NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X RADY (ES) x. 470/2009
xx dne 6. xxxxxx 2009,
xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 726/2004
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX EVROPSKÉ UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 37 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx s Výborem xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy (2),
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx přítomnost stále xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách. |
|
(2) |
V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnocení bezpečnosti x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x mikrobiologickým x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx zohledněna x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx subjekty ve Xxxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx nařízení xx xxxxx dotýká veřejného xxxxxx a xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X Xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxx xxxxx potraviny xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx, xxx, mléka, xxxxx x medu. |
|
(4) |
Nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, xxxxxx se stanoví xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx maximálních limitů xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (3), xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx určených x xxxxxxxx potravin xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx hodnocení. Xxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx (4) xxxxxxx, xx veterinární léčivé xxxxxxxxx mohou být xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin, xxxxx xxxxx x xxxx obsažené xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxx bezpečné xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90. Xxxxx xxxx xxxxxxx směrnice xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx („xxxxxxxxx xxxx rozsah xxxxxxxxxx x registraci“), xxxxxxxxxxxxx a distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití x xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu ze xxx 3. xxxxxx 2001 (5) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2004, x x xxxxxx xxxxxxxxxxx získaných zkušeností xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxx zachovat celkový xxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx referenčními xxxxx xxx stanovení ochranných xxxx x registracích xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin podle xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxx x pro kontrolu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx hraniční xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx Rady 96/22/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s hormonálním xxxx tyreostatickým účinkem x beta-sympatomimetik x xxxxxxx xxxxxx (6) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx specifickým xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 315/93 xx dne 8. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxx (7), stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Na tyto xxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (8), stanoví xxxxx xxx xxxxxx předpisy x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x uvádí definice xxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxx, aby xx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí. |
|
(11) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (9) xxxxxxx xxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx potravin xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx oblast. Xx xxxxxx, aby xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Přednostně xx xxxx být odhalováno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx přístupem xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. března 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx a xxxxxx xx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (10), pověřuje Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) poskytováním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxx farmakologicky účinné xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx konzultace x x xxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zaregistrován xxx xxxx počet xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 xxxxx x horší xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků. |
|
(15) |
V xxxxx zajištění xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupné xxx účely xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Nedostatek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx kromě xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxx xxxxxxxx nařízením (XXX) x. 2377/90 xx proto xxx xxx změněn s xxxxx zvýšit dostupnost xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která agentuře xxxxxx xxxxxxxxxxxx zvažovat, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx věnována xxxxxxxxx přiměřenosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxx xxxxxxxx, xxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx xx, xx xxxxxxx hodnocení rizika xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx poskytnout veškeré xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx je xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx faktory, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektů potravinářské xxxxxx x proveditelnosti xxxxxxx. Agentura by xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x vědeckému xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx pro řízení xxxxxx xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinných látek. |
|
(18) |
V xxxxx dobrého fungování xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxx podrobná xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx maximálních xxxxxx reziduí a xxx metodické xxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. |
|
(19) |
X xxxxx xxxxxx xx xxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx přípravky jsou xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (11). Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx. X této situaci xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx nebo cílové xxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozhodly xxxxxxxx přípravek xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx registrován xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxx nebezpečné. Xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, měla by xxx Xxxxxx možnost xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx stanoviska xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x použití ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 xxx, xxx úkoly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxx přípravcích. |
|
(20) |
V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí 98/8/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, zaplatit poplatky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx maximálního xxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx x použití x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxx by xxxx nařízení mělo xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxx xxxxxxxxxx již xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxxxxxx x rámci své xxxxxxxx pro Codex Xxxxxxxxxxxx přispívá x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx norem xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx převzít xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx Alimentarius, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxx Xxxxx Alimentarius xxxxxxxxx. Xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(22) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) č. 882/2004. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx taková xxxxxxx objevit x xxxxxxxx znečištění životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx. Laboratorní xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx množstvích. X souvislosti x xxxxxx xxxxxxx byly x xxxxxxxxx státech xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx Xxxx 97/78/ES xx xxx 18. xxxxxxxx 1997, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx dovážených xx Xxxxxxxxxxxx (12), xxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xx třetích xxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/XX (13) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx působnost xxxxxxxxxx 2005/34/ES xx xxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(24) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 2377/90, xxxxxxxx 96/22/XX xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (14) .xx řada xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx není x xxxxxxxx době povolena. Xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu pocházející xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx znečištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. dubna 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x některých látek x xxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech (15) xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx bez xxxxxx xx původ xxxxxxxx. |
|
(25) |
Xx xxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obchodu xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx v takové xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx laboratorní xxxxxxx xx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot pro xxxxxxxx xx xxxx x žádném xxxxxxx xxxxxx xxx považováno xx xxxxxxxxxx nedovoleného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Jakákoli xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xx xxxxxx xxxxxx, aby Společenství xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx xxxxx opakovaného xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxxx nasvědčovat nesprávnému xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx záruk xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zeměmi, xxx xx týkají xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx problémů xxxxxxx Xxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření. |
|
(27) |
Stávající xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, že xxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jde x rezidua, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx měla xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (16). |
|
(29) |
Zejména xx xxxxx xxxxxxx Komisi x přijetí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pravidel xxx podmínky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovujících xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx hodnot, xxxxx x metodických xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx podstatné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES. |
|
(30) |
Pokud xx závažných naléhavých xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x kontrolou, xxxx by xxx Xxxxxx xxxxxxx použít x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x přezkumu xxxxxx hodnot postup xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5x odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(31) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a xxxxxxxxx dostupnosti vhodných xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxx xxxx xxx x důvodu xxxxxxx x účinků xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto nařízení xxxxx xxxx, xx xx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx. |
|
(32) |
X xxxxx přehlednosti je xxxxx xxxxxxxx nahradit xxxxxxxx (EHS) č. 2377/90 novým xxxxxxxxx. |
|
(33) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx a jejich xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxx X xx XX xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla x tomuto xxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXX X
XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 1
Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X zájmu zajištění xxxxxxxxxxx potravin xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pravidla x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx“); |
|
x) |
xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxx látek, u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření“). |
2. Toto xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx
|
x) |
xxxxxx složky xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx x xxxx, xxx vytvářely xxxxxxx xxxx pasivní imunitu xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx spadající do xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XXX) č. 315/93. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx použije, xxxx jsou dotčeny xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x hormonálním xxxx tyreostatickým účinkem x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin, jak xxxxxxx xxxxxxxx 96/22/ES.
Xxxxxx 2
Definice
Vedle použití xxxxxxx stanovených x xxxxxx 1 xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) č. 882/2004 a x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ všechny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx/xx xxxx μx/xx xxxxxxx xxxxx, xx už xxxxxx xxxxxx, pomocné xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx; |
|
b) |
„zvířaty určenými x xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx chovaná, odchovaná, xxxxxx, poražená nebo xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxxxxx. |
XXXXX II
MAXIMÁLNÍ LIMITY XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxx x řízení rizika
Xxxxxx 3
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxxx případů, xxx se xxxxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedený x xx. 14 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx určeným x xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (xxxx xxx „xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxx 55 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004, xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx x vypracované Xxxxxxx xxx veterinární léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), zřízeným xxxxxxx 30 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, osoba xxxxxxxxxxx požádat o xxxxxxx registraci, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x takové xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Stanovisko xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení rizika x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika a xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx je zajistit xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dotčeny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx veškerá xxxxxxxxx xxxxxxx zjištění Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, zřízeného xxxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
Xxxxxx 5
Extrapolace
S xxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zajištění xxxxxxxx stupně ochrany xxxxxxxx xxxxxx zváží xxxxxxxx při provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přípravě xxxxxxxxxx xxx xxxxxx rizika, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx potravině xxxxxxxxx i xxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx druhů xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx zvířat a xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, jaké xxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, vyjádřené xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (dále jen „XXX“). X ADI xxx xxxxxx alternativní xxxxxxxx, pokud byly xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxx
|
a) |
druhu x xxxxxxxx reziduí, xxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx pro lidské xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx účinků x člověka; |
|
c) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx. |
3. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx a x xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx rizika
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxxxxxxx x posouzení
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, nebo x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx hledisek, xxxx jsou technologické xxxxxxx potravinářské výroby x xxxxxxxx krmiv, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x aplikace xxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx xxxxx při používání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx, xxx xx xxx xxx xxxxxxxx maximální limit xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx farmakologicky účinnou xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxx látky; |
|
d) |
toho, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx bezpečného limitu xxxx xxx není x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
Xxxxxx 8
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx formát a xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx stanovisko xxxxxx xxxxxx do 210 xxx od xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 3 a xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx. Xxxx lhůta xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx předložení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx látce x xxxxxx xxxxx, x xx xx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx. Xx 15 xxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx xxxxxxxx písemně xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxx. X tomto xxxxxxx doručí xxxxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxx.
Xx 60 xxx xx obdržení odůvodnění xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zváží, zda xxx stanovisko xxxxxxxxxx, x xxxxxx konečné xxxxxxxxxx. Ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xx xxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxx x uvede xxxxxxxxxx xxxxx závěrů.
Xxxxx 2
Xxxx farmakologicky xxxxxx látky, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 9
Stanovisko xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx limitům xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxx xx povolena pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxx xxxx xxxxx xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx druhy xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3; |
|
x) |
xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x léčivém přípravku xx xxxxxxxxxx použitím xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX a xxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx potravinami xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 3 xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxx-xx xx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. b), který xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxxx strana xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxx 4 xx 7.
Žádosti x stanovisko xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx požadavky na xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxxx výboru xxxxxx do 210 xxx xx obdržení xxxxxxx Komise, členského xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx či organizace. Xxxx lhůta xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx až do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx doplňující informace xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx stanovisko xx 15 xxx od xxxx přijetí Xxxxxx x případně členskému xxxxx, xxxxxxxxxx straně xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx odůvodnění xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x chovu zvířat
1. Pro xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxx xx) směrnice 98/8/XX xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxx xxxxx určené x použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zvířat xxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx článku 9 xxxxxx xxxxxxxx
|
|
x) |
postupem podle xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x typu xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx X B xxxxxxxx 98/8/ES a xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx byl stanoven xxxxxxxxx limit reziduí. |
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxx s xxxxxxx 14. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx přijme Komise xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxx xxxxx klasifikovaných x xxxxxxx s xxxxxx pododstavcem tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX.
3. Náklady na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost podanou x xxxxxxx s xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxx 67 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004. Xx se xxxx xxxxxxxxxx xx náklady xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxx xxxxxxxxx jmenován xxxxxxxx státem, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx hodnocení xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/ES.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 70 xxxxxxxx (ES) x. 726/2004. Xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 297/95 ze xxx 10. února 1995 o xxxxxxxxxx, xxxxx se platí Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (17).
Xxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxxx stanoviska
Pokud se Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx nových informací xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx přehodnotit xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx zdraví lidí xxxx zvířat, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx stanoviska xxx danou xxxxx.
Xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxx xxxxx články 3 x 9.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci musí xxx připojeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xx xxxxx xx zaměřit. Na xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xx 4 nebo čl. 9 xxxx. 2 x 3.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxx 4, 9 x 11 xxxx, xx x xxxx xxxxxxxx veškeré informace, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Prováděcí opatření
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 25 xxxx. 2 xxxxxx Komise po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx formát x xxxxx žádostí xxxxxxxxx v článcích 3 x 9.
2. Xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx státy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijme Xxxxxx opatření xxxxxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx rizika xxxxxxx x xxxxxxxx 6 x 7, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx normami; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx x x jiné potravině xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoveného xxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx u xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx i u xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 5. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx údaje o xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx druhů xxxxxxx xx xxxxxxxxx maximálního xxxxxx reziduí v xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxx. |
Xxxx xxxxxxxx, xxx mají xx xxxx změnit xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3.
KAPITOLA II
Klasifikace
Článek 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx kterým xxxx xxxxxx stanovisko xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 4, 9 xxxx 11.
2. Klasifikace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx a léčebné xxxxx, do xxxxx xxxx látky xxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx
|
x) |
xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx že xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11 nebo |
|
b) |
na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Alimentarius x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxx k xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nevznesla námitky x xx předpokladu, xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxx Xxxxx Alimentarius xxxxxxxxxx použité xxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx nevyžaduje xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx být stanoven xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xx navrhované hladiny xxxxxxx dané xxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx. Xxxx xxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx dva roky, xxxxxxx-xx xx, že xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědecké xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 4, 9 nebo 11 xxxx nezbytné x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11 xxxxxx, pokud
|
a) |
jakákoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo |
|
b) |
nelze dospět x závěru xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx-xx se xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxxxx klasifikace xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xx niž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx případech, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx žádost x stanovisko xxxxx xxxxxx 3, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx o použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přípravcích.
2. Xxxxxx a xxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx článku stanoví Xxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 1.
3. Odchylně xx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 x xx. 9 xxxx. 2 agentura xxxxxxx, xxx xxxx stanovisko xxxxxx xxxxxx do 120 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 16
Podávání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx určeným x produkci xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) xxxx x), za xxxxxxxxxxx, xx xx toto xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX.
2. Xxxxxxxx 1 xx nepoužije x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která jsou x xxxxxxx x xxxxxxxx právními předpisy xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx uznána xxxxxxxxxxx orgány x xxxxx nezpůsobí, že xxxxxxxxx získané xx xxxxxx zapojených do xxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxx představující xxxxxx xxx lidské xxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxx
1. Pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx nařízení xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury xxxxx článku 4, 9 nebo 11. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3, xxxxxxxxx Komisí xxx Xxxxx Alimentarius xxx xxxxxxx delegace Společenství.
Xxxxx xx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxxx a návrh xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Komise xxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxx článku regulativním xxxxxxxx podle xx. 25 xxxx. 2, x xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx.
3. X xxxxxxx zrychleného xxxxxxx xxxxx článku 15 xxxxxx Xxxxxx nařízení xxxxxxx x odstavci 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2, x xx xx 15 dnů xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx 18
Stanovení x přezkum
Považuje-li se xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx na trh x souladu s xxxxxxxxx (XX) č. 882/2004, může Xxxxxx xxxxxxxx xxx rezidua xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 2 písm. a), x) xxxx c), xxxxxxxxxx hodnoty pro xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx nové xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, výsledky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 24 x xxxxxxxxxxxxx pokrok.
Tato xxxxxxxx, xxx mají xx xxxx xxxxxx jiné xxx podstatné prvky xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou podle xx. 26 xxxx. 3. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx použít postup xxx xxxxxxxx případy xxxxx xx. 26 xxxx. 4.
Xxxxxx 19
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot pro xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxxx x xxxxxx analytu xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jmenované xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004 zjistit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx hodnota xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxx analytickou metodou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx Xxxxxx poradenství x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 178/2002, Xxxxxx případně xxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro opatření xxxxxxxxx k ochraně xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx případech Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx zajistí, xxx Xxxxxx obdržela stanovisko xx 210 dnů xx obdržení xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxx rizika. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx zásad a xxxxxxxxx metod, xxx Xxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx x Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx opatření, jež xxxx za xxxx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 26 xxxx. 3.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx hlavy, xxx Xxxxxxxxxxxx financovalo xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 66 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 882/2004.
XXXXX XX
XXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx metody
Agentura xxxxxxxxxx x referenčními xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 882/2004 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx xxx byly x xxxxxxx x článkem 14 xxxxxx nařízení xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx referenčním laboratořím xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 882/2004.
Xxxxxx 22
Xxxx potravin
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ani xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx jsou v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxx-xx potraviny xxxxxxxxxxx xxxxxx rezidua farmakologicky xxxxxx látky
|
x) |
klasifikované xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. a), x) xxxx x) x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx stanovený xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 písm. x), b) nebo x), s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx reziduí se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx ani xx nepřekračuje, |
xx se xx xx, že xxxxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro maximální xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx vzat x xxxxx pro xxxxxxxxx účely u xxxxxxxx získaných xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX x cílem xxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx zakázané xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx šetření xxxx analytických zkoušek xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxx původu vykazují xxxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, uchová příslušný xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Stálém xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví zvířat xxxxxxxx v xxxxxx 26.
3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, a xxx-xx x produkty xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zemí x xxxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx přijata xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxx mají xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 3.
XXXXX X
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 25
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro veterinární xxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxxxx xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
1. Komisi xx nápomocen Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx odstavec, xxxxxxx xx články 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx jeden xxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5a xxxx. 1, 2, 4 a 6 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 2377/90
1. Xx 4. září 2009 přijme Xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx začleňující xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx X xx IV xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90.
2. Xxx jakoukoli xxxxx xxxxxxxx x odstavci 1, xxx xxx xxx stanoven xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 2377/90, xxxxx Komise xxxx členské státy xxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx o xxxxxxxxxx x extrapolaci xx xxxx druhy xxxx xxxxx x souladu x článkem 5.
Použije xx xxxxxx 17.
Xxxxxx 28
Xxxxxx
1. Do 6 xxxxxxxx 2014, předloží Xxxxxx xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx uplatňování xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxxx s látkami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx mají xxxx xxxxxxx.
3. Xx zprávě xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxx.
Xxxxxx 29
Zrušení
Nařízení (EHS) x. 2377/90 xx xxxxxxx.
Xxxxxxx I xx XX xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx vstupu x xxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx v xx. 27 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx zůstává xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Odkazy xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx nebo, xxxxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 27 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxx směrnice 2001/82/XX
Xxxxxxxx 2001/82/ES se xxxx xxxxx:
|
1) |
X xxxxxx 10 se odstavec 3 xxxxxxxxx xxxxx: „3. Odchylně xx článku 11 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx,
x xxx které xx xxxxxxxx xxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 93/623/XXX x 2000/68/XX nejméně xxxx měsíců. Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx změnit xxxx xxx podstatné prvky xxxx směrnice xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 89 xxxx. 2x.“ |
|
2) |
V xx. 11 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto: „Xxxxxx xxxx xxxx ochranné xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx ochranné xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx podání x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90. Xxxx opatření, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 89 xxxx. 2a.“ |
Xxxxxx 31
Xxxxx nařízení (XX) č. 726/2004
X xxxxxx 57 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 xx xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:
|
„x) |
xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx jsou přijatelné x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (18). |
Xxxxxx 32
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx Štrasburku xxx 6. května 2009.
Xx Evropský xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X.-X. XÖXXXXXXX
Xx Radu
xxxxxxxx
J. KOHOUT
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 10, 15.1.2008, x. 51.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxx 2008 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 18. xxxxxxxx 2008 (Xx. xxxx. X 33 E, 10.2.2009, x. 30) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 224, 18.8.1990, s. 1.
(4) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, x. 1.
(5) Úř. věst. X 27 X, 31.1.2002, x. 80.
(6) Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 37, 13.2.1993, s. 1.
(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, x. 1.
(9)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 165, 30.4.2004, x. 1.
(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 136, 30.4.2004, s. 1.
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 24, 30.1.1998, x. 9.
(13) Úř. xxxx. X 16, 20.1.2005, s. 61.
(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(15)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 125, 23.5.1996, s. 10.
(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 184, 17.7.1999, s. 23.
(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 35, 15.2.1995, x. 1.
(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, p. 11“.