XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/1210
xx dne 4. xxxxxxxx 2017
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx) xxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxx xxxxx vzbuzujících xxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;57 písm. f) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006
(xxxxxxxx xxx číslem C(2017) 4462)
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;59 odst. 9 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxx (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (DEHP) (x.&xxxx;XX 204–211–0, x.&xxxx;XXX 117–81–7), dibutylftalát (XXX) (x.&xxxx;XX 201–557–4, č. CAS 84–74–2), xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–622–7, x.&xxxx;XXX 85–68–7) a diisobutylftalát (XXXX) (x.&xxxx;XX 201–553–2, č. CAS 84–69–5) xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxx čl. 59 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxx xxxxx toxické xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. c) uvedeného xxxxxxxx. Tyto látky xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) čtyři xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX“) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx DEHP, XXX, BBP x&xxxx;XXXX xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxx xxxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxx které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o pravděpodobných xxxxxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, jež xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx v čl. 57 xxxx. x) xx x). |
(3) |
Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx Výbor členských xxxxx xxxxxxxx (dále xxx „XXX“), xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a druhá xxxx životního xxxxxxxxx. |
(4) |
Xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx DBP, BBP x&xxxx;XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tu xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti, xxxxxxx účinky xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, stáhl xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutých v dokumentaci. |
(5) |
Dne 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 XXX xxxxxx xxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx části xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX. XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobné xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxxxx dne 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxx. |
(6) |
XXX jednomyslně xxxxxxxx, že u látek XXXX, BBP, XXX x&xxxx;XXXX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o endokrinním účinku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx mezi xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx považovat xx xxxxxxxxxx disruptory, xxxxxxxx xxxxxxxxxx definici endokrinního xxxxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxx Evropské komise xxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(7) |
XXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx látek xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stejné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. a) až x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx ty, které xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zařazení xxxxx xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxxx nařízení. |
(8) |
Dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxx čl. 59 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxxxx MSC xxx xxxxxxxxxx Komisi k přijetí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx čtyř xxxxx xxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s účinkem xx lidské zdraví xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. x). |
(9) |
Xxxxxx xxxx xx xxxxxx jednomyslnou xxxxx XXX x&xxxx;xxx, že xxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx stejné xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx klasifikaci xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Komise xxxx xxxx xx xxxxxx, xx většina členů XXX usoudila, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obavy jako xxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xx x). |
(10) |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, že článek 57 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx lidské xxxxxx xxx xxxxxx. |
(11) |
Xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxx které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o pravděpodobných xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxx stejné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xx x) xxxxxxxxx xxxxxx. |
(12) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx dotčen výsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 (3) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (4). |
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 57 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006:
— |
xxx (2-ethylhexyl) ftalát (XXXX) (č. ES 204–211–0, x. XXX 117–81–7) |
— |
dibutylftalát (XXX) (x. XX 201-557-4, x. XX 84-74-2) |
— |
xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (x. XX 201-622-7, č. CAS 85-68-7) |
— |
xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (x. XX 201-553-2, x. XXX 84-69-5) |
2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx seznam xxxxx xxxxx xx. 59 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx mění xxx, xx xx xx xxxxxxx „důvod xxx xxxxxxxx“ doplní: „xxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinků na xxxxxx xxxxxx“.
Toto xxxxxxxxxx xx určeno Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx.
X Xxxxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
Xxżxxxxx XXXŃXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxx-xxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxx-xx-xxx-xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx/xxxx-xxxxxxxx-xx-xxx-xxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh x o xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/EHS x 91/414/XXX (Úř. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 528/2012 ze xxx 22. května 2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx a jejich xxxxxxxxx (Úř. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1).