XXXXXXXX XXXXXX 2012/38/EU
xx xxx 23. xxxxxxxxx 2012,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx (X)-xxxxxx-9-xx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze dne 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (1), x xxxxxxx na xx. 16 xxxx. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, I X xxxx I X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx zahrnuje (X)-xxxxxx-9-xx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx (X)-xxxxxx-9-xx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX hodnocen xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 19, repelenty x xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem zpravodajem x předložilo Xxxxxx xxx 11. xxxxxxxxx 2009 xxxxxx příslušného xxxxxx x doporučení x xxxxxxx s xx. 14 odst. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 25. xxxxxx 2012 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx, lze xxxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je proto xxxxxx xxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx úrovni Xxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxx možnosti xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx například xxxxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx posoudily xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx obyvatelstva a xxxxxx životního prostředí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při posouzení xxxxx xx xxxxxx Xxxx, a xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx zjištěných xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx spotřebě potravin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx vyžadovat, xxx xxxx ověřena xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx nedošlo x překročení platných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx se zrušuje xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/82/ES x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx a o xxxxx směrnice Rady 91/414/XXX (4). Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistí, aby xxxxxx maximální limity xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, aby xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu xxxxxxxxx 19 x xxxxxxx účinné xxxxx (X)-xxxxxx-9-xx xx xxxx Xxxx x xxx xx obecně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, které ze xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX začíná dnem xxxxxxxx účinné látky. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxx se x xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prohlášením xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dne 28. xxxx 2011 (5) xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x opatřeních xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx či xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x příslušnými částmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxxxxxxxxxx práva. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx x souladu x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxx 2013.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxx xxx 1. října 2014.
Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 23. listopadu 2012.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
předseda
(1) Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 152, 16.6.2009, x. 11.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 70, 16.3.2005, s. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, s. 14.
XXXXXXX
Xx přílohy I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC Identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx čistota účinné xxxxx v biocidním xxxxxxxxx při uvedení xx trh |
Datum zařazení |
Lhůta x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx než xxxxx xxxxxxx látku, xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx x jejich xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazení |
Typ přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„59 |
(X)-xxxxxx-9-xx (Xxxxxxxxx) |
(X)-xxxxxx-9-xx Xxxxx ES: 248-505-7 Xxxxx XXX: 27519-02-4 |
801&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2014 |
30. září 2016 |
30. xxxx 2024 |
19 |
Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx nezahrnovalo xxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxx expozice; xxxxxxx xxxxxxx x scénáře xxxxxxxx, např. venkovní xxxxxxx x expozice xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxx vyloučeny. Členské xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx VI xxxxxxx x xxxxxxx, xx je xx xxx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x ta xxxxxx xxx skupiny obyvatelstva x složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx, x xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx změnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 470/2009 nebo xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxx reziduí nebyly xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x závěry xxxxxxxxxxx zpráv k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxx x dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx