XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (ES) x. 470/2009
ze xxx 6. xxxxxx 2009,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru (1),
po xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x souladu x obecně uznávanými xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx rizikům, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx zohledněna x xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx subjekty xx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx nařízení se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X Xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx, xxx, xxxxx, xxxxx a xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx maximálních limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (3), zavedlo xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx určených k xxxxxx xxxxxxxx. Farmakologicky xxxxxxx látku xxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx hodnocení. Xxx xxxxxx xxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx reziduí, jsou-li xxxxxxxxxx za nezbytné x xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x kodexu Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (4) stanoví, xx veterinární léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx nařízení (XXX) x. 2377/90. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx používání, xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx („xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci“), xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin. |
|
(6) |
Z usnesení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxx 2001 (5) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxx konzultace, xxxxxx Komise provedla x xxxx 2004, x z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx x xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/82/ES, jakož x pro xxxxxxxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx státech x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx Rady 96/22/ES xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx tyreostatickým xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (6) zakazuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx účelům x xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx nařízení xx xx mělo použít, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx potravin. |
|
(9) |
Nařízení Rady (XXX) x. 315/93 xx xxx 8. xxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx tyto xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxx vztahovat. |
|
(10) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (8), xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx oblast. Xx xxxxxx, xxx xx xxxx definice xxxxxxx pro účely xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx limity xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx kontrolách xx xxxxxx ověření xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxxx xx krmiv x xxxxxxxx x xxxxxxxx x zdraví xxxxxx a dobrých xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (9) xxxxxxx obecná pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxx definice xxx xxxx oblast. Xx xxxxxx, aby xx xxxx pravidla a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx právních předpisů xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx. Přednostně xx xxxx xxx odhalováno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x část vzorků xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx humánních a xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (10), xxxxxxxx Evropskou xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx poradenství x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatelných x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(13) |
Maximální xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxx farmakologicky účinné xxxxx používané xxxx xxxxxx x použití xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxx, že x posledních xxxxxx xxx zaregistrován jen xxxx xxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx určená k xxxxxxxx xxxxxxxx, vyplývá, xx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 xxxxx x horší dostupnosti xxxxxx xxxxxxxx přípravků. |
|
(15) |
V xxxxx xxxxxxxxx zdraví x xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx kromě xxxx xxxxxxxxx x nesprávnému xxxx nedovolenému používání xxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxx zavedený nařízením (XXX) č. 2377/90 xx xxxxx měl xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X zájmu dosažení xxxxxx cíle xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxx nebo xxxx potraviny. V xxxxx ohledu xx xxxx být věnována xxxxxxxxx přiměřenosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxx zajistit, xxx xxxxxx ohrožena xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx xx, xx xxxxxxx hodnocení rizika xxxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx rizika, x xx xx xxxxxxxx xxxxx vzít x úvahu další xxxxxxxxxx faktory, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx měla vydat xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx řízení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek. |
|
(18) |
V xxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x obsah žádostí x xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x xxx metodické xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(19) |
X xxxxx xxxxxx xx xxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx používají x jiné přípravky, xxxxxxxxx biocidní, na xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x reziduích. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (11). Xxxxx toho xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxx Společenství. X této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx regionech xxxx rozšířeny xxxx xxxxxxx xxxx cílové xxxxx xxxx protože xx xxxxxxxxxxx rozhodly xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Společenství. Xxxx-xx přípravek registrován xx Společenství, xxxxxxxxx xx xxxxx, že xx jeho xxxxxxx xxxx nebezpečné. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx takových xxxxxxxxx, xxxx xx xxx Komise možnost xxxxxxxx maximální limity xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 xxx, xxx xxxxx agentury xxxxxxxxxx poradenství x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(20) |
X xxxxx xxxxxxx zavedeného směrnicí 98/8/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxx, zaplatit xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupy souvisejícími x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx maximálního xxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxx xx xxxx nařízení mělo xxxxxxxx, xxx jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx již vybrané xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice. |
|
(21) |
Společenství x xxxxx své xxxxxxxx pro Codex Xxxxxxxxxxxx přispívá x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx norem xxx maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx Alimentarius, xxxxx xx příslušném xxxxxxxx Xxxxxx pro Xxxxx Xxxxxxxxxxxx podpořilo. Xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a právními xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxx reziduí v xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(22) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Přestože xxxxxx xxxxxx reziduí podle xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx stanoveny, xxxxx xx taková xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx znečištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx schopny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx menších xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxx rezidui byly x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kontrolní xxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx Rady 97/78/XX xx xxx 18. xxxxxxxx 1997, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktů xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Společenství (12), xxxxxxxx, xxx xxxxxxx zásilky xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx podléhaly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/XX (13) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2005/34/XX xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené na xxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(24) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 2377/90, směrnice 96/22/XX xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (14) .xx xxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx dne 29. dubna 1996 x xxxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x živých zvířatech x živočišných produktech (15) xxxxx kontrolována x xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxx produktu. |
|
(25) |
Je xxxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx x zájmu xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx technicky proveditelná, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Společenství. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xx však x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xx přehlížení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Jakákoli xxxxxxx těchto xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxx xx nežádoucí. |
|
(26) |
Je xxxxxx xxxxxx, aby Společenství xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup xxx situace, kdy xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx důkaz opakovaného xxxxxxx xxxxxxxx, protože xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nasvědčovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx třetími xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly opakovaný xxxxxx problémů xxxxxxx Xxxxxx x xxxx xx xxx přijata xxxxxx následná xxxxxxxx. |
|
(27) |
Xxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx, pokud xxx x rezidua, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx měla xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx dne 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (16). |
|
(29) |
Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x přijetí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doporučení xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx stanovování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx podmínky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxx opatření x xxxxxxxx těchto xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx a xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx xxx podstatné xxxxx tohoto nařízení xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5x rozhodnutí 1999/468/ES. |
|
(30) |
Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx obvykle xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x kontrolou, xxxx xx mít Xxxxxx možnost xxxxxx x přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty xxx opatření x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx případy xxxxxxxxx v xx. 5x xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES. |
|
(31) |
Jelikož cílů xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxx jich může xxx x důvodu xxxxxxx x účinků xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Společenství xxxxxxxx opatření v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou v xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx proporcionality stanovenou x uvedeném článku xxxxxxxxxxxx xxxx nařízení xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. |
|
(32) |
X xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 2377/90 xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(33) |
Xxxx xx xxx stanoveno xxxxxxxxx xxxxxx, xxx Xxxxxx mohla xxxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xx XX xxxxxxxx (XXX) č. 2377/90, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx novému xxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx stanovit
|
a) |
maximální xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx povolena v xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx reziduí“); |
|
b) |
hladinu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx maximální xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebyl xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx“). |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
|
x) |
xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx stav xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XXX) x. 315/93. |
3. Toto xxxxxxxx xx použije, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkem x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx 96/22/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x. 882/2004 a x xxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx/xx xxxx μx/xx čerstvé xxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx získaných xx xxxxxx; |
|
x) |
„zvířaty xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx chovaná, xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
XXXXX II
MAXIMÁLNÍ XXXXXX XXXXXXX
XXXXXXXX I
Hodnocení xxxxxx x řízení xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx o stanovisko xxxxxxxx
X xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látkám xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx určeným k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „agentura“), xxxxxxx xxxxxxx 55 xxxxxxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxx“), zřízeným xxxxxxx 30 uvedeného nařízení.
Za xxxxx účelem podá xxxxxxxx xxxxxx žadatel x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxx xx xxxxxx xxxxx použita, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx registraci, nebo xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx agentury
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx sestává x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doporučení pro xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx veškerá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx
X xxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postihujícím xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení rizika x přípravě doporučení xxx xxxxxx xxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx potravině xxxxxxxxx i xxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx používány x x xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Vědecké hodnocení xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x příslušných xxxxx zvířat x xxxx reziduí x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx člověk x xxxxxxx života přijmout xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (dále jen „XXX“). K XXX xxx xxxxxx alternativní xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 13 odst. 2.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx
|
x) |
druhu x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx toxikologických, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx vyskytujících xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxx-xx metabolismus x xxxxxxxxxx xxxxx posoudit, xxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx a x xxxxxx o xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vycházejí x xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, nebo x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výroby x produkce xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, podmínky xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx nesprávného nebo xxxxxxxxxxxx použití; |
|
x) |
xxxx, xxx xx měl xxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx xxxx prozatímní xxxxxxxxx limit reziduí xxx farmakologicky účinnou xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx dané xxxxx; |
|
x) |
xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nedostatečné pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxx ohledně xxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxx zdraví. X xxxx případech xxxxx xxx doporučen žádný xxxxxxxxx xxxxx reziduí. |
Xxxxxx 8
Žádosti x xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3 musí xxxxxxx formát x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx je uvedeno x xx. 13 xxxx. 1, a xxxx ji xxxxxxxxxx xxxxxx poplatku xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 210 xxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 3 x xxxxxxxxx 1 tohoto článku. Xxxx lhůta se xxxxx, pokud si xxxxxxxx vyžádá předložení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xx xx xxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx předá stanovisko xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx. Xx 15 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx agentuře xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx doručí xxxxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx od obdržení xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxx žádosti o xxxxxxx.
Xx 60 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxx stanovisko xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
4. Agentura xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do 15 xxx xx jeho xxxxxxx Komisi a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Oddíl 2
Xxxx farmakologicky xxxxxx látky, u xxxxx je xxxxx xxxxxxx si xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 9
Stanovisko agentury xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podávat xxxxxxx x stanovisko k xxxxxxxxxx limitům xxxxxxx x kterémkoli z xxxxxx případů:
|
a) |
daná látka xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku ve xxxxx xxxx a xxx xxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx potravinami xxxx druhy xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3; |
|
b) |
daná xxxxx xx obsažena x xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/ES x xxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x dotyčnými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o stanovení xxxxxxxxxxx limitu reziduí xxxxx článku 3 xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxx-xx se x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x), který xx xxxx menšinových xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxx 4 až 7.
Xxxxxxx x stanovisko xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 1.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx stanovisko xxxxxx xxxxxx xx 210 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx nebo zúčastněné xxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx si xxxxxxxx vyžádá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx látce v xxxxxx xxxxx, a xx xx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx předá své xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 15 dnů xx xxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx členskému xxxxx, xxxxxxxxxx straně xxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsažené v xxxxxxxxxx přípravcích používaných x xxxxx zvířat
1. Xxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxx xx) směrnice 98/8/XX xx maximální limit xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky určené x použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxx xxxxxxxx
|
|
x) |
xxxxxxxx podle xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x typu xxxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxx do přílohy X, I X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX x xxx něž xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx za nezbytné, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí. |
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 v xxxxxxx x xxxxxxx 14. Xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 1.
Xxxxxxxx zvláštní ustanovení xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxx látek klasifikovaných x xxxxxxx x xxxxxx pododstavcem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX.
3. Xxxxxxx na xxxxxxxxx provedená xxxxxxxxx xx xxxxxx podanou x souladu x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx článku xxxx hrazeny x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxx 67 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004. Xx xx xxxx xxxxxxxxxx na náklady xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxxxxx jmenován xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx dané hodnocení xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/XX.
Výše xxxxxxxx xx xxxxxxxxx provedená xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx základě žádosti xxxxxx x souladu x odst. 1 xxxx. b) xx xxxxxxx v xxxxxxx x článkem 70 xxxxxxxx (ES) x. 726/2004. Xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 297/95 ze xxx 10. února 1995 o poplatcích, xxxxx xx platí Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (17).
Xxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xx Xxxxxx, žadatel podle xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, může xxxxxxxx požádat x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx danou látku.
Pokud xxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx xxx konkrétní xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx se xx xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx xxx takovou xxxxx v jiných xxxxxxxxxxx nebo pro xxxx xxxxx xxxxxx 3 x 9.
K xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx problém, xx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx. Na xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx čl. 8 xxxx. 2 až 4 nebo čl. 9 xxxx. 2 x 3.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 x 11 poté, xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x agenturou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x obsah xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 9.
2. Po xxxxxxxxxx x agenturou, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
a) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx pro xxxxxx rizika xxxxxxx x xxxxxxxx 6 x 7, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxxxxxx i x jiné potravině xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx u xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx druhů, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 5. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x za jakých xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo u xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx druhů použity xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx potravinách xxxx x xxxxxx xxxxx. |
Xxxx xxxxxxxx, xxx mají xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx doplněním, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek
1. Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x léčebné xxxxx, do nichž xxxx xxxxx xxxxx. X klasifikaci se xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx potřeby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx
|
x) |
xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx se to xxxxxxxx xx nezbytné x xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11 xxxx |
|
x) |
xx xxxxxxx rozhodnutí Komise xxx Codex Alimentarius x xxxxxxxxx maximálního xxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud delegace Xxxxxxxxxxxx nevznesla xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxx xxx Codex Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použité xxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxx údaje xxxxxxx, xxxx xxx stanoven xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nepřesáhne xxx let. Tuto xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx roky, xxxxxxx-xx xx, xx xxxx prodloužení umožní xxxxxxxx probíhající xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx na základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11 xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví.
6. Podávání xxxxx xxxxxxxx určeným x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11 xxxxxx, xxxxx
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo |
|
b) |
nelze dospět x xxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx lidské xxxxxx. |
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx-xx xx to xxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx niž xx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx xxxx xxx niž xxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stanoviska xxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolit z xxxxxx ochrany veřejného xxxxxx nebo zdraví xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x stanovisko podle xxxxxx 3, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx o použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx maximálního limitu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Formát a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx podle čl. 13 xxxx. 1.
3. Odchylně xx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 x xx. 9 xxxx. 2 agentura zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx do 120 xxx od xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 16
Podávání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx potravin
1. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx potravin xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) xxxx x), xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2001/82/XX.
2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxx x případě klinických xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx nezpůsobí, xx xxxxxxxxx získané ze xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxx
1. Pro účely xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11. Xxxxxx rovněž připraví xxxxx nařízení xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx v xx. 14 xxxx. 3, xxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xx požaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Komise xxxxxx nařízení uvedené x odstavci 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 odst. 2, x to xx 30 xxx od xxxxxxxx tohoto postupu.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 25 xxxx. 2, x xx xx 15 dnů xx ukončení tohoto xxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx 18
Stanovení x xxxxxxx
Xxxxxxxx-xx se xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx trh x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 882/2004, xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) xxxx x), xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxx vědecké xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 24 a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx opatření, xxx mají xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 26 xxxx. 3. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx důvodů může Xxxxxx použít xxxxxx xxx xxxxxxxx případy xxxxx xx. 26 xxxx. 4.
Xxxxxx 19
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx úřední kontrolní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 882/2004 zjistit a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx analytickou xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx Xxxxxx poradenství o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod.
2. Aniž xx xxxxxx xx. 29 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, Xxxxxx případně xxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x hodnocení rizika xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx případech Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx Xxxxxx xxxxxxxx stanovisko xx 210 xxx xx obdržení xxxxxxx.
3. Za xxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx Xxxxxx přijme xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx doplněním, xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čl. 26 xxxx. 3.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxx Společenství x podpůrným xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx
Vyžaduje-li xxxxxxxxxxx této hlavy, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 66 odst. 1 xxxx. c) xxxxxxxx (XX) x. 882/2004.
HLAVA XX
XXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx metody
Agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx laboratořemi Xxxxxxxxxxxx pro laboratorní xxxxxxx reziduí xxxxxxxx Xxxxxx podle nařízení (XX) x. 882/2004 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontrol poskytne xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx metodách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle nařízení (XX) č. 882/2004.
Xxxxxx 22
Oběh xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxx limity xxxxxxx nebo referenčními xxxxxxxxx xxx opatření, xxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x němu.
Xxxxxx 23
Uvádění xx xxx
Xxxxxxxx-xx potraviny živočišného xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky
|
a) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) nebo x) x x hladině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx |
|
x) |
neklasifikované xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) xxxx x), x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy pro xxxx látku xxxx xxxxxxxxx referenční hodnota xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx, |
má xx xx xx, xx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 2 xxxxxx nařízení podrobná xxxxxxxx pro maximální xxxxx reziduí, jenž xx xxx vzat x úvahu xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx získaných xx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx opatření, xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx směrnice 96/23/XX x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx uloží xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx x produktů xxxxxxxx xxxxxx vykazují xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx možnému xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx záznam o xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Stálém výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 26.
3. Xxxxxx xxxxxxxx předloží xxxxxx, x jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx o xxxxxxxxxx opakující se xxxxxxxxxxx reziduí.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku. Tato xxxxxxxx, xxx mají xx xxxx xxxxxx xxxx xxx podstatné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 26 odst. 3.
HLAVA X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky.
2. Odkazuje-li se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES s xxxxxxx na článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Doba xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES je xxxxx měsíc.
3. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se čl. 5x odst. 1 xx 4 a xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX je xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5a xxxx. 1, 2, 4 x 6 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Klasifikace farmakologicky xxxxxxxx látek podle xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90
1. Xx 4. xxxx 2009 xxxxxx Komise xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx změny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx x přílohách X xx XX xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90.
2. Xxx jakoukoli xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 5.
Použije xx xxxxxx 17.
Xxxxxx 28
Xxxxxx
1. Xx 6 xxxxxxxx 2014, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx uplatňování xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxxx x látkami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxxx použití.
3. Xx zprávě xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxx.
Xxxxxx 29
Zrušení
Nařízení (EHS) x. 2377/90 xx xxxxxxx.
Xxxxxxx X xx XX zrušeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxx x platnost nařízení xxxxxxxxx x xx. 27 xxxx. 1 xxxxxx nařízení x xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx do xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Odkazy xx xxxxxxx nařízení xx xxxxxxxx za xxxxxx xx toto xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 27 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Změna xxxxxxxx 2001/82/XX
Xxxxxxxx 2001/82/XX xx xxxx xxxxx:
|
1) |
V xxxxxx 10 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx: „3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 11 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx,
x xxx které je xxxxxxxx lhůta xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxxxx 93/623/EHS x 2000/68/XX nejméně xxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jejím xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx podle xx. 89 xxxx. 2x.“ |
|
2) |
X xx. 11 xxxx. 2 xx třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxx xxxx ochranné xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx jiné ochranné xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, cestami xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90. Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx účel xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky této xxxxxxxx jejím xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 89 xxxx. 2x.“ |
Xxxxxx 31
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004
X xxxxxx 57 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 726/2004 se xxxxxxx g) xxxxxxxxx xxxxx:
|
„x) |
xxxxxxxxxxx x maximálních xxxxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (18). |
Xxxxxx 32
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 6. května 2009.
Xx Xxxxxxxx parlament
xxxxxxxx
X.-X. XÖXXXXXXX
Xx Radu
xxxxxxxx
X. XXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 10, 15.1.2008, x. 51.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx) x společný xxxxxx Xxxx xx xxx 18. prosince 2008 (Úř. xxxx. X 33 X, 10.2.2009, x. 30) x postoj Evropského xxxxxxxxxx xx dne 2. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 224, 18.8.1990, x. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 27 X, 31.1.2002, x. 80.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 125, 23.5.1996, s. 3.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 37, 13.2.1993, x. 1.
(8) Úř. věst. X 31, 1.2.2002, s. 1.
(9) Úř. xxxx. L 165, 30.4.2004, x. 1.
(10) Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 1.
(11) Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 24, 30.1.1998, x. 9.
(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 16, 20.1.2005, x. 61.
(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(15)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 125, 23.5.1996, s. 10.
(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
(17) Úř. xxxx. L 35, 15.2.1995, x. 1.
(18)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11“.