Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/2069

ze dne 13. listopadu 2017,

kterým xx mění prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx o prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (XXX-220), xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

(Xxxx s významem xxx EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 17 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

X xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011 (2) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx považované xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(2)

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx předloženy x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 (3). X xxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx, že xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx dobu platnosti xxxxxx schválení xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 17 nařízení (XX) č. 1107/2009.

(3)

X xxxxxxx na xxx a na xxxxxx xxxxxxxx k dokončení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxx účinných xxxxx, xxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 2019 x 2021, xxx prováděcím xxxxxxxxxxx Xxxxxx X(2016)6104 (4) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx otázek xxxxxxxxxxx xxx zdraví xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx v článku 18 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(4)

Jelikož účinné xxxxx uvedené v tomto xxxxxxxx nespadají xx xxxxxxxxxxxxxxx kategorií x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X(2016)6104, xxxx xx být xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxx xxxx, x xx s ohledem xx stávající xxxxx xxxxxxxxx schválení, xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 prováděcího nařízení (XX) č. 844/2012 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 30 měsíců xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx vyvážené rozdělení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy, které xxxxxxxxxx funkci zpravodajů x xxxxxxxxxxxxxxx, a na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k posuzování x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxx a prodloužit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (XXX-220), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxx xxxx.

(5)

X xxxxxxx na cíl xx. 17 prvního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o případy, xxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nejpozději 30 xxxxxx xxxx příslušným xxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx stanoveným v příloze xxxxxx nařízení, stanoví Xxxxxx xxxxx doby xxxxxxxxx schválení xx xxxxxx datum xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx.

(6)

S ohledem xx xxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxxx, kdy Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx Komise konec xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx na den xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx, co nastane xxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxx, kdy Komise xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokusí xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxxx možné xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 13. listopadu 2017.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1.

(3)  Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2019, 2020 a 2021, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 (Úř. věst. X&xxxx;357, 29.9.2016, x.&xxxx;9).


XXXXXXX

Xxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění xxxxx:

1)

v šestém xxxxxxx, „Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx“, se u položky 301, xxxxxxxxxx, datum xxxxxxxxx xxxxx „31. července 2023“;

2)

x xxxxxx xxxxxxx, „Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx“, se x xxxxxxx 302, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx „31. xxxxxxxx 2022“;

3)

v šestém xxxxxxx, „Konec platnosti xxxxxxxxx“, se u položky 304, xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx datem „30. xxxxxx 2023“;

4)

x xxxxxx xxxxxxx, „Xxxxx platnosti xxxxxxxxx“, se x xxxxxxx 305, xxxxxxxxxx (IKI-220), xxxxx xxxxxxxxx datem „31. xxxxx 2023“.