EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX č. 768/2008/ES

ze dne 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx výrobků xx xxx a o zrušení xxxxxxxxxx Rady 93/465/EHS

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;95 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx Komise,

s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx regionů,

v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Dne 7.&xxxx;xxxxxx 2003 vydala Komise xxxxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx v usnesení xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx 2003 (3) uznala xxxxxx xxxxxx přístupu xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx průmyslu x&xxxx;xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx uznala xxxxxxx xxxxxxxxxx rámce xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a dozor xxx xxxxx.

(2)

Xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx základ pro xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx obecný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx budoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a je referenčním xxxxxx xxx stávající xxxxxx předpisy.

(3)

Tímto xxxxxxxxxxx xx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a obecné povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, x&xxxx;xxxxx si xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Stanoví xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx XX. Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxx posuzování shody, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, jako xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx pro oznamování. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx riziko, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxx.

(4)	Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobku, xxxxx xxx podléhá xxxxx xxxxx Společenství, xx xxxx akty xxxx zohlednit, aby xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx výrobek.

(5)

Specifické xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx k jiným xxxxxxxx xxxxxxxx. Tak xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxx xxxx. v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx organizace xxxx xx zemědělskými xxxxxxx, xxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx a tkání a humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vyžadují xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx je xxxx xxxxxxxxx v oblasti zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v příloze II.

(6)	Zákonodárce xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu úplně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxxx xx xxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx takové xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(7)	Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx tímto xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx by xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx základních xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx měly opírat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/34/XX xx dne 22.&xxxx;xxxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidel v oblasti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (4). X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí x&xxxx;xxxxxxxx xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx však lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx zdraví a bezpečnosti, xxxxxxx spotřebitelů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a proveditelnosti.

(9)	Předpoklad xxxxx s právními xxxxxxxx, xxxxx xx udělen xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxx zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx námitku v případech, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx mít možnost xxxxxxxxxx, xx se xxxxxx xxxxx nezveřejní. Xx tímto xxxxxx xx Komise měla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zástupci xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx dříve, xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/34/XX xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx formulovány xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xxx neexistují xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx se xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit, xx xxxxxxx dodávané xx trh splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, které xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, byly xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/XXX ze dne 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 x&xxxx;xxxxxxxx xxx různé fáze xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx pro připojování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX, xxxxx jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ve xxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx (5). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx, průhledné x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí umožňuje xxxxxxxxxxx xxxxxx si xxxx postupy xx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx xxxxx zajištění xxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xx hoc xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vybrány x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx řadu xxxxx, aniž by xxxx pojmy definovaly, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx v různé míře xxxx jejich znění x&xxxx;xxxxx xxxxxx význam, xxx ztěžuje jejich xxxxxx a správné xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx tudíž xxxxxxx xxxxx definice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Společenství a odpovědnost xx soulad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a ochrana spotřebitelů x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hospodářská xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

(18)	Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, že xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx jednat xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx řetězce xx xxxx přijmout vhodná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx předpisy. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jasné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxx výrobce, xx xxxxxxxx jasně xxxxxxxx xxxx výrobcem a subjekty, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx je xxxxxxxx xxxxx rozlišit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxx Společenství. Musí xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx zná podrobně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx proces, xx nejlepší možnosti xxxxxxx xxxxxxx postup xxxxxxxxx shody. Xxxxxxxxxx xxxxx xx tedy xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(22)

Xx nezbytné xxxxxxxx, aby výrobky x&xxxx;xxxxxxx xxxx uváděné xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, a zejména, xxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řádným xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx by xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx na trh xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx požadavky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Ze xxxxxxxx xxxxxx xx xx mělo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nějž xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxx a aby xxxxxxxx xxxxxxx a dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx k dispozici xx xxxxxxxx ze xxxxxx orgánů xxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobek xx xxx xxxx, xx xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx neovlivnilo xxxxxxxxxx xxxx soulad s právními xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx, xx budou xxx xxxxxxx nebo dodávání xxxxxxx xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx k příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx Xxxx 85/374/EHS xx xxx 25. července 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx vadné výrobky (6) xx mimo xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobky, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx škodu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(25)

Xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx své jméno x&xxxx;xxxxxx, na xxx xxx lze kontaktovat. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jsou xxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxx musel xx xxxxxx xxxxxxx svého xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(26)	Xxxxx xxxxxxxxxxx subjekt, xxxxx xxx uvede výrobek xx trh xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jej xxxxx xxx, že xxxx xxxxxxxx shodu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx vzít xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx a dovozci xxxxxx xxxx, měli xx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a měli xx být xxxxxxxxxx xx aktivní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se dotčeného xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a větší xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxx systém xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx usnadňuje xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx hospodářský xxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxx výrobky, xxx xxxxxx v souladu s právními xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx XX, které xxxxxxxxx xxxxx výrobku, xx viditelným xxxxxxxxx xxxxxx postupu, xxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxx v širším xxxxxx. Xxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxx XX jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;765/2008 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, kterým xx xxxxxxx požadavky xx akreditaci x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx týkající xx uvádění xxxxxxx xx xxx (7). Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx XX by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxx v souladu s harmonizačními xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx označení, xxxxx přispívají x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xx ně harmonizační xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.

(31)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xx xxxxxxx xxxxxxx prohlašuje, xx je výrobek x&xxxx;xxxxxxx xx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(32)	Xxx mohla Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx zneužití, xxxx xx xxxxxxxx, xxx xx označení CE xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx o tom xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu.

(33)

Označení XX může xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx měly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx porušování x&xxxx;xxxxxxxxxx označení CE xxxxxx cestou xxxx xxxxxx vhodnými xxxxxxxxxx.

(34)	Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx silného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx na svém xxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxx orgánům xxxxxx xxx trhem přidělit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zdroje.

(35)	S cílem xxxxxx informovanost o označení XX xx Komise xxxx xxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx hospodářské xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(36)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx posuzování shody, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Komisi.

(37)

Zkušenosti xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby mohly xxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx činnost xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v celém Xxxxxxxxxxxx. Je xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx rovné xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxx xx xxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx přejí xxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx posuzování shody xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx veškeré požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody splnit, xxxxx-xx xx být xxxxxxxx, ale současně xxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx, oznamování a kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(39)	Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozhodnutí je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémem xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;765/2008. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx akreditace xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rovněž xxx xxxxx oznamování.

(40)	Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxxx výběr xxxxxxxx posuzování shody, xxxx xx se xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx prokázání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx akreditace, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;765/2008, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Vnitrostátní xxxxxx se však xxxxx xxxxxxxx, že xxxx vhodné xxxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx samy. V takovém xxxxxxx, aby zajistily xxxxxxxxxxxx xxxxxx důvěryhodnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány, xx xxxx Xxxxxx a ostatním xxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxx doklady, xxxxx xxxxxxxxx, že hodnocené xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx často zadávají xxxx xxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx pobočce. X&xxxx;xxxxx zachování xxxxxx xxxxxxx požadované xxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx. Je proto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a průhlednost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx novým xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tak oznamování xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxx nabízet xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Komisi možnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obavy xxxxxxxx xx způsobilosti subjektů xxxxxxxxxx shody, dříve xxx xxxxxx pracovat xxxx xxxxxxxx subjekty.

(45)

Z důvodu xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx zásadně xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty. Xx xxxxxxxx důvodu x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx nejlépe xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx a informací, x&xxxx;xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx mezi xxxxxxxxxxxx oznámenými subjekty.

(47)

Harmonizační xxxxxx předpisy Společenství xxx xxxxxxx ochranný xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. V zájmu xxxxxxx transparentnosti a snížení xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zlepšit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s ochrannými xxxxxxxxxxxx a dosáhnout xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx lépe xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx systém by xxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxxx o plánovaných xxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx osob xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx veřejného zájmu. Xxxxx xxxxxx by xxx xxxxxx orgánům xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hospodářskými xxxxxxxx začaly jednat xx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(49)	Xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx oprávněná, xxxxx xx se vyžadovat xxxxx xxxxx zásah Xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx může xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx nedostatky xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(50)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a středních xxxxxxx, xxxxx xxx o administrativní xxxxx. Xxxxxxx stanovování xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx podniky, xxxxx mohou vést xx vzniku xxxxx, xx xxx o druhořadé xxxx méně xxxxxxxx xxxxxxx nebo podniky, x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxxxxxx složitou xxxxxx xxxxxxx pro vnitrostátní xxxxxx dozoru xxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx případné xxxxxxxxx xxxxxx či výrobě x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx takové situace, xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx podniky, x&xxxx;xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(51)	Xxxx xxxxxxxxxx stanoví, xxx xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx míru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ochrany xxxxxxxxxxx xxx soulad výrobků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

(52)	Xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xx Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxx studii x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy,

ROZHODLY TAKTO:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxx

1. Výrobky uváděné xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx všemi příslušnými xxxxxxxx předpisy.

2. Při xxxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx role, xxxxxx hrají x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx za xx, že informace, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx správné, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx a oblast působnosti

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx společný xxxxx xxxxxxxx zásad x xxxxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx harmonizují xxxxxxxx uvádění výrobků xx xxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxx vycházet z obecných xxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx příloh X x XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx však xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxx odchýlit, xx-xx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx veřejných xxxxx

1. Xxxxx xxx o ochranu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úroveň xxxx xxxxxxx a formulují xxxx požadavky jako xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxx xxxx vhodné, mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství s cílem xxxxxxxx řádnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx specifikace.

2. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přijatých v souladu xx směrnicí 98/34/XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxx požadavky, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxx jiným xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx třeba xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx stanovenými a upřesněnými x xxxxxxx XX, x xx xxxxx xxxxxx kritérií:

x)	zda xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx výrobek xxxx, x xxxx, x xxx posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx;

c)	xxxxx je xxxxxxx účast třetí xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx modulů, xxx xx byly příliš xxxxxx xxxxxx vzhledem x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx výrobek xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx postupy xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx uvedené v odstavci 1 xx případně xxxxxxx xxx xxxxxxx výrobek x x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Pro xxxxxxx xx zakázku x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Při xxxxxxxxx xxxxxx uvedených v odstavci 1, xxxxx je xx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxx stanoveny x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx s časovým xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uchovávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, změnit xxxxxx stanovené v modulech;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	v případě ověřování xxxxxxx xxxxxxxx volbu xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ať xxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx platnosti;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx mají xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx povinnosti oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx orgány;

x)	xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx pravidelné xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx četnost.

6. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x, xxxxx xx xx vhodné x xxxxxxxx, xxxx právní xxxxxxx:

x)	pokud xx provádějí kontroly xxxx xxxxxxxxx, stanovit xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx charakteristiky statistické xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx, a odpovídající xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx přijmout;

x)	xxxxx se xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (projekční xxx, xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx) x xxxxxxxxxx vzorky.

7. Xxxx být xxxxx odvolat xx xxxxx rozhodnutím xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX xxxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, že xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx (xxxx jen „ES xxxxxxxxxx o shodě“), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx akty Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxx harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xx vydání xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx shody

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx stanovit, xxx xxxx posouzení provedly xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxx, stanoví xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto rozhodnutí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx ustanovení

Xxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx výrobků jsou xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/EHS xx xxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

Xx Štrasburku xxx 9. xxxxxxxx 2008.

Xx Evropský xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Radu

xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

J.-P. JOUYET

(1) Úř. věst. X&xxxx;120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 21.&xxxx;xxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 2006/96/XX (Úř. věst. L 204, 21.7.1998, x.&xxxx;37).

(5) Úř. věst. L 220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Směrnice xx xxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 1999/34/XX (Xx.&xxxx;xxxx. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 30 x tomto xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

XXXXXXX X

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXX

Xxxxxxxx X1

Definice

Xxxxxx X1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx tohoto … [xxxx] xx xxxxxx:

1.	„xxxxxxx xx xxx“ xxxxxx výrobku k xxxxxxxxxx, spotřebě nebo xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxx, ať xx xx úplatu xxxx xxxxxxxxx;

2.	„uvedením na xxx“ xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx pod xxxx jménem nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

4.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx jménem xxx xxxxxx konkrétních úkolů;

5.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo právnická xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kromě xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh;

7.	„hospodářskými subjekty“ xxxxxxx, xxxxxxx, distributor x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

8.	„technickou xxxxxxxxxxx“ dokument, který xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx služba xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx x příloze X směrnice 98/34/ES xx základě xxxxxxx Xxxxxx x souladu x xxxxxxx 6 xxxxxxx směrnice;

10.	„akreditací“ xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

11.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán xx xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 765/2008;

12.	„posouzením xxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx splněny konkrétní xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, osoby xxxx xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx posuzování shody“ xxxxxxx, který vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, zkoušení, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx;

14.	„xxxxxxxx x xxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxx již dodán xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15.	„stažením x xxxx“ opatření, xxxxx xxxxx je zabránit, xxx xxx výrobek, xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx trh;

16.	„xxxxxxxxx XX“ xxxxxxxx, kterým xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx právních předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;

17.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx X2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx R2

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxx xxxxxxx výrobků xx xxx xxxx výrobci xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů].

2. Výrobci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx nechají xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx shody.

Byl-li xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, vypracují výrobci XX xxxxxxxxxx x xxxxx a připojí xxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a XX xxxxxxxxxx x xxxxx po xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx k životnosti xxxxxxx a míře xxxxxx] xx uvedení xxxxxxx na xxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu x požadavky. Xx xxxxx patřičně xxxxxxxxxxx xx xxxxxx návrhu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technických xxxxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx prohlašuje xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x rizikům, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxx uváděných xx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x případně xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x průběžně x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx distributory.

5. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xx xxxxx xxxx x dokladu xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

6. Výrobci uvádějí xxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx ochrannou xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xx xxx kontaktovat, na xxxxxxx, nebo není-li xx xxxxx, na xxxxx xxxx x xxxxxxx přiloženém x xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx kterém xxx xxxxxxx kontaktovat.

7. Výrobci xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx přiloženy x xxxxxxx s rozhodnutím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx a bezpečnostní xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx koncoví xxxxxxxxx xxxxxx rozumějí.

8. Xxxxxxx, xxxxx xx domnívají xxxx xxxx důvod se xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx, není v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx nápravná opatření x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, nebo xxx případně stáhnou x xxxx xxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x nesouladu x x přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx tento orgán xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x tímto orgánem xx xxxx xxxxxx xxx činnostech, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx X3

Zplnomocnění xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx písemně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce.

Povinnosti xxxxxxxxx v xx. [X2 odst. 1] x vypracování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx povinností zplnomocněného xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx moc musí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňovat xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx … [nutno xxxxxxxx xxxxxx x životnosti xxxxxxx x xxxx xxxxxx];

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx x příslušným vnitrostátním xxxxxxx, pokud o xx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vyloučit xxxxxx xxxxxxxx výrobky, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx.

Článek X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx výrobku xx xxx dovozci zajistí, xxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxx. Zajistí, aby xxxxxxx vypracoval xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx výrobek xxxx požadované xxxxxxxx xxxxx, xxx k xxxx xxxx přiloženy xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. [R2 xxxx. 5 x 6].

Domnívá-li xx xxxxxxx nebo xx-xx důvod xx xxxxxxxx, že výrobek xxxx v xxxxxxx x … [odkaz xx příslušná ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxxx výrobek na xxx, dokud xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx známku x xxxxxx, na níž xx lze kontaktovat, xx xxxxxxx, nebo xxxx-xx xx xxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4. Dovozci xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx přiloženy x xxxxxxx s rozhodnutím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozumějí.

5. Dovozci xxxxxxx, xxx x době, xxx xxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxx, skladovací x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [odkaz xx příslušná ustanovení xxxxxxxx předpisů].

6. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx je xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx spotřebitelů, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx se domnívat, xx výrobek, který xxxxxx na xxx, xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx okamžitě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx představuje xxxxxx, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x o xxxxxxxxx nápravných xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xx dobu … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životnosti výrobku x míře xxxxxx] xxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Dovozci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informace a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, kterému xxxxx orgán xxxxxx xxxxxx. Spolupracují x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výrobky, xxxxx xxxxxx xx trh.

Článek X5

Xxxxxxxxxx distributorů

1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx jednají x xxxxxx péčí, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx x xxx xxxx x němu přiloženy xxxxxxx x instrukce x bezpečnostní xxxxxxxxx x jazyce, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a ostatní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx na trh, xxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X2 xxxx. 5 x 6] a xx. [X4 xxxx. 3].

Xxxxxxx-xx se distributor xxxx xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx není x xxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů], xxxx výrobek dodávat xx trh xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx představuje xxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxxx xxxx soulad x xxxxxxxxx stanovenými v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx domnívat, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx do souladu, xxxx jej xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx distributoři xxxxxxxxx příslušné vnitrostátní xxxxxx členských států, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xxxxxx podrobnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Distributoři xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vyvolaná xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx X6

Xxxxxxx, xxx xx povinnosti výrobce xxxxxxxx xx xxxxxxx x distributory

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx ... [xxxx] xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx [X2], pokud xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxx xxxx ochrannou známkou xxxx xxxxx upraví xxxxxxx, xxxx xxx xx trh xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky.

Xxxxxx X7

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xx xxxx ... [bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxx] xxxxxxxxxxxxx:

a)	všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx výrobek.

Xxxxxxxx X3

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxx R8

Předpoklad xxxxx

Xxxxxxxxxxx xx, že xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, na xxx xxxx odkazy zveřejněny x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie, jsou xx xxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx tyto xxxxx xxxx jejich xxxxx, xxxxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx X9

Xxxxxxxx námitka proti xxxxxxxxxxxxxx normám

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx nesplňuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] a xx xxxxx xx tato xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx zřízenému xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX a xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx výboru se Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zveřejnit s xxxxxxxx, zachovat, xxxxxxxx x xxxxxxxx, či xxxxxx odkazy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxxx informuje xxxxxxx evropský normalizační xxxxx x případně xxxxxx x revizi xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek X10

XX xxxxxxxxxx o xxxxx

1. XX prohlášení x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. XX prohlášení x xxxxx je vypracováno xxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxx III xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 768/2008/XX ze dne 9. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxx xxxxx xxx uvádění xxxxxxx xx xxx, obsahuje xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx modulech xxxxxxxxx x příloze XX x je xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x němž xx xxxxxxx uváděn xxxx dodáván xx xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx nese xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobku s xxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek R11

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX

Xxxxxxxx XX xxxxxxx obecným xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 30 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008.

Xxxxxx X12

Xxxxxxxx a podmínky xxx připojování xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxx XX je xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx k xxxx výrobnímu štítku. Xxxxx xx vzhledem x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx XX se xxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxx na xxx. Xxxx x xxxx xxx xxxxxxxx piktogram xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx účasti x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xx připojeno xxxxx xxxx pokynů xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx označování XX x, xxxxxxxx-xx xx za vhodné, xxxxxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy stanoví xxxxxx sankce xx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx účinně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx X13

Xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxx Komisi a xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxxx spojené s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx … [xxxx].

Xxxxxx X14

Xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření a xxxxxxxxx nezbytných xxxxxxx xxx posuzování a xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx [X20].

2. Členské xxxxx xxxxx rozhodnout x tom, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán xx xxxxxx nařízení (ES) x. 765/2008 a x xxxxxxx x xxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx subjekt, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámení xxxx xxxxxxxx uvedené x odstavci 1, xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx tento xxxxxxx právnickou xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. [R15 xxxx. 1 xx 6]. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxxxx x xxxx činností.

4. Oznamující xxxxx xxxx xx xxxxx provedené xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxx odpovědnost.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx orgánů

1. Oznamující xxxxx xx zřízen xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x žádným střetům xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody.

2. Xxxxxxxxxx orgán xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xx organizován xxxxxxx způsobem, aby xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Oznamující xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ani xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx komerčním xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Oznamující xxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X16

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznamujících xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx informují Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a oznamování xxxxxxxx posuzování xxxxx x kontrolu oznámených xxxxxxxx x x xxxxxxxxx změnách týkajících xx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx informace zveřejní.

Xxxxxx X17

Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 11.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx patřící k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, montáži, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zájmů.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx navrhují, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, používají xxxx xxxxxxx výrobky, xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx ani xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx stran. To xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x osobním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nejvyšší xxxxxx x pracovníci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, uvádění xx xxx, instalaci, xxxxxxxxx xxxx údržbě xxxxxx xxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx provádět žádnou xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx x činnostem xxxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxxxx xxxx xxxx osoby xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxx poradenské xxxxxx.

Xxxxxxx posuzování xxxxx xxxx zaručit, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v konkrétní xxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx žádným xxxxxx x podnětům, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxx úsudek xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx osob xxxx xxxxxx xxxx, které xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx schopen xxxxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx … [odkaz xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx předpisů] x xxx xxx xxx xxxxxxx, ať xxx xxxx povinnosti xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x na jeho xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx x xxx xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx x odbornými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx průhlednost xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx úkoly, xxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx subjekt, a xxxxx činností;

c)	xxxxxxx pro xxxxxxxxx činností, xxx xxxxx zohledňují velikost, xxxxxxx, xxxxxxxxx podniků, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vhodnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x administrativních xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx a xx přístup k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení xxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxxxx činností xxxxxxxxx x posuzováním xxxxx xxxx:

x)	xxx přiměřené xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx které xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxx znalost xxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx posuzování xxxxxxxx;

x)	mít xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx;

x)	být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx posouzení xxxxxxxxx.

8. Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a pracovníků, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Odměňování xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pojištění xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stát x xxxxxxx s vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx není xx xxxxxxxxxx shody přímo xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxxx služební tajemství, x xxxxxxxx styku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž vykonávají xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx získali xxx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx právních předpisů] xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, aby xxxx xxxx pracovníci x xxxxxx činnostech informováni, x používá jakožto xxxxxxxxx xxxxxx správní xxxxxxxxxx x dokumenty, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx.

Xxxxxx X18

Xxxxxxxxxx shody

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, na xxx xxxx zveřejněny xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie, xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [X17] xx xx xxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek X19

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám

Pokud xx xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx formální xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx [X18], použijí xx xxxxxxxxxx xxxxxx [X9].

Xxxxxx X20

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočce, xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx splňuje požadavky xxxxxxxxx v článku [X17], x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx to, xxx jsou xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx zadat subdodavateli xxxx pobočce xxxxx xx souhlasem zákazníka.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx kvalifikací xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x práce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů].

Xxxxxx X21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. K provádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, jenž je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx za xxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxxxxxxx x [xxxxxxx XX – modulech X1, X2, X1 xxxx X2]. Xxxxx xxxxxxx tvoří xxxxxxxx x xxxxxxxxx součást xxxxxx podniku a xxxxxxxx xx na xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, jež xx posuzovat.

2. Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxx kritéria:

x)	xx akreditován x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

x)	xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx metody xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, které zajišťují xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx ji příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxx xxx odpovědní xx xxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, provoz xxxx údržbu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nezávislý xxxxxx xxxx nedotknutelnost xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jehož xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx neoznamuje xxxxxxxx xxxxxx ani Xxxxxx, xxxxx informace x akreditaci xxxxxxxx xx xxxxxxxx oznamujícímu xxxxxx podnik, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán.

Xxxxxx X22

Xxxxxx o xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx usazen.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, modul xxxx xxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxx xxxx výrobky, xxx xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxxx orgánem, xxxxx xxxxxxxxx, xx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxx [X17] xxxxxx [xxxx].

3. Xxxxxx-xx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx shody předložit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, uznání x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

Xxxxxx X23

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxx xxxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx [X17].

2. X xxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx oznamování vyvinutý x spravovaný Xxxxxx.

3. Oznámení xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x akreditaci xxxxxxxx x xx. [R22 xxxx. 2], xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgán Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podklady, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, a xxxxxxxxx je x xxxxxxxxxx, xxx zajišťují, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolován a x x xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x článku [R17].

5. Dotčený xxxxxxx může provádět xxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xxxxx Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx tomu xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx … [xxxx] xxxxxxxx za xxxxxxxx subjekt.

6. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx jakékoli xxxxxxxx významné xxxxx xxxxxxxx xx oznámení.

Článek X24

Xxxxxxxxxxxxx čísla x xxxxxxx oznámených subjektů

1. Komise xxxxxxxxxx subjektu přidělí xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx několika xxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx zveřejní xxxxxx xxxxxxxx oznámených xxxxx xxxxxx … [xxxx], xxxxxx identifikačních čísel, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx R25

Xxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx na xx, xx xxxxxxxx subjekt xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx [X17] xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, omezí, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx závažné. Xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. X xxxxxxx omezení, xxxxxxxxxxx xxxx odvolání xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx dotčený oznamující xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxx a zajistí, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx buď xxxxxxxxxx xxxxx oznámeným xxxxxxxxx, xxxx xxx byly x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánům x xxxxxxx dozoru xxx xxxxx xx xxxxxxxx.

Článek X26

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xx pochybnosti nebo xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x způsobilosti xxxxxxxxxx subjektu xxxx x xxx, xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx.

2. Oznamující členský xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx zajistí, aby xx xx všemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx získanými x xxxxxxx tohoto xxxxxxx nakládalo jako x xxxxxxxxx.

4. Xxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxx své oznámení, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxx členský xxxx x xxxxxx xx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X27

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx oznámených xxxxxxxx

1. Oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanovenými v … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zatížení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Subjekty posuzování xxxxx při xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx velikost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, x němž xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx subjekty xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ... [xxxx].

3. Xxxxx oznámený xxxxxxx zjistí, xx xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx přijal xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx shody xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxx, xx výrobek již xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx výrobce xxxxxxxx nápravná xxxxxxxx xxxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxx požadovaný xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxx případně xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx X28

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

1. Oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx oznamující xxxxx:

x)	x xxxxxxxxx zamítnutích, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxxxxxx majících xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

c)	x xxxxx xxxxxxxxx x informace x provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx provedených x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx činností a xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [xxxx], xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, příslušné xxxxxxxxx x otázkách xxxxxxxxxx xx negativních, a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody.

Článek X29

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx organizuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx oznamování.

Xxxxxx X30

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx provádění vhodné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámenými xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx] xx xxxxx … [xxxxxxxxxxx xxxx meziodvětvových] xxxxxx xxxxxxxxxx subjektů.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx těchto xxxxxx, x to xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx X5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx X31

Xxxxxx xxx nakládání x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx

1. Xxxxx orgány xxxxxx xxx trhem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20 nařízení (ES) x. 765/2008 xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx výrobek, na xxxx xx vztahuje xxxxx … [xxx], xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx veřejný xxxxx, xx nějž xx xxxxxxxx tento … [xxx], xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx dotčený výrobek xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto … [xxxxx]. Příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx míře x xxxxxx xxxxxx nad xxxxx.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxx x xxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx povaze rizika.

Orgány xxxxxx nad trhem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx pododstavci xx použije xxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008.

2. Domnívají-li xx xxxxxx dozoru nad xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx daného členského xxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má hospodářský xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nápravná xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx xx lhůtě xxxxxxx v xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad trhem xxxxxxx vhodná dočasná xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx dodávání xxxxxxx na trh xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx x oběhu.

X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 4 xxxx všechny xxxxxxxx podrobnosti, zejména xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nevyhovujícího xxxxxxx, xxxxx o původu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a době xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxx uvedou, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xx zdraví xxxx xxxxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx … [xxxx];

x)	nedostatky x harmonizovaných xxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů], xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

6. Členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx stát, který xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx informují Komisi x ostatní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x o všech xxxxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxxx dotčeného xxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, x v xxxxxxx nesouhlasu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x svých námitkách.

7. Xxxxx xx … [xxxxxx xxxx xxxxxxxxx] xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 4 xxxxxx žádný xxxxxxx xxxx xxx Komise xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx opatření, xxxxx členský stát xxxxxx, považuje xx xxxxxxxx xx oprávněné.

8. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxx x souvislosti x xxxxxxxx výrobkem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxx stažení xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxx.

Xxxxxx R32

Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. [X31 xxxx. 3 x 4] xxxxxxxx námitky xxxxx xxxxxxxxxxxxx opatřením xxxxxxxxx státu nebo xxxxx xx Komise xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Xxxxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Pokud xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx opatření k xxxxxxxxx toho, xxx xxx nevyhovující xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx; xxxxxxx státy x tom xxxxxxxxx Xxxxxx. Je-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považováno xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx vnitrostátní xxxxxxxx považováno xx xxxxxxxxx x je-li xxxxxxxx xxxxxxx přisuzován xxxxxxxxxxx x harmonizovaných xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xx. [X31 xxxx. 5 xxxx. x)], Xxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX. Výbor xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X33

Výrobky, xxx jsou x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. [X31 odst. 1] xxxxxx, xx, xxxxxx je xxxxxxx x souladu s xxxxx … [aktem], xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, požádá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx uveden xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx riziko, xxxx xxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx z xxxxx xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx přiměřená xxxxxx xxxxxx.

2. Hospodářský subjekt xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxx Společenství.

3. Xxxxxxx xxxx o xxx xxxxxxxxxx informuje Xxxxxx x ostatní členské xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxxx, xxxxxxx údaje nezbytné xxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx původu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x povaze x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektem xxxx subjekty x xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx opatření xxxxxxxxx, xx xxxxxx, x x případě nutnosti xxxxxxx vhodná opatření.

5. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx xxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x něm xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x příslušný xxxxxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx R34

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx [X31], xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zjistí xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x rozporu x článkem [R11] xxxx [X12];

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx připojeno;

c)	nebylo xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxx xx neúplná.

2. Xxxxx xxxxxxxx uvedený v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx, xxxxxxx stát xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx x omezí xxxx zakáže dodávání xxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx x oběhu nebo x xxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx X

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 a 4 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx shody výrobku x xxxxxxxxxxx požadavky x obsahuje odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x míře xxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx vhodné, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných norem xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx byly použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

4.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na trh, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací uchovává, xxx byly x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům. X xxxxxxxxxx o xxxxx je xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx uvedené v xxxx 4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxx xxxxxx výroby xxxxx x kontrolním xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx s kontrolním xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 4 a 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx x příslušnými požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře nutné xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie x xxxxx byly xxxxx xxxx zčásti použity, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx použitých harmonizovaných xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx vyrobeného xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx jménem xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx více specifických xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx x odpovídajícími požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx. Podle xxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxx xxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx provedou na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx výrobky na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx požadované označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na trh, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X prohlášení x xxxxx je xxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 5 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx A2

Interní xxxxxx výroby spolu x xxxxxxxxxx zkoušením xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech

1.

Interní xxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodech 2, 3, 4 x 5 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx shody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající analýzu x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, alespoň tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy použity xxxxxx; v případě xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují.

4.

Kontroly xxxxxxx

Xxxxx xxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxx výrobku xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx provést x xxxxxxxxxxx intervalech, xxxxx xxx stanoví, buď xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx výrobcem, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx mimo xxxx x technologické xxxxxxxxxx výrobků a xxxxxxxxxx množství. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx částech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, který xx má xxxxxx, xx určit, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx funguje v xxxxxxxxxxxx mezích, aby xxxx zajištěna xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, výrobce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a prohlášení x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx k dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x shodě xx uveden xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx v xxxx 5 mohou xxx xxxx jménem x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx B

ES xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x následujících xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx vzorku úplného xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx (xxxxxxx xxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 x přezkoušení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x konstrukčního xxxx),

—	xxxxxxxxx vhodnosti xxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 3 xxx xxxxxxxxxxx vzorku (xxxxxxxxxxx xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si zvolil, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx typu.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxx dokumentace musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx dokumentace upřesňuje xxxxxxxxxx požadavky x x míře xxxxx xxx posouzení se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; x případě xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách,

—	vzorky xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxx důkazy xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx použity, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx použity x celém xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jinou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx subjekt: u daného xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx, x xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, zda xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx technických xxxxxxxxxxx, xxxxx x části, xxxxx byly navrženy, xxxx byla použita xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxx;

4.3	xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx v xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxx řešení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx technických specifikací, xxxx tyto xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx nebo nechá xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x zkoušky, xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx xx x xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxx xxxxx kontroly x xxxxxxx provedeny.

5.	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x jejich xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx výrobce.

6.

Pokud xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přezkoušení, x xxxxxxx kontrolu za xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámený xxxxxxx odmítne xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a uvědomí x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx subjekt xxx xx xx, xxx xxxxx x všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxx nemusí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx šetření xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx o xxx informuje xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx základními xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje xxxx xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.

8.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k nim, xxxxx odmítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x certifikátech XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx vydal.

Komise, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx základě xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti obdržet xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem. Xxxxxxxx subjekt si xx uplynutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace včetně xxxxxxxxxxx předložené výrobcem.

9.	Výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx příloh x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx uveden na xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x bodě 3 x xxxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 7 x 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx založená xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x splňují xxxxxxxxx právního nástroje, xxxxx se na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu vyráběných xxxxxxx xx schváleným xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahuje.

3.	Označení shody x prohlášení x xxxxx

3.1	Xxxxxxx připojí požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, který xx xx shodě s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx je uveden xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

4.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxx 3 xxxxx být xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušení výrobku

1.

Shoda x typem založená xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx postupu posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 a 4 x na vlastní xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, že dané xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku xx výrobcem xx xxxx xxxxxx provedena xxxxx nebo více xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxx shoda x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx provádí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxx na odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu a xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný model xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě a xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx v xxxx 4 mohou být xxxx xxxxxx x xx jeho odpovědnost xxxxxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx C2

Shoda x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx intervalech

1.

Shoda x xxxxx založená xx xxxxxxxx xxxxxx výroby x xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběných výrobků x daným xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení xxxx x x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx sám xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxx kvalita xxxxxxx xxxxxxxx výrobku, x xxxxxxxxxxxx mimo xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x vyráběnému xxxxxxxx. Subjekt odebere xxxx xxxxxxxx na xxx odpovídající vzorek xxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxx xxx zkontrolován x podroben xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technických xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxx nedosahuje přijatelné xxxxxx xxxxxxx, přijme xxxxxxx xxxxxx opatření.

Postup xxxxxx vzorků, xxxxx xx xx xxxxxx, xx xxxxx, zda xxxxxxx proces xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx a xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 4 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

1.

Xxxxx x typem založená xx zabezpečení xxxxxxx xxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky jsou xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx výrobky.

Žádost xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci schváleného xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně vztahují.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx, plánů, příruček x xxxxxxx týkajících xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x hlediska xxxxxxx x organizační struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxx, kontrole x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem provádějících xxxxxxxxxx harmonizovanou normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx zkušeností xx systémy řízení xxxxxxx musí být xx skupině auditorů xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit zahrnuje xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x páté xxxxxxx xxxx 3.1, xxx ověřila, xx xx výrobce schopen xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, aby byl x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx změněný systém xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 3.2 nebo zda xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt oznámí xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

4.1	Účelem xxxxxx je zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování a xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž protokol x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody x prohlášení o xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x splňuje xxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx deseti let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je uchovává, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx pro potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx nejméně xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle bodů 3.5, 4.3 a 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti které xxxxx xxxx odejmul x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení systémů xxxxxxx které odmítl, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x schváleních xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, pozastavil, stáhl xx xxxxx xxxxxx, x na žádost x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx postupem posouzení xxxxx, kterým výrobce xxxx povinnosti xxxxxxxxx x bodech 2, 4 a 7 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje a xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx shody výrobku x příslušnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné požadavky x x míře xxxxx xxx posouzení xx vztahuje xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx harmonizované normy xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx byly použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx deseti xxx po xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx schválený systém xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx zvolil, žádost x posouzení systému xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu výrobce, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v bodě 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které se xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě písemných xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx xx jakosti.

Dokumentace systému xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti,

—	kontrol a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx výrobě, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx jeden člen xx zkušenostmi s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x bodě 2, aby ověřila, xx xx výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x provést všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx a bude xxx xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozhodne, zda xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx bodu 5.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.

6.	Dozor, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

6.2

Za xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci popsanou x bodě 2,

—	záznamy x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxx těchto návštěvách xxxx oznámený xxxxxxx x případě potřeby xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení shody xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx deseti xxx poté, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx xxxx nejméně xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 5.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx stažených xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxx x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která byla xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx, x xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx být xxxx jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx jsou xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.

3.	Xxxxxx jakosti

3.1

Výrobce xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx jméno a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx u jiného xxxxxxxxxx subjektu,

—	všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

Všechny podklady, xxxxxxxxx a předpisy xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx výklad programů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx norem provádějících xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx systémy řízení xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x páté xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx výrobce xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx požadavky.

Rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx zaváže, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, aby xxx x nadále xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 nebo xxx xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx kontrol a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

4.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, zprávy o xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx o xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx výrobci zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx s typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx právního nástroje, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě x po dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, aby xxxx k dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx se xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx výrobku xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	rozhodnutí a xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.5, 4.3 a 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x vydaných xxxx xxxxxxxxx schváleních xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx systémů jakosti, xxxxx byla zamítnuta, xxxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o schváleních xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 4 x 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx dokumentace upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx a výrobní xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, schémat x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se v xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

3.	Výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx výrobku xx trh.

4.	Výroba Výrobce používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx kontrolu x zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5 x podléhá xxxxxx xxxxx bodu 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx podá x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx a adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nebyla podána x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kategorii xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx z hlediska xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému jakosti.

5.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících příslušnou xxxxxxxxxxxxxx normu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci uvedenou x bodě 2, xxx ověřila, že xx výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx zaručil xxxxxx daného výrobku x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx oznámený subjekt

6.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x případě xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x návštěvě a xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx uchovává xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xx uvedení xxxxxxx xx trh:

—	technickou dokumentaci xxxxxxxx v xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxx bodů 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x vydaných nebo xxxxxxxxx schváleních xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, pozastavena xx jinak xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

10.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce uvedené x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx F

Shoda x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 5.1 a 6 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, že xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx ustanovení xxxx 5.1, xxxx xx xxxxx s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx výrobků se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu x x požadavky právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx ověřil xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx typem, jenž xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, x s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x cílem ověřit xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky, x xx xxxxx volby xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.

4.	Xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx

4.1

Xxxxx xxxxxxx musí xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx mají provést.

4.2

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce uchová xxxxxxxxx x shodě x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolní xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.

5.	Statistické xxxxxxxxx shody

5.1	Výrobce xxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx výrobní xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx své xxxxxxx xx kontrole v xxxxxx stejnorodých xxxxx.

5.2

X xxxxx série xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vzorek. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provedou xx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx harmonizované xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx rovnocenné zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxx xxxxxxx x použitelnými požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Pokud taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx mají xxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx přijata, tak xxxx za schválené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x sérii kromě xxxx výrobků xx xxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x ohledem xx provedené xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx schválený výrobek xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx.

5.4	Xx-xx série xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx zabránily xxxxxxx xxxxxx série na xxx. V případě xxxxxxx xxxxxxxxx sérií xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxxx ověřování xxxxxxxxxx x přijmout xxxxxx xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x shodě

6.1

Výrobce xxxxxxx požadované označení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx nástroji x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, který xx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxx popsaným x certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý model xxxxxxx písemné prohlášení x shodě x xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 souhlasí, výrobce xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx subjektu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto subjektu xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2 a 5.1.

Xxxxx X1

Xxxxx xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx

1.	Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 6.1 x 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato dokumentace xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx nutné xxx posouzení se xxxxxxxx na konstrukci, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Technická dokumentace xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, alespoň tyto xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie a xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci uvedou xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

Výrobce xxxxxxxxxx dokumentaci uchovává xxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx deseti let xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, xxxxxxx si xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly a xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x cílem xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxx výrobce xxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5, xxxx kontrolou a xxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 6. Xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x zkouškami každého xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxx výrobek xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx schválený xxxxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.

6.	Statistické xxxxxxxxx xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé vyrobené xxxxx x předkládá xxx výrobky xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx sérií.

6.2

Z každé xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx podle požadavků xxxxxxxx nástroje xxxxxxx xxxxxx. Všechny xxxxxxx xx vzorku xx xxxxxxxxxx zkontrolují a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx tyto xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx.

6.3

Xx-xx série xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobky x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx a každý xxxxxxxxx výrobek na xxxxxxx odpovědnost xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení o xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x právním nástroji xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, který je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx x xx xxxx deseti let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx výrobku, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxx x tím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxx identifikačním číslem xxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx plnit povinnosti xxxxxxx uvedené v xxxxxx 3 a 6.1.

Xxxxx X

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx xx xxxxxxx ověřování každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 5 x xx vlastní odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx nějž se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx xx xxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4. Xxxx dokumentace xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, schémat x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx byly zcela xxxx xxxxxx použity, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se v xxxxxxxxx dokumentaci uvedou xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách.

Výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběného xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého si xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx daný xxxxxxxx xxxxxxx, jaké zkoušky xx xxxx provést.

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x shodě s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxx let xxxx, xx byl výrobek xxxxxx na xxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx na každý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo tohoto xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx vypracuje písemné xxxxxxxxxx o xxxxx x po xxxx xxxxxx let poté, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx uchovává, xxx xxxx k dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x shodě xx uveden výrobek, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodech 2 x 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti

1.	Shoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti je xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxxx pro dané xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x pokud žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—

technickou xxxxxxxxxxx xxx xxxxx model x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx xxxxxxxx případech, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx x žádného jiného xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx umožňovat jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, a x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, popis xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, postupů x systematických opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ověřování xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx navrhování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x zkouškách, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx x výrobků x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou xx xxxxx xxxxxxx bodu 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx soulad daného xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.

3.4	Výrobce se xxxxxx, že xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx posoudí x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx je třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x odůvodněné rozhodnutí x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx a poskytne xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xx konstrukce, xxxx. xxxxxxxx analýz, výpočtů, xxxxxxx atd.,

—	záznamy x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x návštěvě x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji na xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxxx xxxxxx subjektu.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx výrobku písemné xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, aby xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x shodě xx uveden xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po dobu xxxxxxx deseti xxx xx uvedení výrobku xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx a zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx omezena.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx stáhl, a xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.1, 3.5, 5 a 6 xxxxx být jeho xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx jsou stanoveny x plné xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx konstrukce

1.	Shoda xxxxxxxx xx komplexním xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 x 6 x xx xxxxxxx odpovědnost zaručuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx konstrukci, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konstrukce xxxxxxx xx přezkoumá xxxxx bodu 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—	všechny příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx na ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x jakost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, a x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x systematických opatření xxxxxxxxxx se kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou použity xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xxxxxx x po xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, např. protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobků x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu s xxxxxx požadavky předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a se xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx zaváže, že xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx jakosti.

Oznámený subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx výrobci. Oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx oznamující orgány x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schváleních systémů xxxxxxx x pravidelně xx xx žádost xxxxxxxxxx svým oznamujícím xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx jakosti, která xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx omezena.

Každý xxxxxxxx subjekt informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx žádost x přezkoumání xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu uvedenému x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pochopení xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx výrobku x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx něj xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx subjektu,

—

technickou dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxx výrobku; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx vhodné, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx byly odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx konstrukčního řešení. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx použity x xxxx xxxx, a x případě xxxxxxxx xxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jinou xxxxxxxx laboratoří xxxx xxxxxx x na xxxx odpovědnost.

4.3

Oznámený subjekt xxxxxx xxxxxxxxx x x případě, že xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaje nezbytné x identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx přiložena xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx provozu.

Pokud daný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx to, aby xxxxx x všech xxxxxxx xxxxxx uznávaného xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x rozhodne, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx šetření. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxx informuje xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx mít vliv xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx platnosti certifikátu. Xxxxxx změny xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx formou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu.

4.5

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx certifikátů xxxx xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx jinak omezil, x na základě xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxx.

Xxxxxx, členské státy x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikátů ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx dodatků. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx po celou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx příloh x xxxxxxx, jakož x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoumání xxxxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let poté, xx byl výrobek xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxx, xx který odpovídá xxxxxxxx subjekt

5.1	Účelem xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx mu všechny xxxxxxxx informace, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx požadované x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx atd.

5.3	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

5.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx systém xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

6.1	Xxxxxxx připojí požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení o xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx uchovává, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx deseti xxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodů 3.5, 5.3 x 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxx xxxxxxx a xx xxxx odpovědnost xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 4.1 x 4.2 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

XXXXXXX: XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX PŘEDPISECH XXXXXXXXXXXX

XXXXXXXXXX

X.	Xxxxxxx xxxxxx výroby

B.	Typ xxxxxxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx jednotlivého výrobku

H.	Komplexní xxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx předkládá xxxxxxxxxx subjektu

—	technickou dokumentaci

—	doklady x xxxxxxxxxxxx technického xxxxxx konstrukce

—	vzorek (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx, xxxxx požadavků

Výrobce

—	předkládá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci

Oznámený xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konstrukce

—	u xxxxxx (vzorků): xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx xxxxxxx

X1

Xxxxxxxx subjekt

—	ověřuje xxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu (1)

VÝROBA

C.	Shoda x xxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku

F.	Ověření xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(2)

XX XXX 9001:2000&xxxx;(3)

X.

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx základními xxxxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky

—	prohlašuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

—	prohlašuje xxxxx xx schváleným typem

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx kontrolu x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu

—	opatřuje výrobek xxxxxxxxxxx označením xxxxx

X1.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky

prohlašuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením shody

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech (1)

—	schvaluje systém xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx jakosti

—	schvaluje xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxx jakosti

—	ověřuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx použít x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx podpoložky 7.3 x požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx spotřebitele x trvalého zlepšování.

(3) kromě xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx spotřebitele a xxxxxxxx zlepšování.

(4) kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX PROHLÁŠENÍ O SHODĚ

1.	X. xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx):

2.	Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněného xxxxxxxx:

3.	Xxxx xxxxxxxxxx o shodě vydal xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx):

4.	Předmět xxxxxxxxxx (identifikace výrobku xxxxxxxxxx xxxxxx jej xxxxxxxxxx; může xxxxxxxx xxxxxxxxx fotografii):

5.	Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx shodě s harmonizovanými xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství: ……

6.	Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx specifikace, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx prohlašuje:

7.	Xxxxxxxx: oznámený xxxxxxx… (název, xxxxx)… xxxxxxx … (xxxxx xxxxxx)… a vydal osvědčení: ….

8.	Xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xx x xxxxxx: …................

(xxxxx x xxxxx xxxxxx)

(xxxxx, xxxxxx)(xxxxxx)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.