XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/855
ze xxx 18. května 2017,
kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx EHP)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 21 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxx x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/XX (2) byl xxxxxxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
(2) |
Xxxxxx látky zařazené xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
(3) |
Podle xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/EU (5) xxx xxxxxxx, na xxxxx žádost xxx xxxxxxxxxxxxx zařazen xx xxxxxxx X směrnice Rady 91/414/XXX, poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a metabolitu 4-xxxxxxxxxxxx (XXX). |
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2011 xx formě xxxxxxx x xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“). |
(6) |
Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 7. xxxx 2012 předložil xxxx závěr x xxxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx svá xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala, xxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, dodatek x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Komisí x xxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx zvířat a dokončeny xxx 16. xxxxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XXX xx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xx xxxxxxxxxxxx, nebyl xxx xxxxxxxx x xxxxxxx zvířecím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxx a nečistoty. X xxxxxxx xx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měla Xxxxxx xx to, xx xxxxxxxxxx potvrzující informace xxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
Vzhledem xx xxxxxxxxxxxx vlastnostem XXX xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx informací, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx PCA xxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xx, xx x xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxx vědecké x xxxxxxxxx poznatky xx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx jde x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx prostřednictvím expozice XXX xxxx xxxxxxx. Xxxxxx žadatele xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx reziduu, x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, rovněž x xxxxxxx xx případný xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx lhůtě předložil Xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posoudilo. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 23. xxxxxxxx 2014 xx formě xxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx. |
(12) |
Xxxxxx x xxxx xxxx konzultovala xxxx, xxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (7). Úřad svá xxxxxxxxxx xxxxxxx diflubenzuronu xxxxxx xxxxxxxx. |
(13) |
Komise xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxx expozice spotřebitelů XXX xxxx xxxxxxx xx přijatelné. Zejména xxxx prokázána přítomnost XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a nelze xx xxxxxxxx ani x xxxxxx. Xxxxxx kromě xxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sterilizace xxxxxxxx, xxxxxxx k významné xxxxxxx xxxxxxx diflubenzuronu xx XXX, xxx nelze xxxxxxxx ani u zpracovatelských xxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
(14) |
Vzhledem xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx prahové xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx nemá při xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx fytosanitárními xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx pro XXX xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx limity xxxxxxx, mělo xx xx předejít jakékoli xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. |
(15) |
Komise xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxxxx xxxxxxxx PCA xx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx žadatele nijak xxxxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx úřadu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Komisí x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx a dokončeny xxx 23. xxxxxx 2017 x xxxxxx zprávy Xxxxxx x xxxxxxxxxxx diflubenzuronu. |
(17) |
Komise xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx spotřebitelů XXX xxxxx xxxxxxxx jinak xxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx. Xxxxxxxxx by xx xxxxxxx diflubenzuronu xxxx xxxxxx výhradně xx xxxxxxx plodiny x xxx ošetřené plodiny xx xx neměly xxxxxx do xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řetězce. Xxx xx expozice spotřebitelů XXX snížila xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
(18) |
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx státům xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxx nebo odnětí xxxxxxxx pro přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx diflubenzuron. |
(20) |
U přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx udělí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (ES) x. 1107/2009, xx tato xxxxx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
(21) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
X xxxxxxx 174 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
„Povolena mohou xxx pouze použití xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx diflubenzuronu, a zejména xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 23. března 2017.
Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
— |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx, která musí xxx potvrzena a podložena xxxxxxxx analytickými xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
— |
ochraně xxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a necílových členovců xxxxxx včel, |
— |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx úletu postřikové xxxxxxxx), |
— |
xxxxxxx pracovníků, xxxxxxxx xxxxxxxx a osob v okolí. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx ošetřené xxxxxxxxxxxxxxx nedostaly do xxxxxxxxxxxxx a krmivového xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx musí v případě xxxxxxx zahrnovat přiměřená xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.“
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx opatření
V souladu x xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 členské xxxxx xxxxxxxxxx xx 8. xxxx 2017 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx být xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. xxxx 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 18. xxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2008/69/XX xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, diflubenzuronu, xxxxxxxxxx, lenacilu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx účinných látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a pyriproxyfenu (Xx. xxxx. X&xxxx;156, 23.6.2010, s. 7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Safety Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx data submitted xxx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2012.2870. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Safety Xxxxxxxxx; Conclusion xx xxx peer xxxxxx xx xxx review xx the xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx PCA. XXXX Journal 2015;13(8):4222. [30 s.] xxx:10.2903/x.xxxx.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.