Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyráběny nebo xxxxxxxx do Unie. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx musí x xxxxxxxxxxx případech poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx.

(2)

X xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxx, xx zkušební metody, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx informací o podstatných xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přezkoumávají x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx a snížit xxxxx použitých xxxxxx. Xx xxxxx k dispozici xxxxxx validované xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 440/2008 (2) x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx účelem xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo zdokonalení xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx, snížení x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx senzibilizace xxxx xxxxx bodu 8.3 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1907/2006 požadují xxxxxx xx vivo.

(4)

X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxx xxx senzibilizaci xxxx xxxxxxxx významného xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxx alternativy xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx (XXXX XXXXX) xxxxxxxxxx x/xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxx dohodnuto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx/xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx metody, xxxx-xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k testování x xxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxx způsobuje xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx.

(5)

Xx účelem xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx bod 8.3 xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1907/2006 měl xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v případě, xx je možné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx látku, která xx xxx zkoušena.

(6)

V současnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx xxxxxxxxx OECD xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx záporného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx metody xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx kombinovaným xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zabývající xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bez použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx zabývaly xxxxx xxxxx klíčovými xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx určitými xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s vyšetřením lokálních xxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx senzibilizaci. Xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinky xx xxxx, xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx, xx požadavek xx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx kůži, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na to, xxx xxxx xxxxxxx xx vivo xxxx xx xxxxx.

(9)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zkoušek, stávající xxxxxx senzibilizace xxxx xx vivo, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx XX x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (4), xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx závěru, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx senzibilizující xxxxxx na xxxx.

(10)

Kromě xxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na informace x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx bodu 8.3 xxxxxxx VII xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxx, xxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx VI a v příloze XI x x xxxxxxxx částech xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde o přezkum xxxxxxxxxx xxxxx, upuštění xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx toxikologického xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s upuštěním xx studií xxx xxxxx, které jsou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx učiněn xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zohledněna xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1272/2008 (5).

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (XXXX) by xxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxxxxxx ve vypracování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006. Xxxxxx by XXXX xxxx x xxxxx rozsahu xxxxxxxxx xxxxx vykonanou XXXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a odbornými xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle článku 133 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

(14)

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/1688 (6) xxxx xxxxxxx, xxxx xx byla Xxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx napravila, xxxx xx Komise xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx byla xx xxxxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx,