Plné znění - 32017R0542

XXXXXXX VIII

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx ohrožení xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx opatření

ČÁST X

XXXXXX XXXXXXXXX

1.   Xxxxxxxxxxxx

1.1.   Xxxxxxx a následní xxxxxxxxx, xxxxx uvádějí xx xxx směsi pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 2.4 xxxxx A této přílohy, xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ode xxx 1. ledna 2020.

1.2.   Dovozci x xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití xx smyslu oddílu 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx dne 1. ledna 2021.

1.3.   Xxxxxxx x xxxxxxxx uživatelé, xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2024.

1.4.   Xx dovozců a následných xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 1 informace xxxxxxxx xx nebezpečných xxxxx, xxx nejsou x xxxxxxx x xxxxx přílohou, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, 1.2 a 1.3, xx xx 1. ledna 2025 xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přílohy, xxxxx xxx o tyto xxxxx.

1.5.   Xxxxxxxx xx xxxxxx 1.4 xxxxx, xx xxxxx xxxxx ze změn xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1 xxxxx B xxxx xxxxxxx xxxxxxx před 1. xxxxxx 2025, dovozci x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx směsi v pozměněné xxxxxx xx xxx.

2.   Xxxx, xxxxxxxx a oblast xxxxxxxxxx

2.1.   Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx“), xxxxx, xxxxx xxx o předkládání xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 45.

2.2.   Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxx zaměřený xx výrobky a postupy xxxxxxxx v čl. 3 xxxx 22 nařízení (XX) x. 1907/2006.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx směsi xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx nebo xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

1)	plyny xxx xxxxxx;

2)	xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.1 až 1.6).

2.3.   X xxxxxxx směsí xxxxxxxxx xx trh xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k obecným požadavkům xx xxxxxx v souladu x xxxxxxx 5.3 této xxxxx x xxxxxxx 3.1.1 xxxxx B xxxxxx xxxxxxx xxxxxx za předpokladu, xx xx zajištěn xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informacím x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 1.3 xxxxx X.

2.4.   Xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx rozumí:

1)	„xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx určená k použití xxxxxxxxxxxx;

2)	„xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ směs určená x xxxxxxx profesionálními uživateli, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	„xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“ směs určená x xxxxxxx xxxxx v průmyslových xxxxxxxx.

X xxxxxxx, xx xxxx xxxxx více xxx xxxxx použití, xxxx xxx splněny požadavky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použití.

3.   Požadavky na xxxxxx

3.1.   Xxxx uvedením xxxxx xx trh musí xxxxxxxxxxxxx poskytnout informace xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx fyzikálních účinků xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 1 (xxxx xxx „určené xxxxxxxx“) x xxxxxxxx státě nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, v nichž xx směs uváděna xx xxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxxx X. Xxxx xxx předloženo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX, xxxxx bezplatně xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2.   Xxxxx po xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 3.1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavek, že xxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx je xxxxxx xxxxxxx odpovědný xxxxx xxxxxx 45, potřebuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, musí předkladatel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.3.   Xxxxxxxxx-xx xxxxxxx členský stát xxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxx, podání xx xxxxxxxxx v úředním xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx států, x xxxxx xx směs xxxxxxx xx trh.

3.4.   Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx systémem kategorizace xxxxxxx poskytnutým xxxxxxxxx.

3.5.   Pokud xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.1 xxxxx X, musí xxx xxx zbytečného xxxxxxxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.   Xxxxxxxxx xxxxxx

4.1.   X xxxxxxx, xx xxxxxxx směsi x xxxx xxxxxxx mají tutéž xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxx xxxxxx a fyzikální nebezpečnosti x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxxxx 3.4, xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxx xxxxx xxxx jediné xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxxx“).

4.2.   Xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx směsi xx xxxxxxx xxxxxxxx stejné xxxxxx (xxx je xxxxxxx x xxxxxx 3.2 xxxxx X), x x xxxxx xxxxxx xx uvedené xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx (xxx xx uvedeno x xxxxxx 3.4 části X).

4.3.   Xxxxxxxx xx oddílu 4.2 xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx parfémů xxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v každé xxxxx xxxxxxxxxxxx 5 %.

4.4.   X xxxxxxx xxxxxxxxxxx podání xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx B x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

5.   Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (UFI)

5.1.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „XXX“), x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. XXX je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx předložené informace xxxxxxxx se složení xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx jednoznačně xxxxxxxxx xx konkrétní xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx XXX je xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x), x) x x) xxxxxx odrážky xxxxxx 4.1 xxxxx X, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx x xxxxx uvedených ve xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, a to xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx těchto xxxxxxx xxxx voňavek nebo xxxxxxx xxxxxx parfémů xxxx xxxxxxx.

5.2.   Předkladatel natiskne xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx UFI xxxx xxx xxxxxxx písmeny xxxxxxx zkratka „UFI“ x xxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx viditelný, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

5.3.   Xxxxxxxx od oddílu 5.2 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx XXX v případě xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx a směsí, xxxxx xxxxxx baleny, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.   Xxxxxxx x xxxxxxxxx podpora xxx předkládání xxxxxxxxx

6.1.   Agentura xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, formáty XXX xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx kategorizace xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx na svých xxxxxxxxxxxxx stránkách.

6.2.   Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a technické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a nástroje xxxxxxxxxxx předkládání xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXXX OBSAŽENÉ X XXXXXX

1.   Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx

1.1.   Xxxxxxxxxxxxx výrobku xxx xxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 xxxx. x).

Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx název xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx uvedeny na xxxxxx, xxx zkratek x xxx, xxx umožňovaly xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx XXX.

1.2.   Xxxxx o předkladateli

Xxxx xxx xxxxxxx jméno/název, xxxxx xxxxxx, telefonní xxxxx x x-xxxxxxx adresa xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 1 písm. x).

1.3.   Telefonní xxxxx x x-xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

X xxxxxxx omezeného podání xxxxx xxxxxx 2.3 xxxxx X xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x-xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx ohrožení xxxxxxxxxx rychlý xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3.3 části X. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx 24 xxxxx xxxxx, 7 dní v týdnu.

2.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informace

V xxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx pro zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a příslušné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s touto xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx obsaženy x xxxxxx.

2.1.   Xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečnosti (xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) musí xxx uvedena x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.

2.2.   Xxxxx xxxxxxxx

V xxxxxxxxxx případě xx xxxxxx xxxx prvky xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 17:

—	xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx X),

—	signální xxxxx,

—	xxxx standardních vět x xxxxxxxxxxxxx (příloha III, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx),

—	xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení.

2.3.   Xxxxxxxxxxxxx informace

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účincích xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx v oddíle 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx směsi x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

2.4.   Doplňující xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxx doplňující xxxxxxxxx:

—	xxxx(x) x xxxxxxxx(x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx směsi xx xxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxx profesionální použití,

—	xxxxx(x) x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xx kterém xx dodává,

—	x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xX,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxx 3.4 xxxxx X),

—	použití (spotřebitelské, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx).

3.   Informace xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx

3.1.   Xxxxxx požadavky

X podání xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxx s oddíly 3.2, 3.3 x 3.4.

Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a parfémů xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.1.1.   Xxxxxxxxx xx směsi xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 2.3 xxxxx X xxxxx být xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souvislosti se xxxxxxxx směsi xxx xxxxxxxxxx použití, xxxxxxx xx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1907/2006 za xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 1.3 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx.

3.2.   Složky xxxxx

3.2.1.   Xxxxx

Identifikátor xxxxxxx xxxx být x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3.3 xxxxxx v souladu s čl. 18 xxxx. 2. Lze xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXXX, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx název xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx identitu xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx název xxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx alternativní xxxxxxxx název xxxxx xxxxxx 24.

3.2.2.   Xxxx ve směsi

Pokud xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxx xx xxxxx (xxxx jen „MIM“).

Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedenými x xxxxxx 3.2.1, kromě situace, xxx xxxxxxxxxxxx nemá xxxxxxx x xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxxx MIM. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx směsi x xxxxxxx x xxxxxxx 3 x XXX se identifikuje xxxxxx jejího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x XXX, jsou-li x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx k dispozici xxxxxxxxxxxxx UFI, xxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx XXX x xxxx jméno/název, x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX.

3.2.3.   Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Odchylně od xxxxxx 3.2.1 a 3.2.2 xxx xxx xxxxxx xxxxx používané xxxxxxxx x xxxxxxx parfémů, xxxxxxx xxxx xxxxxx použít xxxxxx identifikátory xxxxxxx „xxxxxxx“, „voňavky“ nebo „xxxxxxx“, jsou-li splněny xxxx podmínky:

—	složky směsi xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx nebezpečnost xxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx směsi xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx obecným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx: x) 5 % x xxxxxxx xxxxxxxxx množství parfémů x xxxxxxx x x) 25 % x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.3.   Xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx směsi (látky x XXX):

1)

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xx xxxxxxx xxxxx účinků xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx účinků, které: — xxxx xxxxxxxx v koncentracích xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx 0,1 %, — xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx v koncentracích xxxxxxx xxx 0,1 %, x xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx nejsou relevantní x xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

2)	xxxxxx směsi, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v koncentracích xxxxxxxxxxx xx nebo xxxxxxx xxx 1 %.

3.4.   Koncentrace x xxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.4.1 x 3.4.2 týkající xx xxxxxxxxxxx složek xxxxx (xxxxx x XXX) xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 3.3.

3.4.1.   Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx reakce xx ohrožení zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jedné x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx níže, xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a to v sestupném xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx:

—	xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx cílové orgány – xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2,

—	xxxxxxxx pro specifické xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2,

—	žíravost xxx xxxx, xxxxxxxxx 1, 1 X, 1 X xxxx 1 X,

—	vážné xxxxxxxxx očí, xxxxxxxxx 1.

Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx koncentrací xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxx xx ohrožení xxxxxx (xxxxx xxxx XXX)

Rozmezí xxxxxxxxxxx nebezpečné složky xxxxxxxx ve xxxxx (%)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx:
≥ 25 – &xx; 100	5 % jednotkových
≥ 10 – < 25	3 % xxxxxxxxxxxx
≥ 1 – &xx; 10	1 % jednotkových
≥ 0,1 – &xx; 1	0,3 % xxxxxxxxxxxx
&xx; 0 – &xx; 0,1	0,1 % xxxxxxxxxxxx

3.4.2.   Xxxx nebezpečné xxxxxx x xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

Koncentrace xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.4.1, x xxxxxxxxxxxxxxxx složek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx v souladu s tabulkou 2 jako rozmezí xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Alternativně xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx senzibilizaci kůže xxxxxxxxx 1, 1 X xxxx 1X nebo xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx nevyžaduje poskytnutí xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 5 %.

Xxxxxxx 2

Xxxxxxx koncentrací xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx složky x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxx nebo MIM)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx (%)	Xxxxxxxxx xxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxx, xxxxx může být xxxxxx x xxxxxx:
≥ 25 – &xx; 100	20 % jednotkových
≥ 10 – &xx; 25	10 % xxxxxxxxxxxx
≥ 1 – < 10	3 % jednotkových
> 0 – &xx; 1	1 % jednotkových

3.5.   Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxx xxxx XXX)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx směsi x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxxx, kategorie xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xx zahrnuje xxxxxxxxxxx minimálně xxxxx xxxxx uvedených v oddíle 3.2.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Alternativně xxx v případě XXX xxxxx pouze její xxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxxxx xxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1.   Xxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx skupinového xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx předkladatelé před xxxxxxxx dané xxxxx x xxxxxxxxx podobě xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx (xxxxxx XXX),

—	x xxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

—	x xxxxxxx, xx jsou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o nebezpečných xxxxxxxxxxxx xxxx směsi nebo xxxxxx xxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx v oddíle 11 bezpečnostního listu,

—

x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx splňuje xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx: a) přidání, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx xxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3.3; b) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; x) xxxx poskytnuta xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 3.4.1 xxxx 3.4.2 a došlo xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přesahující xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Tabulka 3

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyžadují aktualizaci xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx směsi (%)	Xxxxx (±) původní xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání
&xx; 25 – ≤ 100	5 %
> 10 – ≤ 25	10 %
&xx; 2,5 – ≤ 10	20 %
≤ 2,5	30 %

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx nebo parfémy, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx parfémů, které xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx v oddíle 3.1.

4.2.   Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podání, x xxx xxxx uvedeny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je popsáno x xxxxxx 4.1.

XXXX X

XXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.1.   Formát xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeným xxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 45 musí xxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx agentura. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx prvky:

1.2.   Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx výrobku

—	xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobku),

—	xxxx xxxxx, xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX),

—	jiné identifikátory (xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx).

Kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxxxx

—	xxxxx/xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx,

—	e-mailová xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (24 hodin xxxxx/7 xxx x xxxxx). Xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx.

—	xxxxx/xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx (dostupné 24 xxxxx xxxxx, 7 xxx x xxxxx),

—	x-xxxxxxx xxxxxx.

1.3.   Klasifikace xxxxx, prvky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx

—	třída x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxx výstražných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx X),

—	xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxx standardních xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx doplňujících xxxxxxxxx o nebezpečnosti (příloha XXX),

—	xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx XX).

Xxxxxxxxxxxxx informace

—	xxxxx xxxxxxxx xxxx směsi nebo xxxxxx xxxxxx (xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006).

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—

xxxxx,

—	pH (x xxxxxxxxxx xxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxx (xxx x xxxxxxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxx (kód kategorie xxxxxxx),

—	xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx, profesionální, xxxxxxxxxx).

1.4.   Xxxxxxxxxxxxxx výrobku xxx xxxxxx směsi

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx směsích)

—	chemický/obchodní xxxxx xxxxxx,

—	xxxxx CAS (x xxxxxxxxxx xxxxxxx),

—	xxxxx XX (x xxxxxxxxxx xxxxxxx),

—	XXX (v příslušném případě).

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx koncentrace.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxx x XXX)

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (v příslušném xxxxxxx),

—	xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx relevantní xxx xxxxxx v oblasti xxxxxx).

Xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3.1 xxxxx B (x xxxxxxxxxx xxxxxxx)