EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X&xxxx;XXXX x.&xxxx;768/2008/XX

xx dne 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

o společném rámci xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/XXX

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;95 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx Komise,

s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx konzultaci x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;251 Smlouvy (2),

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2003 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx Xxxx a Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Rozšířené xxxxxxxxxxx směrnic xxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx 2003 (3) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakožto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx inovaci xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx průmyslu a potvrdila, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxxxxxx a dozor xxx xxxxx.

(2)

Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx v právních xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx základ pro xxxxxx xxxx přepracování xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxx xxxxxxxxxx tedy xxxxxxx obecný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a je referenčním xxxxxx xxx stávající xxxxxx předpisy.

(3)

Tímto rozhodnutím xx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a různé xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx XX. Dále xxxx x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx Xxxxxx, jako xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx příslušných xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx oznamování. Xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx riziko, v zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx trhu.

(4)	Při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství, xx xxxx xxxx xxxx zohlednit, aby xxx xxxxxxxx soulad xxxxx právních předpisů xxxxxxxxxxxx se xx xxxxxx výrobek.

(5)

Specifické potřeby xxxxxxx však xxxxx xxx xxxxxxx k jiným xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx tomu zejména x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx tomu xxxx. v oblasti krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, kosmetických a tabákových xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zdraví xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx a tkání x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx chemických přípravků, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxx odvětví vyžadují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se mohou xxxxxx týkat xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX.

(6)	Xxxxxxxxxxx xx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úplně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovených xxxxx rozhodnutím, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(7)	Xxxxxx xxxxx xxxxxx požadovat, aby xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx právních aktech x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

(8)

Právní xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to možné, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx měly by xx xxxxxx xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx měly xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/34/XX ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 1998 o postupu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti (4). X&xxxx;xxxxx smyslu xxxxxxx xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx normalizace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a doplňuje xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx však lze xxxxxxxx podrobné technické xxxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx spotřebitelů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zájmu xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxx zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx a Komise xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx námitku x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx nezveřejní. Xx tímto účelem xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zástupci xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx státy, x&xxxx;xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;5 směrnice 98/34/XX xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx závazné xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx posouzení shody x&xxxx;xxxxxx požadavky, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy nebo xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx provedení požadovaného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx postupů xxxxxxxxxx xxxxx, které xx třeba xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, byly xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/XXX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 o modulech xxx xxxxx xxxx xxxxxxx posuzování xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx připojování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx k použití xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizace (5). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx posuzování shody, xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx možných xxxxxxx. Stanovením modulů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vybrat xx xxxx postupy xx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxx míry xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a požadované úrovně xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i s cílem xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx hoc xx xxxxxxx, xxx postupy, xxxxx xx mají x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx xxxxxx, byly xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx volného xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, aniž xx xxxx xxxxx definovaly, x&xxxx;xxxxx xxxx nutné xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedeny, xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xxxxxx znění x&xxxx;xxxxx xxxxxx význam, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx provádění. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a odpovědnost xx soulad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx role, xxxxxx xxxxx v dodavatelském xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, xxxx xx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hospodářská xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

(18)	Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobků xx xxx xxxxx jednat xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do dodavatelského x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx a zajistit, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxx výrobky, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx dodávání x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx jasně rozlišit xxxx xxxxxxxx a subjekty, xxxxx xxxxxxxxx v distribučním xxxxxxx. Dále xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx dovozce xxxxx výrobky xx xxxxxxx xxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx. Musí xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxx podrobně xxxxxxxxx a výrobní xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx shody. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(22)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx uváděné xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství, x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řádným xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx by xx xxxxx xxxx vztahovat xxxxxxxxxx, xxxxx nějž xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx trh, byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx požadavky, x&xxxx;xxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které x&xxxx;xxxxxx požadavky v souladu xxxxxx xx představují xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx mají xxxxxxxx, aby byly xxxxxxxxx postupy posuzování xxxxx a aby xxxxxxxx xxxxxxx a dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx k dispozici xx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx, co xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, a musí xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx nakládání x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivě xxxx xxxxxx s právními xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxx, tak od xxxxxxxxxxxx se očekává, xx xxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxx s náležitou xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx Xxxx 85/374/XXX ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se odpovědnosti xx xxxxx výrobky (6) xx xxxx jiné xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xx xxx Společenství xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(25)

Xxx uvedení xxxxxxx xx trh xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx jméno x&xxxx;xxxxxx, na níž xxx lze xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx rozměr xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx možné xxxxxxx. Ty xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx za xxxxxx uvedení xxxxx xxxxx a adresy xxxxxxx xxxx xxxxxx výrobku.

(26)	Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx uvede xxxxxxx xx trh xxx xxxx xxxxxxxx jménem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx změní xxx, že xxxx xxxxxxxx shodu s příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxxx za výrobce, x&xxxx;xxx xx xxxx xx sebe xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx trhu, xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxx orgány, x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx aktivní účast x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v celém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx trhem. Xxxxxx xxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxx usnadňuje xxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxx hospodářský xxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx XX, které xxxxxxxxx shodu výrobku, xx viditelným výsledkem xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx v širším xxxxxx. Xxxxxx zásady použití xxxxxxxx CE xxxx xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;765/2008 ze xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx stanoví požadavky xx akreditaci x&xxxx;xxxxx xxx trhem xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (7). Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx označení XX, která je xxxxx xxxxxxxx v harmonizačních xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx CE xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx shody, xxxxx xxxxx, že je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx ovšem xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxx přispívají x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se xx ně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(31)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX na xxxxxxx výrobce prohlašuje, xx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a že xx xxx nese xxxxx odpovědnost.

(32)	Aby xxxxx Xxxxxx lépe xxxxxxxx xxxxxxxx označení CE x&xxxx;xxxxxxxxx strategie k předcházení xxxx zneužití, xxxx xx sledovat, jak xx xxxxxxxx XX xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxxx XX může mít xxxxxxx xxxxx v případě, xx k jeho xxxxxxxxx xxxxx pouze, xxxx-xx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(34)	Xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxx a měly by xxxx orgánům xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zdroje.

(35)	S cílem xxxxxx informovanost x&xxxx;xxxxxxxx XX xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx hospodářské subjekty, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx nejlépe xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(36)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx shody podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxx.

(37)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kritéria xxxxxxxxx v odvětvových právních xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx posuzování shody xxxxxx, aby mohly xxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx vysoké xxxxxx výkonnosti x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxx, aby všechny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx úrovni x&xxxx;xx xxxxxxxx rovné xxxxxxxxxxx xxxxxxx. K tomu xx xxxxx xxxxxxxx povinné xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xx přejí xxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxx, xxxxx-xx si být xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx splnit xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů.

(39)	Systém stanovený x&xxxx;xxxxx rozhodnutí je xxxxxxxx akreditačním xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;765/2008. Xxxxxxxx k tomu, xx akreditace xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, mělo xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rovněž pro xxxxx xxxxxxxxxx.

(40)	Xxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx se, že xxxxxxx požadavky stanovené x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx harmonizační xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx provádění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx by xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 765/2008, zajišťující xxxxxxxxx xxxx důvěry x&xxxx;xxxxxxxxx o shodě. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx domnívat, xx xxxx xxxxxx prostředky, xxx toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úroveň důvěryhodnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxxx orgány, by xxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx často xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s posuzováním xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx pobočce. X&xxxx;xxxxx zachování xxxxxx xxxxxxx požadované xxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxx rovněž xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx subdodavatelé x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx oznamovacího xxxxxxx a zejména ho xxxxxxxxxxx xxxxx technologiím x&xxxx;xxxxxxx tak oznamování xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxx nabízet xx území celého Xxxxxxxxxxxx, xx vhodné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Komisi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx oznámeného subjektu. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obavy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, dříve xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(45)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx zásadně xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx moduly, xxxxx zbytečně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx rovného xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používání modulů. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vhodnou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mezi oznámenými xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx zajištění řádného xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx se xxxx sjednotit xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx zkušeností x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, tak mezi xxxxxxxxxxxx oznámenými xxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který se xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx se členské xxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zlepšit xxxxxxxxx xxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tak xxxx větší xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx lépe využít xxxxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx xxxxxx by xxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx o plánovaných opatřeních, xxxxx jde o výrobky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx ochranu xxxxxx veřejného zájmu. Xxxxx postup xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxx o uvedené xxxxxxx.

(49)	Xxxxx xxxxxxx xxxxx a Komise xxxxxxxx, že opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, neměl xx se xxxxxxxxx xxxxx další xxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nedostatky xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(50)

Xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx zvláštní situaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podniků, xxxxx jde o administrativní xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a odchylek xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xx xxxxxx xxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx méně xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx mají za xxxxxxxx složitou xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nejvhodnějších xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx k velikosti podniků x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx či výrobě x&xxxx;xxxxxx sériích. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx situace, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxx podniky, x&xxxx;xxxx by byla xxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxx.

(51)	Xxxx rozhodnutí xxxxxxx, xxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx prováděly xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx podniků a zároveň xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx soulad výrobků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

(52)	Xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o označování xxxxxxxxxxx pro spotřebitele, xx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx následovat xxxxxxxxxxxx návrhy,

ROZHODLY XXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx zásady

1. Xxxxxxx uváděné xx xxx Společenství xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxx příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Při uvádění xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx jsou hospodářské xxxxxxxx xxxxx role, xxxxxx xxxxx v dodavatelském xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx za xx, že informace, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx a oblast xxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxxxx stanoví společný xxxxx obecných xxxxx x xxxxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobků xx xxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Společenství“).

Harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Společenství by xxxx vycházet z obecných xxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx xxxxxx X x XX x XXX. Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx obecných xxxxx a referenčních xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx vhodné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx odvětví, zejména xxxxx xx xxx xxxx oblast xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxx o ochranu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx určující úroveň xxxx xxxxxxx a formulují xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx, jichž xx xxx xxxxxxxx.

Xxxx-xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx vhodné, mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, veřejného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/34/XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normami xxxxxxxxx předpoklad xxxxx x xxxxxx požadavky, xxxxxxx xxxxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx posuzování shody

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vyžadují, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výrobku, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedené xxxx xxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, x xx xxxxx xxxxxx kritérií:

x)	xxx je xxxxxxx modul xxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx odpovídá xxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x)	pokud je xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, potřeba výrobce xxxxxx si xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx modulů, jež xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, jichž xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx několika xxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx zajistil xxxxxx xxxx xxxxxxx posouzení xxxxx.

3. Xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx případně xxxxxxx xxx xxxxxxx výrobek x x xxxxxxx x xxxxxx stanovenými x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx postupů xxxxxxxxxx shody.

5. Xxx používání xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxx právní xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx s časovým xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx povinni xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx stanovené v modulech;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, nebo xx provádějí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem;

x)	v případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx volbu xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ať xxx xxxxxxxxx a zkouškami xxxxxxx výrobku, nebo xxxxxxxxx a zkouškami xxxxxxx xx xxxxxxx statistických xxxxx;

x)	xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx doba xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx mají být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx příloh;

x)	stanovit xxxxxxx opatření týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informovat xxx xxxxxxxxxx orgány;

x)	xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

6. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x, xxxxx xx xx vhodné x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

a)	xxxxx xx xxxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx, vhodné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx použita, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která mají xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx přijmout;

x)	pokud se xxxxxxx ES přezkoušení xxxx, stanovit xxxx xxxxxxxx způsob (xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx typ, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Musí být xxxxx xxxxxxx xx xxxxx rozhodnutím xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX xxxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxx splnění požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxx (xxxx xxx „XX xxxxxxxxxx o shodě“), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx akty Xxxxxxxxxxxx použitelné na xxxx výrobek, které xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx posouzení provedly xxxxxxx orgány, výrobci xxxx oznámené xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, stanoví xxxxxx předpisy, xx xxxxxxxx posuzování shody, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx orgány xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx rozhodnutí xxx oznámené subjekty.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx ustanovení

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/EHS se xxxxxxx.

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxxxx se považují xx xxxxxx xx xxxx rozhodnutí.

Xx Xxxxxxxxxx dne 9. xxxxxxxx 2008.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

J.-P. JOUYET

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2) Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. února 2008 (dosud xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku) a rozhodnutí Xxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4) Úř. věst. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 2006/96/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37).

(5)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 1999/34/XX (Xx.&xxxx;xxxx. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 30 x tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX I

REFERENČNÍ USTANOVENÍ XXX HARMONIZAČNÍ XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX TÝKAJÍCÍ XX XXXXXXX

Xxxxxxxx R1

Xxxxxxxx

Článek X1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx tohoto … [xxxx] xx xxxxxx:

1.	„xxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trhu Xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx za xxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

2.	„xxxxxxxx na xxx“ xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvádějící xx trh xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyrábí, nebo xxxxx si nechává xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

4.	„zplnomocněným xxxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxx písemně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby jednala xxxx xxxxxx xxx xxxxxx konkrétních úkolů;

5.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx usazená ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx uvádí xx trh Společenství xxxxxxx ze třetí xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxxxxxxxxxx řetězci, xxxxx xxxxxxx xx dovozce, xxxxx výrobek xxxxxx xx trh;

7.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxxxx, distributor x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

8.	„technickou xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx technické požadavky, xxxxx má výrobek, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 98/34/XX xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x souladu x xxxxxxx 6 xxxxxxx směrnice;

10.	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xx smyslu nařízení (XX) x. 765/2008;

11.	„vnitrostátním xxxxxxxxxxxx orgánem“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

12.	„xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx, který vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

14.	„xxxxxxxx x oběhu“ opatření, xxxxx cílem xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx dodán xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15.	„xxxxxxxx x xxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxx, xxxxx xx nachází x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx;

16.	„xxxxxxxxx XX“ xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;

17.	„xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx X2

Povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx R2

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx musí výrobci xxxxxxxx, aby tyto xxxxxxx byly navrhovány x vyrobeny x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Výrobci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxx.

Byl-li xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XX prohlášení o xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx uchovávají xxxxxxxxxx dokumentaci x XX prohlášení x xxxxx po dobu … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx x míře xxxxxx] xx uvedení xxxxxxx xx xxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx změnám xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technických xxxxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se prohlašuje xxxxx výrobku.

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx je považováno xx xxxxxx xxxxxxxx x rizikům, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx, provádějí xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxx uváděných na xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx stížností, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx distributory.

5. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xx xxxxxx výrobcích uveden xxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx prvek xxxxxxxxxx xxxxxx identifikaci, xxxx x xxxxxxxxx, xxx to xxxxxxxx xxxx povaha xxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xx obalu xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobku.

6. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, svou xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx níž xx xxx kontaktovat, xx xxxxxxx, xxxx není-li xx xxxxx, xx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx kterém xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7. Výrobci xxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jazyce, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8. Výrobci, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, že výrobek, xxxxx xxxxxx xx xxx, není v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx okamžitě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx případně xxxxxxx x trhu nebo x xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, neprodleně x xxx xxxxxxx informují xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx států, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx nápravných xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v jazyce, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x tímto xxxxxxx xx jeho xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vyloučit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx uvedli xx xxx.

Xxxxxx X3

Zplnomocnění xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. [X2 xxxx. 1] x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx moc xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci umožňovat xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx po dobu … [xxxxx upřesnit xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x míře xxxxxx];

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vyloučit rizika xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx plná xxx.

Xxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy.

2. Xxxx xxxxxxxx výrobku na xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxxxxx vypracoval xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx požadované označení xxxxx, xxx x xxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx dodržel xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X2 xxxx. 5 a 6].

Domnívá-li xx xxxxxxx xxxx xx-xx důvod xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x souladu x … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx], nesmí xxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx dovozce xxxxxxx, xxxxx i orgány xxxxxx nad xxxxx.

3. Dovozci xxxxxxx xxx jméno, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx níž xx xxx kontaktovat, xx výrobku, xxxx xxxx-xx xx xxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx přiloženém x xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx přiloženy v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx spotřebitelé a xxxxxxx xxxxxxx uživatelé xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx zajistí, xxx x době, xxx nesou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxxxxx stanovenými x … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx předpisů].

6. Dovozci ve xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xx xxxxxx xxx ochranu xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, provádějí xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, nevyhovujících xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x oběhu x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, který xxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx okamžitě xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx výrobku xx xxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nebo x xxxxx. Xxxxx navíc xxxxxxx představuje xxxxxx, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x uvedou xxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8. Dovozci xx dobu … [xxxxx upřesnit úměrně x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx] xxxxxxxxxx xxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx vyloučit rizika xxxxxxxx výrobky, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx X5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxx dodáním xxxxxxx xx xxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zda xxxx x xxxx přiloženy xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informace x jazyce, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx státě, v xxxx je xxxxxxx xxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxx, a xxx xxxxxxx x xxxxxxx splnili xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. [X2 xxxx. 5 x 6] x xx. [X4 odst. 3].

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xx-xx důvod xx domnívat, xx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x … [xxxxx na příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx jeho uvedení xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx zajistí, xxx x xxxx, xxx xxxx xx výrobek xxxxxxxxxxx, skladovací x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx soulad x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v … [odkaz xx xxxxxxxxx ustanovení právních xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nápravná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx z trhu xxxx z oběhu. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx distributoři xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx výrobek xxxxxxxx xx xxx, x uvedou xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxxxx předloží xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu orgánu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx výrobku. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx orgánem xx jeho xxxxxx xxx činnostech, jejichž xxxxx je vyloučit xxxxxx vyvolaná výrobky, xxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx X6

Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x distributory

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx ... [xxxx] xxxxxxxxx za xxxxxxx, xx kterého xx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx [X2], xxxxx uvede xxxxxxx na xxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx xxx již xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek X7

Identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Hospodářské subjekty xxxx na žádost xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xx xxxx ... [xxxx xxxxxxxxx přiměřeně k xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxx] identifikovat:

x)	všechny xxxxxxxxxxx subjekty, které xxx xxxxxx xxxxxxx;

x)	všechny xxxxxxxxxxx subjekty, kterým xxxxxx xxxxxxx.

Kapitola X3

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxx X8

Předpoklad shody

Xxxxxxxxxxx xx, xx výrobky, xxxxx jsou xx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, na xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie, jsou xx xxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx jejich xxxxx, xxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

Článek X9

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx Komise xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zcela xxxxxxxx požadavky, které xxxx xxxxxxxxx x … [odkaz xx xxxxxxxxx ustanovení právních xxxxxxxx] a xx xxxxx xx tato xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zřízenému xxxxxxx 5 směrnice 98/34/XX a xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx odkazy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

3. Xxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem.

Článek X10

XX xxxxxxxxxx o xxxxx

1. XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx prokázáno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

2. XX prohlášení o xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx x. 768/2008/XX xx dne 9. xxxxxxxx 2008 x společném xxxxx xxx xxxxxxx výrobků xx xxx, obsahuje xxxxx stanovené x xxxxxxxxxxx modulech xxxxxxxxx x příloze II x je stále xxxxxxxxxxxxx. Je xxxxxxxxx xx jazyka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx, x xxxx xx výrobek xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X11

Xxxxxx xxxxxx označení CE

Xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 30 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008.

Xxxxxx X12

Xxxxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxx označení XX

1. Xxxxxxxx CE je xxxxxxxxx, čitelně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx štítku. Xxxxx to xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x obalu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx CE se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxx k xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jiná xxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx výroby.

Identifikační xxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxx pokynů xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Členské státy xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby zajistily xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX a, xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy stanoví xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Tyto sankce xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx odrazovat xx nesprávného xxxxxxx.

Xxxxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx

Xxxxxx X13

Xxxxxxxx

Členské xxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx … [aktu].

Xxxxxx X14

Oznamující xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odpovědný xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx posuzování x xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx x za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx [X20].

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 provádí vnitrostátní xxxxxxxxxxx orgán ve xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 765/2008 a x xxxxxxx x xxx.

3. Xxxxx oznamující orgán xxxxxxx xx subjekt, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx posouzení, xxxxxxxx xxxx kontrolu xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxx xxx tímto xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavky stanovené x xx. [X15 xxxx. 1 až 6]. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx odpovědnost vyplývající x xxxx xxxxxxxx.

4. Oznamující xxxxx xxxx za xxxxx provedené xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 plnou xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Oznamující orgán xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx subjekty xxxxxxxxxx shody.

2. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xx organizován xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jiné xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx nenabízí xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx komerčním xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx důvěrnost získaných xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx orgán xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx řádně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X16

Xxxxxxxxxx povinnost oznamujících xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x svých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a oznamování xxxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxxxx.

Komise xxxx informace xxxxxxxx.

Xxxxxx X17

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx musí subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxx 2 xx 11.

2. Xxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x má xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxxx xx organizaci xxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx zastupujícímu xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, montáži, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx prokázána xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zájmů.

4. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx odpovědní za xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx posuzování shody xxxxx xxx osobami, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, instalují, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jakékoli x xxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxx používání xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nejvyšší vedení x pracovníci xxxxxxxxx xx provádění xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nesmějí xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, výrobě xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, instalaci, xxxxxxxxx xxxx údržbě xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx žádnou xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxx posuzování, x jejichž vykonávání xxxx xxxx osoby xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx neohrožují xxxxxxxxx, objektivitu a xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx provádějí posuzování xxxxx xx nejvyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx vystaveni žádným xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx mohly xxxxxxxx xxxxxx úsudek xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx výsledcích xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx schopen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx … [xxxxx xx příslušná ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx] a xxx xxx xxx xxxxxxx, xx již xxxx povinnosti provádí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx jeho jménem x na xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx postup posuzování xxxxx x xxx xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shody;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x jež xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx znovuzahájení; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx politiku x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx úkoly, xxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx;

c)	xxxxxxx pro xxxxxxxxx činností, xxx xxxxx xxxxxxxxxx velikost, xxxxxxx, xxxxxxxxx podniků, xxxx xxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx nezbytné x vhodnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx k xxxxxxxxx potřebnému vybavení xxxx zařízení.

7. Pracovníci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:

x)	xxx přiměřené xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx které xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx uspokojivou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx provádějí, x xxxxxxxxxxxx pravomoc xxxx posuzování provádět;

c)	xxx xxxxxx znalosti základních xxxxxxxxx, příslušných harmonizovaných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx;

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxx, xx xxxx posouzení xxxxxxxxx.

8. Xxxx xxx zaručena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, jeho xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Odměňování xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx nezávisí xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxx xxxxx není za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx sám členský xxxx.

10. Xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx styku x xxxxxxxxxxx správními xxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx činnost, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle … [xxxxx na příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, aby xxxx xxxx pracovníci x xxxxxx xxxxxxxxxx informováni, x xxxxxxx jakožto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx jsou výsledkem xxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx X18

Xxxxxxxxxx xxxxx

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx částmi, na xxx byly zveřejněny xxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] xx té xxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx normy xx xxxx požadavky xxxxxxxx.

Článek X19

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Pokud má xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx harmonizovaným xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx [X18], xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx [R9].

Xxxxxx X20

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočce, xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku [X17], x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx odpovědnost xx xxxxx provedené xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xxxx usazeny.

3. Xxxxxxxx xxx zadat subdodavateli xxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Oznámený xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx kvalifikací xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx provedené xxxxxxxxxxxxxx nebo pobočkou xxxxx … [odkaz xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx X21

Akreditované xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. K xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jenž xx xxxxxxxx xxxxxx podniku, x xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x [příloze XX – xxxxxxxx X1, X2, C1 xxxx X2]. Xxxxx xxxxxxx tvoří xxxxxxxx x oddělenou součást xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx se xx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, používání nebo xxxxxx výrobků, xxx xx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx kritéria:

x)	xx akreditován x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

x)	xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx takové metody xxxxxxxx zpráv uvnitř xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxx zajišťují xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ji xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx, výrobu, xxxxxxxx, instalaci, xxxxxx xxxx xxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxx xxxxxxx, jehož xx xxxxxxxx.

3. Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ani Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vyžádání oznamujícímu xxxxxx podnik, xxxxx xxxxxxxx xx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán.

Xxxxxx X22

Xxxxxx x oznámení

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx, v němž xx xxxxxx.

2. Součástí xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x výrobek xxxx xxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx za způsobilý, xxxxx i osvědčení x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, vydané xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánem, xxxxx xxxxxxxxx, že subjekt xxxxxxxxxx shody xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [X17] tohoto [xxxx].

3. Xxxxxx-xx dotčený xxxxxxx xxxxxxxxxx shody předložit xxxxxxxxx x akreditaci, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxx nezbytné x xxxxxxx, xxxxxx x pravidelné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

Článek R23

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

2. K xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nástroj xxx oznamování xxxxxxxx x spravovaný Komisí.

3. Oznámení xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx x dotčeném výrobku xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedeném x xx. [R22 xxxx. 2], xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgán Xxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx podklady, xxxxx xxxxxxxxx způsobilost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x v budoucnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

5. Dotčený xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx oznámeného subjektu, xxxxx pokud Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx týdnů xx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx nepoužije.

Pouze takový xxxxxxx se xxx xxxxx tohoto … [xxxx] xxxxxxxx xx xxxxxxxx subjekt.

6. Komisi a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx X24

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx, xx xx subjekt xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [aktu], xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim byla xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxx byly xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx tento xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx R25

Xxxxx v xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xx, xx oznámený subjekt xxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, omezí, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. X xxxxxxx xxxxxxx, pozastavení xxxx odvolání oznámení xxxx x případě, xx oznámený subjekt xxxxxxx xxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx oznamující xxxxxxx stát příslušné xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx podklady xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx buď zpracovány xxxxx xxxxxxxxx subjektem, xxxx xxx byly x dispozici příslušným xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx na xxxxxxxx.

Xxxxxx X26

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xx pochybnosti nebo xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu nebo x xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx uloženy.

2. Oznamující xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx oznámení xxxx xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými.

4. Xxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx oznámení, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek X27

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Oznámené xxxxxxxx provádějí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx zatížení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx posuzování xxxxx xxx výkonu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, x němž xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx výrobního xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ... [aktu].

3. Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx x shodě.

4. Pokud x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zjistí, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, požádá xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, x x xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit xxxx xxxxxxxxx odejmout.

5. Pokud xxxxxxx xxxxxxxx nápravná opatření xxxx xxxxx tato xxxxxxxx nemají požadovaný xxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxx odejme.

Článek X28

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx informují xxxxxxxxxx xxxxx:

x)	x veškerých xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	o všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxx x xxxxxxxx oznámení;

x)	x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x provedených činnostech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx;

x)	xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjektům xxxxxxxxx podle xxxxxx … [aktu], xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx negativních, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx.

Xxxxxx X29

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxxx států, které xxxxxxxxx xxxxxxxx oznamování.

Xxxxxx X30

Xxxxxxxxxx oznámených xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] ve xxxxx … [odvětvových xxxx xxxxxxxxxxxxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx těchto skupin, x xx přímo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx R5

Ochranné xxxxxxx

Xxxxxx X31

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx x výrobky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx orgány dozoru xxx trhem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přijaly xxxxxxxx podle xxxxxx 20 nařízení (XX) x. 765/2008 nebo xxxxx mají dostatečné xxxxxx xxxxxxxx se, xx výrobek, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx … [xxx], xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx pro xxxx xxxxxxx zájem, xx nějž xx xxxxxxxx xxxxx … [xxx], provedou hodnocení, xxx dotčený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx s xxxxxx xxxxxx nad xxxxx.

Xxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxxxx všechna vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx, nebo aby xxxxxxx stáhnul z xxxx nebo x xxxxx ve lhůtě, xxxxxx může stanovit x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx pododstavci xx xxxxxxx xxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008.

2. Xxxxxxxxx-xx se xxxxxx dozoru nad xxxxx, že se xxxxxxxx netýká xxxxx xxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx o výsledcích xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na jejich xxxxxx xxxxxxxx.

3. Hospodářský xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx náležitá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodával xx xxx x celém Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx dodávání xxxxxxx na trh xxxxxx členského xxxxx, xxxx jej stáhnou x xxxx xxxx x xxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx státy.

5. Xxxxxxxx informací xxxxxxxxx x odstavci 4 jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobku, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x souvisejícího xxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx přijatých xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Orgány xxxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx nesouladu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx … [aktu];

x)	nedostatky x xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx], xxxxx xxxx základem xxx předpoklad shody.

6. Členské xxxxx jiné než xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx postup, xxxxxxxxxx informují Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x x všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx dotčeného xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x x xxxxxxx nesouhlasu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x svých xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xx … [xxxxxx xxxx xxxxxxxxx] xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, považuje xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx v souvislosti x dotčeným xxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako je xxxxxxxxxxx xxxxxxx daného xxxxxxx x jejich xxxx.

Xxxxxx X32

Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx jsou xx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx x čl. [X31 xxxx. 3 a 4] xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx opatřením xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise rozhodne, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; Xxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x jejich xxxx; xxxxxxx státy x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považováno xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x je-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xx. [X31 xxxx. 5 xxxx. b)], Xxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx článkem 5 xxxxxxxx 98/34/ES. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx evropským xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek X33

Výrobky, xxx xxxx x xxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Pokud xxxxxxx stát xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. [R31 xxxx. 1] zjistí, xx, xxxxxx je xxxxxxx x souladu x xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx, nebo xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, požádá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x zajistil, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx uveden xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx x trhu xxxx z xxxxx xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx rizika.

2. Hospodářský subjekt xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x všech xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x ostatní členské xxxxx. Informace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx dotčeného xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizika x x xxxxxx x xxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x s xxxxxxxxxx hospodářským xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx oprávněná, xx nikoli, a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření.

5. Xxxxxxxxxx Xxxxxx je určeno xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X34

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx [X31], členský stát xxxxxx xxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx, xxx odstranil xxxxxxxx, pokud zjistí xxxxx z následujících xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx [X11] xxxx [X12];

x)	označení shody xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XX prohlášení o xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx neúplná.

2. Pokud xxxxxxxx uvedený v xxxxxxxx 1 nadále xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx zakáže xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx stažen x xxxxx xxxx x xxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX

Xxxxx A

Interní xxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx postupem posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 a 4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci. Tato xxxxxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx pro xxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx atd.,

—	popisy a xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx kontrola zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx nástroji na xxxxx jednotlivý výrobek, xxxxx xx x xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx je uveden xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

5.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené v xxxx 4 xxxxx xxx jeho jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x kontrolním xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxx řízení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x xx vlastní xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx a provoz xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx použity, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx požadavků právního xxxxxxxx, pokud tyto xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx vyrobeného xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx zkoušek xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx shoda x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xx provedou xx xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx výrobcem.

Provádí-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, výrobce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji na xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx x xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává, xxx byly k xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul X2

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech

1.

Interní xxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zvolených xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 4 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx shody s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky a x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx se v xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx části, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkoušku xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx provést v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxx stanoví, buď xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový subjekt, xxxx oznámený subjekt xxxxxxx výrobcem, xxx xx xxxxxxx kvalita xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x přihlédnutím xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx množství. Xxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxx xx xxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a podroben xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxxxxxxx specifikací xxxx xxxxxxxxxxx zkouškám x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, který xx xx xxxxxx, xx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx zajištěna xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx x xxxxxxx x použitelnými požadavky xxxxxxxx nástroje.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx a xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx k dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxx 5 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx B

ES xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, během xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx a xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx výrobek xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x následujících xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx vzorku xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxxxxxx xxxxxx jedné xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro plánovanou xxxxxx (xxxxxxxxx výrobního xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx důkazů xxxxx xxxx 3 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx).

3.

Xxxxxxx podá x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx podává zplnomocněný xxxxxxxx, také jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx nebyla xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci. Tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, alespoň tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách,

—	vzorky xxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxx požadovat xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx o přiměřenosti xxxxxxxxxxxxx řešení. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx xxxxx zkušební xxxxxxxxxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxxxx: x daného xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxx xxxxxx x cílem posoudit xxxxxxxxxxx návrhu výrobku, u xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v souladu x použitelnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx harmonizovaných norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx navrženy, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

4.3	xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky, xxx xxxxxxx, xxx v xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxx řešení podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx tyto normy x specifikace xxxxxxx xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky, xxx xxxxxx, xxx v xxxxxxx, xxx nebyla xxxxxxx řešení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx řešení, xxxxx xxxxxxx použil, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx xx x xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxx budou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x xxxxxx výstupy. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxx xxxxxxxxxxx orgánům, xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxx nebo xxxx xxxx, pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx obsahovat xxxxx x adresu xxxxxxx, xxxxxx přezkoušení, podmínky (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. K certifikátu xxxx být přiložena xxxxx nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx kontrolu xx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx subjekt xxx xx xx, xxx xxxxx o všech xxxxxxx xxxxxx uznávaného xxxxx, které xxxxxxxxx, xx schválený xxx xxx nemusí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxx změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx vyžadují, xxxxxxxx xxxxxxx x xxx informuje výrobce.

Výrobce xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, x všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje xxxx xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx dodatcích x xxx, které xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxx, xxxxx odmítl, pozastavil xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x certifikátech XX xxxxxxxxxxx typu nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx xxxx dodatků. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx mohou xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxx certifikátu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x dodatků, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx příloh x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx orgány po xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx xxxxx žádost xxxxxxxx v xxxx 3 x xxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7 x 9, xxxxx jsou xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx založená xx xxxxxxxx xxxxxx výroby

1.

Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx posouzení shody, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 x 3 x zaručuje x prohlašuje, že xxxx xxxxxxx xxxx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx vztahuje.

3.	Označení xxxxx x prohlášení x xxxxx

3.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xx xxxxx s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x bodě 3 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx na interním xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku

1.

Shoda x xxxxx založená xx xxxxxxxx řízení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 3 x 4 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběných výrobků x xxxxx typem xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

3.

Kontroly xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx jménem provedena xxxxx xxxx více xxxxxxx jednoho či xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Podle xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, nebo se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto subjektu.

4.	Označení xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx označení shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx písemné prohlášení x xxxxx x xx xxxx deseti xxx poté, xx xxx výrobek uveden xx trh, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží příslušným xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxx 4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x kontrolním zkoušení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech

1.

Shoda x xxxxx založená na xxxxxxxx řízení xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx v náhodně xxxxxxxxx intervalech xx xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx zaručuje a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběných výrobků x xxxxx typem xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx vztahují.

3.

Kontroly xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobku nebo xxxxx takovou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxx xxxxxxx, xxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vybraný xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Subjekt xxxxxxx xxxx uvedením na xxx odpovídající vzorek xxxxxxxxx výrobků, který xxxx být zkontrolován x xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx nedosahuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření.

Postup xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx má použít, xx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxx písemné prohlášení x xxxxx x xx xxxx deseti xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x shodě je xxxxxx xxxxx výrobku, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx v xxxx 4 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 x na xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky xxxxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx a kopii xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti musí xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx a x požadavky právního xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx být systematicky x uspořádaně dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx týkajících xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o zkouškách, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx auditorů xxxxxxx jeden xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x páté xxxxxxx xxxx 3.1, xxx ověřila, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx oznámený xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx potřeby provést xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž protokol x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

5.1

Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, a na xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx výrobku xxxxxxx prohlášení o xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx uveden na xxx, je uchovává, xxx bylo x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx deseti xxx po uvedení xxxxxxx na xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—	schválené xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx které xxxxx xxxx odejmul x pravidelně xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, pozastavil, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x bodech 3.1, 3.5, 5 x 6 mohou xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx D1

Zabezpečení kvality xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 4 a 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, které xx na ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, výrobu a xxxxxx výrobku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy a xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty části, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx po uvedení xxxxxxx xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx příslušných výrobků xxxxx xxxx 5 x podléhá dozoru xxxxx bodu 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx jeho jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x bodě 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které se xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů a xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

—	cílů x xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby x xx výrobě, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx o kalibraci, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x nad xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx určit, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2, xxx xxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soulad xxxxxx xxxxxxx s těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a bude xxx udržovat, aby xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxxx navrhované xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém jakosti xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2 xxxx xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

6.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému jakosti.

6.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx umožní xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, aby xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx jakosti, a xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx toho xxxx oznámený subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní návštěvy. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o zkoušce.

7.	Označení xxxxx x prohlášení x xxxxx

7.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, x xx odpovědnost oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, aby bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se na xxxxxxxx předloží příslušným xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx po xxxxxxx výrobku na xxx:

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 5.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx žádost zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení systémů xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty o xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx stáhl, x xx žádost o xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx vydal.

10.	Zplnomocněný zástupce Povinnosti xxxxxxx uvedené x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 5 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxx xx shodě s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahuje.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx pro výstupní xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci schváleného xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

Všechny podklady, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány ve xxxxx písemných koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad programů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, např. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným specifikacím xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx daného výrobku x xx znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x páté xxxxxxx bodu 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxx požadavky.

Rozhodnutí xx oznámí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce informuje xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x každé xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.

4.4

Kromě xxxx může oznámený xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřil, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení zkoušek xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx x shodě

5.1

Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x splňuje použitelné xxxxxxxxx právního nástroje, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro každý xxxxx výrobku písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x po dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx xxxx xxxxxxx deseti let xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 4.3 a 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxx xx na xxxxxx zpřístupní svým xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx systémů jakosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx moci.

Modul E1

Zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxx kontroly x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 4 x 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, schémat x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků právního xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx deseti let xx uvedení xxxxxxx xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxx kontrolu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx podle bodu 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx o posouzení xxxxxxx jakosti xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokládané kategorii xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxx zkušeností se xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx být xx xxxxxxx auditorů alespoň xxxxx člen se xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx oblasti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 2, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx zaručil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobci. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2 xxxx xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou dokumentaci xxxxxxxx x bodě 2,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky, xxx ověřil, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx subjektu.

7.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x po dobu xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na trh, xx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro nějž xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx změny podle xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodů 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx zamítnuta, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či stáhl, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx vydal.

10.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodech 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 mohou xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul X

Xxxxx x typem na xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku

1.

Shoda x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 5.1 x 6 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx ustanovení xxxx 5.1, xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, jenž xx popsán v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x cílem ověřit xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky, x xx xxxxx volby xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x zkouškami každého xxxxxxx podle bodu 4, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx statistických xxxxx xxxxx bodu 5.

4.	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

4.1

Xxxxx výrobek musí xxx jednotlivě zkontrolován x musejí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx v příslušné xxxxxxxxxxxxx normě (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx se schváleným xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx neexistuje, xxxxxxxx daný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zkoušky xx xxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení x xxxxx x xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx schválený xxxxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx opatřit svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x shodě x dispozici vnitrostátním xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxx let poté, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

5.1	Výrobce učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx série a xxxxxxxxx xxx výrobky xx kontrole x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx série xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje xxxxxxx vzorek. Všechny xxxxxxx xx xxxxxx xx jednotlivě xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx těchto výrobků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxx přijata nebo xxxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny výrobky x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxx zaznamenány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx xxxxxxxxx výrobek xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uchová osvědčení x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.4	Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx příslušný orgán xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx zabránily xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx. X xxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přijmout xxxxxx xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx x shodě

6.1

Výrobce xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx subjektu xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, který xx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx typem popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx použitelné požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby bylo x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx v xxxx 3 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

7.	Xxxxx x xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto subjektu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny v xxxx moci. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 5.1.

Xxxxx X1

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 6.1 x 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 4, xxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxx shody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky a x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx zcela xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; v případě xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

Výrobce xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx uvedení výrobku xx trh.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx, a to xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx kontrolou a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 5, xxxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx

5.1

Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx zkontrolován x musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx harmonizovaná xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxx oznámený subjekt, xxxx zkoušky xx xxxx provést.

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxx osvědčení x xxxxx s ohledem xx provedené xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx xxxxxxxxx výrobek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx svým identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení x shodě x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx.

6.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé vyrobené xxxxx x předkládá xxx xxxxxxx ke xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.2

X každé xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx vzorku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx série xxxxxxx xxxx zamítnuta. Xxxxx taková harmonizovaná xxxxx nebo technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

6.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx považovány xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x každý xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxx xxxx xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx deseti let xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

Xx-xx série zamítnuta, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx xxxxxx let xxxx, co byl xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení o xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvedený x xxxx 5 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxx x tím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx mohou xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 x 6.1.

Xxxxx G

Shoda na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx posouzení shody, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a prohlašuje, xx příslušný výrobek, xx nějž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce vypracuje xxxxxxxxxx dokumentaci x xx ji k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxx shody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx nutné xxx posouzení xx xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, jež xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

Výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu vyráběného xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, xxxxxxx si xxxxxxx xxxxxx, provádí xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx jiné rovnocenné xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jaké xxxxxxx xx xxxx provést.

Oznámený xxxxxxx xxxx osvědčení x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x každý schválený xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatří nebo xxxxx opatřit svým xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx o shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh.

5.	Označení xxxxx x prohlášení x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx k dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx. Xxxxx prohlášení x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 a 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 2 x 5 a xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx výrobky splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxx subjektu, který xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx výrobce, x xxxxx žádost xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci xxx jeden xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx a fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x které xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx ty části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx systému jakosti xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx programů, plánů, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx se jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x samotného výrobku,

—	technických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, x x xxxxxxx, kdy se xxxxxxxxx harmonizované xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nepoužijí, popis xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, postupů x systematických opatření xxxxxxxxxx xx kontroly x ověřování xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které budou xxxxxxx xxx výrobě, xxxxxxxx a zabezpečování xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xxxx výrobou, během xxxxxx x xx xxxxxx, s uvedením xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, např. protokoly x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx bodu 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x provést xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, aby xxx i xxxxxx xxxxxxxxx a účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx posoudí x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 nebo xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení musí xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx dozoru je xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny potřebné xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx analýz, xxxxxxx, xxxxxxx atd.,

—	záznamy o xxxxxxx uvedené x xxxxx systému jakosti xxxxxxxx xx výroby, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, zprávy o xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, že xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při těchto xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx nástroji xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx uchovává, aby xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu vnitrostátních xxxxxx po dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xx uvedení výrobku xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů jakosti x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 a 6 xxxxx být xxxx xxxxxx a xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x plné xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x přezkoušení xxxxxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 6 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx systém jakosti xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, x pokud žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—	všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx nástroje, které xx na xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, požadavky x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx a záznamů xxxxxxxxxx xx jakosti.

Dokumentace xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—	technických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace xxxx xxxxxxxxx, popis xxxxxxxxxx, které budou xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xxxxxxx vztahují,

—	metod, postupů x systematických xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ověřování konstrukce, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx navrhování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx výrobě, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou provedeny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x uvedením xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblasti výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx oprávněnému xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, zda xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, pozastavena xx jinak omezena.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx, x xx žádost x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

4.	Přezkoumání xxxxxx

4.1	Xxxxxxx podá žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.1.

4.2

Žádost xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh a xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, na xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx důkazy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxxxx harmonizované xxxxx xxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx, a x případě xxxxxxxx xxxxxxx výsledky zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx laboratoří jeho xxxxxx x na xxxx odpovědnost.

4.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx, že xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx daný xxxxxxx vztahují, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Certifikát xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, platnosti xxxxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx výrobek x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx to, xxx xxxxx o všech xxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx schválený xxxxx xxx xxxxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx hlubší xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx subjekt, který xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xx shodu se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, dodatečně xxxxxxxx formou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu.

4.5

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x certifikátech ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx odmítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x xxxx oznámené xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu nebo xxxxxx xxxxxxx. Komise x xxxxxxx státy xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přezkoumání provedených xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx po xxxxx xxxx xxxxxxxxx certifikátu xxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoumání návrhu, xxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx zachová x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoumání xxxxxx, xxxx příloh x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx poté, xx byl výrobek xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

5.1	Účelem xxxxxx xx zajistit, aby xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

5.2

Za xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx požadované x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se konstrukce, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek atd.,

—	záznamy x xxxxxxx xxxxxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.

5.3	Oznámený subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt uskutečnit x xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx o návštěvě x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý jednotlivý xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, a na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx v xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx model výrobku xxxxxxx prohlášení o xxxxx a xx xxxx deseti let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx číslo xxxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxx pro potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx nejméně xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx sytému xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle bodů 3.5, 5.3 a 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jménem xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedenou v xxxxxx 4.1 a 4.2 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

XXXXXXX: XXXXXXX XXXXXXXXX SHODY V XXXXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ

KONSTRUKCE

A.	Interní xxxxxx xxxxxx

X.	Xxx přezkoušení

G.	Ověření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX ISO 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx předkládá xxxxxxxxxx xxxxxxxx

—	xxxxxxxxxx dokumentaci

—	doklady x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx konstrukce

—	vzorek (vzorky) xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, podle požadavků

Výrobce

—	předkládá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci

Oznámený xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky

—	přezkoumává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

—	x xxxxxx (xxxxxx): xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx jakosti

H1

Oznámený subjekt

—	ověřuje xxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu (1)

VÝROBA

C.	Shoda x xxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku

F.	Ověření xxxxxxx

XX ISO 9001:2000&xxxx;(2)

XX XXX 9001:2000 (3)

A.

C.

Výrobce

—	prohlašuje shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky

—	prohlašuje xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

—	prohlašuje xxxxx xx schváleným xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx schválený systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx označením xxxxx

X1.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámený

prohlašuje xxxxx xx základními xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx základními xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky

subjekt

—	zkouší xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku (1)

subjekt

—	zkouší xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku (1)

—	opatřuje výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx shody

Oznámený subjekt

Oznámený xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx zvolených intervalech (1)

C2.

—	Kontroly xxxxxxx v náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky

—	vydává xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xx základními xxxxxxxxx

—	xxxxxx osvědčení o xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx jakosti

(1) Doplňující požadavky, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.3 x požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx požadavků xxxxxxxxxx xx spokojenosti xxxxxxxxxxxx x trvalého xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX XXXXXXXXXX X XXXXX

1.	X. xxxxxx (xxxxxxxxx identifikace výrobku):

2.	Jméno x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce:

3.	Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx osoba xxxxxxxxx za xxxxxxxxx):

4.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxx zpětně jej xxxxxxxxxx; xxxx případně xxxxxxxxx fotografii):

5.	Výše xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je xx shodě x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx: ……

6.	Xxxxxx na příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx specifikace, xx xxxxxxx základě xx xxxxx xxxxxxxxxx:

7.	Xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxx… (xxxxx, xxxxx)… xxxxxxx … (xxxxx xxxxxx)… x xxxxx xxxxxxxxx: ….

8.	Xxxxx informace:

Xxxxxxxxx xx x xxxxxx: …................

(xxxxx x xxxxx xxxxxx)

(xxxxx, xxxxxx)(xxxxxx)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.