XXXXXXXX XXXXXX 2013/6/XX
xx xxx 20. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (1), x zejména xx xx. 16 xxxx. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx vzhledem x možnému zařazení xx xxxxxxx I, X X xxxx X B xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1-(xxxxxxxxxx)-3-(2,6-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx, což xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 byl x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX hodnocen xxx použití v xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx k regulaci xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx V směrnice 98/8/XX. |
(3) |
Xxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxx 19. xxxxxxxxx 2007 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx x doporučením v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 5 x 7 nařízení Xxxxxx (ES) x. 2032/2003 xx xxx 4. listopadu 2003 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx pracovního programu xxxxxxxxx x čl. 16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x o xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 (3). |
(4) |
Xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komise. V xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky 21. xxxx 2012 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx členovců, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx diflubenzuron xxx xxxxxxx x xxxx přípravku 18 xx přílohy X xxxxxxx směrnice. |
(6) |
Xx úrovni Xxxx xxxxxx hodnoceny xxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx neprofesionály x xxxxxxxx hospodářských xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy, x xxx se xxxxx, xx existuje xxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxx nebo pozměnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se zrušuje xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004 (4), xxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x krmivech rostlinného x živočišného původu x xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX (5). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx platné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx překročeny. |
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx diflubenzuron xxxxxxxxx xxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, kdy xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx snížena xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(9) |
S xxxxxxx xx rizika zjištěná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx žádost x povolení přípravku xxxxxxxxx, xx rizika xxx vodní x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx snížena xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pouze na xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx ornou xxxx kompletním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 18 x obsahem účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxx Xxxx a xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X směrnice 98/8/XX xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx připravit se xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxxx, aby žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
(12) |
Po xxxxxxxx xx xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
(13) |
Směrnice 98/8/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxx politickým prohlášením xxxxxxxxx států a Xxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (6) xxxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx práva o xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx s informacemi x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nástrojů xxx xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
(15) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx biocidní přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx xxx 31. xxxxx 2014.
Použijí xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2015.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx nebo musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxxx 2013.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2) Úř. xxxx. L 325, 11.12.2007, s. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, s. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 70, 16.3.2005, s. 1.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, x. 14.
XXXXXXX
Xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimek xxxxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx k xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2). |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
||||||
„63 |
xxxxxxxxxxxxx |
1-(4-xxxxxxxxxx)-3-(2,6-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx Xxxxx XX: 252-529-3 Číslo CAS: 35367-38-5 |
960&xxxx;x/xx |
1. února 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. ledna 2025 |
18 |
Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx použití, xxxx xxxx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x expozice xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byla xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx x případě, že xx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx použití nebo xxxxxxx expozice x xx rizika xxx xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. X xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx, u nichž xx xxxxx vyskytovat xxxxxxx v potravinách xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx genotoxický xx vivo, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx sloupci xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 11. Účinná xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na trh xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx čistotu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hodnocenou xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, xx xxxxxx se vztahuje xx. 16 xxxx. 2, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, která má xxx xxxxxxxx xx xxxx přílohy. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx 120 dnů xxxx xxxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 1 xx 60 dnů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, se lhůta x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 120 xxx xx datu xxxxxxxx úplné xxxxxxx x vzájemné uznání. Xxx přípravky, x xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 4 xx lhůta x dosažení souladu x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xx datu rozhodnutí Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s čl. 4 xxxx. 4 xxxxxx pododstavcem.
(3) Obsah x xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.