XXXXXXXX KOMISE 2013/6/XX
ze xxx 20. února 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx účelem zařazení xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxx směrnice
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x zejména na xx. 16 xxxx. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X A xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx seznam xxxxxxxx 1-(xxxxxxxxxx)-3-(2,6-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx, což xx synonymum xxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 byl x diflubenzuron v xxxxxxx x xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx přípravku 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx členovců, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x xxx 19. xxxxxxxxx 2007 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 x 7 nařízení Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. listopadu 2003 x druhé etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 (3). |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx 21. září 2012 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx, akaricidy a xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx použití x xxxx přípravku 18 xx xxxxxxx I xxxxxxx směrnice. |
|
(6) |
Na xxxxxx Xxxx nebyly hodnoceny xxxxxxx možnosti xxxxxxx x xxxxxxx expozice. Xxxxxxxxx nebylo hodnoceno xxxxxxx xx venkovních xxxxxxxxxx, xxxxxxx neprofesionály x expozice xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx požadovat, aby xxxxxxx xxxxx zhodnotily xxxxxx použití xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx, x při xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx ujistily, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx zjištěných xxxxx xx přijatelnou xxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy, x xxx se uvádí, xx xxxxxxxx možná xxxxxxx xxxxxxxx lidí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potravin x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby byla xxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální limity xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (4), xxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jejich xxxxxxx a x xxxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX (5). Zvláštní pozornost xx xxxxx věnovat xxxxxxxxxx 4-chloranilinu (PCA), xxxxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vysloveným xxxxx xxxxxxxxx rizik je xxxxxx stanovit povinnost, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxx prostředky, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx x uživatele xxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
X ohledem xx rizika zjištěná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx požadovat, xxx přípravky xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx projít xxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 18 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxx Xxxx a xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxx s biocidními xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do přílohy X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x souladu s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxx ii) směrnice 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(13) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxx xx x souladu xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (6) xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx případech doplní xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx práva o xxxxx xx více xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x vztahu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x příslušnými částmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx směrnicí xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha I xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx x souladu x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx xxx 31. xxxxx 2014.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2015.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxxx 2013.
Za Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. L 123, 24.4.1998, x. 1.
(2) Úř. věst. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3) Úř. xxxx. X 307, 24.11.2003, x. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 369, 17.12.2011, x. 14.
XXXXXXX
Xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx tato položka:
|
Číslo |
Obecný xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx látky (1) |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jedna x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2). |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení (3) |
||||||
|
„63 |
diflubenzuron |
1-(4-chlorfenyl)-3-(2,6-difluorbenzoyl)močovina Číslo XX: 252-529-3 Číslo CAS: 35367-38-5 |
960&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. xxxxx 2025 |
18 |
Xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Xxxx nezahrnovalo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx. použití ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, použití xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povolení přípravku x xxxxxxx x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx vyskytovat xxxxxxx v potravinách xx xxxxxxxx, členské xxxxx ověří potřebu xxxxxxxx nové nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx genotoxický xx vivo, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke zmírnění xxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx žádost x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11. Xxxxxx xxxxx v přípravku xxxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx bylo prokázáno, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s hodnocenou xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, xx xxxxxx xx vztahuje xx. 16 odst. 2, xx xxxxxx x xxxxxxxx souladu x čl. 16 xxxx. 3 xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx přílohy. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx povolení xxxxxxx později než 120 xxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 x byla podána xxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xx 60 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxx x xxxxxxxx souladu x čl. 16 xxxx. 3 vzhledem x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 120 xxx po datu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uznání. Xxx xxxxxxxxx, x xxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xx lhůta x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 4 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx hodnotících xxxxx x xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.