Plné znění - 32017D1210

(1)

Xxx (2-xxxxxxxxxx) ftalát (XXXX) (x.&xxxx;XX 204–211–0, x.&xxxx;XXX 117–81–7), xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–557–4, č. CAS 84–74–2), benzylbutylftalát (BBP) (x.&xxxx;XX 201–622–7, č. CAS 85–68–7) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 201–553–2, č. CAS 84–69–5) xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;59 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 Xxxxxx xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) čtyři dokumentace xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV“) pro xxxxxxxxxxxx xxxxx DEHP, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxx látek vzbuzujících xxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;57 písm. f) xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxx xxxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx endokrinní činnosti, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účincích na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx stejné obavy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. a) xx x).

(3)

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (dále xxx „MSC“), xxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a druhá xxxx xxxxxxxxx prostředí.

(4)

Co xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxx XXX, BBP x&xxxx;XXXX, jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx část xxxxx xxxxxx, xxxxx xx týkala identifikace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx k životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, stáhl xx xxxxxx dalšího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v dokumentaci.

(5)

Dne 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 MSC xxxxxx xxxxxxxxxx (2) týkající se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX. XXX xx jednomyslně xxxxx na identifikaci xxxxx XXXX xxxx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, x&xxxx;xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxx.

(6)

XXX jednomyslně xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx XXXX, BBP, XXX x&xxxx;XXXX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx ním x&xxxx;xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví a dále, xx xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx definici endokrinního xxxxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Evropské komise xxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů.

(7)

MSC xx xxxx nepodařilo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx identifikaci xxxxxx xxxx látek podle xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx vzbuzují stejné xxxxx jako xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. a) xx x) xxxxxxxxx článku xxxxx vlastnostem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx XXX jsou xxxxxx xx lidské xxxxxx, xx které xx xxxxxxxxx v dokumentaci xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxx, způsobené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx ty, které xxx xxxx zohledněny xxx xxxxxxxx xxxxx xx seznam xxxxx x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. c) xxxxxxxxx nařízení.

(8)

Dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxxxx MSC své xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx o identifikaci xxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx s účinkem xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x).

(9)

Xxxxxx bere xx xxxxxx jednomyslnou xxxxx XXX x&xxxx;xxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx nepříznivé účinky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jsou stejné xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx klasifikaci xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx reprodukci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx, xx většina xxxxx XXX xxxxxxxx, že xxxxxxx účinky xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. x) xx x).

(10)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx&xxxx;57 xxxxxxx několikanásobné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxxxxx mimořádné xxxxx xx xxxxxxx více xxx jedné xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx lidské xxxxxx xxx xxxxxx.

(11)

Xxxxx DEHP, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxx které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účincích na xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx stejné obavy xxxx účinky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v písm. x) až e) xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx výsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 (3) a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (4).

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006,

—

xxx (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (XXXX) (x. XX 204–211–0, x. XXX 117–81–7)

—

dibutylftalát (DBP) (x. XX 201-557-4, x. XX 84-74-2)

—

xxxxxxxxxxxxxxxxx (BBP) (č. ES 201-622-7, x. XXX 85-68-7)

—

xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (x. XX 201-553-2, x. XXX 84-69-5)