Plné znění - 32018R0035

(1)

Dne 17. xxxxx 2015 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „agentura“) xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 69 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (xxxx jen „dokumentace xxxxx xxxxxxx XV (2)“), x xxx se navrhuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „X4“) a dekamethylcyklopentasiloxanu (xxxx xxx „D5“) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx D4 x X5, pokud xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx.

(2)

Xxx 22. xxxxx 2015 Xxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxx x xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxxxxx xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxxx, xx X4 x X5 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (dále xxx „xX“) a vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xX“).

(3)

Xxx 10. xxxxxx 2016 přijal xxxxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „XXX“) xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx k závěru, že X4 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX nařízení (XX) č. 1907/2006 pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek (xxxx xxx „PBT“) x xXxX xxxxx x xx D5 xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxxx vPvB látek. XXX xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X4 x X5 vzbuzují xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li přítomny x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx navrhované xxxxxxx xx cíleným x xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatřením xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Dne 9. xxxxxx 2016 xxxxxx agenturní Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx X4 x X5 xx xxxxxxxxx xxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxxx přínosy a socioekonomické xxxxxxx.

(5)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx navrženým x xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XV, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

X xxxxx řízení x xxxxxxx xxxx konzultováno xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xx. 76 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, a jeho xxxxxxxxxx xxxx vzata x xxxxx.

(7)

Xxx 10. xxxxx 2016 předala xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx RAC x XXXX Xxxxxx (3).

(8)

Přítomnost D4 x X5 v určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx aplikaci xxxxxxx xxxxx, představuje xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakožto XXX x xXxX xxxxx x xxxxxxx X4 x xXxX xxxxx x xxxxxxx X5. Xxxxxx xx domnívá, xx xxxx rizika xx xx xxxx xxxxx xx úrovni celé Xxxx. Koncentrační xxxxx 0,1 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zajišťuje xxxxxxxx záměrného xxxxxxxxx X4 x X5, xxxxxxx xxxx látky musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx vyšší koncentraci, xxx mohly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Navrhované omezení xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 2 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 (4). V kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx, vlasy xxxx sliznicemi xx X4 x X5 xx xxxxxxxx v průběhu času xxxxxxxx a jakékoli zbytky xx x xxxxxxx běžné xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xx nevztahovala xx xxxx přípravky, jelikož xxxxxxxxxxxxxxx hlavní xxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxx X4 x X5, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx životní prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xx se xxxxx xxxx vztahovat xxxxx na smývatelné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx X4 x X5 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dlouhá xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxxx mělo xxxxxx xxxxxx od pozdějšího xxxx.

(11)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 133 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006,