XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/855
xx dne 18. xxxxxx 2017,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxx jde o podmínky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 21 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxx x xx. 78 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka do xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX se považují xx schválené podle xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Podle xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/XX (5) xxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxxxxxx zařazen do xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, xxxxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx význam xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (XXX). |
|
(4) |
Xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx Xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posoudilo. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 20. xxxxxxxx 2011 xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi a Evropskému xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“). |
|
(6) |
Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 7. září 2012 xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx žadateli x Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx a stanovisko xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Komisí x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2013 v podobě xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XXX je genotoxický xx vivo x xx xxxxxxxxxxxx, nebyl xxx xxxxxxxx s vhodným zvířecím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx PCA xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měla Komise xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Vzhledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX a neexistenci xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx expozici úřad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX jako xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx zahájila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx. Komise měla xx to, xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx vědecké x xxxxxxxxx poznatky je xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s ohledem xx případnou expozici XXX jako xxxxxxx, x xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx, rovněž s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx uvedené informace x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx informace předložené xxxxxxxxx posoudilo. Své xxxxxxxxx předložilo xxx 23. xxxxxxxx 2014 xx xxxxx xxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx x xxxx xxxx konzultovala xxxx, xxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxx k posouzení xxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (7). Úřad xxx xxxxxxxxxx ohledně diflubenzuronu xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx se xxxxxxx, xx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx riziko xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxx x xxxxxx. Xxxxxx kromě xxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxxxx xxxx stejných xxxxxxxxxx, xx xxxxx probíhají xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx k významné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx XXX, což nelze xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a karcinogenním xxxxxxxxxxx XXX a neexistenci xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX jako xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx pro XXX xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční hodnoty, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, mělo xx xx xxxxxxxx jakékoli xxxxxxxx spotřebitelů XXX. |
|
(15) |
Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala, aby xx xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxx xxx připomínky. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nijak xxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxx xxxxxx o posouzení, xxxxxxx x xxxxxxxxxx úřadu xxxx přezkoumány členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx a dokončeny dne 23. xxxxxx 2017 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx spotřebitelů XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxx omezit výhradně xx xxxxxxx plodiny x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx na xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx čas xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(20) |
U přípravků na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxx udělí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
X xxxxxxx 174 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx text v sedmém xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxx mohou xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (ES) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx diflubenzuronu, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx, pozměněné Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017.
Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
|
— |
specifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx a podložena xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxxxx xxxxxxxx použitý xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx členovců xxxxxx včel, |
|
— |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a krmných xxxxxx diflubenzuronu v důsledku xxxxxxx této látky x xxxxxxxxx plodin (např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx, místních xxxxxxxx x xxxx x xxxxx. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx plodiny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řetězce.
Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.“
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
V souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do 8. xxxx 2017 v případě xxxxxxx změní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx diflubenzuron.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxxxxx odkladná xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx být co xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xxx 8. xxxx 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 18. xxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
předseda
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2008/69/XX xx dne 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx účelem zařazení xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, oxadiazonu, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. věst. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5) Směrnice Xxxxxx 2010/39/EU xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx se xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx účinných látek xxxxxxxxxxxx, diflubenzuronu, lenacilu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;156, 23.6.2010, s. 7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Food Safety Xxxxxxxxx; Conclusion xx xxx xxxx review xx the pesticide xxxx assessment xx xxxxxxxxxxxx xxxx submitted xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx diflubenzuron. XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2012.2870. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Food Safety Xxxxxxxxx; Conclusion xx xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx XXX. XXXX Xxxxxxx 2015;13(8):4222. [30 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.