XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/1455
xx xxx 10. xxxxx 2017,
xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pikoxystrobin x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a zejména xx čl. 20 odst. 1 x xx. 78 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2003/84/ES (2) byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx X směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Platnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pikoxystrobin, xxx xx stanoveno x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxx 2017. |
|
(4) |
X xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) a ve xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx ji xxx 30. xxxxxx 2015 Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost potravin (xxxx jen „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx se x xx xxxxxxxxx, a obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 1. června 2016 xxxxxxx úřad Komisi xxxx xxxxx (6) ohledně xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx pikoxystrobin xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxx zjištěny xxxx xxxxx: nelze vyloučit xxxxxxxxxxx x aneugenní xxxxxxxxx metabolitu XX-X8612 x xxxxxx xxxxxxx x bylo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx organismy x xxxxxx a vysoké xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx IN-QDY63 xxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx nepovažovalo xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx genotoxicity xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx tedy xxx xxxxxxxxx referenční hodnoty x hlediska xxxxxxx xxxxxx xxx použití xxx xxxxxxxxx rizik, x xxxxx xxxxxx možné provést xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k neúplnému hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pikoxystrobinu xxxxxxx xxx dokončeno xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Stejně xxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx endokrinním systémem. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x důsledku expozice xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx údaje xxx určení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx metabolitů; x xxxxxxxx xxxx nebylo xxxxx odvodit definice xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxx. Na základě xxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx očekávat x xxxxxxxx xxxx. A konečně xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vodního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx a savce. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Dále x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 844/2012 vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhu zprávy x xxxxxxxx. Žadatel předložil xxx připomínky, xxxxx xxxx následně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx argumentům předloženým xxxxxxxxx však nebylo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx alespoň jednoho xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx se tedy xxxxxx obnovit. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čas xx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, v xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxx odkladnou xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 30. listopadu 2018. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2016/950 (7) byla xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2017, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obnovy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dané látky. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx tímto xxxx xxxxxxxx prodloužené xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xx toto xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(17) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx nezaujal xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Považovalo se xx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odvolacímu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx stanovisko, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx schválení účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se neobnovuje.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nejpozději xxx 30. xxxxxxxxx 2017.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená členskými xxxxx x xxxxxxx x článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx co xxxxxxxxx x uplyne xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxxxxxx 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
X části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxxx 68, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 10. xxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/84/ES xx dne 25. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, flufenacetu, xxxxxxxxxxxxx, dimethenamidu-P, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 247, 30.9.2003, s. 20).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Úř. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment of xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2016;14(6):4515, 26 s. xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4515.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2016/950 xx xxx 15. xxxxxx 2016, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx 2,4XX, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx minitans xxxxx XXX/X/91-08 (DSM 9660), xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, fenamidonu, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, fosthiazátu, xxxxxxxxx, jodosulfuronu, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, linuronu, maleinohydrazidu, xxxxxxxxxx, oxasulfuronu, pendimethalinu, xxxxxxxxxxxxxx, silthiofamu x xxxxxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;159, 16.6.2016, x.&xxxx;3).