Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 064 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32006L0017

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32006L0017

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX 2006/17/ES

ze xxx 8. xxxxx 2006,

xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyšetřování lidských xxxxx x xxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této smlouvy,

s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX xx xxx 31. xxxxxx 2004 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxx xxx darování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zpracování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x buněk (1) x xxxxxxx xx čl. 28 xxxx. b), x), e), x) x i) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx 2004/23/ES xxxxxxx xxxxxxxx x bezpečností xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a vyšetřování xxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx určených x použití x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x lidských tkání x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví.

(2)

S xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x buňkami určenými x použití x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/ES, xxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx požadavky xxx xxxxxx z xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx x buněk.

(3)

Užití xxxxx x buněk xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxx x příjemce znamenat xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx účinky. Toto xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x uplatněním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx základě nejlepších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxx xxxxx a buňky xxxxxx těch, které xxxx xxxxxxx jako xxxxxxx surovina xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití xx Xxxxxxxxxxxx, měly xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x bezpečnost stanovené x xxxx směrnici.

(4)

Z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxxx v této xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx intimní xxxxxxx xxxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx případě xx riziko xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx než x xxxxxxxx xx třetí xxxxx. Ve snaze xxxxxxxxxxxxx riziko křížové xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx buňky xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxx xxxxxxxx vychází x xxxxxxxxxxxxx zkušeností získaných xxx rozsáhlých xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx Rady Xxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx právech, Úmluvy xx xxxxxxx lidských xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x medicíny Xxxx Xxxxxx, xx. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Xxxxxx, 4.IV.1997), x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x doporučení Světové xxxxxxxxxxxx organizace. Xxxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx specifických xxxxxx xxxx dárců, xxxxxxx xxxxxxxx partneři xxxx xxxxxx pocházejí x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vycházet xx xxxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x souladu xx xxxxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx základních xxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxx směrnice xx:

x)

„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxx xxxxx a buňky xxxxxx k účelům xxxxxxxxxx reprodukce;

x)

„xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx“ xxxxxx darování xxxxxxxxxxxxx buněk xxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, že xxxx intimní xxxxxxx xxxxx;

x)

„xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx jsou xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx skladování;

x)

„systémem xxxxxxx“ xxxxxx organizační struktura, xxxxxxxxx povinnosti, xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx nepřímo přispívají x jakosti;

x)

„standardními pracovními xxxxxxx“ (XXX) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx x metod, xxxxx xxxx být použity, x očekávaný konečný xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxx“ (xxxx „kvalifikací“ x případě zařízení xxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx, standardní pracovní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx produkt, xxxxx xxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxxxxxxxx a atributy xxxxxxx; xxxxxx je xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx místo, xxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx od xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x skladování xx xx distribuci xxxxxxxx xxxx likvidaci, xxx zahrnuje xxxx xxxxxxxxx identifikovat xxxxx x xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx/xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo skladuje, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používajícím/zdravotnických zařízeních xxxxxxxxxxxxx tkáň/buňky x xxxxxxxx/xxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopnost najít x identifikovat xxxxxxx xxxxxxxx údaje týkající xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, které přicházejí xx kontaktu x xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ rozumí zdravotnické xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxx, xxxxx provozuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, určen, oprávněn xxxx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx

1.   X výjimkou xxxxxxxx reprodukčních xxxxx x přímému xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx opatřování xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pouze v xxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v odstavcích 2 xx 12.

2.   Opatřování xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx úspěšně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovený xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx tkáně x xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx, xxxx tkáňové zařízení, xxxxx xx oprávnění x opatřování.

3.   Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx písemné xxxxxx xx zaměstnanci xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx výběr xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx určují xxxxxxx, xxxxx je xxxxx dodržovat xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X.

4.   Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx xxxx písemné xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx/xxxx xxxxx x/xxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx dodržet.

5.   Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (SOP) xxx xxxxxxx:

a)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

podrobnosti x xxxxxxxx dárce xxxx jeho xxxxxx;

c)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx u dárců xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4.

X xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx xxxxxx existují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx a přepravu xxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxx x tkáňovém zařízení xxxx xxxxxxxxxx týmu xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx distribuce xxxxx x buněk, xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxx.

6.   V xxxxxxx x článkem 5 xx opatřování xxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx bakteriální xxxx jinou kontaminaci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx.

7.   Xxxxxxxxx x vybavení xxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX oddílu 1.3 x xxxxxxxxx xxxxxxx na pro xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčiv x zdravotnických prostředků. X opatřování tkání x xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

8.   Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x prostředí, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx.

9.   Xxx to xx xxxxx, jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx zemřelého xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx dokončena.

10.   Postupy xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 5.

11.   Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx zařízení xx dárci, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx identifikaci dárce x xxxxxxxxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxxx xxxxx xx zanesou xx rejstříku, xxxxx xx x tomuto xxxxx xxxx.

12.   Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX bodem 1.4.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx tkání a xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zajistí, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)

x xxxxxxx X, xxxxx xxx x xxxxx xxxxx a buněk x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk;

x)

v příloze XXX, xxxxx jde x dárce xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx

1.   Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx:

a)

dárci xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxx 1;

x)

xxxxxxxxx uvedená v xxxxxxx x) jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x obecnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxx 2.

2.   Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx:

a)

xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podstoupí xxxxxxxxxx vyšetření stanovená x xxxxxxx III xxxxxx 1, 2 x 3;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx III xxxx 4.

Xxxxxx 5

Xxxxxxx darování x xxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zařízení

Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxx x xxxxxx příjem x tkáňovém xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x příloze IV.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxx xx xxxxxx distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tkání a xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx, kde xx opatřování xxxxxxxxx, xx zdravotnického zařízení xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxxxxx 2006. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.

Xxxxxx 9

Určení

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 8. února 2006.

Za Xxxxxx

Xxxxxx KYPRIANOU

xxxx Komise

(1)  Úř. věst. L 102, 7.4.2004, x. 48.

XXXXXXX I

XXXXXXXX XXXXXX XXXXX TKÁNÍ X/XXXX XXXXX (S XXXXXXXX XXXXX REPRODUKČNÍCH XXXXX) XXXXX ČL. 3 XXXX. a)

Kritéria xxxxxx xxxxx vycházejí x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x používáním specifických xxxxx/xxxxx. Xxxxxxxxxx takových xxxxx musí být xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, biologických xxxxxxxxx, xxxxxxxx prohlídky (x xxxxxxx xxxxxxxxx dárců) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx odůvodněno xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 2004/23/XX, musí xxx xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx, je-li xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx:

1.   Xxxxxxx dárci

1.1   Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.1.1

Xxxxxxx xxxxxxx smrti, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx pitva objasní xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto oddíle.

1.1.2

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.1.3

Xxxxxxxx xxxx minulá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, karcinomu xx situ xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx třeba zhodnotit xx základě xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx zhodnoceni x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx onemocněním x xxxxxxxxx nádory xxxxxxxx segmentu xxx.

1.1.4

Xxxxxx xxxxxxx nemocí xxxxxxxxxxx xxxxxx. Toto riziko xx xxxxxxxx xx:

a)

xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx–Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxx rodině xx xxxxxxxx neiatrogenní Creutzfeldt-Jakobova xxxxx;

x)

xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx progresivní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x lidské xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxxx), x příjemci xxxxx xxxxxxx, skléry x xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, které xxxxxxxxxxx nezdokumentovaný xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxx mater);

d)

x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxxx mohou xxx doporučena xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.1.5

Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx virové, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx infekce xxxx významné xxxxxx xxxxxxx tkání x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxxx septikémií xxxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx, avšak xxxxx pokud jsou xxxxxxx skladovány v xxxxxxxx kultuře, xxxx xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.1.6

Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxx nebo xxxxxxxxx hepatitidy X (xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx X x XXXX X/XX, riziko xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx.

1.1.7

Anamnéza xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxx, která xx xxx opatřena.

1.1.8

Xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxx 2, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx nebo

x)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.1.9

Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx rizikových faktorech xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

1.1.10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příznaků xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nemoci (přenosných xxxxxx) xxxxxxxxx v xxxxxxx XX bodu 1.2.3.

1.1.11

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (např. xxxxxx, xxxxx, rtuť, zlato), xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx ohrožující xxxx zdraví.

1.1.12

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případě, xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.1.13

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.2   Xxxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2.1

Xxxxxxx děti xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX xxxx děti, xxxxx splňují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x oddíle 1.1, xxxx xxx xxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx infekce.

a)

Xxxx xxxxxx 18 xxxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx HIV, xxxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxxx X nebo xxxxxxx XXXX či xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx kojily xxxxx xxxxxxxxxxx 12 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxxx, jež se xxxxxxxx matkám nakaženým xxxxx HIV, xxxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxxx C xxxx xxxxxxx HTLV xx matkám x xxxxxxx xxxxxx infekce x jež xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 12 xxxxxx a x nichž analytická xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx XXX, xxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxx X xxxx xxxxxxx XXXX, lze xxxxxxxx xxxx xxxxx.

2.   Xxxxxx xxxxx

2.1   Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

2.1.1

X xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx biologických xxxxxxxxx xxxx u alogenního xxxxxxxx dárce. Pozitivní xxxxxxxx vyšetření xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx tkáně xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x nich xxxxxxx přípravek skladovány, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx existují xxxxxx izolované skladovací xxxxxxxx, v nichž xxxxxxxxxx žádné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jiných xxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxx.

2.2   Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

2.2.1

Alogenní xxxxxx dárci xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x na základě xxxxxxxx, který x xxxxxx provede xxxxxxxxxxxxx x vyškolený xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 2.2.2. Toto hodnocení xxxx xxxxxxxxx faktory, xxxxx mají xxxxxx x xxxxx pomoci xxx identifikaci a xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro ně xxxxxxx. Xxx jakémkoli xxxxxxxx nesmí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx x xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx krve nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zásady xxx xxx xxxxx, xxx xxx dítě.

2.2.2

Xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx transplantaci x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx stanovit x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žijících xxxxx, x xx xxxxxxxx odpovídající specifické xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx stav dárce, xxxxxxxxx anamnézu a xxxxxxxx chování, xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření x xxxxxxxxxxxxx vyšetření zdravotního xxxxx xxxxx.

2.2.3

X xxxxxxxx xxxx 1.1.1 xxxx xxx uplatněna xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dárců. X závislosti na xxxxx xxxx buňkách, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx další specifická xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxx.:

x)

xxxxxxxxxxx (s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, amniotické membrány x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx);

x)

kojení;

x)

xxxxxxx xxxxxxx dědičných xxxxxxxxxxx x xxxxxxx krvetvorných xxxxxxxxxxxxxxx buněk.

XXXXXXX XX

LABORATORNÍ VYŠETŘENÍ XXXXXXXXXX X DÁRCŮ (X XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX) XXXXX XX. 4 XXXX. 1

1.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx

1.1

U všech xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx minimálně tato xxxxxxxxxx vyšetření:

XXX 1 x 2

xxxx-XXX-1,2

xxxxxxxxxx X

XXxXx

xxxx XXx

xxxxxxxxxx X

anti-HCV-Ab

xxxxxxx

xxx 1.4 (xxxx)

1.2

Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X musí xxx xxxxxxxxx u xxxxx, kteří xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxx, nebo u xxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pocházející x xxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx.

1.3

Xx-xx xxxx-XXx pozitivní a XXxXx xx xxxxxxxxx, xx třeba xxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx s xxxxx xxxxxxxx způsobilost xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.4

Xxx xx xxxxxxxxx přítomnosti aktivní xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx se používat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx nereaktivní, x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření, xxxx xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Treponema xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx, xxxxx vzorek xx xxxxxxxxx xxx specifickém xxxxxxxxx na Xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.5

Xx xxxxxxxx okolností xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx anamnéze xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx buněk (xxxx. XxX, XXX, xxxxxxx, CMV, xxxxxxxxxx, XXX, Xxxxxxxxxxx xxxxx).

1.6

X xxxxxxx autologních xxxxx xx xxxxxxx příloha X bod 2.1.1.

2.   Obecné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

2.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx laboratoří, xxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxxx státě xxxxxxxx oprávnění xxxxxxx xxxx středisko xxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx XX, xxx xx xx xxxxxx. Xxx použitého xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxxxx xx současnými xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx x jinou tekutinou xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx tekutina oční xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněno x při použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.3

Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx ztratili krev x v xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx složky, xxxxxxx xxxx krystaloidy, xxxxxx být xxxxxx xxxxxxx platné z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx stupně xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)   xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx smrtí: xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx složek x/xxxx xxxxxxx xxxxx 48 xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorku xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodiny před xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

b)   odběr xxxxxxxx vzorku xx xxxxx: pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxx krve, xxxxxxxx složek x/xxxx xxxxxxx xxxxx 48 xxxxx xxxx smrtí xxxx xxxxxx krystaloidů xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tkáně x xxxxx xx dárců x dilucí xxxxxx xxxxx než 50 %, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx.

2.4

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxx vzorky xxxxxxxx xxxxx před xxxxx xxxx, pokud xx xxxx možné, xx xxxxxxxx po xxxxx x každopádně do 24 xxxxx xx xxxxx.

2.5

x)

X xxxxxxx žijících xxxxx (z praktických xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx dárců xxxxxxxxx xxxxx kostní xxxxx x xxxxxxxxx buněk xxxxxxxxx krve) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x době xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx není xxxxx, xx 7 xxx xx xxxxxxxx (to xx „vzorek při xxxxxxxx“).

x)

X xxxxxxx, že xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dárců xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, je xxxxx xx 180 xxxxx zopakovat xxxxx xxxxxx a vyšetření. Xx xxxxxx okolností xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx odebrán xx xx 30 dní xxxx a do 7 xxx xx xxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx, xx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxx proto xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx 2.5.a).

2.6

Jestliže xx x žijícího xxxxx (x výjimkou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx kostní xxxxx x kmenových xxxxx periferní xxxx) „xxxxxx xxx xxxxxxxx“ xxxxx xxxx uvedeného xxxx 2.5.a) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xx XXX, HBV XXX, xxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx inaktivační xxxx xxxxxxxxxx pro xxxx, xxxxxxx xx inaktivace xxxx.

2.7

X případě opatřování xxxxxxxxx buněk xxxxxx xxxxx a periferní xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx 30 xxx před xxxxxxxxx.

2.8

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx biologická xxxxxxxxx xxxxx dárce, a xxx se lze xxxxxxx xxxxxxxxx lékařským xxxxxxxx na xxxxxx.

XXXXXXX XXX

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX ČL. 3 XXXX. b X ČL. 4 XXXX. 2

1.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx darování xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx buňky x xxxxxxxxxxx xxxxx použité xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

2.1

Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx pacienta a xxxxxxxxxxxxxx indikací xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odůvodnění xxx darování a xxxx bezpečnost xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx (děti), xxxxx xx xxxx (xxxxx) xxxxxxx.

2.2

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

XXX 1 x 2

xxxx-XXX-1,2

xxxxxxxxxx X

XXxXx

anti XXx

xxxxxxxxxx C

anti-HCV-Ab

Xxxxxxxxxx vyšetření xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zpracováno xxx xxxxxxxxxxxx oplodnění x nemá xxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx řešeno použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3

Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX 1 x 2, xxxxxxxxxx B xxxx xxxxxxxxxx X xxxxxxxxx xxxx nejsou x xxxxxxxxx nebo xxxxx xx o xxxxx xxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.4

Xxxxxxxxx xx protilátku xxxxx HTLV-I xxxx xxx provedena x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x nich pocházejí, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx oblastí, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

2.5

Za xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dárce x anamnéze xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx (xxxx. Xx D, xxxxxxx, XXX, X. xxxxx).

2.6

Xxxxxxxxx výsledky nemusí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.   Jiné xxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

3.1

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a lékařské xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odborný xxxxxxxxxxxx pracovník. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxx x vyloučení xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxx nemocí (např. xxxxxxxx přenosné xxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx ně xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, podání xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx s postupem xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx).

3.2

Xxxxxxxxx xxxxx na XXX 1 x 2, XXX, XXX x xxxxxxx provedené xx xxxxxxx séra xxxx xxxxxx x souladu x přílohou XX xxxxx 1.1 xxxx xxx xxxxxxxxx a x dárců xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx vyšetření xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx technikou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX).

3.3

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx žijí x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx sexuální xxxxxxxx pocházející x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx dárců xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx.

3.4

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dárce x xxxxxxxxxxxxxxxxx darované xxxxx xxxx xxxxx (xxxx. XxX, xxxxxxx, XXX, X. xxxxx).

3.5

X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx X xxx 2.1.1.

3.6

Xx xxxxxxx souhlasu musí xxx provedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření na xxxxxxxxxxx recesivní xxxx, x kterých xx xxxxx mezinárodních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx vyskytují x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxx x rodině. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx informace. Xxxxx xxxxxxxxx x souvisejícím xxxxxx x opatřeních xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Obecné požadavky, xxxxx xxxx být xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx 2.1 x 2.2.

4.2

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxx darování.

4.3

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx než xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 180 xxx, xx xxxxxxx uplynutí je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx vzorek xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin (XXX) xx XXX, XXX x HCV, xxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx viry, kterých xx týká xxxxxxxxxx.

XXXXXXX IV

POSTUPY XXXXXXXX X XXXXXXXXXX BUNĚK X/XXXX TKÁNÍ A XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX ČLÁNKU 5

1.   Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

1.1   Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.1

Xxxx xxxxxxxxxxx tkání x xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx:

x)

že byl xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 13 xxxxxxxx 2004/23/XX a

x)

jak x xxx xxx xxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxxxx.

1.1.2

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx anamnézy xxxxxxxx, xx dárce:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

měl xxxxxxx xxxxx otázky a xxxxxxx se xx xxxxxxxxxxxx odpovědí;

x)

potvrdil, xx xxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxxxx nejlepšího xxxxxx dárce xxxxxxxx.

1.2   Hodnocení xxxxx (Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx reprodukčních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx)

1.2.1

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x zaznamenat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1.4.

1.2.2

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxx různé xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxx s xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxx xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxx:

a)

xxxxxxxxx dokumentace xxxxx;

x)

xxxxxxx x osobou, xxxxx xxxxx dobře xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

pohovor x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

pohovor s xxxxxxxxxx lékařem;

e)

pitevní xxxxxx.

1.2.3

Xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a x případě xxxxxxxx xxxxx, pokud xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx provedeno tělesné xxxxxxxxx pro zjištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx být samy x xxxx dostačující xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx které xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

1.2.4

Xxxxx dokumentace xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kvalifikovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.3   Postupy xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx

1.3.1

Postupy xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxx typ xxxxx a xxx xxxxxxxx tkáně/buněk. Musí xxx zavedeny postupy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

1.3.2

Xxxxxxx opatřování xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx, které xxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx klinické xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxx minimalizovat riziko xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx procesu, zejména xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx nebo buňky xxxxxxxx sterilizovány.

1.3.3

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx část xxxxxxxxx xxxxxx sterilních xxxxxx. Zaměstnanci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx druh opatřování. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx sterilního xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx.

1.3.4

X xxxxxxx xxxxxxxxx dárce xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx být xxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx vlastnosti.

1.3.5

Xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x těla xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx bylo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx anatomickému xxxxxxx.

1.3.6

Xxxxxxxx nežádoucí xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx opatřování x xxxxx xxxx xxxx xx xxxx vést x xxxxxxxxx žijícího xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zjištění příčiny, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.3.7

Xxxx xxx xxxxxxxx zásady a xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.3.8

Xxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk se xxxx xxxxxx sterilní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo prostředky xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx osvědčení x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

1.3.9

Xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx validovaný xxxxxx jejich čištění x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

1.3.10

Xxxxx, xxx je xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx pouze zdravotnické xxxxxxxxxx x označením XX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.4   Xxxxxxxxxxx xxxxx

1.4.1

Xxx každého xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahují:

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, příjmení x datum narození; xxxxx se xxxxxxxx xxxx matky x xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx matky, xxx x jméno, xxxxx je xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx);

x)

xxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a anamnézu xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx v případě xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxx vyloučení);

c)

xxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetření, kde xx je xxxxxx;

d)

xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx;

e)

xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxx to je xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxxxx (x xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx delší xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx předběžná xxxxx xxxxxx x xxxxx);

x)

x xxxxxxx xxxxx krvetvorných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. U nepříbuzenských xxxxxxxx, kde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx omezený přístup x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxx potvrzení xxxx vhodnosti.

1.4.2

Organizace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxx zpráva xxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx;

x)

xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx toho, xxx a xxx xxxxx identifikoval);

x)

xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxxxx xxxxxx x vyšetření);

d)

xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx podpisu;

x)

xxxxx, xxx (případně xxxxxxx x xxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx x použité xxxxxxx (XXX) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, ke xxxxxx došlo; xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxx x opatřování), xxx xx je xxxxxx;

x)

x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx, xx xx), xxx začátku x xxxxx xxxxxxxx xx chladu;

x)

xxxxxxxxxxxxx čísla/čísla xxxxx použitých xxxxxxx x xxxxxxxxxxx roztoků.

Zpráva xxxx rovněž obsahovat, xxxxx je xx xxxxx, datum x xxx xxxxx.

Pokud xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx o xxxxxxxxxx x zpráva xxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx;

b)

xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx je xx xxxxx, xxx uvést x xxxxx x xxx xxxxxxxxxx.

1.4.3

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x čitelné, xxxxxxxx xxxx neoprávněnými xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx po celou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxx xxxxx.

1.4.4

Záznamy x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 30 let xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx po datu xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxx orgán.

1.5   Xxxxxx

1.5.1

Po xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x buňky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx funkci xxxxx/xxxxx. Balení musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx tkání a xxxxx.

1.5.2

Xxxxxxxx buňky/tkáně musí xxx přepravovány x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

1.5.3

Veškeré xxxxxxxxx xxxxxx tkáně xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx byla zaručena xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx a xxxxx opatřování xxxxxx.

1.6   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání/buněk

X xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxx balení xxxxxxxxxx xxxxx x buňky xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx/xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx kód x xxx xxxxx x xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (a čas, xxx xx xx xxxxx) xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxx);

d)

x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xx štítku xxxxxxx „xxxxx xxx xxxxxxxxx použití“;

x)

x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx štítek identifikovat xxxxxxxxx příjemce.

Xxxxx některé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x) xxxxxxx xxx uvedeny xx štítku xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xx zvláštním xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

1.7   Označování přepravního xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

XXXXX A XXXXX– MANIPULOVAT OPATRNĚ;

b)

identifikace xxxxxxxx, ze kterého xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx x telefonní xxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x místě xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x čas xxxxxxx xxxxxxxx;

x)

specifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxx x xxxxx;

f)

x xxxxxxx xxxxx buněčných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX x

g)

xxxxx xx xxxxx, že xx přípravek xxxxxxxxx xx významný xxxxxx xxxxxxxx nemoci, xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX XXXXXXXXX;

h)

x případě xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx: „XXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXX“;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. NEZMRAZOVAT).

2.   Xxxxxx tkání/buněk x xxxxxxxx xxxxxxxx

2.1

Při xxxxxxxx opatřených xxxxx/xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx a související xxxxxxxxxxx x vzorků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení.

2.2

Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx x xxxxx jsou umístěny xx xxxxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dárci/opatřování, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx.

2.3

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx dokumentovaný xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx kterých je xxxxxxx xxxxx zásilka xxxxx x xxxxx xxxxxx vzorků. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, která tkáňové xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx vyšetřování, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jiných xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo skladovány.

2.4

Údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zařízení (x xxxxxxxx xxxxx reprodukčních xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx/xxxxxxxxx, včetně účelu (xxxxx), pro xxxxx (xxxxx) mohou být xxxxx x buňky xxxxxxx (xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx účelům, xxxx x léčebným x xxxxxxxxx účelům), x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx tkání xxxx buněk, které xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, pro které xxx xxxxxx souhlas;

x)

veškerá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx opatřování xxxxx/xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx dokumentace xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetření, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxx zpráva, xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 1.2.2., xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx);

x)

v xxxxxxx xxxxxxxxxx dárců xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení dárce xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vyškolená xxxxx;

e)

x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx alergiím xxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx).

2.5

X případě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx partnery xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx evidovat xxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx, xxxxxx xxxxx/xxxxx, xxx xxxxx/xxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx účelům), x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx odstraňování xxxxx nebo buněk, xxxxx nejsou xxxxxxx xxx xxxxx, pro xxxxx xxx získán xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx: typ xxxxx, xxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx;

c)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx;

e)

xxxxxxxx xxxxx x buňky x xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx.