Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2017/855

xx xxx 18. xxxxxx 2017,

xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na čl. 21 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxx x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/XX (2) byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3).

(2)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4).

(3)

Podle xxxxxxxx Komise 2010/39/XX (5) xxx xxxxxxx, xx xxxxx žádost xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, poskytnout potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (XXX).

(4)

Xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posoudilo. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 20. xxxxxxxx 2011 xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a Evropskému xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“).

(6)

Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, který xxx 7. xxxx 2012 předložil xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ohledně potvrzujících xxxxxxxxx pro diflubenzuron (6). Xxxx xxx stanoviska x xxxxxxxxxxxxxx sdělil xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx a stanovisko xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2013 v podobě xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XXX je xxxxxxxxxxx xx xxxx a je xxxxxxxxxxxx, nebyl xxx xxxxxxxx s vhodným zvířecím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. S ohledem xx informace předložené xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xx to, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací, karcinogenním xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty pro xxxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx konstatoval xxxx xxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Komise xxxx xx xx, xx x xxxxxxx xx výše xxxxxxx nové vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX jako reziduu. Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)

Xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx předložil Xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx posoudilo. Své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 23. xxxxxxxx 2014 xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a úřadu.

(12)

Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, který dne 11. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxx k posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxx předložených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (7). Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx žadateli.

(13)

Komise xx xxxxxxx, xx informace xxxxxxxxxx během přezkumu xxxxxxxxxxx, xx riziko xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů XXX xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX v metabolické dráze xxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx ji xxxxxxxx xxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx v podobných xxxx stejných xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx XXX, xxx xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v domácnosti.

(14)

Vzhledem ke xxxxxxxxxxxx a karcinogenním xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx nemá při xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Poněvadž xxx XXX xxxxx určit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxx limity xxxxxxx, xxxx xx xx předejít xxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů PCA.

(15)

Komise xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxx své připomínky. Xxxxx x xxxxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx dne 23. xxxxxx 2017 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(17)

Komise xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx uložením dalších xxxxxxx. Především by xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx omezit xxxxxxxx xx nejedlé xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx se neměly xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, je tudíž xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx poskytnut xxxxxx čas xx xxxxx nebo odnětí xxxxxxxx xxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, by xxxx xxxxx měla uplynout xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

(21)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011

X xxxxxxx 174 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxx xxxxxxx „Zvláštní xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx I a XX xxxxxxx zprávy, xxxxxxxxx Xxxxxx výborem pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské státy xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:

specifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx potvrzena x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx materiál použitý xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx diflubenzuronu v důsledku xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx postřikové xxxxxxxx),

xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxx.

Členské xxxxx zajistí, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Podmínky xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx přiměřená xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.“

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx opatření

V souladu s nařízením (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx nejpozději xx 8. xxxx 2017 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx stávající povolení xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx být co xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. xxxx 2018.

Xxxxxx 4

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 18. xxxxxx 2017.

Xx Komisi

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)  Směrnice Xxxxxx 2008/69/XX xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek klofentezinu, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, diflubenzuronu, xxxxxxxxxx, lenacilu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)  Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Úř. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)  Směrnice Komise 2010/39/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx se xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 156, 23.6.2010, x.&xxxx;7).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Safety Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx submitted xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2012.2870. K dispozici xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx; Conclusion on xxx xxxx xxxxxx xx xxx review xx the xxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx metabolite XXX. XXXX Xxxxxxx 2015;13(8):4222. [30 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.