Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx samotných, xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyráběny xxxx xxxxxxxx xx Xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx.

(2)

X xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx využívají x xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přezkoumávají x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířat. Xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx validované zkušební xxxxxx, xxxx xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 440/2008 (2) a přílohy xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxx nahrazení, xxxxxxx xxxx zdokonalení xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měly xxx zohledněny zásady xxxxxxxxx, snížení x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xx xxxxxx získávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx VII nařízení (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx in xxxx.

(4)

X xxxxxxxxxx xxxxxx bylo ve xxxxxx alternativních zkušebních xxxxx xxx senzibilizaci xxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Referenční xxxxxxxxxx Evropské xxxx xxx alternativy xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx (XXXX XXXXX) validováno x/xxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx in xxxxxxx/xx vitro. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx ve správné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx a posuzování (XXXX), xxxxx umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, aniž xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx in xxxx.

(5)

Xx účelem xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx bod 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 měl xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod v případě, xx je xxxxx xxxxxx adekvátní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx metod x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx použitelné xxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx schválené XXXX xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx použity xxxxxxxxxx, xxx je třeba xx xxxxxxxx kombinovaným xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx obvykle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx záporného xxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx všemi xxxxx klíčovými xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jež se xxxxxxxx určitými xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxx zkoušky xx xxxx je xxxx xxxxx volba xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx lokálních xxxxxxx uzlin (XXXX), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx senzibilizaci. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxx, neboť umožní xxxxxxx xxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx, xx požadavek xx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx, xxx xx látka xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx silné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xx vztahuje xx xxxxxxx údaje xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx nebo xx vitro.

(9)

Xxx xx xxxxxxxx zkouškám na xxxxxxxxx a opakování již xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx senzibilizace xxxx xx vivo, které xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx OECD xx zkouškám xxxx xxxxxxxxxx xxxxx XX x x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (4), xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx senzibilizaci xxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx závěru, xxx určitá látka xxxx být xxxxxxxxxx xx látku, která xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx xx xx xxxx přezkoumat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na informace x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx VII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxx, aby se xxxxxxxxxxx v pravidlech xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x x xxxxxxx XX x x xxxxxxxx částech xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx, xxxxx xxx o přezkum xxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací xxxxxxx, xx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx pravidla pro xxxxxxxx aktualizovat tak, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1272/2008 (5).

(11)

Evropská agentura xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx xxxx xx spolupráci s členskými xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a možností xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006. Xxxxxx xx XXXX xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vykonanou XXXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a odbornými xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx proto mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 133 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

(14)

Nařízení Xxxxxx (XX) 2016/1688 (6) xxxx přijato, xxxx xx xxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxx předloha xx kontrole. Xxx xxxx opomenutí xxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1688 xxxxxx a nahradit xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx. Akty xxxxxxx v rámci xxxxxxxx (XX) 2016/1688 jsou x xxxxxx v platnosti,