XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/2091
xx xxx 14. xxxxxxxxx 2017,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx a kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 a čl. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/31/ES (2) xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 31. října 2018, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) a ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx předložil doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. Xxxxxx xxxx zpravodajským členským xxxxxx shledána úplnou. |
|
(6) |
Zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx konzultaci se xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx 3. xxxxxxxxx 2015 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx předal xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx vyjádřili, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(8) |
Dne 8. června 2016 xxxxxxx xxxx Komisi xxxx xxxxx (6) ohledně xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxx pro pitnou xxxx 0,1 μg/l, xxxxx xxx x xxxxxxxxx metabolity xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx předpokládá, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx vod xxxxxxxx 0,75 μx/x. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Úřad xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx reziduum x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nelze potvrdit xxxxxxxxx referenčních xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx příjmu xxx spotřebitele, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx; akutní xxxxxx xxx spotřebitele xxxx xxxxxx možné xxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxx předložených v dokumentaci xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx posouzení dlouhodobého xxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx savce. |
|
(10) |
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (7) xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2; xxxx přitom xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1X a jako toxický xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2. U uvažovaných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 písm. b) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 396/2005 (8). Požadavky stanovené x xxxxxx 3.6.3 x 3.6.5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 tudíž xxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x x xxxxxx xxxxxx o obnovení. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx obavy týkající xx dané látky xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Proto je xxxxxx neobnovit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx na odnětí xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx iprodion xxx xxx xxxxxxxxx určitý xxx. |
|
(15) |
X xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx lhůtu, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 5. xxxxxx 2018. |
|
(16) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1511 (9) xxxx prodloužena xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2018, xxx xxxx možno xxxxxxxx příslušný xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx k tomu, že xxxx xxxxxxxxxxxx datem xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se řádek 50, xxxxxxxx, xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující účinnou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 5. března 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 5. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 14. listopadu 2017.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2003/31/ES xx xxx 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx účelem zařazení xxxxxxxx látek 2,4DB, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, linuronu, xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;101, 23.4.2003, x.&xxxx;3).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx of xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2016;14(11):4609, 31 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4609.
(7) Nařízení Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX a o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(8) Nařízení Evropského parlamentu x Rady (XX) x.&xxxx;396/2005 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx 2005 o maximálních xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a živočišného xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx a x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Úř. xxxx. X&xxxx;70, 16.3.2005, x.&xxxx;1).
(9) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/1511 xx xxx 30. srpna 2017, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde o prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, daminozid, deltamethrin, xxxxxxxxxxxx-X, flufenacet, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, XXXX, XXXX, xxxxxxxxxx, thiofanát-methyl x&xxxx;xxxxxxxxxx (Xx. věst. X 224, 31.8.2017, x. 115).