XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/112
xx xxx 24. ledna 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx schválení účinné xxxxx představující xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 22 xxxx. 1 xx xxxxxxx s čl. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Komise 2005/3/ES (2) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky laminarin, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx dnem 31. xxxxxxxx 2018. |
|
(4) |
V souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x. 844/2012 (5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx laminarinu. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012. Xxxxxx xxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 22. xxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x xx vyjádřili, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Dne 3. května 2017 xxxxxxx xxxx Komisi xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx, že účinná xxxxx laminarin splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxx 5. xxxxx 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Žadateli xxxx poskytnuta možnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx či více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou kritéria xxx schválení stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 splněna. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Posouzení rizik xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx však xxxxxxxxx použití, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx se dále xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx xxxxxx 22 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 5 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, který xx nachází x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx schválených xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
V souladu x xx. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx s čl. 13 odst. 4 xxxxxxxxx nařízení by xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx příloha xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/841 (7) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx možno xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxx bylo přijato xxxx xxxxx konce xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, xxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2018. |
|
(16) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx s přílohou X.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx dne 1. xxxxxx 2018.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 24. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2005/3/XX xx dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx látek imazosulfuron, xxxxxxxxx, metoxyfenozid a s-metachlor (Xx. xxxx. X&xxxx;20, 22.1.2005, s. 19).
(3) Směrnice Rady 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví ustanovení xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014;12(10):3868.
(7) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/841 xx xxx 17. května 2017, xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti schválení xxxxxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx: xx 10, benalaxyl, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, kyazofamid, xxxxxxxxxx, xxxxxx, XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx), xxxxxxxx, famoxadon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx: x1446, xxxxxxxx, imazosulfuron, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, metalaxyl-M, methoxyfenozid, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pymetrozin, s-metolachlor x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;125, 18.5.2017, x.&xxxx;12).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx XXX: 9008-22-4 XXXXX: 671 |
(1→3)-β-X-xxxxxx (xxx XXXXX-XXX Komise xxx biochemické názvosloví) |
≥ 860 x/xx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) |
1. xxxxxx 2018 |
28. xxxxx 2033 |
Při xxxxxxxxxxx jednotných zásad xxxxx čl. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx schválení.
PŘÍLOHA II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx zrušuje položka 95 pro xxxxxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx: |
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
„12 |
Xxxxxxxxx XXX: 9008-22-4 CIPAC: 671 |
(1→3)-β-X-xxxxxx (xxx XXXXX-XXX Komise xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) |
≥ 860 x/xx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) |
1. března 2018 |
28. xxxxx 2033 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx dodatky I x II uvedené xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x případě potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.