Plné znění - 32017R1202

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Nařízení (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA, xxxx jen „úřad“) x xxxxxxxxx hodnocení x Xxxxxx x xxxxxxxx státům pro xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx stanovisko úřadu.

(5)

V návaznosti xx žádost společnosti Xxxxxxxxx X.x.X. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxxxxx kysaného xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bakterií Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. bulgaricus (XX2) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx simplex x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00488 (2)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx nízkotučného xxxxxxxx xxxxx s kombinací fruktooligosacharidů x xxxxxx bakterií Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx GG (ATCC 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) x Xxxxxxxxxxxxx delbrueckii xxxxx. bulgaricus (LB2) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx viru Herpes xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.“

(6)

Dne 19. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx zjištěna příčinná xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení, a obranou xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx v orolabiálním xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx Xxxx for Xxxxxx Ireland xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxx XXX XXX24, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odezvy xxxxxxx x xxxx (otázka x. XXXX- X-2015-00755 (3)). Navrhované xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „XXX XXX24 xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hladinu xxxxxxx x xxxx“.

(8)

Xxx 22. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xx důkaz xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neprokazuje, xx xxxxxxx postprandiální xxxxxx xxxxxxx v krvi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx inzulinu xx na xxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx proto dospěl xxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebyl. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx úřad požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx produktu X0137, „xxxxxx xxxx s vyšším xxxxxxx DHA“, a „schopnosti xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stárnutím x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx“ (xxxxxx č. EFSA- Q- 2016-00071 (4)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „X0137 xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zpomalit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v oblastech, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx“.

(10)

Xxx 5. xxxxx 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X0137, xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení, x xxxxxx xxxxxxx kognitivních xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,