Plné znění - 32017D1210

(1)

Xxx (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (DEHP) (x.&xxxx;XX 204–211–0, č. CAS 117–81–7), xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–557–4, x.&xxxx;XXX 84–74–2), xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–622–7, č. CAS 85–68–7) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 201–553–2, x.&xxxx;XXX 84–69–5) xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx rovněž xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx dne 26. srpna 2014 Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XV xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „dokumentace xxxxx xxxxxxx XX“) pro xxxxxxxxxxxx xxxxx DEHP, XXX, XXX a DIBP xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx z důvodu xxxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx existuje xxxxxxx důkaz x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) až x).

(3)

Xxxx čtyři xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxxxxx Xxxxx členských xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“), byly xxxxxxxxx na xxx xxxxx, přičemž xxxxx xxxx se xxxxxx xxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx xx týká xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx XXX, BBP x&xxxx;XXXX, xxxxxx předkladatel xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx identifikace xxxxxx xxxxx jako xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx účinky xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx za xxxxxx xxxxxxx propracování xxxxxxxxxx poskytnutých x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 XXX xxxxxx xxxxxxxxxx (2) týkající xx xxxxxxxxx části xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX jako xxxxx s vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, x&xxxx;xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxxxxxxx způsobem pozměnila xxxxxxx DEHP na xxxxxxx látek.

(6)

MSC xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX existují vědecké xxxxxx o endokrinním xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx látky xxx z hlediska lidského xxxxxx považovat xx xxxxxxxxxx disruptory, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle XXX/XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxxxx xxx identifikaci látek xxxx endokrinních disruptorů.

(7)

MSC xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx identifikaci xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx toho, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx vzbuzují xxxxxx xxxxx jako účinky xxxxxx látek xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. a) až x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vlastnostem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx XXX jsou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx režimem působení, xxxx ty, xxxxx xxx byly xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek xx seznam látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxx toxicity xxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxx xx.&xxxx;59 odst. 9 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x).

(9)

Xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxx, xx xxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx účinky, které xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Komise xxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx XXX xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinky xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. x) xx e).

(10)

Komise xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx&xxxx;57 xxxxxxx několikanásobné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx.

(11)

Xxxxx XXXX, XXX, XXX a DIBP xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxx xxxxx vzbuzující xxxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důkaz x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účincích na xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xx e) xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx výsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 (3) a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (4).

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

—

xxx (2-ethylhexyl) xxxxxx (XXXX) (č. ES 204–211–0, x. XXX 117–81–7)

—

xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x. XX 201-557-4, x. XX 84-74-2)

—

xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (č. ES 201-622-7, č. CAS 85-68-7)

—

diisobutylftalát (XXXX) (x. XX 201-553-2, x. XXX 84-69-5)