EPIS® Právní systém | Plné znění

ROZHODNUTÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU X&xxxx;XXXX č. 768/2008/ES

ze dne 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx uvádění xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/EHS

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxx Evropského společenství, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;95 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx Komise,

s ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru (1),

po konzultaci x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;251 Smlouvy (2),

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2003 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx Xxxx a Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnic xxxxxx xxxxxxxx“. Rada x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx 2003 (3) uznala význam xxxxxx přístupu xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícího inovaci xxxxxxxxxxx a posílení konkurenceschopnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx uznala xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx posuzování xxxxx, xxxxxxxxxx a dozor xxx xxxxx.

(2)

Xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx v právních xxxxxxxxxx xxx celá xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx horizontální xxxxx xxx budoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxxx výrobků xx xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro stávající xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a obecné povinnosti xxxxxxxxxxxxx subjektů x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, x&xxxx;xxxxx si zákonodárce xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Stanoví xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx XX. Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx upravena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx Xxxxxx, jako xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx i požadavků na xxxxxxx xxx oznamování. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx riziko, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(4)	Xxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx aktům Společenství, xx tyto xxxx xxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Tak xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xx xxxx odvětví xxx xxxxxxxxx xxxxxx upraveno, xxx xx tomu xxxx. v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, kosmetických a tabákových xxxxxxx, společné xxxxxxxxxx xxxx xx zemědělskými xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx a tkání x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx odvětví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx společných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx týkat xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX.

(6)	Xxxxxxxxxxx se xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx odchýlit xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ustanovení stanovených xxxxx rozhodnutím, xxxxx xx xxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx odůvodněno.

(7)	Ačkoli xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx právních xxxx, xxxx xxxxx spoluzákonodárci xxxxxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx politický xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx tohoto rozhodnutí.

(8)

Právní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx zacházet, xxxxx xx xx možné, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xx omezit xxxxx xx xxxxxxxxx základních xxxxxxxxx. Takové xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx normy přijaté x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/34/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti (4). X&xxxx;xxxxx smyslu xxxxxxx xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx normalizace stanoveného xxxxxxxx xxxxxxxx a doplňuje xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx xxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx nezbytné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx zdraví a bezpečnosti, xxxxxxx spotřebitelů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zájmu xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je udělen xx xxxxxxx shody x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxx xxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx mít možnost xxxxxx námitku v případech, xxx harmonizovaná xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx mít možnost xxxxxxxxxx, že se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zástupci xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/34/XX xxxx xxx stanovisko.

(11)

Základní xxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx závazné povinnosti. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prokázat x&xxxx;xxxxxxxxxx orgánům zajistit, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xx třeba xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, byly xxxxxxx xxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxx 93/465/XXX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 x&xxxx;xxxxxxxx xxx různé xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí.

(14)

Na výběr xxxx být xxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx možných xxxxxxx. Stanovením xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a požadované úrovně xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mezi jednotlivými xxxxxxxxx, xxxxx i s cílem xxxxxxx se variantám xx hoc je xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxxxx xx mají x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech xxxxxx, xxxx vybrány x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx obecnými xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx pojmy xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx pokyny xxx xxxxxx vysvětlení x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx v různé xxxx xxxx xxxxxx znění x&xxxx;xxxxx jejich xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojmů.

(17)

Výrobky xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nést hospodářské xxxxxxxx xxxxx role, xxxxxx hrají v dodavatelském xxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx veřejného xxxxx, xxxx je zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx spotřebitelů x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěž xx xxxx Společenství.

(18)	Od xxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobků na xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx hospodářské subjekty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxxxxx na xxx xxxxx výrobky, xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví jasné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx provádět xxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxx jasně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx následují x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Dále xx xxxxxxxx xxxxx rozlišit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxxxx výrobky xx xxxxxxx xxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx. Musí xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(22)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx uváděné xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxxxxx by se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nějž xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, které xxxxxxx xx xxx, byly x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx na xxx xxxxxxxxx výrobky, xxxxx x&xxxx;xxxxxx požadavky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx představují xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nějž mají xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx byly k dispozici xx kontrole xx xxxxxx xxxxxx dozoru.

(23)

Distributor xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx péčí, xxx xxxx xxxxxxxxx s daným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xx očekává, xx xxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx Xxxx 85/374/XXX xx xxx 25. července 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx výrobky (6) xx xxxx jiné xxxxxxxx x&xxxx;xx výrobky, xxxxx nejsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx předpisy Společenství. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, kteří xx xxx Společenství xxxxxx výrobky, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx škodu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(25)

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxx každý xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx své xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxx lze xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, jsou xxxxx xxxxxxx. Xx zahrnují x&xxxx;xxxxxx, kdy xx xxxxxxx musel za xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx daného výrobku.

(26)	Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx pod xxxx xxxxxxxx jménem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx změní xxx, xx může xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx vzít xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx připraveni xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se dotčeného xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx zpětné dohledatelnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a větší xxxxxxxxx xxxxxx xxx trhem. Xxxxxx xxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nad trhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodal xx xxx xxxxxxx, jež xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx CE, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx výsledkem xxxxxx xxxxxxx, jehož xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;765/2008 ze xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx stanoví požadavky xx akreditaci x&xxxx;xxxxx xxx trhem xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (7). Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX, která xx xxxxx xxxxxxxx v harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, by xxxx xxx stanovena x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx shody, které xxxxx, xx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx ovšem xxxxxxx i jiná označení, xxxxx xxxxxxxxxx k ochraně xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xx ně harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(31)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx CE na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xx něj xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(32)	Xxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, měla xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx XX xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu.

(33)

Označení XX může xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx k jeho xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx zajistit xxxxx vymáhání xxxxxx xxxxxxxx a stíhat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx cestou xxxx xxxxxx vhodnými xxxxxxxxxx.

(34)	Xxxxxxx xxxxx xxxx odpovědné xx zajištění xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx na svém xxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxx orgánům xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(35)	X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx subjekty, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx předat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(36)	Xx určitých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Komisi.

(37)

Zkušenosti xxxxxxx, že kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xxxxx xxx oznámeny Xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx však xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx povinnosti xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. K tomu xx xxxxx xxxxxxxx povinné xxxxxxxxx xxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx zajištění trvalé xxxxxx kvality xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx-xx si xxx xxxxxxxx, ale xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgány x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a kontroly xxxxxxxxxx subjektů.

(39)	Systém xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;765/2008. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředkem ověřování xxxxxxxxxxxx subjektů posuzování xxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx oznamování.

(40)	Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prokáže, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx odvětvových právních xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx výběr xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx průhledně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;765/2008, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx se však xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx vhodné prostředky, xxx toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. V takovém xxxxxxx, xxx zajistily xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedeného jinými xxxxxxxxxxxxxx orgány, by xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx hodnocené xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx zachování úrovně xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxx Společenství, je xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx oznámené xxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx způsobilosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxx, xxxxx provádí subdodavatelé x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxx subjekty xxxxx xxx služby xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx proto důležité xxxxxxxx xxxx, během xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx oznámené xxxxxxxx.

(45)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx je zásadně xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx používaly moduly, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx důvodu a v zájmu xxxxxxxxx rovného xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxxxxx xxxxxxxxx modulů. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx koordinací x&xxxx;xxxxxxxxxx mezi oznámenými xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vydávání xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjekty.

(47)

Harmonizační xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tak xxxx xxxxx účinnosti, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx o plánovaných xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx by xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jednat xx xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(49)	Xxxxx xxxxxxx xxxxx a Komise xxxxxxxx, že opatření xxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zásah Xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx může xxx xxxxxxxx s právními předpisy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(50)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podniků, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx stanovování xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx podniky, xxxxx xxxxx xxxx xx vzniku dojmu, xx jde o druhořadé xxxx méně xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, by xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pravidel xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx shody pracovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zákonodárci xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx by se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx podniky, x&xxxx;xxxx xx byla xxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxx.

(51)	Xxxx rozhodnutí xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx s ohledem na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx míru přísnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx vyžadovanou xxx soulad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

(52)	Xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx v Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx by Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxx studii x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx spotřebitele, xx níž budou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXXX XXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx zásady

1. Výrobky uváděné xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxx příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Při uvádění xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx hrají x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.

3. Xxxxxxxxxxx subjekty xxxx xxxxxxxxx xx xx, že xxxxxxxxx, xxxxx o svých xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx, xxxxx a v souladu se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx a oblast xxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obecných xxxxx x xxxxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxx harmonizují xxxxxxxx uvádění xxxxxxx xx trh (xxxx xxx „harmonizační právní xxxxxxxx Společenství“).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx příloh X x XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx však xx xxxxxx obecných xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx je xxx xxxx xxxxxx komplexně xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx ochrany veřejných xxxxx

1. Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx určující xxxxxx xxxx ochrany x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxx-xx použití xxxxxxxxxx požadavků možné xxxx vhodné, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, veřejného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx specifikace.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/34/XX, xxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normami xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx požadavky, xxxxxxx xxxxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxx ochrany jiným xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx posuzování xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxxxxx a upřesněnými x xxxxxxx XX, x xx podle xxxxxx kritérií:

x)	xxx xx xxxxxxx modul xxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx nese, x xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx odpovídá xxxxx x xxxxxx rizika;

x)	pokud je xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx mezi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx vyhnout xx xxxxxxxxxxxxx modulů, xxx xx xxxx příliš xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx několika xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx zajistil soulad xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx uvedené v odstavci 1 xx případně použijí xxx dotčený xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Pro xxxxxxx xx zakázku x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxx, může xxxxxx xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxxx xxxxxxxxx nad xxxxx těch, xxxxx xxxx xxx stanoveny x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx které jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx povinni uchovávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, změnit xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx provádějí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky, xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxx byla x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx určena xxxx xxxx xxxxxxxxx;

f)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx relevantní xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx a kontrolu za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx jeho příloh;

g)	stanovit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány;

x)	xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxxxx.

6. Při xxxxxxxxx modulů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x, xxxxx xx xx vhodné x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xx provádějí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, kterých se xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx vzorků, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx, a odpovídající xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxx se xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (projekční xxx, výrobní xxx, xxxxxxxxx a výrobní xxx) x xxxxxxxxxx vzorky.

7. Xxxx být xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX prohlášení o shodě

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx bylo xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx (xxxx jen „ES xxxxxxxxxx x xxxxx“), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx akty Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k určení harmonizačních xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx, s uvedením odkazů xx xxxxxx příslušných xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx shody

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekty.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx stanoví, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, stanoví xxxxxx předpisy, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx odborném xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/XXX xx xxxxxxx.

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

Xx Štrasburku xxx 9. xxxxxxxx 2008.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Radu

xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

J.-P. JOUYET

(1) Úř. věst. X&xxxx;120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 21.&xxxx;xxxxx 2008 (xxxxx nezveřejněné x&xxxx;Xxxxxxx věstníku) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Rady 2006/96/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, s. 37).

(5)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6) Úř. věst. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Směrnice ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 1999/34/ES (Xx.&xxxx;xxxx. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 30 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX X

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XX VÝROBKŮ

Kapitola X1

Xxxxxxxx

Xxxxxx X1

Xxxxxxxx

Xxx účely tohoto … [xxxx] xx xxxxxx:

1.	„xxxxxxx xx trh“ xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trhu Xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ať xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

2.	„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxx jménem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výrobek, xxxxx vyrábí, nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

4.	„zplnomocněným xxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby jednala xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úkolů;

5.	„dovozcem“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená ve Xxxxxxxxxxxx, která uvádí xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kromě xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx výrobek dodává xx xxx;

7.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxxxxx x zplnomocněný xxxxxxxx;

8.	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx výrobek, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx normou“ xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx normalizačních xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 98/34/XX xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx v souladu x xxxxxxx 6 xxxxxxx xxxxxxxx;

10.	„xxxxxxxxxx“ akreditace xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

11.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánem“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

12.	„xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx konkrétní xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx posuzování shody“ xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx posuzování shody, xxxxxx xxxxxxxxx, zkoušení, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx;

14.	„stažením x oběhu“ xxxxxxxx, xxxxx cílem xx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx již xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15.	„xxxxxxxx x xxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx zabránit, xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx trh;

16.	„označením XX“ xxxxxxxx, kterým xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxx xxxxxxxxxxx;

17.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství“ veškeré xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxx výrobků xx xxx.

Xxxxxxxx X2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx X2

Xxxxxxxxxx výrobců

1. Xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxx byly navrhovány x vyrobeny x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx na příslušná xxxxxxxxxx právních předpisů].

2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxxx xxxxxxxxx shody.

Xxx-xx soulad xxxxxxx x platnými xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx výrobci XX xxxxxxxxxx o xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3. Výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x XX prohlášení o xxxxx po xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx] xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4. Výrobci xxxxxxx, že se xxxxxxxxx xxxxxxx, díky xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky. Xx xxxxx xxxxxxxx přihlédnout xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx výrobku.

Výrobci xx xxxxx případech, kdy xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxx a bezpečnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx uváděných xx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vedou xxxxx stížností, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x stažení xxxxxxx z xxxxx x průběžně x xxxxx těchto kontrolách xxxxxxxxx distributory.

5. Výrobci xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx výrobcích uveden xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx jejich identifikaci, xxxx x případech, xxx xx velikost xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xx obalu xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobku.

6. Výrobci xxxxxxx xxx xxxxx, svou xxxxxxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x adresu, xx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xxxx-xx xx možné, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxx jediné xxxxx, xx kterém xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx byly k xxxxxxx přiloženy x xxxxxxx x rozhodnutím xxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx spotřebitelé a xxxxxxx xxxxxxx uživatelé xxxxxx xxxxxxxx.

8. Výrobci, xxxxx xx domnívají xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx, není x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx okamžitě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxx xx xxxxxxx, nebo xxx případně xxxxxxx x trhu xxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, neprodleně x xxx výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx dodávali xx xxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx nápravných xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci nezbytné x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx tento xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x tímto xxxxxxx xx jeho žádost xxx činnostech, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výrobky, xxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx X3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx jmenovat xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Povinnosti xxxxxxxxx v xx. [X2 odst. 1] x xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxx musí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx a xxxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxxxx vnitrostátních kontrolních xxxxx po xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životnosti xxxxxxx x xxxx xxxxxx];

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informace a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx shody xxxxxxx;

c)	xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud x xx požádá xx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx.

Xxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Dovozci xxxxx xx xxx Společenství xxxxx výrobky, xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxx předpisy.

2. Před xxxxxxxx výrobku xx xxx xxxxxxx zajistí, xxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx postup posouzení xxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx, xxx x xxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx doklady x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xx. [R2 odst. 5 x 6].

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, že výrobek xxxx x souladu x … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxx, informuje x xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxx nad xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx své jméno, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zapsanou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, na xxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xxxx-xx to xxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4. Dovozci zajistí, xxx byly k xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v jazyce, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx koncoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx x době, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x požadavky xxxxxxxxxxx x … [odkaz xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx předpisů].

6. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xx vhodné xxx ochranu zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx šetření x xxxxxxxx vedou xxxxx xxxxxxxxx, nevyhovujících xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx z xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx informují xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx se xxxxxxxx, xx výrobek, xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx v xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx okamžitě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx, xxxx jej xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx. Xxxxx navíc xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v nichž xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx zejména o xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatřeních.

8. Xxxxxxx xx xxxx … [xxxxx xxxxxxxx úměrně x xxxxxxxxxx výrobku x xxxx xxxxxx] xxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem x zaručují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx orgánům xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Dovozci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx odůvodněné žádosti xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Spolupracují s xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx vyloučit rizika xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na trh.

Xxxxxx X5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Xxx dodávání xxxxxxx na trh xxxxxxxxxxxx jednají x xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx před xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody x zda xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, kterému xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X2 xxxx. 5 x 6] a xx. [X4 odst. 3].

Xxxxxxx-xx se distributor xxxx xx-xx důvod xx domnívat, že xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx pouze xx xxxx xxxxxxx xx souladu s xxxxxxxx požadavky. Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxx, xxx xxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxx, skladovací x xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxxx xxxx soulad x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx, xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xx budou xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxx z oběhu. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx distributoři xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x o přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxxxx předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Spolupracují x xxxxx xxxxxxx xx jeho xxxxxx xxx činnostech, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výrobky, xxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx X6

Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx dovozce x xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx ... [xxxx] považován za xxxxxxx, na kterého xx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxx podle xxxxxx [X2], xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx svým xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx trh již xxxxxx, xxxxxxx způsobem, xxxxx může xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx R7

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů

Xxxxxxxxxxx subjekty xxxx xx žádost xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx a xx xxxx ... [xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx] xxxxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty, které xxx dodaly výrobek;

x)	všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxx.

Kapitola X3

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxx X8

Xxxxxxxxxx xxxxx

Předpokládá xx, že xxxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jejich xxxxxx, xx xxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx, jichž xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx X9

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx členský xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx] x xx xxxxx se tato xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxxxx 5 směrnice 98/34/XX a xxxxxx xxx argumenty. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx evropskými normalizačními xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zveřejnit x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x omezením, xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx normalizační xxxxx x případně xxxxxx x revizi xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem.

Xxxxxx X10

XX xxxxxxxxxx o xxxxx

1. XX prohlášení o xxxxx potvrzuje, xx xxxx prokázáno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. XX prohlášení x xxxxx xx vypracováno xxxxx vzoru xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 768/2008/XX ze xxx 9. července 2008 x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, obsahuje xxxxx stanovené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Je xxxxxxxxx xx jazyka xxxx xxxxxx požadovaných xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx výrobek uváděn xxxx xxxxxxx na xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X11

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx CE

Xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedeným x xxxxxx 30 nařízení (XX) č. 765/2008.

Xxxxxx X12

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx označení XX

1. Xxxxxxxx CE xx xxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxx výrobnímu xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx dokumentům, xxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx tyto dokumenty xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxx xx trh. Xxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jiná xxxxxx označující zvláštní xxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx XX xx doplněno xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx účasti x xxxxxxxxx xxxx výroby.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx provádění označování XX a, považují-li xx xx xxxxxx, xxxxxx řízení v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx sankce za xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx xxx přiměřené xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx odrazovat xx xxxxxxxxxxx použití.

Kapitola X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx X13

Oznámení

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx … [xxxx].

Článek X14

Xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx státy určí xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nezbytných postupů xxx posuzování x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx článku [X20].

2. Xxxxxxx xxxxx mohou rozhodnout x tom, xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nařízení (XX) x. 765/2008 x x souladu x xxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx správy, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxx jej tímto xxxxxx xxxxx pověří, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x musí xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x čl. [R15 xxxx. 1 až 6]. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx přijmout xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx činností.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx za xxxxx xxxxxxxxx subjektem xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx orgánů

1. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx objektivitu x xxxxxxxxxxx svých xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prováděly xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx provádějící posouzení.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádné xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, ani xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx základě.

5. Oznamující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx orgán xx x xxxxxxxxx dostatečný xxxxx kvalifikovaných pracovníků, xxx mohl xxxxx xxxxxxxxx své povinnosti.

Článek X16

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznamujících xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx změnách xxxxxxxxxx xx xxxxxx informací.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx zveřejní.

Článek X17

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx subjektů

1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 11.

2. Xxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xx takovýto xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx údržbě xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx prokázána jeho xxxxxxxxxxx x neexistence xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx vedení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, používají nebo xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxx, x xxxxx xxx ani xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx stran. To xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxx používání xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxx nejvyšší vedení x xxxxxxxxxx odpovědní xx provádění úkolů x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, výrobě nebo xxxxxxxxxx, uvádění xx xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx činnostmi xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx ve vztahu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx neohrožují xxxxxxxxx, objektivitu a xxxxxxxxxxx jeho činností xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx provádějí xxxxxxxxxx xxxxx xx nejvyšší xxxxxx profesionální důvěryhodnosti x požadované technické xxxxxxxxxxxx v konkrétní xxxxxxx a nesmějí xxx vystaveni xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx osob, xxxxx xxxx xx výsledcích xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx schopen xxxxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxx x posuzováním shody, xxxxx tomuto subjektu xxxxxxxx … [xxxxx xx příslušná ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx] x xxx xxx byl xxxxxxx, xx již xxxx xxxxxxxxxx provádí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx vždy, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxx druh nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shody;

b)	xxxxxx xxxxxxx, podle xxxxx xx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx znovuzahájení; musí xxxxxxxxxx náležitou xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx vykonává jako xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxx xxxxxxxxx činností, jež xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx složitosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx sériový xxxxxx xxxx xxxxxx.

Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx prostředky nezbytné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shody x xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení xxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s posuzováním xxxxx musí:

a)	mít xxxxxxxxx xxxxxxxxx a odborné xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx činností xxxxxxxxx x posuzováním xxxxx, xxx které xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx uspokojivou znalost xxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxx xxxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a příslušných xxxxxxxxxx harmonizačních právních xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx;

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx byla posouzení xxxxxxxxx.

8. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx posuzování provádějí.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nezávisí xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na jejich xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxx pojištění xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx shody přímo xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx činnost, xxxxx xxx x veškeré xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xxxx podle jakéhokoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pokyny správní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx jsou výsledkem xxxxx xxxx skupiny.

Článek X18

Xxxxxxxxxx shody

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxx, xx splňuje xxxxxxxx stanovená xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx částmi, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] xx xx míry, xx níž xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxx vztahují.

Xxxxxx X19

Xxxxxxxx námitka xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Pokud xx xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx harmonizovaným normám xxxxxxxx v xxxxxx [X18], xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx [X9].

Xxxxxx X20

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zadá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx [X17], x informuje x xxx oznamující xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx provedené xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočkami xxx xxxxxx na xx, xxx jsou usazeny.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočce pouze xx souhlasem zákazníka.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx oznamujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočky x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo pobočkou xxxxx … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Článek X21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekty

1. X provádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shody pro xxxxxx podnik xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx x [příloze XX – xxxxxxxx X1, X2, X1 xxxx C2]. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x oddělenou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxx kritéria:

x)	je xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

x)	xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx organizačně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nestrannost x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)	xxxxxxx x xxxx pracovníci xxxxx xxx xxxxxxxxx xx návrh, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx údržbu xxxxxxx, xxxxx posuzují, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxxxx nezávislý xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx k činnostem xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx, avšak informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X22

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podává xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, x němž xx xxxxxx.

2. Součástí žádosti xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, modul xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx i osvědčení x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, vydané xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] xxxxxx [xxxx].

3. Xxxxxx-xx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx doklady xxxxxxxx x xxxxxxx, uznání x pravidelné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx [X17].

Xxxxxx X23

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [X17].

2. K xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx elektronický nástroj xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x spravovaný Komisí.

3. Oznámení xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxxx výrobku xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x akreditaci xxxxxxxx x čl. [R22 xxxx. 2], poskytne xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx způsobilost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xx o xxxxxxxxxx, jež zajišťují, xxx xxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

5. Dotčený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx ostatní členské xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx po xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx po xxxxxxxx, pokud se xxxxxxxxxx nepoužije.

Pouze xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx … [xxxx] xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx x xxxxxxxx státům xx xxxxx oznámit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se oznámení.

Článek X24

Xxxxxxxxxxxxx čísla x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přidělí xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Přidělí xx xxxxxx xxxxx i x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [xxxx], xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byla xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx něž byly xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X25

Změny v xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oznamující orgán xxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xx xx, xx oznámený xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, omezí, xxxxxxxxx nebo případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx povinností xxxxxxx. Xxxxxxxxx o tom xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. V xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx oznamující xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx buď xxxxxxxxxx xxxxx oznámeným subjektem, xxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xx vyžádání.

Článek X26

Xxxxxxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xx upozorněna na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x tom, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx předloží Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx oznámení xxxx xxxx, že je xxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx všemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nakládalo jako x důvěrnými.

4. Xxxxx Komise xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx nesplňuje xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx oznámení, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xx, xxx přijal xxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X27

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx oznámených subjektů

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v … [odkaz na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx podniku, xxxxxxx, x xxxx xxxxxx, míru xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx povahu xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx míru xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ... [aktu].

3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

4. Pokud v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxx, xx xxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx nápravná xxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit xxxx xxxxxxxxx odejmout.

5. Xxxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx R28

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámených xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

x)	x veškerých zamítnutích, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx rozsah x xxxxxxxx oznámení;

c)	x všech xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx;

d)	na xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody provedených x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení x x xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx činností x xxxxxxxx subdodávek.

2. Oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [xxxx], xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx informace x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, a xx žádost pozitivních xxxxxxxx posuzování xxxxx.

Článek X29

Xxxxxx zkušeností

Xxxxxx organizuje xxxxxx zkušeností mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X30

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx zavedení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a spolupráce xxxx xxxxxxxx oznámenými xxxxx … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xx xxxxx … [xxxxxxxxxxx xxxx meziodvětvových] xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxx jimi xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx těchto xxxxxx, x to xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx X5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx X31

Xxxxxx xxx nakládání x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxx jednoho xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008 xxxx xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se, xx xxxxxxx, xx xxxx xx vztahuje xxxxx … [akt], xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx veřejný zájem, xx xxxx se xxxxxxxx tento … [xxx], xxxxxxxx hodnocení, xxx dotčený xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto … [xxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx míře s xxxxxx dozoru nad xxxxx.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx nebo x xxxxx xx lhůtě, xxxxxx může stanovit x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx rizika.

Orgány xxxxxx xxx trhem xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx.

Xx opatření xxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 21 xxxxxxxx (ES) x. 765/2008.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx se xxxxxxxx netýká pouze xxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní členské xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má hospodářský xxxxxxx na jejich xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přijata u xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx přiměřená xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx dočasná xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx dodávání xxxxxxx xx trh xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxx nebo x xxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Součástí informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podrobnosti, zejména xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x souvisejícího xxxxxx, xxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx x xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Orgány xxxxxx xxx trhem xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx nesouladu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx … [xxxx];

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx shody.

6. Xxxxxxx xxxxx jiné než xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx tento postup, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx o veškerých xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xx … [období xxxx upřesněno] od xxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx opatření, xxxxx členský stát xxxxxx, považuje xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx daného xxxxxxx x jejich xxxx.

Xxxxxx X32

Ochranný xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx jsou xx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x xx. [X31 xxxx. 3 x 4] vzneseny xxxxxxx xxxxx vnitrostátním opatřením xxxxxxxxx státu xxxx xxxxx xx Komise xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zahájí Xxxxxx xxxxxxxxxx konzultace x členskými xxxxx x xxxxxxxxxx hospodářským xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxx, xxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Xxxxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; Xxxxxx x xxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx xxxx subjekty.

2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxx nevyhovující xxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxx; xxxxxxx státy x xxx informují Xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, dotčený členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a je-li xxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xx. [X31 xxxx. 5 xxxx. x)], Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx evropský xxxxxxxxxxxx orgán x xxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru xxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/ES. Xxxxx xxxxxxxxx konzultace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx normalizačním xxxxxxx x neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X33

Xxxxxxx, xxx jsou v xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Pokud xxxxxxx stát xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xx. [R31 xxxx. 1] zjistí, xx, xxxxxx xx xxxxxxx x souladu x xxxxx … [aktem], xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zajistil, xxx xxxxxxx výrobek, xxxxx byl uveden xx xxx, dále xxxxxxxxxxxxxx xxxx riziko, xxxx xxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nápravná xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xx trh x xxxxx Společenství.

3. Xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx informuje Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dostupné podrobnosti, xxxxxxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jeho původu x dodavatelského xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x povaze x xxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx opatření oprávněná, xx xxxxxx, a x případě xxxxxxxx xxxxxxx vhodná opatření.

5. Rozhodnutí Xxxxxx xx určeno xxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx informuje členské xxxxx x příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X34

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx [X31], xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem [R11] xxxx [X12];

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	nebylo xxxxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx neúplná.

2. Xxxxx xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx zakáže xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x trhu.

XXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx A

Interní řízení xxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 a 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce vypracuje xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Technická dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x s požadavky xxxxxxxx nástrojů, které xx na ně xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

4.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx pro daný xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxx xxxxxx výroby xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxx řízení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx a provoz xxxxxxx. Technická dokumentace xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx použity,

—	výsledky konstrukčních xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx zajišťovaly shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 a x požadavky právních xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxxx jednoho xx xxxx specifických xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx ověřila xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx provádí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx provedou xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx výrobcem.

Provádí-li zkoušky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx výrobky xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx nástroji na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o shodě x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na trh, xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx uveden xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx požádání předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.	Zplnomocněný zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxx xxx jeho xxxxxx x na jeho xxxxxxxxxxx splněny jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul X2

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zvolených xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx se xx ně vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx požadavků právního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.

4.

Kontroly xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nechá takovou xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, buď xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx ověřila xxxxxxx xxxxxxx kontroly výrobku, x xxxxxxxxxxxx mimo xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx před uvedením xx trh xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkouškám xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zkouškám x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx vzorků, který xx xx xxxxxx, xx určit, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, výrobce xxxxx xxxxxxxxx procesu opatří xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, je xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti výrobce xxxxxxx v xxxx 5 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx B

ES přezkoušení xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, během xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx a xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx splňuje požadavky xxxxxxxx nástroje, které xx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx (xxxxxxx xxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu výrobku xxxxxxxxxxxxxxx přezkoumání technické xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx podle bodu 3 a xxxxxxxxxxx xxxxxx jedné podstatné xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx výrobního xxxx a konstrukčního xxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx podává zplnomocněný xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx požadavků právního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx části, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro plánovanou xxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x přiměřenosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx důkazy musejí xxxxxxxxx na všechny xxxxxxxxx dokumenty, xxxxx xxxx xxxxxxx, zejména xxxxx příslušné harmonizované xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly xxxxxxx x xxxxx rozsahu. Xxxxxxxx důkazy x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jménem x na jeho xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx subjekt: u daného xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx důkazy x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, zda byly xxxxxx vyrobeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x určí xxxxx, které xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx technických xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

4.3	xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx příslušné kontroly x xxxxxxx, aby xxxxxxx, zda v xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxx řešení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx použity xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda v xxxxxxx, xxx nebyla xxxxxxx řešení xxxxx xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx řešení, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx budou xxxxxxxx x xxxxxxx provedeny.

5.	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x jejich výstupy. Xxxx jsou dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx této xxxxxx, xxxx celek nebo xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx výrobce.

6.

Pokud xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx vztahuje, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x adresu xxxxxxx, xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. K xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx výrobek xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx přezkoušení, a xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámený xxxxxxx odmítne xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx subjekt xxx xx xx, xxx xxxxx o všech xxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx naznačují, xx schválený xxx xxx xxxxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x rozhodne, xxx tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto výrobku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje své xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx žádost zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené subjekty x certifikátech XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx dodatků. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti obdržet xxxxx technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámeným subjektem. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxx, co byl xxxxxxx xxxxxx na xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 a plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 x 9, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxx

1.

Xxxxx x typem založená xx interním xxxxxx xxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 3 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx výrobky jsou xx shodě x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu vyráběných xxxxxxx se schváleným xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahuje.

3.	Označení xxxxx x prohlášení x xxxxx

3.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, který xx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

4.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxx xxx jeho xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx x typem xxxxxxxx xx interním xxxxxx výroby x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx založená xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x bodech 2, 3 x 4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že dané xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňují požadavky xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx či xxxx specifických xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx provádí xxxxxxx xxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx na odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx subjektu.

4.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na každý xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx ve xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx použitelné požadavky xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx a xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, je xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží příslušným xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho odpovědnost xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx C2

Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení výroby x kontrolním zkoušení xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx řízení výroby x kontrolním xxxxxxxx xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 3 a 4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx proces a xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxxxxx x daným xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x s požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx vztahují.

3.

Kontroly xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx sám xxxxxxx, buď xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx interní xxxxxxxx výrobku, x xxxxxxxxxxxx mimo jiné x technologické xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobků, který xxxx být zkontrolován x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx částech harmonizovaných xxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx nedosahuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, přijme xxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, který xx xx použít, xx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx funguje x xxxxxxxxxxxx mezích, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxx, výrobce xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx tohoto subjektu.

4.	Označení xxxxx x prohlášení x xxxxx

4.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx označení shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx xx shodě x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx vypracuje xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x dispozici vnitrostátním xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4 mohou být xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx založená xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je součástí xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx se na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků podle xxxx 3 a xxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u oznámeného xxxxxxxx, který si xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx systému jakosti xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu výrobků x typem popsaným x certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, příruček x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx jakosti x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti,

—	kontrol x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx jakosti, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, že xx výrobce xxxxxxx xxxxx příslušné požadavky xxxxxxxx nástroje a xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx požadavky.

Rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx bude plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé zamýšlené xxxxx systému jakosti.

Oznámený xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

4.1	Účelem xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x kontrolách, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx provést xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx systém jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx rovněž protokol x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx x xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňuje xxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx, a na xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx deseti let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx deseti xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy oznámeného xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx které xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx ostatní oznámené xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil, xxxxx xx jinak xxxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x bodech 3.1, 3.5, 5 a 6 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx kvality výroby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 4 a 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx x x míře xxxxx pro posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx výrobku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, a popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx schválený systém xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx příslušných výrobků xxxxx xxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx výrobce, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx kategorii xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, postupů a xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx týkajících xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx výrobě, x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx a nad xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle zkušeností xx systémy řízení xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden člen xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2, aby xxxxxxx, xx je výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx soulad xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx. Oznámení musí xxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

5.4	Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, aby xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, aby xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx, zkoušky a xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx všechny potřebné xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 2,

—	záznamy x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxx o zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx nebo dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.

7.	Označení xxxxx x prohlášení x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, který xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx identifikační číslo xxxxxx subjektu.

7.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, aby bylo x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx model xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx uchovává pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx nejméně xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	schválené xxxxx podle xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx žádost zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 a 8 xxxxx xxx xxxx jménem x xx jeho odpovědnost xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 5 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx pro výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 a xxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, který si xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx systému jakosti xxx xxxx výrobky.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx výrobce, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—	všechny příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx po výrobě,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx fungováním systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx jakosti s xxxxx určit, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx jakosti, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x bude jej xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce informuje xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo zda xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx oznámený xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx řádně xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx účelem posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx ve xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x bodě 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx k dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x shodě xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx požádání předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx výrobku xx trh:

—	technickou dokumentaci xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx v xxxxxx 3.5, 4.3 a 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své oznamující xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx byla xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či jinak xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x bodech 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx moci.

Modul X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontroly x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 4 x 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje technickou xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx nutné xxx posouzení se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li to xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie a xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách.

3.	Výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx deseti xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

4.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konečného xxxxxxx xxxxx bodu 5 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx o posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kategorii xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat shodu xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x předpisy používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, údaje x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx být xx xxxxxxx auditorů alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx inspekci xx výrobních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx auditu a xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x bude jej xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

5.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, x každé zamýšlené xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2 nebo xxx xx třeba nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx oznámený xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 2,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit u xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést zkoušky, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu uvedeného x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto subjektu.

7.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx výrobku písemné xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o shodě xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx výrobku xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxx bodů 5.5, 6.3 a 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, pozastavena xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx stáhl, x xx žádost x schváleních systému xxxxxxx, která xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx na xxxxxxx ověřování xxxxxxx

1.

Xxxxx x typem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx součástí postupu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 5.1 x 6 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xx xxx xx vztahují ustanovení xxxx 5.1, xxxx xx shodě s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx zajišťovaly shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahuje.

3.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, kterého si xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx ověřil xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx typem, xxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, x x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx kontrolou x xxxxxxxxx každého xxxxxxx xxxxx xxxx 4, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle bodu 5.

4.	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx

4.1

Xxxxx výrobek xxxx xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x musejí být xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx daný oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx mají xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x každý xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.

5.	Statistické xxxxxxxxx shody

5.1	Výrobce xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx výrobky xx kontrole v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx právního nástroje xxxxxxx xxxxxx. Všechny xxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provedou se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma neexistuje, xxxxxxxx daný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx mají xxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx přijata, xxx xxxx za schválené xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx x xxxxx kromě xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxxxx neuspokojivé xxxxxxxx zkoušek.

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxx s xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx schválený výrobek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xx dobu deseti xxx poté, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx.

5.4	Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx uvedení xxxxxx série na xxx. X xxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx o xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji x xx odpovědnost oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx model xxxxxxx písemné prohlášení x xxxxx a xx xxxx xxxxxx xxx poté, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, aby bylo x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx subjektu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx souhlasí, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto subjektu.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxx jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny v xxxx xxxx. Zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2 x 5.1.

Xxxxx X1

Xxxxx xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx

1.	Xxxxx xx základě ověřování xxxxxxx je postupem xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 6.1 x 7 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx výrobky, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 4, xxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, na které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; v případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx výrobku xx trh.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx výrobků s xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x cílem ověřit xxxxx s těmito xxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku xxxxx bodu 5, xxxx kontrolou x xxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 6. Xxxxxxxxx xxxxx kontrolou x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx

5.1

Xxxxx výrobek xxxx xxx xxxxxxxxxx zkontrolován x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxx taková harmonizovaná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxx nebo nechá xxxxxxx svým identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh.

6.	Statistické ověřování xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.2

X každé xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje xxxxxxx xxxxxx. Všechny xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zkontrolují x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxx, xxx tyto xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx zamítnuta. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx.

6.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, tak xxxx xx xxxxxxxxx považovány xxxxxxx výrobky x xxxxx kromě xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x každý xxxxxxxxx výrobek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení o xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx deseti xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx. X xxxxxxx častých xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce připojí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx model výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx let xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvedený x bodě 5 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost oznámeného xxxxxxxx opatří xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

8.	Pokud x tím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxxxxxxx procesu opatřit xxxxxxx identifikačním číslem xxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx jménem a xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v xxxx xxxx. Zplnomocněný zástupce xxxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxx uvedené v xxxxxx 3 a 6.1.

Xxxxx X

Xxxxx na xxxxxxx ověřování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku je xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 5 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx výrobek, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xx k xxxxxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxxxx v xxxx 4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat posouzení xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x výrobní xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, schémat x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách.

Výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx harmonizovaných normách xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, jaké xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx schválený xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatří xxxx xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce uchová xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx trh.

5.	Označení xxxxx x prohlášení x xxxxx

5.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 4 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, aby xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti výrobce xxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx moci.

Modul X

Xxxxx založená na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx xx komplexním xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx odpovědnost zajišťuje x prohlašuje, že xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x posouzení systému xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x adresu výrobce, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx jeden xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxxx případech, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx atd.,

—	popisy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx na ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxx, a v xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace xxxx xxxxxxxxx, popis xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx výrobků,

—	odpovídajících metod, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx výrobě, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xxxxxx a xx xxxxxx, x uvedením xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, zprávy x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx konstrukce x xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x cílem určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou xx xxxxx odrážce xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje x provést xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se oznámí xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

3.4	Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx a xxxx xxx udržovat, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx posoudí x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx dozoru je xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, výpočtů, xxxxxxx atd.,

—	záznamy x xxxxxxx uvedené x xxxxx systému jakosti xxxxxxxx se výroby, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, že xxxxxxx udržuje a xxxxxxx xxxxxx jakosti, x předkládá xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit u xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx o shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx subjektu.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx na trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx a zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx žádost zpřístupní xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx omezena.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x plné moci.

Modul X1

Xxxxx založená xx xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx konstrukce xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 a 6 a na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právních nástrojů, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx pro dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx výrobce, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém jakosti xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx na xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o jakost xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—	technických xxxxxxxxxxx konstrukce, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxx, kdy se xxxxxxxxx harmonizované normy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, postupů x systematických xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx navrhování výrobků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxx efektivním fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx splňuje požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému jakosti, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx zkušenostmi x hodnocením v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách.

Rozhodnutí se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx obsahovat závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

3.6

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x vydaných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx omezena.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx žádost x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1	Xxxxxxx podá žádost x xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pochopení xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx umožňovat posouzení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx xx něj xxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx x obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx se vztahuje xx návrh x xxxxxx výrobku; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie x které byly xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, provedených xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx důkazy musí xxxxxxxxx xx všechny xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx xxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx použity v xxxx míře, a x xxxxxxx nutnosti xxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou laboratoří xxxxxxx xxxx jinou xxxxxxxx laboratoří xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přezkoumá a x případě, xx xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx xx daný xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát xxxx obsahovat xxxxx x adresu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné x identifikaci schváleného xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx přiložena xxxxx nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace umožňující xxxxxxxxxx, zda xx xxxx výrobek x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx provést xxxxxxxx xx provozu.

Pokud daný xxxxx nesplňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne xxxxxxxxxx přezkoumání návrhu xxxxx x uvědomí x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx dbá xx xx, aby xxxxx x všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx naznačují, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx nemusí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x rozhodne, xxx tyto změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx vyžadují, xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxx vliv xx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, dodatečně xxxxxxxx xxxxxx dodatku x certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu.

4.5

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES přezkoumání xxxxxx nebo dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x pravidelně či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak omezil, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx státy x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu nebo xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx po xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoumání návrhu, xxxx příloh x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentace předložené xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx zachová x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx příloh x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dobu xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx.

5.	Xxxxx, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxx subjekt

5.1	Účelem xxxxxx xx zajistit, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx systému jakosti.

5.2

Za xxxxxx posouzení umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, zkoušky x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx mu všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx analýz, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x zkouškách, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

5.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x používá systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Oznámený xxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x návštěvě x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx vypracuje pro xxxxx xxxxx výrobku xxxxxxx prohlášení x xxxxx x xx xxxx xxxxxx let xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, je uchovává, xxx bylo x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, pro xxxx xxxx vypracováno, x xxxx číslo xxxxxxxxxxx přezkoumání návrhu.

Kopie xxxxxxxxxx o shodě xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

7.

Výrobce xxxxxxxx pro potřebu xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx nejméně xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx sytému xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Zplnomocněný zástupce xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx a na xxxx odpovědnost podat xxxxxx uvedenou x xxxxxx 4.1 x 4.2 a plnit xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

XXXXXXX: XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX PŘEDPISECH XXXXXXXXXXXX

XXXXXXXXXX

X.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

X.	Xxx přezkoušení

G.	Ověření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku

H.	Komplexní xxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu

—	technickou xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx technického xxxxxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci

Výrobce

—	provozuje schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci

Oznámený xxxxxxx

—	xxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx požadavky

—	přezkoumává technickou xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

—	x xxxxxx (xxxxxx): xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor nad xxxxxxxx xxxxxxx

X1

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

XXXXXX

X.	Xxxxx x xxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx

XX ISO 9001:2000&xxxx;(2)

XX XXX 9001:2000 (3)

A.

C.

Výrobce

—	prohlašuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx typem

—	opatřuje výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx výrobu, výstupní xxxxxxxx a xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxx a xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným označením xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

A1.

C1.

D1.

E1.

F1.

Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámený

prohlašuje xxxxx xx základními xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx požadavky

subjekt

—	zkouší xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku (1)

subjekt

—	zkouší xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

—	opatřuje xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

Oznámený xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx subjekt

Oznámený xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxxx systém xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx systém xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxx jakosti

—	ověřuje xxxxx xx základními požadavky

—	vydává xxxxxxxxx o shodě

—	ověřuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx požadavky, xxxxx lze použít x sektorových xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx zlepšování.

(4) kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a trvalého xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX PROHLÁŠENÍ X XXXXX

1.	Č. xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku):

2.	Jméno x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce:

3.	Xxxx xxxxxxxxxx o shodě xxxxx xx vlastní odpovědnost xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx):

4.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpětně jej xxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx fotografii):

5.	Výše popsaný xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství: ……

6.	Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx použity, nebo xx specifikace, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx prohlašuje:

7.	Xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxx… (název, xxxxx)… xxxxxxx … (xxxxx xxxxxx)… a vydal osvědčení: ….

8.	Xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xx x xxxxxx: …................

(místo a datum xxxxxx)

(xxxxx, funkce)(podpis)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.