Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx vyráběny xxxx xxxxxxxx do Xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx musí x xxxxxxxxxxx případech poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxx splnili xxxxxxxxx xx registraci.

(2)

X xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxx, xx zkušební metody, xxxxx xx využívají x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o podstatných xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích a snížit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx budou k dispozici xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 440/2008 (2) x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, snížení a zdokonalení xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xx xxxxxx získávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se senzibilizace xxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx VII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 požadují xxxxxx in xxxx.

(4)

V posledních xxxxxx bylo xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropské xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zvířatech (XXXX XXXXX) xxxxxxxxxx x/xxxx Organizací xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) na mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx/xx vitro. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx ve správné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXXX), mohou xxxxxxx xxxxxxx dostatečných informací xxx posouzení, xxx xxxxxx xxxxx způsobuje xxxxxxxxxxxxx kůže, xxxx xx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx in xxxx.

(5)

Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx bod 8.3 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1907/2006 xxx xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v případě, xx xx možné xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, která xx xxx zkoušena.

(6)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx alternativní zkušební xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx třeba xx používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx senzibilizace xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx použity xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx třemi xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupu záporného xxxxxxxx.

(7)

Xx určitých podmínek xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx klíčovými xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx o registraci xxxx možnost, aby xxxxxxx zdůvodnili xxxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxx zkoušky in xxxx xx jako xxxxx xxxxx uváděna xxxxxxx s vyšetřením xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, které mají xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxxx vhodnou klasifikaci x xxxxxxxxx rizik těchto xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx upřesněno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx považována xx xxxxx, která xx xxxxx senzibilizující xxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxx xx vivo nebo xx vitro.

(9)

Aby se xxxxxxxx zkouškám xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxx zkoušek, stávající xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx zkouškám nebo xxxxxxxxxx xxxxx XX x x xxxxxxx se zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (4), xx xxxx být xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx kůže, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx závěru, xxx určitá xxxxx xxxx xxx považována xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx.

(10)

Kromě xxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1907/2006 xxx, xxx xx xxxxxxxxxxx v pravidlech xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x x xxxxxxx XX x x xxxxxxxx xxxxxxx přílohy XXX uvedeného nařízení, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, upuštění xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinku, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že látka xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pro daný xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx, které jsou xx určitých podmínek xxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxx na klasifikaci xxxxx, měla by xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx aktualizovat xxx, xxx xxxx zohledněna xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (5).

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (XXXX) by xxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na informace xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006. Xxxxxx xx ECHA xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx vědeckými a odbornými xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx podle xxxxxx 133 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

(14)

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/1688 (6) xxxx xxxxxxx, aniž xx xxxx Xxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx napravila, xxxx by Komise xxxxxxxx (EU) 2016/1688 xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx byla xx xxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1688 jsou x xxxxxx v platnosti,