XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/856
ze xxx 18. xxxxxx 2017,
kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 21 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxx x xx. 78 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 736/2011 (2) xxx fluroxypyr xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx podmínek vyžadujících, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx další xxxxxxxxxxx informace ohledně xxxxx xxxx, z nichž xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Dne 25. června 2012 x 5. xxxx 2013 předložil xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace, xxx xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx údaje. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxxxx 2014 xxxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a vyzvalo xx k předložení xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Dne 22. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zprávu (3) shrnující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, dodatek x xxxxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx ke xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
N-methyl-2-pyrrolidon (XXX) xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1272/2008 (4) xxxxxxxxxxxx xxxx látka xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx limit xx xxxx 0,3 %. Přítomnost NMP x xxxxxxxxxx materiálu do 3 x/xx by xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx proto xxxxxxx x xxxxxx, že z poskytnutých xxxxxxxxxxx informací xxxxxxx, xx maximální obsah xxxxxxxxxxxxx relevantní nečistoty XXX by měl xxx stanoven xx xxxx než 3 x/xx (&xx; 0,3 %) v technickém xxxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx nečistotu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) č. 540/2011 (5) xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx na xxxxx nebo odnětí xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v jejichž případě xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 udělí odkladnou xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx uplynout xxxxxxxxxx xxx 8. xxxx 2018. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx opatření
V souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 členské xxxxx xxxxxxxxxx do 8. xxxx 2017 x xxxxxxx xxxxxxx změní xxxx odejmou xxxxxxxxx xxxxxxxx pro přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx a uplyne nejpozději xxx 8. xxxx 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 18. května 2017.
Xx Xxxxxx
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 736/2011 xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2011, kterým xx v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx účinná látka xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 (Xx. xxxx. L 195, 27.7.2011, x.&xxxx;37).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2015. Technical report xx xxx xxxxxxx xx the xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx, xxx&xxxx;xxxxxxxxx xxx XXXX xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xxx xxxxxxxxxx xx light xx confirmatory xxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2015:XX-857. 43 s.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Úř. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx xxxxx X xxxxx 9, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx sloupec „Xxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
„≥ 950 x/xx (xxxxxxxxxx-xxxxxx)
Xxxx uvedená xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx při xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a nesmí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx překročit xxxx xxxxxxxx:
X-xxxxxx-2-xxxxxxxxxx (XXX): < 3 g/kg“
V příloze xxxxx X řádku 9, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx sloupec „Zvláštní xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
„XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx.
XXXX X
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx x xx. 29 odst. 6 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny závěry xxxxxx o přezkoumání fluroxypyru, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX x xxxxxxx zprávě, xxxxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
|
— |
potenciální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx metabolitem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx citlivými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
— |
xxxxxx pro xxxxx organismy. |
Xxxxxxxx povolení xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“