XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/1496
xx xxx 23. xxxxx 2017,
xxxxxx xx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx DPX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) a kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 a čl. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2001/49/XX (2) xxxx xxxxx DPX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx v části A přílohy xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky DPX XX 459 (flupyrsulfuron-methyl), xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx dne 30. xxxxxx 2018. |
|
(4) |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/EHS byla x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 1141/2010 (5) xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 9 xxxxxxxx (XX) x. 1141/2010. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a dne 17. xxxx 2013 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, a obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Dne 30. xxxx 2016 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj závěr (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) splní xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Na xxxxxxx hodnocených studií xxxxxx úřad x xxxxxx, xx výchozí látka xx určité přirozené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odůvodňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx této xxxxx xxxx karcinogenní xxxxx kategorie 2 x xxxxx toxické xxx xxxxxxxxxx kategorie 2 x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (7). Úřad xxxxxx x xxxxxx, xx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx velký xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx podzemních vod xxxxxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx 0,1 μx/x, xxxxx xxx x xxxxxxx metabolitů XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx) v situacích, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. |
|
(9) |
Xxx xxxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výchozí xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, zejména ve xxxxxx xx karcinogenitě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxx xxxxxx obzvláště xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx nelze x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v podzemních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx podzemní xxxx x xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx toho xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení expozice xxxxxxxxxx vod na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx metabolit XX-XX127, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Vzhledem k nejistotě xxxxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nepřijatelné účinky xx xxxxxxxx vody x xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxx XXX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) vyplývá xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxxxxx xxxxx uvedených x 9., 11. x 12. xxxx xxxxxxxxxx nebyl xxxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxx jednoho či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) v souladu x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení. |
|
(14) |
Vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxx v 9., 11. x 12. xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená v čl. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Použití uvedené xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx prokázáno, xx xxxx splněno xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(15) |
Xxxxxx vyzvala žadatele, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx stanovisku xxxxx a v souladu xx. 17 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1141/2010 i k návrhu zprávy x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a ty xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(16) |
Navzdory xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebylo možné xxxxx týkající se xxxx látky xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxx xxx xxxxxxxxx určitý xxx. |
|
(18) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx látku XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx), x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 13. xxxxxxxx 2018. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) podle xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
V xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 19, XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx).
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx DPX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxxxxxxxxx xxx 13. xxxxxxxx 2017.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx co nejkratší x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 13. prosince 2018.
Xxxxxx 5
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 23. srpna 2017.
Xx Xxxxxx
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2001/49/XX xx dne 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001, xxxxxx xx mění xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Rady 91/414/XXX o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) (Úř. xxxx. X&xxxx;176, 29.6.2001, x.&xxxx;61).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5) Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;1141/2010 ze dne 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx se xxxxxxx postup pro xxxxxxxx zařazení druhé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx přílohy I směrnice Xxxx 91/414/EHS x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx látek (Xx. xxxx. L 322, 8.12.2010, x.&xxxx;10).
(6) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2014. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx-xxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2014;12(11):3881, 86 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2014.3881.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. xxxx. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).