XXXXXXXX XXXXXX (ES) x. 627/2006
xx dne 21. xxxxx 2006,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 2065/2003, xxxxx xxx x xxxxxxxx jakosti xxx validované xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, identifikaci x xxxxxxxxxxxxxx primárních kouřových xxxxxxxx
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2065/2003 xx xxx 10. listopadu 2003 x kouřových xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx na jejich xxxxxxx (1), a zejména xx čl. 17 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 2065/2003 obsahuje ustanovení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx Společenství xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určených x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu. X xxxxx xxxxxxx se xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx vědecké xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx známa, xx xxxx xxx xx nejmenší. |
|
(3) |
Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxx kritéria, x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx kritéria xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx splňovat xxx, xxx bylo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nezbytným xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx potraviny xxxxxx xxxxxxxxxx obavy xx xxxxxxxxxxx hlediska, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aromatických uhlovodíků (XXX). |
|
(5) |
Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx bezpečnosti. Tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx validovanou xxxxxx pro xxxxx xxxxxx, identifikaci a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x úředních xxxxxxxxxx xx účelem ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx o zdraví xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx metody xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x riziku, které xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx 4. prosince 2002 (3) xxxxx 15 polycyklických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx dlouhodobých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxx příjmu XXX x potravě. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx analyzována. |
|
(8) |
Ústav xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x měření (IRMM) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx středisko Xxxxxxxx xxxxxx vypracoval xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx primárních xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 15 XXX x xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx metod xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uhlovodíků x xxxxxxxxxx kouřových kondenzátech (4). |
|
(9) |
K xxxxxx přesnosti xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ISO 5725-1 (5). Xxx odhadu xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (6) nebo ze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xx x SR xxxxx Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx studií xxxxxxxxx xxxxx (7). |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx sloučenin xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx vede x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které v xxxxx nelze xxxxxxx. Xxxxxxxx xx však x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx (8) xxxx xxxxxxx hmotnostních xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxx získaných x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o XXX x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise 2002/657/XX (9) xxxx navržena minimální xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXX xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Harmonizovaných xxxxxxxx pro použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx analytických xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ISO, IUPAC x XXXX Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxx xxxxxxxx a technickou xxxxx xxx vypracování xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx s ohledem xx pokrok xx xxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxx xxx validované metody xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 2065/2003 jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 21. dubna 2006.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 26.11.2003, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 191, 28.5.2004, s. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/XXXX/XXX/29 v xxxxxxxx xxxxx, 4. xxxxxxxx 2002.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx EU XX-XX-21679-XX-X, XXXX 92-894-9629-0.
(5) ISO 5725-1: Xxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Část 1: Xxxxxx zásady x xxxxxxxx. Xxxxxx, 1994.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, X., S.L.R. Xxxxxxx, X. Wood, Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx-Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx, 2002. 74(5): x. 835–855.
(7) Horwitz, X., Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx studies. Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx, 1995. 67(2): x. 331–343.
(8)&xxxx;&xxxx;xxxx://xxx.xxxx.xxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxx_xxxxxxxxxx_xxx_xxxxx_xxxxxxxxxxx/xxxxxx_xxxxx_xxxxxxxxxx.xxx
Xxxx, O., et xx., Xxxx xxx Xxx- &xxx; Xxxxxxxxx, 1991. 49: x. 213–219.
Xxxx, X., et xx., Xxxx xxx Xxx- & Xxxxxxxxx, 1991. 49: x. 299–304.
Xxxx, X., D. Xxxxx, X. Fortmann, Xxxx als Roh- &xxx; Xxxxxxxxx, 1990. 48: x. 281–285.
Faix, X., X. Meier, X. Fortmann, Xxxx xxx Roh- &xxx; Xxxxxxxxx, 1990. 48: x. 351–354.
(9)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 221, 17.8.2002, s. 8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/25/ES (Xx. xxxx. L 221, 17.8.2002, x. 8).
PŘÍLOHA
Kritéria jakosti xxx xxxxxxxxxx xxxxxx analýzy xxx odběr xxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx reprezentativní a xxxxxxxxx laboratorní vzorek.
Analytik xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx vzorků xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxx použitím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (x.X., xxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx), aby xx minimalizovalo riziko xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxx přicházející xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xx xxxx xxxx xxxxxxx korozivzdorné xxxxx. Xxxxx používat xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, protože se xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx vzorku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pouze xxxxxxxx zhomogenizované vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx
2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
„Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ |
: |
xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx. |
|
„Xxxxxx xxxxxx“ |
: |
xx část xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx x xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx analýze pomocí xxxxxxx chromatografie. |
|
„Identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ |
: |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
„Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktu“ |
: |
identifikace xxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
XXX |
: |
xxx xxxxxxxxxxxxxxx |
|
XXX |
: |
xxx xxxxxxx |
|
Xx |
: |
xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vypočtená x xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx opakovatelnosti xxxxxxxxxxx x xxxxx XXX 5725-1&xxxx;(1) (= vnitrolaboratorní xxxxxxxxxx odchylka opakovatelnosti xxxxxxxxx v souladu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;(2)). |
|
Xx |
: |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx laboratoři, vypočtená x výsledků získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx XXX 5725-1&xxxx;(1) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3). |
|
XX |
: |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka, xxxxxxxxx x xxxxxxxx získaných xx podmínek reprodukovatelnosti xxxxxxxxxxx x xxxxx XXX 5725-1&xxxx;(1) x x xxxxxxx x Xxxxxxxxxx pro koncepci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3). |
|
XXXx |
: |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Xx vyjádřená x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx). |
|
XXXx |
: |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx naměřené xxxxxxx). |
|
XXXX |
: |
xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx). |
2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx
Xxxx xx byl xxxxxx článek 11 xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, xxxx validované xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x charakterizaci, které xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx v xxxxxxxxx 1 x 2.
Xxxxxxx 1
Xxxxxxxx jakosti xxx xxxxxx xxx identifikaci x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v hmotě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxx/xxxxxxxx |
|
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx u 50&xxxx;% hmotnostních |
|
Těkavá xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx x kvantifikace xx xxxxxxx nejméně u 80&xxxx;% xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uhlovodíků (XXX)
|
Xxxxxx/x XXX |
XXXx &xxxx;(4) |
XXXx (4) |
RSDR &xxxx;(4) |
XXX&xxxx;(6) |
XXX&xxxx;(6) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(6) |
Xxxxxxxxx&xxxx;(4) |
|
% |
% |
% |
μx/xx |
μx/xx |
μx/xx |
% |
|
|
xxxxx[x]xxxxx |
20 |
20 |
40 |
1,5 |
5,0 |
5,0–15 |
75–110 |
|
xxxxx[x]xxxxxxxxx |
20 |
20 |
40 |
3,0 |
10 |
10–30 |
75–110 |
|
xxxxxxxxxx[x,x]xxxxx&xxxx;(5) xxxxxxx[x,x]xxxxx&xxxx;(5) xxxxxxx[x,x]xxxxx&xxxx;(5) xxxxxxx[x,x]xxxxx&xxxx;(5) |
35 |
35 |
70 |
5,0 |
15 |
15–45 |
50–110 |
|
xxxxxxx 5-xxxxxxxxxxxxx xxxxx[x]xxxxxxxxxxx xxxxx[x]xxxxxxxxxxx xxxxx[x]xxxxxxxxxxx xxxxx[123-x,x]xxxxx xxxxxxx[x,x]xxxxxxxxx xxxxx[x,x,x]xxxxxxx xxxxxxx[x,x]xxxxx |
25 |
25 |
50 |
5,0 |
15 |
10–30 |
60–110 |
(1)&xxxx;&xxxx;XXX 5725-1: Xxxxxxxx (správnost x xxxxxxxx) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Část 1: Xxxxxx xxxxxx x definice. Xxxxxx, 1994.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, X., X.X.X. Xxxxxxx, R. Xxxx, Xxxxxxxxxx Guidelines xxx Xxxxxx-Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxx and Xxxxxxx Xxxxxxxxx, 2002. 74(5): x. 835–855.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, W., Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx, conduct xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx Xxxxxxx Chemistry, 1995. 67(2): x.&xxxx;331–343.
(4)&xxxx;&xxxx;X celém xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx XXXx, XXXx a XXXX xxxx xxxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx výtěžnost.