Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/855

xx dne 18. května 2017,

kterým xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 21 xxxx. 3 první xxxxxxx x xx. 78 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Směrnicí Xxxxxx 2008/69/XX (2) byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX (3).

(2)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) č. 540/2011 (4).

(3)

Podle xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/EU (5) xxx žadatel, xx xxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxxxxxx zařazen do xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, xxxxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx význam xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (XXX).

(4)

Xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx posoudilo. Své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 20. xxxxxxxx 2011 xx formě xxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx, Komisi a Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“).

(6)

Xxxxxx v dané xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 7. xxxx 2012 předložil xxxx xxxxx k posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx žadateli x Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx a stanovisko xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy a Komisí x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2013 v podobě xxxxxx Komise o přezkoumání xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx z výsledků studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XXX xx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx při xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx genotoxický x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx XXX jako xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. S ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Komise xx xx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Vzhledem xx xxxxxxxxxxxx vlastnostem XXX xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací, karcinogenním xxxxxxxxxxx XXX a neexistenci xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxxx nové xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxx zahájila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Komise měla xx xx, xx x xxxxxxx na výše xxxxxxx nové xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, pokud jde x xxxx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx na lidské xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx XXX xxxx reziduu. Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX jako xxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)

Xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx předložil Xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx informace předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx předložilo dne 23. xxxxxxxx 2014 ve xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

(12)

Xxxxxx x xxxx věci xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2015 předložil xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (7). Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx se xxxxxxx, xx informace xxxxxxxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX jako xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx prokázána xxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínkách, xx xxxxx probíhají xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx diflubenzuronu xx XXX, což xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxx a karcinogenním vlastnostem XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx PCA xxxx xxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx s osvědčenými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx ani xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx limity xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX.

(15)

Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala, aby xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx žadatele xxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx úřadu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017 v podobě xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxxxxx.

(17)

Komise xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx PCA xxxxx xxxxxxxx jinak xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Především by xx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx výhradně xx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Aby xx xxxxxxxx spotřebitelů XXX snížila xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(18)

Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx poskytnut xxxxxx xxx xx xxxxx xxxx odnětí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx diflubenzuron.

(20)

U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009, by tato xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 měsíců xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

X xxxxxxx 174 xxxxxxxx se diflubenzuronu x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx text x xxxxxx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

„Povolena mohou xxx pouze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx u nejedlých xxxxxx.

Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx X x II xxxxxxx zprávy, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx dne 23. března 2017.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného technického xxxxxxxxx, která xxxx xxx potvrzena x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx materiál použitý xxx xxxxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a necílových xxxxxxxx xxxxxx včel,

případné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a krmných xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxx plodin (např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx),

xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx plodiny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řetězce.

Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.“

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx opatření

V souladu x xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 členské xxxxx xxxxxxxxxx do 8. xxxx 2017 x xxxxxxx xxxxxxx změní nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx být co xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. září 2018.

Xxxxxx 4

Xxxxx v platnost

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 18. xxxxxx 2017.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)  Úř. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/ES xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, difenokonazolu, diflubenzuronu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, oxadiazonu, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2010/39/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx ustanovení týkající xx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;156, 23.6.2010, s. 7).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2870. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.

(7)  European Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx on xxx xxxx review xx xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx the xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx metabolite PCA. XXXX Xxxxxxx 2015;13(8):4222. [30 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.