XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/2091
ze dne 14. xxxxxxxxx 2017,
xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin na xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/31/XX (2) xxx xxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx iprodion xxxxxx xxxx 31. xxxxx 2018, xxx xx stanoveno x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011. |
|
(4) |
V souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) a ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 844/2012. Žádost xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát vypracoval xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 3. xxxxxxxxx 2015 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx předal xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx žadateli x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx k ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Úřad rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Dne 8. xxxxxx 2016 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx reprezentativních xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vod xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx pitnou xxxx 0,1 μx/x, xxxxx xxx o příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx všechny relevantní xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx relevantních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx překročí 0,75 μx/x. Xxxxx toho xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxx dospěl k závěru, xx u jednoho metabolitu, xxxxx byl xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v rostlinách x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciál, a na xxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx tento metabolit. Xx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxx z dietárního xxxxxx xxx spotřebitele, xxxxxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizik; xxxxxx xxxxxx xxx spotřebitele xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v dokumentaci xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx relevantních xxxx xxxxxxxx pro xxxxx žijící xxxxx. |
|
(10) |
Kromě xxxx je iprodion x xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (7) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2; xxxx xxxxxx xx xxxx stanovisku uvádí, xx by xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 (8). Požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.3 x 3.6.5 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxx xxxxxx splněny. |
|
(11) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby předložil xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však nebylo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx látky xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xx základě konstatovaných xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx jednoho přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Proto je xxxxxx neobnovit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 písm. b) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx iprodion xxx xxx poskytnut určitý xxx. |
|
(15) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx iprodion, x xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx v souladu s článkem 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxx odkladnou lhůtu, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 5. xxxxxx 2018. |
|
(16) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/1511 (9) xxxx prodloužena xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx xx 31. října 2018, xxx xxxx možno xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxx látky. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx prodlouženým xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxx přijato xxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx použít xx nejdříve. |
|
(17) |
Tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx 50, iprodion, zrušuje.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx iprodion nejpozději xxx 5. března 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Jakákoli odkladná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xxx 5. června 2018.
Xxxxxx 5
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 14. xxxxxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2003/31/XX xx xxx 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;2,4XX, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, linuronu, xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;101, 23.4.2003, x.&xxxx;3).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6) EFSA (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2016;14(11):4609, 31 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4609.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX a o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. xxxx. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x.&xxxx;396/2005 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx 2005 o maximálních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx x x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;70, 16.3.2005, x.&xxxx;1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1511 ze xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti schválení xxxxxxxx látek 1-methylcyklopropen, xxxx-xxxxxxxxxx, chlorthalonil, chlortoluron, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, deltamethrin, xxxxxxxxxxxx-X, flufenacet, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, fosthiazát, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, XXXX, XXXX, xxxxxxxxxx, thiofanát-methyl x&xxxx;xxxxxxxxxx (Xx. věst. X 224, 31.8.2017, s. 115).