EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX č. 768/2008/ES

ze dne 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh a o zrušení xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/EHS

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx článek 95 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx konzultaci x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Dne 7.&xxxx;xxxxxx 2003 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nového xxxxxxxx“. Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx dne 10. listopadu 2003 (3) xxxxxx význam xxxxxx přístupu xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a potvrdila, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx na nové xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nad xxxxx.

(2)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zásady a referenční xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx základ pro xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právních předpisů. Xxxx xxxxxxxxxx tedy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro budoucí xxxxxx xxxxxxxx harmonizující xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx předpisy.

(3)

Tímto xxxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx a obecné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů x&xxxx;xxxxx xxxxxxx posuzování shody, x&xxxx;xxxxx si zákonodárce xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxx xxxxxxxx XX. Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx Xxxxxx, jako xxxxxxxxx k provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobků, jež xxxxxxxxxxx xxxxxx, v zájmu xxxxxxxxx bezpečnosti trhu.

(4)	Při xxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxx podléhá xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx tyto xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx zajištěn xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx tomu zejména x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy je xxxx xxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx. x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx organizace xxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zdraví xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx a tkání x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přípravků, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx odvětví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a referenčních xxxxxxxxxx, xxxx je xxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx týkat modulů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX.

(6)	Xxxxxxxxxxx se xxxx xxx přípravě xxxxxxxx předpisu xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zásad x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Každé xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(7)	Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx aktů, xxxx tímto xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx závazek, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx právních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výrobků by xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx by xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx základních xxxxxxxxx. Xxxxxx právní xxxxxxxx by xx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/34/XX xx dne 22.&xxxx;xxxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxx poskytování informací x&xxxx;xxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidel x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti (4). X&xxxx;xxxxx xxxxxx vychází xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx normalizace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí a doplňuje xx. V příslušných právních xxxxxxxxxx xxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a bezpečnosti, xxxxxxx spotřebitelů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zájmu xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a proveditelnosti.

(9)	Předpoklad xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy, xxxxx je udělen xx základě shody x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx zvýšit dodržování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Komise xx xxxx xxx možnost xxxxxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xx Xxxxxx měla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se zástupci xxxxxxx a s členskými xxxxx, x&xxxx;xx dříve, než xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/34/ES xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx formulovány xxxxxxxxxx xxxxxx, aby zakládaly xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx posouzení shody x&xxxx;xxxxxx požadavky, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx. Míra podrobnosti xxxxxxxxx bude xxxxxxx xx charakteristikách jednotlivých xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx provedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prokázat x&xxxx;xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh splňují xxxxxxxxx požadavky.

(13)

Moduly xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xx xxxxx použít x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v rozhodnutí Rady 93/465/XXX xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 o modulech xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX, které xxxx xxxxxx k použití ve xxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx (5). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xx výběr xxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx a celistvé xxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx modulů xxxx xxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxx xxxxxx si xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxx míry xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a požadované xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx variantám xx xxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech xxxxxx, xxxx vybrány x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx obecnými xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx se volného xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx definovaly, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx definice uvedeny, xx x&xxxx;xxxxx míře xxxx xxxxxx znění x&xxxx;xxxxx xxxxxx význam, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx tudíž xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojmů.

(17)

Výrobky xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a odpovědnost xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xx xxxx xxxx hospodářské xxxxxxxx podle xxxx, xxxxxx xxxxx v dodavatelském xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx spotřebitelů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěž xx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

(18)	Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx budou xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx přijmout vhodná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jasné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx rozlišit xxxx výrobcem x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx je xxxxxxxx xxxxx rozlišit xxxxxxx a distributora xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dovozce xxxxx výrobky xx xxxxxxx xxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx. Musí xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxx podrobně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx nejlepší xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx by tedy xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(22)

Xx nezbytné xxxxxxxx, xxx výrobky x&xxxx;xxxxxxx zemí xxxxxxx xx xxx Společenství xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, a zejména, xxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx by se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, které xxxxxxx xx trh, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx požadavky v souladu xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Ze xxxxxxxx xxxxxx xx xx mělo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx postupy posuzování xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxx a dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx dozoru.

(23)

Distributor xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx, co xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx jednat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx nakládání x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Jak xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx k příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

(24)

Směrnice Xxxx 85/374/EHS ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx vadné výrobky (6) xx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx výrobky, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx škodu xxxxx xxxxxxx směrnice.

(25)

Při xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, na xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx rozměr xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx. Xx zahrnují x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a adresy xxxxxxx xxxx daného xxxxxxx.

(26)	Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxx výrobek xx xxx xxx xxxx xxxxxxxx jménem xxxx xxxxxxxxx známkou xxxx xxx xxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx shodu s příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx vzít xx sebe xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx a dovozci xxxxxx xxxx, měli xx xxx xxxxxxxx xx xxxxx sledování xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány, a měli xx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xx dotčeného xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přispívá xx xxxxxxxxxxxx a větší účinnosti xxxxxx xxx trhem. Xxxxxx xxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxx usnadňuje xxxxxxx xxxxxx nad trhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxx xxxxxxx, jež xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx shodu xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxx smyslu. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;765/2008 xx dne 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, kterým xx stanoví xxxxxxxxx xx akreditaci x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (7). Xxxxxxxx xxx připojení xxxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx CE xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx i jiná xxxxxxxx, xxxxx přispívají k ochraně xxxxxxxxxxxx a nevztahují xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.

(31)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xx xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a že xx xxx nese xxxxx xxxxxxxxxxx.

(32)	Xxx mohla Xxxxxx xxxx posoudit xxxxxxxx xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx k předcházení xxxx zneužití, xxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx XX xxxxxxxxx, a podat o tom xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx připojení xxxxx pouze, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxx vymáhání xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(34)	Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx silného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxx a měly xx xxxx xxxxxxx dozoru xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pravomoci x&xxxx;xxxxxx.

(35)	X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxx nejlépe xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(36)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadují xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

(37)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx, že kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx činnost xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v celém Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxx úrovni x&xxxx;xx xxxxxxxx rovné xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, které xx přejí xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nezbytné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx subjekty xxxxxxxxxx shody splnit, xxxxx-xx xx xxx xxxxxxxx, ale xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(39)	Xxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;765/2008. Vzhledem k tomu, xx akreditace je xxxxxxxxx prostředkem ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx by xx podpořit xxxx xxxxxxxxx rovněž xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(40)	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prokáže, xx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxxxxx odvětvových xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx xx xx xx nejvhodnější xxxxxx xxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx strany vnitrostátních xxxxxxxxx orgánů xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 765/2008, zajišťující xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx o shodě. Vnitrostátní xxxxxx xx xxxx xxxxx domnívat, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx hodnocení xxxxxxxxx samy. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány, xx xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx svých činností xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx požadované xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxx Společenství, xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx provádějící posuzování xxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxx oznámené xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx způsobilosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx oznámeny, x&xxxx;xxxxxxxx xxx oznámených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx činností, xxxxx provádí subdodavatelé x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx oznamovacího xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx novým xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tak oznamování xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx nabízet xx území xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxx členským xxxxxx a Komisi xxxxxxx xxxxxx námitky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx důležité xxxxxxxx dobu, xxxxx xxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxx xxxxxx pracovat xxxx oznámené xxxxxxxx.

(45)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx zásadně xxxxxxxx, xxx oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx moduly, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx důvodu a v zájmu xxxxxxxxx xxxxxxx zacházení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxxxxx xxxxxxxxx modulů. Xxxx xxx nejlépe xxxxxxxxx xxxxxxx koordinací x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vydávání xxxxxxxxx by se xxxx xxxxxxxxx některé xxxxxxx, jako xx xxxxxx zkušeností x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a oznamujícími xxxxxx, tak mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx ochranný xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx zpracování je xxxxxxxx xxxxxxx stávající xxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx využít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o výrobky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx. Xxxxx xxxxxx by xxx rovněž orgánům xxxxxx nad xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jednat xx nejdříve, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(49)	Xxxxx xxxxxxx xxxxx a Komise xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(50)

Xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx by měly xxxxxxxxxxx zvláštní situaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výjimek x&xxxx;xxxxxxxx xxx tyto podniky, xxxxx xxxxx vést xx xxxxxx xxxxx, xx xxx o druhořadé xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru xxx xxxxx, xx však xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxx situace xxxxxx xxxxxxx zohledněna při xxxxxxxxx pravidel xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx povinnosti subjektů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxx případné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zákonodárci xxxxxxxxx pružnost xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx řešení xxx xxxx a střední xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(51)	Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

(52)	Xx xxxxxxx roku xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx spotřebitele, xx xxx budou x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXXX XXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx xx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxx xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xxxx hospodářské xxxxxxxx podle xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx subjekty xxxx xxxxxxxxx za xx, že xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxx příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx a oblast působnosti

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zásad x xxxxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (dále xxx „harmonizační právní xxxxxxxx Společenství“).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství by xxxx vycházet x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxxx a příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx I a II x XXX. Xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx se xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rysům xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx komplexně xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx stanoví základní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, veřejného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx veřejného zájmu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx použití harmonizovaných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 98/34/XX, xxxxx formulují xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normami xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx požadavky, přičemž xxxxxxxxxxx možnost stanovit xxxxxx ochrany jiným xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx posuzování shody

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx vyžadují, xxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx konkrétního výrobku, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, a to xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx rizika, které x xxxxx xxxxxxx nese, x xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rizika;

c)	xxxxx xx xxxxxxx xxxxx třetí xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx si mezi xxxxxx zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx vyhnout xx xxxxxxxxxxxxx modulů, xxx xx byly xxxxxx xxxxxx zátěží xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx výrobek xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, xx xxxxx, aby xxxxxxxxxxx zajistil soulad xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxxxxx použijí xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx s pokyny stanovenými x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Pro výrobky xx zakázku x xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx a administrativní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxx používání xxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1, xxxxx je to xxxxxx, může právní xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx s technickou dokumentací xxxxxxxxx informace xxx xxxxx těch, xxxxx xxxx xxx stanoveny x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx obdobím, xx které xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uchovávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem;

x)	x xxxxxxx ověřování xxxxxxx upřesnit xxxxx xxxxxxx, xxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx kontrolou a zkouškami xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx a zkouškami výrobků xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxx byla x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx s certifikátem XX přezkoušení typu xxxxxxxx, xxxxx relevantní xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxx a kontrolu xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxx xxxx příloh;

x)	stanovit xxxxxxx opatření týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

h)	provádí-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxxxx.

6. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 x, xxxxx xx xx xxxxxx a nezbytné, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

a)	xxxxx xx provádějí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, stanovit xxxxxxx, kterých xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx vzorků, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx použita, a odpovídající xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx přijmout;

x)	xxxxx xx xxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (projekční xxx, xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx a výrobní xxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxx xxx xxxxx odvolat se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX prohlášení x xxxxx

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx (xxxx xxx „ES xxxxxxxxxx x xxxxx“), xxxxxxx xxxxxx předpisy, xx xx vypracovává xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx všechny akty Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k určení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxx se prohlášení xxxx, s uvedením odkazů xx xxxxxx příslušných xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx harmonizační xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekty.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx orgány, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xx xxxxxxx odborném xxxxxxxxx jsou uvedené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx ustanovení

Referenční ustanovení xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství týkající xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze I.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/XXX xx xxxxxxx.

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx odkazy na xxxx rozhodnutí.

Xx Štrasburku xxx 9. xxxxxxxx 2008.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Radu

xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

X.-X. XXXXXX

(1) Úř. věst. X&xxxx;120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3) Úř. věst. X&xxxx;282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 2006/96/XX (Xx.&xxxx;xxxx. L 204, 21.7.1998, x.&xxxx;37).

(5)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 1999/34/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7) Viz xxxxxx 30 x xxxxx čísle Xxxxxxxx věstníku.

XXXXXXX X

REFERENČNÍ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PRÁVNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX TÝKAJÍCÍ XX VÝROBKŮ

Xxxxxxxx X1

Xxxxxxxx

Xxxxxx X1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx tohoto … [xxxx] xx xxxxxx:

1.	„xxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx, spotřebě xxxx xxxxxxx xx trhu Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ať xx za xxxxxx xxxx bezplatně;

2.	„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxx pod xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx známkou xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

4.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx jménem xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

5.	„dovozcem“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx uvádí xx xxx Společenství xxxxxxx ze třetí xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;

7.	„xxxxxxxxxxxxx subjekty“ xxxxxxx, xxxxxxx, distributor x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

8.	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ dokument, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ norma xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/34/ES xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxx xxxxxxxx;

10.	„akreditací“ xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

11.	„vnitrostátním xxxxxxxxxxxx orgánem“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

12.	„posouzením xxxxx“ xxxxxx prokazující, že xxxx splněny konkrétní xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx posuzování shody“ xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, zkoušení, xxxxxxxxxxx x inspekce;

14.	„xxxxxxxx x oběhu“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15.	„stažením x xxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx je zabránit, xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx;

16.	„xxxxxxxxx XX“ xxxxxxxx, kterým xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx připojování;

17.	„xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx R2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx X2

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Při xxxxxxx výrobků xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x vyrobeny v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxx xxxxxxxx požadovanou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx si xxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxx-xx soulad xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx … [nutno xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxx] po xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx postupy, xxxx xxxxxx sériová xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x požadavky. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x změnám xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Výrobci ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx považováno xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, provádějí xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vedou xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x stažení xxxxxxx x xxxxx x průběžně x xxxxx těchto kontrolách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx byl na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, série nebo xxxxxxx číslo nebo xxxxxxxx jiný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx identifikaci, xxxx x případech, xxx xx velikost xxxx povaha xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

6. Výrobci xxxxxxx xxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx ochrannou xxxxxx x xxxxxx, xx xxx je xxx kontaktovat, xx xxxxxxx, xxxx xxxx-xx xx xxxxx, na xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxx jediné xxxxx, xx xxxxxx lze xxxxxxx kontaktovat.

7. Výrobci xxxxxxx, xxx byly x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx koncoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx důvod se xxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx, není x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx. Pokud xxxxx xxxxxxx představuje xxxxxx, neprodleně o xxx výrobci informují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx xxxxxxx dodávali xx trh, x xxxxxx xxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx předloží příslušnému xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxx jeho odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání xxxxx xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx orgánem xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx vyvolaná xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx R3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Výrobce xxxx písemně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Povinnosti xxxxxxxxx v čl. [X2 xxxx. 1] x vypracování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovené v xxxx moci, xxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx. Xxxx moc xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci umožňovat xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životnosti xxxxxxx x xxxx xxxxxx];

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx odůvodněné žádosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

c)	spolupracovat x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vyloučit xxxxxx xxxxxxxx výrobky, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxx xxx.

Xxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx uvádí xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x právními předpisy.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx dovozci xxxxxxx, xxx xxxxxxx provedl xxxxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx výrobek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. [X2 xxxx. 5 x 6].

Domnívá-li xx xxxxxxx nebo xx-xx xxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxxx výrobek na xxx, xxxxx nebude xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx dovozce xxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

3. Dovozci xxxxxxx xxx xxxxx, xxxx zapsanou obchodní xxxxx nebo zapsanou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, na níž xx xxx xxxxxxxxxxx, xx výrobku, xxxx xxxx-xx xx možné, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx přiloženém x xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxx přiloženy v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx zajistí, xxx x době, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxxx soulad xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů].

6. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx je xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx stížností, nevyhovujících xxxxxxx x stažení xxxxxxx x xxxxx x průběžně x xxxxxx kontrolách informují xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx okamžitě xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx stáhnou x xxxx xxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx dodávali xx xxx, x uvedou xxxxxxxxxxx zejména o xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx nápravných xxxxxxxxxx.

8. Dovozci xx xxxx … [xxxxx xxxxxxxx úměrně x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx rizika] xxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad trhem x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx orgánům xx požádání xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxx výrobku x jazyce, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx na xxxx žádost při xxxxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xx trh.

Článek X5

Xxxxxxxxxx distributorů

1. Při xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx péčí, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx x zda jsou x němu xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jazyce, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx státě, x xxxx xx výrobek xxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxx, a xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. [X2 xxxx. 5 x 6] x xx. [X4 xxxx. 3].

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xx-xx důvod xx domnívat, xx xxxxxxx není x xxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxx výrobek xxxxxxx xx xxx xxxxx xx xxxx uvedení xx souladu x xxxxxxxx požadavky. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, jakož i xxxxxx dozoru nad xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x době, xxx xxxx za výrobek xxxxxxxxxxx, skladovací x xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx xxxx mají xxxxx xx xxxxxxxx, xx výrobek, xxxxx xxxxxx xx trh, xxxx x xxxxxxx x příslušnými harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nápravná xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x trhu xxxx x xxxxx. Xxxxx navíc výrobek xxxxxxxxxxx riziko, neprodleně x tom xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx členských států, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x x přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Distributoři xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxx žádost xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx R6

Případy, xxx xx povinnosti xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x distributory

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx ... [xxxx] považován xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxx článku [X2], xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx trh již xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx ovlivnit xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek X7

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x po xxxx ... [xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx výrobku a xxxx rizika] identifikovat:

a)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty, xxxxx xxx xxxxxx výrobek;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx výrobek.

Kapitola X3

Shoda xxxxxxx

Xxxxxx X8

Xxxxxxxxxx shody

Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jejich xxxxxx, na než xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxx xx shodě x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx právních předpisů].

Článek X9

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] x xx xxxxx xx tato xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX x xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normalizačními xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx výboru xx Xxxxxx xxxxxxxx zveřejnit, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, zachovat x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxxx informuje xxxxxxx evropský xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx harmonizovaných norem.

Xxxxxx X10

XX xxxxxxxxxx x xxxxx

1. XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

2. XX xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 768/2008/XX xx dne 9. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxx xxxxx xxx uvádění xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx modulech uvedených x xxxxxxx XX x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Je xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx uváděn xxxx dodáván xx xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx XX prohlášení x shodě xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek X11

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX

Xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedeným x xxxxxx 30 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008.

Xxxxxx X12

Xxxxxxxx x podmínky xxx připojování označení XX

1. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxxxx, čitelně a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxx výrobnímu štítku. Xxxxx to xxxxxxxx x xxxxxx výrobku xxxx možné nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx k xxxxx x průvodním xxxxxxxxxx, xxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxx x němu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jakákoli xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Označení XX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx účasti x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xx připojeno xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ze stávajících xxxxxxxxxx, xxx zajistily xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x, považují-li xx xx vhodné, xxxxxx řízení x xxxxxxx nesprávného xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx účinně xxxxxxxxx xx nesprávného xxxxxxx.

Xxxxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx X13

Oznámení

Xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxxx spojené x xxxxxxxxxx xxxxx třetích xxxxx xxxxx tohoto … [aktu].

Xxxxxx R14

Xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx subjektů posuzování xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx [X20].

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx rozhodnout x xxx, xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán ve xxxxxx nařízení (XX) x. 765/2008 x x xxxxxxx s xxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx ústředním xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx kontrolu xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxx xxx tímto xxxxxx jinak xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx právnickou osobou x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x čl. [X15 xxxx. 1 až 6]. Xxxx musí xxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxxx vyplývající x xxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx nese xx xxxxx xxxxxxxxx subjektem xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 plnou xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Oznamující xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x žádným střetům xxxxx xx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Oznamující xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Oznamující xxxxx je organizován xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx prováděly xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx provádějící xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx nenabízí xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxxxxxx shody, ani xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxx má x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx kvalifikovaných pracovníků, xxx xxxx řádně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X16

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx státy informují Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x oznamování xxxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx informace zveřejní.

Článek X17

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx subjektů

1. Pro účely xxxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 až 11.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx právní xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx posuzování xxxxx xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx subjekt xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx sdružení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xx projektování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx odpovědní za xxxxxxxxx úkolů x xxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx navrhují, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, nakupují, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, x nesmí xxx xxx zplnomocněnými xxxxxxxx jakékoli z xxxxxx xxxxx. To xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxx používání xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxx nejvyšší xxxxxx x xxxxxxxxxx odpovědní xx provádění úkolů x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nesmějí xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, instalaci, používání xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, ani zastupovat xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx žádnou xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx posuzování, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx osoby xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Subjekt posuzování xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx provádějí xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx profesionální xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a nesmějí xxx vystaveni xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx na výsledcích xxxxxx xxxxxxxx zájem.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody musí xxx schopen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x posuzováním xxxxx, xxxxx tomuto subjektu xxxxxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx] x xxx xxx xxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxx x na jeho xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx posuzování shody xxxx mít k xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx oznámen, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx x odbornými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x posuzováním xxxxx;

b)	xxxxxx xxxxxxx, podle xxxxx xx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx znovuzahájení; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx úkoly, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, a xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxx xxxxxxxxx činností, jež xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx nezbytné x vhodnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx shody x xx xxxxxxx x xxxxxxxxx potřebnému xxxxxxxx xxxx zařízení.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:

a)	mít xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shody, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxx;

x)	xxx uspokojivou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)	mít xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, příslušných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx;

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxx, xx xxxx posouzení xxxxxxxxx.

8. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx, jeho xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vedení x xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx není xx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxx členský xxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, x výjimkou xxxxx x příslušnými správními xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx činnost, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, které získali xxx xxxxxx svých xxxxxxxxxx podle … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx práva jsou xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx posuzování shody xx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx správní xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx.

Článek X18

Xxxxxxxxxx shody

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxxxxx normami xxxx xxxxxx částmi, xx xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx [R17] xx té míry, xx níž xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X19

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx formální xxxxxxx xxxxx harmonizovaným xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx [X18], xxxxxxx se xxxxxxxxxx článku [X9].

Článek X20

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx zadá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočce, zajistí, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx [X17], x xxxxxxxxx x xxx oznamující xxxxx.

2. Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxx odpovědnost za xxxxx provedené xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx jsou xxxxxxx.

3. Činnosti xxx xxxxx subdodavateli xxxx xxxxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx oznamujícího orgánu xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx kvalifikací xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x práce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx X21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. X xxxxxxxxx xxxxxxxx spojených s xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx akreditovaný vnitropodnikový xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxx podniku, x xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x [příloze XX – xxxxxxxx X1, X2, C1 xxxx X2]. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx součást xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxx, dodávání, xxxxxxxxx, používání xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx posuzovat.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx akreditován x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 765/2008;

x)	xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx metody xxxxxxxx xxxxx uvnitř xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánu;

x)	subjekt x jeho xxxxxxxxxx xxxxx xxx odpovědní xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, instalaci, xxxxxx xxxx xxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností, xxxxx xx xxxxx ohrozit xxxxxx nezávislý xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x činnostem xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ani Xxxxxx, xxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek X22

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podává xxxxxx o oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx usazen.

2. Součástí žádosti xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxx xx subjekt xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] tohoto [xxxx].

3. Xxxxxx-xx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytné x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými v xxxxxx [R17].

Xxxxxx X23

Postup xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx [R17].

2. K xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx elektronický xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x spravovaný Xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré podrobnosti x xxxxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxx výrobku xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx se oznámení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. [X22 xxxx. 2], poskytne xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podklady, které xxxxxxxxx způsobilost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx je x xxxxxxxxxx, xxx zajišťují, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

5. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx, xxxxx pokud Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx tomu xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Pouze takový xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx … [xxxx] xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx x xxxxxxxx státům xx xxxxx xxxxxxx jakékoli xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx X24

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx oznámených subjektů

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo.

Xxxxxxx xx xxxxxx číslo x x případě, xx xx xxxxxxx oznámen xxxxx několika aktů Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx … [xxxx], xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísel, xxxxx jim xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx zajistí, aby xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X25

Xxxxx v xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx na xx, xx xxxxxxxx subjekt xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku [X17] xxxx neplní xxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx závažné. Xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. V xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámení xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx svou xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx oznamující xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx zpracovány xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dozoru nad xxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx X26

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oznámených xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxx, x nichž xx pochybnosti nebo xx upozorněna xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx uloženy.

2. Oznamující xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Komisi xx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx oznámení nebo xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx, aby xx se všemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxx Komise xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx splňovat xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x požádá ho, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek X27

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx x souladu x postupy posuzování xxxxx xxxxxxxxxxx v … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx shody xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zatížení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx velikost a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, v němž xxxxxx, xxxx složitosti xxxx xxxxxxxxxxx výrobku x hromadnou xxxx xxxxxxxx xxxxxx výrobního xxxxxxx.

Xxxx subjekty musí xxxxx dodržovat míru xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx v souladu x ustanoveními xxxxxx ... [aktu].

3. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů] xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

4. Pokud x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx vydání osvědčení xxxxxxxx subjekt xxxxxx, xx xxxxxxx již xxxxxxxxx požadavky, požádá xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odejmout.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odejme.

Xxxxxx X28

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

x)	x veškerých xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	o všech xxxxxxxxxxx majících vliv xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	o všech xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx;

d)	xx xxxxxxxx o činnostech xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x jakýchkoli jiných xxxxxxxxxxx činnostech, včetně xxxxxxxxxxxxxx činností a xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjektům xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [xxxx], xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx shody a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxxx pozitivních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X29

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek X30

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x spolupráce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xx xxxxx … [xxxxxxxxxxx xxxx meziodvětvových] xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx účast jimi xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x to přímo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx X5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Článek X31

Xxxxxx xxx nakládání x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx jednoho xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20 xxxxxxxx (ES) x. 765/2008 xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx domnívat se, xx xxxxxxx, xx xxxx xx vztahuje xxxxx … [xxx], xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx nebo xxx xxxx xxxxxxx zájem, xx xxxx se xxxxxxxx tento … [xxx], xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx]. Příslušné hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx dozoru xxx xxxxx.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky stanovené xxxxx … [aktem], xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření k xxxxxxx výrobku xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxx stáhnul x xxxx nebo z xxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx povaze xxxxxx.

Orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx použije xxxxxx 21 nařízení (XX) x. 765/2008.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxx dozoru xxx xxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xx hospodářský xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx přijmout.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx náležitá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve lhůtě xxxxxxx x odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nápravná xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx omezí xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informují Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx státy.

5. Součástí informací xxxxxxxxx v odstavci 4 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podrobnosti, zejména xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nevyhovujícího xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, povaze xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x době xxxxxx opatření xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxx xxxxxx, xxx xx důvodem xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx … [xxxx];

b)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx], xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx shody.

6. Členské xxxxx jiné xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx tento xxxxxx, xxxxxxxxxx informují Komisi x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která přijaly, x o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx námitkách.

7. Xxxxx xx … [xxxxxx xxxx xxxxxxxxx] xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x odstavci 4 xxxxxx žádný xxxxxxx xxxx xxx Komise xxxxxxx, pokud jde x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

8. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx stažení xxxxxx xxxxxxx x jejich xxxx.

Xxxxxx R32

Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. [X31 xxxx. 3 x 4] xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vnitrostátním xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxx xx Komise xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zahájí Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo subjekty x provede xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, či xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Komise xx xxxxxx xxxx členským xxxxxx; Xxxxxx o xxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxx nevyhovující výrobek xxxxxx x xxxxxx xxxx; členské xxxxx x tom informují Xxxxxx. Je-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považováno za xxxxxxxxxxx, xxxxxxx členský xxxx toto opatření xxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx x xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. [X31 xxxx. 5 xxxx. b)], Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx záležitost xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx evropským xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx stanovisko.

Xxxxxx X33

Xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx, ale přesto xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost

1. Xxxxx xxxxxxx stát po xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xx. [X31 xxxx. 1] xxxxxx, xx, xxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx jiného veřejného xxxxx, požádá příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx dotčený xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx riziko, xxxx xxx xxx xxxxxxx x trhu xxxx x oběhu xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx rizika.

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u všech xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

3. Členský xxxx x xxx xxxxxxxxxx informuje Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podrobnosti, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x povaze xxxxxxxxxxxxx rizika x x xxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektem xxxx xxxxxxxx a xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnocení Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vhodná opatření.

5. Rozhodnutí Xxxxxx je určeno xxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx a příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx R34

Formální nesoulad

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx [X31], xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxx x následujících xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxx v rozporu x článkem [X11] xxxx [X12];

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx připojeno;

c)	xxxxxx vypracováno XX xxxxxxxxxx o xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx je neúplná.

2. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx zajistí, aby xxx výrobek xxxxxx x xxxxx nebo x xxxx.

XXXXXXX II

POSTUPY XXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx A

Interní xxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx postupem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 3 x 4 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx shody xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné požadavky x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, výrobu a xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx vhodné, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných norem xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 2 x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx je v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx pro daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx je uveden xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené v xxxx 4 mohou xxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx zástupcem, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul X1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a posouzení xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx na konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx zajišťovaly shodu xxxxxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx výrobcem xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx zkoušek jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku, aby xx ověřila shoda x odpovídajícími xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx provedou na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem.

Provádí-li zkoušky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx o xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx je v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl výrobek xxxxxx xx xxx, xx společně s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx je uveden xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené v xxxx 5 xxxxx xxx jeho xxxxxx x na jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx zkoušením výrobku x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 a xx vlastní odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, xx dané výrobky xxxxxxx požadavky právních xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, na které xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx byly xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují.

4.

Kontroly xxxxxxx

Xxxxx volby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobku xxxx nechá takovou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxx stanoví, buď xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx výrobcem, aby xx xxxxxxx kvalita xxxxxxx kontroly xxxxxxx, x přihlédnutím xxxx xxxx x technologické xxxxxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Subjekt xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx a podroben xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zkouškám s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx vzorků, xxxxx xx xx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxxxx během xxxxxxxxx procesu xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

5.	Označení xxxxx x prohlášení x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx vypracuje xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x shodě x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho odpovědnost xxxxxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx B

ES xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX přezkoušení typu xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, během xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, xx návrh xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení xxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxx x následujících xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (výrobní typ),

—	posouzení xxxxxxxxx návrhu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podpůrných xxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx (kombinace xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace a xxxxxxxxxx důkazů xxxxx xxxx 3 bez xxxxxxxxxxx xxxxxx (konstrukční xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o XX xxxxxxxxxxx typu.

Žádost musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie a xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Oznámený subjekt xxxx požadovat xxxxx xxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx musejí xxxxxxxxx xx všechny xxxxxxxxx dokumenty, xxxxx xxxx použity, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx nebyly použity x celém rozsahu. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxxxx: x xxxxxx xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxx důkazy x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku, u xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, zda byly xxxxxx vyrobeny x xxxxxxx s technickou xxxxxxxxxxx, x určí xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx, xxxxx x části, xxxxx byly navrženy, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

4.3	xxxxxxx nebo nechá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky, aby xxxxxxx, zda x xxxxxxx, xxx výrobce xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx harmonizovaných norem xxxx technických xxxxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxx x xxxxxxxxxxx použity xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx nebo nechá xxxxxxx příslušné kontroly x zkoušky, xxx xxxxxx, zda x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx řešení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx xx s xxxxxxxx, xx kterém xxxxx budou xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxxxx vypracuje zprávu x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx činnosti provedené xxxxx bodu 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx celek xxxx xxxx část, pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky (xxxxxxxx-xx) platnosti xxxxxxxxxxx x údaje nezbytné x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx obsahují všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx přezkoušení, a xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxx daný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xx, xxx xxxxx x všech xxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx typ xxx xxxxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx tyto změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx vyžadují, xxxxxxxx subjekt o xxx xxxxxxxxx výrobce.

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx uchovává technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx schváleného typu, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx certifikátů xxxx xxxxxxx k xxx, xxxxx odmítl, pozastavil xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt informuje xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx, a xx xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx dodatků. Xxxxxx x členské xxxxx mohou na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem. Xxxxxxxx xxxxxxx si xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchová xxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx, jeho xxxxxx a dodatků, xxxxx i souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx předložené výrobcem.

9.	Výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx deseti let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x bodě 3 x xxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7 a 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx řízení výroby

1.

Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx interním xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 2 x 3 x xxxxxxxx x prohlašuje, že xxxx výrobky jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahuje.

3.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

3.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, xxx bylo k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

4.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x bodě 3 xxxxx být jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx zplnomocněným zástupcem, xxxxx xxxx stanoveny x plné xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx výroby x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x typem založená xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti stanovené x xxxxxx 2, 3 x 4 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx kontrola zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx výrobku

U xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx provedena xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Podle xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkoušky xxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vybraného xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, výrobce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx ve xxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx výrobek uveden xx xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X prohlášení x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx C2

Shoda x xxxxx založená xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x kontrolním xxxxxxxx xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, že dané xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x daným typem xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobku xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxx xxxxxxx, xxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx kvalita xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx mimo xxxx x xxxxxxxxxxxxx složitosti xxxxxxx a vyráběnému xxxxxxxx. Xxxxxxx odebere xxxx uvedením na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x podroben xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx harmonizovaných xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx rovnocenným xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, přijme xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xx určit, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx mezích, aby xxxx zajištěna xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxx xxxxxxx na odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

4.	Označení xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

4.1	Výrobce připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx bylo x dispozici vnitrostátním xxxxxxx. X prohlášení x shodě xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx kvality výroby

1.

Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx zabezpečení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 a na xxxxxxx odpovědnost zaručuje x prohlašuje, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx žádost podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—	všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti musí xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx a x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx formě písemných xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, příruček x záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx xxxxxx a xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx o kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx norem provádějících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx s těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx musí být xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx jeden člen xx zkušenostmi s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve výrobních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného výrobku x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx je zajistit, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx atd.

4.3	Oznámený subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x výrobce neohlášené xxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx o návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3.1 připojí rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx je uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx o xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx nejméně xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx které xxxxx xxxx xxxxxxx x pravidelně xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení systémů xxxxxxx které xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, která xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xx jinak xxxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 a 6 mohou být xxxx xxxxxx a xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 4 x 7 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a posouzení xxxxx. Technická dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx prvky:

—	celkový popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx výkresy a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x které xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx na xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx kontrolu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 5 x xxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx zvolil, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx oznámeného subjektu,

—	všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx kategorii xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobků x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematicky x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů a xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, příruček x xxxxxxx týkajících xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx použity xxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx výroby x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx subjekt posoudí xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx požadavky podle xxxx 5.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xx skupině auditorů xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2, aby xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx x xxxxxxx všechna xxxxxxxx přezkoušení, xxx xxxxxxx soulad xxxxxx xxxxxxx s těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx i xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o každé xxxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2 xxxx xxx xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.

6.	Dozor, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx a poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 2,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx výrobci zprávu x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx zkoušky, aby xxxxxx, zda systém xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx na každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, a xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx subjektu.

7.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu deseti xxx poté, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou x bodě 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle bodu 5.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx xxxx stažených xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx stáhl, x xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

10.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 a 8 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti výrobku

1.

Shoda x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x prohlašuje, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahuje.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro výstupní xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků podle xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx jakosti

3.1

Výrobce xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který si xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, příruček a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx výrobků,

—	kontrol a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické specifikace, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx jeden člen xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby zaručil xxxxxx daného xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx auditu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 nebo xxx xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

4.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, aby xx ujistil, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx systém xxxxxxx, x předkládá výrobci xxxxxx o xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit u xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx může oznámený xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky, xxx ověřil, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x bodě 3.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x shodě xx xx požádání předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx xxxx xxxxxxx deseti xxx xx xxxxxxx výrobku xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 4.3 a 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx či na xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx orgánům seznam xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o schváleních xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx, x xx xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx splněny jeho xxxxxxxxxxxxx zástupcem, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výstupní kontroly x zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 4 x 7 x xx vlastní odpovědnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x posouzení rizik. Xxxxxxxxx dokumentace upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx nutné xxx posouzení se xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a výrobní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx byly zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx použitých harmonizovaných xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci uvedou xx xxxxx, jež xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx trh.

4.	Výroba Výrobce používá xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxxxx kontrolu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5 x podléhá xxxxxx podle bodu 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti pro xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx kategorii xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xx xxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, např. protokoly x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

5.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X prvků systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících příslušnou xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx zkušeností se xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů přezkoumá xxxxxxxxxx dokumentaci uvedenou x xxxx 2, xxx ověřila, xx xx výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje a xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx x nadále přiměřený x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx a rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2 nebo zda xx třeba nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx je zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx určených pro xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, že xxxxxxx udržuje x xxxxxxx systém xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx xxxxxx x auditu.

6.4

Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x návštěvě x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx protokol x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x na odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx subjektu.

7.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o shodě x xx dobu xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx výrobku xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 5.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxx bodů 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, pozastavena xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt informuje xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či stáhl, x na xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx F

Shoda x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 5.1 x 6 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx, na něž xx vztahují xxxxxxxxxx xxxx 5.1, xxxx xx xxxxx s xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xx ně xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx typem, xxxx xx popsán x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, x s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky, x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4, xxxx kontrolou x xxxxxxxxx výrobků xx základě statistických xxxxx xxxxx xxxx 5.

4.	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

4.1

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx být xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo technických xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá osvědčení x shodě x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x každý xxxxxxxxx xxxxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx opatří nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxx let poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na trh.

5.	Statistické xxxxxxxxx xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx série x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx stejnorodých xxxxx.

5.2

X xxxxx série xx xxxxxxxx výběrem xxxxx xxxxxxxxx právního nástroje xxxxxxx vzorek. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zkontrolují x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, zda bude xxxxx přijata xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jaké zkoušky xx xxxx xxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x sérii xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly x zkoušky x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx.

5.4	Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx série xx xxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit x přijmout xxxxxx xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

6.1

Výrobce xxxxxxx požadované označení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx nástroji x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 identifikační xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, který xx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

6.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x shodě je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx v bodě 3 souhlasí, xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem tohoto xxxxxxxx.

7.	Xxxxx x xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2 a 5.1.

Xxxxx X1

Xxxxx xx xxxxxxx ověřování výrobku

1.	Shoda xx základě ověřování xxxxxxx xx postupem xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 6.1 x 7 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li to xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, schémat x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx použity, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx deseti let xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx výrobní xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého si xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx ověřil xxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx kontrolou x xxxxxxxxx každého xxxxxxx xxxxx xxxx 5, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx statistických metod xxxxx bodu 6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx shody kontrolou x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) nebo technických xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx zkoušky xx xxxx provést.

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxx osvědčení x xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

6.	Xxxxxxxxxxx ověřování xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxxxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxxx x xxxxxxxxx xxx výrobky ke xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.2

X xxxxx xxxxx se náhodným xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odebere xxxxxx. Xxxxxxx výrobky xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zkontrolují a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx, xxx bude xxxxx xxxxxxx xxxx zamítnuta. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx.

6.3

Xx-xx série xxxxxxx, tak xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení o xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxx let xxxx, co byl xxxxxxx uveden xx xxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sérií může xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x právním nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx x xx xxxx xxxxxx let xxxx, co byl xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxxx, výrobce xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx identifikačním xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

8.	Xxxxx x tím oznámený xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3 x 6.1.

Xxxxx X

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 2, 3 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx nějž se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na něj xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 4. Tato xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx na konstrukci, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, schémat x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly zcela xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx dokumentaci uvedou xx části, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx uvedené v xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jaké xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx opatří xxxx xxxxx opatřit svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx x shodě x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh.

5.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx, který splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x shodě xx uveden xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x bodech 2 x 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx založená xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výstupní xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—

technickou xxxxxxxxxxx xxx xxxxx model x každé kategorie xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx, alespoň xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx součástí, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické dokumentaci xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, odpovědností a xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x jakost xxxxxxxxxxxxx návrhu výrobku x xxxxxxxxx výrobku,

—	technických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, kdy se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx konstrukce, xxxxx xxxxx použity xxx navrhování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x po xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobků a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x hodnocením x xxxxxxxxx oblasti výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx odrážce xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x provést xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx auditu x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, xxx xxx i nadále xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o každé xxxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jakosti týkající xx konstrukce, např. xxxxxxxx analýz, výpočtů, xxxxxxx atd.,

—	záznamy x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o auditu.

4.4

Kromě xxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x návštěvě a xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx právního nástroje, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu uvedeného x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto subjektu.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx deseti xxx xx xxxxxxx výrobku xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kvality xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, pozastavena xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx stáhl, x xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx uvedené x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul X1

Xxxxx založená xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x přezkoušení konstrukce

1.	Shoda xxxxxxxx xx komplexním xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 6 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx výrobce, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx koncepcí, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o jakost xxxxxxxxxxxxx návrhu výrobku x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konstrukce, xxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx technické specifikace xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou použity xxx xxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při výrobě, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technické xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblasti xxxxxxx x technologie daného xxxxxxx a xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách.

Rozhodnutí xx xxxxxx výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti a xxxx xxx udržovat, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje požadavky xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx subjekt informuje xxx oznamující xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x na xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx žádost x přezkoumání xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Žádost xxxx xxxxxxxxx pochopení xxxxxx, výroby a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje použitelné xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx vhodné, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx byly použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx míře, x x případě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a na xxxx xxxxxxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx vztahují, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx certifikátu x údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx obsahují všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx výrobek v xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxx daný xxxxx xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne xxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxx x uvědomí x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xx, aby xxxxx o xxxxx xxxxxxx obecně uznávaného xxxxx, které naznačují, xx schválený xxxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx šetření. Xxxxx šetření vyžadují, xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx návrhu, které xxxxx xxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx xxxxxxxx formou xxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x pravidelně či xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx základě xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, které xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx oznámené xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx obdržet kopii xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx celou xxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx, jakož i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx kopii certifikátu XX přezkoumání návrhu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh.

5.	Dozor, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do prostor xxxxxxxx pro navrhování, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx požadované x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx. výsledky analýz, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x zkouškách, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

5.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x používá systém xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Oznámený xxxxxxx poskytne výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx shody x prohlášení o xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení o xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co byl xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx bylo vypracováno, x také xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu.

Kopie xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx nejméně xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx změny xxxxx bodu 3.5,

—	rozhodnutí x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 5.3 a 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx podat xxxxxx uvedenou x xxxxxx 4.1 a 4.2 x plnit xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

TABULKA: POSTUPY XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX PŘEDPISECH SPOLEČENSTVÍ

KONSTRUKCE

A.	Interní xxxxxx xxxxxx

X.	Xxx přezkoušení

G.	Ověření xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx

X.	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti

EN ISO 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dispozici pro xxxxxxxxxxxx orgány

Výrobce předkládá xxxxxxxxxx subjektu

—	technickou xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci

Oznámený xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konstrukce

—	u xxxxxx (xxxxxx): xxxxxxxx xxxxxxx zkoušky

—	vydává certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxx jakosti

H1

Oznámený xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx návrhu (1)

—	vydává xxxxxxxxxx XX přezkoumání xxxxxx&xxxx;(1)

XXXXXX

X.	Xxxxx x xxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx

XX ISO 9001:2000 (2)

EN XXX 9001:2000&xxxx;(3)

X.

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx požadavky

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx typem

—	opatřuje výrobek xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x zkoušky

—	prohlašuje xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu

—	opatřuje výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

A1.

C1.

D1.

E1.

F1.

Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámený

prohlašuje xxxxx xx základními požadavky

prohlašuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx shodu se xxxxxxxxxx požadavky

subjekt

—	zkouší specifické xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

xxxxxxx

—	xxxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx subjekt

Oznámený xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx výrobku v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech (1)

—	schvaluje systém xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx jakosti

—	schvaluje xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxx xxxxxx x sektorových právních xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spokojenosti xxxxxxxxxxxx x trvalého zlepšování.

(3) kromě xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se spokojenosti xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX XXXXXXXXXX X XXXXX

1.	Č. xxxxxx (xxxxxxxxx identifikace výrobku):

2.	Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

3.	Toto xxxxxxxxxx o shodě vydal xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (nebo xxxxx xxxxxxxxx za instalaci):

4.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx (identifikace xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx):

5.	Xxxx popsaný xxxxxxx xxxxxxxxxx je xx xxxxx s harmonizovanými xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx: ……

6.	Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy, xxxxx xxxx použity, xxxx xx specifikace, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx prohlašuje:

7.	Xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxx… (xxxxx, xxxxx)… xxxxxxx … (popis xxxxxx)… x xxxxx xxxxxxxxx: ….

8.	Xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xx x xxxxxx: …................

(xxxxx a datum xxxxxx)

(xxxxx, xxxxxx)(xxxxxx)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.