Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx směsích xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx Unie. Xxxxxxxx o registraci xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxx splnili požadavky xx xxxxxxxxxx.

(2)

X xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1907/2006 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přezkoumávají a zdokonalují x xxxxx xxxxxx zkoušky xx obratlovcích x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx budou x xxxxxxxxx xxxxxx validované zkušební xxxxxx, mělo xx xx x xxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 440/2008 (2) a přílohy xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xx xxxxxx nahrazení, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx, snížení x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx za xxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx bodu 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx.

(4)

X xxxxxxxxxx xxxxxx bylo xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx dosaženo významného xxxxxxxxx xxxxxxx. Referenční xxxxxxxxxx Evropské xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx (XXXX XXXXX) xxxxxxxxxx x/xxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx (XXXX) na mezinárodní xxxxxx dohodnuto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx/xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k testování x xxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže, xxxx xx xx musely xxxxxx xxxxxxx xx xxxx.

(5)

Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx 8.3 xxxxxxx VII xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxx xxx změněn, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto metod x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx použitelné xxx xxxxx, která xx být xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx alternativní xxxxxxxx xxxxxx schválené OECD xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx záporného výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znalosti x xxxxxx senzibilizace xxxx. Xxxx metody nemají xxx použity xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx třemi xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxx xxx xxxxx odvodit xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by měla xxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx zdůvodnili xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx určitými klíčovými xxxxxxxxx.

(8)

Xxx zkoušky xx xxxx je jako xxxxx volba xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx lokálních xxxxxxx uzlin (XXXX), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Určení xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx senzibilizující xxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodnou klasifikaci x xxxxxxxxx rizik těchto xxxxx. Proto by xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx bez xxxxxx na xx, xxx jsou xxxxxxx xx vivo nebo xx vitro.

(9)

Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže xx xxxx, xxxxx xxxx provedeny xxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod XX x x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx (4), xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx senzibilizaci xxxx, x xxxx takto získané xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx závěru, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx.

(10)

Kromě xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx bodu 8.3 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxx, aby se xxxxxxxxxxx v pravidlech xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x x xxxxxxx XX x x xxxxxxxx xxxxxxx přílohy XXX uvedeného xxxxxxxx, xxxxx xxx o přezkum xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxx toxikologického xxxxxx, nebo xxx xx xxxxxxxx zamýšlený xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx studií xxx xxxxx, xxxxx jsou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxx xx klasifikaci xxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tak, xxx byla zohledněna xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (5).

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx měla xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vypracování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006. Xxxxxx xx XXXX xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXXX, jakož i jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a odbornými xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 133 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

(14)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1688 (6) xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx Xxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xx kontrole. Xxx xxxx opomenutí xxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx x xxxxx nařízení (XX) 2016/1688 jsou x xxxxxx v platnosti,