Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 050 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32017R2100

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32017R2100

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX KOMISE X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2017/2100

xx xxx 4. září 2017,

xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) č. 528/2012

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx používání (1), x xxxxxxx na xx. 5 xxxx. 3 první xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxxx nařízení (EU) x. 528/2012 xx měla xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxx uvedeného xxxxxxxx, xxxxxx je zlepšit xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

X xxxx 2002 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace (XXX) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Mezinárodního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2) x x xxxx 2009 xxxxxxxx nepříznivých xxxxxx (3). X xxxxxx definicích xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vědci xxxxxx xxxxxx konsenzus. Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx schválil ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2013 (4). Xxxxxx xx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (5). Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx těchto definic XXX.

(3)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, s ohledem xxxxxxx xx přístup xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v nařízení (XX) č. 528/2012 x x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1272/2008 (6). Měly xx xxx xxxxx x xxxxx také předchozí xxxxxxxxxx s uplatňováním metodickéhodokumentu XXXX (7) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxx narušování xxxxxxxxxx činnosti. Kromě xxxx xx mělo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vycházet xx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu xx stávajícími xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. Tyto studie xx xx xxx xxxxxxx řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx u lidí x/xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx jak xxxxx známých xxxx xxxxx vyvolávající narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxx xxxxx, u kterých xx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předpokládá.

(5)

Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx náleží xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx vlastnostech, xxxxxx xxxxxxx endokrinních xxxxxxx xxxxxx. Proto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jiného xxxxx. Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, ve xxxxxx xxxx 6.5 xxxxx 1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xx regulace cílových xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxx, xx by byl xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx ani xxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx obzvláště xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx ochranu xxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxx mohou mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx nařízení (XX) x. 528/2012 x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx v úvahu xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx v takovém xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx účinku xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx organismů xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jako xx xxxxxx xxxxxxxxxx, zvažovány xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxxxx xx jiné xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinku xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx stanovených xxxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx k nepřijatelným xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xx x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií pro xxxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx současný stav xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přesnější xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx. Proto, xxxx xx dotčen xx. 90 xxxx. 2 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, by xx xxxx nová xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, s přihlédnutím x xxxx xxxxxxxx xxx xx, xxx se členské xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx kritéria xxxx xxxxx platit xx 7. xxxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx uvedený v článku 82 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 7. června 2018. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx každé xxxxxxxxxxx řízení v rámci xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx práv xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxx xxx 7. xxxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx uvedený x xxxxxx 82 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 7. xxxxxx 2018.

Xxxxxx 3

Xx 7. června 2025 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx („xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx“), xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx získaných xxx xxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 7. xxxxxx 2018.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 4. xxxx 2017.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2002. Xxxxxxx xxxxxxxxx nejnovějšího xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. XXX/XXX/XXX/02.2, volně x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxx/xxxxxxxxxxxx/xxx_xxxxxx/xxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xx/.

(3)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2009. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx xxxxx v potravinách. Xxxxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxx 240, volně k dispozici xx adrese: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxx/xx/.

(4)&xxxx;&xxxx;„Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí“, XXXX Xxxxxxx 2013; 11(3): 3132 doi: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele, Memorandum x&xxxx;xxxxxxxxxxxx disruptorech, 16.12.2014 (XXXX/1544/14).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxx xx Xxxxxxx and Xxxxxxxxxx, Xx. 150.

XXXXXXX

Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx u člověka xxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx v oddíle X xxxx xxxxxx X.

Xxxxx X – Xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

1)

Xxxxx xx považuje xx látku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxx 2 xxxx. a) až x) xxxxx o látku xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prokazují, xx zjištěné nepříznivé xxxxxx nejsou xxx xxxxxxx významné:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, mezi xxx xxxxx xxxxx týkající xx morfologie, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, reprodukce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, snížení xxxxxxxx kompenzovat xxxxxxxxxx xxxxx nebo zvýšení xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xx endokrinní xxxxxx xxxxxx, tj. mění xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxx.

2)

Xxxxxx xxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx v souladu x xxxxx 1, musí xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx bodech:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka xxxx zvířata, a také xxxxxxxx xx xxxx, xx vitro nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx protokoly xxxxxx, xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012;

ii)

dalších xxxxxxxxx údajích vybraných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, s cílem xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxx 1; xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx všechny xxxx faktory:

x)

xxx pozitivní, xxx negativní výsledky;

xx)

relevanci xxxxxxxx studií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinku;

xxx)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx koncepce, xxxx nimi x xxx xxxxx xxxxx;

xx)

studie xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)

pojem „xxxxx xxxxx“ x xxxxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a posouzení xxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx účinky, které xxxx nespecifickými sekundárními xxxxxxxx jiných toxických xxxxxx, se xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nezohledňují.

Xxxxx X – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx u necílových xxxxxxxxx

1)

Xxxxx xx xxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx bodu 2 xxxx. x) xx d) xxxxx x xxxxx splňující všechna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxx necílové xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx)xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx necílové organismy, xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, růstu, xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx, xxxxx mají xx xxxxxxxx zhoršení xxxxxxx xxxxxxxx, snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx. xxxx funkci (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

c)

xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2)

Xxxxxx xxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního systému, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx organismy x xxxxxxx x xxxxx 1, xxxx xxx založeno na xxxxx následujících xxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx člověka xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xx xxxx, xx vitro xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx poskytujících informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx schválenými xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (EU) č. 528/2012;

xx)

xxxxxxx xxxxxxxxx údajích xxxxxxxxx xxx uplatnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckých údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, s cílem xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx 1; xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)

xxx pozitivní, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxx, obojživelníci);

xx)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx úrovni (sub)populace x xxx xxxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxx;

xxx)

nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx/xxxxx x xxxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxx xxx xxxx xx (xxx)xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx zváženy xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx koncepce, xxxx xxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

pojem „xxxxx xxxxx“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávky x xxxxxxxxx zkreslujících účinků xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

při použití xxxxxxx založeném xx xxxxxxxxxxx důkazů xx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx věrohodnosti, xxxxx se určí x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a mezinárodně xxxxxxxxx pokyny;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, se xxx identifikaci xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o necílové xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx.

3)

X xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx posuzované xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxxxx systém, nebudou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx taxonomického xxxxx, xxxx xx cílový xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.