Plné znění - 32013L0007

(1)

Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 xx dne 4. prosince 2007 x druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx seznam xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, X A xxxx X X xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx-X12-16-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

(2)

Podle nařízení (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx použití v xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 14. srpna 2007 xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 odst. 5 a 7 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 ze xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 (3).

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X souladu x xx. 15 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky dne 21. xxxx 2012 xxxxxxxx do hodnotící xxxxxx.

(5)

X xxxxxxxxx vyplývá, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, které obsahují xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx 8 xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx. Například xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx expozice xxxxxxxx xxxx krmiv. Xx proto vhodné xxxxxxxxx, xxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x taková xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zohledněny xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx, že byla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rizik na xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby výrobky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, x xxxxxx xxxxx přijít xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy žádost x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že rizika xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x rizikům xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx průmyslové xxxx xxxxxxxx xxxxxxx provádělo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx dřevo xxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx, x xxx xx xxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx a obsahující xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx shromažďovaly xxx xxxxxxxx využití xxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxx x případech, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (třída xxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx XXXX (4)), xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx (scénář xxx „xxxx“ x třídě xxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx XXXX (5)) xxxx xxxx ve styku xx xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx 4b xxxxx definice XXXX (6)). Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby přípravky xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou předloženy xxxxx prokazující, xx xxxxxxxxx xxxxx požadavky xxx xxxxxx 5, xxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX, x xx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx rizik.

(10)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx uplatňována xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravky xxxx 8 x obsahem xxxxxx xxxxx alkyl(C12-16)dimethylbenzylamoniumchlorid xx trhu Unie x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx trhu s xxxxxxxxxx přípravky.

(11)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX je xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx požadavků, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx desetileté xxxxx xxx ochranu údajů, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx.

(12)

Xx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX.

(13)

Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxx xx x souladu xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x informativních xxxxxxxxxxx (7) xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxx oznámení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx směrnice xx vnitrostátního xxxxx x jeden xx xxxx dokumentů s xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx jednotlivými složkami xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provedení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,