Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx směsích xxxx předmětech, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do Xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx musí x xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxx splnili požadavky xx registraci.

(2)

X xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a zdokonalují x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx použitých xxxxxx. Xx budou k dispozici xxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx, xxxx xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 440/2008 (2) a přílohy xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, snížení x xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx xx vivo.

(4)

V posledních xxxxxx xxxx xx xxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx xxx senzibilizaci xxxx xxxxxxxx významného xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx (XXXX ECVAM) xxxxxxxxxx x/xxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) xx mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx/xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxx xx správné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k testování x xxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže, aniž xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx.

(5)

Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech xx bod 8.3 xxxxxxx VII nařízení (XX) x. 1907/2006 měl xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx adekvátní informace xxxxxx těchto xxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxx látku, která xx xxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx OECD xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx záporného výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx senzibilizace kůže. Xxxx xxxxxx nemají xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx používat kombinovaným xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx senzibilizace xxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zabývající se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx záporného xxxxxxxx.

(7)

Xx určitých xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx odvodit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx klíčovými xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx možnost, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxx xx xxxx je jako xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s vyšetřením xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (LLNA), xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxx potenciálu látky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx. Proto xx xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx umožňující posoudit, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx silné senzibilizující xxxxxx na xxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxx.

(9)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx vivo, které xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx XX x x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (4), xx měly být xxxxxxxxxx xx schopné xxxxxx standardní xxxxxxxxx xx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxx takto xxxxxxx xxxxxxxxx nejsou dostatečné xxx xxxxxxxx závěru, xxx xxxxxx látka xxxx xxx považována xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx senzibilizující xxxxxx xx xxxx.

(10)

Kromě xxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro odchylky xxxxx bodu 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxx, xxx xx xxxxxxxxxxx v pravidlech stanovených x xxxxxxx XX x x xxxxxxx XX x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx nařízení, xxxxx xxx o přezkum xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx toxikologického účinku, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx toxikologického xxxxxx, nebo aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx učiněn xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx pravidla pro xxxxxxxx aktualizovat xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (5).

(11)

Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx látky (XXXX) by xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vypracování xxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx xxxxxxxx xx standardních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xxxxxx xx ECHA xxxx v plném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXXX, xxxxx i jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a odbornými xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 133 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

(14)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1688 (6) xxxx přijato, xxxx xx xxxx Radě xxxxxxxxxx xxxx předloha xx xxxxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx napravila, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1688 xxxxxx x xxxxxxxx jej xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx ke xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1688 jsou x xxxxxx v platnosti,