XXXXXXXX XXXXXX 2013/5/EU
xx xxx 14. xxxxx 2013,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx přílohy I xxxxxxx směrnice
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (1), x zejména xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx směrnice,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních přípravků xx trh (2) se xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x možnému xxxxxxxx xx přílohy X, X X xxxx X X směrnice 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pyriproxyfen. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx pyriproxyfen x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX hodnocen xxx xxxxxxx x xxxx přípravku 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx členovců, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxx jmenováno xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 2. xxxxx 2009 xxxxxxxxxx Xxxxxx zprávu příslušného xxxxxx spolu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 5 x 7 nařízení (ES) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly xxxxxxx xxxxx x Komise. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1451/2007 byly xxxxxx tohoto přezkoumání x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 21. xxxx 2012 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx vyplývá, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných jako xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx použití v xxxx xxxxxxxxx 18 xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx úrovni Xxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx scénáře xxxxxxxx, xxxx které zejména xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx xxxxx zhodnotily xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx přijata odpovídající xxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx zjištěných rizik xx přijatelnou xxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy, x xxx se xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx konzumace xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se zrušuje xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (4). Měla xx xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx nebyly xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx se přípravky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Vzhledem xx zjištěným xxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx vhodné požadovat, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přímému xxxxxxx xx povrchových xxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx mohou xxx snížena xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx zpracování xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx být uplatňována xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 18 s xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxx Xxxx x xxx xx obecně usnadnilo xxxxx xxxxxxxxx trhu x biocidními xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx x zúčastněným xxxxxxx přiměřenou xxxxx, xxxxx jim xxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ze zařazení xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mohli xxxx využívat desetileté xxxxx xxx ochranu xxxxx, která v xxxxxxx x čl. 12 odst. 1 xxxx. c) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxx xxxx zařazení xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(13) |
Xxxxxxxx 98/8/ES by xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx x Komise xx dne 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5) xxxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx dokumentů x xxxxxxxxxxx x xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1) Členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx xxx 31. xxxxx 2014.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2015.
Xxxx xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx musí obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2) Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 14. února 2013.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2) Úř. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3) Úř. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1.
(5) Úř. xxxx. C 369, 17.12.2011, s. 14.
XXXXXXX
Xx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxx tato položka:
|
Číslo |
Obecný xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky (1) |
Datum zařazení |
Datum xxxxxxxx | Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3, xxxxxxxx xx nepoužije xxxxx x výjimek xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
||||||
|
„62 |
xxxxxxxxxxxx |
(4-xxxxxxxxxxx)[(2XX)-2-(2-xxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxx Xxxxx XX: 429-800-1 Xxxxx CAS: 95737-68-1 |
970&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. xxxxx 2025 |
18 |
Xxx hodnocení rizik xx xxxxxx Unie xxxxxx zohledněna xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx x xxxxxxx, xx je xx pro daný xxxxxxxxx relevantní, ta xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zastoupeny xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx. X xxxxxxxxx obsahujících pyriproxyfen, x nichž se xxxxx xxxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stanovit xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální limity xxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) x. 470/2009 nebo xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005 a přijmou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby povolení xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uvedená x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 11. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx bylo prokázáno, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxx xx. 16 odst. 2, je xxxxxx x dosažení souladu x čl. 16 xxxx. 3 xxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx 120 xxx před xxxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx uznání v xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1 xx 60 dnů xx xxxxxxx prvního xxxxxxxx, xx xxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x uvedené žádosti xxxxxxxxxx xx 120 xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uznání. Xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx stanovení xxxxxxxx xx vzájemného xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xx xxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxx dnů xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 4 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxxx xxxxx přílohy VI xxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm