XXXXXXXX XXXXXX 2012/42/XX
ze xxx 26. xxxxxxxxx 2012,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xx přílohy I xxxxxxx xxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx na xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních přípravků xx xxx (2) stanoví xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, X X nebo X X směrnice 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx směrnice: xxx přípravku 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx republika xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx 24. xxxxx 2008 xxxxxxxxxx Komisi xxx zprávy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 odst. 4 x 6 xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dne 25. xxxxxx 2012 x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx zařazeny xx xxx xxxxxxxxxxx zpráv. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx u biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, rodenticidy xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx kyanovodík xx xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx úrovni Unie xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití. Je xxxxx vhodné xxxxxxxxx, xxx členské státy xxxxxxxxx taková xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie, x xxx vydávání povolení xxxxxxxxx xx ujistily, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx snížení xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx látky x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxx xx vhodné stanovit xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx odborníky, xxxxx mají xxx xxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxx xxxxxxx i xxxxxxx přítomné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx těchto požadavků: xxxxxxxxx xxx být xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx; opětovný xxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xx doby, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x ostatní xxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx během xxxxxxx x po xxxx skončení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx přítomné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx; před xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx ošetřeno, xxx xxxxxxxxxx z prostoru, xx xxxxxx xx xxx provedena xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxxxxx, ve xxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx chráněn xxxxx xxxxxxxxx vznícení. |
|
(8) |
Ustanovení této xxxxxxxx xx měla xxx uplatňována xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x biocidními xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 8, 14 a 18 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx trhu Xxxx x aby xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, xxxxx jim xxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, která x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Členské xxxxx xx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 (3) xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oznámení x xxxxxxxxxx přijatých xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x jeden xx více xxxxxxxxx x informacemi o xxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxx směrnice a xxxxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitrostátního xxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 30. xxxx 2013.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2012.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 123, 24.4.1998, x. 1.
(2) Úř. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, x. 14.
XXXXXXX
Xx přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx xxxx položka:
|
Číslo |
Obecný xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx budou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutích x xxxxxxxx, xxxxx xxx o jejich xxxxxx látky) |
Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||||||||
|
„60 |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx Xxxxx XX: 200-821-6 Xxxxx XXX: 74-90-8 |
976&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2014 |
30. xxxx 2016 |
30. xxxx 2024 |
8, 14 x 18 |
Členské xxxxx xxx xxxxxxxxxx žádosti x povolení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 a xxxxxxxx XX xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx to xxx xxxx přípravek xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx nebyly reprezentativně xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx povolení pro xxxxxxx přípravků jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx hodnotících xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.