Plné znění - 32013L0003

(1)

Nařízením Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh (2) se xxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x možnému zařazení xx xxxxxxx X, X X xxxx X B směrnice 98/8/XX. Xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/77/XX ze xxx 25. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx zařazení xxxxxx látky thiamethoxam xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx (3), byl xxxxxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX pro použití x xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx V směrnice 98/8/XX.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX hodnocen xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, insekticidy, xxxxxxxxx x přípravky x regulaci jiných xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x příloze X uvedené xxxxxxxx.

(4)

Španělsko xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx zpravodajem x xxx 2. xxxxxx 2009 xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x doporučení v xxxxxxx x xx. 14 odst. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007.

(5)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly xxxxxxx státy x Xxxxxx. V souladu x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx závěry xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xx xxx 21. xxxx 2012 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zprávy.

(6)

Z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx přípravků používaných xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx 98/8/ES. Xx xxxxx vhodné rozšířit xxxxxxxx thiamethoxamu do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx 18.

(7)

Xx úrovni Xxxx nebyly hodnoceny xxxxxxx možnosti použití. Xxxxxxxxx xxxxxx hodnoceno xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostorách, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx proto xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx, a xxx vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx byla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx snížení xxxxxxxxxx xxxxx na přijatelnou xxxxxx.

(8)

X xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx zjištěna pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx použití, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxxx 5 i xxxxxxx VI xxxxxxxx 98/8/XX, x xx x xxxxxxx potřeby xx xxxxxxx náležitých xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx.

(9)

X ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx přípravek xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 x přílohy XX xxxxxxxx 98/8/ES, a xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizik.

(10)

X ohledem xx xxxxxx zjištěná x xxxxxxxx scénářích xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxx způsoby.

(11)

X ohledem xx zjištění xxxxxxxx xx možné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx použití xxxxxxxxx x hodnotící xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byla ověřena xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx stávající xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí farmakologicky xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx živočišného původu, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 (4), xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x živočišného původu x na jejich xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (5). Xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

X xxxxxxx xx zjištěná xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podléhalo xxxxxxx xxxxxxxxx ke zmírnění xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx x xxx se xxxxxx xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X směrnice 98/8/ES xx třeba poskytnout xxxxxxxx státům a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxx xxxxxx připravit xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx vypracovali dokumentaci, xxxxx xxxx využívat xxxxxxxxxx lhůty pro xxxxxxx xxxxx, která x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx.

(15)

Xx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx čl. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/ES.

(16)

Xxxxxxxx 98/8/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxx státy xx x xxxxxxx se Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prohlášením xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx ze dne 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx dokumentech (6) xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplní xxxxxxxx x opatřeních xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx či xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx částmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx směrnice do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(18)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,