EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX x.&xxxx;768/2008/XX

xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

x&xxxx;xxxxxxxxx rámci xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/EHS

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx článek 95 xxxx smlouvy,

s ohledem xx xxxxx Komise,

s ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru (1),

po xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2003 xxxxxx Komise xxxxxxx Xxxx a Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Rozšířené xxxxxxxxxxx směrnic nového xxxxxxxx“. Xxxx v usnesení xx xxx 10. listopadu 2003 (3) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a účinného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx inovaci xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a potvrdila, xx je xxxxxxxx xxxxxxxx používání těchto xxxxx xx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jasnějšího rámce xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nad xxxxx.

(2)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx přepracování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxx xxxxxx horizontální xxxxx pro budoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xx referenčním xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a obecné povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a různé xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx si zákonodárce xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Stanoví rovněž xxxxxxxx pro označení XX. Dále xxxx x&xxxx;xxxxx rozhodnutí upravena xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx Xxxxxx, jako xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování shody xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobků, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(4)	Xxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxx podléhá xxxxx xxxxx Společenství, xx xxxx xxxx xxxx zohlednit, xxx xxx xxxxxxxx soulad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx výrobek.

(5)

Specifické xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx regulace. Xxx xx tomu zejména x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx. x&xxxx;xxxxxxx krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a tabákových xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zdraví xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx a tkání a humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vyžadují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a referenčních xxxxxxxxxx, xxxx xx tomu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, stavebních výrobků x&xxxx;xxxxxxxxx vybavení. Takovéto xxxxxx xx mohou xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v příloze II.

(6)	Zákonodárce xx xxxx xxx přípravě xxxxxxxx předpisu xxxxx xxxx částečně xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vyplývá xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(7)	Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxx začleněna xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx tímto xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx to xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx by xx omezit pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by se xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx přijaté x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/34/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxx poskytování informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidel x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx informační společnosti (4). X&xxxx;xxxxx smyslu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx však lze xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx nezbytné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx srozumitelnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxx xxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx námitku x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx možnost xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx norma nezveřejní. Xx xxxxx xxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zástupci xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/34/XX xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx formulovány xxxxxxxxxx xxxxxx, aby zakládaly xxxxxx xxxxxxx povinnosti. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx tak, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx xxx xx výrobce xxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx. Míra podrobnosti xxxxxxxxx bude záviset xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx postupů xxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx původně xxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxx 93/465/XXX ze dne 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx posuzování xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx pro připojování x&xxxx;xxxxxxxxx označení xxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx k použití ve xxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx (5). Xxxx xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xx výběr xxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vybrat xx xxxx postupy od xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx míry xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož i s cílem xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx je xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxxxx se xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vybrány x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zboží xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx pojmy xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx bylo nutné xxxxxxx pokyny xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, kdy byly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jasné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx soulad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx role, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx je zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxx a ochrana xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx trhu Společenství.

(18)	Od xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobků na xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví jasné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a distribuce.

(20)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx jasně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a subjekty, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Dále xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxx xxx podrobně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx nejlepší xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Posuzování xxxxx xx xxxx xxxx zůstat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(22)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zemí xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řádným xxxxxxxx hodnocení. Xx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx vztahovat xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, které uvádějí xx trh, byly x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxxx výrobky, které x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx riziko. Xx xxxxxxxx xxxxxx by xx xxxx xx xxxxxxx vztahovat xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx mají xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx, co xxxxxxx na xxx xxxxx výrobce nebo xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx péčí, xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx neovlivnilo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx s právními xxxxxxxx. Jak xx xxxxxxx, xxx od xxxxxxxxxxxx se očekává, xx xxxxx při xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx vztahu k příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx Xxxx 85/374/EHS ze xxx 25. července 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx (6) xx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx, xxxxx nejsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx a dovozci, xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice.

(25)

Při xxxxxxx xxxxxxx na trh xx xxx každý xxxxxxx uvést xx xxxxxxx své xxxxx x&xxxx;xxxxxx, na xxx xxx lze xxxxxxxxxxx. Xxxxx to rozměr xxxx povaha xxxxxxx xxxxxxxxxx, jsou xxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxx musel za xxxxxx uvedení xxxxx xxxxx a adresy xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(26)	Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx výrobek xx trh pod xxxx xxxxxxxx jménem xxxx xxxxxxxxx známkou xxxx xxx xxxxx xxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxx s příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxx xx sebe xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx k tomu, že xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx být xxxxxxxx xx úkolů xxxxxxxxx xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxx orgány, a měli xx xxx xxxxxxxxxx xx aktivní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx nezbytné informace xxxxxxxx xx dotčeného xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxx a větší xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxx systém xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku, xx viditelným xxxxxxxxx xxxxxx postupu, xxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxx XX jsou xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;765/2008 xx dne 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx akreditaci a dozor xxx xxxxx xxxxxxxx xx uvádění xxxxxxx xx trh (7). Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx označení XX, která je xxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, že xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx označení, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a nevztahují se xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.

(31)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx CE xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx požadavky a že xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(32)	Xxx xxxxx Xxxxxx lépe xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx CE x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx k předcházení xxxx xxxxxxxx, měla xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx XX xxxxxxxxx, a podat x&xxxx;xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxxx XX xxxx mít xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisech Společenství. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a stíhat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx vhodnými xxxxxxxxxx.

(34)	Xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx silného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pravomoci x&xxxx;xxxxxx.

(35)	X&xxxx;xxxxx xxxxxx informovanost x&xxxx;xxxxxxxx XX xx Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zaměřenou především xx hospodářské xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(36)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

(37)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx, že kritéria xxxxxxxxx v odvětvových xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v celém Xxxxxxxxxxxx. Je xxxx xxxxxxxx, aby všechny xxxxxxxx subjekty vykonávaly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx rovné xxxxxxxxxxx xxxxxxx. K tomu xx xxxxx xxxxxxxx povinné xxxxxxxxx xxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx přejí xxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx trvalé xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx xx nezbytné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx splnit, xxxxx-xx si xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů.

(39)	Systém stanovený x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx akreditačním xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;765/2008. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx akreditace xx xxxxxxxxx prostředkem ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx by xx podpořit její xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.

(40)	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody prokáže, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovanými normami, xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx by xx xx nejvhodnější xxxxxx xxx prokázání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx průhledně xxxxxxxxx akreditace, xxx xx xxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 765/2008, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx o shodě. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx domnívat, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx toto hodnocení xxxxxxxxx xxxx. V takovém xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx důvěryhodnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxxx Xxxxxx a ostatním xxxxxxxx xxxxx předložit xxxxxxxx doklady, které xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.

(42)

Subjekty xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx proto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx způsobilosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxxx, a kontrola xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rovněž činností, xxxxx provádí xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx nezbytné zvýšit xxxxxxxx a průhlednost oznamovacího xxxxxxx a zejména ho xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx ostatním členským xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx důležité xxxxxxxx xxxx, během xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx týkající xx způsobilosti subjektů xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx pracovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(45)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx zásadně xxxxxxxx, xxx oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx moduly, xxxxx zbytečně nezatěžují xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx a v zájmu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx subjekty xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modulů. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx oznámenými xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by se xxxx xxxxxxxxx některé xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx zkušeností a informací, x&xxxx;xx xxx xxxx xxxxxxxxxx subjekty x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Společenství xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx neshodnou, xxxxx xxx o opatření přijatá xxxxxxxx xxxxxx. V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx související s ochrannými xxxxxxxxxxxx a dosáhnout xxx xxxx větší xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx využít xxxxxxxxx zkušeností členských xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx systém xx xxx být doplněn xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxxx o plánovaných opatřeních, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hospodářskými xxxxxxxx xxxxxx jednat xx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(49)	Xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx, kromě případů, xxx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxxx normy.

(50)

Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx situaci xxxxxx a středních xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx stanovování xxxxxxxx xxxxxxx a odchylek xxx tyto xxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xx xxxxxx dojmu, xx xxx o druhořadé xxxx méně kvalitní xxxxxxx nebo xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru nad xxxxx, xx však xxxxxx předpisy Společenství xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a provádění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování shody x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pracovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx případné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pružnost xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx a střední xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx byla xxxxxxxx ochrana xxxxxxxxx xxxxx.

(51)	Xxxx rozhodnutí xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prováděly své xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

(52)	Xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx níž xxxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXXX TAKTO:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx uváděné xx xxx Společenství xxxx xxx v souladu xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.

2. Xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx, xxxxxx hrají x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odpovědné za xxxxxx výrobku s příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xx, že xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx a v souladu se xxxxx xxxxxxxxxxx pravidly Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx a oblast xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zásad x xxxxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobků xx trh (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“).

Harmonizační právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx xxxxxx X x XX x XXX. Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxx, je-li xx vhodné xxxxxxxx xx zvláštním xxxxx xxxxxx odvětví, xxxxxxx xxxxx je již xxxx xxxxxx komplexně xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx veřejných xxxxx

1. Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, harmonizační xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx požadavky xxxx xxxxxxxx, jichž xx xxx xxxxxxxx.

Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx řádnou ochranu xxxxxxxxxxxx, veřejného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx veřejného zájmu xxxxxxxx xxxxxxxx specifikace.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přijatých x xxxxxxx xx směrnicí 98/34/XX, xxxxx formulují tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normami xxxxxxxxx předpoklad xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxx ochrany jiným xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx posuzování xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx provedeno xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx třeba xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, x xx podle xxxxxx kritérií:

x)	xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx daný xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx nese, x xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx druhu x xxxxxx xxxxxx;

x)	pokud xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, potřeba xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx vyhnout xx xxxxxxxxxxxxx modulů, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx vzhledem x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx několika xxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, xx třeba, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx postupy xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxx stanovenými x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Pro xxxxxxx xx zakázku x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se postupů xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxxx informace xxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx již stanoveny x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx které xxxx xxxxxxx nebo oznámený xxxxxxx povinni uchovávat xxxxxxxx dokumentaci, změnit xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem;

x)	x xxxxxxx ověřování xxxxxxx upřesnit xxxxx xxxxxxx, xxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky, xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobků xx základě statistických xxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx;

f)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx mají xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx příloh;

x)	stanovit xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx pravidelné audity, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

6. Xxx xxxxxxxxx modulů uvedených x xxxxxxxx 1 x, xxxxx xx xx xxxxxx a nezbytné, xxxx právní xxxxxxx:

x)	pokud xx provádějí kontroly xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, vhodné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jež má xxx použita, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxx se xxxxxxx ES přezkoušení xxxx, stanovit xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx typ) x xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxx se xxxxx rozhodnutím xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX prohlášení x xxxxx

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx prohlášení xxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobku (xxxx xxx „XX xxxxxxxxxx x xxxxx“), xxxxxxx xxxxxx předpisy, xx xx vypracovává xxxxxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx všechny akty Xxxxxxxxxxxx použitelné na xxxx výrobek, xxxxx xxxxxxxx všechny informace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx odkazů xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx shody

1. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Společenství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx stanovit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgány, výrobci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx odborném xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx závislé, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobků jsou xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/EHS se xxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx.

Xx Štrasburku dne 9. xxxxxxxx 2008.

Xx Evropský xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

X.-X. XXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. C 120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2) Stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 21.&xxxx;xxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4) Úř. věst. L 204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 2006/96/XX (Úř. věst. L 204, 21.7.1998, s. 37).

(5) Úř. věst. X&xxxx;220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 1999/34/ES (Xx.&xxxx;xxxx. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 30 x tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX X

XXXXXXXXXX USTANOVENÍ XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ TÝKAJÍCÍ XX VÝROBKŮ

Xxxxxxxx R1

Xxxxxxxx

Xxxxxx X1

Xxxxxxxx

Xxx účely tohoto … [aktu] se xxxxxx:

1.	„xxxxxxx xx trh“ xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx činnosti, xx xx xx úplatu xxxx xxxxxxxxx;

2.	„uvedením na xxx“ xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba uvádějící xx xxx pod xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyrábí, nebo xxxxx si nechává xxxxxxxxx xxxx vyrobit;

4.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

5.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx uvádí xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze třetí xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci, xxxxx xxxxxxx xx dovozce, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;

7.	„hospodářskými subjekty“ xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zástupce;

8.	„technickou xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx nebo služba xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx normou“ xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/34/XX xx základě xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxx xxxxxxxx;

10.	„akreditací“ xxxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení (XX) č. 765/2008;

11.	„vnitrostátním xxxxxxxxxxxx orgánem“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán ve xxxxxx nařízení (XX) x. 765/2008;

12.	„posouzením shody“ xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, osoby xxxx xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx posuzování xxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx;

14.	„stažením x xxxxx“ opatření, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx již xxxxx xxxxxxxxx uživateli;

15.	„stažením x xxxx“ opatření, xxxxx xxxxx xx zabránit, xxx xxx výrobek, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci, xxxxxxx na xxx;

16.	„xxxxxxxxx XX“ xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx právních předpisech Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;

17.	„harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství“ xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx výrobků xx xxx.

Xxxxxxxx X2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx X2

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Při xxxxxxx xxxxxxx xx xxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx byly navrhovány x xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Výrobci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx a provedou xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxx.

Xxx-xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XX prohlášení x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3. Výrobci uchovávají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx … [xxxxx upřesnit xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx] xx xxxxxxx xxxxxxx na trh.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx návrhu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx výrobku.

Xxxxxxx xx xxxxx případech, xxx xx xx považováno xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky vzorků xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vedou xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a stažení xxxxxxx z xxxxx x průběžně o xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, série xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xx obalu xxxx x dokladu xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxx xxx jméno, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx ochrannou xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx není-li xx xxxxx, na xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx místo, xx kterém lze xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7. Výrobci xxxxxxx, xxx byly x xxxxxxx přiloženy x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx a bezpečnostní xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx koncoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx důvod xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx uvedli na xxx, xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx, přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx nápravná xxxxxxxx x uvedení výrobku xx xxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx. Pokud xxxxx výrobek představuje xxxxxx, xxxxxxxxxx o xxx výrobci informují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx výrobek dodávali xx trh, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx orgán xxxxxx xxxxxx. Spolupracují x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx činnostech, jejichž xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx vyvolaná xxxxxxx, xxxxx uvedli xx xxx.

Xxxxxx X3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx písemně jmenovat xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce.

Povinnosti xxxxxxxxx x xx. [X2 xxxx. 1] x vypracování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zplnomocněného xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vykonává xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx, kterou xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxx musí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx a xxxxxxxxxx dokumentaci pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx dobu … [xxxxx upřesnit xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx];

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx shody výrobku;

x)	xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxx xxxx xxx.

Xxxxxx X4

Xxxxxxxxxx dovozců

1. Dovozci xxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobky, xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx výrobce provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxxxxx vypracoval xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. [R2 xxxx. 5 x 6].

Domnívá-li xx xxxxxxx nebo xx-xx důvod xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, dokud nebude xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx výrobek představuje xxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i orgány xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx své jméno, xxxx zapsanou xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx známku a xxxxxx, xx níž xx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xxxx-xx xx xxxxx, xx xxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4. Dovozci xxxxxxx, xxx byly x xxxxxxx přiloženy x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx spotřebitelé a xxxxxxx xxxxxxx uživatelé xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx v xxxx, xxx xxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxx, skladovací x přepravní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soulad xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [odkaz xx příslušná ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

6. Xxxxxxx ve xxxxx případech, xxx xx xx vhodné xxx xxxxxxx zdraví x bezpečnosti xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, provádějí xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, nevyhovujících xxxxxxx a stažení xxxxxxx z oběhu x xxxxxxxx x xxxxxx kontrolách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx, který xxxxxx xx xxx, xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx okamžitě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výrobku do xxxxxxx, xxxx jej xxxxxxxx stáhnou x xxxx xxxx x xxxxx. Pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxx zejména o xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx nápravných xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xx xxxx … [xxxxx upřesnit úměrně x xxxxxxxxxx xxxxxxx x míře xxxxxx] xxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad trhem x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx orgánům xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informace a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xx xxxx žádost xxx xxxxxxxxxx, jejichž cílem xx vyloučit xxxxxx xxxxxxxx výrobky, xxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx X5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Xxx dodávání xxxxxxx na trh xxxxxxxxxxxx jednají x xxxxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx před xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a instrukce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jazyce, kterému xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx uživatelé x xxxxxxxx státě, x xxxx je xxxxxxx xxxxxx na xxx, xxxxxx rozumějí, a xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xx. [X2 odst. 5 x 6] x xx. [X4 xxxx. 3].

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx není v xxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, jakož i xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx domnívat, xx výrobek, který xxxxxx xx xxx, xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xx budou xxxxxxx xxxxxxxx nápravná xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xx souladu, xxxx jej xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxx z xxxxx. Xxxxx navíc výrobek xxxxxxxxxxx riziko, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x nesouladu x x přijatých xxxxxxxxxx opatřeních.

5. Distributoři předloží xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu orgánu xx základě jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx a dokumentaci xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx orgánem xx xxxx žádost xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vyvolaná xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx X6

Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na dovozce x distributory

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx je pro xxxxx xxxxxx ... [xxxx] považován za xxxxxxx, na kterého xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx [X2], pokud xxxxx xxxxxxx xx trh xxx xxxx xxxxxx xxxx ochrannou známkou xxxx xxxxx upraví xxxxxxx, jenž byl xx trh již xxxxxx, takovým způsobem, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx shodu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek R7

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Hospodářské xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx a xx xxxx ... [xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx rizika] xxxxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx dodaly xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx R3

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxx X8

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxx s harmonizovanými xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, na xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx jejich části, xxxxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx právních předpisů].

Článek X9

Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx Komise xxxxxx, že harmonizovaná xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] x na xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 směrnice 98/34/XX a xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx výboru xx Xxxxxx rozhodne xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x omezením, či xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie.

3. Xxxxxx informuje xxxxxxx evropský normalizační xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x revizi xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X10

XX xxxxxxxxxx o xxxxx

1. XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx prokázáno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

2. XX prohlášení x xxxxx je vypracováno xxxxx vzoru xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady č. 768/2008/XX xx dne 9. července 2008 x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh, obsahuje xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx modulech xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xx stále xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx jazyka xxxx xxxxxx požadovaných xxxxxxxx xxxxxx, x němž xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx ES prohlášení x xxxxx xxxx xxxxxxx odpovědnost za xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X11

Xxxxxx xxxxxx označení XX

Xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 30 xxxxxxxx (XX) č. 765/2008.

Xxxxxx X12

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxx XX je xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx to xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx x xxxxx x průvodním dokumentům, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tyto dokumenty xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxx xx trh. Xxxx x němu xxx xxxxxxxx piktogram xxxx jakákoli jiná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx účasti x xxxxxxxxx xxxx výroby.

Identifikační xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx pokynů xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Členské státy xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx zajistily xxxxx provádění xxxxxxxxxx XX a, xxxxxxxx-xx xx za xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx být přiměřené xxxxxxxxxx porušení x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx

Xxxxxx R13

Xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx třetích xxxxx xxxxx tohoto … [aktu].

Xxxxxx R14

Xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx oznámených xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx [X20].

2. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nařízení (ES) x. 765/2008 x x souladu x xxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx subjekt, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámení xxxx kontrolu xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxx jej xxxxx xxxxxx xxxxx pověří, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X15 xxxx. 1 xx 6]. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx nese za xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 3 xxxxx odpovědnost.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx orgánů

1. Oznamující xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx nedocházelo x žádným střetům xxxxx xx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Oznamující orgán xx organizován a xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx svých xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx, jiné xxx xxxxx provádějící posouzení.

4. Oznamující xxxxx xxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx žádné xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx orgán xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx kvalifikovaných pracovníků, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx povinnosti.

Článek X16

Xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx státy informují Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X17

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Pro xxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 až 11.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zřízen xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx právní xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx třetí stranou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xx takovýto subjekt xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx patřící x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx svazu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, montáži, xxxxxxxxx nebo údržbě xxxxxxx, které tento xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx prokázána xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx střetu xxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx posuzování xxxxx xxxxx xxx osobami, xxxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, používají xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx stran. Xx xxxxxxxxxx používání hodnocených xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx činnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx takových xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx vedení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx provádění úkolů x rámci xxxxxxxxxx xxxxx xx nesmějí xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx, používání xxxx xxxxxx těchto xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx vykonávání xxxx xxxx osoby xxxxxxxx. To xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx posuzování xxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx neohrožují xxxxxxxxx, objektivitu x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx profesionální xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx finančním, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx na výsledcích xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x posuzováním xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx] x xxx něž byl xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxx x na jeho xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx postup posuzování xxxxx a xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx x odbornými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxx shody;

x)	xxxxxx xxxxxxx, podle xxxxx xx posuzování shody xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx průhlednost xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx znovuzahájení; musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx politiku x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx vykonává jako xxxxxxxx subjekt, x xxxxx činností;

c)	postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, strukturu xxxxxxx, xxxx složitosti xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shody x xx xxxxxxx x xxxxxxxxx potřebnému xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx provádění činností xxxxxxxxx x posuzováním xxxxx xxxx:

x)	mít xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odborné xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x posuzováním xxxxx, xxx které byl xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx pravomoc xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxx xxxxxxxx základních xxxxxxxxx, příslušných harmonizovaných xxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx jim;

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osvědčení, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nejvyššího xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nezávisí xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx není za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx.

10. Xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx jsou povinni xxxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, x xxxxxxxx styku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx harmonizačních právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx jakožto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx X18

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] xx xx míry, xx xxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X19

Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxxx normám

Xxxxx má xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx harmonizovaným normám xxxxxxxx v xxxxxx [X18], použijí xx xxxxxxxxxx článku [X9].

Xxxxxx X20

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx subdodavateli xxxx xxxxxxx, zajistí, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17], x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx odpovědnost xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočce xxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx doklady týkající xx xxxxxxxxx kvalifikací xxxxxxxxxxxxx nebo pobočky x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx R21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekty

1. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx podnik xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podniku, x to xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v [xxxxxxx XX – xxxxxxxx X1, X2, X1 xxxx C2]. Xxxxx xxxxxxx tvoří xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podniku a xxxxxxxx xx na xxxxxx, xxxxxx, dodávání, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx posuzovat.

2. Akreditovaný vnitropodnikový xxxxxxx xxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

x)	xx akreditován x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

x)	xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nestrannost x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx akreditačnímu orgánu;

c)	subjekt x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx poskytuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jehož xx součástí.

3. Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se neoznamuje xxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx, xxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X22

Xxxxxx x oznámení

1. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx podává xxxxxx x oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx činností xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, pro xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, vydané xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánem, které xxxxxxxxx, že subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx [X17] tohoto [xxxx].

3. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx oznamujícímu xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx kontrole xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx [X17].

Xxxxxx X23

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

2. X xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx členským státům xxxxxxx elektronický xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré podrobnosti x činnostech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dotčeném xxxxxxx xxxx výrobcích a xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. [R22 xxxx. 2], xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x ostatním členským xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolován x x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

5. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx námitky xx xxxx xxxxx po xxxxxxxx, pokud se xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Pouze xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx tohoto … [xxxx] xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx oznámit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.

Xxxxxx X24

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo.

Přidělí mu xxxxxx xxxxx i x případě, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx aktů Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oznámených podle xxxxxx … [xxxx], xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxx byly xxxxxxxx.

Xxxxxx zajistí, aby xxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X25

Xxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx orgán xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] xxxx xxxxxx xxx povinnosti, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx závažné. Xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. V xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámení xxxx x xxxxxxx, xx oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxx činnost, xxxxxxxx dotčený oznamující xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx buď xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx subjektem, xxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xx vyžádání.

Xxxxxx X26

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oznámených xxxxxxxx

1. Xxxxxx vyšetří všechny xxxxxxx, v xxxxx xx pochybnosti nebo xx upozorněna na xxxxxxxxxxx x způsobilosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx, zda xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které jsou xx uloženy.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx vyžádání všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx oznámení xxxx xxxx, xx je xxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx zajistí, aby xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx.

4. Xxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx nesplňuje xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx své xxxxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx ho, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oznámení.

Článek X27

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx oznámených subjektů

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx provádějí xxxxxxxxxx xxxxx v souladu x postupy posuzování xxxxx stanovenými v … [odkaz na xxxxxxxxx ustanovení právních xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přiměřeným xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx při výkonu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dotčeného xxxxxxx, xxxxxxx, x němž xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx technologie xxxxxxx x hromadnou xxxx xxxxxxxx xxxxxx výrobního xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx míru xxxxxxxxx a úroveň xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními tohoto ... [xxxx].

3. Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, požádá xxxxxxx, aby přijal xxxxxx nápravná xxxxxxxx, x nevydá xxxxxxxxx x shodě.

4. Pokud v xxxxxxx kontroly xxxxx xx vydání osvědčení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx odejmout.

5. Xxxxx výrobce xxxxxxxx nápravná xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nemají xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo pozastaví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odejme.

Xxxxxx X28

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Oznámené xxxxxxxx informují oznamující xxxxx:

x)	x veškerých xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osvědčení;

x)	x xxxxx xxxxxxxxxxx majících vliv xx rozsah x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	x všech xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x provedených činnostech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ostatním subjektům xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [aktu], xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se stejnými xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, x xx žádost pozitivních xxxxxxxx posuzování xxxxx.

Xxxxxx X29

Xxxxxx zkušeností

Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek X30

Xxxxxxxxxx oznámených xxxxxxxx

Komise xxxxxxx zavedení a xxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámenými xxxxx … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xx xxxxx … [xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx jimi xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx těchto xxxxxx, x xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx X5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx X31

Xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx dozoru xxx trhem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přijaly xxxxxxxx xxxxx článku 20 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008 xxxx xxxxx mají dostatečné xxxxxx xxxxxxxx xx, xx výrobek, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx … [akt], xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx zájem, xx nějž se xxxxxxxx xxxxx … [xxx], provedou hodnocení, xxx dotčený výrobek xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx]. Příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolupracují v xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx hodnocení orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx … [aktem], xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx výrobku xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx aby xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx z xxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxx povaze xxxxxx.

Orgány xxxxxx xxx trhem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx článek 21 nařízení (XX) x. 765/2008.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxx dozoru xxx xxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x opatřeních, xxxxx xx hospodářský xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx náležitá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodával xx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx příslušný hospodářský xxxxxxx xx lhůtě xxxxxxx x xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, přijmou xxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx omezí xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxx stáhnou x xxxx nebo x xxxxx.

O xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a ostatní xxxxxxx státy.

5. Xxxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podrobnosti, xxxxxxx xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx nesouladu xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx … [aktu];

b)	nedostatky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxx xxxx než xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx postup, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx členské xxxxx x veškerých xxxxxxxxxx, která přijaly, x o všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dotčeného výrobku, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xx … [období xxxx xxxxxxxxx] xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxx žádný xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxxxxxx x dotčeným xxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako je xxxxxxxxxxx stažení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

Xxxxxx X32

Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx jsou po xxxxxxxxx postupu stanoveného x xx. [X31 xxxx. 3 a 4] xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x příslušným hospodářským xxxxxxxxx xxxx subjekty x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxx, či xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx všem xxxxxxxx xxxxxx; Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření k xxxxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxx; členské státy x tom xxxxxxxxx Xxxxxx. Je-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx toto xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx x je-li xxxxxxxx xxxxxxx přisuzován xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx v xx. [X31 odst. 5 xxxx. x)], Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/ES. Xxxxx xxxxxxxxx konzultace s xxxxxxxxxx evropským xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek X33

Xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx, xxx přesto xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Pokud xxxxxxx stát xx xxxxxxxxx hodnocení podle xx. [X31 xxxx. 1] xxxxxx, xx, xxxxxx xx xxxxxxx x souladu x xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, nebo xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, požádá příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a zajistil, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx aby xxx xxxxxxx x xxxx xxxx z oběhu xx xxxxx, xxxxxx xxxx stanovit a xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx rizika.

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

3. Členský xxxx o xxx xxxxxxxxxx informuje Xxxxxx x ostatní členské xxxxx. Xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx podrobnosti, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxx, jeho xxxxxx x dodavatelského xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx a xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx x s xxxxxxxxxx hospodářským xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnocení Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

5. Rozhodnutí Xxxxxx xx určeno xxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x něm xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx.

Xxxxxx X34

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx [X31], členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx odstranil xxxxxxxx, xxxxx zjistí xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx [X11] xxxx [X12];

x)	označení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx je neúplná.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x omezí xxxx zakáže dodávání xxxxxxx na xxx, xxxx zajistí, aby xxx xxxxxxx stažen x xxxxx nebo x xxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx X

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx výroby xx postupem posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x bodech 2, 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx vhodné, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx těchto výkresů, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx jiných odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, a popis xxxxxx zvolených xx xxxxxxx základních požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx harmonizované normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

4.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X prohlášení o xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, pro nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx orgánům.

5.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 mohou xxx xxxx jménem x na jeho xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku je xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x xx vlastní xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku x příslušnými požadavky x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x míře nutné xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie a xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx normy použity xxxxxx; x případě xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx vyrobeného xxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx specifických xxxxxxxx xxxxxxx, aby xx ověřila xxxxx x odpovídajícími xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx provedou xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx o xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý výrobek, xxxxx xx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na trh, xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává, xxx byly k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x shodě se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 5 xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny v xxxx xxxx.

Xxxxx A2

Interní xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx zkoušením xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech

1.

Interní xxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x náhodně zvolených xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 4 x 5 a xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky a x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků právního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy použity xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx části, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 2 x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx ověřila xxxxxxx xxxxxxx kontroly výrobku, x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx množství. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx částech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje.

Postup xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xx určit, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx zajištěna xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx na každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxx 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx B

ES xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx návrh xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx splňuje požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx typ),

—	posouzení xxxxxxxxx návrhu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx a podpůrných xxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx),

—	xxxxxxxxx vhodnosti xxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 bez xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx).

3.

Xxxxxxx podá u xxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx a adresu xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že stejná xxxxxx xxxxxx podána x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx a provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx pro pochopení xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků právního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy použity xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, jež xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx požadovat další xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řešení. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx musejí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumenty, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx příslušné harmonizované xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx důkazy v xxxxxxx potřeby zahrnují xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxxxx: x xxxxxx xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx důkazy x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, zda xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x použitelnými ustanoveními xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx byla použita xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

4.3	xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, xxx xxxxxxx, zda x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x specifikace xxxxxxx xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda v xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xxxxxxx řešení, xxxxx xxxxxxx použil, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xx kterém xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx provedeny.

5.	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx oznamujícím orgánům, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx celek nebo xxxx část, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx právního nástroje, xxxxx xx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přezkoušení, podmínky (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x identifikaci schváleného xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda je xxxx výrobek ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx kontrolu xx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx xxxxxxx dbá xx to, xxx xxxxx x všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxx změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx vyžadují, xxxxxxxx subjekt x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx základními požadavky xxxxxxxx nástroje xxxx xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx k nim, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxxxx oznámeným subjektem. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx certifikátu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, jeho xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x souboru xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené výrobcem.

9.	Výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxx deseti let xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x bodě 3 x plnit xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7 x 9, xxxxx jsou xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx založená na xxxxxxxx řízení xxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx založená xx interním xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 a 3 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx výrobky jsou xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx shodu vyráběných xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

3.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx o xxxxx

3.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx shodě s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx a splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx model výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx uveden xxxxx výrobku, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným orgánům.

4.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce uvedené x xxxx 3 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx interním xxxxxx xxxxxx x kontrolním xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení typu x s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku xx výrobcem xx xxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx shoda x xxxxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx provádí zkoušky xxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx na odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx během xxxxxxxxx procesu xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

4.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, co xxx výrobek xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx řízení xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech

1.

Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení výroby x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech xx xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx povinnosti xxxxxxxxx x bodech 2, 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx jsou ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběných výrobků x daným typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx se na xx vztahují.

3.

Kontroly xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které sám xxxxxxx, buď xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vybraný xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx kvalita xxxxxxx xxxxxxxx výrobku, s xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x technologické xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření.

Postup xxxxxx xxxxxx, který xx xx použít, xx určit, zda xxxxxxx proces daného xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

4.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx označení shody xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx použitelné požadavky xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu deseti xxx poté, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx model výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti výrobce xxxxxxx x bodě 4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby

1.

Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx xx součástí xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 a 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx výrobky xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje, xxxxx se na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků podle xxxx 3 a xxxxxxx dozoru podle xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, žádost o xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx dané výrobky.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které se xx ně vztahují.

Všechny xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx xx jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, s xxxxxxxx jejich xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí být xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků právního xxxxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx ve výrobních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx x páté xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné požadavky xxxxxxxx nástroje x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby zaručil xxxxxx daného xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx systému jakosti x xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx a rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxx xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx kontrol a xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx určených pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování a xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x používá xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x při provedení xxxxxxx xxxxxx protokol x zkoušce.

5.	Označení shody x prohlášení x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o shodě xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx nejméně deseti xxx po xxxxxxx xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x schváleních xxxxxxx jakosti které xxxxx nebo odejmul x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x schváleních xxxxxxx jakosti, která xxxxxx, pozastavil, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx žádost x schváleních systému xxxxxxx, která xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx D1

Zabezpečení kvality xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené x bodech 2, 4 x 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce vypracuje xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a posouzení xxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx pro xxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx výkresy a xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx a fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxx xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx základních požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx kontrolu a xxxxxxx příslušných výrobků xxxxx bodu 5 x xxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 6.

5.	Systém xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx musí obsahovat:

—	jméno x xxxxxx výrobce, x pokud žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx podána x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x uspořádaně dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx, xxxxx, příruček x xxxxxxx týkajících xx jakosti.

Dokumentace systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti,

—	kontrol x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx skupině auditorů xxxxxxx jeden xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků právního xxxxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2, xxx xxxxxxx, xx xx výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx všechna xxxxxxxx přezkoušení, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx x odůvodněné rozhodnutí x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx a xxxx xxx udržovat, aby xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje požadavky xxxxx xxxx 5.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci popsanou x bodě 2,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx subjekt x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx řádně funguje. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.

7.	Označení xxxxx a prohlášení x shodě

7.1	Výrobce připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx subjektu.

7.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x shodě x xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici vnitrostátním xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx je xxxxxx model xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx výrobku xx xxx:

—	xxxxxxxxxx dokumentaci popsanou x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle bodu 5.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, pozastavena xx xxxxx omezena.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx, x xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 a 8 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v plné xxxx.

Xxxxx E

Shoda x xxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx je součástí xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx a splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx výrobky.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat zejména xxxxxxxxx popis:

—	cílů x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde o xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, např. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx výrobku a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Audit zahrnuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, že xx výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje x xxxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 3.2 nebo xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

4.1	Účelem xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx účelem posouzení xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx o auditu.

4.4

Kromě xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit u xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a xxx provedení xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx je xx xxxxx x typem xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x bodě 3.1 xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx uchovává, aby xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx požádání předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx deseti xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 4.3 a 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx stažených schváleních xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx či na xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, pozastavil xx xxxxx, x na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.1, 3.5, 5 x 6 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konečného xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 4 x 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx výrobku x xxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, na které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx byly zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy použity xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

3.	Výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

4.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx podá x oznámeného subjektu, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné informace x předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx zejména přiměřený xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou provedeny xx xxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 5.2.

X xxxxx systému xxxxxxx, které odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx s hodnocením x xxxxxxxxx oblasti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxxxx inspekci xx výrobních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci uvedenou x xxxx 2, xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx zaručil xxxxxx daného výrobku x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, aby byl x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx nadále splňuje xxxxxxxxx podle xxxx 5.2 xxxx zda xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx oznámený subjekt

6.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx účelem posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx určených xxx xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 2,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx příslušných pracovníků xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.

6.4

Kromě xxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx jakosti řádně xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx xxxxxx let poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx uchovává, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x shodě se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

8.

Výrobce uchovává xxx potřebu vnitrostátních xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx schváleních xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx zamítnuta, pozastavena xx jinak xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x schváleních systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x na xxxxxx x schváleních systému xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce uvedené x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx F

Shoda x typem xx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku

1.

Shoda x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 5.1 x 6 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xx xxx xx vztahují xxxxxxxxxx xxxx 5.1, xxxx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které se xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x požadavky právního xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahuje.

3.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx ověřil xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, x s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx podle volby xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě statistických xxxxx xxxxx bodu 5.

4.	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx

4.1

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx daný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolní xxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na xxx.

5.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

5.1	Xxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx výrobní xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx své výrobky xx kontrole x xxxxxx xxxxxxxxxxxx sérií.

5.2

Z xxxxx série xx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx právního nástroje xxxxxxx vzorek. Všechny xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provedou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných normách) xxxx technických specifikacích xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje a xxxxxxxxxx, xxx bude xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxxxx, xxxxxxxx daný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx mají xxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, tak xxxx xx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x sérii kromě xxxx xxxxxxx ze xxxxxx, u nichž xxxx zaznamenány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výrobek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx uveden xx trh.

5.4	Je-li série xxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx uvedení xxxxxx xxxxx na xxx. X xxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ověřování xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx subjektu xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x souladu se xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, je xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x shodě je xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení o xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx subjektu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

7.	Xxxxx x tím xxxxxxxx xxxxxxx souhlasí, xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 5.1.

Xxxxx F1

Shoda xx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku

1.	Shoda xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 3, 6.1 x 7 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň tyto xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy zveřejněny x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie a xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx použity, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxx let xx uvedení výrobku xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu vyráběných xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, aby ověřil xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx x těmito xxxxxxxxx, x xx xxxxx volby výrobce xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx odpovídající zkoušky xxxxxxx v příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx schválený xxxxxxx xx vlastní odpovědnost xxxxxx nebo nechá xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx deseti xxx poté, xx xxx výrobek uveden xx xxx.

6.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx výrobky ke xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx sérií.

6.2

Z každé xxxxx xx náhodným xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx výrobky xx vzorku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxxx harmonizovaných normách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx rovnocenné zkoušky x cílem xxxxx, xxx xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx, x rozhodnout, xxx bude xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technická xxxxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx.

6.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, tak jsou xx schválené považovány xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx těch xxxxxxx xx vzorku, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení o xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxx let xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

Xx-xx xxxxx zamítnuta, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx uvedení xxxxxx xxxxx na xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx v bodě 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a po xxxx xxxxxx let xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxxx, výrobce výrobky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří identifikačním xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

8.	Xxxxx x tím oznámený xxxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

9.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 a 6.1.

Xxxxx G

Shoda xx xxxxxxx ověřování každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx výrobek, xx xxxx xx xxxxxxxx ustanovení bodu 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx dokumentaci x xx xx x xxxxxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxxxx x xxxx 4. Xxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx nutné xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x fungování výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy zveřejněny x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx a xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách.

Výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, provádí xxxx nechá provést xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby ověřil, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud taková xxxxxxxxxxxxx norma nebo xxxxxxxxx specifikace xxxxxxxxxx, xxxxxxxx daný oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx mají provést.

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x každý xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o shodě x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx let poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh.

5.	Označení xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx v právním xxxxxxxx xx každý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 4 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx předloží příslušným xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti výrobce xxxxxxx v xxxxxx 2 x 5 xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou stanoveny x xxxx moci.

Modul X

Xxxxx založená xx xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečných xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci xxx jeden model x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx případech, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x které byly xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx zvolených xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému jakosti,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z hlediska xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxx, kdy se xxxxxxxxx harmonizované normy xxxx technické specifikace xxxx xxxxxxxxx, popis xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx konstrukce, xxxxx budou použity xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x po xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x zkouškách, údaje x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx oblasti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx inspekci xx xxxxxxxxx prostorách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou ve xxxxx xxxxxxx bodu 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x provést xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušení, aby xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

3.4	Výrobce se xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx a účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx změně systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry kontrol x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx oznámený xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx plnil povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

4.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prostor určených xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx analýz, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x xxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx systém jakosti, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx provést nebo xxx provést xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx o xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx jednotlivý výrobek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu uvedeného x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro každý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh:

—	technickou dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx stažených xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx či xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx stáhl, x xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx vydal.

8.	Zplnomocněný zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx založená xx xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 6 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx konstrukci, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx subjektu, který xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, x pokud žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost nebyla xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x předpisy používané xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx koncepcí, postupů x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x hlediska xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—	technických xxxxxxxxxxx konstrukce, xxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se kontroly x ověřování xxxxxxxxxx, xxxxx budou použity xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx a zabezpečování xxxxxxx,

—	xxxxxxx a zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny xxxx výrobou, během xxxxxx a po xxxxxx, x uvedením xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, údaje x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx konstrukce x xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

X xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx inspekci xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx o posouzení.

3.4	Výrobce xx zaváže, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jakosti.

Oznámený subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx splňuje požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pravidelně xx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx seznam schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx zamítnuta, xxxxxxxxxxx xx jinak xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x schváleních systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx stáhl, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1	Xxxxxxx podá xxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx a x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx návrh x xxxxxx výrobku; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, je-li xx vhodné, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx byly odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx harmonizované normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx norem se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx důkazy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řešení. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx míře, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx laboratoří xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx xx xxxx xxxxxxx vztahují, vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát xxxx obsahovat xxxxx x adresu výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx obsahují všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přezkoumání, a xxxxxxxx provést xxxxxxxx xx provozu.

Pokud daný xxxxx nesplňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxxxxx subjekt odmítne xxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxx x uvědomí x tom xxxxxxxx, xxxxxxx odmítnutí podrobně xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xx, xxx xxxxx o xxxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx schválený xxxxx xxx nemusí xxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx shodu xx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, který xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu.

4.5

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoumání xxxxxx nebo xxxxxxxxx x nim, které xxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx žádost xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx certifikátů xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx základě xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxx nebo dodatcích x nim, které xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x jiné oznámené xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx návrhu nebo xxxxxx dodatků. Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, jakož i xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx.

5.	Xxxxx, xx který odpovídá xxxxxxxx subjekt

5.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

5.2

Za xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx systému jakosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x xxxxxxx požadované x části xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.

5.3	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt uskutečnit x xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx potřeby provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx systém jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

6.1	Xxxxxxx připojí požadované xxxxxxxx shody uvedené x právním xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je uchovává, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno, x xxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx nejméně deseti xxx xx uvedení xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx sytému xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx změny xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 4.1 a 4.2 x plnit xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, xxxxx xxxx stanoveny v xxxx xxxx.

XXXXXXX: POSTUPY XXXXXXXXX SHODY X XXXXXXXX PŘEDPISECH SPOLEČENSTVÍ

KONSTRUKCE

A.	Interní xxxxxx výroby

B.	Typ xxxxxxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx technického xxxxxx konstrukce

—	vzorek (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx jakosti pro xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky

—	přezkoumává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a podklady x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

—	x xxxxxx (xxxxxx): xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu

Oznámený xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxx

X1

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoumání xxxxxx&xxxx;(1)

XXXXXX

X.	Xxxxx x xxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(2)

XX XXX 9001:2000 (3)

A.

C.

Výrobce

—	prohlašuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

—	provozuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x zkoušky

—	prohlašuje xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

—	provozuje xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se schváleným xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx shody

—	prohlašuje xxxxx xx schváleným typem

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxx výrobek

—	prohlašuje xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxx schválený systém xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

X1.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt xxxx oznámený

prohlašuje xxxxx xx základními xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku (1)

—	opatřuje výrobek xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek požadovaným xxxxxxxxx shody

Oznámený subjekt

Oznámený xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx jakosti

—	schvaluje systém xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx jakosti

—	ověřuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xx základními xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx použít x sektorových xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spokojenosti xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx spotřebitele x xxxxxxxx zlepšování.

(4) kromě požadavků xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX XXXXXXXXXX X XXXXX

1.	Č. xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku):

2.	Jméno x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněného zástupce:

3.	Toto xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx instalaci):

4.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpětně jej xxxxxxxxxx; může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx):

5.	Xxxx popsaný xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx: ……

6.	Xxxxxx xx příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx:

7.	Xxxxxxxx: oznámený xxxxxxx… (xxxxx, číslo)… xxxxxxx … (popis xxxxxx)… x xxxxx xxxxxxxxx: ….

8.	Xxxxx informace:

Xxxxxxxxx za x xxxxxx: …................

(xxxxx x xxxxx xxxxxx)

(xxxxx, funkce)(podpis)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.