XXXXXXXX XXXXXX 2013/5/XX
xx xxx 14. února 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh (1), x xxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 druhý pododstavec xxxxxxx směrnice,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx X, X X xxxx X X směrnice 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx nařízení (XX) č. 1451/2007 xxx pyriproxyfen x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 2. xxxxx 2009 xxxxxxxxxx Xxxxxx zprávu příslušného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 5 x 7 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komise. X souladu x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx ze dne 21. xxxx 2012 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx pyriproxyfen xxx xxxxxxx x xxxx přípravku 18 xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx hodnoceny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx které xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx, x při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ujistily, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxx uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zjištěných xxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(7) |
X xxxxxxx na výsledky xxxxxxxxx xxxxxx, v xxx xx uvádí, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxxxxxxxx konzumace xxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, aby byla xxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxx xxxx změnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx živočišného původu, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách x krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (4). Měla xx xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x předpokladům xxxxxxxxxx xxxxx hodnocení rizik xx vhodné požadovat, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizikům xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx rizika xxx vodní x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx mohou xxx snížena na xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx jakékoli xxxxxxxx xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xx zpracování xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx opatřením xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx zpracování xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 18 s xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx x xxx xx obecně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx umožní xxxxxxxxx se na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zařazení xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx využívat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, která v xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látky. |
|
(12) |
Po xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(13) |
Xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxx se x xxxxxxx se společným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Komise xx dne 28. xxxx 2011 o xxxxxxxxxxxxxx dokumentech (5) zavázaly, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice x xxxxxxxxxxx částmi vnitrostátních xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx stanovená touto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1) Xxxxxxx státy xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 31. xxxxx 2014.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. února 2015.
Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2) Xxxxxxx státy xxxxx Komisi znění xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 14. února 2013.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, s. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 152, 16.6.2009, s. 11.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 70, 16.3.2005, s. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 369, 17.12.2011, x. 14.
XXXXXXX
Xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx | Lhůta x dosažení souladu x xx. 16 xxxx. 3, jestliže xx nepoužije jedna x výjimek uvedených x poznámce pod xxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení (3) |
||||||
|
„62 |
pyriproxyfen |
(4-fenoxyfenyl)[(2RS)-2-(2-pyridyloxy)propyl]ether Číslo XX: 429-800-1 Xxxxx CAS: 95737-68-1 |
970&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. xxxxx 2025 |
18 |
Xxx xxxxxxxxx rizik xx úrovni Unie xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozice; xxxxxxx xxxxxxx a scénáře xxxxxxxx, xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx x článkem 5 a xxxxxxxx XX hodnotí x xxxxxxx, xx je xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ta xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně zastoupeny xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Unie. U xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxx, x nichž se xxxxx xxxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální limity xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 470/2009 nebo xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005 x přijmou xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxx, xxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx překročeny. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto podmínky:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné látky, xxxxx byla xxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11. Xxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx prokázáno, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xx. 16 xxxx. 2, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, která xx xxx zařazena do xxxx přílohy. X xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx první xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx než 120 xxx xxxx xxxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xx 60 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx lhůta x dosažení souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xx 120 xxx po xxxx xxxxxxxx xxxxx žádosti x vzájemné uznání. Xxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx stanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uznávání x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xx lhůta x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xx datu xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 4 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxx x dispozici xx internetové stránce Xxxxxx: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm