Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/806

ze dne 11. května 2017,

xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx účinná xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens kmen XXX24 xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx a mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), a zejména xx xx. 22 odst. 1 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxx 19. xxxxxx 2013 xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx FZB24.

(2)

X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Francie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 4. xxxx 2013 žadateli, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(3)

Xxx 13. xxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, x xxx posoudil, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, a kopii xxxx xxxxxx xxxxxx úřadu.

(4)

Úřad xxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xx. 12 odst. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 22. xxxxx 2016.

(5)

Xxx 10. xxxxxx 2016 sdělil xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx svůj závěr (2) x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Úřad xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. října 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 a návrh xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24.

(7)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx připomínky.

(8)

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxx xxxxxxx látku, x xxxxxxx x xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 jsou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx tudíž xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx je vhodné Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kmen XXX24 xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx se xxxx xxxxxxx, xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 22 nařízení (XX) x. 1107/2009. Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Bacillus amyloliquefaciens xxxx FZB24 je xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, že dodatečné xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx vyplývající z použití xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx situacích.

(10)

Xxxxx je xxxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24 xxxxxxxx xx xxxx 15 xxx.

(11)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(12)

X xxxxxxx x xx. 13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3) měla být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(13)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxx látky

Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 11. xxxxxx 2017.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)  EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2016. Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX24. XXXX Xxxxxxx 2016;14(6):4494, 18 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4494.

(3)  Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).


XXXXXXX X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xx sbírce xxxxxx „Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx“ (XXX), Xxxxxxx: 10271

Xxxxxxxxxxx číslo x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Culture Xxxxxxxxxx (NRRL), XXX: X-50304

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

2 × 1014 CFU/kg

1. xxxxxx 2017

1. xxxxxx 2032

Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x XX uvedené xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxxxxxxxxx materiálu, včetně xxxxx charakterizace xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx možné xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx striktní udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a analýzu xxxxxxxx kvality.

Podmínky použití xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.


(1)  Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx uvedeny xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx.


PŘÍLOHA XX

X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„10

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx“ (DSM), Xxxxxxx: 10271

Xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx (XXXX), XXX: X-50304

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx koncentrace:

2 × 1014 CFU/kg

1. xxxxxx 2017

1. xxxxxx 2032

Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kmen XXX24, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx charakterizace xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx,

xxxxxxx obsluhy x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx v průběhu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a analýzu xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx použití xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx rizika.“


(1)  Další podrobnosti x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.