XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/1202
xx dne 5. xxxxxxxx 2017
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx onemocnění ani xxxxxx x xxxxxx dětí
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 18 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx zdravotní xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx v souladu x xxxxxxxx nařízením neschválí x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Nařízení (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx provozovatelé potravinářských xxxxxxx xxxxx podávat xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX, xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxxxx hodnocení x Xxxxxx x xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxx rozhodne x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.x.X. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxxxxx kysaného xxxxx s kombinací xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx GG (ATCC 53103), Xxxxxxxxxxxxx thermophilus (X57) x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. bulgaricus (XX2) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Herpes xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (otázka x. XXXX-X-2015-00488 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx nízkotučného xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx GG (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) a Lactobacillus xxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxx (XX2) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Herpes xxxxxxx, xxxxx způsobuje xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.“ |
(6) |
Xxx 19. xxxxxxxx 2016 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi konzumací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx viru Xxxxxx simplex v orolabiálním xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx dané tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xxx Xxxxxx Ireland xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX XXX24, xxxxxxxxxxx hydrolyzátu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléka, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odezvy xxxxxxx x xxxx (otázka x. XXXX- X-2015-00755 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval žadatel xxxxx: „XXX LFC24 xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hladinu xxxxxxx x xxxx“. |
(8) |
Dne 22. července 2016 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neprokazuje, xx xxxxxxx postprandiální odezvy xxxxxxx v krvi xxxxxxxx xxxxxxxx vylučováním xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx předložených xxxxx proto xxxxxx xxxx k závěru, že xxxxxxxx vztah mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebyl. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
(9) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx společnosti Xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx produktu V0137, „xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx DHA“, x „xxxxxxxxxx xxxxxxxx úpadek xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx“ (xxxxxx č. EFSA- X- 2016-00071 (4)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „X0137 xx xxxxxxx x xxxxxxxx a duševním xxxxxxxxx xxxxxx zpomalit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxx paměť x xxxxxxxxxx xxxxxx“. |
(10) |
Xxx 5. xxxxx 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X0137, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení, x xxxxxx xxxxxxx kognitivních xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx tvrzení uvedená x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 5. xxxxxxxx 2017.
Xx Komisi
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 9.
(2) EFSA Journal 2016; 14(7):4538.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(7):4540.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(8):4539.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, potravina xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx založeno xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxx mléko x&xxxx;xxxxxxxxx fruktooligosacharidů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx rhamnosus XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Z57) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxx (LB2). |
Konzumace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx rhamnosus XX (XXXX 53103), Streptococcus xxxxxxxxxxxx (X57) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxx (XX2) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
X-2015-00488 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX XXX24, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxxx XXX XXX24 pomáhá xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx glukózy v krvi. |
Q-2015-00755 |
Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx poznatcích x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
V0137, xxxx xxx s vyšším obsahem XXX. |
Xxxxxxx X0137 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a duševním xxxxxxxxx pomáhá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx funkce. |
Q-2016-00071 |