Plné znění - 32017R2101

(1)

Nové xxxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx z důvodu xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxx se objevují. Xxx bylo možné xxxxxxxx na xxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jakož i systémy xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rizika.

(2)

Zdravotním a společenským xxxxxxx spojeným x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx a zejména xxxxx xxxx.

(3)

X xxxxxxxxxx letech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stále xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o těchto xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxxxx akcí Xxxx 97/396/XXX (3) a dále xxxxxxx rozhodnutím Xxxx 2005/387/XXX (4).

(4)

Xxxxxx psychoaktivními látkami, xxxxx představují xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx Xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xx úrovni Xxxx. Toto nařízení xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/2103 (5), xxxxxxx oba xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2005/387/XXX.

(5)

Xxxxxx malý počet xxxxxx psychoaktivních látek xxxx xxx obchodní x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx výzkumu x xxxxxx.

(6)

Xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1920/2006 (6) xx nutné xxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx včasného varování xxxx nimi a postupu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx včasného xxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látkami a zefektivnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úvodní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx postupů xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxxx unijní opatření xxxxxxxx xx nových xxxxxxxxxxxxxxx látek xx xxxx xxx založena xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupu.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx poskytnutá xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx látce vyvolává xxxxx, xx by xxxxx představovat xxxxxxxxx xx společenská rizika xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxx by xxxx xxx xx základě xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zahájení xxxxxxx xxxxxxxxx rizik. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx xx xxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měla Komise xxxxx, xxx by xxxx být xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx upraveným x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX (7) zahrnuty do xxxxxxxx drogy. S ohledem xx xxxxxxxxx kontinuity xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2005/387/XXX a v tomto xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxx xxx provedení xxxxxxxx (XX) 2017/2103 xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx současně xxx, x xxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 2005/387/XXX.

(10)

Xxxxxxxxx rizik xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx v zásadě nemělo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx rizik xxxx xxxxxxxxxxxxx látky xx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku.

(11)

Xxxxxxxx (ES) x. 1920/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno,

1)

V článku 2 xx doplňuje nové xxxxxxx, xxxxx zní:

(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx v oblasti nedovoleného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;335, 11.11.2004, x.&xxxx;8).“"

2)

X&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxx pododstavec xxxxxxx.

3)

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;5x

Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a systém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nimi

Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx poskytovaly xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx centru a Europolu, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, dostupné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látkách. Xxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, distribuce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxx, xxxxxxx s nimi x&xxxx;xxxxxx obchodního, lékařského x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rizik, která xxxx látky xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx místům x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx, jakož x&xxxx;Xxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a pro xxxxx xxxx, xxx xxxxx centrum vypracovat xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx úvodní zprávu x&xxxx;xxxxxxx s článkem 5b.

Článek 5b

Úvodní zpráva

1.   Pokud xx xxxxxxx, Xxxxxx xxxx většina xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx o nové xxxxxxxxxxxxx látce xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 5a x&xxxx;xxxxxx xxxx několika členských xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie, xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx odstavce xxxxxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxx o tom, že xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx většiny členských xxxxx, Komise xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx rovněž xxxxxxx státy.

2.   Úvodní xxxxxx xxxxxxxx první xxxxx xxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx úvodní xxxxxx využívá centrum xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, požádá vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx psychoaktivní xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx od obdržení xxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požádá Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xx xxxx psychoaktivní xxxxx xx xxxxxx xx vnitrostátní úrovni xxxxxxx látkou v:

Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx dotyčný xxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx, aby xxxxxxx informace o zapojení xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx nové psychoaktivní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx obchodu x&xxxx;xx a do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nové psychoaktivní xxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požádá Evropskou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a kontrolu xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, xxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxx o nové psychoaktivní xxxxx, xxxxx xxxx xxx dostupné.

8.   Podrobnosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxx;5, 6 x&xxxx;7 xxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podle xx.&xxxx;20 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx sděleny, xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx obchodních informací.

10.   Centrum xxxxxxxx do xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxx;5, 6 a 7 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx psychoaktivních xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxx;5, 6 x&xxxx;7 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státům xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy xxxxxxxxxx xx několika xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx každé xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;5x

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 5b xxxx.&xxxx;10 xxxx Komise xxxxxxx požádat, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx představuje xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx vypracovalo zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx lze na xxxxxxx xxxxxx zprávy xxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výbor.

2.   Do xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;5x odst. 11 xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx provedlo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxxxxx několik xxxxxx psychoaktivních látek x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx vypracovalo xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik, xxxxx xx xxx xx základě kombinované xxxxxx zprávy domnívat, xx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx závažná xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx závažná xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o hodnocení xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx považuje xx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxx s předsedou xxxxxxxxx xxxxxx, o odborníky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx látka. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odborníků. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx roky xxxxxxx xxxx.

Xxxxxx, centrum, Xxxxxxx a Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx každý právo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxx informací x&xxxx;xx xxxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx členů. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx studií.

6.   Centrum xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o hodnocení xxxxx xxxx xxxxxx o kombinovaném xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx žádosti Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx provedení xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možno xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxx xx uvede informace x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;5x

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizik

1.   Hodnocení xxxxx xx neprovádí x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zveřejní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx doporučením, s výjimkou xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1961, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1972, xxx xx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1971, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx vyplývá, xx xxxxxx o hodnocení rizik xx xxxxxx Unie xx xxxxxxxxx vypracovat, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx v úvodní xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx látkou x:

(*2)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67)."

(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;1)."

(*4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 ze dne 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx registraci xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxx xxx nimi x&xxxx;xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx agentura pro xxxxxx přípravky (Xx. xxxx. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1)."

(*5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/20/XX xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2001 o sbližování xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx uplatňování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 121, 1.5.2001, x.&xxxx;34).“"

4)

X&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 2 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxx xxxx skupina nových xxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx rozšířen xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;5x xxxx.&xxxx;4.“