Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxx požadavky pro xxxxxxxxxx látek samotných, xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx do Unie. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx musí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006, xxx splnili xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(2)

X xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxx, xx zkušební metody, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, mělo xx xx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxx nařízení Komise (XX) č. 440/2008 (2) x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, snížení a zdokonalení xxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx podle bodu 8.3 xxxxxxx VII xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx in vivo.

(4)

V posledních xxxxxx bylo xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx významného xxxxxxxxx xxxxxxx. Referenční xxxxxxxxxx Evropské xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx na zvířatech (XXXX ECVAM) xxxxxxxxxx x/xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) xx mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx/xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx metody, xxxx-xx xxxxxxx xx správné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXXX), mohou xxxxxxx xxxxxxx dostatečných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx způsobuje xxxxxxxxxxxxx kůže, xxxx xx se musely xxxxxx zkoušky xx xxxx.

(5)

Xx účelem xxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech xx bod 8.3 xxxxxxx VII nařízení (XX) x. 1907/2006 xxx xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod v případě, xx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx metod x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxx látku, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

(6)

V současnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx schválené XXXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx záporného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mechanistické znalosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx metody nemají xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxxxxx posouzení senzibilizace xxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx třemi xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupu záporného xxxxxxxx.

(7)

Xx určitých xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx všemi xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx měla xxx žadatelům o registraci xxxx možnost, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxx xx xxxx je xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx lokálních xxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxx potenciálu látky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx kůži, xx xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx. Xxxxx by xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx, xxx by látka xxxx xxx považována xx xxxxx, která xx silné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xx vztahuje xx xxxxxxx údaje bez xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxx xx vivo nebo xx xxxxx.

(9)

Xxx xx xxxxxxxx zkouškám xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx zkouškám nebo xxxxxxxxxx xxxxx XX x x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx laboratorní xxxxx (4), xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx senzibilizaci xxxx, x xxxx takto získané xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx látka xxxx xxx xxxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro odchylky xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxx, xxx xx xxxxxxxxxxx v pravidlech xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x x xxxxxxx XX x x xxxxxxxx částech přílohy XXX uvedeného xxxxxxxx, xxxxx jde o přezkum xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinku, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx látka xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx zamýšlený xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx studií xxx xxxxx, xxxxx jsou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx pravidla xxx xxxxxxxx aktualizovat tak, xxx xxxx zohledněna xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (5).

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (XXXX) xx xxxx xx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx a zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xxxxxx by XXXX xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práci vykonanou XXXX, jakož x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 133 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

(14)

Nařízení Xxxxxx (EU) 2016/1688 (6) xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx Komise xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxxxx x xxxxxxxx jej xxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx byla ke xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx v rámci nařízení (XX) 2016/1688 xxxx x xxxxxx v platnosti,