Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/612

xx xxx 30. xxxxxx 2017,

kterým xx x xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2017 xxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 297/95, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx platí Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 297/95 xx xxx 10. xxxxx 1995 x xxxxxxxxxx, které xx xxxxx Evropské agentuře xxx hodnocení léčivých xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 12 xxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xx. 67 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004 (2) xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxx Unie x x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx podniky. Nařízení (XX) x. 297/95 xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx 2016. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx úřadem Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx 2016 míra xxxxxxx x Xxxx 1,2 %.

(3)

Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx 100 XXX.

(4)

Xxxxxxxx (ES) x. 297/95 xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

X xxxxxx xxxxxx xxxxxxx by se xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx xx platné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxx 1. xxxxx 2017.

(6)

X xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) x. 297/95 xx xxx aktualizace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2017. Xx xxxxx xxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a použilo xx xx xxxxxxxxx xxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx (XX) x. 297/95 xx xxxx xxxxx:

1)

xxxxxx 3 xx xxxx takto:

a)

xxxxxxxx 1 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxx a) se xxxx xxxxx:

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „278 800 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „282 100 XXX“,

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „28 000 XXX“ nahrazuje xxxxxxx „28 300 XXX“,

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „7 000 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7 100 XXX“,

xx)

xxxxxxx x) se xxxx xxxxx:

v prvním xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „108 200 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „109 500 XXX“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „180 200 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „182 400 XXX“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „10 800 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „10 900 XXX“,

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7 000 XXX“ xxxxxxxxx částkou „7 100 XXX“,

xxx)

xxxxxxx x) xx mění xxxxx:

x xxxxxx pododstavci xx xxxxxx „83 700 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „84 700 EUR“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 20 900 EUR xx 62 700 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 21 200 XXX xx 63 500 XXX“,

xx třetím xxxxxxxxxxx xx částka „7 000 EUR“ xxxxxxxxx částkou „7 100 XXX“;

x)

xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7 000 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7 100 XXX“,

xx)

xxxxxxx b) xx xxxx xxxxx:

v prvním xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „83 700 XXX“ xxxxxxxxx částkou „84 700 EUR“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „od 20 900 XXX xx 62 700 XXX“ nahrazuje xxxxxxxx „xx 21 200 XXX xx 63 500 XXX“;

x)

x xxxxxxxx 3 xx xxxxxx „13 800 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „14 000 XXX“;

x)

v odstavci 4 xx xxxxxx „20 900 XXX“ nahrazuje xxxxxxx „21 200 XXX“;

x)

x xxxxxxxx 5 xx xxxxxx „7 000 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7 100 XXX“;

x)

xxxxxxxx 6 xx mění xxxxx:

i)

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „100 000 XXX“ nahrazuje xxxxxxx „101 200 XXX“,

xx)

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 24 900 XXX xx 74 900 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 25 200 XXX do 75 800 XXX“;

2)

v čl. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „69 400 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „70 200 XXX“;

3)

xxxxxx 5 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxx x) se mění xxxxx:

x xxxxxx pododstavci xx xxxxxx „139 600 EUR“ nahrazuje xxxxxxx „141 300 EUR“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „13 800 XXX“ xxxxxxxxx částkou „14 000 XXX“,

xx xxxxxx pododstavci xx xxxxxx „7 000 EUR“ xxxxxxxxx částkou „7 100 XXX“,

xxxxxx xxxxxxxxxxx xx mění xxxxx:

xxxxxx „69 400 EUR“ se xxxxxxxxx částkou „70 200 EUR“,

částka „7 000 XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „7 100 XXX“,

xx)

písmeno b) xx xxxx xxxxx:

v prvním xxxxxxxxxxx se xxxxxx „69 400 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „70 200 XXX“,

xx druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „117 800 XXX“ xxxxxxxxx částkou „119 200 EUR“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „13 800 EUR“ nahrazuje xxxxxxx „14 000 EUR“,

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „7 000 XXX“ xxxxxxxxx částkou „7 100 XXX“,

xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

částka „34 900 EUR“ xx nahrazuje částkou „35 300 XXX“,

xxxxxx „7 000 XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „7 100 EUR“,

iii)

xxxxxxx x) se xxxx xxxxx:

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „34 900 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „35 300 XXX“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx „xx 8 700 XXX xx 26 200 XXX“ xxxxxxxxx rozmezím „xx 8 800 EUR xx 26 500 XXX“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7 000 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7 100 XXX“;

b)

odstavec 2 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7 000 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7 100 XXX“,

xx)

xxxxxxx x) xx xxxx xxxxx:

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „41 800 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „42 300 XXX“,

ve xxxxxx pododstavci xx xxxxxxx „od 10 500 XXX xx 31 500 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 10 600 EUR xx 31 900 EUR“,

ve třetím xxxxxxxxxxx se xxxxxx „7 000 XXX“ nahrazuje xxxxxxx „7 100 XXX“;

x)

x xxxxxxxx 3 xx xxxxxx „7 000 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7 100 XXX“;

x)

x xxxxxxxx 4 xx částka „20 900 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „21 200 XXX“;

x)

v odstavci 5 se xxxxxx „7 000 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7 100 XXX“;

x)

xxxxxxxx 6 xx xxxx takto:

i)

x xxxxxx pododstavci xx xxxxxx „33 400 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „33 800 XXX“,

ii)

xx xxxxxx pododstavci se xxxxxxx „xx 8 300 XXX xx 24 900 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „od 8 400 XXX xx 25 200 EUR“;

4)

x xx. 6 prvním xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „41 800 XXX“ nahrazuje xxxxxxx „42 300 XXX“;

5)

xxxxxx 7 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „69 400 XXX“ nahrazuje xxxxxxx „70 200 XXX“;

b)

xx druhém xxxxxxxxxxx se xxxxxx „20 900 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „21 200 XXX“;

6)

xxxxxx 8 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „83 700 XXX“ xxxxxxxxx částkou „84 700 XXX“,

xx)

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „41 800 XXX“ xxxxxxxxx částkou „42 300 XXX“,

xxx)

ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx „xx 20 900 EUR xx 62 700 XXX“ nahrazuje xxxxxxxx „od 21 200 EUR xx 63 500 XXX“,

xx)

x xxxxx pododstavci xx rozmezí „od 10 500 XXX xx 31 500 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 10 600 XXX xx 31 900 XXX“;

x)

odstavec 2 xx xxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „278 800 XXX“ xxxxxxxxx částkou „282 100 XXX“,

ii)

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „139 600 XXX“ nahrazuje xxxxxxx „141 300 EUR“,

xxx)

x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 3 000 XXX xx 240 300 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „od 3 000 XXX xx 243 200 EUR“,

xx)

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx rozmezí „xx 3 000 XXX do 120 300 XXX“ nahrazuje xxxxxxxx „xx 3 000 EUR do 121 700 XXX“;

x)

x xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7 000 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7 100 EUR“.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xx dni 1. xxxxx 2017.

Xxxxxx 3

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxxxxx xx xxx dne 1. xxxxx 2017.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 30. xxxxxx 2017.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;35, 15.2.1995, x.&xxxx;1.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;726/2004 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a dozor xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).