XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/1202
xx xxx 5. xxxxxxxx 2017
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a zdraví xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 o výživových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx nařízení (ES) x. 1924/2006 jsou zdravotní xxxxxxx při označování xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Nařízení (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx u příslušného vnitrostátního xxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA, xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx hodnocení a Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení s ohledem xx stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.x.X. předloženou xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s kombinací xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bakterií Lactobacillus xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Streptococcus thermophilus (X57) x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxx (XX2) x xxxxxx xxxxx reaktivaci xxxx Herpes xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx epitelu (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00488 (2)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx fruktooligosacharidů x xxxxxx bakterií Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Streptococcus xxxxxxxxxxxx (X57) a Lactobacillus xxxxxxxxxxx xxxxx. bulgaricus (XX2) xxxxxx xxxxxx pravděpodobnost xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx jedinců.“ |
|
(6) |
Xxx 19. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx viru Xxxxxx simplex v orolabiálním xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Food xxx Xxxxxx Ireland předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX XXX24, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v krvi (xxxxxx x. XXXX- Q-2015-00755 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „XXX LFC24 xxxxxx po konzumaci xxxxxxxx regulovat hladinu xxxxxxx x xxxx“. |
|
(8) |
Xxx 22. července 2016 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poznamenal, xx důkaz xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx dosažené xxxxxxxx vylučováním inzulinu xx xx cílovou xxxxxxx xxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinek. Xx xxxxxxx předložených xxxxx proto dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxx neodpovídá požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
|
(9) |
V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Pierre Xxxxx Xxxxxxxxxx předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx úřad požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx X0137, „xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx DHA“, a „schopnosti xxxxxxxx úpadek xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stárnutím x xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx x xxxxxxxxxx funkce“ (xxxxxx x. XXXX- X- 2016-00071 (4)). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „X0137 xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx tréninkem xxxxxx xxxxxxxx úpadek xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx“. |
|
(10) |
Dne 5. srpna 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktu X0137, který xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx úpadkem xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
předseda
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(7):4538.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(7):4540.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(8):4539.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, potravina nebo xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční číslo xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus rhamnosus XX (ATCC 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxx (LB2). |
Konzumace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx rhamnosus XX (XXXX 53103), Streptococcus xxxxxxxxxxxx (X57) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxx (XX2) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx opary xx xxxxx u zdravých náchylných xxxxxxx. |
X-2015-00488 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX XXX24, kaseinový xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx mléka. |
Produkt FHI XXX24 xxxxxx xx xxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
X-2015-00755 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
V0137, xxxx xxx s vyšším xxxxxxx XXX. |
Xxxxxxx X0137 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a duševním xxxxxxxxx pomáhá xxxxxxxx xxxxxx kognitivních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx a exekutivní funkce. |
Q-2016-00071 |