XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X RADY (XX) x. 470/2009
xx xxx 6. května 2009,
xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,
x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
V xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xx měly být xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx uznávanými xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx zohledněna i xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx subjekty ve Xxxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx veřejného xxxxxx x xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy X Smlouvy. Je xxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxx, xxx, xxxxx, xxxxx x xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx dne 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (3), xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Farmakologicky xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví. |
|
(5) |
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravků (4) stanoví, xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin, xxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (EHS) x. 2377/90. Xxxxx xxxx xxxxxxx směrnice xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx jiné účely („xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o registraci“), xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití u xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X usnesení Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 3. května 2001 (5) o dostupnosti xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxx konzultace, xxxxxx Komise provedla x xxxx 2004, x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx údaji xxx stanovení xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/82/ES, xxxxx x xxx kontrolu xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx Xxxx 96/22/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (6) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zakazující používání xxxxxxxxx látek s xxxxxxxxxxx účinkem x xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 315/93 xx dne 8. xxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Na xxxx xxxxx by se xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxx vztahovat. |
|
(10) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (8), stanoví rámec xxx právní předpisy x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x uvádí xxxxxxxx xxx tuto xxxxxx. Xx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí. |
|
(11) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem ověření xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvířat (9) xxxxxxx xxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Společenství a xxxxx definice xxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxx, xxx se xxxx pravidla x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Přednostně by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx vzorků xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx se stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor nad xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (10), xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx poradenství x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx živočišného původu. |
|
(13) |
Maximální xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x použití xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx počet veterinárních xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin, xxxxxxx, xx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 vedlo x xxxxx dostupnosti xxxxxx léčivých xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxx zajištění xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat je xxxxxxxx, aby byly xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxx účely xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx konkrétních xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k nesprávnému xxxx nedovolenému používání xxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxxxx měl xxx xxxxxx x xxxxx zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x produkci xxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxxx cíle xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx agentuře xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx by xxxx xxx věnována xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx ohrožena xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx se, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx řízení rizika, x xx je xxxxxxxx nutné xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Agentura xx xxxx xxxx vydat xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx řízení xxxxxx ohledně reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. |
|
(18) |
V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxx nezbytná podrobná xxxxxxxx xxx xxxxxx x obsah xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx řízení xxxxxx. |
|
(19) |
X chovu zvířat xx kromě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx biocidní, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x reziduích. Tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (11). Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx registrovány xx Xxxxxxxxxxxx, povoleny x xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx. X této situaci xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x jiných regionech xxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozhodly xxxxxxxx přípravek na xxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx přípravek registrován xx Xxxxxxxxxxxx, neznamená xx nutně, xx xx xxxx použití xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx Komise xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx nutné xxxxxx nařízení (XX) x. 726/2004 xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(20) |
X rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxx hospodářské xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uvedenou xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx týkající xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí pro xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx x použití x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly řádně xxxxxxxxxx xxx vybrané xxxxxxxx xx hodnocení, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx provedena xxxxx uvedené xxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx pro Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx převzít maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx reziduí v xxxxxxxxxxx xx takto xxxx dále zvyšovat. |
|
(22) |
Potraviny xxxxxxxxx kontrolám xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) č. 882/2004. Přestože xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení pro xxxxxx látky xxxxxxxxx, xxxxx xx taková xxxxxxx objevit x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx. Laboratorní metody xxxx xxxxxxx taková xxxxxxx zjišťovat ve xxxxx menších xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx Rady 97/78/ES xx xxx 18. xxxxxxxx 1997, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (12), xxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx ze třetích xxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxxxx, a rozhodnutí Xxxxxx 2005/34/ES (13) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy pro xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xx xxxxxx rozšířit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2005/34/XX xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(24) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 2377/90, xxxxxxxx 96/22/ES xxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách používaných xx výživě zvířat (14) .xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky nebo xx znečištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x některých xxxxx x jejich reziduí x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (15) xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxx produktu. |
|
(25) |
Je xxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a obchodu xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zavedlo xxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx koncentrací xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xx však x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx potravin. Xxxxxxxx xxxxxxx těchto látek x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xx xxxxxx xxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zeměmi, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx. Členské xxxxx xx měly opakovaný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx a měla xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření. |
|
(27) |
Stávající xxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx tak, že xxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx, sloučena xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (16). |
|
(29) |
Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx x xxxxxxx metodických xxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx reziduí, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx a xxxxxx xxxxxx je změnit xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX. |
|
(30) |
Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitelné x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx mít Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx k přezkumu xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5x odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(31) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, totiž xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx dostupnosti vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni xxxxxxxxx států, x xxxxx jich může xxx x důvodu xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx lépe xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Smlouvy. X souladu se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. |
|
(32) |
X xxxxx přehlednosti je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 novým xxxxxxxxx. |
|
(33) |
Xxxx xx být stanoveno xxxxxxxxx xxxxxx, xxx Xxxxxx mohla připravit x přijmout nařízení xxxxxxxxxxx farmakologicky účinné xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxx I xx XX nařízení (XXX) č. 2377/90, xxxxx i xxxxxxx xxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx novému xxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXX I
OBECNÁ USTANOVENÍ
Článek 1
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx farmakologicky účinné xxxxx, xxx může xxx povolena v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx“); |
|
x) |
xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látek, u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx nebyl xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření“). |
2. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
|
x) |
xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti nařízení (XXX) x. 315/93. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx použije, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx tyreostatickým účinkem x beta-sympatomimetik x xxxxxx určených x xxxxxxxx potravin, xxx xxxxxxx xxxxxxxx 96/22/ES.
Xxxxxx 2
Definice
Xxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 1 xxxxxxxx 2001/82/XX, článku 2 xxxxxxxx (XX) x. 882/2004 a x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx rozumí:
|
x) |
„xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx v mg/kg xxxx μx/xx xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxxxx zůstávají x potravinách xxxxxxxxx xx zvířat; |
|
b) |
„zvířaty xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx chovaná, xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx potravin. |
XXXXX II
MAXIMÁLNÍ XXXXXX XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx x stanovisko xxxxxxxx
X xxxxxxxx případů, xxx se použije xxxxxx x rámci Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xx všem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látkám určeným x xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích podávaných xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx potravin vydáno xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxx 55 xxxxxxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxx“), xxxxxxxx článkem 30 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx podá xxxxxxxx žádost xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x takové registraci.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Stanovisko xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx vědeckého xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx řízení xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxxx xxxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 5
Extrapolace
S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx potravin a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stupně xxxxxxx xxxxxxxx zdraví zváží xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxx doporučení xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx pro danou xxxxxxxxxxxxxx účinnou látku x určité potravině xxxxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxxx získanou xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx používány x x jiných xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx metabolismus x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx života xxxxxxxx xxx jakéhokoli xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx přijatelná denní xxxxx (xxxx xxx „XXX“). X XXX xxx použít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx Komisí, xxx xx xxxxxxx v xx. 13 odst. 2.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx
|
a) |
xxxxx x xxxxxxxx reziduí, xxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx pro lidské xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, farmakologických xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx vyskytujících xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxx-xx metabolismus a xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx, xxxxxxxxx vědecké hodnocení xxxxxx x údajům x xxxxxxxxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prováděného xxxxx xxxxxx 6 x xxxxxxxxx x posouzení
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx látky, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxx zajištění xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx technologické xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, správná xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx nesprávného xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
c) |
xxxx, xxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx farmakologicky účinnou xxxxx ve veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx dané xxxxx; |
|
d) |
xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu xxxx xxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx doporučen žádný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
Xxxxxx 8
Žádosti a xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Komisí, xxx je xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx poplatku xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx zajistí, aby xxxx stanovisko výboru xxxxxx xx 210 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxx s xxxxxxx 3 a xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, a xx xx xx xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 žadateli. Do 15 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxx agentuře písemně xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxx žadatel xxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx žádosti o xxxxxxx.
Xx 60 xxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zváží, xxx xxx xxxxxxxxxx přehodnotí, x přijme xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx závěru xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxx xxx konečné xxxxxxxxxx xx 15 xxx xx xxxx xxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx 2
Jiné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx je možné xxxxxxx si stanovisko xxxxxxxx
Xxxxxx 9
Stanovisko agentury xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx státy
1. Komise xxxx xxxxxxx stát mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx limitům reziduí x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx veterinárním xxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx a xxx xxxx xxxxx xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx druhy podána xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3; |
|
x) |
xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX a xxx xxxx xxxxx xxxxxx v souvislosti x dotyčnými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxx nařízení. |
Jedná-li se x případ xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x), který xx týká menšinových xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx tuto xxxxxx xxxxxxxx podat xxxxxxxxxx strana xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxx 4 až 7.
Žádosti x stanovisko uvedené x prvním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx podle xx. 13 odst. 1.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx stanovisko xxxxxx xxxxxx xx 210 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, členského xxxxx nebo zúčastněné xxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací o xxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx, a xx xx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do 15 xxx xx xxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, zúčastněné xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x chovu zvířat
1. Xxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxx podle xxxxxx 9 xxxxxx xxxxxxxx
|
|
x) |
postupem podle xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxx podanou v xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx další xxxxxxxxx účinných látek x xxxx přípravku, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, I X xxxx X B xxxxxxxx 98/8/XX a xxx xxx členské xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxx s článkem 14. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx přijme Komise xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX.
3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) tohoto článku xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 67 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004. Xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 62 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud byl xxxxx zpravodaj jmenován xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx poplatek xx xxxx hodnocení xxxxx článku 25 xxxxxxxx 98/8/ES.
Výše xxxxxxxx xx hodnocení provedená xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) se xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 70 xxxxxxxx (XX) č. 726/2004. Použije se xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 297/95 xx xxx 10. xxxxx 1995 o xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (17).
Xxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx přehodnotit xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx nového xxxxxxxxxx xxx danou xxxxx.
Xxxxx xxx v souladu x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x jiných xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx 3 a 9.
X xxxxxxx uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx je xxxxx xx xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 až 4 nebo xx. 9 xxxx. 2 x 3.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx stanovisek
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 x 11 xxxx, xx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Prováděcí xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 25 xxxx. 2 xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxx x xxxxx žádostí xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 9.
2. Po xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxxx státy a xxxxxxxxxxxx stranami přijme Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika x doporučení xxx xxxxxx rizika uvedené x xxxxxxxx 6 x 7, xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx i x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nebo maximálního xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx určitých xxxxx x x xxxxxx xxxxx, jak xx uvedeno x xxxxxx 5. Tato xxxxxxxx xxxxxxx, jak x xx jakých xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxx potravinách nebo x jiných xxxxx. |
Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx doplněním, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 25 odst. 3.
KAPITOLA XX
Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx, ke kterým xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 4, 9 xxxx 11.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx, do xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx takovou xxxxx x x xxxxxxx potřeby pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx stanoví
|
a) |
buď xxxxxxxxx xxxxx reziduí; |
|
b) |
nebo xxxxxxxxxx maximální limit xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx reziduí; |
|
d) |
anebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx limit xxxxxxx xx stanoví, xxxxx xx to xxxxxxxx za nezbytné x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xx základě xxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11 nebo |
|
b) |
na xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximálního xxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx delegace Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Komisi xxx Xxxxx Alimentarius xxxxxxxxxx xxxxxxx vědecké xxxxx. V xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dané látky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, která xxxxxxxxxx xxx xxx. Tuto xxxx xxx jednou xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx dva xxxx, xxxxxxx-xx xx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx reziduí xx nestanoví, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 nebo 11 není xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví.
6. Podávání látky xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx potravin xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11 xxxxxx, xxxxx
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxx dospět x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx reziduí xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx-xx xx to xxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxx xxx nebyl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx postup xxx přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx případech, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3, nebo xxxxxxx xxxx požádat xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 1.
3. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 x xx. 9 xxxx. 2 agentura xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 120 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx potravin
1. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 2 xxxx. x), b) xxxx x), za xxxxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2001/82/ES.
2. Xxxxxxxx 1 xx nepoužije x xxxxxxx klinických xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxxx právními předpisy xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Postup
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 14 xxxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11. Xxxxxx xxxxxx připraví xxxxx xxxxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3, xxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Alimentarius xxx xxxxxxx delegace Xxxxxxxxxxxx.
Pokud xx požaduje stanovisko xxxxxxxx x návrh xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 25 xxxx. 2, x to xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx postupu.
3. V xxxxxxx zrychleného xxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxx Xxxxxx nařízení xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2, x to xx 15 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
HLAVA III
REFERENČNÍ HODNOTY XXX XXXXXXXX
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx x přezkum
Považuje-li xx xx xx nutné xxxxx zajištění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 882/2004, může Komise xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) nebo x), xxxxxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xx pravidelně xxxxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 24 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx, xxx mají za xxxx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 26 xxxx. 3. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx naléhavé xxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 4.
Xxxxxx 19
Xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxx 18 vycházejí x xxxxxx analytu xx xxxxxx, který xxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx jmenované xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 882/2004 xxxxxxx x xxxxxxxx analytickou xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx hodnota xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nejnižší xxxxxxxxxxx reziduí, xxxxxx xxx analytickou xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx analytických xxxxx.
2. Aniž xx xxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 178/2002, Xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx, xxx xxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví. V xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 210 xxx xx obdržení xxxxxxx.
3. Za xxxxxx zajištění vysoké xxxxxx ochrany zdraví xx použijí zásady xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx metod, xxx Xxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx xxxx doplněním, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 26 xxxx. 3.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxx Společenství x podpůrným opatřením xxxxxxxxx xx referenčních xxxxxx xxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx financovalo xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 66 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 882/2004.
XXXXX IV
RŮZNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx konzultuje x referenčními xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí určenými Xxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 882/2004 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004.
Xxxxxx 22
Oběh potravin
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ani jejich xxxxxxx na xxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rezidua xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 písm. x), x) xxxx c) x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení nebo |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) nebo x), s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnota xxx opatření xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx, |
xx xx xx to, že xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx podle xx. 26 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jenž xx xxx vzat x xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxx získaných xx xxxxxx ošetřených podle xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx x xxxxxxx potvrzené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nepovolené xxxxx
1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx šetření xxxxx směrnice 96/23/XX x xxxxx stanovit, xxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx nepovolené farmakologicky xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx výsledky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx u produktů xxxxxxxx původu xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx, xxxxx nasvědčují xxxxxxx xxxxxxxx, uchová xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx Komisi a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 26.
3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx země, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx reziduí.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxx mají xx xxxx změnit xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 3.
XXXXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky
1. Komisi xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxxxx měsíc.
3. Odkazuje-li se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxx 26
Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x zdraví xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Doba uvedená x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1, 2, 4 x 6 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90
1. Xx 4. září 2009 přijme Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx farmakologicky xxxxxx látky a xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx v xxxxxxxxx X až IV xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odstavci 1, pro xxx xxx stanoven maximální xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx x extrapolaci xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 5.
Xxxxxxx xx xxxxxx 17.
Xxxxxx 28
Zprávy
1. Do 6 xxxxxxxx 2014, xxxxxxxx Xxxxxx zprávu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Radě.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx s látkami xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xx podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx
Xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxxxxxx.
Xxxxxxx X až XX zrušeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx až xx xxx xxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 27 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx zůstává xxxxxxxxxx xx xx dne xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xx nařízení xxxxxxx x xx. 27 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 30
Xxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX
Xxxxxxxx 2001/82/XX xx xxxx takto:
|
1) |
X xxxxxx 10 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx: „3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 11 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx,
x xxx xxxxx je xxxxxxxx lhůta xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mechanismům xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 93/623/XXX x 2000/68/XX xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxx mají xx xxxx xxxxxx jiné xxx podstatné xxxxx xxxx směrnice jejím xxxxxxxxx, se přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 89 xxxx. 2x.“ |
|
2) |
V xx. 11 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxx xxxx ochranné xxxxx změnit xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx podání x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90. Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx za xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky této xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 89 xxxx. 2x.“ |
Xxxxxx 31
Změna xxxxxxxx (XX) x. 726/2004
X xxxxxx 57 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 se xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:
|
„x) |
xxxxxxxxxxx o maximálních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx x chovu zvířat, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (18). |
Xxxxxx 32
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 6. května 2009.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
předseda
X.-X. XÖXXXXXXX
Xx Radu
xxxxxxxx
X. XXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 10, 15.1.2008, x. 51.
(2) Stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 17. xxxxxx 2008 (dosud xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 18. xxxxxxxx 2008 (Xx. xxxx. X 33 X, 10.2.2009, x. 30) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 2. dubna 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, s. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 27 E, 31.1.2002, x. 80.
(6) Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 37, 13.2.1993, x. 1.
(8) Úř. věst. X 31, 1.2.2002, s. 1.
(9)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 165, 30.4.2004, s. 1.
(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 24, 30.1.1998, x. 9.
(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 16, 20.1.2005, x. 61.
(14) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(15) Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, s. 10.
(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 35, 15.2.1995, s. 1.
(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, p. 11“.