XXXXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X XXXX (XX) x. 816/2006
ze xxx 17. května 2006
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx do zemí x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 x 133 xxxx xxxxxxx,
s ohledem na xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 14. xxxxxxxxx 2001 přijala xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (WTO) xxxxxxxxxx x Xxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx práv x xxxxxxxxx vlastnictví (dále xxx „xxxxxx TRIPS“) x xxxxxxxx zdraví. Prohlášení xxxxxx, že xxxxx xxxx XXX xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx udělují. Xxxxxx xxxxxx, že xx xxxxxxx WTO x xxxxxxxxxxxxxx xxxx neexistujícími xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohli xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 30. xxxxx 2003 xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx WTO xx světle xxxxxxxxxx, xxxxx přednesl xxxx xxxxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxx TRIPS x xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx některých xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vydávání xxxxxxxx xxxxxxx vymezených x xxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxx xxxxxx v rámci XXX, x x xxxx xxxxx xxxx xxxxxx WTO, xxx zajistili xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je pro Xxxxxxxxxxxx důležité provést xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(4) |
Xxx se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx licencí na xxxxxx x xxxxxx farmaceutických xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, x xxx xx zabránilo narušení xxxxxxxxxxx soutěže xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx provést rozhodnutí xxxxxxxx. Xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx Společenství. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a mezinárodního xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, jimž xxxx nejméně rozvinuté xxxx x xxxxx rozvojové xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx a účinné, xxxxxx kombinovaných xxxxxxxxx x xxxxx dávkou, a jejichž xxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxx souvislosti xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxxxxxx vědeckou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v článku 58 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 ze dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx a kterým se xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (3). |
|
(6) |
Jelikož xxxxx nucených xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízením xx určen x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx využíván x xxxxx xxxx. Xxxxx xxxxx by xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx obchodní xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx přístupu rozvojových xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v akčním programu Xxxxxx: Urychlená opatření xxxxx XXX/XXXX, malárii x xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxx x xx sdělení Xxxxxx o jednotném xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx akce x xxxx xxxxx XXX/XXXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxx trvalý x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx podporu xxxxxxx xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s tímto nařízením xxxxxxx pouze x xxx, xxxxx xx potřebují, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxx byly xxxxxx. Xxxxxxxx nucených xxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx licence xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx se licence xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx farmaceutického xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx licence a zemí, xx xxxxxxx budou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx vývoz xx základě nucené xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx osoba pokouší xxxxxx xxxx na xxxxx Společenství, xx xxxx být xxxxxxx xxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
X xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zabaveny, xxxx příslušný xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx x x xxxxx zajistit, xxx zabavené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx těchto xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Aby xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přesměrování výrobků, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx, jakož i k souběžným xxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx cílů xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx licencí, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx režimu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k možnostem, které xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx k dispozici, x xxxxx jich xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx přijmout xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou v uvedeném xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx je nezbytné x xxxxxxxx xxxxxx xxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nejvyšší potřebu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx kapacit x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx žádnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx odvětví, aby xxxx možno xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx v elektronické xxxxxx. |
|
(15) |
Xxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátní tísně xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 31 xxxx. x) xxxxxx TRIPS xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx. Údaj 4 % xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s patenty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osvědčeními xxxxxxxxxx xx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro vývoz xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k řešení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx státy udělí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx o to požádá x xxxxxxx x xxxxxxx 6, x xx x xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xx 10.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se rozumí:
|
1. |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxxxxxx odvětví včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se humánních xxxxxxxx přípravků (4), účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vivo; |
|
2. |
„xxxxxxxxx práv“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ochranného xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx s nimiž xxxx požádáno x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
3. |
„xxxxxxxxxx zemí“ xxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; |
|
4. |
„xxxxxxxxxx orgánem“ pro xxxxx xxxxxx 1 xx 11, 16 x 17 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx v daném xxxxxxxx státě. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxx
Příslušný xxxxx, xxx xx definován x xx. 2 xxxx 4, je orgán xxxxxxxxx pro udělování xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx jmenovaný příslušný xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx 4.
Xxxxxxxx se xxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx dovážející země
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jsou:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx jako xxxxxx uvedena na xxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx XXX, xxxx xxxxxxx rozvinutých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x), který xxxxxxx Radě pro XXXXX xxxx záměr xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx jej xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx WTO, xxx xx xxxxxxx xx seznamu xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx s hrubým xxxxxxx produktem xx xxxxx xxxxxx než 745 XXX, x xxxxxxxx Xxxxxx svůj xxxxx xxxxxxxx režim jako xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxx bude xxxxxxxx zcela xxxx xxxxxxx. |
Xxxxxxx člen WTO, xxxxx xxxx WTO xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx WTO, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx xxxxx XXX
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 4, xxxxx xxxxxx xxxxx XXX:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 1 xxxxx Xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 8 odst. 1 xxxxx, že xxxx xxxxx využívat x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a nikoli xxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx cílů xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 rozhodnutí; |
|
x) |
xxxxxxxxx orgán xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx práv xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxx z vlastního xxxxxxx, xxxxxxx platnost nucené xxxxxxx udělené xxxxx xxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxxxxxxx země xxxxxx xxxxxxx dostát povinnostem xxxxxxxx x xxxxxxx x). Xxxx ukončením xxxxxxxxx xxxxxx licence xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyjádřená xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 6 xxxx. 3 písm. f). |
Xxxxxx 6
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxx licenci xx xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx podat xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx státě xxxx v členských xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ochranná osvědčení xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a prodeje xx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxx žádající x xxxxxxx licenci xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxx výrobku x xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx skutečnost x xxxxx xxxxxxx x xxxxx informace x xxxxxxxx a dotyčných xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx uvede:
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx xxxx jednatele xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx žadatel xxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxx farmaceutického xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxx v úmyslu vyrábět x xxxxxxxx na xxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx farmaceutického xxxxxxx, xxxxx hodlá xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx licence; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxx; |
|
e) |
xxxxxxxx xxxxx o předchozím jednání x xxxxxxxxx práv xxxxx xxxxxx 9; |
|
f) |
xxxxxx o konkrétním xxxxxxxxx:
x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
4. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx čistě xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx žádosti. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zatěžovat žadatele x x xxxxxx případě nesmí xxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.
Xxxxxx 7
Xxxxx xxxxxxxx xxxx
Příslušný xxxxx neprodleně uvědomí xxxxxxxx xxxx o žádosti x xxxxxxx licenci. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx příslušný orgán xxxxxxxx práv možnost xxxxxxxx xx k žádosti x xxxxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx ověří, xxx:
|
x) |
xxxxx dovážející xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx WTO, xxxxxx XXX oznámení x xxxxxxx s rozhodnutím, xxxx zda |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx země xxxxxxx x xxxxxxx, která xxxx xxxxxx XXX, xxxxxx Xxxxxx oznámení v souladu x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxx, xx xxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx úprava, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rozhodnutí Xxxx xxx XXXXX xx xxx 27. xxxxxx 2002.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx množství xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx WTO xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx zemí, xxxxx xxxx xxxxxx XXX, x xxx s přihlédnutím x xxxxxxxx xxxxxxx licencím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxx dovážející xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX, pokud xx jedná o dovážející xxxx, která xx xxxxxx XXX, xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx zemi, xxxxx není xxxxxx XXX.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxx jednání
1. Xxxxxxx doloží xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx oprávnění xx xxxxxxxx xxxx x xx toto úsilí xx xx xxxxx třiceti xxx před xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s úspěchem.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxx xx. 31 xxxx. x) xxxxxx TRIPS.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx nucené licence
1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, a nevýlučná. Xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 až 9, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nepřekročí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx dovážející xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v žádosti, x xxxxxxxxxxxx k množství xxxxxxx xx výrobků xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jinde.
3. Xxxxx xx doba platnosti xxxxxxx.
4. Xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytnou xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na vývoz x xxxxxxxxxx v zemi xxxx x xxxxxx uvedených x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx k uvedení na xxx v jiné xxxx xxx x xxxxxx uvedených x xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 6 xxxx x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx jsou xxxxx s ní členy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dohod x xxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx.
5. Výrobky xxxxxxxx xx základě licence xxxx xxx zřetelně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx zvláštními obaly xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx držitelem práv, xx-xx takové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx. Xx obalech x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx licenci xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx vývoz a distribuci x xxxxxxx dovážející xxxx xxxx zemích. Xxxxxxxx xxxxxxxxx o charakteristice výrobku xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členských xxxxx.
6. Před xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxx nebo dovážejících xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nabyvatel xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, do xxxxx xx tato xxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
b) |
rozlišovací xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxx jsou xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxx licence xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, vyvezou xx tyto xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx vydaly xxxxxxx licenci xxx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx orgán xxxx xx žádost xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxx z vlastního xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vede, x xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zejména podmínek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx a evidence xxxxxxxx xxxxx o vývozu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxx a důkaz x xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 3 písm. f).
9. Nabyvatel licence xxxxxxxx za uhrazení xxxxxxxxx xxxxxxx držiteli xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx:
|
x) |
x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxx 4 % xxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxxxx xxxxxxx použití, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx země oprávněny xx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx okolnostem xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx licence. |
10. Xxxxxxxx licence xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zemi.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx uvedených x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x), xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxx bezplatně.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 6 xx 9 xxxx pokud xxxxxx xxxxxxxxxx náležitosti xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx mohl xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 10. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxxxxxx stanoviska.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxxxx nucená xxxxxxx, oznámí xxxxxxx xxxx Xxxx xxx XXXXX prostřednictvím Komise xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx s ní xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxx xxxxx x xxxxxxx:
|
a) |
xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
b) |
xxxxxxx výrobek xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, jež xx xxx xxxxxx; |
|
d) |
xxxx, xxx xx výrobek xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
f) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx stránky xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 6. |
Xxxxxx 13
Xxxxx xxxxxx
1. Xx Xxxxxxxxxxxx xx zakazuje xxxxxxx xxxxxxx vyrobené na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xx xxxxxxx oběhu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx s podmíněným osvobozením xx xxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxx nebo do xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxx v případě xxxxxxxx vývozu xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx a v dokumentaci x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx v celním xxxxxx xxxx umístění xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx této dovážející xxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xx xx Společenství xxxxxxxx xxxxxxx vyrobené xx xxxxxxx nucené xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx orgány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx zadrží xx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxx o povaze zboží. Xxxxxxx státy zajistí, xxx xxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx dochází. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 xxxxxxxxxx dnů, xxxxxx xx uplatní xxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy lze xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxx. Xx uplynutí xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx práv x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informováni x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx výrobků a obdrží xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o ochraně xxxxxxxx xxxxx, obchodního a průmyslového xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a úředního xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxxxx, xxx příslušnému xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx orgán xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgány, xxxx zamýšleny xx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zákazem xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx výrobky byly xxxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx, zadržení xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx možné xxxxxx xxxx prostředky od dovozce, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx jakékoli xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx o nedovolený xxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx výrobky, jejichž xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgány, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobky k adresátovi xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx o jakémkoli xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx vztahující se xx xxxxxx zavazadla
Články 13 x 14 xx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v osobních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx potřebu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx platnosti x xxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnutím xxxxxxxxxxx orgánu nebo xxxxxxxxx xx subjektů xxxxxxxxx x xxxxxx 17 xxxxxxx platnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxx xxxxxxxxx licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xx pravomoc xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zdůvodněné xxxxxxx držitele xxxx xxxx nabyvatele licence, xxx xxxx dodrženy xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx se případně xxxxxxx xx xxxxxxxxx provedeném x xxxxxxxxxx xxxx.
2. Ukončení xxxxxxxxx xxxxxxx udělené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx Komise.
3. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx licence xx příslušný orgán xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx určený členským xxxxxx xxxxx stanovit xxxxxxxxxx lhůtu, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx licence xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v jeho xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx do xxxxxxxxxx zemí podle xxxxxx 4, xxxx xxx x xxx xxxx xxxxxxxx způsobem, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jmenovaný xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřebám xxxxxxxxxxxx, xxxx příslušný xxxxx xx žádost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx byla xxxxxxxx xxxxxx a vývoz xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx pro splnění potřeb xxxxxxx xxxxxxxxxx země. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx licence xxxxxx zjednodušeným urychleným xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x) x x). X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx čl. 9 odst. 1, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 % xxxxxxxx poskytnutého xx xxxxxxx původní xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx čl. 9 odst. 2, xxxxxxx důkazy o jednáních x xxxxxxxxx práv xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva.
2. Členské státy xxxxxxx, xxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx:
|
a) |
postup vydání xxxxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 xxxx |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx podle vnitrostátního xxxxx, jako jsou xxxxxxx stanoviska x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx. |
2. Xxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxxx výrobku, xxxxx xx xxxxxxxxx referenčního xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxx byl xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxx 2001/83/ES, xxxx xxxxxxx stanovené x xx. 14 xxxx. 11 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x x xx. 10 xxxx. 1 a 5 xxxxxxxx 2001/83/XX se xxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx
Xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx a poté xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Evropskému hospodářskému x xxxxxxxxxx xxxxxx zprávu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Tato xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xx. 10 xxxx. 9 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 16 xxxx. 4; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 5 x xxxxxxxxx přesměrování xxxxxxx x |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
Xxxxxx 20
Xxxxx v platnost
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Ve Štrasburku xxx 17. xxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
J. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Radu
xxxxxxxx
H. XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;286, 17.11.2005, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 1.&xxxx;xxxxxxxx 2005 (dosud xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2006.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).