Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE 2012/38/EU

xx xxx 23. listopadu 2012,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (X)-xxxxxx-9-xx xx přílohy I xxxxxxx xxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (1), x xxxxxxx na xx. 16 xxxx. 2 druhý pododstavec xxxxxxx směrnice,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx etapě desetiletého xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx I, I X nebo X X směrnice 98/8/ES. Xxxxx xxxxxx zahrnuje (X)-xxxxxx-9-xx.

(2)

Xxxxx nařízení (ES) x. 1451/2007 xxx (X)-xxxxxx-9-xx v souladu x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX hodnocen xxx xxxxxxx x typu xxxxxxxxx 19, repelenty x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komisi xxx 11. xxxxxxxxx 2009 xxxxxx příslušného xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské státy x Xxxxxx. V xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx závěry xxxxxx přezkoumání v xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 25. května 2012 xxxxxxxx do xxxxxxxxx zprávy.

(5)

Z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx, xxx xxxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx zařadit (X)-xxxxxx-9-xx xx přílohy I xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití x scénáře expozice. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Je xxxxx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx, a při xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx, že xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx zjištěných rizik xx xxxxxxxxxxx úroveň.

(7)

S xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx spotřebě xxxxxxxx x důsledku použití xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx vyžadovat, xxx xxxx ověřena xxxxxxx stanovit nové xxxx xxxxxx stávající xxxxxxxxx limity reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx x xxxxxxxxxx platných xxxxxxxxxxx limitů reziduí xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (4). Měla by xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx xxxxxx maximální limity xxxxxxx nebyly xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x biocidními xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 19 x obsahem xxxxxx xxxxx (X)-xxxxxx-9-xx xx xxxx Unie x xxx se obecně xxxxxxxxx řádné fungování xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům a xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, která x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX začíná dnem xxxxxxxx účinné xxxxx.

(10)

Xx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.

(11)

Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx státy se x xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 28. září 2011 (5) xxxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplní xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxx či více xxxxxxxxx x informacemi x vztahu mezi xxxxxxxxxxxx složkami směrnice x xxxxxxxxxxx částmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx biocidní xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.   Členské státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxx 2013.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ode dne 1. xxxxx 2014.

Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu dne 23. listopadu 2012.

Xx Xxxxxx

Xxxx Manuel XXXXXXX

xxxxxxxx


(1)  Úř. xxxx. L 123, 24.4.1998, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, s. 3.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 70, 16.3.2005, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, x. 14.


PŘÍLOHA

Do xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

Xxxxx

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx čistota účinné xxxxx x biocidním xxxxxxxxx při xxxxxxx xx trh

Datum xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x zařazení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx xxxxx)

Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx přípravku

Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1)

„59

(X)-xxxxxx-9-xx (Xxxxxxxxx)

(X)-xxxxxx-9-xx

Xxxxx XX: 248-505-7

Xxxxx XXX: 27519-02-4

801 g/kg

1. xxxxx 2014

30. xxxx 2016

30. xxxx 2024

19

Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx; některá xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxx vyloučeny. Xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 x přílohou XX xxxxxxx v xxxxxxx, xx xx to xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ta xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik na xxxxxx Unie.

U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx, x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx krmivech, xxxxxxx xxxxx ověří xxxxxxx stanovit xxxx xxxx změnit stávající xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xxxx nařízením (XX) x. 396/2005 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx zajišťující, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a závěry xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x dispozici xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx