XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/855
xx dne 18. května 2017,
xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 21 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxx x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/ES (2) xxx xxxxxxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx zařazené xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx v části X xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Podle xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/EU (5) xxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx X směrnice Rady 91/414/XXX, poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx toxikologický xxxxxx xxxxxxxxx a metabolitu 4-chloranilinu (XXX). |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx Xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx informace předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2011 ve xxxxx xxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx, Xxxxxx a Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“). |
|
(6) |
Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx úřad, xxxxx xxx 7. září 2012 xxxxxxxxx xxxx xxxxx k posouzení xxxxxx ohledně potvrzujících xxxxxxxxx xxx diflubenzuron (6). Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx žadateli x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx ke xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, dodatek a stanovisko xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XXX xx xxxxxxxxxxx xx vivo a je xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xx to, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx poskytnuty. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX a neexistenci xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxxx nové xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx PCA jako xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx měla xx to, xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx nové xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx případnou xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xx expozice xxxxxxx, rovněž x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Své xxxxxxxxx předložilo xxx 23. xxxxxxxx 2014 ve formě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu. |
|
(12) |
Xxxxxx x xxxx xxxx konzultovala xxxx, který xxx 11. xxxxxxxx 2015 předložil xxxx xxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (7). Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Komise xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx expozice spotřebitelů XXX xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Zejména xxxx prokázána xxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a hospodářských xxxxxx x xxxxx ji xxxxxxxx xxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx nichž probíhají xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin, xxxxxxx x xxxxxxxx přeměně xxxxxxx diflubenzuronu xx XXX, xxx xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a karcinogenním xxxxxxxxxxx XXX a neexistenci prahové xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX jako xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx XXX nelze xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty, x xxxxx xxx nelze xxxxxxxx bezpečné xxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx předejít xxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů XXX. |
|
(15) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx PCA xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx žadatele xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx úřadu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017 v podobě zprávy Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx spotřebitelů PCA xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx. Především xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx plodiny xx xx xxxxxx xxxxxx do potravinového x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx změnit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(18) |
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx státům by xxx být poskytnut xxxxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx diflubenzuron. |
|
(20) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx měla uplynout xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx vstupu tohoto xxxxxxxx v platnost. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
V položce 174 xxxxxxxx se diflubenzuronu x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx text v sedmém xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Povolena xxxxx xxx xxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx u nejedlých xxxxxx.
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx závěry zprávy x xxxxxxxxxxx diflubenzuronu, x xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx dne 23. xxxxxx 2017.
Při xxxxx celkovém hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx analytickými xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx toxikologickou dokumentaci xxxx být xxxxxxxx x xxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxx technického materiálu, |
|
— |
ochraně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a necílových xxxxxxxx xxxxxx xxxx, |
|
— |
xxxxxxxx nezamýšlené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxx plodin (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a osob v okolí. |
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xx plodiny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx přiměřená xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
V souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do 8. xxxx 2017 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být co xxxxxxxxx a uplyne xxxxxxxxxx xxx 8. xxxx 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 18. xxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/ES xx dne 1. července 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, lenacilu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2010/39/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx se xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, lenacilu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;156, 23.6.2010, s. 7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Safety Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxxx xxxx submitted xxx the active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2012.2870. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.
(7) European Food Xxxxxx Xxxxxxxxx; Conclusion xx xxx xxxx review xx xxx review xx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx diflubenzuron xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx XXX. XXXX Journal 2015;13(8):4222. [30 x.] doi:10.2903/j.efsa.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.