XXXXXXXX XXXXXX 2011/78/EU
ze xxx 20. září 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, xxxx XX65-52 xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx hodnoceny xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx přílohy I, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx sérotyp H14. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxx xxxx AM65-52 xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx sérotyp X14 x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx XX3 X xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx sérotyp X14 xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předmětem xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxx 11. července 2008 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx v souladu x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx zařazeny x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 6. května 2011 xx xxxxxxxxx zprávy. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx H14, xxxx XX65-52, lze očekávat, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx zařadit Bacillus xxxxxxxxxxxxx subsp. israelensis xxxxxxx X14, xxxx XX65-52 xx přílohy X xxxxxxx směrnice. |
|
(6) |
Na xxxxxx Xxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxx možnosti xxxxxxx. Xx proto xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice x xxxxxx xxx xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx nebo že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zjištěným x xxxxxxx odborného xxxxxxx xxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx odborné xxxxxxx xxxx udělována xxxxx pro použití x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx prokazuje, xx rizika xxx xxxxxxx uživatele xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx k možnosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxxx potravin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v hodnocení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/82/XX a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pesticidů x xxxxxxxxxxx a krmivech rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx a na xxxxxx povrchu x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (4). Xxxx xx být xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx s cílem zajistit xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícími xxxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, kmen AM65-52 xx trhu Unie x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx trhu s biocidními xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx poskytnout členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx požadavků, které xx zařazení vyplynou, x xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx dnem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k provedení xx. 16 odst. 3 směrnice 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxx 2012 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx s touto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2013.
Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;325, 11.12.2007, s. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(4) Úř. xxxx. X&xxxx;70, 16.3.2005, x.&xxxx;1.
XXXXXXX
X xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx čísla |
Minimální xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 16 odst. 3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx budou xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 stanoveny x xxxxxxxxxx rozhodnutích x xxxxxxxx, xxxxx xxx x jejich xxxxxx látky) |
Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„46 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx sérotyp X14, xxxx XX65-52 |
Xxxxxxxxx xx. |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. xxxxx 2013 |
30. xxxx 2015 |
30. xxxx 2023 |
18 |
Xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxx podle xxxxxxx x konkrétního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení rizik xx xxxxxx Unie. Přípravky xxxxxxxx xxx odborné xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx jiným způsobem. U přípravků xxxxxxxxxxxx látku Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. israelensis xxxxxxx X14, kmen XX65-52, x xxxxx xx mohou vyskytovat xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové nebo xxxxxxxx stávající maximální xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x. 470/2009 nebo xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005 a přijmou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxx překročeny.“ |
(1) Obsah a xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx společných xxxxx přílohy XX xxxx k dispozici xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.