Plné znění - 32013R0284

PŘÍLOHA

ÚVOD

Informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, jejich xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxx studií xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

1.2	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxx a rovněž xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.3	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx produkty x xxxxxx známé x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.4

Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dostupné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, metabolity x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů.

1.5

Informace xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx informace se xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x) xxxx to xxxxxxxx x xxxxxxx xx povahu produktu xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxx je xxxxxxxxxx z technických xxxxxx. X xxxxxxx případě xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6

Xx xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testovacích xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx uvedeném x bodě 6. X případě, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, použijí xx zkušební xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Každá xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.7	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úplný xxxxx xxxxxxxxx testovacích metod.

1.8	Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/EU (1).

1.9	Informace xxxx zahrnovat xxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností prostředku xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.10	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x formulačních přísadách xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, než xxxxxxxxx orgány požádají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, posoudí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

1.12

Xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx: x) xxxxxxxxxx, xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx nebude povolen; b) specifikaci xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých rizik xxx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x terapeutických xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx x případě xxxxxx xxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxx xxxxxx x chronické xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, místních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx vhodných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx rizik xxx xxxxxxx, xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx člověkem nebo xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx příslušných časových xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx kvůli možné xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí a xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

1.13	Pokud xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxxx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.14	Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), xxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx jsou zkoušky xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxx náležitou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx laboratorní xxxxx

3.1	Xxxxxxx a xxxxxxx xxxx být provedeny x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX&xxxx;(4), xx-xx xxxxxx cílem xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxx xx xxxx 3.1 xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxx 6 xxxxx X x X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: x) xxxx k xxxxxxxxx dostatečný vědecký x xxxxxxxxx personál x nezbytným xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx přidělené xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx požadované pro xxxxxxx provedení xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxx prohlašují, xx xxxx xxxxxxx provádět; xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx použitím x po xxx xxxxxxxxxxx podle stanoveného xxxxxxxx; x) xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx; xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx personálu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx používané pro xxxxxx; x) xxxx zahájením xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x místu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx práce xxxxxxxx xxxxxx druhu, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx dat x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx protokol x xxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxx uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x, xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxx x bodu 3.2, — xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx za xxxxxx ověření xxxxxxx x xxxxx 3.2.

3.4

Xxxxxxxx xx xxxx 3.1: 3.4.1 Zkoušky x xxxxxxx prováděné xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxx xxxxxxx než x lidské xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx úřední xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx 3.2 x 3.3. 3.4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx přijmou xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx eliminuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx toxicity. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na studie xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.1

X xxxxxxxxxxx x vlivem, který xxxxx xxx nečistoty x xxxx složky xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx chování, xxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx studii uveden xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být prováděny xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx složení.

4.2

Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx radioizotopy xxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxx více místech xxxxx potřeby) xxx, xxx usnadnilo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x usnadnilo xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x jejích xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxx validované xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody zahrnují xxxxxx in xxxxx x metody xx xxxxxx. V xxxxxxxxxxx xx zkouškami xx xxxx xx rovněž xxxxx podpořit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat x šetrného xxxxxxxxx x xxxx s xxxxx udržet počet xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

5.2	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu zásady xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxx validované xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zacházení s xxxx umožňují.

5.3	Pro účely xxxxxx nařízení xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx primátům.

5.4

Z etických xxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxx důkladně xxxxxxxxxx x musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zacházení x xxxx. Například zahrnutím xxxxx nebo více xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x rámci xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jinou studii.

6.   Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x metodických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx xxxxx

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx navržené xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx o kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.2

Xxxxxxxxx o xxxxxxxx látkách

1.4.3

Informace o xxxxxxxxxx, synergentech x xxxxxxxxxxxx přísadách

1.5	Typ a xxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

1.6

Funkce

ODDÍL 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

2.1

Xxxxxx

2.2	Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.4	Xxxxxxx/xxxxxxxx x hodnota xX

2.5	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

2.6	Relativní xxxxxxx x sypná xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.4

Xxxxxx xxxxxx x stabilita xxx xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prachu, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic

2.8.5.2

Obsah xxxxxx

2.8.5.3

Xxxx

2.8.5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

2.8.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx emulze

2.8.7

Tekutost, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x nimiž xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na semenech

2.11	Jiné xxxxxx

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxxx xxxxxxxx

3.6	Xxxxx x termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.7	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodin

3.8	Navržený xxxxx k použití

ODDÍL 4

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxxxxxxxx intervaly x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k ochraně xxxx, zvířat a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx

4.3	Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx

4.4	Xxxxxx a snášenlivost xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.5	Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxx xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.5.2

Xxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Úvod

5.1	Metody xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx

5.1.1

Xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

5.1.2

Metody pro xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

XXXXX 6

Xxxxx x účinnosti

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x výskytu nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.4.3

Účinky xx xxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.4

Xxxxxx na xxxxxxx zpracování

6.4.5

Dopad na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx množení

6.5	Pozorování xxxxxx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1

Xxxxx xx následné xxxxxxx

6.5.2

Xxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx

6.5.3

Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

7.1	Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx toxicita

7.1.2

Dermální xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.1.5

Xxxx dráždivost

7.1.6

Senzibilizace xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx studie o xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

7.2	Údaje o xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

7.2.2.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx osob a xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxx pracovníků

7.2.3.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx absorpce

7.4	Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX 8

Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

XXXXX 9

Osud x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úvod

9.1	Osud x chování v xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx odbourávání v xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx studie

9.1.1.2

Polní studie

9.1.1.2.1

Studie xxxxxxxx v xxxx

9.1.1.2.2

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

9.1.2

Xxxxxxxx x půdě

9.1.2.1

Laboratorní xxxxxx

9.1.2.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

9.1.3

Xxxxx koncentrací x xxxx

9.2	Xxxx x xxxxxxx ve vodě x x sedimentu

9.2.1

Aerobní xxxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.3

Xxxxxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách

9.2.4.1

Výpočet xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx

9.2.4.2

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

9.2.5

Xxxxx koncentrací x povrchových vodách x x xxxxxxxxx

9.3	Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

9.4	Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

10.1	Xxxxxx xx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ptáků

10.1.1.2

Údaje vyššího xxxxxx x xxxxxxx

10.1.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx obratlovce xxxxx xxxxx

10.1.2.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u savců

10.1.2.2

Údaje xxxxxxx stupně x xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx)

10.2	Xxxxxx xx xxxxx organismy

10.2.1

Akutní xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx xxxx a xxxxxxxxx

10.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxx dlouhodobé x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x sedimentu

10.2.3

Další xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxxxxx

10.3.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx u xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx toxicita

10.3.1.1.2

Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx

10.3.1.3

Xxxxxx xx xxxxx včely medonosné x xx xxxxxxx xxxxxx života xxxxx xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.5

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.6

Xxxxx xxxxxxx x včelou medonosnou

10.3.2

Účinky xx necílové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx

10.3.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky u xxxxxxxxxx členovců

10.3.2.2

Rozšířené laboratorní xxxxxxx, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (aged xxxxxxx xxxxxxx) s necílovými xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx členovci

10.3.2.4

Polní xxxxxxx x necílovými členovci

10.3.2.5

Ostatní xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx na xxxxxxxxx půdní xxxx- x xxxxxxxxxx

10.4.1

Xxxxxx

10.4.1.1

Xxxxxx – xxxxxxxxxx účinky

10.4.1.2

Žížaly – xxxxx studie

10.4.2

Účinky xx xxxxxxxxx xxxxx mezo- x xxxxxxxxxx (kromě xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx na úrovni xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxx stupně

10.5	Účinky xx xxxxxxx xxxxxx x půdě

10.6	Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx screeningových xxxxx

10.6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

10.6.3

Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.4

Xxxxxxxxx x xxxxx zkoušky xx necílových rostlinách

10.7	Účinky xx xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

10.8	Xxxxx xx sledování

ODDÍL 11

Xxxxx x použité xxxxxxxxxx

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x označování

XXXXX 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx smyslu xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeno jméno x adresa xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu, x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx kontaktní osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin a xxxxx x xxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x adresa xxxxxxx x výrobních závodů, x nichž xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x účinná xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx kontaktní xxxxx (xxxxx, číslo xxxxxxxx, x-xxxxxxx adresa x xxxxx xxxx).

Xxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 283/2013, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxxx látky.

1.3   Obchodní xxxxx xxxx xxxx navržené xxxxx a vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x současné obchodní xxxxx x navržené xxxxxxxx názvy a xxxxxxxx kódová čísla xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx obchodní xxxxx x kódová čísla xxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx povahy, xxx xxxxxx x záměně x obchodním xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx kódové číslo xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

Pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx být uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx technických xxxxxxxx látek (xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx) x udávaný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. solí x xxxxxx) xxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xx xx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxx xxxxx (nezapoudřené) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xx xx možné, xxxxxxx xx vhodné xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (XXXXX). Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx skutečnost xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x % xxxx. x x/xx xxx xxxxx látky, xxxxxxxx, těkavé xxxxxxxx (xxxxxxxxx bod varu 50&xxxx;°X) nebo xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx 1 Pa při 20&xxxx;°X),

—	x % xxxx. x x/x pro xxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx,

—	x % obj. x % xxxx. xxx xxxxx.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx obecné názvy xxxxx Mezinárodní organizace xxx normalizaci (XXX) xxxx xxxxxxxx obecné xxxxx podle ISO x jejich xxxxx XXXXX a čísla Xxxxxxxx komise (XX), xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx, jaká xxx, xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x safenerech, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách

Safenery, xxxxxxxxxx x formulační xxxxxxx musí být xxxxx možno xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x části 3 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 nebo, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx (XXXXX) a xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (XX). Musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx safenerů, xxxxxxxxxx x formulačních xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x číslo Chemical Xxxxxxxxx Service (XXX), xxxxx existují. Xxx xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx složení. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx listy x xxxxxxx x xxxxxxx 31 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1907/2006&xxxx;(5). Xxxxx musí xxx xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být uvedena xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (lepidlo);

b)	odpěňovač;

c)	prostředek proti xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (emetikum);

k)	emulgátor;

l)

hnojivo;

m)	konzervační xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxx x xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx posledního xxxxx „Příručky x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxx x zemědělství (FAO) x Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX)“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx definován, musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x fyzikálního xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx popis typu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx regulátor;

i)

repelent;

j)	rodenticid;

k)	semiochemikálie;

l)

talpicid;

m)

viricid;

n)	jiná (xxxxx žadatel).

ODDÍL 2

Fyzikální, xxxxxxxx a technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx, do xxxx míry xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x xxxxxxx xxxxxxxx xx žádá, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx popsat x xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny x xxxxxxx výbušné x xxxxxxxx vlastnosti přípravků xx ochranu rostlin. Xxxxx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená v xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX pro přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx“&xxxx;(6), xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx založený xx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a samovolné xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx x uveden bod xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rozpouštědla. Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx hořlavost xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxx zkoušky x kritéria“, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx založený xx xxxxxxxxx.

Xxxx být stanoveno x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxx xX

X xxxxxxx vodných xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xX čistého xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

X případě xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx roztok, musí xxx stanoveno x xxxxxxx xX 1% xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxx (pH &xx; 4) xxxx alkalické (xX > 10), xxxx xxx stanovena x xxxxxxx acidita xxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

Pro kapalné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx stanovena xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x při xxxxxxxxx 20&xxxx;°X a 40 °C x uvedena xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxx nejvyšší xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ≥ 10&xxxx;% uhlovodíků x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 40 °C xxxxx než 7 × 10– 6 x2/x, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxx xxxxxxx 25&xxxx;°X x xxxxx xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kapalných xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být stanovena x xxxxxxx sypná xxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx použitelnosti: xxxxx xxxxxxx na technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54&xxxx;°X. Xxxxx xxxxxxx x alternativních xxxxxxxxx xxx/xxxxxxx (xxxxxxxxx 8 xxxxx xxx 40&xxxx;°X, 12 xxxxx xxx 35&xxxx;°X xxxx 18 xxxxx při 30&xxxx;°X) xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x urychleném xxxxxxxxxx. Xx nezbytné zvážit xxxxxxxxx této xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx tepelné xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxxxxx x xxxx xxx 5 % xxxxxxx hodnoty, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanoven x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx doba použitelnosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxxxx než xxx xxxx, musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx specifikací xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx provést zkoušku xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obal. Xxxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxx x xx uskladnění.

2.8   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx před xxxxxxxx ředí.

2.8.2   Perzistentní xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěnivosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx vodou.

2.8.3   Suspendovatelnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě.

Musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx xxxx xxxxx xxxxx-xxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxxxxx granule (XX).

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x stabilita xxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxx ředění xxxxxxxxx rozpustných xx xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prachu, otěr x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X případě prášků x xxxxxxxxxxx koncentrátů xxxx xxx stanovena x uvedena distribuce xxxxxxxxx částic.

Musí být xxxxxxxxx x uvedeno xxxxxxx nominální velikosti xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx x uveden xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx &xx; 1&xxxx;% xxxx. xxxxxx, xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx vlastnosti granulí x xxxxxx, které xxxx baleny xxxxx.

2.8.5.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx být stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a prášivost

Musí xxx stanoveny a xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnosti:

—	tekutost xxxxxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin,

—	vylévatelnost xxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx urychleném skladování xxxxx xxxx 2.7.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, s xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita doporučených xxxx-xxxx. Musí xxx xxxxxxx známá xxxxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx semen xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, xxx x přilnavost.

2.11   Jiné xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné xxx klasifikaci přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) č. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx o xxxxxxxx

Xxxxx o xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, lesnictví x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx v chráněném xxxxxxxxx, okrasnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx plochách;

b)	zahrádkářství;

c)	pokojové xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx účinků xx škodlivé organismy:

a)	dotykový xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx účinek;

f)

desikant;

g)	inhibitory xxxxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

Navíc xxxx xxx uvedeno, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx systémově nebo xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx o zamýšleném xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxx informací:

—	dosažené účinky, xxxx. xxxxxxxxx klíčení, xxxxxxxxx xxxxx, zkrácení xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, které xxxx xxx chráněny.

3.4   Aplikační xxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x x, kg, ml xxxx x xx xxxxxxxxxxx jednotku (xx, x2, x3).

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx jednotek:

—	g, xx, xx xxxx x/xx,

—	xx xxxx l/m3,

—	g, xx, xx nebo x/xxxx.

Xxx plodiny v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx uvedou x:

—	x, xx, xx xxxx x/100&xxxx;x2, nebo

—	g, xx, xx nebo l/m3.

Obsah xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v:

—	g xxxx xx/x, xxxx

—	x xxxx xx/xx.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx aplikace

Navržená xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, xx jednotku xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx růstové xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx možnosti xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx trvání xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x následných xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx minimální xxxxxx lhůty mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné pro xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx následné plodiny, x xxxx xxxxxxxx x údajů uvedených x xxxxxxx x xxxxx 6.5.1.

Musí být xxxxxxx případné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX 4

Další xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx intervaly x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x oddíly 7 x 8 a xxxx být xxxxxx xxxxx podloženy.

V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, lhůty xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx na xxxxxxxxxx plochách nebo xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx prostředí, xxxx.:

x)	xxxxxx lhůta (ve xxxxx) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx příslušnou xxxxxxx;

x)	xxxxx (ve xxxxx) xxx opětovný xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (x hodinách xxxx ve xxxxx) xxx xxxxxxxx vstup xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx lhůta (ve xxxxx) xxxx poslední xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následných xxxxxx.

Xxx xx to xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx nezbytné, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x jakýchkoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx nesmí xxx xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx postupy x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxx xxxxxx x ochranných xxxxxxxxxx, podrobné postupy xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx skladování xxx x obchodě, xxx x xxxxxxxxx, xxx jejich xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx popsána xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx xxxx zbytků.

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny povaha x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x reálných podmínkách xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx postupy, xxxxx xxxx xxx dodrženy x xxxxxxx nehody, x níž může xxxxx při xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxxxxxx poškozených xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx pomoci.

4.4   Balení x xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx

Xxxx, xxxxx xx být xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. protlačovaný, xxxxxxxxx atd.), xxxxxxxxx x kapacity, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx uzávěru x xxxxxxx. Xxxx musí xxx navržen xxx, xxx co xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Unie o xxxxxxxx a bezpečném xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x jeho xxxxx

Xxxx xxx vyvinuty xxxxxxx xxx likvidaci xxx xxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx uživatele), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx skladu) a xxxxxxx pro dekontaminaci. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx likvidace xxxxxx x toxických odpadů. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx xxx nepřijatelný xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx nejvhodnější x xxxxxxxxxxxxxxx.

4.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxx uplatněny xxxxxxxxxxxxx postupy (např. xxxxxx s xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxx méně xxxxxxxxx xxxxxxxxx) pro xxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxx teoreticky vyhodnoceny x uvedeny vzniklé xxxxxxxx neutralizace.

4.5.2   Řízené xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které je xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxxxxxxx obaly xxxx xxx odstraněny xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve směrnici Xxxx 94/67/ES (7).

Pokud není xxxxxxxxxxxxxxxx metodou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx likvidace. X xxxxxx metod xxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro stanovení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Analytické xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxx získání xxxxx xxxx povolením x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zařízení, použitých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx technické xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx referenčních xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx je to xxxxx, xxxx xxx xxxxx komerčně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) x xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx povolením

5.1.1   Metody xxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx, xxxxxx plného xxxxxx, xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxx varianty x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zjištěny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx během xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, či xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou látku x/xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx uvedena xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx každou x xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX. X případě xxxxxxx xxxxxx XXXXX se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xx vzorové xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin (xxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad).

Musí xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20&xxxx;%) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx třemi nebo xxxx koncentracemi nebo xxxxx stanovení s xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx graf. V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx skutečnost xxxxxxx odůvodnit.

Musí být xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxx. Xxxx xxx provedeno xxxxxxx xxx opakovaných xxxxxx x musí xxx xxxxxxxx průměrná, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x počet xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a, xx-xx xx xxxxxxxx, xxx příslušné formulační xxxxxxx musí být xxxxxxxxx x uvedena xxx xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx musí být xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku, xx-xx xx xxxxxxxx.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx, xxxxxx plného xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx, xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	x xxxx, xxxx, sedimentu, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx a xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxxx, vzduchu x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osob;

e)	v xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komoditách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx, krmivech a xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx, xxxxxxxxx, krmivech x všech dodatečných xxxxxxxxx použitých xxx xxxxx studií ekotoxikologického xxxxx;

x)	xx vodě, pufrových xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx rozpouštědlech x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx validované xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, výtěžnost x přesnost (opakovatelnost) xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxxx při XXX x xxx pravděpodobných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx definice rezidua.

5.2   Metody xxx účely xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxxx je xx xxxxxxxxx možné, xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx nejmenší xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 5.1.1, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx účinné látky x relevantních xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Použijí xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5.1.1.

Xxxxxx, xxxxxx xxxxxx popisu, xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí:

—	v rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komoditách, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu xxxx xx xxxxxx xxxxxxx,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,

—

x xxxx,

—

xx xxxx,

—	x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx prokáže, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx předložené x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxx stanovení všech xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (konfirmační) xxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx LOQ x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx být stanoveno x uvedeno xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx sledování.

Pro rezidua x xxxx xx xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.

ODDÍL 6

Údaje x xxxxxxxxx

Úvod

1.

Poskytnuté xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin. Xxxx xxx možné xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x neošetřenými xxxxxxxxxxx xxxxxx a, pokud xxxxxxxx, ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny a x xxxxx xx xxx xxxxxx zpráva, xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx obsahuje, x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, klimatických xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx plodin, xxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx být xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx podmínek, xxxxx xx pravděpodobně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx. Xxxxxxxx žadatel tvrdí, xx xxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxx navržených oblastech xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx pokusy xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plodiny (xxxx komodity) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx předložena zpráva x xxxxxx x xxxxxxxxx, nebo případně x xxxxxxxxxxxx, x xx obvykle alespoň xx poslední xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx potvrdí platnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx komodit xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění pro xxxxxxxxxxx pokusů x xxxxxx xxxxxx. Jestliže x důvodů xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo jiných xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednotlivého xxxxxx omezenou xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxx, xxxx xxx provedeny x xxxxxxx xxxxxx x jednoho xxxx xxxx xxxxxxx období.

6.1   Předběžné xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx předloženy souhrnné xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x polních xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, kterou xxxxxxxx. Xxxx zprávy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x, xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx účinku x spolehlivosti regulace xxxx ochrany nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxx, obsahuje zkouška xxxx xxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek.

Působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx: je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx zamýšleného použití (xxxxx potřeby: xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx možné, xxxxxxx se referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx za okolností, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx má xxxx je xxxxx, xx má xxxxxxxxxx xxxxxx (na výnos, xxxxxx, xxxxxxxx hospodaření) xx xxxxxxxxxxx plodinu xxxx plochu xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx produkty, které xxxxxx ošetřeny, xxxx xx škodlivý xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx přípravcích na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx pro dotyčné xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx různé xxxxx xxxx rasy, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx citlivosti. Xx-xx xx xxxxxx, mohou xxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx studií.

Pokusy, xxxxx xxxx poskytnout xxxxx x přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx regulátory xxxxx xxxxxxx, musí prokázat xxxx účinků xx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx zahrnovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vzorku xxxx xxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx pokusy zahrnovat xxxxxxxxx, která jsou xxxxx než xxxxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku.

Délka trvání xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxx k regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx vztahu x xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxx navrhovaný xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doporučuje xxxx než xxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, ve kterých xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x regulaci xx k xxxxxxx xxxx xx mají xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nastanou.

Jestliže existují xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktory, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo s xxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx směsi.

Pokusy xxxx být uspořádány xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odchylek mezi xxxxxxx částmi xxxxxxx xxxxxxxxxx a provést xxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx zkoušek x zprávy x xxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx normami Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx návrh xxxxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx příslušné xxxxx XXXX a xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxx provedena statistická xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxx.

Xxxxx xx to relevantní, xxxx xxx jako xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxxx x výnosu x jakosti.

6.3   Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výskytu a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxx látce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx důležitá x xxxxxxxx použití, x xxxxx povolení xx xxxx xxxx xx xxx prodloužena xxxx xxxxxxxx (různé druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx xxx předložena x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxx x pravděpodobnosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, že xx xxx použití xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobný, xxxx xxx získán a xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx strategie postupu, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vývoje rezistence x xxxxxxxx druhů. Xxxx strategie postupu xxxx zohledňovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx platné xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plodiny

6.4.1   Fytotoxicita x xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravkem xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušení s xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx doporučené xxxxx. Xxx jiné přípravky xx xxxxxxx rostlin, x nichž jsou xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, i xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx aplikace xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx selektivity xxx xxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx pozorovány vážné xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, které xxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxx xx srovnání x užitkem xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, je požadován xxxxx xxx takové xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx výnosu.

Musí xxx xxxxxxxxx nezávadnost přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx kultivary xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx fázi xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx plodiny xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx již xxxx xxxxxxx provedeny, xxxxxxxx x xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx to relevantní. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx povolen.

Jestliže xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, vztahuje xx xxxxx bod na xxxx.

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx stanovených x xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx být přesně xxxxxxxxx a zaznamenány.

Měla xx xxx provedena xxxxxxxxxxx analýza xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx potřeby xxxx xxx použité obecné xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx takovou analýzu xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a možného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx ztrát při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx složky xxxxxx ošetřených rostlinných xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty určeny xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x době xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxx plodiny xxxxx být požadována xxxxxx pozorování xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx zrn, obsahu xxxxx). Tyto xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2. x 6.4.1.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx provedena xxxxxxx xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx účely xxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření přípravkem xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, které xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Tyto xxxxx x pozorování xx xxxxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na plodinách xxxxxxxx xxxxx potřeby x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxx x bodem 9.1 ukazují, že x půdě xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx až do xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rezidua xxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxx xxxx rozkladných xxxxxxxx, která jsou xxxx xxxxx být xxxxxxxxxx aktivní ve xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinků xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jiné rostliny xxxxxx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx náznaky, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají prokázat, xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v aplikačním xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

6.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jakékoliv pozorované xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x necílové xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxx účinky na xxxxxxxx organismy.

ODDÍL 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Úvod

1.

Pro hodnocení xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx použijí příslušné xxxxxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x toxikologickém xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx a látek xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.	Xx xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje a xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožnily xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovit xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx průběh x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x změnách x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx možno, způsob xxxxxxxxx účinku, x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx expozice.

Ačkoliv xxxx být kladen xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, získané xxxxxxxxx musí rovněž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Pokud nemůže xxxxxxx odůvodnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx případě musí xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx alternativního xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zkouška xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedena nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je třeba xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx studie.

7.1.3   Inhalační xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx o xxxxxxxxx toxicitě xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí být xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xx xxxx nebo zkapalněný xxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvolňující xxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx dodáván x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xx formě xxxxxx xxxx granulí obsahujících xxxxxxxx xxxxx částic x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx;1&xxxx;% xxxx.);

x)	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxx xxx &xx; 1 × 10-2 Xx x má xxx použit x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx;

x)	xx být aplikován xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena xxxxxx xxxxxxxxx toxicita xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx celého xxxx, použije se xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxx.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kůži, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx provedením xxxxxx leptavosti/dráždivosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx existujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx strategie se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx in vitro;

2)	posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx in vitro (xxxx. modely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokožky);

3)	úvodní xxxxxx xxxxx dráždivosti xx xxxx x využitím xxxxxxx zvířete x x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxx;

4)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx dvou xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx toxicity xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dráždivosti.

Místo provádění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kožní xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx na základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xx kožní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx složek na xxxxxxxx potenciál xxxx xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx existujících relevantních xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx řídit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxx zkoušky xxxxx dráždivosti/leptavosti xx xxxxx s cílem xxxxxxxxxxx xxxx leptavost/dráždivost;

2)	provedení xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx (xxxx. BCOP, XXX, XXX, HET-CAM), x xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx výsledky;

3)	posouzení podráždění xxx xxxxxx dostupné xxxxxxxx metody in xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxx x xxxxxxxxx;

4)	xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx jednoho xxxxxxx, x v xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepříznivé xxxxxx;

5)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx pravděpodobné, xx xx xxxxx vyskytnout xxxxx xxxxxx na xxx, xxxx xxxxx xxxxxxx nemůže odůvodnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxx zkoušky oční xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx metody spolehlivě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oční xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx známo, xx mají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxx nemůže odůvodnit xxxxxxxxxxxx přístup podle xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxx prostřednictvím validované xxxxxx spolehlivě předpovězeny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx celé směsi.

Použije xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxx varianty testu. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx lymfatických xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxx Buehlerův) xxxxxxxxx pokyny XXXX x poskytující xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx s xxxxxxx xx dobré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxxxxx, xx třeba x případech, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zkoušky nebo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx senzibilizace xxxxxxxxx xxxxxx, zohlednit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

Nezbytnost xxxxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, a xxxx, xxxxx má být xxxxxxxx (např. pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx, x nichž xxxxxxxx podezření, xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx toxické xxxxxx).

Xxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx přípravku uvedeny xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx tank-mix, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x zranitelné xxxxxxx, x k xxxxxxxxx informacím nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx přípravky.

7.2   Údaje x expozici

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx:

x)	xxxxxxxx lidé xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx obsahujících přípravek xx xxxxxxx rostlin; xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx laici;

b)	pracovníky xxxx, xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx předtím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxx manipulují x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx nacházejí v xxxxxxx, kde xxxxxxx xxxx xxxxxxxx aplikace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx blízkosti, xxxxx xxxxxxx za xxxxxx výkonu činnosti x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x ošetřenou xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jakoukoliv xxxxxxxxx x jejich blízkosti, xxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X případech, xxx xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo adjuvans xxxx tank-mix, musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx xxxx být vzaty x xxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxx xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxxx sloučeninám x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxxx xx vezmou x xxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výběr vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx to relevantní, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x expozice xxxx xxx xxxxx xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Odhad xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx požadavky xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxx zabývat mícháním/plněním x aplikací a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x pravidelnou xxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití (typy x velikosti xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx, aplikační zařízení, xxxxxxx doba xxxxx x xxxxxxxxx dávky, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, velikost xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx plodiny).

Nejprve xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx obsluha xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx předpokladu, xx xxxxxxx použije účinný x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx. Jestliže xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxx být při xxxxxx xxxxx x xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx vyhodnocení expozice xxxxxxx, xx xxxxx xxxx dojít xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

X xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx když xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro relevantní xxxxx xxxxxxxx.

X tomu xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 7.2.1.1 naznačují, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx možné, xx dojde k xxxxxxxxxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xx možné, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx vezmou v xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osob x xxxxxxxxxxxx prostor x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx okolních xxxx x xxxxxxxx obyvatel

S xxxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x místních xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, které xxxx x přípravku x xxxx-xxxx.

Xxxxxxx musí xxxx x xxxxx, xx xxxxxx osoby xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ale xx xxxxxxx, inhalační a xxxxxxxx cestou x xx k expozici xxxxxxx x batolat xxxx xxxxx také xx orálním xxxxxxxxxx xxxxxx (prostřednictvím xxxxxxx x xxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx odhad xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx proveden pro xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx musí být xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ochranný prostředek.

7.2.2.2   Měření xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

Studie xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx příslušných navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X případě, xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro relevantní xxxxx expozice.

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek expozice xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pracovníků

Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx a zemědělské xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx v úvahu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx informace xxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxx ochranných opatření, xxxxxx čekacích xxxx x xxxx pro xxxxxxxx vstup.

7.2.3.1   Odhad expozice xxxxxxxxxx

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx než jedné xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sloučeninám, xxxxxx těch, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Odhad expozice xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx by x xxxxxx xxxxxxxx mohlo xxxxx xx navržených xxxxxxxx použití.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx plodiny x práce, které xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx expozice, xxxxxxxxx dávky, počtu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx intervalu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx fáze. Jestliže xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití uvolnit, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xx provede druhý xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx pracovník xxxxxxx účinný x xxxxxx xxxxxxxxxxx ochranný xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nosit, například xxxxx, že xx xx nezbytné v xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde. Studie xxxx xxx eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X případě, že xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx v případě, xxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 naznačují, xx je xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx dojde x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xx možné, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, prostřednictvím xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x případě, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx expozice, x xxxxx xxxx xxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveno xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny údaje xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx.

Xxxxxx musí xxx provedeny xx xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravcích na xxxxxxx rostlin xxx xx formě naředěné xxx xxxxxxx (xx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxx x v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx případové studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (např. x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx), xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pakliže mají xxx tyto xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx přísad

Je-li xx xxxxxx, uchazeč xxxxxxxx x posoudí xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx číslo x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1907/2006;

b)	souhrny studií xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 písm. a) xxxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x článku 31 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx list uvedený x písmeni c) xxxx xxx xxxxxxxxx x posouzen také xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx informace.

ODDÍL 8

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx na jejich xxxxxxx

Xxxxx a xxxxxxxxx x reziduích x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xx předkládají, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx používat xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 9

Xxxx x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

Xxxx

1.	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).

1.1

Xxxxx realistického xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx předpokládané xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx, rozkladných x xxxxxxxxx xxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx než 5 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxx xxxxxxxxxx měřeních, — pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (&xx; 5&xxxx;%) nebylo xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx, na xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x x xxxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2

Xxx xxxxx provedení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx následující xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx a chronická xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxxx xxxx (PECSW): xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx vodách, jimž xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx expozice). c)   Předpokládaná xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx – xxxxxxxx (XXXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxx xxxx (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách. e)   Předpokládaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – ovzduší (PECA): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx může xxx vystaven člověk, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy (akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3	Xx xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x o xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.4

Xxxxxxxx xxxx xxx odhad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx použity xxxxxx, musí: — poskytnout xxxxxxxx xxxxx odhad všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, — xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ověřeny xxxxxxxx provedenými za xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx použití.

1.5	Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v oddíle 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

2.

U xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ošetřeného a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úletu prachu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx aplikace xxxx xxxxxx. Dokud nebudou x xxxxxxxxx dohodnuté xxxx rozptylu xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxx řady xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vhodné xxxxxxxx xxxxxx prachu x xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x půdě

9.1.1   Rychlost xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx studie

Laboratorní xxxxxx odbourávání x xxxx xxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxx odhady xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx 50&xxxx;% a 90&xxxx;% účinné xxxxx (XxxX50xxx x XxxX90xxx) xx laboratorních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx musí xxx zkoumány xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 části A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího účinnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zamýšleném použití xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Studie xxxxxxxxx aerobního odbourávání xxxxxx látky musí xxx xxxxxxx alespoň xxx čtyři typy xxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx srovnatelné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx aerobních studiích xxxxxxxxxxx x souladu x xxxx 7.1.1 x 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013. Xxxx být k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx xxxxxxx čtyři xxxxx půdy.

Studie rychlosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedené v xxxxxxx s xxxxx 7.1.1.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xx studiích xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx, tak anaerobních xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx vzniku xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx metabolitů, a xx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxx xxx posouzen vliv xxxxxxx xx odbourávání, xxxx xxx proveden xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx xxxxxxx Q10 xxxx xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx teplotách.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx metabolity, rozkladné x reakční xxxxxxxx xxx xxxxxxx tři xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x aerobních xxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx rozptylu x půdě

Studie xxxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx odhady xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50&xxxx;% x 90 % xxxxxx xxxxx (DisT50field x XxxX90xxxxx) x xxxxxxxx xxxx potřebné xxx xxxxxxxxx 50 % x 90 % (DegT50field x XxxX90xxxxx) účinné xxxxx x polních xxxxxxxxxx. Xxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x rozkladných x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxx xxxx xxx zkoumány xxxx, pokud nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, rozkladné a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.2.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx reprezentativních půd (xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx pokračovat xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nerozptýlí x půdě xxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoumání.

9.1.1.2.2    Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x metabolitů x xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxxx x půdě, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a reakční xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx podmínky

Dlouhodobé xxxxx studie musí xxx provedeny alespoň xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx několikanásobných xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx k dispozici xxxxxx zahrnuté do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6 úvodu, xxxx být xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.1.2   Mobilita x xxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x rozkladných x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7.1.2 a 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

—	mobility v xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx distribuce x půdě.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, zda xx mají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x rámci stupňovitého xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx, xxxx zohlednit výsledky xxxxxx odbourávání x xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXXX. Xxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx provádějí, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x metabolity, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxx xxxx pokrývat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx situaci a xxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, klimatickým xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x četnosti x xxxx trvání xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx průchodu xxxxxxx sloupci xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx intervalech, zatímco xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prací xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx zemědělskou xxxxx) x půdy xxxxxxxxx proces xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx zaznamenávány xxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx vzduchu, a xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 100&xxxx;xx. Xxxxx vzorky xxxx být neporušené. Xxxxxxx půdy xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xx teplota xxxx xx poli. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx růst xxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx průsakové xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx půda z xxxxxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx, xxxxx xxx narušena xx xxxxx xxxxxxx xxx 25 cm.

9.1.2.3   Studie xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách

Studie xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

—	mobility x xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podzemních xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx požadována

Xxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx PECGW x xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x mobility. Xxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.4.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx realistickou nejhorší xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aplikační xxxxx a xxxxxxxx x období aplikace.

Voda xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nejméně x pěti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx x souladu x obvyklou zemědělskou xxxxx) x půdy xxxxxxxxx proces xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx intervalech xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx srážky, xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. V závislosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hydrologická xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxx x umístění xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx těchto xxxxxxxx v xxxx xxxxx xxxxxxxx preferenční xxxxxxxxx xxxxx.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxx XXXX xx vztahují xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx povolení xx xxxx, xxx k xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x nejkratším intervalu x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávkách, pro xxx je xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxx vyjádřeny x xx xxxxxx xxxxx xx kg xxxxx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxx odhadech xxxxxx PECS, xx xxxxxxxx x přímé x nepřímé aplikaci xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Pokud xx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pokrytá xxxxxxxx, může xxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx odhadů.

Musí být xxxxxxx počáteční xxxxxxx XXXX xxxxx xx xxxxxxxx xxx účinnou xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx x dlouhodobé výpočty xxxxxxx XXXX (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxx být xxxxxx x případě, xxx xx xx základě xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xx XxxX90 &xx; xxxxx xxx, x xxx xx předpokládá opakovaná xxxxxxxx, xx už xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx ve xxxx x x xxxxxxxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Perzistence x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x mořských) xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x metabolity, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx neprokáže, že xxxxxxx xx kontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx „pelagický“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx „se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ musí být xxxxxxxx rychlost a xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud je xx xxxxxxxxxx, musí xxx použity xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xX.

Xxxxxxx výsledky xxxx xxx uvedeny xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xx formě xxxxxxx, xxxxx ukazuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx a xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě.

Pokud se xxxxxxxxx polospojitý postup x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx suspenze, neměla xx doba xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 60 xxx. Xxxxxxx doba xxxxxx xxxxxxx může xxx u xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx 90 xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx během xxxxxxx 60 dnů.

9.2.2   Studie xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x chování xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx vodních systémech xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx produkty x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkouška xxxx xxx uvedena, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nedojde xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx. Uvedené xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx lišit x hlediska obsahu xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx uvedeny ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx nákresů, xxxxx ukazují xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx bilance, xxxxx xxxxxxx distribuci radioizotopově xxxxxxxxxx prvku ve xxxx x v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx transformace;

e)	neidentifikovanými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx.

Xxxxxx xxxx nejméně 100 xxx. Pokud je xxxxxxxx xxxxxxxx cestu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxxxx, musí studie xxxxx xxxxx dobu. Xxxxx xx xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx odbouráno před xxxxxxxxx xxxxxx 100 xxx, může xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx voda/sediment, xxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx rozšíření xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxx xx fotochemické odbourávání xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxx/xxxxxxxx při působení xxxxxx xxxxxx/xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx x xxxxxxxx studie, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.2.4   Odhad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podzemních vod x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx podmínkám nebo xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek).

9.2.4.1   Výpočet xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx

Xxxxxx XXXXX xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a x nejvyšším aplikačním xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxx, o xxxxx povolení se xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XX xxx podzemní vody. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantní, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx použití použít xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxx x půdě xx xxxxxxx xx xxxxxxx parametrech, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx (xxxxxxx XxxX50 x Xxx), které tuto xxxxxxxxx odráží. Xxxxx xx x zjištěných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů xxxxxx, xx se xx xxxxxx xxxxxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxx 0,1 μg/l, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx látky x xxxxxxxxxx vodách PECGW, xxxxx xxxx x xxxxx x odbourávání xxxx adsorpci při xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití zanedbatelné.

Pro xxxxxxx metabolity a xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení rizik x ohledem xx xxxxxxxx xxxx (viz xxx 7.4.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) xx pro posouzení xxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xxxxx xx x zjištěných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xx výluhu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1&xxxx;μx/x, vyžaduje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxxxx xxxxxxx x typ x xxxxxxxx zkoušek, xxxxx mají být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x povrchových vodách x x xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x relevantním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podmínkám xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx). Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, xx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx vhodné xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxxxx vodách XXXXX x x xxxxxxxxx XXXXXX. Xxxxxx XXXXX x XXXxxx xx musí xxxxxxxxx x maximálnímu počtu xxxxxxxx a x xxxxxxxxx aplikačním dávkám xxx xxxxxxxxxx intervalu, x xxxxx xxxxxxxx xx žádá, a xxxx být xxxxxxxxxx xxx strouhy, xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx xxxx. Faktory, xxxxx xxxx být xxxxx x úvahu xxx xxxxxx xxxxxx XXXXX a PECSED, xx vztahují k xxxxx aplikaci xx xxxx, úletu, odplavení x xxxxxxx, odvedení xxxxxxxxx a atmosférické xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, adsorpce, xxxxxxxx tepla, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x resuspenze x xxxxxx mezi xxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx maximální koncentrace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x výpočty xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxx xxxxx útvary (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální koncentrace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Tyto xxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxxxxxx metabolity x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxx x xxxxxxxxx vody x xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx k dokončení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s výslednými xxxxxxxxx odvozenými z xxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodnot XXXXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx; xxxxxx xxxxxx průměry) a xxxxxx tekoucí vody (xxxxxxx a xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxx být provedeny x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx použity xxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxx x ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxx xxxxxx a xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx provedeny, musí xxx projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.3   Osud x chování x xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx vypařování XX = 10–5 Xx (xxx vypařování z xxxxxxx) xxxx 10–4 Xx (xxx xxxxxxxxxx x xxxx) xxx xxxxxxx 20&xxxx;°X x xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx), xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx depozice xxxx xxxxx aplikace (PEC) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx rizik xxx XXXX x PECSW xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vypařování (XXX). Xxxxxxx může xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx tunelu xxxx polní xxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx koncentrací účinné xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako jsou:

—	usazený xxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx x úletu xxxxx xxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx (ČOV) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx intervalu, o xxxxx povolení se xxxx, x xxxx xxx relevantní xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx projednán x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. Je-li zkoušení xxxxxxxx, je xxxx xxxxxx prokázat, zda xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xx obsah xxxxxx látky toxičtější xxx účinná xxxxx. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx limitu. Xxxxx x případech, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx jednotkách), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx účinné xxxxx.

2.	Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx základních xxxxxxxxxxxxxxxxxx zkoumáních a xxxxxxxxx se x xxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx studie provedena, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu xxxxxxx 9. Xxx odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx v úvahu xxxxxxx informace o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx reprezentativních organismů. Xxx je to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx parametry xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx účinná xxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxx 8 xxxxxx xxxxx) xxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

5.

Požadavky stanovené x tomto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx určité xxxx studií, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxx 8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxxx xx xxxxxxx každým bodem, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxx toxicitu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxx xxxxxx xx skupiny, který xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

6.	Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu x souladu s xxxxx 1.4.

7.	Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxx, xxxxx je to xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx posouzení musí xxx xxxxxxxx na xxx, jaké xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin představuje xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx musí xxx xxxxxxxx srovnána x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx „koeficient xxxxxx“ (XX). RQ xxxx xxx vyjádřen xxxxxxxx xxxxxxx, například xxxx poměr toxicity x expozice (XXX) x jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX).

9.

Xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx studie navržena x xxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXx), xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx EC10 a XX20 x také xxxxxxxxxxxxxx 95% xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx ECx, je xxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „XXXX“). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx XXXX zjištěné x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

10.

Xxx pevné xxxxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxx xxxxx prachu xxx xxxxxxxx členovce x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx úrovních xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx celé xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx k dispozici xxxxxxxxx dohodnuté míry xxxxxxxx prachu, použijí xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx.

11.

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stupně x použitím xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx analyzovány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Ve xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx došlo x expozici xx xxxxxx úrovni.

12.

Než xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx studií x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx používány xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rizika pro xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx přežití xxxxxxxx x xxxx další xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ptáky x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxxxxx na základě xxxxx x xxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx, kdy xxxxx nebudou xxxxx xxx nepřímo exponováni, xxxx xxx zkoumána xxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřených xxxxx xxxx být xxxxxxx množství xxxxxx xxxxx x každé xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxx, hmotnost a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, granulí nebo xxxxx nezbytných k xxxxxxxx XX50 &xxxx;(8).

X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xx xxxxxx látky xx xx).

Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u xxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zkoumána, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě údajů x účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx ve xxxxxxxx x účinnou látkou, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx možné, xxxxxxx XX50, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxx a xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), x xxxx také xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx hodnoty LD50 xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx sekundární sledovanou xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na druhu xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx x bodě 8.1.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Nejvyšší xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přesáhnout 2&xxxx;000&xxxx;xx xxxxxx xxxxx / xx tělesné xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

10.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx

Xxxxxx vyššího xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxx, xxxxxxxx xxxxx úrovně xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kromě xxxxx

Xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx látka xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxxx pro ošetření x xxxxxx ran, xxx xxxxx obratlovců xxxx xxx xxxxx xxxxxxx přímo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx jiné než xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obratlovců xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 a 7 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx suchozemské obratlovce xxxx než xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx analýzou koeficientu xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx možnou x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů x xxxxxx látce, xx třeba zvážit xxxxxx xxxxx x xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pocházející z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 5.8 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx stupně x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx savcích xxxx být provedeny xxxxx, jestliže první xxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx, že riziko xx přijatelné.

10.1.3   Účinky xx xxxx xxxxxx žijící xxxxxxxxxxx obratlovce (plazy x xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx předem xxxxxxxxx x údajů x xxxxxx látce x xxxxx je to xxxxxxxxxx, xx třeba xx zabývat rizikem, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představují xxx obojživelníky a xxxxx. Xxx x xxxxxxxx studií, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx projednány x příslušnými vnitrostátními xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ryby, vodní xxxxxxxxxx, řasy x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx růstu rostlin xx xxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx možnost, že xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx exponovány, xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx řasy x makrofyty

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxx toxicitu xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx

x)	xxxxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx podobný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx není možná.

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx druhu x xxxxx ze xxx/xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x řasách, x xxx, kde xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx v xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx závěr, že xx jedna z xxxxxx tří xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zkoušky xxxxx xx příslušné xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahuje dvě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxx třech/čtyřech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, x xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Xxx se xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na rybách, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx (xxx xxx 8.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx dlouhodobé x chronické xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx studie uvedené x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx není xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx vyšší než x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x to x xxxxxx 10).

Xxxxx xxxx požadovány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx uvedena, projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx zkoušení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx, mohou xxx pro určité xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxx x xxxx 8.2.8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xx expozice xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených prostorách;

b)	při xxxxxxxx nesystémových xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx cibulí, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích;

d)	při xxxxxxx x hojení xxx;

x)	x xxxxxxxxxxxxx návnad pro xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stejná xxxx xxxxx xxx u xxxxxxxx xxxxxx látky, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.1 x 8.3.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x úletem xxxxxx xxx setbě xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x granule x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x úletem xxxxxx během aplikace. Xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx na xxxxxx, xxxxx, kořeny, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx nebo xx xxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikován xxxxx xx rostlinu nebo xx xx, například xxxxxxxxxxxxx xxxx vstříknutím xx stonku, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx rizik xxxxxxxxxx z reziduí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx provedena xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx dojít x xxxxxxxx systémových xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx reziduím x nektaru, pylu xxxx xxxx a xxxxx xx xxxxxx xxxxxx toxicita &xx; 100&xxxx;μx xx včelu xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx koncentracemi. Xxxxx xxxx srovnání xxxxxxx, xx nelze vyloučit xxxxxxxx toxickým xxxxxxx, xxxx být účinky xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vyššího xxxxxx.

10.3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX50 x XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx subletální xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx kontaktní xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx zkouška xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnoty XX50 x XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx oznámeny xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx včelu.

10.3.1.2   Chronická xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx EC10, XX20, XX50 x XXXX. Xxxxx xxxxx chronické xxxxxx hodnoty XX10, XX20 a XX50 xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx subletální xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na vývoj xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx stadia xxxxxx xxxxx medonosné

Musí xxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx účinky xx vývoj včely xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx medonosné.

Zkouška musí xxxxxxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 x XX50 x XXXX xxx xxxxxxx včely / xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxx požadovány xxxxxxx zkoumající xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx a případně x xxxxxxxx.

10.3.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxx, x

—	xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx kontaminované xxxxxxxx xxxx květinách.

Subletální účinky xx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx chování při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx nelze vyloučit xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxx zkoušení, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx včelím xxxxx (viz xxx 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) xxxx xxxxx existují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jako xx opožděná xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx chování xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, xxxx např. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx případech xx provedou x xxxxxx klíckové zkoušky / xxxxxxx x xxxxxxxxxx tunelu.

Zkušební podmínky

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx na zdravých xxxxxxxxxx xxxxx medonosné x xxxxxxxx xxxxxx, x nichž xx xxxxxx patogenů nízká x pravidelně sledovaná.

10.3.1.6   Polní xxxxxxx s včelou xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx statistickou xxxxxxxxxx x xxxx poskytnout xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx chování xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx, provedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (například let xxxxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Jestliže xxxxx vyloučit xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud:

—	jsou xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx včelím xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 xxxxx A xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013), xxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je opožděná xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx účinky, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí.

V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx včely xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx použity, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx včely

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx výlučně xxx použití v xxxxxxxxx, x nichž xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx potravin x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx a hojení xxx;

x)	x uzavřených prostorách x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxx nižší xxx u xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx parazitující xx mšicích xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx rhopalosiphi (xxx blanokřídlí, xxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxx zkoušky xxxx xxx prováděny xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx mortalita i xxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti LR50 &xxxx;(9), XX50  (10) x XXXX xxx xxxxx posouzení xxxxxx xxx xxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx má zvláštní xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx růstu xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx), xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, specifických xxxxxxx xxxxxx xxxx jiných xxxx. Musí xxx xxxxxxx odůvodnění xxxxxxx xxxxxxxxxx druhu.

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toxicity (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, x to xxx xx ošetřované xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx dva indikátorové xxxxx Xxxxxxxx rhopalosiphi (xxx xxxxxxxxxxx, čeleď xxxxxxxxxxx) x Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx roztoči, xxxxx Phytoseiidae) v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, vyžaduje xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxx xxxx 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx standardní laboratorní xxxxxxxx necílových členovců.

10.3.2.2   Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ reziduí (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx členovce xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx zkoušení xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x laboratorních xxxxxxxxx x souladu x požadavky uvedenými x xxxx 10.3.2.1 xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx necílových xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx indikátorové druhy xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 1 (xxx 10.3.2.1). Xxxxx xxxx xx x xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxx xxxxx xxxx oba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zjištěno xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ reziduí xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx poskytnout informace x xxxxxxx měřítku xxxxxxxxx xxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxx ošetřených xxxxxxx xx poli.

Zkušební xxxxxxxx

a)   Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx půdu xx laboratorních nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx

Xxxxxx „vystárnutých“ reziduí xxxx posoudit trvání xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx. Xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (může xxx využita dešťová xxxxxxx), x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx xx např. xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx podmínek).

10.3.2.3   Polopolní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx x laboratorních xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxx 10.3.2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxx překročeny xxxxxxx xxxxxxx), vyžaduje xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx vést x xxxxxx realistického nejhoršího xxxxxxx.

Xxx polopolních zkouškách xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají být xxxxxx. Při xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx.

Xxxxxxx musí zahrnovat xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx parametry x xxxxxxx studiích), ale xxxx sledované vlastnosti xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxx xxxxxx variabilní.

10.3.2.4   Polní xxxxxxx x necílovými xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 nebo x xxxxxxx s xxxx 10.3.2.2 xxxx 10.3.2.3 xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx koeficientu xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx zkoušení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x použití x xxxx vést x odhadu realistického xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx umožnit stanovení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx členovců xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx podmínek zemědělské xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx expozice xxx necílové členovce

Jestliže xxxx xxx konkrétní xxxxxxxx (xxxx. opylovače x býložravé) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s body 10.3.1 x 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, vyžaduje xx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxx, xxxxx existují xxxxxxx, xx dochází x xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxx provedením xxxxxxxx zkoušení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, projednán x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx necílovou xxxxx xxxx- x makrofaunu

10.4.1   Žížaly

Musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxx na žížaly, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přímá xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx na xxxx x reprodukci xxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x žádné xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxx splněna xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 8.4.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx toxicita xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx žížaly.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a odpovědí x xxxxxxx EC10, XX20 a XXXX xxxx umožnit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx organického xxxxxx (xxx) xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx) xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že je xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Xxxxx relevantní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazuje xx chronické riziko xxx xxxxxx, xxxx xxx jako jedna x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxx polní xxxxxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxx odrážet xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nastanou, x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx použita xxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx analyticky xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx půdní xxxx- x makrofaunu (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx šetření a xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx než x xxxxxxxx účinné xxxxx, x xxxxxxx x xxxxx 8.4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx aplikované postřikem xx xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxx o relevantních xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxx z xxxxx objeví xxxxxx, xxxxxxxx xx zkoušení xx Folsomia xxxxxxx x Xxxxxxxxx aculeifer (xxx xxx 10.4.2.1).

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxx x bodě 10.4.2.1.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin aplikované xxxxx do půdy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx půdy buď xxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx jak xx Xxxxxxxx candida, xxx xx Hypoaspis xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na úrovni xxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx druhy Xxxxxxxx xxxxxxx a Hypoaspis xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx stanovit xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XX10, XX20 a XXXX xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedeno v xxxxxxx x vhodnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se zohlední xxxxxxxxxxxxx expozice, obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vlastnosti (Xxx) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx být xxxxxxxxxx xx půdy, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

10.4.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx) za xxxxxxx reálnějšího xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 8.4.2.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx x xxxx 10.4.2.1 xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx další zkoušení.

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x typ a xxxxxxxx studií, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxx pozemní xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, úrovně x xxxxx expozice xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx vlastnostmi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx jsou: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx; druhová rozmanitost; xxxxx x biomasa xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx nedojde, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx zkoumány xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx funkce.

10.6   Účinky xx xxxxxxxxxxx necílové xxxxx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx screeningových xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx k žádné xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odhadnout xx xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx údaje se xxxxxxxx xxx přípravky xx ochranu rostlin, xxxxx nevykazují xxxxxx xxxxxxxxx xxxx regulátoru xxxxx xxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxx o xxxxxx xxxxx (xxx 8.6.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013). Údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx- x dvouděložných. Xxxxxxxx koncentrace/dávky musí xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx druhové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, musí být xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x bodem 10.6.2.

Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xx expozice xxxxxxxxxxxx, například x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, účinných xxxxx používaných xxx xxxxxxx proti poranění xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx produktech xxxx ve xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xx xxxxx předložit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx aktivity x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, ať xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx dopadu xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pozorovaných xx rostlinách x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.

10.6.2   Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx necílové xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Studie xxxxxx xx necílové xxxxxxxx xx vyžaduje xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin s xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx stanovit xx xxxxxxx screeningových xxxxx (xxx xxx 10.6.1) xxxx pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.6.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxx granule xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx v xxxxxxx rodenticidů, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx proti poranění xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v případě xxxxxx látky používané xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx expozici).

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx příslušný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx účinky herbicidu xxxx regulátoru xxxxx xxxxxxx, se vyžadují xxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxx x pro xxxxxxx 6 druhů xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, provede xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 6 xx 10 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xx základě xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx zjištěny xxxxxxxx xxxxxxx v citlivosti xxxxx, xxxxxxx xx xxxx informace při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

Pokud bylo xxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxx 10.6.1 x 10.6.2 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx příslušné vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studii necílových xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny x návaznosti xx xxxxxxxxxxxxxx expozici.

Typ a xxxxxxxx studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx být projednány x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx aplikaci xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx základ xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx vzdálenostech od xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxxxx.

Xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, musí xxx projednány x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x účincích xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx sledování

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx necílové xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx

Musí xxx předloženo shrnutí xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx danou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebo reakčními xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou účinnou xxxxx.

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx předloženy x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení prostředku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, x xx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, a

—	pokynů pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, VČETNĚ VIRŮ

OBSAH

ÚVOD

1.	IDENTITA XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx přípravku a xxxxxxxxxxxxxx (mikroorganismů)

1.3	Obchodní název xxxx navržený xxxxxxxx xxxxx přípravku a xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx číslo přidělené xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a kvalitativním xxxxxxx přípravku

1.5	Fyzikální stav x xxxxxx xxxxxxxxx

1.6

Xxxxxx

2.	XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX ROSTLIN

2.1	Vzhled (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

2.2	Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stabilitu

2.3	Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.4	Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx o hořlavosti xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX

2.6	Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.7.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

2.7.4

Xxxxxxx xx xxxxxx sítě x xxxxxxx xx mokrém xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (granule), otěr x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.7.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.7.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 až 2.10

3.	XXXXX X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx účinku

3.3	Podrobnosti o xxxxxxxxxx použití

3.4	Aplikační xxxxx

3.5	Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kapalině, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

3.6	Xxxxxx xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx

3.9	Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx

4.	XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

4.1	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení

4.3	Lhůty pro xxxxxxxx vstup, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí

4.4	Doporučené metody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx v případě xxxxxx

4.6	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx

4.6.1

Xxxxxx xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1	Xxxxxx pro xxxxxxx přípravku

5.2	Metody xxx xxxxxxxxxxxx a kvantitativní xxxxxxxxx reziduí

6.	ÚDAJE O XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx výskytu vývoje xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů z xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxx neplánovaných xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2

Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.6.3

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

6.6.4

Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6,1 až 6,6

7.	XXXXXX XX XXXXXX ZDRAVÍ

7.1	Základní xxxxxx xxxxxx toxicity

7.1.1

Akutní xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx perkutánní xxxxxxxx

7.2	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity

7.2.1

Kožní xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx xxxxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxxxxxxx kůže

7.3	Údaje x xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jiných xxx xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

7.6	Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

8.	XXXXXXX X OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX XXXXXXX

9.	XXXX A XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.	XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx xx xxxxx

10.2	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx včely

10.4	Účinky xx xxxx členovce xxx xxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxxxxx xxxxxx

11.	XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

XXXX

x)	X této xxxxx xxxx stanoveny xxxxx, xxxxx xxxx požadovány xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx bázi mikroorganismů, xxxxxx virů. Výraz „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx je xxxxxxxxx x úvodu xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xx použije x xxx xxxx X xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Statistická xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx všem xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx uvedeny přesné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx xxxx, než xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxx uznaných xxxxxxxxxx orgánem (xxxx. xxxxx metodik USEPA (11)); xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x životaneschopných xxxxxxxxxxxxxxxx a na xxxxxx vzorku.

iv)	Předpokládá-li se xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx vztah xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X xxxxxxx x ustanoveními bodu 1.4 xxxx být x provedených zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx.

xx)	X xxxxxxx nového xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xx předpokladu, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a infekčnost.

1.   IDENTITA XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytnutými x mikroorganismech xxxx xxx dostatečné k xxxx, xxx xxxx xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx pro všechny xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Cílem je xxxxxxxx, xxx by xxxxx xxx vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx xxxxxxx nějakým xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxx takovým, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x němž xx předložena xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx x faxu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismu (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx a adresa xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vyrábí.

U každého xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx místo (xxxxxxxxxxxxx xx centrální xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx uvede xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, který xxxxx nesdělil údaje x souladu x xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x názvu a xxxxx xxxxx podle xxxx 1.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.4 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxx obchodní xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x vývojová xxxxxx xxxxx přípravku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x čísla. Xxxx xxx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x obchodním xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin.)

1.4   Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx číslo. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, určení xxxxxxx (bakterie, xxxxx xxx.) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx mikroorganismus (xxxx. kmen, sérotyp). Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxx) x přípravku xxxxxxxx xx trh.

ii)

U xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx mikroorganismu/mikroorganismů x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx mikroorganismu v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx formulačních xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx složek (xxxx. vedlejších produktů, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx média xxx.) a obsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx procesu. Údaje x xxxxxx xxxx xxx v případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX&xxxx;(12) x u xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jednotku xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx přísady xxxx xxx xxxxx možno xxxxxxxxxxxxxx xxx mezinárodní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1272/2008, nebo, xxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxx není xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXXX, xxx x v xxxxxxx x názvoslovím XX. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx struktura xxxx strukturní xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx uvedeno xxxxxxxxx xxxxx XX (EINECS xxxx XXXXXX) x xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuta xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx existují xxxxxxxx názvy formulačních xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx uvedeny.

iv)

Musí xxx xxxxxxx funkce formulačních xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx prostředek, — propelent, — repelent, — safener, — rozpouštědlo, — stabilizátor, — synergent, — zahušťovadlo, — smáčedlo, — různé (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxx (inertní xxxxxx, xxxxxxxx produkty xxx.) xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxxx složku xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx „Katalog typů xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kódovací systém (XXXXX Xxxxxxxxx Monograph x. 2, 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx není x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx definován, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x fyzikální xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx některá z xxxxxxxxxxxxx biologických funkcí:

—	baktericid,

—

fungicid,

—	insekticid,

—

akaricid,

—	moluskocid,

—	nematocid,

—

herbicid,

—	jiná (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN

Musí xxx xxxxxxx, xx jaké xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx povolení xx xxxx, splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pesticidů xxx Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)

Xxxx být uveden xxxxx jak barvy, xxx i xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx má, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

i)	Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx odůvodněny.

ii)	U xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx toho xxxxxxxx x uveden xxxxxx xxxxxxx teplot xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 39, MT 48, MT 51 xxxx MT 54.

xxx)	Xxxx xxx uvedena doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx než xxx roky, xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx společně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.2.2   Další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, obalu atd. xx stabilitu výrobku.

2.3   Výbušnost x xxxxxxxx vlastnosti

Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nutné xxxxxx studie provádět.

2.4   Bod xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx o hořlavosti xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx vzplanutí x xxxxxxxxx se stanoví xxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.3 části X xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx x technického nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX

Xxxxxxx, alkalita x xxxxxxx xX xx xxxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx x bodě 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx xx stanoví xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.5 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxx provádět.

2.7   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek xxxx být xxxxxxxxx xxx teplotách, které xxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu.

2.7.1   Smáčitelnost

Smáčitelnost xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx použitím xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx vodě), xxxx xxx stanovena x uvedena v xxxxxxx s metodou XXXXX XX 53.3.

2.7.2   Perzistentní xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxx x metodou CIPAC XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, suspenzních xxxxxxxxxxx) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx dispergování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (např. suspenzních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve vodě) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx suchém sítě x zkouška xx xxxxxx sítě

Za účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prachového xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 59.1 provedena a xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx.

X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, popřípadě XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (prachotvorné x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx prachu xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx xxxx xxx rozdělení velikosti xxxxxx stanoveno x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx granulí xxx xxxxx použití xxxx xxx stanoveno a xxxxxxx xxxxx metody XXXXX XX 58.3, x granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx CIPAC MT 170.

xx)	Xxxxx prachu v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx stanoven x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 171. Xxxxxxxx xx xx důležité xxx xxxxxxx obsluhy, xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena velikost xxxxxxxxxx částic x xxxxxxx s metodou XXXX č. 110.

iii)	Charakteristiky xxxxxxxxxx x otěru xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedeny, xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxx xxx údaje x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx spolu x xxxxxxxx metodou.

2.7.6   Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx a reemulgovatelnost xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 36, případně XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přípravků ve xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 172.

ii)	Vylévatelnost (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (např. suspenzních xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxx x metodou CIPAC XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx prachotvorných xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 34 xxxx xxxxx xxxxxxx metodou.

2.8   Fyzikální, xxxxxxxx x biologická xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx použití xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx být stanovena x uvedena fyzikální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxx-xxxx xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx důvodné xxxxxxxxxxx potvrzuje, xx xxxx možné, xxx xxxxx x reakci. X těchto xxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx kompatibilita

Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xx xxxxxxx aplikovány, x xx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku. Xxxxx potřeby musí xxx specifikovány xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x distribuce xx xxxxxxxx

X přípravků x xxxxxxxx semen xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx jak distribuce, xxx i přilnavost; xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou CIPAC XX 175.

2.10   Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX O XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx oblast xxxxxxx (xxxxxxx použití) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx použití, xxxx je zemědělství, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí (např. xx sklenících),

—	plodiny x xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xx sklenících),

—	průmyslové, veřejné, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx plevele na xxxxxxxxxxxxxx plochách,

—	zahrádkářství,

—	pokojové xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx dojít k xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, požerem, xxxxxxxx), xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx.).

Xxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx obojí.

3.3   Podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx regulovaných škodlivých xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx seznam xxxxxxxx xxxxx chemických xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx ošetřovanou xxxxxxxx (xx, m2, x3) x x, kg xxxx x x xx vhodných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx dávky xx xxxxxxx uvedou x x xxxx xx/xx xxxx x xx/x3, xxxxxxxx x x xxxx xx/x; xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx zahrádkářství se xxxxx xxxxxx x x xxxx kg/100 m2 xxxx x x xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. xx zředěné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx uvede xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx v jiné xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx přesně xxxxxxx x uvedením typu xxxxxxxxxx zařízení, které xx xxx xxxxxxx, x typu a xxxxxx xxxxxx látky, xxxxx má xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx objemu.

3.7   Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx růstové xxxx xxxxxxx nebo rostlin, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyjádřený ve xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ochrany xxx xxx každou xxxxxxxx, tak pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxxx xxxxxxx

X případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 6 xxxx 6.6.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx návod x použití

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX INFORMACE O XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx být xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. protlačovaný, xxxxxxxxx xxx.), velikosti x xxxxxxxx, velikosti otvoru, xxxx xxxxxxx a xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx x xxxxxx specifikovanými x xxxxxxxx FAO „Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x x případě, že xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uzávěry xxxxxx xxxxx otevření xxxxx, x souladu x xxxxxx ISO 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxx musí xxx xxxxxxx x souladu x monografií XXXXX x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx čistění xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedena.

4.3   Lhůty xxx xxxxxxxx vstup, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxxxxxxx (mikroorganismy) x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 7 a 8 x xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx x na ošetřených xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osob nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx.: — xxxxxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (xx xxxxx) xxx opětovný xxxxx hospodářských zvířat xx xxxxxxxx, — xxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxx opětovný xxxxx osob do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx krmiva, — čekací xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx x manipulací x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx to xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx a preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požáru

Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x přípravky xx ochranu rostlin xxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, při xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx specifikována xxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxx, a xxxxxx x postupy pro xxxxxxxxxxxx vznikajících nebezpečí. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx minimalizaci vzniku xxxxxx nebo xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx ISO XX 9122.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x vybavení. Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xx xxxx, ve xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx nehody

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, k xxx xxxx dojít xxx xxxxxxxx, skladování xxxx xxxxxxx, x xxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx ploch, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx osob,

—	opatření první xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx likvidaci xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jeho xxxxx

Xxxx xxx vyvinuty postupy xxx likvidaci xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx uživatele), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx likvidace odpadů x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx likvidace xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx obsažených, xxxxxxxxxxxxxxx materiálů xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obalů xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění.

Žadatel xxxx uvést podrobné xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx další xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx popsány. X těchto xxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx analytické xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx registraci.

Je žádoucí, xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontaminantů xxxx xxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánem.

Žadatel xxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kvality, a xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx použitých pro xxxxxxx xxxxx požadovaných x xxxxx nařízení xxxx xxx xxxx xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx; v případě xxxxxxx budou xxx xxxx metody xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx pro xxxxx kontroly x xxxxxxxxx po registraci.

Musí xxx předložen xxxxx xxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx materiálech a xxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx co xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx náklady x xxxxx xxxxxxxx zařízení.

Pro xxxxx tohoto xxxxxx xx použijí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, relevantní (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009,
Xxxxxxxxxx nečistoty	nečistoty, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx následující xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx technického xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx složek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li x dispozici.

5.1   Metody xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

—	Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x stanovení xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího více xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pravidelnou xxxxxxxx konečného xxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxxx organismů x stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx pro identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

—	Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxxxx při skladování x xxxx použitelnosti xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxx xxxx prokázáno, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX O XXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx zhodnotit povahu x xxxxxx xxxxxx, xx kterému xxxxx xx použití přípravku, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití.

Počet xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a x xxxxx xx xxx xxxxxx zpráva, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky / xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx plodin, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx a pro xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pravděpodobně v xxxxxxxxx oblastech vyskytnou x xxx xxx xx použití xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx v xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tvrzení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sezónních xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zpravidla xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x pokusů x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za poslední xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx názoru xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x velmi xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění nepotřebnosti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxx xxxx údaje xxxxxxx x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx dalších xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o předběžných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií x xxxxxxx podmínkách, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx / účinných xxxxx, xxxxxx/xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxxx trvání xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: zkoušený xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx zkoumáno xx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx. Vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx povolený xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx prokázal xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx navrženého xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxx formulace, účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx použití blízké xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Přípravky na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx xx přítomen v xxxx, xx xxxxx xx xxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx účinky (xx xxxxx, kvalitu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přítomen x takové xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x regulaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx druhů reprezentativních xxx dotyčné xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx různé xxxxxxx xxxx životního cyklu xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx kmeny xxxx rasy, pokud xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx různé stupně xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx účinků xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx prozkoumání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx použití navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxx xxxxxxxxx pro dosažení xxxxxxxxxxxx účinku.

Délka trvání xxxxxx ošetření musí xxx zkoumána xx xxxxxx x regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vztahu k xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zprávy x pokusech, ve xxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x tom, xx xxxxxxxxxx xxxxx, termíny x xxxxxx aplikace xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx či x xxxxxxx xxxx xx xxxx zamýšlený xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nastanou.

Jestliže xxxxxxxxxx jasné xxxxx x tom, že xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx ovlivněno xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx xxx provedeno x popsáno prověření xxxxxx těchto faktorů xx působení, a xx zejména xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx přípravkem / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx být poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx uspořádány xxx, xxx bylo xxxxx zkoumat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odchylek mezi xxxxxxx xxxxxx jednoho xxxxxxxxxx x provést xxxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Uspořádání xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x zprávy o xxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx rostlin (XXXX) x. 152 a 181. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zhodnocení údajů.

Pokusy xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokyny EPPO, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx splňujícími xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použitá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx analýzu xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x výskytu xxxx xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, informace x polních xxxxxxxx xxxxxxxx xx výskytu x xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x populacích škodlivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx látkám. X xxxxx taková xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důležitá x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx platnost (různé xxxxx škodlivých organismů xxxx xxxxx plodiny), xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je x xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx populace.

Jestliže existuje xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxx, že xx xxx xxxxxxx xxx komerční xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx navržena strategie xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx druhů.

6.4   Účinky xx výnos ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx kvality

6.4.1   Účinky xx kvalitu rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx stránek xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx zkoumána a xxxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xxx očekávat xxxxxx xxxx nebo xxxxxxx, nebo

—	jiné přípravky xx xxxx xxxxxx xxxx velmi podobné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výskytu xxxx xxxx zápachu.

Účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vliv xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), nebo

—	byl xxxxxxxx nepříznivý xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx na kvalitu.

Zkoušení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určen, xxx xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Jestliže xxxx pozorovány xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx dávkou.

Rozsah xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx stupni xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx způsob použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x metody xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx zpracování

Účel zkoušek

Zkoušky xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx produktů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx rostlinné produkty xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxx fungicidů krátce xxxx sklizní), nebo

—	byl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx snížení xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx výnosu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinek na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ustanoveních xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlin (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x možné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x když dočasné, xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxx xx nevýznamné xx srovnání x xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx požadován xxxxx xxx takové xxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být prokázána xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx přípravek doporučen, xxxxxx vlivů na xxxxxxxx fázi xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx a xxxxxx faktorů, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx náchylnost xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nezbytný pro xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, x xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx a kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx hlavních xxxxxxxxx x xx xxx, xxx xxxxxx jsou xx podobné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx. Obecně xxxxx provést xxxxxxx x xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx / pří-pravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle xxxx 6.2.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být přesně xxxxxxxxx x zaznamenány x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX č. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx členský xxxx x xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx EPPO.

Musí xxx provedena statistická xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkušební metodika xxxxxxxx, aby takovou xxxxxxx umožňovala.

6.6   Pozorování xxxxxxxx xx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, jiné rostliny xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitých xxx xxxxx množení (xxxx. xxxxx, xxxxx, výhonky)

6.6.1   Dopad xx xxxxxxxx plodiny

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 9.1 ukazují, xx x půdě xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx do xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx možných následných xxxxxx významná xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxxxx, která xxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x následným xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx účinků xx xxxxxxx soubor xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx rostliny včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx množení.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Musí xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vyloučeny xxxxxxx určené xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx nebo hlíz x xxxxxxx. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, klíčivost a xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x výhonků – xxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx růstu,

iv)	u xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx osiva xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxx xxxx negativní účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxx oddílu. Xxxxxx xxxx být popsány xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx volně xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6,1 xx 6,6

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxx xxxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x podrobným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx zaměřeným na xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx vzniknout, x xx opatření xxxxxxxx x zamezení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

7.   ÚČINKY XX XXXXXX ZDRAVÍ

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxxxxxx patogenity x infekčnosti xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx toxicitě xxxxxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx x senzibilizaci, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xxx předloženy další xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx profilu a x xxxxx dalších xxxxxxx toxikologických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx sledovány xxxxxxx xxxxxx infekčnosti xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx mohou mít xxxxxxxxx x jiné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx, xxx xxx v xxxxx předložené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, pro xxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xx mikroorganismus xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxx části B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx postupuje xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvést:

—	toxicitu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mikroorganismu,

—	časový xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezech,

—	pokud možno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx důraz xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx umožnit klasifikaci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vždy xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx B.1.a xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx inhalační toxicita

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x krys.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

—	xx používán xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx prášek obsahující xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1 % xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx xx inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx < 50&xxxx;μx (&xx; 1 % xxxx.),

—	xxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx B.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x případě, xx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou B0,3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Schopnost přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxx xxxx xxxx xxx stanovena xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísady nedráždí xxxx, xxxx xxx xx prokázáno, xx xxxxxxxxxxxxxxx nedráždí xxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxxx, že xxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx x xxxxxxx B0,4 xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx dráždit xxx, xxxxxx potenciální vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx musí xxx xxxxxxxxx, existuje-li podezření, xx formulační přísady xxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oči xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobné, xx xxxx xxxxx x vážným xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s metodou X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.2.3   Senzibilizace xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xxx x mikroorganismu/mikroorganismech xxxx x formulačních xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkoušky xxxx xxx provedeny v xxxxxxx x xxxxxxx X.6 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.3   Údaje x xxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (xxxxxxx, xxxxxx osoby, pracovníci) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, typu xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), xxxx xxxxxxxxx, vstupu, xxxxxx x délce trvání xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx posoudit xxxx expozice xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx které xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Existují-li xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x oddílu 5 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 nebo x xxxxxxxxx předložených xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx další xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku.

Výše xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xx obsluha x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx toxikologické údaje xxxxxxxx xx látek xxxxxx než xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x dispozici, xxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

a)	registrační xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006

x)	xxxxxxx studií zahrnuté x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Účel xxxxxxx

X xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxx xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x jinými přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x adjuvanty xxxx tank-mix. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s dotyčnými xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx

Xxxx být předloženo xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx bodů 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x metodik xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x rizika xxx xxxxxxx x xxxxxxx, k xxxx xxxx dojít xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X OŠETŘENÝCH PRODUKTECH, XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX XXXXXXX

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx oddílem xxxx xxx předloženy xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx chování xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx. Zvláštní pozornost xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx formulačních látek xx xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX X CHOVÁNÍ X ŽIVOTNÍM PROSTŘEDÍ

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013; informace požadované x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx 7 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

10.   ÚČINKY NA XXXXXXXX ORGANISMY

Úvod

i)

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx dopad xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx a xxxxx) xxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxx. Dopad může xxx výsledkem xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách x xxxxxxxxx složkách, xxx xxxx xxxxxxxxxx x oddílech 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Tyto znalosti xx xxxx xxxxxxx xxxxxx vhodné zkušební xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx cílovému xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx relevantními xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostních xxxxxx xxxx výstražných xxxxxxx, xxxxxxxxxx slov, xxxxxxxxxxx standardních vět x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx uvedeny xx obalu (nádobách), — zhodnocení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx – populace, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytná xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálně nepříznivé xxxxxx zjištěné při xxxxxxxx zkoumání xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx mechanismů účinku x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinků.

v)	Většina xxxxx o dopadu xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx předložena x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9 xxxxx X xxxx přílohy. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx to xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tomto oddíle. Xxxxx x dostupných xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx silnější xxxxxx xxx mikroorganismus, xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x expozice xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx je xx xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhu jedinci xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx expozice ptáků xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx organismy

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být poskytnuty xxxxxxxxx uvedené v xxxx 8.2 části X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8,3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět účinky xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x bodě 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, ledaže je xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, musí xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.6 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx expozice xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie

K xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x jiných xxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx expozici. Xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx možným xxxxxxx xx přirozeně xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxx (IOR). Zejména xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx studiemi mohou xxx xxxxx xxxxxx xx jiných xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studií xx xxxx žadatel vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x typem xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX A VYHODNOCENÍ XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx týkajícími xx xxxxx těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x necílové xxxxx, x nimž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x o xxxxxx, kvalitu a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx musí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx distribuce x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx expozice,

—	stanovení xxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí nebo xxx její minimalizaci x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 1 x tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 50, 20.2.2004, x. 44.

(5)  Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů Xxx Xxxx x Xxxxxx (2009), ISBN 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 365, 31.12.1994, x. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx pro „xxxxxxx dávka, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx poloviny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx populace po xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx pro „xxxxxx xxxxx, 50 %“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Test Xxxxxxxxxx, XXXXX Xxxxxx 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.