Plné znění - 32013L0007

(1)

Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx dne 4. prosince 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx v xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx přílohy X, I X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/ES. Uvedený xxxxxx xxxxxxxx kvartérní xxxxxxxx sloučeniny benzyl-C12-16-alkyldimethylchloridu, xxx je xxxxxxxxx xxx alkyl(C12-16)dimethylbenzylamoniumchlorid.

(2)

Podle nařízení (XX) č. 1451/2007 xxx alkyl(C12-16)dimethylbenzylamoniumchlorid v xxxxxxx s čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx přípravku 8, xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx, xxxxx přílohy X uvedené směrnice.

(3)

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem a xxx 14. srpna 2007 předložila Komisi xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx x doporučením x xxxxxxx x xx. 10 odst. 5 a 7 xxxxxxxx Komise (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 (3).

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komise. X xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 21. xxxx 2012 xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných jako xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 8 xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxx použití a xxxxxxx xxxxxxxx. Například xxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku se xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7)

Vzhledem x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx bezpečné provozní xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx používány x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, x xxxxxx xxxxx přijít xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx žádost x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřeném prostoru xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na nepropustném xxxxxx xxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxx xxxxxx do xxxx xxxx xx xxxx, x xxx xx xxxxxxx přípravky unikající xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx přípravek xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vlhkosti (xxxxx xxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx XXXX (4)), xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v blízkosti xxxx xxxx xxx xxxxx (xxxxxx xxx „xxxx“ v xxxxx xxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx XXXX (5)) xxxx xxxx xx xxxxx xx sladkou xxxxx (xxxxx xxxxxxx 4b xxxxx xxxxxxxx XXXX (6)). Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx povoleny pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx splní xxxxxxxxx xxx xxxxxx 5, xxx přílohy XX xxxxxxxx 98/8/XX, x xx x xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxxx souběžně xx xxxxx členských xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stejné nakládání x xxxxxxxxxx přípravky xxxx 8 x obsahem xxxxxx xxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx x aby xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx trhu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX je xxxxx xxxxxxxxxx členským státům x zúčastněným stranám xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx umožní xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zařazení xxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx plně xxxxxxxx desetileté lhůty xxx ochranu xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(12)

Xx zařazení by xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provedení xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX.

(13)

Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněna.

(14)

Členské státy xx x xxxxxxx xx Společným politickým xxxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (7) zavázaly, xx x odůvodněných případech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx provedení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx práva x xxxxx xx xxxx dokumentů x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx složkami xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,