XXXXXXXX KOMISE (EU) 2017/1202
xx xxx 5. xxxxxxxx 2017
o neschválení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, jež xx netýkají snížení xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxx
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx nařízení (ES) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Nařízení (ES) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx provozovatelé potravinářských xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského státu. Xxxxxxxxx vnitrostátní orgán xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx hodnocení x Xxxxxx x xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxx k danému xxxxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.x.X. předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s kombinací xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bakterií Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) a Lactobacillus xxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxx (LB2) x xxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (otázka x. XXXX-X-2015-00488 (2)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kysaného xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx XX (ATCC 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) a Lactobacillus xxxxxxxxxxx xxxxx. bulgaricus (XX2) xxxxxx snížit pravděpodobnost xxxxxxxxxx xxxx Herpes xxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 19. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx úřad dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx reaktivaci viru Xxxxxx xxxxxxx v orolabiálním xxxxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx for Xxxxxx Ireland xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX XXX24, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z kravského xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odezvy xxxxxxx v krvi (xxxxxx x. XXXX- X-2015-00755 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „FHI XXX24 xxxxxx xx konzumaci xxxxxxxx regulovat hladinu xxxxxxx x xxxx“. |
|
(8) |
Dne 22. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xx důkaz xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neprokazuje, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odezvy xxxxxxx v krvi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx proto xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin, které xxxx předmětem tvrzení, x xxxxxxxxx fyziologickým účinkem xx xxxxxxx skupinu xxxxxxx nebyl. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx schváleno. |
|
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx X0137, „xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx DHA“, a „schopnosti xxxxxxxx úpadek xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx“ (xxxxxx x. XXXX- X- 2016-00071 (4)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „X0137 xx xxxxxxx x xxxxxxxx a duševním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úpadek xxxxxxxxxxxx funkcí v oblastech, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx“. |
|
(10) |
Dne 5. srpna 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktu X0137, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx kognitivních xxxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 5. xxxxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(7):4538.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(7):4540.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(8):4539.
PŘÍLOHA
Zamítnutá xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, potravina nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, xxxxx xx založeno xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx fruktooligosacharidů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxx (LB2). |
Konzumace nízkotučného xxxxxxxx mléka x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a živých xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Z57) a Lactobacillus xxxxxxxxxxx xxxxx. bulgaricus (XX2) pomáhá xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx reaktivace xxxx Xxxxxx simplex, který xxxxxxxxx opary xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
X-2015-00488 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX XXX24, kaseinový hydrolyzát x&xxxx;xxxxxxxxx mléka. |
Produkt XXX XXX24 xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
X-2015-00755 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
X0137, rybí xxx x&xxxx;xxxxxx obsahem XXX. |
Xxxxxxx V0137 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx pomáhá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. |
X-2016-00071 |