SMĚRNICE XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2015/573
ze xxx 30. ledna 2015,
xxxxxx xx xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění příloha XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx v polyvinylchloridových xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/XX ze dne 8. června 2011 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zařízeních (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX zakazuje xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uváděných na xxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxxx, tělních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx plynů xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx je potřebné xxxx stabilizátor xxx xxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx náhražek, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neexistuje. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx pro xxxxx x&xxxx;XXX, xxx xxx XXX xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;XXX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx krve, xxxxxxx xxxxxxx a tělních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxx v čidlech z PVC xxx analýzu krve, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx xx vitro, xx tudíž mělo xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2018. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx v lékařských xxxxxxxxx xxx o krátké xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mít xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx 2011/65/EU xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX se xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx devátého xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými státy xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 30. xxxxx 2015.
Xx Xxxxxx
předseda
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 174, 1.7.2011, s. 88.
XXXXXXX
X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx xxx:
|
„41. |
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx (PVC) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, potenciometrických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx elektrochemických xxxxxxx, xxxxx xx používají x xxxxxxx diagnostických zdravotnických xxxxxxxxx xx vitro xxx rozbor krve x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxx do 31. xxxxxxxx 2018.“ |