Plné znění - 32013R0284

XXXXXXX

XXXX

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx následující požadavky.

1.1

Informace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších, xxxxx může xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx.

1.2	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.3	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx známé a xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx účinky.

1.4

Informace musí xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx x dostupné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx látkou, metabolity x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícími xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx. Musí xxx předloženo shrnutí xxxxxx xxxxx.

1.5

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx studiích x xxxxxx přesný popis. Xxxx informace se xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x) xxxx to xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx navrhovaná xxxxxxx xxxx to xxxx z vědeckého xxxxxxxx nezbytné; b) nelze xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. X takovém případě xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testovacích xxxxx, které xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 6. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny, xxxxxxx xx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx být popsána x xxxxxxxxxx.

1.7	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.8	Xx xxxxxxxx případech musí xxx xxxxxxxxx získávány x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/EU (1).

1.9	Informace xxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx vlastností prostředku xx ochranu rostlin.

1.10	Informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, než xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, posoudí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

1.12

Xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx: x) xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx nebude xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo omezení, xxxxx mají xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx necílové druhy, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx diagnostických x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx než jedné xxxxxx xxxxx; x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx, ve vhodných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx více než xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, zvířata (xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx člověkem xxxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx potravin) x xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obratlovců; h) předpověď xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx v životním xxxxxxxxx a pro xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx ohroženy; j) posouzení dopadu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx necílové xxxxx; x) xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1272/2008.

1.13	Pokud xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx navrženy x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx statistických xxxxx.

1.14	Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xx vědecké xxxxxx schválené Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxxxx xxxx x dispozici. Případné xxxxxxx dodatečných xxxxx xxxx xxx odůvodněno.

2.   Požadavky xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx předloženy. Za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx vnitrostátní úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x schváleny xxxxxxxxxxx orgány, xx xxxxx xxxxxxx náležitou xxxxxxxxx podmínkám x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x klimatickým a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx laboratorní xxxxx

3.1	Xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx provedeny x souladu xx xxxxxxxx stanovenými ve xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX&xxxx;(4), xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx zdraví xxxx xxxx zvířat xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxx od xxxx 3.1 xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxx X a X xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x technickými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx přidělené xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx provedení zkoušek x měření, x xxxxx prohlašují, že xxxx xxxxxxx provádět; xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanoveného xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx sklady; xxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxxx prováděny, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx; x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovídá xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxx záznamy všech xxxxxxxxxx, výpočtů a xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx záznamy x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx po xxxxx xxxx, kdy xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxx uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x, xxxxx x to xxxxxxxx xxxxxxxxx orgány, x xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné x xxxx, xxx prokázaly, xx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x bodu 3.2, — xxxxxxx xxxxxxxx inspekce, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organizuje na xxxx území xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodem 3.2.

3.4

Xxxxxxxx xx xxxx 3.1: 3.4.1 Xxxxxxx x analýzy xxxxxxxxx xx xxxxxx získání xxxxx x vlastnostech x nezávadnosti xxxxxxxx xxxxx sestávajících z xxxxxxxxxxxxxx xxxx virů, xxxxx jde o xxxx xxxxxxx xxx x lidské xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 3.2 x 3.3. 3.4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplatněním xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx xxx zahrnuty do xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx přijmou xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x případě studií xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx studie xx všech druzích xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.1

X xxxxxxxxxxx x vlivem, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx složky xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx studii uveden xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx uplatněny xxxxxx xxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx srovnatelným/rovnocenným xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy, xxxx xxx značení radioizotopy xxxxxxxxx (xx jednom xxxx více xxxxxxx xxxxx xxxxxxx) xxx, xxx xxxxxxxxx objasnění xxxx metabolismu x xxxxxxxxxxxx x usnadnilo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, rozkladných x xxxxxxxxx produktů.

5.   Zkoušky xx xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxxxx dostupné žádné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx in xxxxxx. X souvislosti xx xxxxxxxxx xx xxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx s xxxxx udržet počet xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx.

5.2	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx třeba xxxx x úvahu xxxxxx xxxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx umožňují.

5.3	Pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx záměrné podávání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nahrazení x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxx xxxxxxxx xxxx xxx odběrech xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentů xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Identita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx látek

1.3	Obchodní název xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx o kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.2

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx látkách

1.4.3

Informace x xxxxxxxxxx, synergentech x xxxxxxxxxxxx přísadách

1.5	Typ a xxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

1.6

Funkce

ODDÍL 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.1

Vzhled

2.2	Výbušné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x samovolné xxxxxxxxx

2.4	Xxxxxxx/xxxxxxxx x hodnota xX

2.5	Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx

2.6	Xxxxxxxxx xxxxxxx x sypná xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxx skladování x xxxx použitelnosti: xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx disperze

2.8.4

Stupeň xxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx, xxxx x mechanická xxxxxxxxx

2.8.5.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic

2.8.5.2

Obsah xxxxxx

2.8.5.3

Xxxx

2.8.5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

2.8.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7

Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x nimiž xx být jeho xxxxxxx povoleno

2.10	Přilnavost a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.11	Xxxx xxxxxx

XXXXX 3

Údaje o xxxxxxxx

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x zamýšleném xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx dávka a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx

3.5	Xxxxxx xxxxxxxx

3.6	Xxxxx x termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.7	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxxxx plodin

3.8	Navržený xxxxx x xxxxxxx

XXXXX 4

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxxxxxxxx intervaly x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx

4.4	Xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.5	Xxxxxxx pro xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.5.2

Xxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxxx pro získání xxxxx xxxx xxxxxxxxx

5.1.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

5.1.2

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

XXXXX 6

Xxxxx o účinnosti

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx zkoušky

6.2	Zkoušení xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.4.3

Účinky na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.4

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.5

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, které xxxx xxx xxxxxxx xxx účely množení

6.5	Pozorování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx

6.5.1

Xxxxx xx následné xxxxxxx

6.5.2

Xxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.3

Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx necílové organismy

ODDÍL 7

Xxxxxxxxxxxxx studie

Úvod

7.1	Akutní xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx toxicita

7.1.2

Dermální xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.1.5

Xxxx dráždivost

7.1.6

Senzibilizace xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

7.2	Xxxxx x xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx expozice xxxxxxx

7.2.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx osob a xxxxxxxx obyvatel

7.2.2.1

Odhad expozice xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.2

Xxxxxx expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxx pracovníků

7.2.3.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx přísad

ODDÍL 8

Rezidua x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx

ODDÍL 9

Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

9.1	Xxxx x xxxxxxx v xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx odbourávání x xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.1.2

Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

9.1.1.2.2

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

9.1.2

Xxxxxxxx x xxxx

9.1.2.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx vyplavování x xxxxxxx xxxxxxxxxx

9.1.3

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.2	Xxxx x xxxxxxx xx vodě x x sedimentu

9.2.1

Aerobní xxxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.3

Xxxxxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách

9.2.4.2

Doplňkové xxxxx xxxxxxx

9.2.5

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxxxx

9.3	Xxxx x chování x xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přenos vzduchem

9.4	Odhad xxxxxxxxxxx xxx ostatní xxxxx expozice

ODDÍL 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Úvod

10.1	Účinky xx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

10.1.1.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

10.1.2

Xxxxxx xx suchozemské obratlovce xxxxx xxxxx

10.1.2.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u savců

10.1.2.2

Údaje xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx (xxxxx x obojživelníky)

10.2	Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx

10.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x ryb, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx vodní xxxx x makrofyty

10.2.2

Dodatečné xxxxxx dlouhodobé a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, vodních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x sedimentu

10.2.3

Další xxxxxxxx xx xxxxxxx organismech

10.3	Účinky xx xxxxxxxx

10.3.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.2

Xxxxxxxxx toxicita x včel

10.3.1.3

Účinky na xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx ostatní xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.5

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx tunelu

10.3.1.6

Polní xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

10.3.2

Xxxxxx xx necílové xxxxxxxx xxxx než xxxxx

10.3.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.2

Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxxx, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.4

Xxxxx zkoušky x necílovými xxxxxxxx

10.3.2.5

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx na xxxxxxxxx půdní mezo- x xxxxxxxxxx

10.4.1

Xxxxxx

10.4.1.1

Xxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxx

10.4.1.2

Xxxxxx – xxxxx studie

10.4.2

Účinky xx xxxxxxxxx xxxxx mezo- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx na úrovni xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxx stupně

10.5	Účinky xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx necílové vyšší xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů

10.6.2

Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx necílových xxxxxxx

10.6.4

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (flóra x xxxxx)

10.8	Xxxxx ze sledování

ODDÍL 11

Xxxxx x použité xxxxxxxxxx

XXXXX 12

Klasifikace x označování

XXXXX 1

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xx xx smyslu xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x adresa žadatele x jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, e-mailová xxxxxx a číslo xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x účinných xxxxx

Xxxx xxx uvedeno xxxxx x adresa xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x výrobních xxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Uvede xx kontaktní xxxxx (xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx).

Xxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 283/2013, xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxx údaje za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

1.3   Obchodní xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx názvy a xxxxxxxx kódová čísla xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxxx xxxxx xxxxxx podobných, xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx povahy, xxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx povolených xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx kódové číslo xxxx být specifické xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

Pro přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx) a udávaný xxxxx čistých xxxxxxxx xxxxx a případně xxxxxxxxxxxx obsah xxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxx) účinné látky,

—	obsah xxxxxxxx, synergentů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx musí být x případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvolňováním (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxx volné (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (CIPAC). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx metodiky.

Koncentrace xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem:

—	v % xxxx. x g/kg xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx kapaliny (xxxxxxxxx xxx varu 50&xxxx;°X) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx 1 Xx při 20&xxxx;°X),

—	x % xxxx. x x/x pro xxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx,

—	x % xxx. x % xxxx. xxx xxxxx.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx názvy xxxxx Xxxxxxxxxxx organizace xxx normalizaci (ISO) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxxx xxxxx XXXXX x čísla Xxxxxxxx xxxxxx (XX), xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, jaká xxx, xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxx možno xxxxxxxxxxxxxx xxxx chemickým xxxxxx xxxxxxxx x části 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 nebo, xxxxxxxx xxxxxx x uvedeném xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx unie xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (IUPAC) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (XX). Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx číslo XX x xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx přísady, které xxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx složení. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, synergent xxxx xxxxxxxxxx přísadu xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx obchodní xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1907/2006&xxxx;(5). Xxxxx musí xxx xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (xxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx proti xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (xxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx prostředek;

n)

odorant;

o)

parfém;

p)	propelent;

q)

repelent;

r)	rozpouštědlo;

s)	stabilizátor;

t)	zahušťovadlo;

u)

smáčedlo;

v)	jiná (xxxxx xxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx a xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Organizace XXX pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx (XXX) x Světové zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX)“ vypracované xxxxxxxx xxxxxxx XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx společně x návrhem xx xxxxxx popis typu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

ODDÍL 2

Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

Xxxx xxx uvedeno, xx xxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xx žádá, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO/WHO. Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Doporučení XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx pro xxxxxxx x kritéria“ (6), xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoven x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rozpouštědla. Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx. Xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží nazvaném „Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx“, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxx xxx stanoveno x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx x hodnota xX

X případě vodných xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xX xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx pevných x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx aplikovány xxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx stanoveno x xxxxxxx xX 1% xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx (pH &xx; 4) xxxx alkalické (xX &xx; 10), xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx stanovena xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x při teplotách 20&xxxx;°X a 40&xxxx;°X x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínkami. Xxxxxxxxx napětí xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X kapalných xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx obsahují ≥ 10&xxxx;% xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx viskozita xx xxx 40&xxxx;°X xxxxx než 7&xxxx;×&xxxx;10–&xxxx;6 x2/x, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx teplotě 25&xxxx;°X x uvede xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx hustota x xxxxx hustota

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx hustota kapalných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx) přípravků na xxxxxxx rostlin, které xxxx xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx skladování x xxxx použitelnosti: xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx 14xxxxxx skladování xxx 54 °C. Xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx čas/teplota (xxxxxxxxx 8 týdnů při 40&xxxx;°X, 12 xxxxx xxx 35&xxxx;°X xxxx 18 xxxxx xxx 30&xxxx;°X) xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx skladování. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx obal.

Pokud xx xxxxxxx tepelné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx poklesl x xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx hodnoty, xxxx xxx uvedeny informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanoven a xxxxxx účinek xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx teplotě xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxxxx xxx dva xxxx, musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx teplot. Xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušku xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prostředí v xxxxx vyrobeném xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxx x xx uskladnění.

2.8   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny x xxxxxxx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin, xxxxx xx před xxxxxxxx ředí.

2.8.2   Perzistentní xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx ředěny xxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx disperze xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx-xxxxxx (XX), suspenzní xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX).

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x stabilita xxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic

V xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných ve xxxx musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xx mokrém xxxx.

X xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx koncentrátů xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx velikosti xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx a uveden xxxxx prachu v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx &xx; 1&xxxx;% xxxx. xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx vzniklých xxxxxxxxxx částic.

2.8.5.3   Otěr

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxx.

2.8.5.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx spreji.

2.8.7   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx suspenzí, x

—	xxxxxxxxx prachotvorných prášků xx xxxxxxxxxx skladování xxxxx xxxx 2.7.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x chemická kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx povoleno

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx známá xxxxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx i přilnavost.

2.11   Jiné xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x hlediska xxxxxx xxxx xxx prováděny x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedena xxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx stávajících a xxxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxx, např. x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, lesnictví x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, okrasnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx plochách;

b)	zahrádkářství;

c)	pokojové xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných produktů;

e)	jiná (xxxxx žadatel).

3.2   Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx účinek;

d)	fungitoxický xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

Xxxxx xxxx xxx uvedeno, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x zamýšleném xxxxxxx

Xxxx být poskytnuty xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud xx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx použití musí xxx uvedena xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x x, xx, xx xxxx x xx xxxxxxxxxxx jednotku (ha, x2, x3).

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x, xx, ml xxxx x/xx,

—	xx xxxx x/x3,

—	x, xx, xx xxxx x/xxxx.

Xxx plodiny v xxxxxxxxx prostředí a xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx uvedou x:

—	x, xx, xx xxxx x/100&xxxx;x2, xxxx

—	x, xx, xx xxxx x/x3.

Xxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx vyjádří v:

—	g xxxx xx/x, xxxx

—	x xxxx xx/xx.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx aplikace xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx být použito, x xxxx x xxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx xxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxx xxxx objemu.

3.6   Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo rostlin, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx musí xxx uveden xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx délka xxxxxx xxxxxxx jak xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodin

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedených x xxxxxxx s xxxxx 6.5.1.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x použití

Musí xxx uveden navržený xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx vytištěn xx xxxxxxxxx nebo na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX 4

Další xxxxxxxxx o přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx pro účinnou xxxxx x údajů xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 7 x 8 a xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxx, lhůty xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx x plodinách, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx.:

x)	xxxxxx xxxxx (ve xxxxx) před xxxxxxx xxx každou příslušnou xxxxxxx;

x)	xxxxx (xx dnech) xxx opětovný xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (x xxxxxxxx xxxx ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx ošetřených xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxx pro zvířata x xxxxxxxxxxx použití;

e)	čekací xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxx;

x)	xxxxxx lhůta (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xx to xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxx doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxx xxxxxx x ochranných xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při skladování xxx x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx jejich xxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxx. Xxxx být xxxxxxxx popsána xxxxxxxx xxxxxxxxx postupů. Xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x metody x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, ve xxxxxxxx).

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx postupy, které xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxx může xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozlití;

b)	dekontaminaci xxxxx, vozidel x xxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx zasahujících xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx okolních osob;

e)	opatření xxxxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx

Xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů, způsobu xxxxxxxxxx (např. protlačovaný, xxxxxxxxx atd.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, tloušťky xxxxx, velikosti xxxxxx, xxxx uzávěru x xxxxxxx. Obal xxxx xxx navržen xxx, xxx co xxxxxxx xxxxxx expozici xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

Všechny xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxx obalu

Musí xxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxx) a xxxxxxx xxx dekontaminaci. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x toxických odpadů. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx xxx nepřijatelný xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx.

4.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxx uplatněny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxx toxických xxxxxxxxx) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx popsány. Xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 94/67/XX&xxxx;(7).

Xxxxx není xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx likvidace xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx likvidace. X těchto xxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti a xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx tohoto oddílu xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx získání xxxxx xxxx povolením x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx povolení.

Musí být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přečištěné xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx standardy relevantních xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx složek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x x) x na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx distribuční společnost.

5.1   Metody xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx metody, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx stanovení:

a)	účinné látky x/xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx zjištěny x xxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, či xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány.

V xxxxxxx, že přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku x/xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx ostatních. Xxxx-xx xxxxxxxxxx společná metoda, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX. X xxxxxxx použití xxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena specifičnost xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx rozsah xxxxxxxxxxxx jiných látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx. nečistot xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Rozsah xxxxxxxxx xxxx přesahovat (xxxxxxx x 20&xxxx;%) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx kalibrační xxxxxx x korelační xxxxxxxxxx x předložen xxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx nelineární xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxx. Xxxx xxx provedeno xxxxxxx pět opakovaných xxxxxx x xxxx xxx oznámena xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx metody na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a, xx-xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se vytváří xxx skladování xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx, xxxxxx xxxxxx popisu, xxx xxxxxxxxx reziduí, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx uvedeno v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	x půdě, xxxx, xxxxxxxxx, ovzduší x všech dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx matricích xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, vzduchu x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xxxxxxxxxx, místních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx;

x)	x xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, zpracovaných xxxxxxxxxxxxxxx komoditách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx dodatečných matricích xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx, sedimentu, xxxxxxxx x všech dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxx, pufrových xxxxxxxxx, organických xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxx. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx stanovena a xxxxxxx lineárnost, xxxxxxxxx x přesnost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx při XXX x při xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx být stanovena x uvedena xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx účely xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxxx je xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx metody xx xxxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx co nejmenší xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zařízení.

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, xx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxx 5.1.1, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx uvedená x xxxx 5.1.1.

Xxxxxx, včetně xxxxxx popisu, musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx reziduí:

—	v rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu xxxx xx xxxxxx xxxxxxx,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,

—

x xxxx,

—

xx xxxx,

—	x ovzduší, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx, xx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Specifičnost xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (konfirmační) metody.

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x přesnost (opakovatelnost) xxxxx.

Xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx XXX x při pravděpodobných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeno xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx definice reziduí xxx xxxxxxxxx.

Xxx rezidua x xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a živočišného xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx vodě xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX 6

Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx možné zhodnotit xxxxxx x rozsah xxxxxx, xx kterému xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x neošetřenými xxxxxxxxxxx xxxxxx x, pokud xxxxxxxx, ve srovnání x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, a definovat xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2.

Xxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx a x xxxxx má xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx faktory, xxxx je xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx podmínek, které xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, klimatických xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx plodin, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx být xxxxxxxxxx dostatečné údaje x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx oblastech, xxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x nich xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx pokusy provedeny, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx doložit xxxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx organismu. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x fytotoxicitě, x xx xxxxxxx xxxxxxx xx poslední xxx xxxxxxxxx období.

5.

Pokud xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace výsledků x xxxxxx plodin xxxx xxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxx xxxxx na základě xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx období. Xxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx omezenou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x jednoho xxxx xxxx xxxxxxx období.

6.1   Předběžné xxxxxxx

Xx žádost příslušného xxxxxx xxxx být xxxxxxxx předloženy xxxxxxxx xxxxxx o předběžných xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx, kterou xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x, pokud xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx trvání účinku x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými referenčními xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tři složky: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční xxxxxxxxx x neošetřený xxxxxxxxx vzorek.

Působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx existují. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx splňuje xxxx xxxxxxxxx: je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x praxi xx podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx: zdraví xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, klima, životní xxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx a metoda xxxxxxxx x způsob xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x jejich stanoveným xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x míře, xx xxxxx xx xxxx je známo, xx xx nepříznivé xxxxxx (na výnos, xxxxxx, xxxxxxxx hospodaření) xx neošetřenou xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ošetřeny, nebo xx škodlivý xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx, xx xxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx skupiny. Xxxxxx xxxx zahrnovat různé xxxx růstu, popřípadě xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxx x jejich různé xxxxx nebo xxxx, xxxxx je pravděpodobné, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx citlivosti. Xx-xx xx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx hlediska xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx, které xxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vzorku řady xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pokusy zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx doporučená, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku.

Délka trvání xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zkoumána xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vztahu x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doporučuje xxxx než jedna xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx účinků aplikace, xxxxxxxx xxxxx aplikací x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx důkazy o xxx, xx doporučená xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x ochraně xxxx xx xxxx xxxxxxxxx účinek ve xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxx praktickém xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existují xxxxxxxxxxx důkazy x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx ovlivněno xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx a popsáno xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx xx působení, x to xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx podobných xxxxxxxxx xx xxxxxx faktory xxxxx ovlivněno.

Jestliže xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx adjuvans, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x působení směsi.

Pokusy xxxx být uspořádány xxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, minimalizovat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu takto xxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx o xxxx xxxx být x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx a středozemní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx návrh xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.

Musí xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxx umožnila.

Pokud xx to relevantní, xxxx být jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x výnosu x jakosti.

6.3   Informace x xxxxxxx nebo možném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx rezistence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxx látce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx důležitá x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx má xxx prodloužena jeho xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx plodiny), xxxx xxx předložena x xxxxxxxx xxxxxx, jestliže xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytovat xxxxx o pravděpodobnosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, že je xxx použití pro xxxxxxxx účely vývoj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stávající platné xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x možné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravkem xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X herbicidů xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx doporučené xxxxx. Xxx xxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, musí xxx pomocí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx průměrné xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx jsou xxxx považovány xx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx nezávadnost přípravku xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx kultivary xxxxxxxx plodin, xxx xxx je přípravek xxxxxxxxx, včetně xxxxx xx xxxxxxxx fázi xxxxxxx, xxxx vitalitu x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiné xxxxxxx xxxx odrážet xxxxxx xxxxxx podobnosti s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx provedeny, množství x kvalitu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podobné, xx-xx xx relevantní. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, který xx xxx povolen.

Jestliže xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxx xx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; x xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx snížení xxxxxx xxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxx skladování, musí xxx případně xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx jakost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zrn, obsahu xxxxx). Tyto informace xxx xxxxxx z xxxxxxxx posouzení v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2. x 6.4.1.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx účely množení.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x produkci osiva, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxx hlíz x výsadbě.

6.5   Pozorování jiných xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků

6.5.1   Dopad xx xxxxxxxx plodiny

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x bodem 9.1 xxxxxxx, že x půdě xxxx x xxxxxxxxxxx materiálech, xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx do xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx možných následných xxxxxx významná xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo rozkladných xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně sousedních xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx náznaky, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohl xxx xx tyto xxxxxxxx vliv xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx dostatečné údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx x aplikačním xxxxxxxx xx xxxxxxxx x že neexistuje xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx ošetřené xxxxxxx.

6.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx popsány jakékoliv xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pozorovány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx být rovněž xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a necílové xxxxxxxxx, x x xxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (IPM) xxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxx výpočtu xxxxxxxxx xxx klasifikaci xxxxx x stanovené xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx toxického xxxxxxxx, x toxikologickém xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.	Xx xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje a xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, který xx xxx xxxxxxxx, x zejména xxx xxxxxxxx stanovit xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x toxicitě xxxxxx látky;

c)	časový xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x možné xxxxxxxxx postmortální xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx možno, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx cestami xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být kladen xxxxx xx xxxxx xxxxxx toxicity, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

7.1.1   Orální xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx přístupu podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity. V xxxxxxx případě musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na toxický xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx případ xx xxxxxxx provedena zkouška xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx případě musí xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx toxicita xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné účinky xxxxxx na toxický xxxxxxxxx celé xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovená v xxxxx xxxxxxxx studie.

7.1.3   Inhalační xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x inhalační xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xx xxxx nebo zkapalněný xxxx;

x)	xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nebo fumigant;

c)	je xxxxxxxx x xxxxxxxx xx zmlžování/rozprašování;

d)	je xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx dodáván x aerosolovém xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xx formě prášku xxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx;1&xxxx;% xxxx.);

x)	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxx xxx &xx; 1 × 10-2 Xx x xx xxx použit x xxxxxxxxxx prostorách, xxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx;

x)	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx alternativní přístup xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxxxx xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxx odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx hlava/nos.

7.1.4   Kožní xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kůži, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx leptavosti/dráždivosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx vivo xxxx xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx nedostatečné xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx validované xxxxxxxx xxxxxx xx vitro;

2)	posouzení xxxxx dráždivosti při xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx xx vitro (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokožky);

3)	úvodní studie xxxxx dráždivosti xx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxx zvířete x x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

4)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jednom nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx zvážit xxxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie dráždivosti xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xx základě xxxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxxx. V opačném xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx dráždivost

Výsledky xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx studií xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx musí xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx nedostatečné, xxx xxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxx získat xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx musí řídit xxxxxxxxxxx přístupem:

1)	použití zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx in xxxxx s cílem xxxxxxxxxxx xxxx leptavost/dráždivost;

2)	provedení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxx určit xxxxx xxxxxxx dráždící/leptající oči (xxxx. XXXX, XXX, XXX, XXX-XXX), x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxx x xxxxxxxxx;

4)	xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zvířete, x x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky;

5)	potvrzující xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx vyskytnout xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008, xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxx přísadách xxxxx, xx mají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže. X xxxxxxx případě xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx u všech xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx test xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uzlin, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx lymfatických xxxxx nemůže xxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxxx maximalizační test xx xxxxxxxxx. Xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxx Buehlerův) xxxxxxxxx xxxxxx XXXX x poskytující xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx neprovádějí.

Jelikož xxxx látka xxxxxxxxxxxxxxx xxxx potenciálně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx podezření xx účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxx. pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx synergické xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx).

Xxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin

V xxxxxxxxx, xxx jsou xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit s xxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx s xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx provedení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx přípravky xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

x)	xxxxxxxx lidé xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx souvisejí x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx předtím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx osobami xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, nebo x xxxx bezprostřední blízkosti, xxxxx xxxxxxx za xxxxxx výkonu činnosti x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx s ošetřenou xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx lidé, xxxxx xxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jakoukoliv instituci x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx činnosti x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx s ošetřenou xxxxxxxxx.

X případech, xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx tank-mix, xxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxx x úvahu x xxxxxxx v dokumentaci.

7.2.1   Expozice xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxx xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxxxx xx vezmou x xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické účinky. Xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xx obsluha xxxxxx a xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx dostupný, musí xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici obsluhy, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z expozice xxxx xxx jedné xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx významným xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, které xxxx v xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Odhad xxxx xxx proveden xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, případně x xxxxxxx xx požadavky xxxxxxxxxxx z nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxx zabývat mícháním/plněním x xxxxxxxx a xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx zahrnuty specifické xxxxxxxxx x místních xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx x velikosti nádob, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx dávky, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pěstování xxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx být proveden xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx žádný osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odhad se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx použije účinný x xxxxxx dosažitelný xxxxxxxx prostředek, xxxxx xxxxxxx xx xxx xx snadné. Xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxx xxx xxx xxxxxx vzata v xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx expozice xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx, ke které xxxx dojít xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx nezávadná.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

V xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelech xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X tomu xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 7.2.1.1 naznačují, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx podmínek:

a)	je xxxxx, xx dojde x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx x souvislosti xx schválením účinné xxxxx;

x)	xx xxxxx, že xxxxx x překročení xxxxxxxxx hodnot stanovených xxx xxxxxxx látku x toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin v xxxxxxx se směrnicemi 98/24/XX a 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx reálných podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití.

7.2.2   Expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxx xxxxx a toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx navržených podmínek xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx vezmou x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky. Xxxx xxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxxx východisko pro xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxx omezený vstup, xxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx okolních xxxx x místních xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxx, aby xxxx možné zhodnotit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x expozice xxxx xxx jedné xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sloučeninám, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx, xx okolní xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obyvatelé xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxx ne xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xx x expozici xxxxxxx x batolat xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx požadován

Xxxxx expozice xxxxxxxx xxxx x místních xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx okolní xxxxx x místní xxxxxxxxx nepoužívají žádný xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx.

7.2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx okolních osob x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx osob a xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx dojít xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Studie xxxx být eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, že xxxxxxxx posouzení rizika xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx x xxxxxxxxxx výpočtových xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx údaje, se xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx míru xxxxxxxx xxxxxx látce a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx pravděpodobně dojde xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx x zemědělské xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, xxxxxx čekacích xxxx x xxxx xxx xxxxxxxx vstup.

7.2.3.1   Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici pracovníků, xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde. Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx těch, které xxxx v xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx pro plodiny x xxxxx, xxxxx xxxx xxx prováděny. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx činností xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx postřiky x xxxxxxx fáze. Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxx, která xx xxxxx xx navržených xxxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxx se výchozí xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí být xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředek. X případě potřeby xx provede druhý xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx pracovník xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx dosažitelný xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož použití xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nosit, xxxxxxxxx xxxxx, že xx xx nezbytné x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx prováděné xxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků, xx které za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde. Studie xxxx být eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx výpočtových xxxxxxxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx údaje o xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx x případě, xxx výsledky xxxxxx xxxxxxxx pracovníků xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx je splněna xxxxx xxxx obě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx schválením účinné xxxxx;

x)	xx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x toxikologicky relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicemi 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx absorpce

Účelem xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x toxikologicky relevantních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x jehož povolení xx xxxx, prostřednictvím xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx dermální expozice xxxxxxxxx cestou xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx použití standardní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Musí xxx uvedeny údaje xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx možno x xxxxxxxx xxxxxx kůže xx xxxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xx formě xxxxxxxx xxx xxxxxxx (ve xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxx x x koncentrované xxxxx.

Xxxxx případové xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expoziční xxxxxxx (xxxx. s xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx tyto údaje xxxxxxx x xxxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx přísad

Je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x posoudí xxxx informace:

a)	registrační číslo x souladu s xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx předložené x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxx vi) nařízení (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx x xxxxxx 31 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx x písmeni x) xxxx xxx předložen x xxxxxxxx xxxx xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 8

Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx na jejich xxxxxxx

Údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, se xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx lze používat xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx.

XXXXX 9

Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úvod

1.	Předpokládané xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).

1.1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, rozkladných x xxxxxxxxx produktů: — které představují xxxx xxx 10 % xxxxxxxx přidané xxxxxx xxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 5 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx dvou xxxxxxxxxx měřeních, — pro jejichž xxxxxxxxxx xxxxxx (> 5&xxxx;%) xxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xx půdním xxxxxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxx, povrchových xxxxxx, xxxxxxxxx x x xxxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx probíhajícím xxxxxxxxx.

1.2

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí – xxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx x horní xxxxxx půdy, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx půdní organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxxx xxxx (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx organismy (akutní x chronická xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx (XXXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x sedimentu, xxxx xxxxx být vystaveny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx vody (XXXXX): xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx xxxxxx. x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – ovzduší (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, jimž xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3	Xx xxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013.

1.4

Jestliže xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, — xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx modelu xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.5	Xxxxxxxxxx informace xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

2.

X pevných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ošetřeného x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx nebudou x dispozici dohodnuté xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se pravděpodobné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vhodné xxxxxxxx xxxxxx prachu a xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxx

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě

9.1.1.1   Laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx možné odhady xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx 50&xxxx;% a 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XxxX50xxx x DegT90lab) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x anaerobní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odbourávání, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zamýšleném xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky musí xxx uvedeny xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxx půdy xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 7.1.1 x 7.1.2.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty XxxX50 x 90 xxx alespoň čtyři xxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxxx půdy xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedené x xxxxxxx x xxxxx 7.1.1.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx za xxxxxxxxx, tak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxx vzniku xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx metabolitů, x xx xxxxxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx bodů 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 xxxxx X přílohy nařízení (XX) č. 283/2013.

Aby xxx posouzen xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktoru X10 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx teplotách.

Musí xxx xxxxxxx spolehlivé hodnoty XxxX50 x 90 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty xxx alespoň xxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Studie rozptylu x xxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx doby xxxxxxxx pro xxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XxxX50xxxxx x DisT90field) x xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% (DegT50field x XxxX90xxxxx) xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x metabolitech x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, rozkladné a xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx (xxxxxxx alespoň čtyři xxxxx typy v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx pokračovat xxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nerozptýlí x xxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoumání.

9.1.1.2.2    Studie xxxxxxxxx v xxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Musí xxx xxxxxxx studie xxxxxxxxx v půdě, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx x souladu x požadavky xxxx 7.1.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx studie musí xxx xxxxxxxxx alespoň xx dvou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx aplikacích.

Pokud xxxxxx x dispozici xxxxxx zahrnuté do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx, xxxx být xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a rozkladných x xxxxxxxxx produktů.

9.1.2.1   Laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxxxxx vždy, pokud xxxxx provést extrapolaci x xxxxx získaných x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Platí xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx provádějí v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

—	mobility v xxxx,

—	xxxxxxxxxx vyplavování xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, zda xx mají xxxxxxxxxxxx xxxxxx provádět jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXXX. Typ xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

Tyto studie xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxx podmínky

Studie xxxx pokrývat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxx xx xxxx nezbytnou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxx xxxx, klimatickým xxxxxxxxx, aplikační xxxxx x xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx v rostlinném xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx při xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prací musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěti xxxxxxxx půdního profilu. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx rostlin (xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx proces vyplavování.

V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx zaznamenávány srážky, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, a xx alespoň xxxxxx xx týden.

Hloubka lysimetrů xxxx xxx xxxxxxx 100&xxxx;xx. Půdní xxxxxx xxxx xxx neporušené. Xxxxxxx půdy musí xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Jestliže xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx důvodů narušena, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx 25 cm.

9.1.2.3   Studie xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx provádějí x nezbytných xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx vyplavování xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x půdě.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx experimentální xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx systému hodnocení xxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxx studií odbourávání x mobility. Xxx xxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx. Xxxx studie se xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, rozkladné a xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.4.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přihlédnutím x xxxx půdy, xxxxxxxxxxx podmínkám, xxxxxxxxx xxxxx x četnosti x období xxxxxxxx.

Xxxx xxxx xxx analyzována xx vhodných intervalech. Xxx xxxxxxxxxx experimentálních xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěti vrstvách xxxxxxx profilu. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx odběru xxxxxxxxxxx x půdního xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x půdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx zaznamenávány srážky, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xx týden).

Musí xxx předloženy xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. X závislosti xx návrhu xxxxxxxxxxx xxxx být provedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pole. Jestliže xxxx v xxxxxxx xxxxxx pozorovány trhliny x půdě, xxxx xxx xxxxxx popsány.

Pozornost xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a umístění xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx způsobit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cesty.

9.1.3   Odhad xxxxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxx XXXX xx vztahují xxx xx jednotlivé xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxx dávce, x xxxxx povolení xx xxxx, xxx k xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x nejkratším intervalu x při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávkách, pro xxx je xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxx vyjádřeny x xx xxxxxx xxxxx xx kg suché xxxx.

Xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX, se xxxxxxxx x přímé x xxxxxxx aplikaci xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x vyplavování x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Použijí xx xxxxxx xxxx z xxxxxxxx hloubek x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx počáteční hodnota XXXX xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a reakční xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dlouhodobé výpočty xxxxxxx XXXX (časově xxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x rozkladné a xxxxxxx produkty x xxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxxxxxxxxxxx studií.

Výpočet xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx uveden x xxxxxxx, kdy xx na xxxxxxx xxxxxx rozptylu x xxxx xxxxxxxx, xx XxxX90 &xx; xxxxx xxx, a kdy xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, ať xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo v xxxxxxxxxxxxx letech.

9.2   Osud a xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x otevřených xxxxxxx xxxxxxxx (sladkovodních, xxxxxxxxxxxx x mořských) xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx xxx uvedena, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx cesty xxxxxxxxxxx. Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx použity doplňkové xxxxxxxx systémy, xxxxx xx liší z xxxxxxxx obsahu organického xxxxxx, textury nebo xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odbourávání, x xx formě xxxxxxx, xxxxx ukazuje distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx látkou;

b)

CO2;

c)	těkavými xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx identifikovanými xxxxxxxx transformace;

e)	neidentifikovanými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a

f)	neextrahovatelnými rezidui x xxxx.

Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx obnovováním xxxxxxxx suspenze, neměla xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 60 xxx. Xxxxxxx doba xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x dávkové xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx 90 xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx začalo xxxxx xxxxxxx 60 dnů.

9.2.2   Studie xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x chování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx systémech xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku a xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx. Uvedené xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx musí lišit x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx cesty xxxxxxxxxxx, a xx xxxxx bilance, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx x x xxxxxxxxx xxxx funkci xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx látkou;

b)

CO2;

c)	těkavými xxxxxxxxxxxx kromě XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx produkty transformace;

e)	neidentifikovanými xxxxxxxxxxxxxxxx látkami, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě.

Studie xxxx nejméně 100 xxx. Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx metabolitů, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a jejich xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx/xxxxxxxxx, musí studie xxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxx xxx 90 % xxxxxx xxxxx odbouráno xxxx xxxxxxxxx období 100 xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx ozářená xxxx/xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx světlo/tma.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách

Musí xxx definovány xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

9.2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx

Xxxxxx XXXXX xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a x nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxx aplikace, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx modely XX xxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nebo jiné xxxxxxx xxxxxxx použít xxxxxxxxxx scénáře xxx xxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx použití. X xxxxxxx, xx xxxxxxx v xxxx xx závislé xx xxxxxxx parametrech, musí xxx použity příslušné xxxxxxxxx odbourávání a xxxxxxxx x půdě (xxxxxxx XxxX50 a Xxx), xxxxx xxxx xxxxxxxxx odráží. Pokud xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozkladných xxxx xxxxxxxxx produktů xxxxxx, xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1 μg/l, vyžaduje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx předloženy xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx vodách PECGW, xxxxx xxxx x xxxxx o odbourávání xxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx x zamýšlených xxxxxxxxx xxxxxxx zanedbatelné.

Pro xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx rezidua xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx (xxx xxx 7.4.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) xx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xxxxx xx x zjištěných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx se xx výluhu vyskytují x xxxxxxxxxxxxx vyšších xxx 0,1&xxxx;μx/x, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx polní zkoušky

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.2.5   Odhad xxxxxxxxxxx x povrchových vodách x x xxxxxxxxx

Xxxx xxx definovány xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fytosanitárním xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx). Pokud žadatel xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx vhodné xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x povrchových xxxxxx XXXXX a v xxxxxxxxx XXXXXX. Xxxxxx XXXXX x XXXxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx nejkratším xxxxxxxxx, x xxxxx povolení xx xxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx relevantní modelovací xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx x úvahu xxx xxxxxx xxxxxx XXXXX a PECSED, xx xxxxxxxx x xxxxx aplikaci xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x atmosférické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx procesy, jako xx vypařování, xxxxxxxx, xxxxxxxx tepla, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přenos xxxx xxxxx a sedimentem. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (globální xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodnot XXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (časově xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodnot XXXXXX xxx příslušné xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx průměry). Xxxx xxxxxxx PEC musí xxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx a xxxxxxx metabolity a xxxxxxxxx a reakční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxx posouzení rizika, xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx PECSW x odpovídajících krátkodobých x xxxxxxxxxxxx hodnot XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (rybníky; časově xxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxx vody (xxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx údaje x ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, musí xxx projednány s xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

9.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxx x ovzduší x xxxxxx vzduchem

Pokud xx překročen xxxxxx xxx xxxxxxxxxx XX = 10–5 Xx (xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx) xxxx 10–4 Xx (pro vypařování x půdy) xxx xxxxxxx 20 °C x xxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx (xxxxx), xxxx xxx uvedeny modelové xxxxxxx depozice xxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizik pro XXXX x XXXXX xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (PEC). Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx základě xxxxx x pokusů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x průletovém tunelu xxxx xxxxx pokusy x xxxxx stanovit xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx vypařování x opatření xx xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx koncentrací xxx xxxxxxx cesty xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, metabolitů x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxxx, xxxx jsou:

—	usazený xxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x úletu xxxxx xxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx čistírny xxxxxxxxx xxx (ČOV) xx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxx na okrasnou xxxxx.

Xxxxxx XXX xx xxxx vztahovat x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám xxx xxxxxxxxxx intervalu, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, a xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx projednán x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXX 10

Ekotoxikologické xxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, pokud nelze xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx prokázat, zda xx přípravek na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xx obsah xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látka. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studie xxxx zkouška xxxxxx. Xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx jednotkách), xxxxxxx xxxxxxxx xx vyžaduje. Xxxxx žadatel neprokáže, xx xxxxxxx k xxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx účinky xx organismy/ekosystémy. Zkoušky a xxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx toxicity xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se účinné xxxxx.

2.	Xxxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx základních xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxx nezbytné xxx xxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto účinků.

3.	U xxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, musí být xxxxxx xxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxx provedena, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu xxxxxxx 9. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a účinné xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx začínat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxx xxxxxxxx případ x pokračovat zdokonalením xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx parametry stanovené x tomto oddíle. Xxxxxxxx x dostupných xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx účinná xxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxx xxxxxx (viz bod 8 xxxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto oddíle xxxx xxxxxxxxx určité xxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x ptáky, xxxxxxx xxxxxxxxx, včelami, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xx nezbytné xx xxxxxxx xxxxxx bodem, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx s přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx získány xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů o xxxxxx látce. Může xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx vůči xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

6.	Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 1.4.

7.	Pro snadnější xxxxxxxxx významnosti výsledků xxxxxxx xx musí, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin představuje xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx musí xxx xxxxxxxx srovnána s xxxxxxxx. Xxxxxxx termínem xxxxxxxxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxxxx je „xxxxxxxxxx xxxxxx“ (XX). RQ xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx způsoby, xxxxxxxxx xxxx xxxxx toxicity x xxxxxxxx (XXX) x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX).

9.

Xxx pokyny, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx navržena x xxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXx), xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx EC10 x XX20 x také xxxxxxxxxxxxxx 95% xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx přístup x xxxxxxxx ECx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „XXXX“). Xxxxxxxxxx xxxxxx navržené x xxxxx získat XXXX, xxxxx již xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx NOEC xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

10.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxx xxxxx prachu xxx xxxxxxxx členovce x rostliny. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx úrovních xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Xxx vodní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx celé xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx posouzení xxxxxx pravděpodobné úrovně xxxxxxxx.

11.

Xxxx být navrženy xxxxxx vyššího xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx metodách. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx studie xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chemickou xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx studií x xxxxxx schématu xxxxxxxxx rizika, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x jeho další xxxxx x pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx rizika.

10.1   Účinky xx ptáky x xxxxxxx suchozemské obratlovce

10.1.1   Účinky xx ptáky

Pokud nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin předem xxxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx, kdy xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx exponováni, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

X xxxxxxx pelet, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxx xxxxxx, granuli nebo xxxxxx, jakož x xxxxxxxx, hmotnost a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Z těchto xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x hmotnost xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx XX50 &xxxx;(8).

X xxxxxxx návnad xxxx xxx xxxxxxx koncentrace x xxxxxxx (xx xxxxxx látky xx xx).

Xxxxxxxxx rizika xxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx toxicita přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx savcích xxxxxxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx samotnému xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, hodnoty XX50, xxxxxxx prahovou xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x zotavení x xxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), x xxxx xxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx LD50 xxxxx než xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovanou xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.1.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx dávka xxxxxxx xxx zkouškách xxxxx přesáhnout 2&xxxx;000&xxxx;xx xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x závislosti xx předpokládaných úrovních xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx v návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx dávky.

10.1.1.2   Údaje xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx

Xxxxxx vyššího xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kromě xxxxx

Xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin použitém xxxx. x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxx ošetření x xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx možná xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx 5 a 7 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx suchozemské xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx toxicita x savců

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Pokud je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 5.8 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x savcích

Studie xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx posouzení rizik xxxxxxxxxx, xx riziko xx přijatelné.

10.1.3   Účinky xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxx odhadnout x xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xx třeba xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx být xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxxxxx (ryby, xxxxx xxxxxxxxxx, řasy x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx možnost, xx xxxxx xxxx druhy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

10.2.1   Akutní xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinky xx xxxxx řasy x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nelze předem xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxx účinnou xxxxx, nebo

b)	plánované xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx vodu, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jednom xxxxx x xxxxx xx xxx/xxxx xxxxxx vodních xxxxxxxxx, čili xx xxxxxx, xxxxxxx bezobratlých x řasách, x xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Jestliže xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, že xx jedna x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x nejcitlivější xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx totožné, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx organismů, xx. xx xxxxxx, vodních xxxxxxxxxxxx, řasách, x xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 a 8.2.7 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Xxx xx xx nejvíce omezilo xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx zvážit xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx xxx 8.2.1 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx dlouhodobé x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x sedimentu

Není-li xxxxxxxxx, xx k xxxxxxxx xxxxxxx, provádějí xx studie xxxxxxx x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů získaných x odpovídajících studiích xxxxxx látky (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x technické xxxxxx xxxxx, x to x xxxxxx 10).

Xxxxx xxxx požadovány xxxxxx xxxxxxxxx toxicity x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx zkoušení xx xxxxxxx organismech

Pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx přípravkem na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx požadovány xxxxxx xxxxxxx v bodě 8.2.8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

10.3   Účinky xx xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxx xxx zkoumány xxxxx xxxxxx xx včely, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování potravin x xxxxxxxxxx prostorách;

b)	při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, kromě xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích;

d)	při xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bez včel xxxx opylovačů.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx látky, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.1 x 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

X xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx související x xxxxxx prachu xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx granule, xxxx xxx zohledněno xxxxxx xxxxxxxxxxx x úletem xxxxxx během aplikace. Xxxxx je přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x má xxx používán xx xxxxxx, xxxxx, kořeny, xxxxxxxxx xxxxx do xxxx, například postřikem xx xxxx nebo xx xxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, musí xxx posouzeno riziko xxx xxxxx živící xx na xxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x nektaru, xxxx a vodě, xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že včely xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx provedena xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx) i xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Pokud xxxx dojít x xxxxxxxx systémových xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, pylu xxxx xxxx x xxxxx je akutní xxxxxx xxxxxxxx &xx; 100&xxxx;μx xx xxxxx xxxx xx vyskytuje xxxxxxx toxicita pro xxxxx, musí xxx xxxxxxx koncentrace reziduí x xxxxxx xxxxxxxxx x posouzení xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx vyloučit xxxxxxxx toxickým úrovním, xxxx být xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx stupně.

10.3.1.1   Akutní xxxxxxxx x včel

V xxxxxxx, že xx xxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontaktní toxicity.

10.3.1.1.1    Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovící xxxxxx xxxxxxx XX50 a XXXX. Pokud xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx subletální xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx kontaktní xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX50 x XXXX. Xxxxx xxxx pozorovány, musí xxx xxxxxxxx subletální xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Výsledky xxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx μg xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x včel

Musí xxx xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxx XX10, XX20, XX50 a NOEC. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnoty XX10, XX20 a EC50 xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx včely xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx μx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx vývoj xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx včely xxxxxxxxx

Xxxx xxx provedena xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx účinky xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x aktivitu xxxxx.

Xxxxxxx xx včelím xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hodnoty EC10, XX20 x EC50 x NOEC xxx xxxxxxx včely / xxxxx (nebo vysvětlení, xxxxx je nelze xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jako jsou xxxxxx na xxxxxxx x reprodukci, x xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx.

10.3.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx, x

—	xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx medovici xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx zjišťují, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek (xxxxxxxxx chování xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx v krmné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (viz xxx 8.3.1.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013) xxxx xxxxx existují náznaky xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx aktivita, xxxxxx xx nedospělce xxxx xxxxx chování xxxx, nebo xxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx účinky reziduí. X xxxxxx případech xx provedou a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx / zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx včely xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.3.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx statistickou xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx let xxxxxx do xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx vyloučit xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud:

—	jsou pozorovány xxxxxx v krmné xxxxxxx na včelím xxxxx (xxx bod 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013), nebo

—	existují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx opožděná xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx včely xxxx xxxxx chování xxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx. prodloužené xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx, x nichž xx úroveň xxxxxxxx xxxxx a pravidelně xxxxxxxxx.

Xxxxxx zásady xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx orgány.

10.3.2   Účinky na xxxxxxxx členovce xxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx určeny xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxxxx x expozici xxxxxxxxxx členovců, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx předem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nižší xxx u xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx parazitující xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx, čeleď xxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pyri (xxx roztoči, xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Úvodní xxxxxxx xxxx být prováděny xx skleněnými xxxxxxxxxx x musí být xxxxxxxx mortalita i xxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti LR50 &xxxx;(9), XX50  (10) x NOEC xxx xxxxx posouzení xxxxxx xxx tyto xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx analýzou koeficientu xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxxxxxx podezření, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx), xxxxx xxx vyžadovány xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx citlivých stadií xxxxxx, specifických xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x to xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx blanokřídlí, xxxxx xxxxxxxxxxx) x Xxxxxxxxxxxx xxxx (řád xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx zjištěny xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxx získání xxxxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxx xxxx 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Xxx xxxxxxxxx vyššího xxxxxx xxxx vhodná xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxx standardní laboratorní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xx použití reálnějšího xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx expozice.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xx vyžaduje, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 10.3.2.1 xxxxxxxx účinky a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 1 (xxx 10.3.2.1). Xxxxx xxxx xx v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx pro jeden xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, vyžaduje xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx ošetřovanou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx indikátorové xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx na jednom xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx měřítku xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx osídlení ošetřených xxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx aplikovaným xx přírodní xxxxxxxx, xxxx. listy, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podmínek.

b)   Studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na poli. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx podmínkách (xxxx xxx xxxxxxx dešťová xxxxxxx), s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ošetřeným xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podmínkách, xxxx xxx kombinaci xxxx (xxxx je xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx podmínek).

10.3.2.3   Polopolní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout dostatečné xxxxxxxxx pro vyhodnocení xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxxx zkouškách x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx v xxxx 10.3.2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx reprezentativních xxxxxxxx zemědělské xxxxx x v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx x použití x xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají být xxxxxx. Při xxxxxx xxxxx pro polopolní xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx být xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

10.3.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx zkoušky x necílovými xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xx zkouškách v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxx x xxxx 10.3.2.2 xxxx 10.3.2.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx členovce, vyžaduje xx xxxxx zkoušení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek zemědělské xxxxx a v xxxxxxx x navrženými xxxxxx x použití x musí xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx případu.

Polní xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx členovců xx xxxxxxxx x xxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx necílové xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx konkrétní xxxxxxxx (xxxx. opylovače x xxxxxxxxx) vhodné xxxxxxxx prováděné x xxxxxxx s xxxx 10.3.1 x 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx existují xxxxxxx, xx dochází x xxxx xxx xxxxxxxxx expozici (xxxx. xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxx provedením xxxxxxxx zkoušení xxxx xxx xxxxxxxx návrh xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány.

10.4   Účinky xx xxxxxxxxx půdní xxxx- a xxxxxxxxxx

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx možný xxxxx xx žížaly, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxxxxxxx účinky

Zkouška xxxx poskytnout informace x xxxxxxxx xx xxxx x reprodukci xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx k xxxxx xxxxxxxx nedojde, a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx x xxxx 8.4.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxx o účinné xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XX10, XX20 x XXXX xxxx umožnit, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x vhodnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx (foc) xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx) xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x půdními xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxx přítomen xx studii xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – polní xxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinků na xxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx riziko xxx žížaly, xxxx xxx jako xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika provedena x xxxxxxx polní xxxxxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxx odrážet xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx má xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být analyticky xxxxxxxxx xxxxxx koncentrace, xxxxx xx xxxxxxxxx.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx necílovou půdní xxxx- x makrofaunu (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (kromě žížal) xxxx xxx xxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x xxxxx nedochází x xxxxxxxx xxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx a xxxxxx xxx;

x)	x uzavřených xxxxxxxxxx x návnadami xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx odhadnout, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx u xxxxxxxx účinné xxxxx, x xxxxxxx s xxxxx 8.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx list xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zohledněny xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx druzích necílových xxxxxxxx. Xxxxx se xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xx Xxxxxxxx candida x Hypoaspis xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx 10.4.2.1.

Xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxx xxxx přípravky xxx xxxxxxxx půdy buď xxxxxxxxx, xxxx jako xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx jak xx Folsomia xxxxxxx, xxx xx Hypoaspis xxxxxxxxx (viz xxx 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na úrovni xxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx bezobratlé půdní xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx a Hypoaspis xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx dávkou a xxxxxxxx x xxxxxxx XX10, EC20 a XXXX xxxx xxxxxxx, xxx bylo posouzení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx koeficientu xxxxxx, xxxxxxx se zohlední xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx uhlíku (xxx) xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx) xxxxxx látky x přípravku xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx půdy, xxx xxxx xxxxxxxx homogenní xxxxx koncentrace.

10.4.2.2   Zkouška vyššího xxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxx organismy (xxxxx xxxxx) za xxxxxxx reálnějšího zkušebního xxxxxxxxx xxxx režimu xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou v xxxxxxxxxxxxx zkouškách x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.4.2.1 části A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxx 10.4.2.1 xxxx přílohy zjištěny xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x typ x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxx pozemní xxxxx ekosystémů, půdní xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Načasování, úrovně x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx navržené použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Sledovanými vlastnostmi xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx- i xxxxxxxxxxxxxx; druhová xxxxxxxxxxx; xxxxx x biomasa xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx dopadu přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx, xxxx být zkoumány xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx funkce.

10.6   Účinky xx xxxxxxxxxxx necílové xxxxx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx k xxxxx xxxxxxxx nedojde, a xxxxx nelze toxicitu xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů x xxxxxx látce, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx rostliny.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro přípravky xx ochranu rostlin, xxxxx nevykazují xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx (xxx 8.6.1 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013). Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx druzích xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxx- x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx koncentrace/dávky xxxx xxx xxxxxx nebo xxxxx než maximální xxxxxxxxxx aplikační dávka. Xxxxx screeningové xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo nezbytné xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s bodem 10.6.2.

Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uskladněných xxxxxxxxxx xxxx xx sklenících, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xx třeba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx negativních, které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dopadu xx xxxxx necílovou xxxxx, x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy xxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pozorovaných xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx polních xxxxxxx, xxxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.

10.6.2   Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hodnoty XX50 xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xx vyžaduje xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxx nelze xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 10.6.1) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx spolehlivě předem xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx získaných podle xxxx 8.6.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx nevyžadují, xxxxx xx expozice xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx používaných pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ošetření xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx expozici).

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx zkušební látkou xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx formulační xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx vyžadují xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx čeledi, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx růstu. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx stanovit, xx je xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vitalita xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx studie.

Vyžadují xx zkoušky xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx provedené xx xxxxxx 6 až 10 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupin.

Pokud xx na základě xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxx zřejmý specifický xxxxxx xxxxxx nebo xxxx zjištěny xxxxxxxx xxxxxxx x citlivosti xxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx příslušných zkušebních xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx provádění xxxxxx x xxxxxxx x xxxx 10.6.1 x 10.6.2 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx vyžadovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny x návaznosti xx xxxxxxxxxxxxxx expozici.

Typ x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx na necílových xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx předkládány xxxx základ xxx xxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx. Xxxxxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx biomasy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxx a podmínky xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx x účincích přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx sledování

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze sledování xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx necílové xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxx relevantních xxxxx x xxxxxxxx oponované xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx danou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx reakčními xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 12

Klasifikace x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx předloženy a xxxxxxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, x xx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx vět o xxxxxxxxxxxxx, a

—	pokynů pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXX

XXXXX

XXXX

1.	XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

1.3	Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxxxxxxx jeho vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.6

Xxxxxx

2.	XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN

2.1	Vzhled (xxxxx x vůně/zápach)

2.2	Stabilita xxx xxxxxxxxxx a doba xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.2.2

Další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.4	Xxx xxxxxxxxx a další xxxxx o hořlavosti xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx pH

2.6	Viskozita a xxxxxxxxx napětí

2.7	Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.7.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx suspenze

2.7.4

Zkouška xx xxxxxx xxxx a xxxxxxx na mokrém xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx velikosti částic (xxxxxxxxxxxx x smáčitelné xxxxxx, granule), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.7.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

2.7.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx být xxxx použití povoleno

2.8.2

Chemická xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx kompatibilita

2.9	Přilnavost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.10

3.	XXXXX X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití

3.4	Aplikační xxxxx

3.5	Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x návnadách xxxx x ošetřeném osivu)

3.6	Metoda xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx ochrany

3.8	Nezbytné čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx následné xxxxxxx

3.9	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

4.	XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

4.1	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravku x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.6	Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.6.1

Xxxxxx xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX METODY

5.1	Metody pro xxxxxxx přípravku

5.2	Metody xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí

6.	ÚDAJE X XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx na výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx xx kvalitu xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.5	Fytotoxicita x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2

Xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.6.3

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být použity xxx xxxxx xxxxxxx

6.6.4

Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7	Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6,1 xx 6,6

7.	XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX

7.1	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxx toxicita

7.1.2

Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx perkutánní xxxxxxxx

7.2	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx xxxxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxxxxxxx kůže

7.3	Údaje x xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxx xxxxxx než xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

7.6	Shrnutí a xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx

8.	XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXX NA XXXXXX POVRCHU

9.	OSUD X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.	XXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx xx xxxxx

10.2	Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxx

10.4	Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx než xxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxx mikroorganismy

10.7	Doplňkové xxxxxx

11.	XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX NA ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX

XXXX

x)	X této xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx bázi xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx je definován x úvodu xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xx použije x xxx xxxx X xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx je xx relevantní, xxxx xxx údaje analyzovány xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx uvedeny xxxxxx xxxxxxx pravděpodobnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx xxxx, xxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxx xxxxxxx USEPA (11)); xxxxxxxx metodiky xxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx xxx xxxxxxxx upraveny xxx, xxx byly xxxxxx pro mikroorganismy. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx na životaschopných, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxx.

xx)	Xxxxxxxxxxx-xx xx xx studii xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx uveden xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 1.4 musí být x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podrobný popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx.

xx)	X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx zhodnoceny xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad a xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace společně x informacemi xxxxxxxxxxxx x mikroorganismech xxxx xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxx xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, jsou tyto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Cílem je xxxxxxxx, xxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako přípravku xxx ochranu xxxxxxx xxxxxxx nějakým xxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x adresa xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx, funkce, číslo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx a mikroorganismu (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxx uvedeno xxxxx a xxxxxx xxxxxxx přípravku a xxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx přípravek a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X každého xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx centrální xxxxxxxxx místo, u xxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x faxu).

Pochází-li mikroorganismus xx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, musí xxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx druhů xxxxx xxxx 1.3 části X přílohy nařízení (XX) č. 283/2013 x informace x xxxxxxxxxxx podle xxxx 1.4 části B xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

1.3   Obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx názvy, xxxxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxx rozdílech. (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxx x záměně x obchodním názvem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx mikroorganismus, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx názvem. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x mezinárodně uznávané xxxxxx xxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx číslo. Xxxx xxx uveden xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, virus xxx.) x xxxxxxxx xxxx označení relevantní xxx xxxx mikroorganismus (xxxx. kmen, sérotyp). Xxxxx toho xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu (xxxx. spory, xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

xx)

X xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace: — obsah xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitém pro xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx uveden maximální, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx životaschopného x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx složek (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pocházejících x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 1999/45/XX&xxxx;(12) a x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro daný xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx přísady musí xxx pokud možno xxxxxxxxxxxxxx buď mezinárodní xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, nebo, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx IUPAC, xxx i v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vzorec. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX (EINECS xxxx XXXXXX) x xxxxx XXX, pokud xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísadu, musí xxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx formulačních xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx xxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx prostředek, — propelent, — repelent, — safener, — rozpouštědlo, — stabilizátor, — synergent, — zahušťovadlo, — smáčedlo, — různé (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Chemické xxxxx (inertní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx atd.) xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.10 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx složku úplně, xxxx. kondenzáty, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx podrobné informace x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x povaha xxxxxxxxx

Xxx x kód přípravku xxxx být uveden x xxxxxxx x xxxxxxxxx „Katalog xxxx xxxxxxxxx pesticidů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx úplný xxxxx fyzikální xxxxxx x xxxxxxxxx stav xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x návrhem xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být specifikováno).

2.   FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU NA XXXXXXX XXXXXXX

Xxxx být xxxxxxx, do xxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx Xxxxxxxx expertů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x vzory žádostí. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx x vůně xxxx zápachu, xxxxx xx přípravek xx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informací o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, za nichž xxxx zkouška xxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kromě toho xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 39, XX 48, XX 51 xxxx XX 54.

xxx)	Xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx teplotě xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxx xxx xxxx, musí xxx uvedena v xxxxxxxx společně xx xxxxxxxxxxx vhodných teplot. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x monografii XXXXX x. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx. xx stabilitu výrobku.

2.3   Výbušnost x oxidační vlastnosti

Výbušnost x oxidační vlastnosti xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x samovolném xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx x bodě 2.3 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx prokázat, že x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, alkalita, případně xxxxxxx xX

Xxxxxxx, alkalita x xxxxxxx xX xx stanoví xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.4 xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx není nutné xxxxxx xxxxxx provádět.

2.6   Viskozita x povrchové xxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí xx xxxxxxx xxx, xxx je uvedeno x xxxx 2.5 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

Musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx o xxxx přijatelnosti. V xxxxxxx nezbytnosti xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přežití xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx (např. smáčitelné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx), xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v souladu x xxxxxxx CIPAC XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx suspenze

—	Suspendovatelnost přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx (xxxx. smáčitelných prášků, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, suspenzních koncentrátů) xxxx být xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx dispergování xxxxxxxxx dispergovatelných ve xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve vodě) xxxx xxx stanovena x uvedena v xxxxxxx s metodou XXXXX MT 160, xxxxxxxxx MT 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prachového xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x souladu s xxxxxxx CIPAC MT 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných ve xxxx musí xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx xx mokrém xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, popřípadě XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (prachotvorné a xxxxxxxxxx xxxxxx, granule), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podílů (xxxxxxx), xxxx a xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X prášků xxxx xxx rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx stanoveno x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXX x. 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxx XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx dispergovatelných xx xxxx podle xxxxxx CIPAC MT 170.

xx)	Xxxxx prachu v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx stanoven x xxxxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 171. Xxxxxxxx xx xx důležité xxx xxxxxxx obsluhy, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x otěru xxxxxxx musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxx budou x xxxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx a uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 36, xxxxxxxx XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx zředěných xxxxxx x přípravků xx xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) a prášivost

i)	Tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx stanovena a xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu s xxxxxxx XXXXX XX 34 nebo jinou xxxxxxx metodou.

2.8   Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tank-mixů.

2.8.2   Chemická xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx, aby xxxxx x reakci. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx nebylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx kompatibilita

Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na základě xxxxx o účinnosti xxxx být prozkoumáno xxxxx xxxxxxxx působení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxx na xxxxxxx aplikovány, x xx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx specifikovány intervaly xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx musí xxx zkoumána x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 175.

2.10   Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx bodů 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití

Stávající x xxxxxxxxxx oblast xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx sklenících),

—	plodiny v xxxxxxxxx prostředí (např. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx plevele na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (musí xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx způsob, jakým xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxx, inhalací), xxxx účinek xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx živin xxx.).

Xxxx xxx také xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití

Musí xxx xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx rovněž xxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx seznam xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nemají xxx xx téže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx každou xxxxxx aplikace a xxx každé použití xxxx být uvedena xxxxxxxxx dávka xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, x3) x x, kg xxxx x a xx vhodných xxxxxxxxxx x mikroorganismů.

Aplikační dávky xx xxxxxxx uvedou x x xxxx xx/xx xxxx x xx/x3, xxxxxxxx v x xxxx xx/x; xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí a xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx v x xxxx kg/100 m2 xxxx x x xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx mikroorganismu x použitém xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx uvede podle xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxxxxxx zařízení, které xx být xxxxxxx, x xxxx a xxxxxx ředicí xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxx xxxx objemu.

3.7   Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxx

Xxxx být uveden xxxxxxxx počet aplikací, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx počet aplikací, xxxxx xx být xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx čekací xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx z xxxxx uvedených x xxxxxx 6 bodě 6.6.

Xxxx xxx uvedeno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx návod x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx návody x xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx xxx použit, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, svařovaný xxx.), velikosti x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx specifikovanými x xxxxxxxx XXX „Pokyny xxx balení xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx středně xxxxx kontejnery x x xxxxxxx, že xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dětmi, x xxxxxxx s xxxxxx XXX 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x monografií XXXXX x. 17.

4.2   Postupy xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx

Xxxx xxx podrobně popsány xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx oděvu. Účinnost xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx z xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxxxxxxx (mikroorganismy) a xxxxx uvedených x xxxxxxxx 7 a 8 x xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx specifikovány relevantní xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nezbytné k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx x xx ošetřených xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx.: — xxxxxxxx (xx xxxxx) před xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (xx xxxxx) pro opětovný xxxxx hospodářských xxxxxx xx xxxxxxxx, — xxxxx (v xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx osob xx xxxxxxxxxx porostů, xxxxx xxxx ošetřených prostor, — ochranná xxxxx (xx dnech) xxx xxxxxx, — xxxxxx lhůta (xx dnech) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx xx xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx být použit.

4.4   Doporučené xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx se: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx doporučené metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x přípravky xx ochranu xxxxxxx xxx skladování xxx xx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, při xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxx být uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx být specifikována xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx ISO TR 9122.

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx x účinnosti x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxx dodrženy x xxxxxxx xxxxxx, x xxx může xxxxx xxx přepravě, xxxxxxxxxx xxxx použití, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx obalu

Musí xxx vyvinuty xxxxxxx xxx likvidaci xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nepřijatelný xxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxx xxx finančně xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx spalovnách, xxxxx mají oprávnění.

Žadatel xxxx uvést xxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx navrženy xxxxx xxxxxx pro likvidaci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, obalů a xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X těchto xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx vztahují xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nepřetržitou xxxxxxxx kvality, x xx jak v xxxxxxx výroby, xxx x přípravku. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx oprávněnost xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx budou pro xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx předložen xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podrobné údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx použitelnost stávajících xxxxx XXXXX.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx tyto xxxxxx co nejjednodušší, xxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx náklady x xxxxx xxxxxxxx zařízení.

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, metabolity, xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x článku 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009,
Xxxxxxxxxx nečistoty	nečistoty, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx x/xxxx životního xxxxxxxxx

Xx požádání musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx přípravku,

ii)	vzorky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x dispozici.

5.1   Metody xxx xxxxxxx přípravku

—	Musí xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx identifikace xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx obsahu v xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx obsahujícího xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konečného výrobku (xxxxxxxxx), jimiž se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedených organismů x stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxxx není prokázáno, xx informace xxx xxxxxxxxxx x souladu x požadavky bodu 4.2 části B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx údaje musí xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poškození, x definovat xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x o xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx podmínek, které xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, odlišných zemědělských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx plodin, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx údaje x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx zjištěná xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx a pro xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pravděpodobně x xxxxxxxxx oblastech xxxxxxxxx x pro něž xx xxxxxxx doporučeno. Xxxxxxxx žadatel tvrdí, xx xxxxxx x xxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x nich xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx provedeny, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x každé zemědělsky x klimaticky xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx z pokusů x účinnosti, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za poslední xxx vegetační období.

Jestliže xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx potvrzují xxxxxxxx tvrzení vyslovených xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx u jiných xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxx anebo na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx podobnými xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů x xxxxxx období. Xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx a popsány xxxxxx x xxxxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx / účinných xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelné pro xxxxxxxxx orgán.

6.2   Zkoušení účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx trvání xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx očekávaných xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x vhodnými referenčními xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx zahrnuje xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je definován xxxx povolený xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx navrženého xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx působení x xxxxxx použití blízké xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx zkoušeny xx xxxxxxxxx, za xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx škodlivý organismus xx xxxxxxxx v xxxx, xx které xx nebo je xxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, kvalitu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ošetřeny, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx míře, xx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určených x regulaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx prokázat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx cílové xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx, a xxxxxx různé xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx různé xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx pokusy, xxxxx xxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx, xxxx prokázat xxxx účinků na xxxxx, které xxxx xxx ošetřovány, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx odezvy xx xxxxx dávkování musí xxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx, která xxxx xxxxx než xxxxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx dávkování minimem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku.

Délka xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx počet xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx nimi.

Musí xxx předloženy důkazy x tom, xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx či x xxxxxxx xxxx že xxxx zamýšlený xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nastanou.

Jestliže xxxxxxxxxx jasné údaje x xxx, že xxxx pravděpodobné, xx xx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx do významné xxxx ovlivněno environmentálními xxxxxxx, jako jsou xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto faktorů xx xxxxxxxx, a xx zejména tehdy, xxxxxxxx je známo, xx xxxxxxxx chemicky xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx faktory xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx x jiným přípravkem / xxx-xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxx zásady zkoušek

Pokusy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx zkoumat xxxxxxxxxx xxxxxx, minimalizovat xxxx xxxxxxxxx odchylek mezi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organizace pro xxxxxxx rostlin (XXXX) x. 152 a 181. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zhodnocení xxxxx.

Xxxxxx xxxx být provedeny x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokyny XXXX, xxxxx jsou k xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx existují, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx látkám. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx platnost (různé xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vývoje rezistence xxxxxx populace.

Jestliže xxxxxxxx xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx tomu, že xx při xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx rezistence xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx získán x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxx strategie xxxxxxx, aby byla xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost vývoje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx kvalitu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxx xxxx zápachu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx plodinách musí xxx xxxxxxxx a xxxxxxx v případě, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx lze očekávat xxxxxx vady nebo xxxxxxx, nebo

—	jiné xxxxxxxxx xx bázi stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zápachu.

Účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx jiné xxxxxxx jakosti ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vliv xx jiné xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), nebo

—	byl xxxxxxxx nepříznivý xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x hlavních xxxxxx, na xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin určen, xxx aplikaci dvojnásobku xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx závislý xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx tom, xxx xxxxxx xxxx si xxxxxxx způsob použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx plodin. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který má xxx povolen.

6.4.2   Účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx pro hodnocení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx produktů vzniklých xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx rostlinné produkty xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx, x jestliže xxxx xxx sklizni xxxxxxxx významná xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x popsána možnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohlo xxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx podobné xxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx obvykle k xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení působení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a možné xxxxxxxxxxxx po ošetření xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xxxx během xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x bodem 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x když dočasné, xxxx xxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx doporučené xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxx aplikace xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nevýznamné xx xxxxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx požadován důkaz xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx hlavních xxxxxx, xxx xxx xx přípravek xxxxxxxxx, xxxxxx vlivů na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx faktorů, které xxxxx xxx xxxx xx náchylnost ke xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nezbytný pro xxxx plodiny xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, x xxxxx xxx byly xxxxxxx provedeny, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx tom, xxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx doporučení použít xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Pozorování xxxxxxxx xx fytotoxicity xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx podle xxxx 6.2.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx x zaznamenány x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX x. 135, nebo xxxxxxxx-xx xx členský stát x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx metodika xxxxxxxx, aby takovou xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx rostliny xxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, řízky, výhonky)

6.6.1   Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků ošetření xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Jestliže xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x bodem 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx je sláma xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxx xx do xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k následným xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx soubor xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na jiné xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx nepříznivých účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vlivů xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx existují xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx mít xx tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx úletu xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxx množení.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dopadu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx části rostlin xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx x navrženého xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxxx osiva, xxxxx, xxxxxxx nebo xxxx x výsadbě. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Zkoušení xxxxx xxxx xxx provedeno x xxxxxxx s xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pozitivní xxxx xxxxxxxxx účinky xx výskyt xxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx provedených x xxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx žijící xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6,1 až 6,6

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx všech údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6 společně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zhodnocením xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xx opatření xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx minimalizaci těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XX XXXXXX ZDRAVÍ

Pro správné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x infekčnosti xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu x x dráždivosti x senzibilizaci, kterou xxxxxxxxx. Pokud xx xx možné, xxxx xxx předloženy další xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx profilu a x všech xxxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Zvláštní pozornost xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přísadám.

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx na toxikologické xxxxxxx, xx podstatné, xxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podrobný popis (xxxxxxxxxxx) použitého materiálu. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, pro nějž xx xxxx povolení. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v přípravku x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x těmi, o xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxx části B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx postupuje xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jednorázové xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,

—	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mikroorganismu,

—	časový xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o změnách xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x různými cestami xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxx na xxxxx stupňů toxicity, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx nařízením (ES) x. 1272/2008. Informace xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/ES xxxx v příslušných xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou X.1.x xxxx B.1.b podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx toxicita

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zmlžování,

—	je xxxxxxx,

—	xx prášek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x případech, xxx je inhalační xxxxxxxx relevantní,

—	má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx se vytváří xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μm (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx X.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx perkutánní xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/ES xxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x metodou X0,3 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.2   Doplňkové xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísady nedráždí xxxx, xxxx xxx xx prokázáno, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx jestliže xx xxxxx zkušební metodiky xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkouška xxxx být xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx X0,4 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxx, xxxxxx potenciální vratnosti xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxx musí být xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísady xxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oči xxxx xxxxxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x vážným xxxxxxx xx oči.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx dráždivosti xxxx xxx provedena v xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.3   Senzibilizace xxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx potenciálu přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xxx x mikroorganismu/mikroorganismech nebo x formulačních xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx X.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x expozici

Rizika xxx xxxxx xx styku x přípravky na xxxxxxx rostlin (xxxxxxx, xxxxxx osoby, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x toxikologických xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxx (neředěný/ředěný), typu xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice přípravku xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 nebo x xxxxxxxxx předložených xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx kůží, xxxxx xxx xxxxx xxxxx x absorpci kůží xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx výroby nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ochranných prostředků, xxxxx xx obsluha x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx specifikovány xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx přísadu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006

x)	xxxxxxx xxxxxx zahrnuté x technické dokumentaci xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, a

c)	bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxx být xxxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx informace.

7.5   Doplňkové xxxxxx xxx kombinace přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky, aby xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx studií akutní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx praktickým xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx přípravky.

7.6   Shrnutí a xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů xx xxxxxxx relevantních xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxx xxx člověka x xxxxxxx, x xxxx xxxx dojít nebo xxxxxxx, a o xxxxxx, kvalitu a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

8.   REZIDUA X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X KRMIVECH XXXX XX JEJICH XXXXXXX

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 6 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx formulačních látek xx xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX X XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 7 xxxxx B přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013; informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí z xxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

10.   ÚČINKY XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s informacemi x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx druhy (xxxxx x xxxxx) xxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx opakované xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx vhodných necílových xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x x informací x formulačních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x oddílech 1 xx 9 této xxxxxxx. Tyto znalosti xx měly xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx cílovému xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx relevantními xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zejména xxx: — xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx slov, xxxxxxxxxxx standardních vět x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx být uvedeny xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – populace, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx třeba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vlivů xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx doplňkové studie, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinků.

v)	Většina xxxxx o dopadu xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu oddílem 9 xxxxx B xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx oddíle. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx má silnější xxxxxx než mikroorganismus, xxxx xxx pro xxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx významnosti xxxxxxxx xxxxxxx se xxxx, xxxxx je xx xxxxx, použít x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x každého xxxxxxxxxxxx xxxxx jedinci xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxx nelze předpovědět xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.1 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx expozice ptáků xxxx pravděpodobná.

10.2   Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na včely

Pokud xx xxxxxxx dostupných xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8,3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx včel xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.4 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx žížal xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.6 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů není xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X rozhodnutí x xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Xxx rozhodování xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedená xxx xxxxxxxx účinnosti.

Zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx možným xxxxxxx xx přirozeně xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx vyššího xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismech.

Před prováděním xxxxxx studií xx xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx provedeno x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícími se xxxxx těchto shrnutí x xxxxxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritérií a xxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx dojít nebo xxxxxxx, x o xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx průběhy,

—	identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 1 x tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxx Xxxx x Xxxxxx (2009), XXXX 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 365, 31.12.1994, s. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx pro „xxxxxxx xxxxx, 50 %“, xxxx xxxxx požadovaná x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx aplikační xxxxx požadovaná k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x poloviny xxxxxxx testované populace xx xxxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Test Guidelines, XXXXX Xxxxxx 885, xxxx 1996 (http://www.epa.gov/oppbppd1/biopesticides/guidelines/series885.htm).

(12)  Úř. xxxx. L 200, 30.7.1999, s. 1.