XXXXXXXX XXXXXX 2012/41/XX
xx xxx 26. listopadu 2012,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xxx, xxx xx xxxxxxxx účinné látky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxx 2
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx (1), x xxxxxxx xx čl. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) |
Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 ze xxx 4. prosince 2007 x druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zařazení xx přílohy X, X X nebo X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nonanovou. |
(2) |
Směrnicí Xxxxxx 2011/13/XX xx xxx 8. xxxxx 2011, kterou se xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx (3), byla xxxxxxxx xxxxxxxx zařazena jako xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X směrnice 98/8/XX pro použití x xxxx přípravku 19, repelenty x xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. |
(3) |
Podle xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxx hodnocena xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 2, xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx biocidní přípravky, xxx je xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 6. xxxxx 2010 zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
(5) |
Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 25. xxxxxx 2012 zařazeny xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx očekávat, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx veřejného zdraví x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 98/8/ES, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, splňují požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/ES. Xx proto xxxxxx xxxxxxxx zařazení kyseliny xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx směrnice xx xxx xxxxxxxxx 2. |
(7) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx vhodné xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx taková použití xxxx xxxxxxx expozice x taková xxxxxx xxx xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie, x xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou xxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx požadovat, aby xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx možnou xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, jestliže x xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx jinými xxxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu přípravku 2 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx kyseliny xxxxxxxx xx xxxx Unie x xxx xx xxxxxx usnadnilo xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(10) |
Před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I směrnice 98/8/XX je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, která xxx umožní připravit xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
(11) |
Xx zařazení xx xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(13) |
Členské státy xx v xxxxxxx xx Společným politickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dokumentech xx xxx 28. xxxx 2011 (4) zavázaly, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx či xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o vztahu xxxx jednotlivými xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x souladu x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxx 2013.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. října 2014.
Tyto xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 26. listopadu 2012.
Za Xxxxxx
Xxxx Manuel BARROSO
xxxxxxxx
(1) Úř. věst. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(2) Úř. věst. L 325, 11.12.2007, x. 3.
(3) Úř. xxxx. X 34, 9.2.2011, x. 52.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 369, 17.12.2011, x. 14.
XXXXXXX
X xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xx xxxxxxx „č. 41“ doplňuje text, xxxxx xxx:
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxx uvedení na xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx k xxxxxxxx souladu x xx. 16 odst. 3 (x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx jednu účinnou xxxxx, xxx něž xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
„1. xxxxx 2014 |
30. xxxx 2016 |
30. září 2024 |
2 |
Členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 x přílohou VI xxxxxxx x případě, xx xx to xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice x xx xxxxxx xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x xxxxxx životního xxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx podmíněno xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx uživatele xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx v žádosti x xxxxxxxx přípravku xxxxx prokázat, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx snížit xx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy VI xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx