XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/542
xx xxx 22. xxxxxx 2017,
xxxxxx se xxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek a směsí xxxxxxxxx xxxx přílohy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx ohrožení xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o klasifikaci, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x x xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (1), a zejména na xx. 45 odst. 4 x xx. 53 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxx mohly xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx v souladu x xx. 45 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx úrovni a obecně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx a toxikologické xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx subjektů. |
(2) |
Xxxxxx provedla xxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx zveřejněna x xxxxx 2012. Z přezkumu xxxxxxxxx, že existují xxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a specifickými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxxxxx směsi xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxx podání v různých xxxxxxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, že tato xxxxxxxxxxx vede k nejednotnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx 2015 (2) , xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v oblasti zdraví xxxxxxx přispěla k významnému xxxxxxx nákladů. |
(4) |
Xxxx konzultovány xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx středisek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), x xx zejména v rámci xxxxxx xxxxxxx a přínosů x xxxxx řady seminářů. |
(5) |
Proto xx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx subjekty xxxxxxx xx xxxxxxx a následných xxxxxxxxx, xxxxx i stanovit xxxxxx xxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx. |
(6) |
Je nezbytné xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx a předkladatele, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx ve xxxxxxx xxxxx může xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, které xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxxx, byl xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podílech xxxxxx xxxxx nepřiměřený. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx směsi. Rozsah xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx složek xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx zdraví. |
(7) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx směsi klasifikované xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití (xxxxxxxxx xx xxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx, měly by xxx určené xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o těchto xxxxxxxx, je-li xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx léčebných xxxxxxxx. |
(8) |
Xxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx x xxxxxxxx uživatelé, xxxxx působí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx členských xxxxxxx xxxxxxxx stejná xxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx informací. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx elektronicky x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX provozovaném Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(9) |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a podpořila xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx otrav, xxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků, xxxxx xx xxx využíván xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí toxikologická xxxxxxxxx a jiné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx až ve 40 xxxxxxxxxx hovorů, xxxxx xxxxxxx. To xxxxx xxxx xx xxxxxxxx nadměrné léčbě xxxxxxxx nebo k hospitalizaci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx alfanumerického xxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xx byl xxxxxx xx xxxxxx. |
(11) |
Většina xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx použitým spotřebiteli x x xxxxx xxxx profesionály. Xxxxx malý xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v průmyslových xxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx x xxxxxxxxxxxx areálech x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k dispozici xxxx xxxxxxxx x xx xxx zpravidla dostupná xxxxxxxx xxxx. Proto xx xxxx být xxxxxxxx a následným uživatelům xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx. |
(12) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a aby xxxx upřednostněno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tam, kde xx xxxx nejvíce xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx a přiměřené xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx směsi. |
(13) |
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přechodu x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx podání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx měla xxxxxx xx určitou xxxx x xxxx, xx xx začne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx však xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx změny, xxxxx jde x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxxx aktualizace xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx čl. 54 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxxx takto:
1) |
X xxxxxx 25 xx xxxxxxxx nový xxxxxxxxxxx 7, xxxxx xxx: „7. Xxxxx předkladatel xxxxxxx xxxxxxxxx identifikátor xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxxx X xxxxxxx přílohy.“ |
2) |
Doplňuje se xxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx ode dne 1. xxxxx 2020.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(2) Studie na podporu xxxxxxxxxxx informací, které xxxx xxx předkládány xxxxxxxxxxxxxx střediskům xxxxx xxxxxx&xxxx;45 nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008 (xxxxxxxx CLP), 3.3.2015.
XXXXXXX
XXXXXXX XXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx reakce xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
XXXX A
XXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxxx
1.1. Xxxxxxx a následní xxxxxxxxx, xxxxx uvádějí xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxx splňovat požadavky xxxx přílohy ode xxx 1. xxxxx 2020.
1.2. Dovozci x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xxx profesionální použití xx xxxxxx oddílu 2.4 části A této xxxxxxx, musí splňovat xxxxxxxxx této přílohy xxx xxx 1. ledna 2021.
1.3. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxx průmyslové xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx požadavky této xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2024.
1.4. Xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx určenému xxxxx xx. 45 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx nejsou x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 x 1.3, se xx 1. xxxxx 2025 xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx xx xxxxxx 1.4 xxxxx, xx xxxxx xxxxx ze změn xxxxxxxxx v oddíle 4.1 xxxxx X xxxx xxxxxxx xxxxxxx před 1. xxxxxx 2025, xxxxxxx x xxxxxxxx uživatelé musí xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx v pozměněné xxxxxx na xxx.
2. Xxxx, xxxxxxxx x xxxxxx působnosti
2.1. Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx, xxx xxxx dovozci x xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxx xx xxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxxx“), xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx měly xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 45.
2.2. Xxxx xxxxxxx xx nevztahuje xx směsi pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xx xxxxx pro xxxxxx x xxxxx zaměřený xx výrobky x xxxxxxx xxxxxxxx v čl. 3 bodě 22 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.
Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx směsi xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx nebo více x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
1) |
plyny xxx xxxxxx; |
2) |
xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1 xx 1.6). |
2.3. X xxxxxxx xxxxx uváděných xx trh pouze xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx x xxxxxxx požadavkům xx xxxxxx v souladu x xxxxxxx 5.3 této xxxxx x xxxxxxx 3.1.1 xxxxx X xxxxxx xxxxxxx podání za předpokladu, xx xx xxxxxxxx xxxxxx přístup x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 1.3 části X.
2.4. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx:
1) |
„xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxxxxx k použití xxxxxxxxxxxx; |
2) |
„xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx určená x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
3) |
„xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“ směs xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
X xxxxxxx, xx mají xxxxx více než xxxxx použití, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx použití.
3. Xxxxxxxxx na xxxxxx
3.1. Xxxx uvedením xxxxx xx xxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx směsí xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 1 (xxxx xxx „xxxxxx subjekty“) x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v nichž xx xxxx xxxxxxx xx trh.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx formátu XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.2. Xxxxx po xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 3.1 xxxxxx subjekt xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavek, xx xxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 45, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxx vysvětlení xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxx-xx xxxxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členského xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx směs xxxxxxx na xxx.
3.4. Zamýšlené xxxxxxx xxxxx musí xxx popsáno x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou.
3.5. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1 xxxxx X, musí xxx bez zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxxx aktualizace xxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxx
4.1. X xxxxxxx, xx xxxxxxx směsi v dané xxxxxxx mají tutéž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx a fyzikální xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx stejné xxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxxxx 3.4, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxx jednu xxxx jediné xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxxx“).
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx směsi xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (jak je xxxxxxx x xxxxxx 3.2 xxxxx B), a u každé xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx směsi (xxx xx uvedeno x xxxxxx 3.4 xxxxx X).
4.3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4.2 xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx voňavek, a to xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx parfémů x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 5 %.
4.4. X xxxxxxx skupinového xxxxxx xx xxxxxxxxx požadované x xxxxx B x xxxxxxxxxx xxxxxxx poskytnou xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX)
5.1. Předkladatel xxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „XXX“), x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx skupině xxxxx. Xxxxxxxxx XXX je xxxxxxxxx.
Xxxxx změna ve xxxxxxx směsi nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x), x) x x) čtvrté xxxxxxx xxxxxx 4.1 xxxxx X, xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX.
Xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX nevyžaduje x xxxxx uvedených ve xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a to xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx týká xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX na štítek xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxx velkými xxxxxxx xxxxxxx zkratka „XXX“ x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxx od oddílu 5.2 může být xxxxxxxxxxxxx UFI x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx použití a směsí, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx v bezpečnostním xxxxx.
6. Xxxxxxx x xxxxxxxxx podpora xxx předkládání xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxx XXX pro podání x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx kategorizace xxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2. Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
ČÁST X
XXXXXXXXX XXXXXXXX V PODÁNÍ
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 xxxx. x).
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx směsi, včetně, x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx uvedeny xx xxxxxx, bez zkratek x xxx, xxx umožňovaly xxxx konkrétní xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx XXX.
1.2. Údaje x xxxxxxxxxxxxx
Musí xxx xxxxxxx xxxxx/xxxxx, xxxxx adresa, xxxxxxxxx xxxxx x x-xxxxxxx adresa xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 1 písm. x).
1.3. Telefonní xxxxx x x-xxxxxxx adresa xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
X xxxxxxx omezeného podání xxxxx xxxxxx 2.3 xxxxx A musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x-xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informacím x xxxxxxx x xxxxxx uvedeném x xxxxxx 3.3 xxxxx X. Xxxxxxx telefonní xxxxx xxxx být xxxxxxxx 24 hodin xxxxx, 7 dní v týdnu.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informace
V xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečnosti dané xxxxx a příslušné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s touto xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx.
2.1. Xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxx směsi z hlediska xxxxxxxxxxxxx pro zdraví x xxxxxxxxx nebezpečnosti (třída x xxxxxxxxx nebezpečnosti) xxxx xxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.
2.2. Xxxxx označení
X xxxxxxxxxx případě xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx požadované v souladu x xxxxxxx 17:
— |
xxxx výstražných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx V), |
— |
signální xxxxx, |
— |
xxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx (příloha XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx), |
— |
xxxx pokynů pro xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
2.3. Toxikologické xxxxxxxxx
Podání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směsi x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx být uvedeny xxxx xxxxxxxxxx informace:
— |
druh(y) x xxxxxxxx(x) xxxxx používaných x xxxxxxx směsi xx xxx xxx spotřebitelské xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, |
— |
xxxxx(x) x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx, |
— |
v příslušném xxxxxxx xxxxxxx pH, |
— |
kategorizace xxxxxxx (xxx xxxxx 3.4 xxxxx X), |
— |
použití (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx kombinace). |
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx
3.1. Xxxxxx požadavky
X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx identifikace a koncentrace xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 3.2, 3.3 x 3.4.
Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx neoznamují.
Odchylně xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx směsí přítomny xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx parfémy x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v dané xxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.1.1. Xxxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx
V xxxxxxx xxxxxxxxx podání podle xxxxxx 2.3 části X xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 1.3 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxx
3.2.1. Xxxxx
Identifikátor xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3.3 xxxxxx v souladu x xx. 18 xxxx. 2. Lze nicméně xxxxxx název xxxxx XXXX, název xxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx chemický xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx a jednoznačně xxxxxxxx identitu xxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 24.
3.2.2. Xxxx ve směsi
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx složení jiné xxxxx xxxxxxx na xxx, označuje xx xxxxx xxxx xxxx xxxx ve xxxxx (xxxx xxx „XXX“).
Informace x xxxxxxx xxxxxxxxxx v MIM xx poskytují x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.2.1, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxxx XXX. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx směsi x xxxxxxx x xxxxxxx 3 x XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx identifikátoru xxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 3 písm. x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x XXX, xxxx-xx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx UFI, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX a také jméno/název, x-xxxxxxx adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX.
3.2.3. Obecné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Odchylně xx xxxxxx 3.2.1 x 3.2.2 xxx xxx xxxxxx xxxxx používané xxxxxxxx x xxxxxxx parfémů, xxxxxxx xxxx barviv xxxxxx xxxxxx identifikátory výrobku „xxxxxxx“, „xxxxxxx“ xxxx „xxxxxxx“, xxxx-xx splněny xxxx xxxxxxxx:
— |
složky směsi xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, |
— |
xxxxxxxxxxx složek směsi xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx obecným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
|
3.3. Xxxxxx směsi, xx xxx se vztahují xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xx tyto xxxxxx směsi (látky x XXX):
1) |
xxxxxx xxxxx klasifikované xxxx nebezpečné xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které:
|
2) |
xxxxxx směsi, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx účinků na xxxxxx xxxx fyzikálních xxxxxx a jsou xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rovnajících xx nebo xxxxxxx xxx 1 %. |
3.4. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v oddílech 3.4.1 x 3.4.2 týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxx a MIM) xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 3.3.
3.4.1. Nebezpečné xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření
Xxxxx xxxx xxxxxx směsi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxxx jedné z kategorií xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx koncentrace ve xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a to x xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxx:
— |
akutní toxicita, xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, |
— |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxx – xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx 1 nebo 2, |
— |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx 1 nebo 2, |
— |
žíravost xxx xxxx, xxxxxxxxx 1, 1 A, 1 X xxxx 1 C, |
— |
vážné xxxxxxxxx očí, xxxxxxxxx 1. |
Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx procentních podílů xxxxxxxxxxx může být xxxxxxx xxxxxxx procentních xxxxxx x xxxxxxx s tabulkou 1.
Xxxxxxx 1
Rozmezí koncentrací xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx se zásadním xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx ohrožení xxxxxx (xxxxx xxxx XXX)
Rozmezí xxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx (%) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx může xxx xxxxxx x xxxxxx: |
≥ 25 – &xx; 100 |
5 % jednotkových |
≥ 10 – &xx; 25 |
3 % xxxxxxxxxxxx |
≥ 1 – &xx; 10 |
1 % xxxxxxxxxxxx |
≥ 0,1 – &xx; 1 |
0,3 % xxxxxxxxxxxx |
&xx; 0 – < 0,1 |
0,1 % xxxxxxxxxxxx |
3.4.2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx složek xx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx v žádné x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.4.1, x xxxxxxxxxxxxxxxx složek, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 jako xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx objemu. Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx pododstavce xx x xxxxxxx složek xxxxxxx xxxx voňavek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 1, 1 A xxxx 1X nebo xxx toxicitu xxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx nevyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 5 %.
Xxxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro ostatní xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné (xxxxx xxxx XXX)
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx (%) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx může xxx xxxxxx x xxxxxx: |
≥ 25 – &xx; 100 |
20 % xxxxxxxxxxxx |
≥ 10 – < 25 |
10 % xxxxxxxxxxxx |
≥ 1 – < 10 |
3 % xxxxxxxxxxxx |
&xx; 0 – &xx; 1 |
1 % jednotkových |
3.5. Klasifikace xxxxxx xxxxx (xxxxx xxxx XXX)
Uvede se xxxxxxxxxxx složek směsi x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx a fyzikální xxxxxxxxxxxxx (xxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx věty x xxxxxxxxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.2.1 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Alternativně xxx v případě MIM xxxxx pouze její xxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxxxx xxx zdraví a fyzikální xxxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx podání
4.1. Xxxxx dojde x xxxxx v rámci jednotlivého xxxx xxxxxxxxxxx podání x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxx aktualizaci podání:
— |
v případě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx (xxxxxx XXX), |
— |
x xxxxxxx xxxxx klasifikace xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, |
— |
x xxxxxxx, že jsou x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o nebezpečných xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx složek, xxx xxxx požadovány v oddíle 11 bezpečnostního xxxxx, |
— |
x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx splňuje jednu x xxxxxx xxxxxxxx:
|
Tabulka 3
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx koncentrace složky xxxxxxxx ve směsi (%) |
Xxxxx (±) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
> 25 – ≤ 100 |
5 % |
&xx; 10 – ≤ 25 |
10 % |
&xx; 2,5 – ≤ 10 |
20 % |
≤ 2,5 |
30 % |
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, pokud jde x xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxx směsí x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxxx x xxxxxx 3.1.
4.2. Obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx uvedeny xxxx xxxxxxxx informace, xxx je xxxxxxx x xxxxxx 4.1.
XXXX C
FORMÁT XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
1.1. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací
Předložení xxxxxxxxx určeným xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 45 xxxx xxx xx formátu, xxxxx xxxxxxxx agentura. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:
1.2. Identifikace směsi x xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
— |
úplný obchodní xxxxx xxxxxxx (v případě xxxxxxxxxxx podání musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobku), |
— |
xxxx xxxxx, xxxxxxxx, |
— |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX), |
— |
xxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx
— |
xxxxx/xxxxx, |
— |
xxxxx xxxxxx, |
— |
xxxxxxxxx xxxxx, |
— |
x-xxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxxxxx údaje xxx xxxxxx xxxxxxx k doplňujícím xxxxxxxxxx x xxxxxxx (24 hodin xxxxx/7 dní v týdnu). Xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx.
— |
xxxxx/xxxxx, |
— |
xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx 24 xxxxx xxxxx, 7 xxx v týdnu), |
— |
x-xxxxxxx xxxxxx. |
1.3. Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx informace
Klasifikace xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
— |
třída a kategorie xxxxxxxxxxxxx, |
— |
xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (příloha X), |
— |
xxxxxxxx xxxxx, |
— |
xxxx standardních vět x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx XXX), |
— |
xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx XX). |
Xxxxxxxxxxxxx informace
— |
xxxxx xxxxxxxx xxxx směsi xxxx xxxxxx složek (xxx xx vyžadováno x xxxxxx 11 bezpečnostního xxxxx x xxxxxxx s přílohou II xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006). |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx
— |
xxxxx, |
— |
xX (x xxxxxxxxxx xxxxxxx), |
— |
xxxxxxxxxx, |
— |
xxxx (typ x xxxxxxxx), |
— |
xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx kategorie xxxxxxx), |
— |
xxxxxxx (spotřebitelské, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx). |
1.4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx
Identifikátory xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx (xxxxx a případně směsí xx směsích)
— |
chemický/obchodní xxxxx xxxxxx, |
— |
xxxxx XXX (v příslušném xxxxxxx), |
— |
xxxxx XX (x xxxxxxxxxx xxxxxxx), |
— |
XXX (x xxxxxxxxxx případě). |
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx složek xxxxx
— |
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
Klasifikace složek xxxxx (xxxxx a MIM)
— |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (v příslušném případě), |
— |
další xxxxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxxxx případě, xxxxx xxxx relevantní xxx reakci x xxxxxxx xxxxxx). |
Xxxxxx xxxxx čtvrtého xxxxxxxxxxx oddílu 3.1 xxxxx X (v příslušném xxxxxxx)