Plné znění - 32012L0043

(1)

Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh (2) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx. Xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx vzájemná xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx X.

(2)

Xxxxx čl. 10 xxxx. 2 bodu x) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I, xxxx xxx případně xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxx čistoty x xxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/140/XX xx xxx 20. xxxxxxxx 2006, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX za xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (3). X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx definována xxxxxxx přílohy I xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxx xxxx záhlaví xxxxx x „Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh“.

(4)

X xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 vypracovali odborníci x xxxxxxxxx států xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučenin x profilů xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx „technická xxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x různých xxxxxx nebo různými xxxxxxxxx postupy. Pro xxxx stanovení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx čistota xxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxx zhoršení xxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti.

(5)

Xx xxxxx xxxxxx nahradit stávající xxxxx xx minimální xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxx na xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 11 xxxxxxxx x xxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx může xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx čistotu, xxxxxxxx xxxx prokázáno, xx xx xxxxxxxxx rovnocenná x xxxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006/140/XX obsahuje xxxxxx záhlaví „Lhůta x xxxxxxxx souladu x čl. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutích x zařazení, pokud xxx x xxxxxx xxxxxx látky)“.

(7)

Podle xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx uznání existujícího xxxxxxxx, lhůtu 120 xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx však xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uděleno xxxx xxx 120 xxx xxxx lhůtou x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravek, xxxxxxx xxxx, který xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx uvedeného xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 120 xxx xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx x vzájemné xxxxxx xxxx podána xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx povolení uděleno xxxxxxx než xx 120 dnů xxxx xxxxxxx lhůtou x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/ES, xx xxxxx vhodné xxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na 120 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx uznání xxxx xxxxxxx do 60 xxx od xxxxxxx xxxxxxx povolení.

(9)

Xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx navrhuje xx lhůtě k xxxxxxxx souladu x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx, může xxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státem xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx lhůta xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise.

(10)

X přípravků, x kterých xxxxx xxxx více členských xxxxx xxxxxxx odchylku xx vzájemného xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 směrnice 98/8/ES, xx proto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx vzájemným uznáním xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx dnů xx xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,