Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 706 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32017R2100

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32017R2100

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (EU) 2017/2100

xx xxx 4. xxxx 2017,

xxxxxx xx stanoví xxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 3 první xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxx kritéria xxx xxxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 by xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v Unii a současně xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

X xxxx 2002 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2) x x xxxx 2009 xxxxxxxx nepříznivých účinků (3). X xxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx pojatý xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijatém xxx 28. února 2013 (4). Xxxxxx xx i stanovisko Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (5). Xx xxxxx xxxxxx stanovit kritéria xxx určení vlastností xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX.

(3)

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx kritérií xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazů, x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v nařízení (XX) x. 528/2012 x x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1272/2008 (6). Měly xx xxx vzaty x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodickéhodokumentu XXXX (7) xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx standardizovaných xxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx z hlediska narušování xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx mělo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vycházet xx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu xx stávajícími xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012. Tyto studie xx xx xxx xxxxxxx řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x/xxxx zvířat, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx, u kterých xx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xx xxxxxx endokrinní xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx z biologického xxxxxxxx xxxx v podstatných xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx endokrinní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kmen xxxxxx xxx z biologického xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx 6.5 xxxxx 1 přílohy XX xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xx regulace cílových xxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xx xxxxxx endokrinní xxxxxx, představují z uvedeného xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx by xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx proto x xxxxxxxx hlediska nepředstavují xxxxxxxx k jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx ani xxxxxxxxxx v životním prostředí, x xxxx xxxxx obzvláště xxxxxx a užitečné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxx stanovení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxx, s ohledem xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 a na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx cílových xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx organismus, xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního systému x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem účinku xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxx a při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx nevede x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně organismů xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx organismus.

(6)

Xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a technických znalostí x xxxxxxxx xxxxxxxxx identifikaci xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, xxxx xx dotčen čl. 90 xxxx. 2 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xx se xxxx nová xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx, s přihlédnutím k době xxxxxxxx pro to, xxx se xxxxxxx xxxxx a Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxx připravit xx xxxxxxxxxxx xxxxxx kritérií. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx kritéria xxxx xxxxx platit xx 7. června 2018, x xxxxxxxx případů, kdy xxxxx xxxxxxx v článku 82 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxx o návrhu nařízení xx 7. xxxxxx 2018. Komise xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx respektování xxxx xxxxxxxx. Ta xxxxx xxxxxxxxx žádost o dodatečné xxxxxxxxx od xxxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx od regulačního xxxxxx a/nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě nařízení (XX) x. 528/2012 xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx stanovená x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx 7. června 2018, x xxxxxxxx řízení, xxx xxxxx uvedený v článku 82 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxx o návrhu xxxxxxxx xx 7. xxxxxx 2018.

Xxxxxx 3

Xx 7. xxxxxx 2025 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx („xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx“), sestávající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx získaných xxx xxxxxxxxxxx vědeckých kritérií xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 7. xxxxxx 2018.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 4. xxxx 2017.

Xx Xxxxxx

předseda

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxxx xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx), 2002. Celkové xxxxxxxxx nejnovějšího xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. XXX/XXX/XXX/02.2, xxxxx k dispozici xx xxxxxx: http://www.who.int/ipcs/publications/new_issues/endocrine_disruptors/en/.

(3)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxxx program xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2009. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 240, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxx/xx/.

(4)  „Vědecké stanovisko k posuzování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stávajících xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxx xx lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx“, XXXX Xxxxxxx 2013; 11(3): 3132 xxx: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.

(5)  Vědecký xxxxx pro xxxxxxxxxx spotřebitele, Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 16.12.2014 (XXXX/1544/14).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(7)  OECD Series on Xxxxxxx and Xxxxxxxxxx, Xx. 150.

XXXXXXX

Xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx systému x xxxxxxx xxxx necílových organismů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx X xxxx xxxxxx X.

Xxxxx X – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

1)

Xxxxx se xxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx bodu 2 xxxx. a) až x) xxxxx o látku xxxxxxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prokazují, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou pro xxxxxxx xxxxxxxx:

x)

vykazuje xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, mezi xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, fyziologie, xxxxx, vývoje, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx života xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kapacity, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xx endokrinní xxxxxx xxxxxx, tj. mění xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx účinky jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxx.

2)

Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 1, xxxx xxx založeno xx xxxxx následujících xxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxx či dostatečně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na člověka xxxx xxxxxxx, a také xxxxxxxx xx vivo, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx studiích xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012;

ii)

xxxxxxx xxxxxxxxx údajích vybraných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxx 1; při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx:

i)

xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

ii)

relevanci xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinku;

xxx)

kvalitu x xxxxxxxxxxxxxx údajů; xxxxxxxxx xx třeba věnovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx nimi a pro xxxxx druhy;

iv)

studie xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx „mezní xxxxx“ a mezinárodní pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx nepříznivými xxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem účinku xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxx nespecifickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx disruptoru xxxxxxxxxxxx.

Oddíl X – Vlastnosti xxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx u necílových xxxxxxxxx

1)

Xxxxx se xxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxx 2 xxxx. x) xx x) xxxxx x xxxxx splňující všechna xxxxxxxxxxx kritéria, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx, xx zjištěné xxxxxxxxxx účinky xxxxxx xxx necílové xxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni (xxx)xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx patří xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, růstu, xxxxxx, reprodukce nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo (xxx)xxxxxxxx, xxxxx mají za xxxxxxxx zhoršení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx kapacity xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zvýšení xxxxxxxxxx xxxx xxxxx vlivům;

b)

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx. xxxx xxxxxx (xxxxxx) endokrinního systému;

c)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxx.

2)

Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 1, xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx následujících bodech:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx in xxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxx xxxxxx na člověka xxxx xxxxxxx, a také xxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx studiích in xxxxxx poskytujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx II a III xxxxxxxx (XX) x. 528/2012;

xx)

dalších xxxxxxxxx údajích vybraných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

posouzení dostupných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxx 1; xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)

xxx pozitivní, tak xxxxxxxxx výsledky, které x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx taxonomických xxxxxx (xxxx. savci, xxxxx, xxxx, obojživelníci);

xx)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx a její relevanci xx úrovni (xxx)xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxx;

xxx)

nepříznivé xxxxxx xx reprodukci a růst/vývoj x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které pravděpodobně xxxxx mít xxxx xx (sub)populace. Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a reprezentativní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx údajů; xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a soudržnosti xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx x xxx xxxxx taxonomické xxxxxxx;

x)

pojem „xxxxx xxxxx“ a mezinárodní xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávky x xxxxxxxxx zkreslujících xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx a endokrinním způsobem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důsledky jiných xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx identifikaci látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx.

3)

X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx spočívá v regulaci xxxxxxxx organismů xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na jejich xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx organismy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx cílový xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx pro xxxxx určení látky xxxx látky s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.