Plné znění - 32018R0035

(1)

Xxx 17. dubna 2015 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 69 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 (xxxx xxx „dokumentace xxxxx xxxxxxx XX (2)“), x xxx xx navrhuje xxxxxxx oktamethylcyklotetrasiloxanu (xxxx xxx „X4“) x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „X5“) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx za obvyklých xxxxxxxx xxxxxxxxx smývají. Xxxxxxxxxxx prokázala, že xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx D4 x X5, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx.

(2)

Xxx 22. dubna 2015 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xx. 76 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, přijal xx xxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx X4 x X5 xxxxxxx kritéria x xxxxxxx XXXX uvedeného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xX“) a vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xX“).

(3)

Xxx 10. března 2016 xxxxxx xxxxxxxxx Výbor pro xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „RAC“) své xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx X4 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XIII nařízení (XX) x. 1907/2006 pro xxxxxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXX“) x xXxX xxxxx x xx X5 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xXxX xxxxx. XXX xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx vlastnosti D4 x X5 vzbuzují specifické xxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx používají s vodou xxxx se vodou xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx způsobených xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 9. xxxxxx 2016 xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu (xxxx xxx „SEAC“) xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxx omezení představuje xxxxxxxxxxxx celounijní xxxxxxxx x xxxxxxx vypouštění X4 x X5 xx xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

XXXX doporučil xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx obdobím xxxxxxx navrženým x xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XV, xxx xx zainteresovaným xxxxxxxxx umožnilo xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

X xxxxx xxxxxx o omezení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o prosazování, uvedené x xx. 76 xxxx. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 1907/2006, x xxxx doporučení xxxx xxxxx x xxxxx.

(7)

Xxx 10. xxxxx 2016 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx RAC x XXXX Xxxxxx (3).

(8)

Xxxxxxxxxx X4 x X5 v určitých kosmetických xxxxxxxxxxx, které xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakožto XXX x xXxX látky v případě X4 x xXxX xxxxx x xxxxxxx D5. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx rizika by xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx Xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % stanovený tímto xxxxxxxx fakticky zajišťuje xxxxxxxx záměrného xxxxxxxxx X4 a D5, xxxxxxx xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx omezení xx týká xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x xx. 2 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 (4). X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx s kůží, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx se X4 x X5 xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a jakékoli zbytky xx v průběhu xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Dokumentace xxxxx xxxxxxx XX xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx přípravky, jelikož xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxx X4 x X5, a v důsledku xxxx xxxxxx ještě xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx RAC. Xxxxxxx by se xxxxx mělo vztahovat xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxx záhy xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx okolností xx X4 a D5 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vypařením.

(10)

Zúčastněným xxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx omezení by xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx od pozdějšího xxxx.

(11)

Xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 133 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006,