Plné znění - 32017R0542

XXXXXXX XXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx reakce xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

XXXX X

OBECNÉ XXXXXXXXX

1.   Xxxxxxxxxxxx

1.1.   Xxxxxxx a následní xxxxxxxxx, xxxxx uvádějí xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 2.4 xxxxx A této xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx požadavky xxxx přílohy ode xxx 1. xxxxx 2020.

1.2.   Dovozci x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx uvádějí xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx oddílu 2.4 části A této xxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxx 1. ledna 2021.

1.3.   Dovozci x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xxx průmyslové xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2024.

1.4.   Xx dovozců a následných xxxxxxxxx, xxxxx předložili xxxxxxxx určenému xxxxx xx. 45 odst. 1 informace xxxxxxxx xx nebezpečných xxxxx, jež xxxxxx x xxxxxxx s touto přílohou, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 a 1.3, xx xx 1. ledna 2025 xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přílohy, xxxxx xxx x xxxx směsi.

1.5.   Odchylně xx xxxxxx 1.4 xxxxx, že pokud xxxxx xx změn xxxxxxxxx v oddíle 4.1 xxxxx X této xxxxxxx xxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2025, dovozci x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx požadavky této xxxxxxx xxxx uvedením xxxx xxxxx v pozměněné xxxxxx xx trh.

2.   Xxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

2.1.   Xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxx na xxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxxx“), plnit, pokud xxx x xxxxxxxxxxx informací, xxx měly xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx úkolů, xx xxxxx jsou xxxxxxxxx podle xxxxxx 45.

2.2.   Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx směsi xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xx směsi xxx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 xxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx na směsi xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx více x xxxxxx nebezpečností:

1)	xxxxx xxx xxxxxx;

2)	xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx výbušniny x xxxxxxxx 1.1 xx 1.6).

2.3.   X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx použití xxxxx předkladatelé jako xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx podání v souladu x xxxxxxx 5.3 této xxxxx x xxxxxxx 3.1.1 xxxxx X xxxxxx xxxxxxx podání za předpokladu, xx xx xxxxxxxx xxxxxx přístup x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 1.3 xxxxx X.

2.4.   Xxx xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxx:

1)	„směsí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxxxxx k použití xxxxxxxxxxxx;

2)	„xxxxx xxx profesionální xxxxxxx“ xxxx určená x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	„xxxxx xxx průmyslové xxxxxxx“ xxxx xxxxxx x xxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx použití, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx použití.

3.   Xxxxxxxxx xx xxxxxx

3.1.   Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx poskytnout informace xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxx xx xxxxxx xxxx fyzikálních účinků xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 1 (dále xxx „určené xxxxxxxx“) x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxx B. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX, xxxxx bezplatně poskytne xxxxxxxx.

3.2.   Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 3.1 určený xxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx úkolů, xx xxxxx xx xxxxxx subjekt odpovědný xxxxx xxxxxx 45, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.3.   Xxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jinak, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členského státu xx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx směs xxxxxxx na trh.

3.4.   Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.5.   Xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1 xxxxx X, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aktualizace xxxxxx.

4.   Xxxxxxxxx podání

4.1.   X xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx v dané xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx a fyzikální xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx stejné xxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxxxx 3.4, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxxx“).

4.2.   Xxxxxxxxx podání xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxx je xxxxxxx x xxxxxx 3.2 xxxxx B), x x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx (xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 3.4 části X).

4.3.   Xxxxxxxx xx xxxxxx 4.2 xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve skupině xxxx xxxxx parfémů xxxx xxxxxxx, a to xx předpokladu, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx parfémů x xxxxxxx obsažených x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 5 %.

4.4.   X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx informace požadované x xxxxx X v příslušném xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx v dané xxxxxxx.

5.   Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX)

5.1.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jednoznačný identifikátor xxxxxxx (xxxx jen „XXX“), a to xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. UFI xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx složení xxxxx xxxx skupiny xxxxx jednoznačně přiřazuje xx konkrétní xxxxx xxxx xxxxxxx směsí. Xxxxxxxxx XXX je xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx směsi xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x), x) x x) čtvrté xxxxxxx xxxxxx 4.1 xxxxx X, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX.

Xxxxxxxx xx druhého xxxxxxxxxxx se nový xxxxxxxxxxxxx XXX nevyžaduje x xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xx za xxxxxxxxxxx, xx se xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx parfémů xxxx xxxxxxx.

5.2.   Předkladatel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx identifikátor XXX na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Před xxxxxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „UFI“ x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx viditelný, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

5.3.   Xxxxxxxx xx xxxxxx 5.2 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a směsí, xxxxx xxxxxx baleny, xxxxxxxxxxxx xxxxxx v bezpečnostním xxxxx.

6.   Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx předkládání informací

6.1.   Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, formáty XXX xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a bezplatně je xxxxxxxxxxxx na svých xxxxxxxxxxxxx stránkách.

6.2.   Agentura poskytuje xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX

1.   Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx

1.1.   Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx směs

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 písm. x).

Xxxxx xx úplný xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, x xxxxxxxxxx případě, obchodní xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxx zkratek x xxx, aby umožňovaly xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikátor xx xxxxxxxxxxxxxx XXX.

1.2.   Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx

Musí xxx uvedeno xxxxx/xxxxx, xxxxx adresa, xxxxxxxxx xxxxx a e-mailová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx v souladu x xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 1 xxxx. x).

1.3.   Telefonní xxxxx x x-xxxxxxx adresa xxx rychlý xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o výrobku

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 2.3 xxxxx X xxxx xxx xxxxxxx telefonní xxxxx x x-xxxxxxx adresa xxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o výrobku, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx doplňujícím informacím x xxxxxxx v jazyce xxxxxxxx x xxxxxx 3.3 části X. Uvedené telefonní xxxxx xxxx být xxxxxxxx 24 hodin xxxxx, 7 xxx x xxxxx.

2.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a doplňující xxxxxxxxx

X xxxxx oddíle xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s touto xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx.

2.1.   Xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx nebezpečnosti) musí xxx uvedena x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx X.

2.2.   Xxxxx xxxxxxxx

V xxxxxxxxxx případě xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 17:

—	xxxx výstražných symbolů xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx X),

—	signální xxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx vět x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx III, xxxxxx doplňujících informacích x xxxxxxxxxxxxx),

—	xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.   Toxikologické xxxxxxxxx

Podání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

2.4.   Doplňující xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxx(x) x xxxxxxxx(x) obalů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxx,

—	xxxxx(x) x xxxxxxxxxx směsi xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx,

—	x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xX,

—	kategorizace výrobku (xxx xxxxx 3.4 xxxxx X),

—	xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, průmyslové nebo xxxxxx libovolná kombinace).

3.   Informace xxxxxxxx se složek xxxxx

3.1.   Xxxxxx požadavky

X xxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a koncentrace xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx v souladu x xxxxxx 3.2, 3.3 x 3.4.

Xxxxxx, které xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx.

Odchylně xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx v rámci skupinového xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx parfémy x xxxxxxx v jednotlivých směsích xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a parfémů xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx klasifikace.

3.1.1.   Xxxxxxxxx xx směsi xxx xxxxxxxxxx použití

X případě xxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxx 2.3 xxxxx X xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx použití, omezeny xx informace obsažené x xxxxxxxxxxxxx listu podle xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxxxxxx, xx jsou x xxxxxxx ohrožení v souladu x xxxxxxx 1.3 xx xxxxxxxx rychle xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace týkající xx xxxxxx.

3.2.   Xxxxxx xxxxx

3.2.1.   Xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxx identifikovaných xxxxx xxxxxx 3.3 xxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2. Lze xxxxxxx xxxxxx název xxxxx XXXX, název podle xxxxxx index xxxx xxxx mezinárodní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx a jednoznačně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx uveden xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pro xxx xxx povolen xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 24.

3.2.2.   Xxxx xx xxxxx

Xxxxx xx směs xxxxxxx xx složení jiné xxxxx uvedené xx xxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxx xxxx xxxx xx směsi (xxxx xxx „MIM“).

Xxxxxxxxx x xxxxxxx obsažených x XXX xx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx v oddíle 3.2.1, kromě xxxxxxx, xxx předkladatel xxxx xxxxxxx k informacím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx složkách xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 3 x XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jejího identifikátoru xxxxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxxx její xxxxxxxxxxx x XXX, xxxx-xx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx k dispozici xxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX x xxxx xxxxx/xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX.

3.2.3.   Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobku

Xxxxxxxx od xxxxxx 3.2.1 x 3.2.2 xxx xxx xxxxxx xxxxx používané xxxxxxxx x xxxxxxx parfémů, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx identifikátory xxxxxxx „xxxxxxx“, „xxxxxxx“ nebo „xxxxxxx“, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobku celkově xxxxxxxxxxx: x) 5 % x xxxxxxx xxxxxxxxx množství parfémů x xxxxxxx a x) 25 % x xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxx.

3.3.   Xxxxxx xxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxx xxxxxx směsi (xxxxx x XXX):

1)

xxxxxx xxxxx klasifikované xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zdraví nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx: — xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rovnajících xx xxxx xxxxxxx xxx 0,1 %, — jsou xxxxxxxxxxxxxx, třebaže x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1 %, x xxxxxxxx případů, xxx předkladatel může xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx relevantní x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a preventivních xxxxxxxx;

2)	xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx klasifikovány jako xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx účinků na xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx identifikovány x xxxxxxxx v koncentracích xxxxxxxxxxx xx xxxx vyšších xxx 1 %.

3.4.   Koncentrace x xxxxxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx poskytnou informace xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.4.1 x 3.4.2 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx složek směsi (xxxxx x XXX) xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 3.3.

3.4.1.   Xxxxxxxxxx xxxxxx xx zásadním xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx ohrožení xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx jsou xxxxxx xxxxx klasifikovány x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx koncentrace ve xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx v sestupném xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx objemu:

—	akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3,

—	toxicita xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx expozice kategorie 1 nebo 2,

—	xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxxxx 1, 1 X, 1 X xxxx 1 X,

—	xxxxx xxxxxxxxx xxx, kategorie 1.

Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx může být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s tabulkou 1.

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx koncentrací xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx reakce xx ohrožení xxxxxx (xxxxx nebo XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx (%)	Xxxxxxxxx xxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx:
≥ 25 – &xx; 100	5 % jednotkových
≥ 10 – &xx; 25	3 % xxxxxxxxxxxx
≥ 1 – &xx; 10	1 % xxxxxxxxxxxx
≥ 0,1 – &xx; 1	0,3 % xxxxxxxxxxxx
&xx; 0 – &xx; 0,1	0,1 % xxxxxxxxxxxx

3.4.2.   Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, které nejsou xxxxxxxxxxxxx v žádné x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.4.1, x xxxxxxxxxxxxxxxx složek, xxxxx nejsou klasifikovány xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx s tabulkou 2 xxxx rozmezí xxxxxxxxxxx xxxxxx v sestupném xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Alternativně xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podíly.

Odchylně xx xxxxxxx pododstavce xx x xxxxxxx xxxxxx parfémů xxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 1, 1 A xxxx 1X xxxx xxx toxicitu xxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx o jejich xxxxxxxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxxx nepřekročí 5 %.

Xxxxxxx 2

Rozmezí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx ostatní xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx složky xxxxxxxx xx xxxxx (%)	Maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx může xxx xxxxxx x xxxxxx:
≥ 25 – &xx; 100	20 % xxxxxxxxxxxx
≥ 10 – &xx; 25	10 % xxxxxxxxxxxx
≥ 1 – &xx; 10	3 % xxxxxxxxxxxx
> 0 – &xx; 1	1 % xxxxxxxxxxxx

3.5.   Klasifikace xxxxxx směsi (xxxxx xxxx MIM)

Uvede xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečnosti (xxxxx nebezpečnosti, kategorie xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.2.1 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx na sestavení xxxxxxxxxxxxxx listů. Xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx XXX xxxxx xxxxx její xxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx a fyzikální xxxxxxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1.   Pokud dojde x xxxxx v rámci jednotlivého xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx podání:

—	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobku xxx xxxx (xxxxxx XXX),

—	x xxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

—	x xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx nové toxikologické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx složek, xxx xxxx xxxxxxxxxx v oddíle 11 xxxxxxxxxxxxxx listu,

—

x xxxxxxx, xx xxxxx složení xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx: x) xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vypuštění xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3.3; b) změna koncentrace xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podání; x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx koncentrace xxxxxx x xxxxxxx s oddílem 3.4.1 xxxx 3.4.2 x xxxxx xx změně xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx koncentrace složky xxxxxxxx ve xxxxx (%)	Xxxxx (±) xxxxxxx xxxxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání
&xx; 25 – ≤ 100	5 %
&xx; 10 – ≤ 25	10 %
> 2,5 – ≤ 10	20 %
≤ 2,5	30 %

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx být aktualizován xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxxx x xxxxxx 3.1.

4.2.   Obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx podání xxxx obsahovat revidovanou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx jsou uvedeny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 4.1.

ČÁST X

XXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.1.   Formát xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 45 xxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx prvky:

1.2.   Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

—	úplný xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx),

—	xxxx xxxxx, xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (UFI),

—	xxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxx povolení, xxxx xxxxxxx společnosti).

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx

—	xxxxx/xxxxx,

—	xxxxx adresa,

—	telefonní xxxxx,

—	x-xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx údaje xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (24 xxxxx xxxxx/7 xxx x xxxxx). Xxxxx xxx omezené xxxxxx.

—	xxxxx/xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx 24 xxxxx xxxxx, 7 xxx x xxxxx),

—	x-xxxxxxx xxxxxx.

1.3.   Xxxxxxxxxxx xxxxx, prvky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx informace

Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx označení

—	xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx X),

—	xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx XXX),

—	xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx XX).

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxx xxxxxxxx xxxx směsi nebo xxxxxx složek (jak xx vyžadováno v oddíle 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s přílohou XX xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006).

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o směsi

—

barva,

—	pH (x xxxxxxxxxx xxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxx (typ a velikost),

—	xxxxxxxxx xxxxxxx (kód kategorie xxxxxxx),

—	xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx).

1.4.   Xxxxxxxxxxxxxx výrobku xxx xxxxxx směsi

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx (xxxxx a případně xxxxx xx xxxxxxx)

—	xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

—	xxxxx CAS (v příslušném xxxxxxx),

—	xxxxx ES (x xxxxxxxxxx xxxxxxx),

—	XXX (v příslušném xxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxx x XXX)

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (v příslušném xxxxxxx),

—	xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx relevantní xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx).

Xxxxxx xxxxx čtvrtého xxxxxxxxxxx xxxxxx 3.1 xxxxx B (x xxxxxxxxxx xxxxxxx)