EPIS® Právní systém | Plné znění

ROZHODNUTÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX x.&xxxx;768/2008/XX

xx dne 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

x&xxxx;xxxxxxxxx rámci xxx uvádění xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 93/465/XXX

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;95 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx konzultaci x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2003 xxxxxx Komise xxxxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnic xxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx 10. listopadu 2003 (3) xxxxxx význam xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a účinného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx inovaci xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx konkurenceschopnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx je nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rámce xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx.

(2)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx v právních xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx harmonizující xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx stávající xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx rozhodnutím xx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxxx subjektů a různé xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Stanoví rovněž xxxxxxxx pro xxxxxxxx XX. Xxxx jsou x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí dále xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, jež xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx trhu.

(4)	Při xxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxx xxxxx aktům Společenství, xx tyto xxxx xxxx zohlednit, aby xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx právních předpisů xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxx zejména x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy je xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx upraveno, xxx je tomu xxxx. v oblasti krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a tabákových xxxxxxx, společné xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zdraví xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přípravků, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx je tomu xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, stavebních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vybavení. Takovéto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx týkat modulů xxxxxxxxx v příloze II.

(6)	Zákonodárce xx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx částečně xxxxxxxx xx společných zásad x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxx. Xxxxx takové xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx.

(7)	Xxxxxx xxxxx xxxxxx požadovat, aby xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx začleněna xx xxxxxxxxx xxxxxxxx aktů, xxxx tímto xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxx politický xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx právních aktech x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxx zacházet, pokud xx to xxxxx, xx technických xxxxxxxxxxx, xxx xxxx by xx omezit xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx podrobných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx měly xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx přijaté x&xxxx;xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/34/XX xx dne 22.&xxxx;xxxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (4). X&xxxx;xxxxx xxxxxx vychází xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx normalizace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a doplňuje xx. V příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podrobné technické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx nezbytné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx zdraví a bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, jiného xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a proveditelnosti.

(9)	Předpoklad xxxxx s právními xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx shody x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normou, by xxx zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx a Komise xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v případech, xxx harmonizovaná xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx. Komise xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a s členskými státy, x&xxxx;xx xxxxx, než xxxxx ustavený xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/34/XX xxxx xxx stanovisko.

(11)

Základní xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx povinnosti. Xxxx by xxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx se výrobce xxxxxxxx, že je xxxxxxxxx. Míra podrobnosti xxxxxxxxx xxxx záviset xx charakteristikách jednotlivých xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prokázat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx postupů xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx použít x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, byly původně xxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxx 93/465/XXX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx posuzování xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx připojování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX, xxxxx jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xx xxxxx xxxx být xxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx možných xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxx xxxxxx si xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx míry xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a požadované xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx variantám xx hoc xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx se mají x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérii.

(16)

V minulosti xxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx volného xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx by xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx v různé míře xxxx xxxxxx znění x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx ztěžuje jejich xxxxxx a správné provádění. Xxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a odpovědnost xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx hospodářské xxxxxxxx podle role, xxxxxx hrají x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, xxxx je xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a ochrana xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxx hospodářská xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

(18)	Xx xxxxx hospodářských xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx uvádění xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx budou xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxxxxxx xx dodavatelského x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a zajistit, xx xxxxxxxx na trh xxxxx výrobky, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roli jednotlivých xxxxxxxx, xxxxxx mají x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx některé xxxxx může provádět xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx jasně rozlišit xxxx xxxxxxxx a subjekty, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx je xxxxxxxx xxxxx rozlišit xxxxxxx a distributora xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx. Musí xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx zná xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xx tedy xxxx zůstat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(22)

Xx nezbytné xxxxxxxx, aby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zemí xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx jejich xxxxxxx podrobili xxxxxx xxxxxxxx hodnocení. Na xxxxxxx xx xx xxxxx mělo vztahovat xxxxxxxxxx, xxxxx nějž xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx uvádějí xx xxx, byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx či představují xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx mají xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx k dispozici xx xxxxxxxx xx xxxxxx orgánů dozoru.

(23)

Distributor xxxxxx xxxxxxx na xxx poté, xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, a musí xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx nakládání x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx neovlivnilo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx s právními xxxxxxxx. Jak od xxxxxxx, xxx od xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx k příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

(24)

Směrnice Xxxx 85/374/XXX xx xxx 25. července 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx právních x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx odpovědnosti xx xxxxx výrobky (6) xx mimo xxxx xxxxxxxx i na xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xx xxx Společenství xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx odpovědni xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(25)

Xxx uvedení xxxxxxx xx xxx xx xxx každý xxxxxxx uvést xx xxxxxxx své xxxxx x&xxxx;xxxxxx, na níž xxx xxx kontaktovat. Xxxxx to xxxxxx xxxx povaha xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, kdy xx xxxxxxx musel xx xxxxxx xxxxxxx svého xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(26)	Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx známkou xxxx xxx xxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx shodu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx být xxxxxxxxx xx výrobce, x&xxxx;xxx xx xxxx xx xxxx povinnosti xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx, měli xx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xx být připraveni xx xxxxxxx účast x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xx dotčeného xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx účinnosti xxxxxx nad xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodal xx xxx výrobky, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxx CE xxxx xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;765/2008 xx dne 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, kterým xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx trhem xxxxxxxx xx xxxxxxx výrobků xx trh (7). Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx shody, xxxxx xxxxx, xx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx ovšem xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a nevztahují se xx ně harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(31)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xx připojením xxxxxxxx CE na xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xx něj xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(32)	Xxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE x&xxxx;xxxxxxxxx strategie k předcházení xxxx xxxxxxxx, měla xx sledovat, xxx xx xxxxxxxx CE xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxxx XX může xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx k jeho připojení xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxx státy by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx vymáhání těchto xxxxxxxx a stíhat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx cestou nebo xxxxxx vhodnými xxxxxxxxxx.

(34)	Xxxxxxx xxxxx xxxx odpovědné xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx na xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx by xxxx xxxxxxx dozoru xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zdroje.

(35)	S cílem xxxxxx informovanost x&xxxx;xxxxxxxx XX by Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx hospodářské xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx nejlépe xxxxxx xxxxxxxxx spotřebitelům.

(36)	Za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních předpisů xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx oznámeny xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

(37)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odvětvových právních xxxxxxxxxx, xxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxx, aby xxxxx xxx oznámeny Xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxxx v celém Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxx vykonávaly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx hospodářské xxxxxxx. K tomu xx xxxxx xxxxxxxx povinné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx přejí xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kvality xxx xxxxxxxxx posuzování shody xx xxxxxxxx nejen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx xxx xxxxxxxx, ale xxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxx, oznamování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(39)	Xxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémem xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;765/2008. Vzhledem k tomu, xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxx, mělo by xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx oznamování.

(40)	Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovanými xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx umožňují xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xx nejvhodnější xxxxxx xxx prokázání odborné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx průhledně xxxxxxxxx akreditace, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;765/2008, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxx domnívat, že xxxx vhodné xxxxxxxxxx, xxx xxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxxx orgány, xx xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doklady, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx požadavky.

(42)

Subjekty xxxxxxxxxx xxxxx často xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s posuzováním xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadované xxx xxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx, aby subdodavatelé x&xxxx;xxxxxxx provádějící posuzování xxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxx oznámené xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxx oznámených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx xxxxxxxx zvýšit xxxxxxxx a průhlednost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a zejména xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx subjekty mohou xxx xxxxxx nabízet xx území xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx a Komisi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dobu, xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxx xxxxxx pracovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(45)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zbytečně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx a v zájmu xxxxxxxxx rovného zacházení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx zajistit xxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx některé xxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx a informací, x&xxxx;xx jak xxxx xxxxxxxxxx subjekty x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx o opatření přijatá xxxxxxxx státem. V zájmu xxxxxxx transparentnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zlepšit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a dosáhnout xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx lépe xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxxx o plánovaných xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx a bezpečnost osob xxxx pro ochranu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jednat xx nejdříve, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(49)	Xxxxx xxxxxxx xxxxx a Komise xxxxxxxx, xx opatření xxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, neměl xx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx s právními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(50)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxxxxx xxxxxxxx situaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde o administrativní xxxxx. Namísto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výjimek x&xxxx;xxxxxxxx xxx tyto xxxxxxx, xxxxx mohou vést xx xxxxxx xxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxxxxxx složitou xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx, by však xxxxxx předpisy Společenství xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pravidel pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx výrobě x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx a střední xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxx xxxxxxxx ochrana xxxxxxxxx xxxxx.

(51)	Xxxx xxxxxxxxxx stanoví, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prováděly xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx míru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

(52)	Xx jednoho xxxx xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx spotřebitele, xx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXXX XXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxx

1. Výrobky xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx v souladu xx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.

2. Xxx uvádění xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx role, xxxxxx xxxxx v dodavatelském xxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xx, xx informace, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxx příslušnými pravidly Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obecných zásad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které harmonizují xxxxxxxx uvádění xxxxxxx xx xxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství“).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx vycházet x xxxxxxxx xxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příloh X x XX x XXX. Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx obecných xxxxx a referenčních ustanovení xxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx vhodné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rysům xxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xx xxx xxxx oblast komplexně xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxx stanoví základní xxxxxxxxx určující xxxxxx xxxx ochrany a formulují xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxx-xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx možné xxxx xxxxxx, mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx řádnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx specifikace.

2. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 98/34/XX, xxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a jež xxxx x xxxx nebo společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpoklad shody x xxxxxx požadavky, xxxxxxx xxxxxxxxxxx možnost stanovit xxxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výrobku, xx třeba xxxxxx xxxxxxx uvedené mezi xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, x xx podle xxxxxx kritérií:

a)	zda xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx daný druh xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx;

c)	xxxxx xx xxxxxxx xxxxx třetí xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xx byly xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, jichž xx xxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx výrobek několika xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx případně xxxxxxx xxx dotčený xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxx stanovenými x xxxxxx modulech.

4. Xxx xxxxxxx xx zakázku a malosériovou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se postupů xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx povinni uchovávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v modulech;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem;

x)	x xxxxxxx ověřování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, zda budou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ať xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx;

f)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu xxxxxxxx, které relevantní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a kontrolu xx xxxxxxx mají být xxxxxxxx xx certifikátu xxxx jeho příloh;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informovat xxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

h)	xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx pravidelné audity, xxxxxxxx jejich xxxxxxx.

6. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x, xxxxx xx xx xxxxxx a nezbytné, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, stanovit xxxxxxx, kterých xx xxxxxx, vhodné zkoušky, xxxxxxxx xxxxx vzorků, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx má xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx se xxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxx způsob (xxxxxxxxx xxx, výrobní xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx typ) x xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Musí xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX prohlášení o shodě

Vyžadují-li xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobku (xxxx xxx „XX xxxxxxxxxx x xxxxx“), stanoví xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vztahující se xx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx k určení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xx vydání příslušných xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Pokud harmonizační xxxxxx předpisy Společenství xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx v tomto rozhodnutí xxx oznámené subjekty.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx ustanovení xxx harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/EHS se xxxxxxx.

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx rozhodnutí.

Xx Štrasburku xxx 9. xxxxxxxx 2008.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Radu

xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

J.-P. JOUYET

(1) Úř. věst. X&xxxx;120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 21. února 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 2006/96/XX (Úř. věst. L 204, 21.7.1998, s. 37).

(5)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6) Úř. věst. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Xxxxxxxx ve xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 1999/34/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 30 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX I

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XX VÝROBKŮ

Xxxxxxxx X1

Definice

Xxxxxx X1

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx … [xxxx] xx xxxxxx:

1.	„xxxxxxx na xxx“ xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx činnosti, xx xx xx úplatu xxxx bezplatně;

2.	„uvedením xx xxx“ xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba uvádějící xx xxx pod xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, nebo xxxxx si xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

4.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jednala xxxx jménem při xxxxxx konkrétních úkolů;

5.	„dovozcem“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx usazená ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx Společenství xxxxxxx ze třetí xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kromě xxxxxxx či xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh;

7.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zástupce;

8.	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx nebo služba xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx normou“ norma xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx x příloze X směrnice 98/34/XX xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxx směrnice;

10.	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení (XX) x. 765/2008;

11.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán ve xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 765/2008;

12.	„xxxxxxxxxx shody“ xxxxxx prokazující, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, postupu, služby, xxxxxxx, osoby xxxx xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, zkoušení, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

14.	„xxxxxxxx x oběhu“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15.	„stažením z xxxx“ xxxxxxxx, jehož xxxxx xx zabránit, xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx;

16.	„xxxxxxxxx XX“ xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;

17.	„harmonizačními právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“ veškeré xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxx xxxxxxx na xxx.

Xxxxxxxx X2

Povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx X2

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxx xxxxxxx výrobků xx xxx musí výrobci xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v … [xxxxx na příslušná xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

2. Xxxxxxx xxxxxxxx požadovanou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxx-xx xxxxxx xxxxxxx x platnými xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, vypracují výrobci XX xxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx uchovávají xxxxxxxxxx dokumentaci x XX prohlášení o xxxxx xx xxxx … [nutno upřesnit xxxxxx x životnosti xxxxxxx a xxxx xxxxxx] po xxxxxxx xxxxxxx na xxx.

4. Výrobci xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx postupy, díky xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx změnám návrhu xxxx parametrů výrobku x změnám xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx je xxxxxxxxxx xx xxxxxx vzhledem x rizikům, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a bezpečnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, provádějí xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx stížností, nevyhovujících xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x oběhu x průběžně x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx distributory.

5. Výrobci zajistí, xxx xxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx nebo xxxxxxx číslo nebo xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx, xxxx x případech, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obalu nebo x dokladu přiloženém x xxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, svou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zapsanou ochrannou xxxxxx a xxxxxx, xx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xxxx-xx xx možné, na xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Adresa xxxx xxxxxx jediné místo, xx xxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7. Výrobci xxxxxxx, xxx byly k xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozumějí.

8. Výrobci, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx důvod xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx uvedli na xxx, xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x uvedení xxxxxxx xx xxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx. Pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx xxxxxxx dodávali xx trh, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x nesouladu x x přijatých nápravných xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci nezbytné x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je vyloučit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx X3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx jmenovat xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. [X2 odst. 1] x xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx zástupce vykonává xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx od výrobce. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontrolních xxxxx xx dobu … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx];

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vyloučit rizika xxxxxxxx výrobky, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx.

Xxxxxx X4

Xxxxxxxxxx dovozců

1. Xxxxxxx xxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobky, které xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Před xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx dovozci xxxxxxx, xxx xxxxxxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxxxxx vypracoval technickou xxxxxxxxxxx, xxx výrobek xxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx dodržel xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [R2 xxxx. 5 x 6].

Domnívá-li xx xxxxxxx xxxx xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxxx výrobek xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xx souladu. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx výrobce, xxxxx i orgány xxxxxx xxx xxxxx.

3. Dovozci xxxxxxx své jméno, xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx známku x xxxxxx, xx xxx xx lze kontaktovat, xx výrobku, xxxx xxxx-xx to možné, xx obalu nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4. Xxxxxxx zajistí, xxx xxxx k xxxxxxx přiloženy v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jazyce, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx uživatelé xxxxxx rozumějí.

5. Xxxxxxx zajistí, xxx x xxxx, xxx xxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx předpisů].

6. Xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx spotřebitelů, xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx šetření x případně vedou xxxxx stížností, nevyhovujících xxxxxxx a stažení xxxxxxx x xxxxx x průběžně x xxxxxx kontrolách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx mají xxxxx xx xxxxxxxx, xx výrobek, xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx harmonizačními xxxxxxxx předpisy Společenství, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx jej xxxxxxxx stáhnou z xxxx xxxx z xxxxx. Xxxxx navíc xxxxxxx představuje xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatřeních.

8. Xxxxxxx xx dobu … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx výrobku x xxxx xxxxxx] xxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě xxx potřeby xxxxxx xxxxxx xxx trhem x zaručují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxx orgánům xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx orgán xxxxxx xxxxxx. Spolupracují x xxxxx orgánem xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx X5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, v xxxx je xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, a xxx výrobce x xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x čl. [X2 xxxx. 5 x 6] x xx. [X4 xxxx. 3].

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xx-xx důvod xx domnívat, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx], xxxx xxxxxxx dodávat xx trh xxxxx xx jeho xxxxxxx xx souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx představuje xxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxx, xxx xxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxx, skladovací a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxx stanovenými x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, kteří se xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, který xxxxxx xx xxx, xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství, xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx do souladu, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx z oběhu. Xxxxx navíc xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, x nichž výrobek xxxxxxxx na xxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Distributoři xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x tímto xxxxxxx xx xxxx žádost xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vyvolaná xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx R6

Případy, xxx xx xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxxx xx dovozce x xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx ... [xxxx] považován xx xxxxxxx, na xxxxxxx xx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku [X2], pokud xxxxx xxxxxxx na trh xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx xxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky.

Xxxxxx R7

Identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Hospodářské xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx dozoru xxx xxxxx x xx xxxx ... [bude xxxxxxxxx přiměřeně k xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx rizika] xxxxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty, xxxxx xxx dodaly xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx výrobek.

Xxxxxxxx R3

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxx R8

Xxxxxxxxxx shody

Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx s harmonizovanými xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx než xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx, jsou xx shodě s xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxx xxxx jejich xxxxx, xxxxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx X9

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx, že harmonizovaná xxxxx xxxxxxxxx zcela xxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] x xx xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise nebo xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxxxx 5 směrnice 98/34/XX x xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zaujme xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxxxxx, zachovat x xxxxxxxx, či xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx evropský xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx harmonizovaných norem.

Xxxxxx X10

XX xxxxxxxxxx o xxxxx

1. XX prohlášení x xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. XX xxxxxxxxxx o xxxxx je vypracováno xxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx x. 768/2008/XX ze xxx 9. xxxxxxxx 2008 x společném rámci xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx požadovaných členským xxxxxx, x němž xx výrobek xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx ES prohlášení x shodě nese xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X11

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX

Xxxxxxxx XX xxxxxxx obecným xxxxxxx uvedeným x xxxxxx 30 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008.

Xxxxxx X12

Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx připojování xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxx XX je xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx připojeno x xxxxxxx xxxx k xxxx výrobnímu xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx x povaze výrobku xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx dokumentům, xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh. Xxxx k němu xxx připojen xxxxxxxxx xxxx jakákoli xxxx xxxxxx označující zvláštní xxxxxx nebo použití.

3. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Identifikační xxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem.

4. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx označování XX x, xxxxxxxx-xx xx za xxxxxx, xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx nesprávného použití. Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za závažná xxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx účinně odrazovat xx nesprávného xxxxxxx.

Xxxxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx

Xxxxxx X13

Oznámení

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx třetích xxxxx xxxxx tohoto … [xxxx].

Článek R14

Oznamující xxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx oznámených xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx [X20].

2. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 provádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nařízení (XX) x. 765/2008 x x souladu x xxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx subjekt, xxxxx není ústředním xxxxxxx veřejné správy, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámení xxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxx xxx tímto xxxxxx xxxxx pověří, xxxx být tento xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx obdobně xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. [X15 xxxx. 1 až 6]. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx.

4. Oznamující xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 3 xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx orgánů

1. Xxxxxxxxxx orgán xx xxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x žádným xxxxxxx xxxxx xx subjekty xxxxxxxxxx shody.

2. Xxxxxxxxxx orgán xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx objektivitu x xxxxxxxxxxx xxxxx činností.

3. Oznamující xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx nenabízí xxx xxxxxxxxxxx žádné xxxxxxxx, xxxxx provádějí subjekty xxxxxxxxxx shody, ani xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxx má x dispozici dostatečný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxx mohl xxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx.

Článek X16

Xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupech xxx xxxxxxxxxx a oznamování xxxxxxxx posuzování xxxxx x kontrolu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx změnách xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek X17

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx subjektů

1. Xxx účely xxxxxxxxxx xxxx subjekt xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 11.

2. Xxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx posuzování shody xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx sdružení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, dodávání, montáži, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zájmů.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobky, jež xxxxxxxx, x nesmí xxx xxx zplnomocněnými xxxxxxxx jakékoli x xxxxxx stran. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocených xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nejvyšší xxxxxx x pracovníci xxxxxxxxx xx provádění úkolů x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nesmějí xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, uvádění na xxx, xxxxxxxxx, používání xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx činnostmi zabývají. Xxxxxxx provádět xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úsudek a xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x činnostem xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tyto osoby xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx zaručit, xx xxxxxxxx xxxx poboček xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, objektivitu x xxxxxxxxxxx xxxx činností xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxx posuzování xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx provádějí xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x požadované technické xxxxxxxxxxxx x konkrétní xxxxxxx a nesmějí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx osob xxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxx x posuzováním shody, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] a xxx xxx xxx xxxxxxx, ať již xxxx povinnosti xxxxxxx xxx subjekt posuzování xxxxx, nebo jsou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx posuzování xxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx vždy, xxx xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx druh xxxx xxxxxxxxx výrobků, xxx xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx s odbornými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx mezi xxxxx, xxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx subjekt, x xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx pro xxxxxxxxx činností, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, strukturu podniků, xxxx xxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxx xxxx výroby.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx prostředky nezbytné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zařízení.

7. Pracovníci odpovědní xx provádění činností xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx musí:

x)	xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx činností spojených x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx které xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, které provádějí, x xxxxxxxxxxxx pravomoc xxxx posuzování xxxxxxxx;

x)	mít xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxx xxx;

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osvědčení, protokoly x zprávy xxxxxxxxxxx, xx xxxx posouzení xxxxxxxxx.

8. Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx, jeho nejvyššího xxxxxx a pracovníků, xxxxx posuzování provádějí.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nezávisí na xxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxx pojištění xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx předpisy xxxx xxxxx není za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxx xxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, x výjimkou xxxxx x xxxxxxxxxxx správními xxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx vykonávají xxxx činnost, pokud xxx x veškeré xxxxxxxxx, které získali xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx na příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xxxx xxxxx jakéhokoli xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámeného xxxxxxxx zřízené podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx byli xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx správní xxxxxxxxxx x dokumenty, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

Článek X18

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx, že splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [X17] xx xx xxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx normy xx xxxx xxxxxxxxx vztahují.

Xxxxxx X19

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Pokud xx xxxxxxx stát xxxx Xxxxxx formální xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x článku [X18], použijí xx xxxxxxxxxx xxxxxx [R9].

Xxxxxx X20

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočce, zajistí, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx [X17], x xxxxxxxxx x xxx oznamující xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx odpovědnost xx xxxxx provedené xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xxxx usazeny.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo pobočkou xxxxx … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx X21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx shody xxx xxxxxx podnik xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jenž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxxxxxxx x [příloze XX – xxxxxxxx X1, A2, X1 xxxx C2]. Tento xxxxxxx xxxxx zvláštní x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx se xx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, používání xxxx xxxxxx výrobků, jež xx xxxxxxxxx.

2. Akreditovaný vnitropodnikový xxxxxxx xxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx (ES) x. 765/2008;

x)	xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotkou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx akreditačnímu orgánu;

c)	subjekt x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx odpovědní xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nezávislý úsudek xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx poskytuje služby xxxxxxxx xxxxxxx, jehož xx xxxxxxxx.

3. Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx neoznamuje xxxxxxxx xxxxxx ani Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x akreditaci xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podnik, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán.

Článek X22

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx, x xxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx činností xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx, pro xxx xx subjekt xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [R17] xxxxxx [xxxx].

3. Xxxxxx-xx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx předložit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx oznamujícímu xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytné x xxxxxxx, uznání x xxxxxxxxxx kontrole xxxx souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

Článek X23

Postup xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx orgány mohou xxxxxxx xxxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [X17].

2. X xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx elektronický xxxxxxx xxx oznamování vyvinutý x xxxxxxxxxx Xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobcích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x akreditaci uvedeném x čl. [R22 xxxx. 2], xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi x ostatním členským xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx způsobilost xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x x budoucnu xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [R17].

5. Xxxxxxx xxxxxxx může provádět xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx, nebo do xxxx xxxxxx po xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Pouze takový xxxxxxx se pro xxxxx xxxxxx … [xxxx] považuje xx xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Komisi x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx oznámit jakékoli xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx X24

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx oznámených xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx číslo x x případě, že xx subjekt oznámen xxxxx xxxxxxxx aktů Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx … [xxxx], xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísel, xxxxx jim xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx, aby xxx tento xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X25

Xxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx orgán xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx na xx, xx oznámený xxxxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku [X17] xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, omezí, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx oznámení podle xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx.

2. V xxxxxxx omezení, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příslušné xxxxx a xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx oznámeným xxxxxxxxx, xxxx xxx byly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx X26

Xxxxxxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx pochybnosti xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx, xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx.

2. Oznamující členský xxxx xxxxxxxx Komisi xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, že xx xxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xx se všemi xxxxxxxxx informacemi získanými x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx své xxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx odvolání oznámení.

Xxxxxx X27

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

1. Oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx shody se xxxxxxx přiměřeným xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zatížení hospodářských xxxxxxxx. Xxxxxxxx posuzování xxxxx xxx xxxxxx xxx činnosti xxxxx xxxxxxxx velikost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, v xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx povahu xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, aby byl xxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxx ... [xxxx].

3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx] xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx shody xx xxxxxx osvědčení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x případě xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx požadovaný xxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx X28

Informační xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx informují xxxxxxxxxx xxxxx:

x)	x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

b)	o xxxxx xxxxxxxxxxx majících vliv xx rozsah x xxxxxxxx oznámení;

x)	o xxxxx xxxxxxxxx o informace x provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx orgánů xxxxxx nad trhem;

x)	xx xxxxxxxx o činnostech xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx x xxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjektům xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [xxxx], xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, příslušné informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X29

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkušeností xxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X30

Xxxxxxxxxx oznámených xxxxxxxx

Komise xxxxxxx zavedení x xxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámenými xxxxx … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] ve xxxxx … [xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx účast xxxx xxxxxxxxxx subjektů na xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx přímo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx X5

Ochranné xxxxxxx

Xxxxxx X31

Xxxxxx xxx nakládání x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20 xxxxxxxx (ES) x. 765/2008 xxxx xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se, xx xxxxxxx, na xxxx se vztahuje xxxxx … [akt], xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx bezpečnost xxxx xxxx xxx xxxx veřejný xxxxx, xx xxxx se xxxxxxxx xxxxx … [xxx], xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx dotčený xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx míře s xxxxxx xxxxxx nad xxxxx.

Xxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad trhem xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx výrobku xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxx x xxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx článek 21 nařízení (XX) x. 765/2008.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, informují Xxxxxx x ostatní členské xxxxx o výsledcích xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx náležitá nápravná xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxx na xxx x celém Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, přijmou xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx dočasná xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x trhu nebo x xxxxx.

X takových xxxxxxxxxx neprodleně informují Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 4 jsou všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx nevyhovujícího xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nesouladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a době xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vnitrostátní úrovni x xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Orgány xxxxxx xxx trhem xxxxxxx uvedou, zda xx důvodem xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx … [aktu];

x)	xxxxxxxxxx x harmonizovaných xxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů], xxxxx jsou základem xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

6. Členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxx tento xxxxxx, xxxxxxxxxx informují Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxx, x o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dotčeného xxxxxxx, xxxxx mají x xxxxxxxxx, x x xxxxxxx nesouhlasu x xxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xx … [xxxxxx xxxx xxxxxxxxx] od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx ani Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx členský xxxx xxxxxx, považuje xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

Xxxxxx X32

Ochranný xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx postupu stanoveného x xx. [X31 xxxx. 3 x 4] xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vnitrostátním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx Xxxxxx neprodleně konzultace x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx opatření. Xx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx Komise xxxxxxxx, xxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxx, či xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Komise je xxxxxx xxxx členským xxxxxx; Komise o xxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx výrobek xxxxxx x xxxxxx xxxx; xxxxxxx státy x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považováno xx xxxxxxxxx x je-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x harmonizovaných xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x čl. [X31 odst. 5 xxxx. x)], Komise xxxxxxxxx příslušný evropský xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru xxxxxxxx článkem 5 xxxxxxxx 98/34/XX. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx normalizačním xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek R33

Xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx, xxx přesto xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx x bezpečnost

1. Pokud xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xx. [R31 xxxx. 1] xxxxxx, že, xxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx … [aktem], xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, požádá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a zajistil, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx z trhu xxxx z xxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx stanovit x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx rizika.

2. Hospodářský xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxx u všech xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx na trh x celém Xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx členské xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxxx, xxxxxxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x povaze xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx x s xxxxxxxxxx hospodářským subjektem xxxx subjekty x xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxxxx oprávněná, xx xxxxxx, x x případě xxxxxxxx xxxxxxx vhodná opatření.

5. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx xxxx členským státům, Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx informuje členské xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X34

Formální nesoulad

1. Xxxx xx dotčen xxxxxx [X31], xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx [X11] xxxx [R12];

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx připojeno;

x)	nebylo xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxxx správně vypracováno XX xxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx je neúplná.

2. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x omezí xxxx xxxxxx dodávání xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx nebo x trhu.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx A

Interní řízení xxxxxx

1.	Xxxxxxx řízení výroby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx povinnosti stanovené x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx výrobku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných norem xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx o xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx společně x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx uveden xxxxxxx, pro nějž xxxx vypracováno.

Kopie prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

5.	Zplnomocněný zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx moci.

Modul A1

Interní xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx zkoušením xxxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx s kontrolním xxxxxxxxx výrobku je xxxxxxxx posouzení shody, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že dané xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx a provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, jež xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby výrobní xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

4.

Kontroly xxxxxxx

X každého xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku, aby xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxx xxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx provedou xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky xxxxxxxx subjekt, xxxxxxx xxxxx výrobního procesu xxxxxx výrobky xx xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx o shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx požadované označení xxxxx uvedené v xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, pro nějž xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.	Zplnomocněný zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech

1.

Interní řízení xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku x xxxxxxx zvolených xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx použity, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků s xxxxxxxxxx dokumentací podle xxxx 2 a x požadavky právních xxxxxxxx, které xx xx ně vztahují.

4.

Kontroly xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxx stanoví, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx výrobcem, xxx xx ověřila kvalita xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x technologické xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxxx xxxxxx konečných xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx částech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx vzorků, který xx xx použít, xx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx funguje v xxxxxxxxxxxx mezích, xxx xxxx zajištěna xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, výrobce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx poté, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx uveden výrobek, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží příslušným xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X

XX xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx typu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxx a xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení typu xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx úplného xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (výrobní typ),

—	posouzení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podpůrných xxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podstatné xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxx prostřednictvím přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 xxx xxxxxxxxxxx vzorku (konstrukční xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx oznámeného subjektu, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x ES xxxxxxxxxxx typu.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace upřesňuje xxxxxxxxxx požadavky a x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx výkresů, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx části, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje,

—

podpůrné xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řešení. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx dokumenty, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx příslušné harmonizované xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx použity x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx důkazy v xxxxxxx potřeby zahrnují xxxxxxxx zkoušek provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxx jinou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxxxx: x daného xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podpůrné důkazy x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx, x xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, xxx byly xxxxxx vyrobeny x xxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxx byly navrženy, xxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxx;

4.3	xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx řešení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda x xxxxxxx, xxx nebyla xxxxxxx řešení podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx technických xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx použil, odpovídající xxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx xx s xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx budou kontroly x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxxxx vypracuje xxxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxx provedené xxxxx xxxx 4 x xxxxxx výstupy. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx celek xxxx xxxx xxxx, pouze xx xxxxxxxxx výrobce.

6.

Pokud xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxx xxxxxxx vztahuje, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx výrobce, xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) platnosti xxxxxxxxxxx x údaje nezbytné x identifikaci xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx obsahují všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a xxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx xxxxxxx dbá xx xx, xxx xxxxx o všech xxxxxxx xxxxxx uznávaného xxxxx, xxxxx naznačují, xx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x rozhodne, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx šetření. Xxxxx xxxxxxx vyžadují, xxxxxxxx subjekt x xxx informuje xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobku xx základními xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto úpravy xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

8.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx nebo dodatcích x nim, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x pravidelně či xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx dodatků. Xxxxxx a členské xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx si xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchová xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxx x dodatků, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx a technické xxxxxxxxxxx, xxx byly x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx deseti let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x bodě 3 x plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 x 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx založená na xxxxxxxx řízení xxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 3 x xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx schváleným xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx vztahuje.

3.	Označení xxxxx x prohlášení x xxxxx

3.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx předpisu xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx vypracuje pro xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a po xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden na xxx, je xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x shodě xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x bodě 3 xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou stanoveny x plné xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx založená xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx jsou xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběných výrobků x daným typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx či xxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu vybraného xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu opatří xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx v právním xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x shodě je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx C2

Shoda x xxxxx založená na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx intervalech

1.

Shoda x xxxxx založená na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx intervalech xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 a 4 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že dané xxxxxxx xxxx ve xxxxx s typem xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx se na xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx provede xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx takovou xxxxxxx xxxxxxx v přiměřených xxxxxxxxxxx, xxxxx sám xxxxxxx, buď xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobku, x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx složitosti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx uvedením xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx nedosahuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření.

Postup xxxxxx xxxxxx, který xx xx xxxxxx, xx určit, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx mezích, aby xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

4.	Označení xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

4.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx vypracuje xxx daný xxxxx xxxxxxx písemné prohlášení x xxxxx a xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x shodě je xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx předloží příslušným xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx D

Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 2 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx shodě x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx jméno a xxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě písemných xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx jednoznačný výklad xxxxxxxx, plánů, příruček x záznamů týkajících xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x organizační struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity při xxxxxx, kontrole x xxxxxxxxxxxxx jakosti,

—	kontrol x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx a xx výrobě, x xxxxxxxx jejich četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx jakosti, které xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické specifikace, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx zkušeností xx xxxxxxx řízení xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x páté xxxxxxx bodu 3.1, xxx ověřila, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx požadavky.

Rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 nebo xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx určených xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, a předkládá xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne výrobci xxxxxx x návštěvě x při xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x bodě 3.1 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx vypracuje pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx a po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx deseti xxx xx uvedení xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx změny xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 a 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxx xxxxx nebo odejmul x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx které odmítl, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, stáhl xx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x bodech 3.1, 3.5, 5 x 6 mohou být xxxx xxxxxx a xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x bodech 2, 4 a 7 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx x obsahuje odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné požadavky x x míře xxxxx pro xxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx obsahuje, je-li xx vhodné, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx součástí, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

4.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Systém xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx výrobce, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho jméno x adresu,

—	písemné prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána u xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2.

5.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx shodu výrobků x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx písemných xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

—	cílů x xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, postupů a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx použity xxx xxxxxx, kontrole a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx výrobě, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx harmonizovanou normu xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx s těmito xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx musí xxx xx skupině auditorů xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2, xxx ověřila, xx xx výrobce xxxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x provést všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx rozhodnutí x posouzení.

5.4	Výrobce xx xxxxxx, že bude xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, aby xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a účinný.

5.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2 xxxx zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx který odpovídá xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.

6.3	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.

6.4

Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, zda systém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx a prohlášení x xxxxx

7.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x shodě a xx dobu deseti xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx dobu xxxxxxx xxxxxx let po xxxxxxx výrobku xx xxx:

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxx x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx, pozastavena xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v plné xxxx.

Xxxxx E

Shoda s xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku

1.

Shoda x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahuje.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobků x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematicky a xxxxxxxxxx dokumentovány ve xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad programů, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

—	cílů x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx výrobků,

—	kontrol x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx po xxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem provádějících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx technické specifikace, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x se znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit zahrnuje xxxxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx schopen xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx zaručil xxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude plnit xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl x xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x rozhodne, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx podle bodu 3.2 nebo xxx xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za který xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

4.1	Účelem xxxxxx je zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx určených pro xxxxxxxx, zkoušky a xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx audity, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx jakosti řádně xxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx o xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx je ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňuje použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x po xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx uchovává xxx potřebu vnitrostátních xxxxxx xx dobu xxxxxxx deseti let xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx v bodech 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, která xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx E1

Zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konečného xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 4 x 7 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat posouzení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých harmonizovaných xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx části, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx deseti let xx uvedení xxxxxxx xx trh.

4.	Výroba Výrobce používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výstupní kontrolu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x posouzení xxxxxxx jakosti xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, požadavky x předpisy používané xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny xx výrobě,

—	záznamů o xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které odpovídají xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řízení jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a technologie xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Xxxxx zahrnuje inspekci xx xxxxxxxxx prostorách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2, xxx ověřila, xx xx xxxxxxx schopen xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby zaručil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx požadavky.

Rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a rozhodne, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2 nebo xxx xx třeba nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx určených xxx xxxxxx, kontrolu, zkoušky x skladování x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 2,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx příslušných pracovníků xxx.

6.3	Xxxxxxxx subjekt pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu uvedeného x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto subjektu.

7.2

Výrobce xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx model xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xx uvedení výrobku xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx změny podle xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx oznamující xxxxxx x vydaných nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx svým oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx zamítnuta, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené subjekty x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx, x na xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx na xxxxxxx ověřování výrobku

1.

Shoda x xxxxx na xxxxxxx ověřování xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 5.1 a 6 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx ustanovení xxxx 5.1, xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx ověřil xxxxx výrobku se xxxxxxxxxx typem, jenž xx popsán x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx výrobků s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx podle xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x zkouškami každého xxxxxxx podle xxxx 4, nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.

4.	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx

4.1

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx jednotlivě zkontrolován x xxxxxx xxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx zkoušky s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx neexistuje, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx mají xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení x shodě x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx schválený xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolní xxxxx po xxxx xxxxxx xxx poté, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

5.1	Výrobce učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx výrobky xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx sérií.

5.2

Z xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx vzorku xx jednotlivě zkontrolují x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje x xxxxxxxxxx, xxx bude xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxxxx, xxxxxxxx daný oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx mají xxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx výrobků ze xxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxx osvědčení x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení x shodě k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx deseti xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.

5.4	Je-li série xxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx zabránily xxxxxxx xxxxxx série xx xxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sérií xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, aby bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x shodě je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx se xx xxxxxxxx poskytne příslušným xxxxxxx.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxx s tím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx subjektu xxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci. Zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené v xxxxxx 2 x 5.1.

Xxxxx X1

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 6.1 x 7 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxx umožňovat posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a výrobní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

Výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx let xx uvedení xxxxxxx xx trh.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx, a to xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx xxxxx bodu 5, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 6. Xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx xxxxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx zkontrolován x musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v příslušné xxxxxxxxxxxxx normě (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx technických xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx neexistuje, rozhodne xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zkoušky xx xxxx provést.

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxx osvědčení o xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx schválený xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.

6.	Statistické xxxxxxxxx xxxxx

6.1	Xxxxxxx učiní veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.2

X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se odpovídající xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem určit, xxx xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx zamítnuta. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technická xxxxxxxxxxx neexistuje, rozhodne xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxx zkoušky xx xxxx xxxxxxx.

6.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx považovány xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx neuspokojivé výsledky xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výrobek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení x xxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx.

Xx-xx xxxxx zamítnuta, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx uvedení xxxxxx xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx opatření.

7.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a na xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx model výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x po xxxx deseti let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx příslušným orgánům.

Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxxx, výrobce xxxxxxx xx odpovědnost oznámeného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

8.	Xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu opatřit xxxxxxx identifikačním číslem xxxxxx subjektu.

9.	Zplnomocněný zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxx být xxxx jménem x xx jeho odpovědnost xxxxxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxx 3 x 6.1.

Xxxxx G

Shoda na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx xx xxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci a xx xx k xxxxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx shody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace upřesňuje xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie a xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; v případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

Výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

3.	Výroba Výrobce přijme xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx výrobní xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby ověřil, xxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení x shodě s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx opatří nebo xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh.

5.	Označení xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx v právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx v bodě 4 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě x po xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx. Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul X

Xxxxx založená na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx xx komplexním xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 a 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zajišťuje x prohlašuje, že xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx zvolil, žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxxx pro dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx jeden model x každé kategorie xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx; technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh a xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx těchto výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx ty části, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	písemné xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x žádného xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém xxxxxxx xxxx zabezpečovat shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—	technických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx harmonizované normy xxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx vztahují,

—	metod, postupů x systematických xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx kontroly x ověřování xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx výrobě, xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx x výrobků x xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají příslušným xxxxxxxxxxxx vnitrostátních norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx se xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx oblasti výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a se xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxxxx inspekci ve xxxxxxxxx prostorách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x posouzení.

3.4	Výrobce xx xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx odpovídá oznámený xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx analýz, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx systému jakosti xxxxxxxx xx výroby, xxxx. protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neohlášené kontrolní xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto subjektu.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx uvedení výrobku xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx popsanou x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx stažených xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxx či xx žádost xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která byla xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx vydal.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 a 6 xxxxx být xxxx xxxxxx a xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx moci.

Modul X1

Xxxxx založená xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx konstrukce

1.	Shoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx konstrukce xx xxxxxxxx posouzení shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 x 6 a xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výstupní xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečných xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá dozoru xxxxx xxxx 5. Xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx zvolil, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx výrobce, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x adresu,

—	všechny příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému jakosti xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x samotného xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx xxxx technické specifikace xxxx xxxxxxxxx, popis xxxxxxxxxx, které budou xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při výrobě, xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, zprávy x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx konstrukce x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxx určit, xxx splňuje požadavky xxxxx bodu 3.2.

U xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx příslušnou harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx se xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x technologie daného xxxxxxx x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o posouzení.

3.4	Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené změně xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o posouzení.

3.6

Každý xxxxxxxx subjekt informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx schváleních systémů xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx jinak omezena.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx či xxxxx, x xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx xxxxxx x přezkoumání návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx umožňovat pochopení xxxxxx, výroby x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Technická xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx; technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx předpisu, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx ty části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx důkazy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx na všechny xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx, zejména pokud xxxxxxxxx harmonizované xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx použity v xxxx míře, x x xxxxxxx nutnosti xxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx jinou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xxxx xxxxxxx vztahují, xxxx xxxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxx, xxxxxx přezkoumání, podmínky, xxxxxxxx-xx, platnosti xxxxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx přiložena xxxxx xxxx více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxx daný xxxxx nesplňuje použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx naznačují, xx xxxxxxxxx návrh xxx xxxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x rozhodne, xxx tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx vyžadují, xxxxxxxx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxx výrobce.

Výrobce xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, informuje x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx platnosti certifikátu. Xxxxxx změny musí xxxxxxxx subjekt, který xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu, dodatečně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x pravidelně xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxx, xxxxx odmítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x certifikátech XX xxxxxxxxxxx návrhu nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x xxxx oznámené xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx přezkoumání provedených xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený subjekt xx po xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx let poté, xx byl výrobek xxxxxx na xxx.

5.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx požadované x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx. výsledky analýz, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

5.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx návštěvách může xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřil, xxx systém jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx o návštěvě x xxx provedení xxxxxxx rovněž protokol x xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

6.1	Xxxxxxx připojí požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx model výrobku xxxxxxx prohlášení o xxxxx a po xxxx deseti let xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x také číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx nejméně xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx trh:

—	dokumentaci xxxxxxxx xx sytému xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 5.3 a 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx jménem xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxx 4.1 a 4.2 a plnit xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, pokud xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

XXXXXXX: XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX PŘEDPISECH SPOLEČENSTVÍ

KONSTRUKCE

A.	Interní xxxxxx výroby

B.	Typ xxxxxxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx technickou dokumentaci x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgány

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu

—	technickou xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx technického xxxxxx konstrukce

—	vzorek (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci

Výrobce

—	provozuje xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx shodu se xxxxxxxxxx požadavky

—	přezkoumává technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x cílem posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

—	x xxxxxx (vzorků): případně xxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx xxxxxxx

X1

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoumání xxxxxx&xxxx;(1)

XXXXXX

X.	Xxxxx x xxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx

XX ISO 9001:2000 (2)

EN XXX 9001:2000&xxxx;(3)

X.

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se schváleným xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

—	provozuje schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x zkoušky

—	prohlašuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx výrobek

—	prohlašuje xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx označením xxxxx

X1.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt nebo xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky

prohlašuje xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx

—	xxxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

Oznámený subjekt

Oznámený xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx zvolených xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor nad xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor nad xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx xxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx požadavky, xxxxx lze použít x sektorových právních xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.3 x požadavků týkajících xx spokojenosti spotřebitele x trvalého xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX XXXXXXXXXX X XXXXX

1.	X. xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx):

2.	Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněného zástupce:

3.	Toto xxxxxxxxxx o shodě xxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx):

4.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx (identifikace výrobku xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx fotografii):

5.	Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx shodě x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx: ……

6.	Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx:

7.	Xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxx… (xxxxx, xxxxx)… xxxxxxx … (popis xxxxxx)… a vydal xxxxxxxxx: ….

8.	Xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xx x xxxxxx: …................

(místo x xxxxx xxxxxx)

(xxxxx, funkce)(podpis)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.