EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX 2006/17/XX

xx xxx 8. xxxxx 2006,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2004/23/XX, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx darování, opatřování x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/23/XX xx xxx 31. xxxxxx 2004 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx darování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (1) x xxxxxxx xx čl. 28 xxxx. x), x), x), x) x x) uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx 2004/23/ES stanoví xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyšetřování xxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví.

(2)	S xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidskými xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x použití u xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxx xxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx těle může x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přenosu xxxxxx x další případné xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx nejlepších xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx. Xxxxx xx všechny xxxxx x buňky xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx jakost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxxx.

(4)	X xxxxxx specifické povahy xxxxxxx mají reprodukční xxxxx zvláštní charakteristiky xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx o xxxxxxxx reprodukčních xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření, xxxxx x tomto xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx proto xxxxx xxxxxxxxxx vyšetření xxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxx Evropy x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, xxxxx x xxxxx, Xxxxxxxx úmluvy o xxxxxxxx právech, Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx, xx. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxx, 4.XX.1997), x xxxxxx dalších xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace. Xxxxxxx x ohledem xx xxxxx biologická xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx s vysokým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nemocí xxxx dárců, xxxxxxx xxxxxxxx partneři xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nemocí, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx stávajících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí. Xxxxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx práv.

(7)	Opatření xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2004/23/XX,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Definice

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se:

a)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx všechny xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	„xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx fyzický xxxxx;

x)	„xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx jsou buňky xxxxxxxx x použity xxx skladování;

x)	„systémem jakosti“ xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx povinnosti, postupy, xxxxxxx x xxxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x)	„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“ (SOP) rozumí xxxxxxx xxxxxx popisující xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně materiálů x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxx“ (xxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxxxx zařízení xxxx prostředí) rozumí xxxxxxxxx dokumentovaného xxxxxx, xxxxx poskytuje xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx, standardní xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx předem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxx je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx výkonnost xxxxxxx x hlediska xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx místo, kde xx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx tkáň/buňku xxxxx xxxxx xxxxx od xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x skladování xx po distribuci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx zahrnuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dárce x xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tkáň/buňky xxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x schopnost identifikovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používajícím/zdravotnických zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxx x xxxxxxxx/xxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopnost xxxxx x identifikovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx;

x)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ rozumí zdravotnické xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxx, který provozuje xxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxx povolen jako xxxxxxx zařízení.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx lidských tkání x xxxxx

1. X výjimkou xxxxxxxx reprodukčních xxxxx x xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx zajistí xxxxxxx státy, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pouze v xxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odstavcích 2 xx 12.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx dokončily xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx specializujícím xx xx xxxxx x buňky, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx oprávnění x xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx se zaměstnanci xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx za výběr xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxx organizace xxxx zařízení, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které je xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.

4. Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx zaměstnanci nebo xxxxxxxxxx týmy odpovědnými xx opatřování xxxxx/xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx typ/typy xxxxx a/nebo xxxxx x/xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx dodržet.

5. Existují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxx:

a)	xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dárce xxxx xxxx xxxxxx;

c)	xxxxxxxxx xxxxxxxx výběru xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 4.

X xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx rovněž existují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x buněk xx xxxxx určení x tkáňovém xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx distribuce xxxxx x xxxxx, nebo xx laboratoře x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxx.

6. V souladu x xxxxxxx 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zařízeních xx základě xxxxxxx, xxxxx minimalizují xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx kontaminaci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx.

7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx opatřování jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x normami x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX oddílu 1.3 x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx významné xxxxxxxxxxxx x mezinárodní předpisy, xxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X opatřování xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx kvalifikované a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost a xxxxxxxx.

9. Xxx xx xx xxxxx, jsou k xxxxxxxxx zaměstnanci x xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx těla xxxxxxxxx xxxxx. Rekonstrukce xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

10. Xxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x článku 5.

11. Xxxxx xxxxxxxxxx tkání x buněk nebo x tkáňovém xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx identifikaci xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Kódované xxxxx se xxxxxxx xx rejstříku, který xx x tomuto xxxxx vede.

12. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX bodem 1.4.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxx

Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zajistí, xx xxxxx splňují xxxxxxxx výběru xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxx I, xxxxx xxx o dárce xxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

b)	v xxxxxxx XXX, pokud jde x dárce xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx, xx:

x)	dárci xxxxx x buněk x výjimkou dárců xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxxx 1;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x obecnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX bodu 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxx nebo příslušné xxxxxx xxxxxxx, že:

x)	xxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk podstoupí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxxx III xxxxxx 1, 2 x 3;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX bodu 4.

Xxxxxx 5

Postupy darování x xxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx a opatřování xxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx IV.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx, kde xx opatřování xxxxxxxxx, xx zdravotnického xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Provedení

1. Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxxxxx 2006. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxxxx obsahovat odkaz xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 9

Určení

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Bruselu xxx 8. února 2006.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXX

člen Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 102, 7.4.2004, x. 48.

XXXXXXX I

KRITÉRIA XXXXXX XXXXX TKÁNÍ X/XXXX XXXXX (S XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX BUNĚK) XXXXX XX. 3 XXXX. x)

Xxxxxxxx výběru xxxxx vycházejí z xxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a anamnézy xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx vyšetření, xxxxxxxx xxxxxxxxx (v xxxxxxx zemřelých xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx odůvodněno xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxx xxx xxxxx vyloučen x xxxxxxxx, je-li splněno xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx:

1. Xxxxxxx xxxxx

1.1 Obecná xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.1.1

Xxxxxxx příčina smrti, x výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx x kdy xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto oddíle.

1.1.2

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx etiologie.

1.1.3

Současná xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemoci x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, karcinomu xx xxxx děložního xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx zhodnoceni x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zhoubnými xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.

1.1.4

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Toto riziko xx xxxxxxxx xx:

a)	osoby, x xxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx–Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Creutzfeldt-Jacobovy xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx neiatrogenní Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx x anamnézou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx degenerativní xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx původu;

x)	xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x lidské xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx hormony), x příjemci štěpů xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx dura xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx xxxxx být použita xxxx mater);

x)	u xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.1.5

Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx bakteriálních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx infekce xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx. Dárci x bakteriální xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx, avšak xxxxx pokud xxxx xxxxxxx skladovány v xxxxxxxx xxxxxxx, díky xxxxx lze odhalit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.1.6

Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX, akutní xxxx xxxxxxxxx hepatitidy X (xxxxx osob x xxxxxxxxxx imunitou), hepatitidy X a XXXX X/XX, riziko xxxxxxx xxxx xxxxx rizikových xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.1.7

Anamnéza xxxxxxxxx xxxxxxxxx autoimunitní xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx opatřena.

1.1.8

Xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx 2, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo

x)	xxxxx imunosupresivními xxxxxxx.

1.1.9

Xxxxx x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx expozice x xxxxxx xxxxxxxxxx infekční xxxxxx.

1.1.10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příznaků xx xxxx dárce, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx 1.2.3.

1.1.11

Xxxxxx xxxx působení xxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx může být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

1.1.12

Nedávné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.1.13

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Další kritéria xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx xxxxx.

1.2.1

Xxxxxxx děti xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX nebo děti, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 1.1, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx dárci, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx infekce.

a)	Xxxx mladší 18 měsíců, jež xx xxxxxxxx matkám xxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx X, hepatitidou X nebo infekcí XXXX či xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a jež xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 12 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxx analytických xxxxxxxxx.

x)

Xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx X, hepatitidou X xxxx infekcí XXXX xx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxx infekce x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 12 xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nevede x xxxxxx xxxx HIV, xxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxx X nebo xxxxxxx XXXX, xxx xxxxxxxx xxxx dárce.

2. Xxxxxx xxxxx

2.1 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

2.1.1

X xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx se xxxx xxxxxxx stejný xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx u alogenního xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebude xxxxx bránit tomu, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x nich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx existují xxxxxx izolované xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v nichž xxxxxxxxxx žádné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxx.

2.2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

2.2.1

Alogenní xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovník v xxxxxxx s xxxxx 2.2.2. Xxxx hodnocení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají význam x mohou xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx osob, xxxxxxx xxxxxxxx by mohlo xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxx jiné, xxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro ně xxxxxxx. Xxx jakémkoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx o xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platí xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxx.

2.2.2

Tkáňové xxxxxxxx (x klinický lékař xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx přímé xxxxxxxxxx xxxxxxxx) musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxx odpovídající specifické xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

2.2.3

X výjimkou xxxx 1.1.1 musí xxx xxxxxxxxx stejná xxxxxxxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx dárců. X závislosti xx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxx specifická xxxxxxxx vyloučení xxxx xxxx.:

x)	xxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, amniotické membrány x xxxxxxxxxxxxxx dárců xxxxxxxxxxxx progenitorových xxxxx);

x)

xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx dědičných xxxxxxxxxxx x xxxxxxx krvetvorných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX U XXXXX (X VÝJIMKOU XXXXX XXXXXXXXXXXXX BUNĚK) PODLE XX. 4 ODST. 1

1. Xxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxx x xxxxx

1.1

X xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyšetření:

HIV 1 x 2	anti-HIV-1,2
hepatitida X	XXxXx xxxx XXx
xxxxxxxxxx C	xxxx-XXX-Xx
xxxxxxx	viz 1.4 (xxxx)

1.2	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx u xxxxx, xxxxx žijí x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx nemoci xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx partnery pocházející x xxxxxx xxxxxxx, xx u xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x těchto oblastí.

1.3	Xx-xx xxxx-XXx xxxxxxxxx x XXxXx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx další xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.4

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivní xxxxxxx Treponema xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření. Xx-xx vyšetření xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, nevzniká xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření, xxxx xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxx specifickém xxxxxxxxx xx Treponema, xx vyžaduje důkladné xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.5	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx vyžadována další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dárce x charakteristikách xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx (xxxx. RhD, HLA, xxxxxxx, XXX, xxxxxxxxxx, XXX, Xxxxxxxxxxx xxxxx).

1.6	V xxxxxxx autologních xxxxx xx xxxxxxx příloha X xxx 2.1.1.

2. Obecné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx splněny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

2.1

Xxxxxxxxx xxxx být prováděna xxxxxxxxxxxxxx laboratoří, která xx příslušného xxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxxx oprávnění xxxxxxx xxxx středisko pro xxxxxxxxxxx x která xxxxxxx xxxxxxxxxxx soupravy x xxxxxxxxx XX, xxx je xx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx daný xxxx x xxxxxxx xx současnými vědeckými xxxxxxxx.

2.2	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx plazmou xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x jinou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx sklivec, xxxxx to xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx tekutinu.

2.3

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx krev x x nedávné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, krevní složky, xxxxxxx xxxx krystaloidy, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx hemodiluce vzorku. Xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx xx musí xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx krevního xxxxxx xxxx xxxxx: xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx koloidů xxxxx 48 hodin xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodiny xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx složek x/xxxx xxxxxxx během 48 xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx před xxxxx;

Xxxxxxx zařízení může xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx x dilucí xxxxxx xxxxx než 50 %, xxxxx pokud xxxx xxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx takovou xxxxxx xxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.4	X případě zemřelého xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx odebrány xxxxx xxxx xxxxx xxxx, xxxxx to xxxx možné, co xxxxxxxx xx xxxxx x každopádně xx 24 hodin xx xxxxx.

2.5

x)	X případě žijících xxxxx (x praktických xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx dárců kmenových xxxxx xxxxxx xxxxx x kmenových xxxxx xxxxxxxxx xxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x době xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx není xxxxx, xx 7 dnů xx darování (xx xx „xxxxxx xxx xxxxxxxx“).

x)	X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žijících xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, je xxxxx po 180 xxxxx zopakovat xxxxx xxxxxx a vyšetření. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx vzorek xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx 30 dní xxxx x do 7 xxx xx xxxxxxxx.

x)	X xxxxxxx, xx xxxxx x buňky xxxxxxxxxx xxxxxxxx dárců xxxxxxx xxx skladovány xxxxxxx dobu a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, použije xx výše uvedený xxx 2.5.x).

2.6

Xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx dárců xxxxxxxxx xxxxx kostní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx) „xxxxxx při darování“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 2.5.x) dodatečně xxxxxxxx xxxxxxxxx amplifikace xxxxxxxxxx kyselin (XXX) xx XXX, HBV XXX, není xxxxx xxxxxxxx opakované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx inaktivační krok xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

2.7	X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxx musí být xxxxxx vzorky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx do 30 xxx xxxx xxxxxxxxx.

2.8	X případě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx biologická vyšetření xxxxx dárce, x xxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XXXXXXX XXX

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXXX VYŠETŘENÍ X XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX PODLE XX. 3 XXXX. x X XX. 4 XXXX. 2

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přímému xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx není xxxxx xxxxxx kritéria výběru xxxxx x laboratorní xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx použité xxx xxxxxxxxxxxxxx embryí, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

2.1	Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dárce xxxxxxxx x xxxxxxx odůvodnění xxx darování a xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx (xxxx), xxxxx xx xxxx (mohou) xxxxxxx.

2.2

Xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxx kontaminace musí xxx provedena xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

XXX 1 x 2

anti-HIV-1,2

xxxxxxxxxx X

HBsAg

xxxx XXx

xxxxxxxxxx X

xxxx-XXX-Xx

Biologická vyšetření xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx nitroděložní xxxxxxxxx x nemá xxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx riziko xxxxxxx kontaminace a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx řešeno použitím xxxxxxxxxxxx postupů.

2.3	Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX 1 x 2, xxxxxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxx C xxxxxxxxx nebo xxxxxx x dispozici xxxx xxxxx je x xxxxx známo, že xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.4	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx xxx provedena x xxxxx, kteří xxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx oblastí, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

2.5	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx cestování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx (xxxx. Xx X, xxxxxxx, CMV, X. xxxxx).

2.6	Xxxxxxxxx výsledky nemusí xxx xxxxx překážkou xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx.

3. Xxxx xxxxxxxx než mezi xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, než xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

3.1

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx základě xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odborný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx, které xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), xxxx zdravotní xxxxxx xxx xx samotné (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x postupem xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx).

3.2	Xxxxxxxxx xxxxx na XXX 1 a 2, XXX, XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx séra xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxx 1.1 xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx moči technikou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX).

3.3	Xxxxxxxxx xx protilátku xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx u xxxxx, kteří žijí x oblastech s xxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxx pocházejí, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pocházející x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx oblastí.

3.4	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v závislosti xx anamnéze xxxxx x charakteristikách xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx (xxxx. RhD, malárie, XXX, X. xxxxx).

3.5	X xxxxxxx xxxxxxxxxxx dárců xx xxxxxxx příloha X xxx 2.1.1.

3.6

Po xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx genetická xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx geny, x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx známo, že xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí dárce, x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx, xx xx vyskytují x rodině. X xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a jasně xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Vyšetření xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XX xxxx 2.1 x 2.2.

4.2	Krevní xxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4.3

Sperma xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nejméně 180 xxx, po xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxx xxxx při darování xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx (XXX) xx HIV, XXX x XXX, xxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, kterých xx xxxx inaktivace.

XXXXXXX IV

XXXXXXX XXXXXXXX X OPATŘOVÁNÍ XXXXX X/XXXX XXXXX X XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX PODLE XXXXXX 5

1. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.1 Xxxxxxx a identifikace xxxxx

1.1.1

Xxxx opatřováním xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx:

x)	xx xxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxxxxxx 2004/23/ES x

b)	xxx x xxx xxx xxxxx spolehlivě identifikován.

1.1.2

X xxxxxxx xxxxxxxx dárců xxxx odborný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovědný xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx:

a)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informacím;

x)	xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx se mu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx nejlepšího xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

1.2 Xxxxxxxxx xxxxx (Tento xxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk xxxx partnery xxxx xx autologní xxxxx)

1.2.1

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx shromáždit x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1.4.

1.2.2

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, x případě xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx to xxxxxx, xxxx zdroje:

a)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, x případě xxxxxxxxx xxxxx;

c)	xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx x xxxxxxxxxx lékařem;

e)	pitevní xxxxxx.

1.2.3

Xxxxx xxxx v případě xxxxxxxxx dárce x x případě xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx odůvodněné, musí xxx provedeno tělesné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příznaků, které xxxxx být samy x xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxxx.

1.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x vyhodnocena z xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x podepsána kvalifikovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.3 Postupy opatřování xxxxx a xxxxx

1.3.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxx typ xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dárce.

1.3.2

Xxxxxxx opatřování xxxx chránit xx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx konečné xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx minimalizovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nemohou být xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

1.3.3

X případě xxxxxxxxx xxxxx musí xxx oblast xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx druh xxxxxxxxxx. Xxxxxxx to xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx rukavic, ochranných xxxxx x xxxxxx.

1.3.4

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zaznamenáno xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxx xxxx, xxxxx uplynula xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xx si xxxxxxxx xxxxx/xxxxx zachovají xxxxxxxxxx biologické a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3.5

Po xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x těla xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.3.6

Xxxxxxxx nežádoucí xxxxxx, xxxxx nastane v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx nebo xx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx každého xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx zaznamenán x xxxxxxxxxx.

1.3.7

Musí xxx xxxxxxxx zásady x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx zaměstnanci, xxxxx xx mohli xxx xxxxxxxxxx přenosnými xxxxxxxx.

1.3.8

Xxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xx xxxx použít sterilní xxxxxxxx x prostředky. Xxxxxxxx nebo prostředky xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx musí xxx speciální osvědčení x musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

1.3.9

Xxxxx xx musí xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x sterilizace xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

1.3.10

Xxxxx, xxx xx xx xxxxx, xx musí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s označením XX a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx vyškoleni x používání takových xxxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx

1.4.1

Xxx xxxxxxx xxxxx musí existovat xxxxxxx xxxxx obsahují:

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx; xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx, uvede xx xxx jméno a xxxxx narození xxxxx, xxx x xxxxx, xxxxx je xxxxx, x datum narození xxxxxx);

x)	xxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x anamnézu xxxxxxx (shromážděné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro vyloučení);

c)	výsledek xxxxxxxxx vyšetření, xxx xx je xxxxxx;

x)	vzorec xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxx to xx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jiných provedených xxxxxxxxx;

x)	xxxxx byla provedena xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxxxx (x xxxxx x buněk, které xxxxx skladovat xxxxx xxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ústní xxxxxx o xxxxx);

x)

x xxxxxxx xxxxx krvetvorných xxxxxxxxxxxxxxx buněk xxxx xxx doložena vhodnost xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x údajům xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transplantaci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx potvrzení xxxx xxxxxxxxx.

1.4.2

Xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx musí vypracovat xxxxxx, které je xxxxxxx tkáňovému xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx tkáňového zařízení, xxxxx má přijmout xxxxx/xxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx);

x)	popis a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxxxx xxxxxx x vyšetření);

d)	xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx;

x)	datum, xxx (případně xxxxxxx x konec), xxxxx xxxxxxxxxx a použité xxxxxxx (XXX) včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx došlo; xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxx x xxxxxxxxxx), xxx to je xxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx dárců xxxxxxxx uchování za xxxxxx (xxx, xx xx), čas xxxxxxx x konce xxxxxxxx xx chladu;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxxx xxxxxxxxx činidel x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je to xxxxx, datum a xxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx uvedena ve xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx:

x)	xxxxx x adresu xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx přijmout xxxxx/xxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx, xxx uvést x datum x xxx xxxxxxxxxx.

1.4.3

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx, chráněné xxxx xxxxxxxxxxxxx změnami x musí xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x tomto xxxxx xx xxxxx xxxx stanoveného xxxxxx xxxxxxxx v souladu x právními xxxxxxxx xx ochranu xxxxx.

1.4.4

Xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 30 xxx xx klinickém použití xxxx xx datu xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx.

1.5 Xxxxxx

1.5.1

Xx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxx tkáně x buňky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxx skladovány xxx teplotách, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristiky x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx také xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx tkání a xxxxx.

1.5.2

Xxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jakost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a buněk.

1.5.3

Veškeré xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx určené x vyšetření xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx obsahovat záznam x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx vzorku.

1.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání/buněk

X době xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx balení xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx/xxxxx musí xxx xxxxxxx identifikace xxxxxxxx nebo kód x xxx tkání x xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxx uvedeny xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxx (a xxx, xxx xx to xxxxx) darování;

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxx);

d)	v případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx na xxxxxx xxxxxxx „pouze xxx xxxxxxxxx xxxxxxx“;

e)	v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle písmem x) xx e) xxxxxxx xxx uvedeny xx xxxxxx primárního xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx obal.

1.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx tkáně/buňky xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeny xxxxxxx xxxx informace:

x)	XXXXX X XXXXX– XXXXXXXXXXX OPATRNĚ;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxx xxxxx xxx případ xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx určení (xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx;

e)	specifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx;

x)	x případě xxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx: NEOZAŘOVAT a

g)	xxxxx xx xxxxx, xx xx přípravek xxxxxxxxx xx významný xxxxxx xxxxxxxx nemoci, upozornění: XXXXXXXXXX NEBEZPEČÍ;

x)	x případě xxxxxxxxxxx xxxxx upozornění: „XXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXX“;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx skladování (xxxx. NEZMRAZOVAT).

2. Xxxxxx xxxxx/xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

2.1	Xxx xxxxxxxx opatřených xxxxx/xxxxx xx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ověřeno, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2

Xxxxx zařízení xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx karantény, dokud xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx/xxxxxxxxxx, a xxxx schválení xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx.

2.3

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x specifikace, xxxxx kterých xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx a buněk xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx neexistuje xxxxxx kontaminace jiných xxxxx x xxxxx, xxxxx jsou zpracovávány, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

2.4

Xxxxx, xxxxx xxxx evidovat xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxx dárců xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxxx účelu (xxxxx), xxx xxxxx (xxxxx) mohou xxx xxxxx x buňky xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx účelům, xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, které xxxxxx použity pro xxxxx, xxx xxxxx xxx získán xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx x xxxxxxxx dárce, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx tělesného xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vyšetření a xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx, informace x souladu x xxxxxxx 1.2.2., xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx);

d)	x xxxxxxx xxxxxxxxxx dárců xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výběru, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx osoba;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx).

2.5

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx evidovat xxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxx, xxxxxx xxxxx/xxxxx, xxx xxxxx/xxxxx mohou xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x veškerých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx dárce a xxxxxxxxxxxxxxx: typ dárce, xxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a, x xxxxxxx zemřelého xxxxx, xxxxxxx xxxxx;

c)	identifikaci xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 32006L0017

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32006L0017

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.