XXXXXXXX XXXXXX 2013/4/EU
ze xxx 14. xxxxx 2013,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky didecyldimethylamoniumchlorid xx xxxxxxx X xxxxxxx směrnice
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
vzhledem k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x možnému zařazení xx přílohy X, X X nebo X X směrnice 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx didecyldimethylamoniumchlorid. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx didecyldimethylamoniumchlorid x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx 14. srpna 2007 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx příslušného orgánu xxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 5 x 7 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007 byly závěry xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zasedání Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 21. xxxx 2012 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zprávy. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx obsahují didecyldimethylamoniumchlorid, xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/ES. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx použití x typu xxxxxxxxx 8 do xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a scénáře xxxxxxxx. Například nebylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ani xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xx proto vhodné xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx taková xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Unie, x při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxx že byly xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx účelem snížení xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxx lidské xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx výrobky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, s xxxxxx xxxxx přijít xx xxxxxxx kontaktu xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx, xx rizika xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Vzhledem x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nepropustném xxxxxx xxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxx xxxxxx do xxxx xxxx xx xxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx unikající xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxx v případech, xxx xxxx dřevo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx 3 podle xxxxxxxx XXXX (3)), xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx (xxxxxx xxx „xxxx“ x třídě xxxxxxx 3 podle xxxxxxxx OECD (4)) xxxx xxxx xx styku xx sladkou xxxxx (xxxxx použití 4b xxxxx xxxxxxxx XXXX (5)). Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx, xxx přípravky xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dřeva x xxxxxxxx účelům použití, xxxxx xxxxxx předloženy xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx splní xxxxxxxxx xxx xxxxxx 5, xxx přílohy XX xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxxxxx x použitím vhodných xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravky xxxx 8 x obsahem xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx x aby se xxxxxx xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravky. |
|
(11) |
Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX je třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mohli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx údajů, xxxxx x souladu x čl. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx x provedení xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/ES. |
|
(13) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx státy xx x souladu xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 o informativních xxxxxxxxxxx (6) zavázaly, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xx xxxxxx provedení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx práva x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provedení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí do xxx 31. xxxxx 2014.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2015.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx, které přijmou x xxxxxxx působnosti xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 14. xxxxx 2013.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2) Úř. xxxx. X 325, 11.12.2007, s. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx 2, xxxxxxxx x xxxxxxx scénářem xxx konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxx, část 2, s. 64.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx.
(5) Tamtéž.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, x. 14.
XXXXXXX
Xx přílohy X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxx tato xxxxxxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jedna x xxxxxxx xxxxxxxxx x poznámce xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
||||||||
|
„61 |
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx; XXXX |
X,X-xxxxxxx-X,X-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x. XX: 230-525-2 x. CAS: 7173-51-5 |
xxxxxx: 870 g/kg |
1. února 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. xxxxx 2025 |
8 |
Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie xxxxxxxxxxxx všechny možnosti xxxxxxx x scénáře xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozice, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 x přílohou XX hodnotí v xxxxxxx, xx je xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx úrovni Xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx splňovala xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx sloupci xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 11. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx stejnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx prokázáno, xx xx technicky xxxxxxxxxx x hodnocenou xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx obsahující více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xx. 16 xxxx. 2, xx lhůtou x xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 odst. 3 xxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx má být xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx. U přípravků, xxx xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx 120 xxx před xxxxxx x dosažení souladu x xx. 16 xxxx. 3 a xxxx xxxxxx úplná xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xx 60 xxx od xxxxxxx xxxxxxx povolení, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 vzhledem x xxxxxxx xxxxxxx prodlužuje xx 120 xxx xx datu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uznání. Xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx navrhl xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 4 xx xxxxx x xxxxxxxx souladu s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x závěry xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx