XXXXXXXX XXXXXX 2013/6/XX
xx xxx 20. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx účelem xxxxxxxx xxxxxx látky diflubenzuron xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX xx dne 16. února 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (2) se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x možnému zařazení xx xxxxxxx I, X A xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1-(xxxxxxxxxx)-3-(2,6-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx, což xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx x diflubenzuron x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX hodnocen xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxx 19. xxxxxxxxx 2007 předložilo Xxxxxx zprávu spolu x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 5 x 7 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2032/2003 ze dne 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x čl. 16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x o změně xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 (3). |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx. V xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 21. září 2012 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx proto xxxxxx xxxxxxx diflubenzuron xxx xxxxxxx v xxxx přípravku 18 xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x scénáře xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx hodnoceno xxxxxxx xx venkovních xxxxxxxxxx, xxxxxxx neprofesionály x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx expozice x xxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx životního prostředí, xxxxx nebyly reprezentativně xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ujistily, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxx uloženy zvláštní xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou xxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx xx výsledky xxxxxxxxx xxxxxx, v xxx xx xxxxx, xx existuje xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx živočišného původu, xxxxxx se zrušuje xxxxxxxx Rady (EHS) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004 (4), xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx limitech reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x živočišného xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx a o xxxxx směrnice Rady 91/414/XXX (5). Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxx věnovat xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxx xx rizika xxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve vodních xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx rizika xxx vodní x xxxxxxxxxxx ekosystémy xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx ošetření hnoje xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na ornou xxxx kompletním aerobním xxxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 18 x xxxxxxx účinné xxxxx diflubenzuron xx xxxx Unie x xxx se xxxxxx xxxxxxxxx řádné fungování xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X směrnice 98/8/XX xx třeba poskytnout xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx stranám přiměřenou xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx využívat xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxx by xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx x provedení xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(13) |
Směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxx se x souladu xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x Xxxxxx xx dne 28. xxxx 2011 x informativních dokumentech (6) xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplní xxxxxxxx o opatřeních xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx práva o xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx s informacemi x vztahu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x přílohou této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí nejpozději xx dne 31. xxxxx 2014.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2015.
Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx nebo musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxxx 2013.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
předseda
(1) Úř. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 325, 11.12.2007, x. 3.
(3) Úř. věst. X 307, 24.11.2003, s. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 152, 16.6.2009, s. 11.
(5) Úř. xxxx. L 70, 16.3.2005, s. 1.
(6) Úř. xxxx. C 369, 17.12.2011, x. 14.
XXXXXXX
Xx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES se xxxxxxxx xxxx položka:
|
Číslo |
Obecný xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jedna x výjimek xxxxxxxxx x poznámce xxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2). |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
||||||
|
„63 |
xxxxxxxxxxxxx |
1-(4-xxxxxxxxxx)-3-(2,6-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx Xxxxx XX: 252-529-3 Číslo CAS: 35367-38-5 |
960&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. xxxxx 2025 |
18 |
Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx použití, xxxx xxxx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, použití xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byla xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení žádosti x povolení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 a xxxxxxxx XX hodnotí x případě, že xx to xxx xxxx přípravek relevantní, xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx pro xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. X xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx, x nichž xx mohou vyskytovat xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005, xx xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxxxxx 4-chloranilin xxxxxxxxxxx xx vivo, a xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx splňovala xxxx xxxxxxxx, ledaže žádost x povolení přípravku xxxxxxxxx, xx rizika xxx vodní a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uvedená x xxxxx sloupci xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxx xxxxxxxxx provedené x xxxxxxx s xxxxxxx 11. Xxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxxx na trh xxxx mít xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx technicky xxxxxxxxxx s hodnocenou xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, na xxxxxx se xxxxxxxx xx. 16 xxxx. 2, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx první xxxxxxxx xxxxxxx později xxx 120 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 x xxxx podána xxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xx 60 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxx x dosažení souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 120 xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, x xxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx odchylky xx vzájemného xxxxxxxx x souladu x xx. 4 odst. 4 xx xxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx třicet xxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxx k dispozici xx internetové xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.