XXXXXXXX XXXXXX 2012/43/XX
xx xxx 26. listopadu 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/XX
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh (1), x zejména xx xx. 11 xxxx. 4 x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh (2) stanoví xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx. Xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx vzájemná xxxxxxxxx xxxxxxxxx x členských xxxxx xxxxxxx, než Xxxxxx rozhodne x xxxxxxxx do xxxxxxx X. |
|
(2) |
Xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxx x) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx stupeň čistoty x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X prvním xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Komise 2006/140/XX xx xxx 20. xxxxxxxx 2006, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx (3). X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx definována xxxxxxx přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX. Mezi xxxx xxxxxxx xxxxx x „Minimální čistota xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx“. |
|
(4) |
V xxxxxxxxxxx xx vzájemnými xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx států xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemických xxxxxxxxx x profilů nebezpečnosti xxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx definici, ale xxxxxxxxxx x různých xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Je proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx minimální xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxx na xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx použité xxx xxxxxxxxx provedené x xxxxxxx s xxxxxxx 11 směrnice x uvést, že x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xx technicky xxxxxxxxxx x hodnocenou látkou. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006/140/ES obsahuje xxxxxx xxxxxxx „Lhůta x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx lhůty xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx látky)“. |
|
(7) |
Xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 120 xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx první xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 120 dnů xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravek, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxxxxx využije xxxxx 120 xxx xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxxx, xxx které je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx za 120 xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx uznáním xxxxxxx xxxxxxxx xx 120 xxx po xxxxxxxxxx úplné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx uznání xxxx xxxxxxx xx 60 xxx xx udělení xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxx x situaci, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx souladu s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx odchylky ze xxxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx, xxxx xxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 směrnice daným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a bude xxxxxxx xx datu xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx lhůta xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(10) |
U xxxxxxxxx, x kterých xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uznávání x xxxxxxx s xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 98/8/XX, xx proto xxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx dnů po xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto směrnicí xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxx v účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 31. xxxxxx 2013. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx jejich xxxxx.
Xxxx předpisy přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz na xxxx xxxxxxxx nebo xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx hlavních ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2012.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 414, 30.12.2006, x. 78.
XXXXXXX
X xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX první xxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx:
|
„Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx čistoty účinné xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 odst. 3, jestliže se xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx pod xxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2). |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11. Xxxxxx xxxxx v přípravku xxxxxxxx na xxx xxxx mít stejnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hodnocenou xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, na xxxxxx se xxxxxxxx xx. 16 xxxx. 2, je xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx xxx zařazena xx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx povolení xxxxxxx později než 120 xxx před xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx uznání x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1 xx 60 dnů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 120 xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x vzájemné xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uznávání x souladu x xx. 4 xxxx. 4 xx lhůta x xxxxxxxx souladu x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxx dnů xx datu xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 4 xxxxxx pododstavcem.
(3) Obsah x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.“