XXXXXXXX XXXXXX 2012/38/XX
ze xxx 23. xxxxxxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx (X)-xxxxxx-9-xx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. února 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení Komise (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX o xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (2) stanoví xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx X, I X xxxx I X xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxx (X)-xxxxxx-9-xx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxx pro xxxxxxx x typu xxxxxxxxx 19, repelenty x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx bylo jmenováno xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komisi xxx 11. xxxxxxxxx 2009 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x doporučení x xxxxxxx x xx. 14 odst. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx závěry xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxx 25. xxxxxx 2012 zařazeny xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, že u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx, lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Na úrovni Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx možnosti xxxxxxx x xxxxxxx expozice. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxx xxxxx. Je xxxxx xxxxxx požadovat, aby xxxxxxx xxxxx posoudily xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx životního prostředí, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx povolení přípravku xx ujistily, xx xxxx přijata odpovídající xxxxxxxx xxxx xx xxxx uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx xx zjištění xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx x překročení platných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Rady (EHS) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jejich xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (4). Měla by xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx zajistí, aby xxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx překročeny. |
|
(8) |
Ustanovení xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 19 x xxxxxxx účinné xxxxx (X)-xxxxxx-9-xx xx xxxx Xxxx a xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx zařazením účinné xxxxx xx přílohy X směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění nových xxxxxxxxx, které ze xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. c) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená lhůta x provedení xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(11) |
Směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxx xx x souladu se Xxxxxxxxx politickým prohlášením xxxxxxxxx států x Xxxxxx x informativních xxxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 (5) xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx práva x xxxxx či xxxx xxxxxxxxx s informacemi x vztahu xxxx xxxxxxxxxxxx složkami xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx částmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/ES se xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí nejpozději xx dne 30. xxxx 2013.
Použijí tyto xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.
Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 23. xxxxxxxxx 2012.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel BARROSO
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, s. 14.
PŘÍLOHA
Do xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx tato položka:
|
Číslo |
Obecný xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC Identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx lhůty xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x posledních xxxxxxxxxxxx x zařazení, xxxxx xxx x jejich xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„59 |
(X)-xxxxxx-9-xx (Xxxxxxxxx) |
(X)-xxxxxx-9-xx Xxxxx ES: 248-505-7 Xxxxx XXX: 27519-02-4 |
801&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2014 |
30. xxxx 2016 |
30. xxxx 2024 |
19 |
Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxxx; některá xxxxxxx x scénáře xxxxxxxx, např. xxxxxxxx xxxxxxx x expozice xxxxxxxx nebo krmiv, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xx xxx daný přípravek xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxx životního xxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Z)-trikos-9-en, x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx stanovit xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 470/2009 nebo nařízením (XX) č. 396/2005 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx