XXXXXXXX XXXXXX 2013/5/EU
xx xxx 14. února 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxx směrnice
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX ze dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh (1), x zejména xx xx. 16 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx zhodnoceny xxxxxxxx x xxxxxxx zařazení xx přílohy I, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Podle xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx členovců, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 2. xxxxx 2009 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 5 a 7 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly členské xxxxx a Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx dne 21. xxxx 2012 xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxxxx, akaricidy a xxxxxxxxx k regulaci xxxxxx členovců, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18 xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx úrovni Xxxx xxxxxx hodnoceny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx profesionální xxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ujistily, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zjištěných xxxxx xx přijatelnou xxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, v xxx xx uvádí, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx x hodnotící xxxxxx, xx vhodné x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí farmakologicky xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX x nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 726/2004 (3), xxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x krmivech xxxxxxxxxxx x živočišného původu x xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (4). Xxxx by xxx přijata opatření, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizik xx vhodné požadovat, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx profesionály xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx snížena xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Vzhledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx povrchových xxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx ekosystémy x xxxxxxxx vody mohou xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx opatřením xx xxxxxxxx xxxxxx, xx dojde ke xxxxxxxxxxx oblasti xxxx xxxxx xxxxxxxxxx odpadů. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx být uplatňována xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 18 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxx Xxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravky. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zúčastněným xxxxxxx přiměřenou xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků, xxxxx xx zařazení xxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro ochranu xxxxx, xxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(13) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
|
(14) |
Členské xxxxx xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5) zavázaly, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do vnitrostátního xxxxx o jeden xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro provedení xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1) Xxxxxxx státy xxxxxxx x zveřejní xxxxxx x správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx xxx 31. xxxxx 2014.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. února 2015.
Xxxx xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx státy.
2) Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 14. xxxxx 2013.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(2) Úř. xxxx. X 325, 11.12.2007, s. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 152, 16.6.2009, x. 11.
(4) Úř. věst. L 70, 16.3.2005, x. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, s. 14.
PŘÍLOHA
Do xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES se xxxxxxxx xxxx položka:
|
Číslo |
Obecný xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx | Xxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3, xxxxxxxx xx nepoužije jedna x xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx pod xxxxx k xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
||||||
|
„62 |
xxxxxxxxxxxx |
(4-xxxxxxxxxxx)[(2XX)-2-(2-xxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxx Xxxxx XX: 429-800-1 Číslo XXX: 95737-68-1 |
970&xxxx;x/xx |
1. února 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. xxxxx 2025 |
18 |
Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, například použití xxxxxxxxxxxxxx, nebyly zařazeny. Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx v xxxxxxx, xx je xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ta xxxxxxx nebo scénáře xxxxxxxx x ta xxxxxx pro skupiny xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. X xxxxxxxxx obsahujících pyriproxyfen, x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx, členské státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005 a přijmou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxx překročeny. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
(1) Čistota uvedená x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx použita xxx hodnocení xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 11. Xxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxxx xx trh xxxx xxx xxxxxxx xxxx odlišnou xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku, na xxxxxx xx xxxxxxxx xx. 16 xxxx. 2, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx zařazena do xxxx přílohy. X xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxx povolení xxxxxxx později xxx 120 xxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 odst. 3 x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx uznání x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xx 60 dnů xx udělení xxxxxxx xxxxxxxx, xx lhůta x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 vzhledem x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 120 xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxx. Xxx přípravky, u xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 4 xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxx dnů xx datu rozhodnutí Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx hodnotících xxxxx x xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx k dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx