XXXXXXXX XXXXXX 2013/5/XX
ze xxx 14. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pyriproxyfen xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh (1), x zejména xx xx. 16 odst. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx programu uvedeného x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x možnému xxxxxxxx xx přílohy X, X A xxxx X B směrnice 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pyriproxyfen. |
|
(2) |
Podle xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx k regulaci xxxxxx členovců, jak xx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x dne 2. xxxxx 2009 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x souladu x xx. 10 xxxx. 5 x 7 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komise. X xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 byly xxxxxx tohoto přezkoumání x rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxx 21. xxxx 2012 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X hodnocení xxxxxxx, xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných jako xxxxxxxxxxx, akaricidy a xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pyriproxyfen, xxx xxxxxxxx, že splňují xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx zařadit xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18 xx přílohy X xxxxxxx směrnice. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx scénáře expozice, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx pouze profesionální xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxx expozice x xxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xx přijatelnou xxxxxx. |
|
(7) |
S xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, v xxx se xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x hodnotící xxxxxx, je xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx reziduí farmakologicky xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004 (3), xxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (4). Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx o xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x uživatele xxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx povrchových xxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx zpracování xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx dojde ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 18 s xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx a xxx xx xxxxxx usnadnilo xxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx nových požadavků, xxxxx xx zařazení xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/ES xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(13) |
Xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
|
(14) |
Členské xxxxx xx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xx dne 28. xxxx 2011 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5) xxxxxxxx, xx v odůvodněných xxxxxxxxx doplní xxxxxxxx x opatřeních xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do vnitrostátního xxxxx o xxxxx xx více xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1) Členské xxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx dne 31. xxxxx 2014.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2015.
Tyto xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si stanoví xxxxxxx státy.
2) Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 14. února 2013.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel BARROSO
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1.
(5) Úř. xxxx. X 369, 17.12.2011, x. 14.
XXXXXXX
Xx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES se xxxxxxxx tato xxxxxxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx zařazení |
Datum xxxxxxxx | Lhůta x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimek uvedených x xxxxxxxx pod xxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení (3) |
||||||
|
„62 |
pyriproxyfen |
(4-fenoxyfenyl)[(2RS)-2-(2-pyridyloxy)propyl]ether Číslo XX: 429-800-1 Xxxxx CAS: 95737-68-1 |
970&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. xxxxx 2025 |
18 |
Xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx použití a xxxxxxx xxxxxxxx; některá xxxxxxx x scénáře xxxxxxxx, xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx, nebyly xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 5 x xxxxxxxx XX hodnotí x xxxxxxx, xx je xx xxx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxx skupiny xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Unie. U xxxxxxxxx obsahujících pyriproxyfen, x nichž se xxxxx vyskytovat xxxxxxx x potravinách xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stanovit xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podmínky:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uvedená x tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11. Účinná xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx na trh xxxx mít stejnou xxxx odlišnou čistotu, xxxxxxxx bylo prokázáno, xx xx technicky xxxxxxxxxx x hodnocenou xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xx. 16 xxxx. 2, je lhůtou x dosažení souladu x čl. 16 xxxx. 3 lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx první xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx 120 dnů před xxxxxx k dosažení xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 x byla xxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1 xx 60 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x uvedené xxxxxxx xxxxxxxxxx na 120 xxx xx xxxx xxxxxxxx úplné žádosti x xxxxxxxx uznání. Xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx stanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uznávání x souladu x xx. 4 xxxx. 4 se lhůta x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xx xxxx rozhodnutí Xxxxxx přijatého x xxxxxxx x čl. 4 odst. 4 xxxxxx pododstavcem.
(3) Obsah a xxxxxx hodnotících xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx internetové stránce Xxxxxx: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm