Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxx požadavky pro xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ve směsích xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx Unie. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci.

(2)

X xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx stanoví, xx zkušební xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o podstatných xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxxx přezkoumávají x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx použitých zvířat. Xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 440/2008 (2) x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx účelem xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx, snížení x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx xx vivo.

(4)

V posledních xxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx dosaženo významného xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx na zvířatech (XXXX ECVAM) validováno x/xxxx Organizací xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozvoj (XXXX) xx mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx/xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx integrovaného xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dostatečných informací xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx látka způsobuje xxxxxxxxxxxxx kůže, xxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx.

(5)

Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech xx bod 8.3 xxxxxxx VII xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 měl xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx adekvátní informace xxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx alternativní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znalosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx použity xxxxxxxxxx, xxx xx třeba xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupu záporného xxxxxxxx.

(7)

Xx určitých podmínek xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx dostatek xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx událostmi. Xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx možnost, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxxxx určitými xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxx in xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx uváděna xxxxxxx s vyšetřením xxxxxxxxx xxxxxxx uzlin (XXXX), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Určení xxxxx, xxxxx mají xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx kůži, xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx senzibilizující xxxxxx xx kůži, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xx, xxx jsou xxxxxxx xx vivo xxxx xx vitro.

(9)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxx xxxx provedeny xxxxx xxxxxxxx pokynů OECD xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod XX x x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (4), xx měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx týkající xx senzibilizaci xxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxx závěru, xxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na informace x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx VII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxx, xxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XX x x xxxxxxx XX x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, upuštění xx studií x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx z dostupných informací xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx aby xx vyjasnil zamýšlený xxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx aktualizovat xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1272/2008 (5).

(11)

Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx látky (XXXX) xx xxxx xx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vypracování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xxxxxx xx XXXX xxxx x xxxxx rozsahu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXXX, jakož x xxxxxx xxxxxxxxxxx vědeckými x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 133 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006.

(14)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1688 (6) xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx Radě xxxxxxxxxx xxxx předloha xx kontrole. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxxxx a nahradit xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx byla ke xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxxxxxx. Akty xxxxxxx x xxxxx nařízení (XX) 2016/1688 jsou x xxxxxx x xxxxxxxxx,