XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2015/573
ze xxx 30. xxxxx 2015,
xxxxxx xx xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx v polyvinylchloridových xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in vitro
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX xx xxx 8. června 2011 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx v elektrických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), a zejména xx čl. 5 odst. 1 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx krve, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx plynů xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v mnoha xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx postupech. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. I když probíhá xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxx xxxxx x&xxxx;XXX, tak xxx XXX samotný, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxx v čidlových xxxxxxx x&xxxx;XXX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx z PVC xxx xxxxxxx krve, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vitro, xx tudíž xxxx xxx vyňato x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2018. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx v lékařských xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mít xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx IV směrnice 2011/65/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx vstupu xxxx xxxxxxxx v platnost. Xxxxxxxxxx sdělí Komisi xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 30. xxxxx 2015.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;174, 1.7.2011, s. 88.
XXXXXXX
X xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/XX xx doplňuje xxxx xxx, který xxx:
|
„41. |
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, potenciometrických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx elektrochemických xxxxxxx, xxxxx xx používají x xxxxxxx diagnostických zdravotnických xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx tělních tekutin x xxxxxxx xxxxx. Platí xx 31. xxxxxxxx 2018.“ |