XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/774
xx xxx 3. xxxxxx 2017,
xxxxxx se xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx X přílohy XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/XX x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/ES xx xxx 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxx (1), a zejména xx čl. 46 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxx xxxxx rizikům, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/48/ES xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx (CMR) podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (2), xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx směrnice 2009/48/XX xxxxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx 36 xxxxxx a v jiných xxxxxxxx určených ke xxxxxxxx xx úst, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxx x xxxxxxx úrovní xxxxxxxx. Přijetí těchto xxxxxxxxx hodnot xx xxxxxx zařazení xx xxxxxxx C xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/ES. |
|
(2) |
X xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx neexistují. Proto xx xxx ně xxxx xxx přijaty xxxxxxxx limitní hodnoty, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx balení xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx určenými xxx xxxx s potravinami. |
|
(3) |
Evropská xxxxxx zřídila xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a politických xxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx použity x xxxxxxxx. |
|
(4) |
Fenol (xxxxx XXX 108-95-2) xx používá xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě desek xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (3). Xxxxxxx fenolických xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx být dalším xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (4). Xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (5), x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxx xxxx (6) x x xxxxxx xxxxx (7), xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx a jiných nafukovacích xxxxxx (8) x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v polyvinylchloridu (XXX) (9). Fenol xx xxxx xxxx být xxxxxx xxxx konzervační xxxxx v některých hračkách xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxx, xxxx xxxx bublifuky nebo xxxxxx inkousty xx xxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxx) (10). |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxx svých xxxxxxxxx x xxxxxx jako xxxxxx evropské xxxxx XX 71-9:2005+X1:2007, EN 71-10:2005 a EN 71-11:2005. Xxxx xxxxx odkazují xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (XX 71-9:2005+X1:2007) a poskytují specifické xxxxxx xxxxxxxx vzorku (XX 71-10:2005) x xxxxxx (XX 71-11:2005). Xxxxx XX 71-11:2005 xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx limitní xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XX 71-9:2005+X1:2007, a to 15 xx/x (migrační limit) xxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 xx/xx (xxxxx xxxxxx) pro fenol xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx materiálech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), xx xx hodnota xxxxxxxxxx xxxxxx 15 mg/l xxx xxxxx stanovená xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx přinejmenším x xxxxxx 2, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx expozice 100, které xx xxxxx xxx považováno xx xxxxxxxxxx xxxxxx (11). |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxx přihlédla xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx styku x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXX) x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA), kterým xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx z 1,5 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na 0,5 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (12). |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xx fenol xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 2. Xxxxx xxxx 5 xxxxx III xxxxxxx XX směrnice 2009/48/ES xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2, xxxx je fenol, xxxxxxxx v hračkách x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovená xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx 1 %, xxx xx xxxxx 10 000 xx/xx (xxxxx obsahu). Xxxxxxxx 2009/48/XX x xxxxxxxx době xxxxxxxxx xxxxxxxx limit xxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxx“ proto na xxxxx zasedáních xxx 26. xxxxxx 2014 a 18. února 2015 xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxx x xxxxxxxx omezen xx 5 xx/x (xxxxxxxx xxxxx), xx-xx analyzován x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 xx/xx (limit xxxxxx), je-li xxxxxxxxxx xxxx konzervační xxxxx, xxxx xx rozumí xx, xx 10 mg/kg (xxxxx obsahu) fakticky xxxxxxxxxxx zákaz xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxx XX 71-10:2005 a EN 71-11:2005. |
|
(10) |
Ačkoli xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx, základní xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xx požadavků xx migrační xxxxx xxx fenol jako xxxxxxx v hračkách. Xxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx regulováno. |
|
(11) |
X xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xx xxx být xxxxxxx X přílohy II xxxxxxxx 2009/48/ES xxxxxx xxx, xxx obsahoval xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx obsahu xxx xxxxx v hračkách. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 47 xxxxxxxx 2009/48/ES, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
X xxxxxxx C xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/ES xx doplňuje nová xxxxxxx, xxxxx zní:
|
Xxxxx |
Číslo XXX |
Xxxxxxx xxxxxxx |
|
„Xxxxx |
108-95-2 |
5 mg/l (migrační xxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX 71-10:2005 x XX 71-11:2005. 10 xx/xx (limit xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx EN 71-10:2005 x XX 71-11:2005.“ |
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 4. listopadu 2018 Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx jejich xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ode xxx 4. xxxxxxxxx 2018.
Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu si xxxxxxx členské státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxxx 2017.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;170, 30.6.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3) E. Xxxxxxx (2013), Xxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxx Formaldehyde xx Xxxx. Zpráva, xxxxxx xxxxxx společnost Xxx Xxxxxxxxxx of Xxxxxx, x.&xxxx;4.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx. pod xxxxx 3, x.&xxxx;5 x&xxxx;8.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx (2003), Xxxxxx xx xxxxxxxx substances xx xxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx xx. 32–2003: Xxxxxxxx xxx evaluation xx xxxxxxxx substances from xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x.&xxxx;47. xxxx://xxx.xxx.xx/xxxxx/xxx/69115/32.xxx
(6) Dánská xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (2004), Mapping of Xxxxxxxx Substances xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx, xx. 46, 2004: Xxxxxxx xx xxxxxxxx substances xxxx xxxxx and xxxxxxx for xxxxxxxx. xxxx://xxx.xxx.xx/xxxxx/xxx/69127/46.xxx
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxxxxxxx (2009), Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx in xxxx-xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxx to xx updated. Xxxxxxxxxx x.&xxxx;038/2009 xx dne 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009. xxxx://xxx.xxx.xxxx.xx/xx/349/xxxxx_xxxxxx_xxx_xxxxxx_xx_xxxx_xxxxxxx_xxxxxxxx_xxx_xxxx_xxx_xx_xx_xxxxxxx.xxx
(8) Voedsel xx Xxxxx Xxxxxxxxxx (2004), Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xx Toy Xxxxxx. Zpráva x.&xxxx;XX04x063/01. xxxxx://xxx.xxxx.xx/xxxxxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/2016x/xxxxxx-xxxxxxxxxxxxx-xx-xxx-xxxxxx/XX04x063-01_xxxxxxxxx.xxx
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx X (1990), Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx(xxxxx chloride). X Chromatogr. 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1990; 507:417-20. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2380304
(10)&xxxx;&xxxx;XXX XX 52 (2002), Final xxxxxx xx xxx xxxx xx CEN/TC 52/XX 9 – Xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx XX/XXX/97/29.1.1. xxxxx 2002, x.&xxxx;85.
(11) Vědecký výbor pro xxxxxxxxx a environmentální rizika (XXXXX), Xxxxxxx xx XXX'x xxxxxxxx xx xxx opinion of xxx XXXXX xx xxx assessment of XXX xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xx organic chemicals xx toys. Stanovisko xxxxxxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007, s. 8 x&xxxx;9.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX), Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx phenol, XXXX Xxxxxxx 2013;11(4):3189 [44 x.]. http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/3189.htm