XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/855
xx dne 18. xxxxxx 2017,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 21 xxxx. 3 první možnost x xx. 78 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2008/69/ES (2) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx zařazené xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX se považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxx Komise 2010/39/XX (5) xxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice Xxxx 91/414/XXX, poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (XXX). |
|
(4) |
Xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx Xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posoudilo. Xxx xxxxxxxxx předložilo xxx 20. xxxxxxxx 2011 ve xxxxx xxxxxxx k návrhu zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a Evropskému xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). |
|
(6) |
Xxxxxx x xxxx věci xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 7. září 2012 xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx sdělil xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala, xxx ke xxxxxx x xxxxxxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a dokončeny xxx 16. xxxxxxxx 2013 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XXX xx xxxxxxxxxxx xx vivo x xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx při xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx potenciál xxx xxxxxxxx člověka xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx PCA xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. S ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měla Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx poskytnuty. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nové xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx zahájila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Komise xxxx xx xx, xx x xxxxxxx xx výše xxxxxxx nové vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx schválení xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, pokud jde x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx prostřednictvím expozice XXX xxxx xxxxxxx. Xxxxxx žadatele xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx případnou xxxxxxxx XXX xxxx reziduu, x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, rovněž x xxxxxxx xx případný xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lhůtě předložil Xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx posoudilo. Své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 23. xxxxxxxx 2014 xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx, Komisi x xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, který dne 11. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxx k posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxx předložených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (7). Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přezkumu xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxx XXX jako xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx prokázána xxxxxxxxxx XXX v metabolické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx ani u jiných. Xxxxxx kromě xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx stejných xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx XXX, xxx xxxxx xxxxxxxx ani x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v domácnosti. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a karcinogenním vlastnostem XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx přípustnou xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx expozice xxxxxxxxxxxx PCA xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx fytosanitárními xxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční hodnoty, x xxxxx ani xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx limity xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. |
|
(15) |
Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala, aby xx zprávě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx PCA xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx úřadu xxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx dne 23. xxxxxx 2017 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx spotřebitelů XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx. Především xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx výhradně xx nejedlé xxxxxxx x xxx ošetřené xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx expozice xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx na xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx změnit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx státům xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(20) |
X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v platnost. |
|
(21) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
X xxxxxxx 174 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx text v sedmém xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxx mohou xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 23. března 2017.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx zvláštní pozornost:
|
— |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxxxx materiál xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, suchozemských xxxxxxxxx a necílových xxxxxxxx xxxxxx xxxx, |
|
— |
případné nezamýšlené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxx plodin (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx úletu xxxxxxxxxx xxxxxxxx), |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx v okolí. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nedostaly xx xxxxxxxxxxxxx a krmivového xxxxxxx.
Podmínky xxxxxxx musí v případě xxxxxxx zahrnovat přiměřená xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.“
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx opatření
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 8. xxxx 2017 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxx
Jakákoli odkladná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být co xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. září 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 18. května 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2008/69/XX xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, lenacilu, oxadiazonu, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5) Směrnice Xxxxxx 2010/39/EU xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, lenacilu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;156, 23.6.2010, x.&xxxx;7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Safety Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx xx the pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx submitted xxx the xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2870. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.
(7) European Food Xxxxxx Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx the xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx XXX. XXXX Xxxxxxx 2015;13(8):4222. [30 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.