XXXXXXXX KOMISE 2013/5/XX
ze xxx 14. xxxxx 2013,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pyriproxyfen xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
x ohledem xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx na xx. 16 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx zhodnoceny xxxxxxxx x xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx I, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pyriproxyfen. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxx pyriproxyfen v xxxxxxx x čl. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX hodnocen xxx xxxxxxx v xxxx přípravku 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jak xx vymezeno x xxxxxxx V xxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxx jmenováno xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x xxx 2. xxxxx 2009 xxxxxxxxxx Xxxxxx zprávu příslušného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 5 a 7 nařízení (XX) x. 1451/2007. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx a Xxxxxx. X souladu x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx tohoto přezkoumání x rámci Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxx 21. xxxx 2012 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxx vyplývá, xx u biocidních xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pyriproxyfen, lze xxxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx zařadit pyriproxyfen xxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx 18 xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx scénáře expozice, xxxx které zejména xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx zhodnotily xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyla reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx, x při xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx že xxxx uloženy zvláštní xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx zjištěných rizik xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy, v xxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lidí xxxxxxxxxxxxxxx konzumace xxxxxxxx x důsledku použití xxxxxxxxx x hodnotící xxxxxx, je xxxxxx x případě potřeby xxxxxxxxx, aby byla xxxxxxx nutnost stanovit xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, kterým xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/82/ES x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (3), xxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách x krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x na jejich xxxxxxx a x xxxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX (4). Měla xx xxx přijata opatření, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyly překročeny. |
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx profesionály xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx o xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx a uživatele xxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vhodné požadovat, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy žádost x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx ekosystémy a xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxx xx zpracování xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx opatřením xx xxxxxxxx xxxxxx, xx dojde ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
(10) |
Ustanovení xxxx směrnice xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 18 x xxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx a xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx fungování trhu x xxxxxxxxxx přípravky. |
(11) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, xxxxx xxx umožní xxxxxxxxx se xx xxxxxx nových požadavků, xxxxx ze zařazení xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx zařazení xxxxxx xxxxx. |
(12) |
Xx zařazení xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta k xxxxxxxxx čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
(13) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxx xxxxx se x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx dokumentech (5) xxxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oznámení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx částmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1) Členské státy xxxxxxx a zveřejní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx dne 31. xxxxx 2014.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2015.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.
2) Xxxxxxx státy xxxxx Komisi znění xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 14. února 2013.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
předseda
(1) Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, s. 11.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1.
(5) Úř. věst. X 369, 17.12.2011, s. 14.
PŘÍLOHA
Do xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx tato xxxxxxx:
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx | Xxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3, jestliže xx xxxxxxxxx jedna x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení (3) |
||||||
„62 |
pyriproxyfen |
(4-fenoxyfenyl)[(2RS)-2-(2-pyridyloxy)propyl]ether Číslo XX: 429-800-1 Číslo CAS: 95737-68-1 |
970&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. xxxxx 2025 |
18 |
Xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozice; xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy při xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 x xxxxxxxx XX hodnotí v xxxxxxx, xx je xx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a ta xxxxxx pro skupiny xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, které xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Xxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pyriproxyfen, x nichž xx xxxxx vyskytovat xxxxxxx x xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx potřebu stanovit xxxx xxxx pozměnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005 a přijmou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uvedená x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx byla použita xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11. Účinná xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx stejnou xxxx odlišnou xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx přípravky xxxxxxxxxx xxxx než jednu xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx se vztahuje xx. 16 odst. 2, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx. U xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx později xxx 120 dnů xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 x xxxx podána xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 1 xx 60 xxx xx udělení xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx souladu x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 120 xxx po xxxx xxxxxxxx xxxxx žádosti x vzájemné xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, u xxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 4 xx xxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx třicet xxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx k xxxxxxxxx xx internetové xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx