EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X&xxxx;XXXX x.&xxxx;768/2008/XX

xx dne 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

o společném rámci xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxxxxx Rady 93/465/EHS

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;95 xxxx smlouvy,

s ohledem xx xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx konzultaci x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2003 vydala Xxxxxx xxxxxxx Radě x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx dne 10. listopadu 2003 (3) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakožto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx regulačního xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx nové xxxxxxx, a zároveň uznala xxxxxxx jasnějšího rámce xxx posuzování xxxxx, xxxxxxxxxx a dozor xxx xxxxx.

(2)

Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx přepracování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx horizontální xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx předpisy harmonizující xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx výrobků na xxx x&xxxx;xx referenčním xxxxxx xxx stávající xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Stanoví xxxxxx xxxxxxxx xxx označení XX. Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx požadavků xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx mají být xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx příslušných xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxx i požadavků xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx riziko, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxx.

(4)	Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx výrobku, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx tyto akty xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx výrobek.

(5)

Specifické xxxxxxx xxxxxxx xxxx mohou xxx důvodem x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Tak xx tomu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx upraveno, xxx xx tomu xxxx. x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx organizace xxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu společných xxxxx a referenčních ustanovení, xxxx je tomu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Takovéto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX.

(6)	Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx odchýlit xx xxxxxxxxxx zásad x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ustanovení stanovených xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxxx.

(7)	Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx závazek, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx podrobností, xxx měly by xx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx podrobných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx opírat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/34/XX ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 1998 o postupu xxx poskytování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (4). X&xxxx;xxxxx xxxxxx vychází xxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx normalizace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx udělen xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normou, xx xxx zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem.

(10)

Členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx námitku v případech, xxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx mít možnost xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xx Xxxxxx měla xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx státy, x&xxxx;xx dříve, než xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/34/XX xxxx své xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx formulovány dostatečně xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx povinnosti. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx xxx se výrobce xxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx záviset xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx provedení požadovaného xxxxxxxxx shody umožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx výrobky xxxxxxxx xx xxx splňují xxxxxxxxx požadavky.

(13)

Moduly xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xx xxxxx použít x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, byly původně xxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxx 93/465/XXX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 o modulech xxx různé xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx připojování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx shody XX, které jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizace (5). Xxxx xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx rozhodnutí.

(14)

Na xxxxx xxxx být xxxx xxxxx, průhledné a celistvé xxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx možných xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx po nejpřísnější xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a požadované xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx se variantám xx xxx xx xxxxxxx, xxx postupy, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérii.

(16)

V minulosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx řadu xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx pokyny pro xxxxxx vysvětlení x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx jejich xxxxxx, xxx ztěžuje jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí tudíž xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobku x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx hospodářské xxxxxxxx podle xxxx, xxxxxx hrají v dodavatelském xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx veřejného zájmu, xxxx je xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx trhu Xxxxxxxxxxxx.

(18)	Xx xxxxx hospodářských xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx uvádění xxxx xxxxxxxx výrobků xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a plně v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dodavatelského x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxx, které xxxx v souladu s příslušnými xxxxxxxx předpisy. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxx jasné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterou mají x&xxxx;xxxxxxx dodávání a distribuce.

(20)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx rozlišit xxxx xxxxxxxx a subjekty, xxxxx následují x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a distributora xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx výrobky xx xxxxxxx xxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými požadavky Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx xxx podrobně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx proces, xx xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx shody. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výrobce.

(22)

Je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx Společenství, a zejména, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxxxxx xx se xxxxx xxxx vztahovat xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx trh, byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx požadavky, x&xxxx;xxx na xxx xxxxxxxxx výrobky, xxxxx x&xxxx;xxxxxx požadavky v souladu xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx by xx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nějž xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxx a dokumentace vypracovaná xxxxxxx xxxx k dispozici xx xxxxxxxx xx xxxxxx orgánů dozoru.

(23)

Distributor xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx, co xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a musí jednat x&xxxx;xxxxxxxxx péčí, xxx xxxx nakládání x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Jak xx xxxxxxx, tak od xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

(24)

Směrnice Xxxx 85/374/XXX xx xxx 25. července 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx právních a správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx výrobky (6) xx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx odpovědni xx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx.

(25)

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxx každý xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx své xxxxx x&xxxx;xxxxxx, na níž xxx xxx kontaktovat. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx by xxxxxxx musel za xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx otevřít xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(26)	Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx uvede výrobek xx xxx xxx xxxx vlastním xxxxxx xxxx ochrannou xxxxxxx xxxx xxx změní xxx, xx může xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xx měl být xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxx by xxxx xx xxxx povinnosti xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx, měli xx xxx xxxxxxxx xx úkolů sledování xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány, x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxxxxx xx aktivní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx dotčeného xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx zpětné dohledatelnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx účinnosti xxxxxx nad xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx usnadňuje orgánům xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodal xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx postupu, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v širším smyslu. Xxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxx XX jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;765/2008 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx trhem týkající xx uvádění výrobků xx xxx (7). Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx označení XX, která xx xxxxx používat v harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx, xx měla xxx stanovena x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s harmonizačními xxxxxxxx předpisy Společenství. Xxxxx být xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xx xx harmonizační xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.

(31)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobcům, xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx CE na xxxxxxx xxxxxxx prohlašuje, xx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(32)	Xxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, měla xx xxxxxxxx, xxx xx označení XX xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxxx XX xxxx mít xxxxxxx pouze v případě, xx k jeho xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx vymáhání xxxxxx xxxxxxxx a stíhat porušování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx CE xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx vhodnými xxxxxxxxxx.

(34)	Xxxxxxx xxxxx xxxx odpovědné xx zajištění silného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxx orgánům xxxxxx xxx trhem přidělit xxxxxxxxxx pravomoci x&xxxx;xxxxxx.

(35)	X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX by Xxxxxx xxxx zahájit informační xxxxxx zaměřenou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx subjekty, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(36)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Komisi.

(37)

Zkušenosti xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx posuzování shody xxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx vysoké xxxxxx výkonnosti x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx však xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx úrovni x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx hospodářské xxxxxxx. X&xxxx;xxxx je xxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxx xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx nezbytné xxxxx xxxxxxxx veškeré požadavky, xxxxx xxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx splnit, xxxxx-xx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splnit xxxxxxxxxx orgány x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů.

(39)	Systém xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;765/2008. Vzhledem k tomu, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxx, mělo xx xx podpořit její xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(40)	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx splňuje kritéria xxxxxxxxx harmonizovanými xxxxxxx, xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx odvětvových xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx umožňují ke xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xx nejvhodnější xxxxxx xxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx považovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 765/2008, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx důvěry x&xxxx;xxxxxxxxx o shodě. Vnitrostátní xxxxxx xx xxxx xxxxx domnívat, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxxx Komisi a ostatním xxxxxxxx států předložit xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx hodnocené xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.

(42)

Subjekty xxxxxxxxxx xxxxx často xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s posuzováním xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx Společenství, xx xxxxxxxx, xxx subdodavatelé x&xxxx;xxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx xxxxx splňovaly xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx způsobilosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxx oznámených xxxxxxxx xxxxxx rovněž činností, xxxxx provádí xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx oznamovacího xxxxxxx a zejména xx xxxxxxxxxxx novým xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tak xxxxxxxxxx xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxx nabízet xx území xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx možnost xxxxxx námitky týkající xx oznámeného xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, během xxx bude xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti subjektů xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx začnou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(45)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx zásadně xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx moduly, xxxxx xxxxxxxx nezatěžují xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx a v zájmu xxxxxxxxx rovného xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx subjekty je xxxxx zajistit jednotné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mezi oznámenými xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx a informací, x&xxxx;xx jak xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a oznamujícími xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx ochranný xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx členské xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o opatření přijatá xxxxxxxx státem. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a snížení xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zlepšit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tak xxxx větší xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx doplněn xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx ochranu xxxxxx veřejného xxxxx. Xxxxx xxxxxx by xxx xxxxxx orgánům xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hospodářskými xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(49)	Xxxxx xxxxxxx státy a Komise xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx členským xxxxxx xxxx oprávněná, xxxxx xx xx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxx případů, xxx může xxx xxxxxxxx s právními xxxxxxxx xxxxxxxx nedostatky dané xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(50)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a středních xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx stanovování xxxxxxxx xxxxxxx a odchylek xxx xxxx podniky, xxxxx xxxxx vést xx xxxxxx xxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxxxxxx složitou právní xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx předpisy Společenství xxxx zajistit, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pravidel pro xxxxx a provádění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování shody x&xxxx;x&xxxx;xxxxx povinnosti subjektů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sériích. Xxxx xxxxxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx situace, xxxx by xx xxxxxxxxx zbytečná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx řešení xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx podniky, x&xxxx;xxxx by byla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(51)	Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx své xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx situaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx a zároveň xxxxxxxxxx xxxx přísnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nástroji, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

(52)	Xx xxxxxxx roku xx vyhlášení xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro spotřebitele, xx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXXX TAKTO:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxx být v souladu xx všemi příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxx uvádění xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle role, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odpovědné xx xxxxxx výrobku s příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx odpovědné xx xx, že xxxxxxxxx, xxxxx o svých výrobcích xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx a v souladu xx xxxxx příslušnými pravidly Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxx obecných zásad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádění xxxxxxx xx trh (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx a příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příloh X x XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxx o ochranu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úroveň xxxx xxxxxxx a formulují xxxx požadavky xxxx xxxxxxxx, jichž xx xxx dosaženo.

Není-li xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx možné xxxx vhodné, mohou xxxxxxxxx harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ochranu xxxxxxxxxxxx, veřejného xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxx xxxxxxx xxxxxxx harmonizovaných xxxxx přijatých v souladu xx xxxxxxxx 98/34/ES, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxx a jež xxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normami xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx požadavky, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiným xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Pokud xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx třeba xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx druh xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx výrobek xxxx, x xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx odpovídá xxxxx x xxxxxx xxxxxx;

c)	xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx výrobce xxxxxx si xxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx byly příliš xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx několika xxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx zajistil xxxxxx xxxx xxxxxxx posouzení xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx případně xxxxxxx xxx dotčený xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxx stanovenými x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxx výrobky xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx postupů xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxx používání xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1, xxxxx xx to xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx s technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx povinni xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx stanovené v modulech;

c)	upřesnit xxxxx výrobce, zda xxxxxxx xxxxxxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem;

d)	x xxxxxxx ověřování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky, xx xxx kontrolou a zkouškami xxxxxxx výrobku, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx určena doba xxxx platnosti;

f)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx a kontrolu xx xxxxxxx mají xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx;

x)	stanovit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx informovat xxx xxxxxxxxxx orgány;

x)	xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

6. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x, xxxxx xx xx xxxxxx a nezbytné, xxxx právní xxxxxxx:

x)	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, kterých xx xxxxxx, vhodné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xx xxx použita, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxx se xxxxxxx ES přezkoušení xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxx, výrobní xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX xxxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx prohlášení výrobce x xxx, xx xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx (xxxx xxx „XX xxxxxxxxxx x xxxxx“), stanoví xxxxxx předpisy, xx xx xxxxxxxxxxx jediné xxxxxxxxxx vztahující se xx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, výrobci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, stanoví xxxxxx předpisy, že xxxxxxxx posuzování shody, xx jejichž odborném xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx orgány závislé, xxxx splňovat kritéria xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jsou xxxxxxx v příloze I.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/XXX se xxxxxxx.

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx xxxxxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx dne 9. xxxxxxxx 2008.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

J.-P. JOUYET

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. C 120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2008 (dosud nezveřejněné x&xxxx;Xxxxxxx věstníku) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4) Úř. věst. L 204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 2006/96/XX (Xx.&xxxx;xxxx. L 204, 21.7.1998, s. 37).

(5) Úř. věst. X&xxxx;220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 1999/34/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 30 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX X

REFERENČNÍ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PRÁVNÍ XXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ XXXXXXXX XX XXXXXXX

Xxxxxxxx X1

Xxxxxxxx

Článek X1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx tohoto … [aktu] xx xxxxxx:

1.	„xxxxxxx na trh“ xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx činnosti, ať xx za úplatu xxxx xxxxxxxxx;

2.	„uvedením na xxx“ xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxx pod xxxx jménem nebo xxxxxxxxx xxxxxxx výrobek, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

4.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

5.	„dovozcem“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx Společenství xxxxxxx xx xxxxx xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kromě xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx výrobek xxxxxx xx xxx;

7.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zástupce;

8.	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxx jedním x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 98/34/ES xx xxxxxxx žádosti Xxxxxx x souladu x xxxxxxx 6 xxxxxxx xxxxxxxx;

10.	„xxxxxxxxxx“ akreditace xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

11.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánem“ vnitrostátní xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nařízení (XX) x. 765/2008;

12.	„xxxxxxxxxx shody“ xxxxxx prokazující, xx xxxx splněny konkrétní xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx posuzování shody“ xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

14.	„stažením x oběhu“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx uživateli;

15.	„xxxxxxxx z xxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx zabránit, xxx xxx výrobek, xxxxx se nachází x xxxxxxxxxxxxx řetězci, xxxxxxx xx xxx;

16.	„xxxxxxxxx XX“ xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx připojování;

17.	„harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství“ xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx výrobků xx xxx.

Xxxxxxxx X2

Xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx

Xxxxxx X2

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů].

2. Xxxxxxx xxxxxxxx požadovanou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx nechají xxxxxxx xxxxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxx.

Byl-li xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, vypracují výrobci XX xxxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx shody.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XX prohlášení o xxxxx xx xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životnosti xxxxxxx x xxxx xxxxxx] xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx patřičně xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx parametrů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x rizikům, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx, provádějí xx účelem xxxxxxx xxxxxx a bezpečnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx o xxxxx xxxxxx kontrolách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xx xxxxxx výrobcích xxxxxx xxx, xxxxx nebo xxxxxxx číslo xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx, xxx xx velikost xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x dokladu přiloženém x výrobku.

6. Výrobci uvádějí xxx jméno, xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxx zapsanou ochrannou xxxxxx a adresu, xx xxx je xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, nebo není-li xx xxxxx, na xxxxx nebo x xxxxxxx přiloženém x xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxx jediné místo, xx xxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxx přiloženy x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx koncoví uživatelé xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx se xxxxxxxx, xx výrobek, xxxxx xxxxxx xx xxx, není v xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx okamžitě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, nebo xxx případně xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, neprodleně x xxx výrobci informují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, v xxxxx výrobek xxxxxxxx xx xxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxx zejména x nesouladu a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu na xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx orgán xxxxxx rozumí. Spolupracují x xxxxx orgánem xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx R3

Xxxxxxxxxxxx zástupci

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx jmenovat xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X2 odst. 1] x vypracování technické xxxxxxxxxxx nesmí být xxxxxxxx xxxxxxxxxx zplnomocněného xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxx musí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňovat xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátních kontrolních xxxxx xx xxxx … [nutno xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a míře xxxxxx];

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx plná moc.

Xxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Dovozci xxxxx xx trh Společenství xxxxx výrobky, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx dovozci xxxxxxx, xxx výrobce provedl xxxxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby výrobek xxxx požadované xxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx výrobce dodržel xxxxxxxxx stanovené v xx. [X2 xxxx. 5 a 6].

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, dokud xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxx zapsanou obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx známku a xxxxxx, na níž xx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, nebo xxxx-xx xx možné, xx xxxxx xxxx x dokladu xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx přiloženy v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxxx v jazyce, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx uživatelé xxxxxx rozumějí.

5. Xxxxxxx zajistí, xxx x době, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, skladovací x přepravní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [odkaz xx příslušná ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

6. Dovozci xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx vhodné xxx ochranu zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, provádějí xxxxxxx x případně vedou xxxxx stížností, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx o xxxxxx kontrolách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx mají xxxxx xx domnívat, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx trh, xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx nebo x xxxxx. Xxxxx navíc xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx zejména o xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8. Dovozci xx dobu … [xxxxx upřesnit xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx] xxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxx nad xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx předložena.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx xx základě xxxx xxxxxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jazyce, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Spolupracují s xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx trh.

Xxxxxx X5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx xxx o příslušné xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx, zda nese xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx jsou x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x instrukce x bezpečnostní xxxxxxxxx x xxxxxx, kterému xxxxxxxxxxxx a ostatní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xxxxxx rozumějí, x xxx xxxxxxx x xxxxxxx splnili xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X2 xxxx. 5 x 6] x xx. [X4 odst. 3].

Xxxxxxx-xx xx distributor xxxx xx-xx důvod xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx není x xxxxxxx s … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxx výrobek xxxxxxx xx trh xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx souladu x xxxxxxxx požadavky. Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x době, xxx xxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx neohrožovaly xxxx soulad s xxxxxxxxx stanovenými x … [odkaz na xxxxxxxxx ustanovení právních xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx domnívat, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx trh, xxxx v xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx do souladu, xxxx xxx případně xxxxxxx x xxxx xxxx z xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, neprodleně x tom distributoři xxxxxxxxx příslušné vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx výrobek xxxxxxxx xx trh, x xxxxxx podrobnosti xxxxxxx o xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatřeních.

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx xx základě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx výrobku. Spolupracují x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx činnostech, xxxxxxx xxxxx xx vyloučit xxxxxx vyvolaná xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx R6

Xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxxx na xxxxxxx x distributory

Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx ... [xxxx] xxxxxxxxx za xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxx podle článku [X2], pokud uvede xxxxxxx na xxx xxx svým jménem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pokud upraví xxxxxxx, xxxx xxx xx xxx již xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx ovlivnit xxxx shodu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek X7

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů

Hospodářské subjekty xxxx xx žádost xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x po xxxx ... [xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobku a xxxx xxxxxx] xxxxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxx xxxxxx výrobek;

b)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxx.

Kapitola X3

Shoda xxxxxxx

Xxxxxx X8

Xxxxxxxxxx xxxxx

Předpokládá xx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x harmonizovanými xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx, jichž xx xxxxxx xxxx normy xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x … [xxxxx na příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů].

Xxxxxx X9

Xxxxxxxx námitka proti xxxxxxxxxxxxxx normám

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx] a na xxxxx se tato xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výboru zřízenému xxxxxxx 5 směrnice 98/34/XX x uvedou xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx konzultaci s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X ohledem na xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxxxxx, zachovat x xxxxxxxx, či xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxx x xxxxxx xxxxxx harmonizovaných norem.

Xxxxxx X10

XX xxxxxxxxxx x xxxxx

1. XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. XX xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady x. 768/2008/XX ze xxx 9. xxxxxxxx 2008 x společném xxxxx xxx xxxxxxx výrobků xx trh, obsahuje xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx modulech xxxxxxxxx x příloze XX x je xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Je xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx výrobek xxxxxx xxxx dodáván na xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx ES prohlášení x shodě nese xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobku x xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx R11

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX

Označení XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 30 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008.

Xxxxxx X12

Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx připojování xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx nebo k xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx výrobku xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx dokumentům, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxx na xxx. Xxxx x němu xxx připojen xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jiná xxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx výroby.

Identifikační xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx označování XX x, xxxxxxxx-xx xx xx vhodné, xxxxxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx závažná xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx být přiměřené xxxxxxxxxx porušení x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx nesprávného xxxxxxx.

Kapitola X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx X13

Xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto … [xxxx].

Článek R14

Xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx státy určí xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nezbytných postupů xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxx x za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxx [X20].

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008 a x souladu s xxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxx orgán xxxxxxx na subjekt, xxxxx xxxx ústředním xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx posouzení, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X15 xxxx. 1 xx 6]. Xxxx xxxx xxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx.

4. Oznamující xxxxx xxxx xx xxxxx provedené subjektem xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxx odpovědnost.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx orgánů

1. Oznamující xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x žádným střetům xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxxx orgán xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx objektivitu a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Oznamující xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xx komerčním xx xxxxxxxxxxxx základě.

5. Oznamující orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dostatečný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx řádně xxxxxxxxx své povinnosti.

Článek X16

Xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupech pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x kontrolu xxxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxx změnách xxxxxxxxxx xx xxxxxx informací.

Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X17

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx musí subjekt xxxxxxxxxx xxxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 11.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zřízen podle xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x má právní xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx organizaci xxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx patřící x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, dodávání, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx posuzuje, xxxxx xx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zájmů.

4. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx vedení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx úkolů x xxxxx posuzování xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobky, jež xxxxxxxx, a xxxxx xxx xxx zplnomocněnými xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx xxxxxxxx vedení x pracovníci xxxxxxxxx xx provádění xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, výrobě nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx činnostmi xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx žádnou xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx posuzování, x xxxxxxx vykonávání xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx. To xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx neohrožují xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx xx nejvyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx vystaveni xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxx finančním, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxx osob xxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6. Subjekt xxxxxxxxxx shody xxxx xxx xxxxxxx provádět xxxxxxx povinnosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] a xxx něž byl xxxxxxx, xx již xxxx xxxxxxxxxx provádí xxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx posuzování xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx vždy, pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx oznámen, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx x odbornými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shody;

b)	xxxxxx xxxxxxx, podle nichž xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jež xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx znovuzahájení; xxxx xxxxxxxxxx náležitou xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxx mezi xxxxx, xxx vykonává xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx činností;

x)	postupy xxx xxxxxxxxx činností, xxx xxxxx zohledňují xxxxxxxx, xxxxxxx, strukturu podniků, xxxx xxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx sériový xxxxxx jeho xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxx provedení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zařízení.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx činností xxxxxxxxx x posuzováním xxxxx xxxx:

a)	mít xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odborné xxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shody, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)	xxx xxxxxx znalosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, příslušných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxx xxx;

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx posouzení xxxxxxxxx.

8. Xxxx být zaručena xxxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx posuzování shody xxxxxx pojištění odpovědnosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stát v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx styku x xxxxxxxxxxx správními xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx vykonávají xxxx xxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx získali xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx] xxxx xxxxx jakéhokoli xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx činnostech x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xxxx xxxx pracovníci x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxx této xxxxxxx.

Článek X18

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx subjekt xxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normami xxxx xxxxxx částmi, xx xxx xxxx zveřejněny xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx požadavky stanovené x článku [R17] xx té míry, xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X19

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám

Pokud xx xxxxxxx stát xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám xxxxxxxx x xxxxxx [X18], xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx [X9].

Xxxxxx X20

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxx subdodavateli xxxx pobočce, xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17], x xxxxxxxxx x tom oznamující xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx provedené xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx na to, xxx xxxx xxxxxxx.

3. Činnosti xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočky x práce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx R21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekty

1. K xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, jenž je xxxxxxxx tohoto xxxxxxx, x xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v [příloze XX – xxxxxxxx X1, A2, X1 xxxx X2]. Xxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštní x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx na xxxxxx, výrobě, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx posuzovat.

2. Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí splňovat xxxx kritéria:

a)	je xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

x)	xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx metody xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	subjekt x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx být odpovědní xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx poskytuje služby xxxxxxxx podniku, jehož xx součástí.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx neoznamuje xxxxxxxx státům ani Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytne xx xxxxxxxx oznamujícímu xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X22

Xxxxxx x oznámení

1. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx podává xxxxxx o oznámení xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx usazen.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx činností xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx moduly xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxx xx subjekt xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx x osvědčení x akreditaci, pokud xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že subjekt xxxxxxxxxx shody xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxx [X17] xxxxxx [xxxx].

3. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx doklady xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx kontrole xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx [R17].

Xxxxxx X23

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [X17].

2. X xxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nástroj xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x spravovaný Xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx x činnostech posuzování xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobcích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedeném x čl. [R22 xxxx. 2], xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, a xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x x xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx [R17].

5. Dotčený xxxxxxx xxxx provádět xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx Komise xxxx ostatní xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx námitky xx xxxx xxxxx po xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx osvědčení o xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx … [xxxx] považuje za xxxxxxxx subjekt.

6. Xxxxxx x xxxxxxxx státům xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx oznámení.

Článek X24

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přidělí xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx i x případě, xx xx subjekt xxxxxxx xxxxx několika xxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oznámených podle xxxxxx … [xxxx], xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, x činností, xxx xxx byly xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx tento xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X25

Xxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx subjekt xxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] xxxx neplní xxx xxxxxxxxxx, omezí, xxxxxxxxx nebo případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, jak xx xxxxxxxx xxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxxxx závažné. Xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. X xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx odvolání oznámení xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx byly podklady xxxxxxxx xx tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx oznámeným xxxxxxxxx, xxxx xxx byly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx dozoru xxx xxxxx na xxxxxxxx.

Xxxxxx X26

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x způsobilosti xxxxxxxxxx subjektu nebo x tom, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx členský xxxx předloží Komisi xx vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx zajistí, xxx xx se xxxxx xxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými.

4. Xxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx nesplňuje xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx své xxxxxxxx, xxxxxxxxx o tom xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x požádá xx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx odvolání xxxxxxxx.

Článek X27

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx provádějí posuzování xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podniku, xxxxxxx, x němž xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx technologie xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx míru xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxxx, aby byl xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ... [xxxx].

3. Pokud oznámený xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx] xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách nebo xxxxxxxxxxx specifikacích, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx nápravná xxxxxxxx, x nevydá xxxxxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt zjistí, xx xxxxxxx již xxxxxxxxx požadavky, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, x x případě xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odejme.

Xxxxxx R28

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oznamující xxxxx:

x)	x xxxxxxxxx zamítnutích, xxxxxxxxx, pozastaveních xxxx xxxxxxxxxx osvědčení;

b)	x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx rozsah x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	x všech xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx;

d)	na xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx provedených x rámci působnosti xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx ostatním subjektům xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [xxxx], xxxxx xxxxxxxxx obdobné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx se stejnými xxxxxxx, příslušné informace x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, x xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X29

Xxxxxx zkušeností

Xxxxxx organizuje xxxxxx zkušeností xxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek X30

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx zavedení x xxxxx provádění vhodné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] ve xxxxx … [xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx] skupin xxxxxxxxxx subjektů.

Členské xxxxx xxxxxxx účast xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx těchto xxxxxx, x to přímo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx X5

Ochranné xxxxxxx

Xxxxxx X31

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle článku 20 nařízení (ES) x. 765/2008 xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx xxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx … [xxx], xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxx xxxx veřejný xxxxx, xx nějž xx xxxxxxxx xxxxx … [xxx], xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx]. Příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx míře x xxxxxx xxxxxx nad xxxxx.

Xxxxx v průběhu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výrobku do xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxx z xxxxx xx xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx článek 21 nařízení (XX) x. 765/2008.

2. Domnívají-li xx xxxxxx dozoru nad xxxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a opatřeních, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jejich xxxxxx xxxxxxxx.

3. Hospodářský xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přijata u xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx v celém Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx xxxxxxxxx nápravná xxxxxxxx, přijmou orgány xxxxxx nad xxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxx xxxxxxxx a zakáží xxxx omezí xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx členského státu, xxxx xxx xxxxxxx x xxxx nebo x xxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o původu xxxxxxx, xxxxxx nesouladu x souvisejícího rizika, xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx přijatých xx vnitrostátní xxxxxx x stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektu. Xxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxx xxxxxx, xxx xx důvodem nesouladu xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx stanovené x xxxxx … [xxxx];

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů], xxxxx xxxx základem xxx xxxxxxxxxx shody.

6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx, který xxxxxxx tento xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x x všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dotčeného výrobku, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, a x xxxxxxx nesouhlasu x xxxxxxxxxx vnitrostátními opatřeními x svých xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xx … [xxxxxx xxxx upřesněno] od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 4 xxxxxx žádný xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx, považuje se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx v souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx omezující xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx stažení daného xxxxxxx x jejich xxxx.

Xxxxxx X32

Ochranný postup Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. [R31 xxxx. 3 a 4] vzneseny xxxxxxx xxxxx vnitrostátním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, zahájí Xxxxxx xxxxxxxxxx konzultace x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Komise xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; Komise x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považována xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx; členské xxxxx x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považováno xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx toto opatření xxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx-xx xxxxxxxx výrobku přisuzován xxxxxxxxxxx x harmonizovaných xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xx. [X31 odst. 5 xxxx. x)], Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx záležitost výboru xxxxxxxx článkem 5 xxxxxxxx 98/34/ES. Výbor xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx evropským normalizačním xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx stanovisko.

Článek X33

Xxxxxxx, xxx jsou v xxxxxxx, xxx přesto xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xx. [X31 xxxx. 1] xxxxxx, xx, xxxxxx je výrobek x souladu x xxxxx … [aktem], xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx dotčený xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xx trh, dále xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx aby xxx xxxxxxx z trhu xxxx x xxxxx xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx přiměřená xxxxxx xxxxxx.

2. Hospodářský xxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx nápravná opatření xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výrobků, které xxxxxxx xx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx o tom xxxxxxxxxx informuje Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx podrobnosti, xxxxxxx xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx původu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x povaze xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x povaze a xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nikoli, a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Rozhodnutí Xxxxxx je xxxxxx xxxx členským státům, Xxxxxx x něm xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X34

Xxxxxxxx nesoulad

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx [X31], xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx [X11] xxxx [R12];

b)	označení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	nebylo xxxxxxxxxxx XX prohlášení o xxxxx;

x)	xxxxxx správně xxxxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx, členský xxxx xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx x omezí xxxx xxxxxx dodávání xxxxxxx xx trh, xxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxx stažen x xxxxx xxxx x trhu.

XXXXXXX II

POSTUPY XXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx X

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 3 x 4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v míře xxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x které byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty části, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o shodě

4.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl výrobek xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxxxx, xxx nějž xxxx vypracováno.

Kopie prohlášení x shodě xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4 xxxxx xxx xxxx jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx A1

Interní xxxxxx výroby spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že dané xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci. Tato xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky x obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 a x xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které se xx ně vztahují.

4.

Kontroly xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx jedna nebo xxxx zkoušek xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku, xxx xx xxxxxxx shoda x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxxxxx číslem tohoto xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx společně s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 mohou xxx xxxx xxxxxx x na jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxxxx xxxxxx výroby xxxxx x xxxxxxxxxx zkoušením xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxxxx řízení xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx zkoušením xxxxxxx x xxxxxxx zvolených xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx odpovídající analýzu x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx a výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie a xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx použity, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v případě xxxxxxxx použitých harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, buď xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxx, x přihlédnutím xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkouškám stanoveným x xxxxxxxxxxx částech xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

Postup xxxxxx vzorků, který xx má použít, xx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, výrobce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx vypracuje xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, je xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává, aby xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům. V xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti výrobce xxxxxxx x xxxx 5 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

XX xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx typu xx součástí postupu xxxxxxxxx xxxxx, během xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxx a xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx být provedeno xxxxxxxx x následujících xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (výrobní xxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 x přezkoušení xxxxxx jedné xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (kombinace xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx),

—	xxxxxxxxx vhodnosti návrhu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 xxx xxxxxxxxxxx vzorku (xxxxxxxxxxx xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx příslušnými požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení rizik. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje,

—

podpůrné xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx použity x celém xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxxxx: x xxxxxx xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx technickou dokumentaci x xxxxxxxx důkazy x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx, x xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, zda byly xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

4.3	xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx, zda x xxxxxxx, xxx výrobce xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx technických specifikací, xxxx xxxx normy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx, kdy nebyla xxxxxxx řešení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technických specifikací, xxxxxxx řešení, xxxxx xxxxxxx použil, odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx xx s xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx provedeny.

5.	Oznámený xxxxxxx vypracuje zprávu x hodnocení, xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x jejich výstupy. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx část, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx splňuje požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X certifikátu xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx výrobek xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přezkoušení, a xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx typ xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámený xxxxxxx odmítne xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx subjekt xxx xx to, aby xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které naznačují, xx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt o xxx informuje výrobce.

Výrobce xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxx výrobku xx základními xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

8.

Xxxxx oznámený xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxx xxxx xxxxxxx, x pravidelně xx xx žádost zpřístupní xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx certifikátů xxxx xxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx žádosti xxxx x certifikátech xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx základě žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx technické xxxxxxxxxxx x výsledků přezkoušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx certifikátu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu, jeho xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx příloh a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly x dispozici pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3 x plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 x 9, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx C

Shoda s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx založená xx xxxxxxxx řízení xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 x xxxxxxxx x prohlašuje, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se schváleným xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

3.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x xxxxx

3.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx bylo k xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům. X xxxxxxxxxx o xxxxx je xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx příslušným orgánům.

4.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxx být jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx moci.

Modul X1

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx výroby x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx založená xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 3 x 4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x daným xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx či xxxx specifických xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Podle xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

4.	Označení xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx ve shodě x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx použitelné požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx v bodě 4 mohou být xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx C2

Shoda s xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx řízení xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx v náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x kontrolním zkoušení xxxxxxx v náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené x bodech 2, 3 a 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že dané xxxxxxx jsou xx xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x daným typem xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují.

3.

Kontroly xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku xxxxxxx v přiměřených xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, buď xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxxx subjekt vybraný xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx kvalita interní xxxxxxxx výrobku, x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx složitosti xxxxxxx a vyráběnému xxxxxxxx. Xxxxxxx odebere xxxx uvedením na xxx xxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zkontrolován x xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxxx xxxxxxx harmonizovaných xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Pokud xxxxxx nedosahuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xx určit, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx funguje v xxxxxxxxxxxx mezích, xxx xxxx zajištěna xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 4 xxxxx xxx xxxx jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx založená na xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 5 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.

3.	Systém jakosti

3.1

Výrobce xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—	všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx dokumentovány xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, příruček x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x hlediska xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxxx, x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, např. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx x nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx zkušeností xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx ve výrobních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx zaručil xxxxxx daného výrobku x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx systému jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 nebo zda xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx oznámený xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x používá xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx subjekt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát provést xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx jakosti xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.

5.	Označení xxxxx x prohlášení x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx je xx shodě x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx model výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x po xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx po uvedení xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx změny xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle bodů 3.5, 4.3 a 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx které xxxxx nebo odejmul x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx omezil, x xx žádost x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x bodech 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xx postupem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 4 a 7 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a posouzení xxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh a xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5 x xxxxxxx dozoru xxxxx bodu 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou dokumentaci xxxxxxxx x bodě 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobků x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx x xxxxxxx týkajících xx jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, pokud jde x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, postupů a xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx použity při xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx výroby x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, např. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x zkouškách, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx určit, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx zkušeností xx xxxxxxx řízení xxxxxxx musí být xx xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x se znalostmi xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2, aby xxxxxxx, xx je výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx všechna xxxxxxxx přezkoušení, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxxx navrhované změny x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx bodu 5.2 xxxx zda xx xxxxx nové posouzení.

Oznámený xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.

6.	Dozor, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

6.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx umožní xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci popsanou x bodě 2,

—	záznamy x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že výrobce xxxxxxx x používá xxxxxx jakosti, a xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx označení shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx odpovědnost oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 připojí xxxxxx identifikační číslo xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě a xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, je xxxxxxxx, aby bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x bodě 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx xxxx stažených xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x pravidelně či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která byla xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

10.	Zplnomocněný zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 a 8 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx E

Shoda s xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u oznámeného xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost o xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxx výrobky.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, také xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx žádost nebyla xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—	všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci schváleného xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému jakosti xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomocí vedení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xx výrobě,

—	záznamů x jakosti, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

U prvků xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx technické specifikace, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx zkušeností xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit zahrnuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx bodu 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí výrobci. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx oznámený xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje a xxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x auditu.

4.4

Kromě xxxx xxxx oznámený xxxxxxx uskutečnit u xxxxxxx neohlášené kontrolní xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx provést nebo xxx provést zkoušky, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx jakosti řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx x shodě

5.1

Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě x xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx na xxx, xx uchovává, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx stažených xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům seznam xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx byla xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx, x xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx E1

Zabezpečení xxxxxxx výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výstupní xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 2, 4 x 7 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které se xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace upřesňuje xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx zčásti použity, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx dokumentaci uvedou xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx deseti let xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 5 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx jakosti

5.1

Výrobce xxxx x oznámeného subjektu, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx a adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx auditorů alespoň xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 2, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí výrobci. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx systému jakosti x bude jej xxxxxxxx, aby byl x nadále xxxxxxxxx x účinný.

5.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé zamýšlené xxxxx systému jakosti.

Oznámený xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 5.2 xxxx xxx xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx rozhodnutí výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

6.1	Účelem xxxxxx je zajistit, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx výrobce oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x návštěvě x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx protokol x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, xx uchovává, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx se xx požádání poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh:

—	technickou dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Každý xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx jinak xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, která zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která vydal.

10.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x bodech 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx na xxxxxxx ověřování výrobku

1.

Shoda x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 5.1 x 6 a na xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 5.1, xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx výrobků se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahuje.

3.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly a xxxxxxx, aby ověřil xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx popsán v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x cílem ověřit xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx volby xxxxxxx buď xxxxxxxxx x zkouškami každého xxxxxxx podle bodu 4, xxxx xxxxxxxxx x zkouškami výrobků xx základě statistických xxxxx podle bodu 5.

4.	Xxxxxxxxx xxxxx kontrolou x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx

4.1

Xxxxx výrobek xxxx xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x xxxxxx být xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx x příslušné xxxxxxxxxxxxx normě (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx schváleným xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jaké zkoušky xx xxxx provést.

4.2

Oznámený xxxxxxx xxxx osvědčení x xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce uchová xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.

5.	Statistické xxxxxxxxx shody

5.1	Výrobce xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx výrobky xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx série xx xxxxxxxx výběrem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zkontrolují x provedou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x cílem ověřit xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx přijata nebo xxxxxxxxx. Pokud taková xxxxxxxxxxxxx norma neexistuje, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobky x xxxxx kromě xxxx xxxxxxx ze xxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxxxx neuspokojivé xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení x xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx schválený výrobek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek uveden xx xxx.

5.4	Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx zabránily xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sérií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ověřování xxxxxxxxxx x přijmout xxxxxx xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx o xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx nástroji x xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx uvedeného x xxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který je x xxxxxxx se xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě a xx dobu xxxxxx xxx poté, co xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxx x bodě 3 souhlasí, výrobce xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxx subjektu opatří xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

7.	Xxxxx s xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxx uvedené v xxxxxx 2 x 5.1.

Xxxxx X1

Xxxxx xx xxxxxxx ověřování výrobku

1.	Shoda xx základě ověřování xxxxxxx je postupem xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 6.1 x 7 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, na xxx se vztahují xxxxxxxxxx bodu 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy použity xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu vyráběných xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx si xxxxxxx xxxxxx, provádí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, aby ověřil xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx, a to xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 5, xxxx kontrolou x xxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxx statistických metod xxxxx bodu 6. Xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx

5.1

Xxxxx výrobek xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příslušné xxxxxxxxxxxxx normě (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oznámený subjekt, xxxx xxxxxxx se xxxx provést.

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxx osvědčení o xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh.

6.	Statistické xxxxxxxxx xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x předkládá xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.2

X každé xxxxx se náhodným xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx výrobky xx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx harmonizovaných normách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx, a rozhodnout, xxx bude xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx neexistuje, rozhodne xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

6.3

Xx-xx série xxxxxxx, tak xxxx xx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx těch xxxxxxx ze vzorku, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatří xxxx nechá opatřit xxxx identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

Xx-xx xxxxx zamítnuta, xxxxxxxx subjekt přijme xxxxxx opatření, aby xxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sérií může xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x souladu s xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, a na xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx a po xxxx deseti let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X prohlášení o xxxxx xx uveden xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

Pokud xxxxxxxx xxxxxxx uvedený x xxxx 5 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

8.	Pokud x xxx xxxxxxxx xxxxxxx souhlasí, xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Zplnomocněný zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 x 6.1.

Xxxxx X

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx xx xxxxxxx ověřování každého xxxxxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 5 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx a prohlašuje, xx příslušný xxxxxxx, xx nějž se xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 4, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xx x xxxxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat posouzení xxxxxxx x hlediska xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li to xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxx odpovídajících technických xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx xxxxxx xxx xx uvedení výrobku xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, xxxxxxx si xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx výrobek xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxx xxxxxxxxx specifikace xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jaké zkoušky xx xxxx provést.

Oznámený xxxxxxx xxxx osvědčení x shodě s xxxxxxx na provedené xxxxxxxx a zkoušky x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatří nebo xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx x xxxx 4 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, xx uchovává, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x shodě xx uveden výrobek, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 a 5 xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx xx komplexním xxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 a na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečných xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, x pokud žádost xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, na xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vedení, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x samotného xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, kdy se xxxxxxxxx harmonizované xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx se kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a po xxxxxx, s uvedením xxxxxx četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx x výrobků x xxx efektivním fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x cílem určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxx 3.1, aby xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x provést xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soulad xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

3.4	Výrobce xx xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx schválil systém xxxxxxx, o každé xxxxxxxxx změně systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx xx třeba xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx jakosti.

4.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky a xxxxxxxxxx a poskytne xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x části xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, výpočtů, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x xxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x auditu.

4.4

Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit u xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x bodě 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro každý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx uchovává, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx model xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx výrobku xx trh:

—	technickou dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx xxxx stažených xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení systémů xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, pozastavil xx xxxxx, a xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

8.	Zplnomocněný zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx založená xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx konstrukce

1.	Shoda xxxxxxxx na komplexním xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení shody, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 6 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx konstrukci, xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konstrukce xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x adresu výrobce, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—	všechny příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a systematických xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený subjekt xxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením v xxxxxxxxx oblasti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x se xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách.

Rozhodnutí se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx oprávněnému zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

3.4	Výrobce xx zaváže, že xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti, o xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schváleních systémů xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x schváleních systému xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x na xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, která vydal.

4.	Přezkoumání xxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x bodě 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky xxxxxxxx nástroje, které xx xx xxx xxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx dokumentace musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a v xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx výrobku; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx výkresy a xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x které xxxx xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řešení. Xxxx důkazy xxxx xxxxxxxxx na všechny xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx použity x xxxx xxxx, x x xxxxxxx nutnosti xxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jinou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přezkoumá a x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx daný xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přezkoumání, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx certifikátu x údaje xxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx. K certifikátu xxxx být přiložena xxxxx nebo více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a jeho xxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx provést kontrolu xx xxxxxxx.

Xxxxx daný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xx, xxx xxxxx o xxxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx, xx schválený návrh xxx nemusí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx šetření. Xxxxx xxxxxxx vyžadují, xxxxxxxx subjekt x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, který xxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx xxxxxxxx formou dodatku x certifikátu ES xxxxxxxxxxx návrhu.

4.5

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx žádost zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx přezkoumání provedených xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx příloh a xxxxxxx, jakož x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoumání xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh.

5.	Dozor, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

5.1	Xxxxxx dozoru xx zajistit, xxx xxxxxxx řádně plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx požadované x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx konstrukce, xxxx. xxxxxxxx analýz, xxxxxxx, zkoušek atd.,

—	záznamy x jakosti xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

5.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne výrobci xxxxxx x návštěvě x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx o xxxxx

6.1	Xxxxxxx připojí požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx x xxxx 3.1 připojí rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a po xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, je xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx nejméně deseti xxx po xxxxxxx xxxxxxx na xxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	schválené změny xxxxx bodu 3.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Zplnomocněný zástupce xxxxxxx může jménem xxxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedenou v xxxxxx 4.1 x 4.2 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

XXXXXXX: XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

XXXXXXXXXX

X.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

X.	Xxx přezkoušení

G.	Ověření xxxxxxx jednotlivého výrobku

H.	Komplexní xxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dispozici pro xxxxxxxxxxxx orgány

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx technického xxxxxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx pro plánovanou xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci

Výrobce

—	provozuje schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické konstrukce

—	u xxxxxx (xxxxxx): případně xxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx jakosti

H1

Oznámený subjekt

—	ověřuje xxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoumání návrhu (1)

VÝROBA

C.	Shoda x typem

D.	Zabezpečení kvality xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(2)

XX XXX 9001:2000&xxxx;(3)

X.

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx typem

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

—	provozuje xxxxxxxxx systém jakosti xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky

—	prohlašuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxx x zkoušky

—	prohlašuje xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxx výrobek

—	prohlašuje xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

X1.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámený

prohlašuje shodu xx základními xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx shodu se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx

—	xxxxxx specifické xxxxxxx výrobku (1)

subjekt

—	zkouší xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku (1)

—	opatřuje výrobek xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx shody

Oznámený subjekt

Oznámený xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx subjekt

Oznámený xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx výrobku v xxxxxxx zvolených intervalech (1)

C2.

—	Kontroly xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxxx systém xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxx jakosti

—	schvaluje xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx jakosti

—	ověřuje xxxxx xx základními xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx o shodě

—	ověřuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx osvědčení x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx požadavky, xxxxx lze xxxxxx x xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.3 x xxxxxxxxx týkajících xx spokojenosti spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx spotřebitele a xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x trvalého xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX PROHLÁŠENÍ X XXXXX

1.	X. xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx):

2.	Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněného xxxxxxxx:

3.	Xxxx xxxxxxxxxx o shodě xxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx):

4.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx (identifikace xxxxxxx xxxxxxxxxx zpětně xxx xxxxxxxxxx; xxxx případně xxxxxxxxx fotografii):

5.	Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx: ……

6.	Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx specifikace, xx xxxxxxx základě xx xxxxx prohlašuje:

7.	Případně: xxxxxxxx xxxxxxx… (xxxxx, číslo)… xxxxxxx … (xxxxx xxxxxx)… x xxxxx xxxxxxxxx: ….

8.	Xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xx x xxxxxx: …................

(xxxxx x xxxxx xxxxxx)

(xxxxx, funkce)(podpis)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.