Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 494 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32017R2100

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32017R2100

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2017/2100

xx xxx 4. xxxx 2017,

xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) x. 528/2012

(Xxxx x významem pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na čl. 5 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 528/2012 xx měla xxx vyvinuta x xxxxxxxxxxxx x xxxxx uvedeného nařízení, xxxxxx xx zlepšit xxxxx xxxxx biocidních xxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

X xxxx 2002 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chemické bezpečnosti xxxxxxx definici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2) a v roce 2009 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (3). X xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx mezi vědci xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx vědeckém stanovisku x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijatém xxx 28. xxxxx 2013 (4). Xxxxxx xx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (5). Xx xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx definic XXX.

(3)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kritérií by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1272/2008 (6). Xxxx xx být xxxxx x xxxxx také xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodickéhodokumentu XXXX (7) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Xxxxx xxxx by xxxx xxxxxxxxxxx kritérií vycházet xx xxxxx relevantních xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx regulativními xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. Xxxx xxxxxx xx xx xxx xxxxxxx řídí mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx založeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxx u lidí x/xxxx xxxxxx, a umožnit xxx identifikaci jak xxxxx známých xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního systému, xxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx.

(5)

Jednou x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti xx xxxxxx endokrinní xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx typů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kmenů, xx z biologického xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx různých xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx endokrinní způsob xxxxxx významný xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx z biologického hlediska xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxx, xx xxxxxx xxxx 6.5 hlavy 1 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jiných než xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx endokrinní xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx způsob xxxxxx, x xxxxxxx xx neočekává, xx xx byl xxxxxxxx xxx obratlovce. Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx riziko xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v životním prostředí, x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a užitečné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx, s ohledem na xxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 x xx zásadu xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx v úvahu xxxx xxxxxxx vědecké xxxxxx. Proto x xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx organismů xxxxxx než xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx způsobené zamýšleným xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx stejného xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx organismus, zvažovány xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx cílové xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx a při xxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx k nepřijatelným xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kmene xxxx xxxxxx organismus.

(6)

Xxxxxx xx x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxx posoudit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stav xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx znalostí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto, aniž xx dotčen čl. 90 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, by xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx k době xxxxxxxx xxx to, xxx xx xxxxxxx xxxxx a Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx připravit na xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxxx měla xxxxx xxxxxx xx 7. xxxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 82 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxx o návrhu xxxxxxxx xx 7. xxxxxx 2018. Xxxxxx zváží xxxxxxxx pro každé xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx práv xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo o revidované xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti xx základě nařízení (XX) č. 528/2012 jsou xxxxxxxxx v příloze tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx dne 7. června 2018, x xxxxxxxx řízení, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 82 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 7. června 2018.

Xxxxxx 3

Xx 7. xxxxxx 2025 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx („xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů pro xxxxxxx“), xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx získaných xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 7. června 2018.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 4. xxxx 2017.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Jean-Claude JUNCKER

(1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2002. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx. XXX/XXX/XXX/02.2, volně x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx: http://www.who.int/ipcs/publications/new_issues/endocrine_disruptors/en/.

(3)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2009. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v potravinách. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 240, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxx/xx/.

(4)&xxxx;&xxxx;„Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx“, XXXX Xxxxxxx 2013; 11(3): 3132 xxx: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.

(5)  Vědecký výbor pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 16.12.2014 (XXXX/1544/14).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí, o změně x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(7)  OECD Xxxxxx on Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, Xx. 150.

XXXXXXX

Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx u člověka xxxx necílových xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx X xxxx xxxxxx X.

Xxxxx A – Xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

1)

Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx xxxx 2 xxxx. x) až x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx všechna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx intaktní xxxxxxxxxx nebo jeho xxxxxxx, mezi něž xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, fyziologie, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, systému xxxx (xxx)xxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kapacity, snížení xxxxxxxx kompenzovat xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxx xxxxxx;

x)

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, tj. xxxx xxxxxx (funkce) endokrinního xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx účinky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2)

Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx s vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka x xxxxxxx x xxxxx 1, xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx bodech:

x)

veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxx (studiích in xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx ohledně nepříznivých xxxxxx na člověka xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xx vivo, xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxxx xxxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx způsobech xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx protokoly xxxxxx, xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012;

xx)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vybraných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1; xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů xxxxxxxx posuzování xxxxxxxxx xxxxxx zejména všechny xxxx xxxxxxx:

x)

xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx nepříznivých účinků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinku;

xxx)

kvalitu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx a pro xxxxx druhy;

xx)

studie týkající xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

v)

xxxxx „xxxxx xxxxx“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem účinku xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx určí s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nespecifickými sekundárními xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx při xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx disruptoru xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx X – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1)

Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxx xxxx 2 písm. x) xx x) xxxxx x xxxxx splňující všechna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx zjištěné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx organismy xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx)xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxx xxx patří xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, fyziologie, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx života organismu, xxxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx, xxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx funkční xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodatečnou zátěž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxx;

x)

xx xxxxxxxxxx způsob xxxxxx, xx. xxxx xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx systému;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2)

Xxxxxx xxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 1, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

veškerých xxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx in xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a také xxxxxxxx in xxxx, xx vitro xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx poskytujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx):

i)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012;

ii)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přehledu;

x)

xxxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx na zvážení xxxxxxxxxxx důkazů, x xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxx 1; xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)

xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle taxonomických xxxxxx (xxxx. savci, xxxxx, xxxx, obojživelníci);

xx)

relevanci xxxxxxxx studie pro xxxxx xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx (sub)populace x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinku;

xxx)

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx a růst/vývoj x xxxxx významné xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx mít vliv xx (sub)populace. Xxxxxx xxxx xxx zváženy xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a reprezentativní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx populačních xxxxxx, jsou-li k dispozici;

xx)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx údajů; xxxxxxxxx xx třeba věnovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx a pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

v)

pojem „xxxxx xxxxx“ a mezinárodní xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

c)

xxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a endokrinním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx biologické věrohodnosti, xxxxx se xxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

d)

xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o necílové xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx.

3)

X xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx organismů xxxxxx xxx obratlovců prostřednictvím xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, nebudou xxxxxx xx organismy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kmene, xxxx xx cílový xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.