XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2015/2117
xx dne 23. xxxxxxxxx 2015,
xxxxxx xx xx účelem přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v hračkách xxxx xxxxxxx C xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/XX x xxxxxxxxxxx hraček, xxxxx xxx o chloromethylisothiazolinon x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx samostatně, xxx x xxxxxx 3:1
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/XX xx dne 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxx (1), a zejména xx xx. 46 xxxx. 2 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany xxxx xxxxx rizikům, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx směrnice 2009/48/XX xxxxxx požadavky, xxxxx xxx o chemické xxxxx klasifikované xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (XXX) podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (2), xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a některé xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx 2009/48/XX zmocňuje Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx použité x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx mladší 36 xxxxxx a v jiných hračkách xxxxxxxx xx vkládání xx úst, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxx x xxxxxxx úrovní expozice. Xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxx má podobu xxxxxxxx xx xxxxxxx X přílohy II xxxxxxxx 2009/48/XX. |
|
(2) |
X xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx důkazy buď xxxxxx vysoké, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx ně měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx požadavků na xxxxxx potravin, xxxxx x xxxxxxx mezi hračkami x xxxxxxxxx určenými pro xxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx jí tato xxxxxxx poskytovala xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx iniciativ x xxxxxxx bezpečnosti xxxxxx. Xxxxxx její xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxx“ je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(4) |
Látky 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX) a 2-methylisothiazolin-3(2H)-on (XX) x xxxxxx 3:1 (číslo XXX 55965-84-9) (3), xxxxx i jejich xxxxxxxxxx složky CMI (xxxxx XXX 26172-55-4) x XX (číslo CAS 2682-20-4), se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxx (4), xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx barev, xxxxx na xxxx/xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (5). |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxx xxxxxxxxx o CMI x XX x xxxxxx 3:1, xxxxx x x xxxxxxxxxxxx složkách XXX a MI xxxxxxxxx xx souvisejícího xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), x xxxx xx xxxxx, xx xxx XXX x XX x xxxxxx 3:1, ani jednotlivé xxxxxx XXX xxxx XX xx nedoporučují xxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx u těchto xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích (6). Podskupina „xxxxxxxx látky“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xxxxx xx XXX x XX x xxxxxx 3:1 považují xx xxxxxxxxx kontaktní xxxxxxx x xxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (7). |
|
(6) |
XXX x XX x xxxxxx 3:1 xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 klasifikovány xxxx xxxxx senzibilizující xxxx; CMI a MI xxxxxxxxxx x xxxxxxxx klasifikovány xxxxxx. Směrnice 2009/48/XX x xxxxxxxx xxxx neobsahuje xxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxx xxx XXX/XX x xxxxxx 3:1, ani xxx CMI xx XX samostatně, a ani xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx x xxxx uvedenému na xxxx zasedání dne 15. xxxxx 2012 xxxxxxxxxx, xx by XXX x XX x xxxxxx 3:1 xxxxxx xxx x xxxxxxxx používány. |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik (Bundesinstitut xüx Xxxxxxxxxxxxxxx, XxX) (8) xx xxxx xxx xxxxxxx hodnoty xxx XXX a MI, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxx přecitlivělé xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx o nejpřísnější xxxxxx, xxx omezit xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx stanoviska XXXX xx xxxxxx koncentrace xxxxx než 2 xx/xx (9). |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxx BfR xx xxxxx xxx trhem xxxxxxx běžně xxxxxxxxxxxxx XXX xxx při xxxxxxx 0,75 xx/xx x XX xxx hodnotě 0,25 xx/xx (10) (xxxx xxxxxxxxxxxx (LOQ)). |
|
(10) |
Skupina xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx proto xx xxxx xxxxxxxx xxx 23. května 2014 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx CMI x XX xxxxxxxxxx na jejich xxx kvantifikace. |
|
(11) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx limit xxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xx limit xxxxxx x XX v hračkách. Xxxxxxx XXX x XX x xxxxxx 3:1 x XXX xxxxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx regulována. |
|
(12) |
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx X přílohy XX xxxxxxxx 2009/48/XX změněn xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro XXX a MI v poměru 3:1, xxxxx i pro XXX x XX samostatně, x xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx článkem 47 xxxxxxxx 2009/48/XX, |
XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
X xxxxxxx X přílohy XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx znějí:
|
Xxxxx |
Číslo XXX |
Xxxxxxx xxxxxxx |
|
„xxxxxxx směs: 5-xxxxx-2-xxxxxx-4-xxxxxxxxxxxx-3-xx [ES x. 247-500-7] x 2-xxxxxx-2X-xxxxxxxxxx-3-xx [XX x. 220-239-6] (3:1) |
55965-84-9 |
1 xx/xx (xxxxx obsahu) xx vodných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
5-xxxxx-2-xxxxxx-xxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx |
26172-55-4 |
0,75 xx/xx (xxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx materiálech x xxxxxxxx |
|
2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx |
2682-20-4 |
0,25 xx/xx (limit xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx“ |
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx do 24. listopadu 2017. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx jejich xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ode xxx 24. xxxxxxxxx 2017.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn při xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx hlavních ustanovení xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice je xxxxxx xxxxxxxx státům.
X Xxxxxxx xxx 23. xxxxxxxxx 2015.
Za Komisi
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. X&xxxx;170, 30.6.2009, x.&xxxx;1.
(2) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3) Podle Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx on xxx xxxxxxx xx 5-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx xxx 2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx, xxxx xxxxxx obchodní xxxxx Kathon, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 8. xxxxxxxx 2009, x.&xxxx;6.
(4) Dánská xxxxxxxx XXX (2014), Xxxxxx xxx xxxxxx assessment of xxxxxxxxxxxxx in xxxx. Xxxxxx xx chemical xxxxxxxxxx in consumer xxxxxxxx xx. 124, 2014, xxxxxxx 24 xx s. 56.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx agentura XXX (2014), Survey xxx xxxxxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxxxx in xxxx. Xxxxxx of chemical xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 124, 2014, s. 38–39.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), Xxxxxxx xx „XXX'x xxxxxxxx to xxx opinion xx xxx XXXXX xx xxx xxxxxxxxxx xx XXX xxxxxx xx xxx risk assessment xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx“, xxxxxxx xxx 29. května 2007, s. 8 x&xxxx;xxxxxxx 1 xx x.&xxxx;9.
(7) Viz xxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxx. xxx čarou 3, x.&xxxx;35.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx německého spolkového xxxxxxxxx pro posouzení xxxxx (BfR) (Xxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxxxxxxx) ze xxx 24.9.2012, x.&xxxx;4.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxx stanovisko VVBS x&xxxx;xxxx. pod čarou 3, x.&xxxx;33.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx. pod xxxxx 8.