XXXXXXXX XXXXXX 2011/78/EU
xx xxx 20. xxxx 2011,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, xxxx XX65-52 xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 ze xxx 4. prosince 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx I B xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxx kmen AM65-52 xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14 x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx přípravku 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx jiných členovců, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx XX3 X xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14 xx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x xxx 11. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx s doporučením x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx s čl. 15 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxxx zprávy. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných jako xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx členovců, xxxxx obsahují Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. israelensis xxxxxxx H14, xxxx XX65-52, xxx očekávat, xx splňují požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. israelensis xxxxxxx X14, kmen XX65-52 xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Na úrovni Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a rizika xxx skupiny obyvatelstva x xxxxxx životního prostředí, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx na úrovni Xxxx, x xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo že xxxx uloženy zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zjištěných rizik xx přijatelnou xxxxxx. |
|
(7) |
Vzhledem x xxxxxx xxxxxxx zjištěným x xxxxxxx xxxxxxxxx použití xxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku prokazuje, xx xxxxxx xxx xxxxxxx uživatele xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx k možnosti xxxxxxx xxxxxxxx lidí způsobené xxxxxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 x xxxxxx se mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx povrchu x x xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (4). Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx uplatňována xxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx sérotyp X14, xxxx AM65-52 xx trhu Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxx s biocidními xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES je xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx připravit xx na xxxxxx xxxxxx požadavků, které xx xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xx zařazení xx měla být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxxx nejpozději xx 30. xxxx 2012 xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx použijí ode xxx 1. xxxxx 2013.
Xxxx předpisy přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx státům.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;70, 16.3.2005, s. 1.
PŘÍLOHA
V xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx souladu s čl. 16 odst. 3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 stanoveny x posledních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx x jejich xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„46 |
Xxxxxxxx thuringiensis subsp. xxxxxxxxxxx sérotyp H14, xxxx AM65-52 |
Nepoužije xx. |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. xxxxx 2013 |
30. xxxx 2015 |
30. xxxx 2023 |
18 |
Členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx x xxxxxxx 5 a přílohou XX xxxxxxx podle xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx expozice x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zastoupeny xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx používají x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx odborné xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx jiným způsobem. U přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx H14, xxxx XX65-52, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x potravinách xx krmivech, xxxxxxx xxxxx ověří potřebu xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx, aby použitelné xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxx překročeny.“ |
(1) Obsah x xxxxxx hodnotících zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.