Plné znění - 32012L0022

(1)

Spojené xxxxxxxxxx obdrželo xxx 17. xxxxx 2007 xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxx v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 směrnice 98/8/XX o zařazení xxxxxx xxxxx xxxxxxx-(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x typu xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx-(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku.

(2)

Xx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 11. xxxxxxxxx 2010 xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx v xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 2. xxxxxx 2012 x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

X hodnocení xxxxxxx, xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx-(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx 8 do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxx Unie xxxxxx hodnoceny všechny xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx uživateli. Xx xxxxx xxxxxx požadovat, xxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x taková xxxxxx xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zohledněna xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, a xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx se xxxxxxxx, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx ke zjištěným xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx neprokazuje, xx rizika xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx jinými xxxxxxx.

(7)

Vzhledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx vodní a xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx požadovat, aby xxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx skladováno xxx xxxxxxxxx krytem x/xxxx xx nepropustném xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx přípravků používaných xxxx konzervační přípravky xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx didecyl-(dimethyl)amonium-karbonát byly xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Nepřijatelná xxxxxx pro životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx-(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxx vystaveno xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxx vystaveno xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx XXXX (2)) x xxx xxxx xxxxx ošetřené xxxxxxx-(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx (xxxxxx pro xxxx x třídě xxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx XXXX (3)) xxxx xxxx xx styku xx xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx 4b xxxxx xxxxxxxx OECD (4)). Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx, xxx přípravky xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx splní xxxxxxxxx xxx článku 5, xxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX, případně x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx být xxxxxxxxxxx souběžně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravky xxxx 8 x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx-(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx xx xxxx Unie a xxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx uvést x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx 98/8/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx přípravky,