XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/1210
xx xxx 4. července 2017
o identifikaci xxx(2-xxxxxxxxxx) xxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxx (DBP), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) a diisobutylftalátu (DIBP) xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006
(xxxxxxxx xxx číslem X(2017) 4462)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX a směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;9 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 204–211–0, x.&xxxx;XXX 117–81–7), xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–557–4, x.&xxxx;XXX 84–74–2), xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–622–7, x.&xxxx;XXX 85–68–7) a diisobutylftalát (DIBP) (x.&xxxx;XX 201–553–2, x.&xxxx;XXX 84–69–5) xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxx xx.&xxxx;59 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxxxx toxické xxx reprodukci (kategorie 1X) podle xx.&xxxx;57 xxxx. c) uvedeného xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV“) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxx xxxxx vzbuzujících xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, jež xxxxxxxx stejné xxxxx xxxx xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx v čl. 57 xxxx. a) xx x). |
|
(3) |
Xxxx čtyři xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx Výbor xxxxxxxxx xxxxx agentury (xxxx xxx „XXX“), xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xx týkala xxxxxxxx xxxxxx a druhá xxxx xxxxxxxxx prostředí. |
|
(4) |
Co xx týká dokumentací xxxxx přílohy XX xxx XXX, XXX x&xxxx;XXXX, jejich předkladatel xxxxxxxx tu xxxx xxxxx návrhu, xxxxx xx týkala identifikace xxxxxx xxxxx jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx propracování xxxxxxxxxx poskytnutých x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 XXX xxxxxx xxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV. XXX se xxxxxxxxxxx xxxxx na identifikaci xxxxx DEHP xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006. Xxxxxxxx dne 17. prosince 2014 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX na xxxxxxx látek. |
|
(6) |
MSC xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx XXXX, BBP, XXX x&xxxx;XXXX existují xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx z hlediska lidského xxxxxx považovat xx xxxxxxxxxx disruptory, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx identifikaci látek xxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů. |
|
(7) |
MSC xx však nepodařilo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx k lidskému xxxxxx vzbuzují stejné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xx x) uvedeného xxxxxx xxxxx vlastnostem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx účinky xx lidské xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx působení, xxxx xx, které xxx xxxx zohledněny xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. c) xxxxxxxxx nařízení. |
|
(8) |
Dne 20. února 2015 xxxxx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx o identifikaci xxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx stejné obavy xxxxx čl. 57 xxxx. x). |
|
(9) |
Xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx shodu XXX x&xxxx;xxx, že xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx endokrinního systému, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx k jejich klasifikaci xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxx dále xxxx xx vědomí, xx xxxxxxx xxxxx XXX usoudila, že xxxxxxx účinky xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xx x). |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx&xxxx;57 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxxxxx mimořádné xxxxx xx základě xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxx účinek. |
|
(11) |
Látky DEHP, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;57 písm. x) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o pravděpodobných xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených v písm. x) až x) xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx dotčen výsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 (3) x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (4). |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx článek
1. Xxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxxxxxx účinky xx xxxxxx k lidskému zdraví xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1907/2006:
|
— |
xxx (2-ethylhexyl) ftalát (XXXX) (x. XX 204–211–0, x. XXX 117–81–7) |
|
— |
dibutylftalát (DBP) (x. XX 201-557-4, x. XX 84-74-2) |
|
— |
xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (x. XX 201-622-7, x. XXX 85-68-7) |
|
— |
xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (x. XX 201-553-2, x. XXX 84-69-5) |
2. Zápis xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxx xxx, xx xx xx xxxxxxx „xxxxx xxx xxxxxxxx“ doplní: „xxxxxx xxxxx xxxxxxx pravděpodobných xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví“.
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.
X Xxxxxxx dne 4. xxxxxxxx 2017.
Za Xxxxxx
Xxżxxxxx XXXŃXXXXXX
xxxxxx Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxx-xxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxx-xx-xxx-xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx/xxxx-xxxxxxxx-xx-xxx-xxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (Úř. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 o dodávání xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1).