XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (ES) x. 816/2006
xx xxx 17. xxxxxx 2006
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx patenty xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxx xx zemí x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX UNIE,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, a zejména xx xxxxxx 95 x 133 xxxx smlouvy,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 14. listopadu 2001 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx konference Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx z Dohá o Dohodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx práv x xxxxxxxxx vlastnictví (xxxx xxx „xxxxxx XXXXX“) x xxxxxxxx xxxxxx. Prohlášení xxxxxx, xx xxxxx xxxx XXX xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxx nebo neexistujícími xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nucených xxxxxxx. |
|
(2) |
Dne 30. xxxxx 2003 xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx XXX xx světle xxxxxxxxxx, xxxxx přednesl xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 prohlášení z Dohá x xxxxxx XXXXX a veřejném xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx licencí xxxxxxxxxx x xxxxxx XXXXX, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx WTO x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx přijat x xxxxx XXX, a k jeho xxxxx xxxx xxxxxx XXX, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxx zavedeného xxxxxxxxxxx, je pro Xxxxxxxxxxxx důležité xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(4) |
Xxx xx xx xxxxx členských xxxxxxx zajistily xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx vývoz, x xxx xx xxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx subjekty xx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx vyrobí na xxxxxxx rozhodnutí, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxx nařízení xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx evropského a mezinárodního xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx problémů x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jimž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx určeného xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx bezpečné a účinné, xxxxxx kombinovaných xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx zaručena. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kvalitu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 58 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 ze dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx a kterým xx xxxxxxx Evropská agentura xxx léčivé xxxxxxxxx (3). |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízením xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xxx využíván x xxxxx víře. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx cílů xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx politiky. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rámce a k předcházení xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx širšího xxxxxxx zabývajícího se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx akce xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx: Urychlená xxxxxxxx xxxxx HIV/AIDS, malárii x xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxx x xx sdělení Xxxxxx o jednotném xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rámci xxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxx HIV/AIDS, malárii x xxxxxxxxxxx. Je xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx včetně xxxx xx podporu xxxxxxx xxx xxx s těmito xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením xxxxxxx xxxxx x xxx, xxxxx je potřebují, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxx xxxx určeny. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vymezovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx činností, xx xxxxx xx licence xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a zemí, xx kterých budou xxxx výrobky xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xxxxxxxxx s výrobky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxx, které se xxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx Společenství, xx xxxx xxx přijata xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx hranicích. |
|
(10) |
X xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx zabaveny, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx farmaceutické xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s jejich určením, xxxxxxxxxx o zaslání xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx země v souladu x xxxxxxxx nucenou xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx xxxxxx podporována xxxxxxxxx x xxxxx přesměrování xxxxxxx, xxxx xx příslušné xxxxxx přihlížet xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx tytéž xxxxxxx x xxxx, xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, totiž xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx licencí, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx režimu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx dosaženo xx xxxxxx členských států xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx země xxxxx xxxxxxxxxx k dispozici, x xxxxx xxxx xxxx xxx z důvodů xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxx dosaženo xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu se xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rámec toho, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx cílů. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nejvyšší potřebu xxxxxxxxxx převedení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kapacitami ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v těchto xxxxxx. |
|
(14) |
Xx xxxxxx zajištění účinného xxxxxxxx žádostí x xxxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx správní xxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, a pravidla xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(15) |
Xxx zrychlení xxxxxxx xxxxxxx nucené xxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxx xx jiných xxxxxxxxx mimořádné naléhavosti xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. x) xxxxxx XXXXX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx 4 % by xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx jiných okolností, xxx jsou xxxxxxx xxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxx působnosti
Toto xxxxxxxx xxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx nucených xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx vývoz xx xxxxxxxxxxx dovážejících xxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx komukoliv, xxx x xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6, x xx x xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xx 10.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx:
|
1. |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ jakýkoliv xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (4), xxxxxx xxxxx a diagnostické xxxxxxxx xx xxxx; |
|
2. |
„xxxxxxxxx xxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx; |
|
3. |
„xxxxxxxxxx zemí“ xxxx, kam xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; |
|
4. |
„xxxxxxxxxx orgánem“ xxx xxxxx xxxxxx 1 xx 11, 16 x 17 xxxxxxxx vnitrostátní xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx licencí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx orgán
Xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx práva, xxxxxx-xx xxxxxxx stát xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx jmenovaný xxxxxxxxx xxxxx, jak je xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx 4.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
Způsobilými xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx:
|
a) |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx XXX, xxxx xxxxxxx rozvinutých xxxxxxxxx xxxx uvedených x xxxxxxx x), xxxxx xxxxxxx Xxxx xxx XXXXX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxx bude xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx země, xxxxx xxxx členem XXX, xxx xx uvedena xx xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX mezi xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx než 745 USD, x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx včetně xxxx, xxx xxx bude xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx. |
Xxxxxxx člen WTO, xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx WTO, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx na nejméně xxxxxxxxx země x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx XXX
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx dovážející země xxxxx xxxxxx 4, xxxxx xxxxxx xxxxx XXX:
|
x) |
xxxxxxxxxx země xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx Xxxxxx; |
|
b) |
xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxx k řešení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zdraví x xxxxxx xxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx cílů xxxxxxxxxx x xxxxxxxx politiky a že xxxxxx opatření xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxx; |
|
c) |
příslušný xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nucené xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxx země xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx b). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx veškerá xxxxxxxx vyjádřená subjekty xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x). |
Xxxxxx 6
Xxxxxx x xxxxxxx licenci
1. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxxx podat xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx ochranná xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a prodeje xx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxx žádající x xxxxxxx xxxxxxx podává xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx více než xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx skutečnost v každé xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx dovážejících xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx uvede:
|
x) |
jméno xxxxxxxx xxxx jednatele xxxx xxxxxxxx, kterého žadatel xxxxx, xxx xx xxx xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx vývoz xx základě nucené xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx farmaceutického xxxxxxx, xxxxx hodlá xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; |
|
d) |
xxxxxxxxxx xxxx; |
|
x) |
případně xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 9; |
|
x) |
doklad x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
s uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
4. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo správní xxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxx vyřízení xxxxxxx. Xxxx požadavky nesmí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx jejich xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx licence xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx než postup xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.
Xxxxxx 7
Xxxxx držitele xxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx důležité informace xxxxxxxx xx žádosti.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx ověří, xxx:
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx země xxxxxxx v žádosti, xxxxx xx členem WTO, xxxxxx WTO xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx |
|
b) |
xxxxx xxxxxxxxxx země uvedená x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx XXX, podala Xxxxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx úprava, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx XXXXX xx xxx 27. června 2002.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx zemí, xxxxx xx xxxxxx WTO, xxxx xxxxxxxx oznámené Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx členem XXX, x xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx licencím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xx pro xxxxxxxxxx xxxx dovoleno vyrábět, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oznámené xxxxxxxx xxxx XXX, pokud xx xxxxx o dovážející xxxx, xxxxx xx xxxxxx WTO, nebo Xxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx XXX.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxx jednání
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx práv x xx toto xxxxx xx ve lhůtě třiceti xxx xxxx podáním xxxxxxx nesetkalo s úspěchem.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxxxxxx v situacích xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx za xxxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx. x) xxxxxx TRIPS.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx je nepřevoditelná, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx s částí podniku xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx využívají, a nevýlučná. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 9, které je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx výrobku xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx potřeb dovážející xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx k množství xxxxxxx xx výrobků xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nucených xxxxxxx udělených jinde.
3. Uvede xx doba xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xx veškerou xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vývoz x xxxxxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx uvedených x xxxxxxx. Xxxxxxx vyrobený xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx k prodeji xxxx k uvedení xx xxx v jiné xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxxxx země xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx. 6 xxxx x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xx členy xxxxxxxxxxxx obchodních xxxxx x xxxxx s ní xxxxx xxxxxx problém xxxxxxxx xx xxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx jako xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zvláštním barevným xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx práv, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a nemá xxxxxxx xxxxx na cenu. Xx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se vyznačí, xx výrobek xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx název příslušného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx vývoz a distribuci x xxxxxxx xxxxxxxxxx zemi xxxx zemích. Xxxxxxxx xxxxxxxxx o charakteristice výrobku xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členských xxxxx.
6. Před xxxxxxxxx xx dovážející xxxx nebo dovážejících xxxx uvedených x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx informace:
|
a) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx licence x xxxxxxxxxx xxxx, do xxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobku xxxx xxxxxxx. |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx stránky xx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxx výrobky, xx něž se xxxxxx licence xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v žádosti, xxxxxxx xx tyto výrobky xxxxx xxxxx, pokud xxxx země xxxxxx xxxxxxx licenci xxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxx práv xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z vlastního xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, a to xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx potvrzeného xxxxxxxxxx xxxxxx orgánem x xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xx subjektů uvedených x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x).
9. Nabyvatel licence xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx:
|
x) |
x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 9 xxxx. 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxx 4 % xxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx určí x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx země oprávněny xx xxxxxxx licence, a k humanitárním x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx. |
10. Xxxxxxxx licence xx xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxxxxx v dovážející xxxx.
Distribuce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x), xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx orgán xxxxxx zamítne, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xx 9 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby příslušný xxxxx xxxx udělit xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 10. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žadateli xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a k vyjádření xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
Xxxx-xx udělena xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx členský xxxx Xxxx pro XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx:
|
x) |
xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
množství, xxx xx být dodáno; |
|
x) |
země, xxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxx platnosti licence; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. 6. |
Xxxxxx 13
Xxxxx dovozu
1. Do Xxxxxxxxxxxx xx zakazuje xxxxxxx xxxxxxx vyrobené xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle rozhodnutí xxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx oběhu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxx s podmíněným xxxxxxxxxxx xx cla xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx nepoužije x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxx země uvedené x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxxxxxx k výrobku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, uskladnění v celním xxxxxx nebo umístění xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx celních xxxxxx
1. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xx xx Společenství dovážejí xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle rozhodnutí xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx orgány xxxxxxxxxx dotyčných xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, než xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o povaze xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx měl orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda x xxxxxx xxxxxx dochází. Xxxx pozastavení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xx uplatní xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx 10 pracovních dnů. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx se výrobky xxxxxxxx xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Příslušný xxxxx, xxxxxxx práv a výrobce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Řádně xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o ochraně xxxxxxxx xxxxx, obchodního x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a profesního x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx byly xxxxxxxx celními xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zákazem xxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx výrobky xxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx dovozce. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx prostředky xx xxxxxxx, xxxxx xxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxxxx xx jakékoli xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx dovoz.
5. Jestliže xx následně xxxxxx, xx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx celními xxxxxx, xxxxxxxxxx zákaz xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Komisi o jakémkoli xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto nařízení.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx 13 x 14 se xxxxxxxxxx xx zboží xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx potřebu v mezích xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx cla.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx platnosti a přezkum xxxxxxx
1. X xxxxxxxx xxxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxxx zájmů xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnutím xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xx subjektů xxxxxxxxx v článku 17 xxxxxxx platnost nucené xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx licence xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx přezkoumat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxxx licence. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na hodnocení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx Xxxx pro XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Po xxxxxxxx xxxxxxxxx licence xx příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, x xxxxxx xxxxx nabyvatel xxxxxxx xxxxxx, xxx jakýkoliv xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo pod xxxx xxxxxxxxx byl xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 4, nebo xxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx konzultaci s držitelem xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jmenovaný xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxx dovážející xxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k jejím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, může příslušný xxxxx xx žádost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx dodatečného xxxxxxxx výrobku v rozsahu xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx licence xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxxx xx, pokud nabyvatel xxxxxxx xxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx licenci xx xxxxx, nevyžadují xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x) x x). X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 9 xxxx. 1, xxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 9 xxxx. 2, nebudou xxxxxxxxxx xxxxx důkazy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepřesáhne 25 % xxxxxxxx poskytnutého xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje čl. 9 odst. 2, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a spory xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx projednává xxxxxxxxx xxxxxxx odpovědný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx subjekt xxxxxxx v odstavci 1 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xxxxxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 xxxx |
|
b) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx. |
2. Xxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx z výše xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx referenčního xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx nebo byl xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 11 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 x x xx. 10 xxxx. 1 x 5 xxxxxxxx 2001/83/XX xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx
Xxx xxxx xx xxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxxx a poté každé xxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxxxxxx hospodářskému x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoli xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xx. 10 xxxx. 9 x xxxxxxxxx náhrady pro xxxxxxxx xxxx; |
|
x) |
použití zjednodušeného xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 16 xxxx. 4; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 5 x xxxxxxxxx přesměrování xxxxxxx a |
|
d) |
xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
Xxxxxx 20
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 17. května 2006.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
předseda
H. XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;286, 17.11.2005, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 28.&xxxx;xxxxx 2006.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2004/27/ES (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).