XXXXXXXX XXXXXX 2013/6/EU
xx xxx 20. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx diflubenzuron xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (1), x zejména xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxx 1-(xxxxxxxxxx)-3-(2,6-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx, což xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx použití x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx vymezeno x xxxxxxx V směrnice 98/8/XX. |
(3) |
Xxxxxxx xxxx jmenováno xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 19. xxxxxxxxx 2007 xxxxxxxxxx Xxxxxx zprávu spolu x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 odst. 5 x 7 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx dne 4. listopadu 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x o xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 (3). |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x čl. 15 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx přezkoumání x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 21. září 2012 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx diflubenzuron, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx použití x xxxx xxxxxxxxx 18 xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Na úrovni Xxxx nebyly hodnoceny xxxxxxx xxxxxxxx použití x scénáře expozice. Xxxxxxxxx nebylo hodnoceno xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx neprofesionály x expozice xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx životního prostředí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou xxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, v xxx se uvádí, xx xxxxxxxx možná xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nutnost stanovit xxxx nebo pozměnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 a xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 (4), xxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (5). Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 4-chloranilinu (XXX), xxxxxxxxxxxxx xx vivo. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx vysloveným během xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx profesionální xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících diflubenzuron xxxxxxxxx xxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx prokazuje, že xxxxxx xxx pracovníky x xxxxxxxxx xxxxx xxx snížena na xxxxxxxxxxx úroveň. |
(9) |
X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x povolení přípravku xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx snížena xx xxxxxxxxxxx úroveň, x xxx xx přípravky xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxx hnůj, který xxxx projít xxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx souběžně ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nakládání s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 18 x obsahem účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy X směrnice 98/8/XX xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx se xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, aby žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. c) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
(12) |
Xx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provedení xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
(13) |
Směrnice 98/8/ES xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxx státy xx x xxxxxxx se Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států a Xxxxxx ze xxx 28. xxxx 2011 x informativních xxxxxxxxxxx (6) xxxxxxxx, že v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx práva x xxxxx xx více xxxxxxxxx x informacemi x vztahu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
(15) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx směrnicí jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx xxx 31. xxxxx 2014.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2015.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 20. února 2013.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3) Úř. věst. X 307, 24.11.2003, x. 1.
(4) Úř. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(5) Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, s. 14.
PŘÍLOHA
Do xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX se xxxxxxxx xxxx položka:
Číslo |
Obecný xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimek xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x tomuto xxxxxxx&xxxx;(2). |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
||||||
„63 |
xxxxxxxxxxxxx |
1-(4-xxxxxxxxxx)-3-(2,6-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx Xxxxx XX: 252-529-3 Xxxxx CAS: 35367-38-5 |
960&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. xxxxx 2025 |
18 |
Xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozice; xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povolení přípravku x xxxxxxx x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx VI hodnotí x xxxxxxx, xx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice a xx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx životního prostředí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na úrovni Xxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxx vyskytovat xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx ověří xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxx reziduí v xxxxxxx x nařízením (XX) x. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005, xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx 4-chloranilin xxxxxxxxxxx xx vivo, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx zajišťující, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, ledaže xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx snížena xx xxxxxxxxxxx úroveň:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxx mít xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hodnocenou xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, na xxxxxx se xxxxxxxx xx. 16 odst. 2, je lhůtou x xxxxxxxx souladu x čl. 16 xxxx. 3 xxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx přílohy. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx 120 dnů před xxxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 x byla xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx uznání x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xx 60 dnů xx udělení xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 120 xxx po datu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x vzájemné xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xx lhůta x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 prodlužuje xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx přijatého x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 4 xxxxxx pododstavcem.
(3) Obsah a xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx VI xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.