Plné znění - 32017R1202

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx zdravotní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx tvrzení.

(2)

Nařízení (XX) x. 1924/2006 rovněž stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu.

(5)

V návaznosti xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxxx X.x.X. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx thermophilus (X57) x Xxxxxxxxxxxxx delbrueckii xxxxx. xxxxxxxxxx (XX2) x xxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (otázka x. XXXX-X-2015-00488 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx fruktooligosacharidů x xxxxxx bakterií Lactobacillus xxxxxxxxx XX (ATCC 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) a Lactobacillus delbrueckii xxxxx. bulgaricus (XX2) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx viru Herpes xxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxx xx rtech x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.“

(6)

Xxx 19. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mléka, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx v orolabiálním xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxx xxx Xxxxxx Ireland xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX XXX24, xxxxxxxxxxx hydrolyzátu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2015-00755 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „FHI XXX24 xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx regulovat xxxxxxx xxxxxxx x xxxx“.

(8)

Dne 22. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx poskytnutý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx postprandiální xxxxxx xxxxxxx x xxxx dosažené xxxxxxxx vylučováním xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx tvrzení, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem xx cílovou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx xxx schváleno.

(9)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxx Xxxxx Medicament předloženou xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx produktu X0137, „xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx XXX“, x „xxxxxxxxxx xxxxxxxx úpadek xxxxxxxxxxxx xxxxxx způsobených stárnutím x xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx a exekutivní funkce“ (xxxxxx x. XXXX- Q- 2016-00071 (4)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „X0137 ve spojení x xxxxxxxx x xxxxxxxx tréninkem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí v oblastech, xxxx xxxx paměť x xxxxxxxxxx xxxxxx“.

(10)

Xxx 5. srpna 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzumací produktu X0137, xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotního tvrzení, x xxxxxx úpadkem xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,