XXXXXXXX KOMISE 2012/38/EU
xx xxx 23. xxxxxxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx účelem zařazení xxxxxx látky (X)-xxxxxx-9-xx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (1), x zejména xx xx. 16 odst. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) stanoví xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, I X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx seznam xxxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxx (X)-xxxxxx-9-xx x souladu x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x typu xxxxxxxxx 19, repelenty x xxxxxxxxxx, xxx xx vymezeno x xxxxxxx V xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x předložilo Komisi xxx 11. listopadu 2009 xxxxxx příslušného xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 14 odst. 4 x 6 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komise. X xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx přezkoumání x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 25. května 2012 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zprávy. |
|
(5) |
Z hodnocení xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx přípravků používaných xxxx atraktanty, které xxxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx, lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx xx xxxxxxx X xxxxxxx směrnice. |
|
(6) |
Na úrovni Xxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxx možnosti xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxx xxxxx. Je xxxxx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx xxxxx posoudily xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizika xxx xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxx na xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(7) |
S xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx člověka xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx vhodné x xxxxxxx xxxxxxx vyžadovat, xxx byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx x překročení platných xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x xx jejich xxxxxxx a x xxxxx směrnice Rady 91/414/XXX (4). Xxxx xx xxx xxxxxxx opatření, xxxxx zajistí, xxx xxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx nebyly překročeny. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx uplatňována xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx s biocidními xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 19 x xxxxxxx účinné xxxxx (X)-xxxxxx-9-xx na xxxx Xxxx x xxx se obecně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx stranám přiměřenou xxxxx, která xxx xxxxxx připravit se xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, která x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. c) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/ES xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxx se x xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prohlášením xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dne 28. září 2011 (5) xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplní xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice x příslušnými částmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxx 2013.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxx xxx 1. října 2014.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 23. xxxxxxxxx 2012.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel BARROSO
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(4) Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, s. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, x. 14.
XXXXXXX
Xx přílohy I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx čistota účinné xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xx trh |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x dosažení xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx lhůty xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x zařazení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„59 |
(X)-xxxxxx-9-xx (Xxxxxxxxx) |
(X)-xxxxxx-9-xx Xxxxx XX: 248-505-7 Xxxxx XXX: 27519-02-4 |
801 g/kg |
1. xxxxx 2014 |
30. září 2016 |
30. září 2024 |
19 |
Posouzení xxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx; některá xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xx xxx xxxx přípravek xxxxxxxxxx, ta xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice x xx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx. X přípravků xxxxxxxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx, u xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx státy ověří xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 470/2009 nebo nařízením (XX) x. 396/2005 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxx, xxx použitelné maximální xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a závěry xxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx společných zásad xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx