XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/1455
ze xxx 10. srpna 2017,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx a kterým xx xxxx příloha xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 odst. 1 x xx. 78 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/84/ES (2) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Účinné látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx v části A xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx látky pikoxystrobin, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxxx dnem 31. xxxxx 2017. |
|
(4) |
X xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) a ve xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx požadovanou xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Žádost xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx shledána xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx připravil xx konzultaci se xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a předložil xx xxx 30. června 2015 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx se k ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Dne 1. xxxxxx 2016 xxxxxxx xxxx Komisi xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx: nelze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX-X8612 x xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x expozice xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx IN-QDY63 xxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx oblastí xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx nepovažovalo xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty x hlediska xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx možné provést xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pikoxystrobinu xxxxxxx xxx dokončeno xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx specifikací x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Stejně xxx nebylo xxxxx xxxxxx závěry xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků pikoxystrobinu xxxxxxxxxxxxxxxxx endokrinním xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxx další xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx metabolitů; x xxxxxxxx toho xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxx vodě. A konečně xxxxxxx xxx dokončeno xxxxxxxxx xxxxxx sekundární xxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx a savce. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby x xxxxxx xxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx. Xxxx v souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012 vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx předložil xxx připomínky, které xxxx xxxxxxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebylo xxxxx obavy xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxxxx stanoveno, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx. |
|
(14) |
U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pikoxystrobin, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx tato xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 30. listopadu 2018. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2016/950 (7) xxxx xxxxxxxxxxx doba platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2017, aby xxxx možné dokončit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx xx přijímá xxxx tímto dnem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx co nejdříve. |
|
(16) |
Tímto xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(17) |
Xxxxx výbor pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx stanovisko xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xx nezbytné přijmout xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Odvolací xxxxx xxxxxxx stanovisko, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Členské státy xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx pikoxystrobin nejpozději xxx 30. xxxxxxxxx 2017.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x uplyne xxxxxxxxxx dne 30. xxxxxxxxx 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011
V xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxx 68, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx dne 10. xxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
předseda
Jean-Claude XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2003/84/XX xx dne 25. xxxx 2003, xxxxxx xx mění směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx-X, pikoxystrobinu, xxxxxxxxxxx x silthiofamu (Xx. xxxx. L 247, 30.9.2003, x. 20).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6) EFSA (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxxx. XXXX Journal 2016;14(6):4515, 26 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4515.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2016/950 xx xxx 15. června 2016, kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek 2,4XX, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX/X/91-08 (XXX 9660), xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, fenamidonu, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, foramsulfuronu, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, maleinohydrazidu, xxxxxxxxxx, oxasulfuronu, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;159, 16.6.2016, x.&xxxx;3).