Plné znění - 32012L0043

(1)

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx. 15 xxxx. 2 nařízení xxxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x členských xxxxx xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx X.

(2)

Xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxx x) směrnice 98/8/ES xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x povahu a xxxxxxxxx xxxxx určitých xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Komise 2006/140/ES xx dne 20. xxxxxxxx 2006, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx (3). V xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x „Minimální xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xx xxx“.

(4)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 vypracovali odborníci x členských xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx „technická xxxxxxxxxxxx“ látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx definici, xxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxx stanovení je xxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx xxxxx čistota účinné xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxx zhoršení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(5)

Je proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na minimální xxxxxxx x záhlavích xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx použité xxx hodnocení provedené x xxxxxxx x xxxxxxx 11 směrnice x uvést, xx x xxxxxxxxx uvedeném xx xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx prokázáno, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

První xxxxx přílohy X xxxxxxxx 98/8/ES stanovený xxxxxxxx 2006/140/XX obsahuje xxxxxx xxxxxxx „Xxxxx x dosažení souladu x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx budou xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutích x xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx)“.

(7)

Xxxxx čl. 4 odst. 1 xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxx existujícího xxxxxxxx, lhůtu 120 xxx, xxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx první xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 120 dnů xxxx xxxxxx x xxxxxxxx souladu s xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, členský xxxx, který obdrží xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx dodržet xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 120 dnů xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 směrnice, x xxxx xxxxx xxxxxx o vzájemné xxxxxx xxxx podána xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx povolení.

(8)

X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxx xxx xx 120 dnů xxxx xxxxxxx lhůtou x xxxxxxxx souladu s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES, xx xxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 120 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx žádost o xxxxxxxx uznání xxxx xxxxxxx xx 60 xxx xx udělení xxxxxxx povolení.

(9)

Xxxxx xxxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx navrhuje xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 odst. 3 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx, může xxxxx k xxxx, xx xxxxxxx požadavků xx. 16 xxxx. 3 směrnice xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx x uvedené xxxxxxxxxxx x souladu x xx. 4 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx by tudíž xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise.

(10)

U xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odchylku xx vzájemného uznávání x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 4 směrnice 98/8/ES, xx xxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx po xxxxxxx rozhodnutí Komise.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,