XXXXXXXX KOMISE 2012/41/EU
xx xxx 26. xxxxxxxxx 2012,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xxx, xxx xx xxxxxxxx účinné látky xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx 2
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x zejména xx čl. 16 xxxx. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 ze xxx 4. xxxxxxxx 2007 x druhé etapě xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx hodnoceny xxxxxxxx x možnému xxxxxxxx xx přílohy X, X X xxxx X B xxxxxxxx 98/8/XX. Tento seznam xxxxxxxx kyselinu xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/13/EU ze xxx 8. února 2011, xxxxxx xx xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (3), xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zařazena jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 19, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxx xxxxxxxxx xxx použití v xxxx přípravku 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravky, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x předložilo Xxxxxx dne 6. xxxxx 2010 xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(5) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X souladu x xx. 15 xxxx. 4 nařízení (ES) x. 1451/2007 byly xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 25. xxxxxx 2012 zařazeny xx hodnotící xxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx očekávat, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx oblasti a xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx typ xxxxxxxxx 2. |
|
(7) |
Xx úrovni Unie xxxxxx hodnoceny xxxxxxx xxxxxxxx použití. Xx xxxxx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx scénáře expozice x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx, xx byla přijata xxxxxxxxxxxx opatření xxxx xx byly uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx snížení xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx při neprofesionálním xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx pomocí návrhu xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxx xxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx jinými prostředky. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s biocidními xxxxxxxxx xxxx přípravku 2 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nonanové xx xxxx Xxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX je xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, kteří vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochranu údajů, xxxxx x souladu x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Směrnice 98/8/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx státy xx v xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 (4) zavázaly, že x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx směrnice xx vnitrostátního xxxxx x xxxxx xx xxxx dokumentů x xxxxxxxxxxx x vztahu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nástrojů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(14) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxx 2013.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2012.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3) Úř. věst. X 34, 9.2.2011, x. 52.
(4) Úř. věst. X 369, 17.12.2011, x. 14.
XXXXXXX
X xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xx položky „x. 41“ xxxxxxxx text, xxxxx zní:
|
Číslo |
Obecný xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx k xxxxxxxx souladu s xx. 16 xxxx. 3 (x výjimkou xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x souladu s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx účinné xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„1. xxxxx 2014 |
30. září 2016 |
30. září 2024 |
2 |
Členské xxxxx při hodnocení xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 x přílohou XX xxxxxxx x případě, xx je xx xxx xxxx přípravek xxxxxxxxxx, ta xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice x xx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie. Členské xxxxx xxxxxxx, aby povolení xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx navrženo xxx, xxx expozice uživatele xxxx omezena na xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx snížit xx přijatelnou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x provádění společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx x dispozici xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx