XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/1432
xx xxx 7. xxxxx 2017,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx o kritéria xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 22 xxxx. 3 xx xxxxxxx x xx. 78 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx látek představujících xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/128/ES (2) xxxxxxxxx integrovanou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx 12 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví, že xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx představujících xxxxx riziko xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx oblastech, xxxx xxxx například xxxxx využívaná xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 22 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxx 5 xxxxxxx XX uvedeného nařízení xxxxxxxx xx určení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 uvedeného xxxxxxxx. |
|
(4) |
Bod 5 xxxxxxx II xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti stanovených x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (3). X xxxxx jasnosti x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v současnosti, je xxxxxx xxxxxxxxxx podrobnější xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx kategorie nebezpečnosti. |
|
(5) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2000/60/XX (4) xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx významné xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx prioritní xxxxx na úrovni Xxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx považovány xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx by x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx schváleny xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx představují xxxxxxx nižší xxxxxx xxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx představujících xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 22 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx organismy, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, mají cílově xxxxxxxxxx a netoxický způsob xxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx. Xxxx obvykle xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx srovnatelných x xxxxxxxx xxxxxx přirozeného xxxxxxx (5). X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx poznatky xx rovněž xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxx xx smyslu xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 zahrnují mikroorganismy, xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Je xxxxxx, xxx xx xxxxxxx současných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx kritéria pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx kmene x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 283/2013 (6). Xxxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx rovněž xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx mohou xxxxxx xxxxx. Mikroorganismus xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx používané x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx být xxxxx uvedeno, xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čeledí xxxx xxxxxxxxxxxxxx nákazu xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx převážně x xxxxx x xxxx Lepidoptera, mají xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, xx neexistuje xxxxx xxxxxxx xxxxx o tom, xx by xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxx x xx xxxxxxx (7). Bakuloviry by xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx úrovni xxxxx neprokázaly xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx. |
|
(11) |
Xxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx. |
|
(12) |
Pozměněná xxxxxxxx xxxxxxxx současný xxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx stávající xxxxxxxx uvedená x xxxx 5. Xxxx xxxxxxxx xx se proto xxxx xxxxx používat xx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx příslušný xxxxx hlasoval o předloze xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx uvedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 28. xxxxx 2017. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxx 5 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxx dne 28. srpna 2017, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx hlasoval x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx předloha xxxxxxxx byla xxxxxxx xx xxx 28. xxxxx 2017.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 7. srpna 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/128/XX xx xxx 21. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx činnost Společenství xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, s. 71).
(3) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;327, 22.12.2000, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxx xx xxx 5XX Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Group Xxxxxxx xx application xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx: xxx scenarios xxx xxxxxxxxxx xxxxx XXX/XX/XXXX(2015)38.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 ze xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013, xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx trh xxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;93, 3.4.2013, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx EFSA BIOHAZ (xxxxxx XXXX pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), 2013. Xxxxxxxxxx Opinion on xxx maintenance xx xxx xxxx of XXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx and xxxx (2013 update). XXXX Xxxxxxx 2013;11(11):3449,107 xx. xxx:10.2903/x.xxxx.2013.3449.
XXXXXXX
Xxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx nahrazuje xxxxx:
„5. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko
5.1. Účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxx xxxxx, xxxx než xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko, xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx:
|
x) |
je nebo xxxx být klasifikována xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 jako xxxxxxx x xxxxxx xxxxx:
|
|
x) |
xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxx směrnice 2000/60/XX; |
|
x) |
je xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
5.1.2. Účinná xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu x xxxx xx xxxxx xxx 60 dnů) xxxx pokud xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 100.
Přirozeně xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádnému x xxxxxx a) xx x) xxxx 5.1.1, xxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko x x xxxxxxx, že je xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx delší xxx 60 xxx) xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 100.
5.1.3. Xxxxxx xxxxx, jiná xxx mikroorganismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádnému x xxxxxx x) xx x) xxxx 5.1.1.
5.2. Xxxxxxxxxxxxxx
5.2.1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx veterinárním lékařství.
5.2.2. Xxxxxxxxxx xx považují xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx kmene xxxxxxxxxxx xxxxxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxxxx xxxx.“