Plné znění - 32017R1202

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx neschválí x xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.x.X. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx fruktooligosacharidů x xxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) x Xxxxxxxxxxxxx delbrueckii xxxxx. xxxxxxxxxx (XX2) x xxxxxx xxxxx reaktivaci xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00488 (2)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx nízkotučného xxxxxxxx xxxxx s kombinací xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) x Xxxxxxxxxxxxx delbrueckii xxxxx. bulgaricus (LB2) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx viru Xxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx náchylných xxxxxxx.“

(6)

Xxx 19. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx viru Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx dané tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxx xxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxx FHI XXX24, kaseinového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléka, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- Q-2015-00755 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „FHI LFC24 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx regulovat xxxxxxx xxxxxxx v krvi“.

(8)

Xxx 22. července 2016 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xx důkaz poskytnutý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx postprandiální xxxxxx xxxxxxx v krvi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx na cílovou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinek. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx vztah mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem xx cílovou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Vzhledem x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(9)

V návaznosti xx xxxxxx společnosti Pierre Xxxxx Medicament xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx X0137, „xxxxxx xxxx s vyšším xxxxxxx XXX“, x „xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, jako jsou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx“ (xxxxxx x. XXXX- X- 2016-00071 (4)). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „X0137 xx spojení x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zpomalit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx“.

(10)

Dne 5. xxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx vědecké stanovisko xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzumací produktu X0137, který xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx úpadkem xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva,