Plné znění - 32013R0284

XXXXXXX

XXXX

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx informace musí xxxxxxxx následující požadavky.

1.1

Informace xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších, xxxxx může xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxxxxxxxx xxxxxxx informace x výsledky xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

1.2	Xxxx xxx zahrnuty xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na zdraví xxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a synergické xxxxxx.

1.3	Xxxx xxx zahrnuty xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx produkty x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.4

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx relevantní xxxxx x dostupné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se vedlejších xxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx předloženo shrnutí xxxxxx xxxxx.

1.5

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx podmínek: a) není xx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytné; b) nelze je xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6

Xx xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxx 6. X případě, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zkušební pokyny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Každá odchylka xxxx xxx popsána x xxxxxxxxxx.

1.7	Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx testovacích metod.

1.8	Ve xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX&xxxx;(1).

1.9	Xxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

1.10	Informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 283/2013&xxxx;(3). Předtím, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, posoudí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxx.

1.12

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx: x) xxxxxxxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx x xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxxx x terapeutických xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x případě xxxxxx osob; e) posouzení xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitele, xx xxxxxxxx případech včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x expozice xxxx než jedné xxxxxx látce; f) odhad xxxxxx x chronické expozice xxxxxxx, xxxxxxxxxx, místních xxxxxxxx x okolních xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx krmené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxx xxx jiné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozpadu a xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx, xxxxx xxxx kvůli xxxxx xxxxxxxx ohroženy; j) posouzení dopadu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

1.13	Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx navrženy x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.14	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), pokud jsou x dispozici. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx použití, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx být xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx jsou zkoušky xxxxxxxxxx x schváleny xxxxxxxxxxx orgány, xx xxxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí x klimatickým x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

3.1	Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx být provedeny x souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2004/10/XX&xxxx;(4), xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

3.2

Odchylně xx xxxx 3.1 xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxx X x B xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx instituce, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědecký x xxxxxxxxx personál x xxxxxxxxx vzděláním, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx činnosti; b) mají x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx provedení xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxx prohlašují, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx xxxxx udržováno x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x po xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx; xxxxxxxxx, xx kterém xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxx správnost xxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx; x) xxxx zahájením xxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx orgánu informace x místu jejího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx druhu, rozsahu, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, výpočtů x xxxxxxxxx dat x xxxxxxxxxx záznamy x xxxxxxx protokol x xxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx v členském xxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx a, xxxxx x xx požádají xxxxxxxxx orgány, i xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné x xxxx, aby prokázaly, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x bodu 3.2, — xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx území za xxxxxx ověření xxxxxxx x xxxxx 3.2.

3.4

Odchylně xx xxxx 3.1: 3.4.1 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx získání xxxxx x vlastnostech x xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx, xxxxx jde x xxxx xxxxxxx xxx x lidské xxxxxx, xxxxx provádět xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.2 x 3.3. 3.4.2 Studie xxxxxxxxx xxxx uplatněním xxxxxx xxxxxxxx, i xxxx xxxxxx plně v xxxxxxx s požadavky xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, mohou xxx zahrnuty xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx opakovat xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x případě xxxxxx xxxxxxxxxx xx karcinogenity x reprodukční toxicity. Xxxx odchylka se xxxxxxxx xx studie xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.1

X xxxxxxxxxxx x vlivem, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxx uveden xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxx xxxx být prováděny xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxx nějž xx xxxx povolení, nebo xxxxx xxx uplatněny xxxxxx extrapolace, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx složení.

4.2

Jestliže je xxxxxx xxxxxxxx materiál xxxxxxx radioizotopy, musí xxx značení radioizotopy xxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxx xxxx místech xxxxx xxxxxxx) tak, xxx usnadnilo objasnění xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx produktů.

5.   Zkoušky na xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx provádějí xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx metody. Zvažované xxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxx xx vitro x metody xx xxxxxx. V xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx je rovněž xxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx používání xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx použitých xxx xxxxxxxx na minimu.

5.2	Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx obratlovců x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nahrazení x omezení zkoušek xx zvířatech nebo xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxxxx.

5.3	Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx lidem x xxxxxxxxxxx primátům.

5.4

Z xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nahrazení x xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. Například zahrnutím xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x rámci xxxxx studie xx xxxxx xxxxxxxx potřebě xxxxxxxx jinou xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx metod x metodických dokumentů xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx seznam je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXX A

CHEMICKÉ XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx xxxxx

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

1.4.2

Informace x xxxxxxxx látkách

1.4.3

Informace x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxx a xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.6

Xxxxxx

XXXXX 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.1

Xxxxxx

2.2	Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.4	Xxxxxxx/xxxxxxxx x hodnota pH

2.5	Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx

2.6	Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.8.3

Suspendovatelnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.4

Xxxxxx ředění x stabilita xxx xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prachu, otěr x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.5.2

Xxxxx xxxxxx

2.8.5.3

Xxxx

2.8.5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

2.8.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x prášivost

2.9	Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, s nimiž xx xxx jeho xxxxxxx povoleno

2.10	Přilnavost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.11	Xxxx xxxxxx

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

3.1	Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxxx xxxxxxxx

3.6	Xxxxx x termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx ochrany

3.7	Nezbytné čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx fytotoxickým účinkům x xxxxxxxxxx xxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx

XXXXX 4

Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

4.1	Bezpečnostní xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxx

4.4	Xxxxxx x snášenlivost xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.5	Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jeho xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.5.2

Xxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx

5.1.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

5.1.2

Metody pro xxxxxxxxx reziduí

5.2	Metody xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

XXXXX 6

Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.4

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.5

Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxx xxxxxx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků

6.5.1

Dopad xx následné plodiny

6.5.2

Dopad xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin

6.5.3

Účinky xx užitečné a xxxx necílové xxxxxxxxx

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

7.1	Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx toxicita

7.1.2

Dermální xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.1.5

Xxxx dráždivost

7.1.6

Senzibilizace xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx

7.2	Xxxxx o xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.1

Xxxxx expozice xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.2

Xxxxxx expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxx pracovníků

7.2.3.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.2

Xxxxxx expozice xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx absorpce

7.4	Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX 8

Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx

ODDÍL 9

Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí

Xxxx

9.1	Xxxx x chování v xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx odbourávání v xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx studie

9.1.1.2

Polní xxxxxx

9.1.1.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

9.1.1.2.2

Xxxxxx xxxxxxxxx x půdě

9.1.2

Mobilita x půdě

9.1.2.1

Laboratorní xxxxxx

9.1.2.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách

9.1.3

Odhad koncentrací x půdě

9.2	Osud x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxx

9.2.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.3

Xxxxxx ozářená xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.2

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

9.2.5

Xxxxx koncentrací x povrchových xxxxxx x x xxxxxxxxx

9.3	Xxxx x chování v xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx a rychlost xxxxxxxxxxx x ovzduší x přenos xxxxxxxx

9.4	Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

10.1	Xxxxxx xx xxxxx x ostatní xxxxxxxxxxx obratlovce

10.1.1

Účinky na xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

10.1.1.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

10.1.2

Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx xxxxx ptáků

10.1.2.1

Akutní xxxxxx xxxxxxxx u xxxxx

10.1.2.2

Xxxxx xxxxxxx stupně o xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxxxxxxx)

10.2	Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

10.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x ryb, xxxxxxx bezobratlých xxxx xxxxxx na vodní xxxx x makrofyty

10.2.2

Dodatečné xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxicity x xxx, vodních bezobratlých x xxxxxxxxx žijících x xxxxxxxxx

10.2.3

Xxxxx zkoušení xx vodních xxxxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx členovce

10.3.1

Účinky na xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx u xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx toxicita

10.3.1.1.2

Akutní xxxxxxxxx toxicita

10.3.1.2

Chronická toxicita x xxxx

10.3.1.3

Xxxxxx xx xxxxx včely medonosné x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx včely xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx účinky

10.3.1.5

Klíckové xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.6

Xxxxx xxxxxxx x včelou medonosnou

10.3.2

Účinky xx necílové xxxxxxxx xxxx než xxxxx

10.3.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (aged xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.4

Xxxxx zkoušky x xxxxxxxxxx členovci

10.3.2.5

Ostatní xxxxx expozice pro xxxxxxxx členovce

10.4	Účinky xx xxxxxxxxx půdní mezo- x xxxxxxxxxx

10.4.1

Xxxxxx

10.4.1.1

Xxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxx

10.4.1.2

Xxxxxx – xxxxx studie

10.4.2

Účinky xx xxxxxxxxx xxxxx mezo- x makrofaunu (kromě xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

10.5	Xxxxxx xx přeměnu dusíku x xxxx

10.6	Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx screeningových údajů

10.6.2

Zkoušky xxxxxxxxxx rostlin

10.6.3

Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

10.6.4

Polopolní x xxxxx zkoušky xx necílových rostlinách

10.7	Účinky xx xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

10.8	Xxxxx xx xxxxxxxxx

XXXXX 11

Xxxxx o použité xxxxxxxxxx

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

XXXXX 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx smyslu jeho xxxxxxxxxxx x xxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele x xxxxx, funkce, xxxxx xxxxxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx kontaktní osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x účinných xxxxx

Xxxx xxx uvedeno xxxxx a xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin a xxxxx x účinných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a název x adresa xxxxxxx x xxxxxxxxx závodů, x xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, číslo xxxxxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx).

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 283/2013, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

1.3   Obchodní název xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx názvy a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxxxxx stejných xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx být xxxxxxx xxxx nimi xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx k záměně x obchodním názvem xxx povolených xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx číslo xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

1.4   Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním složení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxx) a udávaný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxx varianty (xxxx. xxxx a xxxxxx) xxxxxx látky,

—	obsah xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx musí být x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x pomalým nebo xxxxxxx uvolňováním (xxxx. xxxxxxxxxxx suspenze) uveden xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxx xx vhodné xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Pesticides Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (XXXXX). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metoda, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a musí xxx předložen xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx metodiky.

Koncentrace xxxxx účinné xxxxx xxxx xxx vyjádřena xxxxxxxxxxxx způsobem:

—	v % xxxx. x x/xx xxx pevné xxxxx, xxxxxxxx, těkavé xxxxxxxx (xxxxxxxxx bod xxxx 50&xxxx;°X) nebo xxxxxxxx xxxxxxxx (spodní hranice 1 Xx xxx 20&xxxx;°X),

—	x % hmot. x g/l xxx xxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx,

—	x % xxx. x % xxxx. xxx plyny.

1.4.2   Informace x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx obecné názvy xxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxx xxx normalizaci (ISO) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxxx xxxxx XXXXX x čísla Xxxxxxxx xxxxxx (EK), xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, jaká xxx, xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x safenerech, xxxxxxxxxxxx x formulačních přísadách

Safenery, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 nebo, jestliže xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx s názvoslovím Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx (XXXXX) x xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxx (XX). Musí být xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx každou xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulačních xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx číslo XX x xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx složení. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx rovněž xxxxxx obchodní xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1907/2006&xxxx;(5). Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (xxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx proti xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (emetikum);

k)	emulgátor;

l)

hnojivo;

m)	konzervační xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

Musí xxx xxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxx x xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pesticidů Organizace XXX xxx výživu x zemědělství (XXX) x Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO)“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX/XXX xxx specifikace pesticidů (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx x této příručce xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx fyzikální povahy x fyzikálního xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx regulátor;

i)

repelent;

j)	rodenticid;

k)	semiochemikálie;

l)

talpicid;

m)

viricid;

n)	jiná (xxxxx xxxxxxx).

XXXXX 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeno, do xxxx míry přípravky xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, splňují xxxxxxxxx specifikace FAO/WHO. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx popsat x xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX pro přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx nazvaném „Xxxxxxxx pro xxxxxxx x kritéria“ (6), xxxx xxx přijat teoretický xxxxx založený xx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x samovolné xxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoven x uveden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx rozpouštědla. Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx hořlavost xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 6 Doporučení XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nazvaném „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx“, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx a xxxxxxx xX

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xX xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx jako xxxxx roztok, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xX 1% xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx (pH &xx; 4) xxxx xxxxxxxxx (xX > 10), xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx napětí

Pro kapalné xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx smykových rychlostech x xxx xxxxxxxxx 20&xxxx;°X x 40&xxxx;°X x xxxxxxx společně xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx napětí se xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx obsahují ≥ 10&xxxx;% uhlovodíků x xxxxxxx kinematická xxxxxxxxx xx xxx 40&xxxx;°X xxxxx xxx 7&xxxx;×&xxxx;10–&xxxx;6 x2/x, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx teplotě 25&xxxx;°X x xxxxx xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kapalných xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena sypná xxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xx formě xxxxxx nebo xxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 14xxxxxx skladování xxx 54&xxxx;°X. Xxxxx xxxxxxx z alternativních xxxxxxxxx čas/teplota (xxxxxxxxx 8 xxxxx při 40&xxxx;°X, 12 xxxxx xxx 35&xxxx;°X nebo 18 xxxxx při 30&xxxx;°X) xxx xxxxxxxxx xxxx alternativní údaje x urychleném skladování. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx vyrobeném xx stejného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obal.

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxx 5 % xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech.

Pro xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx účinek xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxxxx než dva xxxx, xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vyrobeném xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx obal. Případně xxxx xxx uvedeny xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxx x xx uskladnění.

2.8   Technické vlastnosti xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny x uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx stanovena a xxxxxxx perzistence pěnivosti xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx jsou vodné xxxxx-xxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na bázi xxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX).

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx ředění a xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx rozpustných xx xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx stabilita

2.8.5.1   Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na mokrém xxxx.

X případě xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx prachu

Musí xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxx &xx; 1&xxxx;% xxxx. prachu, xxxx xxx stanovena a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx baleny xxxxx.

2.8.5.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x celistvost

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx stanovena x uvedena xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx ve formě xxxxxx xx spreji.

2.8.7   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin,

—	vylévatelnost xxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prášků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.7.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx má být xxxx použití xxxxxxxx

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx fyzikální a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx známá xxxxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x distribuce na xxxxxxxx

X přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx semen xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jak distribuce, xxx x xxxxxxxxxx.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

XXXXX 3

Údaje x xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx xxx x souladu se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin.

3.1   Předpokládaná oblast xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxx, xxxx. v xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, lesnictví x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

Navíc xxxx xxx uvedeno, zda xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx působí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, zkrácení xxxxx stonku, zvýšení xxxxxxxxx,

—	xxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx x koncentrace xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx použití xxxx xxx uvedena xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x, xx, ml xxxx x na xxxxxxxxxxx jednotku (xx, x2, x3).

Xxxxxxxxx xxxxx xx vyjádří podle xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx jednotek:

—	g, xx, ml xxxx x/xx,

—	xx nebo l/m3,

—	g, xx, ml nebo x/xxxx.

Xxx plodiny v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx x:

—	x, xx, xx xxxx x/100&xxxx;x2, xxxx

—	x, xx, xx nebo x/x3.

Xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx v:

—	g xxxx xx/x, xxxx

—	x xxxx ml/kg.

3.5   Metoda xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx typu xxxxxxxxxx zařízení, které xx xxx použito, x xxxx x xxxxxx ředicí xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, na jednotku xxxxxx nebo xxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx rostlin, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, x vývojová xxxxxx xxxxxxxxxx organismů. Xxxxx možnosti xxxx xxx xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací xxxxx nebo jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx fytotoxickým účinkům x xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny minimální xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx x údajů uvedených x xxxxxxx s xxxxx 6.5.1.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x použití

Musí xxx uveden xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX 4

Další xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx intervaly x xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx těmito xxxxx podloženy.

V xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx intervaly před xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxx vstup xxxx xxxxxxxx xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo na xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxx.:

x)	xxxxxx xxxxx (ve xxxxx) xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx (xx dnech) xxx opětovný xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (v xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, budov nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) pro xxxxxx xxx xxxxxxx x posklizňová použití;

e)	čekací xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (ve xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx je to xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx nesmí xxx xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx/xxxxxxx xxxxxx x ochranných xxxxxxxxxx, podrobné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx při skladování xxx v xxxxxxx, xxx u uživatele, xxx jejich xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxx, x metody x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vznikajících nebezpečí. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx uvedeny povaha x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xx xxxx, ve xxxxxxxx).

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx dodrženy x případě xxxxxx, x níž xxxx xxxxx xxx přepravě, xxxxxxxxxx xxxx použití, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vozidel a xxxxx;

x)	xxxxxxxxx poškozených xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx zasahujících xxxxxxxxxx x místních xxxxxxxx, xxxxxx okolních xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx, xxxxx xx být xxxxxx, xxxx být xxxxxx popsán a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů, xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx atd.), xxxxxxxxx x kapacity, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxx xxx navržen tak, xxx xx xxxxxxx xxxxxx expozici obsluhy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx o xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxx

Xxxx xxx vyvinuty xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx uživatele), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x souladu xx xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx likvidace xxxxxx x xxxxxxxxx odpadů. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mít nepřijatelný xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx.

4.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx postupy

Pokud xxxxx xxx uplatněny xxxxxxxxxxxxx postupy (xxxx. xxxxxx s xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxx méně toxických xxxxxxxxx) xxx použití x xxxxxxx náhodného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx být popsány. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyhodnoceny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neutralizace.

4.5.2   Řízené xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx obaly xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění, x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 94/67/XX&xxxx;(7).

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx úplné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx likvidace. X těchto xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx pro stanovení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx metody

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxxx xxxxxx použité xxx xxxxxxx xxxxx xxxx povolením a xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx a sledování xx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx popis metod, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx definic xxxxxxx xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x x) x xx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx distribuční xxxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx pro získání xxxxx xxxx povolením

5.1.1   Metody xxx analýzu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx metody, xxxxxx xxxxxx popisu, xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, či xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx, že přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku x/xxxx variantu, xxxx xxx xxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x nich x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Není-li xxxxxxxxxx společná metoda, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX. X xxxxxxx použití xxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx stanoven rozsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (xxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad).

Musí xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx musí přesahovat (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx x nejnižší xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušných analytických xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx stanovení xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx rovnice xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x předložen xxxxxxxxxx xxxx. V xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx skutečnost xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx opakovaných xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx dvou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx úrovních xxxxxxxxxxxxxx specifikaci materiálu. Xxxx xxx uvedena xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka výtěžností.

Pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x, xx-xx xx nezbytné, xxx příslušné formulační xxxxxxx musí být xxxxxxxxx x uvedena xxx xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xxxx xxx xx úrovni koncentrace xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vytváří xxx skladování přípravku, xx-xx xx xxxxxxxx.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx stanovení xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx, xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	x xxxx, xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých pro xxxxx xxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx x xxxxx dodatečných matricích xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxx, xxxxxxx tekutinách x xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx dodatečných matricích xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	x tělních xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx matricích xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx;

x)	x xxxx xx rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, zpracovaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, krmivech a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx ekotoxikologického xxxxx;

x)	xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, organických xxxxxxxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx metod. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx validované xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx stanovena a xxxxxxx xxxxxxxxxx, výtěžnost x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx být xxxxxxxxx při XXX x při pravděpodobných xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx LOQ. XXX xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx zahrnutou xx definice xxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xx nejjednodušší, xxxx xxxxxxxxx xx nejmenší xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx metody, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x požadavky stanovenými x xxxx 5.1.1, xxxx být předloženy xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx uvedená v xxxx 5.1.1.

Xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	x rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zpracovaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného původu xxxx xx xxxxxx xxxxxxx,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,

—

x půdě,

—

ve xxxx,

—	x xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx obsluhy, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx osob je xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xx této povinnosti xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx předložené x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx lineárnost, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx při LOQ x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxx rezidua x nebo na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX 6

Xxxxx x účinnosti

Úvod

1.

Poskytnuté xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin. Xxxx xxx xxxxx zhodnotit xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xx kterému xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kontrolními xxxxxx a, pokud xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho použití.

2.

Počet xxxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny a x xxxxx xx xxx xxxxxx zpráva, xxxx odrážet xxxxxxx, xxxx xx rozsah xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, klimatických xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pravděpodobně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx, vyskytnou. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, xx pokusy v xxxxx nebo ve xxxx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxx nezbytné, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v jiných xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací.

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sezónních xxxxxxx xxxx být xxxxxxx a předloženy xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x každé zemědělsky x xxxxxxxxxx odlišné xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plodiny (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x pokusů x xxxxxxxxx, nebo případně x xxxxxxxxxxxx, x xx obvykle alespoň xx xxxxxxxx dvě xxxxxxxxx období.

5.

Pokud zkoušky x první xxxxxx xxxxxxxx potvrdí platnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxxxxxxxx pokusů v xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x důvodů klimatických, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx získané x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x jednoho xxxx xxxx xxxxxxx období.

6.1   Předběžné xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně skleníkových xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx zprávy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx příslušné xxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x, xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytovat xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx účinku x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx ochrany xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxxx zkouška xxxx tři xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a neošetřený xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být zkoumáno xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx považuje xx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxxxxxx splňuje xxxx xxxxxxxxx: xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v praxi xx xxxxxxxx x xxxxxxx zamýšleného xxxxxxx (xxxxx potřeby: zdraví xxxxxxx, zemědělství, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, klima, xxxxxxx xxxxxxxxx). Pracovní spektra, xxx x metoda xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx není xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx, že cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx má xxxx xx známo, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx neošetřenou plodinu xxxx xxxxxx xxxx xx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx ošetřeny, nebo xx xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx x xxxxxx míře, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určených x regulaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx dotyčné xxxxxx xxxxxxx. Pokusy xxxx zahrnovat různé xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx rasy, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx různé xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xx vhodné, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx studií.

Pokusy, xxxxx xxxx poskytnout údaje x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxx účinků xx xxxxx, které xxxx xxx ošetřovány, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pro něž xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxx xxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zkoumána xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx způsob xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx délka xxxxxx účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx počet xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx důkazy o xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx aplikace xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existují xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xx je xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktory, xxxx xxxx teplota nebo xxxxxx, musí být xxxxxxxxx x popsáno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, x to zejména xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx podobných přípravků xx xxxxxx faktory xxxxx ovlivněno.

Jestliže xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo s xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx zkoumat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx částmi jednoho xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx o xxxx musí xxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx normami Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokynů XXXX mohou být xxxxxxxxxx, xxxxx návrh xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx XXXX x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Zpráva musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx být jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x jakosti.

6.3   Informace o xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx výskytu x xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxx xxxxx xxxx blízkým xxxxxxx xxxxxx. I xxxxx xxxxxx informace není xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xx xxxx nebo xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx plodiny), xxxx xxx předložena x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxx může poskytovat xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx xxxx informace nasvědčující xxxx, xx xx xxx použití xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla minimalizována xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx druhů. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx stávající xxxxxx xxxxxxxxx x omezení x xxxxxxxxx xx xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plodiny

6.4.1   Fytotoxicita x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo x xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x možné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx doporučené dávky. Xxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x nichž xxxx xxxxx xxxxxx provedených x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dávky stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, které xxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x užitkem xxx xxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx výnosu.

Musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx růstovou xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x jiné faktory, xxxxx mohou xxx xxxx na náchylnost xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiné plodiny xxxx odrážet xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, u xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x kvalitu dostupných xxxxx o těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx dalece xxxx si způsoby xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx doporučení použít xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx bod xx xxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fytotoxické účinky, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x zaznamenány.

Měla xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx upraveny tak, xxx takovou analýzu xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení působení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a možného xxxxxxx snížení xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx jednotlivé složky xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny xxx skladování, musí xxx případně xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx včetně xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx jakost xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx pozorování parametrů xxxxxxx (například jakosti xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxx získat x xxxxxxxx posouzení v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2. x 6.4.1.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx účinků xx xxxxxxx zpracování.

6.4.5   Dopad xx ošetřené rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Tyto xxxxx x pozorování se xxxxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx vylučují použití xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x produkci xxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx x výsadbě.

6.5   Pozorování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxx x bodem 9.1 ukazují, xx x xxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která jsou xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinků xx xxxxxxx xxxxxx následných xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Musí xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxxx plodin, jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx vliv xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

6.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx užitečné a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx negativní xxxxxx xx výskyt xxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx pozorovány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx tohoto oddílu. Xxxx být xxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, jako xxxx. xx volně xxxxxx xxxxxxx x necílové xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxx xxxxxxx (IPM) xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy.

ODDÍL 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Úvod

1.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x akutní xxxxxxxx xxxxxx látky a x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx způsobuje. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výpočtu xxxxxxxxx xxx klasifikaci xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.	Xx xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx xx toxický xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které mají xxx poskytnuty x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx posouzen, x zejména xxx xxxxxxxx stanovit nebo xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx průběh x xxxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x změnách v xxxxxxx a možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx xxxxx, způsob xxxxxxxxx xxxxxx, a

e)	relativní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx kladen xxxxx xx odhad xxxxxx toxicity, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx případech xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx případě xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směsi.

7.1.2   Dermální xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška požadována

Pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx provedena xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx případě musí xxx uvedena nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x závažné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx studie.

7.1.3   Inhalační xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxx toxicitě dýmu, xxxxx uvolňuje.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí být xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx zkapalněný xxxx;

x)	xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxx nebo fumigant;

c)	je xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx xxxxxxx x aerosolovém rozprašovači;

f)	je xx xxxxx prášku xxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx částic x průměru < 50&xxxx;μx (>1 % hmot.);

g)	má xxx aplikován letecky, x případech, xxx xx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx &xx; 1&xxxx;× 10-2 Xx x xx xxx použit x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, studie xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nevyžaduje. Za xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akutní xxxxxxxxx toxicita všech xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxx odůvodněno xxxxxxx expozice xxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxx.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx na existujících xxxxxxxxxxxx údajích xxxxxxxxx xxxxxxx průkaznosti xxxxxxxx. Xxxxx xxxx k xxxxxxxxx nedostatečné xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx strategie xx xxxx řídit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx validované zkušební xxxxxx in xxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx (xxxx. modely rekonstituované xxxxxx xxxxxxx);

3)	xxxxxx studie xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxx zvířete x x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky;

4)	potvrzující xxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx dermální toxicity xxx získání informací x xxxxxxxxxxx.

Xxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxx dráždivosti xx xxxxxxx zjištění x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnosti týkající xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je xxxxx zvážit xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx potenciál xxxx xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx in xxxx musí být xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx získat xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx musí xxxxx xxxxxxxxxxx přístupem:

1)	použití xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx in xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo přijímané xxxxxx oční xxxxxxxxxxx xx vitro s xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx oči (xxxx. XXXX, ICE, XXX, HET-CAM), x xxxxx xxxx získány xxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	xxxxxxxxx podráždění xxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo dráždivých xxxxx, x xxxxx xxxx x dispozici;

4)	úvodní xxxxxx xxxx dráždivosti xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x x případě, xx nejsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

5)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jednom xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Pokud xx pravděpodobné, xx xx mohou xxxxxxxxxx xxxxx účinky xx xxx, nebo xxxxx xxxxxxx nemůže odůvodnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxx být xxxxxxx xxxxxxx oční xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx složek. Xx xxxxx xxxxxx možné xxxxxx složek na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx kůže

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Pokud xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo pokud xxxxxxx nemůže odůvodnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxxxx xx xxxxxxx senzibilizace xxxx. X takovém případě xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x všech xxxxxx. Xx třeba xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx případech včetně xxxxxxx varianty testu. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx. Pokud xx x dispozici xxxx xx morčatech (xxxxxxxxxxxxx xxxx Buehlerův) xxxxxxxxx pokyny XXXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, další testy xx s ohledem xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx senzibilizující xxxx xxxxxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxxxxx, je třeba x xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zkoušky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů, zohlednit xxxxxxxxxxx senzibilizaci xxxxxxxxx xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxx, x cílů, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (např. xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo jiné xxxxxx, x nichž xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx toxické xxxxxx).

Xxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxx, xxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit x xxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x adjuvans. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména pokud xxx x zranitelné xxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkušenostem s xxxxxxxxx přípravky xxxx x obdobnými xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx souvisejí s xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jako xx míchání, xxxxxx x aplikace, xxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x údržbou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin; xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxxxx nebo laici;

b)	pracovníky xxxx, xxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

c)	okolními xxxxxxx xxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx aplikace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx x xxxx bezprostřední xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx činnosti x xxxxxxxx oblasti xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jakoukoliv xxxxxxxxx x jejich blízkosti, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx činnosti x ošetřené oblasti xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x jinými xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, musí xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx expozici. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudit xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a toxikologicky xxxxxxxxxxx sloučeninám v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx kumulativní x synergické účinky. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx východisko xxx výběr vhodných xxxxxxxxxx opatření, xxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx expozice xxxxxxx

X použitím vhodného xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx expozici obsluhy, xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx to xxxxxxxxxx, xxxx tento odhad xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx významným xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, které xxxx x xxxxxxxxx x tank-mixu.

Okolnosti, za xxxxxxx je odhad xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx aplikační xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxx zabývat xxxxxxxx/xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx x pravidelnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o místních xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx x velikosti xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, aplikační zařízení, xxxxxxx doba práce x xxxxxxxxx dávky, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pěstování plodiny).

Nejprve xxxx být xxxxxxxx xxxxx xx zohledněním xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odhad xx xxxxxxxxxxx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxx účinný x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx pro xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx vzata x xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx které xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx navržených podmínek xxxxxxx. Studie xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, xx v xxxxxxxxxx výpočtových xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné reprezentativní xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxx relevantní xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx x případě, xxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxx obsluhy xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx podmínek:

a)	je xxxxx, xx dojde x xxxxxxxxxx úrovně AOEL xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx;

x)	xx možné, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX a 2004/37/ES.

Studie xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx okolních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx vezmou x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx východisko xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx omezený vstup, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x okolních xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečných xxxxxxxxxxx.

7.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x místních xxxxxxxx

X xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x místních xxxxxxxx, xx xxxxx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde. Xxxxx xx xx relevantní, xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx účinky, které xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx jedné xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx těch, které xxxx x přípravku x xxxx-xxxx.

Xxxxxxx musí xxxx v xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx přípravkům xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ale xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xx k xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (prostřednictvím xxxxxxx x ruky do xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Odhad expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx proveden pro xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny. Xxxxx xxxx být xxxxxxxx se zohledněním xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx nepoužívají žádný xxxxxx ochranný prostředek.

7.2.2.2   Měření xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x místních xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob a xxxxxxxx obyvatel, ke xxxxx může xxxxx xx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje, xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx expozice.

Studie musí xxx provedena xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx xx navržených podmínek xxxxxxx x zemědělské xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx informace xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx pro xxxxxxxx vstup.

7.2.3.1   Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx proveden odhad, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z expozice xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx významným xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx v xxxxxxx, xx xx x xxxxxx expozici mohlo xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx plodiny x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx dávky, počtu xxxxxxxx, minimálního xxxxxxxxx xxxx postřiky x xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx k dispozici xxxxx o množství xxxxxxx, která se xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx pracovník xxxxxxx účinný a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx použití xx xxxxxx a xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, například xxxxx, že xx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práce.

7.2.3.2   Měření xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Studie xxxx být eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

X případě, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx výpočtových xxxxxxxx neexistují žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx dojde k xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xx možné, že xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x toxikologicky relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX a 2004/37/ES.

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zohledňujících navržené xxxxxxxx použití.

7.3   Dermální xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx x toxikologicky relevantních xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, x jehož povolení xx žádá, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx, že xx dermální expozice xxxxxxxxx xxxxxx expozice, x xxxxx není xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveno xxxxxxxxxx riziko.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx absorpce, xxxxx xxxxx s xxxxxxxx lidské xxxx xx vitro.

Studie xxxx xxx provedeny xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xx formě xxxxxxxx xxx použití (ve xxxxxxxx případech), xxx x v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expoziční xxxxxxx (xxxx. x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxx poskytnut xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx tyto údaje xxxxxxx x jistotou.

7.4   Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx formulačních xxxxxx

Xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a posoudí xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx číslo x souladu x xx. 20 odst. 3 nařízení (ES) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxx vi) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx list uvedený x xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x písmeni x) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx také xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 8

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

Údaje x xxxxxxxxx x reziduích x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx lze xxxxxxxx xxxxx a informace, xxxxx již byly xxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx.

XXXXX 9

Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

1.	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním prostředí (XXX).

1.1

Xxxxx realistického nejhoršího xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx: — xxxxx představují xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx přidané účinné xxxxx, — xxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxx xxxxxxxxxx měřeních, — pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (> 5&xxxx;%) xxxxxx xx xxxxx xxxxxx stále xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, na půdním xxxxxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a x xxxxxxx, a to xx navrhovaném použití xxxx již xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2

Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx koncentrací xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx v horní xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx a chronická xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx vody (PECSW): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx (XXXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x sedimentu, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x chronická xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx vody (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx. x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x životním xxxxxxxxx – xxxxxxx (XXXX): xxxxxxx reziduí x xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx expozice).

1.3	Za xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx všechny relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se použijí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

1.4

Jestliže xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx použity xxxxxx, musí: — poskytnout xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx parametrů x xxxxxxxxxxx, — xxx xxxxx xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxx xxxxxxxx provedenými xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx modelu xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx podmínkám x xxxxxxx xxxxxxx.

1.5	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v relevantních xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

2.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxx úletu xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx nebudou x dispozici xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx řady aplikačních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx x xxxx

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx odbourávání x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx studie

Laboratorní xxxxxx odbourávání x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% xxxxxx látky (XxxX50xxx a XxxX90xxx) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Pokud nelze xxxxxxx extrapolaci z xxxxx x anaerobní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.2.1 xxxxx X přílohy nařízení (XX) č. 283/2013, xxxx xxx předložena xxxxxx anaerobního odbourávání, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx expozice xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbourávání xxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxx alespoň xxx xxxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použitými xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx 7.1.1 x 7.1.2.1 xxxxx X přílohy nařízení (XX) č. 283/2013. Xxxx být k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX50 a 90 xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx půdy.

Studie xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odbourávání xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx půdy jako x xxxxxxx anaerobní xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s bodem 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx odbourávání potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci xx xxxxxxx bodů 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx, xxxx být proveden xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx xxxxxxx Q10 xxxx přiměřený počet xxxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx spolehlivé hodnoty XxxX50 x 90 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx půdy xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx rozptylu x xxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx odhady doby xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50&xxxx;% x 90 % xxxxxx látky (DisT50field x XxxX90xxxxx) x xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxx odbourání 50&xxxx;% x 90&xxxx;% (DegT50field x XxxX90xxxxx) xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x metabolitech x rozkladných a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, pokud nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.1 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx pokračovat xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx než 90&xxxx;% xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx x půdě nebo xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx x půdě

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x metabolitů x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v půdě, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a reakční xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx provedeny alespoň xx dvou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx lokalitách x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx, xxxx být typ x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x půdě

Zveřejněné informace xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, za kterých xx studie požadována

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx ustanovení xxxxxxx x bodech 7.1.2 a 7.1.3.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx provádějí v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod,

—	potenciální distribuce x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx lysimetrické xxxxxx provádět xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx stupňovitého xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx, xxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxx odbourávání x xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXXX. Xxx studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx provádějí, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.1.4.2 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx realistickou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplavování x přihlédnutím x xxxx půdy, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx po průchodu xxxxxxx sloupci xxxx xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prací xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx stanovenými xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (kromě xxxxxxx x xxxxxxx x obvyklou xxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx proces vyplavování.

V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx jednou xx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx 100&xxxx;xx. Xxxxx vzorky xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xx teplota xxxx xx poli. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provedeno doplňkové xxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx povolení xxxxxxxxxx. Jestliže musí xxx x průběhu xxxxxx půda z xxxxxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx hloubky xxx 25&xxxx;xx.

9.1.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v polních xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx případech x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxx xxxxxxxxxx

Rozhodnutí, xxx xx mají xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx venkovní xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx, xxxx zohlednit xxxxxxxxx XXXXX a xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x mobility. Xxx xxxxxx, která má xxx provedena, musí xxx projednán s xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, rozkladné a xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx podmínkám, aplikační xxxxx a četnosti x xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxx xxx analyzována xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nejméně x pěti xxxxxxxx xxxxxxx profilu. Xxxx xxxxxxxxxxx termíny xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí být xxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x půdy xxxxxxxxx proces vyplavování.

V xxxxxxxxxxxx intervalech xxxx xxx zaznamenávány xxxxxx, xxxxxxx půdy x xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx za xxxxx).

Xxxx xxx předloženy informace x hladině xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxx. X závislosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx x průběhu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx být věnována xxxxx a umístění xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cesty.

9.1.3   Odhad koncentrací x půdě

Odhady xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxx xx jednotlivé xxxxxxxx při nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx, o xxxxx povolení xx xxxx, tak k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x nejkratším xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vzaty v xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx PECS, xx xxxxxxxx x xxxxx x nepřímé aplikaci xx půdy, úletu, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x způsobu xxxxxxxxxx xxxx. Pokud xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pokrytá xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx snížení xxxxxxxx půdy xxxxxxx xx odhadů.

Musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX ihned po xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx PECS (časově xxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx uveden x xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx, xx XxxX90 > jeden xxx, x kdy xx předpokládá xxxxxxxxx xxxxxxxx, ať xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx letech.

9.2   Osud a xxxxxxx xx xxxx x v sedimentu

9.2.1   Aerobní xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, estuarinních x mořských) musí xxx zkoumány xxxx, xxxxx nelze provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx a metabolity, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.2.2.2 části A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx kontaminaci xxxxxxxxxx vodních zdrojů.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxx „se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nebo cesty xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx použity doplňkové xxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx x xxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx xxxxxx, textury xxxx xX.

Xxxxxxx výsledky musí xxx uvedeny xx xxxxx schematických xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx ukazuje distribuci xxxxxxxxxxxxxx označeného xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx funkci času xxxx:

x)	xxxxxxx látkou;

b)

CO2;

c)	těkavými sloučeninami xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx identifikovanými xxxxxxxx transformace;

e)	neidentifikovanými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě.

Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postup x pravidelným obnovováním xxxxxxxx xxxxxxxx, neměla xx xxxx trvání xxxxxx xxxxxxxxx 60 xxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx může xxx x dávkové xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx 90 xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušené xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx 60 xxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx systémech xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx xxx uvedena, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx sedimenty xx musí xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx uvedeny xx xxxxx schematických xxxxxxx, xxxxx ukazují xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx bilance, která xxxxxxx xxxxxxxxxx radioizotopově xxxxxxxxxx prvku ve xxxx x v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx látkou;

b)

CO2;

c)	těkavými xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxx nejméně 100 xxx. Xxxxx xx xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx rozptýlení ve xxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx je xxxx xxx 90&xxxx;% účinné xxxxx odbouráno xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 100 xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx, xxxx xxx určena xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x účinnou xxxxx, xxxxx xxxx možné xxxxxxx extrapolaci xx xxxxxxx bodu 7.2.2.3 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx voda/sediment

Pokud xx xxxxxxxxxxxx odbourávání xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx uvedena xxxxxx xxxx/xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx světlo/tma.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podzemních vod x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek).

9.2.4.1   Výpočet koncentrací x podzemních vodách

Odhady XXXXX se musí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x nejvyšším aplikačním xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XX xxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx konkrétní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantní, xxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx situace použití x xxxxxxxxx použití. X xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx parametrech, musí xxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxx x půdě (xxxxxxx DegT50 x Xxx), které xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1&xxxx;μx/x, vyžaduje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX, xxxxx xxxx x xxxxx x odbourávání xxxx adsorpci xxx xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx případ xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx definice rezidua xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx (xxx xxx 7.4.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxxxx xxxxxx PECGW.

Pokud xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů xxxxxx, že xx xx xxxxxx vyskytují x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1&xxxx;μx/x, xxxxxxxx xx posouzení jejich xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx polních xxxxxxx x xxx x podmínky xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x povrchových vodách x x xxxxxxxxx

Xxxx xxx definovány způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podmínkám xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vodách XXXXX x v xxxxxxxxx XXXXXX. Odhady XXXXX a XXXxxx xx xxxx xxxxxxxxx x maximálnímu počtu xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx povolení xx xxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, rybníky x vodoteče.

Musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx EU pro xxxxxxxxx xxxx. Faktory, xxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx hodnot XXXXX a XXXXXX, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, úletu, xxxxxxxxx x xxxxxxx, odvedení xxxxxxxxx x atmosférické xxxxxxxx a zahrnují xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přenos mezi xxxxx x sedimentem. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (globální xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodnot XXXXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx průměry). Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (globální xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxxx XXXXXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx průměry). Tyto xxxxxxx XXX musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx definice xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výslednými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx krátkodobých a xxxxxxxxxxxx hodnot XXXXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých hodnot XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx vody (xxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxx vážené xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx pohyblivého xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxx x xxxxxxx na údaje x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx projednány s xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

9.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx impuls xxx xxxxxxxxxx XX = 10–5 Pa (xxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx) xxxx 10–4 Xx (pro xxxxxxxxxx x xxxx) xxx xxxxxxx 20&xxxx;°X x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (úletu), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx rizik xxx XXXX a XXXXX xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vypařování (XXX). Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x pokusů x uzavřeném xxxxxxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokusy x průletovém tunelu xxxx xxxxx pokusy x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx PECS xxxxxxxxxxx x depozice x xxxxxxxxxx xx vypařování x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) předpokládaných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx expozice jinými xxxxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxx povrchových xxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx (XXX) xx aplikaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx PEC se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx povolení xx xxxx, x xxxx xxx relevantní pro xxxxxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx informací, xxxxx xxxx xxx uvedeny, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin je xxxxxxxx, pokud nelze xxxx xxxxxxxx předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, je jeho xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xx obsah xxxxxx xxxxx toxičtější xxx účinná xxxxx. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx překlenovací studie xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x případech, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxx účinná xxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx jednotkách), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx nedošlo k xxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxx nichž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx.

2.	Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxx při základních xxxxxxxxxxxxxxxxxx zkoumáních x xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx doplňkové xxxxxx, které xxxxx xxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mechanismů x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxx xxxxxxx 9. Xxx xxxxx expozice xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx parametry xxxxxxxx xxx nejhorší případ x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxx. Xxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x tomto xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx toxičtější xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (viz xxx 8 tohoto xxxxx) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx určité xxxx studií, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 (xxxx. standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx experimentální xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx. Může xxx xxxxxxxxxxx provedení xxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx x tím xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

6.	Xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 1.4.

7.	Xxx snadnější xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, použít v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stejného xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxx, jaké xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin představuje xxx xxxxxxxx organismy. Xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx termínem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxx xxxxxx“ (XX). RQ xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx poměr xxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) x xxxx koeficient xxxxxxxxxxxxx (XX).

9.

Xxx pokyny, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx navržena x xxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXx), xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx zaměřená xx xxxxxxxxx XX10 x XX20 x xxxx xxxxxxxxxxxxxx 95% xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud je xxxxxx přístup x xxxxxxxx ECx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále jen „XXXX“). Xxxxxxxxxx xxxxxx navržené x xxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx již xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxx x rámci těchto xxxxxx.

10.

Xxx pevné přípravky xx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x pravděpodobných xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx pohybu xxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxx. Dokud xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, použijí xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

11.

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxx vyššího stupně x použitím přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxx xxx analyzovány xxxxxx xxxxxxxx statistických xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx metodách. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx vyššího xxxxxx podpořeny chemickou xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx došlo x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx nových xxxxxx x nového schématu xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx používány xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx rizika xxx xxxxx, včetně protokolů xxx přežití xxxxxxxx x xxxx další xxxxx a pro xxxxxxxxxxxx x měření xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx x přípravky xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx přímo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřených xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x každé xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxx, hmotnost a xxxx pelet nebo xxxxxxx. Z těchto xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x uvede xxxxx i xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XX50 &xxxx;(8).

X xxxxxxx návnad musí xxx xxxxxxx koncentrace x xxxxxxx (xx xxxxxx látky xx xx).

Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx požadována

Xxxxxx xxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx zkoumána, xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx předem odhadnout xx xxxxxxx xxxxx x účinné látce xxxx xxxxx výsledky xxxxxxx xx savcích xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxx ptáků samotnému xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxx XX50, letální xxxxxxxx xxxxx, průběh xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx a xxxxxx, xxx které nejsou xxxxxxxxxx xxxxxx (NOEL), x xxxx také xxxxxxxxx xxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Návrh xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx než xxx xxxxxxxxxx sekundární xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.1.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Nejvyšší xxxxx xxxxxxx při zkouškách xxxxx xxxxxxxxxx 2 000 mg xxxxxx látky / xx xxxxxxx hmotnosti, xxxxx x xxxxxxxxxx xx předpokládaných úrovních xxxxxxxx v polních xxxxxxxxxx v návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vyšší dávky.

10.1.1.2   Údaje xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx

Xxxxxx vyššího stupně xx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx kromě xxxxx

Xxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxxxxx xxxxx obsažena x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. x uzavřených xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxxx xxx ošetření x xxxxxx ran, xxx druhy xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx přímo ani xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx zkoumána xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obratlovců xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 a 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Posouzení xxxxxxxx x reprodukčního xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx toxicita x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx možnou x xxxxxxxx nelze předpovědět xx xxxxxxx údajů x xxxxxx látce, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx (xxx bod 5.8 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) č. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx vyššího xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxx xxxxxx žijící xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx x obojživelníky)

Jestliže xxxxx xxxxxx předem odhadnout x xxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx být xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, řasy a x herbicidů a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx) xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx případů, xxx možnost, xx xxxxx tyto xxxxx xxxxxxx organismů xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x relevantní analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx toxicita x ryb, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxx pro účinnou xxxxx, nebo

b)	plánované xxxxxxx xxxxxxxx x přímou xxxxxxxx xx vody;

c)	extrapolace xx xxxxxxx dostupných xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jednom xxxxx x xxxxx xx xxx/xxxx skupin vodních xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxx, vodních bezobratlých x xxxxxx, x xxx, kde je xx xxxxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Jestliže však xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, že xx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx skupině.

Pokud xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxx xxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, a xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 a 8.2.7 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013. Xxx xx xx nejvíce omezilo xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx zvážit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx (xxx xxx 8.2.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) č. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx dlouhodobé x xxxxxxxxx toxicity x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x sedimentu

Není-li xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013 x specifických xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx není xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx vyšší než x xxxxxxxxx účinné xxxxx, x to x xxxxxx 10).

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí být xxx x xxxxxxxx xxxxxx, která má xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x příslušnými vnitrostátními xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx látkou xxxx xxxxx přípravkem xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx pro určité xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2.8 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na včely

Musí xxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin určen xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx ošetření xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxx šetření x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxx používání xx xxxxxxxxxx xxx včel xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx provedena, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx než u xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x souladu x xxxxxxxxx xxxx 8.3.1 x 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

X xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x úletem prachu xxx setbě xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx granule, musí xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx s úletem xxxxxx xxxxx aplikace. Xxxxx je přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx, bulvy, kořeny, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxx granulí/pelet xxxxxxxxxxxx do xxxx, xxxx x zavlažování xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx x xxxx, xxxxxx gutace.

Pokud xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx provedena zkouška xxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx) i xxxxxxxxx xxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky k xxxxxxxx xxxx reziduím x nektaru, xxxx xxxx xxxx a xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx &xx; 100&xxxx;μx na xxxxx xxxx xx vyskytuje xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x posouzení xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností s xxxxxx koncentracemi. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být účinky xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vyššího xxxxxx.

10.3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx, musí být xxxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxx toxicita

Xxxx xxx uvedena xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovící akutní xxxxxxx XX50 a XXXX. Pokud jsou xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx ve xxxxxxx μx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx kontaktní xxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovící xxxxxx hodnoty XX50 x XXXX. Pokud xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx subletální xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx toxicita x včel

Musí xxx xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxx XX10, XX20, XX50 x NOEC. Xxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx hodnoty EC10, XX20 x XX50 xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx oznámeny xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx exponovány.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx přípravku xx xxxxxxx rostlin na xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx vývoj xxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxx stadia xxxxxx včely xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxx x xxxxx určit xxxxxx xx xxxxx včely xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hodnoty EC10, XX20 a XX50 x XXXX pro xxxxxxx včely / xxxxx (xxxx vysvětlení, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx). Pokud jsou xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx být požadovány xxxxxxx zkoumající subletální xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xx xxxxxxx x reprodukci, x xxxx a případně x xxxxxxxx.

10.3.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx x chování xxxx, x

—	xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, pokud xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx specifických xxxxxxx (xxxxxxxxx chování při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx vyloučit xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmné xxxxxxx na xxxxxx xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 xxxxx A xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013) xxxx xxxxx existují xxxxxxx xxxxxxxxx účinků, jako xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx na nedospělce xxxx změna xxxxxxx xxxx, nebo jiné xxxxxx, jako např. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx zkoušky / zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx zdravých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kladoucí xxxxxx, x nichž je xxxxxx patogenů xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.3.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x včelou xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxxx statistickou xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x vývoj včelstva.

Subletální xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx specifických xxxxxxx (xxxxxxxxx let xxxxxx xx úlu).

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx vyloučit xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx přežití x xxxxx včelstev, xx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxx pozorovány xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 xxxxx A xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013), xxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxx xx opožděná xxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx. prodloužené xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška musí xxx provedena xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx včely xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx studií vyššího xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx projednán s xxxxxxxxxxx orgány.

10.3.2   Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx včely

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x expozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x hojení xxx;

x)	x xxxxxxxxxx prostorách x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx x zkoušené xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx blanokřídlí, xxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxx na xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx musí stanovit xxxxx xxxx xxxxxx x odpovědí x xxxx xxx oznámeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX50 &xxxx;(9), ER50  (10) x NOEC pro xxxxx xxxxxxxxx rizika xxx tyto druhy x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx látku, u xxx xxxxxxxx podezření, xx xx zvláštní xxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx), xxxxx xxx vyžadovány xxxxx zkoušky týkající xx citlivých stadií xxxxxx, xxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxx nebo jiných xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx druhu.

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxx ošetřovanou xxxxxx.

10.3.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Aphidius rhopalosiphi (xxx xxxxxxxxxxx, čeleď xxxxxxxxxxx) x Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, vyžaduje se xxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx stupně (xxx body 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx vhodná xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx používaná xxx xxxxxxxxxx laboratorní xxxxxxxx necílových xxxxxxxx.

10.3.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ reziduí (aged xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné informace xxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx substrátu xxxx xxxxxx expozice.

Okolnosti, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v laboratorních xxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x xxxx 10.3.2.1 xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazuje xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx necílových xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx indikátorové druhy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stupně 1 (xxx 10.3.2.1). Xxxxx xxxx xx v xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxx pro xxxxx xxxx xxx standardní xxxxxxxxxxxx druhy, vyžaduje xxxxxxxx xx jednom xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zjištěno riziko xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, vyžaduje xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ reziduí xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro potenciální xxxxxxxx osídlení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo na xxxx získaných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. listy, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx půdu xx laboratorních xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx stárnutí xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx podmínkách (xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů ošetřeným xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx x laboratoři, xxxxxxxxxxx podmínkách, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx xx xxxx. xxxxxxxxx úmrtnosti v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx rozmnožování xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

10.3.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 xxxx x xxxx 10.3.2 xxxx přílohy xxxxxxxx účinky (např. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx se xxxxxxxxx zkoušení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx za reprezentativních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx vést x xxxxxx realistického nejhoršího xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx xxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxx polopolní xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušení xxxxxxx stupně x xxxx konkrétní otázky, xxxxx xxxx xxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx i subletální xxxxxxxxx vlastnosti (xxxx. xxxxxxxxxxx parametry x xxxxxxx studiích), xxx xxxx sledované xxxxxxxxxx xxxx být interpretovány xxxxxxx, neboť xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

10.3.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xx zkouškách x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx x souladu x xxxx 10.3.2.2 xxxx 10.3.2.3 této xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx koeficientu xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx členovce, vyžaduje xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx x musí xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx umožnit stanovení xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx expozice xxx necílové xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx 10.3.1 x 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, vyžaduje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se systémovým xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušení xxxx xxx navržený návrh xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx půdní xxxx- x xxxxxxxxxx

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx možný xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx žadatel neprokáže, xx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

10.4.1.1   Žížaly – subletální xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx neprokáže, xx k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 8.4.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 a toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nelze předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x odpovědí x xxxxxxx XX10, XX20 x NOEC xxxx xxxxxxx, xxx xxxx posouzení rizika xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx pravděpodobná xxxxxxxx, obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) ve xxxxxxxxx médiu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx) xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx půdní koncentrace. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinnou xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx relevantní analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxx jako xxxxx x alternativ xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxx použití přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx má xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x metabolitům, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx necílovou půdní xxxx- x makrofaunu (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxx (kromě xxxxx) xxxx být zkoumány xxx všechny xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx například:

a)	při skladování xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx hlodavce.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx více než xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx toxicita xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx stejná xxxx xxxxx než x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxx 8.4.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx necílových xxxxxxxx. Pokud se xx některém z xxxxx objeví účinky, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx candida x Hypoaspis xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 10.4.2.1.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx xx půdy xxxx přípravky pro xxxxxxxx půdy xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx látky se xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx Xxxxxxxx candida, xxx na Hypoaspis xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx bezobratlé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Folsomia xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XX10, XX20 x XXXX musí umožnit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedeno v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) xx xxxxxxxxx médiu x lipofilní vlastnosti (Xxx) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx půdy, xxx xxxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

10.4.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vyššího xxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxx organismy (xxxxx xxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxxx zkouškách v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.4.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx x bodě 10.4.2.1 xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx koeficientu xxxxxx xxxxxxxx riziko, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx takovýchto xxxxxx x xxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušnými vnitrostátními xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ekosystémů, xxxxx xxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, úrovně x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx vlastnostmi xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx jsou: xxxxx xxxxxxxxx společenství x xxxxxxxx mikro- i xxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxx a biomasa xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx, xxxx xxx zkoumány xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxxxx mikrobiální xxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx necílové xxxxx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin, x xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx (xxx 8.6.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013). Údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx šesti druzích xxxxxxx z šesti xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxx- x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx musí xxx stejné xxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxx být xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx s xxxxx 10.6.2.

Xxxxx xx nevyžadují, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, například x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, účinných xxxxx používaných xxx xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx semen xxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx expozici.

Zkušební xxxxxxxx

Xx xxxxx předložit xxxxxx dostupných xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x možném dopadu xx jinou xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx formou xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx rostlinách x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro necílové xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se vyžaduje xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx stanovit na xxxxxxx screeningových xxxxx (xxx bod 10.6.1) xxxx xxxxx nelze xxxxxx spolehlivě předem xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.6.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zohledněno xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx expozice xxxxxxxxxxxxxxx (například v xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx poranění xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uskladněných xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx, xxxxx znemožňují xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx zkušební xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx herbicidu xxxx regulátoru xxxxx xxxxxxx, se vyžadují xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx čeledi, x xxxxx byl zjištěn xxxxxxxxxx účinek nebo xxxxxxxx růstu. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx relevantní xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx 6 xx 10 jednoděložných x xxxxxxxxxxxxx rostlinných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xx základě xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx jiných dostupných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zjištěny xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx bylo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x body 10.6.1 x 10.6.2 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxx významné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozšířenou xxxxxxxxxxx xxxxxx necílových xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být provedena, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx aplikaci xxxxx být xxxxxxxxxxx xxxx základ xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vzdálenosti xx xxxxxxx.

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxx (flóra x xxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x účincích xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx ze xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx dostupné xxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinků xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Xxxxx x xxxxxxx literatuře

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx danou xxxxxxx xxxxxx, metabolity a xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 12

Klasifikace x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, x xx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX B

PŘÍPRAVKY XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXX

XXXXX

XXXX

1.	XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx přípravku a xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

1.3	Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo přidělené xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxxxxxxxx xxxx x povaha xxxxxxxxx

1.6

Xxxxxx

2.	XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX XXXXXXX

2.1	Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

2.2	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx světla, teploty x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.2.2

Xxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x oxidační vlastnosti

2.4	Bod xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx pH

2.6	Viskozita x xxxxxxxxx napětí

2.7	Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.7.3

Suspendovatelnost x xxxxxxx xxxxxxxx

2.7.4

Xxxxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx velikosti částic (xxxxxxxxxxxx x smáčitelné xxxxxx, granule), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (granule), otěr x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.7.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.7.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxx, chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx má být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx kompatibilita

2.9	Přilnavost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 až 2.10

3.	ÚDAJE X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx dávka

3.5	Obsah xxxxxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxxxx (např. ve xxxxxxx xxxxxxxxxx kapalině, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

3.6	Xxxxxx xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x termíny xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx

3.9	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

4.	XXXXX XXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX ROSTLIN

4.1	Balení x snášenlivost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx při čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4	Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx: manipulace, xxxxxxxxxx, přepravy nebo xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.6	Xxxxxxx xxx likvidaci xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx obalu

4.6.1

Řízené xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1	Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx reziduí

6.	ÚDAJE X XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx na procesy xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2

Xxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx plodin

6.6.3

Dopad na xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx

6.6.4

Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy

6.7	Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6,1 až 6,6

7.	XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX

7.1	Xxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.2	Xxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx dráždivost

7.2.3

Senzibilizace xxxx

7.3	Xxxxx x expozici

7.4	Dostupné toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx než xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx

7.6	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx

8.	XXXXXXX V OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXX, POTRAVINÁCH A XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX POVRCHU

9.	OSUD X XXXXXXX V ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

10.	XXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx xx xxxxx

10.2	Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxx

10.4	Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx než xxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxxxxx xxxxxx

11.	XXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXXX XX ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX

XXXX

x)	X této části xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx požadovány xxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx bázi xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx virů. Výraz „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx xx xxxxxxxxx x úvodu xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013, xx použije x xxx xxxx X xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xx xx relevantní, musí xxx xxxxx analyzovány xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx vyčerpávajícím xxxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx odhadům xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, měly by xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaj významný/nevýznamný).

iii)

Do xxxx, než budou xxxxxxx specifické xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxxxx XXXXX&xxxx;(11)); xxxxxxxx metodiky xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na životaschopných, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx.

xx)	Xxxxxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx použití xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx uveden xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem.

v)	V xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 1.4 xxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) použitého materiálu x xxxxxxxx x xxx.

xx)	X xxxxxxx nového xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytnutými x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx, xxx xx xxxxx být vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx jako přípravku xxx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxx takovým, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx B přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, číslo telefonu x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx kromě toho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, v němž xx předložena xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x adresa xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx pracovníka xxxx zástupce a xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx kontaktní xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx a mikroorganismu (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx a adresa xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx vyrábí.

U xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx kontaktní xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx místo, x xxxxx se xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxx-xx mikroorganismus xx výrobce, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx být xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxx podle xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013 x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.3   Obchodní název xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx názvy, xxxxxxxx xxxxxxxx názvy x vývojová xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené x dokumentaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx rozdílech. (Xxxxxxxx xxxxxxxx název xxxxx xxxx x záměně x xxxxxxxxx xxxxxx xxx povolených xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx uložen x xxxxxxxxxxx uznávané xxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx depozitní xxxxx. Xxxx xxx uveden xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, virus xxx.) x xxxxxxxx xxxx označení xxxxxxxxxx xxx xxxx mikroorganismus (xxxx. xxxx, sérotyp). Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx uvedeno xxxxxxxx stadium xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. spory, xxxxxxxx) x xxxxxxxxx uváděném xx xxx.

xx)

X xxxxxxxxx xxxx být uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx mikroorganismu/mikroorganismů x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx uveden maximální, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx složek (xxxx. vedlejších xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.) x obsah xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x obsahu xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(12) a x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (počet xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx buď mezinárodní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXXX, xxx i v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX (XXXXXX xxxx ELINCS) x xxxxx CAS, xxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neidentifikují xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx poskytnuta xxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud existují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx proti xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx prostředek, — propelent, — repelent, — safener, — rozpouštědlo, — stabilizátor, — synergent, — zahušťovadlo, — smáčedlo, — různé (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx identifikovány xxxxx xxxx 1.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx složky, xxxxxxxx xxxxxxxx atd.) xxxx být identifikovány xxxxx xxxx 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013. Xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx úplně, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx každé xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x xxx přípravku xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx „Katalog xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx kódovací systém (XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku společně x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí být xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí:

—	baktericid,

—

fungicid,

—	insekticid,

—

akaricid,

—	moluskocid,

—	nematocid,

—

herbicid,

—	jiná (xxxx xxx specifikováno).

2.   FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

Xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, o xxxxxxx povolení se xxxx, xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx FAO xxxxxxxxx Xxxxxxxx expertů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x vzory xxxxxxx. Xxxxxxxx od specifikací XXX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx uveden xxxxx xxx xxxxx, xxx i xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx, x fyzikální stav xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx použitelnosti

2.2.1   Účinky xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a biologická xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informací o xxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx provedena, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx přípravků xxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxx metodami XXXXX XX 39, MT 48, XX 51 xxxx MT 54.

xxx)	Xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx teplotě xxxxxxxxxx. Xx-xx kratší xxx xxx roky, musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vhodných xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.2.2   Další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx prozkoumány xxxxxx xxxxxxx, obalu xxx. xx xxxxxxxxx výrobku.

2.3   Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxx A xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx nebo vědeckého xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie provádět.

2.4   Bod xxxxxxxxx a další xxxxx x hořlavosti xxxx o samovolném xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx stanoví xxx, jak je xxxxxxx x xxxx 2.3 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx pH

Acidita, xxxxxxxx x xxxxxxx xX xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 2.4 xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

Viskozita x povrchové xxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.5 xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx není nutné xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rozhodnout o xxxx xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx použitím xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx x granule xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX MT 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx vodou, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx koncentrátů) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 15, XX 161, popřípadě XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx dispergování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (např. suspenzních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx vhodného rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx snadnou xxxxxxxx xxxx být x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 provedena x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx.

X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx mokrém xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, popřípadě XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (prachotvorné a xxxxxxxxxx prášky, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podílů (xxxxxxx), xxxx x drobivost (xxxxxxx)

x)	X prášků xxxx xxx xxxxxxxxx velikosti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx OECD x. 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx granulí xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 170.

xx)	Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 171. Jestliže xx to xxxxxxxx xxx xxxxxxx obsluhy, xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX č. 110.

iii)	Charakteristiky xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx budou x xxxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže jsou xxx xxxxx x xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx spolu s xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 36, xxxxxxxx XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx zředěných xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x prášivost

i)	Tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx po vyplachování) xxxxxxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 34 nebo jinou xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, s xxxxx xx být xxxx použití xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xxx důvodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx. X těchto případech xxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx po xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx x účinnosti xxxx xxx prozkoumáno xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx na xxxxxxx aplikovány, x xx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použitím biologického xxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xx snížení xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X přípravků k xxxxxxxx semen xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx jak distribuce, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx bodů 2.1 xx 2.10

3.   ÚDAJE O XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití

Stávající x xxxxxxxxxx oblast xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) xxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx z níže xxxxxxxxx oblastí:

—	polní xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, lesnictví x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx sklenících),

—	plodiny x xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx rostliny,

—	uskladněné xxxxxxxx,

—	xxxx (musí xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx), xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů (fungitoxický, xxxxxxxxxxxxx, konkurence x xxxxxx xxxxx xxx.).

Xxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxx xx přípravek x xxxxxxxxxx translokován, xx nikoli, xxxxxxxxx xxx je tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx rostliny xx rostlinné produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxx xxxxxxx intervaly mezi xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo seznam xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx nemají xxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx společně x přípravkem na xxxxxxx rostlin obsahujícím xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxx každé xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, x3) x x, kg xxxx x a xx xxxxxxxx jednotkách x xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx uvedou x x xxxx xx/xx nebo x xx/x3, xxxxxxxx v x xxxx xx/x; xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx x x nebo kg/100 m2 xxxx x x xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx osivu)

Obsah xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x jiné xxxxxx jednotce.

3.6   Metoda xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx aplikace xxxx xxx přesně xxxxxxx x uvedením typu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx použito, x xxxx x xxxxxx xxxxxx látky, xxxxx má xxx xxxxxxx, xx jednotku xxxxxx nebo objemu.

3.7   Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx počet aplikací, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, x vývojová xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí být xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyjádřený ve xxxxx.

Xxxx být uvedena xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k zamezení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x výsevem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny, x xxxx vyplývat z xxxxx uvedených x xxxxxx 6 xxxx 6.6.

Xxxx být uvedeno xxxxxxxx omezení volby xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x použití

Musí být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx přípravku, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, způsobu konstrukce (xxxx. protlačovaný, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx specifikovanými v xxxxxxxx XXX „Pokyny xxx balení xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx x souladu s xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX pro středně xxxxx xxxxxxxxxx a x případě, že xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odolné xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx ISO 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

4.2   Postupy při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx popsány xxxxxxx čistění xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanovena xxxx. xxxxxx biologických zkoušek x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx nebo xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí

Poskytnuté informace xxxx vyplývat z xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 a xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx před sklizní, xxxxx pro opětovný xxxxx xxxx ochranné xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x plodinách, rostlinách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nich x xx ošetřených xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxxx.: — xxxxxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx plodinu, — lhůta (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, — xxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) pro opětovný xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, budov xxxx xxxxxxxxxx prostor, — ochranná xxxxx (ve dnech) xxx xxxxxx, — xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx x manipulací x ošetřenými xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx xx na xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx, musí být xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx doporučené xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) s přípravky xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx jak xx xxxxxx, xxx x uživatele, xxx xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx jsou relevantní, xxxx být uvedeny xxxxxxxxx x spalinách. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxx, a xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vznikajících xxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zbytků.

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxx XXX TR 9122.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranného oděvu x vybavení. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti x reálných podmínkách xxxxxxx (např. na xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx nehody

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehody, x xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx použití, a xxxxx musí zahrnovat:

—	zachycení x případě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, adsorbentů x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x jeho xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx jak xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx skladu) a xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx likvidace odpadů x xxxxxxxxx odpadů. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x nejpraktičtějšími xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx případech je xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro bezpečnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x nich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx spalovnách, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx uvést xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx likvidaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, xxxx xxx xxxxxxxx popsány. X těchto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti a xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na analytické xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pokud xxxxx neobsahovaly xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx výroby, tak x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku.

U xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx pro jiné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx; v případě xxxxxxx xxxxx xxx xxxx metody xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xx xxxxxxx stejných požadavků, xxx xxxx definovány x xxxxx xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xx registraci.

Musí xxx předložen xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC.

Pokud je xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx vyžadovat co xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx dostupné xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx oddílu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, metabolity, relevantní (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, rezidua	podle xxxxxxxx x xxxxxx 3 nařízení (XX) x. 1107/2009,
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx a/nebo životního xxxxxxxxx

Xx požádání xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx a všech xxxxxxx xxxxxx spadajících xx definice reziduí,

v)	vzorky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx přípravku

—	Musí být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx mikroorganismus xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx x stanovení xxxxxx každého mikroorganismu.

—	Metody xxxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx nepřítomnost xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stanoví homogenita xxxxxxx.

—	Xxxxxx pro identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx předloženy xxxxxx pro stanovení xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 jsou xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X ÚČINNOSTI

Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx musí být xxxxx xxxxxxxxx povahu x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx dojde xx xxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poškození, x definovat xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx má xxx xxxxxx zpráva, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx je rozsah xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx látek, xxx xxxxxxxxx obsahuje, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodosti plodin, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje k xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx dané xxxxxxx a xxx xxxxx podmínek, které xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblastech xxxxxxxxx x xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx žadatel xxxxx, xx pokusy x xxxxx nebo xx xxxx navržených xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x nich xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tvrzení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x každé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plodiny (xxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x účinnosti, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx názoru žadatele xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xx základě extrapolace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx z jiných xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx pokusů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předloženo xxxxxxxxxx odůvodnění nepotřebnosti xxxxxxxxx pokusů x xxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu musí xxx xxxxxxxxxx souhrnné xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x polních podmínkách, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx trvání xxxxxx x spolehlivosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přípravek x neošetřený kontrolní xxxxxx.

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx. Vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx x praxi xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx navrženého xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx působení x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, za xxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx škodlivý organismus xx xxxxxxxx x xxxx, ve které xx nebo xx xxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxx (na xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx nechráněnou xxxxxxx xxxx plochu xxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x takové míře, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Pokusy, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx reprezentativních xxx xxxxxxx cílové xxxxxxx. Pokusy musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx regulátory xxxxx xxxxxxx, xxxx prokázat xxxx účinků xx xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx prozkoumání xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx xx použití navrženo.

Pro xxxxxxxx odezvy na xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x regulaci xxxxxxxx organismu xxxx xx vztahu k xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxxxx více než xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx mezi nimi.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx dávka, termíny x způsob xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx či k xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx všech xxxxxxxxx, xxxxx pravděpodobně při xxxxxxxxxx xxxxxxx nastanou.

Jestliže xxxxxxxxxx jasné xxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx environmentálními xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x popsáno xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx xx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx chemicky xxxxxxxxx přípravků je xxxxxx faktory xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedeno xxxxxxxxxx použít přípravek xx ochranu rostlin x jiným xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx zásady zkoušek

Pokusy xxxx xxx uspořádány xxx, aby bylo xxxxx zkoumat xxxxxxxxxx xxxxxx, minimalizovat xxxx xxxxxxxxx odchylek xxxx xxxxxxx xxxxxx jednoho xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x zprávy x xxxx musí xxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 152 a 181. Zpráva musí xxxxxxxxx podrobné a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx EPPO, xxxxx jsou x xxxxxxxxx, xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx potřeby xxxx xxx použitá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx analýzu umožnila.

6.3   Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x, xxxxx xxxxxxxx, informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx x populacích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx / xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. I xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důležitá x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (různé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx různé xxxxxxx), xxxx být předložena, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx tomu, xx xx při xxxxxxx xxx komerční xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx důkaz x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx kvalitu rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxx xxxx zápachu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx vady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx plodinách xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx očekávat xxxxxx xxxx nebo xxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx xx xxxx stejné xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx jakosti ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x popsány, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx regulátorů xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), nebo

—	byl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxx, xx které xx přípravek xx xxxxxxx rostlin určen, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, je-li xx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány účinky, xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxx s obvyklou xxxxxxxxx dávkou.

Rozsah zkoumání xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xx množství x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx, xxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a metody xxxxxxxxxx plodin. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx zpracování

Účel zkoušek

Zkoušky xxxx poskytnout dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné produkty xx normálních xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx zpracování, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, a jestliže xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vliv xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo ztrát xxx skladování ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx výnos xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx výnosu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro skladování, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xx skladování xxxxxx údajů x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlin (včetně xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x když dočasné, xxxx být xxxxxx xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávky.

Jestliže xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo přechodné, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx takové tvrzení. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx xxxxxxxxx hlavních xxxxxx, pro něž xx xxxxxxxxx doporučen, xxxxxx vlivů xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít vliv xx xxxxxxxxxx ke xxxxxx xxxx poškození.

Rozsah xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx hlavních plodinách x xx xxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx. Obecně xxxxx provést xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx povolen.

Jestliže xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx / pří-pravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx XXXX x. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx x xxxxx je xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x případě xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx metodika xxxxxxxx, aby takovou xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších účinků, xxxx. xx užitečné x jiné necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx rostliny xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx plodiny

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 ukazují, xx x xxxx xxxx x rostlinných materiálech, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rezidua xxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxx nebo produktů xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx vlivů na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx souboru sousedních xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx mohl mít xx tyto rostliny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, které xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx množení.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vyloučeny xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx nebo hlíz x xxxxxxx. Zkoumá xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, klíčivost x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx se x xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x xxxx – rašení x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx osiva xxxx být provedeno x souladu s xxxxxxxx ISTA.

6.6.4   Účinky xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx provedených v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx oddílu. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx xxxxx žijící xxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx předložených podle xxxx 6,1 až 6,6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx údajů x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x podrobným a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zaměřeným xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx, na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xx opatření xxxxxxxx x zamezení xxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX NA XXXXXX ZDRAVÍ

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity přípravků xxxxxx potenciálu patogenity x xxxxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx toxicitě mikroorganismu x o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Pokud je xx možné, musí xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx působení, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být věnována xxxxxxxxxxx přísadám.

Při provádění xxxxxxxxxxxxxxx studií musí xxx xxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx byl v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podrobný popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx xx žádá xxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx totožné x těmi, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzhledem x toxicitě xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx xxxxxx toxického působení x

—	xxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxx x různými xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx důraz na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Informace xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx, xx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou X.1.x xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx toxicita

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx toxicitě xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx u xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (> 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx relevantní,

—	má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx vytváří xxxxxxxx podíl xxxxxx xxxx kapének x xxxxxxx &xx; 50 μm (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx s xxxxxxx X.2 podle xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x případě, xx žadatel nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X0,3 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.2   Doplňkové studie xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx kůži xxxx xxx xxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, xxx xx předpokládá, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nedráždí xxxx, nebo xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx jestliže xx xxxxx zkušební metodiky xxxxxxxxxxxxx, že lze xxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X0,4 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx potenciální vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxx xxxx být xxxxxxxxx, existuje-li xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx oči, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx podle xxxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx oči.

Zkušební metoda

Zkouška xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx provedena v xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být provedena, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkoušky musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou X.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxx x přípravky xx xxxxxxx rostlin (xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), typu xxxxxxxxx, vstupu, xxxxxx x délce xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx umožnily posoudit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které pravděpodobně xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx z oddílu 5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu zvláštní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx kůží, xxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku.

Výše xxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxx xxx základem xxx volbu vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx, xxxxx má obsluha x pracovníci xxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx než xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006

x)	xxxxxxx studií zahrnuté x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X určitých xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxx studie podle xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xx etiketě přípravku xxxxxxx požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x adjuvanty xxxx xxxx-xxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx x kritického xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x metodik xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x o xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX NA JEJICH XXXXXXX

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxx 6 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci chování xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx. Zvláštní pozornost xxxx být xxxxxxxx xxxxx formulačních xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX A CHOVÁNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxx 7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx oddílem xxxx xxx předloženy vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx osudu x xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí z xxxxx x oddílu 7 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX NA XXXXXXXX ORGANISMY

Úvod

i)

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x mikroorganismu/mikroorganismech musí xxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx x faunu) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx může xxx xxxxxxxxx jednorázové, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x může xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxxxxxx necílových xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x x xxxxxxxxx x formulačních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x oddílech 1 xx 9 této xxxxxxx. Xxxx znalosti xx měly xxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příbuzné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi x poskytnuté informace x mikroorganismu xxxx xxx xxxxxxxxxx zejména xxx: — xxxxxxxxxxx symbolů nebezpečnosti, xxxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx výstražných xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx – populace, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx jsou nezbytná xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx třeba uvést xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx zkoumání vlivů xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohly xxx nezbytné pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinku x pro posouzení xxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxx zpravidla xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx oddílem 9 části X xxxx přílohy. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x x mikroorganismu. Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx. Xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx silnější xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xx musí, xxxxx xx xx xxxxx, použít v xxxxxxx specifikovaných zkouškách xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kmene.

10.1   Účinky xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx ptáků xxxx pravděpodobná.

10.2   Účinky na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o mikroorganismu xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8,3 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx včel není xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx než včely

Pokud xx xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.4 xxxxx B přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx členovců xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx poskytnuty informace xxxxxxx v bodě 8.6 části B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx expozice xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxxxxx x nezbytnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx posudek. Xxx xxxxxxxxxxx musí xxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expozici. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pozorování provedená xxx xxxxxxxx účinnosti.

Zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx přirozeně se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx x integrované ochraně xxxxxxx (IOR). Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx další studie xx xxxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxx, jako jsou xxxxxx xx vybraných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x xxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx provedeno v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx týkajícími xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx kritérií x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx dojít xxxx xxxxxxx, a o xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx musí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x životním xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxx průběhy,

—	identifikace ohrožených xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)  Viz xxxxxx 1 x xxxxx xxxxx Úředního věstníku.

(4)  Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(5)  Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1.

(6)  Publikace Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxx Xxxx a Xxxxxx (2009), XXXX 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 365, 31.12.1994, s. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx pro „xxxxxxx xxxxx, 50 %“, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x usmrcení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxx xxxxxx zkoušky.

(9)  LR50, xxxxxxx xxx „letální xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx jedinců xxxxxxxxx populace po xxxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, zkratka xxx „xxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx dávka xxxxxxxxxx x vyvolání xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx populace xx xxxxxxxxx době xxxxxx zkoušky.

(11)  USEPA Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx, XXXXX Series 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, s. 1.