XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (EU) 2015/574
ze xxx 30. ledna 2015,
xxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx mění xxxxxxx XX směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/XX, xxxxx jde x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx intravaskulárního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snímání
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/XX xx dne 8. xxxxxx 2011 o omezení xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 5 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxx na xxx. |
|
(2) |
Rtuť xx používá x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx specifické xxxxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx odstranění xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přístroje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dopady x xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxx v otáčivých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx intravaskulární xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx provozní frekvencí (&xx; 50Xxx) by xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2019. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx cyklům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pravděpodobně nebude xxx negativní xxxxxx xx inovace. |
|
(5) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX se xxxx x xxxxxxx s přílohou této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx vstupu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxxx znění.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx státům.
X Xxxxxxx dne 30. xxxxx 2015.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;174, 1.7.2011, x.&xxxx;88.
XXXXXXX
X xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX xx xxxxxxxx xxxx xxx 42, xxxxx xxx:
|
„42. |
Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konektorech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snímání schopných xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (&xx; 50Xxx). Xxxxx xx 30. června 2019.“ |