XXXXXXXX XXXXXX 2011/78/XX
ze xxx 20. xxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israelensis xxxxxxx X14, xxxx XX65-52 xx xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. února 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx na xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx dne 4. prosince 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx přílohy I, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/ES. Uvedený xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14. |
|
(2) |
Podle xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007 xxx xxxx XX65-52 xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israelensis sérotyp X14 x xxxxxxx s čl. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Kmen XX3 X xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14 xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stále xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxx 11. xxxxxxxx 2008 předložila Komisi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky xxx 6. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israelensis xxxxxxx X14, xxxx XX65-52, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx zařadit Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, kmen XX65-52 xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Na xxxxxx Xxxx nebyly hodnoceny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx proto vhodné, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a rizika xxx xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx na xxxxxx Xxxx, x xxx se xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx ujistily, xx xxxx přijata odpovídající xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx odborného xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx byla udělována xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx osobními ochrannými xxxxxxxxxx, ledaže žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v hodnocení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nutnosti xxxxxxxx nové nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 726/2004 (3), nebo xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o maximálních xxxxxxxx reziduí pesticidů x xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx a o změně xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (4). Xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxxx současně xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s biocidními xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, kmen XX65-52 xx xxxx Unie x xxxxxxx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX je xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx plně využívat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) bodem xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx zařazení xxxxxx látky. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxx 2012 xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2013.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské státy.
2. Členské xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx státům.
X Xxxxxxx dne 20. září 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
(3) Úř. xxxx. X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11.
(4) Úř. xxxx. X&xxxx;70, 16.3.2005, x.&xxxx;1.
PŘÍLOHA
V xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX se xxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název |
Název xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx na xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 16 xxxx. 3 (x&xxxx;xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx budou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 stanoveny x posledních xxxxxxxxxxxx x zařazení, pokud xxx o xxxxxx xxxxxx látky) |
Datum skončení xxxxxxxxx zařazení |
Typ xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„46 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxx sérotyp X14, xxxx AM65-52 |
Nepoužije se. |
Žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. xxxxx 2013 |
30. xxxx 2015 |
30. xxxx 2023 |
18 |
Xxxxxxx státy xxx hodnocení žádosti x povolení přípravku x xxxxxxx x xxxxxxx 5 x&xxxx;xxxxxxxx XX hodnotí xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx používají x xxxxxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx prostředky, ledaže xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx jiným xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, xxxx XX65-52, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v potravinách xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí v xxxxxxx s nařízením (XX) x. 470/2009 nebo xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005 a přijmou veškerá xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx k dispozici na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.