XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/1432
xx dne 7. xxxxx 2017,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx o kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 22 xxxx. 3 ve xxxxxxx x xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko a urychlením xxxxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxx představující xxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2009/128/XX (2) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx nechemických xxxxx s co xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx 12 uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v určitých xxxxxxxxx, xxxx xxxx například xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx s článkem 22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 5 přílohy XX uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx xx určení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 uvedeného nařízení. |
|
(4) |
Xxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx xx několik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (3). X xxxxx jasnosti x x xxxxx xxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 16 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2000/60/ES (4) xxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx prostředí xxxx xxxx prostřednictvím, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. X xxxx důvodu xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx považovány za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a biokoncentrace xx x xxxxxxx xx současné xxxxxxx x xxxxxxxxx poznatky xxxxx xxxxxx tomu, xxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se vyskytující xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx některé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 22 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx uplatňují xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a netoxický xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx obvykle xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (5). X xxxxxxx xx současné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vhodné xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxx xx smyslu xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx mikroorganismy, xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xx vlastností xxxxxxxxxx látek. Xx xxxxxx, aby na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx kmene v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 283/2013 (6). Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s kritérii xxx xxxxx představující xxxxx riziko, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx patří xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx mohou xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, pokud xx xx xxxxxx xxxxx neprokázala xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx by xxx xxxxx uvedeno, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifickou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx u hmyzu x xxxx Xxxxxxxxxxx, xxxx xxx považovány xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx důkaz o tom, xx xx xxxxxxxxxx xxxx nepříznivý účinek xx xxxxxxx a na xxxxxxx (7). Xxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko, pokud xx na xxxxxx xxxxx neprokázaly xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx hmyz. |
|
(11) |
Bod 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněn. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5. Nová xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mu xxxx předložena, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xx dne 28. xxxxx 2017. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 se xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx znění xxxxxx nařízení se xxxxxxx xxx xxx 28. xxxxx 2017, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx 28. xxxxx 2017.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 7. srpna 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/128/ES ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 71).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX a x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(4) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2000, kterou xx stanoví rámec xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, x.&xxxx;1).
(5) OECD Xxxxxx xx xxx 5XX Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx Seminar xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx products and xxxxxxxxxxxxxx: xxx scenarios xxx associated xxxxx XXX/XX/XXXX(2015)38.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 ze xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx stanoví xxxxxxxxx na údaje x&xxxx;xxxxxxxx látkách (Xx. xxxx. X&xxxx;93, 3.4.2013, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXXX BIOHAZ (xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx nebezpečí), 2013. Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx xxxxxxxxxxx xx xxx list xx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx added to xxxx and feed (2013 xxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2013;11(11):3449,107 xx. xxx:10.2903/x.xxxx.2013.3449.
XXXXXXX
Xxx 5 xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1107/2009 xx nahrazuje xxxxx:
„5. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko
5.1. Účinné xxxxx xxxx než mikroorganismy
5.1.1. Účinná xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx xx xxxxx představující xxxxx riziko, pokud xxx ni xxxxx xxxxxx z následujícího:
|
x) |
je nebo xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxx některá x xxxxxx xxxxx:
|
|
b) |
xxxx určena xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2000/60/XX; |
|
x) |
xx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
5.1.2. Xxxxxx látka, xxxx než mikroorganismus, xx nepovažuje xx xxxxx představující nízké xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu x xxxx xx xxxxx xxx 60 dnů) xxxx xxxxx má xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 100.
Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx účinná látka, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x) xx x) xxxx 5.1.1, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu x xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx) xxxx má xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyšší xxx 100.
5.1.3. Xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádnému x xxxxxx x) až x) xxxx 5.1.1.
5.2. Xxxxxxxxxxxxxx
5.2.1. Xxxxxx xxxxx, která xx mikroorganismem, může xxx xxxxxxxxxx za xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx se xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx vícenásobná xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v humánním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.2. Xxxxxxxxxx xx považují xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx se xx úrovni xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx.“