XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/112
ze dne 24. xxxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxx xxxxxxxx schválení účinné xxxxx představující xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 22 xxxx. 1 xx xxxxxxx s čl. 20 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx 2005/3/XX (2) xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx látky laminarin, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx A přílohy prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxxx dnem 31. července 2018. |
|
(4) |
V souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Žadatel předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxx xxxx členským xxxxxx zpravodajem xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx spoluzpravodajem xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 22. dubna 2016 xx xxxxxxxxx Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx předal xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx k ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zaslal Xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(8) |
Xxx 3. xxxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v článku 4 nařízení (XX) č. 1107/2009. Xxx 5. xxxxx 2017 předložila Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx laminarinu. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx připomínky. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx či více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx. Proto xx xxxxxx schválení xxxxxxxxxx obnovit. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laminarin xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx zrušit omezení xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx účinnou látkou xxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Laminarin xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx a splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx xx polysacharid, xxxxx xx nachází x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx lidí, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx expozicí. |
|
(13) |
Xxxxx je xxxxxx xxxxxxx schválení xxxxxxxxxx jako látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/841 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo možno xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxx xxxxx konce xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mělo by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2018. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx I.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxxxx 2018.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 24. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/3/ES xx dne 19. ledna 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem zařazení xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x-xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;20, 22.1.2005, x.&xxxx;19).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx dne 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx stanoví ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx schválení účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2014;12(10):3868.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/841 xx xxx 17. května 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx-xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx: xx 10, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, bifenazát, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dikvat, DPX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx), xxxxxxxx, famoxadon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx: j1446, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, isoxaflutol, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, x-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;125, 18.5.2017, s. 12).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx XXX: 9008-22-4 XXXXX: 671 |
(1→3)-β-X-xxxxxx (xxx XXXXX-XXX Xxxxxx xxx biochemické názvosloví) |
≥ 860 x/xx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) |
1. xxxxxx 2018 |
28. xxxxx 2033 |
Při xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X a II xxxxxxx zprávy. Podmínky xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika. |
(1) Další xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 95 xxx xxxxxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X se doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx: |
|
Xxxxx |
Xxxxxx název, identifikační xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
„12 |
Xxxxxxxxx XXX: 9008-22-4 CIPAC: 671 |
(1→3)-β-D-glukan (dle XXXXX-XXX Komise pro xxxxxxxxxxx názvosloví) |
≥ 860 x/xx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) |
1. xxxxxx 2018 |
28. xxxxx 2033 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx použití musí x případě potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizika.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.