XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2017/855
xx xxx 18. xxxxxx 2017,
xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na čl. 21 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxx x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/XX (2) byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
(3) |
Podle xxxxxxxx Komise 2010/39/XX (5) xxx xxxxxxx, xx xxxxx žádost xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, poskytnout potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (XXX). |
(4) |
Xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posoudilo. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 20. xxxxxxxx 2011 xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a Evropskému xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). |
(6) |
Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, který xxx 7. xxxx 2012 předložil xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ohledně potvrzujících xxxxxxxxx pro diflubenzuron (6). Xxxx xxx stanoviska x xxxxxxxxxxxxxx sdělil xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx a stanovisko xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2013 v podobě xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XXX je xxxxxxxxxxx xx xxxx a je xxxxxxxxxxxx, nebyl xxx xxxxxxxx s vhodným zvířecím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. S ohledem xx informace předložené xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xx to, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací, karcinogenním xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty pro xxxxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx konstatoval xxxx xxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Komise xxxx xx xx, xx x xxxxxxx xx výše xxxxxxx nové vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX jako reziduu. Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx předložil Xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx posoudilo. Své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 23. xxxxxxxx 2014 xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a úřadu. |
(12) |
Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, který dne 11. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxx k posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxx předložených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (7). Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx žadateli. |
(13) |
Komise xx xxxxxxx, xx informace xxxxxxxxxx během přezkumu xxxxxxxxxxx, xx riziko xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů XXX xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX v metabolické dráze xxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx ji xxxxxxxx xxx x xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx v podobných xxxx stejných xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx XXX, xxx xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v domácnosti. |
(14) |
Vzhledem ke xxxxxxxxxxxx a karcinogenním xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx nemá při xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Poněvadž xxx XXX xxxxx určit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxx limity xxxxxxx, xxxx xx xx předejít xxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů PCA. |
(15) |
Komise xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxx své připomínky. Xxxxx x xxxxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx dne 23. xxxxxx 2017 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
(17) |
Komise xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx uložením dalších xxxxxxx. Především by xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx omezit xxxxxxxx xx nejedlé xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx se neměly xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, je tudíž xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx poskytnut xxxxxx čas xx xxxxx nebo odnětí xxxxxxxx xxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
(20) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, by xxxx xxxxx měla uplynout xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
(21) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
X xxxxxxx 174 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxx xxxxxxx „Zvláštní xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx I a XX xxxxxxx zprávy, xxxxxxxxx Xxxxxx výborem pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské státy xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:
— |
specifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx potvrzena x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx materiál použitý xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
— |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, |
— |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx diflubenzuronu v důsledku xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx postřikové xxxxxxxx), |
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxx. |
Členské xxxxx zajistí, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Podmínky xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx přiměřená xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.“
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx opatření
V souladu s nařízením (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx nejpozději xx 8. xxxx 2017 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx stávající povolení xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx být co xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. xxxx 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 18. xxxxxx 2017.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2008/69/XX xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek klofentezinu, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, diflubenzuronu, xxxxxxxxxx, lenacilu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Úř. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5) Směrnice Komise 2010/39/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx se xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 156, 23.6.2010, x.&xxxx;7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Safety Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx submitted xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2012.2870. K dispozici xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx; Conclusion on xxx xxxx xxxxxx xx xxx review xx the xxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx metabolite XXX. XXXX Xxxxxxx 2015;13(8):4222. [30 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.