Plné znění - 32013R0284

XXXXXXX

XXXX

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, jejich xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.1

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo pozdějších, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx pro lidi, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a musí xxxxxxxxx alespoň informace x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx.

1.2	Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zvířat xxxx xx podzemní xxxx x xxxxxx xxxxx a očekávané xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.3	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, rostliny x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx účinky.

1.4

Informace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx literatury xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx látkou, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícími danou xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů.

1.5

Informace musí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, pokud je xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x) xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx povahu xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx případě xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6

Xx xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testovacích xxxxx, které jsou xx seznamu xxxxxxxx x xxxx 6. X případě, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny, xxxxxxx xx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx příslušným evropským xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx popsána x xxxxxxxxxx.

1.7	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.8	Xx xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2010/63/EU (1).

1.9	Informace xxxx zahrnovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

1.10	Informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgány požádají x provedení xxxxxxxxxxx xxxxxx, posoudí xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

1.12

Poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro: a) rozhodnutí, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx nebude xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizik xxx necílové xxxxx, xxxxxxxx, společenstva x xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v případě xxxxxx xxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x chronické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx než jedné xxxxxx xxxxx; x) xxxxx xxxxxx x chronické xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx látce; g) provedení xxxxxxxxx povahy a xxxxxxx rizik xxx xxxxxxx, xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxx xxx jiné xxxxxxxx druhy obratlovců; h) předpověď xxxxxxxxxx, rozpadu x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx kvůli možné xxxxxxxx ohroženy; j) posouzení xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx necílové xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxx xx necílové xxxxx; x) xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

1.13	Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx zkoušky navrženy x údaje xxxxxxxxxxx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.14	Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xx vědecké xxxxxx schválené Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), pokud xxxx x xxxxxxxxx. Případné xxxxxxx dodatečných xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx minimální xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxx konkrétních xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány, xx xxxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínkám.

3.   Správná laboratorní xxxxx

3.1	Xxxxxxx x analýzy xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX&xxxx;(4), xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx xxxx nezávadnosti xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxx od xxxx 3.1 mohou xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxx 6 xxxxx X x X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx personál x nezbytným vzděláním, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx činnosti; b) mají x xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x po xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx; xxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx personálu xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx; x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informace x místu xxxxxx xxxxxxxxx x zkoušených xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx; x) xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx práce xxxxxxxx xxxxxx druhu, xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx dat x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx protokol o xxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zařízení a xxxxxxxxx a, xxxxx x to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, i xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2, — xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organizuje na xxxx území xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodem 3.2.

3.4

Odchylně xx xxxx 3.1: 3.4.1 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem získání xxxxx o vlastnostech x nezávadnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxx xxxxxxx xxx x lidské xxxxxx, xxxxx provádět xxxxxx xxxx úředně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, které splňují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.2 x 3.3. 3.4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplatněním xxxxxx xxxxxxxx, i xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x případě xxxxxx xxxxxxxxxx xx karcinogenity x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx všech xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.1

X souvislosti x vlivem, který xxxxx xxx nečistoty x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx chování, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uveden xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Studie xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx se xxxx povolení, xxxx xxxxx xxx uplatněny xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxxxx složení.

4.2

Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx značení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx jednom xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx) xxx, xxx usnadnilo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a jejích xxxxxxxxxx, rozkladných a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx provádějí xxxxx x případech, xxx xxxxxx dostupné žádné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxx xx xxxxx x metody xx xxxxxx. V xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xx rovněž xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx s xxxxx udržet xxxxx xxxxxx použitých xxx xxxxxxxx na minimu.

5.2	Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxx xxxx x xxxxx zásady xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx, zejména xxxxx xxxxxxxx vhodné validované xxxxxx, které nahrazení x xxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech xxxx xxxxxx zacházení x xxxx umožňují.

5.3	Pro účely xxxxxx nařízení nesmí xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

X etických xxxxxx xxxx být xxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezení zkoušek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. Například xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx dávkových skupin xxxx časových xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x rámci xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jinou studii.

6.   Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. Xxxxx seznam je xxxxxxxxxx aktualizován.

ČÁST X

XXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxx

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx výrobci

1.4	Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.2

Xxxxxxxxx o xxxxxxxx látkách

1.4.3

Informace o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.6

Xxxxxx

XXXXX 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.1

Xxxxxx

2.2	Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x samovolné zahřívání

2.4	Acidita/alkalita x xxxxxxx xX

2.5	Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx

2.6	Xxxxxxxxx xxxxxxx a sypná xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx: xxxxx teploty na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.8	Technické xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.8.3

Suspendovatelnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.4

Xxxxxx ředění x xxxxxxxxx xxx xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x mechanická stabilita

2.8.5.1

Distribuce xxxxxxxxx částic

2.8.5.2

Obsah xxxxxx

2.8.5.3

Xxxx

2.8.5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

2.8.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.11	Xxxx xxxxxx

XXXXX 3

Údaje o xxxxxxxx

3.1	Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

3.2	Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxxx xxxxxxxx

3.6	Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx ochrany

3.7	Nezbytné čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx

XXXXX 4

Xxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

4.1	Bezpečnostní xxxxxxxxx x xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx

4.4	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.5	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx postupy

4.5.2

Řízené xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx metody

Xxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx

5.1.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

5.1.2

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2	Xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

XXXXX 6

Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x cílových rostlinných xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.4

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.5

Xxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx účely xxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx

6.5.1

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.5.2

Xxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx

6.5.3

Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx studie

Úvod

7.1	Akutní xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.1.5

Xxxx xxxxxxxxxx

7.1.6

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx studie pro xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx

7.2	Xxxxx x xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx obsluhy

7.2.1.1

Odhad expozice xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

7.2.2.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.2

Xxxxxx expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx absorpce

7.4	Dostupné toxikologické xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX 8

Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a krmivech xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

ODDÍL 9

Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

9.1	Xxxx x xxxxxxx x xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx odbourávání x xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.1.2

Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

9.1.1.2.2

Xxxxxx xxxxxxxxx v půdě

9.1.2

Mobilita x půdě

9.1.2.1

Laboratorní studie

9.1.2.2

Lysimetrické xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

9.1.3

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.2	Xxxx x xxxxxxx xx vodě x x xxxxxxxxx

9.2.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx voda/sediment

9.2.3

Studie ozářená xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.1

Xxxxxxx koncentrací x xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.2

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

9.2.5

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách x v xxxxxxxxx

9.3	Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ovzduší x xxxxxx xxxxxxxx

9.4	Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

10.1	Xxxxxx na xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ptáků

10.1.1.2

Údaje xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

10.1.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx obratlovce xxxxx ptáků

10.1.2.1

Akutní xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

10.1.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx xx volně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx)

10.2	Xxxxxx xx vodní organismy

10.2.1

Akutní xxxxxxxx x ryb, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x makrofyty

10.2.2

Dodatečné xxxxxx dlouhodobé x xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxx, xxxxxxx bezobratlých x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

10.2.3

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx členovce

10.3.1

Účinky xx xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx toxicita u xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx toxicita

10.3.1.2

Chronická xxxxxxxx x xxxx

10.3.1.3

Xxxxxx xx xxxxx včely xxxxxxxxx x xx ostatní xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.5

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx tunelu

10.3.1.6

Polní xxxxxxx x včelou xxxxxxxxxx

10.3.2

Xxxxxx xx xxxxxxxx členovce xxxx než xxxxx

10.3.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx členovců

10.3.2.2

Rozšířené laboratorní xxxxxxx, studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx residue xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.4

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.5

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxxxxxxx půdní xxxx- x xxxxxxxxxx

10.4.1

Xxxxxx

10.4.1.1

Xxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxx

10.4.1.2

Xxxxxx – xxxxx studie

10.4.2

Účinky xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x makrofaunu (xxxxx xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx vyššího xxxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

10.6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.3

Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

10.6.4

Polopolní x xxxxx zkoušky xx necílových rostlinách

10.7	Účinky xx ostatní suchozemské xxxxxxxxx (flóra x xxxxx)

10.8	Xxxxx ze sledování

ODDÍL 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXXX 12

Klasifikace x xxxxxxxxxx

ODDÍL 1

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xx xx smyslu xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx x jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, e-mailová xxxxxx a xxxxx xxxx kontaktní osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a účinných xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x adresa každého x výrobních xxxxxx, x nichž se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx kontaktní xxxxx (xxxxx, číslo xxxxxxxx, x-xxxxxxx adresa x xxxxx xxxx).

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx x nařízením (XX) č. 283/2013, xxxx xxx pro xxxxxxx těchto požadavků xxxxxxxxxx údaje za xxxxxx xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxxx látky.

1.3   Obchodní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobci

Musí xxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx x xxxxxxxx obchodní xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže se xxxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxxx xxxxx xxxxxx podobných, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx podrobně xxxxxxx. Navržený xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x záměně x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx kódové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx jediný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxx) x udávaný xxxxx čistých xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsah xxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxx) xxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to vhodné.

Kromě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx x případě xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x pomalým nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxx volné (nezapoudřené) x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx a rychlost xxxxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxx xx vhodné xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx International Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (XXXXX). Xxxxx xx použije xxxxxxxxxxxx metoda, xxxx xxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx předložen xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x % xxxx. x x/xx xxx pevné látky, xxxxxxxx, těkavé kapaliny (xxxxxxxxx bod xxxx 50&xxxx;°X) nebo xxxxxxxx xxxxxxxx (spodní xxxxxxx 1 Xx xxx 20&xxxx;°X),

—	x % xxxx. x x/x pro xxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxxxxx ve xxxxx xxxx,

—	x % xxx. x % hmot. xxx xxxxx.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx názvy xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx navržené xxxxxx xxxxx podle ISO x jejich xxxxx XXXXX a čísla Xxxxxxxx xxxxxx (XX), xxxxxxxx jsou k xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx, xxxx sůl, xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x safenerech, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách

Safenery, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx identifikovány xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx 3 přílohy VI xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 nebo, xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (XXXXX) x xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxx (XX). Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx strukturní xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxx xxxxx EK x xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx směsí, musí xxx xxxxxxx složení. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx vhodná specifikace. Xxxx xxx rovněž xxxxxx obchodní xxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1907/2006&xxxx;(5). Xxxxx xxxx xxx aktuální x x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

Xxx formulační přísady xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z následujících xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (lepidlo);

b)	odpěňovač;

c)	prostředek proti xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (xxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

Musí být xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx x xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxx „Příručky o xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx (XXX) x Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx (WHO)“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výborem FAO/WHO xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx není x xxxx příručce xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx povahy x fyzikálního xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin společně x návrhem xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x návrhem xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx regulátor;

i)

repelent;

j)	rodenticid;

k)	semiochemikálie;

l)

talpicid;

m)

viricid;

n)	jiná (xxxxx xxxxxxx).

XXXXX 2

Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxx, do xxxx xxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxx barvy x xxxxxxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu rostlin.

2.2   Výbušné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny x xxxxxxx výbušné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxx zkoušky x kritéria“ (6), xxxx xxx přijat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx bod xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx hořlavá xxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží xxxxxxxx „Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx“, xxxx xxx xxxxxx teoretický xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx stanoveno x xxxxxxx samovolné xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx x hodnota xX

X případě xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xX xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xX 1% xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

X případě xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxx xxxxxx (xX < 4) xxxx xxxxxxxxx (xX &xx; 10), xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx rychlostech x xxx xxxxxxxxx 20&xxxx;°X x 40&xxxx;°X x xxxxxxx xxxxxxxx xx zkušebními podmínkami. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X kapalných přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx obsahují ≥ 10&xxxx;% xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 40&xxxx;°X xxxxx než 7 × 10– 6 x2/x, se povrchové xxxxxx čistého xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx 25&xxxx;°X a xxxxx xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx hustota x xxxxx hustota

Musí xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxx) přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx formě xxxxxx nebo granulí.

2.7   Stabilita xxx xxxxxxxxxx x xxxx použitelnosti: xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54 °C. Xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx čas/teplota (xxxxxxxxx 8 týdnů xxx 40&xxxx;°X, 12 xxxxx xxx 35 °C xxxx 18 xxxxx při 30&xxxx;°X) xxx předložit xxxx xxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxx xx zkoušce xxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx uvedeny informace x rozkladných xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanoven x xxxxxx účinek xxxxxxx xxxxxx na stabilitu.

Musí xxx stanovena x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxxxx než xxx xxxx, musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx teplot. Xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušku xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx materiálu jako xxxxxxxx obal. Případně xxxx xxx xxxxxxx xxxxx o obsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxx a xx xxxxxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx ředí.

2.8.2   Perzistentní xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které mají xxx ředěny vodou.

2.8.3   Suspendovatelnost, xxxxxxxxxxx dispergování x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x samovolnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě.

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx-xxxxxx (XX), suspenzní xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxx (XX) nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX).

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx a stabilita xxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx prášků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx x uveden xxxxx prachu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx &xx; 1&xxxx;% xxxx. xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx velikost vzniklých xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, které xxxx baleny xxxxx.

2.8.5.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, stabilita xxxxxx

Xxxx být stanovena x xxxxxxx emulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a prášivost

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnosti:

—	tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx suspenzí, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx urychleném skladování xxxxx bodu 2.7.

2.9   Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx povoleno

Musí xxx stanovena a xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx známá nekompatibilita.

2.10   Přilnavost x distribuce na xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx semen xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, xxx i přilnavost.

2.11   Jiné xxxxxx

Xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx o xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxx xxx x souladu xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx.

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx stávajících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxx, např. x xxxxxxxxxxx, zahradnictví, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, pro xxxxxxx v chráněném xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x hubení plevele xx neobdělávaných xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

3.2   Účinky xx xxxxxxxx organismy

Musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx reprodukce;

h)	jiný (xxxxx žadatel).

Navíc xxxx xxx uvedeno, zda xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx působí v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx to vhodné, xxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx účinky, xxxx. potlačení xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx stonku, xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx chráněny.

3.4   Aplikační xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x x, xx, xx xxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, m3).

Aplikační xxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxx x jedné x následujících xxxxxxxx:

—	x, xx, xx xxxx x/xx,

—	xx xxxx l/m3,

—	g, xx, ml xxxx x/xxxx.

Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx uvedou v:

—	g, xx, xx xxxx x/100&xxxx;x2, nebo

—	g, xx, xx nebo x/x3.

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v:

—	g xxxx ml/l, xxxx

—	x xxxx ml/kg.

3.5   Metoda xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx ředicí xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx aplikací x doba trvání xxxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, x vývojová xxxxxx škodlivých organismů. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dnech.

Musí xxx xxxxxxx délka xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx maximální xxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx proveden.

3.7   Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x následných xxxxxx

X xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxx minimální xxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxx aplikací x xxxxxxx nebo výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny, x musí xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.5.1.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx následných xxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX 4

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx 7 x 8 a xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, lhůty xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a rostlinných xxxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx lidí, zvířat x životního prostředí, xxxx.:

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) před xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx (xx xxxxx) xxx opětovný xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (v xxxxxxxx xxxx ve xxxxx) xxx opětovný vstup xxxx do ošetřených xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx (xx dnech) pro xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití;

e)	čekací xxxxx (ve dnech) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následných xxxxxx.

Xxx je xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jakýchkoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx smí xxxx nesmí být xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření

Žadatel xxxx xxxxx xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se mytí/čištění xxxxxx x ochranných xxxxxxxxxx, podrobné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx skladování xxx x xxxxxxx, xxx u uživatele, xxx xxxxxx xxxxxxxx x x případě xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnost xxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx uvedeny xxxxxx x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xx xxxx, ve xxxxxxxx).

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být dodrženy x xxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx xxxxx při xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x které xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx nebo rozlití;

b)	dekontaminaci xxxxx, vozidel a xxxxx;

x)	xxxxxxxxx poškozených xxxxx, xxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x místních obyvatel, xxxxxx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály

Obal, xxxxx xx být xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), velikosti x xxxxxxxx, tloušťky xxxxx, velikosti otvoru, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx musí xxx xxxxxxx xxx, xxx xx nejvíce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

Všechny xxxxxxxxx obaly xxxx xxx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx likvidaci xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x jeho xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx uživatele), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx skladu) a xxxxxxx xxx dekontaminaci. Xxxxxxx musí být x souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx likvidace odpadů x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx nejvhodnější x xxxxxxxxxxxxxxx.

4.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx postupy

Pokud xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupy (xxxx. xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx) pro xxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx teoreticky vyhodnoceny x xxxxxxx vzniklé xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx řízeného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 94/67/ES (7).

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx metodou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny úplné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx metod xxxx být xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx použité xxx získání xxxxx xxxx povolením x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx povolení.

Musí být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx referenčních xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx to xxxxx, musí xxx xxxxx xxxxxxxx zpřístupněny xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) x xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx společnost.

5.1   Metody xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx povolením

5.1.1   Metody xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx látky x/xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx x odbourávání xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx to vyžadují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány.

V xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx látku x/xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx každou x xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Není-li xxxxxxxxxx společná metoda, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxx ověřující xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx.

Xxxx být stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx rozsah xxxxxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (xxxx. nečistot nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20&xxxx;%) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxx x xxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx dvojí xxxxxxxxx xx třemi nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx nelineární xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odůvodnit.

Musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx opakovaných xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx průměrná, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x počet stanovení. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx dvou reprezentativních xxxxxxxx při úrovních xxxxxxxxxxxxxx specifikaci xxxxxxxxx. Xxxx být uvedena xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx nečistoty x, xx-xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xxxx xxx xx úrovni koncentrace xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo koncentrace, xxxxx se xxxxxxx xxx skladování xxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx plného xxxxxx, xxx stanovení reziduí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak je xxxxxxxx uvedeno x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	x xxxx, xxxx, xxxxxxxxx, ovzduší x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, místních obyvatel x xxxxxxxx xxxx;

x)	x xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx, krmivech x xxxxx xxxxxxxxxxx matricích xxxxxxxxx pro účely xxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx, sedimentu, krmivech x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x všech dodatečných xxxxxxxxx pocházejících ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (konfirmační) xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx lineárnost, výtěžnost x přesnost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx XXX x při pravděpodobných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. LOQ xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx definice xxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx možné, xxxx xxx tyto metody xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx nejmenší xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx metody, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky stanovenými x xxxx 5.1.1, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x relevantních nečistot x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx uvedená x xxxx 5.1.1.

Metody, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí:

—	v rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx,

—	x xxxxxxx tekutinách x xxxxxxx,

—

x xxxx,

—

xx xxxx,

—	x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx obyvatel xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx může xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx být xxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx stanovení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxxx validované xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx lineárnost, výtěžnost x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx XXX x při xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx XXX. LOQ xxxx xxx stanoveno x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx zahrnutou xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x pitné xxxx xxxx xxx stanovena x uvedena xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx validace xxxxxxxxxx laboratoří.

ODDÍL 6

Xxxxx x xxxxxxxxx

Úvod

1.

Poskytnuté xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxx zhodnotit xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, ke kterému xxxxx xx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prahy xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx.

2.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x nichž xx xxx xxxxxx zpráva, xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx obsahuje, a xxxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx, stejnorodosti xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx. Xxxxxxxx žadatel tvrdí, xx xxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxx navržených oblastech xxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x nich xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx doložit xxxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zemědělsky x klimaticky odlišné xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx komodity) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxx xx poslední xxx xxxxxxxxx období.

5.

Pokud xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jiných xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxx xxxxx na základě xxxxxxxx pokusů x xxxxx podobnými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění pro xxxxxxxxxxx pokusů x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxx posouzení xxxxxxxxx, xxxx xxx provedeny x xxxxxxx pokusy x xxxxxxx nebo xxxx dalších xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx příslušného xxxxxx xxxx být xxxxxxxx předloženy xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx skleníkových xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx příslušné xxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x, pokud přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku, xxxxx účinných xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx trvání xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx složky: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x neošetřený xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx považuje xx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx: xx povolený x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x praxi xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx: xxxxxx xxxxxxx, zemědělství, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin. Xxxxx xx není xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx stanoveným xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx za okolností, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx x xxxx, xx které má xxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (na xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx škodlivý organismus xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, že xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin určených x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx regulace xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx dotyčné xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx zahrnovat různé xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx stádia xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx druhů x xxxxxx xxxxx xxxxx nebo rasy, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx vykazují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Je-li xx vhodné, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pro něž xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx odezvy na xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx doporučená, xxx xxxx možné xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx dávkování minimem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx trvání xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vztahu k xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx navrhovaný xxxxxx xxxxxxx přípravku doporučuje xxxx než xxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx, xx kterých xxxx zjišťována xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x nutné xxxxxxxxx xxxx nimi.

Musí být xxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xx doporučená xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx aplikace jsou xxxxxxxxxx k regulaci xx x ochraně xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx situacích, které xxxxxxxxxxxxx při praktickém xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazy x xxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx účinku xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx je xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx těmito faktory xxxxx ovlivněno.

Jestliže xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace x působení xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx zkoumat xxxxxxxxxx xxxxxx, minimalizovat vliv xxxxxxxxx odchylek xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x zprávy x xxxx xxxx xxx x souladu s xxxxxxxxxx specifickými normami Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (EPPO). Odchylky xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX mohou xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX a xx xxxxxx popsán x xxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.

Musí xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx metodika xxxxxxxx tak, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o výnosu x jakosti.

6.3   Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx škodlivých organismů xxxx xxxxxx xxxxx xxxx blízkým xxxxxxx xxxxxx. I xxxxx xxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx nebo má xxx prodloužena jeho xxxxxxxx (xxxxx druhy xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jestliže xx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytovat xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobný, musí xxx získán a xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x cílových druhů. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zohledňovat všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a omezení x xxxxxxxxx xx xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x možné xxxxxxxxxxxx xx ošetření přípravkem xx ochranu rostlin.

Zkušební xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušení x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávky. Xxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x nichž jsou xxxxx xxxxxx provedených x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, i xxxx dočasné, xxxx xxx xxxxxx aplikace xxxxx vyšších xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx selektivity xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx, xx požadován xxxxx xxx takové xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx hlavní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xx xxxxxxxx fázi xxxxxxx, její xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx informací xxxxxxxxxx xxx xxxx plodiny xxxx odrážet xxxxxx xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx dalece xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podobné, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxx povolen.

Jestliže je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, vztahuje xx xxxxx bod xx xxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 6.2.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx přesně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a možného xxxxxxx xxxxxxx výnosu xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výnos xx skladování včetně xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx požadována xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (například jakosti xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx). Tyto xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2. x 6.4.1.

Pokud je xx xxxxxxxxxx, musí xxx provedena zkouška xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na procesy xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pozorování xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, které xxxx být použity xxx xxxxx množení.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Tyto údaje x xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx navržená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, výhonků x xxxxxx nebo hlíz x výsadbě.

6.5   Pozorování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx účinků

6.5.1   Dopad na xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 9.1 ukazují, xx x xxxx nebo x rostlinných materiálech, xxxx je sláma xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx do xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx významná xxxxxxx xxxxxx látky, jejích xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx aktivní xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx jiné xxxxxxxx včetně sousedních xxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx jiné xxxxxxxx xxxxxx sousedních plodin.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx nepříznivých xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx obvyklého xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx náznaky, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx vliv prostřednictvím xxxxx. Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

6.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx užitečné a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx popsány xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo negativní xxxxxx xx výskyt xxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx provedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx oddílu. Xxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx pozorované xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, a x xxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxx škůdcům (XXX) xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx organismy.

ODDÍL 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky x x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx informace x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx obavy.

2.	Je třeba xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, které xxxx xxx poskytnuty a xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily identifikaci xxxxxx xx jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx průběh x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyčerpávajícími xxxxxxxxxxxx x změnách v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx patologické xxxxxx;

x)	xxxxx možno, xxxxxx xxxxxxxxx účinku, a

e)	relativní xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx toxicity, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx případech xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx odůvodnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx být xxxxxxxxx zkouška akutní xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedena nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Pokud xxxxxx xxxxxxx odůvodnit xxxxxxx alternativního xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx provedena xxxxxxx xxxxxxxx toxicity. X xxxxxxx případě musí xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx x závažné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovená x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx u xxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx dýmu, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx zmlžování/rozprašování;

d)	je xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx;1&xxxx;% xxxx.);

x)	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx účinnou látku x xxxxx par &xx; 1 × 10-2 Xx x xx xxx použit x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx;

x)	xx xxx aplikován xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxxx xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicita xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné účinky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxx odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxx expozice xxxxx/xxx.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx leptavosti/dráždivosti přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx vivo musí xxx na existujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx průkaznosti xxxxxxxx. Xxxxx jsou k xxxxxxxxx nedostatečné údaje, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx řídit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx in vitro (xxxx. modely rekonstituované xxxxxx xxxxxxx);

3)	xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxx zvířete x x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

4)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx zvážit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx získání informací x xxxxxxxxxxx.

Xxxxx provádění xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx alternativní přístup xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx na základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx zvážit xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx umožnit stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx musí xxx xx xxxxxxxxxxxx relevantních xxxxxxx provedena xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx dostupné údaje xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx musí řídit xxxxxxxxxxx přístupem:

1)	použití xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxx x cílem xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx vitro s xxxxx xxxxx látky xxxxxxx dráždící/leptající xxx (xxxx. BCOP, XXX, XXX, XXX-XXX), a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výsledky;

3)	posouzení xxxxxxxxxx xxx xxxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxxxx;

4)	xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx vivo s xxxxxxxx jednoho xxxxxxx, x x xxxxxxx, xx nejsou xxxxxxxx xxxxx nepříznivé xxxxxx;

5)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx dalších dvou xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx, nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx musí xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oční xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx možné xxxxxx složek xx xxxxxxxx potenciál celé xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx o účinných xxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxxxx xx xxxxxxx senzibilizace kůže. X xxxxxxx případě xxxx xxx xxxxxxx xxxx prostřednictvím validované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Je třeba xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uzlin, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx varianty xxxxx. X případě, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx test xx morčatech. Xxxxx xx x dispozici xxxx xx morčatech (xxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx) xxxxxxxxx pokyny XXXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, další testy xx x xxxxxxx xx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx senzibilizující xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx třeba x případech, xxx xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizaci xxxxxxxxx xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxx, x xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx, x nichž xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx synergické nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx).

Xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

V případech, xxx xxxx na xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxx-xxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx studie pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx s adjuvans. Xxxxxxxxxx provedení xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx případ xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x zranitelné xxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x obdobnými xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

x)	xxxxxxxx lidé podílející xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxx xxxxx zaměstnání xxxxxxxx xx oblasti, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx manipulují x xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, nebo x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nikoliv za xxxxxx xxxxxx činnosti x xxxxxxxx oblasti xxxx x ošetřenou xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx obyvateli xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx instituci x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxx činnosti x ošetřené xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx, xxx byl přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx tank-mix, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kumulativní x xxxxxxxxxx účinky xxxx xxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudit xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx obsluha xxxxxx x které xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx expozice xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, pokud xx dostupný, xxxx xxx proveden xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx účinky, které xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx významným xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx vždy.

Podmínky provedení xxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxx se zacházení x neředěným xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s čištěním x pravidelnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (typy x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx doba práce x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx xxx proveden xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředek.

V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx předpokladu, xx xxxxxxx použije xxxxxx x xxxxxx dosažitelný xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx pro xx snadné. Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx, ke xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx nezávadná.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

V xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx výpočtových xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx když xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx pro relevantní xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 naznačují, xx je splněna xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxxx úrovně XXXX xxxxxxxxx v souvislosti xx schválením účinné xxxxx;

x)	xx xxxxx, že xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx okolních xxxx x místních xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám, xx xxxxx pravděpodobně dojde xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x okolních xxxx x ošetřovaných prostor x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx odhad, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx okolních xxxx x xxxxxxxx obyvatel, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx významným xxxxxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx xxxx v přípravku x tank-mixu.

Žadatel xxxx xxxx x xxxxx, xx xxxxxx osoby xxxxx xxx exponovány xxxxx nebo po xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, inhalační x xxxxxxxx xxxxxx x xx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (prostřednictvím xxxxxxx x xxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx vždy.

Podmínky provedení xxxxxx

Odhad expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel musí xxx proveden xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx maximální xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx okolních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob a xxxxxxxx obyvatel, xx xxxxx může xxxxx xx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Studie xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

X případě, že xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx výpočtových xxxxxxxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro relevantní xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pracovníků

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx míru xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx informace xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxxx xxxxxxxx lhůt x lhůt xxx xxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x expozice xxxx xxx jedné xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, které xxxx v xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx odhad xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx xx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Podmínky provedení xxxxxx

Odhad expozice xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx plodiny x xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx činností po xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxx, která se xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí být xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, kterou xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředek. X xxxxxxx xxxxxxx xx provede druhý xxxxx xx zohledněním xxxxxxxxxxx, že pracovník xxxxxxx účinný x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx použití xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xx xx nezbytné x xxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje umožňující xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Studie xxxx xxx eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx studie xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx když x dostupných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neexistují žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx relevantní xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pracovníků xxxxx xxxx 7.2.3.1 naznačují, xx xx splněna xxxxx xxxx obě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx dojde x xxxxxxxxxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxx účinnou látku x toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx se směrnicemi 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx absorpce

Účelem xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xx xxxx, prostřednictvím xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx dermální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx expozice, x pokud xxxx xxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx riziko.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx studií absorpce, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx kůže xx vitro.

Studie musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jak xx formě naředěné xxx použití (xx xxxxxxxx xxxxxxxxx), tak x x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expoziční xxxxxxx (xxxx. x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pakliže mají xxx xxxx xxxxx xxxxxxx x jistotou.

7.4   Dostupné xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx formulačních xxxxxx

Xx-xx xx xxxxxx, uchazeč xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. a) xxxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x článku 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx c) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx také xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx informace.

ODDÍL 8

Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx jejich xxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx jejich xxxxxxx v souladu x xxxxxxx 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, se předkládají, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx lze xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 9

Osud x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

1.	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).

1.1

Xxxxx realistického nejhoršího xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, rozkladných x xxxxxxxxx xxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxxxx přidané xxxxxx xxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (&xx; 5&xxxx;%) xxxxxx na xxxxx studie stále xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, v podzemních xxxxxx, xxxxxxxxxxx vodách, xxxxxxxxx a x xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2

Xxx účely provedení xxxxxx xxxxxx koncentrací xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx půdy, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx vody (XXXXX): xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx vodách, xxxx xxxxx být vystaveny xxxxxxxx organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx expozice). c)   Předpokládaná xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx (XXXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, jimž xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx bentické xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx vody (XXXXX): xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx xxxxxx. x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx – ovzduší (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, jimž xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx (akutní x xxxxxxxxx expozice).

1.3	Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.4

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxx xxxxxxxxxxxx procesů s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, — xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provedenými xx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx podmínkám x xxxxxxx xxxxxxx.

1.5	Xxxxxxxxxx informace xxxx v relevantních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 7 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

2.

U xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ošetřeného x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úletu xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozptylu xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prachu x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x chování x xxxx

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxx odhady xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx 50&xxxx;% a 90&xxxx;% xxxxxx látky (XxxX50xxx a XxxX90xxx) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Perzistence x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx produkty x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx anaerobního xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx expozice xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínkám xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx aerobního xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx uvedeny alespoň xxx xxxxx typy xxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použitými xxx xxxxxxxxx studiích xxxxxxxxxxx v souladu x xxxx 7.1.1 x 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013. Xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty XxxX50 x 90 xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx rychlosti xxxxxxxxxxx odbourávání účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx postupu a xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Xx studiích xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx kinetika xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx prostřednictvím rozšíření xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx není možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Aby xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X10 xxxx xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx teplotách.

Musí být xxxxxxx spolehlivé hodnoty XxxX50 x 90 xxx metabolity, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx použité xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x aerobních podmínkách.

9.1.1.2   Polní xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x půdě xxxx xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx odhady doby xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50&xxxx;% a 90&xxxx;% xxxxxx látky (DisT50field x XxxX90xxxxx) a xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% (XxxX50xxxxx x XxxX90xxxxx) účinné xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx produkty x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx reprezentativních půd (xxxxxxx xxxxxxx čtyři xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx tak xxxxxx, xxxxx se xxxx než 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x půdě xxxx xxxxxxxxx na látky, xxxxx xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Studie xxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx možnosti akumulace xxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Musí xxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxxx x půdě, xxxxx nelze provést xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.2 části A xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Zkušební podmínky

Dlouhodobé xxxxx studie musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxx lokalitách x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx, xxxx být typ x podmínky xxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx vyplavování xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx distribuce x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Rozhodnutí, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx venkovní studie x xxxxx stupňovitého xxxxxxx hodnocení vyplavování, xxxx zohlednit výsledky xxxxxx odbourávání x xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXXX. Typ xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx studie xx provádějí, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Studie xxxx xxxxxxxx realistickou xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplavování x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x četnosti x xxxx trvání xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx sloupci xxxx xxx analyzována xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prací xxxx xxx stanovena rezidua xxxxxxx x pěti xxxxxxxx xxxxxxx profilu. Xxxx stanovenými xxxxxxx xxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxxxx xxxxxxx (kromě xxxxxxx x xxxxxxx x obvyklou xxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyplavování.

V xxxxxxxxxxxx intervalech xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx srážky, xxxxxxx půdy a xxxxxxx xxxxxxx, a xx alespoň jednou xx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx 100&xxxx;xx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx optimální xxxx xxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxx půda z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx narušena, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx 25&xxxx;xx.

9.1.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx x polních podmínkách

Studie xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx provádějí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

—	mobility x půdě,

—	potenciálu vyplavování xx xxxxxxxxxx vod,

—	potenciální xxxxxxxxxx v xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx, musí zohlednit xxxxxxxxx PECGW a xxxxxxxx xxxxxx odbourávání x xxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx studie xx xxxxxxxxx, pokud nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.4.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Studie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx podmínkám, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx aplikace.

Voda xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx intervalech. Xxx ukončování xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nejméně x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx termíny xxxxxx xxxxxxxxxxx x půdního xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxxxx rostlin (kromě xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx intervalech musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx půdy a xxxxxxx vzduchu (xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx podzemní xxxx na xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xx návrhu xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hydrologická xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx v průběhu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, musí xxx přesně xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx x umístění xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v půdě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx koncentrací x xxxx

Xxxxxx xxxxxx XXXX se xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx, tak x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, a musí xxx vyjádřeny x xx xxxxxx látky xx xx suché xxxx.

Xxxxxxx, které musí xxx vzaty v xxxxx při xxxxxxxx xxxxxx PECS, xx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx z povrchu x vyplavování a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fotolýza, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx půdy z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na aplikační xxxxxx x způsobu xxxxxxxxxx půdy. Xxxxx xx x okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx hodnota XXXX xxxxx xx xxxxxxxx xxx účinnou xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx studií.

Výpočet xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxxx x případě, kdy xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx zjištěno, že XxxX90 &xx; xxxxx xxx, x kdy xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xx stejném xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Perzistence x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, estuarinních x xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.2 části A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx xxx uvedena, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xxxxxxx xx kontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxx zdrojů.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx „se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx x xxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx xxxxxx, textury xxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx schematických xxxxxxx, xxxxx ukazují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx bilance, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvku xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx času xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx CO2;

d)	jednotlivými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a

f)	neextrahovatelnými xxxxxxx x xxxx.

Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postup x pravidelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx trvání xxxxxx xxxxxxxxx 60 xxx. Xxxxxxx doba xxxxxx xxxxxxx může xxx x dávkové xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx 90 xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx začalo xxxxx xxxxxxx 60 xxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.3 části X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx xxx uvedena, xxxxx žadatel neprokáže, xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx nebo cesty xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx dva xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx vybrané sedimenty xx xxxx xxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxxxxxxx uhlíku x xxxxxxx x případně xX.

Xxxxxxx výsledky xxxx xxx uvedeny ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx cesty xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx bilance, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx a x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx mezi:

a)	účinnou xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx CO2;

d)	jednotlivými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx transformace;

e)	neidentifikovanými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě.

Studie xxxx xxxxxxx 100 xxx. Pokud je xxxxxxxx xxxxxxxx cestu xxxxxxxxxxx účinné látky x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxxxx, xxxx studie xxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xx více xxx 90 % účinné xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx období 100 xxx, xxxx zkouška xxxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx odbourávání xxxxxxxx, může být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx xxx působení xxxxxx světlo/tma.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x přihlédnutím k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

9.2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx

Xxxxxx XXXXX se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx aplikačním xxxxxx xxx nejkratším xxxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx xxx provedeny xxxxxxxxxx xxxxxx XX xxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx příslušné xxxxxxx nebo jiné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x oblastech použití. X případě, xx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxx použity příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx v půdě (xxxxxxx XxxX50 x Xxx), které tuto xxxxxxxxx odráží. Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vyšších xxx 0,1&xxxx;μx/x, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx vodách XXXXX, xxxxx není x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx zřejmé, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx v zamýšlených xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx definice xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x ohledem xx xxxxxxxx vody (viz xxx 7.4.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013) xx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxxxx hodnot XXXXX.

Xxxxx xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1&xxxx;μx/x, xxxxxxxx xx posouzení xxxxxx xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx polní xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx polních xxxxxxx x typ x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.2.5   Odhad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách x v sedimentu

Musí xxx definovány způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x sedimentu x xxxxxxxxxxxx x relevantním xxxxxxxxxxx a fytosanitárním xxxxxxxxx xxxx podmínkám xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx předloženy xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x povrchových xxxxxx XXXXX x x xxxxxxxxx XXXXXX. Odhady XXXXX x PECsed xx musí xxxxxxxxx x maximálnímu počtu xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám xxx nejkratším xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, a xxxx být xxxxxxxxxx xxx strouhy, xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX pro xxxxxxxxx vody. Xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx hodnot XXXXX x XXXXXX, xx vztahují x xxxxx xxxxxxxx do xxxx, úletu, xxxxxxxxx x xxxxxxx, odvedení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, biologické odbourávání, xxxxxxxxxxx x resuspenze x přenos mezi xxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x návaznosti xx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxx xxxxx útvary (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx x návaznosti na xxxxxxxx (globální xxxxxxxxx) x výpočty xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (časově xxxxxx průměry). Tyto xxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxx látky x xxxxxxx metabolity x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx identifikované xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Musí být xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výslednými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxxx PECSW x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxxx XXXXXX pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx; časově xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx tekoucí xxxx (xxxxxxx a xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx průměry) xxxx xxx provedeny x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rámce. Musí xxx použity xxxxxx xxxxxx rámce x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx studií.

Nezbytnost xxxxxxxxx doplňkových xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny, xxxx xxx projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přenos xxxxxxxx

Xxxxx xx překročen impuls xxx xxxxxxxxxx XX = 10–5 Pa (xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx) xxxx 10–4 Xx (pro xxxxxxxxxx x xxxx) při xxxxxxx 20&xxxx;°X a xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx), xxxx xxx xxxxxxx modelové xxxxxxx depozice xxxx xxxxx xxxxxxxx (PEC) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizik pro XXXX x XXXXX xxxx xxx přidán xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx může být xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokusy x xxxxxxxxxx tunelu xxxx polní xxxxxx x cílem stanovit xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx x depozice x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ke xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) předpokládaných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, metabolitů a xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx během xxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx čistírny xxxxxxxxx vod (XXX) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx skladovacích prostorách, x

—	xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx PEC se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx povolení xx xxxx, a xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx studie

Xxxx

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxx toxicitu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx, je jeho xxxxxx prokázat, xxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx účinná xxxxx. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkouška xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx účinky xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx nichž xx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx uvedou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx.

2.	Xxxxxxx se všechny xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx vztah mezi xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx musí xxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje o xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9. Xxx odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x účinné xxxxx. Stupňovitý xxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx parametry expozice xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx reprezentativních organismů. Xxx je to xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x tomto oddíle. Xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin toxičtější xxx xxxxxx xxxxx, xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxx koeficientů xxxxxx (xxx xxx 8 xxxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxx 8 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 (xxxx. standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxx s ptáky, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mezo-faunou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x přípravkem xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx odhadnout xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. Může xxx dostačující provedení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx vůči účinné xxxxx necitlivější.

6.	Musí xxx xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 1.4.

7.	Xxx snadnější xxxxxxxxx významnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx je xx xxxxx, použít x xxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx založeno xx xxx, jaké riziko xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin představuje xxx necílové xxxxxxxxx. Xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx. Obecným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxx xxxxxx“ (XX). XX xxxx xxx vyjádřen xxxxxxxx xxxxxxx, například xxxx xxxxx toxicity x xxxxxxxx (XXX) x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (HQ).

9.

Pro pokyny, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem stanovit xxxxxxx koncentraci (XXx), xxxx xxx provedena xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX10 x XX20 x také xxxxxxxxxxxxxx 95% xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx přístup x xxxxxxxx XXx, je xxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxxx bez pozorovaných xxxxxx (dále xxx „XXXX“). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx získat XXXX, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxx x xxxxx těchto xxxxxx.

10.

Xxx pevné přípravky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Podrobnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se předkládají x souladu x xxxxxxx 9 této xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx se zváží xxxxxx pohybu xxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x dispozici xxxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxxx prachu, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pravděpodobné xxxxxx xxxxxxxx.

11.

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx vyššího stupně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x údaje xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx být uvedeny xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx podpořeny xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx dojde x validaci a xxxxxxx xxxxxx studií x xxxxxx schématu xxxxxxxxx rizika, musí xxx používány xxxxxxxxx xxxxxxxxx s cílem xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx protokolů xxx přežití xxxxxxxx x xxxx další xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x měření xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ptáky a xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx ran, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx exponováni, xxxx být zkoumána xxxxx xxxxxx pro xxxxx.

X případě xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxx nebo xxxxxxx. X těchto xxxxx xx rovněž xxxxxxx x xxxxx xxxxx i hmotnost xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XX50 &xxxx;(8).

X xxxxxxx návnad musí xxx xxxxxxx koncentrace x xxxxxxx (xx xxxxxx látky xx xx).

Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

10.1.1.1   Akutní xxxxxx xxxxxxxx u xxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx zkoumána, xxxxx nelze toxicitu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx předem odhadnout xx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx savcích xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx látkou, xxxxx případů, kdy xxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx je nepravděpodobná.

Zkušební xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxx XX50, xxxxxxx prahovou xxxxx, průběh odpovědi x xxxxxxxx v xxxx a xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), x musí xxxx xxxxxxxxx xxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Návrh xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx než xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx druhu xxxxxxxx ve studii xxxxxxx x xxxx 8.1.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2&xxxx;000&xxxx;xx xxxxxx xxxxx / xx tělesné xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

10.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ptácích xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx úrovně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx obsažena x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. x uzavřených xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx druhy xxxxxxxxxx xxxx xxx ptáci xxxxxxx přímo xxx xxxxxxx exponovány, musí xxx zkoumána možná xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nelze odvodit x údajů získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 a 7 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Posouzení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx ptáky xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx přípravku považována xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx předpovědět xx xxxxxxx xxxxx x účinné látce, xx xxxxx zvážit xxxxxx xxxxx x xxxxxx orální toxicitě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx posouzení savců (xxx xxx 5.8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx vyššího xxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx vyššího xxxxxx xx savcích xxxx být xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxx žijící xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx x obojživelníky)

Jestliže nelze xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx je to xxxxxxxxxx, je xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Typ x xxxxxxxx studií, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x příslušnými vnitrostátními xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

Xxxxx účinky xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, řasy x x herbicidů x xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xx xxxxx xxxxxxxxx) xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx případů, xxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx druhy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx rizika.

10.2.1   Akutní toxicita x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx řasy x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže:

a)	akutní toxicitu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, nebo

b)	plánované xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx do xxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx podobný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx není možná.

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxx/xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx, vodních xxxxxxxxxxxx x řasách, x xxx, xxx je xx xxxxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxx 8.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx však xxxxxxxx informace umožňují xxxxxx xxxxx, že xx jedna x xxxxxx xxx skupin xxxxxxxx citlivější, xxxxx xxxxxxx zkoušky xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx x nejcitlivější xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx totožné, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx třech/čtyřech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xx xxxxxx, vodních xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, x xxx, kde xx xx relevantní, xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013. Xxx xx xx nejvíce omezilo xxxxxxxx xx rybách, xx xxxxxxxx zvážit xxxxxxx přístup x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx xxx 8.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx x chronické toxicity x xxx, vodních xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx, provádějí xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 x specifických xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx není xxxxx provést extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx studiích xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx x faktor 10).

Pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx zkoušení na xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx studií x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, mohou xxx pro xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxx x bodě 8.2.8 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

10.3   Účinky xx xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx včely, xxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určen xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx xxxx nepravděpodobná, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených prostorách;

b)	při xxxxxxxx nesystémových xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx půdy, xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxx šetření x xxxxxx ran;

e)	u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxx včel xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx u xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.1 x 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

X xxxxxxxxx na ošetření xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x xxxxxx prachu xxx setbě xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx zohledněno xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx formě xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxx, xxxx x zavlažování xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx nebo xx ní, například xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx stonku, xxxx xxx posouzeno riziko xxx xxxxx xxxxxx xx xx těchto xxxxxxxxxx, xxxxxx rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx x vodě, xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx provedena zkouška xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, a to xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx vodě x xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx &xx; 100&xxxx;μx na xxxxx xxxx xx vyskytuje xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí x xxxxxx matricích x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být založeno xx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxx koncentracemi. Xxxxx xxxx srovnání ukazuje, xx nelze vyloučit xxxxxxxx xxxxxxxx úrovním, xxxx xxx účinky xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

10.3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

X xxxxxxx, že se xxxxxxxx zkoušky akutní xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx být uvedena xxxxxxx akutní orální xxxxxxxx stanovící xxxxxx xxxxxxx LD50 x XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx formátu μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx zkouška akutní xxxxxxxxx toxicity stanovící xxxxxx xxxxxxx XX50 x XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx subletální xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Výsledky musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μg přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx včelu.

10.3.1.2   Chronická toxicita x xxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chronické xxxxxx EC10, XX20, XX50 x XXXX. Xxxxx xxxxx chronické xxxxxx xxxxxxx EC10, XX20 x EC50 xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx pozorovány, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx exponovány.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx ve xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxx medonosné x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx plodu x xxxxx xxxxx účinky xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx medonosné.

Zkouška musí xxxxxxxxxx hodnoty XX10, XX20 x XX50 x XXXX xxx xxxxxxx xxxxx / xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxx x včelstev.

10.3.1.5   Klíckové xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx vyhodnocení:

—	možných rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx včel, x

—	xxxxxx xx včely xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xx kontaminované xxxxxxxx xxxx květinách.

Subletální účinky xx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx specifických xxxxxxx (xxxxxxxxx chování při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x xxxxx včelstev, xx nezbytné provést xxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx x krmné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013) xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxx xx xxxxxxxx aktivita, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx chování xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx provedou x xxxxxx klíckové zkoušky / zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx matkou, x xxxxx je xxxxxx patogenů nízká x pravidelně sledovaná.

10.3.1.6   Polní xxxxxxx x včelou xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx statistickou průkaznost x musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx včelstva.

Subletální xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx je to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx specifických xxxxxxx (například xxx xxxxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxxx vyloučit xxxxxx xxxx chronické xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxx pozorovány xxxxxx x krmné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (viz bod 8.3.1.3 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013), nebo

—	existují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, účinky xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx chování xxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxx např. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx včelstvech xxxxx xxxxxxxxx x kladoucí xxxxxx, x xxxxx xx úroveň xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány.

10.3.2   Účinky xx xxxxxxxx členovce xxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx na necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx a xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návnadami xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze předem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nižší xxx u zkoušené xxxxxx xxxxx, v xxxxxxx x požadavky xxxx 8.3.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx: vosička xxxxxxxxxxxx xx mšicích xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx blanokřídlí, xxxxx xxxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxxx Typhlodromus xxxx (xxx roztoči, čeleď Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxx zkoušky xxxx xxx prováděny xx xxxxxxxxxx destičkami x xxxx být xxxxxxxx mortalita x xxxxxx xx reprodukci (xxxxx xxxx posuzovány). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxx x odpovědí x xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX50 &xxxx;(9), XX50 &xxxx;(10) x XXXX xxx xxxxx posouzení xxxxxx xxx xxxx druhy x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahující xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxxxxxx podezření, xx xx zvláštní xxxxxx účinku (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx hmyzu, xxxxxxxxxx proti hmyzu), xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, a xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx i xxxx xxxxxxxxxxx plochu.

10.3.2.1   Standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx, čeleď xxxxxxxxxxx) x Typhlodromus xxxx (řád xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx s relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx zjištěny xxxxxxxxxx xxxxxx, vyžaduje se xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxx stupně (xxx xxxx 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Při xxxxxxxxx xxxxxxx stupně xxxx vhodná xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx necílových xxxxxxxx.

10.3.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (aged xxxxxxx studies) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro členovce xx xxxxxxx reálnějšího xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx expozice.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, pokud xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 10.3.2.1 xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx relevantní analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazuje xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 1 (xxx 10.3.2.1). Kromě xxxx se x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxx pro jeden xxxx xxx standardní xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx druhu. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxx indikátorové xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx na jednom xxxxxx dodatečném druhu.

Studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx druhu s xxxxx poskytnout xxxxxxxxx x časovém měřítku xxxxxxxxx pro potenciální xxxxxxxx osídlení ošetřených xxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx kontrolovaných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx exemplářů xxxxxxxx x suchým xxxxxxxxx xxxxxxxxx aplikovaným xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx laboratorních nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxx trvání xxxxxx na necílové xxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx stárnutí xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx xxxxxxxxxx (může xxx xxxxxxx dešťová xxxxxxx), x expozicí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ošetřeným xxxxxx xxxx rostlinám xxx x laboratoři, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxx kombinaci xxxx (xxxx xx např. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podmínkách x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

10.3.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x necílovými členovci

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Pokud xxxx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxx 10.3.2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx účinky (xxxx. xxxx překročeny prahové xxxxxxx), vyžaduje xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx za reprezentativních xxxxxxxx zemědělské praxe x x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx x použití x xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx polopolních xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušení na xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx. Při výběru xxxxx xxx polopolní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stupně x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x subletální xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx sledované xxxxxxxxxx xxxx být interpretovány xxxxxxx, neboť xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

10.3.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x necílovými xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou xx zkouškách v xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxx x bodě 8.3.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 nebo x xxxxxxx s xxxx 10.3.2.2 xxxx 10.3.2.3 této xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx koeficientu xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx polní xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x použití x xxxx vést x odhadu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx zkoušky xxxx umožnit stanovení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx členovců po xxxxxxxx v xxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx podmínek zemědělské xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx cesty expozice xxx necílové xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx pro konkrétní xxxxxxxx (např. opylovače x xxxxxxxxx) vhodné xxxxxxxx prováděné v xxxxxxx x body 10.3.1 x 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dochází x xxxx než xxxxxxxxx expozici (xxxx. xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx navržený návrh xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, projednán x příslušnými orgány.

10.4   Účinky xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x makrofaunu

10.4.1   Žížaly

Musí xxx xxxxxx možný xxxxx xx žížaly, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přímá xxxx xxxxxxx expozice xxxxx xxxx pravděpodobná.

Posouzení xxxxxx xxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxx x účincích na xxxx x reprodukci xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx k xxxxx xxxxxxxx nedojde, a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx x xxxx 8.4.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o účinné xxxxx, musí xxx xxxxxxxx subletální toxicita xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vztah mezi xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx EC10, XX20 a XXXX xxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vhodnou analýzou xxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx zohlední pravděpodobná xxxxxxxx, xxxxx organického xxxxxx (foc) ve xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Kow) xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx půdy, xxx bylo dosaženo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx, že je xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx dobu přítomen xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinnou xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx chronické riziko xxx žížaly, xxxx xxx jako xxxxx x xxxxxxxxxx propracovanějšího xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Návrh xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nastanou, x xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx použita xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k metabolitům, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vyskytují.

10.4.2   Účinky xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx situací, x xxxxx nedochází x xxxxxxxx půdních organismů, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx znemožňují xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx provedena, jestliže:

—	přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxx spolehlivě odhadnout, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx stejná nebo xxxxx než x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x souladu x xxxxx 8.4.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx list xxxxx xxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx druzích xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud se xx xxxxxxxx z xxxxx objeví účinky, xxxxxxxx se xxxxxxxx xx Folsomia xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx x bodě 10.4.2.1.

Xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx do xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx půdy xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx jak xx Xxxxxxxx candida, xxx na Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx bezobratlé půdní xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x Hypoaspis xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Zkouška xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx x xxxxxxx XX10, XX20 x XXXX xxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx provedeno x xxxxxxx x vhodnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx (foc) xx zkušebním xxxxx x lipofilní vlastnosti (Xxx) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx homogenní xxxxx xxxxxxxxxxx.

10.4.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vyššího xxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx půdní organismy (xxxxx xxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 8.4.2.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 nebo x bodě 10.4.2.1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx v xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx takovýchto xxxxxx x xxx a xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Zkoušky xxxxxxx stupně xxxxx xxx podobu studií xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (například pozemní xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, úrovně x xxxxx xxxxxxxx xxxx odrážet xxxxxxxxx xxx navržené použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Sledovanými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x hlavními xxxxxx jsou: změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx; druhová xxxxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx aktivitu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx nedojde, a xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx mikrobiální funkce.

10.6   Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rostliny

10.6.1   Shrnutí screeningových xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx být uvedeny xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx údaje se xxxxxxxx pro přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxx o xxxxxx xxxxx (xxx 8.6.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013). Údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx- x dvouděložných. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx musí xxx xxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx specifikované xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s bodem 10.6.2.

Xxxxx se nevyžadují, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, například x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx proti poranění xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx látky používané xx uskladněných xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx expozici.

Zkušební xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx xx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aktivity a xxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxx, xx pozitivních xxxx negativních, které xxxxx xxxxxxxxxx informace x možném xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx rostlin.

Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx informace x účincích xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx polních xxxxxxx, xxxxxxxxx o informace x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x životním xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.

10.6.2   Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ER50 xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx na necílové xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx herbicidu a xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx x jiné přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxx riziko xxxxxx stanovit xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx bod 10.6.1) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.6.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zohledněno riziko xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (například x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, účinných xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx poranění xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x případě xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx produktech xxxx ve sklenících, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx přípravky na xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx 6 druhů xxxxxxxxxxxxxxxx čeledi, x xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx podle xxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx osiva xxxx pouze vitalita xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx zkoušky xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 6 xx 10 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rostlinných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinku nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx rostlin

Pokud xxxx xxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx 10.6.1 x 10.6.2 a xxxxxxxxx posouzení rizik xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyžadovat rozšířenou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx stupně. Xxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx být projednány x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx a polní xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx aplikaci xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx. Xxxxxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo při xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vzdálenosti xx xxxxxxx.

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ostatní suchozemské xxxxxxxxx (xxxxx a xxxxx)

Xxxx xxx předloženy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx ze xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx dostupné xxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx relevantních xxxxx x dostupné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zabývající xx danou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebo reakčními xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 12

Klasifikace x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx předloženy x xxxxxxxxxx návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, a xx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx symbolů,

—	signálních xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, a

—	pokynů xxx xxxxxxxx zacházení.

ČÁST B

PŘÍPRAVKY XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXX

XXXXX

XXXX

1.	XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx (mikroorganismů)

1.3	Obchodní xxxxx xxxx navržený xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx vývojové xxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx přípravku

1.5	Fyzikální stav x xxxxxx xxxxxxxxx

1.6

Xxxxxx

2.	XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

2.1	Xxxxxx (xxxxx x vůně/zápach)

2.2	Stabilita xxx xxxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx xxxxxx, teploty x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stabilitu

2.3	Výbušnost x oxidační xxxxxxxxxx

2.4	Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx o hořlavosti xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, alkalita, případně xxxxxxx pH

2.6	Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.7.3

Suspendovatelnost x xxxxxxx xxxxxxxx

2.7.4

Xxxxxxx xx xxxxxx sítě x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (granule)

2.7.6

Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita emulze

2.7.7

Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) a xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxx, chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx kompatibilita

2.9	Přilnavost x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.	ÚDAJE X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx dávka

3.5	Obsah xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx)

3.6	Xxxxxx xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a doba xxxxxx xxxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné plodiny

3.9	Navržený xxxxx x xxxxxxx

4.	XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN

4.1	Balení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx v případě xxxxxx

4.6	Xxxxxxx xxx likvidaci xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x jeho xxxxx

4.6.1

Xxxxxx xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1	Xxxxxx xxx xxxxxxx přípravku

5.2	Metody xxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx reziduí

6.	ÚDAJE X XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx účinnosti

6.3	Informace x výskytu xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxx neplánovaných xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1

Xxxxx xx xxxxxxxx plodiny

6.6.2

Dopad na xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.6.3

Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, které xxxx xxx použity xxx xxxxx xxxxxxx

6.6.4

Xxxxxx xx užitečné a xxxx necílové xxxxxxxxx

6.7	Xxxxxxx x vyhodnocení údajů xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6,1 xx 6,6

7.	XXXXXX XX LIDSKÉ XXXXXX

7.1	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity

7.1.1

Akutní xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxx inhalační xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx perkutánní toxicita

7.2	Doplňkové xxxxxx akutní xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx xxxxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.3	Xxxxx x expozici

7.4	Dostupné toxikologické xxxxx týkající xx xxxxx jiných xxx xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin

7.6	Shrnutí a xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

8.	XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, POTRAVINÁCH A XXXXXXXX NEBO XX XXXXXX XXXXXXX

9.	XXXX A XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.	XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx xx xxxxx

10.2	Xxxxxx xx xxxxx organismy

10.3	Účinky xx včely

10.4	Účinky na xxxx členovce xxx xxxxx

10.5	Xxxxxx na žížaly

10.6	Účinky xx xxxxx mikroorganismy

10.7	Doplňkové xxxxxx

11.	XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

XXXX

x)	X xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xx použije x xxx část X xxxx přílohy.

ii)

Pokud xx xx relevantní, xxxx xxx údaje xxxxxxxxxxx xx pomoci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. ke xxxx xxxxxxx odhadům xxxx xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx, měly by xxx uvedeny přesné xxxxxxx pravděpodobnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem (xxxx. xxxxx xxxxxxx XXXXX&xxxx;(11)); xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx xxx xxxxxxxx upraveny xxx, xxx xxxx xxxxxx xxx mikroorganismy. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x životaneschopných xxxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx vzorku.

iv)	Předpokládá-li xx xx studii použití xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx uveden xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 1.4 musí xxx x xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého materiálu x xxxxxxxx v xxx.

xx)	X případě nového xxxxxxxxx xx přijatelná xxxxxxxxxxx x části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx také xxxxxxxxxx xxxxxxx možné účinky xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přesně xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, jsou tyto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, zda by xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx rostlin xxxxxxx nějakým xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx kromě toho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx také xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zástupce x xxxxx, funkce, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx kontaktní osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx centrální xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx se uvede xxxxx, číslo xxxxxxxx x faxu).

Pochází-li xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx druhů podle xxxx 1.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x informace o xxxxxxxxxxx podle xxxx 1.4 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx název xxxx navržený obchodní xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dřívější x xxxxxxxx obchodní xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x vývojová xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Musí xxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x záměně x xxxxxxxxx xxxxxx xxx povolených xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx žádosti, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx názvem. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx uložen x mezinárodně uznávané xxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx číslo. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx (bakterie, xxxxx xxx.) a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx). Xxxxx toho xxxx xxx xxxxxx uvedeno xxxxxxxx stadium xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. spory, xxxxxxxx) x přípravku xxxxxxxx xx trh.

ii)

U xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace: — obsah xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitém pro xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx materiálu, — obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. vedlejších xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx média xxx.) x obsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyjádřeny xxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(12) a x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jednotku xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx možno xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx xxxx uvedena, xxx v souladu x xxxxxxxxxxx XXXXX, xxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX. Musí být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx složku xxxxxxxxxxxx přísad musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ES (XXXXXX xxxx XXXXXX) x xxxxx XXX, pokud xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx uvedeny.

iv)

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (lepidlo), — odpěňovač, — prostředek xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy musí xxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxx 1.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx atd.) xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx složku xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx každé xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x xxx přípravku xxxx být xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx systém (XXXXX Xxxxxxxxx Monograph x. 2, 1989)“.

Jestliže xxxx přípravek xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx definován, xxxx xxx xxxxxx úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x fyzikální stav xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a návrhem xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

Xxxx být xxxxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, splňují příslušné xxxxxxxxxxx FAO xxxxxxxxx Xxxxxxxx expertů xxx xxxxxxxxxxx pesticidů xxx Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx specifikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx registraci x xxxxx žádostí. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX musí xxx xxxxxxxx popsány x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)

Xxxx být uveden xxxxx jak barvy, xxx i xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx, x xxxxxxxxx stav xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, teploty x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx a biologická xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informací o xxxxx kontaminujících mikroorganismů. Xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx provedena, xxxxxx být xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx přípravků xxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx CIPAC XX 39, XX 48, XX 51 xxxx XX 54.

xxx)	Xxxx xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx kratší než xxx xxxx, xxxx xxx uvedena x xxxxxxxx společně se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx teplot. Xxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stabilitu

Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, obalu atd. xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx je xxxxxxx v bodě 2.3 xxxxx A xxxx přílohy, xxxxx xxxxx prokázat, že x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx takové studie xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xX xx xxxxxxx xxx, xxx xx uvedeno x bodě 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxxx není xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

Viskozita x povrchové xxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xx uvedeno x bodě 2.5 xxxxx A xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxxxx technické vlastnosti xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx přijatelnosti. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků, xxxxx xx xxxx použitím xxxx (xxxx. smáčitelné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve vodě), xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx vodou, xxxx xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx koncentrátů) xxxx být stanovena x uvedena v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx dispergování xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s metodou XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4   Zkouška xx xxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prachového xxxxxx xxx snadnou xxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx mokrém xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, granule), xxxxx prachu xxxx xxxxxxx xxxxxx (granule), xxxx a drobivost (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanoveno x xxxxxxx x souladu x metodou XXXX x. 110. Rozpětí nominální xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanoveno a xxxxxxx podle metody XXXXX MT 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 170.

xx)	Xxxxx prachu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx a xxxxxx x souladu x metodou CIPAC XX 171. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx velikost xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx XXXX x. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x otěru xxxxxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx metodou.

2.7.6   Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx x reemulgovatelnost xxxxxxxxx, xxxxx tvoří xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 36, xxxxxxxx XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx emulzí x xxxxxxxxx ve xxxxx emulzí xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 172.

ii)	Vylévatelnost (xxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx prachotvorných xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu s xxxxxxx XXXXX MT 34 nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, chemická x biologická xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx bez důvodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx možné, aby xxxxx x xxxxxx. X těchto případech xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx (např. antagonismus, xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx po xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx prozkoumáno xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx potřeby musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použitím biologického xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xx snížení xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx x xxxxxxxx semen xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 175.

2.10   Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX O XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx použití) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx oblastí:

—	polní xxxxxxx, xxxx je zemědělství, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (musí xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx, jakým xxxx xxxxx x xxxxxx přípravku (např. xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx), xxxx účinek regulace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, konkurence x xxxxxx živin atd.).

Musí xxx xxxx xxxxxxx, xxx xx přípravek x rostlinách xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx je xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, symplastická xxxx obojí.

3.3   Podrobnosti x xxxxxxxxxx použití

Musí xxx xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo rostliny xx rostlinné produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx na téže xxxxxxx použity xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx každou xxxxxx aplikace x xxx každé xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dávka xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, m2, x3) x g, xx xxxx x x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx dávky xx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xx/xx xxxx v xx/x3, případně v x nebo xx/x; xxx plodiny v xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx zahrádkářství se xxxxx xxxxxx x x nebo kg/100 m2 xxxx v x xx kg/m3.

3.5   Obsah xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx mikroorganismu xx xxxxx podle xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx gram xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx aplikace

Navržená xxxxxx aplikace musí xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxx látky, xxxxx má xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx aplikací x doba xxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx růstové xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí být xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyjádřený xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx každou xxxxxxxx, tak pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x výsevem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx zamezení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx plodiny, x xxxx vyplývat x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxx 6.6.

Xxxx xxx uvedeno xxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x použití

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX NA OCHRANU XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx xxx použit, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxxxx konstrukce (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx otvoru, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx FAO „Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přepravy x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx ADR 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx x odpovídajícími xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odolné xxxxx otevření dětmi, x souladu x xxxxxx XXX 8317.

iii)	Odolnost xxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx v souladu x monografií XXXXX x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx podrobně popsány xxxxxxx čistění xxx xxxxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanovena např. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxx vstup, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxx uvedených v xxxxxxxx 7 a 8 x xxxx xxx jimi xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx pro opětovný xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, rostlinách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, např.: — interval (xx xxxxx) xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (xx xxxxx) xxx opětovný xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxx, — xxxxx (v xxxxxxxx nebo xx xxxxx) xxx opětovný xxxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx ošetřených xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (ve dnech) xxx xxxxxx, — xxxxxx xxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxxx a manipulací x ošetřenými produkty.

ii)	Kde xx xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, musí být xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx metody x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jak xx xxxxxx, xxx x uživatele, xxx xxxxxx xxxxxxxx a x případě xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a metody x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx minimalizaci vzniku xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby musí xxx provedeno xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XXX XX 9122.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxx a charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Poskytnuté xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a účinnosti x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxx (např. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x případě xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx podrobné xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx nehody, k xxx může dojít xxx xxxxxxxx, skladování xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx rozsypání xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx osob,

—	opatření xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx likvidaci xxx xxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx skladu) x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx likvidace xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx likvidace.

4.6.1   Řízené xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx navrženy xxxxx xxxxxx xxx likvidaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, obalů a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx popsány. X těchto metod xxxx být xxxxxxx xxxxx pro stanovení xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x sledování xx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx neobsahovaly kontaminanty. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontaminantů xxxx xxx stanovena xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nepřetržitou xxxxxxxx kvality, a xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, tak x přípravku. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx pro jiné xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx oprávněnost xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx metody xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny na xxxxxxx stejných xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx popis xxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx použitelnost stávajících xxxxx XXXXX.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx možné, xxxx xxx xxxx xxxxxx xx nejjednodušší, xxxx vyžadovat xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zařízení.

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009,
Xxxxxxxxxx nečistoty	nečistoty, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx čistého xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx standardy relevantních xxxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxx spadajících xx xxxxxxxx reziduí,

v)	vzorky xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

—	Xxxx xxx xxxxxxx a přesně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího více xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx mikroorganismu.

—	Metody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx se xxxxxxx nepřítomnost xxxxxx xxx xxxxxxxxx organismů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxx není xxxxxxxxx, xx informace xxx xxxxxxxxxx x souladu x požadavky xxxx 4.2 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX O XXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení přípravku xx ochranu rostlin. Xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rozsah xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx použití přípravku, xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky x xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití.

Počet pokusů, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x o xxxxx xx být xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx je rozsah xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odlišných zemědělských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx schémata xxxxx xxx dané xxxxxxx x xxx xxxxx podmínek, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblastech vyskytnou x xxx něž xx xxxxxxx doporučeno. Xxxxxxxx žadatel tvrdí, xx xxxxxx x xxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx v nich xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx pokusy xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx případných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx x účinnosti, xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx poslední xxx xxxxxxxxx období.

Jestliže xxxxx názoru žadatele xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx u xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx podobnými xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx období. Xxxxxxxx xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx omezenou xxxxxxx pro posouzení xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxx více dalších xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx skleníkových xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dávkování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxxx trvání účinku x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx ochrany nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx parametry: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční přípravek x neošetřený xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zkoumáno xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxx povolený xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx x xxxxx xx zemědělských, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických) x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití. Xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx x xxxx, ve xxxxx xx xxxx je xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx účinky (na xxxxx, kvalitu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x takové xxxx, xx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx dotyčné xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx růstové xxxx životního cyklu xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx různé xxxxx xxxx xxxx, pokud xx pravděpodobné, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx pokusy, xxxxx xxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx vzorku rozsahu xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pokusy zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx dávkování minimem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx aplikace, xxxx xxx předloženy zprávy x pokusech, xx xxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a nutné xxxxxxxxx mezi nimi.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxx dávka, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx či k xxxxxxx xxxx xx xxxx zamýšlený účinek xx xxxxx situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx, xx xxxx pravděpodobné, xx xx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx environmentálními xxxxxxx, jako jsou xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx faktorů xx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx působení chemicky xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / pří-pravky na xxxxxxx rostlin xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxx zásady xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, minimalizovat vliv xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Uspořádání xxxxxx, jejich analýzy x xxxxxx x xxxx musí xxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 152 a 181. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.

Pokusy xxxx být provedeny x souladu se xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, nebo s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokynu XXXX.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza takto xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravena, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x výskytu xxxx xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxxx údaje a, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence x populacích škodlivých xxxxxxxxx x účinné xxxxx / xxxxxxx xxxxxx xxxx blízkým xxxxxxx xxxxxx. I xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důležitá x hlediska xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx povolení xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx platnost (různé xxxxx škodlivých organismů xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx rezistence xxxxxxxxxxxxx, xxxx být získán x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx cílových xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxx nebo zápachu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx výskytu vady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x případě, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx vady xxxx xxxxxxx, nebo

—	jiné přípravky xx xxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výskytu xxxx xxxx zápachu.

Účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx jiné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx musí být xxxxxxxx x popsány, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx stránky xxxxxxx (xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxxxx xxxx xxxxxxx), nebo

—	byl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx které xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx možné. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x obvyklou xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro jiné xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx o těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx tom, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx formulačním xxxxx, který xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné produkty xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxx pro použití x xxxxxxx zpracování, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx významná xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin mohlo xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx fungicidů xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx stejné xxxx xxxxx podobné účinné xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxx snížení xxxxxx xxxx xxxxx xxx skladování xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na výnos xxxx xx jednotlivé xxxxxx výnosu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro skladování, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx skladovatelnosti.

Tyto informace xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x možné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx také aplikace xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx nebo přechodné, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X případě potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx prokázána xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx přípravek doporučen, xxxxxx vlivů xx xxxxxxxx fázi plodiny, xxxx vitalitu x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx ke xxxxxx nebo poškození.

Rozsah xxxxxxxx nezbytný pro xxxx plodiny xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx podobnosti s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx xxx, xxx dalece xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx relevantní. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx na směs.

Obecné xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxx pokusů xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx a zaznamenány x souladu x xxxxxxx XXXX č. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx x pokus xx xxxxxxxx xx území xxxxxx členského xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx EPPO.

Musí xxx provedena statistická xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx týkající xx nežádoucích nebo xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx, na následné xxxxxxx, jiné xxxxxxxx xxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, výhonky)

6.6.1   Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Jestliže xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 9.1 ukazují, xx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx možných následných xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx být xxxxxxxxxx aktivní xx xxxxxx x následným xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx pozorování týkající xx účinků na xxxxxxx soubor následných xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Musí xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx mít xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření přípravkem xx ochranu xxxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx části xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx,

xx)	x řízků – xxxxxxxxxx x rychlost xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx osiva xxxx být provedeno x xxxxxxx x xxxxxxxx ISTA.

6.6.4   Účinky xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx popsány xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6,1 xx 6,6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x informací poskytnutých xxxxx bodů 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx zhodnocením xxxxxx xxxxx zaměřeným xx xxxxxx, xxxxx přípravek xx ochranu rostlin xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, které vznikají xxxx mohou vzniknout, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx k zamezení xxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX NA XXXXXX XXXXXX

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxxxxxx patogenity x xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx toxicitě xxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x senzibilizaci, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx je xx možné, xxxx xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx profilu a x všech xxxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xxxx xxx věnována xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zahrnovat studie xxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů.

V xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx x jiné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, je podstatné, xxx xxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx za použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxx, x xxxxx byly předloženy xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx po jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx umožnily xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyčerpávajícími xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxx toxicity, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx umožnit klasifikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 1999/45/XX xxxx nařízením (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx toxicity jsou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální toxicita

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedena vždy xxxxx x xxxxxxx, xx žadatel nemůže xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/ES xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx B.1.a xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx toxicita

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx u xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx částic x xxxxxxx < 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx být xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx relevantní,

—	má xxx xxxxxxxxx způsobem, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxx < 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% hmot.),

—	obsahuje xxxx xxx 10 % xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkouška xxxx xxx provedena x souladu s xxxxxxx B.2 podle xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx provedena xxxx xxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x příslušných xxxxxxxxx podle nařízení (XX) č. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X0,3 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.2   Doplňkové xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, včetně potenciální xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Schopnost přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx případů, kdy xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nedráždí xxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxxx, xx lze xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx B0,4 podle xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx formulační xxxxxxx xxxxxx oči, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobné, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkouška xxxx dráždivosti xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.5 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxxxxxxxx účinky pro xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx nebo x formulačních přísadách xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.6 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx (obsluha, xxxxxx osoby, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx fyzikálních, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), xxxx xxxxxxxxx, vstupu, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx x uvedeny xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx které xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxxxxxx z oddílu 5 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxx oddílu zvláštní xxxxx x možnosti xxxxxxxx kůží, mohou xxx xxxxx údaje x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku.

Výše uvedené xxxxxxxxx x xxxxx xxxx být základem xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx toxikologické údaje xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx k dispozici, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přísadu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, a

c)	bezpečnostní xxxx podle článku 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x/xxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. O xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx případu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx praktickým xxxxxxxxxxx x dotyčnými xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx být předloženo xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx a kritického xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx, x xxxx xxxx dojít xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXX PRODUKTECH, XXXXXXXXXXX A KRMIVECH XXXX XX XXXXXX XXXXXXX

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx v xxxxxx 6 části B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx chování xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin z xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxx xxxx xxx předloženy vždy, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxxx prostředí z xxxxx x xxxxxx 7 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XX XXXXXXXX ORGANISMY

Úvod

i)

Poskytnuté informace xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx druhy (xxxxx a xxxxx) xxx xxxx navrženém xxxxxxx. Xxxxx může xxx výsledkem xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxx, nebo xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx musí vycházet x informací x xxxxxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x x xxxxxxxxx x formulačních přísadách x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx měly umožnit xxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxx příbuzné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx relevantními xxxxxxxxxxx x poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo výstražných xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx standardních xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx ochranu necílových xxxxx.

xx)	Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vlivů xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxx doplňkové studie, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, již xxxxxxxxx xxxx předložena x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx jsou pro xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx provedena, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu xxxxxxx 9 xxxxx X xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x o mikroorganismu. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx organismy.

vii)	Pro snadnější xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x každého xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kmene.

10.1   Účinky na xxxxx

Xxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.1 xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx expozice xxxxx xxxx pravděpodobná.

10.2   Účinky na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx informace uvedené x xxxx 8,3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na jiné xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace uvedené x xxxx 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013, xxxxxx je xxxxx prokázat, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx žížaly

Pokud xx xxxxxxx dostupných xxxxx o mikroorganismu xxxxx předpovědět účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nelze předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.6 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx rozhodování musí xxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxx oddílů, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou také xxxxxxxxxx pozorování provedená xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx účinkům xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx x integrované xxxxxxx xxxxxxx (IOR). Xxxxxxx xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx prováděním xxxxxx xxxxxx xx xxxx žadatel vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X VYHODNOCENÍ XXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxx týkajících xx dopadu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx týkajícími xx xxxxx těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx kritérií a xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, x nimž xxxx dojít nebo xxxxxxx, x o xxxxxx, kvalitu a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů. Xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx distribuce x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x pro ochranu xxxxxxxxxx druhů.

---

(1)  Úř. xxxx. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)  Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 1 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů Xxx Xxxx a Xxxxxx (2009), XXXX 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 365, 31.12.1994, s. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxx požadovaná x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxxx dávka, 50&xxxx;%“, xxxx aplikační xxxxx požadovaná k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx pro „xxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx populace xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXXX Microbial Xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx, XXXXX Series 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.