XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/1455
xx xxx 10. xxxxx 2017,
kterým xx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx pikoxystrobin a kterým xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 x xx. 78 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/84/ES (2) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx považují za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx v části A přílohy xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxx 2017. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 (5) a ve xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení schválení xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Žádost xxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx konzultaci se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx ji xxx 30. června 2015 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxx x xxxxxxxx státům, xxx xx x xx xxxxxxxxx, a obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(8) |
Xxx 1. června 2016 xxxxxxx xxxx Komisi xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxxxx tyto xxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx IN-H8612 x xxxxxx rezidua x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pikoxystrobinu xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX-XXX63 xxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dokončena. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx referenční hodnoty x hlediska ochrany xxxxxx xxx použití xxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx provést xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potenciálu pikoxystrobinu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souladu xxxxxx xxxxxxxx s technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx nebylo xxxxx xxxxxx závěry xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik z dietárního xxxxxx v důsledku expozice xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx určení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; x xxxxxxxx xxxx nebylo xxxxx xxxxxxx definice xxxxxxx pro účely xxxxxxxxx rizik. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx nebylo možné xxxxxx závěry xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx několika xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx očekávat v xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vodního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx a savce. |
|
(9) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby k závěru xxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012 xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhu zprávy x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx připomínky, xxxxx xxxx následně důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx argumentům xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxxxx stanoveno, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx kritéria xxx schválení stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxx. Schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx se tedy xxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx povolení pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující pikoxystrobin. |
|
(14) |
U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nejpozději xxx 30. xxxxxxxxx 2018. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2016/950 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2017, aby xxxx xxxxx dokončit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx tímto xxxx xxxxxxxx prodloužené xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mělo by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(17) |
Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx nezaujal stanovisko xx lhůtě stanovené xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Odvolací xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení pro xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxxxxxx 2017.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx být xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxxxxxx 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X části X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxx 68, pikoxystrobin, xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. xxxxx 2017.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/84/ES xx xxx 25. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, flufenacetu, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x silthiofamu (Xx. xxxx. X 247, 30.9.2003, s. 20).
(3) Směrnice Rady 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2016;14(6):4515, 26 s. xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4515.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2016/950 ze xxx 15. června 2016, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 2,4XX, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmene XXX/X/91-08 (DSM 9660), xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, fenamidonu, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, iprodionu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, oxasulfuronu, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, silthiofamu x xxxxxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;159, 16.6.2016, x.&xxxx;3).