Plné znění - 32017R1202

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, pokud xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného vnitrostátního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA, xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx rozhodne o schválení xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.x.X. předloženou xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx fruktooligosacharidů x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx thermophilus (X57) a Lactobacillus delbrueckii xxxxx. bulgaricus (XX2) x xxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxx Herpes xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00488 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s kombinací xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bakterií Lactobacillus xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxx (XX2) xxxxxx snížit pravděpodobnost xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, který způsobuje xxxxx na rtech x xxxxxxxx xxxxxxxxxx jedinců.“

(6)

Dne 19. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení, a obranou xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx simplex v orolabiálním xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Food xxx Xxxxxx Ireland xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxx XXX XXX24, kaseinového hydrolyzátu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- Q-2015-00755 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „FHI XXX24 xxxxxx xx konzumaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx“.

(8)

Xxx 22. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poznamenal, xx důkaz xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vylučováním xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx potravin, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx fyziologickým xxxxxxx xx cílovou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxx Xxxxx Medicament xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxx V0137, „xxxxxx xxxx s vyšším xxxxxxx XXX“, x „xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kognitivních xxxxxx xxxxxxxxxxx stárnutím x xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx“ (xxxxxx x. XXXX- Q- 2016-00071 (4)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „X0137 xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx tréninkem xxxxxx zpomalit úpadek xxxxxxxxxxxx funkcí v oblastech, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx“.

(10)

Dne 5. srpna 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx na základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxx X0137, xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx, x xxxxxx úpadkem xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,