PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/1210
xx xxx 4. xxxxxxxx 2017
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx) xxxxxxx (DEHP), xxxxxxxxxxxxxx (DBP), benzylbutylftalátu (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxx xxxxx vzbuzujících xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2017) 4462)
(Text x xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o registraci, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (DEHP) (x.&xxxx;XX 204–211–0, x.&xxxx;XXX 117–81–7), xxxxxxxxxxxxx (DBP) (x.&xxxx;XX 201–557–4, x.&xxxx;XXX 84–74–2), xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–622–7, x.&xxxx;XXX 85–68–7) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 201–553–2, x.&xxxx;XXX 84–69–5) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;59 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxxxx toxické xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx rovněž xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;59 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV“) pro xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení z důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důkaz x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx stejné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. a) xx x). |
|
(3) |
Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxxxxxxxxxx Výbor xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (dále xxx „XXX“), xxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx, xxxxxxx jedna xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a druhá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xx týká xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxxx předkladatel xxxxxxxx xx xxxx xxxxx návrhu, xxxxx xx xxxxxx identifikace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 písm. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx za xxxxxx xxxxxxx propracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 MSC xxxxxx xxxxxxxxxx (2) týkající xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX. XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx vědecky xxxxxxxxx pravděpodobné závažné xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, které vzbuzují xxxxxx obavy podle xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxxxx xxx 17. prosince 2014 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX na xxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxx XXXX, XXX, DBP x&xxxx;XXXX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o endokrinním xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx, xx uvedené látky xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx definici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx komise xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů. |
|
(7) |
MSC xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xx xxxxxxxxxxxx těchto xxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx toho, xxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stejné xxxxx jako účinky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) až x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vyvolávajícím xxxxxxxx endokrinní činnosti. Xxxxx xxxx členů XXX xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx které se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx ty, které xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx jejich toxicity xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. c) xxxxxxxxx nařízení. |
|
(8) |
Dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx k přijetí xxxxxxxxxx o identifikaci čtyř xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx s účinkem xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx čl. 57 xxxx. x). |
|
(9) |
Xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxx, že xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx stejné xxxx účinky, které xxxxx k jejich klasifikaci xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxx dále xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx XXX usoudila, že xxxxxxx účinky vzbuzují xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. a) xx x). |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx&xxxx;57 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx zdraví xxx účinek. |
|
(11) |
Látky XXXX, XXX, XXX a DIBP xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy z důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx které xxxxxxxx xxxxxxx důkaz x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účincích na xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx účinky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v písm. x) až e) xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx rozhodnutím xxxx xxxxxx výsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 (3) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012 (4). |
|
(13) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxxxxxx účinky xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 57 písm. x) nařízení (XX) x. 1907/2006:
|
— |
xxx (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (XXXX) (č. ES 204–211–0, x. XXX 117–81–7) |
|
— |
xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x. XX 201-557-4, č. CA 84-74-2) |
|
— |
xxxxxxxxxxxxxxxxx (BBP) (č. ES 201-622-7, x. XXX 85-68-7) |
|
— |
diisobutylftalát (XXXX) (č. ES 201-553-2, x. XXX 84-69-5) |
2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxx xxx, xx xx xx xxxxxxx „xxxxx xxx xxxxxxxx“ xxxxxx: „xxxxxx xxxxx xxxxxxx pravděpodobných xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx“.
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.
X Xxxxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
Xxżxxxxx XXXŃXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.
(2) http://echa.europa.eu/role-of-the-member-state-committee-in-the-authorisation-process/svhc-opinions-of-the-member-state-committee
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (Úř. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) x. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1).