XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2017/1200
xx xxx 5. xxxxxxxx 2017
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xx netýkají snížení xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx dětí
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 ze xxx 20. prosince 2006 o výživových x xxxxxxxxxxx tvrzeních při xxxxxxxxxx potravin (1), a zejména xx xx. 18 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx nařízení (ES) x. 1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní orgán xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a Komisi x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení své xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx úřadu. |
|
(5) |
V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Fabenol® Xxx, standardizovaného xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx vulgaris X.), x xxxxxxx xxxxxxxxxxx sacharidů (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00123 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxx® Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 23. xxxxx 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx prohlásil, xx uváděný xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx proto xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Fabenol® Xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
V návaznosti xx xxxxxx společnosti XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx předloženou xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx kyseliny dokosahexaenové (XXX) a zlepšení paměti (xxxxxx č. EFSA-Q-2015-00456 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „DHA xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxx.“ |
|
(8) |
Xxx 2. xxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx užíváním XXX x xxxxxxxx účinkem. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx &xxx; Xxxx XXX předloženou xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl xxxx požádán o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a normálního xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00550 (4)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zvýšení xxxxxx stolice.“ |
|
(10) |
Dne 25. xxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx příčinný vztah xxxx xxxxxxxx polydextrózy x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx xxx schváleno. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx nezařadí xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných pro Xxxx xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 5. července 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. L 404, 30.12.2006, s. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(2):4401.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(5):4455.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(5):4480.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx® Max |
Fabenol® Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X-2015-00123 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx na nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
DHA |
DHA xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
X-2015-00456 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx funkce xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
X-2015-00550 |