XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/831
xx dne 16. xxxxxx 2017,
xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx účinná xxxxx Xxxxxxxxx bassiana xxxx 147 a mění příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a zejména xx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx dne 6. xxxxxxxxx 2012 xx xxxxxxxxxxx Arysta Xxxxxxxxxxx XXX xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 147. X xxxxxxx s čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxx 5. února 2013 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxxxxxxxx dané xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 2. xxxxx 2014 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx zprávy o posouzení, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx látka xxxxx kritéria pro xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x xxxxx této xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx předložil xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy o posouzení xxx 3. července 2015. |
|
(4) |
Xxx 6. října 2015 xxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 147 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Úřad xxxxxxxxxxx xxxx závěr xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Dne 8. xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx Beauveria xxxxxxxx xxxx 147 x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 147. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx připomínky. |
|
(7) |
X xxxxxxx jednoho xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího danou xxxxxxx látku, a zejména x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx stanoveno, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxx látku Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 147 xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a technických xxxxxxxx je však xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx měla xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (3). |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx látky
Účinná xxxxx Beauveria xxxxxxxx xxxx 147, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění v souladu x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 16. května 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) EFSA Journal 2015;13(10):4261 [35 x.]. doi: 10.2903/x.xxxx.2015.4261.
(3) Prováděcí nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx bassiana xxxx 147 Xxxxxxxxxxx číslo xx sbírce XXXX (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx microorganismes) – Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxx: X-2960. |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx: 24 μg/l |
6. xxxxxx 2017 |
6. xxxxxx 2027 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky Beauveria xxxxxxxx xxxx 147, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní pozornost:
Výrobce zajistí x&xxxx;xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx
XXXXXXX XX
X xxxxx X přílohy prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx zní:
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|||||
|
„110 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 147 Přírůstkové xxxxx ve sbírce XXXX (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx culture xx xxxxxxxxxxxxxxx) – Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxx: X-2960. |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx: 24 μg/l |
6. xxxxxx 2017 |
6. xxxxxx 2027 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 147, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx striktní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx použití xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.