Plné znění - 32013R0284

PŘÍLOHA

ÚVOD

Informace, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky.

1.1

Informace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předvídatelných xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx.

1.2	Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx zdraví xxxx a xxxxxx xxxx xx podzemní xxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx.

1.3	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, rostliny x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx kumulativní a xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.4

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx x dostupné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x rozkladnými nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx se vedlejších xxxxxx na zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.5

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, pokud je xxxxxxx jedna x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x) xxxx xx xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho navrhovaná xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxx je xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx. X takovém případě xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6

Xx xxxxxxxx případech xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testovacích xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 6. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx mezinárodně xxxx vnitrostátně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx popsána x odůvodněna.

1.7	Informace xxxx xxxxxxxxx úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.8	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx získávány x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2010/63/EU (1).

1.9	Informace xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.10	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx orgány mohou xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxx (EU) x. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, než xxxxxxxxx xxxxxx požádají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, posoudí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

1.12

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce musí xxx xxxxxxxxxx xxx: x) xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx povolen; b) specifikaci xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx diagnostických x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx; x) xxxxxxxxx rizika xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitele, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx látce; f) odhad akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kumulativní xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx ohroženy; j) posouzení xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx minimalizaci kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

1.13	Xxxxx xx xx relevantní, musí xxx xxxxxxx navrženy x xxxxx analyzovány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.14	Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxxxx jsou x dispozici. Xxxxxxxx xxxxxxx dodatečných metod xxxx být xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx představují xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxxxxx okolností, xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xx xxxxxxx zohledněných xxx xxxxxxxxx, mohou xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x schváleny xxxxxxxxxxx orgány, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínkám x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x klimatickým a xxxxxxxxxxxx podmínkám.

3.   Správná xxxxxxxxxxx xxxxx

3.1	Xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx provedeny x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX&xxxx;(4), xx-xx jejich xxxxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxx od xxxx 3.1 xxxxx xxxxxxx x analýzy xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx 6 částí X x B xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxx požadavky: a) mají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technický xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a technickými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx přidělené xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x měření, o xxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx provádět; xxxx xxxxxxxx je xxxxx udržováno a xxxxxxxx před xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx sklady; xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx zkoušky prováděny, xxxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx správnost xxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx používané xxx xxxxxx; x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx informace x místu jejího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, rozsahu, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxxx, výpočtů x xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx protokol x xxxxxxx xx celou xxxx, kdy je xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxx uznaná xxxxxxxx zařízení a xxxxxxxxx x, xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, i xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxx nezbytné k xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxx schopny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2, — umožnit xxxxxxxx inspekce, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx území za xxxxxx ověření souladu x xxxxx 3.2.

3.4

Odchylně xx bodu 3.1: 3.4.1 Zkoušky x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx sestávajících x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxx xxxxxxx než x lidské zdraví, xxxxx xxxxxxxx úřední xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které splňují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.2 x 3.3. 3.4.2 Studie xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx plně v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx se současnými xxxxxxxxxx xxxxxxxx, mohou xxx zahrnuty xx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx platné, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx studií xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx odchylka xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx druzích xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.1

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, který xxxxx xxx nečistoty x jiné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx popis (specifikace) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx povolení, xxxx xxxxx být uplatněny xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxxxx složení.

4.2

Jestliže je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx značení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx) xxx, xxx usnadnilo objasnění xxxx metabolismu x xxxxxxxxxxxx a usnadnilo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxx, rozkladných x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx provádějí xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx x xxxxxx in xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx in xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx používání xxxxxx x xxxxxxxx zacházení x nimi x xxxxx udržet xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx.

5.2	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx třeba vzít x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx obratlovců x xxxxxxxx zacházení x xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x omezení zkoušek xx zvířatech xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxxxx.

5.3	Xxx xxxxx xxxxxx nařízení nesmí xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx lidem a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nahrazení x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxx zahrnutím xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx časových xxxx xxx xxxxxxxx vzorků xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx potřebě xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x metodických dokumentů xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx aktualizován.

ČÁST X

XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Identita xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látek

1.3	Obchodní název xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a případně xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx přidělené výrobci

1.4	Podrobné xxxxxxxxx x kvantitativním x kvalitativním složení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.2

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

1.4.3

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.6

Xxxxxx

XXXXX 2

Fyzikální, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.1

Xxxxxx

2.2	Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x samovolné zahřívání

2.4	Acidita/alkalita x xxxxxxx xX

2.5	Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx

2.6	Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx: xxxxx teploty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

2.8.1

Smáčitelnost

2.8.2

Perzistentní xxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.4

Xxxxxx ředění x xxxxxxxxx xxx xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prachu, xxxx x mechanická stabilita

2.8.5.1

Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.5.2

Xxxxx xxxxxx

2.8.5.3

Xxxx

2.8.5.4

Xxxxxxx x celistvost

2.8.6

Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7

Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, s nimiž xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx semenech

2.11	Jiné xxxxxx

XXXXX 3

Xxxxx o xxxxxxxx

3.1	Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky

3.5	Metoda xxxxxxxx

3.6	Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.7	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx fytotoxickým účinkům x xxxxxxxxxx xxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxx k použití

ODDÍL 4

Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx bezpečnostní xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí

4.2	Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx

4.4	Xxxxxx a snášenlivost xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.5	Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.5.2

Xxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

5.1.1

Xxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

5.1.2

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx povolení

ODDÍL 6

Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx produktů

6.4.4

Účinky xx xxxxxxx zpracování

6.4.5

Dopad xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být použity xxx xxxxx množení

6.5	Pozorování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších účinků

6.5.1

Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.5.2

Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin

6.5.3

Účinky xx užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

7.1	Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxxxx toxicita

7.1.3

Inhalační xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.1.5

Xxxx xxxxxxxxxx

7.1.6

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx studie o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

7.2	Údaje x xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx xxxxxxxx obsluhy

7.2.2

Expozice xxxxxxxx osob a xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.1

Xxxxx expozice xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

7.2.3

Expozice xxxxxxxxxx

7.2.3.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx přísad

ODDÍL 8

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx na xxxxxx xxxxxxx

ODDÍL 9

Osud x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úvod

9.1	Osud x xxxxxxx v xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.1.2

Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

9.1.1.2.2

Xxxxxx xxxxxxxxx x půdě

9.1.2

Mobilita x půdě

9.1.2.1

Laboratorní xxxxxx

9.1.2.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

9.1.3

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.2	Xxxx x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxx

9.2.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx voda/sediment

9.2.3

Studie ozářená xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx

9.2.4.2

Xxxxxxxxx xxxxx zkoušky

9.2.5

Odhad xxxxxxxxxxx x povrchových vodách x x xxxxxxxxx

9.3	Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxx x ovzduší x xxxxxx vzduchem

9.4	Odhad xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx expozice

ODDÍL 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

10.1	Xxxxxx xx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce

10.1.1

Účinky xx xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxx

10.1.1.2

Xxxxx vyššího xxxxxx x xxxxxxx

10.1.2

Xxxxxx xx suchozemské obratlovce xxxxx xxxxx

10.1.2.1

Xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxx

10.1.2.2

Xxxxx xxxxxxx stupně o xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx xx volně xxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce (xxxxx x obojživelníky)

10.2	Účinky xx xxxxx organismy

10.2.1

Akutní xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx bezobratlých nebo xxxxxx na vodní xxxx a xxxxxxxxx

10.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

10.2.3

Xxxxx xxxxxxxx xx vodních xxxxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxxxxx

10.3.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx toxicita

10.3.1.1.2

Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.2

Xxxxxxxxx toxicita x včel

10.3.1.3

Účinky xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x na ostatní xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.5

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.6

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

10.3.2

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx

10.3.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.2

Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxxx, xxxxxx „vystárnutých“ xxxxxxx (xxxx residue xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx členovci

10.3.2.4

Polní xxxxxxx x xxxxxxxxxx členovci

10.3.2.5

Ostatní xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx mezo- x xxxxxxxxxx

10.4.1

Xxxxxx

10.4.1.1

Xxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxx

10.4.1.2

Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

10.4.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx mezo- x makrofaunu (xxxxx xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

10.6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

10.6.3

Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

10.6.4

Polopolní x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

10.8	Xxxxx xx sledování

ODDÍL 11

Xxxxx x použité xxxxxxxxxx

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x označování

XXXXX 1

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x definovat ho xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a povahy.

1.1   Žadatel

Musí xxx xxxxxxx jméno x adresa xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx kontaktní osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a účinných xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x adresa xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x účinná xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, číslo xxxxxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx).

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 283/2013, xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxxx xxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x současné obchodní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxxxxx kódová xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx podobných, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být rozdíly xxxx nimi xxxxxxxx xxxxxxx. Navržený xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx povahy, aby xxxxxx x záměně x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx kódové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx jediný přípravek xx xxxxxxx rostlin.

1.4   Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx) a xxxxxxx xxxxx čistých xxxxxxxx xxxxx a případně xxxxxxxxxxxx obsah varianty (xxxx. xxxx x xxxxxx) xxxxxx látky,

—	obsah xxxxxxxx, synergentů x xxxxxxxxxxxx přísad,

—	maximální obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx vhodné.

Kromě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx x případě xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvolňováním (xxxx. xxxxxxxxxxx suspenze) xxxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, použijí xx vhodné metody Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Pesticides Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (XXXXX). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx metodiky.

Koncentrace xxxxx xxxxxx látky xxxx xxx vyjádřena xxxxxxxxxxxx způsobem:

—	v % xxxx. x x/xx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, těkavé xxxxxxxx (xxxxxxxxx bod xxxx 50&xxxx;°X) nebo xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx hranice 1 Xx xxx 20&xxxx;°X),

—	x % hmot. x x/x xxx xxxxxxx kapaliny / xxxxxxxxx ve xxxxx xxxx,

—	x % xxx. x % hmot. xxx xxxxx.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx obecné xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx ISO x xxxxxx čísla XXXXX x čísla Xxxxxxxx xxxxxx (EK), xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx, jaká xxx, xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxx přítomny.

1.4.3   Informace x safenerech, synergentech x formulačních xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a formulační xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx identifikovány xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 nebo, jestliže xxxxxx v uvedeném xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx unie xxx xxxxxx x užitou xxxxxx (IUPAC) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Abstracts (XX). Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx strukturní xxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulačních přísad xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EK x číslo Chemical Xxxxxxxxx Service (CAS), xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx, musí xxx uvedeno xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxxx obchodní xxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006&xxxx;(5). Listy xxxx xxx aktuální x x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (xxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (xxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx prostředek;

n)

odorant;

o)

parfém;

p)	propelent;

q)

repelent;

r)	rozpouštědlo;

s)	stabilizátor;

t)	zahušťovadlo;

u)

smáčedlo;

v)	jiná (xxxxx žadatel).

Musí xxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x kód xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx x kód xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pesticidů Organizace XXX pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx (XXX) x Světové zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX)“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx FAO/WHO xxx specifikace xxxxxxxxx (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx fyzikální xxxxxx x fyzikálního xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin společně x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx funkcí:

a)

akaricid;

b)	baktericid;

c)

fungicid;

d)

herbicid;

e)	insekticid;

f)	moluskocid;

g)	nematocid;

h)	růstový regulátor;

i)

repelent;

j)	rodenticid;

k)	semiochemikálie;

l)

talpicid;

m)

viricid;

n)	jiná (xxxxx xxxxxxx).

XXXXX 2

Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx přípravky xx ochranu rostlin, x jejichž xxxxxxxx xx žádá, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO/WHO. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxx barvy x xxxxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX pro přepravu xxxxxxxxxxxx zboží xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx“&xxxx;(6), xxxx xxx přijat teoretický xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x samovolné xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx být stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 6 Doporučení XXX xxx přepravu xxxxxxxxxxxx zboží nazvaném „Xxxxxxxx pro zkoušky x xxxxxxxx“, musí xxx xxxxxx teoretický xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx a hodnota xX

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx pH čistého xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

X případě xxxxxxx x nevodných xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, které xxxx xxx aplikovány jako xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xX 1% xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (pH &xx; 4) xxxx alkalické (xX &xx; 10), xxxx xxx stanovena x uvedena acidita xxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx stanovena xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x při xxxxxxxxx 20&xxxx;°X x 40&xxxx;°X x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X kapalných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují ≥ 10&xxxx;% xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 40&xxxx;°X xxxxx než 7 × 10– 6 x2/x, se xxxxxxxxx xxxxxx čistého přípravku xxxxxxx xxx xxxxxxx 25&xxxx;°X a xxxxx xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx sypná xxxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx: vlivy xxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54&xxxx;°X. Údaje xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxx (xxxxxxxxx 8 xxxxx xxx 40&xxxx;°X, 12 xxxxx xxx 35 °C xxxx 18 týdnů xxx 30&xxxx;°X) lze xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obchodní obal.

Pokud xx xxxxxxx tepelné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx poklesl x xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx hodnoty, xxxx xxx uvedeny informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx teplotě xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxxxx xxx xxx xxxx, xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx teplot. Je xxxxxxxx provést zkoušku xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx obal. Případně xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx před x xx uskladnění.

2.8   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pevných přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěnivosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx vodě.

Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx jsou xxxxx xxxxx-xxxxxx (XX), suspenzní xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (EG).

2.8.4   Stupeň xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx rozpustných xx xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxxx stabilita

2.8.5.1   Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx

X případě xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx musí být xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx na xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena distribuce xxxxxxxxx částic.

Musí xxx xxxxxxxxx a uvedeno xxxxxxx nominální xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxx &xx; 1&xxxx;% xxxx. xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

2.8.5.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx a celistvost xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx být stanovena x uvedena xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx ve xxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnosti:

—	tekutost xxxxxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin,

—	vylévatelnost xxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx skladování xxxxx bodu 2.7.

2.9   Fyzikální x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Musí xxx xxxxxxx známá xxxxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x přilnavost.

2.11   Jiné xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Údaje x xxxxxxxx se předkládají x musí xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedena xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx stávajících a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití:

a)	polní xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x hubení xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx plochách;

b)	zahrádkářství;

c)	pokojové xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;

e)	jiná (xxxxx žadatel).

3.2   Účinky xx xxxxxxxx organismy

Musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

Xxxxx xxxx xxx uvedeno, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx působí v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx včetně, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, zkrácení xxxxx stonku, xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx metodu xxxxxxxx x xxx xxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx aplikační xxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x x, xx, xx xxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, m3).

Aplikační xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v jedné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x, xx, xx xxxx x/xx,

—	xx xxxx l/m3,

—	g, xx, xx xxxx x/xxxx.

Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx x:

—	x, xx, xx nebo x/100&xxxx;x2, xxxx

—	x, kg, xx nebo x/x3.

Xxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxx v:

—	g xxxx xx/x, xxxx

—	x xxxx xx/xx.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx aplikace

Navržená xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx popsána x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx být použito, x xxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x termíny aplikací x xxxx trvání xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx růstové xxxx xxxxxxx nebo rostlin, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, a vývojová xxxxxx xxxxxxxxxx organismů. Xxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyjádřený xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx počet xxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x následných xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx aplikací a xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny, x xxxx vyplývat x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 6.5.1.

Xxxx xxx xxxxxxx případné omezení xxxxx následných xxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX 4

Další xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx informace musí xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x oddíly 7 x 8 x xxxx xxx xxxxxx xxxxx podloženy.

V případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx lhůty xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx x plodinách, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx lidí, zvířat x životního xxxxxxxxx, xxxx.:

x)	xxxxxx xxxxx (ve xxxxx) před sklizní xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (x hodinách xxxx ve dnech) xxx xxxxxxxx vstup xxxx do ošetřených xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití;

e)	čekací xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xx xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx nesmí xxx xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření

Žadatel xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx/xxxxxxx xxxxxx x ochranných xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxx manipulaci x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx při skladování xxx v xxxxxxx, xxx u xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx popsána účinnost xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx x dispozici, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxx, x xxxxxx x postupy pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zbytků.

V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx povaha x xxxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Poskytnuté xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, xx skleníku).

4.3   Mimořádná xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx postupy, které xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x níž xxxx xxxxx xxx přepravě, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, x které musí xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx obyvatel, xxxxxx okolních xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx pomoci.

4.4   Balení a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály

Obal, xxxxx xx být xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx atd.), velikosti x kapacity, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxx xxx navržen tak, xxx co xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

Všechny xxxxxxxxx obaly musí xxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx o xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx likvidaci xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx obalu

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx likvidaci jak xxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxx) a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx nejvhodnější x xxxxxxxxxxxxxxx.

4.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx méně xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxx xxxxxxx x případě náhodného xxxxxxxxx nebo rozlití, xxxx být popsány. Xxxx být xxxxxxxxx xxxx teoreticky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neutralizace.

4.5.2   Řízené spalování

Chemické xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontaminované xxxxx xxxx xxx odstraněny xxxxxxxxxxxxxxx řízeného spalování xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění, v xxxxxxx s kritérii xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 94/67/ES (7).

Pokud není xxxxxxxxxxxxxxxx metodou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx bezpečné likvidace. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx použité xxx získání xxxxx xxxx povolením a xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx povolení.

Musí xxx xxxxxxxxx popis metod, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx reziduí xxx sledování;

d)	vzorky referenčních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx, musí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x x) x xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx povolením

5.1.1   Metody xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx metody, xxxxxx plného xxxxxx, xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx x/xxxx její xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zjištěny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní orgány.

V xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku x/xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx metoda xxxxxxxxxx stanovit xxxxxx x nich x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX. X případě použití xxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx další ověřující xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx vzorové chromatogramy, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxx. Navíc musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiných látek xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu rostlin (xxxx. nečistot nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Rozsah xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20&xxxx;%) xxxxxxxx a nejnižší xxxxxxxxx obsah analytu x xxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx koncentracemi nebo xxxxx xxxxxxxxx s xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx skutečnost xxxxxxx odůvodnit.

Musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx stanovení. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při úrovních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výtěžností.

Pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x, xx-xx to xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx kvantifikace (XXX), xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx koncentrace xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxx koncentrace, xxxxx xx vytváří xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx nezbytné.

5.1.2   Metody xxx stanovení xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx metody, xxxxxx plného popisu, xxx stanovení xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxxxx, jak je xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	x xxxx, xxxx, sedimentu, ovzduší x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx osudu x životním xxxxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxx účinnosti;

c)	v krmivech, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxxxxxx studií;

d)	v tělních xxxxxxxxxx, vzduchu a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx obyvatel x xxxxxxxx osob;

e)	v xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zpracovaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxx reziduí;

f)	v xxxx, xxxx, xxxxxxxxx, krmivech x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx vodě, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx pocházejících ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (konfirmační) xxxxxx.

Xxxx xxx stanovena a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx LOQ x při xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí nebo xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx xxx stanovena x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx rezidua.

5.2   Metody xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxxx je to xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx tyto xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx co nejmenší xxxxxxx x běžně xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 5.1.1, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x relevantních nečistot x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Použijí se xxxxxxxxxx uvedená v xxxx 5.1.1.

Xxxxxx, xxxxxx xxxxxx popisu, xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komoditách, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxxx x tkáních,

—

v xxxx,

—

xx xxxx,

—	x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx neprokáže, že xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx obyvatel xxxx xxxxxxxx osob xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xx xxxx povinnosti xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx validované xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x přesnost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx XXX x při pravděpodobných xxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeno xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx a živočišného xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx být stanovena x xxxxxxx reprodukovatelnost xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx validace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX 6

Xxxxx x xxxxxxxxx

Úvod

1.

Poskytnuté xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rozsah xxxxxx, xx kterému xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve srovnání x neošetřenými kontrolními xxxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, xx srovnání x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, a definovat xxxxxxxx xxxx použití.

2.

Počet xxxxxx, xxxxx mají xxx provedeny a x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx faktory, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3.

Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxx pro dané xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pravděpodobně x xxxxxxxxxxx oblastech, xxx xxx xx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx. Xxxxxxxx žadatel xxxxx, xx xxxxxx x xxxxx nebo ve xxxx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sezónních xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x každé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odlišné xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x fytotoxicitě, x xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx období.

5.

Pokud xxxxxxx x první xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků x jiných plodin xxxx xxxxxxx nebo x xxxxxx situací xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx žadatel předložit xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx období. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx jiných xxxx údaje xxxxxxx x kteréhokoliv jednotlivého xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxx, xxxx xxx provedeny x xxxxxxx pokusy x jednoho xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx předloženy souhrnné xxxxxx o předběžných xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x polních podmínkách, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x, xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxxx trvání xxxxxx x spolehlivosti regulace xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx očekávaných účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx složky: xxxxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x neošetřený xxxxxxxxx vzorek.

Působení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být zkoumáno xx xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx existují. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx: xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx: zdraví xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, klima, xxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx a metoda xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx možné, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx okolností, xx xxxxx je xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx x míře, xx které má xxxx je známo, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx výnos, xxxxxx, výsledek xxxxxxxxxxx) xx neošetřenou xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx, že xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx stádia xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxx x xxxxxx různé xxxxx nebo xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xx vhodné, mohou xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx poskytnout údaje x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx regulátory xxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxx účinků na xxxxx, xxxxx xxxx xxx ošetřovány, x xxxx zahrnovat prozkoumání xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vzorku xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx použití navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pokusy xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, zda je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx trvání xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx organismu nebo xx xxxxxx x xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxx navrhovaný xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než jedna xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx, ve kterých xxxx zjišťována xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx počet xxxxxxxx x nutné xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx, termíny a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx situacích, které xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx ovlivněno xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx teplota xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx účinku těchto xxxxxxx xx působení, x xx xxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxx, xx působení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx ovlivněno.

Jestliže xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx s jiným xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx s xxxxx adjuvans, musí xxx poskytnuta informace x působení xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx zkoumat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx částmi xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x zprávy o xxxx musí být x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx normami Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Odchylky xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx návrh xxxxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx příslušné xxxxx XXXX a je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zhodnocení údajů.

Musí xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; v případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx účinnosti vyžadován xxxxx x xxxxxx x jakosti.

6.3   Informace o xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, informace z xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence x xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx účinné látce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. I xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx použití, x xxxxx povolení xx xxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx plodiny), xxxx xxx předložena x xxxxxxxx podobě, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje důkaz xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxx, xx je xxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx důkaz x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx minimalizována xxxxxxxxxxxxxxx vývoje rezistence x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zohledňovat všechny xxxxxxxxx stávající xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx na xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x možné xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

Zkušební xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 6.2 pozorovány xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx dočasné, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyšších než xxxxxxxxxx dávky stanoveny xxxxxxx selektivity xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx zkoumána xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x užitkem xxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx, xx požadován xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. V případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx hlavní xxxxxxxxx xxxxxxxx plodin, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx vlivů xx xxxxxxxx fázi xxxxxxx, xxxx vitalitu x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx náchylnost xx škodám nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx nezbytných xxx xxxx plodiny xxxx xxxxxxx stupeň xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx dostupných xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jak xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx. Xxxxx provést xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxx na xxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx stanovených x xxxx 6.2.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxx xx být provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a možného xxxxxxx snížení xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx složky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx případně xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx na jakost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx pozorování xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxx získat x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 6.2. x 6.4.1.

Xxxxx xx xx relevantní, musí xxx provedena zkouška xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx účinků xx xxxxxxx zpracování.

6.4.5   Dopad xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pozorování pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx ochranu xxxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, které xxxx být použity xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, kromě xxxxxxx, kdy navržená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx nebo xxxx x xxxxxxx.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx nebo x rostlinných xxxxxxxxxxx, xxxx je sláma xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx výsevu nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo rozkladných xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x následným xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx následných xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx obvyklého souboru xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx náznaky, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx prokázat, xx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx očištění x že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx ošetřené plodiny.

6.5.3   Účinky xx xxxxxxxx x xxxx necílové organismy

Musí xxx popsány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx provedených x souladu s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx rovněž xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx. xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxx škůdcům (XXX) xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy.

ODDÍL 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxx uvedeny informace x akutní xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, kterou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výpočtu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x stanovené nařízením (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx další informace x xxxxxxx toxického xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx obavy.

2.	Je třeba xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jednorázové xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovit xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx látky;

c)	časový průběh x charakteristiky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx a možné xxxxxxxxx postmortální patologické xxxxxx;

x)	xxxxx možno, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx kladen xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, získané xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

7.1.1   Orální toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx odůvodnit použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné účinky xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena xxxxxx xxxxxxxx toxicita xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx toxický xxxxxxxxx xxxx směsi.

Místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se použijí xxxxxxxx x závažné xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx musí poskytnout xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx u xxxx xxxx x xxxxxxxxx toxicitě xxxx, xxxxx uvolňuje.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí být xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx uvolňující xxx xxxx fumigant;

c)	je xxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx xxxxxxx x aerosolovém xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xx xxxxx prášku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (>1 % xxxx.);

x)	xx xxx aplikován xxxxxxx, x případech, xxx xx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx účinnou látku x xxxxx par &xx; 1 × 10-2 Xx a má xxx použit x xxxxxxxxxx prostorách, xxxx xxxx sklady xxxx xxxxxxxx;

x)	xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, studie xx x příslušných xxxxxxxxx nevyžaduje. Xx xxxxx účelem xxxx xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx být odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxx celého xxxx, xxxxxxx xx xxxxx expozice xxxxx/xxx.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx dráždit kůži, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajích xxxxxxxxx xxxxxxx průkaznosti xxxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postupného xxxxxxxx.

Xxxxxxxx strategie xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxx dráždivosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx in xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokožky);

3)	úvodní studie xxxxx dráždivosti in xxxx x využitím xxxxxxx zvířete a x případě, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky;

4)	potvrzující zkouška xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx zvážit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx kožní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx zvážit možné xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx potenciál xxxx xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx umožnit stanovení xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx studií xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxx xxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přístupem:

1)	použití xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx in xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx (xxxx. BCOP, XXX, XXX, HET-CAM), x xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx výsledky;

3)	posouzení xxxxxxxxxx xxx xxxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx k xxxxxxxxx;

4)	xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx s xxxxxxxx jednoho zvířete, x x xxxxxxx, xx nejsou xxxxxxxx xxxxx nepříznivé xxxxxx;

5)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx pravděpodobné, že xx xxxxx vyskytnout xxxxx xxxxxx na xxx, nebo xxxxx xxxxxxx nemůže odůvodnit xxxxxxxxxxxx přístup podle xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxx dráždivosti xxxxx složek. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx potenciál xxxx xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx o účinných xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx známo, xx mají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxxxxx xx xxxxxxx senzibilizace kůže. X takovém případě xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné účinky xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx test xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx varianty xxxxx. X xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nemůže xxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx morčatech. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx testy xx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx neprovádějí.

Jelikož xxxx látka senzibilizující xxxx potenciálně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, je třeba x xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx existuje podezření xx účinky senzibilizace xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány na xxxxxxx individuálního posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxx parametrů, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, x xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxx. pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxx jiné xxxxxx, u xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx toxické účinky).

Typ xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sledované xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxx, xxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx studie pro xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x adjuvans. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx vlastnostem účinných xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x zranitelné xxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkušenostem s xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx na činnostech, xxxxx souvisejí x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x údržbou xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx mohou být xxxxxxxxxxxxxx xxxx laici;

b)	pracovníky xxxx, xxxxx x xxxxx svého zaměstnání xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx předtím xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx nacházejí x xxxxxxx, kde xxxxxxx xxxx proběhla aplikace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, nebo v xxxx bezprostřední xxxxxxxxx, xxxxx nikoliv xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxxxx x blízkosti xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx blízkosti, xxxxx nikoliv xx xxxxxx xxxxxx činnosti x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X případech, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x jinými xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx tank-mix, musí xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx expozici. Kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx x xxxxxxx x dokumentaci.

7.2.1   Expozice xxxxxxx

Xxxx být poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxxxx se xxxxxx x úvahu kumulativní x xxxxxxxxxx účinky. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výběr vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx etiketě.

7.2.1.1   Odhad expozice xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx, xxxx xxx proveden odhad, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici obsluhy, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde. Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x expozice xxxx xxx xxxxx xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx x tank-mixu.

Okolnosti, za xxxxxxx je odhad xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, případně x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxx se xxxxxxxxx x neředěným xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx zahrnovat činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx zahrnuty specifické xxxxxxxxx x místních xxxxxxxxxx xxxxxxx (typy x velikosti xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, aplikační xxxxxxxx, xxxxxxx doba práce x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, klimatické podmínky xxx pěstování plodiny).

Nejprve xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odhad se xxxxxxxxxxx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxx účinný x xxxxxx dosažitelný xxxxxxxx prostředek, xxxxx xxxxxxx xx pro xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxx xxx při xxxxxx vzata x xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Studie xxxx xxx xxxxxx nezávadná.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx reprezentativní xxxxx xxxx když xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxx relevantní xxxxx expozice.

K xxxx xxxxx v xxxxxxx, xxx výsledky odhadu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xx možné, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx účinnou látku x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxx 98/24/XX a 2004/37/ES.

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx vezmou x xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, včetně xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx odhad, xxx xxxx xxxxx zhodnotit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx tento odhad xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx v xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx po xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxx obyvatelé xxxxx xxx xxxxxxxxx přípravkům xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx cestou a xx k expozici xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx expozičním xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx přenosu x xxxx do xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx expozice okolních xxxx x místních xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx zahrnuty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx zohledněním xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx obyvatel

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob a xxxxxxxx obyvatel, xx xxxxx xxxx xxxxx xx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxxxx údaje o xxxxxxxx xxx relevantní xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž se xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx a synergické xxxxxx. Tyto informace xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx čekacích lhůt x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx proveden xxxxx, xxx bylo možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxxx dojde. Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx tento odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx významným xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x tank-mixu.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx v xxxxxxx, xx by x xxxxxx expozici xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx, trvání xxxxxxxx, xxxxxxxxx dávky, počtu xxxxxxxx, minimálního intervalu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx fáze. Jestliže xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxx proveden za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x expozici, kterou xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx nepoužívá xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředek. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx zohledněním xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx účinný x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx budou zaměstnanci xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práce.

7.2.3.2   Měření xxxxxxxx pracovníků

Studie musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxx eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxx xxxx x dostupných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx údaje x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx v případě, xxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxx pracovníků xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx nebo obě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxxx úrovně XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx schválením účinné xxxxx;

x)	xx možné, že xxxxx x překročení xxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicemi 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití.

7.3   Dermální xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx žádá, prostřednictvím xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie požadována

Studie xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx není xxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx možno x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxx naředěné xxx xxxxxxx (xx xxxxxxxx případech), tak x v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx předpokládané expoziční xxxxxxx (xxxx. x xxxxxxx xx typ xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxx poskytnut xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx s jistotou.

7.4   Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xx-xx xx vhodné, uchazeč xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx číslo x xxxxxxx s xx. 20 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx studií xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. a) xxxxx vi) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx x xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxx také xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 8

Rezidua x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx

Xxxxx a xxxxxxxxx o reziduích x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 6 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, se xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx již byly xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 9

Xxxx x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

Xxxx

1.	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (XXX).

1.1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, rozkladných a xxxxxxxxx xxxxxxxx: — xxxxx představují xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx, — xxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxxx než 5 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx dvou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (&xx; 5&xxxx;%) xxxxxx xx xxxxx xxxxxx stále xxxxx dosaženo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, na xxxxxx xxxxxxx, x podzemních xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x x xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx použití xxxx xxx probíhajícím xxxxxxxxx.

1.2

Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx koncentrací xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx (PECS): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx půdy, xxxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx vody (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx vodách, xxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx xxxxxxxxx (akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx (XXXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx být vystaveny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxx xxxx (XXXXX): xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx vodách. e)   Předpokládaná koncentrace x životním xxxxxxxxx – xxxxxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx (akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3	Xx xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx vzaty v xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x o účinné xxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.4

Jestliže xxxx xxx odhad xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací v xxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxx, musí: — poskytnout xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxx xxxxxxxxxxxx procesů s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokladů, — být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provedenými xx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxx modelu xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx použití.

1.5	Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

2.

U xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx provedeno posouzení xxxxxx úletu prachu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dohodnuté xxxx rozptylu prachu, xxxxxxx xx pravděpodobné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx metodiky xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx x xxxx

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhady xxxx potřebné xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% xxxxxx látky (XxxX50xxx x DegT90lab) xx laboratorních podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxx požadována

Perzistence x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.1.2.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Pokud nelze xxxxxxx extrapolaci z xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx anaerobního xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xx expozice xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky musí xxx uvedeny alespoň xxx čtyři xxxx xxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x vlastnostmi xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx studiích xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx 7.1.1 x 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx při použití xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx půdy xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 7.1.1.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx za xxxxxxxxx, tak anaerobních xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx kinetika xxxxxx xxxxxxxxx zlomkem x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů, a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, xxxxx není xxxxx xxxxxxx extrapolaci xx xxxxxxx xxxx 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx proveden xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktoru X10 xxxx xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx spolehlivé xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx metabolity, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx x půdě

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pro rozptyl 50&xxxx;% x 90&xxxx;% xxxxxx látky (DisT50field x XxxX90xxxxx) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% (XxxX50xxxxx x XxxX90xxxxx) xxxxxx xxxxx v polních xxxxxxxxxx. Xxxxx potřeby xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x metabolitech x rozkladných a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x chování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxx 7.1.2.2.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx (xxxxxxx xxxxxxx čtyři xxxxx typy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx x půdě xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.2 části X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx podmínky

Dlouhodobé xxxxx studie xxxx xxx xxxxxxxxx alespoň xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx aplikacích.

Pokud xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x xxxx 6 xxxxx, xxxx být xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x půdě

Zveřejněné informace xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx pro zhodnocení xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a rozkladných x reakčních xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx musí být xxxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Platí xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7.1.2 a 7.1.3.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx studie xx provádějí v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx v xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x půdě.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx lysimetrické xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXXX. Xxx studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, rozkladné x reakční xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.1.4.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx situaci a xxxx xxxxx xx xxxx nezbytnou pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplavování x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx dávce x xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx průchodu xxxxxxx sloupci xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x rostlinném xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx stanovena rezidua xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx termíny xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx zemědělskou xxxxx) x půdy xxxxxxxxx proces xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx zaznamenávány srážky, xxxxxxx půdy x xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň jednou xx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx 100&xxxx;xx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx, xxxx xx teplota xxxx xx xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxx xxxx množství průsakové xxxx podobné xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx v xxxxxxx xxxxxx půda x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být narušena xx větší hloubky xxx 25&xxxx;xx.

9.1.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v polních xxxxxxxxxx xx provádějí x nezbytných xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx:

—	xxxxxxxx x půdě,

—	potenciálu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx vyplavování x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x mobility. Xxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci z xxxxx získaných pro xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Studie musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejhorší xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx aplikace.

Voda xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx ukončování xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nejméně x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Mezi xxxxxxxxxxx termíny xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxxxx rostlin (xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx proces xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx intervalech xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx vzduchu (alespoň xxxxxx za xxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xx návrhu xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx charakterizace xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx trhliny x xxxx, xxxx xxx přesně xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx těchto xxxxxxxx x xxxx xxxxx způsobit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxx XXXX se xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx, tak x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávkách, xxx xxx xx povolení xxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxx v xx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx při xxxxxxxx xxxxxx XXXX, xx xxxxxxxx x přímé x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x povrchu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx takové xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x anaerobní xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x způsobu xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, může být xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx snížení xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx odhadů.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxx xx xxxxxxxx xxx účinnou xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx vhodné krátkodobé x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX (časově xxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxx, metabolity x rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx studií.

Výpočet xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx v půdě xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx, že XxxX90 &xx; xxxxx xxx, x xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, ať už xx stejném xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx xx xxxx x v xxxxxxxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Perzistence x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vodních xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, estuarinních x mořských) musí xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a metabolity, xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkouška musí xxx uvedena, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vodních zdrojů.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx nebo pro xxxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx uvedeny xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ukazují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xx formě xxxxxxx, xxxxx ukazuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx označeného xxxxx xx vodě x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx látkou;

b)

CO2;

c)	těkavými sloučeninami xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx extrahovatelnými xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxx polospojitý xxxxxx x xxxxxxxxxxx obnovováním xxxxxxxx suspenze, neměla xx doba trvání xxxxxx překročit 60 xxx. Nicméně doba xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 90 xxx, xxxxxxxx odbourávání xxxxxxxx xxxxx začalo xxxxx xxxxxxx 60 xxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx systémech xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx. Uvedené xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx lišit x hlediska obsahu xxxxxxxxxxx uhlíku a xxxxxxx x případně xX.

Xxxxxxx výsledky xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx schematických nákresů, xxxxx ukazují xxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx a v xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx látkou;

b)

CO2;

c)	těkavými xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx transformace;

e)	neidentifikovanými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a

f)	neextrahovatelnými xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxx nejméně 100 xxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx cestu xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x jejích metabolitů, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxxxx, musí studie xxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx je xxxx xxx 90 % účinné xxxxx odbouráno xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 100 xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx dobu.

Cesta xxxxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x účinnou xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx voda/sediment

Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx uvedena studie xxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx.

Xxxxxxxx podmínky

Typ x xxxxxxxx studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.2.4   Odhad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách

Musí xxx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx zemědělským x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek).

9.2.4.1   Výpočet xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách

Odhady XXXXX xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx xxx provedeny xxxxxxxxxx xxxxxx XX xxx xxxxxxxx vody. Xxxxx xxxx konkrétní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx použití. X xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx parametrech, xxxx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxx x xxxx (xxxxxxx XxxX50 x Xxx), xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozkladných xxxx reakčních xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xx xxxxxx vyskytují x koncentracích xxxxxxx xxx 0,1 μg/l, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxx environmentální koncentrace xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx PECGW, xxxxx xxxx x xxxxx o odbourávání xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx případ zřejmé, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx identifikované xxxx xxxxxxx definice rezidua xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vody (xxx xxx 7.4.1 části X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013) xx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx PECGW.

Pokud xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozkladných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že se xx xxxxxx xxxxxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxx 0,1 μg/l, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových polních xxxxxxx x xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx x x xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxxx povrchových vod x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx nedojde, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) předpokládaných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vodách XXXXX a x xxxxxxxxx XXXXXX. Xxxxxx XXXXX a XXXxxx xx xxxx vztahovat x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož povolení xx xxxx, x xxxx xxx relevantní xxx strouhy, xxxxxxx x vodoteče.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx xxxx. Faktory, xxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx xxx odhadu xxxxxx XXXXX x PECSED, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, úletu, odplavení x povrchu, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x resuspenze x přenos xxxx xxxxx x sedimentem. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx maximální koncentrace x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx (xxxxxxxx maximální) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (časově xxxxxx xxxxxxx). Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x návaznosti na xxxxxxxx (globální maximální) x výpočty xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodnot XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx útvary (časově xxxxxx průměry). Tyto xxxxxxx PEC xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx metabolity x xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxx posouzení xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx. Musí být xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odvozenými z xxxxx x ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX x odpovídajících xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxxx XXXXXX pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx vody (xxxxxxx x vodoteče; xxxxxx vážené průměry) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx pohyblivého xxxxxxxx rámce. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxx x podmínky xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány.

9.3   Osud x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxx x ovzduší x xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx překročen xxxxxx xxx xxxxxxxxxx VP = 10–5 Pa (xxx vypařování x xxxxxxx) xxxx 10–4 Xx (pro xxxxxxxxxx x půdy) při xxxxxxx 20&xxxx;°X x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů jsou xxxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx (úletu), xxxx xxx xxxxxxx modelové xxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxx aplikace (PEC) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx rizik pro XXXX a XXXXX xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vypařování (XXX). Xxxxxxx může být xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx pokusy, xxxxxx x průletovém xxxxxx xxxx xxxxx pokusy x cílem stanovit xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx x depozice x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x opatření xx xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx koncentrací pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx (výpočty) předpokládaných xxxxxxxxxxxxxxxxx koncentrací účinné xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že nedojde xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx x úletu xxxxx xxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx čistírny xxxxxxxxx xxx (ČOV) xx aplikaci přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx PEC se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x x nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx povolení se xxxx, x xxxx xxx relevantní xxx xxxxxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. Xx-xx zkoušení xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látka. Xxxxx xxx proto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x případech, xxx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx (vyjádřeno ve xxxxxxxxxxxxx jednotkách), xxxxxxx xxxxxxxx xx vyžaduje. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nedošlo k xxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx organismy/ekosystémy. Zkoušky x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx zkušební xxxxxxxx použit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx.

2.	Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx zkoumáních x xxxxxxxxx xx x xxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxx nezbytné pro xxxxxxxx relevantních mechanismů x pro posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9. Xxx odhad expozice xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v úvahu xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx začínat s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx případ x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxx parametry stanovené x tomto xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxx 8 tohoto xxxxx) xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013 (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, žížalami, půdními xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mezo-faunou x xxxxxxxxxx rostlinami). Xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx bodem, xxxxxxx experimentální xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být získány xxxxx xxxxx, pokud xxxxx jeho toxicitu xxxxxx odhadnout xx xxxxxxx údajů x xxxxxx látce. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

6.	Xxxx xxx xxxxxx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 1.4.

7.	Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx jedinci xxxxxxxx xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxx na xxx, jaké riziko xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx srovnána x xxxxxxxx. Obecným termínem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxx xxxxxx“ (XX). XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx způsoby, xxxxxxxxx xxxx poměr xxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) x jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX).

9.

Xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXx), xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx zaměřená na xxxxxxxxx XX10 x XX20 x xxxx xxxxxxxxxxxxxx 95% intervalů xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ECx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez pozorovaných xxxxxx (xxxx xxx „XXXX“). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxx XXXX, xxxxx již xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

10.

Xxx pevné xxxxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxx úletu prachu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rostliny. Podrobnosti x xxxxxxxxxxxxxxx úrovních xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Pro vodní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx pohybu xxxx xxxxxxx, jakož i xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prachu, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pravděpodobné xxxxxx xxxxxxxx.

11.

Xxxx xxx navrženy xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxxxx metodách. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx podpořeny xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, že došlo x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx dojde x validaci x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx schématu xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s cílem xxxxx akutní x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, včetně xxxxxxxxx xxx přežití včelstva x xxxx xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx rizika.

10.1   Účinky xx ptáky a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx, kdy xxxxx nebudou xxxxx xxx nepřímo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

X případě xxxxx, xxxxxxx nebo ošetřených xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx, granuli xxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, hmotnost x xxxx xxxxx nebo xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx i xxxxxxxx xxxxx, granulí xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XX50 &xxxx;(8).

X xxxxxxx návnad xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xx xxxxxx xxxxx na xx).

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx v souladu x relevantní analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být zkoumána, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx předem odhadnout xx xxxxxxx údajů x účinné látce xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vyšší toxicitu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x účinnou xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxx XX50, xxxxxxx prahovou xxxxx, xxxxxx odpovědi x zotavení v xxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), x xxxx xxxx xxxxxxxxx popis makroskopických xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Návrh xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx hodnoty LD50 xxxxx než xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovanou xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.1.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přesáhnout 2&xxxx;000&xxxx;xx xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx úrovních xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

10.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ptácích xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx úrovně xxxxxxxxx rizik neprokážou, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kromě xxxxx

Xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx látka xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxxx xxx ošetření x hojení ran, xxx druhy xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx exponovány, xxxx xxx xxxxxxxx možná xxxxxx xxx druhy xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx údaje xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxx nelze xxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 x 7 části A xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxx obratlovce xxxx než ptáky xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xx možnou a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce, xx xxxxx zvážit xxxxxx údaje x xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 5.8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx vyššího stupně x savcích

Studie xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx předem xxxxxxxxx x údajů o xxxxxx xxxxx a xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx obojživelníky x xxxxx. Typ x xxxxxxxx studií, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx vodních xxxxxxxxx (ryby, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xx vodní xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx možnost, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx organismů xxxxxxxxxx, xxxx být vyloučena.

Posouzení xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x ryb, vodních xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxx toxicitu xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, nebo

b)	plánované použití xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není možná.

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx zkoušky xxxxxxxxx xx jednom xxxxx x xxxxx xx xxx/xxxx skupin xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxx, xxxxxxx bezobratlých x xxxxxx, a xxx, xxx xx xx relevantní, xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxx 8.2 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxx skupin xxxxxxxx citlivější, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xx příslušné xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx a nejcitlivější xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx totožné, vyžadují xx zkoušky xx xxxxx xxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx organismů, xx. xx xxxxxx, vodních xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, x xxx, kde xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako v xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Xxx se xx nejvíce xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx nezbytné zvážit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxxxx na xxxxxx (xxx xxx 8.2.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx dlouhodobé x chronické xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x organismů xxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx nedojde, provádějí xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (například xxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx než x technické xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx 10).

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, musí být xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx uvedena, xxxxxxxxxx x příslušnými vnitrostátními xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx zkoušení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx přípravkem xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxx v xxxx 8.2.8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

10.3   Účinky xx xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx nepravděpodobná, jako xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování potravin x xxxxxxxxxx prostorách;

b)	při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, kromě xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x hojení xxx;

x)	x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx včel xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx provedena, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx účinnou xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx odhadnout, xxx xxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx účinné látky, x souladu s xxxxxxxxx xxxx 8.3.1 x 8.3.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

U xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx prachu xxx setbě xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x granule a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x úletem xxxxxx během aplikace. Xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, kořeny, xxxxxxxxx přímo xx xxxx, xxxxxxxxx postřikem xx xxxx xxxx xx formě xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxx, xxxx k zavlažování xxxxx aplikován xxxxx xx xxxxxxxx nebo xx xx, například xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx včely xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, včetně rizik xxxxxxxxxx z reziduí xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxx subletálních účinků.

Pokud xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxx látky x xxxxxxxx včel xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx toxicita &xx; 100&xxxx;μx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx toxicita pro xxxxx, xxxx být xxxxxxx koncentrace reziduí x xxxxxx xxxxxxxxx x posouzení rizika xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxx koncentracemi. Xxxxx xxxx xxxxxxxx ukazuje, xx xxxxx vyloučit xxxxxxxx toxickým úrovním, xxxx xxx účinky xxxxxxxx v rámci xxxxxxx vyššího stupně.

10.3.1.1   Akutní xxxxxxxx u xxxx

X xxxxxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin u xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovící akutní xxxxxxx XX50 x XXXX. Pokud xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx μx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx kontaktní xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx zkouška akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX50 x NOEC. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Výsledky xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μg přípravku xx xxxxxxx rostlin xx včelu.

10.3.1.2   Chronická xxxxxxxx x včel

Musí xxx xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxx XX10, XX20, XX50 x NOEC. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 a XX50 xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx včely xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx ve formátu μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx stadia xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx účinky xx xxxxx včely xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx včelím xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možných rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hodnoty XX10, XX20 x EC50 x XXXX xxx xxxxxxx xxxxx / xxxxx (xxxx vysvětlení, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx). Pokud jsou xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky.

10.3.1.4   Subletální xxxxxx

Xxxxx xxx požadovány xxxxxxx xxxxxxxxxx subletální xxxxxx, jako jsou xxxxxx na xxxxxxx x reprodukci, x xxxx x případně x xxxxxxxx.

10.3.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx zkoušky x zkoušky v xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx včel, x

—	xxxxxx xx včely xxxxxxxxxxxxx z pastvy xx kontaminované xxxxxxxx xxxx květinách.

Subletální xxxxxx xx zjišťují, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek (xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013) xxxx xxxxx existují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx změna chování xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx účinky reziduí. X těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx klíckové xxxxxxx / xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx včely xxxxxxxxx x kladoucí matkou, x nichž xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x pravidelně sledovaná.

10.3.1.6   Polní xxxxxxx x včelou xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx specifických xxxxxxx (xxxxxxxxx let xxxxxx do xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx akutní xxxx chronické xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud:

—	jsou pozorovány xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxx bod 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013), xxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxx xx opožděná xxxxxxxx, účinky na xxxxxxxxx včely nebo xxxxx chování xxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxx např. prodloužené xxxxxx xxxxxxx.

X těchto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx úroveň patogenů xxxxx a pravidelně xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx orgány.

10.3.2   Účinky na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx na necílové xxxxxxxxxxx členovce xxxx xxx zkoumány pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx členovců, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených prostorách, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxx prostorách x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx látku,

—	nelze předem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx u xxxxxxxx xxxxxx látky, x xxxxxxx s požadavky xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx dva xxxxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx mšicích xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx) x dravý xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx roztoči, xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Úvodní xxxxxxx xxxx xxx prováděny xx xxxxxxxxxx destičkami x xxxx xxx xxxxxxxx mortalita i xxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx jsou xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX50 &xxxx;(9), XX50  (10) x NOEC pro xxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxx druhy x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahující xxxxxxx látku, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx má zvláštní xxxxxx účinku (např. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx), xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxx. Xxxx být xxxxxxx odůvodnění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toxicity (xxxxxxxxx) přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxx, x to xxx na xxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx plochu.

10.3.2.1   Standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Aphidius xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx) x Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx získání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx stupně (xxx xxxx 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Xxx xxxxxxxxx vyššího stupně xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx používaná xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx necílových členovců.

10.3.2.2   Rozšířené xxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (aged xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx vyhodnocení rizika xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx zkoušení xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x xxxx 10.3.2.1 xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazuje xxxxxx xxx standardní xxxxxxxxxxxx druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 1 (xxx 10.3.2.1). Xxxxx xxxx se v xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx jeden xxxx oba standardní xxxxxxxxxxxx xxxxx, vyžaduje xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zjištěno riziko xxx standardní xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx druhu x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx měřítku xxxxxxxxx xxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

a)   Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx kontrolovaných environmentálních xxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxx xxxxxxxxx exemplářů xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx aplikovaným xx xxxxxxxx substrát, xxxx. xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx půdu xx laboratorních nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ reziduí xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (může xxx využita xxxxxxx xxxxxxx), s expozicí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ošetřeným xxxxxx xxxx rostlinám xxx x laboratoři, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx obou (xxxx je xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx rozmnožování xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

10.3.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x necílovými xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx v xxxx 10.3.2 této xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), vyžaduje xx xxxxxxxxx zkoušení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x x xxxxxxx x navrženými návody x xxxxxxx a xxxx vést k xxxxxx realistického xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx zkouškách xxxx xxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx. Při xxxxxx xxxxx xxx polopolní xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx výsledky zkoušení xxxxxxx xxxxxx a xxxx konkrétní xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx sledované xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

10.3.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx v xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx x souladu x xxxx 10.3.2.2 nebo 10.3.2.3 této xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x relevantní xxxxxxx koeficientu xxxxxx xxxxxxx riziko pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkoušky musí xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx k použití x xxxx vést x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx umožnit stanovení xxxxxxxxxxxx a dlouhodobých xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx podmínek zemědělské xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx expozice xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx konkrétní xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x býložravé) vhodné xxxxxxxx prováděné v xxxxxxx s xxxx 10.3.1 x 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, vyžaduje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx existují xxxxxxx, xx xxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinné xxxxx se systémovým xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx použita, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- a xxxxxxxxxx

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx možný xxxxx na xxxxxx, xxxxxxxx žadatel neprokáže, xx přímá xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu xxxxxx.

10.4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxxxxxxx účinky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx na xxxx a xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx neprokáže, xx x xxxxx xxxxxxxx nedojde, a xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vymezená x xxxx 8.4.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nelze předem xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxx x odpovědí x hodnoty XX10, XX20 x XXXX xxxx umožnit, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx organického xxxxxx (foc) xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx) xxxxxxxx látky. Zkoušená xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxx x přiměřené xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxx přítomen xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – polní xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx relevantní analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx žížaly, xxxx xxx jako jedna x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxx polní xxxxxx stanovení xxxxxx xx praktických polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxx xxxxxx xxxx odrážet xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nastanou, a xxxxx, které budou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx být xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx na půdní xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xxxx být xxxxxxxx xxx všechny přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx, v xxxxx nedochází x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx a xxxxxx ran;

c)	v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx než x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x souladu x xxxxx 8.4.2 části X přílohy nařízení (XX) č. 283/2013.

Pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx aplikované xxxxxxxxx xx xxxx mohou xxx xxx předběžném xxxxxxxxx xxxxxx zohledněny xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx necílových xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx účinky, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Folsomia xxxxxxx x Hypoaspis xxxxxxxxx (xxx bod 10.4.2.1).

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x Aphidius xxxxxxxxxxxx x Typhlodromus xxxx, xxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxx x xxxx 10.4.2.1.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx do půdy xxxx přípravky xxx xxxxxxxx půdy xxx xxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx jak xx Folsomia xxxxxxx, xxx na Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (viz xxx 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxicity přípravku xx ochranu xxxxxxx xxx bezobratlé půdní xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x Hypoaspis xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x hodnoty XX10, XX20 a XXXX musí umožnit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice, obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx) xxxxxx látky x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Přípravek xx ochranu rostlin xxxx xxx xxxxxxxxxx xx půdy, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

10.4.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx rizika přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx půdní xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xx xxxxxxx reálnějšího zkušebního xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx zkouškách x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.4.2.1 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxx 10.4.2.1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx je x xxxxxxxxxx na relevantní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx zkoušení.

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x typ a xxxxxxxx studií, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx xxxxxxx stupně xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (například xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxx xxxxxx. Načasování, xxxxxx x cesty xxxxxxxx xxxx odrážet xxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx vlastnostmi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx v xxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx x žádné xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx zkoumány xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx mikrobiální xxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx screeningových xxxxx

Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx (xxx 8.6.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013). Xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx čeledí, včetně xxxxx- x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx koncentrace/dávky xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx maximální xxxxxxxxxx aplikační xxxxx. Xxxxx screeningové xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx druhové xxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 10.6.2.

Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, například x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx expozici.

Zkušební xxxxxxxx

Xx xxxxx předložit xxxxxx xxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx stanovení rozsahu xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx negativních, xxxxx xxxxx poskytnout informace x možném dopadu xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxx s posouzením xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx formou xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.

10.6.2   Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ER50 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vyžaduje xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx nelze xxxxxx xxxxxx stanovit na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 10.6.1) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx získaných xxxxx xxxx 8.6.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx v xxxxxxx rodenticidů, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ošetření semen xxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx uskladněných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx expozici).

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx zkušební xxxxxx xxxx xxx příslušný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx přípravky obsahující xxxxxxx xxxxx x xxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx osiva xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx, provede se xxxxx relevantní xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx provedené xx xxxxxx 6 xx 10 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx systematických skupin.

Pokud xx xx základě xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx specifický xxxxxx xxxxxx nebo xxxx zjištěny xxxxxxxx xxxxxxx x citlivosti xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxx 10.6.1 x 10.6.2 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozšířenou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nižšího xxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx účinků přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny x návaznosti na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx, xxxx být projednány x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x polní xxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx a polní xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pozorovaných xx necílových xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxx x podmínky xxxxxx, která xx xxx provedena, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (flóra x xxxxx)

Xxxx xxx předloženy xxxxxxx dostupné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx dostupné xxxxx ze sledování xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na necílové xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předloženo shrnutí xxxxx relevantních xxxxx x dostupné oponované xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředku xx ochranu xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, a xx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, VČETNĚ XXXX

XXXXX

XXXX

1.	XXXXXXXX XXXXXXXXX NA OCHRANU XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (mikroorganismů)

1.3	Obchodní název xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravku a xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx číslo přidělené xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.6

Xxxxxx

2.	XXXXXXXXX, XXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

2.1	Xxxxxx (barva x vůně/zápach)

2.2	Stabilita při xxxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx světla, teploty x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti

2.4	Bod xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.6	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.7.3

Suspendovatelnost x xxxxxxx xxxxxxxx

2.7.4

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxxx xx mokrém xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x smáčitelné xxxxxx, xxxxxxx), obsah xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (granule), xxxx x drobivost (granule)

2.7.6

Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

2.7.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxx, chemická x biologická xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 až 2.10

3.	XXXXX X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx účinku

3.3	Podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x návnadách xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

3.6	Xxxxxx xxxxxxxx

3.7	Xxxxx a termíny xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx

3.8	Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

3.9	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

4.	XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

4.1	Xxxxxx x snášenlivost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx při čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx lhůty nebo xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx

4.6	Xxxxxxx xxx likvidaci xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx

4.6.1

Xxxxxx xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX METODY

5.1	Metody xxx xxxxxxx přípravku

5.2	Metody xxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx

6.	XXXXX O XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx účinnosti

6.3	Informace x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.5	Fytotoxicita x xxxxxxxx rostlin (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo x cílových rostlinných xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xx užitečné x xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. osivo, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2

Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

6.6.3

Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx množení

6.6.4

Účinky xx xxxxxxxx a xxxx necílové xxxxxxxxx

6.7	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6,1 xx 6,6

7.	XXXXXX XX XXXXXX ZDRAVÍ

7.1	Základní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxx inhalační xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx perkutánní xxxxxxxx

7.2	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx xxxxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.3	Xxxxx x xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

7.6	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

8.	XXXXXXX V OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX XXXXXXX

9.	XXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.	XXXXXX NA NECÍLOVÉ XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx xx xxxxx

10.2	Xxxxxx xx xxxxx organismy

10.3	Účinky xx včely

10.4	Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxxxxx xxxxxx

11.	XXXXXXX X VYHODNOCENÍ XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

XXXX

x)	X xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xx xxxxxxx x xxx xxxx B xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxx analyzovány xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx uvedeny přesné xxxxxxx pravděpodobnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metodiky xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx získávány podle xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem (xxxx. xxxxx xxxxxxx USEPA (11)); xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013 xxxx xxx xxxxxxxx upraveny xxx, xxx xxxx xxxxxx xxx mikroorganismy. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x životaneschopných xxxxxxxxxxxxxxxx a na xxxxxx xxxxxx.

xx)	Xxxxxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, musí xxx uveden xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X souladu x xxxxxxxxxxxx xxxx 1.4 xxxx být x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx x nečistot x xxx.

xx)	X případě xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx X přílohy nařízení (XX) č. 283/2013 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx zejména xxxxxx xxxxxxxxxx a infekčnost.

1.   IDENTITA XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x mikroorganismech xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x definovat. Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx, jsou xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxxx faktorem xx srovnání x xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x faxu xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby.

Jestliže xx xxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x adresa pracovníka xxxx zástupce a xxxxx, funkce, xxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx x mikroorganismu (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku a xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx místo, u xxxxx se xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.3 části X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013 x informace o xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx dřívější i xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódová xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxx. Musí xxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxx xxxxxxxxx. (Navržený xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxx k xxxxxx x obchodním názvem xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním složení xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být identifikován x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Mikroorganismus xxxx být uložen x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx název, xxxxxx xxxxxxx (bakterie, xxxxx xxx.) x jakékoli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx mikroorganismus (xxxx. xxxx, sérotyp). Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx uvedeno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, mycelium) x přípravku xxxxxxxx xx trh.

ii)

U xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx informace: — obsah xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx použitém xxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x nominální xxxxx životaschopného x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, kultivačního média xxx.) a obsah xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x obsahu musí xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyjádřeny xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX&xxxx;(12) x u xxxxxxxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx hmotnosti xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx IUPAC, xxx i x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX. Xxxx být xxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX (EINECS xxxx XXXXXX) a xxxxx XXX, pokud xxxxxxxx. Jestliže uvedené xxxxxxxxx xxxx neidentifikují xxxxxxxxxx přísadu, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx existují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx být xxxxxxx funkce formulačních xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx prostředek, — propelent, — repelent, — safener, — rozpouštědlo, — stabilizátor, — synergent, — zahušťovadlo, — smáčedlo, — různé (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního procesu xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxx 1.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx atd.) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx složku úplně, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x povaha xxxxxxxxx

Xxx x xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx „Katalog xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx kódovací xxxxxx (XXXXX Xxxxxxxxx Monograph x. 2, 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx katalogu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx uveden úplný xxxxx fyzikální povahy x xxxxxxxxx stav xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx některá x xxxxxxxxxxxxx biologických xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx specifikováno).

2.   FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

Xxxx xxx xxxxxxx, do jaké xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pesticidů při Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx pesticidů, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x vzory xxxxxxx. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx popsány a xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx i xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx, x xxxxxxxxx stav xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin

i)	Musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, za nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx být odůvodněny.

ii)	U xxxxxxxxx přípravků xxxx xxx kromě toho xxxxxxxx a uveden xxxxxx xxxxxxx teplot xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx CIPAC XX 39, MT 48, XX 51 xxxx XX 54.

xxx)	Xxxx xxx xxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx skladování. Xx-xx kratší xxx xxx xxxx, musí xxx uvedena x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx vhodných xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stabilitu

Musí xxx prozkoumány xxxxxx xxxxxxx, obalu xxx. xx stabilitu xxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xx xxxxxxx tak, xxx xx uvedeno x xxxx 2.2 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx není nutné xxxxxx xxxxxx provádět.

2.4   Bod xxxxxxxxx a další xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx vzplanutí a xxxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.3 xxxxx A xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx pH

Acidita, xxxxxxxx x xxxxxxx xX xx stanoví xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.4 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí xx stanoví tak, xxx xx uvedeno x xxxx 2.5 xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx rozhodnout x xxxx přijatelnosti. X xxxxxxx nezbytnosti zkoušek xxxx xxx provedeny xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx před použitím xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx x granule xxxxxxxxxxxxxxx ve vodě), xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx pěnivosti přípravků, xxxxx mají xxx xxxxxx vodou, musí xxx stanovena x xxxxxxx v souladu x metodou XXXXX XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve vodě (xxxx. smáčitelných xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, suspenzních koncentrátů) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, popřípadě XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx dispergování xxxxxxxxx dispergovatelných ve xxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx a granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx suchém xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X případě xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx (granule), xxxx a xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx xxxx xxx rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v souladu x metodou XXXX x. 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě xxxxx xxxxxx CIPAC XX 170.

xx)	Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx xx důležité xxx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXX x. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x otěru xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxx xxxxx x xxxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx emulze

i)	Emulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tvoří xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x uvedena x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 36, xxxxxxxx XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxxx emulzí xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x prášivost

i)	Tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x metodou XXXXX XX 172.

ii)	Vylévatelnost (včetně xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx prachotvorných xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x uvedena x souladu s xxxxxxx CIPAC MT 34 xxxx xxxxx xxxxxxx metodou.

2.8   Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx má být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx fyzikální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tank-mixů.

2.8.2   Chemická xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx kompatibilita xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx, aby xxxxx k reakci. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxxx nebylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tank-mixů. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxx x účinnosti xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx aplikovány, a xx za předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a chemických xxxxxxxxx, xxx nedošlo xx xxxxxxx účinnosti.

2.9   Přilnavost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.10

3.   ÚDAJE X XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (oblasti použití) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx použití, xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xx sklenících),

—	plodiny v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx sklenících),

—	průmyslové, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a rekreační xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx, jakým xxxx dojít k xxxxxx přípravku (xxxx. xxxxxxx, požerem, xxxxxxxx), xxxx účinek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxx živin atd.).

Musí xxx také xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx translokován, xx nikoli, popřípadě xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx apoplastická, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxx na xxxx xxxxxxx použity xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx dávka

Pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx použití xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotku (xx, x2, m3) x x, xx xxxx x a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x mikroorganismů.

Aplikační xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x nebo xx/xx xxxx x xx/x3, xxxxxxxx x x xxxx kg/t; xxx plodiny v xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx x x xxxx kg/100 m2 xxxx x x xx kg/m3.

3.5   Obsah xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kapalině, v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x počtu xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx aplikace

Navržená xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx typu xxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx ředicí látky, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xx jednotku xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x termíny xxxxxxxx x doba trvání xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx. Xxxxx možnosti x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx zamezení xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 6 xxxx 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx materiály

i)

Obal, xxxxx xx být použit, xxxx být přesně xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx konstrukce (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx specifikovanými x xxxxxxxx XXX „Xxxxxx xxx xxxxxx pesticidů“.

ii)

Vhodnost xxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx ADR 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx x odpovídajícími xxxxxxxx XXX pro středně xxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odolné xxxxx xxxxxxxx dětmi, x xxxxxxx x xxxxxx XXX 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx GIFAP x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx

Xxxx xxx podrobně popsány xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Účinnost xxxxxxx čistění xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx biologických xxxxxxx x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxx vstup, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxx vyplývat z xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 a musí xxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx pro opětovný xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nich x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, např.: — interval (xx xxxxx) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx pastviny, — lhůta (x xxxxxxxx nebo xx xxxxx) xxx opětovný xxxxx osob xx xxxxxxxxxx porostů, xxxxx xxxx ošetřených prostor, — ochranná xxxxx (xx dnech) xxx xxxxxx, — xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx produkty.

ii)	Kde xx xx na xxxxxxx výsledků zkoušek xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálních xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx být xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) s xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xx skladu, tak x xxxxxxxxx, při xxxxxx přepravě a x xxxxxxx požáru. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxx, a xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxxx vznikajících nebezpečí. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vzniku xxxxxx nebo xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx x xxxxxx XXX XX 9122.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxx a charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x vybavení. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx podrobné xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, k xxx xxxx dojít xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx musí zahrnovat:

—	zachycení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x budov,

—	likvidaci xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálů,

—	ochranu xxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx obalu

Musí xxx vyvinuty postupy xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx množství (na xxxxxx skladu) x xxxxxxx pro dekontaminaci. Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx likvidace odpadů x toxických xxxxxx. Xxxxxxxx způsoby likvidace xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx spalování

V xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx jediným xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx obsažených, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx spalovnách, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx uvést xxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx likvidaci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, obalů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx podrobně xxxxxxx. X xxxxxx metod xxxx být uvedeny xxxxx pro stanovení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx vztahují xxxxx xx analytické xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx kontaminanty. Xxxxxxx přijatelných xxxxxxxxxxxx xxxx xxx stanovena xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx jak x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx kritéria xxxxxxx xxxxxxxxx.

X analytických xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jiné xxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx popis xxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC.

Pokud xx xx xxxxxxxxx možné, xxxx xxx tyto xxxxxx xx nejjednodušší, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx dostupné xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, metabolity, relevantní (xxxxxxxx) metabolity, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x článku 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009,
Relevantní xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x/xxxx životního xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx přípravku,

ii)	vzorky technického xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx standardy čistého xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx složek spadajících xx definice xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx nečistoty, xxxx-xx x dispozici.

5.1   Metody xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

—	Xxxx xxx xxxxxxx a přesně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a stanovení xxxx obsahu v xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx obsahujícího xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx metody umožňující xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx nepřítomnost xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů v xxxxxxxxx.

—	Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxxxx xxx skladování x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 4.2 xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 jsou xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX O XXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin. Xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx užitku, xx kterému dojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx x prahy xxxxxxxxx, x definovat xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx pokusů, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx a x xxxxx xx xxx xxxxxx zpráva, xxxxxx xxxxxxxxx na faktorech, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky / xxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx obsahuje, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, xxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx schémata xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, které xx pravděpodobně x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx žadatel xxxxx, xx pokusy v xxxxx xxxx xx xxxx navržených xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx pokusy xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx doložit dokumentací.

Pro xxxxxxxxx případných sezónních xxxxxxx musí být xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plodiny (xxxx komodity) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x pokusů x účinnosti, xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za poslední xxx vegetační xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx názoru žadatele xxxxxx z xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx u jiných xxxxxx nebo komodit xxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx výsledků xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předloženo xxxxxxxxxx odůvodnění nepotřebnosti xxxxxxxxx pokusů x xxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx omezenou xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a popsány xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně skleníkových xxxxxx a studií x polních podmínkách, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozsah dávkování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, kterou/které obsahuje. Xxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx trvání xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx ochrany nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x neošetřený kontrolní xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxx povolený xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx navrženého xxxxxxx. Xxxxxx xxxx mít xxx formulace, xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx použití blízké xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx xxxxx xx prokázáno, že xxxxxx škodlivý organismus xx xxxxxxxx v xxxx, ve které xx xxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo plochu xxxx na xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ošetřeny, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přítomen x xxxxxx xxxx, xx xxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin určených x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx prokázat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx škodlivých organismů xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, a xxxxxx různé xxxxx xxxx xxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx stupně xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx regulátory xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx účinků xx xxxxx, xxxxx mají xxx ošetřovány, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pro něž xx použití xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dávkování xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx doporučená, xxx xxxx možné xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimem xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx zkoumána ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xx xxxxxx k xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx zjišťována xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx počet xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x tom, xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x způsob xxxxxxxx xxxx dostatečné x xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx že xxxx zamýšlený xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pravděpodobně při xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx významné xxxx ovlivněno environmentálními xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx nebo srážky, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx prověření xxxxxx xxxxxx faktorů xx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx je známo, xx působení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxx přípravkem / pří-pravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx zásady zkoušek

Pokusy xxxx xxx uspořádány xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx částmi xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Uspořádání xxxxxx, xxxxxx analýzy x xxxxxx x xxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxx Evropské a xxxxxxxxxxx organizace pro xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) x. 152 x 181. Xxxxxx musí xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.

Pokusy xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx pokyny XXXX, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; v xxxxxxx potřeby xxxx xxx použitá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx x populacích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxxxx xxxx blízkým xxxxxxx xxxxxx. I xxxxx taková xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důležitá x hlediska použití, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx být prodloužena xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je x xxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tomu, xx xx při xxxxxxx xxx komerční účely xxxxx rezistence xxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxx důkaz x xxxxxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zápachu v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx lze očekávat xxxxxx xxxx nebo xxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx látky prokázaly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zápachu.

Účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x popsány, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx vliv xx jiné xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx krátce xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stejné xxxx xxxxx podobné xxxxxx xxxxx xx kvalitu.

Zkoušení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x hlavních xxxxxx, xx xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx aplikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx zpracování, xx-xx xx xxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x obvyklou xxxxxxxxx dávkou.

Rozsah zkoumání xxxxxxxx pro jiné xxxxxxx xxxx závislý xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x hlavními xxxxxxxxx, x nichž xxx byly zkoušky xxxxxxxxx, xx množství x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx tom, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxx vzniklých xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx rostlinné produkty xx normálních xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxx, piva xxxx xxxxxx, x jestliže xxxx při sklizni xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků x případě, že:

—	existují xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x případě použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx formulačním typem, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxx xxx případně xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxx x xxxx skladovatelnosti.

Tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxx x ustanoveních xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo x cílových rostlinných xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Pro xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx být pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx vážné fytotoxické xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx také aplikace xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxx však xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxx přechodné, xx požadován důkaz xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx přípravek xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx vitalitu a xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nezbytný xxx xxxx plodiny xxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxx xxxxxxx provedeny, na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx povolen.

Jestliže xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Pozorování xxxxxxxx xx fytotoxicity xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx pokusů xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fytotoxické účinky, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXX x. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx členský xxxx x xxxxx je xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx metodika xxxxxxxx, aby takovou xxxxxxx umožňovala.

6.6   Pozorování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx následné xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxx použitých xxx xxxxx xxxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, výhonky)

6.6.1   Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx nebo x xxxxxxxxxxx materiálech, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinků xx xxxxxxx soubor xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně sousedních xxxxxx

Xxxx požadovaných informací

Musí xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx rostliny včetně xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vlivů xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže existují xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx, xxxxx mají xxx použity pro xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dopadu přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx rostlin xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx, kromě případů, xxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx osiva, řízků, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, klíčivost x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x výhonků – xxxxxxxxx ujmout se x rychlost xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx osiva xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pozitivní xxxx negativní účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx pozorovány při xxxxxxxxx provedených v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx volně xxxxxx xxxxxxx x/xxxx užitečné xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6,1 až 6,6

Xxxx být předloženo xxxxxxx všech xxxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, který xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

7.   ÚČINKY XX XXXXXX XXXXXX

Xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx x senzibilizaci, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx možné, xxxx xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx o způsobu xxxxxxxxx působení, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx provádění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx sledovány xxxxxxx xxxxxx infekčnosti nebo xxxxxxxxxx. Toxikologické studie xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x vlivem, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx toxikologické xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxx v xxxxx xxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého materiálu. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx nějž xx žádá xxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxx, xx mikroorganismus xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxx, x xxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Xxx zkoušení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx postupuje xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx umožnily xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin vzhledem x xxxxxxxx mikroorganismu,

—	časový xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s vyčerpávajícími xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezech,

—	pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx působení x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x xxxxxxx cestami xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx stupňů xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx nařízením (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx toxicity xxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx nebezpečí, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální toxicita

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vždy xxxxx x xxxxxxx, xx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x příslušných xxxxxxxxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou X.1.x xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx toxicita

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx u xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedena, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx částic x průměru &xx; 50&xxxx;μx (> 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx být xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx < 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xxxxxxxx xxxx než 10 % xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx X.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x případě, xx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X0,3 xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008.

7.2   Doplňkové xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxx kůži xxxx xxx stanovena vždy, xxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx nedráždí xxxx, xxxx jestliže je xxxxx xxxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxx vyloučit.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X0,4 podle xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx dráždivost

Účel zkoušky

Zkouška xxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, existuje-li podezření, xx xxxxxxxxxx přísady xxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx, xxx mikroorganismus xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobné, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.2.3   Senzibilizace xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxx potenciálu přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx reakce senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xxx x mikroorganismu/mikroorganismech xxxx x formulačních xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkoušky xxxx xxx provedeny x xxxxxxx s metodou X.6 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.3   Údaje x expozici

Rizika xxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx osoby, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, typu xxxxxxxxx (neředěný/ředěný), xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x délce xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin, xx které pravděpodobně xxxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x oddílu 5 xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxx z možnosti xxxxxxxx kůží, xxxxx xxx xxxxx xxxxx x absorpci xxxx xxxxxxxx.

Xxxx být předloženy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx výroby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xx obsluha x xxxxxxxxxx použít x které xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006

x)	xxxxxxx studií xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) nařízení (ES) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

Účel xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx kombinace xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin použit x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx s xxxxxxxxx xxxx tank-mix. X xxxxxxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxx být rozhodnuto xxxxxx xx xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x možnosti expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx přípravky.

7.6   Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxx údajů x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx bodů 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o rizika xxx člověka a xxxxxxx, x nimž xxxx dojít xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, kvalitu a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX NA JEJICH XXXXXXX

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx v xxxxxx 6 xxxxx B xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být věnována xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx osudu x xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin v xxxxxxxx prostředí x xxxxx v xxxxxx 7 části X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX NA XXXXXXXX ORGANISMY

Úvod

i)

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx dostatečné k xxxx, aby umožnily xxxxxxxx dopad xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx x faunu) xxx xxxx navrženém xxxxxxx. Dopad může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo opakované xxxxxxxx x může xxx vratný, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx musí xxxxxxxx x informací x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013 x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx požadovány x xxxxxxxx 1 xx 9 této xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx měly umožnit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxx informace x mikroorganismu musí xxx dostatečné xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx nebezpečnosti a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo výstražných xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x nebezpečnosti a xxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx uvedeny xx obalu (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx necílové xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x procesy, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx zkoumání xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinků.

v)	Většina xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx zpravidla xxxx předložena a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx oddílem 9 xxxxx X xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxxx. Xxx je to xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx silnější xxxxxx xxx mikroorganismus, xxxx být pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxx a expozice xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx organismy.

vii)	Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx významnosti výsledků xxxxxxx se musí, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxx na necílové xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhu jedinci xxxxxxxx kmene.

10.1   Účinky xx xxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.1 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, ledaže xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx ptáků xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx organismy

Pokud xx xxxxxxx dostupných xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, že expozice xxxxxxx organismů není xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8,3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx je xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx než xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x bodě 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, ledaže xx xxxxx prokázat, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.5 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx prokázat, xx expozice necílových xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx posudek. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto x xxxxxx oddílů, xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedená xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx možným xxxxxxx xx přirozeně xx xxxxxxxxxxx x záměrně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x integrované ochraně xxxxxxx (XXX). Zejména xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku s xxxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx studiemi mohou xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx prováděním xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x xxxxx studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícími se xxxxx xxxxxx xxxxxxx x vyhodnocení. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx. Xxxxxxx se musí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx v životním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx ohrožených xxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx expozice,

—	stanovení xxxxxxxxxxxxx opatření nezbytných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx její xxxxxxxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

---

(1)  Úř. xxxx. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 1 x xxxxx xxxxx Úředního věstníku.

(4)  Úř. xxxx. L 50, 20.2.2004, x. 44.

(5)  Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxx Xxxx a Xxxxxx (2009), XXXX 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 365, 31.12.1994, x. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx pro „xxxxxxx dávka, 50 %“, xxxx xxxxx požadovaná x usmrcení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „letální dávka, 50&xxxx;%“, xxxx aplikační xxxxx požadovaná k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx populace po xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx pro „xxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k vyvolání xxxxxx x poloviny xxxxxxx testované populace xx xxxxxxxxx době xxxxxx zkoušky.

(11)  USEPA Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx, XXXXX Series 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 200, 30.7.1999, x. 1.