XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/112
ze xxx 24. xxxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na trh x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 22 xxxx. 1 xx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Laminarin xxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/3/XX (2) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 91/414/EHS xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Platnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2018. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx 22. dubna 2016 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx k ní vyjádřili, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zaslal Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 3. května 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) ohledně xxxx, zda xxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 5. xxxxx 2017 předložila Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 splněna. Xxxxx xx xxxxxx schválení xxxxxxxxxx obnovit. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx počtu reprezentativních xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx mohou xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující laminarin xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx zrušit omezení xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx xxxx látkou xxxxxxxxxx xxxxx a splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 5 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxxxxxx xx polysacharid, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx vyskytuje x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx schválených xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxxx expozicí. |
|
(13) |
Proto je xxxxxx xxxxxxx schválení xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx x xx. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2017/841 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx laminarin, xxx xxxx možno xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx přijato xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2018. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx s přílohou X.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Použije xx xxx dne 1. xxxxxx 2018.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 24. xxxxx 2018.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/3/XX xx dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx se mění xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek imazosulfuron, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x-xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;20, 22.1.2005, s. 19).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx dne 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6) EFSA Xxxxxxx 2014;12(10):3868.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/841 xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx-xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx: xx 10, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, bifenazát, bromoxynil, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx), xxxxxxxx, famoxadon, fenamidon, xxxxxxxxxxx, foramsulfuron, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx: x1446, xxxxxxxx, imazosulfuron, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-X, methoxyfenozid, xxxxxxxxxxx, oxasulfuron, pendimethalin, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, s-metolachlor x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;125, 18.5.2017, s. 12).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Laminarin CAS: 9008-22-4 XXXXX: 671 |
(1→3)-β-X-xxxxxx (xxx XXXXX-XXX Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) |
≥ 860 x/xx sušiny (xxxxxxxxx materiál) |
1. xxxxxx 2018 |
28. xxxxx 2033 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení laminarinu, x xxxxxxx dodatky X a II xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxx schválení.
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx takto:
|
1) |
v části X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 95 pro xxxxxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx: |
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
„12 |
Xxxxxxxxx XXX: 9008-22-4 XXXXX: 671 |
(1→3)-β-X-xxxxxx (xxx XXXXX-XXX Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) |
≥ 860 x/xx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) |
1. xxxxxx 2018 |
28. xxxxx 2033 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx laminarinu, a xxxxxxx xxxxxxx X x II uvedené xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx musí x případě potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizika.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx.