Plné znění - 32012L0043

(1)

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx etapě desetiletého xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních přípravků xx xxx (2) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z členských xxxxx xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx X.

(2)

Xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxx x) směrnice 98/8/XX xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx I, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx čistoty x povahu a xxxxxxxxx xxxxx určitých xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/140/XX xx xxx 20. xxxxxxxx 2006, kterou xx mění směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx zařazení účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (3). X uvedené xxxxxxxx byla definována xxxxxxx přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxx xxxx záhlaví xxxxx x „Minimální čistota xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx“.

(4)

X xxxxxxxxxxx se vzájemnými xxxxxxxxxxx podle xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 vypracovali xxxxxxxxx x xxxxxxxxx států xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučenin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, ale xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postupy. Pro xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx xxxxx čistota xxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxx zhoršení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(5)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx stávající xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x záhlavích xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx provedené x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxxxxxx x xxxxx, že x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx může xxx účinná xxxxx xxxxxxxx čistotu, xxxxxxxx xxxx prokázáno, že xx technicky xxxxxxxxxx x hodnocenou xxxxxx.

(6)

První xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006/140/ES xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „Xxxxx x dosažení souladu x xx. 16 xxxx. 3 (s xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku, xxx xxx budou lhůty xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 stanoveny x posledních xxxxxxxxxxxx x zařazení, pokud xxx x jejich xxxxxx látky)“.

(7)

Xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/8/ES má xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 120 xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxx první xxxxxxxx xxxxxxxxx uděleno xxxx xxx 120 xxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxx souladu s xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx pro xxxxxxx přípravek, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nemůže dodržet xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 120 dnů xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 směrnice, x xxxx xxxxx xxxxxx o vzájemné xxxxxx xxxx podána xxxxxxxxxx po udělení xxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

X xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx 120 xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro dosažení xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx vzájemným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na 120 xxx xx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxx x xxxxxxxx uznání xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx povolení.

(9)

Xxxxx toho x xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx lhůtě x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxx, xx splnění xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 směrnice daným xxxxxxxx xxxxxx nebude xxxxx a bude xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx x uvedené xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 4 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx by tudíž xxxx xxx lhůta xxxxxxxxxxx xx přiměřené xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

(10)

U přípravků, x kterých xxxxx xxxx více členských xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xx. 4 odst. 4 směrnice 98/8/ES, xx xxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,