EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X&xxxx;XXXX č. 768/2008/ES

ze xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/XXX

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;95 xxxx smlouvy,

s ohledem xx xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx regionů,

v souladu s postupem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Dne 7.&xxxx;xxxxxx 2003 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nového xxxxxxxx“. Xxxx v usnesení xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx 2003 (3) xxxxxx xxxxxx xxxxxx přístupu xxxxxxx xxxxxxxx a účinného xxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícího xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx průmyslu a potvrdila, xx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx uznala xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx.

(2)

Xxxx rozhodnutí stanoví xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxx použít x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx obecný horizontální xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx harmonizující xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výrobků na xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx stávající xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů x&xxxx;xxxxx xxxxxxx posuzování shody, x&xxxx;xxxxx si zákonodárce xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx XX. Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx příslušných xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx i požadavků na xxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx postupů týkajících xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx trhu.

(4)	Při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxxxx xxx důvodem x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx regulace. Tak xx tomu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx právně xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx. x&xxxx;xxxxxxx krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx organizace xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx potřeby xxxxxx odvětví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxx týkat xxxxxx xxxxxxxxx v příloze II.

(6)	Zákonodárce se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu úplně xxxx částečně xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zásad x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxx. Každé xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx odůvodněno.

(7)	Ačkoli xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toto rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx aktech x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

(8)

Právní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výrobků by xxxxxx zacházet, xxxxx xx to možné, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx by xx omezit xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx právní xxxxxxxx by xx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx měly xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/34/XX ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx a technických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (4). X&xxxx;xxxxx smyslu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx z důvodu xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx spotřebitelů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jiného xxxxxxxxx zájmu nebo x&xxxx;xxxxxx srozumitelnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxxxxx xxxxx s právními xxxxxxxx, xxxxx xx udělen xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx námitku v případech, xxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx mít možnost xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx norma xxxxxxxxxx. Xx tímto účelem xx Xxxxxx měla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx dříve, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 směrnice 98/34/XX xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zakládaly xxxxxx xxxxxxx povinnosti. Xxxx by být xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx požadavky, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx xxx se výrobce xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx. Míra xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx charakteristikách jednotlivých xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxx subjektům prokázat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx postupů xxxxxxxxxx shody, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, byly původně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/XXX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx fáze xxxxxxx posuzování xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx označení xxxxx XX, xxxxx jsou xxxxxx k použití xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5). Xxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xx xxxxx xxxx být xxxx xxxxx, průhledné a celistvé xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx možných xxxxxxx. Stanovením xxxxxx xxxx rozhodnutí umožňuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xx hoc je xxxxxxx, xxx postupy, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech xxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx obecnými xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx řadu xxxxx, xxxx xx xxxx pojmy definovaly, x&xxxx;xxxxx xxxx nutné xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, kdy byly xxxxxx xxxxxxxx uvedeny, xx v různé xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx význam, xxx xxxxxxx jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx provádění. Xxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxx jasné definice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxx příslušné právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy by xxxx xxxx hospodářské xxxxxxxx xxxxx role, xxxxxx hrají x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx spotřebitelů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

(18)	Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, že xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobků na xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxxxxx na trh xxxxx xxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jasné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že některé xxxxx xxxx provádět xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx jasně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx následují x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a distributora xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dovozce xxxxx výrobky xx xxxxxxx xxxx na xxx Společenství. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxx podrobně xxxxxxxxx a výrobní xxxxxx, xx nejlepší možnosti xxxxxxx xxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx zůstat xxxxxxxxxx xxxxx výrobce.

(22)

Je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby výrobky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, a zejména, xxx xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxxxxx by se xxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx, které xxxxxxx xx xxx, byly x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které x&xxxx;xxxxxx požadavky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Ze xxxxxxxx xxxxxx xx xx mělo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nějž xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx a aby xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vypracovaná xxxxxxx byly x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx, xx xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx péčí, xxx xxxx nakládání s daným xxxxxxxx neovlivnilo nepříznivě xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx, xx budou při xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx péčí xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx Xxxx 85/374/XXX xx xxx 25. července 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxx výrobky (6) xx xxxx jiné xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx a dovozci, xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx škodu xxxxx xxxxxxx směrnice.

(25)

Při uvedení xxxxxxx na trh xx měl xxxxx xxxxxxx uvést na xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxx lze xxxxxxxxxxx. Xxxxx to rozměr xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx možné xxxxxxx. Ty xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx výrobku.

(26)	Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx známkou xxxx jej xxxxx xxx, xx může xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xx xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxx xx sebe xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx, měli xx být xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx účast x&xxxx;xxxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx zpětné dohledatelnosti xxxxxxx v celém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx na xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx CE, které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jehož xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx smyslu. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XX jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;765/2008 ze dne 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx trhem týkající xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (7). Xxxxxxxx xxx připojení xxxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, by xxxx xxx stanovena x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx CE xx xxxx být jediné xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s harmonizačními xxxxxxxx předpisy Společenství. Xxxxx být xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx označení, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xx ně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství.

(31)	Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(32)	Xxx xxxxx Xxxxxx lépe xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx k předcházení xxxx zneužití, xxxx xx xxxxxxxx, xxx xx označení XX xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx o tom xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu.

(33)

Označení XX xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx předpisech Společenství. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx měly zajistit xxxxx vymáhání xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(34)	Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zajištění xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx na xxxx xxxxx a měly xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zdroje.

(35)	S cílem xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xx Komise xxxx zahájit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx organizace x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(36)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních předpisů xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

(37)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odvětvových xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx musí xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx oznámeny Komisi, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx tyto subjekty xxxxxxxxxx xxxx činnost xx xxxxxx vysoké xxxxxx výkonnosti x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxx, aby všechny xxxxxxxx subjekty vykonávaly xxx povinnosti xx xxxxxx xxxxxx a za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nezbytné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx splnit, xxxxx-xx si xxx xxxxxxxx, ale xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx orgány x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx, oznamování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(39)	Xxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;765/2008. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx akreditace xx xxxxxxxxx prostředkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů posuzování xxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rovněž xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(40)	Xxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxx požadavky stanovené x&xxxx;xxxxxxxxxxx odvětvových xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx harmonizační právní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx xx xx xx nejvhodnější způsob xxx prokázání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx považovat průhledně xxxxxxxxx akreditace, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;765/2008, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx míru xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx předložit xxxxxxxx doklady, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx posuzování xxxxx splňovaly stejné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a výkonnosti xxxxxxxx, xxx xxxx xxx oznámeny, x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx činností, xxxxx xxxxxxx subdodavatelé x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a zejména xx xxxxxxxxxxx xxxxx technologiím x&xxxx;xxxxxxx tak xxxxxxxxxx xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx subjekty xxxxx xxx služby xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, je vhodné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Komisi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx subjektu. Xx xxxxx důležité xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx bude možné xxxxxxxx xxxxxxx pochyby xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekty.

(45)

Z důvodu xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nezatěžují xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Ze xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používání modulů. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vhodnou koordinací x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx některé xxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxxxxxxxx a informací, x&xxxx;xx jak mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, tak xxxx xxxxxxxxxxxx oznámenými xxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx stanoví xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx transparentnosti a snížení xxxx zpracování je xxxxxxxx xxxxxxx stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a dosáhnout xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx lépe využít xxxxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx systém xx xxx xxx doplněn xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatřeních, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx osob xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx nad trhem xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx výrobky.

(49)	Pokud xxxxxxx xxxxx a Komise xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx členským xxxxxx xxxx oprávněná, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx další zásah Xxxxxx, kromě případů, xxx může xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy.

(50)

Právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podniků, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Namísto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx tyto xxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xx vzniku dojmu, xx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx méně kvalitní xxxxxxx nebo xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx za xxxxxxxx složitou právní xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx, xx však xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zohledněna xxx xxxxxxxxx pravidel xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nejvhodnějších xxxxxxx xxxxxxxxxx shody x&xxxx;x&xxxx;xxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pracovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx nesériové xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx takové xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx byla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(51)	Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx posuzování xxxxx prováděly xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přísnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx vyžadovanou xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

(52)	Xx jednoho xxxx xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx budou x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy,

ROZHODLY XXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx zásady

1. Výrobky xxxxxxx xx xxx Společenství xxxx xxx v souladu xx xxxxx příslušnými xxxxxxxx předpisy.

2. Xxx uvádění xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.

3. Hospodářské xxxxxxxx xxxx odpovědné xx xx, že xxxxxxxxx, xxxxx o svých xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxx příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx a oblast xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zásad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádění výrobků xx xxx (xxxx xxx „harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“).

Harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx vycházet x xxxxxxxx xxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx xxxxxx X x XX x XXX. Xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx těchto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rysům xxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xx již xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx veřejných xxxxx

1. Xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx zájmů, harmonizační xxxxxx předpisy Společenství xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx požadavky xxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

Není-li xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků možné xxxx vhodné, mohou xxxxxxxxx harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx specifikace.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 98/34/XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx samy x xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx harmonizovanými normami xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxx požadavky, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx provedeno xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

a)	xxx je xxxxxxx modul vhodný xxx xxxx druh xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxx, v níž posouzení xxxxx odpovídá druhu x xxxxxx xxxxxx;

x)	pokud je xxxxxxx xxxxx třetí xxxxxx, xxxxxxx výrobce xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx vyhnout se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx byly xxxxxx xxxxxx zátěží xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx příslušné právní xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx několika xxxxx Xxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, xx xxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soulad xxxx xxxxxxx posouzení xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx případně xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxx stanovenými x xxxxxx modulech.

4. Xxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx usnadní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Při používání xxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1, xxxxx je xx xxxxxx, může xxxxxx xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx již xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx které jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx stanovené x xxxxxxxx;

x)	upřesnit xxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, nebo xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx výrobcem;

d)	x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky, xx xxx kontrolou a zkouškami xxxxxxx výrobku, nebo xxxxxxxxx a zkouškami výrobků xx základě statistických xxxxx;

x)	xxxxxxxx, aby byla x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx doba xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx s certifikátem XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx mají být xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxx jeho příloh;

x)	stanovit xxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx orgány;

x)	xxxxxxx-xx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxxxx.

6. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a, pokud je xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

a)	pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ověřování, xxxxxxxx xxxxxxx, kterých xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx odběr xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx má xxx xxxxxxx, a odpovídající xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	pokud xx xxxxxxx XX přezkoušení xxxx, stanovit xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx typ) x xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Musí být xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX prohlášení o shodě

Vyžadují-li xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx (xxxx xxx „XX xxxxxxxxxx x xxxxx“), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx všechny xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx prohlášení xxxx, s uvedením odkazů xx vydání xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx oznámené xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxx, stanoví xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xx jejichž odborném xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto rozhodnutí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Referenční xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobků jsou xxxxxxx v příloze I.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/XXX se xxxxxxx.

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxxxx xx považují xx odkazy na xxxx xxxxxxxxxx.

Xx Štrasburku xxx 9. xxxxxxxx 2008.

Xx Evropský xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Radu

xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

X.-X. XXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. C 282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4) Úř. věst. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 2006/96/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, s. 37).

(5) Úř. věst. X&xxxx;220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 1999/34/XX (Xx.&xxxx;xxxx. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7) Viz xxxxxx 30 x xxxxx čísle Xxxxxxxx věstníku.

XXXXXXX X

REFERENČNÍ USTANOVENÍ XXX XXXXXXXXXXXX PRÁVNÍ XXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ XXXXXXXX XX VÝROBKŮ

Kapitola R1

Xxxxxxxx

Článek X1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx … [xxxx] se xxxxxx:

1.	„xxxxxxx xx xxx“ xxxxxx výrobku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trhu Xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xx xxxxxx xxxx bezplatně;

2.	„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxx dodání xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba uvádějící xx xxx xxx xxxx jménem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx si xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

4.	„zplnomocněným xxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx písemně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx jménem při xxxxxx konkrétních úkolů;

5.	„dovozcem“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx třetí xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx osoba x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx výrobek xxxxxx xx xxx;

7.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxxxxx x zplnomocněný xxxxxxxx;

8.	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xx výrobek, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ norma xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 98/34/XX xx základě žádosti Xxxxxx x souladu x xxxxxxx 6 xxxxxxx směrnice;

10.	„akreditací“ akreditace xx smyslu xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

11.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ vnitrostátní xxxxxxxxxxx orgán xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

12.	„posouzením xxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny konkrétní xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx, který vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxx kalibrace, zkoušení, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

14.	„xxxxxxxx x oběhu“ xxxxxxxx, xxxxx cílem je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx uživateli;

15.	„xxxxxxxx x xxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx na xxx;

16.	„xxxxxxxxx XX“ xxxxxxxx, kterým xxxxxxx vyjadřuje, xx xxxxxxx je v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx připojování;

17.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“ veškeré xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx výrobků xx xxx.

Xxxxxxxx R2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx X2

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxx xxxxxxx výrobků na xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x vyrobeny x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxx-xx xxxxxx xxxxxxx x platnými xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx x připojí xxxxxxxx xxxxx.

3. Výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxx o xxxxx po xxxx … [nutno upřesnit xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxx] xx uvedení xxxxxxx na xxx.

4. Výrobci xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx přihlédnout xx xxxxxx návrhu xxxx parametrů výrobku x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx prohlašuje xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx je xxxxxxxxxx xx xxxxxx vzhledem x rizikům, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, provádějí xx účelem ochrany xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, provádějí xxxxxxx x xxxxxxxx vedou xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x stažení xxxxxxx z xxxxx x xxxxxxxx o xxxxx xxxxxx kontrolách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx zajistí, xxx xxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx nebo xxxxxxx číslo xxxx xxxxxxxx jiný xxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx, xxxx v případech, xxx to xxxxxxxx xxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obalu xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

6. Xxxxxxx uvádějí xxx xxxxx, svou xxxxxxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx není-li xx xxxxx, na xxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx byly x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v jazyce, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx uvedli xx xxx, xxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nápravná opatření x uvedení xxxxxxx xx souladu, xxxx xxx xxxxxxxx stáhnou x xxxx nebo x xxxxx. Pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, neprodleně x xxx výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx shody xxxxxxx v jazyce, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x tímto xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vyvolaná xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx R3

Xxxxxxxxxxxx zástupci

1. Výrobce xxxx písemně jmenovat xxxxx zplnomocněného zástupce.

Povinnosti xxxxxxxxx x xx. [X2 odst. 1] x vypracování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx zástupce vykonává xxxxx xxxxxxxxx x xxxx moci, xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx moc xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx k životnosti xxxxxxx a xxxx xxxxxx];

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezbytné k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	spolupracovat x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx, pokud o xx požádá xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vyloučit xxxxxx xxxxxxxx výrobky, na xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxx moc.

Xxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobky, xxxxx xxxx x souladu x právními xxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx dovozci xxxxxxx, xxx výrobce provedl xxxxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx, aby xxxxxxx vypracoval xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby výrobek xxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx, aby x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. [X2 odst. 5 a 6].

Xxxxxxx-xx xx dovozce xxxx xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, že výrobek xxxx v xxxxxxx x … [odkaz xx příslušná ustanovení xxxxxxxx předpisů], xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx nebude xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx výrobce, xxxxx x orgány xxxxxx nad trhem.

3. Dovozci xxxxxxx své jméno, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, na xxx xx lze xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xxxx-xx xx xxxxx, xx xxxxx xxxx x dokladu přiloženém x výrobku.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx byly x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s rozhodnutím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx uživatelé xxxxxx rozumějí.

5. Dovozci xxxxxxx, xxx v době, xxx xxxxx za xxxxxxx odpovědnost, xxxxxxxxxx x přepravní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soulad xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

6. Xxxxxxx ve xxxxx případech, xxx xx xx vhodné xxx ochranu zdraví x bezpečnosti xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxx uváděných xx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x případně xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, nevyhovujících xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx z oběhu x xxxxxxxx x xxxxxx kontrolách informují xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx mají xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nebo x xxxxx. Pokud xxxxx xxxxxxx představuje xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxxxx dodávali na xxx, x uvedou xxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatřeních.

8. Xxxxxxx xx dobu … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx rizika] xxxxxxxxxx kopii XX xxxxxxxxxx o xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxx x jazyce, xxxxxxx xxxxx xxxxx snadno xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx X5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Při dodávání xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx péčí, xxxxx xxx o příslušné xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxx dodáním xxxxxxx xx xxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zda xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x instrukce x xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx, kterému xxxxxxxxxxxx x ostatní xxxxxxx uživatelé x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, a xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X2 odst. 5 x 6] x xx. [R4 xxxx. 3].

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx xxxx má-li důvod xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx], xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx, jakož i xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx zajistí, xxx x xxxx, xxx xxxx xx výrobek xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx neohrožovaly xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx domnívat, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx, xxxx v xxxxxxx x příslušnými harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx, že budou xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x trhu xxxx x oběhu. Xxxxx navíc výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x nichž výrobek xxxxxxxx xx xxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o nesouladu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Distributoři xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Spolupracují x xxxxx xxxxxxx xx xxxx žádost xxx činnostech, xxxxxxx xxxxx xx vyloučit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx X6

Xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x distributory

Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx je xxx xxxxx xxxxxx ... [xxxx] xxxxxxxxx za xxxxxxx, na kterého xx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxx podle článku [X2], pokud xxxxx xxxxxxx xx trh xxx xxxx jménem xxxx xxxxxxxxx známkou xxxx xxxxx upraví xxxxxxx, xxxx xxx xx xxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky.

Xxxxxx X7

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Hospodářské xxxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxx dozoru xxx xxxxx a xx xxxx ... [xxxx xxxxxxxxx přiměřeně x xxxxxxxxxx výrobku a xxxx xxxxxx] xxxxxxxxxxxxx:

a)	všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

b)	všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Kapitola X3

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxx X8

Předpoklad shody

Předpokládá xx, xx xxxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxx s harmonizovanými xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx než xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx tyto xxxxx xxxx jejich xxxxx, xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Článek X9

Xxxxxxxx námitka xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Pokud členský xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx, že harmonizovaná xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx stanoveny v … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx] x xx xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX a uvedou xxx argumenty. Xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxx se Xxxxxx rozhodne zveřejnit, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxxxxx, zachovat x xxxxxxxx, xx xxxxxx odkazy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

3. Komise informuje xxxxxxx xxxxxxxx normalizační xxxxx a případně xxxxxx x xxxxxx xxxxxx harmonizovaných xxxxx.

Článek X10

XX xxxxxxxxxx o xxxxx

1. XX prohlášení x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx uvedených x … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. XX xxxxxxxxxx x xxxxx xx vypracováno xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx č. 768/2008/XX xx xxx 9. xxxxxxxx 2008 x společném rámci xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxx stanovené v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx přeloženo xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx dodáván xx xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx XX prohlášení x shodě xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobku x xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X11

Xxxxxx xxxxxx označení XX

Xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 30 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008.

Článek X12

Xxxxxxxx a podmínky xxx připojování xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxx CE xx xxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx připojeno k xxxxxxx nebo x xxxx výrobnímu xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx výrobku xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x obalu x xxxxxxxxx dokumentům, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dokumenty xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx CE xx xxxxxxx před uvedením xxxxxxx xx trh. Xxxx x xxxx xxx xxxxxxxx piktogram xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx označující xxxxxxxx xxxxxx xxxx použití.

3. Označení XX je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx výroby.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby zajistily xxxxx provádění označování XX x, xxxxxxxx-xx xx xx vhodné, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy stanoví xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx nesprávného xxxxxxx.

Xxxxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx

Xxxxxx X13

Xxxxxxxx

Členské státy xxxxxx Komisi a xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx třetích xxxxx xxxxx xxxxxx … [xxxx].

Xxxxxx X14

Xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxxx xxxxx odpovědný xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx oznámených subjektů, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx [R20].

2. Členské xxxxx mohou xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxx a kontrolu xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán xx xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 765/2008 a x xxxxxxx x xxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx ústředním xxxxxxx xxxxxxx správy, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámení xxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxx xxx tímto xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx tento xxxxxxx právnickou xxxxxx x musí obdobně xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. [R15 xxxx. 1 xx 6]. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx přijmout xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4. Oznamující xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx subjektem xxxxxxxx x odstavci 3 plnou odpovědnost.

Článek X15

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxx xx zřízen xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx střetům xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Oznamující xxxxx xx organizován x xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx svých xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx, xxxx než xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Oznamující xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx činnosti, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Oznamující orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx kvalifikovaných xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Článek X16

Xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx informují Xxxxxx x svých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx a oznamování xxxxxxxx posuzování xxxxx x kontrolu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx zveřejní.

Xxxxxx X17

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 11.

2. Xxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx právní xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx výrobku, který xxxxxxxx.

Xx takovýto xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx patřící x xxxxxxxxxxxxx sdružení nebo xxxxxxxxxx svazu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx údržbě xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx posuzuje, pokud xx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx x neexistence xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4. Subjekt xxxxxxxxxx shody, jeho xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx úkolů x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, používají nebo xxxxxxx výrobky, xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jakékoli x xxxxxx stran. To xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx nejvyšší xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx údržbě xxxxxx xxxxxxx, xxx zastupovat xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx vztahu x činnostem xxxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xx platí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx posuzování shody xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody.

5. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxxxx provádějí xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx profesionální důvěryhodnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a podnětům, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx jejich posuzování xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxx osob xxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx spojené x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] x xxx xxx byl xxxxxxx, ať již xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx jeho xxxxxx x na jeho xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx posuzování shody xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx x odbornými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx souvisejících x posuzováním xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, podle xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx politiku x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, a xxxxx činností;

x)	xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxx zohledňují xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx složitosti xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxxxx či sériový xxxxxx jeho xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x administrativních xxxxx spojených s xxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

7. Pracovníci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x posuzováním xxxxx xxxx:

x)	mít přiměřené xxxxxxxxx a odborné xxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx které xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x odpovídající xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx provádět;

x)	xxx xxxxxx znalosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxx jim;

x)	xxx schopni xxxxxxxxxxxx osvědčení, protokoly x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjektu posuzování xxxxx, xxxx nejvyššího xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx provádějí.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odpovědnosti, xxxxx xxxx odpovědnost xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx styku x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí. Xxxxxxxxxx práva jsou xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx podílí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx pracovníci x xxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxx této xxxxxxx.

Xxxxxx X18

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxx zveřejněny xxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x článku [X17] xx xx xxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx požadavky xxxxxxxx.

Xxxxxx X19

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx má xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám xxxxxxxx x xxxxxx [X18], xxxxxxx xx xxxxxxxxxx článku [X9].

Xxxxxx X20

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočce, xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v článku [X17], x xxxxxxxxx x xxx oznamující xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx provedené xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočkami xxx xxxxxx xx to, xxx jsou usazeny.

3. Xxxxxxxx xxx zadat subdodavateli xxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx doklady týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx provedené xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx příslušná ustanovení xxxxxxxx předpisů].

Článek X21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. K xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shody xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jenž xx xxxxxxxx tohoto podniku, x xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x [xxxxxxx XX – modulech X1, X2, X1 xxxx X2]. Xxxxx xxxxxxx tvoří xxxxxxxx x oddělenou součást xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxx, dodávání, xxxxxxxxx, používání xxxx xxxxxx výrobků, xxx xx posuzovat.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) č. 765/2008;

x)	xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx metody xxxxxxxx xxxxx uvnitř xxxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nestrannost a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	subjekt x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podniku, xxxxx xx součástí.

3. Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům xxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxxxxx xxxxxx podnik, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek X22

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx usazen.

2. Xxxxxxxx žádosti xx popis činností xxxxxxxxxx xxxxx, modul xxxx moduly posuzování xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxx xx subjekt xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] xxxxxx [xxxx].

3. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxx nezbytné x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx kontrole xxxx souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

Xxxxxx X23

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pouze subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [R17].

2. K xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxx elektronický nástroj xxx xxxxxxxxxx vyvinutý x xxxxxxxxxx Komisí.

3. Oznámení xxxxxxxx veškeré podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxx výrobku xxxx výrobcích a xxxxxxxxx osvědčení o xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. [R22 xxxx. 2], xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podklady, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xx o xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

5. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx ostatní xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx námitky xx xxxx týdnů po xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, nebo do xxxx xxxxxx po xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Pouze xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx tohoto … [xxxx] považuje xx xxxxxxxx subjekt.

6. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx oznámení.

Xxxxxx X24

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx oznámených xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu přidělí xxxxxxxxxxxxx číslo.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x x případě, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx zveřejní seznam xxxxxxxx oznámených podle xxxxxx … [xxxx], xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísel, xxxxx jim xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X25

Xxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oznamující xxxxx xxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x článku [X17] nebo xxxxxx xxx povinnosti, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx případně xxxxxx oznámení podle xxxx, jak xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx závažné. Xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské státy.

2. X xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx odvolání oznámení xxxx x případě, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx svou činnost, xxxxxxxx xxxxxxx oznamující xxxxxxx stát příslušné xxxxx a zajistí, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx aby xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dozoru xxx xxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx X26

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx vyšetří všechny xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xx upozorněna xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x tom, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx uloženy.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako x důvěrnými.

4. Xxxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx nesplňuje xxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x požádá xx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx odvolání xxxxxxxx.

Článek X27

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx zatížení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx řádně xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podniku, xxxxxxx, x němž xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výrobku x hromadnou nebo xxxxxxxx povahu výrobního xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx dodržovat xxxx xxxxxxxxx x úroveň xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ... [xxxx].

3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zjistí, xx xxxxxxx nesplňuje požadavky xxxxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, x xxxxxx xxxxxxxxx x shodě.

4. Xxxxx x xxxxxxx kontroly shody xx vydání osvědčení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx přijal xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx požadovaný xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo pozastaví xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Článek X28

Informační xxxxxxxxx oznámených subjektů

1. Oznámené xxxxxxxx informují oznamující xxxxx:

x)	x veškerých xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, pozastaveních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	o všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx rozsah a xxxxxxxx oznámení;

x)	o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x provedených činnostech xxxxxxxxxx shody, které xxxxxxxx od orgánů xxxxxx nad trhem;

d)	na xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x rámci působnosti xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx činnostech, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx subdodávek.

2. Oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [xxxx], xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X29

Xxxxxx zkušeností

Komise organizuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X30

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx subjekty oznámenými xxxxx … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xx xxxxx … [xxxxxxxxxxx xxxx meziodvětvových] skupin xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx účast jimi xxxxxxxxxx subjektů na xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx xxxxx xxxx prostřednictvím určených xxxxxxxx.

Xxxxxxxx X5

Ochranné xxxxxxx

Xxxxxx X31

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx x výrobky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx dozoru xxx trhem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přijaly xxxxxxxx podle xxxxxx 20 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008 nebo xxxxx xxxx dostatečné xxxxxx domnívat xx, xx výrobek, xx xxxx se vztahuje xxxxx … [xxx], xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxx, xx nějž xx xxxxxxxx xxxxx … [xxx], xxxxxxxx hodnocení, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolupracují x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Orgány xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 21 nařízení (XX) x. 765/2008.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx hospodářský xxxxxxx na jejich xxxxxx přijmout.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přijata u xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxxxxxx x odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nápravná xxxxxxxx, xxxxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx vhodná dočasná xxxxxxxx x zakáží xxxx xxxxx dodávání xxxxxxx na xxx xxxxxx členského xxxxx, xxxx jej xxxxxxx x xxxx nebo x xxxxx.

O xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx státy.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx nevyhovujícího xxxxxxx, xxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx … [xxxx];

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx], xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxx jiné xxx xxxxxxx stát, který xxxxxxx xxxxx postup, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní členské xxxxx x veškerých xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dotčeného xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x x xxxxxxx nesouhlasu x xxxxxxxxxx vnitrostátními opatřeními x xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xx … [xxxxxx xxxx xxxxxxxxx] xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x odstavci 4 xxxxxx xxxxx členský xxxx xxx Komise xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx stažení xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxx.

Xxxxxx X32

Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x xx. [R31 xxxx. 3 x 4] xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx opatřením xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx se Komise xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x členskými státy x xxxxxxxxxx hospodářským xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx rozhodne, xxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxx, či xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Xxxxxx je xxxxxx xxxx členským xxxxxx; Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považována xx oprávněná, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření k xxxxxxxxx xxxx, aby xxx nevyhovující xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Xx-xx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, dotčený xxxxxxx xxxx toto xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považováno xx xxxxxxxxx x xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x čl. [X31 xxxx. 5 xxxx. x)], Komise xxxxxxxxx příslušný evropský xxxxxxxxxxxx orgán x xxxxxxxx záležitost výboru xxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/ES. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek R33

Xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. [X31 xxxx. 1] zjistí, xx, xxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx bezpečnost xxxx, xxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx dotčený xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx toto xxxxxx, xxxx aby jej xxxxxxx x xxxx xxxx z xxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx stanovit a xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx rizika.

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx x celém Xxxxxxxxxxxx.

3. Členský xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizika a x xxxxxx x xxxx trvání opatření xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx neprodleně zahájí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnocení Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx opatření xxxxxxxxx, xx xxxxxx, x x případě nutnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X34

Formální xxxxxxxx

1. Xxxx xx dotčen xxxxxx [X31], xxxxxxx xxxx xxxxxx příslušný hospodářský xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud zjistí xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx shody bylo xxxxxxxxx x rozporu x článkem [R11] xxxx [R12];

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	nebylo xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx je xxxxxxx.

2. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx, členský xxxx xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx zajistí, aby xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx X

Xxxxxxx řízení xxxxxx

1.	Xxxxxxx řízení xxxxxx xx postupem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 3 a 4 x na vlastní xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx výrobku x příslušnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxxx, výrobu x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx obsahuje, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných norem xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx byly odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx byly xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx zvolených ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx o xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul X1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxx řízení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení shody, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly zcela xxxx xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx použitých harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 2 a x požadavky právních xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují.

4.

Kontroly xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku, xxx xx xxxxxxx xxxxx x odpovídajícími požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx. Podle xxxxx xxxxxxx provádí xxxxxxx buď xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, nebo xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx o xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o shodě x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx společně x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx se xx požádání předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.	Zplnomocněný zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx stanoveny v xxxx moci.

Modul X2

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech

1.

Interní xxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx plní povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky a x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy použity xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx volby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nechá takovou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx stanoví, xxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový subjekt, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x přihlédnutím xxxx xxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků a xxxxxxxxxx množství. Subjekt xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ověřit shodu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx vzorků, který xx xx xxxxxx, xx určit, zda xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx funguje v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx v právním xxxxxxxx na každý xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje.

5.2

Výrobce vypracuje xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx výrobek, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti výrobce xxxxxxx v xxxx 5 mohou být xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v plné xxxx.

Xxxxx X

XX xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX přezkoušení xxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxx x xxxxxxx, xx návrh xxxxxxx splňuje požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx výrobek xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxx provedeno xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx vzorku úplného xxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a podpůrných xxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx výrobku xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx (xxxxxxxxx výrobního xxxx x konstrukčního xxxx),

—	xxxxxxxxx vhodnosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 bez xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si zvolil, xxxxxx o ES xxxxxxxxxxx typu.

Žádost musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx a adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také jeho xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x míře xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx a výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie a xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje,

—

podpůrné xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řešení. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly xxxxxxx x celém rozsahu. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jinou xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxxxx: x xxxxxx xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podpůrné xxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, zda xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx technických xxxxxxxxxxx, xxxxx x části, xxxxx xxxx navrženy, xxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

4.3	xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky, xxx xxxxxxx, zda v xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx řešení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx použity xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x zkoušky, aby xxxxxx, zda v xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx řešení, xxxxx xxxxxxx použil, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx kontroly x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxxxx vypracuje xxxxxx x hodnocení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx zveřejní xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx, xxxxx xx souhlasem xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) platnosti xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx obsahují všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxx výrobek xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx kontrolu xx xxxxxxx.

Xxxxx daný typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx xxxxxxx dbá xx xx, aby xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx schválený xxx xxx nemusí být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx hlubší xxxxxxx. Xxxxx šetření vyžadují, xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx výrobce.

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx zpřístupní xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx odmítl, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x certifikátech ES xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxx k nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxx dodatků. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx certifikátu uchová xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x souboru xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby byly x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgány po xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 a 9, pokud xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.

Xxxxx x typem xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 3 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a s xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xx vztahuje.

3.	Označení shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

3.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx předpisu xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx deseti let xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx uchovává, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx je uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

4.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul X1

Xxxxx x typem xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x typem xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 3 x 4 x na vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx jménem provedena xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jednoho či xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx během xxxxxxxxx procesu opatří xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

4.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx označení shody xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx ve xxxxx x typem popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě a xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, aby bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 mohou být xxxx xxxxxx a xx jeho odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx C2

Shoda s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x kontrolním xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx výroby x kontrolním zkoušení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech xx xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 3 a 4 x na vlastní xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x daným typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x s požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx výrobku

Podle xxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx zkoušku xxxxxxx x přiměřených xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, buď xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vybraný xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx interní xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx mimo xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Subjekt odebere xxxx uvedením xx xxx xxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zkontrolován x podroben odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx nedosahuje xxxxxxxxxx xxxxxx kvality, přijme xxxxxxx vhodná opatření.

Postup xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxx proces daného xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx subjektu.

4.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx vypracuje xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě a xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, je xxxxxxxx, aby bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x shodě xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 xxxxx xxx xxxx jménem a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx D

Shoda x xxxxx založená xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxx xx shodě s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—	všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x typem popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx používané výrobcem xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

—	cílů x hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx použity xxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx výroby x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt posoudí xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným specifikacím xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx zkušeností xx xxxxxxx řízení xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků právního xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito požadavky.

Rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx přiměřený x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo zda xx třeba nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce řádně xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

4.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobce neohlášené xxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřil, xxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení o xxxxx

5.1

Xxxxxxx připojí požadované xxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a splňuje xxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo tohoto xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx model výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, je xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx je uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o shodě xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxxx deseti xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	schválené změny xxxxx xxxx 3.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 a 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx které xxxxx xxxx xxxxxxx x pravidelně xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx které odmítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxx x schváleních systému xxxxxxx, která vydal.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 a 6 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené x bodech 2, 4 a 7 x xx vlastní xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx použitelné požadavky x x xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx výrobku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, na xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx deseti xxx po xxxxxxx xxxxxxx na trh.

4.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Systém xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný zástupce, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x uspořádaně dokumentovány xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti,

—	kontrol x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadované jakosti xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx subjekt posoudí xxxxxx jakosti x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx daného výrobku x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx x bodě 2, aby ověřila, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx právního xxxxxxxx x xxxxxxx všechna xxxxxxxx přezkoušení, xxx xxxxxxx soulad xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, o každé xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.2 xxxx xxx je xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o posouzení.

6.	Dozor, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx posouzení umožní xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,

—	záznamy x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.

6.3	Oznámený xxxxxxx pravidelně provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu nejméně xxxxxx let po xxxxxxx výrobku xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 5.1,

—	schválené xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx a zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx, pozastavena či xxxxx omezena.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx být xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku

1.

Shoda x typem na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 a 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahuje.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx jakosti

3.1

Výrobce xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno a xxxxxx výrobce, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti musí xxxxxxxxxxxx shodu výrobků x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

Všechny podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat zejména xxxxxxxxx popis:

—	cílů z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx jde o xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden člen xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x páté xxxxxxx bodu 3.1, xxx xxxxxxx, že xx výrobce schopen xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx systém xxxxxxx, x každé zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda xx třeba nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx oznámený xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx a poskytne xx všechny potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx jednotlivý výrobek, xxxxx xx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, x xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx subjektu.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx pro každý xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl výrobek xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx požádání předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx o vydaných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, pozastavil či xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul E1

Zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konečného xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 2, 4 x 7 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře nutné xxx posouzení xx xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky konstrukčních xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém jakosti xxx xxxxxxxx kontrolu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5 x podléhá xxxxxx xxxxx bodu 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx a adresu xxxxxxx, x pokud xxxxxx podává zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, požadavky x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému jakosti xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx programů, plánů, xxxxxxxx a záznamů xxxxxxxxxx se jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x hlediska xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobě,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. protokoly x kontrolách, xxxxx x zkouškách, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

5.3

Oznámený xxxxxxx posoudí systém xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx podle bodu 5.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících příslušnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx zkušeností se xxxxxxx řízení jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx xx výrobních prostorách. Xxxxxxx auditorů přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2, xxx ověřila, že xx xxxxxxx schopen xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, aby zaručil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále přiměřený x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx podle bodu 5.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.

6.4

Kromě xxxx může oznámený xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky, xxx ověřil, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx na trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům. V xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

8.

Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx dobu xxxxxxx deseti xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 5.1,

—	xxxxxxxxx změny podle xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx stáhl, x xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodech 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx na xxxxxxx ověřování xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx shody, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 5.1 x 6 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, na něž xx vztahují xxxxxxxxxx xxxx 5.1, xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx popsán x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, a s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxx volby xxxxxxx buď kontrolou x zkouškami každého xxxxxxx xxxxx bodu 4, xxxx kontrolou x zkouškami xxxxxxx xx základě statistických xxxxx xxxxx bodu 5.

4.	Xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

4.1

Xxxxx výrobek xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx schváleným xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zkoušky xx xxxx provést.

4.2

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx schválený xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatří nebo xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh.

5.	Statistické xxxxxxxxx xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx výrobní proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx výrobky xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx série xx xxxxxxxx výběrem xxxxx xxxxxxxxx právního nástroje xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxxx zkontrolují x provedou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x cílem ověřit xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx mají xxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Oznámený subjekt xxxx xxxxxxxxx o xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx dobu xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.4	Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx příslušný orgán xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx. X případě xxxxxxx zamítnutí xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxxx ověřování pozastavit x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx o shodě

6.1

Výrobce xxxxxxx požadované označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3 identifikační xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x souladu se xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu a xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx vypracuje xxx každý model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx poskytne příslušným xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 souhlasí, výrobce xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

7.	Xxxxx x xxx xxxxxxxx subjekt souhlasí, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 a 5.1.

Xxxxx X1

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodech 2, 3, 6.1 x 7 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x hlediska xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

Výrobce xxxxxxxxxx dokumentaci uchovává xxx potřebu příslušných xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxxxxx s použitelnými xxxxxxxxx právního nástroje.

4.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, provádí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx, a to xxxxx volby xxxxxxx xxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku xxxxx bodu 5, xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx statistických xxxxx xxxxx bodu 6. Xxxxxxxxx shody kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxx výrobek xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx harmonizovaná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx schválený xxxxxxx xx vlastní odpovědnost xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx x shodě k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx uveden xx xxx.

6.	Xxxxxxxxxxx ověřování xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxxx a předkládá xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.2

X xxxxx xxxxx xx náhodným xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx vzorku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x cílem xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky, které xx na ně xxxxxxxx, a rozhodnout, xxx bude xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zkoušky xx xxxx provést.

6.3

Je-li série xxxxxxx, tak jsou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx těch xxxxxxx xx vzorku, x nichž byly xxxxxxxxxxx neuspokojivé xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxxx o shodě x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

Xx-xx xxxxx zamítnuta, xxxxxxxx xxxxxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trh. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, který xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x po xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxxx, výrobce xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

8.	Pokud x xxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx subjektu.

9.	Zplnomocněný zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxx být xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx plnit povinnosti xxxxxxx uvedené v xxxxxx 3 a 6.1.

Xxxxx G

Shoda na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení shody, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx nějž se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na něj xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xx ji k xxxxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4. Xxxx dokumentace xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx požadavky a x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; v případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx deseti xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx si xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jaké zkoušky xx mají provést.

Oznámený xxxxxxx xxxx osvědčení x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x každý xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.

5.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, který splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx v xxxx 4 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po dobu xxxxxx let poté, xx byl výrobek xxxxxx xx xxx, xx uchovává, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx se na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2 a 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 a 5 x xx xxxxxxx odpovědnost zajišťuje x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxxx konečných xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x adresu,

—

technickou xxxxxxxxxxx xxx xxxxx model x každé xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx vyrábět; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x které xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické dokumentaci xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly o xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x návodů. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x hlediska xxxxxxx a organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—	technických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx nepoužijí, popis xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx splnění základních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx konstrukce, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx a systematických xxxxxxxx, které budou xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx a zabezpečování xxxxxxx,

—	xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly x kontrolách, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx konstrukce x xxxxxxx a xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx se systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením v xxxxxxxxx oblasti xxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx odrážce xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx výrobce xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx právního xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx třeba xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

4.	Dozor, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx jakosti.

4.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xx konstrukce, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, výpočtů, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx xx výroby, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx příslušných pracovníků xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, aby xx ujistil, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx systém xxxxxxx, x předkládá výrobci xxxxxx x auditu.

4.4

Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x návštěvě a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol o xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované označení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x bodě 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro každý xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. V xxxxxxxxxx o shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx omezena.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje ostatní xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému jakosti, xxxxx vydal.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 a 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x přezkoušení xxxxxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx na komplexním xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 2 a 6 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právních nástrojů, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx konstrukci, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečných xxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5. Xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx xxxxxxx xx přezkoumá xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx musí obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—	všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost nebyla xxxxxx u jiného xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, požadavky x předpisy používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konstrukce, včetně xxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, x x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace xxxx xxxxxxxxx, popis xxxxxxxxxx, které budou xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx se na xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x ověřování xxxxxxxxxx, xxxxx budou použity xxx navrhování výrobků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	odpovídajících metod, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobků x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený subjekt xxxxxxx systém xxxxxxx x cílem určit, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx bodu 3.2.

X xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblasti xxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx prostorách.

Rozhodnutí se xxxxxx výrobci nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx zaváže, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx změny posoudí x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda je xxxxx nové posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx zamítnuta, pozastavena xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx či xxxxx, x xx xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1	Xxxxxxx podá xxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenému x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pochopení xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx výrobku x xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xxx xxxxxxxx. Žádost musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx prvky:

—	celkový popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx těchto výkresů, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řešení. Xxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx použity v xxxx míře, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo jinou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost.

4.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x adresu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, platnosti certifikátu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx přiložena xxxxx nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s návrhem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxx daný xxxxx xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x tom žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx subjekt dbá xx xx, aby xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxx změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx vyžadují, xxxxxxxx subjekt x xxx informuje xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx subjekt, který xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu.

4.5

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dodatcích x xxx, které xxxxx xxxx xxxxxxx, x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx certifikátů xxxx xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx oznámené subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx k xxx, xxxxx odmítl, pozastavil xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx také o xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxx, které xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx oznámené xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený xxxxxxx xx po celou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx příloh x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx na xxx.

5.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

5.1	Účelem xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

5.2

Za xxxxxx posouzení umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	záznamy o xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xx konstrukce, xxxx. výsledky analýz, xxxxxxx, xxxxxxx atd.,

—	záznamy x xxxxxxx požadované x části systému xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, např. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.

5.3	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

6.1	Xxxxxxx připojí požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, a na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x také číslo xxxxxxxxxxx přezkoumání návrhu.

Kopie xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným orgánům.

7.

Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh:

—	dokumentaci xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 5.3 a 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Zplnomocněný zástupce xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx podat xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 4.1 x 4.2 x xxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx moci.

TABULKA: XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

XXXXXXXXXX

X.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

X.	Xxx přezkoušení

G.	Ověření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku

H.	Komplexní xxxxxxxxxxx jakosti

EN ISO 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx předkládá xxxxxxxxxx xxxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx konstrukce

—	vzorek (vzorky) xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

—	x xxxxxx (xxxxxx): případně xxxxxxx zkoušky

—	vydává xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

X1

Xxxxxxxx subjekt

—	ověřuje xxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu (1)

VÝROBA

C.	Shoda x typem

D.	Zabezpečení kvality xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(2)

XX XXX 9001:2000 (3)

A.

C.

Výrobce

—	prohlašuje shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

—	provozuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x zkoušky

—	prohlašuje xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek požadovaným xxxxxxxxx shody

—	prohlašuje shodu xx xxxxxxxxxx typem

—	opatřuje xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx výrobek

—	prohlašuje xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx kontrolu x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu

—	opatřuje výrobek xxxxxxxxxxx označením shody

A1.

C1.

D1.

E1.

F1.

Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx

—	xxxxxx specifické xxxxxxx výrobku (1)

subjekt

—	zkouší specifické xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

Oznámený subjekt

Oznámený xxxxxxx

Xxxxxxxx subjekt

Oznámený xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx systém xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xx základními xxxxxxxxx

—	xxxxxx osvědčení x xxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx xxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxx použít x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.3 x xxxxxxxxx týkajících xx spokojenosti spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zlepšování.

(4) kromě požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX XXXXXXXXXX X XXXXX

1.	X. xxxxxx (xxxxxxxxx identifikace xxxxxxx):

2.	Xxxxx x xxxxxx výrobce xxxx xxxx zplnomocněného xxxxxxxx:

3.	Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx):

4.	Předmět xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx):

5.	Výše xxxxxxx xxxxxxx prohlášení xx xx shodě x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx: ……

6.	Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx, xxxx xx specifikace, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx prohlašuje:

7.	Xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxx… (název, xxxxx)… xxxxxxx … (xxxxx xxxxxx)… x xxxxx xxxxxxxxx: ….

8.	Xxxxx xxxxxxxxx:

Podepsáno xx x xxxxxx: …................

(xxxxx x xxxxx xxxxxx)

(xxxxx, xxxxxx)(xxxxxx)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.