XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/113
ze dne 24. ledna 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh a o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), a zejména xx xx. 20 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx xxx směrnicí Komise 2004/99/XX (2) zařazen jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx schválené xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny v části X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxxx dnem 30. xxxxx 2018. |
|
(4) |
X xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném článku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a dne 27. listopadu 2015 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Komisi. |
|
(7) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx x xxxxxxxx státům, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 19. xxxxx 2016 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, zda xxx očekávat, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 23. ledna 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx xx více reprezentativních xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx schválení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx rizik pro xxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z omezeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx však neomezují xxxxxxx, pro něž xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 by měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2016/2016 (7) byla xxxxxxxxxxx doba platnosti xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xx 30. xxxxx 2018, xxx xxxx možno xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení xxxx látky dokončit xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxx schválení. Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2018. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx obnovuje x xxxxxxx s přílohou X.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx dne 1. xxxxxx 2018.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 24. ledna 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2004/99/XX xx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;309, 6.10.2004, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Úř. věst. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6) EFSA Xxxxxxx 2016;14(11):4610. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2016/2016 ze xxx 17.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2016, xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx benzoová, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XX 342, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx a zoxamid (Xx. věst. L 312, 18.11.2016, x.&xxxx;21).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxx XXX: 135410-20-7 XXXXX: 649 |
(X)-X1-[(6-xxxxx-3-xxxxxxx)xxxxxx]-X2-xxxxx-X1-xxxxxxxxxxxxxxxx |
≥ 990 x/xx |
1. xxxxxx 2018 |
28. xxxxx 2033 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy. Při xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx zrušuje položka 91 xxx xxxxxxxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti o xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx látky xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx.