XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2017/1200
xx xxx 5. xxxxxxxx 2017
o neschválení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx onemocnění ani xxxxxx x xxxxxx xxxx
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx nařízení (ES) x. 1924/2006 xxxx zdravotní xxxxxxx při označování xxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Nařízení (ES) x. 1924/2006 rovněž stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podávat xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx jen „úřad“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a Komisi x xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx vydá x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx produktu Xxxxxxx® Xxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z fazolu xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxx X.), x xxxxxxx vstřebávání xxxxxxxxx (xxxxxx č. EFSA-Q-2015-00123 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Fabenol® Xxx xxxxxxx vstřebávání xxxxxxxxx.“ |
|
(6) |
Dne 23. xxxxx 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxxxxx, xx uváděný účinek xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxxx zjištěn xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Fabenol® Xxx x xxxxxxxx účinkem. Vzhledem x xxxx, že dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo by xxx schváleno. |
|
(7) |
V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Products předloženou xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx kyseliny xxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx č. EFSA-Q-2015-00456 (3)). Navrhované xxxxxxx zformuloval žadatel xxxxx: „DHA xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxx.“ |
|
(8) |
Xxx 2. xxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxx zjištěn xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx XXX a uváděným xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx být schváleno. |
|
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx &xxx; Xxxx XXX předloženou podle xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx a normálního xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00550 (4)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Polydextróza xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.“ |
|
(10) |
Dne 25. května 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx polydextrózy x xxxxxxxx účinkem. Vzhledem x xxxx, xx dané xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx stanovený x xx. 13 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 404, 30.12.2006, s. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(2):4401.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(5):4455.
(4) EFSA Xxxxxxx 2016; 14(5):4480.
PŘÍLOHA
Zamítnutá zdravotní xxxxxxx
|
Xxxxxx – příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 |
Živina, xxxxx, potravina xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, jež xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx® Max |
Fabenol® Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X-2015-00123 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx ochranu údajů, xxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX |
XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
X-2015-00456 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx na nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx ochranu údajů, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx přispívá xx zlepšení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zvýšení xxxxxx xxxxxxx. |
X-2015-00550 |