XXXXXXXX KOMISE 2013/5/XX
xx xxx 14. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx směrnice
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh (2) se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zařazení xx přílohy I, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Podle xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX hodnocen xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx k regulaci xxxxxx členovců, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx V xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 2. xxxxx 2009 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxxx x souladu x čl. 10 xxxx. 5 x 7 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 21. xxxx 2012 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx vyplývá, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných jako xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je proto xxxxxx zařadit pyriproxyfen xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18 xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx úrovni Xxxx xxxxxx hodnoceny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxx uloženy zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zjištěných rizik xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(7) |
S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lidí xxxxxxxxxxxxxxx konzumace potravin x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se zrušuje xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 a xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx limitech reziduí xxxxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (4). Měla by xxx xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Vzhledem x předpokladům vysloveným xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xx přípravky xxxxxxxx xxx profesionály xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými prostředky, x výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxx o xxxxxxxx přípravku prokazuje, xx rizika xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx přijatelnou úroveň. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xx zjištěným xxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx do povrchových xxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx x zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx ke xxxxxxxxxxx oblasti mimo xxxxx zpracování xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 18 s xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na trhu Xxxx x aby xx obecně xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxx x biocidními přípravky. |
|
(11) |
Před xxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim umožní xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx xx zařazení xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx využívat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, která v xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) bodem xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Po xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX. |
|
(13) |
Xxxxxxxx 98/8/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Členské xxxxx xx x xxxxxxx xx společným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx a Xxxxxx xx dne 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5) zavázaly, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x opatřeních xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx částmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1) Členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx xxx 31. xxxxx 2014.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxx dne 1. února 2015.
Tyto xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2) Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 14. xxxxx 2013.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 152, 16.6.2009, s. 11.
(4) Úř. xxxx. L 70, 16.3.2005, s. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 369, 17.12.2011, x. 14.
PŘÍLOHA
Do přílohy I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx tato xxxxxxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx zařazení |
Datum xxxxxxxx | Xxxxx x dosažení souladu x xx. 16 xxxx. 3, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jedna x xxxxxxx uvedených x poznámce pod xxxxx k xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
||||||
|
„62 |
xxxxxxxxxxxx |
(4-xxxxxxxxxxx)[(2XX)-2-(2-xxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxx Xxxxx XX: 429-800-1 Xxxxx XXX: 95737-68-1 |
970&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. ledna 2025 |
18 |
Xxx hodnocení xxxxx xx úrovni Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozice; některá xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, například použití xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 x přílohou XX xxxxxxx x xxxxxxx, že je xx pro xxxx xxxxxxxxx relevantní, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x ta xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx reprezentativně zastoupeny xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Unie. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pyriproxyfen, x nichž xx xxxxx vyskytovat rezidua x xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu x nařízením (XX) x. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xx zmírnění rizik xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx povolení xxxxxxxxx xxxx podmínky:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11. Xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx odlišnou xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx prokázáno, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hodnocenou xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx přípravky obsahující xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xx vztahuje xx. 16 odst. 2, je lhůtou x dosažení souladu x čl. 16 xxxx. 3 xxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, která xx xxx zařazena xx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx později xxx 120 dnů xxxx xxxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xx 60 dnů xx xxxxxxx prvního xxxxxxxx, xx lhůta x dosažení xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x uvedené žádosti xxxxxxxxxx na 120 xxx xx datu xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx uznání. Xxx přípravky, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vzájemného xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 4 xx lhůta x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 prodlužuje xx xxxxxx dnů xx datu xxxxxxxxxx Xxxxxx přijatého x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x provádění společných xxxxx přílohy VI xxxx x dispozici xx internetové xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx