XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2017/1202
xx dne 5. xxxxxxxx 2017
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 o výživových x xxxxxxxxxxx tvrzeních při xxxxxxxxxx potravin (1), x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 jsou zdravotní xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx neschválí x xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx mohou podávat xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx hodnocení a Komisi x xxxxxxxx státům pro xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx vydá x xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení své xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxx xx stanovisko úřadu. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.x.X. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx kysaného xxxxx x xxxxxxxxx fruktooligosacharidů x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx GG (XXXX 53103), Streptococcus thermophilus (X57) x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxx (XX2) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx simplex x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00488 (2)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s kombinací xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx thermophilus (X57) x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxx (LB2) xxxxxx snížit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 19. xxxxxxxx 2016 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi konzumací xxxxxxxxxxxx kysaného mléka, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a obranou xxxxx reaktivaci xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by být xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxx FHI XXX24, kaseinového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odezvy xxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2015-00755 (3)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „XXX XXX24 xxxxxx po konzumaci xxxxxxxx xxxxxxxxx hladinu xxxxxxx x xxxx“. |
|
(8) |
Xxx 22. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poznamenal, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neprokazuje, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx dosažené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tvrzení xxxxxxxx fyziologický xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dospěl xxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem tvrzení, x xxxxxxxxx fyziologickým xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo by xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx společnosti Xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx produktu X0137, „xxxxxx tuku x xxxxxx xxxxxxx XXX“, a „schopnosti xxxxxxxx xxxxxx kognitivních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx funkce“ (xxxxxx x. XXXX- Q- 2016-00071 (4)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „X0137 xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí x xxxxxxxxx, xxxx xxxx paměť x xxxxxxxxxx funkce“. |
|
(10) |
Xxx 5. srpna 2016 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X0137, xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx kognitivních xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by být xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(7):4538.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(7):4540.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(8):4539.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tvrzení
|
Žádost – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx kysané xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx fruktooligosacharidů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (ATCC 53103), Xxxxxxxxxxxxx thermophilus (X57) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxx (LB2). |
Konzumace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxx (XX2) pomáhá xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx opary xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
X-2015-00488 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx založeno na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX XXX24, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxxx XXX XXX24 pomáhá xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
X-2015-00755 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
X0137, rybí xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx XXX. |
Xxxxxxx X0137 ve xxxxxxx s tělesným x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. |
X-2016-00071 |