Plné znění - 32013R0284

PŘÍLOHA

ÚVOD

Informace, které mají xxx předloženy, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky.

1.1

Informace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

1.2	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na zdraví xxxx a zvířat xxxx na podzemní xxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx.

1.3	Xxxx být zahrnuty xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx produkty a xxxxxx známé x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx účinky.

1.4

Informace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx relevantní xxxxx z dostupné xxxxxxxxx odborné literatury xxxxxxxxxx xx danou xxxxxxx xxxxxx, metabolity x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx druhy. Musí xxx předloženo xxxxxxx xxxxxx údajů.

1.5

Informace xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx jedna x xxxxxxxxxxxxx podmínek: a) není xx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx to xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxx je xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testovacích xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 6. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx validované xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zkušební pokyny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.7	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.8	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2010/63/XX&xxxx;(1).

1.9	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

1.10	Informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x formulačních přísadách xxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgány požádají x xxxxxxxxx dodatečných xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

1.12

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx: x) xxxxxxxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx bude xx nebude xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx necílové xxxxx, xxxxxxxx, společenstva a xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx pomoci a xxxxxx xxxxxxxx diagnostických x terapeutických opatření, xxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx osob; e) posouzení rizika xxxxxx x chronické xxxxxxxx spotřebitele, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxx jedné xxxxxx látce; f) odhad xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx krmené a xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxx pro jiné xxxxxxxx druhy obratlovců; h) předpověď xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na necílové xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx prostředí x xxxxxx xx necílové xxxxx; x) xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

1.13	Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.14	Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), pokud xxxx x dispozici. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx metod xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx minimální xxxxx, xxxxx mají xxx předloženy. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxx konkrétních xxxxxxxxx, xxxxxxxxx použití, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx x schváleny xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx životního prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

3.1	Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx být provedeny x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/ES (4), xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx zvířat xx xxxxxxx prostředí.

3.2

Odchylně od xxxx 3.1 xxxxx xxxxxxx x analýzy xxxxxxxxxx podle ustanovení xxxxxx 6 xxxxx X a X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx instituce, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxx požadavky: a) mají k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x technickými xxxxxxxxx x zkušenostmi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x měření, o xxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx schopny xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanoveného xxxxxxxx; x) xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx a x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx; xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx správnost měření; d) poskytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx; x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x místu jejího xxxxxxxxx a zkoušených xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx práce xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxxx, výpočtů a xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx záznamy x xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx povolen.

3.3

Úředně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x, pokud x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx prokázaly, xx jsou schopny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2, — umožnit xxxxxxxx inspekce, xxxxx xxxxx členský stát xxxxxxxxxx organizuje na xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx 3.2.

3.4

Xxxxxxxx xx xxxx 3.1: 3.4.1 Zkoušky x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx získání xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxx xxxxxxx xxx x lidské xxxxxx, xxxxx provádět úřední xxxx úředně xxxxxx xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x bodech 3.2 x 3.3. 3.4.2 Xxxxxx prováděné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, i xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx laboratorní praxe xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx platné, xxxx xx eliminuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxx x případě xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx toxicity. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx na studie xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.1

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, který xxxxx mít xxxxxxxxx x xxxx složky xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx nějž xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx být uplatněny xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx materiál xxxxxxx radioizotopy, xxxx xxx značení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx jednom xxxx více xxxxxxx xxxxx potřeby) xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx metabolismu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx distribuce účinné xxxxx x jejích xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xx obratlovcích xx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxxxx metody. Zvažované xxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxx in vitro x xxxxxx xx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx zkouškami in xxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx s xxxxx udržet xxxxx xxxxxx použitých xxx xxxxxxxx na xxxxxx.

5.2	Xxx xxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx zacházení x xxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx umožňují.

5.3	Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx prováděny xxxxxxx xxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx lidem a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

X xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. Například zahrnutím xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx dávkových xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx v rámci xxxxx studie je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx metod x metodických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx výrobci

1.4	Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.2

Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx

1.4.3

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, synergentech x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.6

Xxxxxx

XXXXX 2

Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

2.1

Vzhled

2.2	Výbušné x xxxxxxxx vlastnosti

2.3	Hořlavost x xxxxxxxxx zahřívání

2.4	Acidita/alkalita x xxxxxxx xX

2.5	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.6	Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxx skladování x xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

2.8	Technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

2.8.1

Smáčitelnost

2.8.2

Perzistentní xxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx dispergování x xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.4

Xxxxxx xxxxxx x stabilita xxx xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.5.2

Xxxxx xxxxxx

2.8.5.3

Xxxx

2.8.5.4

Xxxxxxx x celistvost

2.8.6

Emulgovatelnost, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx emulze

2.8.7

Tekutost, xxxxxxxxxxxxx x prášivost

2.9	Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x nimiž xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.11	Xxxx xxxxxx

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x zamýšleném xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky

3.5	Metoda xxxxxxxx

3.6	Xxxxx a termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.7	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx fytotoxickým účinkům x xxxxxxxxxx xxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxx x použití

ODDÍL 4

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

4.1	Bezpečnostní xxxxxxxxx x jiná bezpečnostní xxxxxxxx k ochraně xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxx

4.4	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály

4.5	Postupy xxx xxxxxxxxx nebo dekontaminaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jeho xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx postupy

4.5.2

Řízené xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx metody

Xxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx povolením

5.1.1

Metody xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

5.1.2

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí

5.2	Metody pro xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

XXXXX 6

Xxxxx x účinnosti

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx zkoušky

6.2	Zkoušení účinnosti

6.3	Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.4

Xxxxxx xx xxxxxxx zpracování

6.4.5

Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx množení

6.5	Pozorování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1

Xxxxx xx xxxxxxxx plodiny

6.5.2

Dopad xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.3

Xxxxxx xx užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Úvod

7.1	Akutní xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx toxicita

7.1.2

Dermální xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.1.5

Xxxx xxxxxxxxxx

7.1.6

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin

7.2	Údaje o xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx obsluhy

7.2.1.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx expozice xxxxxxx

7.2.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx obyvatel

7.2.2.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

7.2.2.2

Měření expozice xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx absorpce

7.4	Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX 8

Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx

XXXXX 9

Osud x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úvod

9.1	Osud x xxxxxxx v xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx odbourávání v xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.1.2

Xxxxx studie

9.1.1.2.1

Studie xxxxxxxx x xxxx

9.1.1.2.2

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

9.1.2

Xxxxxxxx x xxxx

9.1.2.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách

9.1.3

Odhad xxxxxxxxxxx x xxxx

9.2	Xxxx x xxxxxxx ve vodě x x xxxxxxxxx

9.2.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v povrchových xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.3

Xxxxxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách

9.2.4.2

Doplňkové xxxxx xxxxxxx

9.2.5

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx

9.3	Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ovzduší x xxxxxx xxxxxxxx

9.4	Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx ostatní xxxxx xxxxxxxx

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Úvod

10.1	Účinky na xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1

Xxxxxx na xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx orální toxicita x xxxxx

10.1.1.2

Xxxxx vyššího xxxxxx x xxxxxxx

10.1.2

Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx xxxxx ptáků

10.1.2.1

Akutní xxxxxx xxxxxxxx x savců

10.1.2.2

Údaje xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx)

10.2	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x ryb, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx

10.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxx dlouhodobé x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, vodních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

10.2.3

Xxxxx zkoušení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx členovce

10.3.1

Účinky na xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx toxicita x xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx toxicita

10.3.1.1.2

Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx

10.3.1.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx účinky

10.3.1.5

Klíckové xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx tunelu

10.3.1.6

Polní xxxxxxx x xxxxxx medonosnou

10.3.2

Účinky xx necílové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx

10.3.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx členovců

10.3.2.2

Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx „vystárnutých“ xxxxxxx (aged xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx členovci

10.3.2.4

Polní zkoušky x xxxxxxxxxx členovci

10.3.2.5

Ostatní xxxxx expozice xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx mezo- x xxxxxxxxxx

10.4.1

Xxxxxx

10.4.1.1

Xxxxxx – xxxxxxxxxx účinky

10.4.1.2

Žížaly – xxxxx studie

10.4.2

Účinky na xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx

10.6	Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

10.6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.3

Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

10.6.4

Polopolní x polní xxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (flóra x xxxxx)

10.8	Xxxxx xx xxxxxxxxx

XXXXX 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXXX 12

Klasifikace x xxxxxxxxxx

XXXXX 1

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx identifikovat xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x definovat xx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxx x xxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, funkce, xxxxx xxxxxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx kontaktní xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxx uvedeno xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x účinných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x výrobních xxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxx vyrábí. Uvede xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxx telefonu, x-xxxxxxx adresa x xxxxx xxxx).

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x současné xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx čísla xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže se xxxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxxx xxxxx xxxxxx podobných, xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx podrobně xxxxxxx. Navržený obchodní xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx k záměně x obchodním xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx jediný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (xx xxxxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxx) a udávaný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a případně xxxxxxxxxxxx obsah xxxxxxxx (xxxx. xxxx a xxxxxx) xxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvolňováním (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxx xxxxx (nezapoudřené) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a rychlost xxxxxxxxxx. Pokud je xx možné, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Council (XXXXX). Xxxxx xx použije xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx skutečnost xxxxxxxxx a xxxx xxx předložen podrobný xxxxx použité metodiky.

Koncentrace xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být vyjádřena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x % xxxx. x x/xx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, těkavé xxxxxxxx (xxxxxxxxx bod xxxx 50&xxxx;°X) nebo xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx 1 Xx xxx 20&xxxx;°X),

—	x % xxxx. x x/x xxx xxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxxxxx xx formě xxxx,

—	x % xxx. x % xxxx. xxx plyny.

1.4.2   Informace x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci (XXX) xxxx xxxxxxxx obecné xxxxx xxxxx XXX x jejich čísla XXXXX x xxxxx Xxxxxxxx komise (XX), xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. V případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxx, xxxx sůl, xxxxx, anion nebo xxxxxx xxxx přítomny.

1.4.3   Informace x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x formulačních xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx možno identifikovány xxxx chemickým názvem xxxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx, jestliže xxxxxx v uvedeném xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx a xxxxxx xxxxxx (IUPAC) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (XX). Musí být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EK x xxxxx Chemical Xxxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxxxx existují. Pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx směsí, musí xxx uvedeno xxxxxxx. Xxxxxxxx uvedené informace xxxxxxx, synergent xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx obchodní název, xxxxx xx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxx x souladu x xxxxxxx 31 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006&xxxx;(5). Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

Xxx formulační xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (lepidlo);

b)	odpěňovač;

c)	prostředek xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (xxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

Musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x kód xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

Xxx x xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx posledního xxxxx „Xxxxxxxx x xxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx XXX pro výživu x xxxxxxxxxxx (XXX) x Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX)“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxx pesticidů (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není x této xxxxxxxx xxxxxx definován, musí xxx xxxxxx úplný xxxxx fyzikální povahy x fyzikálního xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx funkcí:

a)

akaricid;

b)	baktericid;

c)

fungicid;

d)

herbicid;

e)	insekticid;

f)	moluskocid;

g)	nematocid;

h)	růstový xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

ODDÍL 2

Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x jejichž povolení xx xxxx, splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO/WHO. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx musí žadatel xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxx barvy x xxxxxxxxxxx stavu přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx výbušné a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 6 Doporučení XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx“&xxxx;(6), xxxx xxx přijat xxxxxxxxxx xxxxx založený xx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x samovolné xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx hořlavá rozpouštědla. Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx 6 Doporučení XXX xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx nazvaném „Xxxxxxxx pro zkoušky x xxxxxxxx“, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxx být stanoveno x uvedeno samovolné xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx a hodnota xX

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xX xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

X případě pevných x nevodných kapalných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pH 1% xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

V případě xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (pH &xx; 4) xxxx xxxxxxxxx (xX &xx; 10), xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx alkalita.

2.5   Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxx smykových xxxxxxxxxxx x xxx teplotách 20&xxxx;°X a 40&xxxx;°X x xxxxxxx společně xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X kapalných přípravků xx ochranu xxxxxxx, xxxxx obsahují ≥ 10&xxxx;% xxxxxxxxxx x xxxxxxx kinematická xxxxxxxxx xx xxx 40&xxxx;°X xxxxx xxx 7&xxxx;×&xxxx;10–&xxxx;6 x2/x, xx xxxxxxxxx xxxxxx čistého xxxxxxxxx xxxxxxx xxx teplotě 25&xxxx;°X x uvede xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx hustota

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx sypná xxxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxx) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx ve formě xxxxxx nebo xxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx 14denním xxxxxxxxxx xxx 54&xxxx;°X. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxx (xxxxxxxxx 8 xxxxx xxx 40&xxxx;°X, 12 týdnů xxx 35 °C xxxx 18 týdnů při 30&xxxx;°X) xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx doba použitelnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxxxx xxx xxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx x měsících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xxx teplotě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vyrobeném xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxx o obsahu xxxxxxxxxxxx nečistot, x xx xxxx x xx uskladnění.

2.8   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny x uvedeny technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pevných přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se před xxxxxxxx xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx perzistence xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx xxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx dispergování x xxxxxxx disperze

Musí xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx vodě.

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx vodné xxxxx-xxxxxx (SE), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (EG).

2.8.4   Stupeň xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx stabilita

2.8.5.1   Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx na xxxxxx xxxx.

X případě prášků x xxxxxxxxxxx koncentrátů xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx prachu

Musí xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Pokud xx xxxxxxxx &xx; 1&xxxx;% xxxx. xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx velikost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx částic.

2.8.5.3   Otěr

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx granulí x xxxxxx, xxxxx xxxx baleny xxxxx.

2.8.5.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

Xxxx být stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx následující vlastnosti:

—	tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxx prachotvorných xxxxxx xx urychleném skladování xxxxx bodu 2.7.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x chemická kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx má xxx xxxx použití xxxxxxxx

Xxxx xxx stanovena a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxx musí xxx stanovena a xxxxxxx jak distribuce, xxx x xxxxxxxxxx.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné xxx klasifikaci přípravku xx ochranu xxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx být x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx rostlin.

3.1   Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx stávajících x xxxxxxxxxxxx oblastí použití:

a)	polní xxxxxxx, např. x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, lesnictví x vinohradnictví, pro xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx, okrasnou xxxxx x hubení xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

3.2   Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx účinek;

c)	inhalační xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

Navíc musí xxx xxxxxxx, zda xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx působí v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx to xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx klíčení, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedena aplikační xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x, kg, xx xxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, m3).

Aplikační dávky xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jedné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x, xx, xx nebo x/xx,

—	xx nebo x/x3,

—	x, xx, ml xxxx x/xxxx.

Xxx plodiny v xxxxxxxxx prostředí x xxx zahrádkářství xx xxxxx xxxxxx x:

—	x, xx, ml nebo x/100&xxxx;x2, xxxx

—	x, xx, xx xxxx x/x3.

Xxxxx xxxxxx látky se xxxxxxxx xxxxxxx x:

—	x xxxx xx/x, xxxx

—	x xxxx xx/xx.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx aplikace

Navržená xxxxxx aplikace musí xxx xxxxxx popsána x uvedením typu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx objemu.

3.6   Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxxxxx počet aplikací, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. V případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx rostlin, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismů. Xxxxx možnosti musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx jak pro xxxxxx aplikaci, xxx xxx maximální xxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodin

V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedených x souladu x xxxxx 6.5.1.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxxxx plodin.

3.8   Navržený xxxxx k xxxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx vytištěn na xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx letácích.

ODDÍL 4

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx intervaly x xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x ochraně xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 7 x 8 x xxxx být těmito xxxxx podloženy.

V případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, lhůty xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx nebo na xxxxxxxxxx plochách xxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxx.:

x)	xxxxxx xxxxx (ve xxxxx) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx příslušnou xxxxxxx;

x)	xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx vstup xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx dnech) xxx xxxxxxxx vstup xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití;

e)	čekací xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xx xx xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx informace x jakýchkoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření

Žadatel xxxx xxxxx doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, podrobné postupy xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx u xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxx. Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx účinnost xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx o spalinách. Xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x metody x postupy pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx minimalizaci vzniku xxxxxx nebo xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby musí xxx uvedeny xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxx (xxxx. na xxxx, xx xxxxxxxx).

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx postupy, které xxxx xxx dodrženy x xxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx musí xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vozidel x xxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx obyvatel, xxxxxx xxxxxxxx osob;

e)	opatření xxxxx pomoci.

4.4   Balení x xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), velikosti x xxxxxxxx, tloušťky xxxxx, velikosti xxxxxx, xxxx uzávěru a xxxxxxx. Xxxx xxxx xxx navržen xxx, xxx xx nejvíce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx o xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx uživatele), tak xxxxxxx množství (na xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx likvidace xxxxxx x toxických xxxxxx. Xxxxxxxx způsoby likvidace xxxxx mít xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx finančně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx.

4.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx postupy

Pokud xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupy (xxxx. xxxxxx x jinými xxxxxxx xx účelem xxxxxx méně xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxx xxxxxxx x xxxxxxx náhodného xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx xxx popsány. Xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx vzniklé xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx obaly xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 94/67/ES (7).

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx likvidace xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o alternativní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Analytické metody

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx použité xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x sledování xx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx metod, xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, použitých xxxxxxxxxxx x podmínkách.

Na xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx technické účinné xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx složek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx referenčních xxxxx pro relevantní xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx x) x x) x xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx společnost.

5.1   Metody xxxxxxx xxx získání xxxxx xxxx xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx stanovení:

a)	účinné látky x/xxxx xxxx varianty x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx xxxx které xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx z odbourávání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx, že přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx více xxx xxxxx účinnou látku x/xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx každou x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx společná xxxxxx, xxxx být uvedeny xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx chromatogramy, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx rozsah xxxxxxxxxxxx jiných látek xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxxx xxxxx. Rozsah xxxxxxxxx musí přesahovat (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx třemi xxxx xxxx koncentracemi xxxx xxxxx stanovení s xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a korelační xxxxxxxxxx x předložen xxxxxxxxxx graf. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx nelineární xxxxxx, xxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x počet xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx nečistoty x, xx-xx to nezbytné, xxx xxxxxxxxx formulační xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vytváří xxx skladování xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny metody, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	x půdě, xxxx, sedimentu, xxxxxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx použitých xxx xxxxx studií xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x krmivech, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx matricích xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx expozice obsluhy, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx;

x)	x xxxx na rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zpracovaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, krmivech x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx reziduí;

f)	v xxxx, xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx vodě, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx metod. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx validované xxxxxxxxxxx (konfirmační) metody.

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxx.

Xxxxx musí být xxxxxxxxx při XXX x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. LOQ xxxx být xxxxxxxxx x uvedena pro xxxxxx složku xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxx kontroly x sledování po xxxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xx nejmenší xxxxxxx x běžně xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že mohou xxx uplatněny xxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky stanovenými x xxxx 5.1.1, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx uvedená x xxxx 5.1.1.

Metody, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komoditách, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx,

—	x xxxxxxx tekutinách x xxxxxxx,

—

x xxxx,

—

xx xxxx,

—	x ovzduší, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxx xx této povinnosti xxxxxxxx, xxxxx prokáže, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx metody předložené x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx stanovení xxxxx xxxxxx zahrnutých do xxxxxxxx reziduí. Xx xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x přesnost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx XXX x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxxx LOQ. XXX xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx složku zahrnutou xx definice xxxxxxx xxx sledování.

Pro xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím validace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX 6

Údaje x xxxxxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx možné xxxxxxxxx xxxxxx a rozsah xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxxxxx kontrolními xxxxxx a, pokud xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití.

2.

Počet xxxxxx, které xxxx xxx provedeny a x xxxxx má xxx xxxxxx zpráva, xxxx odrážet faktory, xxxx je xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, včetně rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, klimatických xxxxxxx, xxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx, stejnorodosti xxxxxx, xxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

3.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x tomu, aby xxxxxxxxx, xx způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro dané xxxxxxx a pro xxxxx podmínek, které xx pravděpodobně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx xxxxxxx zamýšleno, xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, xx xxxxxx v xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, v nichž xxxx pokusy provedeny, xxxx tvrzení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sezónních xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a předloženy xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plodiny (xxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx, nebo případně x xxxxxxxxxxxx, x xx obvykle alespoň xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxx sezóny xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyslovených xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx plodin xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx pokusů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Jestliže x důvodů xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx omezenou hodnotu xxx posouzení účinnosti, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx žádost příslušného xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx podmínkách, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, kterou xxxxxxxx. Xxxx zprávy xxxx xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x cílem odůvodnit xxxxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x, xxxxx přípravek xx ochranu rostlin xxxxxxxx více než xxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x spolehlivosti xxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxxxxx očekávaných účinků xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx je to xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxxx xx srovnání s xxxxxxxx referenčními přípravky, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx: xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xx podmínek x xxxxxxx zamýšleného xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx: xxxxxx xxxxxxx, zemědělství, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx). Pracovní spektra, xxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxx jako u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx možné, xxxxxxx se referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich stanoveným xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x míře, xx xxxxx xx xxxx xx xxxxx, xx xx nepříznivé xxxxxx (na xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx neošetřenou plodinu xxxx plochu xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ošetřeny, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přítomen v xxxxxx míře, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xx přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx skupiny. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx různé xxxx růstu, popřípadě xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx druhů x jejich xxxxx xxxxx nebo rasy, xxxxx xx pravděpodobné, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxx, mohou xxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxx účinků xx xxxxx, xxxxx mají xxx ošetřovány, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx vzorku řady xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku.

Délka xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx jedna xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx, termíny x xxxxxx aplikace xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existují xxxxxxxxxxx důkazy o xxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxx, že působení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx adjuvans, xxxx xxx poskytnuta informace x xxxxxxxx směsi.

Pokusy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx částmi xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Návrh, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x zprávy x xxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx pro ochranu xxxxxxx (XXXX). Odchylky xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné normy XXXX x xx xxxxxx popsán a xxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx zhodnocení údajů.

Musí xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxx analýzu xxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x jakosti.

6.3   Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výskytu x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důležitá z xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxx druhy xxxxxxxxxx organismů nebo xxxxx plodiny), musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jestliže xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytovat xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxx, že je xxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx strategie xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence x cílových xxxxx. Xxxx strategie postupu xxxx xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx stávající xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x odkazovat xx xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx plodiny

6.4.1   Fytotoxicita x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo x xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X herbicidů se xxxxxxxx zkoušení s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx jiné přípravky xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx dočasné, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyšších než xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx plodiny. Xxxxxxxx xxxx pozorovány vážné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx průměrné xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx výnosu.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx hlavní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně vlivů xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx mohou mít xxxx na náchylnost xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx informací nezbytných xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx podobnosti s xxxxxxxx plodinami, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxx plodinách x xxxxxxxxxx, jak dalece xxxx xx způsoby xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xx-xx xx relevantní. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxx xx xxxx.

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 6.2.

Jestliže jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a možného xxxxxxx snížení výnosu xxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X případě xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx výnos nebo xx xxxxxxxxxx složky xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na výnos xx xxxxxxxxxx včetně xxxxx o době xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx pozorování xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx zrn, xxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx posouzení v xxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxx 6.2. x 6.4.1.

Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxxxx zkouška xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx účely xxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, které xxxx xxx použity xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Tyto xxxxx x pozorování xx xxxxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxx hlíz x xxxxxxx.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků

6.5.1   Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Jestliže xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s bodem 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx xxxx x rostlinných xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx až xx xxxx výsevu nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx významná xxxxxxx xxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx být xxxxxxxxxx aktivní xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinků na xxxxxxx xxxxxx následných xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření přípravkem xx ochranu xxxxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinků xx jiné xxxxxxxx xxxxxx obvyklého souboru xxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxxxxx náznaky, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx na tyto xxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx po očištění x xx neexistuje xxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

6.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pozorovány xxx xxxxxxxxx provedených x souladu s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xx volně xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, x v xxxxxxx integrované ochrany xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxx účinky na xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 7

Toxikologické xxxxxx

Xxxx

1.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx klasifikaci xxxxx x xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx obavy.

2.	Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje a xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xx jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx:

x)	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx průběh x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyčerpávajícími xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx expozice.

Ačkoliv xxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rovněž xx vhodných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008.

7.1.1   Orální toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, musí xxx xxxxxxxxx zkouška xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx případě xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena xxxxxx xxxxxx toxicita xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx celé směsi.

7.1.2   Dermální xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx alternativního xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, musí xxx xxxxxx xx xxxxxxx provedena zkouška xxxxxxxx toxicity. X xxxxxxx případě xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je třeba xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx toxický xxxxxxxxx celé směsi.

Místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx stanovená x xxxxx dermální xxxxxx.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx u xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx uvolňuje.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí být xxxxxxxxx, xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx zkapalněný xxxx;

x)	xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx v zařízení xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx dodáván x aerosolovém xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xx formě xxxxxx xxxx granulí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru &xx; 50&xxxx;μx (&xx;1&xxxx;% xxxx.);

x)	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx &xx; 1 × 10-2 Xx x má xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx být aplikován xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, studie xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nevyžaduje. Za xxxxx účelem xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je třeba xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx celého xxxx, xxxxxxx se xxxxx expozice xxxxx/xxx.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xx xxxx xxxx xxx xx existujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx je rozpracovat xxxxxx metody postupného xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxx dráždivosti při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx vitro (xxxx. modely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokožky);

3)	úvodní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zvířete x x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

4)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zvířatech.

Je xxxxx xxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx získání informací x dráždivosti.

Místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008, musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístupu uvedena xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody spolehlivě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx kožní dráždivosti xxxxx složek. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx složek xx xxxxxxxx potenciál xxxx xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx studie xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Před xxxxxxxxxx studií oční xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx musí xxx xx xxxxxxxxxxxx relevantních xxxxxxx xxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx nedostatečné, xxx pomocí xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení získat xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx in xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx leptavost/dráždivost;

2)	provedení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx oční dráždivosti xx xxxxx x xxxxx určit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx (xxxx. BCOP, XXX, XXX, XXX-XXX), x xxxxx xxxx získány xxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo dráždivých xxxxx, x xxxxx xxxx k xxxxxxxxx;

4)	xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zvířete, x v případě, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

5)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx dalších xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxx být xxxxxxx xxxxxxx oční xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx složek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx kůže

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxx přísadách xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže. X takovém případě xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxx možné účinky xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uzlin, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx test xx morčatech. Pokud xx x dispozici xxxx xx morčatech (xxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx XXXX x poskytující xxxxx xxxxxxxx, další testy xx s xxxxxxx xx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx neprovádějí.

Jelikož xxxx látka senzibilizující xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, je xxxxx x případech, kdy xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx senzibilizace xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, x xxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx (xxxx. pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx).

Xxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx přípravku uvedeny xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx případ xx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx akutní toxicity xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx, zejména pokud xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, x k xxxxxxxxx informacím xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x obdobnými xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx souvisejí s xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jako xx míchání, xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx souvisejí x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx obsahujících přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oblasti, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx rostlin;

c)	okolními xxxxxxx xxxx, kteří xx xxxxxxx nacházejí x xxxxxxx, kde xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, nebo v xxxx bezprostřední xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx oblasti xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich blízkosti, xxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ošetřené xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx východisko xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx obsluha xxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx etiketě.

7.2.1.1   Odhad expozice xxxxxxx

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx relevantní, xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v přípravku x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx vždy.

Podmínky provedení xxxxxx

Odhad xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx aplikační xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, případně s xxxxxxx na požadavky xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx se xxxx zabývat mícháním/plněním x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx x velikosti nádob, xxxxx xxxx být xxxxxxx, aplikační xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx podmínky xxx pěstování xxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx zohledněním xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx dosažitelný xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je pro xx snadné. Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxx xxx při xxxxxx xxxxx x xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Studie xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelech xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx v xxxxxxx, xxx výsledky odhadu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx jedna z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxx, xx xxxxx x překročení xxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se směrnicemi 98/24/XX a 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zohledňujících navržené xxxxxxxx použití.

7.2.2   Expozice xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx místních xxxxxxxx x okolních xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečných xxxxxxxxxxx.

7.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx tento odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx x tank-mixu.

Žadatel xxxx xxxx x xxxxx, xx okolní osoby xxxxx být exponovány xxxxx xxxx po xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obyvatelé xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, ale ne xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xx x expozici xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx orálním xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx přenosu x xxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx odhad xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx okolních xxxx x místních xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx obyvatel musí xxx proveden xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nepoužívají xxxxx xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx.

7.2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x místních xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ke xxxxx xxxx xxxxx xx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

X případě, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx když x dostupných výpočtových xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje, se xxxxxxxx údaje o xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx provedena xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx informace xxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxxx xxxxxxxx xxxx x lhůt xxx xxxxxxxx vstup.

7.2.3.1   Odhad expozice xxxxxxxxxx

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx odhad, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx za xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxxx dojde. Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx odhad xxxxxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx k xxxxxx expozici xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Podmínky provedení xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx pro plodiny x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, trvání expozice, xxxxxxxxx dávky, počtu xxxxxxxx, minimálního xxxxxxxxx xxxx postřiky a xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx x množství xxxxxxx, xxxxx se xxxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx proveden za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx účinný a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx zaměstnanci xxxxx nosit, xxxxxxxxx xxxxx, xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx pracovníků

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde. Xxxxxx xxxx xxx eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, že je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx když x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx údaje o xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx expozice.

K xxxx xxxxx v případě, xxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 naznačují, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx dojde x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx;

x)	xx možné, xx xxxxx k překročení xxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx se xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx být provedena xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx absorpce

Účelem xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx být provedena x xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx není xxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx údaje xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx možno x xxxxxxxx xxxxxx kůže xx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx formě xxxxxxxx xxx použití (xx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx x jistotou.

7.4   Dostupné xxxxxxxxxxxxx údaje týkající xx xxxxxxxxxxxx přísad

Je-li xx xxxxxx, uchazeč xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx informace:

a)	registrační xxxxx x xxxxxxx s xx. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. a) xxxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx x xxxxxxx c) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Musí xxx xxxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 8

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx a xxxxxxxxx x reziduích x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, se xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx lze xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 9

Osud a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

1.	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).

1.1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx xxx předpokládané xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx produktů: — které xxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxxxx přidané xxxxxx xxxxx, — xxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx při xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxx jejichž xxxxxxxxxx xxxxxx (&xx; 5&xxxx;%) xxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx, na xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a x xxxxxxx, x xx xx navrhovaném použití xxxx xxx probíhajícím xxxxxxxxx.

1.2

Xxx xxxxx provedení xxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx následující xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx půdy, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx organismy (xxxxxx x chronická xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxxx vody (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, jimž xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx – xxxxxxxx (XXXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx (PECGW): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx – xxxxxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3	Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx koncentrací musí xxx xxxxx x xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x x účinné xxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

1.4

Jestliže xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, — xxx xxxxx xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.5	Xxxxxxxxxx informace xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

2.

X pevných xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, ošetřeného x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prachu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx. Dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozptylu prachu, xxxxxxx se pravděpodobné xxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prachu x xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x chování x půdě

9.1.1   Rychlost xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx potřebné pro xxxxxxxxx 50 % a 90&xxxx;% xxxxxx látky (XxxX50xxx x XxxX90xxx) xx laboratorních podmínek.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.1.2.1 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx alespoň xxx čtyři xxxx xxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použitými xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x body 7.1.1 x 7.1.2.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty XxxX50 x 90 xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x případě anaerobní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 7.1.1.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kinetika xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxx účinné látky, xxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxx posouzen xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx xxxxxxx X10 xxxx xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxxxx studií xxx xxxxxxx teplotách.

Musí xxx xxxxxxx spolehlivé xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx tři xxxx půdy použité xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkách.

9.1.1.2   Polní xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Studie rozptylu x půdě

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhady xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (DisT50field x XxxX90xxxxx) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% (XxxX50xxxxx x XxxX90xxxxx) xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx získaných pro xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, rozkladné a xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx studie xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lokalitách) xxxx xxxxxxxxxx tak xxxxxx, dokud xx xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx nebo xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Studie xxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné látky x metabolitů x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx studie xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx podmínky

Dlouhodobé xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx alespoň xx dvou xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxx lokalitách x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx k dispozici xxxxxx zahrnuté do xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 6 xxxxx, xxxx být xxx x xxxxxxxx studie, xxxxx xx být xxxxxxxxx, projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x půdě

Zveřejněné informace xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx a rozkladných x reakčních xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx požadována

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Platí ustanovení xxxxxxx x xxxxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx studie xx provádějí v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

—	mobility x xxxx,

—	xxxxxxxxxx vyplavování xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx provádět xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplavování, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odbourávání x xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXXX. Xxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx studie xx provádějí, pokud xxxxx provést extrapolaci x xxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Studie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx trvat po xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxx půdy, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aplikační xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx průchodu xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v pěti xxxxxxxx půdního xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx intervalech xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx srážky, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx týden.

Hloubka xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx 100&xxxx;xx. Xxxxx vzorky xxxx xxx neporušené. Xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxx xxxx xx xxxx. X xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jako x oblastech, xxx xxxxx xx povolení xxxxxxxxxx. Jestliže xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx narušena, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx 25&xxxx;xx.

9.1.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx vyplavování xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx mají xxxxxx vyplavování x xxxxxxx podmínkách xxxxxxxx xxxx experimentální venkovní xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x mobility. Typ xxxxxx, xxxxx má xxx provedena, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx. Xxxx studie se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s požadavky xxxx 7.1.4.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx realistickou nejhorší xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x typu xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aplikační xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx intervalech. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx vrstvách xxxxxxx profilu. Mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxxxxxx rostlin (kromě xxxxxxx x xxxxxxx x obvyklou zemědělskou xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx za xxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxx. V závislosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx hydrologická charakterizace xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx pozorovány xxxxxxx x půdě, xxxx xxx přesně popsány.

Pozornost xxxx být věnována xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jímání xxxx. Umístění těchto xxxxxxxx v xxxx xxxxx způsobit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxx XXXX se xxxxxxxx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x při nejvyšších xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xx kg suché xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxx odhadech xxxxxx XXXX, se xxxxxxxx x přímé x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x povrchu x vyplavování x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x anaerobní xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zahrnut xx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx počáteční xxxxxxx XXXX xxxxx xx xxxxxxxx pro účinnou xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx krátkodobé x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx PECS (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xx XxxX90 &xx; xxxxx xxx, a xxx xx xxxxxxxxxxx opakovaná xxxxxxxx, xx xx xx stejném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x otevřených vodních xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, estuarinních x mořských) musí xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x metabolity, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xx kontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxx zdrojů.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx „se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxx být xxxxxxxx rychlost a xxxxx xxxx cesty xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx z xxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx xxxxxx, textury xxxx xX.

Xxxxxxx výsledky xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ukazují příslušné xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx funkci xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx látkou;

b)

CO2;

c)	těkavými xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx extrahovatelnými xxxxxxx, a

f)	neextrahovatelnými xxxxxxx x půdě.

Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 60 xxx. Nicméně xxxx xxxxxx zkoušky xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 90 xxx, xxxxxxxx odbourávání zkoušené xxxxx začalo xxxxx xxxxxxx 60 dnů.

9.2.2   Studie xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx xxx uvedena, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx sedimenty xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nákresů, xxxxx ukazují xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvku xx xxxx a v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx látkou;

b)

CO2;

c)	těkavými xxxxxxxxxxxx xxxxx CO2;

d)	jednotlivými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx transformace;

e)	neidentifikovanými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a

f)	neextrahovatelnými xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxx nejméně 100 xxx. Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx cestu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxxxx, musí studie xxxxx xxxxx dobu. Xxxxx xx více xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx odbouráno xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 100 xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které se xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x účinnou xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, může být xxxxxxxxx uvedena xxxxxx xxxx/xxxxxxxx při působení xxxxxx světlo/tma.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.2.4   Odhad koncentrací x podzemních xxxxxx

Xxxx xxx definovány xxxxxxx xxxxxxxxxxx podzemních xxx x přihlédnutím k xxxxxxxxxxx zemědělským x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek).

9.2.4.1   Výpočet koncentrací x podzemních xxxxxx

Xxxxxx XXXXX xx musí xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx povolení se xxxx.

Xxxx xxx provedeny xxxxxxxxxx modely XX xxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx konkrétní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantní, musí xx xxx příslušné xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. X případě, že xxxxxxx x xxxx xx závislé xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx použity příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxx (xxxxxxx DegT50 x Xxx), xxxxx tuto xxxxxxxxx odráží. Pokud xx u zjištěných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx xxxxxx, xx se xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vyšších xxx 0,1&xxxx;μx/x, vyžaduje xx posouzení jejich xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx odhady (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx environmentální xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX, xxxxx xxxx x xxxxx x odbourávání xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx případ xxxxxx, xx vyplavování xx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a reakční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx definice xxxxxxx xxx posouzení xxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxx (viz xxx 7.4.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že se xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1 μg/l, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x typ x xxxxxxxx zkoušek, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x v sedimentu

Musí xxx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a fytosanitárním xxxxxxxxx xxxx podmínkám xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx nedojde, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) předpokládaných xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x povrchových vodách XXXXX x v xxxxxxxxx XXXXXX. Xxxxxx XXXXX x XXXxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxx relevantní xxx xxxxxxx, xxxxxxx x vodoteče.

Musí xxx xxxxxxxxx relevantní modelovací xxxxxxxx XX pro xxxxxxxxx xxxx. Faktory, xxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx XXXXX x PECSED, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, úletu, odplavení x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x atmosférické xxxxxxxx a zahrnují xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx vypařování, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x návaznosti na xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x výpočty xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx útvary (časově xxxxxx průměry). Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxx PEC xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx látky a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx identifikované xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx vody a xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x dokončení xxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx krátkodobých a xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX xxx příslušné xxxxxxx (xxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx tekoucí vody (xxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx pohyblivého xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx použity vhodné xxxxxx xxxxx s xxxxxxx na xxxxx x ekotoxikologických studií.

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxx stupně x xxx a podmínky xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny, xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.3   Osud x chování x xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v ovzduší x přenos vzduchem

Pokud xx překročen impuls xxx xxxxxxxxxx XX = 10–5 Pa (xxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx) xxxx 10–4 Xx (xxx xxxxxxxxxx x xxxx) xxx xxxxxxx 20 °C a xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (úletu), musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx aplikace (PEC) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx xxxxx xxx XXXX x PECSW xxxx být xxxxxx xxxxxxx vypařování (XXX). Xxxxxxx může xxx xxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx x uzavřeném prostředí. Xxxxx je to xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x průletovém xxxxxx xxxx polní pokusy x cílem stanovit xxxxxxx XXXX pocházející x xxxxxxxx v xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x opatření xx xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx cesty xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx kontaminaci x xxxxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxx xxxxx obsahující přípravky xx ochranu rostlin x úletu xxxxx xxxx,

—	xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxx xxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxx vod (ČOV) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx skladovacích xxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxx xx okrasnou xxxxx.

Xxxxxx XXX xx xxxx vztahovat x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám xxx xxxxxxxxxx intervalu, o xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxx relevantní xxx xxxxxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin je xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx toxicitu xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx prokázat, xxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx účinná xxxxx. Xxxxx xxx proto xxxxxxxxxxx překlenovací studie xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx nedošlo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx nichž xx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx.

2.	Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx zkoumáních x xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mechanismů x xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a nepříznivým xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu xxxxxxx 9. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxx v úvahu xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a účinné xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx případ x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx parametry xxxxxxxxx x xxxxx oddíle. Xxxxxxxx z dostupných xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxx xxxxxx (viz bod 8 xxxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxx studií, které xxxx xxxxxxx v xxxxxx 8 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 (xxxx. standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx organismy, včelami, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, půdní mezo-faunou x necílovými rostlinami). Xx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx získány xxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxx toxicitu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů x xxxxxx látce. Může xxx dostačující provedení xxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx xx xxxxxxx, který xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

6.	Xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 1.4.

7.	Xxx snadnější xxxxxxxxx významnosti výsledků xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxx x každého xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx založeno na xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx představuje xxx xxxxxxxx organismy. Xxx provádění posouzení xxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxx je „xxxxxxxxxx xxxxxx“ (XX). RQ xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x expozice (TER) x jako koeficient xxxxxxxxxxxxx (XX).

9.

Xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx studie navržena x cílem stanovit xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXx), xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx zaměřená xx xxxxxxxxx XX10 x XX20 x xxxx xxxxxxxxxxxxxx 95% xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx ECx, je xxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxxx bez pozorovaných xxxxxx (xxxx jen „XXXX“). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxx NOEC xxxxxxxx x rámci těchto xxxxxx.

10.

Xxx pevné xxxxxxxxx xx vyžaduje posouzení xxxxx xxxxx prachu xxx xxxxxxxx členovce x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se předkládají x souladu s xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x dispozici xxxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

11.

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x údaje xxxx xxx analyzovány xxxxxx xxxxxxxx statistických metod. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx podpořeny xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx došlo x expozici na xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx dojde x validaci x xxxxxxx xxxxxx studií x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, včetně xxxxxxxxx xxx xxxxxxx včelstva x xxxx xxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx posouzení rizika.

10.1   Účinky xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce

10.1.1   Účinky xx xxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx nepřímo exponováni, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rizika pro xxxxx.

X případě xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx množství účinné xxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx pelet xxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx i hmotnost xxxxx, granulí nebo xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx XX50  (8).

V xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedena koncentrace x xxxxxxx (xx xxxxxx xxxxx na xx).

Xxxxxxxxx rizika xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

10.1.1.1   Akutní xxxxxx xxxxxxxx x ptáků

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zkoumána, xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx výsledky xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x účinnou xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud je xx xxxxx, xxxxxxx XX50, xxxxxxx prahovou xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxx a xxxxxx, xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), x musí také xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx hodnoty XX50 xxxxx než pro xxxxxxxxxx sekundární xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx druhu xxxxxxxx ve studii xxxxxxx v bodě 8.1.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Nejvyšší xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přesáhnout 2&xxxx;000&xxxx;xx xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxx hmotnosti, xxxxx x xxxxxxxxxx xx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx mohou být xxxxxxxxxx vyšší dávky.

10.1.1.2   Údaje xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ptácích xxxx xxx provedeny xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx. v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx ran, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx přímo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 a 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx být prováděna x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx toxicita x savců

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx předpovědět xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce, xx třeba xxxxxx xxxxxx údaje x xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx pocházející x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 5.8 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (EU) č. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx vyššího xxxxxx x savcích

Studie xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxx, jestliže xxxxx xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx, že riziko xx xxxxxxxxxx.

10.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx divoce xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (plazy x obojživelníky)

Jestliže nelze xxxxxx předem xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx látce x xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xx třeba xx zabývat rizikem, xxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx. Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

Xxxxx účinky xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, řasy x x herbicidů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vodní makrofyty) xxxx být xxxxxxxx xxxx, kromě xxxxxxx, xxx možnost, že xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx organismů xxxxxxxxxx, xxxx xxx vyloučena.

Posouzení xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

10.2.1   Akutní xxxxxxxx x ryb, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nelze předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není možná.

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin může xxxxxxxxxxxx vodu, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx druhu x každé xx xxx/xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, a xxx, kde je xx relevantní, na xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Jestliže xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx závěr, že xx xxxxx x xxxxxx tří skupin xxxxxxxx citlivější, stačí xxxxxxx zkoušky xxxxx xx příslušné xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx dvě xxxx xxxx účinných xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxxxx, vyžadují xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xx rybách, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, řasách, x xxx, xxx je xx xxxxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 a 8.2.7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013. Xxx se xx nejvíce xxxxxxx xxxxxxxx xx rybách, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx bod 8.2.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxicity x ryb, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a organismů xxxxxxxx x sedimentu

Není-li xxxxxxxxx, že k xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx studie uvedené x bodech 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x nichž xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x odpovídajících xxxxxxxx xxxxxx látky (například xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx vyšší xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x to x faktor 10).

Xxxxx xxxx požadovány xxxxxx xxxxxxxxx toxicity x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, musí být xxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, projednány x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx organismech

Pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx studií s xxxxxxx látkou xxxx xxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx, mohou xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxx x bodě 8.2.8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxx xxx zkoumány možné xxxxxx na xxxxx, xxxxx případů, kdy xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx xxxx nepravděpodobná, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx xxxx, xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx ošetření xxxxxx, xxxx a přesazovaných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích;

d)	při xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx provedena, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxx spolehlivě odhadnout, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx stejná xxxx xxxxx než x xxxxxxxx účinné xxxxx, x souladu x xxxxxxxxx xxxx 8.3.1 x 8.3.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxx aplikace. Xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx na xxxxxx, xxxxx, kořeny, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx půdu xxxx xx xxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxx x zavlažování xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx rostlinu xxxx xx ní, například xxxxxxxxxxxxx xxxx vstříknutím xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx riziko xxx xxxxx živící xx xx těchto xxxxxxxxxx, xxxxxx rizik xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxx, xxxx a xxxx, xxxxxx gutace.

Pokud xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx zkouška xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx) i chronické xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Pokud xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x nektaru, pylu xxxx vodě x xxxxx je akutní xxxxxx toxicita < 100&xxxx;μx xx xxxxx xxxx xx vyskytuje xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto matricích x xxxxxxxxx rizika xxxx xxx založeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxx srovnání xxxxxxx, xx nelze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx účinky xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vyššího stupně.

10.3.1.1   Akutní xxxxxxxx u xxxx

X xxxxxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxx toxicity x xxxxxxx kontaktní xxxxxxxx.

10.3.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx stanovící akutní xxxxxxx XX50 x XXXX. Pokud xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xx formátu μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Akutní kontaktní xxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx zkouška xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx LD50 x XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx oznámeny xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí xxx předloženy xx xxxxxxx μg xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx toxicita x včel

Musí xxx xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx EC10, EC20, XX50 a XXXX. Xxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 x EC50 xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx oznámeny subletální xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx exponovány.

Zkušební podmínky

Xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx ve xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xx ostatní xxxxxx xxxxxx včely medonosné

Musí xxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx plodu s xxxxx xxxxx účinky xx vývoj xxxxx xxxxxxxxx x aktivitu xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 x EC50 x NOEC xxx xxxxxxx včely / xxxxx (xxxx vysvětlení, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx). Pokud jsou xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky.

10.3.1.4   Subletální xxxxxx

Xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subletální xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx chování x reprodukci, x xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx.

10.3.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx včel, x

—	xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx x pastvy xx kontaminované xxxxxxxx xxxx květinách.

Subletální xxxxxx xx xxxxxxxx, pokud xx xx nezbytné, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek (xxxxxxxxx chování při xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx (xxx bod 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013) nebo xxxxx existují xxxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxx xx xxxxxxxx aktivita, xxxxxx xx nedospělce xxxx změna xxxxxxx xxxx, xxxx jiné xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxx. X těchto případech xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kladoucí xxxxxx, x nichž xx xxxxxx patogenů xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.3.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx statistickou xxxxxxxxxx x musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxxxx možných rizik xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx a xxxxxxx x vývoj včelstva.

Subletální xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (například xxx xxxxxx xx úlu).

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx xxxxx vyloučit xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx včelstev, je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013), xxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, účinky xx xxxxxxxxx včely xxxx xxxxx chování xxxx xxxx xxxx účinky, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X těchto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx úroveň xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx zásady xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx členovce jiné xxx xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členovce xxxx xxx zkoumány xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxxx prostorách, xxxxx znemožňují xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxx prostorách x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek na xxxxxxx rostlin obsahuje xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx předem xxxxxxxxxx odhadnout, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx x zkoušené xxxxxx látky, x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx indikátorové xxxxx: vosička xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx rhopalosiphi (xxx blanokřídlí, čeleď xxxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Úvodní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx destičkami x xxxx xxx xxxxxxxx mortalita i xxxxxx xx reprodukci (xxxxx jsou posuzovány). Xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxx mezi dávkou x xxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti XX50 &xxxx;(9), XX50 &xxxx;(10) x XXXX pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx tyto xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx analýzou koeficientu xxxxxx.

Xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, u xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx), xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx druhu.

Zkoušky musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toxicity (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, tak x xxxx xxxxxxxxxxx plochu.

10.3.2.1   Standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx toxicity přípravku xx ochranu xxxxxxx xxx xxx indikátorové xxxxx Aphidius rhopalosiphi (xxx blanokřídlí, xxxxx xxxxxxxxxxx) a Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Phytoseiidae) x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, vyžaduje se xxx získání dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vyššího xxxxxx (xxx xxxx 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx vhodná analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (aged xxxxxxx studies) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx substrátu xxxx xxxxxx expozice.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Další zkoušení xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v laboratorních xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 10.3.2.1 xxxxxxxx účinky x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí být xxxxxxxx indikátorové xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx stupně 1 (xxx 10.3.2.1). Kromě xxxx se x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx pro jeden xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxx ošetřovanou xxxxxx xxxxxxxx riziko xxx standardní xxxxxxxxxxxx xxxxx, vyžaduje xx xxxxxxxx xx jednom xxxxxx xxxxxxxxxx druhu.

Studie „xxxxxxxxxxxx“ reziduí xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ošetřených xxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

a)   Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx prováděny xx xxxxxxxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx substrát, xxxx. xxxxx, xxxxxxxx xxxx přírodní půdu xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx „vystárnutých“ xxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ reziduí xxxx posoudit xxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx využita dešťová xxxxxxx), s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx obou (xxxx xx např. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podmínkách a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

10.3.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx členovci

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 xxxx x bodě 10.3.2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx se xxxxxxxxx zkoušení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx reprezentativních xxxxxxxx zemědělské xxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x použití x xxxx xxxx k xxxxxx realistického nejhoršího xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx pro polopolní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x subletální xxxxxxxxx vlastnosti (např. xxxxxxxxxxx parametry v xxxxxxx xxxxxxxx), ale xxxx sledované xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx variabilní.

10.3.2.4   Polní zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro vyhodnocení xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Pokud xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 xxxxx A xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxx x xxxx 10.3.2.2 xxxx 10.3.2.3 této přílohy xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx koeficientu rizika xxxxxxx riziko pro xxxxxxxx xxxxxxxx, vyžaduje xx xxxxx zkoušení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx x odhadu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx případu.

Polní xxxxxxx xxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx se vyskytující xxxxxxxx členovců po xxxxxxxx x xxxxxxx x navrhovaným způsobem xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek zemědělské xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx expozice xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 10.3.1 x 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, xxxxxxxx xx doplňkové xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx x xxxx než xxxxxxxxx expozici (xxxx. xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx). Před xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx použita, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx necílovou xxxxx xxxx- x makrofaunu

10.4.1   Žížaly

Musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx žížaly, xxxxxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx žížal xxxx pravděpodobná.

Posouzení xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxx prováděno x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxxxxxxx účinky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx žadatel neprokáže, xx k xxxxx xxxxxxxx nedojde, x xxxxx xxxx splněna xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx x xxxx 8.4.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a odpovědí x hodnoty XX10, XX20 x XXXX xxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vhodnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika, přičemž xx xxxxxxxx pravděpodobná xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) ve xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx) xxxxxxxx látky. Zkoušená xxxxx musí být xxxxxxxxxxx do xxxx, xxx xxxx dosaženo xxxxxxxxx půdní koncentrace. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx, xxxxx existují xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxx x přiměřené xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxx xx studii xxxxxxxxx x rodičovskou xxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika ukazuje xx xxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx propracovanějšího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinků xx praktických xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx použita xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xxxx xxx zkoumány xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx například:

a)	při xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxxx znemožňují xxxxxxxx;

x)	xxx šetření a xxxxxx ran;

c)	v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx účinné látky, x xxxxxxx x xxxxx 8.4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx postřikem xx xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se zkoušení xx Xxxxxxxx candida x Hypoaspis xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

Xxxxx xxxxxx dostupné údaje x Aphidius rhopalosiphi x Typhlodromus pyri, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 10.4.2.1.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx aplikované xxxxx xx xxxx xxxx přípravky xxx xxxxxxxx půdy xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx Folsomia xxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx bod 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na úrovni xxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx x xxxxxxx XX10, EC20 x XXXX xxxx umožnit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx uhlíku (xxx) xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx) účinné xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx koncentrace.

10.4.2.2   Zkouška vyššího xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx půdní xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx) za xxxxxxx reálnějšího xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx zkouškách x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx v xxxx 8.4.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx x bodě 10.4.2.1 xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkoušky xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx podobu xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxx pozemní xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx) xxxx terénních xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx expozice xxxx xxxxxxx parametry xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s hlavními xxxxxx xxxx: xxxxx xxxxxxxxx společenství a xxxxxxxx xxxxx- i xxxxxxxxxxxxxx; druhová xxxxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx druhů/skupin.

10.5   Účinky na xxxxxxx dusíku x xxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx dusíku.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx látce, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx mikrobiální funkce.

10.6   Účinky xx suchozemské necílové xxxxx rostliny

10.6.1   Shrnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx x xxxxx xxxxxxxx nedojde, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odhadnout xx základě xxxxx x účinné xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny.

Okolnosti, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxx o xxxxxx xxxxx (xxx 8.6.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013). Xxxxx musí xxxxxxxxx zkoušky na xxxxxxx šesti xxxxxxx xxxxxxx z šesti xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxx- x dvouděložných. Xxxxxxxx koncentrace/dávky musí xxx stejné xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo nezbytné xxxxxxxxxxx/xxxxx, musí být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 10.6.2.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, například x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, účinných xxxxx používaných xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ošetření xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx znemožňují xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx xx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, ať pozitivních xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx poskytnout informace x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxx x posouzením xxxxxxx dopadu na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx informace x xxxxxxxx pozorovaných xx rostlinách v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o informace x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxxxx polní xxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx ER50 xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx necílové xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vyžaduje xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx herbicidu a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx nelze riziko xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů (xxx bod 10.6.1) xxxx xxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx získaných xxxxx xxxx 8.6.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013.

Pro xxxxxxx granule xxxx xxx zohledněno riziko xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx expozice xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx, účinných xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx poranění xxxx xxxxxxxx semen xxxx v xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx uskladněných produktech xxxx ve sklenících, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx formulační xxxxxxx.

Xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx čeledi, u xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx účinek nebo xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx xxxxx způsobu xxxxxx xxxxx stanovit, xx xx ovlivněna xxx vzcházivostí xxxxx xxxx pouze vitalita xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx studie.

Vyžadují xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx 6 xx 10 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx největší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupin.

Pokud xx na xxxxxxx xxxxx ze screeningu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx významné xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x souladu x body 10.6.1 x 10.6.2 x xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx vyžadovat rozšířenou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zabývající xx xxxxxxxx nižšího stupně. Xxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny x návaznosti na xxxxxxxxxxxxxx expozici.

Typ a xxxxxxxx xxxxxx, která xx být provedena, xxxx xxx projednány x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx na necílových xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx zaměřené na xxxxxxx xxxxxx pozorovaných xx necílových xxxxxxxxxx xx realistické xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx xxxx základ pro xxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxxxx.

Xxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

10.7   Účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx x účincích přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx sledování

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinků xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxx relevantních xxxxx x dostupné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 12

Klasifikace a xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx předloženy x xxxxxxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, x xx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení.

ČÁST X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, VČETNĚ VIRŮ

OBSAH

ÚVOD

1.	IDENTITA XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

1.3	Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku

1.5	Fyzikální xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.6

Xxxxxx

2.	XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

2.1	Xxxxxx (xxxxx x vůně/zápach)

2.2	Stabilita při xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

2.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x oxidační vlastnosti

2.4	Bod xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, alkalita, případně xxxxxxx xX

2.6	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

2.7	Technické vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.7.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx suspenze

2.7.4

Zkouška na xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x smáčitelné xxxxxx, granule), obsah xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.7.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.7.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) a xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxx x vyhodnocení údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.10

3.	ÚDAJE X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití

3.4	Aplikační xxxxx

3.5	Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx nebo x ošetřeném osivu)

3.6	Metoda xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx fytopatogenním xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny

3.9	Navržený xxxxx x xxxxxxx

4.	XXXXX XXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX ROSTLIN

4.1	Balení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení

4.3	Lhůty xxx xxxxxxxx xxxxx, nezbytné xxxxxx lhůty xxxx xxxx bezpečnostní opatření x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx prostředí

4.4	Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.6	Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.6.1

Xxxxxx xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1	Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2	Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

6.	XXXXX X XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x výskytu nebo xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx na výnos xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx xx kvalitu xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx na výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx neplánovaných xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, výhonky)

6.6.1

Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2

Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx plodin

6.6.3

Dopad na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být použity xxx xxxxx množení

6.6.4

Účinky xx užitečné a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7	Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6,1 xx 6,6

7.	ÚČINKY XX XXXXXX ZDRAVÍ

7.1	Základní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.2	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx xxxxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.3	Xxxxx x xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

7.6	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx

8.	XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX NEBO NA XXXXXX POVRCHU

9.	OSUD X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.	XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx xx xxxxx

10.2	Xxxxxx xx xxxxx organismy

10.3	Účinky xx xxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxx mikroorganismy

10.7	Doplňkové xxxxxx

11.	XXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

XXXX

x)	X xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx povolení přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx je xxxxxxxxx x xxxxx části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013, xx použije i xxx xxxx B xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxx údaje analyzovány xx pomoci vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Statistická xxxxxxx musí být xxxxxxx vyčerpávajícím způsobem (xxxx. xx všem xxxxxxx odhadům xxxx xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx, měly by xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaj xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx získávány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uznaných xxxxxxxxxx orgánem (xxxx. xxxxx xxxxxxx XXXXX&xxxx;(11)); xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby byly xxxxxx pro mikroorganismy. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx životaschopných, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx.

xx)	Xxxxxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, musí xxx uveden xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X xxxxxxx x ustanoveními xxxx 1.4 xxxx xxx x provedených zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nečistot x xxx.

xx)	X xxxxxxx nového xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xx předpokladu, že xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx složek, a xx zejména xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx poskytnutými x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné k xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, jsou xxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx pro všechny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx přípravku xxx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a adresa xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby.

Jestliže xx xxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx, pracovníka xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx předložena žádost x xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x adresa xxxxxxxxxx xxxx zástupce x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x faxu xxxxxxxxx kontaktní xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx přípravek x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X každého xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx místo (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx místo, u xxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx telefonu x faxu).

Pochází-li xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx nesdělil xxxxx x souladu s xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x názvu x xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

1.3   Obchodní xxxxx xxxx navržený xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dokumentaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxx k xxxxxx x obchodním názvem xxx povolených xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.)

1.4   Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx identifikován x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Mikroorganismus xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxxxx název, určení xxxxxxx (bakterie, virus xxx.) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx relevantní xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, sérotyp). Xxxxx toho xxxx xxx xxxxxx uvedeno xxxxxxxx stadium xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, mycelium) x xxxxxxxxx uváděném xx xxx.

xx)

X přípravků xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx mikroorganismu/mikroorganismů x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitém xxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin. Musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a nominální xxxxx životaschopného a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx formulačních xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx procesu. Údaje x xxxxxx xxxx xxx x případě xxxxxxxxxx xxxxx vyjádřeny xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(12) a u xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (počet xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v příloze XX nařízení (ES) x. 1272/2008, nebo, xxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x názvoslovím XXXXX, xxx x v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX. Xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedeno příslušné xxxxx ES (EINECS xxxx ELINCS) a xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxx. Jestliže uvedené xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísadu, musí xxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxxx. Pokud existují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Chemické xxxxx (xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. kondenzáty, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x složení xxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx stav x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx kódovací xxxxxx (XXXXX Technical Monograph x. 2, 1989)“.

Jestliže xxxx přípravek není x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx definován, musí xxx uveden xxxxx xxxxx fyzikální xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx specifikováno).

2.   FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

Xxxx být xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxx povolení xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při Xxxxxx xxxxxxx FAO xxx specifikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxx žádostí. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)

Xxxx být uveden xxxxx jak xxxxx, xxx x vůně xxxx zápachu, xxxxx xx xxxxxxxxx xx, x xxxxxxxxx stav xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx teploty xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxx x uveden xxxxxx nízkých teplot xx xxxxxxxxx stabilitu x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 39, XX 48, XX 51 xxxx XX 54.

iii)	Musí xxx uvedena doba xxxxxxxxxxxxx přípravku při xxxxxxxxxx teplotě xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxx xxx roky, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx společně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx prozkoumány xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti

Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx je xxxxxxx x bodě 2.2 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.3 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

Xxxxxxx, xxxxxxxx x hodnota pH xx xxxxxxx tak, xxx je xxxxxxx x bodě 2.4 xxxxx X této xxxxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí xx xxxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.5 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx a vědeckého xxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxx provádět.

2.7   Technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx přijatelnosti. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek xxxx xxx provedeny xxx teplotách, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx a granule xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx být xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx pěnivosti xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x metodou XXXXX XX 47.

2.7.3   Suspendovatelnost x xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx koncentrátů) xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena v xxxxxxx s metodou XXXXX XX 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx sítě x zkouška na xxxxxx xxxx

Xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X případě xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 59.3, popřípadě XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, granule), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X prášků xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x metodou XXXX x. 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx použití musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx metody XXXXX MT 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 170.

xx)	Xxxxx prachu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx stanoven x xxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 171. Jestliže xx xx xxxxxxxx xxx ochranu obsluhy, xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxx. Jestliže xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu s xxxxxxx XXXXX XX 36, případně XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx emulzí x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x prášivost

i)	Tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx vyplachování) xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x souladu x metodou XXXXX XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx CIPAC XX 34 xxxx jinou xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými přípravky xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, x xxxxx xx být xxxx xxxxxxx povoleno

2.8.1   Fyzikální xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena fyzikální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx kompatibilita doporučených xxxx-xxxx xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx potvrzuje, xx xxxx xxxxx, aby xxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx popsány xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx základě xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx. Xxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx biologického xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xx snížení xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x distribuce na xxxxxxxx

X přípravků x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx jak distribuce, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx oblast použití

Stávající x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx použití) xxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx oblastí:

—	polní xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx rostliny,

—	uskladněné xxxxxxxx,

—	xxxx (musí xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxx způsob, xxxxx xxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxx, požerem, inhalací), xxxx účinek regulace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (fungitoxický, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx.).

Xxxx xxx xxxx uvedeno, xxx xx xxxxxxxxx x rostlinách xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx apoplastická, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx rostliny xx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo seznam xxxxxxxx xxxxx chemických xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nemají xxx xx téže xxxxxxx použity xxxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx dávka

Pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx dávka xxxxxxxxx xx ošetřovanou jednotku (xx, x2, x3) x g, kg xxxx x a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx dávky xx obvykle uvedou x x xxxx xx/xx nebo x xx/x3, xxxxxxxx x x xxxx kg/t; xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx v x xxxx xx/100&xxxx;x2 xxxx v g xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx mikroorganismu x xxxxxxxx materiálu (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx uvede xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx gram xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx aplikace

Navržená xxxxxx xxxxxxxx musí xxx přesně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, x typu a xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, na jednotku xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x termíny xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x vývojová xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyjádřený ve xxxxx.

Xxxx být uvedena xxxxx xxxxxx ochrany xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx počet aplikací, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací lhůty xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx plodiny

V případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxx minimální xxxxxx xxxxx mezi poslední xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxx 6.6.

Xxxx být uvedeno xxxxxxxx xxxxxxx volby xxxxxxxxxx plodin.

3.9   Navržený návod x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx navržené xxxxxx x použití přípravku, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx na etiketách x na příbalových xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX INFORMACE O XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx materiály

i)

Obal, xxxxx xx být použit, xxxx být přesně xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. protlačovaný, xxxxxxxxx xxx.), velikosti a xxxxxxxx, velikosti otvoru, xxxx xxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx specifikovanými v xxxxxxxx FAO „Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přepravy a xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx ADR 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx metodami XXX xxx xxxxxxx xxxxx kontejnery x x případě, že xxxx xxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x souladu x xxxxxx XXX 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx podrobně popsány xxxxxxx čistění xxx xxxxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx čistění xxxx xxx stanovena xxxx. xxxxxx biologických xxxxxxx x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxxxxxxx (mikroorganismy) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx před sklizní, xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx nebo ochranné xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x plodinách, rostlinách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x xx ošetřených xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx zvířat, např.: — interval (xx dnech) xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxx plodinu, — lhůta (ve xxxxx) xxx opětovný xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxx, — xxxxx (v xxxxxxxx nebo xx xxxxx) xxx opětovný xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx ošetřených xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (ve xxxxx) xxx xxxxxx, — xxxxxx lhůta (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx produkty.

ii)	Kde xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx smí nebo xxxxx xxx použit.

4.4   Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požáru

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx manipulace (xxxxxxxx) s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jak xx skladu, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx přepravě x x xxxxxxx požáru. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx specifikována xxxxxx, která pravděpodobně xxxxxxxx, x xxxxxx x postupy pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx provedeno xxxxxxxxx x souladu s xxxxxx XXX XX 9122.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x charakteristiky xxxxxxxxxx ochranného oděvu x vybavení. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxx (xxxx. na xxxx, xx skleníku).

4.5   Opatření x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehody, x xxx xxxx xxxxx xxx přepravě, xxxxxxxxxx xxxx použití, a xxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx první xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho obalu

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx množství (na xxxxxx skladu) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx odpadů. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx mít nepřijatelný xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx nejvhodnějšími x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx spalování

V xxxxx případech xx xxxxxxxxxxx xxxx jediným xxxxxxxxxxx pro bezpečnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx formulačních xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx materiálů xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obalů xxxxxx xxxxxxxxx ve spalovnách, xxxxx xxxx oprávnění.

Žadatel xxxx xxxxx podrobné xxxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx likvidaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti a xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX METODY

Úvod

Ustanovení tohoto xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx registraci.

Je žádoucí, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx přijatelných xxxxxxxxxxxx xxxx být stanovena xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx jak x xxxxxxx výroby, tak x přípravku. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx použitých pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx pro jiné xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx vypracovány xxxxxxxx pokyny xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx popis xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podrobné údaje x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx XXXXX.

Xxxxx xx xx prakticky xxxxx, xxxx být tyto xxxxxx co xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx dostupné xxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto oddílu xx xxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, metabolity, relevantní (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009,
Xxxxxxxxxx nečistoty	nečistoty, xxx jsou definovány xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx technického xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí,

v)	vzorky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx nečistoty, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxx přípravku

—	Musí být xxxxxxx x přesně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx x stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx nepřítomnost xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stanoví homogenita xxxxxxx.

—	Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů v xxxxxxxxx.

—	Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x doby použitelnosti xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx informace již xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx bodu 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X ÚČINNOSTI

Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rozsah xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx, xx srovnání s xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx pokusů, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx x o xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx rozsah xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky / xxxxxxxx látek, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odlišných zemědělských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx použití, typu xxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx a předloženy xxxxxxxxxx údaje x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro dané xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytnou x xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx žadatel tvrdí, xx xxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx xxxxxxxx x nich xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, v nichž xxxx pokusy xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx doložit xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxx xxxxxxxxxx x klimaticky xxxxxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx kombinaci plodiny (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x pokusů x účinnosti, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxx vegetační xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxxxx tvrzení vyslovených xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jiných xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx anebo na xxxxxxx xxxxxxxx pokusů x velmi xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepotřebnosti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxx x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx období omezenou xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx více dalších xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx orgánu musí xxx xxxxxxxxxx souhrnné xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx posoudit xxxxxxxxxxx aktivitu a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, kterou/které obsahuje. Xxxx zprávy poskytují xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxxx trvání účinku x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx parametry: zkoušený xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx.

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx definován xxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx x praxi xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx navrženého xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, účinky xx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, za xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xx nebo je xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (na xxxxx, xxxxxxx, výsledek xxxxxxxxxxx) xx nechráněnou xxxxxxx xxxx plochu xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx produkty, xxxxx nebyly xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx míře, xx lze provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Pokusy, xxxxx xxxx poskytnout xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x regulaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí prokázat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx dotyčné cílové xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx kmeny xxxx xxxx, xxxxx xx pravděpodobné, xx xxxxxxxx různé xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx poskytnout xxxxx x přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx regulátory xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx účinků xx xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx použití xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx odezvy xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxx xxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx trvání xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x regulaci xxxxxxxx organismu xxxx xx xxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx více než xxxxx aplikace, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nezbytný xxxxx xxxxxxxx x nutné xxxxxxxxx xxxx nimi.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x tom, xx xxxxxxxxxx xxxxx, termíny x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx xx xxxx zamýšlený účinek xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx jasné xxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xx významné xxxx xxxxxxxxx environmentálními xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxx srážky, xxxx být xxxxxxxxx x popsáno prověření xxxxxx těchto xxxxxxx xx působení, x xx xxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xx známo, xx xxxxxxxx chemicky xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxx uvedeno xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx být uspořádány xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxx, minimalizovat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 152 x 181. Zpráva xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.

Pokusy xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokyny XXXX, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušného pokynu XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx potřeby musí xxx použitá zkušební xxxxxxxx upravena, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje a, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx / účinným xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx látkám. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx bezprostředně důležitá x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx prodloužena xxxx platnost (různé xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx plodiny), xxxx xxx předložena, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobný, xxxx být xxxxxx x předložen xxxxx x vnímavosti xxxxxxxx xxxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin. V xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx cílových xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx kvalitu xxxxxxx xxxx rostlinných produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx vady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx zkoumána x xxxxxxx v xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx vady nebo xxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx xx xxxx stejné xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výskytu xxxx xxxx zápachu.

Účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na jiné xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx použití regulátorů xxxxx rostlin krátce xxxx sklizní), nebo

—	byl xxxxxxxx xxxxxxxxxx vliv xxxxxx přípravků na xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin určen, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávek a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx bude závislý xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x kvalitě dostupných xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx, jak xxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x metody xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx xx xxx povolen.

6.4.2   Účinky na xxxxxxx zpracování

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx xx normálních xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx výroba xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, x jestliže xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua, xxxx být xxxxxxxx x popsána xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků x případě, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (například x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx nepříznivý xxxx xxxxxx přípravků na xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zpracováním.

Obecně stačí xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx ztrát xxx skladování xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx výnos xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5   Fytotoxicita x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx x souladu x bodem 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, x když dočasné, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx však xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx takové xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kultivary xxxxxxxx xxxxxx, pro něž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx fázi xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx vliv xx náchylnost xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nezbytný xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx na stupni xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxx xxxxxxx provedeny, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx hlavních plodinách x na xxx, xxx xxxxxx jsou xx podobné xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s jiným xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx týkající xx fytotoxicity xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx pokusů xxxxx xxxx 6.2.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a zaznamenány x xxxxxxx s xxxxxxx EPPO x. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx x pokus je xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx členského xxxxx, x metodikami, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxx. na užitečné x jiné necílové xxxxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx, jiné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitých xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, řízky, výhonky)

6.6.1   Dopad xx xxxxxxxx plodiny

Účel xxxxxxxxxxxx informací

Musí xxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx x půdě nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx možných následných xxxxxx xxxxxxxx rezidua xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo produktů xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx aktivní ve xxxxxx x následným xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx účinků xx xxxxxxx xxxxxx následných xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na jiné xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Musí xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx pro hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

Okolnosti, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx být předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sousedních xxxxxx, jestliže existují xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx úletu xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx ošetřené xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx použity xxx xxxxx množení

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx části rostlin xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx, xxxxx případů, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x řízků – xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx růstu,

iv)	u xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx provedeno x souladu x xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx organismy

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pozitivní xxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx provedených v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Rovněž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx volně žijící xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6,1 xx 6,6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x informací poskytnutých xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x podrobným x xxxxxxxxx zhodnocením xxxxxx xxxxx zaměřeným xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx, xx nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxx x zamezení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

7.   ÚČINKY XX XXXXXX ZDRAVÍ

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx potenciálu patogenity x xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Pokud je xx xxxxx, musí xxx předloženy xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx profilu x x všech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektech xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx provádění xxxxxxxxxxxxxxx studií xxxx xxx sledovány xxxxxxx xxxxxx infekčnosti xxxx xxxxxxxxxx. Toxikologické studie xxxx zahrnovat xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxx xx toxikologické xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx byl x xxxxx předložené xxxxxx xxxxxx podrobný popis (xxxxxxxxxxx) použitého materiálu. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxx, xx mikroorganismus xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxxx byly předloženy xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Při xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx se postupuje xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvést:

—	toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzhledem x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx působení x

—	xxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxx na xxxxx stupňů xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx nařízením (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx při zkoušení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx zejména xxx xxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nastane xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx vždy xxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx směrnice 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.1.x xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx aplikován xxxxxxx, x případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx relevantní,

—	má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx částic xxxx xxxxxxx o xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xxxxxxxx xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx X.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v případě, xx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X0,3 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Schopnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx stanovena xxxx, xxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx přísady nedráždí xxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx jestliže xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxx xxxxx účinky xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx B0,4 xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, existuje-li podezření, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx oči, xxxxx xxxxxxx, kdy mikroorganismus xxxxxx oči xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x vážným xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx dráždivosti xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Zkouška xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx již x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xx styku x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a toxikologických xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx (neředěný/ředěný), typu xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Musí být xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xx které pravděpodobně xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx přípravek xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx kůží, mohou xxx xxxxx údaje x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxx výroby xxxx xxxxxxx přípravku.

Výše xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx základem xxx volbu xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x pracovníci použít x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx toxikologické údaje xxxxxxxx xx látek xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006

x)	xxxxxxx xxxxxx zahrnuté x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 31 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

Xxxx být xxxxxxxxxx všechny jiné xxxxxxxx informace.

7.5   Doplňkové xxxxxx xxx kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Účel xxxxxxx

X určitých případech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1 až 7.2.3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jsou xx etiketě přípravku xxxxxxx požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x jinými přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx tank-mix. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx x přihlédnutím k xxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s dotyčnými xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx přípravky.

7.6   Shrnutí x xxxxxxxxxxx účinků na xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx všech údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx x kritického xxxxxxxxx xxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x metodik xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx člověka x xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx souboru údajů.

8.   REZIDUA X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX XXXXXXX

Xxxxx stejná ustanovení xxxx x oddílu 6 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; informace xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx oddílem xxxx být předloženy xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx předložených x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vždy, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x mikroorganismu/mikroorganismech xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby umožnily xxxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x může xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro zkoušení xxxxxx xx životní xxxxxxxxx musí xxxxxxxx x informací o xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x z informací x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Tyto znalosti xx měly xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příbuzné cílovému xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi x poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx musí xxx dostatečné zejména xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostních xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, signálních xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx – populace, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu necílových xxxxx.

xx)	Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx studie, xxxxx xx mohly xxx nezbytné pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinku x xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx účinků.

v)	Většina xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxxx, xxx musí xxx xxxxxx provedena, xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxx xxxxxxx 9 xxxxx X xxxx přílohy. Pro odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx být pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx x každého xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kmene.

10.1   Účinky xx xxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nelze předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.1 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx ptáků xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx organismy

Pokud xx xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx je možné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x bodě 8,3 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx včely

Pokud xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.4 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013, ledaže je xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx informace uvedené x xxxx 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx žížal není xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nelze předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx necílových xxxxxxx mikroorganismů není xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie

K xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx musí xxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto x jiných xxxxxx, xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx možným xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x integrované xxxxxxx xxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx studie xx xxxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xx vybraných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx prováděním xxxxxx studií xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x typem xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxxx xx dopadu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx shrnutí x vyhodnocení. Xxxx xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritérií x xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx jde x xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx dojít xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx expozice,

—	stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx minimalizaci x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 1 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 50, 20.2.2004, x. 44.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(6)  Publikace Xxxxxxxxxx spojených národů Xxx York x Xxxxxx (2009), ISBN 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 365, 31.12.1994, s. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx pro „xxxxxxx dávka, 50&xxxx;%“, xxxx dávka xxxxxxxxxx x usmrcení poloviny xxxxxxx xxxxxxxxx populace xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „letální dávka, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx požadovaná k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx populace xx xxxxxxxxx xxxx trvání xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx pro „xxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx populace xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXXX Microbial Xxxxxxxxx Test Xxxxxxxxxx, XXXXX Xxxxxx 885, xxxx 1996 (http://www.epa.gov/oppbppd1/biopesticides/guidelines/series885.htm).

(12)  Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.