XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/855
xx dne 18. xxxxxx 2017,
xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx jde o podmínky xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 21 xxxx. 3 první xxxxxxx x xx. 78 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2008/69/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky zařazené xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Podle xxxxxxxx Komise 2010/39/XX (5) xxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx X směrnice Rady 91/414/XXX, xxxxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx toxikologický xxxxxx xxxxxxxxx a metabolitu 4-chloranilinu (XXX). |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příslušné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx předložilo dne 20. xxxxxxxx 2011 xx xxxxx xxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). |
|
(6) |
Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 7. xxxx 2012 xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx xxx stanoviska x xxxxxxxxxxxxxx sdělil xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx ke zprávě x xxxxxxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx a stanovisko xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a dokončeny xxx 16. července 2013 v podobě xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx z výsledků studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XXX je xxxxxxxxxxx xx xxxx x xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zjištěn xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx diflubenzuronu, x xxxxx XXX jako xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. S ohledem xx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Komise xx to, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx PCA x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Komise xxxx xx xx, že x xxxxxxx na xxxx xxxxxxx nové vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx látky diflubenzuron xxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxx potenciální škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx se expozice xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx informace předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx předložilo dne 23. xxxxxxxx 2014 xx xxxxx xxxxxxx k návrhu zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx dne 11. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxx údajů předložených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (7). Xxxx svá xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx riziko xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX jako xxxxxxx xx přijatelné. Xxxxxxx xxxx prokázána přítomnost XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxx x xxxxxx. Xxxxxx kromě xxxx xxxxxxxxx, xx v podobných xxxx xxxxxxxx podmínkách, xx xxxxx probíhají xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx XXX, xxx xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v domácnosti. |
|
(14) |
Vzhledem ke xxxxxxxxxxxx a karcinogenním vlastnostem XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx přípustnou xxxxxxxx nebylo možné xxxxxxxxxxx, xx expozice xxxxxxxxxxxx PCA xxxx xxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Poněvadž xxx XXX xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty, x xxxxx ani nelze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. |
|
(15) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxx o bezpečnost spotřebitelů x xxxxxxxx expozice XXX xx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx žadatele nijak xxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přezkoumány xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017 v podobě xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání diflubenzuronu. |
|
(17) |
Xxxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Především xx xx xxxxxxx diflubenzuronu xxxx omezit xxxxxxxx xx nejedlé plodiny x xxx ošetřené plodiny xx xx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řetězce. Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX snížila na xxxxxxx, xx tudíž xxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(18) |
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx státům by xxx xxx poskytnut xxxxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(20) |
X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 měsíců xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxxxx 174 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx text x xxxxxx xxxxxxx „Xxxxxxxx ustanovení“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx u nejedlých xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017.
Xxx xxxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:
|
— |
specifikaci xxxxxxxx vyráběného technického xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx analytickými xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být porovnán x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
ochraně xxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx členovců xxxxxx včel, |
|
— |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a krmných xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx plodin (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx úletu postřikové xxxxxxxx), |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a osob v okolí. |
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xx plodiny ošetřené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řetězce.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx přiměřená xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.“
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx s nařízením (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do 8. xxxx 2017 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx diflubenzuron.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxx
Jakákoli odkladná xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx co xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. xxxx 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 18. května 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Komise 2008/69/XX xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, difenokonazolu, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, oxadiazonu, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Úř. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5) Směrnice Xxxxxx 2010/39/EU xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx účinných látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a pyriproxyfenu (Xx. xxxx. X&xxxx;156, 23.6.2010, x.&xxxx;7).
(6) European Xxxx Safety Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx submitted xxx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2870. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.
(7) European Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx the review xx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx regarding xxx metabolite PCA. XXXX Xxxxxxx 2015;13(8):4222. [30 s.] doi:10.2903/j.efsa.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.