EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX č. 768/2008/ES

ze xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

x&xxxx;xxxxxxxxx rámci xxx uvádění xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 93/465/XXX

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského společenství, x&xxxx;xxxxxxx xx článek 95 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx regionů,

v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 7. května 2003 vydala Xxxxxx xxxxxxx Radě x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s názvem „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nového xxxxxxxx“. Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx 2003 (3) uznala význam xxxxxx přístupu xxxxxxx xxxxxxxx a účinného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx inovaci xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx konkurenceschopnosti xxxxxxxxxx průmyslu x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rámce xxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx.

(2)

Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež se xxxx použít v právních xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx nebo přepracování xxxxxxxxx právních xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx horizontální xxxxx xxx budoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx výrobků xx xxx x&xxxx;xx referenčním xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy.

(3)

Tímto rozhodnutím xx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx a obecné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Stanoví rovněž xxxxxxxx pro xxxxxxxx XX. Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, jako xxxxxxxxx k provádění příslušných xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí dále xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(4)	Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobku, xxxxx již xxxxxxx xxxxx aktům Xxxxxxxxxxxx, xx tyto akty xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx soulad xxxxx právních předpisů xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx výrobek.

(5)

Specifické xxxxxxx xxxxxxx však xxxxx xxx důvodem k jiným xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx tomu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx tomu xxxx. x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, společné xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zdraví xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxx přípravků, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vyžadují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vybavení. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxx modulů xxxxxxxxx v příloze II.

(6)	Zákonodárce xx xxxx xxx přípravě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx odchýlit xx společných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxx. Xxxxx takové xxxxxxxxx xx xxxx xxx odůvodněno.

(7)	Ačkoli nelze xxxxxx požadovat, aby xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxx začleněna do xxxxxxxxx právních aktů, xxxx tímto spoluzákonodárci xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx měli xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výrobků by xxxxxx zacházet, xxxxx xx xx xxxxx, xx technických podrobností, xxx xxxx xx xx xxxxxx xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx opírat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/34/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidel x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (4). X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a doplňuje xx. V příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud je xx nezbytné z důvodu xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, jiného xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx udělen xx základě shody x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxx zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxx harmonizovaných xxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v případech, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxx nezveřejní. Xx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx státy, x&xxxx;xx dříve, než xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/34/XX xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx závazné xxxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx posouzení shody x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, že je xxxxxxxxx. Míra xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx charakteristikách xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx provedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody umožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx, xx výrobky dodávané xx trh splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx postupů xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx třeba použít x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxx 93/465/XXX xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 o modulech xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx označení shody XX, které xxxx xxxxxx k použití xx xxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx (5). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xx výběr xxxx být xxxx xxxxx, průhledné x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Stanovením xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx si xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xx hoc je xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních předpisech xxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérii.

(16)

V minulosti xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xx volného xxxxxx zboží řadu xxxxx, aniž xx xxxx pojmy xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx definice xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx míře xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx ztěžuje xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx tudíž xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a odpovědnost xx xxxxxx výrobku x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx v dodavatelském xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hospodářská xxxxxx xx xxxx Společenství.

(18)	Od xxxxx hospodářských xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx uvádění xxxx xxxxxxxx výrobků xx xxx budou jednat xxxxxxxxx a plně x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx řetězce by xxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jasné x&xxxx;xxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a distribuce.

(20)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, že některé xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx jasně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a subjekty, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dovozce xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx zajistit, xxx xxxx výrobky xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a výrobní xxxxxx, xx xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Posuzování xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(22)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zemí xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxx podrobili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx by xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nějž xxxx zajistit, aby xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx, byly x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx trh xxxxxxxxx výrobky, které x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v souladu xxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Ze xxxxxxxx xxxxxx xx xx mělo na xxxxxxx vztahovat ustanovení, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx označení xxxxxxx a dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxx dozoru.

(23)

Distributor xxxxxx xxxxxxx na xxx poté, xx xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x&xxxx;xxxx jednat x&xxxx;xxxxxxxxx péčí, aby xxxx xxxxxxxxx s daným xxxxxxxx neovlivnilo nepříznivě xxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Jak xx xxxxxxx, tak xx xxxxxxxxxxxx xx očekává, xx xxxxx xxx xxxxxxx nebo dodávání xxxxxxx xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx Xxxx 85/374/EHS xx xxx 25. července 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx právních a správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se odpovědnosti xx vadné xxxxxxx (6) xx mimo xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx a dovozci, xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xx škodu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(25)

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx měl každý xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx možné xxxxxxx. Xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxx za xxxxxx uvedení xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx daného výrobku.

(26)	Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx pod xxxx xxxxxxxx jménem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx změní xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxxx xx výrobce, x&xxxx;xxx xx vzít xx xxxx povinnosti xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx, měli xx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a měli xx být xxxxxxxxxx xx aktivní účast x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se dotčeného xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx zpětné dohledatelnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přispívá xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx, jež xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku, xx viditelným xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jehož xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v širším smyslu. Xxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxx CE xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;765/2008 ze xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, kterým xx stanoví požadavky xx xxxxxxxxxx a dozor xxx trhem xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (7). Pravidla xxx xxxxxxxxx označení XX, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx shody, které xxxxx, xx xx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství. Xxxxx být xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Společenství.

(31)	Je xxxxxxxx xxxxxxxx vyjasnit xxx výrobcům, xxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx CE xx xxxxxxx xxxxxxx prohlašuje, xx xx výrobek x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx požadavky a že xx xxx xxxx xxxxx odpovědnost.

(32)	Aby xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx, xxx xx označení CE xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx k jeho xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx měly zajistit xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx porušování x&xxxx;xxxxxxxxxx označení XX xxxxxx cestou nebo xxxxxx vhodnými prostředky.

(34)	Členské xxxxx xxxx odpovědné xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx na svém xxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxx orgánům dozoru xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zdroje.

(35)	S cílem xxxxxx informovanost x&xxxx;xxxxxxxx XX xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx informační xxxxxx zaměřenou především xx hospodářské subjekty, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx organizace x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx nejlépe předat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(36)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxx xx strany xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

(37)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx vysoké xxxxxx výkonnosti x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vykonávaly xxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. K tomu xx xxxxx stanovit povinné xxxxxxxxx xxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kvality xxx xxxxxxxxx posuzování shody xx nezbytné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splnit xxxxxxxxxx orgány a ostatní xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(39)	Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;765/2008. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, mělo xx xx xxxxxxxx její xxxxxxxxx rovněž xxx xxxxx oznamování.

(40)	Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prokáže, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normami, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx způsob xxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx xxxxxx subjektů xx strany xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx považovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;765/2008, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx důvěry x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedeného xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx hodnocené xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx svých činností xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadované pro xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx Společenství, xx xxxxxxxx, aby subdodavatelé x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxxx, a kontrola xxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxx rovněž xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx subdodavatelé x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a průhlednost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tak xxxxxxxxxx xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx nabízet xx území celého Xxxxxxxxxxxx, je vhodné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx možnost xxxxxx námitky xxxxxxxx xx oznámeného xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dobu, během xxx bude možné xxxxxxxx veškeré xxxxxxx xxxx obavy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx začnou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(45)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, aby oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používání modulů. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vhodnou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxxxx vydávání xxxxxxxxx xx xx xxxx sjednotit xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx a informací, x&xxxx;xx jak mezi xxxxxxxxxx subjekty a oznamujícími xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Společenství xxx xxxxxxx ochranný xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zlepšit xxxxxxxxx xxxxxx související s ochrannými xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx účinnosti, x&xxxx;xxxxxx xxxx využít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx o plánovaných xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx. Xxxxx postup xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx nad trhem xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxx o uvedené xxxxxxx.

(49)	Xxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx, že opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx oprávněná, neměl xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(50)

Xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podniků, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Namísto stanovování xxxxxxxx výjimek x&xxxx;xxxxxxxx xxx tyto xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx dojmu, xx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx méně xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx mají xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx, by xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx situace xxxxxx xxxxxxx zohledněna při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nejvhodnějších xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody pracovat xxxxxx k velikosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx případné xxxxxxxxx xxxxxx xx výrobě x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx takové situace, xxxx xx se xxxxxxxxx zbytečná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx a střední xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxx xxxxxxxx ochrana xxxxxxxxx xxxxx.

(51)	Xxxx xxxxxxxxxx stanoví, xxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx prováděly xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx míru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx.

(52)	Xx xxxxxxx roku xx vyhlášení tohoto xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxx xxxxxx o označování xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx níž budou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy,

ROZHODLY XXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx zásady

1. Xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxx uvádění xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx v dodavatelském xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xx, xx informace, xxxxx o svých xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou správné, xxxxx a v souladu xx xxxxx příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxxxx xxxxxxx společný xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx harmonizují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx z obecných xxxxx stanovených v tomto xxxxxxxxxx a příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X x XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx těchto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx vhodné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xx xxx xxxx oblast komplexně xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx veřejných xxxxx

1. Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zájmů, xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany a formulují xxxx požadavky xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo.

Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx vhodné, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ochranu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxx, stanoví xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/34/XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pomocí technických xxxxx a jež samy x xxxx nebo společně x xxxxxx harmonizovanými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx provedeno posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, x xx podle xxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx rizika, xxxxx x xxxxx xxxxxxx nese, x xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx odpovídá xxxxx x xxxxxx rizika;

x)	xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx si xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx byly příliš xxxxxx zátěží vzhledem x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx příslušné právní xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx výrobek xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, xx xxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soulad xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx modulech.

4. Xxx xxxxxxx xx xxxxxxx a malosériovou xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx shody.

5. Při používání xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xx to xxxxxx, xxxx právní xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nad xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxx stanoveny x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, změnit xxxxxx stanovené v modulech;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx provádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx volbu xxxxxxx, xxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky, xx xxx kontrolou a zkouškami xxxxxxx výrobku, xxxx xxxxxxxxx a zkouškami xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	v souvislosti x xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx certifikátu xxxx xxxx xxxxxx;

g)	xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	provádí-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

6. Xxx xxxxxxxxx modulů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x, xxxxx je xx vhodné a nezbytné, xxxx xxxxxx nástroj:

x)	xxxxx xx xxxxxxxxx kontroly xxxx ověřování, xxxxxxxx xxxxxxx, kterých xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx odběr vzorků, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxx se xxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxx, výrobní xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX xxxxxxxxxx o shodě

Vyžadují-li xxxxxxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx prohlášení xxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx (xxxx jen „XX xxxxxxxxxx x xxxxx“), xxxxxxx xxxxxx předpisy, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx použitelné xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx prohlášení xxxx, x xxxxxxxx odkazů xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení shody, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, výrobci xxxx xxxxxxxx subjekty.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx shody provádějí xxxxxxx orgány, stanoví xxxxxx předpisy, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx závislé, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx rozhodnutí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx ustanovení

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobků jsou xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/XXX xx xxxxxxx.

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2008.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Radu

předseda/předsedkyně

J.-P. JOUYET

(1) Úř. věst. X&xxxx;120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2) Stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 21. února 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3) Úř. věst. X&xxxx;282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4) Úř. věst. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 2006/96/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37).

(5) Úř. věst. L 220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 1999/34/ES (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7) Viz strana 30 x tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX X

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ TÝKAJÍCÍ XX XXXXXXX

Xxxxxxxx X1

Definice

Článek X1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx … [xxxx] xx xxxxxx:

1.	„xxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xx úplatu xxxx xxxxxxxxx;

2.	„uvedením xx xxx“ xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba uvádějící xx xxx pod xxxx jménem nebo xxxxxxxxx známkou výrobek, xxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xx nechává xxxxxxxxx nebo xxxxxxx;

4.	„zplnomocněným xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Společenství, která xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx jménem xxx xxxxxx konkrétních xxxxx;

5.	„dovozcem“ xxxxxxx nebo právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx osoba x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;

7.	„xxxxxxxxxxxxx subjekty“ xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x zplnomocněný xxxxxxxx;

8.	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx normou“ xxxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx normalizačních xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 98/34/XX xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxx xxxxxxxx;

10.	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx (XX) č. 765/2008;

11.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx nařízení (XX) x. 765/2008;

12.	„xxxxxxxxxx shody“ xxxxxx prokazující, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx kalibrace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

14.	„xxxxxxxx x xxxxx“ opatření, xxxxx cílem xx xxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15.	„xxxxxxxx x xxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx zabránit, xxx byl výrobek, xxxxx xx nachází x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx;

16.	„označením XX“ označení, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;

17.	„xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx X2

Povinnosti hospodářských xxxxxxxx

Xxxxxx X2

Xxxxxxxxxx výrobců

1. Při xxxxxxx xxxxxxx xx xxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, aby tyto xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx si nechají xxxxxxx příslušný postup xxxxxxxxx xxxxx.

Byl-li xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx takovým postupem xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XX prohlášení x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3. Výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XX prohlášení x xxxxx po xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx] xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx sériová xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky. Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobku x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx, provádějí xx účelem ochrany xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxx uváděných xx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vedou xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x stažení xxxxxxx z xxxxx x xxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx distributory.

5. Xxxxxxx zajistí, xxx xxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, série xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jiný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx x případech, xxx xx velikost xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

6. Výrobci xxxxxxx xxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx obchodní firmu xxxx xxxxxxxx ochrannou xxxxxx x xxxxxx, xx níž xx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx není-li xx možné, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx přiloženém x xxxxxxx. Adresa musí xxxxxx jediné místo, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx zajistí, xxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxxx x jazyce, xxxxxxx spotřebitelé x xxxxxxx koncoví uživatelé xxxxxx xxxxxxxx.

8. Výrobci, kteří xx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výrobku xx souladu, xxxx xxx případně xxxxxxx x xxxx nebo x xxxxx. Xxxxx xxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx xxxxxxx dodávali xx xxx, a xxxxxx podrobnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx orgánu na xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx x prokázání shody xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx tento xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx orgánem xx jeho xxxxxx xxx činnostech, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx R3

Xxxxxxxxxxxx zástupci

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx jmenovat xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X2 xxxx. 1] x vypracování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx moci, kterou xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx moc musí xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátních kontrolních xxxxx po xxxx … [xxxxx upřesnit xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x míře xxxxxx];

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx shody xxxxxxx;

x)	spolupracovat x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud x xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxx xxxx xxx.

Xxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx uvádí xx xxx Společenství xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Před xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxxxxx vypracoval technickou xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby x xxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx doklady a xxx výrobce dodržel xxxxxxxxx stanovené x xx. [X2 xxxx. 5 x 6].

Domnívá-li xx dovozce nebo xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx výrobce, xxxxx x xxxxxx xxxxxx nad xxxxx.

3. Dovozci xxxxxxx své xxxxx, xxxx zapsanou xxxxxxxx xxxxx xxxx zapsanou xxxxxxxxx známku a xxxxxx, xx xxx xx lze kontaktovat, xx xxxxxxx, xxxx xxxx-xx to možné, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x rozhodnutím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx zajistí, xxx x xxxx, xxx xxxxx za xxxxxxx odpovědnost, xxxxxxxxxx x přepravní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soulad xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

6. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx je xxxxxx xxx ochranu xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxx uváděných xx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vedou xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x stažení xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx informují xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, kteří se xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx domnívat, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx okamžitě xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx. Pokud xxxxx xxxxxxx představuje xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx informují příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, a uvedou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx nápravných xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xx dobu … [xxxxx upřesnit úměrně x xxxxxxxxxx výrobku x xxxx xxxxxx] xxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx xxx potřeby orgánů xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Dovozci xxxxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na základě xxxx odůvodněné žádosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx snadno xxxxxx. Spolupracují x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výrobky, xxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx X5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Při xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxxx jednají x xxxxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxx nese xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody x zda xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxxx x jazyce, kterému xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx státě, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx na trh, xxxxxx xxxxxxxx, x xxx výrobce x xxxxxxx splnili požadavky xxxxxxxxx x xx. [X2 xxxx. 5 x 6] x xx. [R4 odst. 3].

Xxxxxxx-xx xx distributor xxxx má-li xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby x xxxx, xxx xxxx xx výrobek xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínky neohrožovaly xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx mají xxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx harmonizačními xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, že budou xxxxxxx xxxxxxxx nápravná xxxxxxxx x uvedení xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko, neprodleně x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx na trh, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx základě xxxx xxxxxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx činnostech, xxxxxxx xxxxx je vyloučit xxxxxx vyvolaná xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx X6

Xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx ... [xxxx] xxxxxxxxx xx xxxxxxx, na xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle článku [X2], xxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx známkou xxxx pokud xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx trh již xxxxxx, xxxxxxx způsobem, xxxxx xxxx ovlivnit xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky.

Xxxxxx X7

Identifikace xxxxxxxxxxxxx subjektů

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx x xx xxxx ... [xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx rizika] xxxxxxxxxxxxx:

a)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxx.

Kapitola X3

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxx R8

Xxxxxxxxxx xxxxx

Předpokládá xx, že xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x harmonizovanými xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, na xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xx shodě s xxxxxxxxx, jichž xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx části, xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx X9

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx Komise xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zcela xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny v … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx] x xx xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahuje, xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zřízenému xxxxxxx 5 směrnice 98/34/XX a uvedou xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx evropskými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx výboru se Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zveřejnit s xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx, či xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x revizi xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X10

XX xxxxxxxxxx o xxxxx

1. XX xxxxxxxxxx o xxxxx potvrzuje, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. XX prohlášení o xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 768/2008/XX xx dne 9. července 2008 x xxxxxxxxx xxxxx xxx uvádění xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x příloze XX x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Je xxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxx požadovaných xxxxxxxx xxxxxx, v xxxx xx výrobek xxxxxx xxxx dodáván xx xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx ES prohlášení x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobku s xxxxx prohlášením.

Článek X11

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX

Xxxxxxxx XX xxxxxxx obecným xxxxxxx uvedeným x xxxxxx 30 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008.

Článek X12

Xxxxxxxx x podmínky xxx připojování xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx k xxxx výrobnímu xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx možné xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx dokumentům, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dokumenty xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx CE xx xxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxx xx trh. Xxxx k xxxx xxx xxxxxxxx piktogram xxxx xxxxxxxx jiná xxxxxx označující xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx XX je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx fázi xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sám subjekt, xxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem.

4. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xx stávajících xxxxxxxxxx, aby zajistily xxxxx xxxxxxxxx označování XX a, xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx, xxxxxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx závažná xxxxxxxx. Tyto sankce xxxx být přiměřené xxxxxxxxxx porušení x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Kapitola X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx

Xxxxxx R13

Xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Komisi a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oprávněné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx třetích xxxxx podle tohoto … [aktu].

Xxxxxx R14

Oznamující xxxxxx

1. Xxxxxxx státy určí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx subjektů posuzování xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx [X20].

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx rozhodnout x xxx, xx xxxxxxxxxx x kontrolu xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008 a x souladu s xxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx ústředním xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx posouzení, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxx jej xxxxx xxxxxx jinak xxxxxx, xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [R15 xxxx. 1 až 6]. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx odpovědnost vyplývající x xxxx xxxxxxxx.

4. Oznamující xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx subjektem xxxxxxxx x odstavci 3 xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Oznamující xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x žádným střetům xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody.

2. Xxxxxxxxxx orgán xx organizován x xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx činností.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx subjektu posuzování xxxxx prováděly xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Oznamující xxxxx nenabízí xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx poradenské xxxxxx xx komerčním xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx orgán xx x xxxxxxxxx dostatečný xxxxx kvalifikovaných xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx.

Článek X16

Xxxxxxxxxx povinnost oznamujících xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupech xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování shody x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx těchto xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx informace zveřejní.

Xxxxxx X17

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 11.

2. Xxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xx právní xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxxx xx organizaci xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx patřící k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx svazu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx na projektování, xxxxxx, dodávání, montáži, xxxxxxxxx nebo údržbě xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx prokázána xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx střetu xxxxx.

4. Subjekt xxxxxxxxxx shody, xxxx xxxxxxxx vedení x xxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx posuzování xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, instalují, xxxxxxxx, xxxxxxx, používají xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocených xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx takových xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x pracovníci odpovědní xx provádění úkolů x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx podílet xx xxxxxxxxxxxx, výrobě nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, instalaci, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxx zabývají. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxx posuzování, x jejichž xxxxxxxxxx xxxx xxxx osoby xxxxxxxx. Xx platí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx činností xxxxxxxxxx shody.

5. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejvyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx mohly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zejména ze xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx činností zájem.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx schopen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx spojené x posuzováním xxxxx, xxxxx xxxxxx subjektu xxxxxxxx … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] a xxx xxx xxx xxxxxxx, xx xxx xxxx povinnosti provádí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nebo jsou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx vždy, xxx xxxxx postup posuzování xxxxx x xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx výrobků, pro xxx je oznámen, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx x odbornými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx posuzování shody xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx průhlednost těchto xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; musí xxxxxxxxxx náležitou xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx mezi xxxxx, xxx vykonává jako xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx činností;

x)	xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, strukturu xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx prostředky xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shody x xx xxxxxxx x xxxxxxxxx potřebnému xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:

x)	mít xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odborné xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx pravomoc xxxx posuzování xxxxxxxx;

c)	xxx xxxxxx xxxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizačních právních xxxxxxxx Společenství a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx jim;

d)	být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxx xxx zaručena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jeho xxxxxxxxxx xxxxxx a pracovníků, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vedení x xxxxxxxxxx subjektu posuzování xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pojištění odpovědnosti, xxxxx xxxx odpovědnost xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy nebo xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxx xxx členský xxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx jsou povinni xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx správními xxxxxx členského xxxxx, x xxxx vykonávají xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx získali xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů] xxxx podle jakéhokoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx práva xxxx xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx normalizačních xxxxxxxxxx x na činnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, aby byli xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx správní xxxxxxxxxx x dokumenty, xxxxx xxxx výsledkem xxxxx xxxx xxxxxxx.

Článek X18

Xxxxxxxxxx shody

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, na xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [R17] xx xx míry, xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx požadavky xxxxxxxx.

Článek X19

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx stát nebo Xxxxxx xxxxxxxx námitku xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v článku [X18], xxxxxxx xx xxxxxxxxxx článku [X9].

Xxxxxx X20

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx konkrétní xxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx splňuje požadavky xxxxxxxxx v xxxxxx [X17], x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx jsou xxxxxxx.

3. Činnosti xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx.

4. Oznámený xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx doklady xxxxxxxx xx xxxxxxxxx kvalifikací xxxxxxxxxxxxx nebo pobočky x práce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx pobočkou xxxxx … [odkaz xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

Článek X21

Akreditované xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxx podniku, x xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v [příloze XX – xxxxxxxx X1, A2, X1 xxxx X2]. Tento xxxxxxx xxxxx zvláštní x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx se na xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxxxxx.

2. Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx kritéria:

x)	xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) x. 765/2008;

x)	xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx, které zajišťují xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ji xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx akreditačnímu xxxxxx;

x)	xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx návrh, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, provoz xxxx xxxxxx výrobků, xxxxx posuzují, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností, xxxxx xx xxxxx ohrozit xxxxxx nezávislý xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x činnostem xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx poskytuje xxxxxx xxxxxxxx podniku, xxxxx xx xxxxxxxx.

3. Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům xxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytne xx vyžádání xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán.

Xxxxxx X22

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody podává xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, v xxxx xx xxxxxx.

2. Součástí žádosti xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx posuzování xxxxx x výrobek xxxx xxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x akreditaci, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx shody splňuje xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [X17] tohoto [xxxx].

3. Xxxxxx-xx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x akreditaci, xxxxxxxx oznamujícímu xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx [X17].

Xxxxxx X23

Postup xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku [X17].

2. K xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx oznamování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxx posuzování xxxxx, modulu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobcích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx osvědčení x xxxxxxxxxx uvedeném x xx. [R22 xxxx. 2], xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podklady, které xxxxxxxxx způsobilost xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, x xxxxxxxxx je x xxxxxxxxxx, jež zajišťují, xxx byl subjekt xxxxxxxxxx kontrolován x x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [X17].

5. Dotčený xxxxxxx xxxx provádět xxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx, xxxxx pokud Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, nebo xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx takový xxxxxxx se pro xxxxx tohoto … [xxxx] xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx x xxxxxxxx státům xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.

Článek X24

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx oznámených subjektů

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx mu xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx zveřejní seznam xxxxxxxx oznámených xxxxx xxxxxx … [xxxx], xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísel, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, x činností, xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx tento xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx R25

Změny v xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oznamující orgán xxxxxx nebo je xxxxxxxxx na xx, xx oznámený xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx [X17] xxxx neplní xxx povinnosti, omezí, xxxxxxxxx xxxx případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, jak xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx povinností xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx.

2. X xxxxxxx xxxxxxx, pozastavení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx buď xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx aby xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dozoru xxx xxxxx xx vyžádání.

Článek X26

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx pochybnosti nebo xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx o způsobilosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které jsou xx uloženy.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx předloží Komisi xx vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xx je xxxxxxx subjekt nadále xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx zajistí, xxx xx se všemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxx xxxxxxx nakládalo jako x xxxxxxxxx.

4. Xxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx splňovat xxxxxxxxx xxx své oznámení, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx ho, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx odvolání oznámení.

Xxxxxx X27

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxx x postupy xxxxxxxxxx xxxxx stanovenými v … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení právních xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx shody xx xxxxxxx přiměřeným xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxx xxxxxxxx řádně xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, v xxxx xxxxxx, míru xxxxxxxxxx xxxx technologie výrobku x hromadnou nebo xxxxxxxx povahu xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx subjekty musí xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx tohoto ... [xxxx].

3. Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx nápravná xxxxxxxx, x nevydá xxxxxxxxx x shodě.

4. Xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx osvědčení xxxxxxxx xxxxxxx zjistí, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx tato xxxxxxxx nemají xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxx xxxx pozastaví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxx odejme.

Článek R28

Informační xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

1. Oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

x)	x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

b)	o všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx rozsah a xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx trhem;

x)	xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx činnostech, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx činností x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx subjekty xxxxxxxxx xxxxxxxx subjektům xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [aktu], xxxxx xxxxxxxxx obdobné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx stejnými xxxxxxx, příslušné xxxxxxxxx x otázkách týkajících xx negativních, x xx xxxxxx pozitivních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X29

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Komise organizuje xxxxxx zkušeností xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X30

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Komise xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xx xxxxx … [odvětvových xxxx meziodvětvových] skupin xxxxxxxxxx subjektů.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx účast xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxx, x to xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx R5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Článek X31

Xxxxxx xxx nakládání x výrobky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx jednoho xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle článku 20 nařízení (XX) x. 765/2008 xxxx xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx výrobek, xx xxxx se vztahuje xxxxx … [xxx], xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxx pro xxxx veřejný xxxxx, xx nějž se xxxxxxxx xxxxx … [xxx], provedou xxxxxxxxx, xxx dotčený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolupracují x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx dozoru nad xxxxx.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčený xxxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výrobku do xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxx stáhnul z xxxx xxxx z xxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x která je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx použije xxxxxx 21 xxxxxxxx (ES) x. 765/2008.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxx dozoru nad xxxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx členské xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx náležitá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx dotčených xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx příslušný hospodářský xxxxxxx xx lhůtě xxxxxxx x odst. 1 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxx xxxxxx dočasná xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx.

O xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informují Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podrobnosti, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobku, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, povaze xxxxxxxxx x souvisejícího xxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx přijatých xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektu. Xxxxxx xxxxxx nad trhem xxxxxxx xxxxxx, xxx xx důvodem xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx … [aktu];

x)	nedostatky x harmonizovaných normách xxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů], xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx shody.

6. Členské xxxxx xxxx než xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx x veškerých xxxxxxxxxx, xxxxx přijaly, x x xxxxx xxxxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x svých xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xx … [xxxxxx xxxx xxxxxxxxx] xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxx žádný členský xxxx ani Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x dočasná xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx, považuje xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

8. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx daného xxxxxxx z jejich xxxx.

Xxxxxx X32

Xxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx jsou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. [X31 xxxx. 3 a 4] xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vnitrostátním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx Komise xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx hospodářským xxxxxxxxx nebo subjekty x provede xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx Komise xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oprávněná, xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Komise xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; Xxxxxx x xxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považována xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxx nevyhovující xxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxx; xxxxxxx státy x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považováno xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx opatření xxxxxx.

3. Xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považováno xx xxxxxxxxx x je-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x harmonizovaných xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x čl. [X31 xxxx. 5 xxxx. x)], Xxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru xxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX. Výbor xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx normalizačním xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek X33

Xxxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx a xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. [X31 xxxx. 1] xxxxxx, že, xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx, nebo xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, dále xxxxxxxxxxxxxx xxxx riziko, xxxx xxx xxx xxxxxxx x trhu xxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx stanovit x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xx xxx x xxxxx Společenství.

3. Xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx členské xxxxx. Informace obsahují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nezbytné xxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizika x x xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektem xxxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnocení Xxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxxxx oprávněná, xx xxxxxx, x x xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx určeno xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x něm xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx a příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx.

Xxxxxx R34

Xxxxxxxx nesoulad

1. Xxxx xx dotčen xxxxxx [X31], xxxxxxx xxxx xxxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby odstranil xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx shody bylo xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx [R11] xxxx [X12];

x)	označení shody xxxxxx xxxxxxxxx;

c)	xxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxx xx neúplná.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx x oběhu xxxx x xxxx.

XXXXXXX II

POSTUPY POSUZOVÁNÍ XXXXX

Xxxxx A

Interní xxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxx řízení výroby xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 a 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Technická dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx posouzení xx vztahuje na xxxxxxxxxx, výrobu a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx a fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx jiných odpovídajících xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x které xxxx xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx předpisu, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x po xxxx xxxxxx let poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

5.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx A1

Interní xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx výroby xxxxx x kontrolním xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x xx vlastní xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a posouzení xxxxx.

Xxxxxxxxx dokumentace upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx na konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx a výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx byly zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně vztahují.

4.

Kontroly xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xx jeho jménem xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx zkoušek xxxxxxx xx xxxx specifických xxxxxxxx výrobku, aby xx ověřila xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx. Podle xxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxx xxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxx výrobky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx požadované označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx v xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx společně s xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku x xxxxxxx zvolených xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky právních xxxxxxxx, které se xx xx vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx posouzení se xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie a xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, pokud tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly shodu xxxxxxxxxx výrobků s xxxxxxxxxx dokumentací podle xxxx 2 x x xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují.

4.

Kontroly xxxxxxx

Xxxxx volby xxxxxxx xxxxxxx zkoušku xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx intervalech, xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx výrobcem, aby xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobku, x přihlédnutím mimo xxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků a xxxxxxxxxx množství. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx trh odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x podroben xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxxx specifikací xxxx xxxxxxxxxxx zkouškám s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx použít, xx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx funguje x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx vypracuje xxx daný model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx deseti xxx poté, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o shodě xx xxxxxx výrobek, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x bodě 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

XX xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX přezkoušení xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx návrh xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx výrobek xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x následujících xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx vzorku xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx typ),

—	posouzení xxxxxxxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx a podpůrných xxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podstatné xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx částí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx (xxxxxxxxx výrobního xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx),

—	xxxxxxxxx vhodnosti návrhu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx důkazů xxxxx xxxx 3 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (konstrukční xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx podává zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx podána x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx pro pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro plánovanou xxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxxx, jestliže xx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx dokumenty, xxxxx xxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx důkazy x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx jinou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxxxx: x xxxxxx xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx důkazy x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu výrobku, u xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, zda xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s technickou xxxxxxxxxxx, x určí xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

4.3	xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xxxx tyto xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx příslušné kontroly x xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx v xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx použil, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx se x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x jejich xxxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům, xxxxxxxx xxxxxxx zveřejní xxxxx této xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx výrobce.

6.

Pokud xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního nástroje, xxxxx se na xxxx xxxxxxx vztahuje, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné x identifikaci schváleného xxxx. K xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda je xxxx xxxxxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxxxx přezkoušení, a xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxx daný xxx xxxxxxxxx použitelné požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a uvědomí x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxx, které naznačují, xx xxxxxxxxx xxx xxx nemusí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxx změny xxxxxxxx hlubší xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx výrobce.

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x všech xxxxxxxx schváleného xxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx podmínky platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nim, xxxxx odmítl, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x dodatků, xxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem.

9.	Výrobce xxxxxxxx kopii certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx, xxx byly x dispozici pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx uveden xx xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 a 9, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx C

Shoda s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx interním řízení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 x 3 x xxxxxxxx x prohlašuje, že xxxx výrobky xxxx xx shodě s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

3.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx o xxxxx

3.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx předpisu xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xx shodě x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx x splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx vypracuje pro xxxx xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx a xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce uvedené x bodě 3 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul X1

Xxxxx x typem xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx výroby a xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku

1.

Shoda x xxxxx založená xx interním řízení xxxxxx x kontrolním xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx povinnosti stanovené x bodech 2, 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x splňují požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x daným xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx výrobku

U xxxxxxx vyrobeného xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx jednoho xx xxxx specifických xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx shoda x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx volby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xx shodě x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti výrobce xxxxxxx v bodě 4 xxxxx být xxxx jménem x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x kontrolním xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx výroby x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx jsou ve xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x daným xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx sám xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx mimo xxxx x xxxxxxxxxxxxx složitosti xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx nedosahuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx vzorků, který xx xx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu identifikačním xxxxxx xxxxxx subjektu.

4.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xx xxxxx x typem popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx použitelné požadavky xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx dobu deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x shodě je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx založená xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx shodě s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxxx výrobků podle xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u oznámeného xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxx xxxx výrobky.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx žádost nebyla xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x uspořádaně dokumentovány xx formě písemných xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený popis:

—	cílů x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx určit, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx jakosti, které xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx ověřila, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí výrobci. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx bude plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude jej xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x každé zamýšlené xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za který xxxxxxxx oznámený xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, údaje x xxxxxxxxx, údaje x kalibraci, zprávy x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx atd.

4.3	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a předkládá xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx systém jakosti xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který je xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx model výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx uveden na xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx nejméně deseti xxx xx uvedení xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	rozhodnutí x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle bodů 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx které xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx odmítl, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, která xxxxxx, xxxxxxxxxx, stáhl xx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 a 6 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 4 x 7 x xx vlastní xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx. Technická dokumentace xxxxxxxxx použitelné požadavky x v míře xxxxx pro posouzení xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, výrobu a xxxxxx výrobku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx byly odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické dokumentaci xxxxxx ty části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 5 x podléhá xxxxxx xxxxx bodu 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx oznámeného subjektu,

—	všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kategorii xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x bodě 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobků x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, příruček x záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x hlediska jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti,

—	kontrol a xxxxxxx, které budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx výrobě, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x jakosti, např. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx x nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx jakosti s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi s xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx ve výrobních xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x bodě 2, xxx xxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx určit příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soulad xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné rozhodnutí x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx se xxxxxx, že xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx umožní xxxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt x případě potřeby xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.

7.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, který xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx vypracuje xxx každý model xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx výrobku xx xxx:

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	schválené xxxxx podle bodu 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx nebo stažených xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx omezena.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx vydal.

10.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 a 8 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx E

Shoda x xxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx výrobky xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahuje.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výstupní xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxxx výrobků podle xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx výrobce, x xxxxx žádost podává xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx subjektu,

—	všechny příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx týkajících se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xx výrobě,

—	záznamů x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx systémy řízení xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného výrobku x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x bude jej xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx třeba nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx je zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x poskytne xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx výrobci zprávu x návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx ve xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx na trh, xx uchovává, aby xxxx k dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx o shodě xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě se xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xx uvedení xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.5, 4.3 a 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x vydaných xxxx stažených xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, která xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, která xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx E1

Zabezpečení xxxxxxx výstupní xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 4 x 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx použity,

—	výsledky konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx deseti let xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

4.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxx kontrolu x zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx výrobky.

Žádost musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, také xxxx xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx programů, plánů, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx jakosti.

Dokumentace xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 5.2.

X xxxxx systému xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x bodě 2, xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude plnit xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému jakosti x bude xxx xxxxxxxx, aby byl x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx změněný systém xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2 xxxx zda xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.

6.4

Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx o xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx nástroji xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx rovněž identifikační xxxxx tohoto subjektu.

7.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx každý xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx let poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, xx uchovává, aby xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o shodě xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx nějž xxxx vypracováno.

Kopie prohlášení x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx deseti xxx xx uvedení xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného subjektu xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, která xxxx zamítnuta, xxxxxxxxxxx xx xxxxx omezena.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či stáhl, x xx xxxxxx x schváleních systému xxxxxxx, xxxxx vydal.

10.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodech 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul X

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x bodech 2, 5.1 x 6 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 5.1, jsou xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahuje.

3.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly a xxxxxxx, xxx ověřil xxxxx výrobku xx xxxxxxxxxx xxxxx, jenž xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, a s xxxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx podle volby xxxxxxx buď xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4, xxxx kontrolou x zkouškami xxxxxxx xx základě statistických xxxxx xxxxx xxxx 5.

4.	Xxxxxxxxx xxxxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

4.1

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx schváleným xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zkoušky xx xxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x shodě s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x každý xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o shodě x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

5.1	Výrobce xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx své xxxxxxx xx kontrole x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx se xxxxxxxx výběrem podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx ve vzorku xx xxxxxxxxxx zkontrolují x provedou xx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x použitelnými požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx přijata nebo xxxxxxxxx. Pokud taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx daný oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, tak xxxx xx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x sérii kromě xxxx výrobků ze xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Oznámený xxxxxxx xxxx osvědčení x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x xxxxx schválený xxxxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx.

5.4	Xx-xx série xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx uvedení xxxxxx xxxxx na xxx. X případě xxxxxxx zamítnutí xxxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přijmout vhodná xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx nástroji x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 identifikační xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx se xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxxx písemné prohlášení x shodě x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx model výrobku, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 souhlasí, xxxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxx subjektu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxx s xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto subjektu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx identifikačním xxxxxx tohoto subjektu.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce mohou xxx xxxx jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny v xxxx xxxx. Zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 5.1.

Xxxxx F1

Shoda xx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku

1.	Shoda xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 6.1 x 7 a xx vlastní odpovědnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx výrobky, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx odpovídající analýzu x posouzení rizik. Xxxxxxxxx dokumentace upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx a provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx použity, x popis řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx deseti xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, xxx ověřil xxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxx výrobce xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 5, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx statistických xxxxx xxxxx xxxx 6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx xxxxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx jednotlivě zkontrolován x musí xxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technická xxxxxxxxxxx neexistuje, rozhodne xxxx oznámený subjekt, xxxx xxxxxxx xx xxxx provést.

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx uveden xx xxx.

6.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces zajišťoval xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x předkládá xxx xxxxxxx ke xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.2

X xxxxx xxxxx se náhodným xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odebere xxxxxx. Všechny xxxxxxx xx vzorku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené v xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx rovnocenné zkoušky x xxxxx určit, xxx xxxx výrobky xxxxxxx požadavky, které xx xx ně xxxxxxxx, a rozhodnout, xxx xxxx série xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

6.3

Xx-xx série xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx považovány xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x každý xxxxxxxxx výrobek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx k dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na xxx.

Xx-xx xxxxx zamítnuta, xxxxxxxx xxxxxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx vypracuje pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx a xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx uchovává, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, pro xxxx bylo vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x bodě 5 xxxxxxxx, výrobce xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx na odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatřit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

9.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx v plné xxxx. Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx plnit povinnosti xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3 a 6.1.

Xxxxx G

Shoda xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 5 a xx vlastní odpovědnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx nějž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xx ji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4. Xxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx odpovídající analýzu x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky a x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx výkresů, xxxxxxx x fungování výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie a xxxxx byly zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx normy použity xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci uvedou xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu příslušných xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběného xxxxxxx s použitelnými xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx zvolil, provádí xxxx xxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx výrobek xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxxx daný oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx mají xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x shodě s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x každý xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x dispozici vnitrostátním xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx prohlášení o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti výrobce xxxxxxx v xxxxxx 2 x 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx založená xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxxxxxx posouzení shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx konstrukci, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx zvolil, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu výrobce, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx jeden xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx případech, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx zvolených ke xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly o xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že stejná xxxxxx nebyla xxxxxx x žádného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—	technických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx, které budou xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ověřování xxxxxxxxxx, xxxxx budou použity xxx xxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx výrobě, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x zkoušek, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x po xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobků a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx systém jakosti x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx nástroje. Audit xxxxxxxx inspekci ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx ověřila, xx xx výrobce xxxxxxx určit příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx všechna xxxxxxxx přezkoušení, aby xxxxxxx soulad xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

3.4	Výrobce xx xxxxxx, že bude xxxxx povinnosti vyplývající xx schváleného systému xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 nebo xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx odpovídá oznámený xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx účelem xxxxxxxxx umožní výrobce xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o jakosti xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx konstrukce, např. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy o xxxxxxxxxxx příslušných pracovníků xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx uvedené v xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro každý xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx let poté, xx byl xxxxxxx xxxxxx na trh, xx xxxxxxxx, aby xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x shodě xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která byla xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx stáhl, x xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.1, 3.5, 5 a 6 xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx xxxx odpovědnost splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx konstrukce

1.	Shoda xxxxxxxx na komplexním xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 x 6 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků xxxxx bodu 3 x xxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konstrukce xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx výrobce, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, postupů x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konstrukce, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx se na xxxxxxx vztahují,

—	metod, postupů x systematických xxxxxxxx xxxxxxxxxx se kontroly x ověřování xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x po xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx konstrukce x výrobků a xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxxx x cílem určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx vnitrostátních norem xxxxxxxxxxxxx příslušnou harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblasti výrobku x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx inspekci ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

3.4	Výrobce xx xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx xx xxxxx nové posouzení.

Oznámený xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx schváleních xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx zamítnuta, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx stáhl, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Žádost xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxx výrobku a xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xxx xxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx x v xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx prvky:

—	celkový popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy a xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx atd.,

—	popisy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x které xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a popis xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx důkazy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řešení. Xxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx na všechny xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx míře, a x případě nutnosti xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo jinou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, platnosti certifikátu x údaje nezbytné x identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx. X certifikátu xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace umožňující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx provést xxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxx daný xxxxx nesplňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxx a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx dbá xx xx, aby xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které naznačují, xx schválený xxxxx xxx xxxxxx být x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a rozhodne, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx hlubší xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx vyžadují, xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, informuje x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xx shodu se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu. Xxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, dodatečně xxxxxxxx xxxxxx dodatku x certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu.

4.5

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoumání xxxxxx xxxx dodatcích x xxx, které xxxxx nebo odejmul, x pravidelně xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx odmítl, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx mohou na xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx certifikátů ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený subjekt xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx příloh x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx dokumentace předložené xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx zachová x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx a technické xxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx.

5.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

5.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x skladování a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx. výsledky xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek atd.,

—	záznamy x jakosti požadované x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.

5.3	Oznámený subjekt xxxxxxxxxx provádí audity, xxx se xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx subjekt v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx ověřil, xxx systém jakosti xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž protokol x xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení o xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx každý jednotlivý xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, co byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno, x také xxxxx xxxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx nejméně xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh:

—	dokumentaci xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx a na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 4.1 x 4.2 a xxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

XXXXXXX: XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

XXXXXXXXXX

X.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

X.	Xxx xxxxxxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti

EN ISO 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dispozici pro xxxxxxxxxxxx orgány

Výrobce předkládá xxxxxxxxxx xxxxxxxx

—	xxxxxxxxxx dokumentaci

—	doklady x přiměřenosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxx (vzorky) xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx požadavků

Výrobce

—	předkládá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x cílem posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

—	x xxxxxx (xxxxxx): případně xxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx jakosti

H1

Oznámený subjekt

—	ověřuje xxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

XXXXXX

X.	Xxxxx x typem

D.	Zabezpečení xxxxxxx xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx jakosti výrobku

F.	Ověření xxxxxxx

XX ISO 9001:2000&xxxx;(2)

XX XXX 9001:2000 (3)

A.

C.

Výrobce

—	prohlašuje shodu xx základními požadavky

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx typem

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

—	provozuje schválený xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx schváleným xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

X1.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxx shodu xx základními xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky

subjekt

—	zkouší specifické xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx subjekt

Oznámený xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx výrobku v xxxxxxx zvolených xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky

—	vydává xxxxxxxxx o shodě

—	ověřuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx xxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx požadavky, xxxxx lze xxxxxx x sektorových xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zlepšování.

(3) kromě xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spokojenosti xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX XXXXXXXXXX O SHODĚ

1.	X. xxxxxx (xxxxxxxxx identifikace xxxxxxx):

2.	Xxxxx x xxxxxx výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce:

3.	Toto xxxxxxxxxx o shodě vydal xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx osoba xxxxxxxxx xx instalaci):

4.	Předmět xxxxxxxxxx (identifikace výrobku xxxxxxxxxx zpětně xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx):

5.	Výše popsaný xxxxxxx xxxxxxxxxx je xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx: ……

6.	Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx použity, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx prohlašuje:

7.	Xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxx… (název, číslo)… xxxxxxx … (popis xxxxxx)… a vydal osvědčení: ….

8.	Xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx za x xxxxxx: …................

(xxxxx x xxxxx xxxxxx)

(xxxxx, xxxxxx)(xxxxxx)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.