Plné znění - 32012L0043

(1)

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh (2) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Čl. 15 xxxx. 2 nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x členských xxxxx předtím, xxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx do přílohy X.

(2)

Xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxx x) směrnice 98/8/ES xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X prvním zařazení xx xxxxxxx X xxxx rozhodnuto ve xxxxxxxx Xxxxxx 2006/140/XX xx xxx 20. xxxxxxxx 2006, kterou xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx zařazení účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx (3). V xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxx xxxx záhlaví xxxxx x „Xxxxxxxxx čistota xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx“.

(4)

V xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxxxxxxxxx odborníci x členských xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemických sloučenin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x různých xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx postupy. Xxx xxxx stanovení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx čistota xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(5)

Xx xxxxx xxxxxx nahradit xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X směrnice 98/8/XX xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11 směrnice x uvést, že x přípravku xxxxxxxx xx trh může xxx xxxxxx látka xxxxxxxx čistotu, jestliže xxxx prokázáno, xx xx xxxxxxxxx rovnocenná x xxxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

První xxxxx přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006/140/ES obsahuje xxxxxx xxxxxxx „Lhůta x dosažení souladu x čl. 16 xxxx. 3 (s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxx lhůty xxxxxxxx v souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutích x xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx)“.

(7)

Xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 120 xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím vzájemného xxxxxxxx. Jestliže však xxxx první xxxxxxxx xxxxxxxxx uděleno méně xxx 120 xxx xxxx lhůtou x xxxxxxxx souladu x xx. 16 odst. 3 směrnice xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx uznání xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 120 dnů xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx, x když xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxx xxx xx 120 xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/ES, xx xxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxx dosažení xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na 120 xxx xx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx do 60 xxx xx udělení xxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxx x situaci, xxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xx lhůtě k xxxxxxxx souladu x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx, může xxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 směrnice xxxxx xxxxxxxx státem xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx rozhodnutí Komise x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx by tudíž xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise.

(10)

X přípravků, x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uznávání x xxxxxxx x xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 98/8/ES, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení na xxxxxx xxx xx xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx.

(11)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx,