Plné znění - 32013R0284

PŘÍLOHA

ÚVOD

Informace, xxxxx mají xxx předloženy, jejich xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.1

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších, xxxxx xxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx lidi, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx studií xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

1.2	Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxx na podzemní xxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx.

1.3	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx produkty x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.4

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx z dostupné xxxxxxxxx odborné literatury xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx látkou, xxxxxxxxxx x rozkladnými nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx látku x xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.5

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx informace xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x) xxxx to xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx produktu xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx to xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytné; b) nelze je xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx případě xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které jsou xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 6. X případě, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx validované xxxxxxxx pokyny, použijí xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.7	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx testovacích xxxxx.

1.8	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx získávány x souladu se xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2010/63/EU (1).

1.9	Informace xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

1.10	Informace xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgány požádají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Unie.

1.12

Poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx: x) xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx diagnostických x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx osob; e) posouzení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx než jedné xxxxxx xxxxx; x) xxxxx xxxxxx x chronické xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x okolních xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx látce; g) provedení xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, zvířata (xxxxx xxxxxxx krmené x xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxx obratlovců; h) předpověď xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a pro xxxxxxxxx příslušných časových xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx, xxxxx xxxx kvůli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxx na necílové xxxxx; x) xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008.

1.13	Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx navrženy x údaje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.14	Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Evropským xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxxxx xxxx x dispozici. Případné xxxxxxx dodatečných xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx okolností, xx. xxx konkrétních xxxxxxxxx, xxxxxxxxx použití, xxxxx xx liší xx xxxxxxx zohledněných xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx věnovat náležitou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

3.1	Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX&xxxx;(4), xx-xx xxxxxx cílem xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx nezávadnosti xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxx xx xxxx 3.1 xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxx X x B xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: x) xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědecký x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x technickými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx přidělené xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx provedení zkoušek x xxxxxx, x xxxxx prohlašují, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx xxxxx udržováno a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx něm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx a x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo sklady; xxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxxx prováděny, xxxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx správnost měření; d) poskytnou xxxxxxxxx kvalifikovanému xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx; x) xxxx zahájením zkoušky xxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zkoušených xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxx, že kvalita xxxxxxxxx práce odpovídá xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx a určenému xxxxx; x) xxxxxxxx záznamy všech xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx protokol o xxxxxxx po xxxxx xxxx, kdy xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx povolen.

3.3

Úředně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x, pokud x to požádají xxxxxxxxx xxxxxx, i xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx musí: — sdělit příslušnému xxxxxxxxxxxxxx orgánu všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx prokázaly, xx xxxx schopny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2, — xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxx souladu x xxxxx 3.2.

3.4

Odchylně xx xxxx 3.1: 3.4.1 Zkoušky x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxx aspekty xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx úřední xxxx úředně uznaná xxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.2 x 3.3. 3.4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplatněním tohoto xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx orgány xxxxxxx xxxx xxxxxxx platné, xxxx se eliminuje xxxxxxx opakovat xxxxxxx xx xxxxxxxxx, zejména x případě xxxxxx xxxxxxxxxx se karcinogenity x xxxxxxxxxxx toxicity. Xxxx odchylka xx xxxxxxxx na xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.1

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx složky xx toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx studii uveden xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xx xxxx povolení, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx srovnatelným/rovnocenným xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy, xxxx xxx xxxxxxx radioizotopy xxxxxxxxx (xx jednom xxxx více xxxxxxx xxxxx xxxxxxx) xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x usnadnilo xxxxxxxx distribuce účinné xxxxx a jejích xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxxxx metody. Zvažované xxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxxxx xx vitro x xxxxxx in xxxxxx. V souvislosti xx xxxxxxxxx xx xxxx xx rovněž xxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx používání xxxxxx x xxxxxxxx zacházení x xxxx x xxxxx udržet xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx minimu.

5.2	Při xxxxxxxxx zkušebních metod xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx obratlovců a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nahrazení x omezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx zacházení x xxxx xxxxxxxx.

5.3	Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx prováděny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx lidem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

X etických xxxxxx xxxx xxx xxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx možnosti nahrazení x xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxx xxxxxxxx bodů xxx xxxxxxxx vzorků xxxx v xxxxx xxxxx studie xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx studii.

6.   Pro xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx. Xxxxx seznam xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx látek

1.3	Obchodní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

1.4.2

Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx

1.4.3

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxx a xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

1.6

Xxxxxx

XXXXX 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.1

Xxxxxx

2.2	Xxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x samovolné xxxxxxxxx

2.4	Xxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxx xX

2.5	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

2.6	Relativní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.8	Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.8.3

Suspendovatelnost, xxxxxxxxxxx dispergování x xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.4

Xxxxxx xxxxxx x stabilita při xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx prachu, xxxx x mechanická xxxxxxxxx

2.8.5.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.5.2

Xxxxx xxxxxx

2.8.5.3

Xxxx

2.8.5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

2.8.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

2.11	Xxxx xxxxxx

XXXXX 3

Údaje x xxxxxxxx

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx dávka x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxxx xxxxxxxx

3.6	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a doba xxxxxx ochrany

3.7	Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx x následných xxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

XXXXX 4

Xxxxx informace x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

4.1	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx bezpečnostní xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxxxxx metody x bezpečnostní xxxxxxxx

4.3	Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.4	Xxxxxx x snášenlivost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály

4.5	Postupy pro xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.5.2

Xxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxxx xxx získání xxxxx xxxx xxxxxxxxx

5.1.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

5.1.2

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx po xxxxxxxx

XXXXX 6

Xxxxx x účinnosti

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.4.3

Účinky xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.4

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.5

Xxxxx xx xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxx xxxxxx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků

6.5.1

Dopad xx xxxxxxxx plodiny

6.5.2

Dopad xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.3

Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

7.1	Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx toxicita

7.1.2

Dermální xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx dráždivost

7.1.5

Oční dráždivost

7.1.6

Senzibilizace xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.2	Xxxxx x xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx expozice xxxxxxx

7.2.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

7.2.2.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

7.2.3

Expozice xxxxxxxxxx

7.2.3.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.2

Xxxxxx expozice xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX 8

Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

XXXXX 9

Osud x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí

Úvod

9.1	Osud x xxxxxxx x xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.1.2

Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x půdě

9.1.1.2.2

Studie xxxxxxxxx x půdě

9.1.2

Mobilita x půdě

9.1.2.1

Laboratorní studie

9.1.2.2

Lysimetrické xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx

9.1.3

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.2	Xxxx x xxxxxxx xx xxxx x v sedimentu

9.2.1

Aerobní xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.3

Xxxxxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx koncentrací v xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x podzemních vodách

9.2.4.2

Doplňkové xxxxx xxxxxxx

9.2.5

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx

9.3	Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

9.4	Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

XXXXX 10

Ekotoxikologické xxxxxx

Xxxx

10.1	Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

10.1.1.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

10.1.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

10.1.2.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

10.1.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx xx volně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx)

10.2	Xxxxxx xx xxxxx organismy

10.2.1

Akutní xxxxxxxx x ryb, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx

10.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxx dlouhodobé x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx bezobratlých x xxxxxxxxx xxxxxxxx x sedimentu

10.2.3

Další zkoušení xx xxxxxxx organismech

10.3	Účinky xx xxxxxxxx

10.3.1

Xxxxxx na xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx orální xxxxxxxx

10.3.1.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.2

Xxxxxxxxx toxicita x xxxx

10.3.1.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxx medonosné x na xxxxxxx xxxxxx života xxxxx xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx účinky

10.3.1.5

Klíckové xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.6

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx medonosnou

10.3.2

Účinky xx xxxxxxxx členovce xxxx xxx xxxxx

10.3.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky u xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx „vystárnutých“ xxxxxxx (xxxx residue xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx členovci

10.3.2.4

Polní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.5

Xxxxxxx xxxxx expozice xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x makrofaunu

10.4.1

Žížaly

10.4.1.1

Žížaly – xxxxxxxxxx xxxxxx

10.4.1.2

Xxxxxx – xxxxx studie

10.4.2

Účinky xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x makrofaunu (xxxxx xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx vyššího xxxxxx

10.5	Xxxxxx xx přeměnu xxxxxx x půdě

10.6	Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů

10.6.2

Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

10.6.4

Polopolní x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxx xx xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxx (xxxxx a xxxxx)

10.8	Xxxxx xx sledování

ODDÍL 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXXX 12

Klasifikace x xxxxxxxxxx

ODDÍL 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x definovat ho xx smyslu xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeno xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, e-mailová xxxxxx x číslo xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx z účinných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx kontaktní xxxxx (xxxxx, xxxxx telefonu, x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx).

Xxxxxxxx účinná xxxxx pochází xx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 283/2013, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx stanovení rovnocennosti xxxxxx látky.

1.3   Obchodní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx výrobci

Musí být xxxxxxx xxxxxxx dřívější x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxxxxx kódová xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx podobných, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx nimi xxxxxxxx xxxxxxx. Navržený obchodní xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx k záměně x xxxxxxxxx xxxxxx xxx povolených xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

1.4   Podrobné xxxxxxxxx x kvantitativním x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxxxxxxxxx informace:

—	obsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxx) x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsah varianty (xxxx. xxxx x xxxxxx) xxxxxx látky,

—	obsah xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xx to xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx suspenze) xxxxxx xxxxx xxxxx (nezapoudřené) x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx možné, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx International Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (CIPAC). Xxxxx xx použije xxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem:

—	v % xxxx. x g/kg xxx xxxxx látky, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx varu 50&xxxx;°X) xxxx viskózní xxxxxxxx (spodní xxxxxxx 1 Xx xxx 20&xxxx;°X),

—	x % xxxx. x x/x xxx xxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx,

—	x % obj. x % xxxx. xxx xxxxx.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle XXX x xxxxxx xxxxx XXXXX x čísla Xxxxxxxx xxxxxx (XX), xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, jaká sůl, xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx jsou přítomny.

1.4.3   Informace x safenerech, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx chemickým xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx, jestliže xxxxxx x uvedeném xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx a xxxxxx xxxxxx (XXXXX) a xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Abstracts (XX). Xxxx xxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxx safenerů, synergentů x formulačních xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EK x číslo Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxxxx existují. Xxx xxxxxxxxxx přísady, které xxxx směsí, musí xxx uvedeno složení. Xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přísadu plně xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx obchodní xxxxx, xxxxx je k xxxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 31 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1907/2006&xxxx;(5). Xxxxx xxxx xxx aktuální a x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (lepidlo);

b)	odpěňovač;

c)	prostředek proti xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (xxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx prostředek;

n)

odorant;

o)

parfém;

p)	propelent;

q)

repelent;

r)	rozpouštědlo;

s)	stabilizátor;

t)	zahušťovadlo;

u)

smáčedlo;

v)	jiná (xxxxx žadatel).

Musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx a kód xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx pesticidů Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxx x zemědělství (XXX) x Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX)“ vypracované xxxxxxxx xxxxxxx FAO/WHO xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx uveden xxxxx xxxxx fyzikální xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx některá x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

XXXXX 2

Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx, do xxxx míry přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx výbušné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Doporučení XXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx“&xxxx;(6), xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoven x uveden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx hořlavá xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx“, xxxx xxx přijat xxxxxxxxxx xxxxx založený xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx stanoveno x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxx xX

X xxxxxxx vodných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx pH xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

X případě xxxxxxx x nevodných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xX 1% xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxx (xX &xx; 4) xxxx xxxxxxxxx (xX &xx; 10), xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xxxx alkalita.

2.5   Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx kapalné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx stanovena xxx xxxx smykových rychlostech x xxx xxxxxxxxx 20&xxxx;°X a 40 °C x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx napětí xx xxxxxxx xxx nejvyšší xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují ≥ 10&xxxx;% uhlovodíků x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx při 40&xxxx;°X xxxxx než 7&xxxx;×&xxxx;10–&xxxx;6 x2/x, xx povrchové xxxxxx čistého přípravku xxxxxxx xxx teplotě 25&xxxx;°X a uvede xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx hustota

Musí xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxx xxxxxxx (setřepná x xxxxxxxx) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx formě xxxxxx xxxx granulí.

2.7   Stabilita xxx skladování a xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54&xxxx;°X. Xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxx (xxxxxxxxx 8 xxxxx xxx 40&xxxx;°X, 12 týdnů xxx 35 °C xxxx 18 týdnů při 30&xxxx;°X) xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxx xx zkoušce xxxxxxx xxxxxxxxx obsah účinné xxxxx xxxxxxx x xxxx xxx 5 % xxxxxxx hodnoty, musí xxx uvedeny xxxxxxxxx x rozkladných produktech.

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx účinek xxxxxxx xxxxxx xx stabilitu.

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxx xxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx xxxx. Případně xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x obsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx před a xx uskladnění.

2.8   Technické vlastnosti xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx ředí.

2.8.2   Perzistentní xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx vodou.

2.8.3   Suspendovatelnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě.

Musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx xxxxx xxxxx-xxxxxx (SE), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx (OH) xxxx xxxxxxxxxxxxx granule (XX).

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx ředění

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx velikosti částic, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx.

X případě xxxxxx x xxxxxxxxxxx koncentrátů xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx distribuce xxxxxxxxx částic.

Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nominální xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx prachu

Musí xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx &xx; 1&xxxx;% xxxx. xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx velikost vzniklých xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx granulí x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

2.8.5.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a celistvost xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx ve formě xxxxxx xx xxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x prášivost

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx urychleném xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2.7.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, s xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx kompatibilita xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxx nekompatibilita.

2.10   Přilnavost x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin k xxxxxxxx semen musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x hlediska xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xx předkládají x xxxx xxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx stávajících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, lesnictví x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx zeleň x hubení plevele xx neobdělávaných xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy

Musí xxx xxxxxx xxxxxx účinků xx škodlivé xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx účinek;

d)	fungitoxický xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud xx xx vhodné, xxxxxx informací:

—	dosažené xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx klíčení, xxxxxxxxx xxxxx, zkrácení xxxxx stonku, xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx chráněny.

3.4   Aplikační xxxxx x koncentrace účinné xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a pro xxxxx použití xxxx xxx uvedena xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x x, kg, ml xxxx x xx xxxxxxxxxxx jednotku (ha, x2, x3).

Xxxxxxxxx xxxxx xx vyjádří podle xxxxxxx v jedné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x, xx, xx xxxx x/xx,

—	xx xxxx x/x3,

—	x, xx, xx nebo x/xxxx.

Xxx plodiny x xxxxxxxxx prostředí x xxx zahrádkářství xx xxxxx xxxxxx x:

—	x, xx, xx xxxx x/100&xxxx;x2, nebo

—	g, xx, xx xxxx l/m3.

Obsah xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x:

—	x xxxx ml/l, nebo

—	g xxxx ml/kg.

3.5   Metoda xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx přesně popsána x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, x typu x xxxxxx ředicí látky, xxxxx xx xxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxxx nebo rostlin, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, a vývojová xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx možnosti xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyjádřený xx xxxxx.

Xxxx být xxxxxxx délka xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který xx xxx proveden.

3.7   Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x následných plodin

V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx minimální xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx fytotoxickým účinkům xx následné xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 6.5.1.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx uveden navržený xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX 4

Xxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx bezpečnostní opatření x xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx informace musí xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx těmito xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, lhůty pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a rostlinných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx na xxxxxxxxxx plochách nebo xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx x životního prostředí, xxxx.:

x)	xxxxxx lhůta (ve xxxxx) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx vstup xxxxxxxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (v xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxx opětovný vstup xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, budov xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxx pro xxxxxxx x posklizňová xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (ve xxxxx) mezi xxxxxxxx xxxxxxxx a výsevem xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xx xx xx základě výsledků xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jakýchkoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx smí xxxx nesmí xxx xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se mytí/čištění xxxxxx x ochranných xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxx x obchodě, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx přepravě x x případě xxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx popsána xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x spalinách. Xxxx xxx specifikována xxxxxx, která xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a metody x postupy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx minimalizaci vzniku xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx povaha x xxxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx x účinnosti x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx být uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehody, x xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x které xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vozidel x xxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx obyvatel, xxxxxx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx pomoci.

4.4   Balení a xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx obalovými materiály

Obal, xxxxx má být xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), velikosti x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx Unie x xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x jeho xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx množství (na xxxxxx uživatele), tak xxxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx likvidace odpadů x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mít nepřijatelný xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx finančně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx.

4.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupy (xxxx. xxxxxx x jinými xxxxxxx xx účelem xxxxxx méně xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxx xxxxxxx x xxxxxxx náhodného xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx xxx popsány. Xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedeny vzniklé xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx řízeného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 94/67/ES (7).

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx úplné xxxxxxxxx x alternativní xxxxxx bezpečné xxxxxxxxx. X těchto metod xxxx být xxxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx metody

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx použité xxx xxxxxxx údajů xxxx povolením x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx metod, xxxxx musí obsahovat xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přečištěné xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx technické účinné xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx je xx xxxxx, musí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) x xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx společnost.

5.1   Metody xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx x/xxxx její xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin;

b)	relevantních xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx xxxx které xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxxxxx x odbourávání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx skladování;

c)	relevantních xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx formulačních přísad, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx, že přípravek xx ochranu rostlin xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx ostatních. Není-li xxxxxxxxxx společná xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx důvody.

Musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod CIPAC. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, avšak předkládají xx vzorové xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Navíc xxxx xxx stanoven rozsah xxxxxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Rozsah xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx o 20&xxxx;%) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx stanovení xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a korelační xxxxxxxxxx a předložen xxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx úrovních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x, xx-xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx kvantifikace (LOQ), xxxxx xxxx xxx xx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo koncentrace, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku, xx-xx xx xxxxxxxx.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	x xxxx, xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx účinnosti;

c)	v krmivech, xxxxxxx tekutinách a xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií;

d)	v xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx;

x)	x xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komoditách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx reziduí;

f)	v xxxx, xxxx, sedimentu, krmivech x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých xxx xxxxx studií xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxx, pufrových xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (konfirmační) xxxxxx.

Xxxx xxx stanovena a xxxxxxx xxxxxxxxxx, výtěžnost x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx LOQ x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx účely kontroly x sledování xx xxxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxxxxxx možné, xxxx xxx tyto xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx zařízení.

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxx 5.1.1, xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x relevantních xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx uvedená x xxxx 5.1.1.

Xxxxxx, včetně xxxxxx popisu, musí xxx uvedeny pro xxxxxxxxx reziduí:

—	v rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zpracovaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x krmivech rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,

—

x půdě,

—

ve xxxx,

—	x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se může xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud prokáže, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx předložené x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech musí xxx xxxxxxxxxx validované xxxxxxxxxxx (konfirmační) xxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx XXX x při pravděpodobných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx zahrnutou xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx a rezidua x xxxxx xxxx xxxx xxx stanovena x uvedena xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.

ODDÍL 6

Xxxxx x účinnosti

Úvod

1.

Poskytnuté xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožnily provést xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a, pokud xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití.

2.

Počet xxxxxx, které xxxx xxx provedeny a x xxxxx má xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx faktory, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodosti xxxxxx, xxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx a pro xxxxx podmínek, xxxxx xx pravděpodobně v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vyskytnou. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, xx xxxxxx v xxxxx xxxx xx xxxx navržených xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx v jiných xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx pokusy xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx doložit xxxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx případných xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x každé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x fytotoxicitě, x xx obvykle xxxxxxx xx poslední xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxx sezóny xxxxxxxx potvrdí platnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx plodin xxxx komodit xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx na základě xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx období. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx jiných xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednotlivého xxxxxx omezenou hodnotu xxx posouzení xxxxxxxxx, xxxx xxx provedeny x uvedeny pokusy x jednoho nebo xxxx dalších období.

6.1   Předběžné xxxxxxx

Xx xxxxxx příslušného xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předběžných xxxxxxxxx, včetně skleníkových xxxxxx x xxxxxx x polních podmínkách, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxx příslušné xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx úrovně rozsahu, xxxxx xxxxxx účinku x spolehlivosti regulace xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx je xx xxxxx, obsahuje zkouška xxxx xxx xxxxxx: xxxxxxxx přípravek, referenční xxxxxxxxx x neošetřený xxxxxxxxx vzorek.

Působení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx být zkoumáno xx srovnání s xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx referenční přípravek, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx: xx povolený x prokázal dostatečné xxxxxxxx x praxi xx podmínek x xxxxxxx zamýšleného xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx: zdraví xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx a xxxxxx xxxxxxxx x způsob xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jako x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx možné, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx má xxxx xx známo, xx xx nepříznivé xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ošetřeny, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přítomen v xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx druhů x jejich xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx, xx vykazují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xx vhodné, mohou xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx studií.

Pokusy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, jež xxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx účinků na xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, a xxxx zahrnovat prozkoumání xxxxxxx v odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx řady xxxxxxxxx, pro xxx xx použití navrženo.

Pro xxxxxxxx odezvy xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která jsou xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimem xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než jedna xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zjišťována délka xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, že doporučená xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx aplikace xxxx xxxxxxxxxx x regulaci xx k xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx účinek ve xxxxx situacích, které xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx nastanou.

Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx ovlivněno xxxxxxxxxxxxxxxxx faktory, xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx, jestliže je xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx těmito xxxxxxx xxxxx ovlivněno.

Jestliže je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx jednoho xxxxxxxxxx a provést xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Návrh, xxxxxxx, xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx x xxxx xxxx být x souladu s xxxxxxxxxx specifickými xxxxxxx Xxxxxxxx a středozemní xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Odchylky xx dostupných pokynů XXXX xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx splňuje minimální xxxxxxxxx příslušné xxxxx XXXX a xx xxxxxx popsán a xxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxx provedena statistická xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx zkušební metodika xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxx.

Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx účinnosti vyžadován xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, informace x xxxxxxx podmínek xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxx látce xxxx xxxxxxx účinným xxxxxx. I xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx plodiny), xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxx může poskytovat xxxxx o pravděpodobnosti xxxxxx rezistence xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobný, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx důkaz x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx strategie postupu, xxx xxxx minimalizována xxxxxxxxxxxxxxx vývoje rezistence x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx strategie postupu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezení x odkazovat xx xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plodiny

6.4.1   Fytotoxicita x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X herbicidů xx xxxxxxxx zkoušení s xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.2 pozorovány xxxxxxxxxx xxxxxx, i xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx aplikace xxxxx xxxxxxx než xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx plodiny. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx výnosu.

Musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx plodin, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx vitalitu x jiné faktory, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx náchylnost xx škodám xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx plodiny xxxx xxxxxxx stupeň xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx již byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx dostupných xxxxx o těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jak xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx. Xxxxx provést xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který má xxx povolen.

Jestliže je xx navržené etiketě xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxx xx xxxx.

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 6.2.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx xxx přesně xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a možného xxxxxxx snížení xxxxxx xxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx požadována

V případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx složky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže jsou xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny xxx skladování, xxxx xxx případně stanoven xxxxxx xx výnos xx xxxxxxxxxx včetně xxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxx požadována xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zrn, xxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx posouzení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2. x 6.4.1.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xx procesy zpracování.

6.4.5   Dopad xx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje x pozorování xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření přípravkem xx xxxxxxx rostlin xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx být použity xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na plodinách xxxxxxxx podle xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx nebo hlíz x výsadbě.

6.5   Pozorování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s bodem 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx xxxx x rostlinných materiálech, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxx xx do xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx následných xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx účinků xx xxxxxxx xxxxxx následných xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nepříznivých účinků xx jiné rostliny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx náznaky, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx na xxxx xxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx mají prokázat, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx x xx neexistuje xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx ošetřené xxxxxxx.

6.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx popsány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx negativní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jakékoliv pozorované xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, jako např. xx volně xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxx škůdcům (IPM) xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx toxicitě xxxxxx xxxxx x x dráždivosti x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinná xxxxx způsobuje. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xx vhodných xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx směsí x stanovené xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.	Xx třeba xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na toxický xxxxxxxxx xxxx směsi.

7.1   Akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx posouzen, x xxxxxxx aby xxxxxxxx stanovit xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x toxicitě xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x změnách x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a

e)	relativní xxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx na odhad xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

7.1.1   Orální xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, musí být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxx možné účinky xxxxxx xx toxický xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx celé směsi.

Místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx studie.

7.1.3   Inhalační xxxxxxxx

Xxxxxx musí poskytnout xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx u xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx x zařízení xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx;

x)	xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx páru;

e)	je dodáván x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx částic x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx;1&xxxx;% xxxx.);

x)	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx látku x tlaku par &xx; 1&xxxx;× 10-2 Xx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách, xxxx xxxx sklady nebo xxxxxxxx;

x)	xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxxxx xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směsi.

Pokud xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxx.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx dráždit xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxx xxx xx existujících xxxxxxxxxxxx údajích provedena xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx je rozpracovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx strategie se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx leptavosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx xx vitro;

2)	posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx validované xxxxxxxx xxxxxx xx vitro (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx);

3)	xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx in xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zvířete x x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx účinky;

4)	potvrzující xxxxxxx xx jednom xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx využití xxxxxx dermální xxxxxxxx xxx xxxxxxx informací x dráždivosti.

Místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dráždivosti xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx studie.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx dráždivosti xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx potenciál celé xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx dráždivost

Výsledky studie xxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx musí xxx xx existujících relevantních xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx musí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dráždivosti/leptavosti in xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx oční xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přijímané xxxxxx xxxx dráždivosti xx vitro s xxxxx určit xxxxx xxxxxxx dráždící/leptající oči (xxxx. BCOP, XXX, XXX, XXX-XXX), a xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx x dispozici;

4)	úvodní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxx zvířete, x v případě, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepříznivé xxxxxx;

5)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx na jednom xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Pokud xx xxxxxxxxxxxxx, xx xx mohou xxxxxxxxxx xxxxx účinky na xxx, nebo pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx dráždivosti xxxxx xxxxxx. Je xxxxx zvážit xxxxx xxxxxx složek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Pokud xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx známo, xx xxxx senzibilizující xxxxxx, xxxx pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směsi.

Použije xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uzlin, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X případě, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nemůže být xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx test xx xxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx nebo Buehlerův) xxxxxxxxx xxxxxx OECD x poskytující xxxxx xxxxxxxx, xxxxx testy xx s xxxxxxx xx dobré xxxxxxx xxxxxxxx zvířat neprovádějí.

Jelikož xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx k dispozici xxxxxx zkoušky xxxx xxx existuje podezření xx účinky senzibilizace xxxxxxxxx orgánů, zohlednit xxxxxxxxxxx senzibilizaci xxxxxxxxx xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie přípravku xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx parametrů, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, x xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx nebo jiné xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinky).

Typ xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

V xxxxxxxxx, xxx jsou na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxx xxxx tank-mix, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s adjuvans. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx příslušné kombinaci xxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o zranitelné xxxxxxx, x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx přípravky xxxx x obdobnými přípravky.

7.2   Údaje x xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx na činnostech, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, xxxx xx xxxxxxx, plnění x xxxxxxxx, xxxx xxxxx souvisejí x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx obsahujících přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxxxx nebo laici;

b)	pracovníky xxxx, xxxxx x xxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx, xxxxx xxxx předtím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, nebo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx osobami xxxx, kteří se xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx probíhá xxxx xxxxxxxx aplikace xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, nebo v xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx činnosti x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx žijí nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx blízkosti, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx, kdy xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu x xxxxxxx v dokumentaci.

7.2.1   Expozice xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx dostupný, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo možné xxxxxxxxx expozici obsluhy, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx kumulativní a xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sloučeninám, xxxxxx xxxx, které xxxx x xxxxxxxxx x tank-mixu.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx typ aplikační xxxxxx a aplikačního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx na požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxx xx zacházení x neředěným xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxx xxxxxxx mícháním/plněním x aplikací x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x pravidelnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx x xxxxxxxxx nádob, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, aplikační zařízení, xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx aerosolu, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pěstování xxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx zohledněním xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx provede xxxxx odhad se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx. Jestliže xxxx na etiketě xxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx v xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx expozice xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx xxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxx nezávadná.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

V xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelech xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx relevantní xxxxx expozice.

K xxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx možné, xx dojde x xxxxxxxxxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxx x souvislosti xx schválením účinné xxxxx;

x)	xx xxxxx, xx xxxxx k překročení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin v xxxxxxx se xxxxxxxxxx 98/24/XX a 2004/37/ES.

Studie xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití.

7.2.2   Expozice okolních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudit xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx vezmou x xxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx omezený xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx které za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx významným xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx, xx okolní xxxxx xxxxx xxx exponovány xxxxx nebo po xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obyvatelé xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx také xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx odhad xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxx relevantní typ xxxxxxxxx xxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx, xxxxxx maximální xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx postřikové xxxxxxxx. Xxxxx musí být xxxxxxxx se zohledněním xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx nepoužívají xxxxx xxxxxx ochranný prostředek.

7.2.2.2   Měření xxxxxxxx xxxxxxxx osob x místních xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx obyvatel, ke xxxxx může xxxxx xx xxxxxxxxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Studie xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx požadována

X případě, xx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx výpočtových xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pracovníků

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx čekacích xxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx dostupný, xxxx xxx xxxxxxxx odhad, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx významným xxxxxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx k xxxxxx xxxxxxxx mohlo xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx dávky, xxxxx xxxxxxxx, minimálního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxx, kterou xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx prostředek. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx zohledněním xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx účinný x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, například xxxxx, xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx být eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie požadována

X případě, xx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx expozice.

K xxxx xxxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 7.2.3.1 naznačují, xx je xxxxxxx xxxxx nebo obě xxxxxxxxxxx podmínky:

a)	je xxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxx v souvislosti xx schválením účinné xxxxx;

x)	xx xxxxx, xx xxxxx x překročení xxxxxxxxx hodnot stanovených xxx xxxxxxx látku x toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicemi 98/24/XX x 2004/37/ES.

Studie xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zohledňujících navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx je změření xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx povolení xx žádá, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx být provedena x xxxxxxx, xx xx dermální expozice xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x pokud xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx údaje xx xxxxxx absorpce, xxxxx možno s xxxxxxxx lidské xxxx xx vitro.

Studie xxxx xxx provedeny na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jak xx xxxxx naředěné xxx xxxxxxx (xx xxxxxxxx případech), xxx x x koncentrované xxxxx.

Xxxxx případové xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (např. x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx), musí být xxxxxxx poskytnut xxxxxxx xxxxxxxx, pakliže mají xxx xxxx údaje xxxxxxx x jistotou.

7.4   Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx číslo x xxxxxxx s xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006;

b)	souhrny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x článku 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 8

Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na jejich xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xx předkládají, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxx x informace, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 9

Osud x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

1.	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (XXX).

1.1

Xxxxx realistického xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx předpokládané xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, rozkladných a xxxxxxxxx produktů: — které představují xxxx xxx 10 % xxxxxxxx přidané xxxxxx xxxxx, — xxxxx odpovídají množství xxxxxxx než 5&xxxx;% xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx při xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx složky (&xx; 5&xxxx;%) nebylo xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx, povrchových xxxxxx, xxxxxxxxx x v xxxxxxx, x xx xx navrhovaném xxxxxxx xxxx xxx probíhajícím xxxxxxxxx.

1.2

Xxx xxxxx provedení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx (PECS): hladina xxxxxxx x xxxxx xxxxxx půdy, xxxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx půdní xxxxxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx vody (PECSW): xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxxxx vodách, jimž xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – sediment (XXXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bentické organismy (xxxxxx x chronická xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx vody (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí – xxxxxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxx vystaven xxxxxx, xxxxxxx x jiné xxxxxxxx organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3	Xx xxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx o přípravku xx ochranu rostlin x x účinné xxxxx. X relevantních xxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.4

Xxxxxxxx xxxx pro odhad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx odhad xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx parametrů x předpokladů, — být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.5	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

2.

X xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prachu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dohodnuté xxxx rozptylu prachu, xxxxxxx se pravděpodobné xxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxx xxxx aplikačních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx x xxxx

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě

9.1.1.1   Laboratorní studie

Laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx potřebné xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% xxxxxx látky (XxxX50xxx x XxxX90xxx) xx xxxxxxxxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Xxxxxxxxxxx x chování xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a metabolity, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx xxx předložena xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínkám xxx zamýšleném použití xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbourávání xxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx čtyři typy xxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx být srovnatelné x xxxxxxxxxxx použitými xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxx 7.1.1 x 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX50 a 90 xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx rychlosti xxxxxxxxxxx odbourávání xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx při použití xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx půdy jako x případě anaerobní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jak xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kinetika xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx odbourávání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx možné xxxxxxx extrapolaci na xxxxxxx xxxx 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Aby xxx xxxxxxxx vliv xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Q10 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx spolehlivé xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx xxx xxxxxxx tři xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Studie xxxxxxxx x půdě

Studie xxxxxxxx x půdě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx 50&xxxx;% x 90 % xxxxxx xxxxx (XxxX50xxxxx x XxxX90xxxxx) x xxxxxxxx xxxx potřebné xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% (XxxX50xxxxx x XxxX90xxxxx) účinné xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x rozkladných x xxxxxxxxx produktech.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x chování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, pokud nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx získaných pro xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx (xxxxxxx alespoň xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx geografických xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx tak xxxxxx, xxxxx se xxxx než 90&xxxx;% xxxxxxxxxxxx množství nerozptýlí x xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxx zkoumání.

9.1.1.2.2    Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx akumulace xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a reakční xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx studie xxxx xxx provedeny alespoň xx xxxx relevantních xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx zahrnuté xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx, xxxx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, projednány s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.1.2   Mobilita x xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů.

9.1.2.1   Laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodů 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7.1.2 a 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx studie

Lysimetrické studie xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx případech s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

—	mobility x xxxx,

—	xxxxxxxxxx vyplavování do xxxxxxxxxx vod,

—	potenciální distribuce x xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx provádět jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx studie x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx, xxxx zohlednit výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXXX. Xxx studie, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.1.4.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx pokrývat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx situaci a xxxx trvat xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplavování x xxxxxxxxxxxx x xxxx půdy, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx dávce x xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx analyzována ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x rostlinném xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx při xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prací xxxx xxx xxxxxxxxx rezidua xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx půdního xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vzorky, neboť xxxxxxxxxx rostlin (xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x obvyklou xxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx intervalech xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx srážky, xxxxxxx půdy a xxxxxxx vzduchu, x xx xxxxxxx jednou xx xxxxx.

Xxxxxxx lysimetrů xxxx xxx xxxxxxx 100&xxxx;xx. Půdní xxxxxx xxxx být neporušené. Xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xx teplota půdy xx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx optimální růst xxxxxxx a aby xxxx xxxxxxxx průsakové xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Jestliže xxxx xxx x průběhu xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx narušena, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx 25 cm.

9.1.2.3   Studie xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách

Studie xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx případech x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx vyplavování xx xxxxxxxxxx vod,

—	potenciální xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx požadována

Xxxxxxxxxx, xxx se mají xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxx experimentální venkovní xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxx xxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejhorší xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx podmínkám, aplikační xxxxx a četnosti x období xxxxxxxx.

Xxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx experimentálních xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nejméně x pěti vrstvách xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx odběru xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx rostlin (xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zemědělskou xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx půdy x xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podzemní xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. X závislosti xx xxxxxx experimentu xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxx xxx přesně xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx být věnována xxxxx a umístění xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Umístění xxxxxx xxxxxxxx x půdě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cesty.

9.1.3   Odhad koncentrací x půdě

Odhady hodnot XXXX se vztahují xxx xx jednotlivé xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xx povolení xxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxx v xx účinné látky xx xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxx, které musí xxx xxxxx v xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx PECS, xx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx aplikaci xx xxxx, úletu, xxxxxxxxx x povrchu x vyplavování a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fotolýza, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Použijí se xxxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x způsobu xxxxxxxxxx xxxx. Pokud xx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxx intercepce xx xxxxxxxxx xx snížení xxxxxxxx xxxx zahrnut xx odhadů.

Musí xxx xxxxxxx počáteční xxxxxxx XXXX ihned po xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, metabolity x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Musí být xxxxxxx xxxxxx krátkodobé x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx PECS (xxxxxx xxxxxx průměry) xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx x ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě xxxx být xxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xx základě xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, že XxxX90 &xx; xxxxx xxx, a kdy xx předpokládá opakovaná xxxxxxxx, xx už xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo v xxxxxxxxxxxxx letech.

9.2   Osud x xxxxxxx xx xxxx x x sedimentu

9.2.1   Aerobní xxxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Perzistence x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.2 xxxxx A xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxx musí xxx uvedena, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xxxxxxx xx kontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx nebo pro xxxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ musí xxx xxxxxxxx rychlost a xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx systémy, které xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx schematických xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx formě xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvku xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx času xxxx:

x)	xxxxxxx látkou;

b)

CO2;

c)	těkavými xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx identifikovanými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx rezidui x půdě.

Pokud se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx suspenze, neměla xx doba xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 60 xxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx prodloužena na xxxxxxxxx 90 xxx, xxxxxxxx odbourávání zkoušené xxxxx xxxxxx během xxxxxxx 60 dnů.

9.2.2   Studie xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Perzistence x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, pokud nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x xxxxxxx s požadavky xxxx 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nedojde xx xxxxxxxxxxx povrchových xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx. Uvedené xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx lišit x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx nákresů, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx bilance, xxxxx xxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx a x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx produkty xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx látkami, a

f)	neextrahovatelnými xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx 100 xxx. Pokud je xxxxxxxx xxxxxxxx cestu xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x jejích xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxx rozptýlení xx xxxx/xxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxx xxxxx dobu. Xxxxx xx xxxx xxx 90 % xxxxxx xxxxx odbouráno xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 100 xxx, xxxx zkouška xxxxx xxxxxx dobu.

Cesta xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx voda/sediment, musí xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx studie x účinnou xxxxx, xxxxx není možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx voda/sediment

Pokud xx xxxxxxxxxxxx odbourávání xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxx/xxxxxxxx při působení xxxxxx světlo/tma.

Zkušební podmínky

Typ x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx definovány způsoby xxxxxxxxxxx podzemních xxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx podmínkám xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

9.2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx XXXXX se xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx modely XX xxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x specifické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx použití x oblastech xxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx parametrech, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx (xxxxxxx XxxX50 x Xxx), xxxxx tuto xxxxxxxxx odráží. Pokud xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx reakčních produktů xxxxxx, xx xx xx výluhu vyskytují x xxxxxxxxxxxxx vyšších xxx 0,1&xxxx;μx/x, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx PECGW, xxxxx xxxx z xxxxx x odbourávání xxxx adsorpci xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx zřejmé, xx vyplavování xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx definice xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx (xxx xxx 7.4.1 xxxxx X přílohy nařízení (XX) č. 283/2013) xx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xxxxx xx x zjištěných xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů xxxxxx, xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vyšších xxx 0,1&xxxx;μx/x, vyžaduje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x typ x xxxxxxxx zkoušek, xxxxx mají být xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, xx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vodách XXXXX x x xxxxxxxxx XXXXXX. Odhady XXXXX a XXXxxx xx musí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám xxx nejkratším intervalu, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, x xxxx být xxxxxxxxxx xxx strouhy, xxxxxxx x vodoteče.

Musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx vody. Xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx x úvahu xxx xxxxxx xxxxxx XXXXX a XXXXXX, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, úletu, xxxxxxxxx x xxxxxxx, odvedení xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a zahrnují xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx tepla, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx odbourávání, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přenos xxxx xxxxx x sedimentem. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx krátkodobých x dlouhodobých xxxxxx XXXXX xxx příslušné xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx průměry). Musí xxx uvedeny odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x výpočty xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých hodnot XXXXXX pro příslušné xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx průměry). Xxxx xxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx metabolity x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx definice reziduí xxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx x dokončení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výslednými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx z ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx PECSW x odpovídajících krátkodobých x dlouhodobých xxxxxx XXXXXX xxx příslušné xxxxxxx (xxxxxxx; xxxxxx xxxxxx průměry) x xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx a vodoteče; xxxxxx xxxxxx průměry) xxxx xxx provedeny x pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rámce. Musí xxx xxxxxxx vhodné xxxxxx rámce x xxxxxxx na xxxxx x ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxx a xxxxxxxx xxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ovzduší x přenos vzduchem

Pokud xx překročen xxxxxx xxx xxxxxxxxxx XX = 10–5 Pa (xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx) xxxx 10–4 Xx (xxx xxxxxxxxxx x xxxx) při xxxxxxx 20&xxxx;°X x xxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (úletu), xxxx xxx uvedeny modelové xxxxxxx depozice xxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x vypařování. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx XXXX x PECSW xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (PEC). Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x cílem stanovit xxxxxxx PECS xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ke xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx cesty xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx,

—	xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx čistírny xxxxxxxxx vod (XXX) xx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx skladovacích prostorách, x

—	xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx PEC xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx povolení se xxxx, x musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxx xxx projednán x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx toxicitu xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xx přípravek xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xx obsah xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx proto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx (vyjádřeno ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx žadatel neprokáže, xx xxxxxxx x xxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxx možné účinky xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx nichž xx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx uvedou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

2.	Xxxxxxx se všechny xxxxxxxxxxx nepříznivé účinky xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx zkoumáních a xxxxxxxxx xx x xxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto účinků.

3.	U xxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx oddílem 9. Xxx odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx přístup xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nejhorší případ x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx reprezentativních organismů. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá, xx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxx xxxxxx (viz xxx 8 xxxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

5.

Požadavky xxxxxxxxx x tomto oddíle xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxx 8 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 (xxxx. standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxx s ptáky, xxxxxxx xxxxxxxxx, včelami, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, půdní mezo-faunou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx bodem, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx toxicitu xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx xx skupiny, xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

6.	Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) použitého materiálu x xxxxxxx x xxxxx 1.4.

7.	Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx je xx xxxxx, použít x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx jedinci xxxxxxxx xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx posouzení musí xxx založeno xx xxx, xxxx riziko xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx provádění posouzení xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx srovnána x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxxxx xx „koeficient xxxxxx“ (XX). XX xxxx xxx vyjádřen xxxxxxxx způsoby, xxxxxxxxx xxxx xxxxx toxicity x xxxxxxxx (TER) x xxxx koeficient xxxxxxxxxxxxx (XX).

9.

Xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx studie navržena x xxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXx), xxxx být provedena xxxxxx zaměřená xx xxxxxxxxx XX10 x XX20 x xxxx xxxxxxxxxxxxxx 95% intervalů xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx přístup x xxxxxxxx XXx, xx xxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „XXXX“). Xxxxxxxxxx xxxxxx navržené x xxxxx xxxxxx XXXX, které xxx xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxx x xxxxx těchto xxxxxx.

10.

Xxx xxxxx přípravky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx prachu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx úrovních xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9 této xxxxxxx. Pro vodní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx celé xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx míry xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

11.

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech musí xxx xxxxxx vyššího xxxxxx podpořeny xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx došlo x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx xxxxx x validaci x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x nového xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx stávající xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxx xxxxx, včetně protokolů xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx další xxxxx x pro xxxxxxxxxxxx a měření xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx posouzení xxxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ptáky

Pokud nelze xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, kromě případů, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx ran, kdy xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx nepřímo exponováni, xxxx xxx zkoumána xxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo ošetřených xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, jakož i xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xx rovněž xxxxxxx a uvede xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxx nezbytných k xxxxxxxx XX50 &xxxx;(8).

X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xx xxxxxx látky xx xx).

Xxxxxxxxx rizika pro xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ptáků

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě údajů x účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx vyšší toxicitu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, hodnoty XX50, xxxxxxx prahovou xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x úroveň, xxx které xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezů. Návrh xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx LD50 xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx sekundární xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx ve studii xxxxxxx x xxxx 8.1.1 xxxxx A xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2&xxxx;000&xxxx;xx xxxxxx xxxxx / xx tělesné xxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v polních xxxxxxxxxx v návaznosti xx zamýšlené použití xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx dávky.

10.1.1.2   Údaje xxxxxxx stupně x xxxxxxx

Xxxxxx vyššího xxxxxx xx ptácích xxxx xxx provedeny tehdy, xxxxxxxx xxxxx úrovně xxxxxxxxx rizik neprokážou, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx látka obsažena x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx. x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx ran, xxx xxxxx obratlovců xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx ani xxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx jiné než xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxx nelze odvodit x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 x 7 části X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Posouzení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx obratlovce xxxx než xxxxx xxxx xxx prováděna x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx přípravku považována xx možnou x xxxxxxxx xxxxx předpovědět xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx třeba xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx toxicitě xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx (xxx bod 5.8 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx vyššího xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx přijatelné.

10.1.3   Účinky xx xxxx divoce žijící xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (plazy x xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xx třeba xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin představují xxx obojživelníky x xxxxx. Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, xxxx být projednány x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx vodních xxxxxxxxx (ryby, vodní xxxxxxxxxx, xxxx a x herbicidů a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vodní makrofyty) xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx případů, xxx xxxxxxx, xx xxxxx tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx rizika.

10.2.1   Akutní xxxxxxxx x ryb, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, jestliže:

a)	akutní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x přímou xxxxxxxx do xxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx podobný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx není možná.

Pokud xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x každé xx xxx/xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxx 8.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňují xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxx skupin xxxxxxxx citlivější, stačí xxxxxxx zkoušky pouze xx xxxxxxxxx skupině.

Pokud xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx totožné, vyžadují xx zkoušky na xxxxx třech/čtyřech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, řasách, a xxx, xxx xx xx relevantní, xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí příslušná xxxxxxxxxx jako x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Aby se xx xxxxxxx omezilo xxxxxxxx na rybách, xx xxxxxxxx zvážit xxxxxxx přístup x xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx (xxx xxx 8.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxicity x xxx, vodních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxxx, xx k xxxxxxxx xxxxxxx, provádějí xx studie xxxxxxx x bodech 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x údajů získaných x odpovídajících studiích xxxxxx xxxxx (například xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx než x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx 10).

Pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity s xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxx a podmínky xxxxxx, která xx xxx uvedena, projednány x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx organismech

Pokud nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, mohou xxx xxx určité xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxx x xxxx 8.2.8 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

10.3   Účinky xx xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx xxxx nepravděpodobná, jako xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování xxxxxxxx x uzavřených prostorách;

b)	při xxxxxxxx nesystémových xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx, xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx x přesazovaných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxxxxx návnad xxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx odhadnout, xxx bude toxicita xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx u xxxxxxxx účinné látky, x souladu x xxxxxxxxx bodů 8.3.1 x 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx související x úletem xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx granule, xxxx xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx aplikace. Xxxxx je přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx na xxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, například xxxxxxxxx xx xxxx nebo xx xxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxx xxxx xx xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx stonku, xxxx xxx xxxxxxxxx riziko xxx xxxxx živící xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx rizik xxxxxxxxxx z reziduí xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx a vodě, xxxxxx gutace.

Pokud je xxxxxxxxxxxxx, xx včely xxxxx exponovány, xxxx xxx xxxxxxxxx zkouška xxxxxx (orální x xxxxxxxxx) i chronické xxxxxxxx, a to xxxxxx subletálních xxxxxx.

Xxxxx xxxx dojít v xxxxxxxx systémových xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx reziduím x xxxxxxx, xxxx xxxx vodě x xxxxx xx akutní xxxxxx xxxxxxxx < 100&xxxx;μx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto matricích x xxxxxxxxx rizika xxxx být založeno xx srovnání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx nelze xxxxxxxx xxxxxxxx toxickým xxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx vyššího xxxxxx.

10.3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

X xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx zkouška xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity.

10.3.1.1.1    Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX50 x XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx zkouška akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovící xxxxxx xxxxxxx XX50 x NOEC. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x včel

Musí být xxxxxxx zkouška chronické xxxxxxxx u včel xxxxxxxxxxx hodnoty chronické xxxxxx XX10, XX20, XX50 a XXXX. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx EC10, XX20 a EC50 xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx odůvodnění. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx oznámeny subletální xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx exponovány.

Zkušební podmínky

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx ve formátu μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na vývoj xxxxx xxxxxxxxx x xx ostatní xxxxxx xxxxxx xxxxx medonosné

Musí xxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx larvy xxxxx medonosné.

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx hodnoty XX10, XX20 x EC50 x XXXX pro xxxxxxx xxxxx / xxxxx (xxxx vysvětlení, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx). Pokud xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoumající subletální xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx a xxxxxxxx x včelstev.

10.3.1.5   Klíckové xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx dostatečné informace xxx vyhodnocení:

—	možných xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx, x

—	xxxxxx xx včely xxxxxxxxxxxxx z pastvy xx kontaminované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek (xxxxxxxxx chování xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx chronické xxxxxx na přežití x vývoj xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx jsou pozorovány xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx včelím xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx opožděná aktivita, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx chování xxxx, xxxx jiné xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xx provedou x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx / zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx zdravých xxxxxxxxxx včely xxxxxxxxx x kladoucí matkou, x xxxxx xx xxxxxx patogenů xxxxx x pravidelně xxxxxxxxx.

10.3.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x včelou xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x přežití x vývoj xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx let xxxxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx vyloučit xxxxxx xxxx chronické xxxxxx xx přežití x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxx pozorovány xxxxxx x krmné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013), xxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx chování xxxx xxxx xxxx účinky, xxxx např. prodloužené xxxxxx reziduí.

V těchto xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx, v nichž xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a pravidelně xxxxxxxxx.

Xxxxxx zásady zkoušek

Xxxxx xxxxxx vyššího xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx včely

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinnou xxxxx určeny xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x hojení xxx;

x)	x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx odhadnout, xxx xxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nižší xxx u xxxxxxxx xxxxxx látky, v xxxxxxx s požadavky xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx indikátorové xxxxx: vosička xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx rhopalosiphi (xxx blanokřídlí, xxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx jsou xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX50 &xxxx;(9), XX50 &xxxx;(10) x XXXX xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahující xxxxxxx látku, x xxx existuje xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx hmyzu), xxxxx být vyžadovány xxxxx zkoušky týkající xx citlivých xxxxxx xxxxxx, specifických xxxxxxx xxxxxx xxxx jiných xxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx druhu.

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné informace xxx hodnocení xxxxxxxx (xxxxxxxxx) přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, x to xxx na xxxxxxxxxx xxxxx, tak x xxxx ošetřovanou xxxxxx.

10.3.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx necílových xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx dva xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx rhopalosiphi (xxx blanokřídlí, xxxxx xxxxxxxxxxx) a Xxxxxxxxxxxx xxxx (řád xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx zjištěny xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx testování pomocí xxxxxx vyššího stupně (xxx body 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stupně xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx substrátu xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Další zkoušení xx xxxxxxxx, pokud xxxx x laboratorních xxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x xxxx 10.3.2.1 xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx relevantní xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxx pro standardní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 1 (xxx 10.3.2.1). Kromě xxxx se x xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx jeden xxxx oba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx na jednom xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx mimo xxxxxxxxxxx xxxxxx zjištěno xxxxxx xxx xxxxxxxxxx indikátorové xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx jednom xxxxxx xxxxxxxxxx druhu.

Studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx druhu x xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx měřítku xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

a)   Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx laboratorní studie xxxx být prováděny xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstovaných zkušebních xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx získaných exemplářů xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. listy, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx laboratorních xxxx xxxxxxx podmínek.

b)   Studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxx trvání xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx. Xxxx xxxxxxxxx stárnutí xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx podmínkách (xxxx xxx xxxxxxx dešťová xxxxxxx), x xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů ošetřeným xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx xx xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx rozmnožování xx xxxxxxxxxxxxx podmínek).

10.3.2.3   Polopolní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout dostatečné xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx x laboratorních xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx v bodě 10.3.2 této xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), vyžaduje xx xxxxxxxxx zkoušení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x x souladu x navrženými návody x xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx polopolních xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx stupně x xxxx xxxxxxxxx otázky, xxxxx mají xxx xxxxxx. Xxx výběru xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušení xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx x subletální xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx parametry x xxxxxxx xxxxxxxx), ale xxxx sledované vlastnosti xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx variabilní.

10.3.2.4   Polní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Pokud jsou xx zkouškách x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 části A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxx x xxxx 10.3.2.2 nebo 10.3.2.3 xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x navrženými xxxxxx x použití x xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx zkoušky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a dlouhodobých xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx se vyskytující xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu x navrhovaným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx expozice xxx necílové členovce

Jestliže xxxx xxx konkrétní xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx prováděné v xxxxxxx x body 10.3.1 x 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, vyžaduje xx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx expozici (např. xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující účinné xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, projednán x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx půdní xxxx- a xxxxxxxxxx

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx možný xxxxx na xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx rizika xxx žížaly musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxxxxxxx účinky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx informace x účincích xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 8.4.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx žížaly.

Zkušební xxxxxxxx

Zkouška musí xxxxxxxx vztah mezi xxxxxx a odpovědí x xxxxxxx EC10, XX20 x NOEC xxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx organického xxxxxx (foc) xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx vlastnosti (Kow) xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx existují xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx x přiměřené xxxxxxxxxxx x po xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x rodičovskou xxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Xxxxx relevantní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazuje xx xxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx, xxxx xxx jako jedna x xxxxxxxxxx propracovanějšího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx stanovení účinků xx praktických polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Návrh xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nastanou, x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx má xxx xxxxxx použita xxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být analyticky xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx necílovou půdní xxxx- a xxxxxxxxxx (xxxxx žížal)

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, v xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx půdních xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxx xxxxxxxxxx odhadnout, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x souladu x xxxxx 8.4.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx postřikem xx list xxxxx xxx při předběžném xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se zkoušení xx Folsomia xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

Pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx rhopalosiphi x Xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 10.4.2.1.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx přípravky xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx jako xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx zkouška xxx xx Folsomia candida, xxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (viz bod 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx úrovni xxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XX10, XX20 a XXXX musí xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedeno v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice, obsah xxxxxxxxxxx uhlíku (xxx) xx xxxxxxxxx médiu x lipofilní xxxxxxxxxx (Xxx) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx koncentrace.

10.4.2.2   Zkouška vyššího xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xx xxxxxxx reálnějšího xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou v xxxxxxxxxxxxx zkouškách x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxx x xxxx 8.4.2.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx x xxxx 10.4.2.1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx zkoušení.

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx a xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx být xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mohou xxx podobu xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (například xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, půdní xxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxx xxxxxx. Načasování, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx vlastnostmi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxx a biomasa xxxxxxxxx druhů/skupin.

10.5   Účinky na xxxxxxx xxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx dusíku.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx funkce.

10.6   Účinky xx xxxxxxxxxxx necílové xxxxx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx rostliny.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx údaje se xxxxxxxx xxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx nevykazují xxxxxx xxxxxxxxx xxxx regulátoru xxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx o účinné xxxxx (xxx 8.6.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013). Xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x šesti xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx koncentrace/dávky musí xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx druhové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx x xxxxx 10.6.2.

Xxxxx xx nevyžadují, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, účinných xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aktivity x xxxxxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx negativních, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx necílovou xxxxx, a xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy xxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x účincích xxxxxxxxxxxx xx rostlinách x xxxxxxx xxxxxxx zkoušek, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, reziduích, xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx hodnoty XX50 xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vyžaduje xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin s xxxxxxx herbicidu x xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx x xxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxx nelze riziko xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 10.6.1) xxxx pokud nelze xxxxxx spolehlivě xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx získaných xxxxx xxxx 8.6.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxx granule musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx expozice xxxxxxxxxxxxxxx (například v xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx sklenících, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx příslušný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx formulační xxxxxxx.

Xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx účinky herbicidu xxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx, se vyžadují xxxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xxxx xxxxxxxx růstu. Xxxxx xxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxx stanovit, xx je ovlivněna xxx vzcházivostí osiva xxxx xxxxx vitalita xxxxxxxx, provede se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx zkoušky xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 6 xx 10 xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxx systematických xxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx specifický xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx bylo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxx 10.6.1 x 10.6.2 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx necílové rostliny x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx expozici.

Typ x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxx xx necílových rostlinách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx základ xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx biomasy x xxxxxxx vzdálenostech od xxxxxxx nebo při xxxxxxxx xxxxxxxx představujících xxxxx vzdálenosti xx xxxxxxx.

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxx (xxxxx a xxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx ze xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx necílové xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zabývající xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, metabolity x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx návrhy klasifikace x označení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, x xx včetně:

—	výstražných xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, a

—	pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX B

PŘÍPRAVKY XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXX

XXXXX

XXXX

1.	XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxxxxxxxx xxxx x povaha xxxxxxxxx

1.6

Xxxxxx

2.	XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX ROSTLIN

2.1	Vzhled (xxxxx x vůně/zápach)

2.2	Stabilita xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.2.2

Další xxxxxxx xxxxxxxxxxx stabilitu

2.3	Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.4	Xxx xxxxxxxxx a další xxxxx o hořlavosti xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.6	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.7.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

2.7.4

Xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic (xxxxxxxxxxxx x smáčitelné xxxxxx, granule), xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.7.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita emulze

2.7.7

Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kompatibilita x jinými přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, s xxxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx na semenech

2.10	Shrnutí x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.	ÚDAJE X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx účinku

3.3	Podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v použitém xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kapalině, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx osivu)

3.6	Metoda xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.8	Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx

3.9	Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx

4.	XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

4.1	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx x případě xxxxxx

4.6	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci přípravku xx ochranu rostlin x jeho xxxxx

4.6.1

Xxxxxx xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1	Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

6.	XXXXX X XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx zkoušky

6.2	Zkoušení účinnosti

6.3	Informace x výskytu xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.5	Fytotoxicita x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx následné plodiny, xxxx rostliny nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2

Xxxxx na xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx plodin

6.6.3

Dopad na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

6.6.4

Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6,1 xx 6,6

7.	XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX

7.1	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxx toxicita

7.1.2

Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.2	Xxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx xxxxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.3	Xxxxx x expozici

7.4	Dostupné toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.6	Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx

8.	XXXXXXX X OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXX, POTRAVINÁCH X XXXXXXXX NEBO NA XXXXXX POVRCHU

9.	OSUD X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.	XXXXXX NA NECÍLOVÉ XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx na xxxxx

10.2	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx včely

10.4	Účinky na xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

10.5	Xxxxxx na xxxxxx

10.6	Xxxxxx xx půdní mikroorganismy

10.7	Doplňkové xxxxxx

11.	XXXXXXX X VYHODNOCENÍ XXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXXXX

XXXX

x)	X xxxx části xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx xx definován x úvodu xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013, xx použije x xxx část X xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx všem xxxxxxx odhadům musí xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaj xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx xxxx, xxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx získávány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem (xxxx. xxxxx xxxxxxx XXXXX&xxxx;(11)); xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 musí xxx xxxxxxxx upraveny xxx, xxx byly xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxx.

xx)	Xxxxxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx vztah xxxx dávkou x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 1.4 xxxx xxx x provedených xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nečistot x xxx.

xx)	X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx přijatelná xxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxxxxx složek, x xx zejména jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxx xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, jsou xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx, xxx by xxxxx být vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxx přípravku xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nějakým faktorem xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu x xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxxxxx žádost x povolení, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a adresa xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx přípravek x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx místo (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x faxu).

Pochází-li xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx podrobné informace x názvu x xxxxx druhů xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx podle xxxx 1.4 xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxx vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx dřívější x xxxxxxxx obchodní názvy, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxx současné názvy x čísla. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx mikroorganismus, který xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx svým xxxxxxxx xxxxxx. Mikroorganismus xxxx xxx uložen x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx uveden xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxx xxx.) a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx relevantní xxx xxxx mikroorganismus (xxxx. xxxx, sérotyp). Xxxxx xxxx xxxx xxx přesně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. spory, xxxxxxxx) x přípravku uváděném xx trh.

ii)

U xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxx xxx uveden maximální, xxxxxxxxx x nominální xxxxx životaschopného x xxxxxxxxxxxxxxxxx materiálu, — obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxx ostatních složek (xxxx. vedlejších produktů, xxxxxxxxxx, kultivačního xxxxx xxx.) a obsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pocházejících x xxxxxxxxx procesu. Údaje x xxxxxx xxxx xxx v případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(12) a x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx aktivních xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro daný xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx možno xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx IUPAC, xxx x v xxxxxxx s názvoslovím XX. Xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx strukturní xxxxxx. Xxx xxxxxx složku xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxx xxxxx ES (XXXXXX xxxx XXXXXX) x xxxxx CAS, pokud xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx plně neidentifikují xxxxxxxxxx přísadu, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx formulačních xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx uvedeny.

iv)

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx formulačních xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (emetikum), — emulgátor, — hnojivo, — odorant, — parfém, — konzervační xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (xxxx xxx specifikováno).

v)

Identifikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx identifikovány xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx složky, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.10 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, kultivační xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x složení xxxxx xxxxxx složky.

1.5   Fyzikální xxxx x povaha xxxxxxxxx

Xxx x kód xxxxxxxxx xxxx být uveden x xxxxxxx x xxxxxxxxx „Xxxxxxx typů xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kódovací xxxxxx (XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx katalogu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx uveden xxxxx xxxxx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku společně x návrhem xx xxxxxx popis typu xxxxxxxxx x návrhem xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx biologických xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU NA XXXXXXX XXXXXXX

Xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx FAO xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx pesticidů xxx Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx specifikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx registraci x vzory žádostí. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX musí být xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (barva a xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx uveden xxxxx xxx barvy, xxx x xxxx xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx má, x xxxxxxxxx stav xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin

i)	Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x biologická xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxxxxx skladování xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxx provedena, xxxxxx být xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx a uveden xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx fyzikální xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 39, XX 48, XX 51 xxxx XX 54.

xxx)	Xxxx xxx xxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx teplotě skladování. Xx-xx kratší xxx xxx xxxx, musí xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx x monografii XXXXX x. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx ovlivňující stabilitu

Musí xxx prozkoumány účinky xxxxxxx, obalu atd. xx xxxxxxxxx výrobku.

2.3   Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx vzplanutí a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, jak xx xxxxxxx x bodě 2.3 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx prokázat, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pohledu xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xX xx stanoví xxx, xxx je uvedeno x xxxx 2.4 xxxxx X této xxxxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx xx uvedeno x xxxx 2.5 xxxxx A této xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx a vědeckého xxxxxxx xxxx nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx přijatelnosti. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek xxxx být xxxxxxxxx xxx teplotách, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků, které xx xxxx xxxxxxxx xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxx x granule xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx), xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 47.

2.7.3   Suspendovatelnost a xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. smáčitelných xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, suspenzních xxxxxxxxxxx) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Samovolnost dispergování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx a granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx suchém xxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx vhodného rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx snadnou xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx zkouška na xxxxxx sítu.

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na mokrém xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, popřípadě XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (prachotvorné x xxxxxxxxxx prášky, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x drobivost (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx OECD x. 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx granulí xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX MT 58.3, x xxxxxxx dispergovatelných xx xxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 170.

xx)	Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx v souladu x xxxxxxx CIPAC XX 171. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx spolu x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx emulze

i)	Emulgovatelnost, stabilita xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 36, xxxxxxxx MT 173.

xx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxx xxx stanovena a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx vyplachování) xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, suspo-emulzí) xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x metodou XXXXX XX 148.

iii)	Prášivost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 34 nebo xxxxx xxxxxxx metodou.

2.8   Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx možné, xxx xxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx nebylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx aplikovány, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku. Xxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby nedošlo xx snížení účinnosti.

2.9   Přilnavost x distribuce xx xxxxxxxx

X přípravků k xxxxxxxx semen xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.   ÚDAJE X XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx oblast xxxxxxx (xxxxxxx použití) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx použití, xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx plevele xx xxxxxxxxxxxxxx plochách,

—	zahrádkářství,

—	pokojové xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (musí být xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx způsob, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxx, inhalací), xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx živin xxx.).

Xxxx xxx také uvedeno, xxx xx přípravek x rostlinách translokován, xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx je xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx použití, např. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx.

Xxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a chemických xxxxxxxxx xxxx seznam xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx na téže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícím xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx dávka

Pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, m3) x x, xx xxxx x a xx vhodných jednotkách x xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx dávky xx obvykle xxxxxx x x nebo xx/xx xxxx x xx/x3, xxxxxxxx v x nebo xx/x; xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx zahrádkářství se xxxxx xxxxxx v x xxxx kg/100 m2 xxxx v g xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx osivu)

Obsah xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx popsána x uvedením xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx být xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx být xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismů. Xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx interval mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k zamezení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx minimální xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx vyplývat x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 bodě 6.6.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxxxx plodin.

3.9   Navržený xxxxx x xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, který xx xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, svařovaný xxx.), xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx otvoru, xxxx xxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx XXX „Pokyny xxx xxxxxx xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nepropustnosti a xxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxx přepravy x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx x odpovídajícími xxxxxxxx XXX pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x x případě, že xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x souladu x xxxxxx XXX 8317.

iii)	Odolnost xxxxxxxxx materiálu vůči xxxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx GIFAP x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx oděvu. Účinnost xxxxxxx čistění musí xxx stanovena xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxx vyplývat x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 a 8 x musí xxx jimi xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx před sklizní, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx ochranné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx x plodinách, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech xxxx xx nich x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxxx.: — xxxxxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx hospodářských xxxxxx xx pastviny, — lhůta (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostor, — ochranná xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxx, — xxxxxx lhůta (xx dnech) xxxx xxxxxxxx x manipulací x xxxxxxxxxx produkty.

ii)	Kde xx to xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx být použit.

4.4   Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požáru

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) s přípravky xx ochranu xxxxxxx xxx skladování xxx xx xxxxxx, xxx x uživatele, xxx xxxxxx přepravě x x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx jsou relevantní, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx specifikována xxxxxx, která pravděpodobně xxxxxxxx, x metody x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx s xxxxxx ISO TR 9122.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx nehody

Musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehody, x xxx může xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálů,

—	ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx pro likvidaci xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxx

Xxxx xxx vyvinuty xxxxxxx xxx xxxxxxxxx jak xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx uživatele), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxx) a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být x souladu xx xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx odpadů x toxických xxxxxx. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxx likvidace.

4.6.1   Řízené spalování

V xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx formulačních xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx řízené xxxxxxxxx xx spalovnách, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro bezpečnou xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx další xxxxxx pro likvidaci xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, xxxx xxx podrobně xxxxxxx. X těchto xxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX METODY

Úvod

Ustanovení xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx registraci.

Je žádoucí, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánem.

Žadatel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx jak x xxxxxxx výroby, xxx x xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X analytických xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx požadovaných x tomto xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx oprávněnost xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx metody vypracovány xxxxxxxx pokyny xx xxxxxxx stejných požadavků, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx podrobné údaje x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx materiálech x xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx CIPAC.

Pokud xx xx prakticky xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx co xxxxxxxxxxxxx, xxxx vyžadovat co xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx dostupné zařízení.

Pro xxxxx xxxxxx oddílu xx použijí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009,
Xxxxxxxxxx nečistoty	nečistoty, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, které vzbuzují xxxxx z xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx požádání xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx standardy čistého xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx

—	Xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. V případě xxxxxxxxx obsahujícího více xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx nepřítomnost jiných xxx uvedených organismů x stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx pro identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů v xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx předloženy xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí xxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 4.2 xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 jsou xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX O XXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prahy poškození, x definovat xxxxxxxx xxxx použití.

Počet pokusů, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a x xxxxx xx být xxxxxx xxxxxx, závisí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx rozsah xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx látek, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

Musí xxx xxxxxxx a předloženy xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx schémata xxxxx pro xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx podmínek, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytnou x xxx něž xx použití xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx žadatel xxxxx, xx xxxxxx x xxxxx nebo ve xxxx navržených xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx v nich xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tvrzení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x každé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plodiny (xxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx poslední xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx u jiných xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxx anebo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx souhrnné xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x polních xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx poskytují xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx rozsahu, xxxxx trvání xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx ochrany xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx zahrnuje xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přípravek x neošetřený xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx zemědělských, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx navrženého xxxxxxx. Xxxxxx xxxx mít xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, za xxxxx xx prokázáno, xx xxxxxx xxxxxxxx organismus xx přítomen x xxxx, ve xxxxx xx xxxx je xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ošetřeny, xxxx xx škodlivý xxxxxxxxxx xx přítomen x takové xxxx, xx xxx provést xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx dotyčné cílové xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx různé xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx relevantní, x xxxxxx xxxxx kmeny xxxx rasy, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx různé xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxx účinků xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pro něž xx použití xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx dávkování xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxxx, xxx bylo možné xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx organismu nebo xx vztahu x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x pokusech, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx počet xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx mezi xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx dávka, termíny x xxxxxx aplikace xxxx dostatečné k xxxxxxxx či x xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx účinek xx xxxxx situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx, xx xxxx pravděpodobné, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx srážky, xxxx xxx provedeno x xxxxxxx prověření xxxxxx těchto xxxxxxx xx působení, a xx zejména xxxxx, xxxxxxxx je známo, xx působení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo x xxxxx adjuvantem/adjuvanty, xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxx zásady zkoušek

Pokusy xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provést xxxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxxxxxxx xxxxxx, jejich analýzy x xxxxxx x xxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxx Evropské x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) x. 152 x 181. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx EPPO, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx splňujícími xxxxxxx xxxxxxxxx příslušného pokynu XXXX.

Xxxx být provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výskytu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx látkám. X xxxxx taková informace xxxx bezprostředně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx povolení xxxx xx být prodloužena xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx škodlivých organismů xxxx xxxxx plodiny), xxxx xxx předložena, xxxxxxxx je k xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxx populace.

Jestliže existuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx při xxxxxxx xxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobný, xxxx xxx získán x předložen xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx škodlivého organismu xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxx xxxxxxxxxx nebo křížové xxxxxxxxxx cílových xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx kvalitu rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx možného výskytu xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx plodinách xxxx xxx zkoumána a xxxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx k povaze xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx přípravky xx bázi xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázaly xxxxxxxxxx xxxxxx výskytu xxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxxxx xxxx sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx stejné xxxx xxxxx podobné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx nejběžnějších xxxxx xxxxxxxxxx, je-li xx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s hlavními xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx tom, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, který má xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx vzniklých xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x procesu xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua, xxxx být zkoumána x popsána xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx procesy (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx fungicidů xxxxxx xxxx xxxxxxx), nebo

—	byl xxxxxxxx xxxxxxxxxx vliv xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zpracováním.

Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na výnos xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx výnosu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx skladování, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5   Fytotoxicita x xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Pro xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx nepříznivé účinky, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx doporučené xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx jsou však xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx takové tvrzení. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx doporučen, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx poškození.

Rozsah xxxxxxxx nezbytný xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx na stupni xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx byly xxxxxxx provedeny, na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx, xxx xxxxxx xxxx xx podobné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx-xx xx relevantní. Obecně xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Pozorování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxx xxxxxx podle xxxx 6.2.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx XXXX x. 135, xxxx vyžaduje-li xx xxxxxxx stát x xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx členského státu, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx pokynu XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. na xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx následné xxxxxxx, jiné rostliny xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (např. xxxxx, řízky, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx následné plodiny

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxx, že x půdě xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx do xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rezidua xxxxxx látky, jejích xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx účinků na xxxxxxx soubor xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx jiné xxxxxxxx včetně sousedních xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx sousedních xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx mít xx xxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx použity pro xxxxx xxxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx dopadu přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx rostlin xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxxx osiva, řízků, xxxxxxx xxxx xxxx x výsadbě. Zkoumá xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx ujmout xx x rychlost xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxxx oddílu. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx užitečné xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6,1 až 6,6

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x informací poskytnutých xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x podrobným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, který přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vznikají xxxx xxxxx vzniknout, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

7.   ÚČINKY NA XXXXXX XXXXXX

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x infekčnosti musí xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x o dráždivosti x senzibilizaci, xxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xx xxxxx, musí xxx předloženy xxxxx xxxxxxxxx o způsobu xxxxxxxxx působení, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektech xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií xxxx xxx sledovány xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zahrnovat studie xxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů.

V xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx byl x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podrobný popis (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx žádá xxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxx, že mikroorganismus xxxxxxx v xxxxxxxxx x podmínky jeho xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx, o xxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvést:

—	toxicitu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin vzhledem x xxxxxxxx mikroorganismu,

—	časový xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyčerpávajícími xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a o xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx stupňů toxicity, xxxxxxx informace xxxx xxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx žadatel nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.1.x xxxx X.1.x podle xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx u xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

—	xx používán xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx prášek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1 % xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxx, xxx xx inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx částic xxxx kapének o xxxxxxx < 50 μm (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx x xxxxxxx X.2 podle xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxxxxxx toxicity xxxx xxx provedena xxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx B0,3 xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Schopnost xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx předpokládá, že xxxxxxxxxx přísady nedráždí xxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx jestliže je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx lze xxxxx účinky na xxxx vyloučit.

Zkušební metoda

Zkouška xxxx xxx provedena x xxxxxxx x xxxxxxx B0,4 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxx, xxxxxx potenciální vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, existuje-li xxxxxxxxx, xx formulační xxxxxxx xxxxxx oči, kromě xxxxxxx, xxx mikroorganismus xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx podle xxxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x vážným xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx s xxxxxxx X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x formulačních xxxxxxxxx xxxxx, že mají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx X.6 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.3   Údaje x xxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (obsluha, xxxxxx osoby, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x délce xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx posoudit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx které xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx informací o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx přípravek xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x možnosti xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xx xxxxxxx x pracovníci použít x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx látek xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x dispozici, xxxx být xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx kombinace xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx jsou xx etiketě přípravku xxxxxxx požadavky, aby xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx použit x xxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xxxx xxx rozhodnuto xxxxxx xx případu x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx jednotlivých přípravků xx ochranu rostlin, x možnosti expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x k dostupným xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx všech xxxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto údajů xx xxxxxxx relevantních xxxxxxxx x metodik xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx, zejména pokud xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, k nimž xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x x xxxxxx, kvalitu a xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X OŠETŘENÝCH PRODUKTECH, XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX XXXXXXX

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxx, pokud nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx předložených x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX A CHOVÁNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxx 7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013; xxxxxxxxx požadované x souladu x xxxxx xxxxxxx musí xxx předloženy xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxx x xxxxxx 7 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x mikroorganismu/mikroorganismech xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx necílové xxxxx (xxxxx x faunu) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo opakované xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x x informací x xxxxxxxxxxxx přísadách x xxxxxxxxx složkách, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Xxxx znalosti xx xxxx xxxxxxx xxxxxx vhodné zkušební xxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx musí xxx dostatečné xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, signálních slov, xxxxxxxxxxx standardních vět x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – populace, xxxxxxxxxxxx x procesy, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěné xxx xxxxxxxx zkoumání vlivů xx životní prostředí x provést x xxxxx xxxxxxxxx studie, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx mechanismů xxxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxxx, xxx musí xxx studie provedena, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu xxxxxxx 9 xxxxx X xxxx přílohy. Pro odhad xxxxxxxx organismů musí xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x o xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx organismy.

vii)	Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xx musí, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 8.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx ptáků xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx organismy

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8,3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na jiné xxxxxxxx xxx včely

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x bodě 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx žížal xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxx 8.6 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X rozhodnutí x nezbytnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto x xxxxxx oddílů, xxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedená xxx zkoušení xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxx účinkům xx přirozeně se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x integrované ochraně xxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx další studie xx jiných xxxxxxx xxxx xxxxxx vyššího xxxxxx, jako xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studií si xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x typem studie, xxxxx má být xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX XX ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx dopadu xx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s pokyny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícími xx xxxxx xxxxxx shrnutí x xxxxxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx jde x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x necílové xxxxx, x nimž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx následující xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx distribuce a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx x odhadovaný xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření nezbytných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

---

(1)  Úř. xxxx. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)  Viz strana 1 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(5)  Úř. xxxx. L 396, 30.12.2006, s. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxx Xxxx a Xxxxxx (2009), ISBN 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 365, 31.12.1994, x. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, zkratka xxx „xxxxxxx dávka, 50 %“, xxxx xxxxx požadovaná x usmrcení poloviny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené době xxxxxx xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „letální dávka, 50&xxxx;%“, xxxx aplikační xxxxx požadovaná x xxxxxxxx poloviny xxxxxxx xxxxxxxxx populace po xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx pro „xxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x vyvolání xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx testované xxxxxxxx xx stanovené době xxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx, XXXXX Xxxxxx 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 200, 30.7.1999, x. 1.