XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/752
xx xxx 28. xxxxx 2017,
xxxxxx se xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27. října 2004 o materiálech x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxx 80/590/EHS x 89/109/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 5 xxxx. 1 písm. a), x), d), x), x), x) a j) x xx. 11 odst. 3,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise (EU) x. 10/2011 (2) (xxxx jen „xxxxxxxx“) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx určené xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Od xxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxx xxxxxx o konkrétních xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx používat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx schválených xxxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx odráželo nejnovější xxxxxxxx xxxxx x xxx xx vyloučily xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxx xxxxxxx uplatňování, xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 1 přílohy X xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (1) x xxxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zbytkového xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx (XXX) xx xxxx, než xxxx xxxxxxxx analytická xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Protože xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx migrace x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, měla xx se x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx určené xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 142, 168, 202, 387, 462, 467, 481, 502, 662 x 779 odstranit xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx obsahu látky. |
|
(4) |
Úřad xxxxxx příznivé xxxxxxx xxxxxxxxxx (3) x xxxxxxxxx látky xxxxxxx-[[[3,5-xxx(1,1-xxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxxxxxxxx]xxxxxx]xxxxxxxx], x xxxxxx XXX 976-56-7 x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1007. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx nepředstavuje xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx do 0,2 % xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v procesu xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) určeného pro xxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx časových x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxx xxxxx xxxx xxx zařazena xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx XXX x xxxxx xx 0,2 % xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx uvedl, xx xx xxxx xxxxx používá x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx struktury xxxxxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Úřad přijal xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx (4) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, x-xxxxxxxxxxxx, methyl-methakrylát x xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s potravinami x. 1016. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx do 10 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xxxx do 15 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx PLA, xxxxxxxxxxx xxx styk se xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx teplotě xxxx nižší xxx xxxxxxxx teplotě, xxx xxxxxxxxxx skladování. Xxxxx xx měla xxx xxxx xxxxxxxx látka xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (5) k používání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx dimethyldialkyl(C16-C18)ammonium-chloridem xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1030. Úřad xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx nepředstavuje xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx xxxx látka xxxxxxx xx 12 % xxxxxxxxxxxx v polyolefinech xxxxxxxx xxx suché xxxxxxxxx, xxx které xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx X, a pokud xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx nižší xxx xxxxxxxx xxxxxxx a pokud xxxxxxx látek 1-xxxxxxxxxxxxxx x 1-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xx částice xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx migrace těchto xxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx jsou orientovány xxxxxxxxx x xxxxxxx fólie x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx látka xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek Xxxx x xxxxxxxx, že je xxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx příznivé xxxxxxx stanovisko (6) x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky α-xxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1055, xxxxx XXX 7695-91-2 x 58-95-7. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx. Xxxx poznamenal, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx α-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx schválené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1333/2008 (7). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx by mohla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1333/2008, která se xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx zařazena xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx s omezením, xx xx lze používat xxxxx jako xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxx příznivé vědecké xxxxxxxxxx (8) x xxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxx slupky xx xxxxxxxxxxxxxx semen xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1060. Xxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxx látky nepředstavuje xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxx. Slupky xxxxx xx xx xxxx získat ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx k lidské xxxxxxxx, x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx vystaven xxxxxxxx zpracování xxxxxx xxx 240 °C. Xxxxx xx tato xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxxx, že ji xxx xxxxxx xxxxx xx styku x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx 2 přílohy XXX xxxxxxx xxxxxxxx X, x xxxxx se získává xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx x xxxxxxxx plast xxxxxxxxxx xxxx přídatnou xxxxx xxxx vystaven xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx než 240 °X. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxx příznivé xxxxxxx xxxxxxxxxx (9) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx označené xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s potravinami x. 1062, xxxxxxx x 97 % xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (TEOS) x x. XXX 78-10-4 x xx 3 % xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) s č. CAS 999-97-3. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx xxxxxxx xx 0,12 % xxxxxxxxxxxx xxxx výchozí xxxxx během xxxxxxxxx XXX. Proto by xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx schválených látek Xxxx x xxxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxx xxxxx během xxxxxxxxx XXX x xxxxx do xxxxxxxx 0,12 % xxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx přijal stanovisko x xxxxxx pro zdraví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v potravinách x xxxxx xxxx (10). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx příjem 2,8 μx Ni xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxx, xx xxxxxxxx chronická xxxxxxxx xxxxxxxx Ni xx vyšší než xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx s ohledem na xxxxxx populaci. Xxxxx xx vhodné uplatnit xxxxxxxx xxxxxx 10 % xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je vhodné xxxxxxxx migrační xxxxx 0,02 xx/xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx limit xx xx xxx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx v příloze XX xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx 4 xxxxxxx XXX nařízení určuje xxxxxxxxx reprezentativních simulantů xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx měly použít xxx xxxxxxx celkové xxxxxxx. Xxxx xxxx 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx by xx proto xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxx 8 xxxx. xxx) xxxxxxx IV xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx poměr povrchu, xxxxx je xx xxxxx s potravinou, x xxxxxx, xxxxx se použije x xxxxxxx xxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx předmět, však xxxx xxxx jasné, xxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který by xxx x xxxxxxx s články 17 a 18 xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxx poměru xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx mít žádný xxxxxx xxx porozumění xxxx, xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx předmětu xxxxxxxxxxxx soulad. V těchto xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v případě xxxxx x xxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx bod 8 xxxx. xxx) xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxx odkazem xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 x 18, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx času xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X, XX, XXX x XX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx platném xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx 19. xxxxxx 2018 x xxxxx xx trhu xxxxxx xx vyčerpání xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxx 2 přílohy xx xxxxxxx xx 19. xxxxxx 2019.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxxx 2017.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2) Nařízení Komise (EU) x.&xxxx;10/2011 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami (Úř. věst. L 12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(7):4536.
(4) EFSA Xxxxxxx 2015;13(2):4008.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2015;13(11):4285.
(6) EFSA Xxxxxxx 2016;14(3):4412.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(7):4534.
(9) EFSA Xxxxxxx 2016;14(1):4337.
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(2):4002.
XXXXXXX
Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
Příloha X xx xxxx xxxxx:
|
|
2) |
X xxxx 1 xxxxxxx II xx za xxxxx xxx „xxxxxx“ xxxxxx xxxxx xxxxx: „xxxx = 0,02 mg/kg xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx“. |
|
3) |
X xxxxxxx XXX xx xxx 4 xxxxxxxxx xxxxx: „4. Xxxxxx xxxxxxxxx potravin xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxx xxxxxxx určené x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 3: Xxxxxxx 3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu
|
|
4) |
X xxxxxxx XX xx bod 8 xxxx. iii) xxxxxxxxx xxxxx:
|