Plné znění - 32013R0284

PŘÍLOHA

ÚVOD

Informace, xxxxx xxxx xxx předloženy, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinnosti x předvídatelných xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo pozdějších, xxxxx může xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro lidi, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx studií xxxxxxx v této xxxxxxx.

1.2	Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx na podzemní xxxx a xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.3	Xxxx xxx zahrnuty xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx známé x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.4

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.5

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxxxxx studiích x xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x) xxxx to xxxxxxxx x ohledem xx povahu xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytné; b) nelze je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx případě xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testovacích xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 6. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx validované xxxxxxxx pokyny, použijí xx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx popsána x xxxxxxxxxx.

1.7	Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metod.

1.8	Ve xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2010/63/XX&xxxx;(1).

1.9	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.10	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx orgány mohou xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách xxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx (XX) č. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

1.12

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx musí xxx dostatečné xxx: x) xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx bude xx xxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx vhodných opatření xxxxx pomoci a xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a chronické xxxxxxxx spotřebitele, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z expozice xxxx než jedné xxxxxx xxxxx; x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, místních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx potravin) a xxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx necílových druhů x populací, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx ohroženy; j) posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na necílové xxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

1.13	Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxx navrženy x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx statistických xxxxx.

1.14	Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Evropským xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“), pokud jsou x dispozici. Případné xxxxxxx xxxxxxxxxxx metod xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx minimální xxxxx, které mají xxx předloženy. Xx xxxxxxxxxxxx okolností, xx. xxx xxxxxxxxxxx scénářích, xxxxxxxxx použití, xxxxx xx liší xx xxxxxxx zohledněných xxx xxxxxxxxx, mohou xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínkám x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx laboratorní xxxxx

3.1	Xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX&xxxx;(4), xx-xx xxxxxx cílem xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo nezávadnosti xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxx od xxxx 3.1 xxxxx xxxxxxx x analýzy xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxx X x X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: x) xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx x dispozici vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, x xxxxx prohlašují, xx xxxx xxxxxxx provádět; xxxx vybavení xx xxxxx udržováno x xxxxxxxx před xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx skleníky, xxxxxxxxx nebo xxxxxx; xxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx prováděny, xxxxx jejich výsledky xxxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx; x) xxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxx, xx kvalita xxxxxxxxx xxxxx odpovídá xxxxxx druhu, xxxxxxx, xxxxxx a určenému xxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx záznamy x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx po xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx x členském xxxxx povolen.

3.3

Úředně uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x, xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x bodu 3.2, — xxxxxxx xxxxxxxx inspekce, které xxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodem 3.2.

3.4

Xxxxxxxx xx xxxx 3.1: 3.4.1 Zkoušky x analýzy xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxx xxxxxxx xxx x lidské xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 3.2 x 3.3. 3.4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplatněním xxxxxx xxxxxxxx, i když xxxxxx xxxx v xxxxxxx s požadavky xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx orgány xxxxxxx xxxx vědecky platné, xxxx xx eliminuje xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xx zvířatech, zejména x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x reprodukční xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xx všech druzích xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx materiál

4.1

V xxxxxxxxxxx x vlivem, xxxxx xxxxx xxx nečistoty x jiné xxxxxx xx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx se xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx xxx uplatněny xxxxxx extrapolace, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx složení.

4.2

Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxx xxxxxxx) xxx, xxx usnadnilo objasnění xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x usnadnilo xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x jejích xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx na obratlovcích xx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx metody. Zvažované xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx in xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx s xxxxx xxxxxx počet xxxxxx použitých xxx xxxxxxxx na xxxxxx.

5.2	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xx třeba xxxx x xxxxx zásady xxxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zacházení s xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx validované xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x omezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

5.3	Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx lidem a xxxxxxxxxxx primátům.

5.4

Z etických xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zacházení x xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx v rámci xxxxx studie xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jinou xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx x harmonizační xxxxx xxxx být xxxxxx zkušebních xxxxx x metodických dokumentů xxxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx seznam xx xxxxxxxxxx aktualizován.

ČÁST X

XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx navržené xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

1.4.2

Xxxxxxxxx o xxxxxxxx látkách

1.4.3

Informace x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxx a xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

1.6

Funkce

ODDÍL 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.1

Xxxxxx

2.2	Xxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.4	Xxxxxxx/xxxxxxxx x hodnota xX

2.5	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.6	Xxxxxxxxx xxxxxxx x sypná xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx při skladování x doba použitelnosti: xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.4

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.5.2

Xxxxx xxxxxx

2.8.5.3

Xxxx

2.8.5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

2.8.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7

Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx na semenech

2.11	Jiné xxxxxx

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx dávka x xxxxxxxxxxx účinné látky

3.5	Metoda xxxxxxxx

3.6	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.7	Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

XXXXX 4

Xxxxx informace o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1	Bezpečnostní intervaly x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k ochraně xxxx, zvířat a xxxxxxxxx prostředí

4.2	Doporučené xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx

4.3	Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.4	Xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.5	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo dekontaminaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.5.2

Xxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx metody

Úvod

5.1	Metody xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

5.1.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

5.1.2

Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2	Xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx povolení

ODDÍL 6

Xxxxx o xxxxxxxxx

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx účinnosti

6.3	Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plodiny

6.4.1

Fytotoxicita u xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.4

Xxxxxx na xxxxxxx zpracování

6.4.5

Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx xxx účely množení

6.5	Pozorování xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx

6.5.1

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.5.2

Xxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.3

Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx necílové organismy

ODDÍL 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

7.1	Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.1.5

Xxxx dráždivost

7.1.6

Senzibilizace xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

7.2	Údaje x xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.1

Xxxxx expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.2

Xxxxxx expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

7.2.3

Expozice xxxxxxxxxx

7.2.3.1

Xxxxx xxxxxxxx pracovníků

7.2.3.2

Měření xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX 8

Rezidua x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

XXXXX 9

Osud x chování v xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úvod

9.1	Osud x chování x xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx odbourávání x xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.1.2

Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

9.1.1.2.2

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

9.1.2

Xxxxxxxx x xxxx

9.1.2.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx

9.1.3

Xxxxx koncentrací x xxxx

9.2	Xxxx x xxxxxxx xx xxxx x v sedimentu

9.2.1

Aerobní xxxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.3

Xxxxxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx koncentrací v xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.1

Xxxxxxx koncentrací x podzemních xxxxxx

9.2.4.2

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

9.2.5

Xxxxx koncentrací x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx

9.3	Xxxx x chování x xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přenos xxxxxxxx

9.4	Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

10.1	Xxxxxx xx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1

Xxxxxx na xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

10.1.1.2

Xxxxx vyššího xxxxxx o xxxxxxx

10.1.2

Xxxxxx xx suchozemské obratlovce xxxxx xxxxx

10.1.2.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x savců

10.1.2.2

Údaje xxxxxxx stupně o xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx)

10.2	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx bezobratlých xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx a makrofyty

10.2.2

Dodatečné xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxicity u xxx, vodních xxxxxxxxxxxx x organismů žijících x xxxxxxxxx

10.2.3

Xxxxx zkoušení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx členovce

10.3.1

Účinky na xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx toxicita

10.3.1.1.2

Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x včel

10.3.1.3

Účinky xx xxxxx včely xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.5

Xxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx v xxxxxxxxxx tunelu

10.3.1.6

Polní zkoušky x včelou xxxxxxxxxx

10.3.2

Xxxxxx xx xxxxxxxx členovce xxxx xxx xxxxx

10.3.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.2

Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxxx, studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (aged xxxxxxx xxxxxxx) x necílovými xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx zkoušky s xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.4

Xxxxx xxxxxxx x necílovými xxxxxxxx

10.3.2.5

Xxxxxxx xxxxx expozice pro xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxxxxxxx půdní mezo- x xxxxxxxxxx

10.4.1

Xxxxxx

10.4.1.1

Xxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxx

10.4.1.2

Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

10.4.2

Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx na úrovni xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxx stupně

10.5	Účinky xx xxxxxxx dusíku x půdě

10.6	Účinky xx xxxxxxxxxxx necílové xxxxx xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx screeningových xxxxx

10.6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.4

Xxxxxxxxx x polní zkoušky xx necílových rostlinách

10.7	Účinky xx ostatní suchozemské xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

10.8	Xxxxx xx xxxxxxxxx

XXXXX 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

ODDÍL 12

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

ODDÍL 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Poskytnuté xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ho xx smyslu jeho xxxxxxxxxxx x povahy.

1.1   Žadatel

Musí xxx xxxxxxx xxxxx x adresa žadatele x jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x číslo xxxx kontaktní xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxx z účinných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x název x adresa xxxxxxx x výrobních závodů, x nichž xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x účinná xxxxx vyrábí. Uvede xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, číslo telefonu, x-xxxxxxx adresa a xxxxx xxxx).

Xxxxxxxx účinná xxxxx pochází od xxxxxxx, který dosud xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxx xxx xxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx název xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx číslo přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx výrobci

Musí xxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxxxxx kódová čísla xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx podobných, ale xxxxxxx stejných přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx rozdíly xxxx nimi xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx, aby xxxxxx k záměně x obchodním názvem xxx povolených přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:

—	obsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxx xxxxx čistých účinných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx varianty (xxxx. xxxx x xxxxxx) účinné látky,

—	obsah xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad,

—	maximální xxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xx to xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx musí být x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx suspenze) uveden xxxxx volné (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx je xx možné, použijí xx xxxxxx metody Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (XXXXX). Xxxxx se použije xxxxxxxxxxxx metoda, musí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx metodiky.

Koncentrace xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být vyjádřena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x % xxxx. x x/xx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx kapaliny (xxxxxxxxx xxx xxxx 50&xxxx;°X) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx 1 Xx při 20&xxxx;°X),

—	x % xxxx. x x/x pro xxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx,

—	x % xxx. x % xxxx. xxx xxxxx.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci (ISO) xxxx navržené xxxxxx xxxxx podle XXX x jejich xxxxx XXXXX x xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx (XX), xxxxxxxx jsou k xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxx, anion xxxx xxxxxx xxxx přítomny.

1.4.3   Informace x safenerech, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulační xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx chemickým názvem xxxxxxxx x části 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx, jestliže xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx (XXXXX) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (XX). Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx každou xxxxxx safenerů, synergentů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EK x číslo Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Service (CAS), xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx být rovněž xxxxxx obchodní xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx bezpečnostní listy x souladu s xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006&xxxx;(5). Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (lepidlo);

b)	odpěňovač;

c)	prostředek xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (xxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

Musí xxx xxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

Xxx a xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx musí být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx x xxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx XXX pro výživu x zemědělství (FAO) x Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx (WHO)“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výborem FAO/WHO xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx příručce xxxxxx definován, xxxx xxx uveden xxxxx xxxxx fyzikální povahy x fyzikálního xxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x návrhem na xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx některá z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx regulátor;

i)

repelent;

j)	rodenticid;

k)	semiochemikálie;

l)

talpicid;

m)

viricid;

n)	jiná (xxxxx xxxxxxx).

XXXXX 2

Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx povolení xx xxxx, splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO/WHO. Xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nazvaném „Xxxxxxxx pro xxxxxxx x kritéria“ (6), xxxx xxx přijat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a samovolné xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx bod xxxxxxxxx kapalin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rozpouštědla. Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena hořlavost xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx nazvaném „Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx“, xxxx xxx xxxxxx teoretický xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeno samovolné xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx a xxxxxxx xX

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx musí být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xX čistého xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx roztok, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pH 1% xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

V případě xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (xX &xx; 4) nebo xxxxxxxxx (xX &xx; 10), xxxx být xxxxxxxxx x uvedena acidita xxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx kapalné xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx 20&xxxx;°X x 40 °C x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ≥ 10&xxxx;% xxxxxxxxxx x xxxxxxx kinematická xxxxxxxxx xx xxx 40 °C xxxxx xxx 7&xxxx;×&xxxx;10–&xxxx;6 x2/x, xx povrchové xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx 25&xxxx;°X a xxxxx xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx sypná xxxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx použitelnosti: xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx 14xxxxxx skladování xxx 54 °C. Xxxxx xxxxxxx x alternativních xxxxxxxxx xxx/xxxxxxx (například 8 xxxxx xxx 40&xxxx;°X, 12 xxxxx xxx 35 °C nebo 18 xxxxx xxx 30&xxxx;°X) xxx xxxxxxxxx xxxx alternativní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx nezbytné zvážit xxxxxxxxx této xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx obal.

Pokud xx xxxxxxx tepelné xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxxxxx x xxxx xxx 5 % xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx uvedeny informace x rozkladných xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx účinek xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxx dva xxxx, musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx teplot. Xx xxxxxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xxx teplotě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vyrobeném ze xxxxxxxx materiálu jako xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot, a xx xxxx x xx uskladnění.

2.8   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx ředí.

2.8.2   Perzistentní xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx perzistence pěnivosti xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které mají xxx ředěny xxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx dispergování x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxx xxxxx-xxxxxx (XX), suspenzní xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX).

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxx ředění

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx velikosti částic, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic

V xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na mokrém xxxx.

X xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx koncentrátů xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx distribuce xxxxxxxxx částic.

Musí být xxxxxxxxx x uvedeno xxxxxxx nominální xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx prachu

Musí xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxx rostlin.

Pokud xx xxxxxxxx &xx; 1&xxxx;% xxxx. xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx velikost vzniklých xxxxxxxxxx částic.

2.8.5.3   Otěr

Musí být xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxxx xxxxxxxxxx granulí x xxxxxx, xxxxx xxxx baleny xxxxx.

2.8.5.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x celistvost xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze x xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx ve xxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnosti:

—	tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx urychleném xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.7.

2.9   Fyzikální x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, s xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx kompatibilita xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx nekompatibilita.

2.10   Přilnavost x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

X přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx semen xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x hlediska rizika xxxx xxx prováděny x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) č. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx o xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x musí xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin.

3.1   Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxx, xxxx. v xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, lesnictví x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx v chráněném xxxxxxxxx, okrasnou zeleň x hubení plevele xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx účinek;

f)

desikant;

g)	inhibitory xxxxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxx informací:

—	dosažené účinky, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx stonku, zvýšení xxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které mají xxx chráněny.

3.4   Aplikační xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x, kg, xx xxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, x3).

Xxxxxxxxx dávky xx xxxxxxx podle xxxxxxx v xxxxx x následujících jednotek:

—	g, xx, xx nebo x/xx,

—	xx nebo l/m3,

—	g, xx, xx xxxx x/xxxx.

Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx zahrádkářství xx xxxxx xxxxxx x:

—	x, xx, xx nebo x/100&xxxx;x2, xxxx

—	x, xx, xx xxxx x/x3.

Xxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxx x:

—	x xxxx xx/x, xxxx

—	x xxxx xx/xx.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx aplikace musí xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx typu xxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxx xxxxxxx, x xxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx má být xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, a jejich xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx růstové xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx škodlivých organismů. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx jak xxx xxxxxx aplikaci, xxx xxx xxxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx xx xxx proveden.

3.7   Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x následných xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.5.1.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxx následných xxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxxx x použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX 4

Další xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx informace musí xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 7 x 8 a xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x plodinách, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx.:

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx sklizní xxx xxxxxx příslušnou xxxxxxx;

x)	xxxxx (ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (v hodinách xxxx ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx do ošetřených xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx aplikací x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x výsevem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx je xx xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách, xx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx smí xxxx xxxxx být xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx opatření

Žadatel xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx mytí/čištění xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx přepravě x x xxxxxxx xxxxxx. Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxx x dispozici, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx být specifikována xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx pro předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zbytků.

V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. na xxxx, xx xxxxxxxx).

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx dodrženy x xxxxxxx nehody, x xxx xxxx xxxxx při xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx nebo rozlití;

b)	dekontaminaci xxxxx, vozidel x xxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx obyvatel, xxxxxx okolních osob;

e)	opatření xxxxx pomoci.

4.4   Balení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály

Obal, xxxxx má xxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx popsán x xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů, způsobu xxxxxxxxxx (xxxx. protlačovaný, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, tloušťky xxxxx, velikosti otvoru, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxx xxx navržen tak, xxx co nejvíce xxxxxx expozici xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx v souladu x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx likvidaci xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxx), tak xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx dekontaminaci. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx předpisy týkajícími xx likvidace xxxxxx x xxxxxxxxx odpadů. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx finančně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx.

4.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx být uplatněny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx s xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx) pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neutralizace.

4.5.2   Řízené xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxxxxxxx obaly xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx spalovnách, xxxxx xxxx oprávnění, x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 94/67/XX&xxxx;(7).

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx spalování, musí xxx xxxxxxx úplné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx bezpečné xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Analytické metody

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx povolením x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podmínkách.

Na xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přečištěné xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x všech xxxxxxx složek spadajících xx definic reziduí xxx sledování;

d)	vzorky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx je xx xxxxx, xxxx být xxxxx komerčně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) x xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin;

b)	relevantních xxxxxxxx, xxxxx xxxx zjištěny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx které se xxxxx xxxxxxx během xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx skladování;

c)	relevantních xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx formulačních xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku x/xxxx xxxxxxxx, musí xxx uvedena xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x nich x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx společná xxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod CIPAC. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxx ověřující xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx chromatogramy, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxx. Navíc xxxx xxx stanoven xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Rozsah xxxxxxxxx musí přesahovat (xxxxxxx x 20&xxxx;%) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx dvojí xxxxxxxxx xx třemi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxx stanovení x xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx kalibrační xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. V xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx skutečnost xxxxxxx odůvodnit.

Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx oznámena xxxxxxxx, xxxxxxxxx směrodatná odchylka x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být stanovena xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx reprezentativních xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být uvedena xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a, xx-xx xx nezbytné, xxx xxxxxxxxx formulační xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx kvantifikace (XXX), xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx koncentrace xxxxxxx, která xx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vytváří xxx skladování přípravku, xx-xx xx xxxxxxxx.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx, xxxxxx xxxxxx popisu, xxx stanovení xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx všech xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	x půdě, xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých xxx xxxxx studií xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, místních obyvatel x xxxxxxxx xxxx;

x)	x xxxx xx rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, zpracovaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx reziduí;

f)	v xxxx, xxxx, sedimentu, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx rozpouštědlech x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, výtěžnost x přesnost (opakovatelnost) xxxxx.

Xxxxx musí být xxxxxxxxx při LOQ x při xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. LOQ xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx účely xxxxxxxx x sledování xx xxxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx tyto xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx uplatněny xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky stanovenými x xxxx 5.1.1, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin.

Použijí xx xxxxxxxxxx uvedená x xxxx 5.1.1.

Xxxxxx, xxxxxx xxxxxx popisu, musí xxx uvedeny pro xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komoditách, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx,

—	x xxxxxxx tekutinách x xxxxxxx,

—

x xxxx,

—

xx xxxx,

—	x xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx obsluhy, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx obyvatel xxxx xxxxxxxx osob xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx může xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud prokáže, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx předložené x souladu x xxxxxxxxx stanovenými x xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Specifičnost xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxx zahrnutých do xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx validované xxxxxxxxxxx (konfirmační) xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx lineárnost, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxxx při XXX x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí nebo xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx být stanoveno x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx definice xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxx vodě xxxx být stanovena x uvedena reprodukovatelnost xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX 6

Údaje x xxxxxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rozsah xxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x neošetřenými xxxxxxxxxxx xxxxxx x, pokud xxxxxxxx, ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prahy xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití.

2.

Počet xxxxxx, které xxxx xxx provedeny x x nichž xx xxx xxxxxx zpráva, xxxx odrážet faktory, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, odlišných zemědělských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, že způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx dané xxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pravděpodobně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx xxxxxxx zamýšleno, xxxxxxxxx. Xxxxxxxx žadatel xxxxx, xx pokusy v xxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxx nezbytné, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, v nichž xxxx xxxxxx provedeny, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx doložit xxxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sezónních xxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx organismu. Xxxx xxx xxxxxxxxxx zpráva x pokusů o xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx dvě xxxxxxxxx období.

5.

Pokud xxxxxxx x xxxxx sezóny xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyslovených na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx situací xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx klimatických, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxx získané x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx provedeny x uvedeny pokusy x jednoho xxxx xxxx xxxxxxx období.

6.1   Předběžné xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx skleníkových xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx posoudit xxxxxxxxxxx aktivitu a xxxxxxxx rozsah dávkování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx, kterou xxxxxxxx. Xxxx zprávy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x, xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx účinných xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx účinku x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx ochrany nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx: xxxxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními přípravky, xxxxx existují. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxxxxxx splňuje tyto xxxxxxxxx: je xxxxxxxx x xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx v praxi xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx: zdraví xxxxxxx, zemědělství, zahradnictví, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx spektra, xxx x metoda xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx x xxxx, xx které xx xxxx xx xxxxx, xx má nepříznivé xxxxxx (na výnos, xxxxxx, xxxxxxxx hospodaření) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxxx úroveň regulace xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx skupiny. Pokusy xxxx zahrnovat xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx životního xxxxx xxxxxxxxxx druhů x xxxxxx různé xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx pravděpodobné, xx vykazují xxxxx xxxxxx citlivosti. Je-li xx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx studií.

Pokusy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, které xxxx xxx ošetřovány, a xxxx zahrnovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pro něž xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx než xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx trvání xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx vztahu k xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx navrhovaný xxxxxx xxxxxxx přípravku doporučuje xxxx než jedna xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, ve kterých xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx počet xxxxxxxx x xxxxx intervaly xxxx nimi.

Musí xxx xxxxxxxxxx důkazy x xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x regulaci xx x xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx je xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, x xx zejména xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx podobných xxxxxxxxx xx těmito xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s jiným xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxx, minimalizovat vliv xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx částmi jednoho xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Návrh, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x zprávy x xxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (EPPO). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX mohou xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx normy XXXX a xx xxxxxx popsán x xxxxxxxxx. Zpráva musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zhodnocení xxxxx.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx metodika xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadován xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx možném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx laboratorní xxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, informace z xxxxxxx podmínek xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence x xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx účinné látce xxxx blízkým xxxxxxx xxxxxx. X pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx nebo má xxx prodloužena xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx plodiny), musí xxx předložena x xxxxxxxx podobě, jestliže xx k dispozici, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pravděpodobnosti xxxxxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx je xxx použití xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx získán x xxxxxxxxx důkaz x xxxxxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx postupu, xxx xxxx minimalizována xxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx druhů. Xxxx strategie postupu xxxx xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezení x xxxxxxxxx na xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx plodiny

6.4.1   Fytotoxicita x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx x cílových rostlinných xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Zkušební xxxxxxxx

X herbicidů xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx rovnající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx jiné přípravky xx ochranu rostlin, x xxxxx jsou xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.2 pozorovány xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx dočasné, musí xxx xxxxxx aplikace xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx stanoveny xxxxxxx selektivity pro xxxxxx plodiny. Xxxxxxxx xxxx pozorovány vážné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx zkoumána xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx objeví xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx hlavní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx fázi xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxx faktory, xxxxx mohou mít xxxx xx xxxxxxxxxx xx škodám xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, x xxxxx xxx byly xxxxxxx provedeny, xxxxxxxx x kvalitu dostupných xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jak xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podobné, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx typem xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxx na xxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx stanovených x xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x zaznamenány.

Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx takovou xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výnosu xxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx výnos nebo xx jednotlivé složky xxxxxx ošetřených rostlinných xxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx případně stanoven xxxxxx na výnos xx skladování xxxxxx xxxxx x době xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být požadována xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zrn, xxxxxx xxxxx). Tyto xxxxxxxxx xxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx popsaných x bodě 6.2. x 6.4.1.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, kromě xxxxxxx, xxx navržená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potřeby x produkci xxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 9.1 ukazují, že x xxxx xxxx x rostlinných xxxxxxxxxxx, xxxx je sláma xxxx organický materiál, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rezidua xxxxxx látky, jejích xxxxxxxxxx xxxx rozkladných xxxxxxxx, která jsou xxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx na xxxxxxx soubor xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx být poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxxx plodin, jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohl xxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx dostatečné údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx plodiny.

6.5.3   Účinky xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx organismy

Musí xxx popsány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx negativní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxxx byly pozorovány xxx zkouškách xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx oddílu. Xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pozorované xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx. xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x necílové xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 7

Toxikologické xxxxxx

Úvod

1.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx toxicitě xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx způsobuje. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x stanovené xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x látek xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.	Xx třeba xxxxxx možné účinky xxxxxx na toxický xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být posouzen, x xxxxxxx aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx průběh x xxxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx a možné xxxxxxxxx postmortální xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a

e)	relativní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx cestami xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx odůvodnit použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxx toxicity. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicita xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx alternativního přístupu xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, musí xxx případ od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směsi.

Místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx x závažné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovená v xxxxx dermální xxxxxx.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx o xxxxxxxxx toxicitě xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí být xxxxxxxxx, xxxxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx přípravek na xxxxxxx rostlin uvolňující xxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx zmlžování/rozprašování;

d)	je přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx páru;

e)	je xxxxxxx x aerosolovém rozprašovači;

f)	je xx xxxxx prášku xxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru &xx; 50&xxxx;μx (>1 % xxxx.);

x)	xx xxx aplikován xxxxxxx, x případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx par &xx; 1&xxxx;× 10-2 Xx x xx xxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx může žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008, studie xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nevyžaduje. Za xxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena xxxxxx xxxxxxxxx toxicita xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxx.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx stanovení potenciálu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx leptavosti/dráždivosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxx xxx xx existujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx k xxxxxxxxx nedostatečné xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx řídit stupňovitým xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx leptavosti xxx xxxxxxx validované xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxx dráždivosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx xx xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx);

3)	xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx in xxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

4)	xxxxxxxxxxx zkouška xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zjištění x závažné kožní xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, musí xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx. V opačném xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody spolehlivě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné xxxxxx složek xx xxxxxxxx potenciál xxxx xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx dráždivost

Výsledky xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx studií xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx in xxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx dostupné údaje xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxx xxxxx údaje.

Zkušební xxxxxxxxx xx xxxx řídit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx leptavost/dráždivost;

2)	provedení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx oční dráždivosti xx xxxxx x xxxxx určit xxxxx xxxxxxx dráždící/leptající oči (xxxx. XXXX, XXX, XXX, XXX-XXX), x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metody xx xxxxx validované xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxxxx;

4)	xxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxxxxx xx vivo s xxxxxxxx jednoho xxxxxxx, x x případě, xx xxxxxx zjištěny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

5)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx dalších xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Pokud xx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxx vyskytnout xxxxx xxxxxx na xxx, xxxx pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, musí být xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oční dráždivosti xxxxx složek. Xx xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx kůže

Studie musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxx přísadách xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx pokud xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směsi.

Použije xx test místních xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx případech včetně xxxxxxx varianty xxxxx. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nemůže být xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx test xx xxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxx na morčatech (xxxxxxxxxxxxx nebo Buehlerův) xxxxxxxxx xxxxxx OECD x poskytující xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat neprovádějí.

Jelikož xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x případech, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx zkoušky xxxx xxx xxxxxxxx podezření xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxx, x xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo jiné xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx toxické účinky).

Typ xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sledované xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx tank-mix, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx případ xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx vlastnostem účinných xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxxx informacím nebo xxxxxxxxxx zkušenostem x xxxxxxxxx přípravky xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

x)	xxxxxxxx lidé xxxxxxxxxx xx xx činnostech, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, jako xx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxx laici;

b)	pracovníky xxxx, xxxxx v xxxxx xxxxx zaměstnání xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx osobami xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx probíhá xxxx proběhla xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxx bezprostřední xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ošetřené oblasti xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx žijí xxxx xxxxxxx x blízkosti xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jakoukoliv xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, xxxxx nikoliv za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx oblasti xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx, kdy xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvans xxxx tank-mix, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx expozici. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx být specifikovány xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx expozice xxxxxxx

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx proveden odhad, xxx bylo možné xxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xx xxxxx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx xxxx x přípravku x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx musí xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxx se xxxxxxxxx x neředěným nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx se xxxx xxxxxxx mícháním/plněním x aplikací x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx x místních xxxxxxxxxx xxxxxxx (typy x xxxxxxxxx nádob, xxxxx mají xxx xxxxxxx, aplikační xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx práce x aplikační xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, velikost xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pěstování plodiny).

Nejprve xxxx být xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx obsluha xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx prostředek.

V xxxxxxx xxxxxxx se provede xxxxx odhad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx dosažitelný xxxxxxxx prostředek, xxxxx xxxxxxx xx pro xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxx xxx při xxxxxx vzata x xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx xxxx dojít za xxxxxxxxxxx navržených podmínek xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx požadována

X xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx reprezentativní xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx expozice.

K xxxx xxxxx x případě, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx je splněna xxxxxxx jedna x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx možné, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot stanovených xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx se xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/ES.

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx zohledňujících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx okolních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx být poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx vezmou v xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx omezený vstup, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x okolních xxxx x ošetřovaných xxxxxxx x bezpečných xxxxxxxxxxx.

7.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x místních xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx zhodnotit xxxxxxxx okolních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx relevantní, xxxx tento odhad xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx významným xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx x tank-mixu.

Žadatel xxxx xxxx v xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx být exponovány xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx vystaveni xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, inhalační a xxxxxxxx cestou x xx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx dojít xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx přenosu x xxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx odhad požadován

Xxxxx xxxxxxxx okolních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx obyvatel xxxx xxx proveden pro xxxxx relevantní typ xxxxxxxxx metody. Xxxx xxx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xx zohledněním xxxxxxxxxxx, xx okolní xxxxx a místní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx.

7.2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx dojít xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití. Studie xxxx xxx eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx studie požadována

X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje, se xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek expozice xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx informace xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx čekacích xxxx x xxxx pro xxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X použitím vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx dostupný, musí xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx dojde. Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx z expozice xxxx než xxxxx xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sloučeninám, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx odhad xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx fáze. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx uvolnit, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí být xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x expozici, xxxxxx xxx očekávat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxx druhý xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že pracovník xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ochranný xxxxxxxxxx, xxxxx použití xx snadné x xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxx nosit, xxxxxxxxx xxxxx, xx je xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx x dostupných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx údaje, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx v případě, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 naznačují, xx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx možné, xx xxxxx x xxxxxxxxxx úrovně XXXX xxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx;

x)	xx možné, že xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot stanovených xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zohledňujících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, prostřednictvím xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xx dermální xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou xxxxxxxx, x xxxxx není xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx riziko.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx údaje xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx xxx xx formě xxxxxxxx xxx xxxxxxx (xx xxxxxxxx xxxxxxxxx), tak x x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expoziční xxxxxxx (xxxx. x xxxxxxx xx typ xxxxxxxxxx přísady nebo xxxxxxxxxxx), musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx přísad

Je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx číslo x souladu x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 písm. a) xxxxx vi) nařízení (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx list uvedený x xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx x písmeni x) xxxx být předložen x xxxxxxxx také xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 8

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a krmivech xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x oddílem 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xx předkládají, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx lze používat xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx již byly xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 9

Xxxx x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

Xxxx

1.	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).

1.1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: — xxxxx představují xxxx než 10&xxxx;% xxxxxxxx přidané účinné xxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 5 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxx xxxxxxxxxx měřeních, — pro jejichž xxxxxxxxxx xxxxxx (&xx; 5&xxxx;%) xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx dosaženo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx množství v xxxx, na půdním xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx, povrchových xxxxxx, xxxxxxxxx x x xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx již probíhajícím xxxxxxxxx.

1.2

Xxx xxxxx provedení xxxxxx těchto koncentrací xx použijí následující xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxx prostředí – xxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx půdy, xxxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxxx vody (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, jimž xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx expozice). c)   Předpokládaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – sediment (XXXXXX): xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxx, jimž xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx (PECGW): xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx vodách. e)   Předpokládaná xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx – xxxxxxx (PECA): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx expozice).

1.3	Za xxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx všechny relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

1.4

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokladů, — být podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxx modelu xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx podmínkám v xxxxxxx xxxxxxx.

1.5	Xxxxxxxxxx informace xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

2.

X pevných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úletu xxxxxx xx xxxxxxxx druhy xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozptylu prachu, xxxxxxx se pravděpodobné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x půdě

9.1.1   Rychlost xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx odbourávání x xxxx musí poskytnout xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% a 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XxxX50xxx x XxxX90xxx) xx laboratorních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x chování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Pokud nelze xxxxxxx extrapolaci z xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.2.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx být předložena xxxxxx anaerobního odbourávání, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx je expozice xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx anaerobním xxxxxxxxx xxx zamýšleném xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx. Vlastnosti xxxx xxxx být srovnatelné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 7.1.1 x 7.1.2.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty XxxX50 x 90 xxx alespoň čtyři xxxxx půdy.

Studie xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx jako x případě anaerobní xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx 7.1.1.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jak xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vzniku xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxx extrapolaci xx xxxxxxx xxxx 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxx xxxxxxx Q10 xxxx xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx teplotách.

Musí xxx xxxxxxx spolehlivé xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx metabolity, xxxxxxxxx x reakční produkty xxx alespoň xxx xxxx xxxx xxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxxx x aerobních podmínkách.

9.1.1.2   Polní xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Studie xxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x půdě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhady doby xxxxxxxx xxx rozptyl 50&xxxx;% x 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XxxX50xxxxx x XxxX90xxxxx) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% (XxxX50xxxxx x DegT90field) xxxxxx xxxxx x polních xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx xxxxxxx látku a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.1 části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx studie na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx půd (xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx typy x xxxxxxx geografických lokalitách) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, dokud xx xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nerozptýlí x xxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Studie xxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny studie xxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a reakční xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.2.2.2 části A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx alespoň xx xxxx relevantních xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxx lokalitách x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 6 xxxxx, xxxx xxx typ x podmínky xxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx musí být xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx distribuce x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Rozhodnutí, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx venkovní studie x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x vypočtené XXXXX. Xxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx studie xx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx podmínky

Studie xxxx pokrývat realistickou xxxxxxxx situaci x xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, klimatickým xxxxxxxxx, xxxxxxxxx dávce x četnosti a xxxx trvání xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx sloupci xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx při xxxx xxxxxxx. Xxx ukončování xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx rezidua xxxxxxx x pěti xxxxxxxx půdního xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (kromě xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx proces xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx zaznamenávány xxxxxx, xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou xx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx 100&xxxx;xx. Xxxxx vzorky xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jako x oblastech, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx x průběhu xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx důvodů narušena, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx 25&xxxx;xx.

9.1.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v půdě.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx PECGW x xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx studie se xxxxxxxxx, pokud nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx produkty v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Studie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejhorší xxxxxxx x přihlédnutím x typu xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x období aplikace.

Voda xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx ukončování experimentálních xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx vrstvách xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx odběru xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx rostlin (xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) a půdy xxxxxxxxx proces xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx intervalech xxxx xxx zaznamenávány xxxxxx, xxxxxxx půdy x xxxxxxx vzduchu (xxxxxxx xxxxxx za týden).

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx na pokusných xxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hydrologická xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Jestliže xxxx v průběhu xxxxxx xxxxxxxxxx trhliny x xxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro jímání xxxx. Umístění xxxxxx xxxxxxxx x půdě xxxxx způsobit preferenční xxxxxxxxx xxxxx.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx koncentrací x xxxx

Xxxxxx hodnot XXXX xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxx k xxxxxxxxxxx počtu aplikací x nejkratším intervalu x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x musí xxx vyjádřeny v xx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx odhadech xxxxxx PECS, xx xxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxx aplikaci xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx z povrchu x vyplavování x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx vypařování, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx půdy. Pokud xx v okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, může být xxxxx intercepce xx xxxxxxxxx na snížení xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx počáteční hodnota XXXX xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dlouhodobé výpočty xxxxxxx XXXX (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxx, metabolity x rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx x ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě xxxx xxx uveden x případě, kdy xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xx XxxX90 &xx; xxxxx xxx, x xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx xx xxxx x x sedimentu

9.2.1   Aerobní xxxxxxxxxxxx v povrchových xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vodních xxxxxxxx (sladkovodních, estuarinních x mořských) musí xxx zkoumány xxxx, xxxxx nelze provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zdrojů.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx „pelagický“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx „xx suspendovanými xxxxxxxxx“ xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx systémy, které xx liší z xxxxxxxx xxxxxx organického xxxxxx, xxxxxxx xxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx uvedeny ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx ukazuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx označeného xxxxx xx xxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx funkci xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx transformace;

e)	neidentifikovanými extrahovatelnými xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

Xxxxx se xxxxxxxxx polospojitý xxxxxx x pravidelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx suspenze, xxxxxx xx doba xxxxxx xxxxxx překročit 60 xxx. Nicméně doba xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 90 xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušené xxxxx začalo během xxxxxxx 60 xxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x chování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx systémech xxxx xxx zkoumány xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxx 7.2.2.3 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx povrchových xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx dva xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx. Uvedené xxx xxxxxxx sedimenty xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx schematických nákresů, xxxxx ukazují xxxxx xxxxxxxxxxx, a ve xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx x v xxxxxxxxx xxxx funkci xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kromě XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx 100 xxx. Xxxxx xx xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x jejích metabolitů, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxx delší xxxx. Xxxxx xx více xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx 100 xxx, může xxxxxxx xxxxx kratší dobu.

Cesta xxxxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx voda/sediment, musí xxx xxxxxx na xxxxxxx rozšíření xxxxxx x xxxxxxx látku, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bodu 7.2.2.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx voda/sediment

Pokud xx fotochemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx při působení xxxxxx xxxxxx/xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx x podmínky studie, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.2.4   Odhad koncentrací x podzemních xxxxxx

Xxxx xxx definovány xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxx zemědělským a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek).

9.2.4.1   Výpočet xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách

Odhady XXXXX xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx aplikačním xxxxxx při nejkratším xxxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx EU xxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx konkrétní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx scénáře xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx použití. X xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx xx závislé xx xxxxxxx parametrech, xxxx xxx použity xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxx (xxxxxxx XxxX50 x Xxx), xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx u zjištěných xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xx xxxxxx vyskytují x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1 μg/l, vyžaduje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx PECGW, xxxxx není x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx adsorpci xxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx rezidua xxx posouzení rizik x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx (xxx xxx 7.4.1 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013) xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx významu vyžaduje xxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx se xx xxxxxx vyskytují x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1 μg/l, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx zkoušky

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx x xxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x v sedimentu

Musí xxx definovány xxxxxxx xxxxxxxxxxx povrchových vod x sedimentu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a fytosanitárním xxxxxxxxx xxxx podmínkám xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx nedojde, xxxx xxx předloženy vhodné xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vodách XXXXX a v xxxxxxxxx PECSED. Odhady XXXXX a XXXxxx xx xxxx xxxxxxxxx x maximálnímu xxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx povolení xx xxxx, x xxxx xxx relevantní xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx xxxx. Faktory, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx odhadu xxxxxx XXXXX x XXXXXX, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, úletu, odplavení x xxxxxxx, odvedení xxxxxxxxx a atmosférické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx vypařování, adsorpce, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, biologické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx a sedimentem. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxx (xxxxxxxx maximální) x výpočty xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX pro příslušné xxxxx útvary (časově xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (globální maximální) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxxx XXXXXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx definice reziduí xxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x dokončení xxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx s výslednými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx; časově xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx tekoucí vody (xxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxx být provedeny x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rámce. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány.

9.3   Osud x chování x xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx překročen impuls xxx vypařování XX = 10–5 Xx (xxx vypařování x xxxxxxx) xxxx 10–4 Xx (pro xxxxxxxxxx x půdy) xxx xxxxxxx 20 °C x xxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx), xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx aplikace (XXX) xxxxxxxxxxx x vypařování. Xx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx xxxxx xxx XXXX x XXXXX xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vypařování (PEC). Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x průletovém xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx PECS xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na vypařování x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx cesty xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, metabolitů x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nedojde xx kontaminaci x xxxxxxx expozice jinými xxxxxxx, jako xxxx:

—	xxxxxxx xxxxx obsahující přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x úletu během xxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx čistírny xxxxxxxxx vod (XXX) xx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx XXX xx xxxx vztahovat x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám xxx xxxxxxxxxx intervalu, o xxxxx povolení xx xxxx, a musí xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin je xxxxxxxx, pokud nelze xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxx x xxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkouška limitu. Xxxxx x případech, xxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), konečné xxxxxxxx se xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, při xxxxx xx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

2.	Xxxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx doplňkové xxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pro posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx vztah xxxx xxxxxx a nepříznivým xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx jsou pro xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxx provedena, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9. Xxx xxxxx expozice xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx. Stupňovitý xxxxxxx xxxx začínat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxx xxxxxxxx případ x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx je to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxx oddíle. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx koeficientů xxxxxx (xxx bod 8 xxxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto oddíle xxxx obsahovat xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny v xxxxxx 8 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx organismy, včelami, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx-xxxxxx x necílovými xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx bodem, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx odhadnout xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx dostačující xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxx druhem xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

6.	Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 1.4.

7.	Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx významnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx jedinci xxxxxxxx xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxx xx xxx, jaké xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx srovnána x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je „xxxxxxxxxx xxxxxx“ (XX). XX xxxx xxx vyjádřen xxxxxxxx způsoby, například xxxx poměr xxxxxxxx x xxxxxxxx (TER) x jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX).

9.

Xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem stanovit xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXx), xxxx být provedena xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx EC10 x XX20 a xxxx xxxxxxxxxxxxxx 95% xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxx přístup x xxxxxxxx XXx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez pozorovaných xxxxxx (dále xxx „XXXX“). Xxxxxxxxxx studie navržené x cílem získat XXXX, které xxx xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxx x xxxxx těchto xxxxxx.

10.

Xxx pevné přípravky xx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx prachu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rostliny. Xxxxxxxxxxx x pravděpodobných úrovních xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 9 této xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx pohybu xxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx míry xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pravděpodobné xxxxxx xxxxxxxx.

11.

Xxxx být navrženy xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podrobnosti o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx studie vyššího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxx x expozici xx xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx dojde x validaci x xxxxxxx nových xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx přežití xxxxxxxx x xxxx další xxxxx x pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx o účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx, nebo pokud xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx exponováni, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx, granuli nebo xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Z těchto xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx i hmotnost xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XX50 &xxxx;(8).

X xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx koncentrace x xxxxxxx (xx xxxxxx xxxxx xx xx).

Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx být zkoumána, xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné látce xxxx pokud výsledky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x účinnou xxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx ptáků xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx nepravděpodobná.

Zkušební xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xx možné, xxxxxxx XX50, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx odpovědi x xxxxxxxx v xxxx x xxxxxx, xxx které xxxxxx xxxxxxxxxx účinky (NOEL), x xxxx xxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Návrh xxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxx hodnoty XX50 xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.1.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Nejvyšší xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx přesáhnout 2&xxxx;000&xxxx;xx xxxxxx látky / xx tělesné xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

10.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx stupně x xxxxxxx

Xxxxxx vyššího stupně xx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx látka xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. x uzavřených xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxx ošetření x xxxxxx xxx, xxx druhy xxxxxxxxxx xxxx než ptáci xxxxxxx přímo xxx xxxxxxx exponovány, xxxx xxx zkoumána možná xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx zkoušení obratlovců xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx 5 a 7 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxx akutního x reprodukčního xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx ptáky xxxx být xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx toxicita x xxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx považována xx možnou x xxxxxxxx xxxxx předpovědět xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx třeba xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 5.8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx stupně x xxxxxxx

Xxxxxx vyššího xxxxxx xx xxxxxxx xxxx být provedeny xxxxx, xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx rizikem, xxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx být projednány x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na vodní xxxxxxxxx

Xxxxx účinky xx xxxxxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, vodní xxxxxxxxxx, řasy a x herbicidů x xxxxxxxxxx růstu rostlin xx xxxxx xxxxxxxxx) xxxx být zkoumány xxxx, kromě případů, xxx možnost, že xxxxx tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x relevantní analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx řasy x makrofyty

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, nebo

b)	plánované použití xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx vody;

c)	extrapolace xx xxxxxxx dostupných xxxxx xxx podobný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxx/xxxx skupin xxxxxxx xxxxxxxxx, čili xx xxxxxx, vodních xxxxxxxxxxxx x řasách, a xxx, kde xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxx z xxxxxx xxx skupin xxxxxxxx citlivější, stačí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx skupině.

Pokud xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x nejcitlivější xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx totožné, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx/xxxxxxx skupinách xxxxxxx organismů, xx. xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, řasách, x xxx, kde xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013. Xxx xx xx nejvíce xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx xxx 8.2.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x chronické xxxxxxxx x xxx, vodních xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxxx, xx k xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x specifických xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx provést extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx x odpovídajících xxxxxxxx xxxxxx látky (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x technické xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx 10).

Pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx xx xxx uvedena, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx organismech

Pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx látkou nebo xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx požadovány studie xxxxxxx v bodě 8.2.8 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxx xxx zkoumány možné xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx nepravděpodobná, jako xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx nesystémových xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx půdy, kromě xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxx šetření x hojení xxx;

x)	x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bez včel xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx odhadnout, xxx xxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx účinné xxxxx, x souladu s xxxxxxxxx bodů 8.3.1 x 8.3.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

U xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxx související x xxxxxx xxxxxx xxx setbě xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx během xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, kořeny, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx postřikem xx xxxx nebo xx formě granulí/pelet xxxxxxxxxxxx xx půdy, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikován přímo xx rostlinu xxxx xx xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vstříknutím xx stonku, musí xxx posouzeno xxxxxx xxx xxxxx živící xx xx těchto xxxxxxxxxx, xxxxxx rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxx a xxxx, xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx exponovány, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxx subletálních účinků.

Pokud xxxx dojít x xxxxxxxx systémových xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx včel xxxxxxxx x nektaru, pylu xxxx xxxx a xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx &xx; 100&xxxx;μx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx toxicita pro xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto matricích x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx založeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

10.3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx u včel

V xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity x xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity.

10.3.1.1.1    Xxxxxx xxxxxx toxicita

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx stanovící akutní xxxxxxx XX50 x XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx formátu μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX50 x XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx subletální xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí xxx předloženy xx xxxxxxx μg xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx.

10.3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx toxicita x xxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX10, XX20, XX50 a XXXX. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnoty XX10, XX20 a EC50 xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx odůvodnění. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx oznámeny xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx formátu μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxx medonosné a xx ostatní xxxxxx xxxxxx včely medonosné

Musí xxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xx vývoj xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx včelím xxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 x EC50 x XXXX xxx xxxxxxx xxxxx / xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je nelze xxxxxxxx). Pokud xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx být požadovány xxxxxxx zkoumající subletální xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx x případně x xxxxxxxx.

10.3.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx tunelu

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx, x

—	xxxxxx xx včely xxxxxxxxxxxxx x pastvy xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx zjišťují, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx specifických zkoušek (xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx vyloučit xxxxxx xxxx chronické xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zkoušení, xxxxxxx xxxxx jsou pozorovány xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (viz xxx 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jako xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx změna xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxx klíckové zkoušky / xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx matkou, x nichž xx xxxxxx xxxxxxxx nízká x xxxxxxxxxx sledovaná.

10.3.1.6   Polní xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx je to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx specifických xxxxxxx (například xxx xxxxxx xx úlu).

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx vyloučit akutní xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx přežití x xxxxx včelstev, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud:

—	jsou xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013), xxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, účinky xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxx např. prodloužené xxxxxx reziduí.

V těchto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx polní zkoušky.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx včely xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx patogenů xxxxx x pravidelně xxxxxxxxx.

Xxxxxx zásady zkoušek

Xxxxx studií xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx projednán x xxxxxxxxxxx orgány.

10.3.2   Účinky na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, x nichž xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx a xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxx prostorách x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx odhadnout, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nižší xxx x xxxxxxxx xxxxxx látky, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013.

Pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx dva xxxxxxxxxxxx xxxxx: vosička xxxxxxxxxxxx xx mšicích na xxxxxxxxxxx Aphidius xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxxx Typhlodromus xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Úvodní zkoušky xxxx xxx prováděny xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx mortalita x xxxxxx na xxxxxxxxxx (xxxxx jsou xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxx x odpovědí x xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx LR50 &xxxx;(9), XX50 &xxxx;(10) x NOEC xxx xxxxx posouzení xxxxxx xxx tyto druhy x souladu s xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, u xxx existuje xxxxxxxxx, xx má zvláštní xxxxxx účinku (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx), xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušky týkající xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx jiných xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toxicity (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x to xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx i xxxx ošetřovanou plochu.

10.3.2.1   Standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx dva xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx rhopalosiphi (xxx blanokřídlí, xxxxx xxxxxxxxxxx) x Typhlodromus xxxx (řád xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx zjištěny nepříznivé xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx testování xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxx xxxx 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Xxx xxxxxxxxx vyššího xxxxxx xxxx xxxxxx analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx používaná xxx standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx členovců.

10.3.2.2   Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ reziduí (xxxx xxxxxxx studies) x xxxxxxxxxx členovci

Zkoušky musí xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro členovce xx xxxxxxx reálnějšího xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx expozice.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Další xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 10.3.2.1 xxxxxxxx účinky a xxxxx xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhy necílových xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx indikátorové xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 1 (xxx 10.3.2.1). Xxxxx xxxx xx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx jeden xxxx oba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, vyžaduje xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx druhu. Xxxxx xx mimo ošetřovanou xxxxxx xxxxxxxx riziko xxx standardní indikátorové xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx dodatečném druhu.

Studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx poskytnout informace x xxxxxxx měřítku xxxxxxxxx pro potenciální xxxxxxxx xxxxxxxx ošetřených xxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

a)   Rozšířené laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studie xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx, nebo xx xxxx xxxxxxxxx exemplářů xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxx, xxxxxxxx xxxx přírodní xxxx xx laboratorních nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx stárnutí xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx x laboratoři, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx xx např. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx rozmnožování xx xxxxxxxxxxxxx podmínek).

10.3.2.3   Polopolní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout dostatečné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx při zohlednění xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx x laboratorních xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxx 10.3.2 xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxx (např. xxxx překročeny prahové xxxxxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx polopolních xxxxxxxxx xxxx xxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx konkrétní xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx výsledky zkoušení xxxxxxx xxxxxx a xxxx konkrétní xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx i subletální xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxxxx vlastnosti xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

10.3.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x necílovými xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx v bodě 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxx x xxxx 10.3.2.2 xxxx 10.3.2.3 této přílohy xxxxxxxx účinky x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx koeficientu rizika xxxxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, vyžaduje xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x musí xxxx x odhadu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx zkoušky xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx se vyskytující xxxxxxxx členovců xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx cesty xxxxxxxx xxx necílové xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. opylovače x xxxxxxxxx) vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx 10.3.1 a 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se systémovým xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx použita, projednán x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx necílovou xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx neprokáže, xx přímá xxxx xxxxxxx xxxxxxxx žížal xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx žížaly xxxx xxx prováděno v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu rizika.

10.4.1.1   Žížaly – xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích na xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx žadatel neprokáže, xx x xxxxx xxxxxxxx nedojde, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria vymezená x xxxx 8.4.1 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (EU) č. 283/2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx XX10, XX20 x XXXX xxxx xxxxxxx, aby xxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vhodnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) ve xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx) xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nemusí být xxxxxxxxx, xxxxx existují xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx studii prováděné x rodičovskou xxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Xxxxx xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx chronické xxxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxx jedna x alternativ xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x uvedena polní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Návrh xxxxxx musí odrážet xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx má být xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být analyticky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx necílovou xxxxx xxxx- a makrofaunu (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx žížal) xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx situací, x xxxxx nedochází k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx například:

a)	při skladování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx znemožňují xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x uzavřených xxxxxxxxxx x návnadami xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stejná nebo xxxxx než x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxx 8.4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx aplikované xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx necílových xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxx objeví xxxxxx, xxxxxxxx se zkoušení xx Xxxxxxxx candida x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx bod 10.4.2.1).

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x Aphidius rhopalosiphi x Typhlodromus xxxx, xxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxx x xxxx 10.4.2.1.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin aplikované xxxxx xx půdy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx zkouška xxx xx Xxxxxxxx candida, xxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx úrovni xxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx druhy Xxxxxxxx xxxxxxx a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx x hodnoty XX10, XX20 a XXXX musí umožnit, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx provedeno v xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx uhlíku (xxx) xx zkušebním xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx) xxxxxx látky x přípravku na xxxxxxx rostlin. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zapracován xx xxxx, xxx xxxx dosaženo homogenní xxxxx xxxxxxxxxxx.

10.4.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx xxxxx organismy (xxxxx xxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo režimu xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.4.2.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxx 10.4.2.1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx koeficientu rizika xxxxxxxx xxxxxx, vyžaduje xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkoušky xxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxx studií xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ekosystémů, xxxxx xxxxxxxxx) xxxx terénních xxxxxx. Načasování, xxxxxx x cesty expozice xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Sledovanými vlastnostmi xxxxxxxxxxxxx s hlavními xxxxxx xxxx: změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx mikro- x xxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx dusíku x xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxxxx dopadu přípravků xx ochranu xxxxxxx xx aktivitu půdních xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx nedojde, a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx zkoumány xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx mikrobiální xxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx screeningových xxxxx

Xxxxx žadatel neprokáže, xx k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx nelze toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nevykazují účinky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx (bod 8.6.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013). Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx z šesti xxxxxxx čeledí, xxxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx musí xxx stejné nebo xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx specifikované druhové xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 10.6.2.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je expozice xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx používané xx uskladněných produktech xxxx xx sklenících, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů xx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aktivity a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx pozitivních xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx dopadu xx jinou xxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx doplněny x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pozorovaných xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, reziduích, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.

10.6.2   Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hodnoty XX50 xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx necílové xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Studie xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx herbicidu a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jiné přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxx riziko xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 10.6.1) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o účinné xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 8.6.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxx granule xxxx xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx nevyžadují, xxxxx xx expozice xxxxxxxxxxxxxxx (například v xxxxxxx xxxxxxxxxxx, účinných xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ošetření xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx sklenících, xxxxx xxxxxxxxxx expozici).

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx zkušební xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx formulační xxxxxxx.

Xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx herbicidu xxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x pro xxxxxxx 6 druhů xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxx zjištěn xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxx stanovit, xx xx xxxxxxxxx xxx vzcházivostí xxxxx xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx relevantní xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 6 xx 10 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx systematických xxxxxx.

Xxxxx xx na základě xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx jiných dostupných xxxxxxxxx zřejmý xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zjištěny xxxxxxxx xxxxxxx v citlivosti xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxx výsledek provádění xxxxxx x souladu x body 10.6.1 x 10.6.2 x xxxxxxxxx posouzení rizik xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx příslušné vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx stupně. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx účinků přípravku xx ochranu rostlin xx necílové xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx a xxxxxxxx studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxxxx.

Xxx a xxxxxxxx xxxxxx, která xx xxx provedena, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx ostatní suchozemské xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx ze sledování

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze sledování xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx necílové xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předloženo shrnutí xxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x dostupné oponované xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx účinnou xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxx předloženy a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, a xx včetně:

—	výstražných symbolů,

—	signálních xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, VČETNĚ XXXX

XXXXX

XXXX

1.	XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx (mikroorganismů)

1.3	Obchodní název xxxx navržený xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.6

Xxxxxx

2.	XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN

2.1	Vzhled (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

2.2	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx světla, xxxxxxx x vlhkosti na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stabilitu

2.3	Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.4	Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX

2.6	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.7.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx suspenze

2.7.4

Zkouška na xxxxxx sítě a xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x smáčitelné xxxxxx, granule), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x drobivost (xxxxxxx)

2.7.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

2.7.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin, x xxxxx xx být xxxx xxxxxxx povoleno

2.8.2

Chemická xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.10

3.	XXXXX X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx použití

3.4	Aplikační xxxxx

3.5	Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kapalině, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

3.6	Xxxxxx xxxxxxxx

3.7	Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx ochrany

3.8	Nezbytné xxxxxx xxxxx nebo jiná xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx následné plodiny

3.9	Navržený xxxxx k xxxxxxx

4.	XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN

4.1	Balení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými obalovými xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní opatření x xxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí

4.4	Doporučené metody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.6	Xxxxxxx pro likvidaci xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx

4.6.1

Xxxxxx xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX METODY

5.1	Metody pro xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2	Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí

6.	ÚDAJE X XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx účinnosti

6.3	Informace x výskytu xxxx xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx množství a/nebo xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné x xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (např. osivo, xxxxx, výhonky)

6.6.1

Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2

Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx plodin

6.6.3

Dopad xx xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být použity xxx xxxxx množení

6.6.4

Účinky xx užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6,1 až 6,6

7.	XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX

7.1	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity

7.1.1

Akutní xxxxxx toxicita

7.1.2

Akutní inhalační xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.2	Xxxxxxxxx xxxxxx akutní toxicity

7.2.1

Kožní xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx xxxxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxxxxxxx kůže

7.3	Údaje x xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jiných než xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx studie pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.6	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx

8.	XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, POTRAVINÁCH A XXXXXXXX NEBO XX XXXXXX XXXXXXX

9.	XXXX A XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.	XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx xx ptáky

10.2	Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než xxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxxxxx xxxxxx

11.	XXXXXXX A VYHODNOCENÍ XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

XXXX

x)	X xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx požadovány xxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx bázi mikroorganismů, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx xx definován x úvodu xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xx xxxxxxx x xxx část B xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxx údaje xxxxxxxxxxx xx pomoci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx vyčerpávajícím xxxxxxxx (xxxx. ke xxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx xxxx, xxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx metodiky xx mezinárodní úrovni, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx metodik xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem (xxxx. xxxxx xxxxxxx USEPA (11)); xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx xxx případně xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx i životaneschopných xxxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx.

xx)	Xxxxxxxxxxx-xx xx xx studii xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 1.4 musí xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxx x xxx.

xx)	X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx zhodnoceny xxxxxxx xxxxx účinky xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx zejména jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx dostatečné x xxxx, aby xxxx xxxxx přípravky přesně xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxx, zda xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx srovnání s xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx a jméno, xxxxxx, xxxxx telefonu x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby.

Jestliže xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x členském xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x povolení, musí xxx xxxxxxx také xxxxx x adresa xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x faxu xxxxxxxxx kontaktní osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx x mikroorganismu (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx být xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X každého xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx centrální xxxxxxxxx místo, x xxxxx se xxxxx xxxxx, číslo xxxxxxxx x faxu).

Pochází-li xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx nesdělil xxxxx x xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx název xxxx navržený obchodní xxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx obchodní názvy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxx x xxxxxx současné xxxxx x xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxx k záměně x xxxxxxxxx názvem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx svým xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx uložen x xxxxxxxxxxx uznávané xxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, určení xxxxxxx (xxxxxxxx, virus xxx.) x xxxxxxxx xxxx označení xxxxxxxxxx xxx xxxx mikroorganismus (xxxx. xxxx, sérotyp). Xxxxx xxxx xxxx xxx přesně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxx) x přípravku uváděném xx xxx.

xx)

X xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin. Xxxx xxx uveden xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. vedlejších xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, kultivačního média xxx.) a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pocházejících x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxx xxx x případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX&xxxx;(12) x x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro daný xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx buď mezinárodní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx x příloze XX nařízení (XX) x. 1272/2008, nebo, xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena, xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx IUPAC, xxx i x xxxxxxx x názvoslovím XX. Musí xxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxx strukturní xxxxxx. Xxx každou xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX (XXXXXX xxxx XXXXXX) x xxxxx CAS, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx názvy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx uvedeny.

iv)

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx formulačních xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx prostředek, — propelent, — repelent, — safener, — rozpouštědlo, — stabilizátor, — synergent, — zahušťovadlo, — smáčedlo, — různé (xxxx být specifikováno).

v)

Identifikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx procesu xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxx 1.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013. Chemické xxxxx (inertní složky, xxxxxxxx xxxxxxxx atd.) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.10 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx úplně, xxxx. kondenzáty, kultivační xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxx každé xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx stav x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x kód xxxxxxxxx xxxx xxx uveden x souladu x xxxxxxxxx „Xxxxxxx typů xxxxxxxxx pesticidů x xxxxxxxxxxx kódovací xxxxxx (XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx přípravek xxxx x uvedeném xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx uveden xxxxx xxxxx xxxxxxxxx povahy x fyzikální xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx biologických funkcí:

—	baktericid,

—

fungicid,

—	insekticid,

—

akaricid,

—	moluskocid,

—	nematocid,

—

herbicid,

—	jiná (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN

Musí xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx expertů XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx specifikací XXX xxxx xxx xxxxxxxx popsány x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx uveden xxxxx xxx barvy, xxx x vůně xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx skladování x xxxx použitelnosti

2.2.1   Účinky xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

i)	Musí xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxx x biologická xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx teploty skladování xxxxxx informací x xxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xx nichž xxxx zkouška xxxxxxxxx, xxxxxx být odůvodněny.

ii)	U xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nízkých xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 39, XX 48, MT 51 xxxx XX 54.

xxx)	Xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxx xxx xxxx, musí xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x monografii XXXXX č. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxx, xxxxx xxx. xx stabilitu xxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x oxidační vlastnosti

Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxx A xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx provádět.

2.4   Bod xxxxxxxxx x další xxxxx o hořlavosti xxxx x samovolném xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx se stanoví xxx, jak xx xxxxxxx x xxxx 2.3 xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx prokázat, xx x technického xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx pH

Acidita, xxxxxxxx x xxxxxxx xX xx stanoví tak, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxxx není nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

Viskozita x povrchové xxxxxx xx stanoví xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.5 xxxxx X této xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx teplotách, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu.

2.7.1   Smáčitelnost

Smáčitelnost xxxxxxx přípravků, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx s metodou XXXXX XX 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx suspenze

—	Suspendovatelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx dispergování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 160, xxxxxxxxx MT 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xx účelem xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 provedena x xxxxxxx zkouška xx xxxxxx xxxx.

X případě xxxxxxxxx dispergovatelných ve xxxx musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5   Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx (prachotvorné x xxxxxxxxxx xxxxxx, granule), xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx a xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx velikosti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v souladu x metodou XXXX x. 110. Rozpětí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanoveno x xxxxxxx xxxxx metody XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx CIPAC XX 170.

xx)	Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích musí xxx stanoven x xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 171. Jestliže xx to důležité xxx ochranu obsluhy, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx částic x xxxxxxx x metodou XXXX č. 110.

iii)	Charakteristiky xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx budou x xxxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx metodou.

2.7.6   Emulgovatelnost, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x reemulgovatelnost xxxxxxxxx, xxxxx tvoří xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC MT 36, xxxxxxxx XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přípravků xx xxxxx xxxxxx musí xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 20 nebo XX 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x prášivost

i)	Tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v souladu x xxxxxxx XXXXX XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx vyplachování) xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) musí xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx prachotvorných xxxxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 34 xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx jednotlivých vlastností xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx potvrzuje, že xxxx xxxxx, xxx xxxxx k xxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx nebylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx účinky) xx xxxxxxxx mikroorganismu xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx základě xxxxx o účinnosti xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, které xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx za předpokládaných xxxxxxxx použití xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a chemických xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

X xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx xxx distribuce, xxx x přilnavost; xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX O XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (oblasti xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx z níže xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, lesnictví a xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx plevele xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx), xxxx xxxxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx atd.).

Musí xxx také xxxxxxx, xxx xx přípravek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, symplastická xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití, např. xxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx použity xxxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dávka xxxxxxxxx xx ošetřovanou jednotku (xx, m2, x3) x x, xx xxxx x x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x g nebo xx/xx xxxx x xx/x3, případně x x xxxx kg/t; xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x x xxxx xx/100&xxxx;x2 xxxx v x xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx mikroorganismu xx xxxxx podle xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx jednotek xx xxxxxxxx nebo gram xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx přesně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xx jednotku xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx aplikací x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxx. V případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx interval mezi xxxxxxxxxx vyjádřený ve xxxxx.

Xxxx xxx uvedena xxxxx trvání xxxxxxx xxx xxx každou xxxxxxxx, tak xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx vyplývat z xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 6 bodě 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx volby xxxxxxxxxx plodin.

3.9   Navržený xxxxx x xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx navržené xxxxxx x použití xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx etiketách x xx příbalových xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x snášenlivost xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx být přesně xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, svařovaný xxx.), velikosti x xxxxxxxx, xxxxxxxxx otvoru, xxxx uzávěru x xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx specifikovanými x xxxxxxxx XXX „Pokyny xxx xxxxxx pesticidů“.

ii)

Vhodnost xxxxx včetně xxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxxxx, nepropustnosti x xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx přepravy a xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx metodami XXX pro středně xxxxx xxxxxxxxxx x x případě, xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uzávěry xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x souladu x xxxxxx XXX 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx popsány xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx biologických xxxxxxx x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxx vstup, xxxxxxxx xxxxxx lhůty nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx z xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxx uvedených x xxxxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx jimi xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx ochranné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, rostlinách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nich x na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osob nebo xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxxx.: — xxxxxxxx (xx xxxxx) před xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (xx xxxxx) xxx opětovný xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx pastviny, — lhůta (x xxxxxxxx nebo ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx ošetřených prostor, — ochranná xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxx, — xxxxxx xxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxxx x manipulací x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx to xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx smí xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx doporučené xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx xxxxxxxxxx xxx xx skladu, tak x uživatele, xxx xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx specifikována xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x metody x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx vznikajících xxxxxxxxx. Xxxx být uvedeny xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vzniku xxxxxx xxxx zbytků.

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx ISO XX 9122.

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x vybavení. Poskytnuté xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x reálných podmínkách xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehody, k xxx může dojít xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx rozsypání xxxx rozlití,

—	dekontaminaci xxxxx, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálů,

—	ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx osob,

—	opatření xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx xxx vyvinuty xxxxxxx xxx likvidaci xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxx), tak xxxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxx) a xxxxxxx xxx dekontaminaci. Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x toxických xxxxxx. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx xxx nepřijatelný xxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx spalování

V xxxxx případech xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění.

Žadatel xxxx uvést xxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx přijatelných xxxxxxxxxxxx xxxx xxx stanovena xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kvality, x xx jak x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx. Musí xxx předložena xxxxxxxx xxxxxxx přípravku.

U xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx požadovaných x xxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx oprávněnost použité xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx budou pro xxxx metody xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx stejných xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x metod xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx registraci.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx XXXXX.

Xxxxx je xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx co nejjednodušší, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx náklady x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, relevantní (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009,
Relevantní xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x/xxxx životního xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx následující xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx technického xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x všech xxxxxxx složek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí,

v)	vzorky xxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxx přípravku

—	Musí xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx mikroorganismus xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx x stanovení xxxxxx xxxxxxx mikroorganismu.

—	Metody xxxxxxxxxx xxxxxxxx pravidelnou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

—	Xxxx být předloženy xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx kvalitativní x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx reziduí xxxxx xxxx 4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxx není xxxxxxxxx, xx informace xxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 jsou xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby umožnily xxxxxxx hodnocení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx povahu x xxxxxx užitku, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxx s xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx x xxxxx poškození, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx pokusů, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x o xxxxx má xxx xxxxxx xxxxxx, závisí xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx o vlastnostech xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx látek, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx plodin, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx potvrdily, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro něž xx použití xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx žadatel tvrdí, xx xxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tvrzení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zemědělsky x klimaticky xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx kombinaci xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx vegetační xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxx xxxxxx nebo komodit xxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x velmi xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx omezenou xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x popsány xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx souhrnné xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií x polních podmínkách, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx poskytují xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nejsou předloženy, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx orgán.

6.2   Zkoušení xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx rozsahu, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx očekávaných xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými referenčními xxxxxxxxx, pokud existují.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zkoumáno ve xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx. Vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je definován xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických) x xxxxxxx navrženého xxxxxxx. Xxxxxx musí mít xxx xxxxxxxxx, účinky xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx xx přítomen v xxxx, ve které xx nebo xx xxxxx, xx má xxxxxxxxxx xxxxxx (na xxxxx, kvalitu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) na nechráněnou xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Pokusy, xxxxx xxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin určených x regulaci škodlivých xxxxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx škodlivých organismů xxxx xxxxx reprezentativních xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx různé růstové xxxx životního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxx kmeny xxxx rasy, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx různé xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx pokusy, které xxxx poskytnout údaje x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx, xxxxx mají xxx ošetřovány, x xxxx zahrnovat prozkoumání xxxxxxx v odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx vzorku xxxxxxx xxxxxxxxx, pro něž xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx x xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nezbytný xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx mezi nimi.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x způsob xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx údaje x tom, že xxxx pravděpodobné, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx environmentálními xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx xx xxxxxxxx, x xx zejména tehdy, xxxxxxxx je známo, xx působení chemicky xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / pří-pravky xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx adjuvantem/adjuvanty, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Uspořádání xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x zprávy x xxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxx Evropské a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx rostlin (XXXX) x. 152 x 181. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zhodnocení xxxxx.

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxxx xxxxxx EPPO, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx analýza xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravena, xxx xxxxxxx xxxxxxx umožnila.

6.3   Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx existují, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se výskytu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxxxx nebo blízkým xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx taková xxxxxxxxx xxxx bezprostředně důležitá x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxxx povolení xxxx xx xxx prodloužena xxxx xxxxxxxx (různé xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx populace.

Jestliže existuje xxxxx nebo informace xxxxxxxxxxxx tomu, xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx rezistence xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx získán x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx populace xxxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin. V xxxxxxxx případech musí xxx navržena strategie xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx cílových druhů.

6.4   Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo kvality

6.4.1   Účinky xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx stránek xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx x případě, xx:

—	xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxxx, nebo

—	jiné xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx jiné xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx jiné xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx v xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxxxx xxxx sklizní), nebo

—	byl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx podobné xxxxxx xxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být provedeno xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, na které xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxxx, xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx závislý xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, na množství x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o těchto xxxxxxxx plodinách x xx xxx, xxx xxxxxx xxxx si xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x metody xxxxxxxxxx plodin. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx formulačním xxxxx, který xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xx normálních xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx výroba xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx sklizni xxxxxxxx významná xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxx podobné xxxxxx xxxxx xx tyto xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx výnos xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx skladovatelnosti.

Tyto xxxxxxxxx xxxxx obvykle x xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx po ošetření xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx dočasné, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx doporučené xxxxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx aplikace xxxxxxxx dávky.

Jestliže se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxx za nevýznamné xx srovnání x xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx požadován důkaz xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx o velikosti xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx hlavních xxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xx náchylnost ke xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, x xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx relevantní. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx xx xxx povolen.

Jestliže xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s jiným xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx stát x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx EPPO.

Musí xxx provedena statistická xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, řízky, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxx x bodem 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx xxxx x rostlinných xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx významná rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která jsou xxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx následných xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx

Xxxx požadovaných informací

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx rostliny včetně xxxxxxxxxx plodin.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx účely množení.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx případů, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vyloučeny xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, řízků, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx x normální růst.

Obecné xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx ISTA.

6.6.4   Účinky xx xxxxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx negativní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx provedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx oddílu. Xxxxxx xxxx xxx popsány xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6,1 xx 6,6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx zaměřeným xx xxxxxx, xxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxx vzniknout, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx k zamezení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx je xx možné, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx profilu x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektech xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xxxx být věnována xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx infekčnosti xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx eliminace xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx a jiné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, je podstatné, xxx xxx x xxxxx předložené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xx xxxx povolení. Xxxxxxx musí být xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravku x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jsou totožné x těmi, o xxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx umožnily xxxxxxxx nebo xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx x charakteristiky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx nálezech,

—	pokud xxxxx xxxxxx toxického působení x

—	xxxxxxxxx nebezpečí spojené x xxxxxxx cestami xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Informace xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx toxicity xxxx xxxxx zejména xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nastane xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx vždy xxxxx x případě, xx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/ES xxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx B.1.a xxxx B.1.b xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x krys.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx být xxxxxxxxx xxxxxxx, x případech, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xxxxxxxx xxxx než 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx B.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx perkutánní toxicita

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x případě, xx žadatel nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx X0,3 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxxxxx toxicity

7.2.1   Kožní dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx umožní určit xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Schopnost přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, nebo xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kůži, xxxx xxxxxxxx je xxxxx zkušební metodiky xxxxxxxxxxxxx, že xxx xxxxx účinky xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X0,4 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx oči, xxxxxx potenciální vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, existuje-li podezření, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oči xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx dojít x xxxxxx xxxxxxx xx oči.

Zkušební metoda

Zkouška xxxx dráždivosti musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou X.5 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.3   Údaje x xxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xx styku x přípravky xx xxxxxxx rostlin (xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a toxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), xxxx xxxxxxxxx, vstupu, stupni x délce xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx 5 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx přípravek podle xxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx kůží, xxxxx xxx xxxxx xxxxx x absorpci xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxx sledování xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx základem xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx má obsluha x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx se látek xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx k dispozici, xxxx xxx xxx xxxxxx formulační přísadu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006

x)	xxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxx kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X určitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin x/xxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. O xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xxxx xxx rozhodnuto xxxxxx od xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x možnosti expozice xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x k dostupným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx přípravky.

7.6   Shrnutí a xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xx xxxxxxx relevantních xxxxxxxx a xxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxx xxx člověka x xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXX PRODUKTECH, XXXXXXXXXXX X KRMIVECH XXXX XX XXXXXX XXXXXXX

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x tímto oddílem xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx extrapolaci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx předložených o xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX A CHOVÁNÍ X ŽIVOTNÍM PROSTŘEDÍ

Platí xxxxxx ustanovení jako x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí z xxxxx x oddílu 7 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

10.   ÚČINKY XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné x xxxx, aby umožnily xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx a faunu) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx výsledkem xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo opakované xxxxxxxx x xxxx xxx vratný, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx musí vycházet x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxxx, xxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zejména xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx výstražných xxxxxxx, signálních xxxx, xxxxxxxxxxx standardních xxx x nebezpečnosti x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx obalu (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a dlouhodobých xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx xxxxx uvést xxxxxxx potenciálně nepříznivé xxxxxx zjištěné při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x provést x xxxxx xxxxxxxxx studie, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx mechanismů xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, již xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx jsou pro xxxxxxxxxx, xxx musí xxx xxxxxx provedena, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx oddílem 9 části X xxxx xxxxxxx. Xxx odhad xxxxxxxx organismů xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx významnosti výsledků xxxxxxx xx xxxx, xxxxx je to xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kmene.

10.1   Účinky xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.1 xxxxx B xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být poskytnuty xxxxxxxxx uvedené v xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8,3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, že xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxx včely

Pokud xx základě xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x bodě 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxx xx základě dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, musí xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X rozhodnutí x nezbytnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxxxx xxxxxxx posudek. Xxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx účinnosti.

Zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx možným xxxxxxx xx přirozeně xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (IOR). Zejména xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx integrované ochrany xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx studiemi xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxx x xxxxx studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX XX ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxxx xx dopadu xx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s pokyny xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x rozhodování, zejména xxxxx xxx x xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, k xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx musí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x životním xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx zabránění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx minimalizaci x pro xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

---

(1)  Úř. xxxx. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 1 v xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.

(6)  Publikace Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxx Xxxx x Xxxxxx (2009), XXXX 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 365, 31.12.1994, s. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, zkratka pro „xxxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x usmrcení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené době xxxxxx zkoušky.

(9)  LR50, zkratka xxx „xxxxxxx dávka, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx poloviny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxx trvání xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx pro „xxxxxx dávka, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x vyvolání xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx testované populace xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXXX Microbial Xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx, XXXXX Xxxxxx 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, s. 1.