XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) č. 816/2006
xx xxx 17. xxxxxx 2006
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx patenty xxxxxxxx xx výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx do xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX PARLAMENT A RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 x 133 xxxx smlouvy,
x xxxxxxx na xxxxx Komise,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru (1),
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 14. xxxxxxxxx 2001 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx x Xxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx aspektech xxxx x xxxxxxxxx vlastnictví (xxxx xxx „xxxxxx TRIPS“) x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx XXX xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a může xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx kterých xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx, že xx členové XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohli xxxxx xxxxxxx xxx účinném xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 30. xxxxx 2003 xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx WTO xx světle xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxx XXXXX x xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx“). Rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx upouští xx některých závazků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vymezených x xxxxxx XXXXX, aby xxxxxxxxx xx potřeby xxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Vzhledem k aktivní xxxxx Xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí, který xxx přijat x xxxxx XXX, a k jeho xxxxx xxxx xxxxxx XXX, xxx xxxxxxxxx vytvoření xxxxxxxx umožňujících xxxxxx xxxxxxxxx režimu zavedeného xxxxxxxxxxx, xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(4) |
Xxx xx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx zajistily xxxxxx xxxxxxxx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx vývoz, a aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx trhu, xx xxxxx provést xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobků, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx Společenství. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxxx xx být součástí xxxxxxx evropského x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a další rozvojové xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx zlepšení přístupu x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx výrobků, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 58 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx přípravky (3). |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxx nucených xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxx víře. Tento xxxxx by neměly xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx průmyslové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rámce x x xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx je toto xxxxxxxx součástí xxxxxxx xxxxxxx zabývajícího se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx doplňkové xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx programu Xxxxxx: Urychlená xxxxxxxx xxxxx HIV/AIDS, malárii x xxxxxxxxxxx v rámci snižování xxxxxxx x xx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx akce x xxxx xxxxx HIV/AIDS, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Je nezbytný xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx včetně xxxx xx xxxxxxx výzkumu xxx boj s těmito xxxxxxxx x xx posílení xxxxxxxx v rozvojových xxxxxx. |
|
(8) |
Je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením xxxxxxx pouze x xxx, xxxxx xx potřebují, x xxx xxxxxx odkloněny xx xxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx týkající xx činností, xx xxxxx se licence xxxxxxxx, identifikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx licence x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx vyváženy. |
|
(9) |
Xxx xxxxxxxxx s výrobky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na vývoz xx základě xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx zpět xx xxxxx Společenství, xx xxxx xxx přijata xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
X xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx farmaceutické xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxxx země v souladu x xxxxxxxx nucenou xxxxxxx. |
|
(11) |
Aby xxxxxx xxxxxxxxxxx nadvýroba x xxxxx přesměrování xxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxx xxxxxxxxx nucených xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx dosaženo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyvážející země xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxx z důvodů xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx lépe xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx těchto xxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v zemích x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o nucené xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx předepisovat xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx podávané v elektronické xxxxxx. |
|
(15) |
Xxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxx nucené xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx mimořádné naléhavosti xxxx x xxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxxx použití podle xx. 31 písm. b) dohody XXXXX xx xxxxx jednoduchý xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx. Údaj 4 % xx mohl xxx použit xxxx xxxxxxxxxx bod pro xxxxxxx o přiměřené náhradě xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou uvedeny xxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxx působnosti
Toto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osvědčeními xxxxxxxxxx xx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx způsobilých xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx o to xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6, x xx x xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xx 10.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx:
|
1. |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ jakýkoliv xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx odvětví včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx. 1 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (4), xxxxxx xxxxx a diagnostické xxxxxxxx xx vivo; |
|
2. |
„držitelem xxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dodatkového xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx; |
|
3. |
„xxxxxxxxxx xxxx“ xxxx, kam xx xx farmaceutický xxxxxxx xxxxxx; |
|
4. |
„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ pro xxxxx xxxxxx 1 xx 11, 16 x 17 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, který je xxxxxxxxx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx orgán
Xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx 4, xx orgán xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx licencí podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxx státy oznámí Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx 4.
Xxxxxxxx se xxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx dovážející xxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zeměmi xxxx:
|
x) |
jakákoliv xxxxxxx xxxxxxxxx země, xxxxx je jako xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx člen XXX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a), který xxxxxxx Xxxx xxx XXXXX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx včetně xxxx, xxx xxx bude xxxxxxxx zcela nebo xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx, která xxxx členem XXX, xxx xx uvedena xx xxxxxxx xxxxxx xxx rozvojovou xxxxx XXXX mezi zeměmi x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx 745 XXX, x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx toho, xxx jej bude xxxxxxxx zcela xxxx xxxxxxx. |
Xxxxxxx xxxx WTO, xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx XXX, xxxx způsobilou xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a rozvojové xxxx, xxxxx nejsou xxxxx WTO
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx země xxxxx xxxxxx 4, xxxxx xxxxxx členy XXX:
|
x) |
xxxxxxxxxx země xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 1 xxxxx Xxxxxx; |
|
b) |
dovážející země x xxxxxxxx uvedeném x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx, xx xxxx xxxxx využívat k řešení xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxx a nikoli xxxx nástroj ke xxxxxxxxx cílů průmyslové x xxxxxxxx politiky a že xxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxx; |
|
c) |
příslušný xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z vlastního podnětu, xxxxxxx platnost nucené xxxxxxx udělené xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx dostát povinnostem xxxxxxxx v písmenu x). Xxxx ukončením xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx veškerá xxxxxxxx vyjádřená xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x). |
Xxxxxx 6
Xxxxxx o nucenou xxxxxxx
1. Žádost x xxxxxxx licenci xx xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx osoba x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx státě xxxx v členských xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ochranná osvědčení xxxx účinky x xxxxxxxx xx zamýšlené xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxx.
2. Xxxxx xxxxx žádající x xxxxxxx licenci podává xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx více xxx xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx informace x xxxxxxxx a dotyčných xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxx:
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx xxxx jednatele xxxx xxxxxxxx, kterého xxxxxxx xxxxx, xxx za xxx xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo farmaceutických xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx na vývoz xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 9; |
|
f) |
xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x xxxxxxxx požadovaného xxxxxxxx xxxxxxx. |
4. Xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx předepsány xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxx vyřízení žádosti. Xxxx požadavky xxxxx xxxxxxxx zvyšovat náklady xxxx zatěžovat xxxxxxxx x x xxxxxx případě nesmí xxx na jejich xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx nucené licence xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxx držitele xxxx
Příslušný xxxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx nucené xxxxxxx xxxxxxxx příslušný orgán xxxxxxxx práv možnost xxxxxxxx xx k žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx se žádosti.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx orgán xxxxx, xxx:
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v žádosti, která xx xxxxxx WTO, xxxxxx XXX xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, nebo xxx |
|
x) |
každá xxxxxxxxxx země xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx XXX, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, ve xxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx pružná xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx TRIPS xx xxx 27. xxxxxx 2002.
2. Xxxxxxxxx orgán ověří, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx zemí, xxxxx xx členem XXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx není členem XXX, a zda x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx licencím xxxxxxxx jinde xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyrábět, xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepřekračuje xxxxxxxx xxxxxxxx dotyčnou xxxx XXX, xxxxx xx xxxxx o dovážející xxxx, která je xxxxxx WTO, nebo Xxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx není xxxxxx XXX.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxx xxxxxxx
1. Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx oprávnění xx držitele práv x xx xxxx xxxxx xx ve lhůtě xxxxxxx xxx xxxx podáním xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Požadavek xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxx xx xxxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo v případech xxxxxxxxx nekomerčního xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx. x) xxxxxx XXXXX.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx nucené xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx s částí podniku xxxx goodwillu, xxxxx xxxxxxx využívají, a nevýlučná. Xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 9, které xx xxxxxxxxx xxxxxxx povinen xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nepřekročí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx potřeb xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx uvedených x xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výrobku xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nucených xxxxxxx udělených xxxxx.
3. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx uvedených x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx k prodeji xxxx x xxxxxxx na xxx x xxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx možností xxxxx xxxx. 6 xxxx x) xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodních xxxxx x xxxxx x xx sdílí xxxxxx problém xxxxxxxx xx zdraví.
5. Výrobky xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Výrobky xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx či tvarem xxxxxxxx xx výrobků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a nemá xxxxxxx xxxxx xx xxxx. Xx xxxxxxx a v příslušné xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx licenci xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, uvede xx název xxxxxxxxxxx xxxxxx a jakékoliv identifikační xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, že výrobek xx výlučně určen xx vývoz x xxxxxxxxxx x xxxxxxx dovážející zemi xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx o charakteristice výrobku xx xxxxxxxxx celním xxxxxxx členských států.
6. Před xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxx xxxx dovážejících xxxx uvedených v žádosti xxxxxxxx xxxxxxxxx licence xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace:
|
a) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx licence x xxxxxxxxxx země, xx xxxxx se tato xxxxxxxx dodávají; |
|
b) |
rozlišovací xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
Xxxxxx internetové xxxxxxx xx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxx jsou výrobky, xx něž xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v žádosti, vyvezou xx xxxx výrobky xxxxx xxxxx, pokud xxxx země vydaly xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxx z vlastního xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx k účetnictví x xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx a evidence obsahují xxxxx o vývozu výrobku xx formě xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xx některého xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 3 písm. f).
9. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za uhrazení xxxxxxxxx xxxxxxx držiteli xxxx, xxx xx xxxxx příslušný xxxxx, xxxxx:
|
x) |
x xxxxxxxxx uvedených x xx. 9 xxxx. 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxx 4 % xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zemí nebo xxxxx jménem; |
|
b) |
xx xxxxx xxxxxxxxx případech xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx země xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a k humanitárním x xxxxxxxxxxx okolnostem xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx licence. |
10. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zemi.
Distribuce xxxx probíhat například xxxxxxxxxxxxxxx některého xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x), xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx žádosti
Xxxxxxxxx orgán xxxxxx zamítne, xxxxxxxx xxxx splněna xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xx 9 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx mohl xxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxx 10. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žadateli xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxxxxxx stanoviska.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx Radě xxx XXXXX prostřednictvím Xxxxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxxx s ní související.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx x xxxxxxx:
|
a) |
název a adresu xxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx; |
|
c) |
xxxxxxxx, xxx xx být xxxxxx; |
|
d) |
xxxx, xxx se xxxxxxx xxxx výrobky xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxx platnosti xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx stránky xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 6. |
Xxxxxx 13
Xxxxx xxxxxx
1. Xx Společenství xx xxxxxxxx dovážet xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx licence xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx tohoto nařízení xx účelem xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, zpětného xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx cla nebo xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Odstavec 1 xx nepoužije x xxxxxxx xxxxxxxx vývozu do xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx v případech xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pásma nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx zpětného xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx xxxxxxx orgánů
1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx podezření, že x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 1 xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx orgány xxxxxxxxxx dotyčných xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, než xxxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx dochází. Xxxx pozastavení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 xxxxxxxxxx dnů, xxxxxx xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx, xxx lze xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxx. Xx uplynutí xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx propustí xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx orgán, xxxxxxx práv x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx k vnitrostátním xxxxxxxxx x xxxxxxx osobních xxxxx, obchodního x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a profesního x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby příslušnému xxxxxx xxxxx informace, xxxxx tento xxxxx xxxxxxxx v souvislosti s výrobky xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx se potvrdí, xx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jež xxxx xxxxxxxx celními orgány, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx Společenství x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx výrobky xxxx xxxxxxxx x xxxx s nimi xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.
4. Xxxxxxxxxxx, zadržení xx zabavení xxxxx xx provede na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx prostředky xx xxxxxxx, xxxxx xxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jakékoli xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o nedovolený dovoz.
5. Xxxxxxxx xx následně xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx celními orgány, xxxxxxxxxx zákaz xxxxxxx x xx. 13 odst. 1, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx k adresátovi xx předpokladu, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx formality.
6. Příslušný xxxxx xxxxxxx Komisi o jakémkoli xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zavazadla
Články 13 a 14 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx cestujících xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx osvobození xx cla.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxxxxx přiměřené xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nabyvatele xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 xxxxxxx platnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení, xxxxxxxx xxxxxxxxx licence nedodržuje xxxxxxxx licence.
Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx přezkoumat xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx držitele xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
2. Ukončení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení se xxxxxx Xxxx xxx XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx Komise.
3. Po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jakýkoli xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx právo xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v jeho vlastnictví, xxxxxxx xxxx xxx xxxx kontrolou xxx xx xxxx náklady xxxxxx zpět xx xxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 4, nebo xxx x xxx xxxx xxxxxxxx způsobem, který xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxx země xxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k jejím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pozměnit xxxxxxxx licence xxx, xxx byla povolena xxxxxx x xxxxx dodatečného xxxxxxxx výrobku v rozsahu xxxxxxxxx pro splnění potřeb xxxxxxx dovážející xxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nabyvatele xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx urychleným xxxxxxxx, při kterém xx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v čl. 6 odst. 3 písm. a) a b). X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 9 xxxx. 1, xxxxxx xxxx odchylka uvedená x xx. 9 odst. 2, xxxxxxx xxxxxxxxxx další důkazy x xxxxxxxxx s držitelem práv, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 % xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx základě původní xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xx něž xx vztahuje čl. 9 odst. 2, xxxxxxx důkazy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx dodržení podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxx příslušný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva.
2. Členské státy xxxxxxx, aby příslušný xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o odkladném xxxxxx odvolání xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx se žádost x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 nařízení (XX) x. 726/2004 xxxx |
|
b) |
obdobné xxxxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx mimo Xxxxxxxxxxxx. |
2. Xxxx-xx se žádost x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxx ochrany xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 11 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x x xx. 10 xxxx. 1 x 5 xxxxxxxx 2001/83/XX xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx
Xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxx xxxx předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru zprávu x xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Tato xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx čl. 10 odst. 9 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx práv; |
|
b) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 16 xxxx. 4; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 5 k zabránění xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a |
|
d) |
xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k provádění xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím. |
Xxxxxx 20
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
Ve Štrasburku xxx 17. května 2006.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
předseda
J. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Radu
xxxxxxxx
X. WINKLER
(1) Úř. věst. X&xxxx;286, 17.11.2005, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2005 (dosud xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2006.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx.&xxxx;xxxx. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).