XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 470/2009
xx xxx 6. xxxxxx 2009,
xxxxxx xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx živočišného původu, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x sociálního xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx s Výborem xxxxxxx,
x souladu x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
V xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti x x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Měla by xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx subjekty xx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx dotýká xxxxxxxxx xxxxxx x je xxxxxxxx xxx fungování xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X Xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx různé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx, xxx, mléka, xxxxx x medu. |
|
(4) |
Nařízení Xxxx (EHS) č. 2377/90 ze xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx (3), zavedlo xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě. Farmakologicky xxxxxxx xxxxx xxx x zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx hodnocení. Xxx takové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxxx-xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x zájmu ochrany xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX ze dne 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx (4) stanoví, xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxx používány x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx obsažené xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky byly xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90. Xxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx jiné xxxxx („xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“), xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx x xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 3. xxxxxx 2001 (5) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2004, x x xxxxxx xxxxxxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX, jakož x pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx Xxxx 96/22/ES xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zvířat (6) zakazuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx použít, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin. |
|
(9) |
Nařízení Xxxx (XXX) č. 315/93 xx xxx 8. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxx podány xxxxxxx. Xx xxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (8), xxxxxxx rámec xxx právní xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x uvádí xxxxxxxx xxx xxxx oblast. Xx xxxxxx, aby xx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx kontrolách xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvířat (9) xxxxxxx obecná xxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxxx xx Společenství x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx oblast. Xx xxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx maximální limity xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika. |
|
(12) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 ze xxx 31. března 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx a xxxxxx xx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (10), xxxxxxxx Evropskou xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx k použití xx veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxx, xx x xxxxxxxxxx letech xxx zaregistrován xxx xxxx počet xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin, xxxxxxx, xx xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90 xxxxx x horší dostupnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxx xxxxxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx chorob. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx konkrétních xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 xx proto měl xxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx agentuře xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxx xxx určité xxxxx nebo potraviny xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxx nebo xxxx potraviny. X xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxx zajistit, xxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx životní podmínky xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx xx, xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx rizika, x xx je xxxxxxxx nutné vzít x xxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potravinářské xxxxxx x proveditelnosti xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. |
|
(18) |
V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro formát x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx xxx řízení xxxxxx. |
|
(19) |
X xxxxx xxxxxx xx kromě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používají x xxxx přípravky, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x reziduích. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (11). Xxxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx registrovány ve Xxxxxxxxxxxx, povoleny x xxxxxx xxxx Společenství. X této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx regionech xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx cílové xxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Společenství. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx nutně, xx xx jeho xxxxxxx xxxx nebezpečné. Pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx Komise xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx pro potraviny xx xxxxxxx stanoviska xxxxxxxx a x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 tak, xxx úkoly xxxxxxxx xxxxxxxxxx poradenství x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(20) |
X rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX musí hospodářské xxxxxxxx, xxxxx uvedly xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx týkající xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxx toho xx xxxx xxxxxxxx mělo xxxxxxxx, jak xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx uvedené směrnice. |
|
(21) |
Společenství x rámci xxx xxxxxxxx pro Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx maximální xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx. Společenství xx proto xxxx xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx maximální xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x Xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Alimentarius podpořilo. Xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx takto xxxx xxxx zvyšovat. |
|
(22) |
Potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxx látky stanoveny, xxxxx se taková xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx znečištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Laboratorní xxxxxx xxxx schopny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx menších xxxxxxxxxx. X souvislosti x xxxxxx xxxxxxx xxxx x členských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx Xxxx 97/78/XX xx xxx 18. xxxxxxxx 1997, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro veterinární xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Společenství (12), požaduje, xxx xxxxxxx zásilky xxxxxxxx ze třetích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/XX (13) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx dovezených ze xxxxxxx xxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx působnost xxxxxxxxxx 2005/34/XX na xxxxxxx produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(24) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 2377/90, xxxxxxxx 96/22/XX xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (14) .xx xxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx zakázána xxxx není x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx x souladu xx směrnicí Rady 96/23/XX xx dne 29. xxxxx 1996 x kontrolních opatřeních x některých xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech (15) xxxxx kontrolována x xxxxxxxxx bez ohledu xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(25) |
Xx xxxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx x zájmu usnadnění xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx laboratorní xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx byla xxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx lidského xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx xx však x žádném xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xx xxxxxx xxxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx xxx situace, kdy xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxxxxxxxxx xxxxxxx problému, xxxxxxx xxxxxx zjištění xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určených x xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxx xx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(27) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx tak, že xxxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, sloučena xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (16). |
|
(29) |
Xxxxxxx je xxxxx zmocnit Komisi x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx stanovování maximálních xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx podmínky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovujících xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx x metodických xxxxx a vědeckých xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. Jelikož tato xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx změnit xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX. |
|
(30) |
Xxxxx xx závažných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitelné x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx by mít Xxxxxx možnost xxxxxx x xxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty xxx opatření x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx naléhavé xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 5x xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(31) |
Xxxxxxx cílů xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx dostupnosti vhodných xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxx může xxx x důvodu xxxxxxx x účinků xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. |
|
(32) |
X xxxxx přehlednosti xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (EHS) č. 2377/90 xxxxx nařízením. |
|
(33) |
Mělo xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xx IV nařízení (XXX) č. 2377/90, xxxxx x některá xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
HLAVA X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin stanoví xxxx xxxxxxxx pravidla x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxxx koncentraci xxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx“); |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx kontrolní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx“). |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx
|
x) |
xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx použité x xxxxxxxxxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx diagnostikovaly xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 315/93. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x hormonálním xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x beta-sympatomimetik x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx 96/22/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxxxx použití xxxxxxx stanovených v xxxxxx 1 xxxxxxxx 2001/82/XX, článku 2 xxxxxxxx (XX) č. 882/2004 x x xxxxxxxx 2 x 3 nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx rozumí:
|
x) |
„xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx x mg/kg xxxx μx/xx xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx produkty xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx; |
|
x) |
„zvířaty xxxxxxxx x produkci potravin“ xxxxxxx xxxxxxx, odchovaná, xxxxxx, poražená xxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx. |
XXXXX XX
XXXXXXXXX LIMITY XXXXXXX
XXXXXXXX I
Hodnocení xxxxxx x xxxxxx rizika
Xxxxxx 3
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X výjimkou případů, xxx se xxxxxxx xxxxxx v rámci Xxxxx Alimentarius uvedený x xx. 14 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx všem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látkám určeným x xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podávaných xxxxxxxx určeným x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx „agentura“), xxxxxxx xxxxxxx 55 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004, xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx limitu reziduí x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx veterinární léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxxxxx xxxxxxx 30 xxxxxxxxx nařízení.
Za xxxxx účelem podá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, osoba xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx registraci.
Xxxxxx 4
Stanovisko xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doporučení xxx xxxxxx xxxxxx.
2. Cílem vědeckého xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dostupností vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 5
Extrapolace
X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx chorobám postihujícím xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx řízení xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx používány x x xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx metabolismus x xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x příslušných xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxx množství, jaké xxxx xxxxxx v xxxxxxx života xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, vyjádřené xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXX“). K ADI xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx uvedeno x xx. 13 xxxx. 2.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx
|
a) |
xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx toxikologických, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx mikrobiologických účinků x xxxxxxx; |
|
x) |
reziduí vyskytujících xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x údajům x xxxxxxxxxxxx x x xxxxxx o xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Doporučení pro xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx vycházejí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
|
a) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, nebo x zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx oprávněných xxxxxxxx, xxxx xxxx technologické xxxxxxx potravinářské výroby x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, správná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých a xxxxxxxxxx přípravků a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx použití; |
|
x) |
xxxx, zda xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo prozatímní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x případně xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx; |
|
x) |
toho, xxx xxxx poskytnuté xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečného limitu xxxx xxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxx xxxxx dospět x xxxxxx ohledně xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zdraví. X xxxx xxxxxxxxx nesmí xxx doporučen xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
Xxxxxx 8
Žádosti a xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, x xxxx ji doprovázet xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx výboru xxxxxx xx 210 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 3 a odstavcem 1 tohoto xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx si xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx látce x xxxxxx lhůtě, a xx až do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4 žadateli. Xx 15 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx agentuře xxxxxxx xxxxxxx, xx hodlá xxxxxxx x jeho xxxxxxx. X tomto xxxxxxx doručí xxxxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxx.
Xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o přezkum xxxxx xxxxx, xxx xxx stanovisko xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx závěru ohledně xxxxxxx x xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxx xxx konečné xxxxxxxxxx do 15 xxx od xxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, x xxxxx je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx agentury xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy
1. Komise xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí x kterémkoli z xxxxxx případů:
|
a) |
daná látka xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx zemi a xxx tuto látku xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx článku 3; |
|
x) |
xxxx xxxxx xx obsažena x léčivém xxxxxxxxx xx zamýšleným xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/ES a xxx xxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx podána xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 3 xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxx-xx se x xxxxxx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xxxx. x), xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx xxxxx zvířat nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxx 4 až 7.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx podle xx. 13 xxxx. 1.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 210 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx či organizace. Xxxx xxxxx se xxxxx, pokud si xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx látce x xxxxxx xxxxx, x xx až xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx předá své xxxxxxx stanovisko xx 15 xxx od xxxx xxxxxxx Xxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx žádost, a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x chovu xxxxxx
1. Xxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 bodu xx) xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxx xxxxx určené x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx používaném x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxx podle článku 9 tohoto nařízení
|
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 tohoto xxxxxxxx x xx xxxxxx podanou v xxxxxxx x xxxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x typu xxxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, I A xxxx I B xxxxxxxx 98/8/ES a xxx něž xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 x xxxxxxx x xxxxxxx 14. Pro xxxxx xxxxxxxxxxx přijme Komise xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx však xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES.
3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx provedená agenturou xx žádost podanou x xxxxxxx s xxxx. 1 písm. x) xxxxxx článku xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 67 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004. Xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx, pokud xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xxx xxxxxxx poplatek xx dané xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 70 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004. Xxxxxxx se xxxxxxxx Rady (XX) x. 297/95 xx xxx 10. xxxxx 1995 x xxxxxxxxxx, xxxxx se platí Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (17).
Oddíl 3
Společná xxxxxxxxxx
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx přehodnotit xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx zdraví xxxx xxxx zvířat, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx látku.
Pokud xxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro konkrétní xxxxxxxxx nebo druhy, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx takovou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxx xxxxxx 3 x 9.
X xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xx xxxxx xx zaměřit. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx čl. 8 xxxx. 2 xx 4 xxxx čl. 9 xxxx. 2 x 3.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 x 11 xxxx, xx z nich xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx mají povahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Regulativním xxxxxxxx podle xx. 25 odst. 2 xxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx x agenturou xxxxxxxx upravující xxxxxx x obsah xxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 3 x 9.
2. Xx xxxxxxxxxx x agenturou, xxxxxxxxx státy a xxxxxxxxxxxx stranami přijme Xxxxxx opatření upravující
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 6 x 7, xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx normami; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx i x xxxx potravině xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx i u xxxxxx druhů, jak xx uvedeno x xxxxxx 5. Xxxx xxxxxxxx upřesní, xxx x xx jakých xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo u xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx použity xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxx. |
Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx regulativním postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí podle xxxxxx 4, 9 xxxx 11.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx nichž xxxx xxxxx xxxxx. X klasifikaci xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx potřeby pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx stanoví
|
a) |
buď xxxxxxxxx limit reziduí; |
|
b) |
nebo xxxxxxxxxx maximální limit xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí; |
|
d) |
anebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11 xxxx |
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou látku xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx delegace Xxxxxxxxxxxx nevznesla xxxxxxx x xx předpokladu, xx delegaci Xxxxxxxxxxxx xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx neúplné, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx maximální limit xxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xx navrhované xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí xx xxxxxxx po stanovenou xxxx, která nepřesáhne xxx let. Tuto xxxx xxx jednou xxxxxxxxxx o dobu xxxxxxxxxxxxx xxx roky, xxxxxxx-xx se, xx xxxx prodloužení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx reziduí xx xxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11 není xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx potravin xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 nebo 11 xxxxxx, pokud
|
a) |
jakákoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dané xxxxx xx lidské xxxxxx. |
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx niž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxx xxx nebyl xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx postup xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xx zvláštních xxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx, jakákoli osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3, nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky účinné xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Formát x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 1.
3. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 a xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxx zajistí, xxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 120 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 16
Podávání xxxxx xxxxxxxx určeným x xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx určeným x xxxxxxxx potravin xx xx Společenství xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), b) xxxx x), xx předpokladu, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgány x xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxx rezidua představující xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx od xxxxxxxx stanoviska agentury xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx 30 dnů od xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 3, xxxxxxxxx Komisí xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx delegace Společenství.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a návrh xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxxxx, připojí Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxx článku regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2, x xx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx postupu.
3. X xxxxxxx zrychleného xxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxx Komise nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 25 odst. 2, x xx xx 15 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx 18
Stanovení x xxxxxxx
Xxxxxxxx-xx se xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dovezených xxxx xxxxxxxxx xx xxx x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 882/2004, xxxx Komise xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) xxxx x), xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx pravidelně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 24 x xxxxxxxxxxxxx pokrok.
Tato xxxxxxxx, xxx mají xx xxxx změnit xxxx xxx podstatné prvky xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx regulativním postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 3. Xx závažných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 26 xxxx. 4.
Xxxxxx 19
Xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx vzorku, xxxxx xxxxx úřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jmenované xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 882/2004 zjistit a xxxxxxxx analytickou metodou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxx xxxxxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx poskytuje Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxxx pododstavec xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, Xxxxxx xxxxxxxx podá Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxx x xxxxxxxxx rizika xx účelem xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxx případech Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx zajistí, xxx Xxxxxx xxxxxxxx stanovisko xx 210 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx použijí zásady xxxxxxxxx xxxxxx. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxx Xxxxxx přijme xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx, jež xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 26 xxxx. 3.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x podpůrným xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx opatření
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx této xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 66 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 882/2004.
HLAVA XX
XXXXX USTANOVENÍ
Článek 21
Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro laboratorní xxxxxxx reziduí xxxxxxxx Xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 882/2004 xxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx byly x xxxxxxx x článkem 14 xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle nařízení (XX) x. 882/2004.
Xxxxxx 22
Xxxx xxxxxxxx
Členské xxxxx nesmějí zakázat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx referenčními xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k němu.
Xxxxxx 23
Uvádění xx xxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
|
a) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 písm. x), x) xxxx x) x x hladině xxxxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx |
|
b) |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) nebo x), x výjimkou xxxxxxx, kdy xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx referenční hodnota xxx xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení x xxxxxxx reziduí se xxxxxxxxxx hodnotě xxx xxxxxxxx xxxxxxx ani xx xxxxxxxxxxxx, |
má xx xx to, že xxxxxx v souladu x xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx podrobná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx být vzat x xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx získaných xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx x xxxxxxx potvrzené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nepovolené xxxxx
1. Xxxxx xxxx výsledky xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, provede xxxxxxxxx xxxxx šetření xxxxx směrnice 96/23/ES x cílem xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx zakázané xxxx xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx výsledky šetření xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx u produktů xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, uchová xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx výboru xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx zvířat xxxxxxxx x xxxxxx 26.
3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx zemí a xxxxxx xxx x xxxxxxxxxx opakující xx xxxxxxxxxxx reziduí.
4. Budou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx článku. Tato xxxxxxxx, xxx mají xx xxxx xxxxxx xxxx xxx podstatné xxxxx xxxxxx nařízení xxxx doplněním, se xxxxxxxxx regulativním postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 3.
XXXXX V
ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky.
2. Odkazuje-li xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES s xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxxxx xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx tento odstavec, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxx 26
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx odstavec, použijí xx články 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5a xxxx. 1, 2, 4 x 6 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného rozhodnutí.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 2377/90
1. Xx 4. xxxx 2009 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2 nařízení xxxxxxxxxxx xxxx změny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx x přílohách X xx IV xxxxxxxx (XXX) č. 2377/90.
2. Xxx xxxxxxxxx látku xxxxxxxx v odstavci 1, pro xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90, mohou Komise xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx x stanovisko x extrapolaci xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx x souladu x článkem 5.
Xxxxxxx xx xxxxxx 17.
Xxxxxx 28
Xxxxxx
1. Do 6 xxxxxxxx 2014, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxxxx při uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xx podle potřeby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx
Xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90 se xxxxxxx.
Xxxxxxx X xx XX zrušeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx vstupu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 27 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx X zrušeného xxxxxxxx zůstává xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 27 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX
Xxxxxxxx 2001/82/XX xx xxxx takto:
|
1) |
X xxxxxx 10 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx: „3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 11 xxxxxxxxx Komise seznam xxxxx,
x xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mechanismům stanoveným x xxxxxxxxxxxx 93/623/EHS x 2000/68/XX xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx opatření, xxx xxxx xx xxxx změnit xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, se přijímají xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx čl. 89 xxxx. 2x.“ |
|
2) |
X xx. 11 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: „Komise xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinami, xxxxx, cestami xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90. Xxxx xxxxxxxx, jež xxxx xx účel xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jejím xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 89 xxxx. 2x.“ |
Xxxxxx 31
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004
X xxxxxx 57 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 xx xxxxxxx g) xxxxxxxxx xxxxx:
|
„x) |
xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x chovu zvířat, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x potravinách živočišného xxxxxx x souladu x nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx (18). |
Xxxxxx 32
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
Ve Xxxxxxxxxx xxx 6. května 2009.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X.-X. XÖXXXXXXX
Xx Radu
xxxxxxxx
X. KOHOUT
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 10, 15.1.2008, s. 51.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2008 (Xx. xxxx. X 33 E, 10.2.2009, s. 30) x postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxx 2009 (xxxxx nezveřejněný x Xxxxxxx xxxxxxxx).
(3) Úř. xxxx. X 224, 18.8.1990, s. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 1.
(5) Úř. věst. X 27 X, 31.1.2002, x. 80.
(6) Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.
(7) Úř. xxxx. X 37, 13.2.1993, x. 1.
(8) Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(9)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 165, 30.4.2004, s. 1.
(10) Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.
(11) Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 24, 30.1.1998, x. 9.
(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 16, 20.1.2005, x. 61.
(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 125, 23.5.1996, s. 10.
(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 184, 17.7.1999, s. 23.
(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 35, 15.2.1995, x. 1.
(18) Úř. xxxx. L 152, 16.6.2009, p. 11“.