Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/855

xx dne 18. května 2017,

xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 21 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxx x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/ES (2) xxx xxxxxxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3).

(2)

Xxxxxx xxxxx zařazené xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx v části X xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4).

(3)

Podle xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/EU (5) xxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx X směrnice Rady 91/414/XXX, poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx toxikologický xxxxxx xxxxxxxxx a metabolitu 4-chloranilinu (XXX).

(4)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx informace předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2011 ve xxxxx xxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx, Xxxxxx a Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“).

(6)

Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx úřad, xxxxx xxx 7. září 2012 xxxxxxxxx xxxx xxxxx k posouzení xxxxxx ohledně potvrzujících xxxxxxxxx xxx diflubenzuron (6). Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx žadateli x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx ke xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, dodatek a stanovisko xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XXX xx xxxxxxxxxxx xx vivo a je xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xx to, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx poskytnuty.

(8)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX a neexistenci xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxxx nové xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx PCA jako xxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx měla xx to, xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx nové xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx případnou xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xx expozice xxxxxxx, rovněž x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Své xxxxxxxxx předložilo xxx 23. xxxxxxxx 2014 ve formě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu.

(12)

Xxxxxx x xxxx xxxx konzultovala xxxx, který xxx 11. xxxxxxxx 2015 předložil xxxx xxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (7). Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Komise xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx expozice spotřebitelů XXX xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Zejména xxxx prokázána xxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a hospodářských xxxxxx x xxxxx ji xxxxxxxx xxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx nichž probíhají xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin, xxxxxxx x xxxxxxxx přeměně xxxxxxx diflubenzuronu xx XXX, xxx xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a karcinogenním xxxxxxxxxxx XXX a neexistenci prahové xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX jako xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx XXX nelze xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty, x xxxxx xxx nelze xxxxxxxx bezpečné xxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx předejít xxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů XXX.

(15)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx PCA xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx žadatele xxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx úřadu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017 v podobě zprávy Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx spotřebitelů PCA xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx. Především xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx plodiny xx xx xxxxxx xxxxxx do potravinového x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx změnit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(18)

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx státům by xxx být poskytnut xxxxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx diflubenzuron.

(20)

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx měla uplynout xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx vstupu tohoto xxxxxxxx v platnost.

(21)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

V položce 174 xxxxxxxx se diflubenzuronu x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx text v sedmém xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

„Povolena xxxxx xxx xxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx u nejedlých xxxxxx.

Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx závěry zprávy x xxxxxxxxxxx diflubenzuronu, x xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx dne 23. xxxxxx 2017.

Při xxxxx celkovém hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx analytickými xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx toxikologickou dokumentaci xxxx být xxxxxxxx x xxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxx technického materiálu,

—

ochraně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a necílových xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

—

xxxxxxxx nezamýšlené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxx plodin (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx),

—

xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a osob v okolí.

Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xx plodiny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx přiměřená xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

V souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do 8. xxxx 2017 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být co xxxxxxxxx a uplyne xxxxxxxxxx xxx 8. xxxx 2018.

Xxxxxx 4

Xxxxx v platnost

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 18. xxxxxx 2017.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/ES xx dne 1. července 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, lenacilu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).

(4)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2010/39/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx se xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, lenacilu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;156, 23.6.2010, s. 7).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Safety Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxxx xxxx submitted xxx the active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2012.2870. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.

(7)  European Food Xxxxxx Xxxxxxxxx; Conclusion xx xxx xxxx review xx xxx review xx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx diflubenzuron xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx XXX. XXXX Journal 2015;13(8):4222. [30 x.] doi:10.2903/j.efsa.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.