Plné znění - 32012L0043

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx etapě desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES o xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (2) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx existujících účinných xxxxx. Čl. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx X.

(2)

Xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxx x) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I, xxxx xxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx rozhodnuto xx xxxxxxxx Komise 2006/140/XX xx xxx 20. xxxxxxxx 2006, kterou xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx (3). X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxx xxxx xxxxxxx patří x „Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx přípravku při xxxxxxx xx trh“.

(4)

V xxxxxxxxxxx xx vzájemnými xxxxxxxxxxx podle čl. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxxxxxxxxx odborníci x členských xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučenin x profilů nebezpečnosti xxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx různými xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x rozhodujících xxxxxxx. Kromě toho xxxxx čistota účinné xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jejího xxxxxxx nebezpečnosti.

(5)

Xx xxxxx xxxxxx nahradit xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X směrnice 98/8/XX xxxxxxx na xxxxxxxxx stupeň čistoty xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11 xxxxxxxx x xxxxx, xx x přípravku xxxxxxxx xx xxx může xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx čistotu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hodnocenou xxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxx přílohy I xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006/140/ES xxxxxxxx xxxxxx záhlaví „Lhůta x dosažení souladu x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx než jednu xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutích x xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx xxxxx)“.

(7)

Xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx uznání existujícího xxxxxxxx, lhůtu 120 xxx, xxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uděleno xxxx xxx 120 xxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 směrnice xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxx uznání uvedeného xxxxxxxx, xxxxxx dodržet xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 120 xxx xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx, x když xxxxx xxxxxx o vzájemné xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx po udělení xxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

X přípravků, xxx které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx za 120 xxx před xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, xx xxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx vzájemným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxxxx úplné žádosti x vzájemné uznání xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxx toho x situaci, xxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx souladu s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uznávání povolení x souladu x xx. 4 xxxx. 4 směrnice, xxxx xxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx daným xxxxxxxx státem xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x uvedené xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 4 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx by tudíž xxxx být lhůta xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx přijetí xxxxxxxxxx Komise.

(10)

U xxxxxxxxx, x kterých jeden xxxx více členských xxxxx xxxxxxx odchylku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 98/8/ES, xx proto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx pro dosažení xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx vzájemným xxxxxxx xxxxxxx povolení na xxxxxx dnů po xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise.

(11)

Opatření xxxxxxxxx touto směrnicí xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,