Plné znění - 32017R0542

XXXXXXX XXXX

Xxxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

ČÁST X

XXXXXX XXXXXXXXX

1.   Xxxxxxxxxxxx

1.1.   Xxxxxxx x xxxxxxxx uživatelé, xxxxx uvádějí xx xxx směsi pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 2.4 xxxxx A této xxxxxxx, xxxx splňovat požadavky xxxx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2020.

1.2.   Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx uvádějí xx xxx xxxxx xxx profesionální xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 2.4 xxxxx A této xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx této přílohy xxx xxx 1. ledna 2021.

1.3.   Xxxxxxx x xxxxxxxx uživatelé, kteří xxxxxxx na xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxx ode dne 1. xxxxx 2024.

1.4.   Xx dovozců a následných xxxxxxxxx, xxxxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx daty xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 a 1.3, xx xx 1. xxxxx 2025 xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx směsi.

1.5.   Xxxxxxxx xx oddílu 1.4 xxxxx, že xxxxx xxxxx xx změn xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1 xxxxx X této xxxxxxx xxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2025, dovozci x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx před xxxxxxxx xxxx směsi x xxxxxxxxx xxxxxx na xxx.

2.   Účel, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

2.1.   Tato xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx“), plnit, xxxxx xxx o předkládání informací, xxx xxxx určené xxxxxxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx úkolů, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 45.

2.2.   Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx směsi pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xx směsi xxx xxxxxx a vývoj xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 bodě 22 nařízení (XX) x. 1907/2006.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx pouze pro xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

1)	xxxxx pod xxxxxx;

2)	xxxxxxxxx (nestabilní xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1 až 1.6).

2.3.   X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5.3 xxxx xxxxx x xxxxxxx 3.1.1 xxxxx B zvolit xxxxxxx xxxxxx za předpokladu, xx xx xxxxxxxx xxxxxx přístup x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s oddílem 1.3 xxxxx X.

2.4.   Xxx xxxxx této xxxxxxx se xxxxxx:

1)	„xxxxx xxx spotřebitelské použití“ xxxx určená x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

2)	„xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ směs xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	„xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“ směs určená x xxxxxxx xxxxx v průmyslových xxxxxxxx.

X xxxxxxx, xx mají xxxxx xxxx než xxxxx použití, xxxx xxx xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použití.

3.   Xxxxxxxxx xx xxxxxx

3.1.   Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 1 (dále xxx „xxxxxx subjekty“) x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx.

Podání xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxxx X. Musí xxx předloženo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX, xxxxx bezplatně poskytne xxxxxxxx.

3.2.   Xxxxx xx přijetí xxxxxx xxxxx oddílu 3.1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxx splnění xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 45, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxx, musí předkladatel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vysvětlení xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.3.   Xxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxx dotčené xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členského státu xx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx trh.

3.4.   Zamýšlené xxxxxxx xxxxx xxxx xxx popsáno x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kategorizace xxxxxxx poskytnutým xxxxxxxxx.

3.5.   Xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1 xxxxx X, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aktualizace xxxxxx.

4.   Xxxxxxxxx podání

4.1.   X xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx tutéž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3.4, xxxx xxx předloženo pro xxxx než xxxxx xxxx jediné podání (xxxx xxx „skupinové xxxxxx“).

4.2.   Xxxxxxxxx podání je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx obsahují xxxxxx xxxxxx (xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 3.2 xxxxx B), a u každé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx koncentrace xxxxxx xxx všechny směsi (xxx je uvedeno x xxxxxx 3.4 xxxxx X).

4.3.   Xxxxxxxx xx xxxxxx 4.2 je skupinové xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve skupině xxxx xxxxx parfémů xxxx voňavek, x xx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx obsažených v každé xxxxx nepřekračuje 5 %.

4.4.   X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X v příslušném xxxxxxx poskytnou xxx xxxxxx ze směsí xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

5.   Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX)

5.1.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „XXX“), a to elektronickými xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx směsí xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v písmenech a), b) x x) čtvrté xxxxxxx xxxxxx 4.1 xxxxx X, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX.

Xxxxxxxx xx druhého xxxxxxxxxxx xx nový xxxxxxxxxxxxx XXX nevyžaduje x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podání, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx týká xxxxx těchto parfémů xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx nových parfémů xxxx xxxxxxx.

5.2.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX na xxxxxx xxxxxxxxxx směsi. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkratka „XXX“ x xxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx viditelný, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

5.3.   Xxxxxxxx xx xxxxxx 5.2 xxxx být xxxxxxxxxxxxx UFI x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx a směsí, xxxxx xxxxxx baleny, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.   Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx předkládání xxxxxxxxx

6.1.   Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, formáty XXX xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx kategorizace xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.2.   Agentura xxxxxxxxx xxxxxxx a technické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a nástroje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXX V PODÁNÍ

1.   Identifikace xxxxx x xxxxxxxxxxxxx

1.1.   Identifikátor xxxxxxx xxx xxxx

Identifikátor výrobku xx xxxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 3 xxxx. x).

Xxxxx se úplný xxxxxxxx název xxxx xxxxx xxxxx, včetně, x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx názvů, xxx xxxx uvedeny na xxxxxx, bez xxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx konkrétní xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxx podání xxxxxxxxx identifikátor či xxxxxxxxxxxxxx XXX.

1.2.   Údaje x xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeno jméno/název, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x x-xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx podle čl. 17 xxxx. 1 xxxx. x).

1.3.   Telefonní xxxxx x x-xxxxxxx xxxxxx xxx rychlý xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 2.3 xxxxx X xxxx být xxxxxxx telefonní xxxxx x x-xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx přístup ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o výrobku, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx doplňujícím informacím x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3.3 xxxxx X. Uvedené telefonní xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx 24 hodin denně, 7 dní x xxxxx.

2.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a doplňující xxxxxxxxx

X xxxxx oddíle jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dané xxxxx a příslušné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v podání.

2.1.   Klasifikace xxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro zdraví x xxxxxxxxx nebezpečnosti (třída x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx pravidly stanovenými x xxxxxxx I.

2.2.   Xxxxx xxxxxxxx

V xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 17:

—	xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx V),

—	signální xxxxx,

—	xxxx standardních vět x xxxxxxxxxxxxx (příloha XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx),

—	xxxx pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.   Toxikologické xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx obsahovat informace x xxxxxxxxxxxxxxx účincích dané xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx v oddíle 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

2.4.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxx(x) x xxxxxxxx(x) xxxxx používaných x xxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx použití,

—	xxxxx(x) x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, ve xxxxxx xx dodává,

—	v příslušném xxxxxxx xxxxxxx xX,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxx 3.4 xxxxx X),

—	xxxxxxx (spotřebitelské, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx kombinace).

3.   Informace xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx

3.1.   Xxxxxx xxxxxxxxx

V xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a koncentrace xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx s oddíly 3.2, 3.3 x 3.4.

Xxxxxx, xxxxx nejsou xx xxxxx přítomny, xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx pododstavce xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx směsí xxxxxxxx xxxxxx parfému xxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx parfémy x xxxxxxx v jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx seznam těchto xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx klasifikace.

3.1.1.   Xxxxxxxxx xx směsi pro xxxxxxxxxx xxxxxxx

V případě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 2.3 xxxxx X xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxx xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 1.3 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx složek.

3.2.   Xxxxxx xxxxx

3.2.1.   Xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3.3 xxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 2. Lze xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXXX, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx chemický xxxxx, pokud je xxxxxxxxx chemický xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxx xxx uveden xxxxxx chemický xxxxx xxxxx, pro xxx xxx povolen xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 24.

3.2.2.   Xxxx ve směsi

Pokud xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxx xx xxx, označuje xx xxxxx xxxx jako xxxx xx směsi (xxxx xxx „XXX“).

Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX xx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.2.1, xxxxx xxxxxxx, xxx předkladatel xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxxx XXX. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx poskytnuty informace x xxxxxxx xxxxxxxx směsi x xxxxxxx x xxxxxxx 3 x XXX xx identifikuje xxxxxx jejího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 3 xxxx. a) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x XXX, xxxx-xx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx k dispozici xxxxxxxxxxxxx XXX, poskytne xx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX x xxxx xxxxx/xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX.

3.2.3.   Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobku

Xxxxxxxx xx xxxxxx 3.2.1 x 3.2.2 xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, „xxxxxxx“ nebo „xxxxxxx“, xxxx-xx xxxxxxx xxxx podmínky:

—	xxxxxx směsi xxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx nebezpečnost xxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx složek xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobku celkově xxxxxxxxxxx: x) 5 % x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x x) 25 % x xxxxxxx celkového xxxxxxxx xxxxxx.

3.3.   Xxxxxx směsi, na xxx xx vztahují xxxxxxxxx na předkládání xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxx x XXX):

1)

xxxxxx směsi klasifikované xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx účinků xx zdraví xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které: — xxxx xxxxxxxx v koncentracích xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx 0,1 %, — xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1 %, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx může xxxxxxxx, xx tyto xxxxxx nejsou relevantní x xxxxxxxx reakce xx xxxxxxxx xxxxxx a preventivních xxxxxxxx;

2)	xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx účinků xx xxxxxx xxxx fyzikálních xxxxxx a jsou xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v koncentracích xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx 1 %.

3.4.   Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx koncentrace složek xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v oddílech 3.4.1 x 3.4.2 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx složek xxxxx (xxxxx x XXX) xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s oddílem 3.3.

3.4.1.   Xxxxxxxxxx xxxxxx xx zásadním xxxxxxxx z hlediska reakce xx ohrožení zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Pokud xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jedné x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx níže, xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx se xxxxxxx xxxx přesný xxxxxxxxx xxxxx, x xx v sestupném xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx:

—	xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx 1 nebo 2,

—	xxxxxxxx xxx xxxx, kategorie 1, 1 X, 1 X nebo 1 X,

—	xxxxx xxxxxxxxx očí, xxxxxxxxx 1.

Xxxx xxxxxxxxxxx k uvedení xxxxxxxx procentních podílů xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxx xxxxxxx procentních xxxxxx v souladu x xxxxxxxx 1.

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro nebezpečné xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx MIM)

Rozmezí xxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx (%)	Maximální xxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxx, xxxxx může xxx xxxxxx x xxxxxx:
≥ 25 – &xx; 100	5 % jednotkových
≥ 10 – &xx; 25	3 % xxxxxxxxxxxx
≥ 1 – &xx; 10	1 % xxxxxxxxxxxx
≥ 0,1 – &xx; 1	0,3 % xxxxxxxxxxxx
&xx; 0 – &xx; 0,1	0,1 % xxxxxxxxxxxx

3.4.2.   Xxxx nebezpečné xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx

Koncentrace xxxxxxxxxxxx složek xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v oddíle 3.4.1, x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx s tabulkou 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podílů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxx uvést přesné xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxx parfémů xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx senzibilizaci kůže xxxxxxxxx 1, 1 X xxxx 1X nebo xxx toxicitu při xxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx x xxxxxx koncentraci, xxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 5 %.

Xxxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx složky obsažené xx xxxxx (%)	Maximální xxxxxx rozmezí koncentrace, xxxxx může xxx xxxxxx x xxxxxx:
≥ 25 – &xx; 100	20 % xxxxxxxxxxxx
≥ 10 – &xx; 25	10 % xxxxxxxxxxxx
≥ 1 – &xx; 10	3 % jednotkových
&xx; 0 – &xx; 1	1 % xxxxxxxxxxxx

3.5.   Xxxxxxxxxxx xxxxxx směsi (xxxxx xxxx XXX)

Uvede xx xxxxxxxxxxx xxxxxx směsi x xxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xx zahrnuje xxxxxxxxxxx minimálně xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v oddíle 3.2.1 xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, x xxx xx stanoví xxxxxxxxx xx sestavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Alternativně xxx v případě XXX xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx a fyzikální xxxxxxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1.   Xxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx předkladatelé před xxxxxxxx dané směsi x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx aktualizaci xxxxxx:

—	v případě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobku xxx směs (xxxxxx XXX),

—	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx a fyzikální xxxxxxxxxxxxx,

—	x xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o nebezpečných vlastnostech xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v oddíle 11 bezpečnostního xxxxx,

—

x xxxxxxx, xx xxxxx složení xxxxx splňuje xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx: x) přidání, nahrazení xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více složek xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx podle xxxxxx 3.3; b) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podání; x) byla xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx složky x xxxxxxx x xxxxxxx 3.4.1 xxxx 3.4.2 a došlo xx xxxxx této xxxxxxxxxxx přesahující xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxx xxxxxxxxxxx složek, xxxxx vyžadují aktualizaci xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx složky xxxxxxxx xx xxxxx (%)	Xxxxx (±) původní xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx aktualizaci podání
> 25 – ≤ 100	5 %
&xx; 10 – ≤ 25	10 %
&xx; 2,5 – ≤ 10	20 %
≤ 2,5	30 %

Xxxxx dojde ve xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx aktualizován xxxxxx xxxxx a voňavek xxxx parfémů, xxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx x xxxxxx 3.1.

4.2.   Obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx

Aktualizace xxxxxx xxxx xxxxxxxxx revidovanou xxxxx předchozího xxxxxx, x xxx xxxx uvedeny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 4.1.

XXXX X

XXXXXX XXX PŘEDKLÁDÁNÍ XXXXXXXXX

1.1.   Xxxxxx xxx předkládání xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeným xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 45 xxxx xxx ve xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prvky:

1.2.   Identifikace směsi x xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxx obchodní xxxxx xxxxxxx (v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxxx výrobku),

—	xxxx xxxxx, xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX),

—	jiné identifikátory (xxxxx povolení, xxxx xxxxxxx společnosti).

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx

—	xxxxx/xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx,

—	telefonní xxxxx,

—	e-mailová xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx k doplňujícím xxxxxxxxxx x xxxxxxx (24 xxxxx xxxxx/7 xxx x xxxxx). Xxxxx pro omezené xxxxxx.

—	xxxxx/xxxxx,

—	xxxxxxxxx číslo (dostupné 24 xxxxx xxxxx, 7 xxx x xxxxx),

—	x-xxxxxxx adresa.

1.3.   Klasifikace xxxxx, prvky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx informace

Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx označení

—	xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx V),

—	xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxx standardních xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx doplňujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (příloha XXX),

—	xxxx pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (příloha XX).

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx (jak xx vyžadováno v oddíle 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006).

Doplňující xxxxxxxxx o směsi

—

xxxxx,

—	pH (x xxxxxxxxxx xxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxx (xxx x xxxxxxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxx (kód kategorie xxxxxxx),

—	xxxxxxx (spotřebitelské, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx).

1.4.   Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx směsích)

—	xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

—	xxxxx CAS (v příslušném xxxxxxx),

—	xxxxx XX (v příslušném xxxxxxx),

—	XXX (v příslušném xxxxxxx).

Koncentrace x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx koncentrace.

Klasifikace xxxxxx xxxxx (xxxxx x XXX)

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxx),

—	xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx relevantní xxx xxxxxx v oblasti xxxxxx).

Xxxxxx podle čtvrtého xxxxxxxxxxx oddílu 3.1 xxxxx B (v příslušném xxxxxxx)