Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE 2013/3/XX

ze xxx 14. xxxxx 2013,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xxx, aby se xxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx směrnice xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx 18

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (1), x xxxxxxx na xx. 16 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, X X nebo X X směrnice 98/8/XX. Uvedený xxxxxx xxxxxxxx thiamethoxam.

(2)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/77/XX xx dne 25. července 2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (3), xxx xxxxxxxxxxxx zařazen jako xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX pro použití x typu přípravku 8, xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx, xxx xx vymezeno x xxxxxxx V směrnice 98/8/XX.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX hodnocen xxx xxxxxxx x typu xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a přípravky x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Španělsko xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxx 2. xxxxxx 2009 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx x doporučení x xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007.

(5)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. V souladu x čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 21. xxxx 2012 xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

X xxxxxxxxx xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx přípravků používaných xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je xxxxx xxxxxx rozšířit xxxxxxxx thiamethoxamu xx xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx 18.

(7)

Na úrovni Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ani xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx x taková rizika xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x složky životního xxxxxxxxx, které nebyly xxxxxxxxxxxxxxx zohledněny xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx byla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx snížení xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou xxxxxx.

(8)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx zjištěna xxx xxxxxxxxxxxxx uživatele xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx povoleny xxx xxxx použití, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx prokazující, xx xxxxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx 5 x xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX, x to x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx.

(9)

X xxxxxxx xx xxxxxx ohrožující xxxxx x xxxxxxxxxxx ekosystémy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx, xx třeba xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx údaje prokazující, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 x xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX, x xx x případě xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik.

(10)

X xxxxxxx xx rizika xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx profesionální xxxxxxxxx xxxxx xxx snížena xx přijatelnou xxxxxx xxxxxx způsoby.

(11)

S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx člověka xxx xxxxxxxxx potravin x xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx vyžadovat, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx xxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (EHS) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 726/2004 (4), xxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx původu x na jejich xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (5). Xxxx xx xxx xxxxxxx opatření, xxxxx zajistí, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx překročeny.

(12)

S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podléhalo xxxxxxx xxxxxxxxx xx zmírnění xxxxx xxx ochranu xxxx medonosných.

(13)

Ustanovení xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxx Xxxx a xxx xx obecně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, která xxx xxxxxx xxxxxxxxx se xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(15)

Po xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená lhůta x provedení čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES.

(16)

Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxx xx x souladu xx Xxxxxxxxx politickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx ze xxx 28. září 2011 x informativních xxxxxxxxxxx (6) xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx více xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx práva.

(18)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní přípravky,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES se xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1)   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 31. xxxxx 2014.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. února 2015.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový odkaz xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2)   Xxxxxxx státy xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 14. xxxxx 2013.

Xx Xxxxxx

Xxxx Manuel XXXXXXX

xxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 198, 26.7.2008, x. 41.

(4)  Úř. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11.

(5)  Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 369, 17.12.2011, x. 14.


XXXXXXX

X příloze X xxxxxxxx 98/8/XX se xx bodu 14 xxxxxxxx xxxx:

Xxxxx

Xxxxxx název

Název xxxxx XXXXX

xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx | Xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3, jestliže se xxxxxxxxx jedna x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3)

„980 x/xx

1. xxxxx 2015

31. xxxxx 2017

31. ledna 2025

18

Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx použití, xxxx xxxx. použití xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebyla zařazena. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx x článkem 5 a xxxxxxxx XX xxxxxxx x xxxxxxx, xx je xx xxx xxxx xxxxxxxxx relevantní, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení rizik xx xxxxxx Xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx nátěrem, nejsou-li xxxxxxxxxx xxxxx prokazující, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 x xxxxxxx VI, xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizik.

U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x potravinách xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx potřebu xxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005 x xxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx takovým způsobem, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx jsou předloženy xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 x xxxxxxx XX, x xx x xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby povolení xxxxxxxxx xxxx podmínky:

1)

Přípravky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se používají x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou být xxxxxxx xx přijatelnou xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

2)

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx stupeň čistoty xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11. Účinná xxxxx x přípravku uvedeném xx trh xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, xx xx technicky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkou.

(2)  Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, na kterou xx vztahuje čl. 16 xxxx. 2, xx lhůtou k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 lhůta jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx do této xxxxxxx. X přípravků, xxx xxxxx xxxx xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxx než 120 xxx xxxx lhůtou x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 x xxxx podána úplná xxxxxx x vzájemné xxxxxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xx 60 xxx xx xxxxxxx prvního povolení, xx lhůta x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx k xxxxxxx žádosti prodlužuje xx 120 xxx xx xxxx obdržení xxxxx žádosti x xxxxxxxx uznání. Xxx xxxxxxxxx, x nichž xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 4 xxxx. 4 xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx Komise xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv k xxxxxxxxx společných zásad xxxxxxx XX xxxx x dispozici na xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx