Plné znění - 32012L0041

(1)

Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 x druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/XX x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (2) xxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, X X nebo X B směrnice 98/8/XX. Tento seznam xxxxxxxx kyselinu xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/13/XX xx xxx 8. února 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nonanová xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (3), byla kyselina xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx látka do xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX pro xxxxxxx x typu xxxxxxxxx 19, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 98/8/ES.

(3)

Podle xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byla xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxx xxxxxxxxx xxx použití x xxxx xxxxxxxxx 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x soukromé xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je vymezeno x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Rakousko xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 6. xxxxx 2010 zprávu xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxxxxx x souladu x čl. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007.

(5)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komise. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 25. xxxxxx 2012 zařazeny xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx očekávat, že xxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx veřejného zdraví x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 98/8/XX, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxx, splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx typ přípravku 2.

(7)

Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx obyvatelstva x složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zohledněna xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Unie, a xxx vydávání povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx byla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xx xxxxxx snížení xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x dráždivým xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx při neprofesionálním xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, jestliže x xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx nelze prokázat, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nonanové xx trhu Unie x xxx xx xxxxxx usnadnilo xxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx přípravky.

(10)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx umožní připravit xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zařazení xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx údajů, xxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/ES začíná xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(11)

Xx xxxxxxxx by xxxx být členským xxxxxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX.

(12)

Xxxxxxxx 98/8/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxx xx x souladu xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komise x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 (4) xxxxxxxx, xx x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx práva x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx jednotlivými složkami xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nástrojů xxx provedení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx práva.

(14)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,