XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/406
xx xxx 8. xxxxxx 2017,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 22 xxxx. 1 xx spojení x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx 2. prosince 2013 xx společnosti Xxxxx XX xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx virus xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx VX1. X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Nizozemsko xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 30. xxxxxx 2014 xxxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxxxxxxxx dané xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 10. xxxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát Xxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx této xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx státu xxxx xxxxx xxxxxxxxxx dne 8. xxxx 2016 x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o posouzení. |
|
(4) |
Xxx 18. xxxxxxxxx 2016 sdělil úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx svůj xxxxx (2) x xxx, zda xxx xxxxxxxx, že účinná xxxxx xxxxx mozaiky Xxxx Pepino xxxxxx XX1 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Xxxx své xxxxxx zpřístupnil veřejnosti. |
|
(5) |
Dne 6. xxxxxxxx 2016 předložila Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zprávu o přezkoumání xxxxxx xxxxx virus xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 a návrh xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx, x xxxxxxx v případě xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx a podrobně xxxxxxx xx xxxxxx o přezkoumání, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Uvedená kritéria xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx schválit xxxxx xxxxxxx Mild Xxxxxx xxxxxx XX1. |
|
(8) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx dále xxxxxxx k závěru, že xxxxx mozaiky Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx mozaiky Mild Xxxxxx xxxxxx XX1 xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx x xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009. Xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx VX1 je xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx rostlinného xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx mimo xxxxx xxxxxxx, xxxx buněčnou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx metabolity. Xxxx patogenní pro xxxxxxx xxx pro xxxxxxx. Dodatečná xxxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z použití xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 by xxxx xxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxxxx expozicí xxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxx mozaiky Mild Xxxxxx izolát XX1 xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx s čl. 13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (3). |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx látky
Účinná xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Pepino izolát XX1, xxxxxxxxxxxxx v příloze X, se schvaluje xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího nařízení (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
předseda
Jean-Claude XXXXXXX
(1) Úř. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2017. Conclusion on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx substance Xxxx Xxxxxx mosaic xxxxx xxxxxxx XX1. XXXX Xxxxxxx 2017;15(1):4650 [16 s.]. doi: 10.2903/x.xxxx.2017.4650.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx izolát XX1 Xxxxxxxxxx xxxxx XXX 26974 x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a buněčných xxxxxx (XXXX) |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;xx/X |
29. xxxxxx 2017 |
29. xxxxxx 2032 |
Xxxxxxx lze xxxxx xxxxxxx xx sklenících. Při xxxxxxxxxxx jednotných zásad xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx mozaiky Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x XX uvedené xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx ochraně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx Mild Pepino xxxxxx XX1 xx xxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx) považovat xx možný xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx musí x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX II
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, identifikační čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(*1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
|
„9 |
Xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 Xxxxxxxxxx xxxxx XXX 26974 x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx (DSMZ) |
Nepoužije xx |
Xxxxxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;xx/X |
29. xxxxxx 2017 |
29. xxxxxx 2032 |
Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx VX1, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x XX xxxxxxx zprávy. Při tomto xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a brát xxxxxx x&xxxx;xxxxx, že xxxxx xxxxxxx Mild Xxxxxx izolát XX1 xx xxxxx (xxxx xxxxxxxx jiný xxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx použití xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika. Výrobce zajistí x&xxxx;xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a analýzu xxxxxxxx xxxxxxx.“ |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx o přezkoumání.