XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2017/406
ze xxx 8. xxxxxx 2017,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx účinná látka xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx mozaiky Mild Xxxxxx xxxxxx XX1 x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx s významem xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 22 xxxx. 1 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx 2. xxxxxxxx 2013 xx xxxxxxxxxxx Valto XX xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1. X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx uvědomilo Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 30. xxxxxx 2014 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Komisi a Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) o přijatelnosti xxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 10. listopadu 2015 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx Xxxxxx návrh zprávy x xxxxxxxxx, x xxx posoudil, xxx xxx očekávat, xx dotčená xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx této xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx dodatečných informací xx strany xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. xxxx 2016 x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o posouzení. |
|
(4) |
Xxx 18. xxxxxxxxx 2016 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxx závěr (2) x xxx, xxx lze xxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 xxxxx kritéria xxx schválení uvedená x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Úřad xxx xxxxxx zpřístupnil veřejnosti. |
|
(5) |
Xxx 6. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx Mild Xxxxxx xxxxxx XX1 a návrh xxxxxxxx o schválení xxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, která byla xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx zprávě o přezkoumání, xxxx stanoveno, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 jsou xxxxxxx. Xxxxxxx kritéria xxx schválení se xxxxx považují za xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx virus xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1. |
|
(8) |
X xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxxxx stanovit určité xxxxxxxx a omezení. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx Mild Xxxxxx xxxxxx XX1 xx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx izolát VX1 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx viru. Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx buňky xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx patogenní xxx xxxxxxx xxx pro xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle nařízení (XX) č. 1107/2009 xx xxxx být xx xxxxxxxx s přirozenou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xx proto xxxxxx xxxxx mozaiky Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko. X xxxxxxx s čl. 13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (3). |
|
(11) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx účinné xxxxx
Účinná xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Pepino xxxxxx XX1, xxxxxxxxxxxxx v příloze X, se schvaluje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění v souladu x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
předseda
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský úřad xxx bezpečnost potravin), 2017. Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx active substance Xxxx Pepino xxxxxx xxxxx xxxxxxx VX1. XXXX Xxxxxxx 2017;15(1):4650 [16 x.]. xxx: 10.2903/x.xxxx.2017.4650.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Virus xxxxxxx Xxxx Xxxxxx izolát XX1 Xxxxxxxxxx xxxxx XXX 26974 x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) |
Xxxxxxxxx se |
Nikotin < 0,1 mg/L |
29. xxxxxx 2017 |
29. xxxxxx 2032 |
Xxxxxxx xxx pouze xxxxxxx ve xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx virus xxxxxxx Xxxx Pepino xxxxxx XX1, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí členské xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxx obsluhy x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, že xxxxx xxxxxxx Mild Pepino xxxxxx XX1 je xxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxx mikroorganismus) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX II
V xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota (*1) |
Datum schválení |
Konec xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
|
„9 |
Xxxxx xxxxxxx Xxxx Pepino xxxxxx XX1 Xxxxxxxxxx xxxxx XXX 26974 x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;xx/X |
29. březen 2017 |
29. xxxxxx 2032 |
Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx podle čl. 29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Pepino xxxxxx XX1, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a brát xxxxxx v úvahu, že xxxxx mozaiky Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 xx třeba (jako xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx za možný xxxxxxxxxxxx. Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizika. Výrobce xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobního procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx a analýzu kontroly xxxxxxx.“ |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx o přezkoumání.