XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2017/1200
xx xxx 5. xxxxxxxx 2017
o neschválení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a zdraví dětí
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 18 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx zdravotní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx definovaná x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení. |
|
(2) |
Nařízení (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxx podávat xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a Komisi x xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxxx XXXX předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxx Fabenol® Xxx, standardizovaného vodného xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx vulgaris L.), x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00123 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval žadatel xxxxx: „Xxxxxxx® Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx sacharidů.“ |
|
(6) |
Xxx 23. xxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx úřad xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx proto xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxx zjištěn xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Fabenol® Xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxx dokosahexaenové (XXX) x xxxxxxxx paměti (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00456 (3)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „DHA přispívá xx xxxxxxxx xxxxxx.“ |
|
(8) |
Xxx 2. xxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených údajů xxxxx zjištěn xxxxxxxx xxxxx xxxx užíváním XXX x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, nemělo xx xxx schváleno. |
|
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxx & Xxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00550 (4)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx stolice.“ |
|
(10) |
Xxx 25. května 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx tvrzení uvedená x xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných pro Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. L 404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2) EFSA Journal 2016; 14(2):4401.
(3) EFSA Xxxxxxx 2016; 14(5):4455.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(5):4480.
PŘÍLOHA
Zamítnutá xxxxxxxxx tvrzení
|
Žádost – příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, xxxxx xx založeno xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo které xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx® Xxx |
Xxxxxxx® Max xxxxxxx vstřebávání sacharidů. |
Q-2015-00123 |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
DHA |
DHA xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
X-2015-00456 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zvýšení xxxxxx stolice. |
Q-2015-00550 |