XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2017/1432
xx xxx 7. xxxxx 2017,
kterým xx xxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx o kritéria pro xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na čl. 22 xxxx. 3 xx xxxxxxx x xx. 78 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx xxx stanovením xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2009/128/XX (2) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s upřednostněním xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, necílové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx 12 xxxxxxx směrnice xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin představujících xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx s článkem 22 nařízení (XX) č. 1107/2009 xx xxx 5 xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx na určení xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Bod 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx na několik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) č. 1272/2008 (3). X xxxxx jasnosti x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v současnosti, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti. |
|
(5) |
V souladu x xxxxxxx 16 směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX (4) xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx vodní prostředí xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx prioritní xxxxx xx úrovni Xxxx x xxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xx tyto uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx považovány xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx a biokoncentrace by x xxxxxxx na současné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bránit xxxx, xxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx, například některé xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx umožnit schválení xxxxxxxx látek xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx vylučované rostlinami, xxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx vnitrodruhové x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, mají cílově xxxxxxxxxx a netoxický xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Jsou obvykle xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx koncentracích, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (5). X xxxxxxx na současné xxxxxxx x xxxxxxxxx poznatky xx xxxxxx vhodné xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 zahrnují mikroorganismy, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xx xxxxxx, aby xx xxxxxxx současných vědeckých x xxxxxxxxxxx poznatků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx stanovenými x xxxxx X přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 283/2013 (6). Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx považován xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxx neprokázala jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čeledí xxxx xxxxxxxxxxxxxx nákazu xxxxxxx x xxxxxxxx a vyskytujících xx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx Xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vzhledem k tomu, xx neexistuje xxxxx xxxxxxx xxxxx o tom, xx xx bakuloviry xxxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxxxx (7). Xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx látky představující xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx úrovni xxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx xxxx. |
|
(11) |
Xxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx měl xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněn. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a technických xxxxxxxx a ujasňují stávající xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5. Xxxx kritéria xx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx příslušný xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx uvedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xx dne 28. xxxxx 2017. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 ve znění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 28. xxxxx 2017, x xxxxxxxx postupů, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx předloha xxxxxxxx xxxx přijata xx xxx 28. xxxxx 2017.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 7. xxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/128/ES xx xxx 21. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;71).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX a o xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2000/60/ES xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;327, 22.12.2000, x.&xxxx;1).
(5) OECD Xxxxxx xx xxx 5XX Biopesticides Xxxxxxxx Xxxxx Seminar xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx microbial xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx XXX/XX/XXXX(2015)38.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 xx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx stanoví xxxxxxxxx na xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;93, 3.4.2013, x.&xxxx;1).
(7) Komise XXXX XXXXXX (xxxxxx EFSA pro xxxxxxxxxx nebezpečí), 2013. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxx maintenance xx xxx xxxx xx XXX biological xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx to xxxx and feed (2013 xxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2013;11(11):3449,107 sp. xxx:10.2903/x.xxxx.2013.3449.
XXXXXXX
Xxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 se xxxxxxxxx xxxxx:
„5. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxx xxxx než mikroorganismy
5.1.1. Xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx:
|
x) |
je xxxx xxxx být klasifikována xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx:
|
|
b) |
xxxx určena xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 2000/60/XX; |
|
x) |
xx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky. |
5.1.2. Xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxx představující nízké xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu x xxxx xx delší xxx 60 xxx) xxxx xxxxx má xxxxxxxxxxxxxxx faktor vyšší xxx 100.
Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx účinná xxxxx, xxxxx neodpovídá xxxxxxx x xxxxxx a) xx x) xxxx 5.1.1, xxxx může xxx xxxxxxxxxx za látku xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x x xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxx 60 dnů) xxxx xx biokoncentrační xxxxxx xxxxx xxx 100.
5.1.3. Xxxxxx xxxxx, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx organismy xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x) xx x) xxxx 5.1.1.
5.2. Xxxxxxxxxxxxxx
5.2.1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx považována xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na antimikrobiální xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.2. Xxxxxxxxxx xx považují xx xxxxx představující nízké xxxxxx, pokud xx xx xxxxxx kmene xxxxxxxxxxx xxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx.“