Plné znění - 32012L0003

(1)

Xxxxxxxxx Komise (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zařazení xx přílohy X, X X nebo X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx bendiokarb.

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx přípravku 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx členovců, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx království xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx 1. xxxxx 2008 xxxxxxxxxx Xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx orgánu a xxxxxxxxxx x souladu x čl. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007.

(4)

Zprávu příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. X xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx x rámci Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 22. xxxx 2011 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

Z xxxxxxxxx vyplývá, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a přípravky x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxxx, lze očekávat, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x nezahrnuje xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nebo xx xxxxxxxx xx krmiv xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx státy posoudily xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx životní xxxxxxxxx, xxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx ujistily, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxx uloženy zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň.

(7)

Xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx prostředí v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, při xxxx vznikají xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx, které jsou xxxxx xxxxxxxxx mokrému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx předloženy údaje xxxxxxxxxx, xx přípravek xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 x přílohy XX směrnice 98/8/XX, x xxxxxxx potřeby x použitím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxx lidské zdraví xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx přípravky xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxx průmyslové xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx včely xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx, že xx xxxxxxxx plástve nebo xx xxxxxxx vstup xx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla xxx uplatňována souběžně xx xxxxx členských xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxx Unie a xxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které ze xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx účinné látky.

(12)

Po xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.

(13)

Směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,