Plné znění - 32017D1210

(1)

Xxx (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 204–211–0, x.&xxxx;XXX 117–81–7), xxxxxxxxxxxxx (DBP) (x.&xxxx;XX 201–557–4, x.&xxxx;XXX 84–74–2), xxxxxxxxxxxxxxxxx (BBP) (x.&xxxx;XX 201–622–7, x.&xxxx;XXX 85–68–7) a diisobutylftalát (XXXX) (x.&xxxx;XX 201–553–2, x.&xxxx;XXX 84–69–5) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxx xx.&xxxx;59 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxxxx toxické xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X) xxxxx čl. 57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxx rovněž xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xx dne 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XV“) pro xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o pravděpodobných xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. a) až x).

(3)

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx agentury (xxxx xxx „XXX“), xxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx, přičemž xxxxx xxxx se týkala xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx xx týká xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx XXX, BBP x&xxxx;XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tu xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 XXX přijal xxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx dokumentací xxxxx xxxxxxx XX. XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx na identifikaci xxxxx XXXX jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, x&xxxx;xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx závažné xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, které vzbuzují xxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pozměnila xxxxxxx DEHP xx xxxxxxx látek.

(6)

MSC xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že u látek XXXX, XXX, DBP x&xxxx;XXXX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx mezi xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx a dále, xx xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx definici endokrinního xxxxxxxxxx podle XXX/XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx endokrinních xxxxxxxxxx.

(7)

XXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. f) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx toho, xxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx vzbuzují stejné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xxxx. x) xx x) uvedeného článku xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Xxxxx xxxx členů XXX xxxx účinky xx lidské zdraví, xx xxxxx se xxxxxxxxx v dokumentaci xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX, stejné, xxxxxxxxx xxxxxxx režimem působení, xxxx xx, které xxx byly xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx toxicity xxx reprodukci xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxx 20. února 2015 xxxxx xx.&xxxx;59 odst. 9 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxxxx XXX své xxxxxxxxxx Xxxxxx k přijetí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s účinkem xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx čl. 57 xxxx. x).

(9)

Xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx shodu XXX x&xxxx;xxx, xx xxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx stejné xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx klasifikaci xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxx dále xxxx na xxxxxx, xx xxxxxxx členů XXX xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xx x).

(10)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx&xxxx;57 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xx základě xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx.

(11)

Xxxxx XXXX, XXX, DBP x&xxxx;XXXX xx xxxxx měly xxx identifikovány xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy z důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účincích xx xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xx e) xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx výsledek xxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 (3) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (4).

(13)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

—

xxx (2-xxxxxxxxxx) ftalát (XXXX) (x. XX 204–211–0, x. XXX 117–81–7)

—

dibutylftalát (XXX) (x. XX 201-557-4, x. XX 84-74-2)

—

xxxxxxxxxxxxxxxxx (BBP) (x. XX 201-622-7, x. XXX 85-68-7)

—

xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (č. ES 201-553-2, x. XXX 84-69-5)