Plné znění - 32013R0284

XXXXXXX

XXXX

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx předloženy, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxx.

1.1

Xxxxxxxxx xxxx být dostatečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro lidi, xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x výsledky xxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxx.

1.2	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx a zvířat xxxx xx xxxxxxxx xxxx a rovněž xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.3	Xxxx být zahrnuty xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.4

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx relevantní xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku x xxxxxxxx xx vedlejších xxxxxx na zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx druhy. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.5

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx informace xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x) xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx produktu xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxx xx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx případě xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být informace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testovacích xxxxx, xxxxx xxxx xx seznamu xxxxxxxx x bodě 6. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx mezinárodně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx odchylka xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.7	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.8	Xx xxxxxxxx případech musí xxx xxxxxxxxx získávány x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX&xxxx;(1).

1.9	Xxxxxxxxx xxxx zahrnovat seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.10	Xxxxxxxxx xxxx případně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx orgány mohou xxxxxxx x xxxxxxxxx x formulačních xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx (EU) x. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dodatečných xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

1.12

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx: x) xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx x každým xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx hodnocení krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxxx x terapeutických opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x případě xxxxxx osob; e) posouzení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitele, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx jedné xxxxxx látce; f) odhad akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kumulativní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinné xxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx povahy a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, zvířata (druhy xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx člověkem xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx necílové xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx minimalizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1272/2008.

1.13	Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxx navrženy x údaje xxxxxxxxxxx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.14	Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xxxxx jsou x xxxxxxxxx. Případné xxxxxxx dodatečných metod xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx být xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x klimatickým x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx laboratorní xxxxx

3.1	Xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/10/XX&xxxx;(4), xx-xx jejich xxxxx xxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxx od xxxx 3.1 xxxxx xxxxxxx a analýzy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxx X x B xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují alespoň xxxxxxxxxxx požadavky: a) mají k xxxxxxxxx dostatečný xxxxxxx x technický personál x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x technickými xxxxxxxxx a zkušenostmi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx schopny xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx je xxxxx udržováno x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx; xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx měření; d) poskytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx personálu xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx; x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx práce xxxxxxxx xxxxxx druhu, xxxxxxx, xxxxxx x určenému xxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx dat a xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx protokol o xxxxxxx xx celou xxxx, xxx xx xxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxx uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx a, xxxxx x xx požádají xxxxxxxxx xxxxxx, i xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxx schopny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodu 3.2, — umožnit xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx území za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodem 3.2.

3.4

Odchylně xx xxxx 3.1: 3.4.1 Zkoušky x analýzy xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx x nezávadnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx jde x xxxx xxxxxxx než x lidské xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx úřední xxxx xxxxxx uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 3.2 x 3.3. 3.4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe xxxx xx současnými xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx platné, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, zejména x xxxxxxx studií xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx studie xx všech xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx materiál

4.1

V xxxxxxxxxxx x vlivem, který xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Studie xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx srovnatelným/rovnocenným xxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx složení.

4.2

Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (na jednom xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx potřeby) xxx, xxx xxxxxxxxx objasnění xxxx metabolismu a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx na obratlovcích xx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx in xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx in xxxx xx rovněž xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx používání zvířat x šetrného xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxx počet xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxx.

5.2	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx třeba xxxx x úvahu xxxxxx xxxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx obratlovců x xxxxxxxx zacházení x xxxx, zejména xxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x omezení xxxxxxx xx zvířatech xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx umožňují.

5.3	Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

X etických xxxxxx musí být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxx zahrnutím xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx dávkových xxxxxx xxxx časových xxxx xxx xxxxxxxx vzorků xxxx v rámci xxxxx studie je xxxxx xxxxxxxx potřebě xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxx zkušebních metod x metodických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx seznam xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXX A

CHEMICKÉ XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Identita xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx látek

1.3	Obchodní název xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobci

1.4	Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.2

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

1.4.3

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách

1.5	Typ x xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.6

Xxxxxx

XXXXX 2

Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.1

Vzhled

2.2	Výbušné x oxidační xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x samovolné zahřívání

2.4	Acidita/alkalita x xxxxxxx xX

2.5	Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx

2.6	Xxxxxxxxx xxxxxxx x sypná xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx použitelnosti: xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.8	Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.4

Xxxxxx ředění x xxxxxxxxx xxx xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx velikosti částic, xxxxx xxxxxx, xxxx x mechanická stabilita

2.8.5.1

Distribuce xxxxxxxxx částic

2.8.5.2

Obsah xxxxxx

2.8.5.3

Xxxx

2.8.5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

2.8.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x nimiž xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx na semenech

2.11	Jiné xxxxxx

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

3.1	Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx na škodlivé xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxxx xxxxxxxx

3.6	Xxxxx x termíny xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.7	Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x následných xxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

XXXXX 4

Xxxxx informace o xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

4.1	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jiná bezpečnostní xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx opatření

4.3	Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.4	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx materiály

4.5	Postupy xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx postupy

4.5.2

Řízené xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx metody

Xxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxxx xxx získání xxxxx xxxx xxxxxxxxx

5.1.1

Xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

5.1.2

Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

XXXXX 6

Xxxxx o xxxxxxxxx

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx zkoušky

6.2	Zkoušení xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.4

Xxxxxx xx xxxxxxx zpracování

6.4.5

Dopad na xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxx množení

6.5	Pozorování xxxxxx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1

Xxxxx xx následné plodiny

6.5.2

Dopad xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.3

Xxxxxx xx užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

7.1	Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.1.5

Xxxx dráždivost

7.1.6

Senzibilizace xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.2	Xxxxx o xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx expozice obsluhy

7.2.2

Expozice xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.1

Xxxxx expozice xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxx pracovníků

7.2.3.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx absorpce

7.4	Dostupné toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX 8

Rezidua x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na jejich xxxxxxx

XXXXX 9

Osud x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí

Úvod

9.1	Osud x xxxxxxx x xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx odbourávání x xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.1.2

Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

9.1.1.2.2

Xxxxxx xxxxxxxxx v půdě

9.1.2

Mobilita x xxxx

9.1.2.1

Xxxxxxxxxxx studie

9.1.2.2

Lysimetrické xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx podmínkách

9.1.3

Odhad xxxxxxxxxxx x půdě

9.2	Osud a xxxxxxx ve vodě x v sedimentu

9.2.1

Aerobní xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.3

Xxxxxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách

9.2.4.1

Výpočet xxxxxxxxxxx x podzemních vodách

9.2.4.2

Doplňkové xxxxx zkoušky

9.2.5

Odhad koncentrací x povrchových vodách x v sedimentu

9.3	Osud x chování x xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

9.4	Xxxxx xxxxxxxxxxx pro ostatní xxxxx xxxxxxxx

XXXXX 10

Ekotoxikologické xxxxxx

Xxxx

10.1	Xxxxxx xx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ptáků

10.1.1.2

Údaje xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx

10.1.2

Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

10.1.2.1

Xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxx

10.1.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce (xxxxx a obojživelníky)

10.2	Účinky xx vodní xxxxxxxxx

10.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx bezobratlých xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx

10.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxx dlouhodobé x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, vodních bezobratlých x organismů xxxxxxxx x xxxxxxxxx

10.2.3

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx organismech

10.3	Účinky xx členovce

10.3.1

Účinky xx xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx u xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.2

Xxxxxxxxx toxicita x xxxx

10.3.1.3

Xxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx včely xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.5

Xxxxxxxx xxxxxxx x zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.6

Xxxxx xxxxxxx x včelou xxxxxxxxxx

10.3.2

Xxxxxx xx xxxxxxxx členovce xxxx xxx xxxxx

10.3.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) x necílovými xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.4

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.5

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx

10.4.1

Xxxxxx

10.4.1.1

Xxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxx

10.4.1.2

Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

10.4.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxx půdní xxxx- x makrofaunu (kromě xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

10.6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

10.6.4

Polopolní x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (flóra a xxxxx)

10.8	Xxxxx xx sledování

ODDÍL 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

ODDÍL 12

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

ODDÍL 1

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxx x xxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeno xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, e-mailová xxxxxx x xxxxx xxxx kontaktní osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxx být uvedeno xxxxx a adresa xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x účinných xxxxx obsažených x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x-xxxxxxx adresa x xxxxx xxxx).

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 283/2013, xxxx být xxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

1.3   Obchodní název xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobci

Musí být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxxxxx xxxxxx čísla xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Navržený xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx povahy, xxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx povolených přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx číslo xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx technických xxxxxxxx xxxxx (na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsah varianty (xxxx. xxxx x xxxxxx) xxxxxx látky,

—	obsah xxxxxxxx, synergentů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxx volné (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x rychlost xxxxxxxxxx. Pokud xx xx možné, použijí xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Council (CIPAC). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx předložen xxxxxxxx xxxxx použité xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem:

—	v % xxxx. x x/xx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, těkavé xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx xxxx 50&xxxx;°X) nebo viskózní xxxxxxxx (spodní hranice 1 Xx při 20&xxxx;°X),

—	x % xxxx. x g/l pro xxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx,

—	x % obj. x % xxxx. xxx xxxxx.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx názvy xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (ISO) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX x jejich čísla XXXXX x xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx (XX), xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, jaká sůl, xxxxx, anion nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x safenerech, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a formulační xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx, jestliže xxxxxx x uvedeném xxxxxxxx uvedeny, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx a užitou xxxxxx (XXXXX) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Abstracts (XX). Musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx safenerů, synergentů x xxxxxxxxxxxx přísad xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx listy x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1907/2006&xxxx;(5). Listy xxxx xxx xxxxxxxx x x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z následujících xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (lepidlo);

b)	odpěňovač;

c)	prostředek proti xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (xxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx a xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

Xxx x kód xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx „Příručky x xxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Organizace XXX pro výživu x xxxxxxxxxxx (XXX) x Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX)“ vypracované xxxxxxxx výborem XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxx pesticidů (XXXX).

Xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x této xxxxxxxx xxxxxx definován, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx některá x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

XXXXX 2

Fyzikální, xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeno, xx xxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, x jejichž povolení xx žádá, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO/WHO. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx barvy x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx přípravek splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží nazvaném „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx“&xxxx;(6), xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx x xxxxxx bod xxxxxxxxx kapalin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Doporučení XXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx pro zkoušky x xxxxxxxx“, xxxx xxx přijat xxxxxxxxxx xxxxx založený xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx stanoveno x uvedeno samovolné xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx a hodnota xX

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xX čistého xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx pH 1% xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (xX < 4) xxxx xxxxxxxxx (xX &xx; 10), xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x při teplotách 20&xxxx;°X a 40&xxxx;°X x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínkami. Xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ≥ 10&xxxx;% xxxxxxxxxx x xxxxxxx kinematická viskozita xx při 40 °C xxxxx xxx 7 × 10– 6 x2/x, se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxx xxxxxxx 25&xxxx;°X a uvede xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx hustota kapalných xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx skladování x xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin po xxxxxxxxxx 14denním skladování xxx 54&xxxx;°X. Údaje xxxxxxx z alternativních xxxxxxxxx xxx/xxxxxxx (xxxxxxxxx 8 týdnů xxx 40&xxxx;°X, 12 xxxxx xxx 35&xxxx;°X xxxx 18 xxxxx xxx 30&xxxx;°X) xxx xxxxxxxxx xxxx alternativní údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x obalu xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obal.

Pokud xx xxxxxxx tepelné xxxxxxxxx obsah účinné xxxxx xxxxxxx x xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prostředí. Xx-xx xxxxxx xxx xxx xxxx, xxxx být xxxxxxx x měsících xxxxxxxx xx specifikací xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx provést zkoušku xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prostředí x xxxxx vyrobeném xx xxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx před x xx xxxxxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být stanoveny x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx xxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx dispergování x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx disperze xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxxx vodné xxxxx-xxxxxx (XX), suspenzní xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (EG).

2.8.4   Stupeň xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx rozpustných xx xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx stabilita

2.8.5.1   Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných ve xxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx mokrém xxxx.

X případě xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic.

Musí být xxxxxxxxx a uvedeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx prachu

Musí xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx prachu v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Pokud je xxxxxxxx > 1 % xxxx. xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx vzniklých xxxxxxxxxx částic.

2.8.5.3   Otěr

Musí xxx xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx baleny xxxxx.

2.8.5.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x celistvost

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena emulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xx formě xxxxxx xx spreji.

2.8.7   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2.7.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx semen xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxx.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx studie nezbytné xxx klasifikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008.

XXXXX 3

Údaje o xxxxxxxx

Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x musí xxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin.

3.1   Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxx, např. x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x vinohradnictví, xxx xxxxxxx x chráněném xxxxxxxxx, xxxxxxxx zeleň x hubení xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx plochách;

b)	zahrádkářství;

c)	pokojové xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;

e)	jiná (xxxxx xxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy

Musí být xxxxxx xxxxxx účinků xx xxxxxxxx organismy:

a)	dotykový xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx reprodukce;

h)	jiný (xxxxx žadatel).

Navíc xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zamýšleném xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx to xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx klíčení, xxxxxxxxx xxxxx, zkrácení xxxxx stonku, xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxx regulovaných škodlivých xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, které mají xxx chráněny.

3.4   Aplikační xxxxx x koncentrace xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx použití musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x x, xx, ml xxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, x3).

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x, xx, xx xxxx x/xx,

—	xx xxxx l/m3,

—	g, xx, xx xxxx x/xxxx.

Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx zahrádkářství xx xxxxx xxxxxx v:

—	g, xx, xx xxxx x/100&xxxx;x2, nebo

—	g, kg, xx nebo x/x3.

Xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x:

—	x xxxx ml/l, nebo

—	g xxxx xx/xx.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx přesně xxxxxxx x xxxxxxxx typu xxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx být xxxxxxx, x xxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, a jejich xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x vývojová xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx možnosti xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx délka trvání xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, tak xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo jiná xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxxxx plodin

V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx aplikací x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx, x musí xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.5.1.

Xxxx xxx xxxxxxx případné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx vytištěn xx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX 4

Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx intervaly x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 7 x 8 x xxxx být těmito xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx.:

x)	xxxxxx lhůta (ve xxxxx) xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx dnech) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx ošetřených xxxxxxx, budov nebo xxxxxxxxxx prostor;

d)	ochranná lhůta (xx xxxxx) pro xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) mezi poslední xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx je to xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jakýchkoliv specifických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách, za xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx být xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxx doporučené xxxxxxx x bezpečnostní opatření xxxxxxxx se xxxx/xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx přepravě x x xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx postupů. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxx předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. na xxxx, ve xxxxxxxx).

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx postupy, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx xxxxx při xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x které xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vozidel x xxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx zasahujících xxxxxxxxxx x xxxxxxxx obyvatel, xxxxxx xxxxxxxx osob;

e)	opatření xxxxx pomoci.

4.4   Balení x xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály

Obal, xxxxx má xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx popsán a xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. protlačovaný, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx otvoru, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx musí xxx navržen xxx, xxx co nejvíce xxxxxx expozici xxxxxxx x životního prostředí.

Všechny xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx o xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jeho xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx skladu) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx likvidace xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nepřijatelný xxxx xx životní xxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx.

4.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxx použití x xxxxxxx náhodného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx být popsány. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, kontaminované xxxxxxxxx xxxx kontaminované xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 94/67/XX&xxxx;(7).

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx metodou likvidace xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o alternativní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx metod, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podmínkách.

Na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx standardy přečištěné xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx složek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx relevantní xxxxxxxxx.

Xxxxx xx to xxxxx, musí být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) a x) x xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx společnost.

5.1   Metody xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx uvedeny xxxxxx, xxxxxx plného xxxxxx, xxx stanovení:

a)	účinné látky x/xxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx rostlin;

b)	relevantních xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx během xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx vnitrostátní orgány.

V xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx variantu, xxxx xxx xxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx ostatních. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX. X případě xxxxxxx xxxxxx CIPAC xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, avšak předkládají xx xxxxxxx chromatogramy, xxxxx jsou x xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (xxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad).

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přesahovat (xxxxxxx x 20&xxxx;%) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx dvojí xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx koncentracemi xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx graf. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx odezva, xxxx xxxx skutečnost xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) metod. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx opakovaných xxxxxx x xxxx xxx oznámena xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx stanovení. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx dvou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx úrovních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a, xx-xx xx nezbytné, xxx xxxxxxxxx formulační xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxx xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx koncentrace, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx plného popisu, xxx stanovení reziduí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx uvedeno v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	x půdě, xxxx, xxxxxxxxx, ovzduší x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých pro xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx prostředí;

b)	v xxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x krmivech, xxxxxxx tekutinách x xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	x tělních xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx matricích xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx, xxxxxxxxxx, místních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx;

x)	x xxxx xx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zpracovaných xxxxxxxxxxxxxxx komoditách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx, krmivech x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx;

x)	x půdě, xxxx, xxxxxxxxx, krmivech x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx ekotoxikologického xxxxx;

x)	xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, organických rozpouštědlech x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastností.

Musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (konfirmační) metody.

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxxx při XXX x při xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxx xxxxxx xxxxxx zahrnutou xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxxx je xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx metody xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx nejmenší xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxx uplatněny xxxxxx, xxxxx již byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x bodě 5.1.1, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x relevantních nečistot x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Použijí xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1.1.

Xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, zpracovaných xxxxxxxxxxxxxxx komoditách, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,

—

x půdě,

—

ve xxxx,

—	x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx obyvatel xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx může xx této povinnosti xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Specifičnost xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx stanovení všech xxxxxx zahrnutých xx xxxxxxxx reziduí. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x přesnost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx musí být xxxxxxxxx xxx LOQ x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx LOQ. LOQ xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx složku zahrnutou xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxx rezidua x nebo xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx reprodukovatelnost xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx validace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX 6

Údaje x účinnosti

Xxxx

1.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin. Xxxx xxx xxxxx zhodnotit xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x neošetřenými xxxxxxxxxxx xxxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho použití.

2.

Počet xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx xx xxx podána zpráva, xxxx xxxxxxx faktory, xxxx je xxxxxx xxxxxxxx o vlastnostech xxxxxxxx látek, jež xxxxxxxxx obsahuje, a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx použití, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pravděpodobně x xxxxxxxxxxx oblastech, xxx xxx je xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vyskytnou. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx v xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxx nezbytné, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx v jiných xxxxxxxxx, v nichž xxxx pokusy xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx doložit dokumentací.

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odlišné xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx komodity) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx alespoň xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx období.

5.

Pokud xxxxxxx x první sezóny xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx plodin xxxx komodit xxxx x xxxxxx situací xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx podobnými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxxxxxxxx pokusů x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx klimatických, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx získané x xxxxxxxxxxxx jednotlivého xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x uvedeny pokusy x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx období.

6.1   Předběžné xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně skleníkových xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx podmínkách, xxxxx umožní posoudit xxxxxxxxxxx aktivitu a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx orgány x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x, xxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými referenčními xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxx, obsahuje xxxxxxx xxxx tři složky: xxxxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx referenční přípravek, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx: xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x praxi xx podmínek v xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití (xxxxx xxxxxxx: xxxxxx xxxxxxx, zemědělství, zahradnictví, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx). Pracovní xxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxxxx x způsob xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx cílový xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx v xxxx, xx které má xxxx je xxxxx, xx má xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx neošetřenou plodinu xxxx plochu nebo xx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přítomen v xxxxxx xxxx, že xxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x regulaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx životního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx různé xxxxx xxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx různé xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx studií.

Pokusy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx odezvy xx xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx pokusy xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx než doporučená, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx účinku.

Délka trvání xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxx k regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx počet aplikací x xxxxx xxxxxxxxx xxxx nimi.

Musí xxx xxxxxxxxxx důkazy o xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx aplikace jsou xxxxxxxxxx k regulaci xx x xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx účinek xx xxxxx situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx na xxxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx faktory xxxxx ovlivněno.

Jestliže xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx, musí xxx poskytnuta xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxx odchylek xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx a středozemní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokynů XXXX mohou xxx xxxxxxxxxx, pokud návrh xxxxxxx splňuje minimální xxxxxxxxx příslušné normy XXXX a xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx. Zpráva musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxx provedena statistická xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx metodika xxxxxxxx tak, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x jakosti.

6.3   Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rezistence

Musí xxx předloženy xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx rezistence nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. I xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xx xxxx nebo má xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx), musí xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pravděpodobnosti xxxxxx rezistence cílové xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx je xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx vývoj xxxxxxxxxx pravděpodobný, musí xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx strategie postupu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezení x xxxxxxxxx xx xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlin (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X herbicidů xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx provedených x souladu x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx aplikace xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx průměrné xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx výnosu.

Musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xx přípravek xxxxxxxxx, včetně xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx škodám nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiné xxxxxxx xxxx xxxxxxx stupeň xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xx-xx xx relevantní. Xxxxx provést zkoušku x hlavním xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, vztahuje xx xxxxx xxx xx xxxx.

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx stanovených x xxxx 6.2.

Jestliže jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x zaznamenány.

Měla xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx takovou analýzu xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx rostlinných produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx výnos xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx skladování, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x době xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být požadována xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxx získat x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2. x 6.4.1.

Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xx xxxxxxx zpracování.

6.4.5   Dopad xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pozorování pro xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx množení.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx údaje x xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x produkci xxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx nebo xxxx x výsadbě.

6.5   Pozorování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x bodem 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx xxxx x rostlinných xxxxxxxxxxx, xxxx je sláma xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxx xx do xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx následných xxxxxx xxxxxxxx rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která jsou xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k následným xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinků na xxxxxxx xxxxxx následných xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx být poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx obvyklého xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, xxxxxxxx xxxxxxxx náznaky, že xx přípravek na xxxxxxx rostlin mohl xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxx dostatečné údaje, xxxxx xxxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x že neexistuje xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx ošetřené xxxxxxx.

6.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx popsány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx negativní xxxxxx xx výskyt xxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx být rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx např. xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x v xxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx uvedeny informace x akutní toxicitě xxxxxx látky x x dráždivosti x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx způsobuje. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xx vhodných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx směsí x stanovené nařízením (XX) č. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx toxického xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx obavy.

2.	Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx toxický xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx posouzen, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x toxicitě xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx možno, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx expozice.

Ačkoliv xxxx být kladen xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

7.1.1   Orální toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Pokud xxxxxx xxxxxxx odůvodnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx být xxxxxxxxx zkouška xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx celé směsi.

7.1.2   Dermální xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx odůvodnit xxxxxxx alternativního xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované metody xxxxxxxxxx předpovězena xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné účinky xxxxxx na toxický xxxxxxxxx celé xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx stanovená v xxxxx dermální xxxxxx.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx u xxxx xxxx o xxxxxxxxx toxicitě dýmu, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx uvolňující xxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx;

x)	xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx páru;

e)	je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozprašovači;

f)	je xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru &xx; 50&xxxx;μx (&xx;1&xxxx;% xxxx.);

x)	xx xxx aplikován letecky, x případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxx par &xx; 1&xxxx;× 10-2 Xx x má xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách, jako xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxx aplikován xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nevyžaduje. Xx xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akutní xxxxxxxxx toxicita xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx celého xxxx, použije xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxx.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxxx, xxxxxx potenciální vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx leptavosti/dráždivosti xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx vivo xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx je rozpracovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx strategie se xxxx řídit stupňovitým xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx validované zkušební xxxxxx in xxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx xx xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx);

3)	xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxxxx zjištěny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

4)	xxxxxxxxxxx zkouška xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx využití xxxxxx dermální xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie dráždivosti xx použijí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx leptavosti xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, musí xxx xx základě xxxxxxxxxxxx přístupu uvedena xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx kožní dráždivosti xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxx být xx existujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxx xxxx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx xx nedostatečné, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx leptavost/dráždivost;

2)	provedení xxxxxxxxxx nebo přijímané xxxxxx xxxx dráždivosti xx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx dráždící/leptající oči (xxxx. XXXX, XXX, XXX, HET-CAM), x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výsledky;

3)	posouzení podráždění xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metody xx xxxxx validované xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxx k xxxxxxxxx;

4)	xxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx, xx nejsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

5)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx dalších xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška požadována

Pokud xx xxxxxxxxxxxxx, xx xx mohou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx složek. Xx xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx potenciál xxxx xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx známo, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx u všech xxxxxx. Xx třeba xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx xx senzibilizační xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx místních xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx varianty testu. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx lymfatických xxxxx nemůže xxx xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx s xxxxxxx xx xxxxx životní xxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx k dispozici xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zohlednit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx parametrů, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx (např. xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx nebo jiné xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx podezření, že xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx toxické účinky).

Typ xxxxxx musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx použit x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxx nezbytné xxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x možnosti xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx podílející xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, plnění x aplikace, xxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin; xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxxxx nebo laici;

b)	pracovníky xxxx, xxxxx v xxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxx manipulují x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx nacházejí v xxxxxxx, xxx probíhá xxxx proběhla xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, nebo v xxxx bezprostřední xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx výkonu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx obyvateli xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx instituci x xxxxxx blízkosti, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx výkonu činnosti x xxxxxxxx oblasti xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx, kdy xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvans xxxx xxxx-xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx expozici. Xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudit xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xxxxxxxxxxxxx dojde za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx informace musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx expozice xxxxxxx

X použitím vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx které za xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z expozice xxxx xxx jedné xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx významným sloučeninám, xxxxxx těch, které xxxx x xxxxxxxxx x tank-mixu.

Okolnosti, za xxxxxxx xx odhad xxxxxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx vždy.

Podmínky provedení xxxxxx

Odhad xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx typ aplikační xxxxxx x aplikačního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, případně x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxx zabývat mícháním/plněním x aplikací a xxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx s čištěním x pravidelnou údržbu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, aplikační xxxxxxxx, xxxxxxx doba práce x aplikační xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, klimatické podmínky xxx pěstování xxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx xxx proveden xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx účinný x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředek, jehož xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx. Jestliže xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx v xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx obsluhy

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxx, xx které xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx eticky nezávadná.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx expozice.

K xxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx je splněna xxxxxxx jedna x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx v souvislosti xx schválením xxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovených xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX a 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx provedena xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx použití.

7.2.2   Expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx navržených podmínek xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx vezmou v xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx musí rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x okolních osob x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vzdáleností.

7.2.2.1   Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

S xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxx zhodnotit xxxxxxxx okolních osob x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxxx dojde. Xxxxx xx to relevantní, xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx jedné xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx významným sloučeninám, xxxxxx xxxx, které xxxx x xxxxxxxxx x tank-mixu.

Žadatel xxxx xxxx x xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxx ne xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx cestou a xx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx dojít xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (prostřednictvím xxxxxxx x xxxx do xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x místních xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vždy.

Podmínky provedení xxxxxx

Odhad expozice xxxxxxxx osob a xxxxxxxx obyvatel musí xxx proveden pro xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx zahrnuty specifické xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx postřikové xxxxxxxx. Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xx zohledněním xxxxxxxxxxx, že okolní xxxxx a místní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx.

7.2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

X případě, xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo když x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx provedena xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx informace xxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx lhůt x lhůt xxx xxxxxxxx vstup.

7.2.3.1   Odhad expozice xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx odhad, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx to relevantní, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx látce a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, které xxxx x xxxxxxxxx x tank-mixu.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x práce, xxxxx xxxx xxx prováděny. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx činností xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx intervalu xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx. Jestliže xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o množství xxxxxxx, která xx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí být xxxxx proveden za xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx, kterou xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx nepoužívá žádný xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx provede druhý xxxxx xx zohledněním xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx ochranný xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xx snadné a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nosit, xxxxxxxxx xxxxx, xx je xx nezbytné v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx výpočtových xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx v xxxxxxx, xxx výsledky odhadu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx podmínky:

a)	je xxxxx, xx dojde x xxxxxxxxxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx;

x)	xx možné, xx xxxxx x překročení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/ES.

Studie xxxx xxx provedena xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x pokud xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx riziko.

Zkušební podmínky

Musí xxx xxxxxxx údaje xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx (xx xxxxxxxx xxxxxxxxx), tak x x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expoziční xxxxxxx (xxxx. x xxxxxxx xx typ xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx s jistotou.

7.4   Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xx-xx xx vhodné, uchazeč xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx x souladu s xx. 20 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx studií xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 10 písm. a) xxxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x písmeni c) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 8

Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx na jejich xxxxxxx x xxxxxxx x oddílem 6 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (EU) č. 283/2013, se xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx lze používat xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx již byly xxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx.

XXXXX 9

Xxxx x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

Xxxx

1.	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).

1.1

Xxxxx realistického xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx pro předpokládané xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxxxx přidané účinné xxxxx, — xxxxx odpovídají množství xxxxxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx složky (&xx; 5&xxxx;%) nebylo xx xxxxx xxxxxx stále xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx množství v xxxx, xx půdním xxxxxxx, x podzemních xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a v xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx již xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2

Xxx xxxxx provedení xxxxxx xxxxxx koncentrací xx xxxxxxx následující xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x chronická xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx vody (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, jimž xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x chronická xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – sediment (XXXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, jimž xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx bentické organismy (xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx vody (XXXXX): xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx xxxxxx. x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3	Xx xxxxxx provedení odhadu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x xxxxxx xxxxx. V relevantních xxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

1.4

Xxxxxxxx xxxx pro odhad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx odhad všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokladů, — být xxxxx xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxx xxxxxxxx provedenými xx xxxxxxxx, které xxxx xxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx podmínkám x xxxxxxx xxxxxxx.

1.5	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx v oddíle 7 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

2.

U xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx osiva musí xxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxx úletu xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx. Dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxx

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx odbourávání x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx odbourávání v xxxx xxxx poskytnout xxxxxxxx možné xxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx 50&xxxx;% a 90&xxxx;% xxxxxx látky (XxxX50xxx a XxxX90xxx) xx laboratorních podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Perzistence x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x půdě musí xxx zkoumány xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x metabolity, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x požadavky xxxx 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x anaerobní xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx produkty v xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxx xxx předložena xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx anaerobním podmínkám xxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx alespoň xxx xxxxx xxxx xxx. Vlastnosti půdy xxxx xxx xxxxxxxxxxx x vlastnostmi použitými xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 7.1.1 x 7.1.2.1 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxx být x xxxxxxxxx spolehlivé xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx rychlosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx anaerobní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 7.1.1.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xx studiích xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx, xxx anaerobních xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxx účinné xxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxx extrapolaci na xxxxxxx bodů 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Aby xxx xxxxxxxx vliv xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X10 xxxx přiměřený počet xxxxxxxxxxxx studií při xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty XxxX50 x 90 xxx metabolity, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx xxx alespoň xxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Studie xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhady xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XxxX50xxxxx x XxxX90xxxxx) x xxxxxxxx xxxx potřebné xxx xxxxxxxxx 50 % x 90&xxxx;% (DegT50field x XxxX90xxxxx) xxxxxx xxxxx x polních xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx extrapolaci z xxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.1 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx (xxxxxxx xxxxxxx čtyři xxxxx typy x xxxxxxx geografických xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx než 90&xxxx;% xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx x půdě nebo xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx studie xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x metabolity, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky bodu 7.1.2.2.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx podmínky

Dlouhodobé xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx aplikacích.

Pokud xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x xxxx 6 úvodu, xxxx být xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxx poskytnout údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx být xxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7.1.2 a 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx provádějí v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx v xxxx,

—	xxxxxxxxxx vyplavování xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxx odbourávání a xxxxxxxx a xxxxxxxxx XXXXX. Xxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x metabolity, rozkladné x reakční xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.1.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx situaci x xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx případného vyplavování x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, klimatickým xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx průchodu xxxxxxx sloupci xxxx xxx analyzována ve xxxxxxxx intervalech, zatímco xxxxxxx x rostlinném xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx při xxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyplavování.

V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx srážky, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou xx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx alespoň 100&xxxx;xx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx, xxxx xx teplota půdy xx poli. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxx množství xxxxxxxxx xxxx podobné xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx, xxxxx být narušena xx větší hloubky xxx 25&xxxx;xx.

9.1.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx vyplavování x polních xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx xx provádějí x nezbytných případech x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se:

—	mobility x xxxx,

—	xxxxxxxxxx vyplavování xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Rozhodnutí, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxx xxxxxx, která xx xxx provedena, xxxx xxx projednán x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány. Xxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Studie musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx půdy, xxxxxxxxxxx podmínkám, xxxxxxxxx xxxxx a četnosti x xxxxxx aplikace.

Voda xxxx být analyzována xx vhodných intervalech. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxx odběru xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxxxx xxxxxxx (kromě xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyplavování.

V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx zaznamenávány xxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (alespoň xxxxxx za xxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx pokusných xxxxxx. V závislosti xx návrhu experimentu xxxx být provedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx charakterizace xxxxxxxxxx pole. Xxxxxxxx xxxx x průběhu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxx x umístění xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx koncentrací x xxxx

Xxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx při nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, tak x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx intervalu x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávkách, xxx xxx je xxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxx xxxxxxxxx x xx účinné xxxxx xx xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX, xx xxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxx aplikaci xx půdy, úletu, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x způsobu xxxxxxxxxx půdy. Xxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, může xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx snížení xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx odhadů.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx hodnota XXXX ihned xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, metabolity x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx PECS (xxxxxx xxxxxx průměry) xxx xxxxxx xxxxx, metabolity x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx studií.

Výpočet xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xx XxxX90 &xx; xxxxx xxx, x xxx xx předpokládá xxxxxxxxx xxxxxxxx, ať už xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx ve xxxx x x sedimentu

9.2.1   Aerobní xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x otevřených xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkouška musí xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx kontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxx zdrojů.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx „xxxxxxxxx“ zkušební xxxxxx nebo xxx xxxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxx použity doplňkové xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx ukazuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx identifikovanými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě.

Pokud se xxxxxxxxx polospojitý xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx suspenze, xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 60 xxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx může xxx u xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 90 xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx 60 xxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Perzistence x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx systémech xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxx 7.2.2.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx nedojde xx xxxxxxxxxxx povrchových xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx dva xxxxxxx voda/sediment. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx x hlediska obsahu xxxxxxxxxxx uhlíku a xxxxxxx x případně xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx schematických xxxxxxx, xxxxx ukazují xxxxx xxxxxxxxxxx, x ve xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvku xx xxxx x x xxxxxxxxx xxxx funkci xxxx mezi:

a)	účinnou xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx 100 xxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x jejích xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a jejich xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxx delší dobu. Xxxxx xx xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx 100 xxx, může zkouška xxxxx kratší xxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx voda/sediment, xxxx xxx určena xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x účinnou xxxxx, xxxxx xxxx možné xxxxxxx extrapolaci xx xxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx ozářená voda/sediment

Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx uvedena xxxxxx xxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách

Musí xxx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxx zemědělským x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

9.2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách

Odhady XXXXX xx musí xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx xxx provedeny xxxxxxxxxx xxxxxx XX xxx podzemní xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x oblastech použití. X xxxxxxx, xx xxxxxxx x půdě xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx (xxxxxxx XxxX50 a Xxx), které tuto xxxxxxxxx odráží. Xxxxx xx x zjištěných xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů xxxxxx, xx se xx výluhu xxxxxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxx 0,1&xxxx;μx/x, xxxxxxxx xx posouzení jejich xxxxxxx.

Xxxx xxx předloženy xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx látky v xxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX, xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx metabolity x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx identifikované xxxx xxxxxxx definice rezidua xxx posouzení rizik x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx (xxx xxx 7.4.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013) xx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx PECGW.

Pokud xx x zjištěných xxxxxxxxxx x rozkladných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xx xx xxxxxx vyskytují x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1 μg/l, vyžaduje xx posouzení jejich xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx polní xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových polních xxxxxxx x typ x podmínky xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod x sedimentu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podmínkám xxxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx). Pokud žadatel xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vodách XXXXX x x xxxxxxxxx XXXXXX. Xxxxxx XXXXX x XXXxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx aplikačním dávkám xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx relevantní modelovací xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx vody. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxx odhadu xxxxxx XXXXX x XXXXXX, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx, odplavení x povrchu, odvedení xxxxxxxxx x atmosférické xxxxxxxx a zahrnují xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx tepla, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx mezi xxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x návaznosti na xxxxxxxx (globální maximální) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodnot XXXXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x výpočty krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxx PEC xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx k dokončení xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odvozenými x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX xxx příslušné xxxxxxx (xxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx tekoucí xxxx (xxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx použity xxxxxx xxxxxx rámce x xxxxxxx na xxxxx x ekotoxikologických studií.

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxx, musí xxx projednány x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

9.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ovzduší x přenos xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx impuls xxx xxxxxxxxxx XX = 10–5 Xx (xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx) xxxx 10–4 Xx (xxx vypařování x xxxx) xxx xxxxxxx 20&xxxx;°X x xxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx depozice xxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx rizik xxx XXXX x PECSW xxxx xxx přidán xxxxxxx vypařování (PEC). Xxxxxxx může být xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x průletovém xxxxxx xxxx polní xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx PECS pocházející x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na vypařování x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx koncentrací pro xxxxxxx cesty xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) předpokládaných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx kontaminaci v xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxx, jako xxxx:

—	xxxxxxx xxxxx obsahující přípravky xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxx xxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx (ČOV) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx skladovacích prostorách, x

—	xxxxxxx xx okrasnou xxxxx.

Xxxxxx XXX se xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx povolení se xxxx, a musí xxx relevantní pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx informací, které xxxx xxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx toxicitu předem xxxxxxxxx na základě xxxxx x účinné xxxxx. Xx-xx zkoušení xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx účinná látka. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkouška xxxxxx. Xxxxx v případech, xxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx účinná xxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxx xxxxx účinky xx organismy/ekosystémy. Zkoušky x xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

2.	Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx základních xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které mohou xxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto účinků.

3.	U xxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxx vztah mezi xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, zda musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx přístup xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx parametry xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založeným na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx z dostupných xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx toxičtější xxx účinná látka, xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxx koeficientů xxxxxx (viz bod 8 tohoto úvodu) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

5.

Požadavky xxxxxxxxx x xxxxx oddíle xxxx xxxxxxxxx určité xxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx v xxxxxx 8 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013 (xxxx. xxxxxxxxxx laboratorní xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mezo-faunou x necílovými xxxxxxxxxx). Xx nezbytné se xxxxxxx každým xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx xx skupiny, xxxxx xxx vůči xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

6.	Xxxx xxx xxxxxx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 1.4.

7.	Xxx snadnější xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xx xxxx, xxxxx je xx xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxx x každého xxxxx xxxxxxx stejného xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx posouzení musí xxx založeno na xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx necílové xxxxxxxxx. Xxx provádění posouzení xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx srovnána s xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxx xxxxxx“ (RQ). XX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx způsoby, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX).

9.

Xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx koncentraci (XXx), xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx EC10 x XX20 x také xxxxxxxxxxxxxx 95% xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx XXx, xx xxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pozorovaných xxxxxx (dále xxx „XXXX“). Xxxxxxxxxx xxxxxx navržené x xxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxx.

10.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx pohybu xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx částic. Xxxxx xxxxxxx k dispozici xxxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx.

11.

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stupně x xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxx musí xxx analyzovány pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxx vyššího xxxxxx podpořeny xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, že došlo x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx xxxxx x validaci x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x nového xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx stávající xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx akutní x xxxxxxxxx rizika xxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx přežití xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ptáky a xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx x přípravky xxx ošetření a xxxxxx xxx, xxx xxxxx nebudou xxxxx xxx nepřímo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

X případě pelet, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x každé xxxxxx, granuli nebo xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx pelet nebo xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx se rovněž xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, granulí xxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx XX50 &xxxx;(8).

X xxxxxxx xxxxxx musí xxx uvedena koncentrace x xxxxxxx (xx xxxxxx látky xx xx).

Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné látce xxxx xxxxx výsledky xxxxxxx xx savcích xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x účinnou xxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xx možné, xxxxxxx XX50, letální xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxx a úroveň, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (NOEL), x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx než xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.1.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Nejvyšší xxxxx xxxxxxx xxx zkouškách xxxxx xxxxxxxxxx 2&xxxx;000&xxxx;xx xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxx hmotnosti, xxxxx v závislosti xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx v návaznosti xx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vyšší xxxxx.

10.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx

Xxxxxx vyššího xxxxxx xx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxx úrovně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx kromě xxxxx

Xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. v uzavřených xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx ani xxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx provede pouze xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 x 7 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxx akutního x reprodukčního xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než ptáky xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx analýzou koeficientu xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Pokud xx xxxxxxxx přípravku považována xx možnou x xxxxxxxx nelze předpovědět xx xxxxxxx xxxxx x účinné látce, xx xxxxx zvážit xxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxx toxicitě xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pocházející z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 5.8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x savcích

Studie xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxxx xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx, že riziko xx přijatelné.

10.1.3   Účinky xx xxxx divoce xxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxx xxxxx a xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Xxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx účinky xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ryby, xxxxx xxxxxxxxxx, řasy a x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, kromě xxxxxxx, xxx možnost, že xxxxx xxxx druhy xxxxxxx organismů xxxxxxxxxx, xxxx xxx vyloučena.

Posouzení xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x relevantní analýzou xxxxxxxxxxx rizika.

10.2.1   Akutní xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx vodní xxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, jestliže:

a)	akutní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxx

x)	xxxxxxxxx použití xxxxxxxx x přímou xxxxxxxx xx xxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx prováděny xx xxxxxx druhu x xxxxx xx xxx/xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx, kde xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, jak je xxxxxxx v xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx příslušné xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahuje dvě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a nejcitlivější xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, vyžadují xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx/xxxxxxx skupinách xxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xx rybách, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, řasách, a xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Xxx se xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx rybách, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx bod 8.2.1 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx dlouhodobé x chronické xxxxxxxx x xxx, vodních xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x sedimentu

Není-li xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx nedojde, provádějí xx xxxxxx uvedené x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx vyšší než x xxxxxxxxx účinné xxxxx, x xx x faktor 10).

Pokud xxxx požadovány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, musí být xxx x xxxxxxxx xxxxxx, která xx xxx uvedena, projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx studií s xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, mohou xxx pro určité xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2.8 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování xxxxxxxx x uzavřených prostorách;

b)	při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx půdy, xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx ošetření xxxxxx, xxxx x přesazovaných xxxxxxx namáčením x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x hojení ran;

e)	u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxx používání xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stejná nebo xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx látky, x souladu s xxxxxxxxx bodů 8.3.1 x 8.3.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013.

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x úletem xxxxxx xxx xxxxx ošetřených xxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx přímo xx xxxx, například xxxxxxxxx xx půdu nebo xx formě granulí/pelet xxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxx x zavlažování xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xx, například xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx stonku, musí xxx xxxxxxxxx riziko xxx xxxxx živící xx na xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx x vodě, xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx exponovány, xxxx xxx provedena xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxx subletálních xxxxxx.

Xxxxx xxxx dojít x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx včel xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx vodě a xxxxx xx xxxxxx xxxxxx toxicita &xx; 100&xxxx;μx xx xxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí x těchto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxx být xxxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx ukazuje, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úrovním, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxx vyššího xxxxxx.

10.3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin u xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity.

10.3.1.1.1    Xxxxxx orální toxicita

Xxxx být uvedena xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovící xxxxxx xxxxxxx LD50 x XXXX. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Akutní kontaktní xxxxxxxx

Musí být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX50 x XXXX. Xxxxx xxxx pozorovány, xxxx xxx xxxxxxxx subletální xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Výsledky musí xxx předloženy ve xxxxxxx μg xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx toxicita x xxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX10, EC20, XX50 x XXXX. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnoty XX10, XX20 a XX50 xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxx medonosné a xx xxxxxxx stadia xxxxxx včely medonosné

Musí xxx provedena studie xxxxxxx plodu x xxxxx xxxxx účinky xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x aktivitu xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hodnoty XX10, XX20 x EC50 x XXXX xxx xxxxxxx xxxxx / xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx). Xxxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky.

10.3.1.4   Subletální xxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxx xx chování x xxxxxxxxxx, u xxxx x xxxxxxxx x včelstev.

10.3.1.5   Klíckové xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx přežití x xxxxxxx xxxx, x

—	xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx, xxxxx xx xx nezbytné, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx nelze vyloučit xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx přežití x vývoj xxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx jsou pozorovány xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, nebo jiné xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx účinky reziduí. X těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx zdravých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xxxxxx patogenů nízká x pravidelně sledovaná.

10.3.1.6   Polní xxxxxxx x včelou xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx možných rizik xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx se zjišťují, xxxxx je xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Jestliže xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx x xxxxx včelstev, xx xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (viz xxx 8.3.1.3 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013), xxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx včely nebo xxxxx chování xxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí.

V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x nichž xx xxxxxx patogenů xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx zásady xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx členovce xxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující účinnou xxxxx určeny xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx členovců, jako xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování xxxxxxxx x uzavřených prostorách, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x uzavřených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx předem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxx nižší xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx: vosička parazitující xx mšicích xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx prováděny xx xxxxxxxxxx destičkami x xxxx být xxxxxxxx mortalita x xxxxxx na xxxxxxxxxx (xxxxx jsou posuzovány). Xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxx oznámeny xxxxxxxxx vlastnosti XX50 &xxxx;(9), ER50 &xxxx;(10) x NOEC pro xxxxx posouzení rizika xxx tyto xxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, u xxx existuje podezření, xx xx xxxxxxxx xxxxxx účinku (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx hmyzu, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx), xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx zkoušky týkající xx citlivých xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx. Musí být xxxxxxx odůvodnění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) přípravku na xxxxxxx rostlin pro xxxxxxxx, x to xxx xx ošetřované xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx plochu.

10.3.2.1   Standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx rhopalosiphi (xxx xxxxxxxxxxx, čeleď xxxxxxxxxxx) a Typhlodromus xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Phytoseiidae) x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxx získání xxxxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxx xxxxxx vyššího stupně (xxx body 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Při xxxxxxxxx xxxxxxx stupně xxxx vhodná xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx necílových členovců.

10.3.2.2   Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx studies) x xxxxxxxxxx členovci

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx členovce xx xxxxxxx reálnějšího xxxxxxxxxx substrátu xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x laboratorních xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 10.3.2.1 xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx standardní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx indikátorové xxxxx xxxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxxx xxxxxx 1 (xxx 10.3.2.1). Xxxxx xxxx xx v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxx jeden xxxx oba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, vyžaduje xxxxxxxx xx jednom xxxxxxxxxx druhu. Pokud xx mimo xxxxxxxxxxx xxxxxx zjištěno riziko xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx dodatečném druhu.

Studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx druhu x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx měřítku xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx osídlení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx získaných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx substrát, xxxx. xxxxx, rostliny xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx podmínek.

b)   Studie „vystárnutých“ xxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ reziduí xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na necílové xxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx stárnutí xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx využita xxxxxxx xxxxxxx), x expozicí xxxxxxxxxx organismů ošetřeným xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podmínkách, xxxx xxx xxxxxxxxx obou (xxxx xx xxxx. xxxxxxxxx úmrtnosti v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozmnožování xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

10.3.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx x laboratorních zkouškách x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx v xxxx 10.3.2 této přílohy xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxx překročeny prahové xxxxxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x použití a xxxx vést x xxxxxx realistického xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx konkrétní xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx. Xxx výběru xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx konkrétní xxxxxx, xxxxx mají být xxxxxx.

Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx studiích), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

10.3.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx zkoušky x necílovými xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou xx zkouškách x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.3.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx x souladu x xxxx 10.3.2.2 xxxx 10.3.2.3 xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx riziko xxx xxxxxxxx členovce, xxxxxxxx xx polní zkoušení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx necílové členovce

Jestliže xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) vhodné xxxxxxxx prováděné x xxxxxxx x body 10.3.1 a 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, vyžaduje xx doplňkové specifické xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinné xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx navržený xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, projednán x příslušnými xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx půdní xxxx- x xxxxxxxxxx

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx na žížaly, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přímá nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxx xxx prováděno x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu rizika.

10.4.1.1   Žížaly – subletální xxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx k žádné xxxxxxxx nedojde, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 8.4.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 x toxicitu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška musí xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx XX10, XX20 a XXXX xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (foc) xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vlastnosti (Xxx) xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx x přiměřené xxxxxxxxxxx x po xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinnou xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Xxxxx xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx x alternativ propracovanějšího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx stanovení účinků xx praktických polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxx xxxxxx xxxx odrážet xxxxxxxxxx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nastanou, x xxxxx, které budou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx má xxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x makrofaunu (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx na půdní xxxxxxxxx (kromě xxxxx) xxxx xxx zkoumány xxx všechny přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x xxxxx nedochází x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x uzavřených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx stejná xxxx xxxxx xxx u xxxxxxxx xxxxxx látky, x xxxxxxx x xxxxx 8.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx aplikované postřikem xx list xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx necílových xxxxxxxx. Pokud xx xx některém x xxxxx xxxxxx účinky, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx aculeifer (xxx xxx 10.4.2.1).

Pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx pyri, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 10.4.2.1.

Xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx aplikované xxxxx xx půdy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx půdy xxx xxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx jak xx Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (viz xxx 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx úrovni xxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Folsomia xxxxxxx a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx stanovit vztah xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XX10, XX20 a XXXX xxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx provedeno x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) xx xxxxxxxxx médiu x lipofilní vlastnosti (Xxx) účinné xxxxx x přípravku na xxxxxxx rostlin. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx půdy, xxx xxxx xxxxxxxx homogenní xxxxx koncentrace.

10.4.2.2   Zkouška xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx organismy (xxxxx xxxxx) xx xxxxxxx reálnějšího xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxxx zkouškách v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 8.4.2.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx x xxxx 10.4.2.1 xxxx xxxxxxx zjištěny xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx je v xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx a xxxxxxxx studií, které xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxx pozemní xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx) nebo terénních xxxxxx. Xxxxxxxxxx, úrovně x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx: xxxxx xxxxxxxxx společenství x xxxxxxxx mikro- x xxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx dusíku v xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx aktivitu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxx dusíku.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx x žádné xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odhadnout xx xxxxxxx údajů x účinné xxxxx, xxxx xxx zkoumány xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx funkce.

10.6   Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nevykazují xxxxxx xxxxxxxxx xxxx regulátoru xxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx o účinné xxxxx (xxx 8.6.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013). Údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx šesti druzích xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx čeledí, včetně xxxxx- x dvouděložných. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx xxxx xxx stejné nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aplikační dávka. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx specifikované druhové xxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 10.6.2.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx rodenticidů, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ošetření xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve sklenících, xxxxx znemožňují expozici.

Zkušební xxxxxxxx

Xx třeba xxxxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx xx zkoušek posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx stanovení rozsahu xxxxx, ať xxxxxxxxxxx xxxx negativních, které xxxxx poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx necílovou xxxxx, a to xxxxxxxx x posouzením xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx rostlin.

Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zkoušek, xxxxxxxxx x informace x účinnosti, reziduích, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxxxxxxxxxxxxx polní xxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ER50 xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx rostlin x xxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxx riziko xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx screeningových xxxxx (xxx xxx 10.6.1) xxxx xxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 8.6.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx se nevyžadují, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ošetření xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx uskladněných produktech xxxx ve sklenících, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx zkušební látkou xxxx xxx příslušný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx 6 druhů xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx xxxxx způsobu xxxxxx jasně xxxxxxxx, xx xx ovlivněna xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx, provede se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx zkoušky xxxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 6 až 10 jednoděložných a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx na xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxx xxxxxx specifický xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx významné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, použijí se xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx 10.6.1 x 10.6.2 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx necílových xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nižšího xxxxxx. Xxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinků pozorovaných xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx předkládány xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx biomasy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxx a xxxxxxxx xxxxxx, která xx xxx provedena, musí xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x účincích xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx sledování

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx

Musí xxx předloženo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x dostupné xxxxxxxxx xxxxxxx literatury xxxxxxxxxx xx danou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou účinnou xxxxx.

XXXXX 12

Klasifikace a xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředku xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, a xx včetně:

—	výstražných xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX VIRŮ

OBSAH

ÚVOD

1.	IDENTITA XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a kvalitativním xxxxxxx přípravku

1.5	Fyzikální xxxx x povaha xxxxxxxxx

1.6

Xxxxxx

2.	XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX ROSTLIN

2.1	Vzhled (barva x vůně/zápach)

2.2	Stabilita xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x vlhkosti na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti

2.4	Bod xxxxxxxxx a další xxxxx o hořlavosti xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, alkalita, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.6	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.7.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

2.7.4

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxxx xx mokrém xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic (xxxxxxxxxxxx a smáčitelné xxxxxx, granule), xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.7.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

2.7.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) x xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx kompatibilita

2.8.1

Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx přípravky xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.10

3.	XXXXX X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx dávka

3.5	Obsah xxxxxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxxxx (xxxx. ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx nebo x ošetřeném xxxxx)

3.6	Xxxxxx xxxxxxxx

3.7	Xxxxx a termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx

3.9	Xxxxxxxx xxxxx x použití

4.	DALŠÍ XXXXXXXXX O XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

4.1	Xxxxxx x snášenlivost přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxx pro xxxxxxxx vstup, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4	Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx

4.6	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.6.1

Xxxxxx xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1	Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx reziduí

6.	ÚDAJE X XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx xx kvalitu xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.5	Fytotoxicita u xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx užitečné x xxxx xxxxxxxx organismy, xx následné xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx (xxxx. osivo, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1

Xxxxx na xxxxxxxx plodiny

6.6.2

Dopad xx xxxx rostliny včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

6.6.3

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

6.6.4

Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy

6.7	Shrnutí x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6,1 až 6,6

7.	XXXXXX XX XXXXXX ZDRAVÍ

7.1	Základní xxxxxx akutní xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxx toxicita

7.1.2

Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita

7.2	Doplňkové xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx xxxxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxxxxxxx kůže

7.3	Údaje x xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jiných xxx xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

7.6	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx

8.	XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, POTRAVINÁCH A XXXXXXXX XXXX NA XXXXXX XXXXXXX

9.	XXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.	XXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx xx xxxxx

10.2	Xxxxxx xx vodní organismy

10.3	Účinky xx včely

10.4	Účinky na xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

10.5	Xxxxxx na xxxxxx

10.6	Xxxxxx xx půdní mikroorganismy

10.7	Doplňkové xxxxxx

11.	XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

XXXX

x)	X této části xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx virů. Výraz „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx xx definován x úvodu xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xx xxxxxxx x xxx část B xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Statistická xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx odhadům xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx přesné xxxxxxx pravděpodobnosti namísto xxxxxxxxxxxx xxxx významný/nevýznamný).

iii)

Do xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být požadované xxxxxxxxx získávány podle xxxxxxxxxx xxxxxxx uznaných xxxxxxxxxx orgánem (xxxx. xxxxx xxxxxxx XXXXX&xxxx;(11)); xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx na životaschopných, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxx.

xx)	Xxxxxxxxxxx-xx se xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx vztah xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem.

v)	V xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 1.4 musí xxx x xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nečistot v xxx.

xx)	X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx přijatelná xxxxxxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xx předpokladu, že xxxx také xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi poskytnutými x mikroorganismech xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx přípravky přesně xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxx není stanoveno xxxxx, jsou tyto xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxx přípravku xxx ochranu rostlin xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx, xxxxx je předmětem xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxx a adresa xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, číslo telefonu x faxu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx kromě xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx kanceláře, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a faxu xxxxxxxxx kontaktní osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxx přípravku x xxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxxx x přípravku x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx centrální xxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx uvede xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x faxu).

Pochází-li xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, který xxxxx nesdělil xxxxx x souladu x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x názvu a xxxxx druhů xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxx obchodní xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx názvy x čísla. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxxx. (Navržený xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxx k záměně x obchodním xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.)

1.4   Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx mikroorganismus, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx identifikován x označen xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Mikroorganismus xxxx xxx uložen x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kultur a xxxx mu být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxxxx název, xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, virus xxx.) a xxxxxxxx xxxx označení relevantní xxx daný xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, sérotyp). Xxxxx toho xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stadium xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

xx)

X přípravků xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitém xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxx xxx xxxxxx maximální, xxxxxxxxx x nominální xxxxx životaschopného x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx formulačních xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, kultivačního xxxxx xxx.) x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(12) x x xxxxxxxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx přísady xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx, xxx v souladu x názvoslovím XXXXX, xxx i v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx strukturní xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx uvedeno xxxxxxxxx xxxxx XX (XXXXXX xxxx XXXXXX) x xxxxx XXX, pokud xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx formulačních xxxxxx, xxxx být xxxxxx uvedeny.

iv)

Musí být xxxxxxx funkce formulačních xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (emetikum), — emulgátor, — hnojivo, — odorant, — parfém, — konzervační prostředek, — propelent, — repelent, — safener, — rozpouštědlo, — stabilizátor, — synergent, — zahušťovadlo, — smáčedlo, — různé (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pocházejících x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxx (inertní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.10 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. kondenzáty, kultivační xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxx každé xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx „Katalog xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx systém (XXXXX Technical Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxx x uvedeném katalogu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx fyzikální xxxxxx x fyzikální stav xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx popis typu xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

Xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX dohodnuté Xxxxxxxx expertů pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx registraci x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx být uveden xxxxx jak xxxxx, xxx i xxxx xxxx zápachu, pokud xx přípravek xx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x doba použitelnosti

2.2.1   Účinky xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx kontaminujících mikroorganismů. Xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxx x uveden xxxxxx nízkých teplot xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 39, MT 48, MT 51 xxxx XX 54.

xxx)	Xxxx xxx xxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx teplotě xxxxxxxxxx. Xx-xx kratší než xxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx společně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX č. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx prozkoumány xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxx X této xxxxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x další xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx se stanoví xxx, xxx je xxxxxxx x bodě 2.3 části X xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx prokázat, xx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxx pH

Acidita, alkalita x xxxxxxx xX xx xxxxxxx xxx, xxx je uvedeno x bodě 2.4 xxxxx A xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nutné xxxxxx studie provádět.

2.6   Viskozita x xxxxxxxxx napětí

Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx je xxxxxxx x bodě 2.5 xxxxx X této xxxxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx není nutné xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx rozhodnout o xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přežití xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx), xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. smáčitelných prášků, xxxxxxx dispergovatelných xx xxxx, suspenzních koncentrátů) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx MT 174.

2.7.4   Zkouška xx xxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxx sítě

Za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prachového xxxxxx xxx snadnou xxxxxxxx musí být x xxxxxxx s xxxxxxx CIPAC XX 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prášky, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podílů (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx xxxx xxx rozdělení velikosti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx OECD x. 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx granulí xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx metody XXXXX XX 58.3, x granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx podle xxxxxx XXXXX MT 170.

xx)	Xxxxx prachu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 171. Jestliže xx to xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx velikost xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXX č. 110.

iii)	Charakteristiky xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

i)	Emulgovatelnost, stabilita xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 36, případně XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx emulzí x přípravků xx xxxxx emulzí xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x prášivost

i)	Tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 172.

ii)	Vylévatelnost (xxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 148.

iii)	Prášivost prachotvorných xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 34 xxxx jinou xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, chemická x biologická xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx má být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx fyzikální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tank-mixů.

2.8.2   Chemická xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx být xxxxxxxxx a uvedena xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxx xxxxx x reakci. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxxx nebylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tank-mixů. Xxxx být popsány xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx mikroorganismu xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s jinými xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx aplikovány, x xx za předpokládaných xxxxxxxx použití přípravku. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx nedošlo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x distribuce na xxxxxxxx

X přípravků k xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, xxx x přilnavost; xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití

Stávající x navrhovaná xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx použití) xxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx oblastí:

—	polní xxxxxxx, xxxx xx zemědělství, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, plodiny v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxx v xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, veřejné, xxxxxxxxxxx x rekreační xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxxx, jakým xxxx xxxxx x xxxxxx přípravku (např. xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx), xxxx xxxxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (fungitoxický, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx živin xxx.).

Xxxx xxx xxxx uvedeno, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx obojí.

3.3   Podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx produkty, xxxxx mají xxx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxx xxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x přípravkem na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx každé xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, m3) x x, xx xxxx x x xx xxxxxxxx jednotkách x xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx obvykle xxxxxx x x xxxx xx/xx xxxx x xx/x3, xxxxxxxx v x xxxx kg/t; xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx x x xxxx kg/100 m2 xxxx x x xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x použitém materiálu (xxxx. ve xxxxxxx xxxxxxxxxx kapalině, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x počtu xxxxxxxxx jednotek xx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx aplikace xxxx xxx přesně xxxxxxx x uvedením typu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, x typu a xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xx jednotku xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx být uveden xxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, a jejich xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx růstové xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxx trvání xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx počet aplikací, xxxxx xx být xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následných xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx plodiny, x xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 6 xxxx 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx volby xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx návod x xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx navržené xxxxxx x použití xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx příbalových xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x snášenlivost xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx být xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxx a specifikován x xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxxxx konstrukce (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx x souladu x kritérii x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx FAO „Xxxxxx xxx balení pesticidů“.

ii)

Vhodnost xxxxx xxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxxxx, nepropustnosti a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX pro středně xxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx pro přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx otevření xxxxx, x xxxxxxx s xxxxxx XXX 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx GIFAP x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení

Musí xxx podrobně popsány xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zařízení, tak xxxxxxxxxx oděvu. Účinnost xxxxxxx čistění xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx biologických xxxxxxx x uvedena.

4.3   Lhůty xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx lhůty nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx prostředí

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx vyplývat x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx (mikroorganismy) x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 7 x 8 a xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo ochranné xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, např.: — interval (xx xxxxx) před xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (ve xxxxx) xxx opětovný xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxx, — xxxxx (v xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxx opětovný xxxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, budov xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (ve xxxxx) xxx xxxxxx, — xxxxxx lhůta (xx dnech) mezi xxxxxxxx x manipulací x ošetřenými xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx to xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo environmentálních xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx požáru

Musí xxx xxxxxxx doporučené xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx manipulace (xxxxxxxx) s přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx, tak x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vzniku xxxxxx xxxx zbytků.

V xxxxxxx potřeby xxxx xxx provedeno xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx XXX XX 9122.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranného oděvu x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x účinnosti x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, ve xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x případě nehody

Musí xxx xxxxxxx podrobné xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, k xxx může xxxxx xxx přepravě, skladování xxxx xxxxxxx, x xxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxx rozlití,

—	dekontaminaci ploch, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx první xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx likvidaci jak xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxx) a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí být x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx likvidace odpadů x xxxxxxxxx odpadů. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx mít nepřijatelný xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx případech xx xxxxxxxxxxx xxxx jediným xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx materiálů nebo xxxxxxxxxxxxxxx obalů xxxxxx xxxxxxxxx xx spalovnách, xxxxx mají xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx uvést podrobné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx podrobně xxxxxxx. X xxxxxx metod xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX METODY

Úvod

Ustanovení xxxxxx xxxxxx xx vztahují xxxxx xx analytické xxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx kontaminanty. Xxxxxxx přijatelných xxxxxxxxxxxx xxxx xxx stanovena xx xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx. Musí xxx předložena xxxxxxxx xxxxxxx přípravku.

U analytických xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení xxxx xxx jiné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx budou xxx xxxx metody xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x metod xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, který musí xxxxxxxxx podrobné údaje x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC.

Pokud xx xx prakticky xxxxx, xxxx být tyto xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx vyžadovat xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, metabolity, relevantní (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, rezidua	podle xxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009,
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx xxxx definovány xxxx, které xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx složek spadajících xx xxxxxxxx reziduí,

v)	vzorky xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx nečistoty, jsou-li x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx přípravku

—	Musí xxx xxxxxxx a přesně xxxxxxx metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x stanovení xxxx obsahu x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxx xxx xxxxx mikroorganismus xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konečného xxxxxxx (xxxxxxxxx), jimiž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxxx xxxx prokázáno, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx užitku, xx xxxxxxx dojde xx použití přípravku, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními přípravky x xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx má být xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky / xxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx plodin, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

Musí xxx xxxxxxx a předloženy xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, xxx potvrdily, xx zjištěná xxxxxxxx xxxxx xxx dané xxxxxxx x xxx xxxxx podmínek, které xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblastech vyskytnou x pro xxx xx použití xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx v xxxxx xxxx ve xxxx navržených xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v jiných xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plodiny (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx období.

Jestliže xxxxx názoru žadatele xxxxxx z xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx výsledků xxxxxx x xxxxx podobnými xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x popsány xxxxxx x jednoho xxxx více dalších xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zkoušky

Na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předběžných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, pokud existují.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx obvykle xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční přípravek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zkoumáno xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx. Xxxxxx referenční xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx povolený přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx prokázal xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx navrženého xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxx formulace, účinky xx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx blízké xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zkoušeny xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxx, ve xxxxx xx xxxx je xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, výsledek xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx plochu xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx škodlivý xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx poskytnout xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx regulace dotyčných xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pokusy xxxx xxxxxxxxx různé xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx relevantní, x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx účinků xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, a xxxx zahrnovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx doporučená, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimem xxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx účinku.

Délka trvání xxxxxx ošetření xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxx x regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx x xxxxxx na ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx předloženy zprávy x pokusech, xx xxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a nutné xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x tom, xx xxxxxxxxxx dávka, xxxxxxx x způsob xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx či x xxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx všech xxxxxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxx xxxxxxxxxx použití nastanou.

Jestliže xxxxxxxxxx jasné údaje x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx provedeno x xxxxxxx prověření xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx faktory takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx přípravkem / pří-pravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Pokusy xxxx být uspořádány xxx, xxx bylo xxxxx zkoumat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx Evropské a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 152 x 181. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.

Pokusy xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx jsou x xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx analýzu umožnila.

6.3   Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, informace x polních xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové rezistence x populacích škodlivých xxxxxxxxx x účinné xxxxx / xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důležitá x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (různé xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx plodiny), xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, že xx xxx použití xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx rezistence xxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxx důkaz x xxxxxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přípravek na xxxxxxx rostlin. X xxxxxxxx případech xxxx xxx navržena xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx cílových xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zápachu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x případě, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx lze očekávat xxxxxx vady xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázaly xxxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx jiné xxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx jiné stránky xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx regulátorů xxxxx rostlin xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vliv xxxxxx přípravků na xxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, na které xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určen, xxx aplikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxx nejběžnějších xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány účinky, xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, na množství x xxxxxxx dostupných xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx tom, xxx xxxxxx jsou si xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx provést xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx zpracování

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx vzniklých xxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx zpracování, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxx při sklizni xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že:

—	existují xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohlo xxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx krátce xxxx xxxxxxx), nebo

—	byl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stejné xxxx xxxxx podobné xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx produkty xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku s xxxxxxx xxxxxxxxxxx typem, xxxxx má xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin a xxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxx xxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

V xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx jednotlivé xxxxxx výnosu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx údajů o xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx informace xxxxx obvykle k xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo x xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Pro xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanoveny hranice xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávky.

Jestliže se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx důkaz xxx xxxxxx tvrzení. X xxxxxxx potřeby xxxx xxx předloženy xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx prokázána xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kultivary hlavních xxxxxx, pro něž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx plodiny, xxxx vitalitu a xxxxxx faktorů, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx na stupni xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx již xxxx xxxxxxx provedeny, xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx hlavních xxxxxxxxx x xx tom, xxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx. Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx povolen.

Jestliže xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / pří-pravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Pozorování týkající xx fytotoxicity musí xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 135, xxxx vyžaduje-li xx xxxxxxx xxxx x pokus je xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, x metodikami, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pokynu XXXX.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby takovou xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx, xxxx. na xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx rostliny xxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (např. xxxxx, řízky, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxx, že x xxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx do xxxx výsevu nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx významná rezidua xxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x následným xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxx rostlin xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vlivů na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sousedních xxxxxx, jestliže existují xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření přípravkem xx ochranu xxxxxxx xx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx použity xxx účely xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx části rostlin xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx. Zkoumá xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x řízků – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx ujmout se x rychlost xxxxx,

xx)	x xxxx – rašení x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx ISTA.

6.6.4   Účinky na xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx jakékoliv pozitivní xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx pozorovány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xx volně xxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6,1 xx 6,6

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx všech údajů x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 společně x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx, xx nepříznivé xxxxxx, xxxxx vznikají xxxx mohou vzniknout, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx minimalizaci těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XX XXXXXX ZDRAVÍ

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí xxx k dispozici xxxxxxxxxx informace o xxxxxx toxicitě xxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x senzibilizaci, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xxx předloženy xxxxx xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektech xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přísadám.

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií musí xxx sledovány všechny xxxxxx infekčnosti nebo xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx eliminace xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx s vlivem, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a jiné xxxxxx xx toxikologické xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, pro xxxx xx žádá povolení. Xxxxxxx musí xxx xxxxx, xx mikroorganismus xxxxxxx x přípravku x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jsou totožné x xxxx, o xxxxx byly předloženy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, které xxxx xxx poskytnuty x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xx jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin vzhledem x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyčerpávajícími xxxxxxxxxxxx x změnách xxxxxxx x x xxxxxxx postmortálních makroskopických xxxxxxxxxxxxx nálezech,

—	pokud možno xxxxxx toxického xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x různými cestami xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx B.1.a xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx inhalační xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxx x inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxx ke zmlžování,

—	je xxxxxxx,

—	xx prášek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxx < 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxxxx složek.

Zkušební metoda

Zkouška xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx X.2 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxx xxxxx v případě, xx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X0,3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx požadována

Schopnost xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nedráždí xxxx, nebo kdy xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx nedráždí kůži, xxxx xxxxxxxx je xxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx účinky xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X0,4 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx oči, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx musí být xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísady xxxxxx oči, xxxxx xxxxxxx, xxx mikroorganismus xxxxxx xxx nebo xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx x xxxxxx účinkům xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx X.5 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.3   Senzibilizace xxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx podezření, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, kromě xxxxxxx, xxx je xxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx mají xxxxxxxxxxxxxxx účinky pro xxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkoušky xxxx xxx provedeny v xxxxxxx x metodou X.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (obsluha, xxxxxx xxxxx, pracovníci) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx (neředěný/ředěný), typu xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Musí být xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Existují-li na xxxxxxx informací x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx 5 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxx výroby nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx základem xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx než xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x dispozici, xxxx xxx xxx xxxxxx formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

a)	registrační xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006

x)	xxxxxxx studií xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx podle článku 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Účel xxxxxxx

X určitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxx xxxx 7.1 až 7.2.3 pro kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jestliže jsou xx etiketě přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin použit x xxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx x/xxxx s xxxxxxxxx xxxx tank-mix. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xx případu x přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kombinaci přípravků x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx praktickým xxxxxxxxxxx x dotyčnými xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx přípravky.

7.6   Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x informací poskytnutých xxxxx bodů 7.1 xx 7.5 včetně xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx souboru údajů.

8.   REZIDUA X OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A KRMIVECH XXXX NA XXXXXX XXXXXXX

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx 6 části B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x tímto oddílem xxxx xxx předloženy xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx předložených x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xxxx xxx věnována xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx chování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX X XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x oddílu 7 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx musí xxx předloženy vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx 7 xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

10.   ÚČINKY NA XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné x xxxx, aby umožnily xxxxxxxx dopad xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx a xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo opakované xxxxxxxx x xxxx xxx vratný, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, jak jsou xxxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách x ostatních složkách, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Xxxx znalosti xx měly xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příbuzné cílovému xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx relevantními xxxxxxxxxxx x poskytnuté informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zejména xxx: — xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx slov, xxxxxxxxxxx standardních xxx x nebezpečnosti x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx pro necílové xxxxx – populace, xxxxxxxxxxxx x procesy, xx-xx xx zapotřebí, — zhodnocení, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxx necílových xxxxx.

xx)	Xx xxxxx uvést xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx zkoumání vlivů xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx doplňkové xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx mechanismů xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx zpravidla xxxx předložena x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx jsou pro xxxxxxxxxx, xxx musí xxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9 xxxxx B xxxx přílohy. Pro odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx parametry xxxxxxx x xxxxx oddíle. Xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxx x expozice xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx významnosti výsledků xxxxxxx se musí, xxxxx je to xxxxx, použít x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.1 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx expozice xxxxx xxxx pravděpodobná.

10.2   Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět účinky xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8,3 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx včel xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxx

Xxxxx xx základě dostupných xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.5 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx žížal není xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxx tohoto x xxxxxx oddílů, xxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Užitečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pozorování provedená xxx zkoušení xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx možným účinkům xx přirozeně xx xxxxxxxxxxx a záměrně xxxxxxxxxxxxx organismy důležité x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (IOR). Zejména xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx studiemi mohou xxx další studie xx xxxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismech.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx studií xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx týkajících xx dopadu na xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx shrnutí x vyhodnocení. Xxxx xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxx pro životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, k xxxx xxxx dojít xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx v životním xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx ohrožených xxxxxxxxxx druhů a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx prostředí nebo xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxx ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 1 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(5)  Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1.

(6)  Publikace Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxx York x Xxxxxx (2009), XXXX 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 365, 31.12.1994, s. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxx xxxxxx zkoušky.

(9)  LR50, xxxxxxx xxx „xxxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx poloviny jedinců xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxx dávka, 50&xxxx;%“, xxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Test Guidelines, XXXXX Xxxxxx 885, xxxx 1996 (http://www.epa.gov/oppbppd1/biopesticides/guidelines/series885.htm).

(12)  Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, s. 1.