XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/1496
ze dne 23. xxxxx 2017,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) x xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Komise (EU) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 a čl. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2001/49/XX (2) xxxx xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx látky DPX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx), xxx je xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxx 30. června 2018. |
|
(4) |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 nařízení Xxxxxx (XX) č. 1141/2010 (5) xxxxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 9 xxxxxxxx (XX) x. 1141/2010. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 17. xxxx 2013 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Úřad xxxxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 30. xxxx 2016 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xx xxxxxxx hodnocených studií xxxxxx úřad k závěru, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx přirozené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci. Xxxxx názoru xxxxx xxxx informace odůvodňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 2 x xxxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (7). Úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx výsledky xxxxxxxx podzemních vod xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx pitnou xxxx 0,1 μx/x, pokud xxx o několik metabolitů XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx) x xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. |
|
(9) |
Xxx ohledu xx klasifikaci xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výchozí xxxxx uvedeným xx xxxxxxxx, zejména ve xxxxxx xx karcinogenitě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebylo xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx nelze x xxxxxxxx xxxx vyvodit xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vody x xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx toho xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení expozice xxxxxxxxxx vod xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxx xxxxxxxxx XX-XX127, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyloučit. |
|
(11) |
Vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v podzemních xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx toho xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx z expozice látce XXX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) vyplývá xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxx rostliny. |
|
(13) |
Xx základě xxxxx uvedených v 9., 11. x 12. bodě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx by x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxxx nařízení. |
|
(14) |
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x 9., 11. x 12. xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx z důvodu, že xxxxxx prokázáno, xx xxxx splněno žádné x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(15) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xx. 17 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1141/2010 x x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxxxx xxxx xxxxxx možné xxxxx týkající xx xxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) měl být xxxxxxxxx určitý xxx. |
|
(18) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx DPX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx), x xxxxxxx případě členské xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx tato xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 13. xxxxxxxx 2018. |
|
(19) |
Xxxxx nařízením není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o schválení xxxxx XXX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 19, XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx).
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl) nejpozději xxx 13. xxxxxxxx 2017.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx co xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xxx 13. xxxxxxxx 2018.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 23. xxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2001/49/ES xx xxx 28. června 2001, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh za xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx DPX XX 459 (flupyrsulfuron-methyl) (Xx. xxxx. L 176, 29.6.2001, x.&xxxx;61).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin na xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1141/2010 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2010, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx druhé xxxxxxx účinných látek xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX a kterým xx xxxxxxx seznam xxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;322, 8.12.2010, x.&xxxx;10).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2014. Xxxxxxxxxx on xxx peer review xx the xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx-xxxxxx). EFSA Xxxxxxx 2014;12(11):3881, 86 s. xxx:10.2903/x.xxxx.2014.3881.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).