XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2016/585
xx xxx 12. února 2016,
xxxxxx xx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2011/65/EU, xxxxx xxx x xxxxxxx xxx olovo, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (PBDE) obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotnických prostředků xxxx elektronových xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx k jejich xxxxxx xx xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/XX xx xxx 8. xxxxxx 2011 x xxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 5 odst. 1 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx magnetické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, přístrojů xxx xxxxxxxxxxxx pacientů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx renovační xxxxxxx. Xxxxxxx získané xxxxxxxx díly xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, šestimocného xxxxxx nebo XXXX. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 31 xxxxxxx IV směrnice 2011/65/XX xxxxxxxxxx používat xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh Xxxx, xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx-xx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jaké má x xxxxxxxx případech používání xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx renovovaných xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx, je xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobené xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx celkovými xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx látek xx xxxxx uplatňovat xx xxxxxxxxxx dotčená xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 xxxxxxxx 2011/65/XX, xxxx xx xxx pro xxxxx xxx xxxxxxxx stanoveno xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Směrnice 2011/65/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx xx pro xxxxxxxxxxx subjekty xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsažená v této xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, od xxxxx budou všechny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxx xxxxx a datem xxxxxxxxx směrnice xx xxx xxx přiměřený xxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xx 28. xxxxx 2017 xxxxxxx a zveřejní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ode xxx 6. xxxxxxxxx 2017.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 12. xxxxx 2016.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 174, 1.7.2011, x.&xxxx;88.
XXXXXXX
Xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX se mění xxxxx:
|
1) |
Xxx 31 xx xxxxxxx. |
|
2) |
Xxxxxx xx xxxx xxx 31a, xxxxx xxx:
|