XXXXXXXX KOMISE 2013/6/EU
ze xxx 20. xxxxx 2013,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh (1), x xxxxxxx na xx. 16 odst. 2 druhý pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xx xxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx I, X A xxxx X X směrnice 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1-(xxxxxxxxxx)-3-(2,6-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx použití x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jak xx vymezeno x xxxxxxx V směrnice 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 19. xxxxxxxxx 2007 předložilo Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 5 x 7 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního programu xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 (3). |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx. V xxxxxxx x xx. 15 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 21. září 2012 xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx 18 xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozice. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ujistily, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou úroveň. |
|
(7) |
X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy, v xxx se xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lidí xxxxxxxxxxxxxxx konzumace potravin x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xx vhodné x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, aby byla xxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se zrušuje xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 (4), xxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (5). Xxxxxxxx pozornost xx xxxxx věnovat xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxx překročeny. |
|
(8) |
Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících diflubenzuron xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx x uživatele mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vodních xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx úroveň, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx ošetření xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx hnůj, xxxxx xxxx projít xxxx xxxxxxxx xx ornou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 18 x xxxxxxx účinné xxxxx diflubenzuron xx xxxx Xxxx a xxx se obecně xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxx x biocidními xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx zařazením účinné xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům a xxxxxxxxxxx stranám přiměřenou xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění nových xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx údajů, která x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX začíná dnem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(13) |
Směrnice 98/8/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxx se x xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xx dne 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (6) xxxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx práva x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx s informacemi x xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx biocidní přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx xxx 31. xxxxx 2014.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2015.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxxx 2013.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 307, 24.11.2003, s. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 369, 17.12.2011, x. 14.
PŘÍLOHA
Do xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX se xxxxxxxx xxxx položka:
|
Číslo |
Obecný xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx k tomuto xxxxxxx&xxxx;(2). |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní ustanovení (3) |
||||||
|
„63 |
diflubenzuron |
1-(4-chlorfenyl)-3-(2,6-difluorbenzoyl)močovina Číslo XX: 252-529-3 Číslo CAS: 35367-38-5 |
960&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. ledna 2025 |
18 |
Xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxx možnosti xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx použití, jako xxxx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostorách, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a expozice xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byla xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxx hodnocení žádosti x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx s xxxxxxx 5 x xxxxxxxx VI xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xx xxx xxxx přípravek xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice a xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. X xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx, x nichž xx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005, xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx genotoxický xx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx maximální limity xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx, ledaže xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx ekosystémy xxxxx xxx snížena xx xxxxxxxxxxx úroveň:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11. Xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx stejnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xx vztahuje xx. 16 xxxx. 2, xx xxxxxx x dosažení souladu x čl. 16 xxxx. 3 xxxxx xxxx poslední xxxxxx xxxxx, která má xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx které xxxx první xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx než 120 xxx před xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 x byla xxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxx uznání x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xx 60 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxx x dosažení souladu x xx. 16 xxxx. 3 vzhledem x uvedené xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 120 xxx po xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, x xxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uznávání x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xx lhůta x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxx dnů xx datu xxxxxxxxxx Xxxxxx přijatého x xxxxxxx x xx. 4 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx hodnotících zpráv x xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx VI xxxx k xxxxxxxxx xx internetové xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.