XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2015/573
ze xxx 30. xxxxx 2015,
xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/XX, xxxxx xxx o výjimku xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX ze xxx 8. června 2011 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;5 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx používání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uváděných xx xxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxxx, tělních xxxxxxx a tělních xxxxx xxxxxx jako kritický xxxxxxxxxx nástroj x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx postupech. Xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxx probíhá xxxxxx náhražek, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx pro xxxxx x&xxxx;XXX, tak xxx XXX samotný, xxxxxxxxx zvláštní technické xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx z PVC pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx nahrazením XXX v těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neproveditelné. |
|
(4) |
Používání xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;XXX xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxxx in xxxxx, xx tudíž xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2018. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx v lékařských xxxxxxxxx xxx o krátké xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX by xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx vstupu xxxx směrnice x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 30. xxxxx 2015.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;174, 1.7.2011, x.&xxxx;88.
XXXXXXX
X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxxxxx xxxx xxx, který xxx:
|
„41. |
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxx jako výchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, potenciometrických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx elektrochemických čidlech, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx in xxxxx xxx rozbor xxxx x xxxxxx tělních xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Platí xx 31. prosince 2018.“ |