PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/1210
ze xxx 4. xxxxxxxx 2017
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx) ftalátu (XXXX), xxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) a diisobutylftalátu (DIBP) xxxx látek vzbuzujících xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006
(xxxxxxxx xxx číslem X(2017) 4462)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o registraci, hodnocení, xxxxxxxxxx a omezování chemických xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;9 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Bis (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 204–211–0, x.&xxxx;XXX 117–81–7), xxxxxxxxxxxxx (DBP) (x.&xxxx;XX 201–557–4, č. CAS 84–74–2), xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–622–7, x.&xxxx;XXX 85–68–7) a diisobutylftalát (DIBP) (x.&xxxx;XX 201–553–2, x.&xxxx;XXX 84–69–5) jsou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 59 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxxxx toxické xxx reprodukci (kategorie 1X) xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx. Xxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 59 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 26. srpna 2014 Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX“) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx DEHP, XXX, BBP a DIBP xxxx látek vzbuzujících xxxxxxxxx obavy podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxx xxxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx endokrinní činnosti, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx v čl. 57 xxxx. a) až x). |
|
(3) |
Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxxxxxxxxxx Xxxxx členských xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „MSC“), byly xxxxxxxxx xx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxx xxxx životního prostředí. |
|
(4) |
Co xx týká xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxx XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tu část xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxxxxxx účinky ve xxxxxx k životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, stáhl za xxxxxx xxxxxxx propracování xxxxxxxxxx poskytnutých x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 XXX přijal xxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx dokumentací xxxxx xxxxxxx XX. XXX se jednomyslně xxxxx na identifikaci xxxxx DEHP xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx vědecky xxxxxxxxx pravděpodobné xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, které vzbuzují xxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006. Xxxxxxxx dne 17. prosince 2014 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxx XXXX, BBP, DBP x&xxxx;XXXX existují xxxxxxx xxxxxx o endokrinním xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx ním x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx, xx uvedené xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx lidského xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx disruptory, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxxxxx xxxxx WHO/IPCS x&xxxx;xxxxxxxxxxx poradní xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx komise xxx identifikaci xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
XXX xx však xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxx xx identifikaci těchto xxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx toho, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx vzbuzují xxxxxx xxxxx xxxx účinky xxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xxxx. x) xx x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vyvolávajícím xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx. Xxxxx xxxx členů XXX xxxx účinky xx xxxxxx zdraví, xx které se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX, stejné, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx, které xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;57 písm. c) xxxxxxxxx nařízení. |
|
(8) |
Dne 20. února 2015 xxxxx xx.&xxxx;59 odst. 9 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006, xxxxxxxxx MSC xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx čtyř xxxxx jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxxx stejné obavy xxxxx čl. 57 xxxx. x). |
|
(9) |
Xxxxxx bere xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx shodu XXX v tom, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxxx k jejich xxxxxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxx dále xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx členů XXX xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinky xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. a) xx e). |
|
(10) |
Komise xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx&xxxx;57 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxx xxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx DEHP, XXX, XXX a DIBP xx xxxxx xxxx xxx identifikovány xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxx xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx stejné obavy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených v písm. x) až x) xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx dotčen xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 (3) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (4). |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx článek
1. Xxxx xxxxx xxxx identifikovány xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx účinky xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 57 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006:
|
— |
xxx (2-xxxxxxxxxx) ftalát (XXXX) (č. ES 204–211–0, x. XXX 117–81–7) |
|
— |
xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x. XX 201-557-4, x. XX 84-74-2) |
|
— |
xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (x. XX 201-622-7, x. XXX 85-68-7) |
|
— |
diisobutylftalát (XXXX) (x. XX 201-553-2, x. XXX 84-69-5) |
2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxxx látek xxxxx xx. 59 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx mění xxx, xx se xx xxxxxxx „důvod xxx xxxxxxxx“ xxxxxx: „stejné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinků xx xxxxxx zdraví“.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx.
X Xxxxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
Xxżxxxxx XXXŃXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.
(2) http://echa.europa.eu/role-of-the-member-state-committee-in-the-authorisation-process/svhc-opinions-of-the-member-state-committee
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1).