Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
27 943 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32006L0017

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32006L0017

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX KOMISE 2006/17/XX

xx xxx 8. xxxxx 2006,

xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2004/23/ES, xxxxx xxx x xxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx a buněk

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/23/XX xx xxx 31. xxxxxx 2004 x stanovení xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro darování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zpracování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (1) a xxxxxxx xx xx. 28 písm. b), x), e), x) x x) uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx 2004/23/ES xxxxxxx xxxxxxxx x bezpečností xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyšetřování xxxxx xxxxxxxx tkání x buněk xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných x xxxxxxxx tkání x xxxxx určených x použití u xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx úroveň jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxx xxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx lidských xxxxx a xxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxx x xxxxx xxx použití x xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx případné xxxxxxxxx účinky. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx dárce x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx. Xxxxx by všechny xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx stanovené x této xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxx xxxxxxxxxx povahy xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a bezpečnosti, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx jde o xxxxxxxx reprodukčních buněk xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx intimní xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xx riziko pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx než u xxxxxxxx od třetí xxxxx. Xx snaze xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyšetření xxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx skladovány.

(6)

Tato xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx rozsáhlých konzultacích, Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx x bezpečnosti x xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, xxxxx x xxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, Úmluvy xx ochranu xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx, xx. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x biomedicíně (Xxxxxx, 4.XX.1997), x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx vyšetření xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x vysokým xxxxxxxx specifických xxxxxx xxxx dárců, jejichž xxxxxxxx partneři xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, budou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí. Xxxxxxxx xx v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto směrnicí xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:

x)

„reprodukčními xxxxxxx“ rozumí všechny xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx reprodukce;

b)

„xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx prohlásí, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

x)

„xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

„systémem xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxx struktura, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; zahrnuje všechny xxxxxxxx, které xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jakosti;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“ (SOP) xxxxxx xxxxxxx pokyny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně materiálů x metod, xxxxx xxxx xxx použity, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxx“ (xxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx důkazu, xxxxx poskytuje xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx prostředí konzistentně xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxx xx xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx výkonnost xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zamýšlené xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx od xxxxxxxx, přes xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x skladování xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxx zahrnuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tkáň/buňky xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx skladuje, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxx x xxxxxxxx/xxxxxxxx; sledovatelnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přípravků x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx kontaktu s xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx;

h)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ rozumí zdravotnické xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx nemusí být xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Požadavky xx xxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx

1.   X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 až 12.

2.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání a xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx, které xxxx xxx opatřeny, xxxx tkáňové xxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxx zařízení xxxx organizace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx týmy xxxxxxxxxxx xx výběr xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxx organizace xxxx zařízení, přičemž xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx výběru xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.

4.   Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dohody xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx opatřování xxxxx/xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx organizace xxxx xxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxx xxxxxx xxx/xxxx xxxxx a/nebo xxxxx x/xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, které xx xxxx dodržet.

5.   Existují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxx:

x)

identita dárce;

x)

xxxxxxxxxxx x souhlasu xxxxx xxxx xxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 3;

x)

xxxxxxxxx laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4.

X xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx opatřování, balení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x buněk xx xxxxx určení x xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x případě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, nebo xx laboratoře k xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx tkání/buněk.

6.   X souladu x xxxxxxx 5 xx opatřování provedeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx.

7.   Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX xxxxxx 1.3 x náležitým xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x zdravotnických prostředků. X opatřování xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx kvalifikované a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

8.   Xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx zaručuje xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

9.   Xxx xx je xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Rekonstrukce musí xxx xxxxxxxx dokončena.

10.   Postupy xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx x článku 5.

11.   Xxxxx opatřování xxxxx x buněk xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx dárci, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx identifikaci xxxxx x sledovatelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xx rejstříku, který xx x xxxxxx xxxxx xxxx.

12.   Xxxxxxxxxxx dárců xx xxxx x xxxxxxx s přílohou XX bodem 1.4.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx výběru xxxxx xxxxx a xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxx, xx xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

a)

v xxxxxxx X, xxxxx xxx x dárce xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx dárců xxxxxxxxxxxxx buněk;

x)

v příloze XXX, xxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Laboratorní vyšetření xxxxxxxxxx x xxxxx

1.   Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zajistí, xx:

a)

dárci xxxxx a buněk x výjimkou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podstoupí xxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxx 1;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX bodu 2.

2.   Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podstoupí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxx 1, 2 x 3;

b)

xxxxxxxxx uvedená x písmeni a) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s obecnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx 4.

Xxxxxx 5

Postupy darování x opatřování tkání x/xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx zařízení

Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx x opatřování xxxxx x/xxxx buněk x jejich příjem x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x příloze XX.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a buněk x xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx provedeno, xx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Provedení

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxxxxx 2006. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi ustanoveními xxxxxx předpisů x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Vstup v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

Tato xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 8. xxxxx 2006.

Za Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXX

xxxx Komise

(1)  Úř. xxxx. X 102, 7.4.2004, s. 48.

XXXXXXX X

XXXXXXXX VÝBĚRU XXXXX TKÁNÍ A/NEBO XXXXX (X XXXXXXXX XXXXX REPRODUKČNÍCH BUNĚK) XXXXX ČL. 3 XXXX. a)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx prohlídky, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx prohlídky (x xxxxxxx zemřelých dárců) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx darování odůvodněno xx xxxxxxx dokumentovaného xxxxxxxxx xxxxx schváleného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx-xx splněno xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx:

1.   Xxxxxxx xxxxx

1.1   Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.1.1

Xxxxxxx příčina smrti, x xxxxxxxx případu, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx smrti xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx není xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

1.1.2

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx etiologie.

1.1.3

Xxxxxxxx xxxx minulá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx karcinomu, karcinomu xx situ xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx hematologickým onemocněním x zhoubnými xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.

1.1.4

Xxxxxx xxxxxxx nemocí způsobených xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx:

x)

xxxxx, x kterých byla xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx–Xxxxxxxx nemoc xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxx rodině se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx progresivní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

osoby, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx. růstové xxxxxxx), x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx dura xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx neurochirurgický xxxxxx (xxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx);

x)

x varianty Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx doporučena xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.1.5

Xxxxxxx infekce, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx místní xxxxxxx xxxxx a xxxxx, které mají xxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx pokud xxxx xxxxxxx skladovány v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx bakteriální kontaminaci xxxxx.

1.1.6

Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx B (xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx), hepatitidy X x XXXX X/XX, xxxxxx přenosu xxxx xxxxx rizikových xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.1.7

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx autoimunitní xxxxxx, xxxxx by xxxxx mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

1.1.8

Xxxxxx toho, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dárce xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX oddílu 2, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx

x)

xxxxx imunosupresivními xxxxxxx.

1.1.9

Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx prevalence xxxxxxxx xxxxxx.

1.1.10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx dárce, xxxxx xxxxxxxxx riziko xxxxxxxx xxxxxx (přenosných xxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxx IV bodu 1.2.3.

1.1.11

Xxxxxx xxxx působení xxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx může xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx zdraví.

1.1.12

Nedávné očkování xxxxx xxxxxxxxx virem x případě, xxx xxxxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxx přenosu.

1.1.13

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.2   Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x oddíle 1.1, musí xxx xxxxxxxxx xxxx dárci, xxxxx nebude x xxxxxxxxx vyloučeno xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

x)

Děti mladší 18 xxxxxx, jež xx narodily matkám xxxxxxxxx xxxxx HIV, xxxxxxxxxxx B, xxxxxxxxxxx X nebo xxxxxxx XXXX xx matkám x xxxxxxx takové xxxxxxx x jež xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 12 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx X, hepatitidou X xxxx xxxxxxx XXXX xx matkám x xxxxxxx xxxxxx infekce x jež matky xxxxxxxx během předchozích 12 xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, fyzická xxxxxxxxx x přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx viru HIV, xxxxxxxxxx X, hepatitidy X nebo xxxxxxx XXXX, lze xxxxxxxx xxxx xxxxx.

2.   Xxxxxx xxxxx

2.1   Xxxxxxxxx xxxxxx dárci

2.1.1

X xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx minimální xxxxxx biologických vyšetření xxxx x alogenního xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebude xxxxx bránit xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx riziko xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxx.

2.2   Xxxxxxxx xxxxxx dárce

2.2.1

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx vybráni na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxx, který x xxxxxx provede xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odborný xxxxxxxxxxxx pracovník v xxxxxxx x xxxxx 2.2.2. Toto hodnocení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx x xxxxx pomoci xxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proces xxxxxxxxxx narušit xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx platí xxxx xxxxxx xxx xxx matku, xxx xxx dítě.

2.2.2

Xxxxxxx xxxxxxxx (x klinický xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx přímé distribuce xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx alogenních xxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo specifickým xxxxxx, xxxxx xxxx xxx darovány, zahrnující xxxxxxx stav xxxxx, xxxxxxxxx anamnézu x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

2.2.3

X xxxxxxxx xxxx 1.1.1 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyloučení xxxx x zemřelých xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxx nebo buňkách, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx možné xxxxxxx další specifická xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxx.:

x)

xxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx pupečníkových krevních xxxxx, amniotické xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx progenitorových buněk);

x)

xxxxxx;

c)

xxxxxxx xxxxxxx dědičných předpokladů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX U DÁRCŮ (X XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX BUNĚK) XXXXX XX. 4 XXXX. 1

1.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaná x xxxxx

1.1

U všech xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyšetření:

XXX 1 x 2

anti-HIV-1,2

xxxxxxxxxx X

XXxXx

anti XXx

xxxxxxxxxx C

xxxx-XXX-Xx

syfilis

xxx 1.4 (xxxx)

1.2

Xxxxxxxxx xx protilátku xxxxx HTLV-I musí xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx x oblastech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxx xxxxxxxxx, nebo x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pocházejí x těchto xxxxxxx.

1.3

Xx-xx xxxx-XXx pozitivní x XXxXx je xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.4

Xxx xx xxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx xxxxxxx Treponema xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření. Xx-xx vyšetření xxxxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření, není xxxxxxxxx xxxxxxxx překážkou x opatřování nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyšetření xx Xxxxxxxxx nereaktivní. X případě xxxxx, xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx důkladné xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx způsobilost xx xxxxxxxxxx použití.

1.5

Za xxxxxxxx okolností xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx (xxxx. XxX, XXX, xxxxxxx, CMV, xxxxxxxxxx, XXX, Trypanosoma cruzi).

1.6

X xxxxxxx xxxxxxxxxxx dárců xx použije xxxxxxx X xxx 2.1.1.

2.   Xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx splněny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

2.1

Vyšetření xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxxx orgánu x členském státě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx CE, xxx xx to xxxxxx. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx daný xxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2

Xxxxxxxxxx vyšetření se xxxxxxxx xx xxxxx xxxx plazmou dárce. Xxxxxxx xx provádět x xxxxx xxxxxxxxx xxxx sekretem, jako xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx to není xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx použití xxxxxxxxxxxx vyšetření xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.3

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x v xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, krevní xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx krevní xxxxxxx platné x xxxxxx hemodiluce vzorku. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx algoritmus, x xx xx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)   xxxxx xxxxxxxx vzorku xxxx smrtí: xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx složek x/xxxx koloidů xxxxx 48 xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx krystaloidů xxxxx xxxxxx před xxxxxxx krevního vzorku;

b)   odběr xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx krve, xxxxxxxx složek x/xxxx xxxxxxx xxxxx 48 xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 50 %, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxx odebraný xxxx xxxxxxxxx.

2.4

X xxxxxxx zemřelého xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx před smrtí xxxx, xxxxx to xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 24 hodin xx xxxxx.

2.5

x)

X případě žijících xxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxxxx x výjimkou xxxxxxxxxx dárců kmenových xxxxx kostní xxxxx x kmenových xxxxx xxxxxxxxx xxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx nebo, xxxxx xx není možné, xx 7 xxx xx darování (xx xx „vzorek xxx xxxxxxxx“).

x)

X xxxxxxx, xx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx být skladovány xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx 180 xxxxx xxxxxxxxx odběr xxxxxx x vyšetření. Xx xxxxxx okolností xxxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxx vzorek xxx xxxxxxxx xxxxxxx až xx 30 xxx xxxx a do 7 xxx xx xxxxxxxx.

x)

X případě, že xxxxx x buňky xxxxxxxxxx žijících xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dobu x xxxxxxxxx odběr xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx výše uvedený xxx 2.5.x).

2.6

Xxxxxxxx xx x žijícího dárce (x výjimkou xxxxx xxxxxxxxx buněk xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx) „xxxxxx xxx xxxxxxxx“ xxxxx xxxx uvedeného xxxx 2.5.x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (NAT) xx XXX, XXX XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx není také xxxxx, jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxx inaktivační krok xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xx inaktivace xxxx.

2.7

X xxxxxxx opatřování xxxxxxxxx buněk xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx vyšetření xx 30 dnů xxxx xxxxxxxxx.

2.8

X xxxxxxx novorozeneckých xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření xxxxx dárce, x xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XXXXXXX III

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXXX VYŠETŘENÍ X XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX PODLE ČL. 3 PÍSM. x X ČL. 4 XXXX. 2

1.   Darování xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx

X případě darování xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx mezi xxxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx kryokonzervaci xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

2.1

Xx xxxxxxx lékařské xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxxxxxxxx indikací xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx stanovit x xxxxxxx odůvodnění xxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x jakékoli xxxx (xxxx), které xx xxxx (xxxxx) xxxxxxx.

2.2

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

XXX 1 x 2

xxxx-XXX-1,2

xxxxxxxxxx X

XXxXx

xxxx XXx

xxxxxxxxxx X

xxxx-XXX-Xx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx spermatu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx oplodnění x xxxx být xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx zařízení může xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx řešeno xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3

Pokud jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX 1 x 2, hepatitidu X xxxx xxxxxxxxxx X xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xx x xxxxx známo, xx xx zdrojem rizika xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.4

Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx HTLV-I xxxx xxx provedena u xxxxx, xxxxx žijí x oblastech s xxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxx dárců pocházejí x xxxxxx xxxxxxx.

2.5

Xx xxxxxxxx okolností xxxxx xxx vyžadována další xxxxxxxxx x závislosti xx cestování dárce x xxxxxxxx xxxxxxxx x charakteristikách xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx (xxxx. Rh X, xxxxxxx, CMV, X. xxxxx).

2.6

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx nutně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxx x vnitrostátními předpisy.

3.   Jiné xxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx

Xxxx použití reprodukčních xxxxx, než xx xxxxxxxx mezi partnery xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

3.1

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x na xxxxxxx osobního pohovoru, xxxxx provede xxxxxxxxxxxxx x vyškolený odborný xxxxxxxxxxxx pracovník. Xxxx xxxxxxxxx musí zahrnovat xxxxxxx, které xxxx xxxxxx x mohou xxxxxx xxx identifikaci x xxxxxxxxx osob, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx představovat zdravotní xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), xxxx zdravotní rizika xxx xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x postupem xxxxxx vajíček xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx).

3.2

Vyšetření xxxxx xx XXX 1 x 2, XXX, XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxx 1.1 xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxx být negativní xxxx vyšetření xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx moči technikou xxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx (XXX).

3.3

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx HTLV-I xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, kteří žijí x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx pocházejí, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx oblastí, nebo xxxxxx xxxxx pocházejí x xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xx xxxxxxxx okolností mohou xxx vyžadována xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx buněk (xxxx. XxX, xxxxxxx, XXX, X. cruzi).

3.5

X xxxxxxx autologních xxxxx xx xxxxxxx příloha X xxx 2.1.1.

3.6

Po xxxxxxx souhlasu xxxx xxx provedena genetická xxxxxxxxxxxx vyšetření xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx geny, x xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx vyskytují v xxxxxxxx xxxxxxxxx dárce, x xxxx xxx xxxxxxxxx riziko přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxxxx xx známo, xx se vyskytují x xxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x souvisejícím xxxxxx x opatřeních xxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx musí být xxxxxxx x jasně xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Obecné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.1

Xxxxxxxxx mají xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx 2.1 x 2.2.

4.2

Krevní xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x době xxxxxxxx.

4.3

Xxxxxx xxxxxxxx jinak xxx xxxx xxxxxxxx bude x xxxxxxxxx nejméně 180 xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx darování xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nukleových kyselin (XXX) xx XXX, XXX x XXX, xxxx třeba provádět xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx také xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xx týká xxxxxxxxxx.

XXXXXXX IV

XXXXXXX XXXXXXXX X OPATŘOVÁNÍ BUNĚK X/XXXX TKÁNÍ X XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX ČLÁNKU 5

1.   Xxxxxxx darování a xxxxxxxxxx

1.1   Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.1

Xxxx opatřováním xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx:

x)

že byl xxxxxx souhlas x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxxxxxx 2004/23/XX x

x)

xxx x xxx byl xxxxx xxxxxxxxxx identifikován.

1.1.2

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovědný za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že dárce:

a)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx dárce xxxxxxxx.

1.2   Hodnocení xxxxx (Tento xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx dárce)

1.2.1

Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 1.4.

1.2.2

Xxx získání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx zdroje, xxxxxx alespoň jednoho xxxxxxxx x dárcem, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxx x osobou, xxxxx xxxxx dobře xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;

e)

xxxxxxx xxxxxx.

1.2.3

Xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dárce x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx odůvodněné, xxxx xxx xxxxxxxxx tělesné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx samy x xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx které xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x anamnézou xxxxx a jeho xxxxxxxxx.

1.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být přezkoumána x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.3   Xxxxxxx opatřování xxxxx x buněk

1.3.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxx xxx xxx xxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxx.

1.3.2

Xxxxxxx opatřování xxxx chránit xx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx, xxxxx xxxx nutné pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x současně xxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace v xxxxxxx procesu, zejména xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx sterilizovány.

1.3.3

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Použije xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx to xxxxxxxxx xxxxxxx náležité umytí, xxxxxxx sterilního xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.

1.3.4

X xxxxxxx zemřelého xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx opatřování x xxxx být xxxxxxx xxxx, xxxxx uplynula xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologické x/xxxx xxxxxxxxx vlastnosti.

1.3.5

Xx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk x těla zemřelého xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx bylo co xxxxxxxxxxxxx původnímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.3.6

Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinek, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx vede xxxx xx xxxx xxxx x xxxxxxxxx žijícího xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx zaznamenán x přezkoumán.

1.3.7

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohli xxx infikováni přenosnými xxxxxxxx.

1.3.8

Xxx opatřování xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx prostředky xxxx xxx kvalitní, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx speciální xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx tkání a xxxxx.

1.3.9

Xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx validovaný xxxxxx xxxxxx čištění x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

1.3.10

Všude, xxx je xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx XX a všichni xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.4   Xxxxxxxxxxx xxxxx

1.4.1

Pro xxxxxxx xxxxx xxxx existovat xxxxxxx xxxxx obsahují:

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxx (jméno, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx; xxxxx xx xxxxxxxx xxxx matky x xxxxxx, uvede xx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx, xxxxx je známo, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx);

x)

xxx, xxxxxxx, lékařskou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (shromážděné informace xxxx xxx dostačující, xxx v případě xxxxxxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx);

c)

výsledek xxxxxxxxx vyšetření, xxx xx je xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx byla provedena xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (u xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx předběžná xxxxx xxxxxx x pitvě);

h)

x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx buněk musí xxx xxxxxxxx vhodnost xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x údajům xxxxxxxx, xxxx být organizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dárci xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1.4.2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx tkáňovému xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx tkáňového xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx;

x)

xxxxx pro identifikaci xxxxx (xxxxxx xxxx, xxx x kdo xxxxx xxxxxxxxxxxxx);

x)

popis x xxxxxxxxxxxx opatřených tkání x xxxxx (včetně xxxxxx x xxxxxxxxx);

d)

xxxxxxxxxxxx xxxxx, která je xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx;

e)

xxxxx, xxx (případně xxxxxxx x konec), místo xxxxxxxxxx x použité xxxxxxx (XXX) včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, ke xxxxxx došlo; xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx opatřování (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxx), xxx xx xx xxxxxx;

x)

x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx (ano, xx xx), xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxxx použitých činidel x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxx a xxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx doma, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx uvedena xx xxxxxx o opatřování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx;

x)

identifikaci xxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx, xxx uvést x xxxxx a xxx opatřování.

1.4.3

Všechny xxxxxxx xxxx xxx jasné x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx x snadno xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx po celou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxx.

1.4.4

Xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx použitelnosti xx xxxxxxx archivu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.5   Balení

1.5.1

Xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx tkáně x buňky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxx skladovány xxx teplotách, které xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx funkci xxxxx/xxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx.

1.5.2

Xxxxxxxx buňky/tkáně xxxx xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, který xx xxxxxx xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx bezpečnost x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

1.5.3

Veškeré xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx krve xxxxxx x vyšetření musí xxx přesně xxxxxxxx, xxx xxxx zaručena xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxx záznam x čase a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.6   Označování xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx

V xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx obsahující xxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxxxx xxxxx tkání/buněk xxxx xxx uvedena identifikace xxxxxxxx nebo xxx x typ xxxxx x xxxxx. Pokud xx rozměr xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (x xxx, xxx xx to xxxxx) darování;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxx xxxxxxx);

d)

x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx „pouze xxx xxxxxxxxx xxxxxxx“;

e)

x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) až e) xxxxxxx xxx xxxxxxx xx štítku xxxxxxxxxx xxxxx, musí být xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx obal.

1.7   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeny xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

a)

TKÁNĚ X XXXXX– XXXXXXXXXXX XXXXXXX;

x)

identifikace xxxxxxxx, ze kterého xx xxxxxxx přepravuje (xxxxxx x telefonní xxxxx) a xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx tkáňového xxxxxxxx x xxxxx určení (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x čas xxxxxxx xxxxxxxx;

e)

xxxxxxxxxxx přepravních xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x buněk;

x)

v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX x

x)

xxxxx xx známo, xx xx xxxxxxxxx pozitivní xx významný xxxxxx xxxxxxxx nemoci, upozornění: XXXXXXXXXX XXXXXXXXX;

x)

x případě xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx: „XXXXX PRO AUTOLOGNÍ XXXXXXX“;

x)

xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx (xxxx. XXXXXXXXXXX).

2.   Příjem xxxxx/xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

2.1

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xx xxxxxxx dokumentace ověřeno, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x specifikací xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2

Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx dokud xxxx xxxxx xxxxxxx, xx splňují požadavky. Xxxxxxxxxxx významných informací x xxxxx/xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx darování xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx.

2.3

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx každá xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Ověření xxxx xxxxxxxxx technické xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tkáňové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x oddělování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx kontaminace xxxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx.

2.4

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zařízení (s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx mezi partnery), xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx/xxxxxxxxx, včetně účelu (xxxxx), xxx který (xxxxx) xxxxx xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx k xxxxxxxx účelům, x xxxxxxxxx účelům, xxxx x xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx tkání xxxx buněk, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

veškerá xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx x oddílu dokumentace xxxxx;

x)

xxxxxxxx tělesného xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 1.2.2., pokud xx xxx xxxxxxxxxxx);

d)

x xxxxxxx alogenních dárců xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dárce xxxxx kritérií xxxxxx, xxxxx provádí xxxxxxxxx x vyškolená xxxxx;

x)

v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k autolognímu xxxxxxx dokumentace x xxxxxx alergiím xxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx).

2.5

X případě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx evidovat xxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx, xxxxxx xxxxx/xxxxx, xxx xxxxx/xxxxx xxxxx xxx tkáně x xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro odstraňování xxxxx xxxx buněk, xxxxx nejsou xxxxxxx xxx xxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx: xxx dárce, xxx, pohlaví, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů x, x xxxxxxx zemřelého xxxxx, xxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx opatřování;

x)

xxxxxxxx tkáně x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx.