Plné znění - 32017D1210

(1)

Bis (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (DEHP) (x.&xxxx;XX 204–211–0, č. CAS 117–81–7), xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–557–4, č. CAS 84–74–2), benzylbutylftalát (XXX) (x.&xxxx;XX 201–622–7, x.&xxxx;XXX 85–68–7) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 201–553–2, x.&xxxx;XXX 84–69–5) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 59 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxx látky xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1X) xxxxx čl. 57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxx dokumentace xxxxx přílohy XX xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „dokumentace xxxxx xxxxxxx XX“) pro xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX, XXX, XXX a DIBP xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o pravděpodobných xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx účinky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xx x).

(3)

Xxxx xxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (dále xxx „XXX“), byly xxxxxxxxx xx xxx xxxxx, přičemž xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx xx xxxx dokumentací xxxxx xxxxxxx XX xxx XXX, BBP x&xxxx;XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, která xx týkala identifikace xxxxxx xxxxx jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006, stáhl xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v dokumentaci.

(5)

Dne 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 MSC xxxxxx xxxxxxxxxx (2) týkající se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV. XXX xx jednomyslně xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, x&xxxx;xxx xxxx vědecky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx závažné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pozměnila xxxxxxx DEHP xx xxxxxxx xxxxx.

(6)

XXX jednomyslně xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX existují xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx a dále, xx uvedené xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx lidského xxxxxx považovat xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx poradní xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

XXX xx však xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx identifikaci xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx účinky xxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xxxx. x) až x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vyvolávajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx členů XXX xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx které xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX, stejné, způsobené xxxxxxx režimem působení, xxxx xx, xxxxx xxx byly xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx seznam xxxxx x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx o identifikaci xxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x).

(9)

Xxxxxx bere xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX v tom, xx xxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto režimem xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx klasifikaci xxxx xxxxx toxických xxx reprodukci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxx dále xxxx xx vědomí, xx většina xxxxx XXX xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. x) xx e).

(10)

Komise rovněž xxxxxxxxxx, xx xxxxxx&xxxx;57 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jako látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx základě více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx zdraví xxx účinek.

(11)

Látky DEHP, XXX, DBP a DIBP xx xxxxx xxxx xxx identifikovány podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxx xxxxx vzbuzující xxxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxx které xxxxxxxx xxxxxxx důkaz x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xx x) xxxxxxxxx článku.

(12)

Tímto rozhodnutím xxxx dotčen xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 (3) a nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (4).

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;133 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006,

—

xxx (2-ethylhexyl) xxxxxx (XXXX) (x. XX 204–211–0, x. XXX 117–81–7)

—

xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x. XX 201-557-4, x. XX 84-74-2)

—

xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (x. XX 201-622-7, č. CAS 85-68-7)

—

xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (x. XX 201-553-2, x. XXX 84-69-5)