XXXXXXXX KOMISE 2011/78/EU
ze xxx 20. xxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx sérotyp X14, xxxx XX65-52 xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx xx čl. 16 xxxx. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (ES) x. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 x xxxxx etapě desetiletého xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na trh (2) xx vytváří xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx hodnoceny xxxxxxxx x xxxxxxx zařazení xx přílohy I, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/ES. Uvedený xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14. |
|
(2) |
Podle xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxx kmen XX65-52 xxxxx Xxxxxxxx thuringiensis xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14 v souladu s čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, akaricidy a přípravky x xxxxxxxx jiných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx XX3 X xxxxx Xxxxxxxx thuringiensis xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14 xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx typu xxxxxxxxx stále xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x xxx 11. července 2008 předložila Xxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx v souladu x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007 xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx zařazeny v rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 6. května 2011 xx xxxxxxxxx zprávy. |
|
(5) |
Z hodnocení xxxxxxx, že u biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, xxxx XX65-52, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xx proto xxxxxx zařadit Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, xxxx XX65-52 do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx hodnoceny xxxxxxx možnosti xxxxxxx. Xx xxxxx vhodné, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx nebyly reprezentativně xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx xx xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxx rizikům xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx použití xxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx odborné xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxxx uživatele xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx nepřímé xxxxxxxx lidí způsobené xxxxxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ověření xxxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxx stávající maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (3), nebo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 o maximálních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx povrchu a o změně xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (4). Xxxx by xxx xxxxxxx opatření, která xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla xxx uplatňována xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxxx s biocidními xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, kmen AM65-52 xx xxxx Unie x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx trhu s biocidními xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx xxx umožní xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx údajů, která x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I směrnice 98/8/ES xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxxx nejpozději xx 30. xxxx 2012 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2013.
Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. věst. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;70, 16.3.2005, x.&xxxx;1.
XXXXXXX
X xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES se xxxxxx nová položka, xxxxx zní:
|
Číslo |
Obecný název |
Název xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx čísla |
Minimální xxxxxxx účinné látky x biocidním xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 16 odst. 3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xxx x jejich xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx zařazení |
Typ přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„46 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, xxxx AM65-52 |
Nepoužije se. |
Žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. xxxxx 2013 |
30. xxxx 2015 |
30. xxxx 2023 |
18 |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 x&xxxx;xxxxxxxx XX hodnotí xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení rizik xx xxxxxx Unie. Přípravky xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx používají x xxxxxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx prokazuje, že xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx způsobem. U přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx H14, kmen XX65-52, u xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx v potravinách xx xxxxxxxx, členské xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové nebo xxxxxxxx stávající maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x. 470/2009 nebo xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005 a přijmou xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.