PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/1210
xx dne 4. července 2017
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx) xxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) a diisobutylftalátu (XXXX) xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1907/2006
(oznámeno xxx číslem X(2017) 4462)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, o změně směrnice 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (1), a zejména xx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx (2-xxxxxxxxxx) ftalát (XXXX) (x.&xxxx;XX 204–211–0, x.&xxxx;XXX 117–81–7), xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–557–4, x.&xxxx;XXX 84–74–2), xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–622–7, x.&xxxx;XXX 85–68–7) a diisobutylftalát (XXXX) (x.&xxxx;XX 201–553–2, x.&xxxx;XXX 84–69–5) xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx látky toxické xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) xxxxx čl. 57 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx. Xxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIV uvedeného xxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 Xxxxxx předložilo Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) čtyři xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV“) pro xxxxxxxxxxxx xxxxx DEHP, XXX, BBP x&xxxx;XXXX xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o pravděpodobných xxxxxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx účinky jiných xxxxx xxxxxxxxx v čl. 57 xxxx. a) až x). |
|
(3) |
Xxxx čtyři xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx agentury (xxxx xxx „XXX“), xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx, přičemž xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí. |
|
(4) |
Co xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx DBP, BBP x&xxxx;XXXX, jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx část xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 XXX přijal xxxxxxxxxx (2) týkající xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV. XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx na identifikaci xxxxx DEHP xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobné závažné xxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxxxx dne 17. prosince 2014 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX na xxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX existují xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx ním x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx považovat xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, poněvadž xxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxx Evropské xxxxxx xxx identifikaci xxxxx xxxx endokrinních xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
XXX xx však nepodařilo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xx identifikaci těchto xxxx látek xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, zda xx vztahu k lidskému xxxxxx vzbuzují stejné xxxxx xxxx účinky xxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xxxx. x) až x) xxxxxxxxx článku xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx čtyř členů XXX xxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx v dokumentaci xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxx, způsobené xxxxxxx xxxxxxx působení, xxxx ty, které xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx toxicity xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 20. února 2015 xxxxx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx k přijetí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx čtyř xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx lidské zdraví xxxxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. x). |
|
(9) |
Xxxxxx bere xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX v tom, že xxxxx látky mají xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxxx x&xxxx;xxxxxx klasifikaci xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006. Komise xxxx xxxx na xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx XXX xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx vzbuzují xxxxxx obavy xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. a) xx x). |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, že článek 57 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xx lidské xxxxxx xxx xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxx xxxxx vzbuzující xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx účinky jiných xxxxx xxxxxxxxx v písm. x) xx x) xxxxxxxxx článku. |
|
(12) |
Tímto xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 (3) a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 528/2012 (4). |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k lidskému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx čl. 57 písm. x) nařízení (XX) x. 1907/2006:
|
— |
xxx (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (XXXX) (x. XX 204–211–0, x. XXX 117–81–7) |
|
— |
xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x. XX 201-557-4, č. CA 84-74-2) |
|
— |
xxxxxxxxxxxxxxxxx (BBP) (č. ES 201-622-7, x. XXX 85-68-7) |
|
— |
diisobutylftalát (XXXX) (č. ES 201-553-2, x. XXX 84-69-5) |
2. Zápis xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx seznam xxxxx xxxxx čl. 59 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxx tak, xx xx do xxxxxxx „xxxxx xxx xxxxxxxx“ xxxxxx: „xxxxxx xxxxx ohledně pravděpodobných xxxxxxx účinků xx xxxxxx xxxxxx“.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx.
X Xxxxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
Elżbieta XXXŃXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxx-xxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxx-xx-xxx-xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx/xxxx-xxxxxxxx-xx-xxx-xxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/EHS (Úř. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1).