XXXXXXXX XXXXXX 2012/38/EU
xx xxx 23. xxxxxxxxx 2012,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx účelem zařazení xxxxxx xxxxx (X)-xxxxxx-9-xx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízení Komise (XX) č. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh (2) stanoví xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, I X nebo X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byl (X)-xxxxxx-9-xx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 19, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x předložilo Xxxxxx xxx 11. listopadu 2009 zprávu příslušného xxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu s xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx přezkoumání x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxx 25. xxxxxx 2012 xxxxxxxx do xxxxxxxxx zprávy. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx, lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyla reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x při xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zjištěných xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
S xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx se možné xxxxxxx expozice člověka xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx ověřena xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x přijmout opatření xxxxxxxxxxx, xxx nedošlo x xxxxxxxxxx platných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 a xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (4). Xxxx by xxx xxxxxxx opatření, xxxxx zajistí, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxx směrnice by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přípravku 19 x xxxxxxx účinné xxxxx (Z)-trikos-9-en xx xxxx Xxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxx x biocidními xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která jim xxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 písm. c) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látky. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx x provedení xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxx politickým prohlášením xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze dne 28. září 2011 (5) xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x souladu x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx dne 30. xxxx 2013.
Použijí xxxx xxxxxxxx ode xxx 1. října 2014.
Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 23. listopadu 2012.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 70, 16.3.2005, s. 1.
(5) Úř. xxxx. X 369, 17.12.2011, s. 14.
XXXXXXX
Xx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC Identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx čistota xxxxxx xxxxx x biocidním xxxxxxxxx při uvedení xx trh |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx xxx xxxxx lhůty xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x zařazení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx látky) |
Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazení |
Typ xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„59 |
(X)-xxxxxx-9-xx (Muscalure) |
(Z)-trikos-9-en Číslo XX: 248-505-7 Xxxxx CAS: 27519-02-4 |
801&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2014 |
30. září 2016 |
30. září 2024 |
19 |
Posouzení xxxxx xx úrovni Xxxx nezahrnovalo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. venkovní xxxxxxx x expozice xxxxxxxx xxxx krmiv, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 x xxxxxxxx VI xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx to xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx x ta rizika xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zastoupena při xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx. X přípravků xxxxxxxxxxxx (Z)-trikos-9-en, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 470/2009 nebo xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx