XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/806
xx xxx 11. xxxxxx 2017,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 představující xxxxx xxxxxx a mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 22 xxxx. 1 xx xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxx 19. xxxxxx 2013 xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o schválení účinné xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx FZB24. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx Francie jakožto xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxx 4. xxxx 2013 xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „úřad“), xx žádost xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 13. xxxxx 2015 předložil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát Xxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, v níž posoudil, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, x xxxxx této xxxxxx xxxxxx úřadu. |
|
(4) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. V souladu x xx. 12 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 22. února 2016. |
|
(5) |
Xxx 10. xxxxxx 2016 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxx závěr (2) x xxx, zda xxx xxxxxxxx, že účinná xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24 xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Úřad xxxx závěr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 6. xxxxx 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens kmen XXX24. |
|
(7) |
Xxxxxxxx byla poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
V případě xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxx účinnou xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx posouzena x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o přezkumu, bylo xxxxxxxxx, že kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 jsou splněna. Xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx se tudíž xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 schválit. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxx domnívá, xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xx účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx smyslu xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Bacillus amyloliquefaciens xxxx XXX24 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24 xx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxx člověka ani xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z použití xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxxxxxxx ve srovnání x xxxxxxxxxx očekávaným x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx situacích. |
|
(10) |
Proto xx xxxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx FZB24 xxxxxxxx xx xxxx 15 xxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3) xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx FZB24, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 11. května 2017.
Xx Xxxxxx
předseda
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Conclusion on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx active xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX24. XXXX Xxxxxxx 2016;14(6):4494, 18 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4494.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||
|
Bacillus amyloliquefaciens xxxx XXX24. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx sbírce xxxxxx „Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx“ (XXX), Xxxxxxx: 10271 Xxxxxxxxxxx xxxxx v Agricultural Xxxxxxxx Service Xxxxxxx Xxxxxxxxxx (XXXX), XXX: X-50304 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 2 × 1014 XXX/xx |
1. xxxxxx 2017 |
1. xxxxxx 2032 |
Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x II xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Výrobce xxxxxxx v průběhu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx kvality. Podmínky použití xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika. |
(1) Další podrobnosti x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx D xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|||||
|
„10 |
Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx FZB24. Přírůstkové xxxxx xx sbírce kultur „Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx“ (XXX), Německo: 10271 Xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx (XXXX), XXX: X-50304 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx koncentrace: 2 × 1014 XXX/xx |
1. xxxxxx 2017 |
1. xxxxxx 2032 |
Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x II uvedené xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx v průběhu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx použití xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.