Plné znění - 32018R0035

(1)

Dne 17. xxxxx 2015 xxxxxxxxxx Xxxxxxx království Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (xxxx xxx „dokumentace xxxxx přílohy XV (2)“), x xxx xx navrhuje xxxxxxx oktamethylcyklotetrasiloxanu (xxxx xxx „X4“) x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „D5“) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X4 x X5, xxxxx xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxx.

(2)

Xxx 22. xxxxx 2015 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, xxxxxx xx xxxxxx výkonného ředitele xxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 3 písm. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovisko, xx X4 x X5 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX uvedeného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xX“) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xX“).

(3)

Xxx 10. xxxxxx 2016 přijal xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „RAC“) xxx xxxxxxxxxx, xx kterém xxxxxx x xxxxxx, xx X4 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX nařízení (XX) x. 1907/2006 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx látek (dále xxx „XXX“) a vPvB xxxxx x xx X5 xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xXxX xxxxx. XXX potvrdil, že xxxxxxxxxx vlastnosti X4 x X5 vzbuzují xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx emisí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Dne 9. xxxxxx 2016 xxxxxx xxxxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „XXXX“) xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx celounijní opatření x xxxxxxx xxxxxxxxxx X4 x X5 do xxxxxxxxx xxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v dokumentaci xxxxx přílohy XV, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx k dosažení xxxxxxx.

(6)

X xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx konzultováno xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o prosazování, xxxxxxx x xx. 76 odst. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 1907/2006, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx vzata v úvahu.

(7)

Xxx 10. xxxxx 2016 xxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxx RAC x XXXX Xxxxxx (3).

(8)

Přítomnost X4 x X5 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx aplikaci xxxxxxx xxxxx, představuje xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx PBT x xXxX xxxxx x xxxxxxx X4 x xXxX xxxxx x xxxxxxx D5. Komise xx domnívá, že xxxx xxxxxx xx xx měla xxxxx xx xxxxxx xxxx Xxxx. Koncentrační xxxxx 0,1 % xxxxxxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxxx zajišťuje xxxxxxxx záměrného xxxxxxxxx X4 a D5, xxxxxxx xxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx plnit xxxxxxxxxx funkci.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 (4). V kosmetických přípravcích xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx, xxxxx xxxx sliznicemi se X4 a D5 xx xxxxxxxx v průběhu času xxxxxxxx x xxxxxxxx zbytky xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zdroj xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X4 x X5, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx riziko, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx by xx xxxxx xxxx vztahovat xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx se X4 x X5 xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxx vypařením.

(10)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxx dostatečně dlouhá xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx omezení by xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx pozdějšího xxxx.

(11)

Xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx podle článku 133 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006,