XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/806
xx xxx 11. xxxxxx 2017,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx účinná xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), a zejména xx xx. 22 xxxx. 1 xx xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx dne 19. xxxxxx 2013 od společnosti Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx FZB24. |
|
(2) |
V souladu x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx Xxxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxx 4. xxxx 2013 žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx žádost xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 13. dubna 2015 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, a kopii xxxx xxxxxx xxxxxx úřadu. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx podmínky stanovené x xx. 12 odst. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx, xxx žadatel předložil xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bylo xxxxx předloženo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 22. xxxxx 2016. |
|
(5) |
Xxx 10. xxxxxx 2016 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx svůj xxxxx (2) x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 splní xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Úřad xxxx xxxxx zpřístupnil xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 6. xxxxx 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24 a návrh xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens kmen XXX24. |
|
(7) |
Xxxxxxxx byla poskytnuta xxxxxxx předložit xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
V případě xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v případě použití, xxxxx xxxx posouzena x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx kritéria xxx schválení uvedená x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 22 nařízení (XX) x. 1107/2009. Bacillus amyloliquefaciens xxxx XXX24 není xxxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xx xxxxxx xxxx, který xx přirozeně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx. Očekává xx, že dodatečné xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 bude xxxxxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v reálných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Proto je xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24 xxxxxxxx xx xxxx 15 xxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx stanovit určité xxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (3) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx látky
Účinná xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx FZB24, specifikovaná x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. xxxxxx 2017.
Xx Komisi
předseda
Jean-Claude XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2016. Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX24. EFSA Journal 2016;14(6):4494, 18 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4494.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||
|
Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx FZB24. Přírůstkové číslo xx xxxxxx kultur „Xxxxxxxx Sammlung xxx Xxxxxxxxxxxxxxx“ (DSM), Xxxxxxx: 10271 Xxxxxxxxxxx xxxxx v Agricultural Xxxxxxxx Service Xxxxxxx Xxxxxxxxxx (NRRL), XXX: X-50304 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx koncentrace: 2 × 1014 CFU/kg |
1. xxxxxx 2017 |
1. června 2032 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x XX uvedené xxxxxx. Xxx xxxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat zvláštní xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx v průběhu výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx kvality. Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x přezkoumání.
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|||||
|
„10 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX24. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx“ (XXX), Xxxxxxx: 10271 Xxxxxxxxxxx číslo x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx (XXXX), USA: X-50304 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 2 × 1014 XXX/xx |
1. xxxxxx 2017 |
1. června 2032 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XXX24, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Výrobce xxxxxxx v průběhu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx použití xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.