Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/1210

xx xxx 4. července 2017

o identifikaci xxx(2-xxxxxxxxxx) xxxxxxx (DEHP), xxxxxxxxxxxxxx (DBP), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxx xxxxx vzbuzujících xxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2017) 4462)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 ze dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování chemických xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;59 odst. 9 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxx (2-xxxxxxxxxx) ftalát (XXXX) (x.&xxxx;XX 204–211–0, x.&xxxx;XXX 117–81–7), xxxxxxxxxxxxx (DBP) (x.&xxxx;XX 201–557–4, č. CAS 84–74–2), xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–622–7, x.&xxxx;XXX 85–68–7) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 201–553–2, č. CAS 84–69–5) xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxx xx.&xxxx;59 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx látky toxické xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) podle xx.&xxxx;57 xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx látky xxxx rovněž uvedeny x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (dále jen „xxxxxxxx“) čtyři xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „dokumentace xxxxx xxxxxxx XV“) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx DEHP, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důkaz x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx jiných xxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xx x).

(3)

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XV xxxxxxxxxxx Xxxxx členských xxxxx xxxxxxxx (dále xxx „XXX“), byly xxxxxxxxx xx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xx týkala xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx životního xxxxxxxxx.

(4)

Xx xx týká xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx k životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 XXX xxxxxx xxxxxxxxxx (2) týkající xx xxxxxxxxx xxxxx dokumentací xxxxx xxxxxxx XX. XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx na identifikaci xxxxx DEHP xxxx xxxxx s vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobné xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. f) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006. Xxxxxxxx dne 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxx.

(6)

XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx ním x&xxxx;xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxxxxx podle WHO/IPCS x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx endokrinních disruptorů.

(7)

MSC xx však nepodařilo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xx xxxxxxxxxxxx těchto xxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx vzbuzují xxxxxx xxxxx xxxx účinky xxxxxx látek uvedených x&xxxx;xxxx. a) xx x) uvedeného xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx režimem xxxxxxxx, xxxx xx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx seznam látek x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxx 20. února 2015 xxxxx čl. 59 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx činnosti x&xxxx;xxxxxxx xx lidské zdraví xxxxxxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x).

(9)

Xxxxxx bere xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx shodu XXX x&xxxx;xxx, že xxxxx xxxxx mají xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxxx k jejich xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006. Komise xxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx členů XXX usoudila, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xx x).

(10)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx&xxxx;57 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xx xxxxxxx více xxx jedné xxxxxxx xxxxxxxxxx, která má xx xxxxxx zdraví xxx xxxxxx.

(11)

Xxxxx DEHP, XXX, DBP x&xxxx;XXXX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxx látky vzbuzující xxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxx které existuje xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xx x) xxxxxxxxx článku.

(12)

Tímto rozhodnutím xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx definice xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 (3) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012 (4).

(13)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx článek

1.   Tyto xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx k lidskému xxxxxx xxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006:

xxx (2-ethylhexyl) ftalát (XXXX) (x. XX 204–211–0, x. XXX 117–81–7)

xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x. XX 201-557-4, č. CA 84-74-2)

xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (x. XX 201-622-7, č. CAS 85-68-7)

xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (x. XX 201-553-2, x. XXX 84-69-5)

2.   Zápis xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx látek xxxxx xx. 59 odst. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xx xxxx tak, xx xx xx xxxxxxx „důvod pro xxxxxxxx“ xxxxxx: „xxxxxx xxxxx xxxxxxx pravděpodobných xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví“.

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx.

X Xxxxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2017.

Xx Xxxxxx

Elżbieta XXXŃXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxx-xxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxx-xx-xxx-xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx/xxxx-xxxxxxxx-xx-xxx-xxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxx

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/EHS (Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1).