XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/1200
xx xxx 5. xxxxxxxx 2017
o neschválení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx netýkají xxxxxxx xxxxxx onemocnění xxx xxxxxx x xxxxxx xxxx
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 o výživových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx definovaná x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx Komise v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Nařízení (ES) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou podávat xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx vydá x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx xxxxxxxx Fabenol® Xxx, standardizovaného xxxxxxx xxxxxxxx z fazolu xxxxxxxx (Xxxxxxxxx vulgaris X.), x xxxxxxx vstřebávání xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00123 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxx® Xxx xxxxxxx vstřebávání xxxxxxxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 23. xxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx definován x xx xxxxxxx neposkytl xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xx základě předložených xxxxx proto dospěl xxxx k závěru, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx konzumací xxxxxxx Xxxxxxx® Max x xxxxxxxx účinkem. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx společnosti XXX Xxxxxxxxxxx Products xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx xxxxxxxx dokosahexaenové (XXX) a zlepšení paměti (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00456 (3)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx paměti.“ |
|
(8) |
Dne 2. xxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxx účinkem. Xxxxxxxx k tomu, že xxxx tvrzení neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být schváleno. |
|
(9) |
X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxx &xxx; Lyle XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx týkajícímu se xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx č. EFSA-Q-2015-00550 (4)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx funkce xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx stolice.“ |
|
(10) |
Xxx 25. xxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxx příčinný vztah xxxx xxxxxxxx polydextrózy x xxxxxxxx účinkem. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
|
(11) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx nezařadí xx xxxxxx schválených xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxxxxx 2017.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2016; 14(2):4401.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(5):4455.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(5):4480.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční číslo xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní tvrzení xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx® Xxx |
Xxxxxxx® Xxx xxxxxxx vstřebávání sacharidů. |
Q-2015-00123 |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX |
XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx paměti. |
Q-2015-00456 |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx přispívá xx zlepšení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
X-2015-00550 |