XXXXXXXX KOMISE (EU) 2017/752
xx dne 28. xxxxx 2017,
xxxxxx se xxxx x xxxxxxxx nařízení (XX) č. 10/2011 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), x xxxxxxx na čl. 5 xxxx. 1 písm. a), x), d), x), x), x) x x) x xx. 11 xxxx. 3,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2) (dále xxx „xxxxxxxx“) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. |
(2) |
Od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxx zprávy o konkrétních xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nejnovější xxxxxxxx xxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxx správné uplatňování, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
(3) |
Schválení xxxxxxxxx xxxxx v tabulce 1 přílohy X xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (1) v tabulce 3 xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx ověřuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx s potravinou (XXX) xx xxxx, xxx xxxx dostupná xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Protože xxxx xxxxxxxx přiměřené xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxx xxxxxx, měla xx se x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx materiály určené xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 142, 168, 202, 387, 462, 467, 481, 502, 662 x 779 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx soulad xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxx příznivé xxxxxxx xxxxxxxxxx (3) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx-[[[3,5-xxx(1,1-xxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxxxxxxxx]xxxxxx]xxxxxxxx], x xxxxxx XXX 976-56-7 a označené xxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1007. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx do 0,2 % hmotnostních xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v procesu xxxxxxxxxxxx xxx výrobě polyethylentereftalátu (XXX) xxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxx potravin za xxxxxxxxxxx časových x xxxxxxxxxx xxxxxxxx styku. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx výrobě XXX x xxxxx do 0,2 % xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxx struktury konečného xxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. |
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (4) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx methakrylová, ethylakrylát, x-xxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xxxxxxxxxxx a butadien) x xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx určený xxx xxxx s potravinami x. 1016. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx, pokud se xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xx 10 % hmotnostních x xxxxxxxxxx XXX xxxx do 15 % hmotnostních x xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxx xxx xxxx se xxxxx druhy xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx teplotě xxxx nižší než xxxxxxxx teplotě, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx měla xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxx xxxxxx příznivé xxxxxxx xxxxxxxxxx (5) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx modifikovaný dimethyldialkyl(C16-C18)ammonium-chloridem xxxxxxxx xxxx materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1030. Úřad xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx směsi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, pokud xx xxxx látka xxxxxxx xx 12 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx E, x xxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxx než xxxxxxxx teplotě x xxxxx xxxxxxx látek 1-chlorhexadekan x 1-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx být x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k povrchu xxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v polymeru. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx přídatná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, že je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (6) x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky α-xxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1055, číslo XXX 7695-91-2 x 58-95-7. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx hydrolyzuje xx α-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx schválené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1333/2008 (7). Xxxxx existuje riziko, xx xx xxxxx xxx překročena omezení xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1333/2008, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxx produkty hydrolýzy. Xxxxx by xxxx xxx tato přídatná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, xx xx lze xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
(8) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (8) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1060. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx používá xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx určených xxx xxxx xx suchými xxxxxxxxxxx v případě, xx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxx xxx xxxxxxxx teplotě. Slupky xxxxx xx xx xxxx získat xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx vhodná x xxxxxx xxxxxxxx, a plast x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyšším xxx 240 °X. Proto xx tato xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek Unie x xxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx s potravinami, xxx xxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx E, x xxxxx se získává xx xxxxxxxxxxxxxx semen xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx plast obsahující xxxx přídatnou xxxxx xxxx xxxxxxxx teplotám xxxxxxxxxx vyšším xxx 240 °X. |
(9) |
Xxxx přijal příznivé xxxxxxx xxxxxxxxxx (9) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směsi xxxxxxxx xxxx materiál xxxxxx xxx xxxx s potravinami x. 1062, xxxxxxx x 97 % xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) x x. XXX 78-10-4 x xx 3 % xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) x x. XXX 999-97-3. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx směs xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx se xxxxxxx xx 0,12 % xxxxxxxxxxxx jako výchozí xxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxx Xxxx s omezením, že xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxx xx xxxxxxxx 0,12 % xxxxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx a pitné xxxx (10). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx příjem 2,8 μx Xx xx xx tělesné xxxxxxxxx xx den a uvádí, xx xxxxxxxx chronická xxxxxxxx xxxxxxxx Xx xx vyšší než xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 10 % na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx migrační limit 0,02 xx/xx potraviny na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx limit xx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx. |
(11) |
Xxx 4 xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xx xxxx xxxxxx xxx zkoušky celkové xxxxxxx. Xxxx bodu 4 xxxx dostatečně xxxxx x xxx xx xx xxxxx ujasnit. |
(12) |
Bod 8 xxxx. iii) xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx s potravinou, a objemu, xxxxx xx použije x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx materiál xxxx xxxxxxx, xxxx xxxx vždy jasné, xxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx v souladu x xxxxxx 17 a 18 nařízení. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxx žádný xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxx proporce xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx předmětu xxxxxxxxxxxx soulad. X xxxxxx xxxxxxxxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxx 8 xxxx. iii) xxxxxxx XX nařízení xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx objemu, xxx xxxxx byl xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 17 x 18, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
(14) |
Xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, xxx splňovaly xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx přechodná xxxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X, XX, XXX x XX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx a předměty x xxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xx xxxxx platném xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx do 19. xxxxxx 2018 x xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxx 2 xxxxxxx xx xxxxxxx xx 19. xxxxxx 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxxx 2017.
Xx Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, s. 4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;10/2011 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených xxx xxxx s potravinami (Úř. věst. L 12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2016;14(7):4536.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(2):4008.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2015;13(11):4285.
(6) EFSA Xxxxxxx 2016;14(3):4412.
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(7):4534.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(1):4337.
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2015;13(2):4002.
XXXXXXX
Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxx takto:
1) |
Xxxxxxx X xx xxxx xxxxx:
|
2) |
V bodě 1 xxxxxxx XX xx xx řádek xxx „xxxxxx“ xxxxxx xxxxx xxxxx: „xxxx = 0,02 mg/kg xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx“. |
3) |
X xxxxxxx XXX xx xxx 4 nahrazuje xxxxx: „4. Xxxxxx simulantů xxxxxxxx xxx xxxxxxx celkové xxxxxxx Xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dodržení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 3: Xxxxxxx 3 Xxxxxx simulantů xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
|
4) |
X xxxxxxx XX xx bod 8 xxxx. iii) xxxxxxxxx xxxxx:
|