XXXXXXXX KOMISE (XX) x. 1123/2014
xx xxx 22. xxxxx 2014,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2008/38/ES, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx zvláštní xxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 767/2009 xx xxx 13. července 2009 x xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 x x xxxxxxx směrnice Xxxx 79/373/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 80/511/XXX, směrnic Xxxx 82/471/XXX, 83/228/EHS, 93/74/EHS, 93/113/XX x 96/25/XX x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2004/217/XX (1), a zejména xx xx. 10 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx obdržela x xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxxxxxx (XX) x. 767/2009 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výživy „Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx využitelnosti“ x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx k zvláštnímu xxxxx xxxxxx „Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ledvinové xxxxxxxxxxxxxxx“ xx seznam určených xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx v části X xxxxxxx I směrnice Xxxxxx 2008/38/XX (2). |
|
(2) |
Xxxxx toho Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxxxxxx (XX) x. 767/2009 xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx souvisejí xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx „Xxxxxxx srdeční xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx srdeční xxxxxxxxxxxxxxx“ x „Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“, xxxxx xxx x „xxxxx x xxx“ x „Xxxxxxx mědi v játrech“. |
|
(3) |
Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v žádostech Stálý xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx xxxxx) xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx krmiv xxxxxxx příslušné zvláštní xxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx tedy xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxx posouzení xxxxxx xx zvláštní účely xxxxxx „Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx bilance xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ x „Xxxxxxx xxxxxxxxx funkce x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ pro dospělé xxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx výživy „Xxxxxxx xxxxxxx funkce x xxxxxxx chronické xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ a „Podpora xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx chronické xxxxxxxxx nedostatečnosti“, pokud xxx x „xxxxx x xxx“ x „Xxxxxxx xxxx v játrech“, xx xxxx být xxxxxxx. Z důvodu xxxx xxxxxxx „Xxxxxxxxxxx vody x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx využitelnosti“ xxx xxxx zvláštní xxxx výživy „Stabilizace xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx x xxx xx být zrušen. |
|
(6) |
Xxx xx xxxxxxxxx dodržení xxxxxxxxxxx obsahu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „xxxxxx nutriční xxxxxxxxxxxxxxx“ x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účelů xxxxxx, měl xx xxx stanoven požadavek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx krmiv jako xxxxxxxxxxx xxxxx na xxx. Xxxx ustanovení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx X xxxxxxxx 2008/38/ES xx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 5/2014 (3) xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx I nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 (4), xx xxxxxxxxx krmiv xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx jsou x xxxxxxxx době registrovány xx skupině „xxxxxxxxxxxxxx“ x x xxxxx xxxxxxx postup xxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003, xx mohly být xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx výživy. X xxxxxxxx toho, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxxx“, xxxx xx xx xx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx xxxxxxxxx příloha X xxxxxxxx 2008/38/XX. |
|
(8) |
Xxxxxxxx 2008/38/ES xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn u krmiv, xxxxx byla uvedena xx trh x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nesouhlas, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 2008/38/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx a označena xxxx 12. xxxxxxx 2015 x xxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2008/38/XX před vstupem xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, rozumí se xxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxx xxxxx 12. xxxxxxxx 2016.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2014.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;229, 1.9.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/38/ES xx dne 5. xxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;62, 6.3.2008, x.&xxxx;9).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;5/2014 xx xxx 6. xxxxx 2014, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 2008/38/XX, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;2, 7.1.2014, s. 3).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (Úř. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).
PŘÍLOHA
Část X xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2008/38/ES se xxxx takto:
|
a) |
Řádek pro xxxxxxxx xxxx výživy „Xxxxxxx srdeční xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ se nahrazuje xxxxx:
|
|
x) |
Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx „Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
|
x) |
Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx „Snížení mědi x&xxxx;xxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxx:
|
|
x) |
Xxxxx pro xxxxxxxx účel xxxxxx „Xxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxx:
|
|
x) |
Xxxxx pro xxxxxxxx xxxx výživy „Xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxxxx tímto:
|
|
x) |
Xxxxx xxx zvláštní účel xxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx“, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx „xxx“, xx xxxxxxxxx tímto:
|
|
g) |
Řádek xxx zvláštní xxxx xxxxxx „Stabilizace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx „Druhy xxxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxxx tímto:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, xxxxxxx produktu xxx xxxxxxx ledvinové xxxxxxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx nedostatečnost, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dva xx xxxxx týdny.“
(3) Vypočteno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx iontů (XXX) (xxxxxxx XXX): XXX xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a silných xxxxxxx; [XXX] = [xxxx Xx+/x] + [xxxx X+/x] + [xxxx Xx++/x] + [xxxx Xx++/x] – [xxxx Cl-/l] – [xxxx ostatních xxxxxxx xxxxxxx/x].“