XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/1432
xx xxx 7. xxxxx 2017,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 22 xxxx. 3 ve xxxxxxx x xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 je xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a urychlením xxxxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2009/128/ES (2) xxxxxxxxx integrovanou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a jiných xxxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a životní prostředí. Xxxxxx 12 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v určitých xxxxxxxxx, xxxx xxxx například xxxxx xxxxxxxxx širokou xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 22 nařízení (XX) č. 1107/2009 xx xxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx xx určení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 uvedeného xxxxxxxx. |
|
(4) |
Bod 5 přílohy XX xxxxxxxx na několik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (3). X xxxxx jasnosti a s cílem xxxxxxxxx uplatňování uvedeného xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti. |
|
(5) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2000/60/XX (4) xxxx látky, xxxxx xxxxxxxxxxx významné xxxxxx xxx vodní prostředí xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx a jsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Z toho xxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxxxx látky neměly xxx považovány xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx a biokoncentrace xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx poznatky xxxxx xxxxxx xxxx, xxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxx xxxxxxxxx některé xxxxxxxxx xx vyskytující xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx nižší xxxxxx xxx xxxx účinné xxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxxx nebo minerální xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxxx látek jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx vylučované xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxx vnitrodruhové x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx cílově xxxxxxxxxx a netoxický xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx obvykle xxxxxx xxx velmi xxxxxxx koncentracích, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (5). X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx rovněž xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Je xxxxxx, aby xx xxxxxxx současných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kritéria pro xxxxx představující nízké xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxxxxx, xxx mají xxx obsaženy v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx posuzovány xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 283/2013 (6). Xxxxxxxxxxxxxx by měly xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xx úrovni xxxxx rovněž xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx představující xxxxx riziko, xxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxxx, se xxxxx xxxxxx xxxxx. Mikroorganismus xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx používané x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx být xxxxx uvedeno, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vyvolávajících nákazu xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx Xxxxxxxxxxx, mají xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, xx xx bakuloviry xxxx nepříznivý účinek xx xxxxxxx x xx xxxxxxx (7). Bakuloviry xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko, pokud xx xx úrovni xxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx. |
|
(11) |
Bod 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx měl xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněn. |
|
(12) |
Pozměněná xxxxxxxx odrážejí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a technických xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v bodě 5. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxx začít xxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxx hlasoval x xxxxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx přijato Xxxxxx xx dne 28. xxxxx 2017. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxx 5 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 ve xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxx xxx dne 28. xxxxx 2017, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx o předloze xxxxxxxx, xxxxx mu xxxx předložena, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přijata xx xxx 28. xxxxx 2017.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 7. xxxxx 2017.
Xx Komisi
předseda
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/128/XX xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Společenství xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;71).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS a 1999/45/XX a o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. října 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vodní politiky (Xx. věst. X&xxxx;327, 22.12.2000, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxx of xxx 5XX Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pest xxxxxxx xxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx risks XXX/XX/XXXX(2015)38.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 xx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013, kterým xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh stanoví xxxxxxxxx na xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;93, 3.4.2013, x.&xxxx;1).
(7) Komise XXXX BIOHAZ (xxxxxx EFSA pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), 2013. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxx xxxxxxxxxxx of xxx xxxx of XXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx to xxxx xxx xxxx (2013 xxxxxx). EFSA Xxxxxxx 2013;11(11):3449,107 sp. xxx:10.2903/x.xxxx.2013.3449.
XXXXXXX
Xxx 5 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx nahrazuje xxxxx:
„5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
5.1. Účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxx xxxxx, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko, xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx z následujícího:
|
a) |
je xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx x xxxxxx látek:
|
|
x) |
xxxx určena xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2000/60/XX; |
|
x) |
je xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky. |
5.1.2. Xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu x xxxx xx delší xxx 60 xxx) xxxx xxxxx má xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 100.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádnému x xxxxxx x) xx x) bodu 5.1.1, xxxx může xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko x x xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx) xxxx má xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 100.
5.1.3. Xxxxxx xxxxx, xxxx xxx mikroorganismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rostlinami, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxxxxx žádnému z písmen x) až d) xxxx 5.1.1.
5.2. Xxxxxxxxxxxxxx
5.2.1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx používané x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.2. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxx představující nízké xxxxxx, xxxxx xx xx úrovni kmene xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx.“