XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/406
xx dne 8. xxxxxx 2017,
xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 22 xxxx. 1 xx spojení x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx 2. prosince 2013 xx xxxxxxxxxxx Xxxxx XX xxxxxx o schválení xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx Mild Xxxxxx xxxxxx VX1. X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx uvědomilo Xxxxxxxxxx xxxxxxx zpravodajský členský xxxx xxx 30. xxxxxx 2014 xxxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) o přijatelnosti xxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 10. xxxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx posoudil, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, a kopii xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 odst. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx dne 8. xxxx 2016 x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Dne 18. xxxxxxxxx 2016 sdělil xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx svůj závěr (2) x xxx, zda xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx virus mozaiky Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 xxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxx xxxxxx zpřístupnil xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 6. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky virus xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 a návrh xxxxxxxx o schválení této xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, a zejména x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx popsána xx zprávě x xxxxxxxxxxx, xxxx stanoveno, že xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx VX1. |
|
(8) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného nařízení x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx VX1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx mozaiky Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx xxxxxxx Mild Pepino xxxxxx XX1 je xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx rostlinného xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx buněčnou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx expozice xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající z použití xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 by xxxx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxx mozaiky Mild Xxxxxx xxxxxx XX1 xxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx. X xxxxxxx s čl. 13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx látky
Účinná xxxxx xxxxx mozaiky Xxxx Xxxxxx izolát XX1, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, se xxxxxxxxx xx podmínek stanovených x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. xxxx. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2017. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX1. XXXX Xxxxxxx 2017;15(1):4650 [16 x.]. xxx: 10.2903/x.xxxx.2017.4650.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx xxxxxxx Xxxx Pepino izolát XX1 Xxxxxxxxxx xxxxx XXX 26974 x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a buněčných kultur (XXXX) |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;xx/X |
29. xxxxxx 2017 |
29. xxxxxx 2032 |
Xxxxxxx lze xxxxx xxxxxxx xx sklenících. Při xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Pepino xxxxxx XX1, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a brát xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx virus xxxxxxx Xxxx Pepino xxxxxx XX1 xx xxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx) považovat xx možný senzibilátor. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx. Xxxxxxx zajistí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx procesu striktní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx kvality. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx zní:
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(*1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
|
„9 |
Xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx VX1 Referenční xxxxx XXX 26974 v Německé xxxxxx mikroorganismů a buněčných xxxxxx (DSMZ) |
Nepoužije se |
Nikotin &xx;&xxxx;0,1&xxxx;xx/X |
29. xxxxxx 2017 |
29. xxxxxx 2032 |
Xxxxxxx lze xxxxx použití ve xxxxxxxxxx. Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx látky virus xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx VX1, a zejména xxxxxxx I a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a brát xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxx mozaiky Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 xx xxxxx (jako xxxxxxxx xxxx mikroorganismus) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxxx udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx kontroly xxxxxxx.“ |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.