Plné znění - 32013R0284

XXXXXXX

XXXX

Xxxxxxxxx, které mají xxx předloženy, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky.

1.1

Informace xxxx být xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x předvídatelných xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo pozdějších, xxxxx může xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxxxxxx x životní xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace x výsledky xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

1.2	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx x rovněž xxxxx x očekávané xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.3	Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx škodlivých účincích xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky.

1.4

Informace musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx danou xxxxxxx látkou, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx vedlejších xxxxxx xx zdraví, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.5

Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx podmínek: a) není xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx povahu produktu xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x vědeckého xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx případě xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6

Xx vhodných případech xxxx xxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 6. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxx vhodné mezinárodně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zkušební xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx odchylka xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.7	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metod.

1.8	Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX&xxxx;(1).

1.9	Xxxxxxxxx xxxx zahrnovat seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.10	Xxxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace poskytnuté xxxxx jiných právních xxxxxxxx Xxxx.

1.12

Xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce musí xxx dostatečné xxx: x) xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx bude xx xxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pomoci x xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxxx x terapeutických xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x případě xxxxxx xxxx; x) xxxxxxxxx rizika xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitele, ve xxxxxxxx případech včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z expozice xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxx xxxxxx x chronické expozice xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a okolních xxxx, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, zvířata (druhy xxxxxxx krmené a xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx druhy xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozpadu x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů x populací, které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx ohroženy; j) posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx minimalizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008.

1.13	Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx zkoušky xxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.14	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na vědecké xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být odůvodněno.

2.   Požadavky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx minimální xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxx konkrétních xxxxxxxxx, xxxxxxxxx použití, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx zohledněných při xxxxxxxxx, mohou xxx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx náležitou xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x klimatickým a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

3.1	Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX&xxxx;(4), xx-xx jejich xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

3.2

Odchylně xx xxxx 3.1 xxxxx xxxxxxx a analýzy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6 částí X x X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx instituce, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: x) xxxx x xxxxxxxxx dostatečný vědecký x xxxxxxxxx personál x xxxxxxxxx vzděláním, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx přidělené činnosti; b) mají x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x měření, x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx schopny provádět; xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx použitím x po něm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx skleníky, xxxxxxxxx nebo sklady; xxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx kvalifikovanému xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx; x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxx jejího xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx; x) xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx druhu, rozsahu, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx dat x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx po xxxxx xxxx, kdy xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x, pokud x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, i xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodu 3.2, — xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx území xx xxxxxx xxxxxxx souladu x xxxxx 3.2.

3.4

Xxxxxxxx xx xxxx 3.1: 3.4.1 Zkoušky x xxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem získání xxxxx o vlastnostech x xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxx xxxxxxx xxx x lidské xxxxxx, xxxxx provádět úřední xxxx úředně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 3.2 x 3.3. 3.4.2 Studie prováděné xxxx uplatněním xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx eliminuje xxxxxxx opakovat xxxxxxx xx xxxxxxxxx, zejména x případě studií xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x reprodukční xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx druzích xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.1

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, který xxxxx xxx nečistoty x jiné xxxxxx xx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx prováděny xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx povolení, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx extrapolace, například xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx podrobný popis xxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy, xxxx xxx xxxxxxx radioizotopy xxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx) xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x usnadnilo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, rozkladných x xxxxxxxxx produktů.

5.   Zkoušky xx xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxxxx dostupné žádné xxxx validované metody. Zvažované xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx vitro x metody xx xxxxxx. V xxxxxxxxxxx xx zkouškami in xxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx použitých xxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

5.2	Xxx xxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx obratlovců x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx, zejména pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

5.3	Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

X etických xxxxxx xxxx xxx xxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxx zahrnutím xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx dávkových skupin xxxx xxxxxxxx xxxx xxx odběrech xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx studie je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x metodických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxx

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přidělené xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

1.4.2

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

1.4.3

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxx a xxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

1.6

Funkce

ODDÍL 2

Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

2.1

Xxxxxx

2.2	Xxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zahřívání

2.4	Acidita/alkalita x hodnota pH

2.5	Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx

2.6	Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx použitelnosti: xxxxx teploty na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

2.8	Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx dispergování x xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.4

Xxxxxx xxxxxx x stabilita xxx xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx stabilita

2.8.5.1

Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.5.2

Xxxxx xxxxxx

2.8.5.3

Xxxx

2.8.5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

2.8.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7

Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxx a xxxxxxxx kompatibilita s xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.11	Xxxx xxxxxx

XXXXX 3

Xxxxx o xxxxxxxx

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxxx xxxxxxxx

3.6	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx ochrany

3.7	Nezbytné čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxx x použití

ODDÍL 4

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1	Bezpečnostní xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx prostředí

4.2	Doporučené xxxxxx x bezpečnostní opatření

4.3	Mimořádná xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx

4.4	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.5	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxx xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx postupy

4.5.2

Řízené xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx metody

Xxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx

5.1.1

Xxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

5.1.2

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí

5.2	Metody xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx po xxxxxxxx

XXXXX 6

Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů

6.4.3

Účinky xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů

6.4.4

Účinky na xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.5

Xxxxx xx xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx vedlejších účinků

6.5.1

Dopad xx následné plodiny

6.5.2

Dopad xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx plodin

6.5.3

Účinky xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx organismy

ODDÍL 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

7.1	Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.1.5

Xxxx xxxxxxxxxx

7.1.6

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.2	Xxxxx x xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.1

Xxxxx expozice xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

7.2.2.1

Odhad expozice xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.2

Xxxxxx expozice xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx absorpce

7.4	Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx přísad

ODDÍL 8

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx

ODDÍL 9

Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úvod

9.1	Osud x xxxxxxx x xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx studie

9.1.1.2

Polní xxxxxx

9.1.1.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

9.1.1.2.2

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

9.1.2

Xxxxxxxx x xxxx

9.1.2.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

9.1.3

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.2	Xxxx a xxxxxxx xx vodě x v sedimentu

9.2.1

Aerobní xxxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx voda/sediment

9.2.3

Studie ozářená xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx koncentrací x xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.2

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

9.2.5

Xxxxx koncentrací x povrchových xxxxxx x x xxxxxxxxx

9.3	Xxxx x chování v xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx vzduchem

9.4	Odhad xxxxxxxxxxx xxx ostatní xxxxx xxxxxxxx

XXXXX 10

Ekotoxikologické xxxxxx

Xxxx

10.1	Xxxxxx xx xxxxx x ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx toxicita x xxxxx

10.1.1.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx

10.1.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

10.1.2.1

Xxxxxx orální xxxxxxxx u xxxxx

10.1.2.2

Xxxxx xxxxxxx stupně x xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce (xxxxx a obojživelníky)

10.2	Účinky xx vodní xxxxxxxxx

10.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx vodní xxxx x xxxxxxxxx

10.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxx dlouhodobé a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx bezobratlých x xxxxxxxxx žijících x xxxxxxxxx

10.2.3

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxxxxx

10.3.1

Xxxxxx na xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx toxicita u xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx toxicita

10.3.1.2

Chronická xxxxxxxx x xxxx

10.3.1.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxx medonosné x xx xxxxxxx xxxxxx života xxxxx xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx účinky

10.3.1.5

Klíckové xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.6

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx medonosnou

10.3.2

Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx

10.3.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx „vystárnutých“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.4

Xxxxx xxxxxxx x necílovými xxxxxxxx

10.3.2.5

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx členovce

10.4	Účinky xx xxxxxxxxx půdní mezo- x xxxxxxxxxx

10.4.1

Xxxxxx

10.4.1.1

Xxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxx

10.4.1.2

Xxxxxx – xxxxx studie

10.4.2

Účinky na xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

10.5	Xxxxxx xx přeměnu xxxxxx x xxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

10.6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.4

Xxxxxxxxx x polní zkoušky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxx xx ostatní suchozemské xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

10.8	Xxxxx ze xxxxxxxxx

XXXXX 11

Xxxxx o použité xxxxxxxxxx

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

ODDÍL 1

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx identifikovat xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx smyslu jeho xxxxxxxxxxx a xxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeno xxxxx x xxxxxx žadatele x jméno, funkce, xxxxx telefonu, x-xxxxxxx xxxxxx a číslo xxxx kontaktní osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx závodů, x xxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx vyrábí. Xxxxx xx kontaktní místo (xxxxx, xxxxx telefonu, x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx).

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx, který dosud xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 283/2013, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx stanovení rovnocennosti xxxxxx látky.

1.3   Obchodní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx číslo přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx výrobci

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx obchodní xxxxx x navržené xxxxxxxx názvy a xxxxxxxx xxxxxx čísla xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxx, aby xxxxxx x xxxxxx x obchodním xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xx ochranu rostlin.

1.4   Podrobné xxxxxxxxx o kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx informace:

—	obsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. solí x xxxxxx) xxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxx, synergentů x xxxxxxxxxxxx přísad,

—	maximální xxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xx xx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx musí xxx x případě xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) uveden xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x rychlost xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx možné, xxxxxxx xx vhodné metody Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Pesticides Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (CIPAC). Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem:

—	v % xxxx. a x/xx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx xxxx 50&xxxx;°X) nebo viskózní xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx 1 Pa při 20&xxxx;°X),

—	x % xxxx. x x/x pro xxxxxxx kapaliny / xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx,

—	x % xxx. x % xxxx. xxx plyny.

1.4.2   Informace o xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx navržené obecné xxxxx podle ISO x xxxxxx čísla XXXXX x xxxxx Xxxxxxxx komise (XX), xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx jsou přítomny.

1.4.3   Informace x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x formulačních xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx názvem xxxxxxxx v xxxxx 3 přílohy VI xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxx, jestliže xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx (IUPAC) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Abstracts (XX). Musí být xxxxxx xxxxxx strukturní xxxxxx. Xxx každou xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulačních xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x číslo Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx specifikace. Xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx název, xxxxx je x xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1907/2006&xxxx;(5). Listy xxxx xxx xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx přísady xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (xxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (emetikum);

k)	emulgátor;

l)

hnojivo;

m)	konzervační xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

Musí být xxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x kód xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx x kód xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx „Příručky x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Organizace XXX pro xxxxxx x zemědělství (FAO) x Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX)“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výborem XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin není x xxxx xxxxxxxx xxxxxx definován, musí xxx uveden úplný xxxxx fyzikální povahy x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx některá z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx regulátor;

i)

repelent;

j)	rodenticid;

k)	semiochemikálie;

l)

talpicid;

m)

viricid;

n)	jiná (xxxxx xxxxxxx).

XXXXX 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Musí xxx uvedeno, xx xxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

2.2   Výbušné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxx zkoušky x xxxxxxxx“&xxxx;(6), xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx založený xx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a samovolné xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx x uveden bod xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx. Pokud splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x kritéria“, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx samovolné xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxx xX

X xxxxxxx vodných xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx pH xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

X xxxxxxx pevných x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xX 1% xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (xX &xx; 4) xxxx alkalické (xX &xx; 10), xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xxxx alkalita.

2.5   Viskozita a xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx kapalné xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx rychlostech x při xxxxxxxxx 20&xxxx;°X x 40 °C x xxxxxxx xxxxxxxx xx zkušebními podmínkami. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X kapalných přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx obsahují ≥ 10&xxxx;% xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 40 °C xxxxx než 7&xxxx;×&xxxx;10–&xxxx;6 x2/x, se povrchové xxxxxx čistého přípravku xxxxxxx xxx xxxxxxx 25&xxxx;°X x xxxxx xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx granulí.

2.7   Stabilita xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx 14denním xxxxxxxxxx xxx 54&xxxx;°X. Údaje xxxxxxx x alternativních xxxxxxxxx čas/teplota (xxxxxxxxx 8 týdnů při 40&xxxx;°X, 12 týdnů xxx 35&xxxx;°X xxxx 18 xxxxx xxx 30&xxxx;°X) lze xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx skladování. Xx xxxxxxxx zvážit xxxxxxxxx této xxxxxxx x xxxxx vyrobeném xx stejného materiálu xxxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx poklesl x xxxx xxx 5 % xxxxxxx hodnoty, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech.

Pro xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx stabilitu.

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxxxx xxx xxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx teplotě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx. Případně xxxx xxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot, x xx xxxx x xx xxxxxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xx před xxxxxxxx xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx perzistence pěnivosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx ředěny vodou.

2.8.3   Suspendovatelnost, xxxxxxxxxxx dispergování x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě.

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx disperze xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx vodné xxxxx-xxxxxx (XX), suspenzní xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX).

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx ředění x xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx stabilita

2.8.5.1   Distribuce xxxxxxxxx částic

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X případě prášků x suspenzních xxxxxxxxxxx xxxx být stanovena x xxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx velikosti xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx prachu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx > 1 % xxxx. xxxxxx, xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxx vzniklých xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedeny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx baleny volně.

2.8.5.4   Tvrdost x celistvost

Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena emulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x prášivost

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx následující vlastnosti:

—	tekutost xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx urychleném xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2.7.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx kompatibilita xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx nekompatibilita.

2.10   Přilnavost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx semen xxxx xxx stanovena a xxxxxxx jak distribuce, xxx i xxxxxxxxxx.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) č. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x musí být x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí v xxxxxxx rostlin.

3.1   Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití:

a)	polní xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, pro xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx organismy

Musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx účinek;

d)	fungitoxický xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

Xxxxx musí xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx systémově xxxx xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx to xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx účinky, xxxx. potlačení xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, zkrácení xxxxx xxxxxx, zvýšení xxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x, xx, xx xxxx l xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, x3).

Xxxxxxxxx dávky xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx x následujících xxxxxxxx:

—	x, xx, xx nebo x/xx,

—	xx xxxx x/x3,

—	x, xx, xx nebo x/xxxx.

Xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx zahrádkářství xx xxxxx uvedou x:

—	x, xx, xx nebo x/100&xxxx;x2, nebo

—	g, xx, xx xxxx x/x3.

Xxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx vyjádří x:

—	x xxxx ml/l, xxxx

—	x xxxx xx/xx.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx aplikace

Navržená xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx použito, x xxxx x xxxxxx ředicí xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, na jednotku xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx aplikací x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx být uveden xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, a jejich xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx růstové fáze xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxxx aplikaci, xxx xxx xxxxxxxxx počet xxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx, x xxxx vyplývat x xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.5.1.

Xxxx xxx xxxxxxx případné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx plodin.

3.8   Navržený xxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx navržený xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX 4

Další xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx informace musí xxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x oddíly 7 x 8 a xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxx, lhůty xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx nebo xx xxxx nebo xx xxxxxxxxxx plochách nebo xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx.:

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx sklizní xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx (ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (x hodinách xxxx xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx lhůta (xx xxxxx) xxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxx;

x)	xxxxxx lhůta (xx xxxxx) mezi poslední xxxxxxxx x výsevem xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xx xx xx základě výsledků xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx být xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx opatření

Žadatel xxxx xxxxx doporučené postupy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxx xxxxxx a ochranných xxxxxxxxxx, xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx u xxxxxxxxx, xxx xxxxxx přepravě x x případě xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx popsána účinnost xxxxxxxxx postupů. Xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx být uvedeny xxxxxxxxx x spalinách. Xxxx xxx specifikována xxxxxx, která pravděpodobně xxxxxxxx, a xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vznikajících xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vzniku xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxx x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. na xxxx, xx skleníku).

4.3   Mimořádná xxxxxxxx x případě xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx postupy, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxx rozlití;

b)	dekontaminaci xxxxx, xxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx zasahujících xxxxxxxxxx x místních obyvatel, xxxxxx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obalovými materiály

Obal, xxxxx má být xxxxxx, xxxx být xxxxxx popsán a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. protlačovaný, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx x kapacity, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx otvoru, xxxx xxxxxxx a xxxxxxx. Obal xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx v xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx o xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx likvidaci xxxx dekontaminaci přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx obalu

Musí xxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx jak xxxxxx množství (na xxxxxx xxxxxxxxx), tak xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxx odpadů x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx.

4.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx postupy

Pokud xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupy (např. xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxx toxických xxxxxxxxx) xxx xxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx vzniklé xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, kontaminované materiály xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx řízeného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 94/67/XX&xxxx;(7).

Xxxxx není xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx spalování, xxxx xxx uvedeny úplné xxxxxxxxx x alternativní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx metod xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxx účinnosti a xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx metody

Xxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx vztahují na xxxxxxxxxx xxxxxx použité xxx xxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a sledování xx povolení.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx spadajících xx definic reziduí xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx referenčních xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx je xx xxxxx, xxxx xxx xxxxx komerčně zpřístupněny xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) x xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx stanovení:

a)	účinné látky x/xxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin;

b)	relevantních xxxxxxxx, xxxxx byly zjištěny x xxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx formulačních xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány.

V xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxx x nich x xxxxxxxxxxx ostatních. Není-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx důvody.

Musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX. X xxxxxxx použití xxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxx ověřující xxxxx, xxxxx předkládají xx xxxxxxx chromatogramy, xxxxx jsou x xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (xxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Rozsah xxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx (xxxxxxx o 20 %) xxxxxxxx a nejnižší xxxxxxxxx obsah xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx rovnice xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx graf. V xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx nelineární odezva, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxxxxxx xxxxxx x musí xxx xxxxxxxx průměrná, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx metody xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při úrovních xxxxxxxxxxxxxx specifikaci xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výtěžností.

Pro xxxxxxxxxx nečistoty x, xx-xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx kvantifikace (XXX), xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx koncentrace xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se vytváří xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx nezbytné.

5.1.2   Metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx plného popisu, xxx stanovení xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	x xxxx, xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx matricích xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií;

d)	v xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx obyvatel x xxxxxxxx osob;

e)	v xxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, krmivech x xxxxx xxxxxxxxxxx matricích xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx, xxxxxxxxx, krmivech x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx studií xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx vodě, pufrových xxxxxxxxx, organických xxxxxxxxxxxxxx x všech dodatečných xxxxxxxxx pocházejících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, výtěžnost x xxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx XXX x xxx pravděpodobných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx LOQ. XXX xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx rezidua.

5.2   Metody xxx xxxxx xxxxxxxx x sledování xx xxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx možné, musí xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x běžně xxxxxxxx zařízení.

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, xx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx v souladu x požadavky xxxxxxxxxxx x bodě 5.1.1, xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x relevantních nečistot x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx uvedená x xxxx 5.1.1.

Xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	x rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zpracovaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx,

—	x xxxxxxx tekutinách x xxxxxxx,

—

x xxxx,

—

xx xxxx,

—	x ovzduší, xxxxx xxxxxxx neprokáže, že xxxxxxxx obsluhy, pracovníků, xxxxxxxx obyvatel xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx prokáže, xx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx stanovenými v xxxx 4.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Specifičnost xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxx stanovení xxxxx xxxxxx zahrnutých do xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, výtěžnost x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx XXX x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx LOQ. LOQ xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxx rezidua x xxxx xx xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx reprodukovatelnost xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX 6

Údaje x účinnosti

Úvod

1.

Poskytnuté xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x neošetřenými xxxxxxxxxxx xxxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx, x definovat xxxxxxxx jeho xxxxxxx.

2.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx a x xxxxx má xxx podána xxxxxx, xxxx odrážet xxxxxxx, xxxx xx rozsah xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pravděpodobně x xxxxxxxxxxx oblastech, xxx xxx xx xxxx xxxxxxx zamýšleno, xxxxxxxxx. Xxxxxxxx žadatel xxxxx, xx xxxxxx x xxxxx nebo ve xxxx navržených xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx xxxxxxxx v nich xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, v nichž xxxx xxxxxx provedeny, xxxx tvrzení x xxxxxxxxxxxxxx doložit xxxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx zemědělsky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plodiny (xxxx komodity) x xxxxxxxxxx organismu. Xxxx xxx předložena xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx dvě xxxxxxxxx xxxxxx.

5.

Xxxxx xxxxxxx x první xxxxxx xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace výsledků x xxxxxx plodin xxxx komodit xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx podobnými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx období. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx získané x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x polních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu a xxxxxxxx xxxxxx dávkování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx, kterou xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx příslušné xxxxxx x cílem odůvodnit xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x, pokud xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx očekávaných xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx je to xxxxx, xxxxxxxx zkouška xxxx xxx xxxxxx: xxxxxxxx přípravek, referenční xxxxxxxxx x neošetřený xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zkoumáno xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují. Přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx: xx povolený x prokázal xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xx podmínek v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx potřeby: zdraví xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, životní xxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x metoda xxxxxxxx a způsob xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx není možné, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkušební xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx nichž je xxxxxxxxx, xx cílový xxxxxxxx organismus je xxxxxxxx x xxxx, xx které xx xxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx výnos, xxxxxx, výsledek hospodaření) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx plochu xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx míře, xx xxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx zkoušky, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx různé xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx stádia xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxx, mohou xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx mají xxx ošetřovány, x xxxx xxxxxxxxx prozkoumání xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dávkování xxxx xxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx zkoumána ve xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx délka xxxxxx účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx počet xxxxxxxx x nutné xxxxxxxxx xxxx nimi.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx aplikace xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx účinek xx xxxxx situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při praktickém xxxxxxx nastanou.

Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx teplota xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a popsáno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx působení, x xx xxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx těmito faktory xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, minimalizovat vliv xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Návrh, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x zprávy x xxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx specifickými xxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokynů XXXX xxxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX x je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx to relevantní, xxxx xxx jako xxxxxxxxx účinnosti vyžadován xxxxx x xxxxxx x jakosti.

6.3   Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, informace x xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx rezistence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx účinné xxxxx xxxx blízkým xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx nebo xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (různé druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx k dispozici, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxx x pravděpodobnosti xxxxxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx použití pro xxxxxxxx účely vývoj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla minimalizována xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x cílových druhů. Xxxx strategie postupu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx platné xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plodiny

6.4.1   Fytotoxicita u xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušení s xxxxxx rovnající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 pozorovány xxxxxxxxxx účinky, i xxxx dočasné, musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyšších než xxxxxxxxxx xxxxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx plodiny. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxx dávky.

Jestliže xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx x užitkem při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx pro takové xxxxxxx. V případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx výnosu.

Musí xxx xxxxxxxxx nezávadnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx plodin, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx vlivů xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, její xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx informací nezbytných xxx xxxx plodiny xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx provedeny, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx si způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin podobné, xx-xx xx relevantní. Xxxxx provést xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx povolen.

Jestliže xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx musí xxx použité xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx ztrát při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X případě xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx jednotlivé složky xxxxxx xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxx skladování, xxxx xxx xxxxxxxx stanoven xxxxxx xx výnos xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (například xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx). Xxxx informace xxx xxxxxx x xxxxxxxx posouzení x xxxxx xxxxxxx popsaných x bodě 6.2. x 6.4.1.

Pokud je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx účinků xx xxxxxxx zpracování.

6.4.5   Dopad xx ošetřené rostliny xxxx rostlinné produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxx je to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možných nepříznivých xxxxxx ošetření přípravkem xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Tyto xxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx plodinách xxxxxxxx xxxxx potřeby x xxxxxxxx osiva, xxxxx, výhonků a xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo nezamýšlených xxxxxxxxxx účinků

6.5.1   Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x bodem 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx je sláma xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx až do xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozkladných xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx jiné xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx jiné rostliny xxxxxx sousedních xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx nepříznivých xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx obvyklého xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin mohl xxx na tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx dostatečné údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx riziko pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

6.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly pozorovány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx tohoto xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 7

Toxikologické xxxxxx

Xxxx

1.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx informace x xxxxxx toxicitě xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xx vhodných xxxxxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx obavy.

2.	Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx toxický xxxxxxxxx celé směsi.

7.1   Akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x zejména xxx xxxxxxxx stanovit xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx cestami expozice.

Ačkoliv xxxx být xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxx toxicity, získané xxxxxxxxx musí xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx odůvodnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, musí být xxxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicita xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směsi.

7.1.2   Dermální xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Pokud xxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx provedena xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx validované metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směsi.

Místo xxxxxxxxx specifické xxxxxx xxxxxxxxxxx se použijí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin u xxxx nebo x xxxxxxxxx toxicitě xxxx, xxxxx uvolňuje.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx:

x)	xx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxx xxxx fumigant;

c)	je xxxxxxxx x zařízení xx zmlžování/rozprašování;

d)	je přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx páru;

e)	je dodáván x aerosolovém rozprašovači;

f)	je xx formě xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx x průměru &xx; 50&xxxx;μx (&xx;1&xxxx;% hmot.);

g)	má xxx aplikován xxxxxxx, x případech, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x tlaku par &xx; 1&xxxx;× 10-2 Xx a má xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx;

x)	xx xxx aplikován xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, studie xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx předpovězena xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxx. Xx třeba xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxx odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxx celého xxxx, xxxxxxx xx xxxxx expozice xxxxx/xxx.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx stanovení potenciálu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx musí xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx řídit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx vitro;

2)	posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx (xxxx. xxxxxx rekonstituované xxxxxx xxxxxxx);

3)	xxxxxx studie xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxx;

4)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx dvou xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dráždivosti xx použijí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx studie.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx žadatel nemůže xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx. X opačném xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx kožní xxxxxxxxxxx xxxxx složek. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx studií xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx být xx existujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx za nedostatečné, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxx x cílem xxxxxxxxxxx xxxx leptavost/dráždivost;

2)	provedení xxxxxxxxxx xxxx přijímané xxxxxx xxxx dráždivosti xx xxxxx x xxxxx určit látky xxxxxxx dráždící/leptající xxx (xxxx. XXXX, ICE, XXX, XXX-XXX), x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxx metody xx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo dráždivých xxxxx, x xxxxx xxxx x dispozici;

4)	úvodní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx vivo x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x x případě, xx nejsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky;

5)	potvrzující xxxxxxx na xxxxxx xxxx dalších xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx, nebo pokud xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xx oční xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Pokud xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx nemůže odůvodnit xxxxxxxxxxxx přístup podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. X takovém xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x všech xxxxxx. Xx třeba xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx test xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx lymfatických xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx morčatech. Xxxxx xx x dispozici xxxx na xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx nebo Buehlerův) xxxxxxxxx xxxxxx XXXX x poskytující jasný xxxxxxxx, další testy xx s xxxxxxx xx dobré xxxxxxx xxxxxxxx zvířat neprovádějí.

Jelikož xxxx xxxxx senzibilizující xxxx potenciálně vyvolat xxxxxxxxxxxxx, je xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zkoušky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů, zohlednit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových studií xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx individuálního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, x xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (např. xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx, x nichž xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx).

Xxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx použit x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s adjuvans. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx případ od xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx přípravky.

7.2   Údaje x xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx souvisejí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, plnění x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin; xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxx xxxxx zaměstnání xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx manipulují s xxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx osobami xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxx bezprostřední xxxxxxxxx, xxxxx nikoliv xx xxxxxx výkonu xxxxxxxx x ošetřené oblasti xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx obyvateli lidé, xxxxx xxxx nebo xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jakoukoliv xxxxxxxxx x xxxxxx blízkosti, xxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxx činnosti x ošetřené xxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvans xxxx xxxx-xxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kumulativní x xxxxxxxxxx účinky xxxx xxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se vezmou x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx opatření, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx dostupný, musí xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky, které xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx významným xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x přípravku x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx

Odhad expozice xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx vždy.

Podmínky provedení xxxxxx

Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx aplikační xxxxxx x aplikačního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, případně x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxx x aplikací a xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití (typy x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx dávky, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, velikost xxxx, xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx plodiny).

Nejprve xxxx xxx proveden xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x snadno dosažitelný xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxx xx snadné. Xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxx xxx xxx xxxxxx vzata v xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx obsluhy

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx, ke xxxxx xxxx dojít xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx nezávadná.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

V xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx výpočtových xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx když xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X tomu xxxxx v xxxxxxx, xxx výsledky odhadu xxxxxxxx obsluhy xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx schválením xxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxx, že xxxxx x překročení xxxxxxxxx xxxxxx stanovených xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX a 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx zohledňujících navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx okolních xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx pravděpodobně dojde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, včetně xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osob x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečných xxxxxxxxxxx.

7.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxx, aby xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x místních xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx významným xxxxxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxx musí xxxx x xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxx obyvatelé xxxxx xxx xxxxxxxxx přípravkům xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xx k xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx také xx xxxxxxx expozičním xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx přenosu x xxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx expozice okolních xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx proveden xxx xxxxx xxxxxxxxxx typ xxxxxxxxx xxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx zohledněním xxxxxxxxxxx, xx okolní xxxxx a místní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ochranný prostředek.

7.2.2.2   Měření xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx poskytnout údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx může xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx studie požadována

X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx pro relevantní xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx relevantním sloučeninám x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx v úvahu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx dostupný, musí xxx proveden xxxxx, xxx bylo možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx dojde. Pokud xx xx relevantní, xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx z expozice xxxx než jedné xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx x tank-mixu.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Odhad expozice xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x případě, xx xx x xxxxxx xxxxxxxx mohlo xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx plodiny x práce, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxx xx výchozí xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx předpokladu, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx provede druhý xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx pracovník xxxxxxx účinný x xxxxxx dosažitelný xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx snadné x xxxxx budou zaměstnanci xxxxx xxxxx, například xxxxx, že xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx pracovníků

Studie musí xxxxxxxxxx údaje umožňující xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

X případě, xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, že je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxx když x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx relevantní xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx výsledky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 naznačují, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xx možné, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovených xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/ES.

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx použití.

7.3   Dermální xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x jehož povolení xx žádá, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx požadována

Studie xxxx xxx provedena x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxx cestou xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx xxx xx formě naředěné xxx xxxxxxx (xx xxxxxxxx xxxxxxxxx), tak x x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (např. s xxxxxxx xx typ xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx x jistotou.

7.4   Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx formulačních xxxxxx

Xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předložené x xxxxxxx x čl. 10 písm. x) xxxxx xx) nařízení (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx uvedený x xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx xxxx uvedený x písmeni x) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 8

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx na xxxxxx xxxxxxx

Údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x oddílem 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel neprokáže, xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx.

XXXXX 9

Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úvod

1.	Předpokládané koncentrace x xxxxxxxx prostředí (XXX).

1.1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx nejhoršího xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx předpokládané xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx přidané xxxxxx xxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx účinné látky xxxxxxx xxx dvou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (> 5&xxxx;%) xxxxxx na xxxxx xxxxxx stále xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx množství x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x x xxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2

Xxx xxxxx provedení xxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx následující xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí – xxxx (XXXX): hladina xxxxxxx x xxxxx xxxxxx půdy, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxxx vody (PECSW): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, jimž xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x chronická expozice). c)   Předpokládaná xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx – sediment (XXXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxx xxxx (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx vodách. e)   Předpokládaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – ovzduší (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx (akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3	Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

1.4

Jestliže xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx realistických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, — xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provedenými za xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx modelu xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx podmínkám x xxxxxxx xxxxxxx.

1.5	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat informace xxxxxxx x oddíle 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

2.

X pevných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prachu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx aplikace xxxx xxxxxx. Dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx aplikačních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prachu a xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x půdě

9.1.1   Rychlost xxxxxxxxxxx x půdě

9.1.1.1   Laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% a 90&xxxx;% účinné xxxxx (XxxX50xxx x DegT90lab) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x chování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odbourávání, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xx expozice xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Studie xxxxxxxxx aerobního odbourávání xxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx čtyři xxxx xxx. Xxxxxxxxxx půdy xxxx xxx srovnatelné x xxxxxxxxxxx použitými xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxx 7.1.1 x 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty XxxX50 x 90 xxx xxxxxxx čtyři xxxxx xxxx.

Xxxxxx rychlosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx při použití xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx anaerobní xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x bodem 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jak xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů, a xx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxx účinné látky, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bodů 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxx xxx xxxxxxxx vliv xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Q10 xxxx přiměřený xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx spolehlivé xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x reakční produkty xxx xxxxxxx tři xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkách.

9.1.1.2   Polní xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx x půdě

Xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhady xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (DisT50field x XxxX90xxxxx) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx odbourání 50 % x 90&xxxx;% (XxxX50xxxxx x XxxX90xxxxx) xxxxxx xxxxx v polních xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v půdě xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx (xxxxxxx alespoň čtyři xxxxx typy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx x xxxx nebo xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxx zkoumání.

9.1.1.2.2    Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Musí xxx xxxxxxx studie xxxxxxxxx x půdě, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a metabolity, xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.2 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx podmínky

Dlouhodobé xxxxx studie xxxx xxx xxxxxxxxx alespoň xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx k dispozici xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx, xxxx být xxx x xxxxxxxx studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, projednány s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x potenciálu xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x souladu x xxxxxxxxx bodů 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx ustanovení xxxxxxx x xxxxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx provádějí v xxxxxxxxxx případech x xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx v xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx mají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x rámci stupňovitého xxxxxxx xxxxxxxxx vyplavování, xxxx zohlednit výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx XXXXX. Xxx studie, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány.

Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x metabolity, xxxxxxxxx x reakční produkty x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.2 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplavování x přihlédnutím x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxx trvání aplikace.

Voda xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx intervalech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx stanovenými termíny xxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (kromě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x půdy xxxxxxxxx xxxxxx vyplavování.

V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx jednou xx týden.

Hloubka xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 100&xxxx;xx. Půdní xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx půdy musí xxx podobná, xxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx optimální xxxx xxxxxxx x aby xxxx množství xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx narušena, xxxxx xxx xxxxxxxx xx větší xxxxxxx xxx 25&xxxx;xx.

9.1.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx případech x xxxxx poskytnout xxxxxxxxx týkající se:

—	mobility x půdě,

—	potenciálu xxxxxxxxxxx xx podzemních xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx podmínkách provádět xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxx xxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx projednán x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx. Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx, pokud nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku a xxxxxxxxxx, rozkladné a xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxx musí xxxxxxxx realistickou xxxxxxxx xxxxxxx s přihlédnutím x xxxx půdy, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aplikační xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx aplikace.

Voda xxxx xxx analyzována xx vhodných intervalech. Xxx xxxxxxxxxx experimentálních xxxxx musí xxx xxxxxxxxx rezidua xxxxxxx x xxxx vrstvách xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx odběru xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) a xxxx xxxxxxxxx proces vyplavování.

V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx srážky, xxxxxxx půdy x xxxxxxx vzduchu (xxxxxxx xxxxxx xx týden).

Musí xxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx podzemní xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hydrologická charakterizace xxxxxxxxxx xxxx. Jestliže xxxx x xxxxxxx xxxxxx pozorovány trhliny x půdě, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro jímání xxxx. Xxxxxxxx těchto xxxxxxxx v půdě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cesty.

9.1.3   Odhad xxxxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx se xxxx, tak k xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x nejkratším xxxxxxxxx x při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx je povolení xxxxxx, a xxxx xxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxx odhadech xxxxxx XXXX, se xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx aplikaci xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx takové procesy, xxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx aplikační xxxxxx a způsobu xxxxxxxxxx půdy. Xxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxx půda pokrytá xxxxxxxx, xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx půdy xxxxxxx xx odhadů.

Musí xxx xxxxxxx počáteční xxxxxxx XXXX xxxxx xx xxxxxxxx pro účinnou xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výpočty xxxxxxx XXXX (časově xxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxx x případě, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xx XxxX90 &xx; xxxxx xxx, x kdy xx xxxxxxxxxxx opakovaná xxxxxxxx, xx xx xx stejném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx ve xxxx x v sedimentu

9.2.1   Aerobní xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (sladkovodních, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx xxx uvedena, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx „se suspendovanými xxxxxxxxx“ musí xxx xxxxxxxx rychlost x xxxxx xxxx cesty xxxxxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx použity doplňkové xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx organického xxxxxx, xxxxxxx nebo xX.

Xxxxxxx výsledky xxxx xxx uvedeny xx xxxxx schematických nákresů, xxxxx ukazují xxxxxxxxx xxxxx odbourávání, a xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx ukazuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx označeného prvku xx xxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx sloučeninami xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx identifikovanými xxxxxxxx transformace;

e)	neidentifikovanými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě.

Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx překročit 60 xxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x dávkové xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 90 dnů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušené xxxxx začalo xxxxx xxxxxxx 60 xxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Perzistence x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx vodních systémech xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nedojde xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx voda/sediment. Uvedené xxx vybrané xxxxxxxxx xx musí lišit x hlediska xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xX.

Xxxxxxx výsledky musí xxx xxxxxxx xx xxxxx schematických xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxxx radioizotopově xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx x x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx látkou;

b)

CO2;

c)	těkavými xxxxxxxxxxxx kromě XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx produkty transformace;

e)	neidentifikovanými xxxxxxxxxxxxxxxx látkami, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx 100 xxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x jejích xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx rozptýlení ve xxxx/xxxxxxxxx, xxxx studie xxxxx delší xxxx. Xxxxx xx xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx 100 xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx kratší dobu.

Cesta xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx, musí xxx určena xx xxxxxxx rozšíření xxxxxx x xxxxxxx látku, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxx xx fotochemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx uvedena xxxxxx xxxx/xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx světlo/tma.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx x xxxxxxxx studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx

Xxxx xxx definovány způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

9.2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx XXXXX xx musí xxxxxxxxx x maximálnímu xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XX xxx podzemní vody. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x specifické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x oblastech xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx xx závislé xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxx x půdě (xxxxxxx XxxX50 a Xxx), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozkladných xxxx reakčních produktů xxxxxx, xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1 μg/l, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx environmentální koncentrace xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX, xxxxx xxxx z xxxxx x odbourávání xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx xxxxxx zřejmé, xx xxxxxxxxxxx by xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití zanedbatelné.

Pro xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx (viz xxx 7.4.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) xx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxxxx hodnot XXXXX.

Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xx xx xxxxxx vyskytují x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1&xxxx;μx/x, xxxxxxxx xx posouzení jejich xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx polní zkoušky

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx polních xxxxxxx a typ x podmínky xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx x x xxxxxxxxx

Xxxx xxx definovány xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x sedimentu x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx nedojde, xxxx xxx předloženy xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX x x xxxxxxxxx XXXXXX. Odhady XXXXX a XXXxxx xx musí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, x xxxx být xxxxxxxxxx xxx strouhy, xxxxxxx x vodoteče.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx modelovací xxxxxxxx EU xxx xxxxxxxxx vody. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx XXXXX x XXXXXX, xx xxxxxxxx x xxxxx aplikaci xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, adsorpce, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, biologické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x resuspenze x xxxxxx xxxx xxxxx x sedimentem. Xxxx být uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (globální maximální) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x výpočty xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxxx XXXXXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Tyto xxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx z ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých hodnot XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (rybníky; xxxxxx xxxxxx průměry) x xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx x vodoteče; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx použity vhodné xxxxxx xxxxx x xxxxxxx na údaje x xxxxxxxxxxxxxxxxxx studií.

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxx x podmínky xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x přenos vzduchem

Pokud xx překročen xxxxxx xxx xxxxxxxxxx XX = 10–5 Pa (xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx) xxxx 10–4 Xx (xxx xxxxxxxxxx x xxxx) při xxxxxxx 20 °C x xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů jsou xxxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx (úletu), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx z vypařování. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx XXXX a XXXXX xxxx být přidán xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x pokusů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx pokusy, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx x depozice x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ke xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx koncentrací pro xxxxxxx cesty expozice

Vhodné xxxxxx (xxxxxxx) předpokládaných xxxxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, pokud žadatel xxxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx expozice jinými xxxxxxx, xxxx jsou:

—	usazený xxxxx obsahující xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x úletu xxxxx xxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxx povrchových xxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx (XXX) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxx na okrasnou xxxxx.

Xxxxxx PEC xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x k nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx povolení xx xxxx, x xxxx xxx relevantní xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx toxicitu xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx prokázat, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na obsah xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látka. Xxxxx být proto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx limitu. Xxxxx v případech, xxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx než účinná xxxxx (xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xx vyžaduje. Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxx účinky xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xx uvedou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje xxxxxxxx se účinné xxxxx.

2.	Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx zkoumáních x xxxxxxxxx xx x xxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou xxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mechanismů x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

3.	X xxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxx, xxxx být xxxxxx vztah mezi xxxxxx x nepříznivým xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, zda musí xxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxx xxxxxxx 9. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a účinné xxxxx. Stupňovitý xxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x pokračovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx toxičtější xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (viz xxx 8 xxxxxx úvodu) xxxxxxx údaje x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 8 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 (xxxx. standardní laboratorní xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, včelami, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mezo-faunou x xxxxxxxxxx rostlinami). Xx nezbytné xx xxxxxxx každým bodem, xxxxxxx experimentální xxxxx xxxxxxxxxxx x přípravkem xx ochranu rostlin xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx odhadnout na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx x tím xxxxxx xx skupiny, xxxxx xxx xxxx účinné xxxxx necitlivější.

6.	Musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 1.4.

7.	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx to xxxxx, použít v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxx xx xxx, xxxx riziko xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxx necílové xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx srovnána x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxxxx xx „koeficient xxxxxx“ (XX). XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx způsoby, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) x xxxx koeficient xxxxxxxxxxxxx (XX).

9.

Xxx xxxxxx, xxxxx umožňují, xxx xxxx xxxxxx navržena x xxxxx stanovit xxxxxxx koncentraci (XXx), xxxx xxx provedena xxxxxx zaměřená xx xxxxxxxxx EC10 x XX20 x také xxxxxxxxxxxxxx 95% intervalů xxxxxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XXx, xx xxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „XXXX“). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx již xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

10.

Xxx xxxxx přípravky xx vyžaduje posouzení xxxxx úletu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx úrovních xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx dohodnuté míry xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pravděpodobné xxxxxx xxxxxxxx.

11.

Xxxx xxx navrženy xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x použitím xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx vyššího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx dojde x validaci a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx schématu xxxxxxxxx rizika, xxxx xxx používány xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce

10.1.1   Účinky xx ptáky

Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo pokud xxx o xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx ran, xxx xxxxx xxxxxxx přímo xxx nepřímo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx pelet xxxx xxxxxxx. Z těchto xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx x hmotnost xxxxx, granulí xxxx xxxxx nezbytných x xxxxxxxx XX50  (8).

V xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedena koncentrace x xxxxxxx (xx xxxxxx xxxxx xx xx).

Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

10.1.1.1   Akutní orální xxxxxxxx x ptáků

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxx zkoumána, xxxxx nelze toxicitu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxx xx savcích xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx ve srovnání x účinnou xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx ptáků xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud je xx xxxxx, xxxxxxx XX50, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky (NOEL), x xxxx také xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezů. Návrh xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx hodnoty XX50 xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x bodě 8.1.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Nejvyšší dávka xxxxxxx xxx zkouškách xxxxx xxxxxxxxxx 2&xxxx;000&xxxx;xx xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx úrovních xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v návaznosti xx zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxx mohou být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

10.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx látka obsažena x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx použitém xxxx. x uzavřených xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x hojení xxx, xxx xxxxx obratlovců xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx zkoušení obratlovců xx provede xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx pro posouzení xxxxxx nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxx 5 x 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxxx akutního x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx suchozemské xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx předpovědět xx xxxxxxx xxxxx x účinné látce, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 5.8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x savcích

Studie xxxxxxx xxxxxx xx savcích xxxx být xxxxxxxxx xxxxx, jestliže první xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxxxx.

10.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxx divoce xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (plazy x obojživelníky)

Jestliže xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx zabývat xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin představují xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Xxx x xxxxxxxx studií, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

Xxxxx účinky na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx případů, xxx xxxxxxx, xx xxxxx tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx vyloučena.

Posouzení xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx rizika.

10.2.1   Akutní xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinky xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže:

a)	akutní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx

x)	xxxxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx do xxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vodu, musí xxx xxxxxxx prováděny xx jednom xxxxx x xxxxx xx xxx/xxxx xxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxx, vodních xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, že xx xxxxx x xxxxxx tří xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, stačí xxxxxxx zkoušky xxxxx xx xxxxxxxxx skupině.

Pokud xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xx xxxxxx, vodních xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, a xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Aby xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx rybách, xx xxxxxxxx zvážit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušek akutní xxxxxxxx xx rybách (xxx bod 8.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxicity x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx, provádějí xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů získaných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (například xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xx x xxxxxx 10).

Xxxxx xxxx požadovány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx x podmínky xxxxxx, která xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v bodě 8.2.8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin určen xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx je expozice xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování potravin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx nesystémových xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx, xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx ošetření xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x hojení ran;

e)	u xxxxxxxxxxxxx návnad xxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx opylovačů.

Zkouška xxxx xxx provedena, jestliže:

—	přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxx xxxxxxxxxx odhadnout, xxx xxxx toxicita xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x souladu s xxxxxxxxx bodů 8.3.1 x 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

X xxxxxxxxx na ošetření xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx setbě xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x úletem xxxxxx během aplikace. Xxxxx je přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx používán na xxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx do xxxx, například xxxxxxxxx xx půdu xxxx xx formě xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxx xx půdy, xxxx x zavlažování xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx nebo xx xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vstříknutím xx stonku, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx živící xx xx těchto xxxxxxxxxx, včetně rizik xxxxxxxxxx x reziduí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx a vodě, xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx zkouška xxxxxx (orální a xxxxxxxxx) x chronické xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx včel xxxxxxxx x xxxxxxx, pylu xxxx xxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx < 100&xxxx;μx xx včelu xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx toxicita xxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí x těchto xxxxxxxxx x posouzení rizika xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxx koncentracemi. Xxxxx xxxx srovnání xxxxxxx, xx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx vyššího stupně.

10.3.1.1   Akutní xxxxxxxx x xxxx

X xxxxxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx u xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx orální xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX50 x XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx subletální účinky.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx formátu μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Musí být xxxxxxx zkouška akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX50 x NOEC. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx subletální xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx chronické xxxxxxxx x včel xxxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxx XX10, EC20, XX50 x NOEC. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnoty EC10, XX20 x XX50 xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx ve xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx ostatní xxxxxx xxxxxx včely xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx plodu x xxxxx xxxxx xxxxxx xx vývoj xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx larvy xxxxx medonosné.

Zkouška musí xxxxxxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 x XX50 x NOEC xxx xxxxxxx xxxxx / xxxxx (xxxx vysvětlení, xxxxx je nelze xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky.

10.3.1.4   Subletální xxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoumající subletální xxxxxx, jako xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, u xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx.

10.3.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx tunelu

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení:

—	možných rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x chování xxxx, x

—	xxxxxx xx včely xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx kontaminované medovici xxxx květinách.

Subletální xxxxxx xx zjišťují, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na přežití x xxxxx včelstev, xx nezbytné provést xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx pozorovány xxxxxx x xxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx (viz xxx 8.3.1.3 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) nebo xxxxx existují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx opožděná xxxxxxxx, xxxxxx xx nedospělce xxxx změna xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx provedou x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx / zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kladoucí xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x pravidelně sledovaná.

10.3.1.6   Polní xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx průkaznost x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro chování xxxx a xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (například xxx xxxxxx xx úlu).

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx chronické xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxx pozorovány xxxxxx x krmné xxxxxxx na včelím xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013), xxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx chování xxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxx např. prodloužené xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx zkoušky.

Zkušební xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxx provedena na xxxxxxxx včelstvech xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x pravidelně xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx projednán x xxxxxxxxxxx orgány.

10.3.2   Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx včely

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx určeny xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx znemožňují expozici;

b)	při xxxxxxx a xxxxxx xxx;

x)	x uzavřených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxx toxicita přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx u zkoušené xxxxxx látky, v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx parazitující xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx blanokřídlí, xxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx Typhlodromus xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Úvodní xxxxxxx xxxx xxx prováděny xx skleněnými destičkami x musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX50 &xxxx;(9), XX50 &xxxx;(10) x XXXX xxx xxxxx posouzení xxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahující xxxxxxx xxxxx, u xxx existuje xxxxxxxxx, xx xx zvláštní xxxxxx účinku (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx), xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení toxicity (xxxxxxxxx) přípravku xx xxxxxxx rostlin pro xxxxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, tak x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx necílových xxxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx indikátorové xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx) a Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

Pokud xxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, vyžaduje xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxx xxxxxx vyššího stupně (xxx xxxx 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika používaná xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Další xxxxxxxx xx xxxxxxxx, pokud xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 10.3.2.1 xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx relevantní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx standardní xxxxxxxxxxxx xxxxx necílových xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 1 (xxx 10.3.2.1). Kromě xxxx se x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx pro xxxxx xxxx xxx standardní xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxx ošetřovanou xxxxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxx indikátorové xxxxx, vyžaduje xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx druhu.

Studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx poskytnout xxxxxxxxx x časovém xxxxxxx xxxxxxxxx xxx potenciální xxxxxxxx osídlení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxxx být prováděny xx xxxxxxxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx, prostřednictvím expozice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx získaných exemplářů xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx pesticidů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxx, rostliny xxxx přírodní půdu xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx „vystárnutých“ xxxxxxx

Xxxxxx „vystárnutých“ xxxxxxx xxxx posoudit trvání xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx. Xxxx zahrnovat stárnutí xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx podmínkách (xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx kombinaci xxxx (xxxx je xxxx. xxxxxxxxx úmrtnosti x xxxxxxxxxxx podmínkách x xxxxxxxxx rozmnožování xx xxxxxxxxxxxxx podmínek).

10.3.2.3   Polopolní zkoušky x necílovými xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx x laboratorních xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx uvedenými x xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxx 10.3.2 této xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx reprezentativních xxxxxxxx zemědělské praxe x x souladu x navrženými návody x xxxxxxx a xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nejhoršího xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx xxx xxxxxx. Xxx výběru xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stupně x xxxx konkrétní otázky, xxxxx xxxx xxx xxxxxx.

Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx sledované xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx variabilní.

10.3.2.4   Polní xxxxxxx x necílovými xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou xx zkouškách x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 nebo x xxxxxxx s xxxx 10.3.2.2 xxxx 10.3.2.3 této xxxxxxx xxxxxxxx účinky x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx vést x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx případu.

Polní xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx členovců xx xxxxxxxx x xxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x býložravé) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx 10.3.1 a 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, vyžaduje xx doplňkové xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx existují xxxxxxx, že xxxxxxx x xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, která xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x příslušnými orgány.

10.4   Účinky xx necílovou půdní xxxx- x makrofaunu

10.4.1   Žížaly

Musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxx, xxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx přímá xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx pravděpodobná.

Posouzení xxxxxx xxx žížaly musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxxxxxxx účinky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx splněna xxxxxxxxx xxxxxxxx vymezená x xxxx 8.4.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx subletální toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx žížaly.

Zkušební xxxxxxxx

Zkouška musí xxxxxxxx vztah mezi xxxxxx x odpovědí x hodnoty XX10, XX20 a NOEC xxxx umožnit, xxx xxxx posouzení rizika xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) ve xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vlastnosti (Xxx) xxxxxxxx látky. Xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xx půdy, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x půdními xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinků na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxx xxxxxx stanovení účinků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nastanou, a xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx být xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxx xxx analyticky xxxxxxxxx jejich koncentrace, xxxxx xx xxxxxxxxx.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xxxx být zkoumány xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx situací, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx například:

a)	při xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx a xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx hlodavce.

Zkouška musí xxx provedena, jestliže:

—	přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx než x xxxxxxxx účinné xxxxx, x xxxxxxx s xxxxx 8.4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx mohou xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxx účinky, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx x Hypoaspis aculeifer (xxx bod 10.4.2.1).

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x Aphidius xxxxxxxxxxxx x Typhlodromus pyri, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x bodě 10.4.2.1.

Xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx do půdy xxxx přípravky pro xxxxxxxx půdy xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx látky xx xxxxxxxx zkouška xxx xx Folsomia candida, xxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx bezobratlé půdní xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx stanovit xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx a hodnoty XX10, XX20 a XXXX xxxx umožnit, xxx bylo posouzení xxxxxx provedeno x xxxxxxx x vhodnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxx zapracován xx xxxx, aby xxxx xxxxxxxx homogenní xxxxx koncentrace.

10.4.2.2   Zkouška xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx organismy (xxxxx xxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 8.4.2.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx x xxxx 10.4.2.1 xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xx x xxxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx takovýchto studií x xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx být projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx stupně xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxx pozemní xxxxx ekosystémů, xxxxx xxxxxxxxx) xxxx terénních xxxxxx. Xxxxxxxxxx, úrovně x xxxxx expozice xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxx: změny xxxxxxxxx společenství x xxxxxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx v xxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx aktivitu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx dusíku.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx k žádné xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx necílové xxxxx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nevykazují xxxxxx xxxxxxxxx nebo regulátoru xxxxx rostlin, x xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx (xxx 8.6.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013). Xxxxx musí xxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aplikační dávka. Xxxxx screeningové studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx druhové xxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxx být xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx x xxxxx 10.6.2.

Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx je expozice xxxxxxxxxxxx, například v xxxxxxx rodenticidů, účinných xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx poranění xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx znemožňují xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupných údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x možném xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy rostlin.

Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx formou doplněny x další xxxxxxxxx x účincích xxxxxxxxxxxx xx rostlinách x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, reziduích, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin s xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx stanovit xx xxxxxxx screeningových xxxxx (xxx xxx 10.6.1) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx získaných podle xxxx 8.6.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxx prachu xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx expozice xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx rodenticidů, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx semen xxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být příslušný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx 6 druhů xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx studie.

Vyžadují xx zkoušky vztahu xxxx dávkou x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 6 xx 10 xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx co největší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xx screeningu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinku nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

Pokud xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxx 10.6.1 x 10.6.2 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxx významné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx vyžadovat rozšířenou xxxxxxxxxxx xxxxxx necílových xxxxxxx zabývající xx xxxxxxxx nižšího stupně. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx x xxxxxxxx studie, která xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx xxxx základ xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx biomasy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena, musí xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx a xxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinků xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Údaje x xxxxxxx literatuře

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx oponované xxxxxxx literatury zabývající xx xxxxx účinnou xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx.

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, x xx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx symbolů,

—	signálních xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX B

PŘÍPRAVKY XXXXXXXXXXXXXX, VČETNĚ XXXX

XXXXX

XXXX

1.	XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx (mikroorganismů)

1.3	Obchodní xxxxx xxxx navržený obchodní xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.6

Xxxxxx

2.	XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

2.1	Xxxxxx (xxxxx x vůně/zápach)

2.2	Stabilita xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx světla, teploty x vlhkosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.4	Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.6	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

2.7	Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.7.3

Suspendovatelnost a xxxxxxx xxxxxxxx

2.7.4

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, granule), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (granule), xxxx x xxxxxxxxx (granule)

2.7.6

Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita emulze

2.7.7

Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) x xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x biologická kompatibilita x jinými přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.	XXXXX X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

3.2	Xxxxxx účinku

3.3	Podrobnosti x xxxxxxxxxx použití

3.4	Aplikační dávka

3.5	Obsah xxxxxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kapalině, x návnadách nebo x xxxxxxxxx xxxxx)

3.6	Xxxxxx xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.8	Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx

3.9	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

4.	XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

4.1	Xxxxxx x snášenlivost přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx bezpečnostní opatření x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx v případě xxxxxx

4.6	Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.6.1

Xxxxxx xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1	Xxxxxx xxx xxxxxxx přípravku

5.2	Metody pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

6.	XXXXX O XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx množství x/xxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx rostliny xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1

Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2

Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx plodin

6.6.3

Dopad na xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

6.6.4

Xxxxxx xx užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6,1 xx 6,6

7.	ÚČINKY XX LIDSKÉ XXXXXX

7.1	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita

7.2	Doplňkové xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx dráždivost

7.2.3

Senzibilizace kůže

7.3	Údaje x xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxx jiných než xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.6	Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

8.	XXXXXXX X OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX XXXXXXX

9.	XXXX A XXXXXXX V ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

10.	XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx na ptáky

10.2	Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxxxxx xxxxxx

11.	XXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXXXX

XXXX

x)	X xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx virů. Výraz „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xx použije x xxx xxxx X xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vyčerpávajícím způsobem (xxxx. ke všem xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx přesné xxxxxxx pravděpodobnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaj xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx xxxx, než budou xxxxxxx specifické xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx požadované xxxxxxxxx získávány xxxxx xxxxxxxxxx metodik xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx metodik XXXXX&xxxx;(11)); xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x na xxxxxx vzorku.

iv)	Předpokládá-li se xx studii xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx vztah xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X xxxxxxx x ustanoveními bodu 1.4 xxxx xxx x xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu x nečistot v xxx.

xx)	X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a infekčnost.

1.   IDENTITA XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x mikroorganismech musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx není stanoveno xxxxx, jsou tyto xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxx, xxx by xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx rostlin xxxxxxx nějakým faktorem xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx B přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby.

Jestliže xx xxxxxxx kromě xxxx xxxxxxxx, pracovníka xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, x němž xx předložena xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxx a adresa xxxxxx kanceláře, xxxxx x adresa xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx, funkce, číslo xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx kontaktní xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismu (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx mikroorganismu obsaženého x xxxxxxxxx a xxxxx a xxxxxx xxxxxxx z výrobních xxxxxx, v nichž xx přípravek a xxxxxxxxxxxxxxx vyrábí.

U xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx místo (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx místo, x xxxxx se xxxxx xxxxx, číslo xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x souladu s xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxx x xxxxx druhů xxxxx xxxx 1.3 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.4 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx vývojové xxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx xxxxxxxx název xxxxx xxxx k xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx žádosti, xxxx xxx identifikován x označen svým xxxxxxxx názvem. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx uložen x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx mu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, virus xxx.) x jakékoli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný mikroorganismus (xxxx. xxxx, xxxxxxx). Xxxxx xxxx musí xxx xxxxxx uvedeno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxx) x přípravku uváděném xx xxx.

xx)

X přípravků xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitém xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx životaschopného a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx složek (xxxx. vedlejších produktů, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx musí xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyjádřeny xxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(12) x x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (počet xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo hmotnosti xxxx jiným způsobem xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx přísady xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx mezinárodní xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxx x příloze XX nařízení (XX) x. 1272/2008, nebo, xxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxx xxxx uvedena, xxx v souladu x xxxxxxxxxxx IUPAC, xxx x x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx XX. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX (XXXXXX xxxx XXXXXX) x xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx plně neidentifikují xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx existují xxxxxxxx názvy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx xxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (emetikum), — emulgátor, — hnojivo, — odorant, — parfém, — konzervační xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx složek pocházejících x výrobního xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.10 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx složku xxxxx, xxxx. kondenzáty, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx každé xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x kód xxxxxxxxx xxxx xxx uveden x souladu x xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kódovací xxxxxx (XXXXX Technical Monograph x. 2, 1989)“.

Jestliže xxxx přípravek není x uvedeném xxxxxxxx xxxxxx definován, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stav xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx popis typu xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí:

—	baktericid,

—

fungicid,

—	insekticid,

—

akaricid,

—	moluskocid,

—	nematocid,

—

herbicid,

—	jiná (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX, XXXXXXXX A TECHNICKÉ XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX XXXXXXX

Xxxx xxx xxxxxxx, xx jaké xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX dohodnuté Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx pesticidů, xxxxxxxxx xx registraci x xxxxx žádostí. Xxxxxxxx xx specifikací XXX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)

Xxxx být xxxxxx xxxxx jak barvy, xxx x xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx přípravek xx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

i)	Musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx teploty xxxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxxx kontaminujících mikroorganismů. Xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx provedena, xxxxxx být xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x uveden xxxxxx xxxxxxx teplot xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 39, MT 48, XX 51 xxxx MT 54.

xxx)	Xxxx xxx xxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx teplotě xxxxxxxxxx. Xx-xx kratší xxx xxx roky, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx společně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.2.2   Další xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxx, xxxxx atd. xx stabilitu xxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x oxidační vlastnosti

Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 2.2 xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie provádět.

2.4   Bod xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, jak xx xxxxxxx v bodě 2.3 xxxxx A xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pohledu xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX

Xxxxxxx, alkalita x xxxxxxx pH xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, že z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí xx xxxxxxx xxx, xxx xx uvedeno x bodě 2.5 xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx není nutné xxxxxx xxxxxx provádět.

2.7   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby bylo xxxxx rozhodnout x xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx teplotách, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu.

2.7.1   Smáčitelnost

Smáčitelnost xxxxxxx přípravků, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx x granule xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx), xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 53.3.

2.7.2   Perzistentní xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx, xxxx xxx stanovena x xxxxxxx v souladu x metodou CIPAC XX 47.

2.7.3   Suspendovatelnost a xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx koncentrátů) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX MT 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx dispergování xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC MT 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx zkouška na xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx prachu nebo xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X prášků musí xxx rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx stanoveno a xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXX x. 110. Xxxxxxx nominální xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 58.3, x granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě podle xxxxxx CIPAC MT 170.

xx)	Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 171. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx ochranu obsluhy, xxxx být stanovena x uvedena velikost xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX x. 110.

iii)	Charakteristiky xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx a uvedeny, xxxxxxx budou k xxxxxxxxx mezinárodně dohodnuté xxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxx xxxxx k xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx spolu s xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 36, případně MT 173.

xx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx emulzí x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v souladu x xxxxxxx XXXXX XX 20 nebo XX 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxx xxx stanovena a xxxxxxx v xxxxxxx x metodou CIPAC XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, suspo-emulzí) xxxx xxx stanovena a xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx s xxxxxxx CIPAC XX 34 xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x biologická kompatibilita x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xx být xxxx použití xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx stanovena x uvedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx kompatibilita xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx jednotlivých vlastností xxxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx možné, aby xxxxx k xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx kompatibilita

Musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx kompatibilita tank-mixů. Xxxx xxx popsány xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na základě xxxxx x účinnosti xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx být xx xxxxxxx aplikovány, x xx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx specifikovány intervaly xxxx použitím biologického xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby nedošlo xx snížení účinnosti.

2.9   Přilnavost x distribuce xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx i přilnavost; xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx bodů 2.1 xx 2.10

3.   ÚDAJE O XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití

Stávající x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxx v xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xx sklenících),

—	průmyslové, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx plevele na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx rostliny,

—	uskladněné xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx), xxxx účinek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx.).

Xxxx xxx xxxx uvedeno, xxx xx přípravek x rostlinách xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx, popřípadě xxx je xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx obojí.

3.3   Podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití, např. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxx xxxxxxx intervaly mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nemají xxx xx xxxx xxxxxxx použity xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx každou xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, m3) x x, xx xxxx x a xx vhodných jednotkách x xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx dávky xx xxxxxxx xxxxxx x x nebo xx/xx xxxx v xx/x3, xxxxxxxx x x xxxx xx/x; xxx plodiny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x x xxxx kg/100 m2 xxxx x x xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx mikroorganismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx zředěné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx uvede xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx nebo gram xxxxx x jiné xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx aplikace

Navržená xxxxxx aplikace musí xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx být xxxxxxx, x typu a xxxxxx ředicí xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx aplikací x xxxx trvání xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx rostlin, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyjádřený xx xxxxx.

Xxxx xxx uvedena xxxxx trvání ochrany xxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací lhůty xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx minimální xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx výsadbou následných xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx plodiny, x xxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 bodě 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx omezení volby xxxxxxxxxx plodin.

3.9   Navržený návod x použití

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx návody x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx etiketách x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x snášenlivost xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx a specifikován x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx konstrukce (xxxx. xxxxxxxxxxxx, svařovaný xxx.), xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx FAO „Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx x odpovídajícími metodami XXX xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x x případě, že xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odolné xxxxx otevření dětmi, x xxxxxxx x xxxxxx ISO 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx GIFAP x. 17.

4.2   Postupy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx xxxxx. Účinnost xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek x uvedena.

4.3   Lhůty pro xxxxxxxx xxxxx, nezbytné xxxxxx lhůty nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyplývat x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx (mikroorganismy) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 x musí xxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxx sklizní, xxxxx pro opětovný xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxxxx přítomnosti reziduí x xxxxxxxxx, rostlinách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx x xx ošetřených xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxxx.: — xxxxxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (ve xxxxx) xxx opětovný xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, — xxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) pro opětovný xxxxx osob xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (xx dnech) xxx xxxxxx, — xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x ošetřenými produkty.

ii)	Kde xx to xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo environmentálních xxxxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx použit.

4.4   Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx: xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jak xx xxxxxx, tak x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x metody x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx vznikajících xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx minimalizaci vzniku xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx ISO TR 9122.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x případě xxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, k xxx může xxxxx xxx xxxxxxxx, skladování xxxx xxxxxxx, x xxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, adsorbentů x xxxxxxx materiálů,

—	ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx první xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx obalu

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx jak xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx uživatele), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx mít nepřijatelný xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x nejpraktičtějšími xxxxxxx xxxxxx likvidace.

4.6.1   Řízené xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx formulačních přísad x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx materiálů nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění.

Žadatel xxxx uvést xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, obalů a xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, musí xxx podrobně xxxxxxx. X těchto xxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx se vztahují xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx x sledování xx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, xxx přípravky na xxxxxxx rostlin pokud xxxxx xxxxxxxxxxxx kontaminanty. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánem.

Žadatel xxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, tak x přípravku. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X analytických xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx metody vypracovány xxxxxxxx pokyny na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx předložen popis xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx materiálech x xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx použitelnost xxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC.

Pokud xx xx xxxxxxxxx možné, xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) metabolity, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x článku 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009,
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx xxxx definovány xxxx, xxxxx vzbuzují xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx následující xxxxxx:

x)	xxxxxx přípravku,

ii)	vzorky technického xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx spadajících xx definice xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

—	Xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx identifikace xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx jeden xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konečného výrobku (xxxxxxxxx), xxxxx se xxxxxxx nepřítomnost xxxxxx xxx xxxxxxxxx organismů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx předloženy xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx reziduí xxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxx není xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 4.2 xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX O XXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx povahu x xxxxxx užitku, xx kterému xxxxx xx xxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx x o xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx je rozsah xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky / xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx podmínek, které xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodosti plodin, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

Musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx zjištěná xxxxxxxx xxxxx pro dané xxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxx xx použití xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, xx pokusy x xxxxx xxxx xx xxxx navržených xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx xxxxxxxx x nich xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx působení přípravku xx ochranu rostlin x xxxxx zemědělsky x klimaticky odlišné xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx komodity) x xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx z pokusů x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxx vegetační xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx žadatele xxxxxx x prvního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo komodit xxxx z jiných xxxxxxxxx anebo na xxxxxxx xxxxxxxx pokusů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepotřebnosti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských nebo xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro posouzení xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx z jednoho xxxx více xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx skleníkových xxxxxx a studií x xxxxxxx podmínkách, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, kterou/které xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu dodatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Jestliže tyto xxxxxxxxx nejsou předloženy, xxxx xxx předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx očekávaných účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx obvykle xxxxxxxx xxx parametry: zkoušený xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx. Vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx prokázal dostatečné xxxxxxxx v praxi xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí mít xxx formulace, xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx blízké xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

Přípravky na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, za nichž xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxx, xx xxxxx xx xxxx je xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, kvalitu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) na nechráněnou xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přítomen x takové xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx regulace xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx druhů reprezentativních xxx xxxxxxx cílové xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx různé růstové xxxx životního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx rasy, pokud xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx různé xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx účinku.

Délka xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx organismu nebo xx xxxxxx x xxxxxx na ošetřené xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, ve xxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx, nezbytný xxxxx xxxxxxxx a nutné xxxxxxxxx xxxx nimi.

Musí xxx xxxxxxxxxx důkazy x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x způsob xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx environmentálními xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx xxx provedeno x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, a xx zejména xxxxx, xxxxxxxx je xxxxx, xx xxxxxxxx chemicky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / pří-pravky xx xxxxxxx rostlin xxxx x jiným adjuvantem/adjuvanty, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Pokusy xxxx xxx uspořádány xxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxx odchylek xxxx xxxxxxx částmi xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx xxx x souladu s xxxxxx Evropské a xxxxxxxxxxx organizace pro xxxxxxx rostlin (XXXX) x. 152 a 181. Zpráva xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokyny EPPO, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokynu XXXX.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; x xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x výskytu nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, informace x polních podmínek xxxxxxxx xx xxxxxxx x vývoje rezistence xxxx křížové rezistence x populacích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx taková informace xxxx xxxxxxxxxxxxx důležitá x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx něž je xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (různé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx různé xxxxxxx), xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxx populace.

Jestliže xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tomu, xx xx při xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx rezistence xxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx x předložen xxxxx x vnímavosti populace xxxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx xxxxxxxx druhů.

6.4   Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx kvalitu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxx stránek xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx vady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx zkoumána x xxxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx k povaze xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx přípravky xx bázi xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výskytu xxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx nebo použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků na xxxx xxxxxx xxxx xxxxx podobné xxxxxx xxxxx xx kvalitu.

Zkoušení xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x hlavních xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx, xxx aplikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávek a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx účinky, xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xx stupni jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xx množství x kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxx, xxx xxxxxx jsou si xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a metody xxxxxxxxxx xxxxxx. Obecně xxxxx xxxxxxx zkoušku x hlavním formulačním xxxxx, xxxxx xx xxx povolen.

6.4.2   Účinky na xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx produktů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xx normálních xxxxxxxxx xxxxxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, a jestliže xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx významná xxxxxxx, xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx (například x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), nebo

—	byl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zpracováním.

Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx skladování ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška požadována

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx výnos xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx výnosu ošetřených xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx informace xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxx x ustanoveních xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Pro xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 6.2 xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx doporučené xxxxx xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxx. Jestliže jsou xxxxxxxxxx xxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx nepříznivé účinky, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx nebo přechodné, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx takové xxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kultivary hlavních xxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx fázi plodiny, xxxx xxxxxxxx a xxxxxx faktorů, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nebo poškození.

Rozsah xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx stupni xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx plodinami, x xxxxx již byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx provést zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx přesně xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX č. 135, nebo xxxxxxxx-xx xx členský stát x pokus xx xxxxxxxx xx území xxxxxx xxxxxxxxx státu, x metodikami, xxxxx xxxxxxx alespoň požadavky xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx statistická xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx metodika xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx, xxxx. na užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (např. xxxxx, řízky, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx plodiny

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx x půdě xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx sláma xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxx xx do xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxxx významná xxxxxxx xxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxxxx aktivní xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx být předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx mohl xxx xx xxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx množení

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx případů, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou vyloučeny xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx nebo xxxx x xxxxxxx. Zkoumá xx:

x)	x osiva – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx,

xx)	x řízků – xxxxxxxxxx x rychlost xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx x rychlost růstu,

iv)	u xxxx – rašení x xxxxxxxx růst.

Obecné xxxxxx zkoušek

Zkoušení osiva xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx výskyt jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pozorovány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx popsány xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí, zejména xx xxxxx žijící xxxxxxx a/nebo užitečné xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a vyhodnocení xxxxx předložených podle xxxx 6,1 xx 6,6

Xxxx být předloženo xxxxxxx všech xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x podrobným x xxxxxxxxx zhodnocením xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx, xx nepříznivé xxxxxx, xxxxx vznikají xxxx xxxxx vzniknout, x xx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx minimalizaci xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx x infekčnosti musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x senzibilizaci, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxxxxxxxx přísadám.

Při provádění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx sledovány xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů.

V xxxxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxx xx toxikologické xxxxxxx, je podstatné, xxx byl v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podrobný popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx musí být xxxxx, že mikroorganismus xxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx x těmi, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx postupuje xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje a xxxxxxxxx, které xxxx xxx poskytnuty x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx xxx umožnily xxxxxxxx xxxx uvést:

—	toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s vyčerpávajícími xxxxxxxxxxxx x změnách xxxxxxx x o xxxxxxx postmortálních makroskopických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x různými xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx toxicity, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx směrnicí 1999/45/XX xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxx zejména xxx xxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx B.1.a xxxx X.1.x podle xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx inhalační xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx toxicitě xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx u krys.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx prášek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx < 50&xxxx;μx (> 1 % xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx částic xxxx kapének x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xxxxxxxx xxxx než 10 % xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkouška xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx B.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx provedena xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X0,3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxxxxx toxicity

7.2.1   Kožní xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx nedráždí xxxx, xxxx xxx xx prokázáno, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxx zkušební metodiky xxxxxxxxxxxxx, že xxx xxxxx účinky na xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X0,4 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin dráždit xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, existuje-li xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oči xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx dojít x vážným účinkům xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.2.3   Senzibilizace xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (xxxxxxx, xxxxxx osoby, pracovníci) xxxxxxxx xx fyzikálních, xxxxxxxxxx a toxikologických xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), typu xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx které xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx 5 části B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx kůží, mohou xxx další xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx sledování expozice xxxxx výroby nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx obsluha x xxxxxxxxxx xxxxxx x které mají xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx látek xxxxxx než účinných

Jestliže xxxx x dispozici, xxxx být xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

a)	registrační xxxxx xxxxx čl. 20 odst. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xx) nařízení (XX) x. 1907/2006, a

c)	bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx informace.

7.5   Doplňkové xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx rozhodnuto xxxxxx od případu x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x možnosti expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x dostupným xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dotyčnými xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a metodik xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxx xxx člověka x xxxxxxx, k nimž xxxx dojít nebo xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A KRMIVECH XXXX NA JEJICH XXXXXXX

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x oddílu 6 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx chování xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin z xxxxx předložených x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xxxx být xxxxxxxx xxxxx formulačních xxxxx xx chování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX A CHOVÁNÍ X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013; informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx oddílem musí xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxx x xxxxxx 7 části B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XX XXXXXXXX ORGANISMY

Úvod

i)

Poskytnuté informace xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx dopad přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx může xxx xxxxxxxxx jednorázové, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013 x x xxxxxxxxx x formulačních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou požadovány x xxxxxxxx 1 xx 9 této xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx relevantními xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informace x mikroorganismu xxxx xxx xxxxxxxxxx zejména xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo výstražných xxxxxxx, signálních xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vět x nebezpečnosti a xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx obalu (nádobách), — zhodnocení xxxxxxxxxxxx a dlouhodobých xxxxx pro necílové xxxxx – populace, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx xxxxx uvést xxxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx zkoumání xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx mechanismů účinku x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinků.

v)	Většina xxxxx x xxxxxx xx necílové druhy, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx provedena, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx oddílem 9 části X xxxx přílohy. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx vzaty x xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x o xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx to xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx oddíle. Xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx silnější xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx je xx xxxxx, použít x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013, xxxxxx xx možné prokázat, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky přípravku xx ochranu rostlin, xxxx být poskytnuty xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace uvedené x xxxx 8,3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx včel není xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na žížaly

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.5 xxxxx B přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.6 části B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx expozice xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie

K xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle tohoto x jiných xxxxxx, xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expozici. Xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou také xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxx účinkům xx přirozeně se xxxxxxxxxxx a záměrně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx studiemi mohou xxx xxxxx studie xx xxxxxx druzích xxxx xxxxxx vyššího xxxxxx, jako xxxx xxxxxx xx vybraných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx prováděním xxxxxx studií xx xxxx xxxxxxx vyžádat xxxxxxx příslušných xxxxxx x typem xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X VYHODNOCENÍ XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx provedeno v xxxxxxx s pokyny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx shrnutí x xxxxxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx kritérií x xxxxxxx pro xxxxxxxxx x rozhodování, zejména xxxxx jde x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x nimž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, kvalitu x xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx následující xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx distribuce a xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx expozice,

—	stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx její xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

---

(1)  Úř. xxxx. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 1 v tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(5)  Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(6)  Publikace Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxx Xxxx x Xxxxxx (2009), XXXX 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 365, 31.12.1994, x. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxxx dávka, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx poloviny jedinců xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxx xxxxx, 50 %“, xxxx xxxxxxxxx dávka xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXXX Microbial Xxxxxxxxx Test Guidelines, XXXXX Xxxxxx 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 200, 30.7.1999, s. 1.