XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/1202
xx xxx 5. xxxxxxxx 2017
o neschválení určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, jež xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx onemocnění xxx xxxxxx x xxxxxx xxxx
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx nařízením neschválí x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxxxx hodnocení x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxx vydá k danému xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxx rozhodne o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx úřadu. |
(5) |
V návaznosti xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.x.X. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx kysaného xxxxx x xxxxxxxxx fruktooligosacharidů x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx GG (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) x Xxxxxxxxxxxxx delbrueckii xxxxx. bulgaricus (LB2) x xxxxxx xxxxx reaktivaci xxxx Herpes simplex x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00488 (2)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx nízkotučného xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bakterií Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (ATCC 53103), Xxxxxxxxxxxxx thermophilus (X57) a Lactobacillus xxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxx (LB2) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Herpes xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx x xxxxxxxx náchylných xxxxxxx.“ |
(6) |
Xxx 19. xxxxxxxx 2016 obdržela Komise x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx zjištěna příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx reaktivaci viru Xxxxxx simplex x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by být xxxxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx úřad požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx FHI XXX24, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx postprandiální xxxxxx xxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2015-00755 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „XXX XXX24 xxxxxx xx konzumaci xxxxxxxx regulovat hladinu xxxxxxx v krvi“. |
(8) |
Xxx 22. července 2016 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poznamenal, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neprokazuje, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx fyziologickým xxxxxxx xx cílovou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Vzhledem x xxxx, že dané xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Pierre Xxxxx Xxxxxxxxxx předloženou xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx X0137, „xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx DHA“, x „xxxxxxxxxx xxxxxxxx úpadek kognitivních xxxxxx způsobených stárnutím x xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx“ (xxxxxx x. XXXX- X- 2016-00071 (4)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „X0137 xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí v oblastech, xxxx xxxx paměť x xxxxxxxxxx xxxxxx“. |
(10) |
Xxx 5. xxxxx 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X0137, xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx úpadkem kognitivních xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v příloze tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 5. července 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 404, 30.12.2006, s. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(7):4538.
(3) EFSA Journal 2016; 14(7):4540.
(4) EFSA Journal 2016; 14(8):4539.
PŘÍLOHA
Zamítnutá zdravotní tvrzení
Žádost – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 |
Živina, xxxxx, potravina xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
Zdravotní tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx delbrueckii xxxxx. xxxxxxxxxx (XX2). |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a živých xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx rhamnosus XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Z57) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxx (XX2) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx opary xx xxxxx u zdravých xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
X-2015-00488 |
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX XXX24, xxxxxxxxx hydrolyzát x&xxxx;xxxxxxxxx mléka. |
Produkt XXX XXX24 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx regulovat xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
X-2015-00755 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
X0137, xxxx xxx s vyšším xxxxxxx XXX. |
Xxxxxxx V0137 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx funkce. |
Q-2016-00071 |