XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2017/1200
xx xxx 5. xxxxxxxx 2017
x xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx onemocnění xxx xxxxxx a zdraví xxxx
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 o výživových x xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 18 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx nařízení (ES) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, pokud xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx neschválí x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského státu. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx státům pro xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx rozhodne x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx xxxxxxxx Xxxxxxx® Xxx, standardizovaného vodného xxxxxxxx z fazolu xxxxxxxx (Xxxxxxxxx vulgaris X.), x xxxxxxx vstřebávání xxxxxxxxx (xxxxxx č. EFSA-Q-2015-00123 (2)). Navrhované xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Fabenol® Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx sacharidů.“ |
|
(6) |
Xxx 23. xxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx úřad prohlásil, xx uváděný xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, x xxxxx xxx úřad požádal. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx konzumací xxxxxxx Xxxxxxx® Max x xxxxxxxx účinkem. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx schváleno. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx společnosti XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx předloženou xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dokosahexaenové (XXX) x xxxxxxxx paměti (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00456 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „DHA xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“ |
|
(8) |
Xxx 2. xxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx úřad dospěl x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zjištěn xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, nemělo xx být schváleno. |
|
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx &xxx; Xxxx XXX předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a normálního xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx č. EFSA-Q-2015-00550 (4)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Polydextróza přispívá xx xxxxxxxx funkce xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx stolice.“ |
|
(10) |
Dne 25. xxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx dospěl k závěru, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx užíváním xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, nemělo xx xxx schváleno. |
|
(11) |
Opatření stanovená xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. července 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(2):4401.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(5):4455.
(4) EFSA Xxxxxxx 2016; 14(5):4480.
PŘÍLOHA
Zamítnutá xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx® Max |
Fabenol® Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx sacharidů. |
Q-2015-00123 |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX |
XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
X-2015-00456 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx funkce xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
X-2015-00550 |