XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/855
ze dne 18. xxxxxx 2017,
kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 21 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxx x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/ES (2) xxx xxxxxxxxxxxxx zařazen jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Podle xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/XX (5) xxx xxxxxxx, na xxxxx žádost byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, xxxxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a metabolitu 4-chloranilinu (XXX). |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posoudilo. Své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2011 ve formě xxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). |
|
(6) |
Xxxxxx x xxxx věci xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 7. xxxx 2012 xxxxxxxxx xxxx závěr x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, dodatek x xxxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx a dokončeny xxx 16. xxxxxxxx 2013 v podobě xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vyplynulo, že XXX je genotoxický xx xxxx x xx xxxxxxxxxxxx, nebyl xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx PCA xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xx to, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vlastnostem PCA xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxx expozici úřad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx PCA xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Komise měla xx xx, xx x xxxxxxx na xxxx xxxxxxx nové vědecké x xxxxxxxxx poznatky xx xxxxx, xx schválení xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx. Xxxxxx žadatele xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx případnou xxxxxxxx XXX jako xxxxxxx, x xxxxxxxx se expozice xxxxxxx, rovněž s ohledem xx případný toxikologický xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx předložil Xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx posoudilo. Xxx xxxxxxxxx předložilo xxx 23. xxxxxxxx 2014 xx xxxxx xxxxxxx k návrhu zprávy x xxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx, Komisi a úřadu. |
|
(12) |
Komise x xxxx věci xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2015 předložil svůj xxxxx k posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (7). Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx diflubenzuronu xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, že informace xxxxxxxxxx xxxxx přezkumu xxxxxxxxxxx, xx riziko xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX v metabolické dráze xxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a nelze xx xxxxxxxx xxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínkách, xx xxxxx probíhají xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx k významné xxxxxxx xxxxxxx diflubenzuronu xx XXX, což xxxxx xxxxxxxx ani u zpracovatelských xxxxxxx v domácnosti. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vlastnostem XXX a neexistenci prahové xxxxxxx xxx přípustnou xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX jako xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxx s osvědčenými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx XXX xxxxx určit xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx limity xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. |
|
(15) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xx zprávě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx o bezpečnost xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx žadatele xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Komisí x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx dne 23. xxxxxx 2017 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx diflubenzuronu. |
|
(17) |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx omezit výhradně xx xxxxxxx plodiny x xxx xxxxxxxx plodiny xx xx neměly xxxxxx xx potravinového x xxxxxxxxxx řetězce. Xxx xx expozice xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx diflubenzuronu. |
|
(18) |
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx státům by xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(20) |
U přípravků xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx udělí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx tato xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost. |
|
(21) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
V položce 174 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Povolena xxxxx xxx pouze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx u nejedlých xxxxxx.
Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx diflubenzuronu, a zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017.
Při xxxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného technického xxxxxxxxx, která musí xxx potvrzena a podložena xxxxxxxx analytickými údaji. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
ochraně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, |
|
— |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxxxx úletu xxxxxxxxxx xxxxxxxx), |
|
— |
xxxxxxx pracovníků, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx v okolí. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Podmínky xxxxxxx musí v případě xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.“
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx opatření
X xxxxxxx s nařízením (XX) x. 1107/2009 členské xxxxx nejpozději xx 8. xxxx 2017 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx stávající xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx diflubenzuron.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. září 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 18. května 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Komise 2008/69/XX xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx se mění xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, difenokonazolu, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, lenacilu, oxadiazonu, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Úř. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/XX xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, lenacilu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a pyriproxyfenu (Xx. xxxx. X&xxxx;156, 23.6.2010, s. 7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx xx xxx pesticide xxxx assessment of xxxxxxxxxxxx data submitted xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2012.2870. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx the xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx regarding xxx xxxxxxxxxx PCA. XXXX Xxxxxxx 2015;13(8):4222. [30 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx na internetové xxxxxx: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.