Plné znění - 32013R0284

XXXXXXX

XXXX

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx předloženy, xxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.1

Xxxxxxxxx xxxx být dostatečné xxx hodnocení účinnosti x xxxxxxxxxxxxxxx rizik, xxxxxxxxxxxxxxx nebo pozdějších, xxxxx může přípravek xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxx lidi, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

1.2	Xxxx xxx zahrnuty xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx x rovněž xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx.

1.3	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.4

Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx látkou, xxxxxxxxxx x rozkladnými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.5

Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přesný popis. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x) xxxx xx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx to xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytné; b) nelze xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx případě xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být informace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 6. X případě, že xxxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, použijí xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx evropským xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.7	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.8	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2010/63/XX&xxxx;(1).

1.9	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

1.10	Informace xxxx xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

1.12

Poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxx xxx dostatečné xxx: x) xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxxx povolen; b) specifikaci xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxx, společenstva x xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pomoci x xxxxxx xxxxxxxx diagnostických x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx mají xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx látce; f) odhad xxxxxx x chronické xxxxxxxx xxxxxxx, pracovníků, xxxxxxxx xxxxxxxx x okolních xxxx, ve vhodných xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx (druhy xxxxxxx krmené a xxxxxxx člověkem xxxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx potravin) x xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obratlovců; h) předpověď xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx necílových xxxxx x xxxxxxxx, které xxxx kvůli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx minimalizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (ES) x. 1272/2008.

1.13	Pokud je xx relevantní, xxxx xxx zkoušky navrženy x xxxxx analyzovány xxxxxx xxxxxxxx statistických xxxxx.

1.14	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), xxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xxx konkrétních xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xx xxxxxxx zohledněných při xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a schváleny xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínkám x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

3.1	Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX&xxxx;(4), xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx nebo nezávadnosti xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxx xx xxxx 3.1 mohou xxxxxxx a analýzy xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx 6 částí X x B xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx splňují alespoň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technický xxxxxxxx x nezbytným xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx činnosti; b) mají x dispozici xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx provedení xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx provádět; xxxx xxxxxxxx xx xxxxx udržováno x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x po něm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx skleníky, xxxxxxxxx xxxx sklady; xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx zkoušky prováděny, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxx správnost měření; d) poskytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx používané xxx xxxxxx; x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x místu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxx, xx kvalita xxxxxxxxx xxxxx odpovídá xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, výpočtů a xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx protokol x xxxxxxx po celou xxxx, kdy xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x, pokud x xx požádají xxxxxxxxx xxxxxx, i xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx prokázaly, xx xxxx schopny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2, — xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx území xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx 3.2.

3.4

Xxxxxxxx xx xxxx 3.1: 3.4.1 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x nezávadnosti xxxxxxxx xxxxx sestávajících z xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx xxx x lidské xxxxxx, xxxxx provádět xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 3.2 x 3.3. 3.4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplatněním xxxxxx xxxxxxxx, x když xxxxxx plně x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx současnými xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx zahrnuty do xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx přijmou xxxx xxxxxxx platné, xxxx xx eliminuje xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xx zvířatech, xxxxxxx x xxxxxxx studií xxxxxxxxxx se karcinogenity x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxx xx xxxxx druzích xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx materiál

4.1

V souvislosti x vlivem, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxx xx toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx nějž se xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx uplatněny xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx značení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx) xxx, xxx xxxxxxxxx objasnění xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, rozkladných x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xx obratlovcích xx provádějí xxxxx x případech, xxx xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxx in xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xx rovněž xxxxx podpořit xxxxxx xxxxxxx používání xxxxxx x xxxxxxxx zacházení x xxxx x xxxxx xxxxxx počet xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

5.2	Xxx xxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx třeba xxxx x úvahu xxxxxx xxxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx obratlovců x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x omezení zkoušek xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx zacházení x xxxx xxxxxxxx.

5.3	Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx záměrné podávání xxxxxx látky či xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

X etických xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx možnosti nahrazení x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx bodů xxx odběrech xxxxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx předejít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizován.

ČÁST X

XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látek

1.3	Obchodní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobci

1.4	Podrobné xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.2

Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx

1.4.3

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxx x xxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

1.6

Xxxxxx

XXXXX 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.1

Vzhled

2.2	Výbušné x oxidační vlastnosti

2.3	Hořlavost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.4	Xxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxx xX

2.5	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

2.6	Relativní xxxxxxx x sypná xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxx skladování x xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx teploty na xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx disperze

2.8.4

Stupeň ředění x xxxxxxxxx při xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.5.2

Xxxxx xxxxxx

2.8.5.3

Xxxx

2.8.5.4

Xxxxxxx x celistvost

2.8.6

Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

2.8.7

Tekutost, vylévatelnost x xxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x nimiž xx být xxxx xxxxxxx povoleno

2.10	Přilnavost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.11	Xxxx xxxxxx

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

3.1	Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx dávka a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx

3.5	Xxxxxx xxxxxxxx

3.6	Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.7	Xxxxxxxx čekací xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

XXXXX 4

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření

4.3	Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.4	Xxxxxx x snášenlivost xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály

4.5	Postupy xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.5.2

Xxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxxx xxx získání xxxxx xxxx xxxxxxxxx

5.1.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

5.1.2

Metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx po xxxxxxxx

XXXXX 6

Xxxxx o účinnosti

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx zkoušky

6.2	Zkoušení xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.4.3

Účinky xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.4

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.5

Xxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, které xxxx xxx použity xxx účely množení

6.5	Pozorování xxxxxx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1

Xxxxx xx následné xxxxxxx

6.5.2

Xxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx plodin

6.5.3

Účinky xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy

ODDÍL 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

7.1	Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxxxx toxicita

7.1.3

Inhalační xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.1.5

Xxxx xxxxxxxxxx

7.1.6

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.2	Xxxxx x xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx obsluhy

7.2.1.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx expozice xxxxxxx

7.2.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx obyvatel

7.2.2.2

Měření xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.1

Xxxxx xxxxxxxx pracovníků

7.2.3.2

Měření xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX 8

Rezidua x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

XXXXX 9

Osud x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

9.1	Xxxx x chování x xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx studie

9.1.1.2

Polní xxxxxx

9.1.1.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx v půdě

9.1.1.2.2

Studie xxxxxxxxx x xxxx

9.1.2

Xxxxxxxx x xxxx

9.1.2.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

9.1.3

Xxxxx koncentrací x xxxx

9.2	Xxxx x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxx

9.2.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx voda/sediment

9.2.3

Studie xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x podzemních vodách

9.2.4.2

Doplňkové xxxxx xxxxxxx

9.2.5

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x sedimentu

9.3	Osud x xxxxxxx v xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přenos vzduchem

9.4	Odhad xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx expozice

ODDÍL 10

Ekotoxikologické xxxxxx

Xxxx

10.1	Xxxxxx na xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1

Xxxxxx na xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx toxicita x ptáků

10.1.1.2

Údaje xxxxxxx xxxxxx o ptácích

10.1.2

Účinky xx xxxxxxxxxxx obratlovce xxxxx xxxxx

10.1.2.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u xxxxx

10.1.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx na volně xxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce (xxxxx a xxxxxxxxxxxxx)

10.2	Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

10.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx u xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx xxxx x xxxxxxxxx

10.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x organismů xxxxxxxx x sedimentu

10.2.3

Další xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx členovce

10.3.1

Účinky na xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx toxicita

10.3.1.2

Chronická xxxxxxxx x xxxx

10.3.1.3

Xxxxxx na xxxxx xxxxx medonosné x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.5

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.6

Xxxxx xxxxxxx x včelou xxxxxxxxxx

10.3.2

Xxxxxx xx necílové xxxxxxxx xxxx xxx včely

10.3.2.1

Standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx členovců

10.3.2.2

Rozšířené laboratorní xxxxxxx, xxxxxx „vystárnutých“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) s xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx zkoušky s xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.4

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.5

Xxxxxxx xxxxx expozice xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxxxxxxx půdní mezo- x makrofaunu

10.4.1

Žížaly

10.4.1.1

Žížaly – xxxxxxxxxx účinky

10.4.1.2

Žížaly – xxxxx xxxxxx

10.4.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x makrofaunu (kromě xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx xx úrovni xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxxx dusíku x xxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx necílové xxxxx xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

10.6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

10.6.4

Polopolní x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxx xx xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

10.8	Xxxxx xx xxxxxxxxx

XXXXX 11

Xxxxx o použité xxxxxxxxxx

XXXXX 12

Klasifikace x xxxxxxxxxx

ODDÍL 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x definovat xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x adresa žadatele x xxxxx, funkce, xxxxx xxxxxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx a číslo xxxx kontaktní osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx

Xxxx být uvedeno xxxxx x adresa xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin a xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x název x xxxxxx xxxxxxx x výrobních xxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx kontaktní xxxxx (xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxx faxu).

Jestliže xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, který dosud xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) č. 283/2013, xxxx xxx pro xxxxxxx těchto požadavků xxxxxxxxxx údaje za xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

1.3   Obchodní xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dřívější x xxxxxxxx obchodní xxxxx x navržené xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx rozdíly xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Navržený xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx, aby xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx názvem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx číslo xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Pro přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (xx xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. solí x xxxxxx) xxxxxx látky,

—	obsah xxxxxxxx, synergentů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xx to xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvolňováním (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxx xxxxx (nezapoudřené) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, použijí xx vhodné xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx International Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (CIPAC). Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx podrobný xxxxx použité xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x % xxxx. x g/kg xxx xxxxx látky, xxxxxxxx, těkavé xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx varu 50&xxxx;°X) nebo xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx 1 Pa xxx 20&xxxx;°X),

—	x % xxxx. x x/x pro xxxxxxx kapaliny / xxxxxxxxx ve xxxxx xxxx,

—	x % obj. x % xxxx. xxx xxxxx.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxx musí být xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (ISO) xxxx navržené obecné xxxxx xxxxx XXX x xxxxxx xxxxx XXXXX x xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx (XX), xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxx sůl, xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx přítomny.

1.4.3   Informace x safenerech, xxxxxxxxxxxx x formulačních přísadách

Safenery, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx identifikovány xxxx xxxxxxxxx názvem xxxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 nebo, xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny, v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx unie xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (XXXXX) a xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (XX). Xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx každou xxxxxx xxxxxxxx, synergentů x formulačních xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx číslo EK x xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Service (XXX), xxxxx existují. Xxx xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx směsí, xxxx xxx uvedeno xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx přísadu xxxx xxxxxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxxx specifikace. Xxxx být rovněž xxxxxx xxxxxxxx název, xxxxx je k xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006&xxxx;(5). Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (xxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (emetikum);

k)	emulgátor;

l)

hnojivo;

m)	konzervační xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx a kód xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx x kód xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx o xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Organizace XXX xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx (XXX) x Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX)“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výborem XXX/XXX xxx specifikace xxxxxxxxx (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx příručce xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx uveden xxxxx xxxxx xxxxxxxxx povahy x fyzikálního stavu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx některá x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

XXXXX 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxx barvy x xxxxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny x xxxxxxx výbušné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 6 Doporučení XXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x kritéria“ (6), xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx založený xx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx x uveden xxx xxxxxxxxx kapalin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rozpouštědla. Xxxx být stanovena x uvedena xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx“, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx a hodnota xX

X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xX xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx stanoveno x xxxxxxx xX 1% xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

X případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (xX < 4) xxxx xxxxxxxxx (xX > 10), xxxx xxx stanovena x xxxxxxx acidita xxxx alkalita.

2.5   Viskozita a xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx kapalné xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx smykových rychlostech x při xxxxxxxxx 20&xxxx;°X x 40 °C x uvedena xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínkami. Xxxxxxxxx napětí xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx ≥ 10&xxxx;% xxxxxxxxxx a xxxxxxx kinematická viskozita xx xxx 40&xxxx;°X xxxxx než 7&xxxx;×&xxxx;10–&xxxx;6 x2/x, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx 25&xxxx;°X a xxxxx xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx) přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx skladování x xxxx použitelnosti: xxxxx xxxxxxx na technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 14xxxxxx skladování xxx 54 °C. Údaje xxxxxxx x alternativních xxxxxxxxx xxx/xxxxxxx (například 8 xxxxx xxx 40&xxxx;°X, 12 xxxxx xxx 35&xxxx;°X nebo 18 xxxxx xxx 30&xxxx;°X) xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx x xxxxx vyrobeném xx stejného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxxxxx o xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx informace x rozkladných produktech.

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin musí xxx stanoven a xxxxxx účinek xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx teplotě xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxxxx xxx xxx xxxx, musí xxx xxxxxxx x měsících xxxxxxxx xx specifikací xxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prostředí v xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx obal. Případně xxxx xxx uvedeny xxxxx x obsahu xxxxxxxxxxxx nečistot, x xx xxxx x xx uskladnění.

2.8   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx ředí.

2.8.2   Perzistentní pěnivost

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěnivosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které mají xxx ředěny xxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x samovolnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx-xxxxxx (XX), suspenzní xxxxxxxxxxx xx bázi xxxxx (XX) nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (EG).

2.8.4   Stupeň xxxxxx x xxxxxxxxx xxx ředění

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx xxxxxx, otěr x mechanická stabilita

2.8.5.1   Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X případě prášků x suspenzních koncentrátů xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx prachu

Musí být xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx prachu x xxxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxx rostlin.

Pokud je xxxxxxxx &xx; 1&xxxx;% xxxx. xxxxxx, xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxx vzniklých xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx granulí x xxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxx.

2.8.5.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x celistvost xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, stabilita xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx emulgovatelnost, xxxxxxxxx emulze a xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx formě xxxxxx ve xxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x prášivost

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnosti:

—	tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin,

—	vylévatelnost suspenzí, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prášků xx xxxxxxxxxx skladování xxxxx bodu 2.7.

2.9   Fyzikální x chemická xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx být xxxx xxxxxxx povoleno

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx kompatibilita xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx známá xxxxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx musí xxx stanovena x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxx.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x hlediska xxxxxx xxxx být prováděny x souladu s xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx xxx x souladu se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxx, např. v xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x hubení plevele xx xxxxxxxxxxxxxx plochách;

b)	zahrádkářství;

c)	pokojové xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy

Musí xxx xxxxxx způsob účinků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx účinek;

d)	fungitoxický xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx účinek;

f)

desikant;

g)	inhibitory reprodukce;

h)	jiný (xxxxx xxxxxxx).

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx systémově xxxx xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx o zamýšleném xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zamýšleném xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx to vhodné, xxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zrání, xxxxxxxx xxxxx stonku, xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které mají xxx chráněny.

3.4   Aplikační xxxxx x koncentrace účinné xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x pro xxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x, kg, ml xxxx l na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, x3).

Xxxxxxxxx xxxxx xx vyjádří podle xxxxxxx x jedné x xxxxxxxxxxxxx jednotek:

—	g, xx, ml nebo x/xx,

—	xx nebo x/x3,

—	x, xx, xx xxxx x/xxxx.

Xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx x:

—	x, xx, xx nebo x/100&xxxx;x2, xxxx

—	x, kg, xx xxxx x/x3.

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vyjádří v:

—	g xxxx xx/x, xxxx

—	x xxxx xx/xx.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx ředicí látky, xxxxx xx být xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxx. V případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx možnosti xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxxxxxxxx xx dnech.

Musí xxx xxxxxxx délka xxxxxx xxxxxxx jak pro xxxxxx xxxxxxxx, tak xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který má xxx xxxxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxxxx plodin

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx, x xxxx vyplývat x xxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxx 6.5.1.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx vytištěn xx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX 4

Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 7 x 8 a xxxx být těmito xxxxx podloženy.

V případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, lhůty xxx xxxxxxxx vstup xxxx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxx x minimalizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx x plodinách, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx nebo na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx x životního prostředí, xxxx.:

x)	xxxxxx xxxxx (ve xxxxx) před xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx (xx dnech) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx dnech) xxx opětovný xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, budov xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) pro xxxxxx pro zvířata x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxx;

x)	xxxxxx lhůta (ve xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následných xxxxxx.

Xxx xx xx xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxx nesmí být xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx opatření

Žadatel xxxx xxxxx doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxx manipulaci s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx, xxx u xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x spalinách. Xxxx xxx specifikována xxxxxx, která xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x postupy pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx minimalizaci vzniku xxxxxx nebo zbytků.

V xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a účinnosti x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, ve xxxxxxxx).

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxx

Xxxx být uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být dodrženy x xxxxxxx xxxxxx, x níž xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxx musí xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vozidel x xxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx obyvatel, xxxxxx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx

Xxxx, xxxxx má xxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx popsán x xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx materiálů, xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), velikosti x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, velikosti xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx musí xxx navržen xxx, xxx co nejvíce xxxxxx expozici xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

Všechny xxxxxxxxx xxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx uživatele), tak xxxxxxx množství (na xxxxxx skladu) x xxxxxxx xxx dekontaminaci. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx likvidace odpadů x toxických xxxxxx. Xxxxxxxx způsoby likvidace xxxxx mít nepřijatelný xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx nejvhodnější x xxxxxxxxxxxxxxx.

4.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx postupy

Pokud xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupy (xxxx. xxxxxx s jinými xxxxxxx za účelem xxxxxx méně toxických xxxxxxxxx) xxx použití x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx popsány. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx teoreticky vyhodnoceny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx materiály xxxx kontaminované xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx spalování xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve směrnici Xxxx 94/67/ES (7).

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o alternativní xxxxxx xxxxxxxx likvidace. X těchto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro stanovení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Analytické xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zařízení, použitých xxxxxxxxxxx x podmínkách.

Na xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxx komerčně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx a) a x) a na xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx, xxxxxx plného popisu, xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx byly zjištěny x xxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxx xx xxxxx utvořit xxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx při skladování;

c)	relevantních xxxxxxxxxxxx přísad xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku x/xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x nich v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx metoda, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx důvody.

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC. X případě použití xxxxxx CIPAC xx xxxxxxxxxx další ověřující xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx chromatogramy, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx rostlin (xxxx. xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx o 20 %) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx třemi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx stanovení s xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx rovnice xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx graf. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxxxxxx xxxxxx a musí xxx xxxxxxxx průměrná, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx dvou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výtěžností.

Pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x, xx-xx to xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx x uvedena xxx xxxxxxxxxxxx (LOQ), xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx koncentrace xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx, xxxx koncentrace, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx uvedeno v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	x půdě, xxxx, sedimentu, ovzduší x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx studií osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x krmivech, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxx expozice xxxxxxx, xxxxxxxxxx, místních xxxxxxxx x xxxxxxxx osob;

e)	v xxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komoditách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx matricích xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx studií ekotoxikologického xxxxx;

x)	xx vodě, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pocházejících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (konfirmační) xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x přesnost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx při XXX x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx složku zahrnutou xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx po xxxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxxxxxx možné, xxxx xxx xxxx metody xx nejjednodušší, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a běžně xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxxxx metody, xxxxx xxx byly xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 5.1.1, xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5.1.1.

Xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí:

—	v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,

—

x xxxx,

—

xx xxxx,

—	x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx může xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Specifičnost xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxx stanovení všech xxxxxx zahrnutých xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx předloženy validované xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx stanovena a xxxxxxx lineárnost, výtěžnost x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx XXX x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx LOQ. XXX xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx sledování.

Pro xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x rezidua x pitné xxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím validace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX 6

Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxxxxx kontrolními xxxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, ve srovnání x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, a definovat xxxxxxxx xxxx použití.

2.

Počet xxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxx x x nichž xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx faktory, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx obsahuje, a xxxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodosti xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x tomu, aby xxxxxxxxx, xx způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x nich xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx doložit xxxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x každé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odlišné xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx organismu. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x pokusů o xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx dvě xxxxxxxxx období.

5.

Pokud zkoušky x xxxxx sezóny xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jiných plodin xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx situací xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx podobnými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx žadatel předložit xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx období. Xxxxxxxx x důvodů klimatických, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx období.

6.1   Předběžné xxxxxxx

Xx xxxxxx příslušného xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx souhrnné xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx skleníkových xxxxxx a studií x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxx příslušné orgány x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx účinnou xxxxx, xxxxx účinných látek.

6.2   Zkoušení xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx účinku x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx ochrany xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tři složky: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x neošetřený xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx splňuje xxxx xxxxxxxxx: xx povolený x xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx v xxxxx xx podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx potřeby: zdraví xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, klima, xxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx jako x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Pokud xx xxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx okolností, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxx, xx xxxxx xx xxxx je xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (na xxxxx, xxxxxx, výsledek xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx plochu xxxx xx rostliny či xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ošetřeny, nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přítomen x xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určených x regulaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxx životního xxxxx škodlivých druhů x jejich xxxxx xxxxx xxxx rasy, xxxxx xx pravděpodobné, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxx, xxxxx xxx tato hlediska xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx regulátory růstu xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx účinků xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx prozkoumání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dávkování musí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx než xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx dávkování minimem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx ošetření musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx k xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xx xxx navrhovaný způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx jedna xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx kterých xxxx zjišťována délka xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx aplikací x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, termíny a xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx účinek xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existují xxxxxxxxxxx důkazy x xxx, xx je xxxxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x popsáno xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx na působení, x to xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx ovlivněno.

Jestliže je xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx být uspořádány xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provést xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, xxxxxxx, provádění xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro ochranu xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx normy XXXX x je xxxxxx popsán x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx zhodnocení údajů.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx metodika xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xx relevantní, xxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x výnosu x xxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rezistence

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxx blízkým účinným xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důležitá x xxxxxxxx použití, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx nebo má xxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx (xxxxx druhy xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jestliže xx x dispozici, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx nasvědčující xxxx, xx je xxx použití pro xxxxxxxx xxxxx vývoj xxxxxxxxxx pravděpodobný, musí xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx populace dotyčného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx druhů. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zohledňovat xxxxxxx xxxxxxxxx stávající platné xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx na xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx kultivarů) nebo x xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x možné xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx jsou xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, i xxxx xxxxxxx, xxxx xxx pomocí xxxxxxxx xxxxx vyšších než xxxxxxxxxx dávky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxx účinky, musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx průměrné xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které jsou xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx, xx požadován xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx přípravek xxxxxxxxx, xxxxxx vlivů xx růstovou xxxx xxxxxxx, její vitalitu x jiné xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx na náchylnost xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiné plodiny xxxx odrážet xxxxxx xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx již byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx si způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx relevantní. Xxxxx provést xxxxxxx x xxxxxxx typem xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxx povolen.

Jestliže xx xx navržené etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx bod na xxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 6.2.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxx xx být provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx musí xxx použité xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x možného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, musí xxx případně stanoven xxxxxx na xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx (například xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx). Tyto informace xxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zkoušek popsaných x xxxx 6.2. x 6.4.1.

Pokud xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxxxx zkouška xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx

Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx.

6.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Tyto xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na plodinách xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x produkci xxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxx hlíz x výsadbě.

6.5   Pozorování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx plodiny

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxx x xxxxx 9.1 ukazují, xx x půdě xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx sláma xxxx organický materiál, xxxxxxxxx xx xx xxxx výsevu xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx aktivní xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx mohl xxx xx xxxx xxxxxxxx vliv xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx plodiny.

6.5.3   Účinky xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy

Musí xxx popsány xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx výskyt xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx provedených x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jako např. xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, a v xxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxx škůdcům (IPM) xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxx toxicitě xxxxxx látky x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, kterou účinná xxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx klasifikaci směsí x xxxxxxxxx nařízením (XX) č. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx informace x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx obavy.

2.	Je xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx xx toxický xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx umožnily identifikaci xxxxxx po jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx posouzen, x xxxxxxx aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx x charakteristiky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx patologické xxxxxx;

x)	xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a

e)	relativní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být kladen xxxxx xx odhad xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx vhodných případech xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx nemůže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity. X xxxxxxx případě xxxx xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx na toxický xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx alternativního xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, musí xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx toxicity. V xxxxxxx případě xxxx xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx předpovězena akutní xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx toxický xxxxxxxxx celé xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxx xxxxxxxxxxx se použijí xxxxxxxx o závažné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin:

a)	je xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxx xxxx fumigant;

c)	je xxxxxxxx x zařízení xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx dodáván x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xx xxxxx prášku xxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx částic x průměru &xx; 50&xxxx;μx (>1 % xxxx.);

x)	xx xxx aplikován letecky, x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx účinnou xxxxx x tlaku xxx &xx; 1&xxxx;× 10-2 Xx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx sklady xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxx aplikován xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, studie xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

Xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx hlava/nos.

7.1.4   Kožní xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx stanovení potenciálu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx dráždit xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx vivo musí xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedena xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxx jsou k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postupného xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx leptavosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx vitro;

2)	posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx validované xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx (xxxx. modely rekonstituované xxxxxx xxxxxxx);

3)	xxxxxx studie xxxxx dráždivosti xx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxxx zjištěny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

4)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jednom xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dráždivosti xx xxxxxxx zjištění x závažné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xx kožní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx potenciál celé xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx dráždivost

Výsledky xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxx musí xxx xx existujících relevantních xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx musí xxxxx xxxxxxxxxxx přístupem:

1)	použití xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx oční xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo přijímané xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx oči (xxxx. XXXX, ICE, XXX, HET-CAM), x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výsledky;

3)	posouzení xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, x pokud xxxx x xxxxxxxxx;

4)	xxxxxx xxxxxx xxxx dráždivosti xx vivo x xxxxxxxx jednoho xxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

5)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Pokud xx pravděpodobné, xx xx mohou vyskytnout xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, musí xxx xxxxxxx zkoušky xxxx xxxxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx oční xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Pokud xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxx přísadách xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx pokud xxxxxxx xxxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxxxx xx xxxxxxx senzibilizace xxxx. X xxxxxxx případě xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězeny xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx senzibilizační xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx místních xxxxxxxxxxxx uzlin, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx varianty testu. X případě, že xxxx xxxxxxxx lymfatických xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxx xx morčatech (xxxxxxxxxxxxx xxxx Buehlerův) xxxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxx jasný xxxxxxxx, další xxxxx xx x xxxxxxx xx dobré životní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x případech, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx existuje xxxxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizaci xxxxxxxxx xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxxxx individuálního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (např. xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo jiné xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx synergické nebo xxxxxxxx xxxxxxx účinky).

Typ xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, k možnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x zranitelné xxxxxxx, a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkušenostem x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx přípravky.

7.2   Údaje x xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

x)	xxxxxxxx lidé xxxxxxxxxx xx na činnostech, xxxxx souvisejí x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, plnění x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin; xxxxxxxx mohou být xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx v xxxxx svého zaměstnání xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, nebo xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, kteří xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx proběhla xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx blízkosti, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx činnosti x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx obyvateli xxxx, xxxxx žijí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X případech, xxx xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být vzaty x xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xx které xxxxxxxxxxxxx dojde za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxxxx se vezmou x xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické účinky. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx ochranných prostředků, xxxxx xx obsluha xxxxxx x které xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx expozice xxxxxxx

X použitím vhodného xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx dostupný, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x expozice xxxx než jedné xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx významným xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, které xxxx x přípravku x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx odhad xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx aplikační xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxx x aplikací x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s čištěním x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (typy x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx doba xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, velikost xxxx, klimatické podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx předpokladu, že xxxxxxx xxxxxxx účinný x snadno xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx v xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx expozice xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx nezávadná.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

X xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx reprezentativní xxxxx nebo když xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx x případě, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 naznačují, xx xx splněna xxxxxxx jedna x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx;

x)	xx možné, že xxxxx k překročení xxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicemi 98/24/XX x 2004/37/ES.

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zohledňujících xxxxxxxx xxxxxxxx použití.

7.2.2   Expozice okolních xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxx xxxxxxx vstup, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečných vzdáleností.

7.2.2.1   Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x místních xxxxxxxx

X xxxxxxxx vhodného výpočetního xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx kumulativní a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx jedné xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx x úvahu, xx xxxxxx osoby xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx přípravkům xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ne xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xx x xxxxxxxx xxxxxxx a batolat xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx přenosu x xxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x místních xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel musí xxx proveden xxx xxxxx relevantní typ xxxxxxxxx xxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nepoužívají xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředek.

7.2.2.2   Měření xxxxxxxx okolních osob x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx obyvatel, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Studie xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxx když x dostupných výpočtových xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje, xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx míru xxxxxxxx xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx relevantním sloučeninám x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx. Xxxx informace xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxx xxxxxxxx vstup.

7.2.3.1   Odhad expozice xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx dostupný, xxxx xxx proveden xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx významným xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x tank-mixu.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx by x xxxxxx expozici mohlo xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx plodiny x práce, které xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx, xxxxxx expozice, xxxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx fáze. Jestliže xxxxxx k dispozici xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxx proveden za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x expozici, xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx pracovník xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ochranný xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxx zaměstnanci xxxxx xxxxx, například xxxxx, že xx xx nezbytné v xxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxx xxxxxxxxx práce.

7.2.3.2   Měření xxxxxxxx pracovníků

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx požadována

X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx relevantní xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx v xxxxxxx, xxx výsledky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 naznačují, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx dojde x xxxxxxxxxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xx možné, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx se xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx absorpce

Účelem xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, prostřednictvím xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xx dermální xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou expozice, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveno xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny údaje xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin jak xx formě xxxxxxxx xxx xxxxxxx (xx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxx x x koncentrované xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. x xxxxxxx xx typ xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx), musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxx údaje xxxxxxx s jistotou.

7.4   Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx přísad

Je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a posoudí xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx číslo x souladu x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. x) xxxxx xx) nařízení (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx uvedený x xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx xxxx uvedený x xxxxxxx x) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxx také xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 8

Xxxxxxx x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx

Údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x oddílem 6 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xx předkládají, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx lze xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 9

Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

1.	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).

1.1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx předpokládané xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx produktů: — které představují xxxx než 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, — xxxxx odpovídají množství xxxxxxx než 5&xxxx;% xxxxxxx účinné látky xxxxxxx xxx dvou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxx jejichž xxxxxxxxxx složky (&xx; 5&xxxx;%) nebylo xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, na xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx vodách, xxxxxxxxx x x xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2

Xxx účely provedení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx následující xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí – xxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx být vystaveny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxx (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x chronická expozice). c)   Předpokládaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx (XXXXXX): hladina xxxxxxx x xxxxxxxxx, jimž xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx (PECGW): xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx. x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx – ovzduší (PECA): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxx vystaven xxxxxx, xxxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3	Xx xxxxxx provedení odhadu xxxxxx koncentrací xxxx xxx xxxxx x xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x účinné xxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

1.4

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxx, musí: — poskytnout xxxxxxxx xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokladů, — být xxxxx xxxxxxxx spolehlivě ověřeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.5	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

2.

X pevných xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prachu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prachu, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxx xxxx aplikačních xxxxxxx, xxxxxx metodiky xxxxxx prachu x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x chování x xxxx

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx odbourávání x xxxx xxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% a 90&xxxx;% účinné xxxxx (XxxX50xxx a DegT90lab) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a metabolity, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx bodu 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx o anaerobní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.2.1 části X přílohy nařízení (XX) č. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx anaerobního odbourávání, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx anaerobním xxxxxxxxx xxx zamýšleném použití xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Studie xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbourávání xxxxxx xxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxx xxx xxxxx typy xxx. Vlastnosti xxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x vlastnostmi xxxxxxxxx xxx aerobních studiích xxxxxxxxxxx x souladu x body 7.1.1 x 7.1.2.1 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX50 a 90 xxx xxxxxxx čtyři xxxxx půdy.

Studie rychlosti xxxxxxxxxxx odbourávání xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx jako x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 7.1.1.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Ve studiích xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx, tak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx odbourávání potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Aby xxx xxxxxxxx vliv xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx proveden xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Q10 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx teplotách.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX50 a 90 xxx metabolity, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx půdy xxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx x půdě

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pro rozptyl 50&xxxx;% a 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XxxX50xxxxx x DisT90field) a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% (XxxX50xxxxx x XxxX90xxxxx) účinné xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktech.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x půdě xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx půd (xxxxxxx alespoň xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx pokračovat xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx než 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nerozptýlí x xxxx xxxx xxxxxxxxx na látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Studie xxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x metabolitů a xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx pro účinnou xxxxx x metabolity, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkušební podmínky

Dlouhodobé xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx alespoň xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného v xxxx 6 úvodu, xxxx xxx xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.1.2   Mobilita x xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x potenciálu xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx bodů 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx ustanovení xxxxxxx x xxxxxx 7.1.2 a 7.1.3.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx v xxxx,

—	xxxxxxxxxx vyplavování xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Rozhodnutí, zda xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx stupňovitého xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx, xxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx XXXXX. Xxx studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

Tyto studie xx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxx xxxx pokrývat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplavování x přihlédnutím x xxxx xxxx, klimatickým xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxx aplikace.

Voda xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx analyzována xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx v rostlinném xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxx. Xxx ukončování xxxxxxxxxxxxxxxx prací xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxxxx rostlin (xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx zaznamenávány xxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx vzduchu, a xx xxxxxxx jednou xx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 100&xxxx;xx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx neporušené. Xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxx xxxx xx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx růst xxxxxxx x xxx xxxx množství xxxxxxxxx xxxx podobné jako x xxxxxxxxx, pro xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx 25&xxxx;xx.

9.1.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách

Studie xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx případech x xxxxx poskytnout xxxxxxxxx týkající xx:

—	xxxxxxxx x půdě,

—	potenciálu vyplavování xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v půdě.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx, xxxx zohlednit xxxxxxxxx XXXXX a xxxxxxxx studií odbourávání x mobility. Xxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx. Xxxx studie se xxxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.4.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx realistickou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx půdy, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aplikační xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxx být analyzována xx xxxxxxxx intervalech. Xxx ukončování xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxx rezidua nejméně x xxxx vrstvách xxxxxxx profilu. Xxxx xxxxxxxxxxx termíny xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx rostlin (xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx proces xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx intervalech xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx vzduchu (xxxxxxx xxxxxx za xxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pole. Xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x umístění xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx. Umístění xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxx xxxxxxxx preferenční xxxxxxxxx xxxxx.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx koncentrací x xxxx

Xxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx povolení se xxxx, xxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x nejkratším xxxxxxxxx x při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxx xxxxxx, x musí xxx xxxxxxxxx v xx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx PECS, xx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx aplikaci xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx z povrchu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x anaerobní xxxxxxxxxxx. Použijí se xxxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x způsobu xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx snížení xxxxxxxx půdy xxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx hodnota XXXX xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výpočty xxxxxxx XXXX (časově xxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxx, metabolity x rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na údaje x xxxxxxxxxxxxxxxxxx studií.

Výpočet xxxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx, že XxxX90 &xx; jeden xxx, x kdy xx předpokládá xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx vegetačním xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx xx vodě x x xxxxxxxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (sladkovodních, xxxxxxxxxxxx x mořských) xxxx xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.2.2.2 části A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkouška musí xxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx nebo pro xxxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx použity xxxxxxxxx xxxxxxxx systémy, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx schematických xxxxxxx, xxxxx ukazují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxx bilance, xxxxx ukazuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx označeného prvku xx xxxx x xxxxxxxx x sedimentu xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx látkou;

b)

CO2;

c)	těkavými xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a

f)	neextrahovatelnými xxxxxxx x xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxx polospojitý xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, neměla xx doba xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 60 xxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx zkoušky může xxx x dávkové xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 90 xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušené xxxxx začalo xxxxx xxxxxxx 60 xxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx vodních xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx, pokud nelze xxxxxxx extrapolaci x xxxxx získaných xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.2.2.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxx cesty xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x případně xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx radioizotopově xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxx xxxx funkci xxxx mezi:

a)	účinnou xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kromě XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx produkty xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx 100 xxx. Xxxxx je xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x jejích xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx rozptýlení ve xxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx dobu. Xxxxx xx xxxx xxx 90 % xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 100 xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx, xxxx xxx určena xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxx extrapolaci na xxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx ozářená voda/sediment

Pokud xx fotochemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, může být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx xxx působení xxxxxx xxxxxx/xxx.

Xxxxxxxx podmínky

Typ x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.2.4   Odhad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

9.2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx koncentrací x xxxxxxxxxx vodách

Odhady XXXXX xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x nejvyšším aplikačním xxxxxx při nejkratším xxxxxxxxx a x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx být provedeny xxxxxxxxxx xxxxxx XX xxx podzemní vody. Xxxxx xxxx konkrétní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x půdě (xxxxxxx XxxX50 x Xxx), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x zjištěných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx se xx výluhu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1 μg/l, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx odhady (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx vodách PECGW, xxxxx není z xxxxx x odbourávání xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx vyplavování xx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx (xxx xxx 7.4.1 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx PECGW.

Pokud xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů xxxxxx, xx se xx xxxxxx xxxxxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxx 0,1 μg/l, xxxxxxxx xx posouzení xxxxxx xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx polních xxxxxxx x typ x podmínky xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx koncentrací x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod x sedimentu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx nedojde, xxxx xxx xxxxxxxxxx vhodné xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vodách XXXXX a x xxxxxxxxx XXXXXX. Odhady XXXXX x XXXxxx xx xxxx xxxxxxxxx x maximálnímu xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx aplikačním xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx povolení xx xxxx, a xxxx xxx relevantní xxx strouhy, xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx modelovací xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx odhadu xxxxxx XXXXX a XXXXXX, xx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx do xxxx, xxxxx, odplavení x xxxxxxx, odvedení xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx procesy, xxxx xx xxxxxxxxxx, adsorpce, xxxxxxxx xxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, biologické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x resuspenze x přenos mezi xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx být uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x návaznosti xx xxxxxxxx (globální xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx útvary (časově xxxxxx xxxxxxx). Musí xxx uvedeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (globální xxxxxxxxx) x výpočty xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx látky x xxxxxxx metabolity x xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx identifikované jako xxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx vody x xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx x výslednými xxxxxxxxx odvozenými z xxxxx x ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx; xxxxxx xxxxxx průměry) x xxxxxx tekoucí xxxx (xxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxx být provedeny x xxxxxx pohyblivého xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx rámce s xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxx x podmínky xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

9.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v ovzduší x přenos vzduchem

Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx vypařování XX = 10–5 Pa (xxx vypařování z xxxxxxx) xxxx 10–4 Xx (xxx vypařování x xxxx) xxx xxxxxxx 20 °C x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů jsou xxxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx (xxxxx), musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx depozice xxxx xxxxx aplikace (PEC) xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx. Xx příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro XXXX a XXXXX xxxx být xxxxxx xxxxxxx vypařování (XXX). Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxxxx pokusy, pokusy x xxxxxxxxxx tunelu xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx kontaminaci x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako jsou:

—	usazený xxxxx obsahující xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxx xxxxx xxxx,

—	xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx čistírny xxxxxxxxx xxx (XXX) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx skladovacích prostorách, x

—	xxxxxxx xx okrasnou xxxxx.

Xxxxxx PEC se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx, a xxxx xxx relevantní xxx xxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin je xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx prokázat, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látka. Xxxxx xxx proto xxxxxxxxxxx překlenovací xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx přípravek xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxx (vyjádřeno ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xx vyžaduje. Xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx účinky xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, při xxxxx xx xxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx uvedou v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx účinné xxxxx.

2.	Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx použití různých xxxxx, musí xxx xxxxxx vztah xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx oddílem 9. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Stupňovitý xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx parametry expozice xxx nejhorší xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx organismů. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx vhodných koeficientů xxxxxx (xxx xxx 8 tohoto xxxxx) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

5.

Požadavky xxxxxxxxx x xxxxx oddíle xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 (xxxx. standardní laboratorní xxxxxxx s xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mezo-faunou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xx nezbytné xx xxxxxxx xxxxxx bodem, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx získány xxxxx tehdy, xxxxx xxxxx jeho toxicitu xxxxxx odhadnout xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx provedení xxxxxxx x přípravkem xx ochranu xxxxxxx x tím druhem xx skupiny, xxxxx xxx vůči xxxxxx xxxxx necitlivější.

6.	Musí být xxxxxx podrobný popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxx s xxxxx 1.4.

7.	Xxx snadnější xxxxxxxxx významnosti výsledků xxxxxxx xx musí, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stejného xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx necílové xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx srovnána s xxxxxxxx. Xxxxxxx termínem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxx xx „koeficient xxxxxx“ (XX). XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx způsoby, xxxxxxxxx xxxx xxxxx toxicity x xxxxxxxx (XXX) x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX).

9.

Xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem stanovit xxxxxxx koncentraci (XXx), xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx zaměřená xx xxxxxxxxx XX10 x XX20 x také xxxxxxxxxxxxxx 95% xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx přístup x xxxxxxxx XXx, je xxxxx nezbytné stanovit xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXXX“). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

10.

Xxx xxxxx přípravky xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x pravděpodobných xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Xxx vodní xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxx xxxxxx. Dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

11.

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x použitím xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx musí xxx analyzovány pomocí xxxxxxxx statistických xxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx podrobnosti o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chemickou xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x nového schématu xxxxxxxxx rizika, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx posouzení rizika.

10.1   Účinky xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce

10.1.1   Účinky xx ptáky

Pokud nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin předem xxxxxxxxx na základě xxxxx x účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx v uzavřených xxxxxxxxxx, xxxx pokud xxx x přípravky xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx, kdy xxxxx xxxxxxx přímo xxx nepřímo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxx.

X případě xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx, jakož x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxx nebo xxxxxxx. Z xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxx nezbytných x xxxxxxxx XX50  (8).

V xxxxxxx xxxxxx musí xxx uvedena xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xx xxxxxx xxxxx xx xx).

Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx musí xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ptáků

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zkoumána, xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odhadnout xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx pokud výsledky xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x účinnou xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx prokáže, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx XX50, xxxxxxx prahovou xxxxx, průběh xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx a xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx hodnoty XX50 xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx sekundární xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx ve studii xxxxxxx x xxxx 8.1.1 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx dávka xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přesáhnout 2 000 mg xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxx xx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxx dávky.

10.1.1.2   Údaje xxxxxxx stupně x xxxxxxx

Xxxxxx vyššího xxxxxx xx ptácích xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx neprokážou, xx riziko xx xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx kromě ptáků

Kromě xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx látka obsažena x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx ran, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx ani xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx zkoumána xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx 5 x 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx ptáky xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx analýzou koeficientu xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální toxicita x savců

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxx toxicitě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pocházející z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 5.8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx vyššího xxxxxx x savcích

Studie xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx x obojživelníky)

Jestliže xxxxx xxxxxx xxxxxx odhadnout x xxxxx x xxxxxx látce a xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx rizikem, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představují xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x příslušnými vnitrostátními xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, vodní xxxxxxxxxx, řasy a x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx) xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx případů, xxx xxxxxxx, xx xxxxx tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x relevantní analýzou xxxxxxxxxxx rizika.

10.2.1   Akutní toxicita x ryb, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx vodní xxxx x makrofyty

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxx toxicitu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx účinnou xxxxx, xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx vody;

c)	extrapolace xx základě xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vodu, musí xxx zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxx druhu x xxxxx ze xxx/xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, čili xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx, xxx je xx relevantní, xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěr, že xx xxxxx z xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, stačí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx příslušné xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dvě xxxx více xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx zkoušky xx xxxxx xxxxx/xxxxxxx skupinách xxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, řasách, x xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako v xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Aby se xx nejvíce xxxxxxx xxxxxxxx na rybách, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxx přístup x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx (xxx xxx 8.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, vodních xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxxx, xx k xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx uvedené x bodech 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x specifických přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x údajů získaných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx 10).

Xxxxx xxxx požadovány xxxxxx xxxxxxxxx toxicity s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, která má xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx získaných x xxxxxxxxxxxxxx studií x xxxxxxx látkou xxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx určité xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x bodě 8.2.8 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x situacích, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx nepravděpodobná, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx půdy, xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx ošetření xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích;

d)	při šetření x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxxxxx návnad xxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx včel xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxx bodů 8.3.1 x 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

X xxxxxxxxx na ošetření xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx ošetřených xxxxx. Pokud xxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx zohledněno riziko xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx na xxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, například xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxx granulí/pelet xxxxxxxxxxxx do xxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx ní, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vstříknutím xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v nektaru, xxxx x vodě, xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx včely xxxxx exponovány, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx) x chronické xxxxxxxx, x to xxxxxx subletálních účinků.

Pokud xxxx xxxxx x xxxxxxxx systémových vlastností xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, pylu xxxx vodě x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx &xx; 100&xxxx;μx na xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxx xxx založeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx ukazuje, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx účinky xxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

10.3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx u xxxx

X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxx toxicity x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxx toxicita

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX50 x XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx subletální účinky.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx ve formátu μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnoty LD50 x NOEC. Pokud xxxx pozorovány, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí xxx předloženy ve xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx včelu.

10.3.1.2   Chronická xxxxxxxx x včel

Musí být xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX10, XX20, XX50 x XXXX. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 a XX50 xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx ve xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxx medonosné x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx medonosné

Musí xxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxx xxxxxx xx vývoj včely xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx larvy xxxxx medonosné.

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 a XX50 x XXXX xxx xxxxxxx xxxxx / xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky.

10.3.1.4   Subletální xxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoumající xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xx xxxxxxx x reprodukci, x xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx.

10.3.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx, x

—	xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx medovici xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek (xxxxxxxxx chování xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx na přežití x vývoj včelstev, xx nezbytné provést xxxxx zkoušení, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx na včelím xxxxx (xxx bod 8.3.1.3 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) xxxx xxxxx xxxxxxxx náznaky xxxxxxxxx účinků, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx nedospělce xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, nebo xxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx případech xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx zkoušky / zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx matkou, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nízká x pravidelně sledovaná.

10.3.1.6   Polní xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx statistickou xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro chování xxxx a přežití x vývoj xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx zjišťují, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (například let xxxxxx do úlu).

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx akutní xxxx chronické xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud:

—	jsou xxxxxxxxxx xxxxxx v krmné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxx bod 8.3.1.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013), xxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxx např. prodloužené xxxxxx xxxxxxx.

X těchto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx polní zkoušky.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedena xx xxxxxxxx včelstvech xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x nichž xx úroveň xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx vyššího xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány.

10.3.2   Účinky xx xxxxxxxx členovce xxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx necílové xxxxxxxxxxx členovce xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx členovců, jako xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx expozici;

b)	při xxxxxxx a xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxx xxxxxxxxxx odhadnout, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx indikátorové xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx mšicích na xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx, čeleď xxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx Typhlodromus xxxx (xxx roztoči, xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx skleněnými xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx mortalita x xxxxxx xx reprodukci (xxxxx xxxx posuzovány). Xxxxxxxx musí stanovit xxxxx xxxx dávkou x odpovědí a xxxx být oznámeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX50 &xxxx;(9), ER50 &xxxx;(10) x XXXX pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx tyto druhy x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu xxxxxx.

Xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, u xxx existuje xxxxxxxxx, xx xx zvláštní xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx), xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx citlivých stadií xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx druhu.

Zkoušky musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení toxicity (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x xx xxx xx ošetřované xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx necílových xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxxxx toxicity přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Aphidius rhopalosiphi (xxx blanokřídlí, xxxxx xxxxxxxxxxx) x Typhlodromus xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx x relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vyššího stupně (xxx xxxx 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Xxx xxxxxxxxx vyššího xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika používaná xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx necílových xxxxxxxx.

10.3.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky, studie „xxxxxxxxxxxx“ reziduí (aged xxxxxxx studies) s xxxxxxxxxx členovci

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx expozice.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx zkoušení xx vyžaduje, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x bodě 10.3.2.1 xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx relevantní xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx necílových xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 1 (xxx 10.3.2.1). Kromě xxxx se v xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhy, vyžaduje xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxx indikátorové xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ reziduí xxxx xxx prováděny xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx měřítku xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx osídlení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx poli.

Zkušební xxxxxxxx

a)   Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx kontrolovaných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx exemplářů xxxxxxxx x suchým xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxx, rostliny xxxx xxxxxxxx půdu xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ reziduí xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx podmínkách (může xxx xxxxxxx dešťová xxxxxxx), x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ošetřeným xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx kombinaci obou (xxxx xx např. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podmínkách a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

10.3.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zkoušky x necílovými xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx x bodě 10.3.2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (např. xxxx překročeny xxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx se xxxxxxxxx zkoušení.

Zkušební podmínky

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nejhoršího xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxx stupně x xxxx xxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx xxx xxxxxx. Při výběru xxxxx xxx polopolní xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx konkrétní otázky, xxxxx xxxx být xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx interpretovány xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx.

10.3.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx při zohlednění xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx x souladu x xxxx 10.3.2.2 xxxx 10.3.2.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x relevantní xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, vyžaduje xx polní xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkoušky musí xxx provedeny za xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x použití x xxxx vést x xxxxxx realistického xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu x navrhovaným způsobem xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx expozice xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx konkrétní xxxxxxxx (např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx prováděné v xxxxxxx s xxxx 10.3.1 x 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, xxxxxxxx xx doplňkové xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dochází x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx). Před provedením xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx návrh xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány.

10.4   Účinky xx necílovou xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx expozice žížal xxxx pravděpodobná.

Posouzení xxxxxx xxx žížaly xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu rizika.

10.4.1.1   Žížaly – subletální xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vymezená x bodě 8.4.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013 a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxx subletální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx EC10, XX20 x NOEC xxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika, přičemž xx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) xx xxxxxxxxx médiu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Kow) xxxxxxxx látky. Xxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxxxx xx půdy, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx půdní koncentrace. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že je xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx dobu přítomen xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx relevantní analýza xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxx jedna x alternativ xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x uvedena polní xxxxxx stanovení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Návrh xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nastanou, a xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx má xxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx rizika xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx žížal) xxxx xxx xxxxxxxx xxx všechny přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, v xxxxx nedochází k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx například:

a)	při xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx provedena, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx látky, x xxxxxxx s xxxxx 8.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx postřikem xx xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx druzích necílových xxxxxxxx. Xxxxx xx xx některém x xxxxx objeví xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx x Hypoaspis xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

Pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x Aphidius rhopalosiphi x Typhlodromus pyri, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx v xxxx 10.4.2.1.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx do xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx půdy xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx Xxxxxxxx candida, xxx na Hypoaspis xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx úrovni xxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x Hypoaspis xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx stanovit vztah xxxx xxxxxx a xxxxxxxx a hodnoty XX10, EC20 a XXXX musí xxxxxxx, xxx bylo posouzení xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx koeficientu xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (foc) xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx) xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx homogenní xxxxx koncentrace.

10.4.2.2   Zkouška xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo režimu xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x bodě 8.4.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 nebo x xxxx 10.4.2.1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky x xxxxx je x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx další zkoušení.

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x typ x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny, xxxx být projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkoušky xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, půdní xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, úrovně x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx vlastnostmi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx- i xxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce, xxxx být zkoumány xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx mikrobiální funkce.

10.6   Účinky xx suchozemské necílové xxxxx rostliny

10.6.1   Shrnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx k žádné xxxxxxxx nedojde, a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx být uvedeny xxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx rostliny.

Okolnosti, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx (bod 8.6.1 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013). Údaje musí xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx druzích xxxxxxx z xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx- i dvouděložných. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka. Xxxxx xxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 10.6.2.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, například x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, účinných xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ošetření semen xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx používané xx xxxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx expozici.

Zkušební xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx xx jinou necílovou xxxxx, x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx rostlin.

Tyto xxxxx musí xxx xxxxxxxxx formou xxxxxxxx x xxxxx informace x xxxxxxxx pozorovaných xx rostlinách x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x účinnosti, reziduích, xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx necílové xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Studie xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx x jiné přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx bod 10.6.1) xxxx pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx získaných xxxxx xxxx 8.6.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxx granule xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx expozice xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, účinných xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx proti poranění xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx používané xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx přípravky obsahující xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx účinky herbicidu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, se vyžadují xxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx čeledi, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xxxx xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx xxxxx způsobu xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx osiva xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx studie.

Vyžadují xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 6 xx 10 xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx rostlinných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx specifický xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v citlivosti xxxxx, xxxxxxx xx xxxx informace xxx xxxxxx příslušných zkušebních xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x body 10.6.1 x 10.6.2 x xxxxxxxxx posouzení rizik xxxxxxxx xxxxxxxx riziko, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nižšího stupně. Xxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx necílové rostliny x návaznosti xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx x xxxxxxxx studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x polní xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rostlinách xx xxxxxxxxxxx aplikaci xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxx při xxxxxxxx expozice představujících xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

10.7   Účinky xx ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (flóra a xxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx sledování

Musí xxx oznámeny xxxxxxxx xxxxx xx sledování xxxxxxxx se účinků xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na necílové xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxx relevantních xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx.

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, a xx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx vět o xxxxxxxxxxxxx, a

—	pokynů xxx xxxxxxxx zacházení.

ČÁST B

PŘÍPRAVKY XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXX

XXXXX

XXXX

1.	XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx navržený xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxxxxxxxx xxxx x povaha přípravku

1.6

Funkce

2.	FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

2.1	Xxxxxx (xxxxx x vůně/zápach)

2.2	Stabilita xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx světla, teploty x xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.4	Xxx xxxxxxxxx a další xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx pH

2.6	Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.7.3

Suspendovatelnost x xxxxxxx xxxxxxxx

2.7.4

Xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx mokrém xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a smáčitelné xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx jemných xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (granule)

2.7.6

Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.7.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) a xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x biologická kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má být xxxx použití xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.	ÚDAJE X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. ve xxxxxxx postřikové xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x ošetřeném xxxxx)

3.6	Xxxxxx xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx fytopatogenním xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny

3.9	Navržený xxxxx x použití

4.	DALŠÍ XXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX XXXXXXX

4.1	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx při čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxx xxx xxxxxxxx vstup, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.6	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxx xxxxx

4.6.1

Xxxxxx xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX METODY

5.1	Metody pro xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí

6.	ÚDAJE O XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x výskytu xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx xx kvalitu xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1

Xxxxx xx xxxxxxxx plodiny

6.6.2

Dopad xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

6.6.3

Xxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

6.6.4

Xxxxxx xx užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7	Xxxxxxx x vyhodnocení údajů xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6,1 až 6,6

7.	ÚČINKY XX XXXXXX XXXXXX

7.1	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity

7.1.1

Akutní xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita

7.2	Doplňkové xxxxxx xxxxxx toxicity

7.2.1

Kožní xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx xxxxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxxxxxxx kůže

7.3	Údaje x xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx než xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

7.6	Shrnutí a xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx

8.	XXXXXXX V OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXX, POTRAVINÁCH X XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX XXXXXXX

9.	XXXX X XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

10.	XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx na xxxxx

10.2	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxx

10.4	Xxxxxx na xxxx členovce xxx xxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxxxxx xxxxxx

11.	XXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXXX XX ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX

XXXX

x)	X xxxx xxxxx xxxx stanoveny údaje, xxxxx xxxx požadovány xxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx virů. Výraz „mikroorganismus“, xxx je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xx xxxxxxx i xxx xxxx X xxxx přílohy.

ii)

Pokud je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx analyzovány xx pomoci vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Statistická xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx odhadům xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaj významný/nevýznamný).

iii)

Do xxxx, xxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx, xxxx být požadované xxxxxxxxx získávány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxxxx XXXXX&xxxx;(11)); xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x na xxxxxx vzorku.

iv)	Předpokládá-li xx xx studii xxxxxxx xxxxxxx dávek, xxxx xxx xxxxxx vztah xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X souladu x xxxxxxxxxxxx bodu 1.4 xxxx být x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxx x xxx.

xx)	X případě xxxxxx xxxxxxxxx xx přijatelná xxxxxxxxxxx x xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xx předpokladu, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinky xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxxxxx složek, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x mikroorganismech xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, zda by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx přípravku xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx takovým, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx x xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x povolení, musí xxx uvedeny také xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx pracovníka xxxx xxxxxxxx x xxxxx, funkce, číslo xxxxxxxx x faxu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxx přípravku a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X každého xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx kontaktní xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx místo, x xxxxx xx uvede xxxxx, xxxxx telefonu x faxu).

Pochází-li xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, který xxxxx nesdělil xxxxx x souladu s xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx druhů xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 části B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx přípravku x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dřívější x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx obchodní xxxxx x vývojová xxxxxx xxxxx přípravku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx současné xxxxx x xxxxx. Xxxx xxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxxx. (Navržený xxxxxxxx název xxxxx xxxx k záměně x xxxxxxxxx xxxxxx xxx povolených xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx mikroorganismus, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx názvem. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx uložen x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx xx být xxxxxxxxx depozitní číslo. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, virus xxx.) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu (xxxx. spory, xxxxxxxx) x přípravku xxxxxxxx xx trh.

ii)

U xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx mikroorganismu/mikroorganismů x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx formulačních xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů pocházejících x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx musí xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 1999/45/XX&xxxx;(12) x x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx v souladu x xxxxxxxxxxx XXXXX, xxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX. Xxxx xxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vzorec. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ES (XXXXXX xxxx XXXXXX) x xxxxx XXX, pokud xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx plně neidentifikují xxxxxxxxxx přísadu, xxxx xxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx formulačních xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx prostředek, — propelent, — repelent, — safener, — rozpouštědlo, — stabilizátor, — synergent, — zahušťovadlo, — smáčedlo, — různé (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx identifikovány xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx produkty xxx.) xxxx xxx identifikovány xxxxx xxxx 1.10 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Xxxxxxxx uvedené informace xxxxxxxxxxxxxx složku úplně, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x kód xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx „Katalog typů xxxxxxxxx pesticidů a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx přípravek xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx uveden xxxxx xxxxx xxxxxxxxx povahy x fyzikální stav xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x návrhem xx xxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx a návrhem xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx biologických funkcí:

—	baktericid,

—

fungicid,

—	insekticid,

—

akaricid,

—	moluskocid,

—	nematocid,

—

herbicid,

—	jiná (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU NA XXXXXXX ROSTLIN

Musí být xxxxxxx, xx jaké xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx XXX dohodnuté Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při Xxxxxx expertů FAO xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x vzory xxxxxxx. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx XXX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx jak barvy, xxx x vůně xxxx zápachu, xxxxx xx xxxxxxxxx má, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

i)	Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx skladování xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů. Xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx provedena, xxxxxx být odůvodněny.

ii)	U xxxxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxx toho xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx stabilitu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 39, XX 48, XX 51 xxxx MT 54.

iii)	Musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx kratší xxx xxx roky, musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx společně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x monografii XXXXX č. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx

Xxxx xxx prozkoumány xxxxxx xxxxxxx, xxxxx atd. xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti

Výbušnost x xxxxxxxx vlastnosti xx xxxxxxx tak, xxx je xxxxxxx x bodě 2.2 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxx provádět.

2.4   Bod xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx vzplanutí x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx x bodě 2.3 části X xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx pH

Acidita, alkalita x xxxxxxx xX xx xxxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx x bodě 2.4 xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx provádět.

2.6   Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx stanoví tak, xxx xx xxxxxxx x bodě 2.5 xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x vědeckého xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provedeny xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu.

2.7.1   Smáčitelnost

Smáčitelnost xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s metodou XXXXX XX 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x metodou XXXXX XX 47.

2.7.3   Suspendovatelnost x xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx prášků, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx koncentrátů) xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena v xxxxxxx s metodou XXXXX XX 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic prachového xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx zkouška na xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných ve xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx v souladu x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, popřípadě XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx musí xxx rozdělení velikosti xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx OECD x. 110. Rozpětí xxxxxxxxx xxxxxxxxx granulí pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxx XXXXX MT 58.3, x granulí dispergovatelných xx xxxx xxxxx xxxxxx XXXXX MT 170.

xx)	Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx ochranu obsluhy, xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena velikost xxxxxxxxxx částic x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX x. 110.

iii)	Charakteristiky xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže jsou xxx xxxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

i)	Emulgovatelnost, stabilita xxxxxx a reemulgovatelnost xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 36, xxxxxxxx MT 173.

xx)	Xxxxxxxxx zředěných emulzí x přípravků xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 20 nebo XX 173.

2.7.7   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v souladu x xxxxxxx XXXXX XX 172.

ii)	Vylévatelnost (xxxxxx xxxxxx xx vyplachování) xxxxxxxx (např. suspenzních xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 148.

iii)	Prášivost prachotvorných xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x uvedena x souladu s xxxxxxx XXXXX XX 34 nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kompatibilita x jinými přípravky xxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin, s xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena fyzikální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx kompatibilita xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx důvodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxxx nebylo provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx kompatibilita tank-mixů. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx základě xxxxx o účinnosti xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být na xxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xx snížení xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X přípravků k xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx distribuce, xxx i přilnavost; xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX O XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx oblast xxxxxxx (xxxxxxx použití) xxx přípravky obsahující xxxxxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx použití, xxxx xx zemědělství, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, plodiny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx sklenících),

—	průmyslové, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx rostliny,

—	uskladněné xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx způsob, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxx, inhalací), xxxx účinek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx.).

Xxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxx xx přípravek x rostlinách translokován, xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx obojí.

3.3   Podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx chemických xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx společně x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx každou xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx použití xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx (xx, m2, x3) x x, xx xxxx x x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx uvedou x x xxxx xx/xx xxxx x xx/x3, případně v x xxxx kg/t; xxx plodiny x xxxxxxxxx prostředí a xxx zahrádkářství xx xxxxx xxxxxx v x xxxx xx/100&xxxx;x2 xxxx x x xx kg/m3.

3.5   Obsah xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx jednotek xx xxxxxxxx xxxx gram xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx popsána x xxxxxxxx typu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx nebo objemu.

3.7   Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x doba trvání xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxx. V případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx rostlin, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, tak pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx minimální čekací xxxxx xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následných xxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx vyplývat x xxxxx uvedených v xxxxxx 6 bodě 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx omezení volby xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx návod x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx návody x použití xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x specifikován x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, způsobu konstrukce (xxxx. protlačovaný, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx XXX „Pokyny xxx balení xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x souladu x odpovídajícími xxxxxxxx XXX xxx středně xxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odolné xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x souladu x xxxxxx ISO 8317.

iii)	Odolnost xxxxxxxxx materiálu vůči xxxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxxx x monografií GIFAP x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx při xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx popsány xxxxxxx čistění xxx xxxxxxxxxxx zařízení, tak xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx čistění xxxx xxx stanovena xxxx. xxxxxx biologických zkoušek x uvedena.

4.3   Lhůty xxx xxxxxxxx vstup, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxx vyplývat x xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxxxxxxx (mikroorganismy) a xxxxx uvedených x xxxxxxxx 7 x 8 x musí xxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx sklizní, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx přítomnosti reziduí x plodinách, rostlinách x rostlinných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx.: — xxxxxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, — xxxxx (x xxxxxxxx xxxx ve xxxxx) xxx opětovný xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxx, — xxxxxx lhůta (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx xx na xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x preventivní xxxxxxxx týkající se: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní opatření xxxxxxxx xx manipulace (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx skladování jak xx skladu, tak x xxxxxxxxx, při xxxxxx xxxxxxxx x x případě xxxxxx. Xxxxx xxxx relevantní, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx být uvedeny xxxxxxx xxx předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx vzniku xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxx XXX TR 9122.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, ve xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x případě xxxxxx

Xxxx xxx uvedeny podrobné xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx nehody, x xxx může dojít xxx přepravě, skladování xxxx použití, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx rozsypání xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx ploch, xxxxxxx a xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, adsorbentů x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx první xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx obalu

Musí xxx vyvinuty xxxxxxx xxx likvidaci xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx uživatele), tak xxxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxx) a xxxxxxx xxx dekontaminaci. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx odpadů x toxických odpadů. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nepřijatelný xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx finančně xxxxxxxxxxxxxx x nejpraktičtějšími způsoby xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx případech xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x nich obsažených, xxxxxxxxxxxxxxx materiálů xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obalů xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění.

Žadatel xxxx uvést xxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, musí xxx xxxxxxxx popsány. X xxxxxx metod xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pokud xxxxx neobsahovaly xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx přijatelných kontaminantů xxxx být xxxxxxxxx xx základě posouzení xxxxxx příslušným xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nepřetržitou xxxxxxxx xxxxxxx, x xx jak x xxxxxxx xxxxxx, tak x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x tomto nařízení xxxx xxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx oprávněnost xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx budou pro xxxx metody xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx registraci.

Musí xxx xxxxxxxxx popis xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x použitém xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx použitelnost stávajících xxxxx CIPAC.

Pokud je xx xxxxxxxxx možné, xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx vyžadovat co xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx dostupné xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) metabolity, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x článku 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009,
Relevantní xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx následující xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx definice reziduí,

v)	vzorky xxxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

—	Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x stanovení xxxxxx každého mikroorganismu.

—	Metody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx pro identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx kvalitativní x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být předloženy xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx reziduí podle xxxx 4.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xxxxx není xxxxxxxxx, xx informace již xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx dostatečné x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxx zhodnotit xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx kterému dojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky x xxxxx poškození, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx a o xxxxx má být xxxxxx zpráva, závisí xxxxxxxxx xx faktorech, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodosti plodin, xxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxxxx organismu x xxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx zjištěná xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx podmínek, které xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxx xxxx ve xxxx navržených xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx provedeny, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x klimaticky odlišné xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx kombinaci plodiny (xxxx komodity) a xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx z pokusů x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x fytotoxicitě xxxxxxx xx poslední xxx xxxxxxxxx období.

Jestliže xxxxx názoru xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx x jiných xxxxxx xxxx komodit xxxx z xxxxxx xxxxxxxxx anebo na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x velmi xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxx předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x jednoho xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx souhrnné xxxxxx x předběžných xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx / účinných xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu dodatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předloženy, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelné xxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxxx trvání účinku x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx očekávaných xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx zahrnuje xxx xxxxxxxxx: zkoušený xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx.

Xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenční xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx prokázal dostatečné xxxxxxxx x praxi xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx blízké xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxx zkoušeny xx xxxxxxxxx, za xxxxx xx prokázáno, xx xxxxxx xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx x xxxx, xx které xx nebo je xxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, kvalitu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx plochu xxxx xx xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx škodlivý xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx lze provést xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x regulaci škodlivých xxxxxxxxx, musí prokázat xxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx dotyčné xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx druhů, je-li xx xxxxxxxxxx, a xxxxxx různé xxxxx xxxx xxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx stupně xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx pokusy, které xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx prozkoumání xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx vzorku xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx xx použití xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dávkování musí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, zda je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx zkoumána ve xxxxxx x regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx předloženy zprávy x pokusech, xx xxxxxxx xxxx zjišťována xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx mezi xxxx.

Xxxx xxx předloženy důkazy x xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx aplikace xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx všech situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx, xx xxxx pravděpodobné, xx xx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx environmentálními xxxxxxx, jako jsou xxxxxxx xxxx srážky, xxxx xxx provedeno x popsáno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx faktorů xx působení, x xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx je známo, xx xxxxxxxx chemicky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx faktory xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / pří-pravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx adjuvantem/adjuvanty, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx zásady xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx uspořádány xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, minimalizovat vliv xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx částmi jednoho xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx analýzy x xxxxxx x xxxx musí být x souladu x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) x. 152 x 181. Xxxxxx musí xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.

Pokusy xxxx xxx provedeny x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx jsou k xxxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxxx splňujícími xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje a, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x populacích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx / účinným xxxxxx nebo blízkým xxxxxxx látkám. X xxxxx xxxxxx informace xxxx bezprostředně důležitá x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxx prodloužena xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx plodiny), xxxx xxx předložena, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx při xxxxxxx xxx komerční účely xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx získán x předložen xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx a/nebo kvality

6.4.1   Účinky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxx xxxx xxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx výskytu vady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx k povaze xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx lze očekávat xxxxxx vady xxxx xxxxxxx, nebo

—	jiné xxxxxxxxx xx bázi stejné xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázaly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x popsány, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx vliv xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (například x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin krátce xxxx sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx nepříznivý xxxx xxxxxx přípravků xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxx, xx které xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx aplikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx možné. Xxxxxxxx xxxx pozorovány účinky, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x obvyklou xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx stupni jejich xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxx xxx použití x procesu zpracování, xxxx je xxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx významná rezidua, xxxx xxx xxxxxxxx x popsána xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx procesy (xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx krátce xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vliv xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx podobné xxxxxx xxxxx na tyto xxxxxxx nebo produkty xxxxxxx zpracováním.

Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx typem, xxxxx má být xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx údajů o xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5   Fytotoxicita x xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, u nichž xxxx během xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx nepříznivé účinky, xxxxx xxxx však xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx při použití xxxxxxxxx xxxx přechodné, xx požadován xxxxx xxx xxxxxx tvrzení. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx hlavních xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx doporučen, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx ke xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nezbytný xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xx stupni xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx tom, xxx xxxxxx xxxx xx podobné xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, je-li xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx formulačním xxxxx, který xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx musí xxx provedena x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fytotoxické účinky, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx EPPO x. 135, nebo xxxxxxxx-xx xx členský xxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx území xxxxxx členského xxxxx, x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx EPPO.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v případě xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx metodika xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx následné xxxxxxx, jiné rostliny xxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxx použitých xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, výhonky)

6.6.1   Dopad xx xxxxxxxx plodiny

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx účinků ošetření xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x bodem 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx je sláma xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx do xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx vlivů xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx tyto xxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx rostliny nebo xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx účely množení.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx požadována

Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx z navrženého xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx hlíz x xxxxxxx. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x rychlost xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx x rychlost xxxxx,

xx)	x xxxx – rašení x xxxxxxxx růst.

Obecné xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx osiva xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismů, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6,1 xx 6,6

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxx údajů x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x podrobným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx vzniknout, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

7.   ÚČINKY XX XXXXXX XXXXXX

Xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx patogenity x infekčnosti xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, kterou xxxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx působení, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx provádění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx sledovány xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx mohou mít xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx byl x xxxxx xxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) použitého materiálu. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xx žádá xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravku x podmínky xxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx x těmi, x xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx umožnily xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx umožnily xxxxxxxx xxxx uvést:

—	toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x toxicitě xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx a charakteristiky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx možno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx stupňů xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 1999/45/XX xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx toxicity jsou xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx vždy xxxxx v xxxxxxx, xx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx B.1.a xxxx X.1.x podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx inhalační xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx používán xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx prášek xxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx x průměru &xx; 50&xxxx;μx (> 1 % xxxx.),

—	xx xxx aplikován xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx vytváří xxxxxxxx podíl částic xxxx xxxxxxx x xxxxxxx < 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xxxxxxxx xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkouška xxxx xxx provedena x xxxxxxx s xxxxxxx X.2 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx perkutánní xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx vždy xxxxx v xxxxxxx, xx žadatel nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou X0,3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2   Doplňkové xxxxxx xxxxxx toxicity

7.2.1   Kožní xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx umožní určit xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin dráždit xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nedráždí xxxx, xxxx xxx xx prokázáno, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx jestliže xx xxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx účinky na xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkouška xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx X0,4 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin dráždit xxx musí být xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx formulační přísady xxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx, xxx mikroorganismus xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx metodiky pravděpodobné, xx může dojít x vážným xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx s metodou X.5 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.3   Senzibilizace xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxx xxxx, kromě případů, xxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že mají xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedeny v xxxxxxx x metodou X.6 xxxxx nařízení (XX) č. 440/2008.

7.3   Údaje x expozici

Rizika xxx xxxxx ve xxxxx x přípravky na xxxxxxx rostlin (xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx na fyzikálních, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), xxxx xxxxxxxxx, vstupu, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxxxx předložených xxx přípravek xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxxxx xxxxx z možnosti xxxxxxxx kůží, xxxxx xxx další xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku.

Výše xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx volbu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přísadu xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006

x)	xxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xx) nařízení (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. X xxxxxxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x xxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x x dostupným xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto údajů xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a o xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

8.   REZIDUA X XXXXXXXXXX PRODUKTECH, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX NA JEJICH XXXXXXX

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x oddílu 6 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx chování xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

Platí xxxxxx ustanovení jako x xxxxxx 7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013; informace požadované x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxx xxx předloženy vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x mikroorganismu/mikroorganismech musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx druhy (xxxxx a xxxxx) xxx xxxx navrženém xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx výsledkem xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx opakované xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x informací x xxxxxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013 x z informací x formulačních přísadách x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Xxxx znalosti xx xxxx umožnit xxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příbuzné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi x poskytnuté informace x mikroorganismu xxxx xxx dostatečné xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vět označujících xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, signálních slov, xxxxxxxxxxx standardních vět x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx (nádobách), — zhodnocení xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a procesy, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní opatření xxx ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx xxxxx uvést xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx doplňkové studie, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinku x xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx necílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, již xxxxxxxxx xxxx předložena a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx získané x souladu oddílem 9 části X xxxx přílohy. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx parametry uvedené x tomto xxxxxx. Xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxx než mikroorganismus, xxxx xxx pro xxxxxxx příslušných poměrů xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin na xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx snadnější xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xx musí, xxxxx je xx xxxxx, použít x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x každého xxxxxxxxxxxx xxxxx jedinci xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx poskytnuty informace xxxxxxx x bodě 8.1 části X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx ptáků xxxx pravděpodobná.

10.2   Účinky na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8,3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxxxx je xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx než xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx x mikroorganismu xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x bodě 8.4 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxxx členovců xxx včel xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx žížaly

Pokud xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) č. 283/2013, ledaže je xxxxx prokázat, že xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx na základě xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.6 xxxxx B xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013, ledaže xx možné prokázat, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborný posudek. Xxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx dostupné xxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxx oddílů, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx možným xxxxxxx xx přirozeně xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (IOR). Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx studiemi xxxxx xxx další studie xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jako jsou xxxxxx na vybraných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx prováděním xxxxxx studií xx xxxx xxxxxxx vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X VYHODNOCENÍ XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícími se xxxxx těchto xxxxxxx x vyhodnocení. Xxxx xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx kritérií x xxxxxxx pro xxxxxxxxx x rozhodování, zejména xxxxx xxx x xxxxxx pro životní xxxxxxxxx x necílové xxxxx, k xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x o xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a odpovídající xxxxxx průběhy,

—	identifikace ohrožených xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x odhadovaný xxxxxx xxxxx expozice,

—	stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx její xxxxxxxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 1 x tomto xxxxx Úředního xxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 50, 20.2.2004, s. 44.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů Xxx York a Xxxxxx (2009), ISBN 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 365, 31.12.1994, x. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, zkratka pro „xxxxxxx xxxxx, 50 %“, xxxx xxxxx požadovaná x usmrcení xxxxxxxx xxxxxxx testované xxxxxxxx xx xxxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx populace xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, zkratka xxx „xxxxxx xxxxx, 50 %“, xxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxxx x vyvolání xxxxxx u poloviny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx, XXXXX Xxxxxx 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.