XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/612
xx xxx 30. xxxxxx 2017,
kterým xx x xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2017 xxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 297/95, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx platí Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 297/95 xx xxx 10. xxxxx 1995 x xxxxxxxxxx, které xx xxxxx Evropské agentuře xxx hodnocení léčivých xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 12 xxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xx. 67 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004 (2) xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxx Unie x x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx podniky. Nařízení (XX) x. 297/95 xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx 2016. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx úřadem Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx 2016 míra xxxxxxx x Xxxx 1,2 %. |
|
(3) |
Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx 100 XXX. |
|
(4) |
Xxxxxxxx (ES) x. 297/95 xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxx xxxxxx xxxxxxx by se xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx xx platné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxx 1. xxxxx 2017. |
|
(6) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) x. 297/95 xx xxx aktualizace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2017. Xx xxxxx xxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a použilo xx xx xxxxxxxxx xxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx (XX) x. 297/95 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxxx 3 xx xxxx takto:
|
|
2) |
v čl. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „69 400 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „70 200 XXX“; |
|
3) |
xxxxxx 5 xx xxxx xxxxx:
|
|
4) |
x xx. 6 prvním xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „41 800 XXX“ nahrazuje xxxxxxx „42 300 XXX“; |
|
5) |
xxxxxx 7 xx xxxx xxxxx:
|
|
6) |
xxxxxx 8 xx xxxx xxxxx:
|
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xx dni 1. xxxxx 2017.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxx xx xxx dne 1. xxxxx 2017.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 30. xxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;35, 15.2.1995, x.&xxxx;1.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;726/2004 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a dozor xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).