SMĚRNICE XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2015/573
ze xxx 30. ledna 2015,
xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příloha XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxx olovo v polyvinylchloridových xxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX xx dne 8. xxxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), a zejména xx xx.&xxxx;5 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
(1) |
Směrnice 2011/65/XX xxxxxxxx používání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. |
(2) |
Xxxxxxxxxxx krve, tělních xxxxxxx a tělních xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v mnoha xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx postupech. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx stabilizátor xxx xxxxxxxxxx PVC u čidlových xxxxx. X&xxxx;xxxx probíhá xxxxxx náhražek, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx jak pro xxxxx v PVC, xxx xxx PVC xxxxxxx, xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;XXX pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx olova xxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;XXX xxx analýzu xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx xx vitro, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2018. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx o krátké xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx nejpozději xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx vstupu xxxx směrnice v platnost. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví členské xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 30. xxxxx 2015.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;174, 1.7.2011, x.&xxxx;88.
XXXXXXX
X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx xxx:
„41. |
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx (PVC) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, potenciometrických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxx in vitro xxx xxxxxx krve x xxxxxx xxxxxxx tekutin x xxxxxxx plynů. Xxxxx do 31. xxxxxxxx 2018.“ |