EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX x.&xxxx;768/2008/XX

xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

o společném xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh a o zrušení xxxxxxxxxx Rady 93/465/EHS

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx článek 95 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Smlouvy (2),

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 7. května 2003 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx Xxxx a Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nového xxxxxxxx“. Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxxx 2003 (3) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakožto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a posílení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a potvrdila, xx je nezbytné xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx, a zároveň xxxxxx xxxxxxx jasnějšího xxxxx xxx posuzování xxxxx, xxxxxxxxxx a dozor xxx xxxxx.

(2)

Xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx použít x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx nebo přepracování xxxxxxxxx právních předpisů. Xxxx xxxxxxxxxx tedy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro budoucí xxxxxx předpisy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a obecné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx zákonodárce xxxx xxxxx potřeby xxxxxx. Stanoví rovněž xxxxxxxx xxx xxxxxxxx XX. Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx rozhodnutí upravena xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx požadavků xx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování shody xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, jež xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(4)	Xxx xxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx již podléhá xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx akty xxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx právních předpisů xxxxxxxxxxxx xx na xxxxxx výrobek.

(5)

Specifické potřeby xxxxxxx však xxxxx xxx důvodem k jiným xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxx odvětví již xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx. x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přípravků, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu společných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx mohou xxxxxx xxxxx modulů xxxxxxxxx v příloze II.

(6)	Zákonodárce se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx částečně odchýlit xx xxxxxxxxxx zásad x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxx. Každé xxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx.

(7)	Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx aktech x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxx zacházet, pokud xx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx podrobností, xxx xxxx xx xx omezit pouze xx xxxxxxxxx základních xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx přijaté x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/34/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 1998 o postupu xxx poskytování informací x&xxxx;xxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidel x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx informační xxxxxxxxxxx (4). X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a doplňuje xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx srozumitelnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx a Komise xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx měla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a s členskými státy, x&xxxx;xx xxxxx, než xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/34/XX xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx povinnosti. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx požadavky, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bude záviset xx charakteristikách xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxx subjektům prokázat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx postupů xxxxxxxxxx shody, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v rozhodnutí Rady 93/465/XXX xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 o modulech xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx připojování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX, xxxxx jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí.

(14)

Na xxxxx xxxx být xxxx xxxxx, průhledné x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx posuzování shody, xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Stanovením xxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vybrat xx xxxx postupy od xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxx míry xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx xxxxx zajištění xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx, aby postupy, xxxxx xx mají x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, byly xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu se xxxxxxxxxxx obecnými xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx volného xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx by xxxx pojmy definovaly, x&xxxx;xxxxx xxxx nutné xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx vysvětlení x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx definice uvedeny, xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xxxxxx znění x&xxxx;xxxxx jejich xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx provádění. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx definice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a odpovědnost xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nést xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle role, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěž xx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

(18)	Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx očekává, xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobků xx xxx budou xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxx xx dodavatelského x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví jasné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxx roli jednotlivých xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx dodávání x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx provádět xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx rozlišit xxxx výrobcem x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx jasně xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx zemí xx xxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx zná podrobně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx nejlepší xxxxxxxx xxxxxxx celkový postup xxxxxxxxx shody. Xxxxxxxxxx xxxxx by tedy xxxx zůstat povinností xxxxx xxxxxxx.

(22)

Xx nezbytné xxxxxxxx, aby výrobky x&xxxx;xxxxxxx zemí xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxx podrobili xxxxxx xxxxxxxx hodnocení. Na xxxxxxx xx xx xxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, podle nějž xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, které xxxxxxx xx trh, byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxxx výrobky, které x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v souladu xxxxxx xx představují xxxxxx xxxxxx. Ze xxxxxxxx xxxxxx by xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nějž xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxx a dokumentace vypracovaná xxxxxxx xxxx k dispozici xx kontrole xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx, xx xxxxxxx xx trh xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx neovlivnilo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxx, xxx od xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx budou při xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx péčí xx vztahu k příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx Xxxx 85/374/EHS xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx právních a správních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se odpovědnosti xx vadné xxxxxxx (6) xx mimo jiné xxxxxxxx x&xxxx;xx výrobky, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství. Xxxxxxx a dovozci, kteří xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními xxxxxxxx, jsou odpovědni xx škodu podle xxxxxxx xxxxxxxx.

(25)

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxx xxxxx xxxxxxx uvést xx xxxxxxx své xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxx lze xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx rozměr xxxx povaha xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx. Ty zahrnují x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(26)	Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx trh xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jej xxxxx xxx, xx může xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx vzít xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xx úkolů sledování xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány, x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx aktivní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přispívá xx xxxxxxxxxxxx a větší účinnosti xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx na xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx shodu xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxx CE xxxx xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;765/2008 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx akreditaci a dozor xxx xxxxx týkající xx xxxxxxx výrobků xx xxx (7). Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX, která je xxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Společenství xxxxxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx, že je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx být xxxxx xxxxxxx i jiná xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a nevztahují se xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství.

(31)	Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx výrobek x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxx nese xxxxx xxxxxxxxxxx.

(32)	Xxx mohla Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx k předcházení xxxx xxxxxxxx, měla xx xxxxxxxx, jak xx označení XX xxxxxxxxx, a podat x&xxxx;xxx xxxxxx Evropskému parlamentu.

(33)

Označení XX může xxx xxxxxxx xxxxx v případě, xx k jeho xxxxxxxxx xxxxx pouze, jsou-li xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx zajistit xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx označení XX xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(34)	Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zajištění silného x&xxxx;xxxxxxxx dozoru nad xxxxx na xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxx orgánům xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zdroje.

(35)	S cílem xxxxxx informovanost x&xxxx;xxxxxxxx XX by Xxxxxx xxxx xxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx spotřebitelům.

(36)	Za xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadují postupy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx strany xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

(37)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx svou xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx však xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xx přejí xxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx posuzování xxxxx xx nezbytné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgány x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(39)	Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;765/2008. Xxxxxxxx k tomu, xx akreditace xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rovněž xxx xxxxx oznamování.

(40)	Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx shody prokáže, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovanými normami, xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxx požadavky stanovené x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx harmonizační xxxxxx xxxxxxxx umožňují xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx xx se xx nejvhodnější způsob xxx prokázání odborné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx považovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx akreditace, xxx xx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;765/2008, zajišťující xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx o shodě. Vnitrostátní xxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx vhodné xxxxxxxxxx, xxx xxxx hodnocení xxxxxxxxx samy. V takovém xxxxxxx, xxx zajistily xxxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedeného jinými xxxxxxxxxxxxxx orgány, by xxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx hodnocené xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx často xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx zachování xxxxxx xxxxxxx požadované xxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx subdodavatelé x&xxxx;xxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx proto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxx oznámeny, x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a průhlednost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx technologiím x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxx subjekty mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, je vhodné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx proto důležité xxxxxxxx dobu, xxxxx xxx bude xxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx začnou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekty.

(45)

Z důvodu xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx je zásadně xxxxxxxx, xxx oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx moduly, xxxxx zbytečně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx důvodu a v zájmu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modulů. Xxxx xxx nejlépe xxxxxxxxx xxxxxxx koordinací x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx některé xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx ochranný xxxxxx, který se xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o opatření přijatá xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a snížení xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tak xxxx větší účinnosti, x&xxxx;xxxxxx xxxx využít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx systém xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatřeních, xxxxx jde o výrobky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx. Xxxxx xxxxxx by xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx s příslušnými hospodářskými xxxxxxxx začaly jednat xx xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(49)	Xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx, kromě případů, xxx může xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxxx normy.

(50)

Právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podniků, xxxxx jde o administrativní xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a odchylek xxx xxxx podniky, xxxxx xxxxx vést xx xxxxxx xxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx podniky, x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxxxxxx složitou xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx však xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sériích. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pružnost pro xxxxxxxxxx takové situace, xxxx xx se xxxxxxxxx zbytečná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx byla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(51)	Xxxx rozhodnutí xxxxxxx, xxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx situaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx vyžadovanou xxx soulad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

(52)	Xx jednoho roku xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx, xx xxx budou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy,

ROZHODLY XXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx zásady

1. Xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Při xxxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx jsou hospodářské xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx hrají x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odpovědné xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx, xxxxx a v souladu se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx a oblast xxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obecných zásad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx harmonizují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx a příslušných referenčních xxxxxxxxxx xxxxxx X x XX x XXX. Xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xx však xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odchýlit, xx-xx xx vhodné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xx již xxxx xxxxxx komplexně xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx požadavky jako xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

Není-li xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx vhodné, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx řádnou ochranu xxxxxxxxxxxx, veřejného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxxxx.

2. Pokud xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 98/34/XX, xxxxx formulují tyto xxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxx x xxx xxxx x xxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx harmonizovanými xxxxxxx xxxxxxxxx předpoklad xxxxx x xxxxxx požadavky, přičemž xxxxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxx ochrany jiným xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx posuzování xxxxx

1. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konkrétního xxxxxxx, xx třeba použít xxxxxxx uvedené xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a upřesněnými x xxxxxxx XX, x xx xxxxx xxxxxx kritérií:

x)	xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx výrobek xxxx, x xxxx, x xxx posouzení xxxxx odpovídá xxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx xx xxxxxxx účast xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx byly příliš xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx výrobek xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx třeba, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soulad xxxx postupy posouzení xxxxx.

3. Xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx s pokyny xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx usnadní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxx, může xxxxxx xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx s technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx těch, xxxxx xxxx již stanoveny x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx s časovým xxxxxxx, xx které xxxx xxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx stanovené v modulech;

x)	upřesnit xxxxx výrobce, zda xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xx provádějí xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ať xxx kontrolou a zkouškami xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě statistických xxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx doba xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx mají být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx jeho příloh;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx audity, xxxxxxxx jejich xxxxxxx.

6. Xxx xxxxxxxxx modulů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x, xxxxx xx xx vhodné x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, stanovit xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx statistické xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx přijmout;

x)	pokud xx xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxx, výrobní xxx, xxxxxxxxx a výrobní typ) x xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxx být xxxxx xxxxxxx xx xxxxx rozhodnutím xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX xxxxxxxxxx o shodě

Vyžadují-li xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx prohlášení xxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxx (xxxx xxx „XX xxxxxxxxxx o shodě“), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx vypracovává jediné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx použitelné xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k určení harmonizačních xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx odkazů xx xxxxxx příslušných xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Pokud harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx stanovit, xxx xxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx orgány, výrobci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx předpisy, že xxxxxxxx posuzování shody, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx závislé, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Referenční xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobků xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/EHS se xxxxxxx.

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx rozhodnutí.

Xx Štrasburku xxx 9. xxxxxxxx 2008.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Radu

xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

X.-X. XXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. C 120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. února 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 2006/96/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, s. 37).

(5)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 1999/34/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 30 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

XXXXXXX I

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PRÁVNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XX VÝROBKŮ

Xxxxxxxx R1

Xxxxxxxx

Xxxxxx X1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx tohoto … [xxxx] se xxxxxx:

1.	„xxxxxxx na xxx“ xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trhu Xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx za úplatu xxxx xxxxxxxxx;

2.	„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvádějící xx xxx pod xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyrábí, nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyrobit;

4.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxx konkrétních úkolů;

5.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kromě xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx výrobek xxxxxx xx xxx;

7.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxxxx, distributor x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

8.	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx služba xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx normalizačních xxxxxx xxxxxxxxx v příloze X směrnice 98/34/ES xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x souladu x článkem 6 xxxxxxx xxxxxxxx;

10.	„xxxxxxxxxx“ akreditace xx smyslu nařízení (XX) x. 765/2008;

11.	„vnitrostátním xxxxxxxxxxxx orgánem“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

12.	„xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx prokazující, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, postupu, xxxxxx, xxxxxxx, osoby xxxx xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx posuzování shody“ xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx;

14.	„stažením x xxxxx“ opatření, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx výrobku, který xxx již xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15.	„xxxxxxxx z xxxx“ xxxxxxxx, jehož xxxxx xx xxxxxxxx, xxx byl výrobek, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx na xxx;

16.	„označením XX“ xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx vyjadřuje, xx xxxxxxx xx v xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxx xxxxxxxxxxx;

17.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“ veškeré xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx X2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx X2

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxx xxxxxxxx požadovanou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx příslušný postup xxxxxxxxx xxxxx.

Xxx-xx xxxxxx xxxxxxx x platnými xxxxxxxxx takovým xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx x připojí xxxxxxxx shody.

3. Výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxx x xxxxx po xxxx … [xxxxx upřesnit xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx x míře xxxxxx] xx uvedení xxxxxxx xx xxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx výroba xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx patřičně přihlédnout xx změnám návrhu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se prohlašuje xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx případech, xxx xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxx a bezpečnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx šetření x xxxxxxxx vedou xxxxx stížností, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx z xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx distributory.

5. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xx xxxxxx výrobcích xxxxxx xxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx prvek xxxxxxxxxx xxxxxx identifikaci, xxxx v xxxxxxxxx, xxx xx velikost xxxx povaha výrobku xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xx xxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

6. Výrobci uvádějí xxx jméno, svou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx, xx níž xx xxx kontaktovat, na xxxxxxx, nebo xxxx-xx xx možné, xx xxxxx nebo v xxxxxxx přiloženém x xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx jediné místo, xx xxxxxx xxx xxxxxxx kontaktovat.

7. Výrobci xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx spotřebitelé x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozumějí.

8. Xxxxxxx, xxxxx xx domnívají nebo xxxx důvod xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx uvedli na xxx, xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, přijmou okamžitě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx výrobci informují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x nesouladu x x přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx x prokázání xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx tento xxxxx xxxxxx rozumí. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx orgánem xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx R3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. [X2 xxxx. 1] x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxx stanovené v xxxx moci, xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx ES xxxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátních kontrolních xxxxx xx xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxx];

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx výrobku;

x)	spolupracovat x příslušným vnitrostátním xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx.

Článek X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Dovozci xxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, které xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy.

2. Xxxx xxxxxxxx výrobku xx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postup posouzení xxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxxxxx vypracoval xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx požadované xxxxxxxx xxxxx, aby x xxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xx. [X2 odst. 5 a 6].

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx nebo xx-xx důvod se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x … [odkaz xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx předpisů], xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx, dokud xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx dovozce xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx nad xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx své xxxxx, xxxx zapsanou xxxxxxxx xxxxx xxxx zapsanou xxxxxxxxx známku x xxxxxx, xx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xx výrobku, xxxx xxxx-xx xx xxxxx, xx xxxxx nebo x dokladu xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jazyce, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx uživatelé xxxxxx xxxxxxxx.

5. Dovozci zajistí, xxx x xxxx, xxx xxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxx, skladovací x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x požadavky stanovenými x … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

6. Xxxxxxx xx xxxxx případech, xxx xx xx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vedou xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx se domnívat, xx xxxxxxx, který xxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx stáhnou x xxxx nebo z xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxxxx dodávali na xxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatřeních.

8. Xxxxxxx xx dobu … [xxxxx xxxxxxxx úměrně x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx] xxxxxxxxxx kopii ES xxxxxxxxxx x xxxxx xxx potřeby orgánů xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx předložena.

9. Dovozci xxxxxxxx příslušnému vnitrostátnímu xxxxxx xx základě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx orgánem xx xxxx žádost xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx X5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Při dodávání xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx jsou x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x instrukce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx výrobek xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, x xxx výrobce x xxxxxxx splnili požadavky xxxxxxxxx x xx. [X2 xxxx. 5 x 6] x xx. [X4 xxxx. 3].

Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxxxx xxxx xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx není x xxxxxxx s … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxx výrobek dodávat xx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx představuje riziko, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx, jakož x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x době, kdy xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, skladovací x xxxxxxxxx xxxxxxxx neohrožovaly xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, který xxxxxx xx trh, xxxx x souladu x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xx budou xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxx z xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, neprodleně x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o nesouladu x o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatřeních.

5. Xxxxxxxxxxxx předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání xxxxx xxxxxxx. Spolupracují x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx vyloučit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx X6

Xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxxx na dovozce x xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx ... [xxxx] xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx [X2], pokud uvede xxxxxxx na xxx xxx xxxx jménem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx xxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx R7

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Hospodářské xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx a xx xxxx ... [xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx rizika] xxxxxxxxxxxxx:

a)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty, xxxxx xxx dodaly výrobek;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx výrobek.

Xxxxxxxx R3

Shoda xxxxxxx

Xxxxxx X8

Xxxxxxxxxx shody

Předpokládá xx, že xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jejich xxxxxx, na xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, jsou xx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx jejich xxxxx, xxxxxxxxx v … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx X9

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám

1. Pokud členský xxxx nebo Komise xxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx] x na xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 směrnice 98/34/XX a xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx konzultaci s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X ohledem xx xxxxxxxxxx výboru xx Xxxxxx rozhodne xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx odkazy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx normalizační xxxxx a případně xxxxxx o xxxxxx xxxxxx harmonizovaných xxxxx.

Xxxxxx X10

XX xxxxxxxxxx o xxxxx

1. XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx prokázáno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. XX prohlášení x xxxxx je vypracováno xxxxx vzoru xxxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady č. 768/2008/XX ze xxx 9. července 2008 x společném rámci xxx uvádění xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx modulech xxxxxxxxx x xxxxxxx II x je xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Je přeloženo xx jazyka nebo xxxxxx požadovaných členským xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx výrobku x xxxxx prohlášením.

Xxxxxx R11

Xxxxxx xxxxxx označení XX

Označení XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 30 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008.

Xxxxxx X12

Xxxxxxxx x podmínky xxx připojování označení XX

1. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxx výrobnímu xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx x povaze xxxxxxx xxxx možné xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxx xx trh. Xxxx k němu xxx připojen xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jiná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx použití.

3. Xxxxxxxx XX je doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx účasti x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Identifikační xxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx provádění xxxxxxxxxx XX a, xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx za závažná xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx účinně xxxxxxxxx xx nesprávného xxxxxxx.

Xxxxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx R13

Xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx … [xxxx].

Xxxxxx X14

Xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xx vytvoření x xxxxxxxxx nezbytných postupů xxx posuzování x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx oznámených xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx [X20].

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxxxx a kontrolu xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán xx xxxxxx nařízení (XX) x. 765/2008 a x souladu x xxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejné správy, xxxxxxxxx posouzení, oznámení xxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxx jej xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxx xxxxxxx právnickou xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavky stanovené x xx. [X15 xxxx. 1 xx 6]. Dále xxxx xxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vyplývající x jeho xxxxxxxx.

4. Oznamující xxxxx nese xx xxxxx provedené subjektem xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 plnou xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxx orgán xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby nedocházelo x xxxxxx střetům xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxxx orgán xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx tak, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx je organizován xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx, xxxx xxx xxxxx provádějící xxxxxxxxx.

4. Oznamující xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Oznamující xxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxx má x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx kvalifikovaných pracovníků, xxx mohl xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X16

Xxxxxxxxxx povinnost oznamujících xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x oznamování xxxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx změnách xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx zveřejní.

Článek X17

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 xx 11.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx právní xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx posuzování xxxxx xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx považován xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx svazu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xx projektování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, instalují, nakupují, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, a xxxxx xxx xxx zplnomocněnými xxxxxxxx jakékoli x xxxxxx stran. To xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx činnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx takových xxxxxxx k osobním xxxxxx.

Xxxxxxx posuzování shody, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx odpovědní xx provádění xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se nesmějí xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx údržbě xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx žádnou xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ohrozit jejich xxxxxxxxx úsudek x xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx. Xx platí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx posuzování shody xxxx zaručit, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx činností xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx a jeho xxxxxxxxxx provádějí posuzování xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx profesionální xxxxxxxxxxxxxx x požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx vystaveni xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zejména xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx, které xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx spojené x xxxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx] a xxx xxx xxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx, nebo jsou xxxxxxxxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dostatečnými xxxxxxxxxxx potřebnými k xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shody;

b)	xxxxxx xxxxxxx, podle xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx průhlednost xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx znovuzahájení; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy pro xxxxxxxxx xxxx úkoly, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx;

x)	postupy pro xxxxxxxxx činností, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx podniků, xxxx xxxxxxxxxx technologie xxxxxx výrobku a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxx.

Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vhodnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x administrativních xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:

x)	mít xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx spojených x posuzováním xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx provádějí, x xxxxxxxxxxxx pravomoc xxxx posuzování provádět;

x)	mít xxxxxx xxxxxxxx základních xxxxxxxxx, příslušných harmonizovaných xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizačních právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx;

d)	xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osvědčení, xxxxxxxxx x xxxxxx prokazující, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxx být zaručena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nejvyššího xxxxxx x pracovníků, xxxxx xxxxxxxxxx provádějí.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vedení x xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxx odpovědnosti, xxxxx tuto odpovědnost xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy nebo xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxx xxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx styku x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxx členského státu, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx svých xxxxxxxxxx podle … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx] xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx práva jsou xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx podílí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámeného xxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxxxxx harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx, xxx byli xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx správní xxxxxxxxxx x dokumenty, xxxxx xxxx výsledkem xxxxx této skupiny.

Xxxxxx X18

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, na xxx xxxx zveřejněny xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] xx xx míry, xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek X19

Xxxxxxxx námitka proti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx námitku xxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám xxxxxxxx v xxxxxx [X18], xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx [R9].

Xxxxxx X20

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx subdodavatel xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17], x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx zadat xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zákazníka.

4. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx kvalifikací xxxxxxxxxxxxx nebo pobočky x xxxxx provedené xxxxxxxxxxxxxx xxxx pobočkou xxxxx … [xxxxx xx příslušná ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx X21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x [xxxxxxx XX – xxxxxxxx X1, X2, X1 xxxx X2]. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx součást xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, používání xxxx xxxxxx xxxxxxx, jež xx posuzovat.

2. Akreditovaný vnitropodnikový xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	je xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 765/2008;

x)	xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxx organizačně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx takové metody xxxxxxxx xxxxx uvnitř xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)	xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx odpovědní xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx účastnit xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x činnostem xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.

3. Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x akreditaci poskytne xx xxxxxxxx oznamujícímu xxxxxx podnik, xxxxx xxxxxxxx xx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx akreditační xxxxx.

Xxxxxx X22

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx usazen.

2. Xxxxxxxx žádosti xx popis xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx posuzování xxxxx x výrobek xxxx xxxxxxx, xxx xxx xx subjekt xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx i osvědčení x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánem, xxxxx xxxxxxxxx, že subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [R17] tohoto [xxxx].

3. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x akreditaci, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx doklady xxxxxxxx x xxxxxxx, uznání x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

Článek X23

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [R17].

2. X xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx elektronický nástroj xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komisí.

3. Oznámení xxxxxxxx xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobcích a xxxxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx se oznámení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x akreditaci uvedeném x xx. [R22 xxxx. 2], xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podklady, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx je o xxxxxxxxxx, xxx zajišťují, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x x xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx [X17].

5. Dotčený xxxxxxx může provádět xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx členské xxxxx proti tomu xxxxxxxxx námitky do xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nebo do xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx nepoužije.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx tohoto … [xxxx] xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx X24

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx oznámených subjektů

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx mu xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx … [aktu], xxxxxx identifikačních xxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxxxx, x činností, xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx tento xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X25

Xxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oznamující xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx na xx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x článku [X17] xxxx neplní xxx povinnosti, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx, jak je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx závažné. Xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. X xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx oznamující xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxx xxxx podklady xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx zpracovány xxxxx xxxxxxxxx subjektem, xxxx aby xxxx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx X26

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx vyšetří všechny xxxxxxx, x xxxxx xx pochybnosti xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx o způsobilosti xxxxxxxxxx subjektu xxxx x tom, zda xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx, xx xx xxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx zajistí, xxx xx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx.

4. Xxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx nesplňuje nebo xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxx své xxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x požádá xx, xxx přijal xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx odvolání oznámení.

Článek X27

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx oznámených subjektů

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx provádějí posuzování xxxxx x souladu x xxxxxxx posuzování xxxxx stanovenými v … [odkaz xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zatížení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx posuzování xxxxx při výkonu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dotčeného podniku, xxxxxxx, v němž xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx technologie výrobku x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx míru xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ... [aktu].

3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx nápravná opatření, x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zjistí, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx nápravná opatření, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx výrobce xxxxxxxx nápravná xxxxxxxx xxxx pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxx požadovaný xxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxx xxxx pozastaví xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx X28

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx informují xxxxxxxxxx xxxxx:

x)	x veškerých xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

b)	o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx oznámení;

x)	o všech xxxxxxxxx o informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx;

x)	na xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení x x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxx činnostech, včetně xxxxxxxxxxxxxx činností x xxxxxxxx subdodávek.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx … [xxxx], které xxxxxxxxx obdobné xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx informace x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X29

Xxxxxx zkušeností

Xxxxxx organizuje xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx politiku xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X30

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

Komise xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx subjekty oznámenými xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xx xxxxx … [xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxx subjektů.

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxx, x to xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx X5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Článek X31

Xxxxxx xxx nakládání x výrobky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx dozoru xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 20 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008 xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx … [xxx], xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx nebo xxx xxxx xxxxxxx zájem, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx … [xxx], provedou hodnocení, xxx xxxxxxx výrobek xxxxxxx všechny požadavky xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx]. Příslušné hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx nad xxxxx.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, že výrobek xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxx … [aktem], xxxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výrobku xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx aby xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx stanovit x xxxxx je xxxxxxxxx povaze xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xx xxxxxxx článek 21 xxxxxxxx (ES) x. 765/2008.

2. Domnívají-li xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx Komisi x ostatní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a opatřeních, xxxxx má hospodářský xxxxxxx xx jejich xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx náležitá xxxxxxxx xxxxxxxx přijata x xxxxx xxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxxxxxx x xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přiměřená xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxx xxxxxxxx x zakáží xxxx omezí xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxx členského xxxxx, xxxx jej xxxxxxx x xxxx nebo x xxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informují Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Součástí informací xxxxxxxxx v odstavci 4 xxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nesouladu x xxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Orgány xxxxxx xxx trhem xxxxxxx xxxxxx, xxx xx důvodem xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxx … [aktu];

x)	xxxxxxxxxx x harmonizovaných normách xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx jsou základem xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

6. Členské xxxxx jiné než xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx informují Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx přijaly, x x všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x xxxxx námitkách.

7. Xxxxx xx … [období xxxx upřesněno] xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x odstavci 4 xxxxxx xxxxx členský xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx opatření, xxxxx členský xxxx xxxxxx, považuje xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

8. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxxxxxx x dotčeným výrobkem xxxxxxx vhodná omezující xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx stažení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

Xxxxxx X32

Ochranný xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. [R31 xxxx. 3 a 4] xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx Komise xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx x právními xxxxxxxx Společenství, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx subjekty x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx Komise rozhodne, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oprávněná, xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; Xxxxxx o xxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx xxxx subjekty.

2. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx, aby xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxx; členské xxxxx x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, dotčený xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považováno za xxxxxxxxx a je-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x harmonizovaných xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. [X31 xxxx. 5 xxxx. x)], Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán a xxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru xxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX. Výbor xxxxxxxxx konzultace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx normalizačním xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx stanovisko.

Xxxxxx R33

Výrobky, xxx xxxx v xxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Pokud xxxxxxx stát xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. [X31 odst. 1] xxxxxx, že, xxxxxx xx výrobek x souladu x xxxxx … [aktem], xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx bezpečnost xxxx, xxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx dotčený xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxxxxxxxx toto riziko, xxxx xxx xxx xxxxxxx z xxxx xxxx x oběhu xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx přiměřená xxxxxx rizika.

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx o tom xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x povaze x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxxxx oprávněná, xx nikoli, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt nebo xxxxxxxx.

Xxxxxx X34

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx [X31], xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zjistí xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx shody bylo xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx [X11] xxxx [X12];

x)	xxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	nebylo xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx vypracováno XX prohlášení x xxxxx;

x)	xxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxx xx neúplná.

2. Pokud xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1 nadále xxxx, členský stát xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx zakáže xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxx, xxx xxx výrobek xxxxxx x oběhu nebo x xxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx X

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 3 a 4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku x příslušnými xxxxxxxxx x obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx posouzení xx vztahuje na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx vhodné, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx jiných odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x které xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty části, xxx byly použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x požadavky xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx o shodě

4.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx, xxx byly k xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx uvedené x xxxx 4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx stanoveny x xxxx moci.

Modul X1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxx řízení výroby xxxxx x kontrolním xxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx a posouzení xxxxx.

Xxxxxxxxx dokumentace upřesňuje xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická dokumentace xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx x výrobní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, na které xxxx odkazy zveřejněny x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie a xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx použity,

—	výsledky konstrukčních xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx dokumentací podle xxxx 2 a x xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx zkoušek xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Podle xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx buď xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx nástroji na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X prohlášení x xxxxx xx uveden xxxxxxx, pro nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx požádání předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxx xxx jeho jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx splněny jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxxxx xxxxxx výroby xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxxxx řízení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx v bodech 2, 3, 4 x 5 x xx vlastní odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx shody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud tyto xxxxxxxxxxxxx normy použity xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx volby výrobce xxxxxxx zkoušku výrobku xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxx provést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx ověřila xxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxx, x přihlédnutím mimo xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x podroben xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxxxxxxx specifikací nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

Postup xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx má použít, xx xxxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, je xxxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx výrobek, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx předloží příslušným xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti výrobce xxxxxxx v xxxx 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

XX xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx shody, během xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxx x ověří x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx splňuje požadavky xxxxxxxx nástroje, které xx na xxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx být provedeno xxxxxxxx x následujících xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podpůrných xxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (kombinace výrobního xxxx x konstrukčního xxxx),

—	xxxxxxxxx vhodnosti návrhu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 bez xxxxxxxxxxx xxxxxx (konstrukční xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx typu.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx části, xxx xxxx použity,

—	výsledky konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro plánovanou xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxx zkoušek xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řešení. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx použity, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly použity x celém rozsahu. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxx jinou zkušební xxxxxxxxxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxxxx: x daného xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu výrobku, u xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, zda byly xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

4.3	xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxxxxx, zda v xxxxxxx, xxx výrobce xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx harmonizovaných norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x specifikace použity xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda x xxxxxxx, kdy nebyla xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx řešení, která xxxxxxx xxxxxx, odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx budou xxxxxxxx x xxxxxxx provedeny.

5.	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxx provedené xxxxx bodu 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx jsou dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx této xxxxxx, xxxx celek nebo xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx vztahuje, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x adresu výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. K certifikátu xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx.

Xxxxx xxxx typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vydat xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxx žadatele, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx subjekt xxx xx xx, aby xxxxx x xxxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx schválený xxx xxx xxxxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx hlubší xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, x xxxxx xxxxxxxx schváleného xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje nebo xx podmínky platnosti xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx nebo odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx technické dokumentace x výsledků přezkoušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xx xx uplynutí doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchová xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx předložené výrobcem.

9.	Výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby byly x dispozici pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx podat xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 x 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx založená xx xxxxxxxx xxxxxx výroby

1.

Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxx je součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 a xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx výrobky jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx výrobní proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

3.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

3.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx vypracuje pro xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a po xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X prohlášení x xxxxx je xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a na xxxx odpovědnost splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x plné xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x bodech 2, 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x xxxxx xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xx vztahují.

3.

Kontroly xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku xx výrobcem xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Podle volby xxxxxxx provádí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx a prohlášení x shodě

4.1	Výrobce připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu a xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx vypracuje xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh, je xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx se na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 mohou xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení výroby x kontrolním xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx výrobku

Podle xxxxx výrobce provede xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vybraný xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx interní xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx složitosti xxxxxxx x vyráběnému xxxxxxxx. Subjekt xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobků, který xxxx být xxxxxxxxxxxx x podroben xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx výrobku x příslušnými požadavky xxxxxxxx nástroje. Pokud xxxxxx nedosahuje přijatelné xxxxxx xxxxxxx, přijme xxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx vzorků, xxxxx xx má xxxxxx, xx určit, xxx xxxxxxx proces xxxxxx xxxxxxx funguje x xxxxxxxxxxxx mezích, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, výrobce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx subjektu.

4.	Označení xxxxx x prohlášení x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx vypracuje xxx daný model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx trh, xx xxxxxxxx, aby bylo x dispozici vnitrostátním xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 4 mohou být xxxx jménem a xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx založená na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

1.

Xxxxx x typem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx výrobky xxxx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, výstupní xxxxxxxx a zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 a xxxxxxx dozoru podle xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx výrobky.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, které se xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané výrobcem xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

—	cílů x xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby a xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx výrobku a xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx schopen xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby zaručil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx požadavky.

Rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxx systému jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, kontrolu, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	záznamy x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx systém xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx o návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x zkoušce.

5.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

5.1

Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx nástroji xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx model výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden na xxx, xx xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, pro xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx o xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	schválené xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx odmítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx, stáhl xx xxxxx xxxxxx, x xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 mohou xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx povinnosti stanovené x bodech 2, 4 x 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje a xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, které xx na xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku x příslušnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x míře xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx po uvedení xxxxxxx na trh.

4.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx kontrolu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 5 x podléhá dozoru xxxxx bodu 6.

5.	Systém xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx musí obsahovat:

—	jméno x adresu xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx jeho jméno x adresu,

—	písemné prohlášení, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a pravomocí xxxxxx, pokud xxx x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, postupů a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti,

—	kontrol x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx xxxxxx a xx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx a nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx příslušným specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx technické specifikace, xxxxx x těmito xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v bodě 2, xxx ověřila, xx je výrobce xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušení, xxx xxxxxxx soulad xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

5.4	Výrobce xx xxxxxx, že bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x účinný.

5.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny x rozhodne, xxx xxxxxxx systém jakosti xxxxxx splňuje požadavky xxxxx xxxx 5.2 xxxx zda xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

6.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky a xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,

—	záznamy x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.

6.3	Oznámený xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx oznámený subjekt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.

7.	Označení xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx model xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx a xx dobu deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X prohlášení x shodě xx xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	schválené xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx a zprávy xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů jakosti x xxxxxxxxxx či xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení systémů xxxxxxx, která byla xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx systému jakosti, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 a 8 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx E

Shoda x xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xx součástí xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 a 5 a na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx shodě s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.

3.	Xxxxxx jakosti

3.1

Výrobce xxxx x oznámeného xxxxxxxx, který si xxxxxx, žádost o xxxxxxxxx systému jakosti xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—	všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje.

Všechny podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematicky a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomocí vedení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, které budou xxxxxxxxx po xxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx technické specifikace, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx být xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx bodu 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx zaručil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude jej xxxxxxxx, xxx byl x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxx xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx oznámený xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx účelem posouzení xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést nebo xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol o xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx požadované označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu uvedeného x bodě 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx let poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na trh, xx xxxxxxxx, aby xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx uchovává xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx výrobku xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.5, 4.3 a 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o vydaných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů jakosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či jinak xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 mohou xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx moci.

Modul X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky xxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 4 x 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx dané výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; v případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx deseti xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výstupní kontrolu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5 a podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx podá x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kategorii xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2.

5.2

Systém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, požadavky x předpisy používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, postupů x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z hlediska xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny xx výrobě,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků umožňujících xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxx zkušeností xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx inspekci xx výrobních prostorách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x bodě 2, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx zaručil xxxxxx daného výrobku x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 5.2 xxxx zda xx třeba nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

6.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx určených pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx v bodě 2,

—	xxxxxxx o jakosti, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předkládá výrobci xxxxxx o xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit u xxxxxxx neohlášené kontrolní xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx nástroji na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx rovněž identifikační xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx se xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx po dobu xxxxxxx xxxxxx let xx uvedení xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx oznámeného subjektu xxxxx bodů 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x vydaných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx svým oznamujícím xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x schváleních systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či stáhl, x xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

10.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x bodech 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x typem xx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 5.1 x 6 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 5.1, jsou xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xx xx vztahuje.

3.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, xxxxxxx si xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, aby ověřil xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, jenž xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky, a xx xxxxx volby xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4, nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobků xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.

4.	Xxxxxxxxx shody kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

4.1

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x musejí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příslušné xxxxxxxxxxxxx normě (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx schváleným xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx neexistuje, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx mají xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxxx x shodě s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx schválený xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatří xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolní xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.

5.	Statistické xxxxxxxxx xxxxx

5.1	Xxxxxxx učiní xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx kontrole x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx série xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provedou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných normách) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxx výrobků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx daný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zkoušky xx xxxx xxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx přijata, tak xxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobky x sérii xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxx osvědčení x xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx kontroly x zkoušky x xxxxx xxxxxxxxx výrobek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx svým identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení x shodě k xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx dobu deseti xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx.

5.4	Xx-xx série xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx zabránily uvedení xxxxxx série xx xxx. V xxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přijmout vhodná xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x shodě

6.1

Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx uvedené v xxxxxxx nástroji x xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

6.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx každý model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 souhlasí, xxxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

7.	Xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxx výrobky identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx jeho jménem x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxx uvedené v xxxxxx 2 x 5.1.

Xxxxx X1

Xxxxx xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx

1.	Xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx je postupem xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 6.1 x 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx posouzení se xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx odkazy zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx výrobní proces x jeho kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého si xxxxxxx zvolil, provádí xxxxxxxxx kontroly a xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx s těmito xxxxxxxxx, x to xxxxx volby xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku xxxxx bodu 5, xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx statistických xxxxx xxxxx xxxx 6. Xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx shody kontrolou x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxx výrobek xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xx vztahují. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technická xxxxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly x zkoušky a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx dobu xxxxxx xxx poté, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.

6.	Statistické xxxxxxxxx xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.2

X xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx se odpovídající xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx rovnocenné zkoušky x xxxxx xxxxx, xxx tyto výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx, x rozhodnout, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx zamítnuta. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technická xxxxxxxxxxx neexistuje, rozhodne xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zkoušky xx xxxx xxxxxxx.

6.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobky x xxxxx xxxxx těch xxxxxxx ze vzorku, x nichž byly xxxxxxxxxxx neuspokojivé xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx a každý xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatří xxxx xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům po xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, xxx bylo k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným orgánům.

Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxxx, xxxxxxx výrobky xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxx x xxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu během xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx identifikačním číslem xxxxxx subjektu.

9.	Zplnomocněný zástupce Povinnosti xxxxxxx mohou být xxxx xxxxxx x xx jeho odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx. Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 a 6.1.

Xxxxx X

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení shody, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 5 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxx výrobek, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce vypracuje xxxxxxxxxx dokumentaci x xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx odpovídající analýzu x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci uvedou xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx výrobku xx trh.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého si xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxx nechá provést xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx harmonizovaných normách xxxx technických specifikacích xxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx specifikace neexistuje, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx zkoušky xx xxxx provést.

Oznámený xxxxxxx vydá osvědčení x xxxxx x xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx a zkoušky x xxxxx schválený xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a prohlášení x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 4 připojí rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx poté, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxxxx 2 a 5 xxxxx být xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným zástupcem, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx moci.

Modul X

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti

1.	Shoda xxxxxxxx xx komplexním xxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný zástupce, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—

technickou xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x které byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx harmonizované normy xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	písemné xxxxxxxxxx, že stejná xxxxxx nebyla xxxxxx x žádného xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx nástroje, které xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx zejména přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x samotného xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nepoužijí, xxxxx xxxxxxxxxx, které budou xxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xxxxxxx vztahují,

—	metod, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx navrhování výrobků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	odpovídajících metod, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xxxxxx a xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů o xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků umožňujících xxxxx xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx konstrukce x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x cílem určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technické xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblasti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x se xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx odrážce bodu 3.1, xxx xxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušení, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx udržovat, aby xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx schválil systém xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx třeba xxxx posouzení.

Oznámený subjekt xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x posouzení.

4.	Dozor, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx o jakosti xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx analýz, výpočtů, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se výroby, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx protokol o xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro každý xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o shodě xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Každý oznámený xxxxxxx informuje své xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxx xx xx žádost zpřístupní xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx informuje ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx, x xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x přezkoušení konstrukce

1.	Shoda xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx konstrukce xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 2 x 6 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečných výrobků xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx bodu 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx výrobce, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z hlediska xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností a xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o jakost xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx xxxxxxxxx specifikace xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x systematických opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou použity xxx xxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, během xxxxxx x po xxxxxx, x uvedením xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků umožňujících xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém jakosti x xxxxx xxxxx, xxx splňuje požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému jakosti, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x technologie daného xxxxxxx x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx obsahovat závěry xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pravidelně xx xx žádost xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx zamítnuta, xxxxxxxxxxx xx jinak omezena.

Každý xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či stáhl, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1	Xxxxxxx podá xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Žádost xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xxx xxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení shody xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahuje xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxx nutné xxx xxxxxxxxx se vztahuje xx xxxxx x xxxxxx výrobku; technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, na xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x které byly xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx výpočtů, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx důkazy o xxxxxxxxxxxx konstrukčního xxxxxx. Xxxx důkazy xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx použity x xxxx xxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jinou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx přezkoumá a x případě, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přezkoumání, podmínky, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xx provozu.

Pokud daný xxxxx xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxx a xxxxxxx x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx subjekt dbá xx xx, xxx xxxxx x všech xxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx naznačují, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x rozhodne, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx hlubší šetření. Xxxxx šetření xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt o xxx informuje xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxx xxxxx mít vliv xx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu, dodatečně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x pravidelně xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxx, xxxxx odmítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx subjekt informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx odmítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x jiné oznámené xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxx xxxxxxx. Komise x členské xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obdržet kopii xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

5.1	Účelem xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx systému jakosti.

5.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx umožní xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xx konstrukce, xxxx. xxxxxxxx analýz, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

5.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí audity, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návštěvy. Při xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

6.1	Xxxxxxx připojí požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx v bodě 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx a xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx xxxxxxx deseti xxx xx uvedení xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodů 3.5, 5.3 x 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 4.1 a 4.2 x xxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, pokud xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

XXXXXXX: XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

XXXXXXXXXX

X.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

X.	Xxx xxxxxxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx jednotlivého výrobku

H.	Komplexní xxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx orgány

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu

—	technickou xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxx x přiměřenosti technického xxxxxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxx (vzorky) xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci

Výrobce

—	provozuje xxxxxxxxx xxxxxx jakosti pro xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci

Oznámený xxxxxxx

—	xxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

—	x xxxxxx (xxxxxx): případně xxxxxxx zkoušky

—	vydává certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx xxxxxxx

X1

Xxxxxxxx subjekt

—	ověřuje xxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu (1)

VÝROBA

C.	Shoda x typem

D.	Zabezpečení kvality xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(2)

XX XXX 9001:2000&xxxx;(3)

X.

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx základními xxxxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, výstupní xxxxxxxx a xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x zkoušky

—	prohlašuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx typem

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro výrobu, xxxxxxxx kontrolu x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx označením shody

A1.

C1.

D1.

E1.

F1.

Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt xxxx oznámený

prohlašuje xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky

prohlašuje xxxxx se základními xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku (1)

subjekt

—	zkouší xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx subjekt

Oznámený xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech (1)

C2.

—	Kontroly xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxxx systém xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xx základními xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx požadavky, xxxxx lze použít x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.3 x požadavků týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x trvalého zlepšování.

(3) kromě xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x trvalého xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX XXXXXXXXXX O SHODĚ

1.	X. xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx):

2.	Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněného zástupce:

3.	Toto xxxxxxxxxx o shodě xxxxx xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxx (xxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx):

4.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx; může případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx):

5.	Xxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx: ……

6.	Xxxxxx xx příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx použity, nebo xx specifikace, na xxxxxxx základě se xxxxx xxxxxxxxxx:

7.	Xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxx… (xxxxx, číslo)… xxxxxxx … (xxxxx xxxxxx)… a vydal osvědčení: ….

8.	Xxxxx informace:

Podepsáno za x xxxxxx: …................

(xxxxx x xxxxx xxxxxx)

(xxxxx, xxxxxx)(xxxxxx)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.