Plné znění - 32018R0035

(1)

Xxx 17. dubna 2015 xxxxxxxxxx Spojené království Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (xxxx jen „xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX (2)“), x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „X4“) x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „D5“) x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx prokázala, že xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X4 x X5, xxxxx jsou xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxx.

(2)

Xxx 22. dubna 2015 Výbor xxxxxxxxx států, xxxxxxx x xx. 76 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxxxxx xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx X4 x X5 xxxxxxx kritéria x xxxxxxx XXXX uvedeného xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (dále xxx „xX“) a vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xX“).

(3)

Xxx 10. xxxxxx 2016 přijal xxxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxxx rizik (xxxx xxx „RAC“) xxx xxxxxxxxxx, xx kterém xxxxxx x xxxxxx, xx X4 xxxxxxx kritéria x xxxxxxx XIII xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxx xxxxxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „PBT“) a vPvB xxxxx a že D5 xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xXxX látek. XXX potvrdil, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx D4 x X5 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx konstatoval, xx navrhované omezení xx xxxxxxx a vhodným xxxxxxxxxxx opatřením ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky.

(4)

Xxx 9. xxxxxx 2016 xxxxxx agenturní Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „SEAC“) xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx X4 x X5 do xxxxxxxxx xxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxx přínosy x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX, xxx xx zainteresovaným xxxxxxxxx umožnilo xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

X xxxxx řízení x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx o prosazování, xxxxxxx x xx. 76 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, a jeho doporučení xxxx vzata x xxxxx.

(7)

Xxx 10. xxxxx 2016 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výborů RAC x XXXX Komisi (3).

(8)

Xxxxxxxxxx X4 x X5 v určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x xXxX xxxxx v případě X4 a vPvB látky x xxxxxxx D5. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx by xx xxxx xxxxx xx úrovni xxxx Xxxx. Xxxxxxxxxxxx limit 0,1 % stanovený xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx X4 x X5, xxxxxxx xxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx koncentraci, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Navrhované xxxxxxx xx týká xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 (4). X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx, xxxxx xxxx sliznicemi se X4 x X5 po xxxxxxxx v průběhu xxxx xxxxxxxx a jakékoli xxxxxx xx x xxxxxxx běžné xxxxxx xxxxxxx. Dokumentace xxxxx přílohy XX xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X4 x X5, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx mohou představovat xxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx výborem XXX. Xxxxxxx xx se xxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, které xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx po xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx okolností se X4 x X5 uvolňují xx vodního xxxxxxxxx xxxx vypařením.

(10)

Xxxxxxxxxxx stranám xx měla být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dlouhá xxxx k přijetí xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx omezením. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx mělo xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 133 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006,