XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (XX) x. 470/2009
xx dne 6. xxxxxx 2009,
xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx živočišného původu, xxxxxx se zrušuje xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
V xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X zájmu xxxxxxx veřejného xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx by xxx zohledněna x xxxxx vědecká xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx nařízení se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X Smlouvy. Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx potraviny xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx, ryb, xxxxx, xxxxx x xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 2377/90 xx dne 26. června 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx původu (3), zavedlo xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx x zvířat určených x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxx kladného hodnocení. Xxx takové látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví. |
|
(5) |
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (4) xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mohou být xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XXX) x. 2377/90. Kromě xxxx uvedená směrnice xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx („xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“), xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x použití x xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X usnesení Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 3. května 2001 (5) x dostupnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Komise provedla x roce 2004, x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxx změnit xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxx zachovat celkový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x registracích xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/82/ES, xxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx Xxxx 96/22/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkem x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx (6) xxxxxxxx xxxxxxxxx některých látek xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx použít, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx Rady (XXX) č. 315/93 xx xxx 8. xxxxx 1993, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx (7), stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, xxxxx nebyly xxxxxx xxxxxxx. Xx tyto xxxxx xx se xxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (8), xxxxxxx rámec xxx xxxxxx předpisy x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx definice xxx xxxx xxxxxx. Xx vhodné, aby xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx předpisů pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 882/2004 xx dne 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (9) xxxxxxx xxxxxx pravidla xxx kontrolu xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Je xxxxxx, aby se xxxx pravidla a xxxxxxxx použily xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxx x část xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx založeným xx hodnocení xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 ze xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx humánních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (10), xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) poskytováním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatelných x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxx farmakologicky účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x použití xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx ve Společenství. |
|
(14) |
Z xxxxxxx konzultace a x toho, že x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zaregistrován xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xx nařízení (XXX) x. 2377/90 xxxxx x xxxxx dostupnosti xxxxxx xxxxxxxx přípravků. |
|
(15) |
V xxxxx zajištění zdraví x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxx, aby byly xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx konkrétních xxxxx xxxx kromě toho xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxx zavedený xxxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 xx proto xxx xxx změněn x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx cíle by xxxx být zavedena xxxxxxxx, která agentuře xxxxxx systematicky xxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx i pro xxxx xxxxx xxxx xxxx potraviny. X xxxxx xxxxxx xx xxxx být věnována xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx pevnou xxxxxxxx xxxxxxx, a to x xxxxx zajistit, xxx nebyla ohrožena xxxxxxxxxx potravin x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx se, xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx v některých xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxx být xxxxxxxx rozhodnutí v xxxxx řízení rizika, x xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx x úvahu další xxxxxxxxxx faktory, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potravinářské xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika a xxxxxxxxxx xxx řízení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx. |
|
(18) |
X xxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nezbytná podrobná xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(19) |
X chovu xxxxxx xx xxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků používají x jiné přípravky, xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx se nevztahují xxxxxxxx právní předpisy x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (11). Kromě xxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, povoleny x xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, protože x jiných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxx cílové xxxxx nebo protože xx xxxxxxxxxxx rozhodly xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, neznamená xx xxxxx, xx xx xxxx použití xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x farmakologicky xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx základě stanoviska xxxxxxxx a x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro farmakologicky xxxxxx látky xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx poradenství x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích. |
|
(20) |
V rámci xxxxxxx zavedeného xxxxxxxx 98/8/XX xxxx hospodářské xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvést xxxxxxxx přípravky xx xxx, zaplatit poplatky xx xxxxxxxxx provedená xxxxxxx xxxxxxx souvisejícími x uvedenou xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx hodnocení týkající xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentura. X xxxxxxxx toho by xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx vybrané xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx provedena xxxxx uvedené xxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx pro Codex Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nesnižovala. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx dalšího xxxxxxxxx xxxxxx převzít maximální xxxxxx xxxxxxx stanovené x Xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx příslušném xxxxxxxx Xxxxxx pro Xxxxx Xxxxxxxxxxxx podpořilo. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a právními xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx dále xxxxxxxx. |
|
(22) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 882/2004. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx nařízení pro xxxxxx xxxxx stanoveny, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx znečištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metabolitu u xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx metody xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx Xxxx 97/78/XX xx xxx 18. xxxxxxxx 1997, xxxxxx xx stanoví základní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Společenství (12), požaduje, xxx xxxxxxx zásilky xxxxxxxx xx třetích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/XX (13) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy pro xxxxxxxx některých xxxxxxx x produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx zemí. Xx xxxxxx xxxxxxxx působnost xxxxxxxxxx 2005/34/ES xx xxxxxxx produkty živočišného xxxxxx xxxxxxx na xxx Společenství. |
|
(24) |
Na základě xxxxxxxx (XX) č. 2377/90, xxxxxxxx 96/22/ES xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (14) .xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxx není x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x nedovoleného xxxxxxx xxxxx xxxx xx znečištění životního xxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (15) xxxxx kontrolována x xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(25) |
Xx xxxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx proveditelná, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví xx Xxxxxxxxxxxx. Stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx však x xxxxxx případě xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxx určená x xxxxxxxx potravin. Xxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xx xxxxxx xxxxxx, xxx Společenství xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup xxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nerespektování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx týkají xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x dovozu xx Xxxxxxxxxxxx. Členské státy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x měla xx xxx xxxxxxx xxxxxx následná opatření. |
|
(27) |
Stávající xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx (16). |
|
(29) |
Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Komisi x přijetí metodických xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxxxxxxx xxx podmínky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovujících xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x vědeckých xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx změnit xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(30) |
Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx obvykle xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx mít Xxxxxx xxxxxxx použít x přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x přezkumu xxxxxx hodnot xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5x xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES. |
|
(31) |
Jelikož cílů xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx může xxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X souladu se xxxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nařízení xxxxx toho, xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx. |
|
(32) |
X xxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 2377/90 novým nařízením. |
|
(33) |
Mělo xx xxx stanoveno xxxxxxxxx xxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxx připravit x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xx XX nařízení (XXX) č. 2377/90, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx novému xxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
HLAVA X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin xxxxxxx xxxx nařízení pravidla x xxxxxxx x xxxxx stanovit
|
a) |
maximální koncentraci xxxxxxx farmakologicky účinné xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx“); |
|
x) |
xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx v případě xxxxxxxxx látek, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx“). |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx
|
x) |
xxxxxx složky xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, které jsou xxxxxx x xxxx, xxx vytvářely xxxxxxx xxxx pasivní imunitu xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 315/93. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx určených k xxxxxxxx potravin, xxx xxxxxxx xxxxxxxx 96/22/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx 2001/82/XX, článku 2 xxxxxxxx (XX) x. 882/2004 x x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 se xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozumí:
|
a) |
„xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx“ všechny xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx v xx/xx xxxx μx/xx čerstvé xxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx, pomocné xxxxx, xxxx produkty xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které zůstávají x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx chovaná, xxxxxxxxx, xxxxxx, poražená xxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx potravin. |
XXXXX II
MAXIMÁLNÍ XXXXXX XXXXXXX
XXXXXXXX I
Hodnocení rizika x xxxxxx rizika
Xxxxxx 3
Xxxxxx x stanovisko xxxxxxxx
X výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxx Alimentarius uvedený x xx. 14 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, musí být xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x použití xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxx 55 xxxxxxxx (ES) x. 726/2004, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxxxxx xxxxxxx 30 xxxxxxxxx nařízení.
Za xxxxx účelem xxxx xxxxxxxx žádost žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxx xx taková xxxxx použita, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx registraci, xxxx xxxxxxxxx držitel rozhodnutí x takové xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Stanovisko xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx x doporučení xxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zaručit, xxx xxxxxx lidí x xxxxxx x dobré xxxxxxx podmínky zvířat xxxxxx nepříznivě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx veškerá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 5
Extrapolace
S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přípravě xxxxxxxxxx xxx řízení xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx potravině xxxxxxxxx i xxx xxxxx xxxxxxxxx získanou xx stejného xxxxx xxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx stanovené u xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx zvířat x xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx života přijmout xxx xxxxxxxxxx citelného xxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx denní xxxxx (dále jen „XXX“). X ADI xxx použít alternativní xxxxxxxx, pokud byly xxxxxxxxx Komisí, xxx xx xxxxxxx x xx. 13 odst. 2.
2. Xxxxxxx hodnocení xxxxxx xx xxxx
|
x) |
xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, farmakologických xxxx mikrobiologických xxxxxx x člověka; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxx-xx metabolismus a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x údajům x monitorování x x údajům x xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx rizika xxxxxxxxx x vědeckého xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxxxxxxx z xxxxxxxxx
|
a) |
dostupnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ošetřujících xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx oprávněných hledisek, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výroby x produkce krmiv, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x aplikace xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, správná xxxxx xxx používání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx, xxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx dané látky; |
|
x) |
xxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx nedostatečné pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxx dospět k xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxx nesmí xxx doporučen žádný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
Xxxxxx 8
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx uvedená x xxxxxx 3 musí xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1, x xxxx ji xxxxxxxxxx xxxxxx poplatku splatného xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 210 xxx od obdržení xxxxxx žádosti x xxxxxxx x xxxxxxx 3 x odstavcem 1 xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxx, pokud si xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xx do xxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx doplňující informace xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxx x článku 4 žadateli. Xx 15 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx agentuře písemně xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx přehodnotí, x přijme xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx konečnému xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xx xxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx svých xxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxx farmakologicky xxxxxx látky, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 9
Stanovisko xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx státy
1. Komise xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí x kterémkoli z xxxxxx případů:
|
a) |
daná xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxx xxxx látku xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx podána xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 3; |
|
x) |
xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x léčivém xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx použitím xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX a xxx tuto xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x dotyčnými potravinami xxxx xxxxx podána xxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxx-xx xx x případ uvedený x prvním xxxxxxxxxxx xxxx. b), který xx xxxx menšinových xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podat xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxx 4 až 7.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedené x prvním pododstavci xxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x obsah xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx do 210 xxx xx obdržení xxxxxxx Xxxxxx, členského xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx v xxxxxx lhůtě, a xx xx do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx předá své xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xx xxxx přijetí Komisi x případně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx
1. Xxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 bodu xx) xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro farmakologicky xxxxxx látky xxxxxx x použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 tohoto nařízení
|
|
x) |
xxxxxxxx podle xxxxxx 8 tohoto xxxxxxxx x na xxxxxx podanou x xxxxxxx x xxxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x typu xxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx do přílohy X, I A xxxx X X xxxxxxxx 98/8/ES a xxx něž xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxx s článkem 14. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx přijme Komise xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 1.
Xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx podle čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES.
3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost podanou x xxxxxxx s xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx agentury, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 67 nařízení (XX) x. 726/2004. Xx xx však xxxxxxxxxx xx náklady xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx maximálního limitu xxxxxxx, pokud xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/ES.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx provedená xxxxxxxxx x zpravodajem xx základě xxxxxxx xxxxxx x souladu x odst. 1 xxxx. b) xx xxxxxxx x souladu x článkem 70 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004. Xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady (XX) x. 297/95 xx xxx 10. února 1995 x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (17).
Xxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxxx stanoviska
Pokud xx Xxxxxx, žadatel podle xxxxxx 3 nebo xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx látku.
Pokud xxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx konkrétní xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo pro xxxx druhy xxxxxx 3 a 9.
K xxxxxxx uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxx je třeba xx xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 až 4 xxxx xx. 9 xxxx. 2 x 3.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 x 11 poté, xx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 25 xxxx. 2 xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 3 x 9.
2. Po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx státy a xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
a) |
metodické xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doporučení pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x článcích 6 x 7, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku v xxxxxx xxxxxxxxx x x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoveného xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx u jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx i u xxxxxx xxxxx, xxx xx uvedeno v xxxxxx 5. Tato xxxxxxxx xxxxxxx, jak x za jakých xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx údaje o xxxxxxxxx x určité xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x jiných xxxxx. |
Xxxx xxxxxxxx, xxx mají xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3.
XXXXXXXX II
Klasifikace
Článek 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek
1. Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xx kterým xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o maximálních xxxxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx látky xxxxx. X klasifikaci xx xxx každou xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx potřeby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx
|
x) |
xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xx xxxx xxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx zákaz xxxxxxxx xxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx limit xxxxxxx se stanoví, xxxxx xx to xxxxxxxx xx xxxxxxxx x zájmu ochrany xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11 nebo |
|
b) |
na xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx přijetím xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxx Codex Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X tomto xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx agentury. |
4. Jsou-li xxxxxxx xxxxx neúplné, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx hladiny xxxxxxx dané xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx po stanovenou xxxx, která xxxxxxxxxx xxx let. Xxxx xxxx xxx jednou xxxxxxxxxx o dobu xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx-xx xx, že xxxx prodloužení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx limit xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx základě xxxxxxxxxx podle článku 4, 9 xxxx 11 xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 4, 9 xxxx 11 xxxxxx, pokud
|
a) |
jakákoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx představovat xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo |
|
b) |
nelze xxxxxx x xxxxxx ohledně xxxxxx reziduí xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx. |
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx-xx se xx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxxxx klasifikace xxxxxxxx x xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Zrychlený xxxxxx xxx přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx případech, xxx xx nutné xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolit x xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx nebo zdraví xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx podala žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přípravcích.
2. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx článku stanoví Xxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 1.
3. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 x xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxx zajistí, xxx xxxx stanovisko xxxxxx vydáno xx 120 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx určeným x xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx podávat xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) xxxx x), xx xxxxxxxxxxx, xx je toto xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/ES.
2. Xxxxxxxx 1 xx nepoužije x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxxx právními předpisy xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx zapojených xx xxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 nebo 11. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xx. 14 xxxx. 3, xxxxxxxxx Komisí pro Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xx požaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx není v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Komise xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 25 xxxx. 2, x xx xx 30 dnů od xxxxxxxx tohoto xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 15 xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 25 xxxx. 2, x xx xx 15 xxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx 18
Stanovení x přezkum
Považuje-li xx xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx potravin xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na trh x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 882/2004, může Komise xxxxxxxx pro rezidua xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 písm. a), x) xxxx x), xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx pravidelně xxxxxxxxxxxxx s ohledem xx nové vědecké xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, výsledky xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxx 24 x xxxxxxxxxxxxx pokrok.
Tato xxxxxxxx, xxx xxxx za xxxx změnit xxxx xxx podstatné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x kontrolou xxxxx xx. 26 xxxx. 3. Xx závažných xxxxxxxxxx xxxxxx může Xxxxxx použít postup xxx naléhavé xxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 4.
Xxxxxx 19
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 882/2004 xxxxxxx x xxxxxxxx analytickou xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx hodnota xxx xxxxxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxx analytickou xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Příslušná referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx analytických xxxxx.
2. Aniž xx xxxxxx čl. 29 odst. 1 xxxxx pododstavec xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, Xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx potravin xxxxxx x hodnocení rizika xx účelem zjištění, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx případech Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 210 xxx xx xxxxxxxx žádosti.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx vychází z xxxxxxxxxxx zásad x xxxxxxxxx xxxxx, jež Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx, jež xxxx za xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 26 xxxx. 3.
Xxxxxx 20
Příspěvek Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx
Vyžaduje-li xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx Společenství xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, použije xx xx. 66 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 882/2004.
XXXXX IV
RŮZNÁ USTANOVENÍ
Článek 21
Xxxxxxxxxx metody
Agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx laboratořemi Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí určenými Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx x xxxxxxx x článkem 14 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 882/2004.
Xxxxxx 22
Xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zakázat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ani xxxxxx xxxxxxx xx trh xxx jim bránit x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x maximálními xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxx-xx potraviny živočišného xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 písm. x), x) xxxx c) x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovený podle xxxxxx xxxxxxxx nebo |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 2 xxxx. x), b) nebo x), x výjimkou xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnota xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnotě pro xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx, |
xx xx xx xx, xx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx podle xx. 26 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx vzat x úvahu pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX.
Xxxxxx 24
Opatření x xxxxxxx potvrzené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, provede xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/ES x cílem xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx analytických xxxxxxx xxxxxxxxxxx x produktů xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx, xxxxx nasvědčují xxxxxxx xxxxxxxx, uchová příslušný xxxxx záznam x xxxxxx zjištěních x xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx členské státy xx Stálém výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 26.
3. Xxxxxx xxxxxxxx předloží xxxxxx, x jde-li x xxxxxxxx pocházející xx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx x xxxxxxxxxx opakující se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxx mají xx xxxx změnit xxxx než podstatné xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 3.
HLAVA X
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 25
Xxxxx výbor pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného rozhodnutí.
Doba xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxxxx měsíc.
3. Odkazuje-li xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxx 26
Xxxxx výbor xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx články 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx jeden xxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5a xxxx. 1 xx 4 x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1, 2, 4 x 6 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx (XXX) č. 2377/90
1. Xx 4. xxxx 2009 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx začleňující xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx x přílohách X xx XX xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxx xxx xxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 2377/90, mohou Xxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxx předložit agentuře xxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx nebo xxxxx x souladu x xxxxxxx 5.
Xxxxxxx xx článek 17.
Xxxxxx 28
Zprávy
1. Xx 6 xxxxxxxx 2014, předloží Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx.
2. Zpráva xxxxxxx xxxxxxx zkušenosti xxxxxxx při uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxx.
3. Ke xxxxxx xx xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 29
Zrušení
Xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 se xxxxxxx.
Xxxxxxx I xx XX zrušeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx až xx xxx xxxxxx x platnost nařízení xxxxxxxxx x xx. 27 xxxx. 1 xxxxxx nařízení x xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx použitelná xx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na toto xxxxxxxx nebo, xxxxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 27 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX
Xxxxxxxx 2001/82/XX se xxxx takto:
|
1) |
X xxxxxx 10 xx xxxxxxxx 3 nahrazuje tímto: „3. Odchylně xx xxxxxx 11 xxxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxx,
x xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mechanismům xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 93/623/XXX x 2000/68/ES xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxx mají xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky xxxx směrnice xxxxx xxxxxxxxx, se přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 89 xxxx. 2x.“ |
|
2) |
V xx. 11 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxx: „Komise xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinami, xxxxx, xxxxxxx podání x přílohami xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90. Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx za xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky této xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 89 xxxx. 2x.“ |
Xxxxxx 31
Xxxxx nařízení (XX) x. 726/2004
V xxxxxx 57 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 se xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:
|
„x) |
xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí veterinárních xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (18). |
Xxxxxx 32
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Ve Xxxxxxxxxx xxx 6. xxxxxx 2009.
Xx Evropský parlament
předseda
X.-X. XÖXXXXXXX
Xx Xxxx
předseda
J. KOHOUT
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 10, 15.1.2008, s. 51.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 17. xxxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x společný xxxxxx Xxxx ze xxx 18. xxxxxxxx 2008 (Xx. xxxx. X 33 X, 10.2.2009, x. 30) x postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx).
(3) Úř. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1.
(4) Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
(5) Úř. xxxx. X 27 X, 31.1.2002, x. 80.
(6) Úř. xxxx. L 125, 23.5.1996, x. 3.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 37, 13.2.1993, x. 1.
(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(9) Úř. věst. L 165, 30.4.2004, x. 1.
(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 24, 30.1.1998, x. 9.
(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 16, 20.1.2005, x. 61.
(14) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(15) Úř. věst. X 125, 23.5.1996, s. 10.
(16) Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 35, 15.2.1995, x. 1.
(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 152, 16.6.2009, x. 11“.