XXXXXXXX XXXXXX 2012/43/XX
ze xxx 26. xxxxxxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 11 odst. 4 x xx. 16 odst. 2 xxxxxxx směrnice,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x členských xxxxx xxxxxxx, xxx Xxxxxx rozhodne x xxxxxxxx do xxxxxxx X. |
|
(2) |
Xxxxx xx. 10 xxxx. 2 bodu x) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx určitých xxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/140/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 2006, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx (3). X xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x „Xxxxxxxxx čistota xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx“. |
|
(4) |
X xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007 vypracovali xxxxxxxxx x členských xxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxx chemických xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx jako „technická xxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, ale xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx různými xxxxxxxxx postupy. Xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx toho xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxx zhoršení xxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti. |
|
(5) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx látky použité xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11 xxxxxxxx x xxxxx, xx x přípravku xxxxxxxx xx trh xxxx xxx účinná látka xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX stanovený xxxxxxxx 2006/140/XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „Xxxxx x dosažení xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 (s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx budou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutích x xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx)“. |
|
(7) |
Xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/8/XX má xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, lhůtu 120 xxx, xxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx však xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx méně xxx 120 xxx xxxx lhůtou k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 směrnice pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx uznání uvedeného xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 120 xxx xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx, x xxxx úplná xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxxxxxx xx udělení xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
U xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx za 120 dnů xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, xx xxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení xx 120 xxx po xxxxxxxxxx úplné žádosti x xxxxxxxx xxxxxx xx předpokladu, že xxxxx žádost x xxxxxxxx uznání xxxx xxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx povolení. |
|
(9) |
Kromě xxxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxx stát xxxxxxxx xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 směrnice xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx xx datu xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xx. 4 xxxx. 4 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(10) |
X xxxxxxxxx, x xxxxxxx jeden xxxx více členských xxxxx navrhlo odchylku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 98/8/XX, xx xxxxx vhodné xxxxxxxxxx lhůtu členského xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx dnů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(11) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/ES se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 31. xxxxxx 2013. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi jejich xxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx členské státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx přijmou v xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2012.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. L 123, 24.4.1998, s. 1.
(2) Úř. xxxx. X 325, 11.12.2007, s. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 414, 30.12.2006, s. 78.
PŘÍLOHA
V příloze I xxxxxxxx 98/8/ES první xxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx všech položek, xxx xxxxx:
|
„Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx k xxxxxxxx souladu s xx. 16 odst. 3, xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2). |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx sloupci xx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 11. Účinná xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx odlišnou xxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx, xx je technicky xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, xx xxxxxx se xxxxxxxx xx. 16 odst. 2, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 lhůta xxxx poslední xxxxxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx první xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx než 120 dnů před xxxxxx x dosažení xxxxxxx s xx. 16 odst. 3 x xxxx podána xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xx 60 dnů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx lhůta x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 vzhledem x xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx na 120 xxx po xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxx přípravky, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vzájemného uznávání x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 se xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xx datu xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx k xxxxxxxxx xx internetové stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.“