XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/855
xx dne 18. května 2017,
kterým xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 21 xxxx. 3 první xxxxxxx x xx. 78 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2008/69/XX (2) byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Podle xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/EU (5) xxx žadatel, xx xxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxxxxxx zařazen do xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, xxxxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx význam xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (XXX). |
|
(4) |
Xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx posoudilo. Své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 20. xxxxxxxx 2011 xx formě xxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx, Komisi a Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). |
|
(6) |
Xxxxxx v dané xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 7. xxxx 2012 předložil xxxx xxxxx k posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx žadateli x Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx a stanovisko xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy a Komisí x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2013 v podobě xxxxxx Komise o přezkoumání xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx z výsledků studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XXX xx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx při xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx genotoxický x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx XXX jako xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. S ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Komise xx xx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Vzhledem xx xxxxxxxxxxxx vlastnostem XXX xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací, karcinogenním xxxxxxxxxxx XXX a neexistenci xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxxx nové xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx zahájila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Komise měla xx xx, xx x xxxxxxx na výše xxxxxxx nové xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, pokud jde x xxxx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx na lidské xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx XXX xxxx reziduu. Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX jako xxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx předložil Xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx informace předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx předložilo dne 23. xxxxxxxx 2014 ve xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx x xxxx věci xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2015 předložil xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (7). Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx se xxxxxxx, xx informace xxxxxxxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX jako xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx prokázána xxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínkách, xx xxxxx probíhají xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx diflubenzuronu xx XXX, což xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxx a karcinogenním vlastnostem XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx PCA xxxx xxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx s osvědčenými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx ani xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx limity xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. |
|
(15) |
Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala, aby xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx žadatele xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx úřadu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017 v podobě xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
Komise xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx PCA xxxxx xxxxxxxx jinak xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Především by xx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx výhradně xx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Aby xx xxxxxxxx spotřebitelů XXX snížila xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(18) |
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx poskytnut xxxxxx xxx xx xxxxx xxxx odnětí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx diflubenzuron. |
|
(20) |
U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009, by tato xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 měsíců xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxxxx 174 xxxxxxxx se diflubenzuronu x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx text x xxxxxx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Povolena mohou xxx pouze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx u nejedlých xxxxxx.
Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx X x II xxxxxxx zprávy, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx dne 23. března 2017.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného technického xxxxxxxxx, která xxxx xxx potvrzena x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx materiál použitý xxx xxxxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a necílových xxxxxxxx xxxxxx včel, |
|
— |
případné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a krmných xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxx plodin (např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxx. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx plodiny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řetězce.
Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.“
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx opatření
V souladu x xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 členské xxxxx xxxxxxxxxx do 8. xxxx 2017 x xxxxxxx xxxxxxx změní nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx být co xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. září 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 18. xxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/ES xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, difenokonazolu, diflubenzuronu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, oxadiazonu, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2010/39/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx ustanovení týkající xx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;156, 23.6.2010, s. 7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2870. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.
(7) European Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx on xxx xxxx review xx xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx the xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx metabolite PCA. XXXX Xxxxxxx 2015;13(8):4222. [30 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.