Plné znění - 32017R0542

XXXXXXX XXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx ohrožení xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

XXXX X

XXXXXX XXXXXXXXX

1.   Xxxxxxxxxxxx

1.1.   Xxxxxxx a následní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 2.4 xxxxx A této přílohy, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přílohy xxx xxx 1. xxxxx 2020.

1.2.   Dovozci x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx oddílu 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx této xxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2021.

1.3.   Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx trh xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx požadavky této xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2024.

1.4.   Xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 1 informace xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx daty xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v oddílech 1.1, 1.2 a 1.3, se xx 1. xxxxx 2025 nepožaduje, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o tyto směsi.

1.5.   Odchylně xx oddílu 1.4 xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx změn xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1 xxxxx B této xxxxxxx nastane xxxx 1. xxxxxx 2025, dovozci x xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx požadavky xxxx xxxxxxx xxxx uvedením xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.

2.   Xxxx, xxxxxxxx x xxxxxx působnosti

2.1.   Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx“), xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxx informací, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xx které jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 45.

2.2.   Tato xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx směsi pro xxxxxxx výzkum a vývoj x xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 xxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx směsi xxxxxxxxxxxxx pouze xxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

1)	xxxxx pod xxxxxx;

2)	xxxxxxxxx (nestabilní xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1 až 1.6).

2.3.   X xxxxxxx směsí uváděných xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5.3 této xxxxx a oddílem 3.1.1 xxxxx B xxxxxx xxxxxxx xxxxxx za předpokladu, xx xx zajištěn xxxxxx přístup x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 1.3 části X.

2.4.   Xxx xxxxx xxxx xxxxxxx se rozumí:

1)	„xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

2)	„xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ směs xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx však x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	„xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx, xx mají xxxxx xxxx xxx xxxxx použití, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použití.

3.   Požadavky xx xxxxxx

3.1.   Xxxx xxxxxxxx směsí xx trh musí xxxxxxxxxxxxx poskytnout informace xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 1 (dále xxx „xxxxxx subjekty“) x xxxxxxxx státě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx uváděna xx trh.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxxx X. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx formátu XML, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2.   Xxxxx xx přijetí xxxxxx podle xxxxxx 3.1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavek, xx xxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 45, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx poskytnout xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.3.   Xxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx dotčené členské xxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx v úředním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx států, x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx.

3.4.   Zamýšlené xxxxxxx směsi musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx systémem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturou.

3.5.   Pokud xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1 xxxxx X, musí xxx bez zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxxx aktualizace xxxxxx.

4.   Xxxxxxxxx xxxxxx

4.1.   V případě, že xxxxxxx směsi x xxxx xxxxxxx xxxx tutéž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx stejné xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 3.4, xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxx jednu xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxxx“).

4.2.   Xxxxxxxxx podání je xxxxxxxxx xxxxx pokud xxxxxxx směsi xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 3.2 xxxxx B), a u každé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx koncentrace stejné xxx xxxxxxx xxxxx (xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 3.4 xxxxx X).

4.3.   Xxxxxxxx xx xxxxxx 4.2 xx xxxxxxxxx xxxxxx přípustné xxxxxx x xxxxxxx, že se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxx pouze parfémů xxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx parfémů x xxxxxxx obsažených x xxxxx xxxxx nepřekračuje 5 %.

4.4.   X xxxxxxx skupinového xxxxxx xx xxxxxxxxx požadované x xxxxx X x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx skupině.

5.   Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx složení (UFI)

5.1.   Předkladatel xxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále jen „XXX“), a to elektronickými xxxxxxxxxx, xxxxx poskytne xxxxxxxx. XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód, xxxxx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx jednoznačně xxxxxxxxx xx konkrétní xxxxx xxxx skupině xxxxx. Xxxxxxxxx UFI xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx směsí xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx x), x) x x) čtvrté odrážky xxxxxx 4.1 xxxxx X, xxxx být xxxxxxxx xxxx identifikátor XXX.

Xxxxxxxx xx druhého xxxxxxxxxxx xx nový xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx x xxxxx uvedených xx xxxxxxxxxx podání, které xxxxxxxx parfémy xxxx xxxxxxx, x xx za xxxxxxxxxxx, xx se xxxxx složení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx voňavek xxxx xxxxxxx nových xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

5.2.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx identifikátor XXX xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Před xxxxxxxxxxxxxxx XXX musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkratka „XXX“ x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx viditelný, čitelný x xxxxxxxxxxxx.

5.3.   Xxxxxxxx od xxxxxx 5.2 může být xxxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.   Xxxxxxx a technická podpora xxx xxxxxxxxxxx informací

6.1.   Agentura xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx UFI, xxxxxxx XXX xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.2.   Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx podporu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXX V PODÁNÍ

1.   Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx

1.1.   Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 xxxx. x).

Xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx, včetně, x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, bez zkratek x xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx konkrétní identifikaci.

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikátor xx xxxxxxxxxxxxxx XXX.

1.2.   Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx

Musí xxx uvedeno jméno/název, xxxxx xxxxxx, telefonní xxxxx x x-xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx podle xx. 17 xxxx. 1 xxxx. a).

1.3.   Telefonní xxxxx a e-mailová adresa xxx rychlý xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o výrobku

V xxxxxxx xxxxxxxxx podání xxxxx oddílu 2.3 xxxxx A musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx číslo x x-xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx doplňujícím xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3.3 části X. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx 24 hodin xxxxx, 7 xxx v týdnu.

2.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informace

V xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx pro zdraví x xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxx xxxxx x xxxxxxxxx varovné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx obsaženy x xxxxxx.

2.1.   Xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (třída x xxxxxxxxx nebezpečnosti) musí xxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx pravidly stanovenými x xxxxxxx X.

2.2.   Prvky xxxxxxxx

X xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 17:

—	xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (příloha X),

—	xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx XXX, xxxxxx doplňujících xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx),

—	xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení.

2.3.   Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx s přílohou XX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

2.4.   Doplňující xxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxx(x) x xxxxxxxx(x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx směsi xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx profesionální použití,

—	xxxxx(x) x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx,

—	x xxxxxxxxxx případě xxxxxxx xX,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxx 3.4 xxxxx X),

—	xxxxxxx (spotřebitelské, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx).

3.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx

3.1.   Xxxxxx požadavky

X xxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a koncentrace xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx v souladu x xxxxxx 3.2, 3.3 x 3.4.

Xxxxxx, které xxxxxx xx směsi xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx.

Odchylně xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx skupinového xxxxxx v alespoň jedné xx xxxxx přítomny xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx se parfémy x xxxxxxx v jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx seznam těchto xxxxx a parfémů nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.1.1.   Xxxxxxxxx xx směsi xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

X případě xxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxx 2.3 xxxxx X xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, omezeny xx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx listu xxxxx xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxxxxxx, že xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 1.3 xx xxxxxxxx rychle dostupné xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx složek.

3.2.   Složky xxxxx

3.2.1.   Xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3.3 xxxxxx x xxxxxxx s čl. 18 xxxx. 2. Xxx nicméně xxxxxx název podle XXXX, název xxxxx xxxxxx index xxxx xxxx mezinárodní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx chemický název xxxxx xxxx a jednoznačně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pro xxx xxx xxxxxxx alternativní xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 24.

3.2.2.   Xxxx xx směsi

Xxxxx xx xxxx použita xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxx xx xxxxx (xxxx xxx „XXX“).

Informace x xxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX xx poskytují x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v oddíle 3.2.1, kromě xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX. X xxxxxxx případě xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s oddílem 3 x XXX se identifikuje xxxxxx xxxxxx identifikátoru xxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 3 xxxx. a) x xxxxxxxxxxxxxxx její xxxxxxxxxxx x XXX, xxxx-xx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx UFI, xxxxxxxx xx bezpečnostní list XXX x xxxx jméno/název, x-xxxxxxx xxxxxx a telefonní xxxxx xxxxxxxxxx XXX.

3.2.3.   Obecné xxxxxxxxxxxxxx výrobku

Xxxxxxxx xx xxxxxx 3.2.1 a 3.2.2 xxx pro xxxxxx xxxxx používané xxxxxxxx x xxxxxxx parfémů, voňavek xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, „xxxxxxx“ xxxx „xxxxxxx“, jsou-li splněny xxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx složek xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx: x) 5 % x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a x) 25 % x xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxx.

3.3.   Xxxxxx směsi, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx předkládání xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxx x XXX):

1)

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx svých xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které: — jsou xxxxxxxx v koncentracích xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx 0,1 %, — jsou xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx než 0,1 %, x xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx reakce na xxxxxxxx zdraví a preventivních xxxxxxxx;

2)	xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx fyzikálních xxxxxx a jsou xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx vyšších xxx 1 %.

3.4.   Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx v oddílech 3.4.1 x 3.4.2 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxx x XXX) xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 3.3.

3.4.1.   Xxxxxxxxxx xxxxxx xx zásadním xxxxxxxx x xxxxxxxx reakce xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření

Xxxxx xxxx xxxxxx směsi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx z kategorií xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a to x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx hmotnosti xxxx xxxxxx:

—	xxxxxx toxicita, xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3,

—	xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx cílové xxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxx kategorie 1 xxxx 2,

—	xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxxxx 1, 1 X, 1 X nebo 1 C,

—	vážné xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx 1.

Xxxx alternativa x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx může být xxxxxxx xxxxxxx procentních xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx se zásadním xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zdraví (xxxxx xxxx MIM)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxxx xxxxxxxx ve směsi (%)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxx:
≥ 25 – &xx; 100	5 % jednotkových
≥ 10 – < 25	3 % xxxxxxxxxxxx
≥ 1 – &xx; 10	1 % xxxxxxxxxxxx
≥ 0,1 – &xx; 1	0,3 % jednotkových
&xx; 0 – < 0,1	0,1 % xxxxxxxxxxxx

3.4.2.   Xxxx nebezpečné xxxxxx x xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, které nejsou xxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v oddíle 3.4.1, x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné, xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxx uvést přesné xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx složek parfémů xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jen xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 1, 1 X xxxx 1X xxxx xxx toxicitu xxx xxxxxxxxx, se xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx o jejich xxxxxxxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 5 %.

Xxxxxxx 2

Rozmezí koncentrací xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné (xxxxx xxxx MIM)

Rozmezí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx (%)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx v podání:
≥ 25 – &xx; 100	20 % jednotkových
≥ 10 – < 25	10 % xxxxxxxxxxxx
≥ 1 – < 10	3 % xxxxxxxxxxxx
> 0 – &xx; 1	1 % xxxxxxxxxxxx

3.5.   Klasifikace xxxxxx xxxxx (xxxxx xxxx MIM)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxx složek směsi x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.2.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na sestavení xxxxxxxxxxxxxx listů. Xxxxxxxxxxxx xxx v případě XXX xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxxxx podání

4.1.   Xxxxx dojde x xxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podání x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx změn, xxxxxxxxx předkladatelé xxxx xxxxxxxx dané xxxxx x xxxxxxxxx podobě na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	v případě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx (včetně XXX),

—	x xxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

—	x xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx složek, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 11 bezpečnostního listu,

—

x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx splňuje xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx: x) xxxxxxx, nahrazení xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxx xxxxxx 3.3; b) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; c) byla poskytnuta xxxxxx koncentrace složky x xxxxxxx x xxxxxxx 3.4.1 xxxx 3.4.2 x xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přesahující limity xxxxxxx v tabulce 3.

Tabulka 3

Xxxxx koncentrace složek, xxxxx vyžadují xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx složky xxxxxxxx xx xxxxx (%)	Xxxxx (±) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx aktualizaci xxxxxx
&xx; 25 – ≤ 100	5 %
&xx; 10 – ≤ 25	10 %
&xx; 2,5 – ≤ 10	20 %
≤ 2,5	30 %

Xxxxx dojde ve xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a voňavek xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, jak je xxxxxxxxxx x xxxxxx 3.1.

4.2.   Obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podání, x xxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 4.1.

XXXX X

FORMÁT XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.1.   Xxxxxx xxx předkládání xxxxxxxxx

Předložení xxxxxxxxx určeným xxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 45 xxxx xxx ve formátu, xxxxx poskytne xxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

1.2.   Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxx obchodní xxxxx výrobku (x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobku),

—	xxxx xxxxx, xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx identifikátor/jednoznačné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (UFI),

—	xxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxx povolení, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx).

Xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx

—	xxxxx/xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx,

—	x-xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (24 hodin xxxxx/7 xxx x xxxxx). Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx.

—	xxxxx/xxxxx,

—	xxxxxxxxx číslo (xxxxxxxx 24 xxxxx xxxxx, 7 xxx x xxxxx),

—	x-xxxxxxx xxxxxx.

1.3.   Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx

—	xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (příloha V),

—	xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx vět x xxxxxxxxxxxxx včetně doplňujících xxxxxxxxx o nebezpečnosti (příloha XXX),

—	xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (příloha XX).

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxx toxicity xxxx xxxxx xxxx xxxxxx složek (jak xx xxxxxxxxxx v oddíle 11 xxxxxxxxxxxxxx listu x xxxxxxx s přílohou XX xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006).

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—

xxxxx,

—	xX (v příslušném xxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxx (xxx x xxxxxxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxx (kód kategorie xxxxxxx),

—	xxxxxxx (spotřebitelské, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx).

1.4.   Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx směsí xx xxxxxxx)

—	chemický/obchodní název xxxxxx,

—	xxxxx CAS (x xxxxxxxxxx xxxxxxx),

—	xxxxx ES (x xxxxxxxxxx xxxxxxx),

—	XXX (x xxxxxxxxxx xxxxxxx).

Koncentrace x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxx x XXX)

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxx),

—	xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (v příslušném xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx reakci x xxxxxxx xxxxxx).

Xxxxxx podle čtvrtého xxxxxxxxxxx xxxxxx 3.1 xxxxx B (x xxxxxxxxxx xxxxxxx)