XXXXXXXX KOMISE 2006/8/ES
xx xxx 23. ledna 2006,
xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, III a X směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se klasifikace, xxxxxx a označování xxxxxxxxxxxx přípravků
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 1999/45/XX ze xxx 31. května 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 20 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx xxx jedné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (2) xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x/xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx označujícími xxxxxx (X-xxxx) uvádějícími xxx xxxxxxxx xx kategorie 1 nebo 2, xxx do xxxxxxxxx 3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx X-xxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X případě xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxx X), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx X-xxxx X50 xxxx R50/53, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xx účelem zabránění xxxxxxxxx nebezpečí. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze X xxxxxxxx 67/548/XXX, na xxxxx xx uplatňují xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, ale xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxx 67/548/XXX x x nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx byly uplatňovány xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxx xxx xxxxx prostředí. |
|
(3) |
Xxx 6. xxxxx 2001 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx 2001/59/XX (3), xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxx 2001/59/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxx stanoví, xx x X-xxxx X59 xx xxxxxxx xxxxxx X. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x terminologii xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 1999/45/XX xxxxxxxx obavy. X xxxxx upřesnění xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx znění přílohy X xxxxxxxx 1999/45/ES. |
|
(5) |
Přílohy XX, III x X xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Výboru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx technických překážek xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx článkem 20 směrnice 1999/45/ES, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Přílohy XX, XXX a X xxxxxxxx 1999/45/ES se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí nejpozději xx 1. xxxxxx 2007. Neprodleně sdělí Xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxx předpisů x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu dne 23. xxxxx 2006.
Za Xxxxxx
Xüxxxx XXXXXXXXX
místopředseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 2004/66/XX (Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/XX (Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1.
XXXXXXX
Xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxx xxxxx:
|
1. |
Xxxxxxx II xx mění xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
Xxxxxxx XXX se xxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
Xxxxxxx X xx xxxxxxxxx xxxxx: „XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX TÝKAJÍCÍ XX OZNAČOVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXX X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xx xxxxxx článků 5, 6 a 7 1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx sprejováním Štítek obalu xxxxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokyn S23 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx X38 xxxx S51 xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxxxx 67/548/XXX. 3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx R33: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X33 x xxxxxxxxxxx xxxxx 1&xxxx;% xxxx xxxxx, pokud xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx obalu tohoto xxxxxxxxx obsahovat xxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx 67/548/XXX. 4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx X64: Může xxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejméně xxxxx látku s xxxxxxxxxx xxxxx X64 x koncentraci rovné 1&xxxx;% xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX uvedeny jiné xxxxxxx, musí xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx znění této xxxx xx xxxxx xxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx 67/548/EHS. B. Pro xxxxxxxxx bez ohledu xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, 6 x 7 1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x laky Štítky xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 0,15&xxxx;% (vyjádřeném xxxx xxxxxxxx xxxx) z xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx normy XXX 6503/1984, xxxx xxxxxxxxx tento xxxx: ‚Xxxxxxxx xxxxx. Nemá xx xxxxxxxx na povrchy, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx olizovat xxxx.‘ X xxxxxxx obalů, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx 125 mililitrů, xxxx xxx uveden xxxxx xxxx: ‚Xxxxx! Xxxxxxxx xxxxx.‘ 2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx kyanakrylátech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
K xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx. 3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. monomery, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx. xxxx xxxxxx směsi) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx:
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx složky x xxxxxxxxx molekulární xxxxxxxxx ≤&xxxx;700 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx epoxidové xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hmotností ≤ 700 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 1&xxxx;% aktivního xxxxxx xxxx být xxxxxxxx těmito speciálními xxxxxx: ‚Xxxxx! Nepoužívejte xxxxxxxx x xxxxxx přípravky. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx).‘ 6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) a xxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx nápisy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx písmeny:
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx dostupné xxxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxx v xxxxxxx x body 2.2 x 2.3 xxxxxxx xxxxxxxx 75/324/EHS xxxxxxxxx pozměněné směrnicí 94/1/XX. 8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx ještě nejsou xxxx vyzkoušeny V případě, xx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx jednu látku x koncentraci ≥&xxxx;1&xxxx;%, xxxxx xx x xxxxxxx s článkem 13 xxxx. 3 xxxxxxxx 67/548/EHS přiřazen xxxxx ‚Xxxxx – xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx.‘, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ‚Xxxxx – xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látku, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx.‘ 9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, které xxxxxx klasifikovány jako xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx obalů přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxx klasifikovanou xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x koncentraci xxxxx 0,1 % xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx vyšší xxx xxxx koncentrace, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx: ‚Xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.‘ 10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx uhlovodíky Pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx vzplanutí xxxx xxxx xxx vzplanutí xxxxx xxx 55 °C x obsahují halogenovaný xxxxxxxxx a xxxx xxx 5&xxxx;% hořlavé xxxx xxxxxx hořlavé xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nápisem: ‚Při xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.‘ xxxx ‚Xxx xxxxxxxxx xx může xxxx xxxxxxxx.‘ 11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx přiřazena xxxx X67: Vdechování xxx může xxxxxxxx xxxxxxxx x závratě Jestliže xxxxxxxxx obsahuje jednu xxxx xxxx xxxxx, xxxx xx přiřazena xxxx X67, xxxx xxx podle přílohy XXX xxxxxxxx 67/548/XXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx věta, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x přípravku 15 % xxxx vyšší, xxxxx:
12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravky Balení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než 0,0002&xxxx;% rozpustného chromu (XX) x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být opatřeno xxxxxxx: ‚Xxxxxxxx xxxxx (VI). Xxxx xxxxxxx alergickou xxxxxx.‘ xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx klasifikován a xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx X43. X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 5, 6 x 7, ale xxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxxxxxxxx xxxxx 1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2.1 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nápisem: ‚Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list.‘ “ |
(1) V xxxxxxxxx, xxx xxxx přípravku xxxxxxxxx X49 x X40, xxxxxxxxx se xxx X-xxxx, protože X40 xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vstupy, xxxxxxx X49 se xxxxxxxxx xxxxx xxx inhalační xxxxx.“
(2)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx přiřazeny X49 x R40, xxxxxxxxx xx xxx X-xxxx, protože X40 xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx X49 xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.“