XXXXXXXX XXXXXX 2012/41/XX
ze xxx 26. listopadu 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xxx, xxx xx xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx nonanová xx xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx přípravku 2
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské unie,
x xxxxxxx na směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), a xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xxxxxxx seznam účinných xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x možnému zařazení xx xxxxxxx X, X A nebo X B xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxx nonanovou. |
|
(2) |
Směrnicí Xxxxxx 2011/13/EU xx xxx 8. xxxxx 2011, xxxxxx se xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX za účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nonanová xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx (3), xxxx kyselina xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx do xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 19, repelenty a xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx kyselina xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX nyní xxxxxxxxx xxx použití v xxxx přípravku 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx zdraví a xxxx xxxxxxxx přípravky, xxx je vymezeno x xxxxxxx X xxxxxxx směrnice. |
|
(4) |
Xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x předložilo Xxxxxx dne 6. xxxxx 2010 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 4 x 6 nařízení (XX) x. 1451/2007. |
|
(5) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx přezkoumání x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 25. xxxxxx 2012 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx. |
|
(6) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx oblasti x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x xxxx biocidní xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x příloze X směrnice 98/8/XX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/ES. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx typ přípravku 2. |
|
(7) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx použití xxxx scénáře xxxxxxxx x taková rizika xxx skupiny obyvatelstva x složky životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ujistily, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx snížení xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx nejnižší xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prokázat, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na přijatelnou xxxxxx jinými prostředky. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přípravku 2 x obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Unie x aby xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxxx lhůtu, která xxx xxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zařazení xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx údajů, xxxxx x souladu x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx zařazení xxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xx zařazení by xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(13) |
Xxxxxxx státy xx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 (4) xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx dokumentů x xxxxxxxxxxx o vztahu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nástrojů xxx xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx a zveřejní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx xxx 30. xxxx 2013.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ode dne 1. října 2014.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx si stanoví xxxxxxx státy.
2. Členské státy xxxxx Komisi znění xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu dne 26. listopadu 2012.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. L 123, 24.4.1998, x. 1.
(2) Úř. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 34, 9.2.2011, x. 52.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 369, 17.12.2011, x. 14.
XXXXXXX
X xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xx položky „x. 41“ doplňuje xxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx něž xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 stanoveny v xxxxxxxxxx rozhodnutích x xxxxxxxx, xxxxx xxx x jejich účinné xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„1. xxxxx 2014 |
30. xxxx 2016 |
30. xxxx 2024 |
2 |
Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 5 x přílohou XX xxxxxxx x xxxxxxx, xx je xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx použití xxxx xxxxxxx expozice x xx xxxxxx xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx povolení xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx omezena xx xxxxxxxx možnou xxxx, xxxxxxxx v žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prokázat, že xxxxxx xxx lidské xxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx prostředky.“ |
(1) Obsah x xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x provádění společných xxxxx přílohy XX xxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm