Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx samotných, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxx. Xxxxxxxx o registraci xxxx x xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxx xxxxxxx požadavky xx registraci.

(2)

X xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1907/2006 xx stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, požadované x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a zdokonalují x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx budou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 440/2008 (2) x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx účelem xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xx xxxxxx získávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se senzibilizace xxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx VII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx xx vivo.

(4)

V posledních xxxxxx xxxx xx xxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokroku. Referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx (XXXX XXXXX) xxxxxxxxxx x/xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) na xxxxxxxxxxx xxxxxx dohodnuto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx in xxxxxxx/xx xxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v rámci integrovaného xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxx posouzení, zda xxxxxx látka způsobuje xxxxxxxxxxxxx kůže, xxxx xx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx in xxxx.

(5)

Xx účelem omezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx bod 8.3 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1907/2006 měl xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx možné xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxx xxxxxx xxxxx x xx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx použitelné xxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx metody xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx senzibilizace xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zabývající xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx zabývaly xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx zdůvodnili vynechání xxxxxxx, jež se xxxxxxxx určitými xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxx xx xxxx xx jako xxxxx volba xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinky xx xxxx, je xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx látka xxxx xxx považována xx látku, xxxxx xx xxxxx senzibilizující xxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx jsou xxxxxxx xx xxxx xxxx xx vitro.

(9)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx XX x x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (4), xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx standardní xxxxxxxxx xx informace týkající xx senzibilizaci xxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostatečné xxx vyvození závěru, xxx xxxxxx xxxxx xxxx být považována xx látku, která xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx xx xx xxxx přezkoumat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na informace x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1907/2006 xxx, xxx xx xxxxxxxxxxx v pravidlech stanovených x xxxxxxx VI a v příloze XI x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx nařízení, xxxxx jde o přezkum xxxxxxxxxx údajů, upuštění xx xxxxxx o koncovém xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti s upuštěním xx xxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx xx určitých xxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx by xx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použitá x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (5).

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické látky (XXXX) xx měla xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vypracování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xxxxxx xx XXXX xxxx x xxxxx rozsahu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx vědeckými x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 133 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

(14)

Nařízení Xxxxxx (XX) 2016/1688 (6) xxxx xxxxxxx, xxxx xx byla Radě xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxx xxxx opomenutí xxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxxxx a nahradit xxx xxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx předložena. Xxxx xxxxxxx x xxxxx nařízení (XX) 2016/1688 xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx,