Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx samotných, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyráběny nebo xxxxxxxx xx Unie. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(2)

X xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1907/2006 se xxxxxxx, xx zkušební xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxx přezkoumávají a zdokonalují x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích x xxxxxx xxxxx použitých xxxxxx. Xx budou x xxxxxxxxx xxxxxx validované zkušební xxxxxx, mělo xx xx x xxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 440/2008 (2) x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx zdokonalení xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 se za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx VII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx in xxxx.

(4)

X xxxxxxxxxx xxxxxx bylo ve xxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx významného xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropské xxxx xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx na xxxxxxxxx (XXXX XXXXX) validováno x/xxxx Organizací xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozvoj (XXXX) xx mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx/xx vitro. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx způsobuje xxxxxxxxxxxxx kůže, xxxx xx se musely xxxxxx zkoušky xx xxxx.

(5)

Xx xxxxxx omezení xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxx 8.3 xxxxxxx VII xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxx xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxx xxxxxx xxxxx x xx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxx látku, xxxxx xx být xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx alternativní zkušební xxxxxx xxxxxxxxx OECD xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx záporného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xx používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx senzibilizace xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx zabývaly xxxxx xxxxx klíčovými xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx možnost, aby xxxxxxx zdůvodnili vynechání xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx určitými klíčovými xxxxxxxxx.

(8)

Xxx zkoušky in xxxx xx jako xxxxx xxxxx uváděna xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxx senzibilizující účinky xx kůži, xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx. Proto xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxx.

(9)

Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a opakování již xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx senzibilizace xxxx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx XX x x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (4), xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxxxxx xx senzibilizaci kůže, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx určitá látka xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx, která xx xxxxx senzibilizující xxxxxx na xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1907/2006 xxx, aby se xxxxxxxxxxx v pravidlech xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX a v příloze XI x x xxxxxxxx částech přílohy XXX uvedeného nařízení, xxxxx xxx o přezkum xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx o koncovém xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx bod toxikologického xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx aktualizovat tak, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (5).

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (XXXX) by xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve vypracování xxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx xxxxx a možností xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006. Xxxxxx by ECHA xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx článku 133 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006.

(14)

Nařízení Xxxxxx (EU) 2016/1688 (6) xxxx xxxxxxx, xxxx xx byla Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Aby xxxx opomenutí xxxxxxxxx, xxxx xx Komise xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxxxx a nahradit xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx ke xxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx,