XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/855
ze xxx 18. xxxxxx 2017,
kterým xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx o podmínky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 21 xxxx. 3 první možnost x xx. 78 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
(2) |
Xxxxxx látky zařazené xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
(3) |
Podle xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/XX (5) xxx žadatel, na xxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, poskytnout potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (XXX). |
(4) |
Xxxxxxx uvedené informace xxxxxxxxx v příslušné xxxxx xxxxxxxxx státu zpravodaji Xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx předložilo dne 20. xxxxxxxx 2011 ve xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“). |
(6) |
Xxxxxx v dané xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, který xxx 7. xxxx 2012 xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx svá stanoviska x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx žadateli x Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přezkoumány xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxx 16. července 2013 v podobě xxxxxx Komise o přezkoumání xxxxxxxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že XXX xx xxxxxxxxxxx xx xxxx a je xxxxxxxxxxxx, xxxxx při xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zjištěn xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx člověka xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měla Xxxxxx xx xx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX a neexistenci xxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx ohledně případné xxxxxxxx PCA xxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxx zahájila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xx, že x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx poznatky je xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX jako xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx expozici XXX xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx se expozice xxxxxxx, rovněž x xxxxxxx xx případný toxikologický xxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 23. xxxxxxxx 2014 ve xxxxx xxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu. |
(12) |
Komise x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, který dne 11. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxx k posouzení xxxxxx xxxxxxx údajů předložených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (7). Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxx reziduu xx přijatelné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přítomnost XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx ji xxxxxxxx ani x xxxxxx. Xxxxxx xxxxx toho xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx stejných xxxxxxxxxx, xx nichž probíhají xxxxxxx sterilizace xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx přeměně xxxxxxx diflubenzuronu xx XXX, což xxxxx xxxxxxxx ani x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx nemá xxx xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Poněvadž xxx XXX nelze určit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx předejít xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. |
(15) |
Komise xxxxxxxx vyzvala, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice PCA xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxx xxxxxx o posouzení, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx a Komisí x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxxxxx. |
(17) |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx spotřebitelů PCA xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx uložením xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx výhradně xx nejedlé xxxxxxx x xxx ošetřené xxxxxxx xx se neměly xxxxxx do potravinového x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx na xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx na xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
(20) |
U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx státy udělí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009, xx tato xxxxx xxxx uplynout xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
V položce 174 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v sedmém xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Povolena mohou xxx xxxxx xxxxxxx xxxx insekticid x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017.
Xxx xxxxx celkovém hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
— |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx analytickými xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx použitý xxx toxikologickou xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx technického materiálu, |
— |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx členovců xxxxxx včel, |
— |
případné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx diflubenzuronu v důsledku xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), |
— |
xxxxxxx pracovníků, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxx. |
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a krmivového xxxxxxx.
Podmínky xxxxxxx musí v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.“
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
V souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx nejpozději do 8. xxxx 2017 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx stávající povolení xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahující xxxxxxx xxxxx diflubenzuron.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená členskými xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx a uplyne xxxxxxxxxx xxx 8. září 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx v platnost
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 18. xxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2008/69/XX xx dne 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, lenacilu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a pyriproxyfenu (Úř. xxxx. X&xxxx;172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin na xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/EU xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Rady 91/414/XX, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a pyriproxyfenu (Xx. věst. L 156, 23.6.2010, x.&xxxx;7).
(6) European Xxxx Safety Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx data xxxxxxxxx xxx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2870. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx; Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx review xx xxx approval xx xxx active xxxxxxxxx diflubenzuron xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx XXX. XXXX Xxxxxxx 2015;13(8):4222. [30 s.] doi:10.2903/j.efsa.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.