Plné znění - 32017R2324

(1)

Xxxxxxxx byl xxxxxxxx Xxxxxx 2001/99/ES (2) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy I směrnice Xxxx 91/414/XXX (3).

(2)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx A přílohy prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx glyfosát, jak xx stanoveno x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, skončí xxxx 15. xxxxxxxx 2017.

(4)

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS byla xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Komise (XX) x. 1141/2010 (5) ve lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(5)

Žadatel xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 9 xxxxxxxx (XX) x. 1141/2010. Xxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx shledána xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a předložil xx xxx 20. xxxxxxxx 2013 Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx.

(7)

Úřad xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx se x xx xxxxxxxxx, a obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Mezinárodní xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx glyfosátu zveřejněná xxx 20. xxxxxx 2015 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 29. dubna 2015 xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a uvedená xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx 13. xxxxx 2015.

(9)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (6) xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx počet xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, Xxxxxx prodloužila xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx 30. xxxxx 2015.

(10)

Xxx 30. xxxxx 2015 (7) xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxx očekávat, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Dne 28. xxxxx 2016 Xxxxxx předložila Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx předložit x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx, xxxxx proběhla xx Xxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx 18. x 19. xxxxxx 2016, xxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx domnívá, xx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o obnovení xxxxxxxxx, xx xxxxxx získat xxxxxxxxxx Výboru pro xxxxxxxxxx xxxxx zřízeného xxx Xxxxxxxx agentuře xxx chemické xxxxx (xxxx jen „agentura“) xxxxxxx harmonizované xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o karcinogenitu xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx stanovených v nařízení (XX) x. 1107/2009.

(13)

O případném xxxxxxxx xxxxxxxxx glyfosátu se xxxxxx xxxxxx diskutovalo xxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxx 13. xxxxx 2016 (8) x 24. xxxxx 2017 (9) xxxxxx Xxxxxxxx parlament xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise x xxxxxxxx schválení účinné xxxxx glyfosát a dne 6. xxxxx 2017 Evropská komise xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx občanskou xxxxxxxxxx (10), xxxxx v jednom ze xxxxx xxx xxxx xxxxxx konkrétně x xxxxxxxxx, x xxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z nejméně xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Jelikož xxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx agentuře ohledně xxxxxxxxxxxxx klasifikace, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx 17. xxxxxx 2016 xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 37 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (11), xxxxxx třídy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k času, xxxxx xx potřebný xxx xxxxxxxxx xxxx dokumentace, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2016/1056 (12) xx xxxx xxxxxx xxx dne, xxx Xxxxxx obdrží xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx zřízeného xxx xxxxxxxx, avšak xxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2017. Xxxxxxx xx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/1313 (13) xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků.

(15)

Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxx agentuře xxxxxx své stanovisko (14) xxx 15. xxxxxx 2017 x xxxxxx xxx Xxxxxx xxx 15. xxxxxx 2017. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (15) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx 28. června 2017. Výbor xxx posuzování xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxxxx k závěru, xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx klasifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxx 2015 zjistil, xx xxxxx údaje xxx vyloučení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx studii. Xxxxxxxxx xxxxx byly x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx, aby xxxx xxxxxxxx xx vzájemného xxxxxxxxx. Dne 27. xxxx 2016 Xxxxxx požádala xxxx, xxx dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxxx. Dne 7. xxxx 2017 (16) xxxxxxx xxxx Komisi xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Ve xxxx závěru xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxx náležitě xxxxxxx, xxxxx průkazné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx naznačují, xx xxxxxxxx nemá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, tyroidu xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(17)

Xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx tudíž považují xx splněná.

(18)

Proto xx xxxxxx schválení xxxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxx posouzeno xxxxx xxxxxxxx informací x xxxxxx xxxxx glyfosát, xxxxx xxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, zveřejňuje xx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx mimořádně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Proto xx se při xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx glyfosátu xxxx xxxx v úvahu xxxxxxxx xxxxxxxx budoucího xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, že glyfosát xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v Unii.

(20)

Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx úroveň bezpečnosti x xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx v Unii, xx x xxxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx přednostní přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxx jiným xxxxxxx látkám.

(21)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1107/2009 ve spojení x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx.

(22)

X xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009 ve spojení x xx. 13 odst. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxx x xxxx, že platnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2017, xxxx xx xxxx xxxxxxxx vstoupit x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(24)

Toto xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxx xx prvního xxx xx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx glyfosát xxxxxxxx x 3. xxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx projednání. Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx,