XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2017/1200
xx xxx 5. xxxxxxxx 2017
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a zdraví xxxx
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 18 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx zdravotní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx Xxxxxx v souladu x xxxxxxxx nařízením neschválí x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Nařízení (ES) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx členského xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platné žádosti Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (EFSA, xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a Komisi x xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx rozhodne o schválení xxxxxxxxxxx tvrzení s ohledem xx xxxxxxxxxx úřadu. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXXX předloženou xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx xxxxxxxx Xxxxxxx® Xxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx vulgaris L.), x xxxxxxx xxxxxxxxxxx sacharidů (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00123 (2)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Fabenol® Xxx xxxxxxx vstřebávání xxxxxxxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 23. xxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xx základě předložených xxxxx proto xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx zjištěn xxxxxxxx xxxxx mezi konzumací xxxxxxx Xxxxxxx® Xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo by xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx předloženou xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx kyseliny xxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00456 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx paměti.“ |
|
(8) |
Xxx 2. xxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených údajů xxxxx xxxxxxx příčinný xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX a uváděným xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
|
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx & Lyle XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00550 (4)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx prostřednictvím zvýšení xxxxxx stolice.“ |
|
(10) |
Xxx 25. xxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx příčinný vztah xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx seznam schválených xxxxxxx platných xxx Xxxx stanovený x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxxxxx 2017.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(2):4401.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(5):4455.
(4) EFSA Journal 2016; 14(5):4480.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx® Max |
Fabenol® Xxx xxxxxxx vstřebávání xxxxxxxxx. |
X-2015-00123 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx na nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX |
XXX přispívá xx zlepšení paměti. |
Q-2015-00456 |
|
Zdravotní xxxxxxx podle čl. 13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx přispívá xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zvýšení xxxxxx xxxxxxx. |
X-2015-00550 |