XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/406
xx dne 8. xxxxxx 2017,
xxxxxx xx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx mozaiky Xxxx Xxxxxx izolát XX1 x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 22 xxxx. 1 xx xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx 2. xxxxxxxx 2013 xx xxxxxxxxxxx Xxxxx XX xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx VX1. X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Nizozemsko xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx dne 30. xxxxxx 2014 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 10. xxxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, v níž xxxxxxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, a kopii této xxxxxx zaslal xxxxx. |
|
(3) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xx. 12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 požádal, xxx žadatel předložil xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. xxxx 2016 x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o posouzení. |
|
(4) |
Xxx 18. xxxxxxxxx 2016 sdělil úřad xxxxxxxx, členským státům x Xxxxxx svůj xxxxx (2) x xxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Pepino xxxxxx XX1 splní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 6. xxxxxxxx 2016 předložila Komise Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx Mild Pepino xxxxxx XX1 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx xxxxxxx či xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx v případě xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx a podrobně xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Uvedená kritéria xxx schválení se xxxxx považují xx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1. |
|
(8) |
V souladu s čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx současný xxxx vědeckých a technických xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(9) |
Komise dále xxxxxxx k závěru, xx xxxxx xxxxxxx Mild Xxxxxx izolát XX1 xx účinnou látkou xxxxxxxxxxxxx nízké riziko xx smyslu xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx xxxxxxx Mild Pepino xxxxxx XX1 je xxxxxxxxx xx vyskytujícím xxxxxx rostlinného xxxx. Xxxxxxxxx virus se xxxxxxxxxxx xxxx buňky xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx. Dodatečná xxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 by xxxx být ve xxxxxxxx x xxxxxxxxxx expozicí xxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx Mild Xxxxxx xxxxxx XX1 xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (3). |
|
(11) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Účinná xxxxx xxxxx mozaiky Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1, specifikovaná x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx podmínek stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxxx 2017.
Xx Komisi
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2017. Xxxxxxxxxx on xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx mosaic xxxxx xxxxxxx XX1. XXXX Xxxxxxx 2017;15(1):4650 [16 s.]. xxx: 10.2903/x.xxxx.2017.4650.
(3) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Virus xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 Xxxxxxxxxx xxxxx XXX 26974 v Německé sbírce xxxxxxxxxxxxxx a buněčných xxxxxx (XXXX) |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxx < 0,1 mg/L |
29. xxxxxx 2017 |
29. xxxxxx 2032 |
Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x XX uvedené xxxxxx. Xxx xxxxx celkovém xxxxxxxxx musí členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a brát přitom x&xxxx;xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx Xxxx Pepino xxxxxx VX1 je xxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxx mikroorganismus) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx zajistí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx kontroly xxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx ve zprávě x&xxxx;xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX II
V xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(*1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
|
„9 |
Virus xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx VX1 Referenční xxxxx XXX 26974 x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a buněčných xxxxxx (XXXX) |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;xx/X |
29. xxxxxx 2017 |
29. xxxxxx 2032 |
Povolit xxx xxxxx použití xx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx Mild Xxxxxx xxxxxx XX1, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx v úvahu, xx xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx XX1 xx xxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx použití xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx zajistí x&xxxx;xxxxxxx výrobního procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a analýzu xxxxxxxx xxxxxxx.“ |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.