XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2015/573
xx xxx 30. xxxxx 2015,
xxxxxx xx pro xxxxx přizpůsobení technickému xxxxxxx xxxx příloha XX směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX xx xxx 8. xxxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 5 odst. 1 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnice 2011/65/XX zakazuje xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uváděných xx xxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx a tělních xxxxx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v mnoha xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx postupech. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx PVC x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. I když xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, vhodná xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxx xxxxx v PVC, xxx xxx XXX samotný, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;XXX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx a tělních plynů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx nahrazením XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxx v čidlech x&xxxx;XXX xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxx vyňato x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2018. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx 2011/65/EU xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna, |
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX se xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx stanoví členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 30. xxxxx 2015.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 174, 1.7.2011, x.&xxxx;88.
XXXXXXX
X xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx xxx:
|
„41. |
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, potenciometrických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx čidlech, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx diagnostických zdravotnických xxxxxxxxx in vitro xxx rozbor xxxx x xxxxxx tělních xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxx do 31. prosince 2018.“ |