Plné znění - 32012L0038

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx zařazení do xxxxxxx X, X X xxxx X X směrnice 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx (X)-xxxxxx-9-xx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX hodnocen pro xxxxxxx x typu xxxxxxxxx 19, repelenty x xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx x xxxxxxx V uvedené xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 11. listopadu 2009 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x doporučení x souladu x xx. 14 odst. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx závěry xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky xxx 25. xxxxxx 2012 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zprávy.

(5)

X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx přípravků používaných xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx (Z)-trikos-9-en, lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xx proto xxxxxx xxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Na úrovni Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx například xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xx proto xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx xxxxx posoudily xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ujistily, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou úroveň.

(7)

S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx potravin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx vhodné x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovit nové xxxx xxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby nedošlo x překročení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx x xx jejich xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (4). Měla xx xxx přijata opatření, xxxxx zajistí, aby xxxxxx maximální limity xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxxx xxxx směrnice by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 19 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx (X)-xxxxxx-9-xx xx xxxx Xxxx a xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, která xxx xxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx plně využívat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(10)

Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.

(11)

Xxxxxxxx 98/8/XX xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dne 28. září 2011 (5) xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx složkami xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx směrnicí jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,