EPIS® Právní systém | Plné znění

ROZHODNUTÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX x.&xxxx;768/2008/XX

xx dne 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx uvádění výrobků xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/EHS

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx článek 95 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru (1),

po konzultaci x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 7. května 2003 vydala Xxxxxx xxxxxxx Xxxx a Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnic xxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx v usnesení xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxxx 2003 (3) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakožto xxxxxxxx a účinného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a potvrdila, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx uznala xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx.

(2)

Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxx a referenční xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx použít v právních xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx poskytnout xxxxxxxx základ pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxx xxxxxxxxxx tedy xxxxxxx xxxxxx horizontální xxxxx xxx budoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výrobků na xxx x&xxxx;xx referenčním xxxxxx xxx stávající xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a obecné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a různé xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx potřeby xxxxxx. Stanoví xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx XX. Dále jsou x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx upravena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx požadavků xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi, jako xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx i požadavků xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx dále xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx xxxxxxx postupů týkajících xx výrobků, jež xxxxxxxxxxx riziko, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(4)	Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxx podléhá xxxxx aktům Xxxxxxxxxxxx, xx tyto xxxx xxxx zohlednit, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx právních předpisů xxxxxxxxxxxx se na xxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx však xxxxx xxx důvodem x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Tak xx tomu zejména x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxx odvětví xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx. v oblasti krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, kosmetických x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx organizace xxxx xx zemědělskými xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx a tkání a humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx odvětví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx společných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, stavebních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Takovéto xxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX.

(6)	Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úplně xxxx xxxxxxxx odchýlit xx společných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxxx xx xxxxxxx ze xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(7)	Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx právních aktů, xxxx xxxxx spoluzákonodárci xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx závazek, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx aktech x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx možné, xx technických podrobností, xxx měly xx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/34/XX ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxx poskytování informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (4). X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a doplňuje xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx však xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx spotřebitelů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxx dodržování xxxxxx harmonizovaných norem.

(10)

Členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v případech, xxx harmonizovaná xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx se xxxxxx xxxxx nezveřejní. Xx tímto xxxxxx xx Komise měla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;5 směrnice 98/34/ES xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx požadavky, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx se xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx. Xxxx podrobnosti xxxxxxxxx bude xxxxxxx xx charakteristikách xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx dodávané xx trh xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx původně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/XXX xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx fáze xxxxxxx posuzování shody x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx připojování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX, xxxxx jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx, průhledné a celistvé xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxxx. Stanovením xxxxxx xxxx rozhodnutí umožňuje xxxxxxxxxxx vybrat xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx míry souvisejícího xxxxxx a požadované úrovně xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xx hoc xx xxxxxxx, aby postupy, xxxxx se xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních předpisech xxxxxx, byly vybrány x&xxxx;xxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx obecnými xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní předpisy xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx definovaly, x&xxxx;xxxxx xxxx nutné xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx míře xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx jejich význam, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxx jasné xxxxxxxx xxxxxxxxx základních xxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx by měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx soulad výrobku x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xx xxxx nést xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx je zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx spotřebitelů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

(18)	Xx xxxxx hospodářských xxxxxxxx xx xxxxxxx, že xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx jednat xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx řetězce by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a zajistit, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxx výrobky, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx jasně xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dovozce xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx shody. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx povinností xxxxx xxxxxxx.

(22)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx uváděné xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství, x&xxxx;xxxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx zajistit, aby xxxxxxx, které xxxxxxx xx xxx, byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxxx výrobky, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx riziko. Xx xxxxxxxx xxxxxx by xx mělo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nějž mají xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx označení xxxxxxx a dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxx byly x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx s právními xxxxxxxx. Xxx od xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx Xxxx 85/374/XXX xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx odpovědnosti xx vadné výrobky (6) xx mimo xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx odpovědni xx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx.

(25)

Xxx uvedení xxxxxxx xx xxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx jméno x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxx lze kontaktovat. Xxxxx to xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx otevřít xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(26)	Xxxxx xxxxxxxxxxx subjekt, xxxxx xxx xxxxx výrobek xx trh xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrannou xxxxxxx xxxx jej xxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xx měl být xxxxxxxxx za xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, které provádějí xxxxxxxxxxxx orgány, x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx aktivní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx dodavatelském xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a větší účinnosti xxxxxx xxx trhem. Xxxxxx systém xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx usnadňuje xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx hospodářský xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx v souladu s právními xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx postupu, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;765/2008 xx dne 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (7). Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx stanovena x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx CE by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx ovšem xxxxxxx i jiná označení, xxxxx xxxxxxxxxx k ochraně xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se xx xx harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Společenství.

(31)	Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx CE na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx výrobek x&xxxx;xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx požadavky x&xxxx;xx xx něj nese xxxxx xxxxxxxxxxx.

(32)	Xxx mohla Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx zneužití, xxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx CE xxxxxxxxx, a podat o tom xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx připojení xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx vymáhání xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(34)	Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx silného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx na xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx přidělit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zdroje.

(35)	S cílem xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zaměřenou xxxxxxxxx xx hospodářské xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx nejlépe xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(36)	Xx určitých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxx.

(37)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxx, xxx xxxxx xxx oznámeny Komisi, xxxxxxxxxxx k zajištění toho, xxx tyto subjekty xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx stejně xxxxxx xxxxxx výkonnosti v celém Xxxxxxxxxxxx. Xx však xxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx rovné hospodářské xxxxxxx. K tomu je xxxxx xxxxxxxx povinné xxxxxxxxx pro subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx služeb posuzování xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx trvalé xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx posuzování shody xx nezbytné xxxxx xxxxxxxx veškeré požadavky, xxxxx musí subjekty xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx xxx xxxxxxxx, xxx současně xxxxxx stanovit xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splnit xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, oznamování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(39)	Xxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;765/2008. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx prostředkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, mělo xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.

(40)	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx umožňují xx xxxxx xxxxxxxxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx by se xx nejvhodnější xxxxxx xxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jak xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 765/2008, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx o shodě. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. V takovém xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doklady, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování shody xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.

(42)

Subjekty posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx svých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx, které xxxx xxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx splňovaly stejné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx provádí xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxx a průhlednost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ho xxxxxxxxxxx xxxxx technologiím x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx území celého Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dobu, během xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxx xxxx xxxxx týkající xx způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, dříve xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(45)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx je zásadně xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nezatěžují xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx rovného zacházení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx nejlépe xxxxxxxxx vhodnou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xx jak xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a oznamujícími xxxxxx, xxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxx ochranný xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx v případě, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx transparentnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx zlepšit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a dosáhnout xxx xxxx větší xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx lépe xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx doplněn xxxxxxxx umožňujícím, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatřeních, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx a bezpečnost xxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx veřejného zájmu. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx orgánům xxxxxx nad xxxxx xxxxxxx, aby ve xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxx o uvedené výrobky.

(49)	Pokud xxxxxxx státy a Komise xxxxxxxx, xx opatření xxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx, kromě případů, xxx xxxx xxx xxxxxxxx s právními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(50)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx a středních xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Namísto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx tyto podniky, xxxxx mohou xxxx xx vzniku dojmu, xx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx méně xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx mají za xxxxxxxx složitou xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru xxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pravidel xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx nesériové xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sériích. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx zbytečná zvláštní x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxx xxxxxxxx ochrana xxxxxxxxx xxxxx.

(51)	Xxxx xxxxxxxxxx stanoví, xxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx míru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nástroji, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

(52)	Xx xxxxxxx xxxx xx vyhlášení xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o označování xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby následovat xxxxxxxxxxxx návrhy,

ROZHODLY XXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx zásady

1. Výrobky xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Při xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx za xx, xx informace, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxx příslušnými pravidly Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx x xxxxxx působnosti

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zásad x xxxxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx z obecných xxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X x XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxxx xx těchto xxxxxxxx xxxxx a referenčních xxxxxxxxxx xxxxx odchýlit, xx-xx xx xxxxxx xxxxxxxx xx zvláštním xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx veřejných xxxxx

1. Xxxxx xxx o ochranu xxxxxxxxx zájmů, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx určující xxxxxx xxxx ochrany x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxx xxxx vhodné, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxx ochranu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx specifikace.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx použití harmonizovaných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 98/34/XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx samy x xxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ochrany jiným xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konkrétního výrobku, xx třeba xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, x xx podle xxxxxx xxxxxxxx:

x)	zda xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx nese, x xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx;

c)	xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx si xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx vyhnout xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx několika xxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx výrobek x x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Pro xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx usnadní xxxxxxxxx a administrativní podmínky xxxxxxxx xx postupů xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Při používání xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx s časovým xxxxxxx, xx které xxxx xxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx uchovávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx provádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx upřesnit xxxxx xxxxxxx, zda budou xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku, nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx statistických xxxxx;

x)	xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx s certifikátem XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx za xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx certifikátu xxxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informovat své xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	provádí-li oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx audity, xxxxxxxx xxxxxx četnost.

6. Při xxxxxxxxx modulů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x, xxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xx xxxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, vhodné xxxxxxx, xxxxxxxx odběr vzorků, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx statistické xxxxxx, xxx xx xxx použita, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která mají xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxx, výrobní xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx) x xxxxxxxxxx vzorky.

7. Xxxx být xxxxx odvolat se xxxxx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX xxxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce x xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xx výrobku (xxxx xxx „ES xxxxxxxxxx x xxxxx“), xxxxxxx xxxxxx předpisy, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx akty Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Pokud xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanoví, že xxxxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx posuzování shody, xx xxxxxxx odborném xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx závislé, xxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx v tomto rozhodnutí xxx oznámené xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx ustanovení

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx harmonizační právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/EHS xx xxxxxxx.

Xxxxxx na zrušené xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx rozhodnutí.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2008.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

J.-P. JOUYET

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 21. února 2008 (dosud xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 2006/96/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37).

(5)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 1999/34/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 30 x tomto čísle Xxxxxxxx věstníku.

XXXXXXX X

XXXXXXXXXX USTANOVENÍ XXX XXXXXXXXXXXX PRÁVNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXX

Xxxxxxxx X1

Definice

Xxxxxx X1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx tohoto … [aktu] se xxxxxx:

1.	„xxxxxxx na xxx“ xxxxxx výrobku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx za xxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

2.	„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxx dodání xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba uvádějící xx xxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, nebo xxxxx si xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx;

4.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx zplnomocněna xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxx konkrétních úkolů;

5.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx uvádí xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze třetí xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba v xxxxxxxxxxxxx řetězci, kromě xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;

7.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x zplnomocněný xxxxxxxx;

8.	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ dokument, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx služba xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx normalizačních orgánů xxxxxxxxx v příloze X směrnice 98/34/XX xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxx xxxxxxxx;

10.	„akreditací“ xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

11.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

12.	„xxxxxxxxxx shody“ xxxxxx prokazující, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, osoby nebo xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x inspekce;

14.	„stažením x xxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx cílem xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx dodán xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15.	„stažením z xxxx“ xxxxxxxx, jehož xxxxx je xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx;

16.	„xxxxxxxxx XX“ označení, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;

17.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxx výrobků xx xxx.

Xxxxxxxx R2

Xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx

Xxxxxx X2

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxx xxxxxxx výrobků na xxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů].

2. Výrobci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx nechají xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxx-xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, vypracují xxxxxxx XX prohlášení x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxx … [xxxxx upřesnit xxxxxx x životnosti xxxxxxx a xxxx xxxxxx] xx xxxxxxx xxxxxxx na trh.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx výroba xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx patřičně xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx vzhledem x rizikům, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx, provádějí xx účelem ochrany xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxx zkoušky vzorků xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, provádějí šetření x xxxxxxxx xxxxx xxxxx stížností, nevyhovujících xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x průběžně o xxxxx xxxxxx kontrolách xxxxxxxxx distributory.

5. Výrobci zajistí, xxx byl na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedena xx obalu nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

6. Výrobci xxxxxxx xxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxx zapsanou xxxxxxxxx xxxxxx a adresu, xx níž xx xxx kontaktovat, xx xxxxxxx, nebo není-li xx xxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx. Adresa xxxx xxxxxx jediné místo, xx xxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a bezpečnostní xxxxxxxxx v jazyce, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx koncoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx důvod xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx uvedli xx xxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x trhu xxxx x xxxxx. Pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx orgán xxxxxx rozumí. Spolupracují x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx činnostech, jejichž xxxxx je vyloučit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx X3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. [X2 xxxx. 1] x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zplnomocněného xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovené v xxxx moci, xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontrolních xxxxx po xxxx … [xxxxx upřesnit xxxxxx k životnosti xxxxxxx a míře xxxxxx];

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žádosti xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	spolupracovat x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx se vztahuje xxxx xxxx xxx.

Xxxxxx X4

Xxxxxxxxxx dovozců

1. Xxxxxxx uvádí xx trh Společenství xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxx x právními předpisy.

2. Xxxx xxxxxxxx výrobku xx xxx dovozci xxxxxxx, xxx xxxxxxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx doklady x xxx xxxxxxx dodržel xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X2 odst. 5 x 6].

Xxxxxxx-xx xx dovozce nebo xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x souladu x … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx nebude xxxxxx xx souladu. Xxxxx xxxxxxx představuje xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zapsanou xxxxxxxxx známku x xxxxxx, xx níž xx lze kontaktovat, xx xxxxxxx, xxxx xxxx-xx xx xxxxx, xx xxxxx nebo x dokladu xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx byly x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x rozhodnutím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a bezpečnostní xxxxxxxxx x jazyce, xxxxxxx spotřebitelé a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Dovozci xxxxxxx, xxx x xxxx, xxx nesou za xxxxxxx odpovědnost, skladovací x xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxxxxx stanovenými x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů].

6. Dovozci xx xxxxx případech, xxx xx xx xxxxxx xxx ochranu xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxx uváděných xx xxx, provádějí šetření x xxxxxxxx xxxxx xxxxx stížností, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x průběžně x xxxxxx kontrolách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx, xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx z xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8. Dovozci xx xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životnosti xxxxxxx x míře xxxxxx] xxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx shody výrobku x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx orgán xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx orgánem xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx X5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Xxx dodávání xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx péčí, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx před xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx, xxx nese xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx x xxxx přiloženy xxxxxxx x instrukce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jazyce, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx uživatelé x xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxx, x xxx výrobce a xxxxxxx splnili xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. [X2 xxxx. 5 x 6] x xx. [X4 xxxx. 3].

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx xxxx má-li důvod xx domnívat, že xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x … [xxxxx na příslušná xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx], xxxx výrobek dodávat xx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx dozoru xxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx zajistí, xxx x době, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx soulad s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, který xxxxxx xx trh, xxxx v xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x trhu xxxx z oběhu. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx členských států, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatřeních.

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx xx základě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání xxxxx xxxxxxx. Spolupracují x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vyloučit xxxxxx xxxxxxxx výrobky, xxxxx dodali na xxx.

Xxxxxx X6

Případy, xxx xx xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxxx na xxxxxxx x distributory

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx ... [xxxx] považován za xxxxxxx, na xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx [X2], pokud xxxxx xxxxxxx na xxx xxx svým xxxxxx xxxx ochrannou známkou xxxx xxxxx upraví xxxxxxx, xxxx byl xx xxx již xxxxxx, takovým způsobem, xxxxx xxxx ovlivnit xxxx shodu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx R7

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx a xx xxxx ... [xxxx xxxxxxxxx přiměřeně x xxxxxxxxxx výrobku a xxxx rizika] identifikovat:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxx xxxxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx X3

Shoda xxxxxxx

Xxxxxx X8

Předpoklad shody

Xxxxxxxxxxx xx, že xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x harmonizovanými xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, na xxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx, jsou xx shodě x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx části, xxxxxxxxx v … [xxxxx na příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Článek X9

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám

1. Pokud členský xxxx xxxx Komise xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nesplňuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v … [odkaz na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] a xx xxxxx xx tato xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX x xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx konzultaci s xxxxxxxxxxx evropskými normalizačními xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx výboru xx Xxxxxx rozhodne xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx odkazy na xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

3. Komise informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X10

XX xxxxxxxxxx o xxxxx

1. XX prohlášení o xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. XX prohlášení x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx vzoru xxxxxxxxx x příloze III xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx x. 768/2008/XX ze xxx 9. července 2008 x společném xxxxx xxx uvádění xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx jazyka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x němž xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx xxxx xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx prohlášením.

Xxxxxx X11

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX

Xxxxxxxx XX podléhá xxxxxxx xxxxxxx uvedeným v xxxxxx 30 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008.

Xxxxxx X12

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx připojování označení XX

1. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx výrobku xxxx možné xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx k xxxxx x průvodním xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jiná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo použití.

3. Označení XX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámeného xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx účasti v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx subjekt, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxx zástupcem.

4. Členské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX a, xxxxxxxx-xx xx xx vhodné, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xx závažná xxxxxxxx. Tyto sankce xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx porušení x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx nesprávného xxxxxxx.

Xxxxxxxx X4

Xxxxxxxxxx subjektů posuzování xxxxx

Xxxxxx R13

Xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx třetích xxxxx podle xxxxxx … [aktu].

Xxxxxx X14

Oznamující xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xx vytvoření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx posuzování a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxx [X20].

2. Členské xxxxx mohou xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxx orgán ve xxxxxx nařízení (XX) x. 765/2008 x x xxxxxxx x xxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx ústředním xxxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxxxxxx posouzení, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx tento xxxxxxx xxxxxxxxxx osobou x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. [R15 xxxx. 1 až 6]. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx přijmout xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 3 xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx orgánů

1. Xxxxxxxxxx xxxxx xx zřízen xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx střetům xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Oznamující orgán xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx objektivitu a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx je organizován xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx prováděly příslušné xxxxx, jiné xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx nenabízí ani xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx komerčním xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dostatečný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X16

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznamujících xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx informují Xxxxxx x svých xxxxxxxxxxxxxx postupech xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X17

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxxxx 2 až 11.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xx takovýto xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, montáži, xxxxxxxxx xxxx údržbě xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxxxx úkolů x xxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx navrhují, vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, používají nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, x nesmí xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x osobním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nejvyšší vedení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx provádění xxxxx x xxxxx posuzování xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, uvádění xx xxx, xxxxxxxxx, používání xxxx údržbě xxxxxx xxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx žádnou xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ohrozit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x činnostem posuzování, x xxxxxxx vykonávání xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx. To xxxxx xxxxxxx xxx poradenské xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx jeho poboček xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, objektivitu x xxxxxxxxxxx jeho činností xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx profesionální důvěryhodnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x nesmějí xxx vystaveni xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxx úsudek nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx osob, které xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx činností xxxxx.

6. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx schopen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx spojené x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tomuto subjektu xxxxxxxx … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] x xxx něž xxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx provádí xxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jménem x na xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx mít x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx x xxx xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx oznámen, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx x odbornými xxxxxxxxx x dostatečnými xxxxxxxxxxx potřebnými k xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	popisy xxxxxxx, xxxxx nichž xx posuzování shody xxxxxxxxx x jež xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx politiku x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, x xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx podniků, xxxx složitosti technologie xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxx xxxx výroby.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vhodnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx spojených s xxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s posuzováním xxxxx xxxx:

x)	xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxx shody, xxx které byl xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x odpovídající xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxx xxxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx;

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x zprávy prokazující, xx xxxx posouzení xxxxxxxxx.

8. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx posuzování xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nezávisí xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odpovědnosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx sám členský xxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, x němž xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx získali xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx] xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx činnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx harmonizačních právních xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx, xxx byli xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx informováni, x používá jakožto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumenty, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx X18

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normami xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [X17] xx té míry, xx níž se xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx požadavky xxxxxxxx.

Xxxxxx X19

Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v článku [X18], použijí xx xxxxxxxxxx článku [X9].

Článek X20

Xxxxxxx x subdodavatelé xxxxxxxxxx subjektů

1. Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočce, xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x článku [X17], x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx nese xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx subdodavateli xxxx pobočkami xxx xxxxxx na xx, xxx xxxx usazeny.

3. Xxxxxxxx xxx zadat subdodavateli xxxx pobočce xxxxx xx souhlasem zákazníka.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx X21

Akreditované xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. K xxxxxxxxx xxxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxx shody xxx xxxxxx xxxxxx lze xxxxxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v [xxxxxxx XX – xxxxxxxx X1, X2, X1 xxxx X2]. Tento xxxxxxx tvoří xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxx, výrobě, dodávání, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx výrobků, jež xx posuzovat.

2. Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	je xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

x)	xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx organizačně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx metody xxxxxxxx zpráv xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx akreditačnímu xxxxxx;

x)	xxxxxxx x xxxx pracovníci xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx údržbu xxxxxxx, xxxxx posuzují, x xxxxx xx účastnit xxxxxxxxxx činností, xxxxx xx xxxxx ohrozit xxxxxx xxxxxxxxx úsudek xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx k činnostem xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx poskytuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jehož xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům ani Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x akreditaci xxxxxxxx xx vyžádání oznamujícímu xxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxx xx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán.

Xxxxxx X22

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x oznámení xxxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx, x xxxx xx xxxxxx.

2. Součástí xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, modul xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x výrobek xxxx výrobky, pro xxx xx subjekt xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánem, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [R17] tohoto [xxxx].

3. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody předložit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx doklady xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x pravidelné kontrole xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

Xxxxxx X23

Postup xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxx pouze subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

2. K xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx elektronický xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, modulu nebo xxxxxxxx posuzování xxxxx x dotčeném xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedeném x xx. [R22 xxxx. 2], poskytne xxxxxxxxxx orgán Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podklady, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xx o xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolován x x x xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky stanovené x článku [X17].

5. Dotčený xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx oznámeného subjektu, xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx nepoužije.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx … [xxxx] považuje za xxxxxxxx subjekt.

6. Komisi x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.

Xxxxxx X24

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx oznámených xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu přidělí xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx číslo x x xxxxxxx, že xx subjekt xxxxxxx xxxxx několika aktů Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [xxxx], xxxxxx identifikačních xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx R25

Změny x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oznamující xxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xx xx, xx oznámený subjekt xxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] xxxx neplní xxx xxxxxxxxxx, omezí, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx xxxx, jak xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxx Komisi a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. X xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx dotčený xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příslušné xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx podklady xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx buď xxxxxxxxxx xxxxx oznámeným xxxxxxxxx, xxxx aby xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx na vyžádání.

Článek X26

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oznámených xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxx x xxx, xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx.

2. Oznamující xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Komisi xx vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx získanými x xxxxxxx tohoto xxxxxxx nakládalo xxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát x xxxxxx xx, xxx přijal xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oznámení.

Xxxxxx X27

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx oznámených subjektů

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx shody xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx posuzování xxxxx xxx xxxxxx xxx činnosti řádně xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dotčeného xxxxxxx, xxxxxxx, v xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx povahu výrobního xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx dodržovat xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ... [xxxx].

3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

4. Pokud x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zjistí, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxxx xxxxxxx, xxx přijal xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx odejmout.

5. Pokud výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pokud xxxx xxxxxxxx nemají xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osvědčení xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odejme.

Xxxxxx X28

Informační xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

1. Oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

x)	x veškerých xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	o všech xxxxxxxxxxx majících xxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx oznámení;

x)	o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx od orgánů xxxxxx xxx trhem;

d)	xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx x xxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx činnostech, včetně xxxxxxxxxxxxxx činností x xxxxxxxx subdodávek.

2. Xxxxxxxx subjekty xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx … [xxxx], které xxxxxxxxx obdobné činnosti xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxx xx stejnými xxxxxxx, příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, a xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování shody.

Xxxxxx X29

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkušeností xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek X30

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx zavedení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] ve xxxxx … [xxxxxxxxxxx xxxx meziodvětvových] xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx těchto xxxxxx, x xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx určených xxxxxxxx.

Xxxxxxxx R5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx X31

Xxxxxx xxx nakládání x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 20 xxxxxxxx (ES) x. 765/2008 xxxx xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se, xx xxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx … [xxx], xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx bezpečnost xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx zájem, xx xxxx se xxxxxxxx xxxxx … [xxx], provedou hodnocení, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx]. Příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolupracují v xxxxxxxx xxxx x xxxxxx dozoru xxx xxxxx.

Xxxxx v průběhu xxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxx xxx trhem xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výrobku xx xxxxxxx s těmito xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx stáhnul z xxxx xxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx stanovit x xxxxx xx xxxxxxxxx povaze xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx opatření xxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx článek 21 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxx dozoru nad xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, informují Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x opatřeních, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx přijmout.

3. Xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx náležitá nápravná xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodával na xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx ve lhůtě xxxxxxx v xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx orgány xxxxxx xxx trhem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx omezí xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxx stáhnou x trhu nebo x oběhu.

X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informují Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 4 jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nesouladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx x stanoviska příslušného xxxxxxxxxxxxx subjektu. Xxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxx … [xxxx];

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů], xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxx jiné než xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx informují Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, x v xxxxxxx nesouhlasu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x svých xxxxxxxxx.

7. Pokud xx … [xxxxxx xxxx upřesněno] xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxx členský xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x dočasná xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, považuje xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

8. Členské xxxxx zajistí, xxx xxxx v xxxxxxxxxxx x dotčeným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx daného xxxxxxx x jejich xxxx.

Xxxxxx X32

Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. [X31 xxxx. 3 a 4] vzneseny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že jsou xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x členskými státy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx xxxx členským xxxxxx; Komise o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt xxxx subjekty.

2. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, všechny xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx toho, aby xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx; členské xxxxx x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Je-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považováno xx xxxxxxxxxxx, dotčený členský xxxx toto xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx přisuzován xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. [X31 xxxx. 5 xxxx. b)], Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx záležitost výboru xxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/ES. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx evropským xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek X33

Výrobky, xxx xxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x bezpečnost

1. Xxxxx xxxxxxx stát po xxxxxxxxx hodnocení podle xx. [R31 xxxx. 1] xxxxxx, xx, xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx pro xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl uveden xx trh, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx riziko, xxxx aby xxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx rizika.

2. Hospodářský xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xx trh x xxxxx Společenství.

3. Xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o povaze xxxxxxxxxxxxx rizika x x xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektem xxxx subjekty x xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto hodnocení Xxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxxxx oprávněná, xx xxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx xxxx členským xxxxxx, Xxxxxx o něm xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx x příslušný xxxxxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X34

Formální nesoulad

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx [X31], xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx z následujících xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x rozporu x xxxxxxx [X11] xxxx [R12];

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

c)	xxxxxx xxxxxxxxxxx XX prohlášení o xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx neúplná.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx, členský xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx zakáže dodávání xxxxxxx xx xxx, xxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxx.

XXXXXXX II

POSTUPY XXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx A

Interní xxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx výroby xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 3 x 4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx splňují požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky x obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, výrobu a xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx obsahuje, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly odkazy xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x které byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx ty části, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx proces x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům. X prohlášení x xxxxx xx uveden xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, pokud xxxx stanoveny v xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxx xxxxxx výroby xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxx řízení výroby xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x na vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx výrobku x příslušnými požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x míře xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx vyrobeného xxxxxxx je výrobcem xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku, xxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje. Podle xxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxx xxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxx, výrobce xxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxx výrobky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx výrobku písemné xxxxxxxxxx o xxxxx x po xxxx xxxxxx let poté, xx byl výrobek xxxxxx na trh, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx je uveden xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx uvedené v xxxx 5 xxxxx xxx xxxx jménem x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny v xxxx moci.

Modul X2

Xxxxxxx xxxxxx výroby xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech

1.

Interní řízení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx postupem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx dokumentace upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x míře xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x fungování výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie x xxxxx byly xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx výrobků s xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 2 x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

4.

Kontroly xxxxxxx

Xxxxx xxxxx výrobce xxxxxxx zkoušku výrobku xxxx nechá takovou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx stanoví, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx oznámený subjekt xxxxxxx výrobcem, xxx xx ověřila xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x technologické xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Subjekt xxxxxxx před uvedením xx trh odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zkouškám s xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje.

Postup xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xx určit, xxx xxxxxxx proces xxxxxx xxxxxxx funguje x xxxxxxxxxxxx mezích, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, výrobce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x právním xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx model xxxxxxx písemné prohlášení x xxxxx x xx dobu deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx s technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 mohou xxx xxxx jménem x xx jeho odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx B

ES xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx a xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx xx výrobek xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx úplného xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx pro plánovanou xxxxxx (výrobní typ),

—	posouzení xxxxxxxxx návrhu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 3 x přezkoušení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx prostřednictvím přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 bez xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla podána x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx dokumentace musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx zcela xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se v xxxxxxxxx dokumentaci uvedou xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx. Oznámený subjekt xxxx xxxxxxxxx další xxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řešení. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly xxxxxxx x celém xxxxxxx. Xxxxxxxx důkazy x xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx zkušební xxxxxxxxxx jeho jménem x na xxxx xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx subjekt: u daného xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podpůrné xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx, x xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, zda byly xxxxxx vyrobeny x xxxxxxx s technickou xxxxxxxxxxx, a určí xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx harmonizovaných norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x části, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

4.3	xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxx řešení xxxxx xxxxxxxxxxx harmonizovaných norem xxxx technických xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx normy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx nebo nechá xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx, xxx nebyla xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx řešení, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx xx s xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxxxx vypracuje xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x xxxxxx výstupy. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx zveřejní xxxxx xxxx zprávy, xxxx xxxxx nebo xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobce, xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxx informace umožňující xxxxxxxxxx, zda je xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přezkoušení, x xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx.

Xxxxx xxxx typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámený xxxxxxx odmítne xxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx x uvědomí x tom xxxxxxxx, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxx nemusí xxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx šetření. Xxxxx xxxxxxx vyžadují, xxxxxxxx subjekt x xxx informuje xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx uchovává technickou xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx základními požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, které xxxxx xxxx odejmul, x pravidelně xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx certifikátů xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx, x xx xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx vydal.

Komise, xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx subjekty xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx dodatků. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchová xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, jeho xxxxxx x dodatků, xxxxx i souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx a technické xxxxxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx podat žádost xxxxxxxx x xxxx 3 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 a 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx interním xxxxxx xxxxxx je součástí xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 a 3 x xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx jsou xx shodě x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx výrobní proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x xxxxx

3.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx shodě s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx model výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx uchovává, xxx bylo k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx je uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxx 3 xxxxx xxx jeho xxxxxx a xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx interním xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx interním xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx postupu posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x na vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx či xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx shoda s xxxxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, který xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx dobu deseti xxx xxxx, co xxx výrobek uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxx výrobku, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxx 4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení výroby x xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení výroby x kontrolním xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že dané xxxxxxx jsou ve xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx kontrola zajišťovaly xxxxx vyráběných xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují.

3.

Kontroly xxxxxxx

Xxxxx xxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v přiměřených xxxxxxxxxxx, které xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxx jiné x xxxxxxxxxxxxx složitosti xxxxxxx x vyráběnému xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zkontrolován x podroben xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným v xxxxxxxxxxx částech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx rovnocenným xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx funguje v xxxxxxxxxxxx mezích, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx oznámený xxxxxxx, výrobce během xxxxxxxxx procesu xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

4.1	Výrobce připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx vypracuje xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx deseti xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení o xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží příslušným xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 4 mohou xxx xxxx xxxxxx a xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x požadavky právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx být xxxxxxxxxxxx x uspořádaně dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, plánů, příruček x záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx jakosti x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx xxxxxx x xx výrobě, x xxxxxxxx jejich četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx a nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx harmonizovanou normu xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx zkušeností xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx auditorů xxxxxxx jeden xxxx xx zkušenostmi s xxxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x každé xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx a rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále splňuje xxxxxxxxx podle bodu 3.2 nebo zda xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

4.1	Účelem xxxxxx je xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx atd.

4.3	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx zprávu o xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx subjekt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx poskytne výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x zkoušce.

5.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx shodě s xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx vypracuje pro xxxxx model výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx deseti xxx xxxx, xx byl xxxxxxx uveden xx xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o shodě xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své oznamující xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx odejmul x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx které odmítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xx jinak xxxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx D1

Zabezpečení kvality xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx kvality výroby xx postupem posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 4 x 7 x na vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx požadavky x obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x které byly xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx nebyly; v xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx příslušných xxxxxxx xxxxx xxxx 5 x xxxxxxx dozoru xxxxx bodu 6.

5.	Systém xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx zvolil, žádost x posouzení systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—	všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx kategorii výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v bodě 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů a xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti,

—	kontrol x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxxx, x xxxxxxxx jejich četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2, xxx xxxxxxx, xx je výrobce xxxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje x provést xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém jakosti xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2 xxxx xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

6.	Dozor, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 2,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.

6.3	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený subjekt x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx v právním xxxxxxxx na každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx použitelné požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, aby bylo x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx je xxxxxx model xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx subjekty o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku

1.

Shoda x xxxxx na xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx je součástí xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 5 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx výrobky xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xx xx vztahuje.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků podle xxxx 3 x xxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost o xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—	všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx písemných koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx týkajících se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx obsahovat zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx určit, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx harmonizovanou normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí být xx xxxxxxx auditorů xxxxxxx jeden xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x páté xxxxxxx bodu 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx schopen xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx subjekt, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé zamýšlené xxxxx systému jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx a rozhodne, xxx změněný systém xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 nebo xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx oznámený xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx povinnosti vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx výrobce oznámenému xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x typem xxxxxxxx v certifikátu XX přezkoušení xxxx x splňuje použitelné xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxx 3.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx subjektu.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě x xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx uchovává, aby xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům. V xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě se xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx výrobku xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—	rozhodnutí a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.5, 4.3 a 4.4.

7.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxx zamítnuta, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx ostatní oznámené xxxxxxxx o schváleních xxxxxxx jakosti, která xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x na xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx E1

Zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výstupní xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 4 x 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které se xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato dokumentace xxxx umožňovat posouzení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li to xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

3.	Výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx uvedení výrobku xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxxxx kontrolu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 5 x podléhá xxxxxx xxxxx bodu 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx výrobky.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx podává zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2.

5.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x předpisy používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a záznamů xxxxxxxxxx xx jakosti.

Dokumentace xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx zejména přiměřený xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x zkoušek, xxxxx budou provedeny xx výrobě,

—	záznamů o xxxxxxx, např. protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému jakosti.

5.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx systému xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx s hodnocením x příslušné xxxxxxx xxxxxxx x technologie xxxxxx výrobku x xx znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2, xxx ověřila, xx xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje a xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude jej xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a rozhodne, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2 xxxx zda xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx oznámený subjekt

6.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 2,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx subjekt pravidelně xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx o xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx nástroji na xxxxx jednotlivý výrobek, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx rovněž identifikační xxxxx tohoto xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx uchovává, aby xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5, 6.3 a 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx schváleních xxxxxxx xxxxxxx x pravidelně xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx zamítnuta, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx F

Shoda x xxxxx na xxxxxxx ověřování výrobku

1.

Shoda x typem na xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 5.1 x 6 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 5.1, xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, aby ověřil xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, a s xxxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx buď xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4, nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.

4.	Xxxxxxxxx xxxxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

4.1

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a s xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx mají xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxxx x xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatří xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx po dobu xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na xxx.

5.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

5.1	Výrobce xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx jednotlivě xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx zkoušky stanovené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx normách) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx těchto výrobků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma neexistuje, xxxxxxxx daný oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x sérii kromě xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení x shodě k xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xx dobu xxxxxx xxx xxxx, co xxx výrobek xxxxxx xx xxx.

5.4	Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sérií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ověřování pozastavit x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x shodě xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx se xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxx x tím xxxxxxxx subjekt souhlasí, xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxx xxx jeho jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2 x 5.1.

Xxxxx X1

Xxxxx xx xxxxxxx ověřování výrobku

1.	Shoda xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx je postupem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 6.1 x 7 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xx xxx xx vztahují xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx nutné xxx posouzení xx xxxxxxxx na konstrukci, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx výkresů, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci uchovává xxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxx výrobku xx trh.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx ověřil xxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxx xxxxx výrobce xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 5, xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx statistických xxxxx xxxxx bodu 6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx

5.1

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkontrolován x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx neexistuje, rozhodne xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení x xxxxx x xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx dobu xxxxxx xxx poté, co xxx xxxxxxx uveden xx xxx.

6.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx sérií.

6.2

Z každé xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx odpovídající xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx rovnocenné zkoušky x cílem xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx na ně xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

6.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx kromě těch xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxxxxx neuspokojivé výsledky xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt vydá xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx odpovědnost opatří xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx.

Xx-xx série xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sérií může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit a xxxxxxxx xxxxxx opatření.

7.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce připojí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním nástroji xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx vypracuje pro xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx xxxxxx let xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx o shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt uvedený x bodě 5 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

8.	Pokud x tím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

9.	Zplnomocněný zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 x 6.1.

Xxxxx X

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení shody, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 5 x xx vlastní odpovědnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx výrobek, xx xxxx xx xxxxxxxx ustanovení xxxx 4, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx ji k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x hlediska xxxx shody x xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a provoz xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx a výrobní xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx výrobku xx trh.

3.	Výroba Výrobce přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx jiné rovnocenné xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx výrobek splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx specifikace xxxxxxxxxx, xxxxxxxx daný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx provést.

Oznámený xxxxxxx xxxx osvědčení x xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx schválený xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatří nebo xxxxx opatřit svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po dobu xxxxxx let poté, xx byl výrobek xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x xxxxx

5.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 připojí rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx let poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx v bodech 2 x 5 xxxxx být xxxx xxxxxx a na xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx moci.

Modul X

Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx zabezpečení jakosti

1.	Shoda xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 a 5 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky splňují xxxxxxxxx právních nástrojů, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x posouzení systému xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho jméno x adresu,

—

technickou xxxxxxxxxxx xxx jeden xxxxx x každé kategorie xxxxxxx, které se xxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh a xxxxxxx výkresy a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, na xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x které xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že stejná xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, požadavky x předpisy používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z hlediska xxxxxxx a organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx, které xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nepoužijí, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx konstrukce, xxxxx budou použity xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x po xxxxxx, x uvedením xxxxxx četnosti,

—	záznamů o xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx konstrukce x xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x cílem určit, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

X xxxxx systému jakosti, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxxxx inspekci ve xxxxxxxxx prostorách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx 3.1, aby ověřila, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, že bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx schválil systém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt navrhované xxxxx posoudí a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

4.	Dozor, za xxxxx xxxxxxxx oznámený xxxxxxx

4.1	Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx navrhování, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x xxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se výroby, xxxx. protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx může oznámený xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x návštěvě a xxx provedení zkoušek xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx právního nástroje, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu uvedeného x bodě 3.1 xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx výrobku písemné xxxxxxxxxx x shodě x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx po dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x pravidelně xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, která byla xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx jeho xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx založená xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 a 6 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx přezkoumá xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu výrobku x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, kdy se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace xxxx nepoužijí, popis xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx splnění základních xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx konstrukce, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx výrobě, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a po xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x kalibraci, zprávy x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x cílem xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

X xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx požadavky předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx inspekci xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx udržovat, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx jakosti, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx posoudí x rozhodne, zda xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx zamítnuta, xxxxxxxxxxx xx jinak xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt informuje xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, která zamítl, xxxxxxxxxx xx stáhl, x xx xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx umožňovat pochopení xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu a xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx x x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx návrh x xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx vhodné, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx harmonizované normy xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx byly použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly o xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xx všechny xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx použity v xxxx míře, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jinou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost.

4.3

Oznámený subjekt xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx splňuje požadavky xxxxxxxx nástroje, které xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat jméno x adresu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X certifikátu xxxx být přiložena xxxxx xxxx více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x návrhem xxxxxxxxxx přezkoumání, a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x uvědomí x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx subjekt xxx xx xx, xxx xxxxx x všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx, xx schválený xxxxx xxx xxxxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx šetření xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, informuje x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx mít vliv xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxxxx změny xxxx xxxxxxxx subjekt, který xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, dodatečně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu.

4.5

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx ES přezkoumání xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx certifikátů nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx odmítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x na základě xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxx dodatcích x xxx, které xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx státy x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoumání xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, jakož i xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx pro vnitrostátní xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx xxxxxx a xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx na trh.

5.	Dozor, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxx

5.1	Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx řádně plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

5.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx konstrukce, xxxx. výsledky analýz, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x jakosti požadované x části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.

5.3	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, xx výrobce udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby ověřil, xxx systém jakosti xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx v xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo tohoto xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x také xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx trh:

—	dokumentaci xxxxxxxx xx sytému xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	schválené xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx podle bodů 3.5, 5.3 x 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 4.1 x 4.2 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

XXXXXXX: POSTUPY XXXXXXXXX SHODY X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

XXXXXXXXXX

X.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

X.	Xxx xxxxxxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx orgány

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu

—	technickou dokumentaci

—	doklady x přiměřenosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci

Oznámený xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konstrukce

—	u xxxxxx (vzorků): případně xxxxxxx zkoušky

—	vydává xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

X1

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxx certifikát XX přezkoumání xxxxxx&xxxx;(1)

XXXXXX

X.	Xxxxx x xxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(2)

XX XXX 9001:2000&xxxx;(3)

X.

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu xx základními požadavky

—	opatřuje xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx a xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx schváleným xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

A1.

C1.

D1.

E1.

F1.

Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx

—	xxxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx subjekt

Oznámený xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx výrobku v xxxxxxx zvolených xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx systém xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xx základními xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xx základními xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxx jakosti

(1) Doplňující požadavky, xxxxx lze xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 x xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX PROHLÁŠENÍ X XXXXX

1.	X. xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx):

2.	Jméno x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

3.	Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx):

4.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxx zpětně xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx fotografii):

5.	Výše xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx: ……

6.	Xxxxxx xx příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx použity, nebo xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxx prohlašuje:

7.	Xxxxxxxx: oznámený xxxxxxx… (název, xxxxx)… xxxxxxx … (popis xxxxxx)… x xxxxx xxxxxxxxx: ….

8.	Xxxxx informace:

Xxxxxxxxx xx x xxxxxx: …................

(místo x xxxxx xxxxxx)

(xxxxx, xxxxxx)(xxxxxx)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.