NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX (ES) x. 469/2009
xx dne 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osvědčeních xxx xxxxxx přípravky
(kodifikované xxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;95 xxxx smlouvy,
s ohledem xx xxxxx Xxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx (1),
x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XXX) x.&xxxx;1768/92 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1992 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osvědčení xxx xxxxxx xxxxxxxxx (3) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (4). X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rozhodující xxxx v pokračujícím procesu xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx xxxxxxxxx, a zejména xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a nákladného xxxxxxx, budou xx Xxxxxxxxxxxx a v Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx poskytnou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nový xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx, nepostačuje xxxx xxxxxxxx patentové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx vložených xx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxx situace xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx postihuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx s sebou xxxx riziko xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx poskytují xxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k dalším xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pohybu xxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, a přímo xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. |
|
(8) |
Xx xxxx nezbytné xxxxxxxx dodatkové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxx registrován. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nástrojem. |
|
(9) |
Trvání xxxxxxx poskytované xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ochrany. Za xxx xxxxxx by xxx majitel patentu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nejvýše xxxxxxx xxx xxx xxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx tedy xxx xxxxxxxxxx všechny xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx v odvětví tak xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xx farmaceutické xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx osvědčení xxxxxxxx xx xxxx xxxxx pěti xxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx byl registrován xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxxx případě, kdy xxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxx prodloužena, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxx účely tohoto xxxxxxxx se rozumí:
|
x) |
„léčivým xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx nemoci u lidí xxxx zvířat a jakákoliv xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx lze xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxx k obnově, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ patent, který xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx výrobku, x xxxxx xx svým majitelem xxxxx pro xxxxx xxxxxx o vydání osvědčení; |
|
d) |
„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx ochranné osvědčení; |
|
x) |
„xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx o prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx a článku 36 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1901/2006 xx xxx 12. xxxxxxxx 2006 o léčivých xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx (5). |
Xxxxxx 2
Xxxxxx působnosti
Xxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx patentem x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (6) xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (7), xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx vydáno osvědčení.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx vydá, xxxxx x xxxxxxxx státě, xx kterém xx xxxxxx xxxxxx uvedená x xxxxxx 7, ke xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xx výrobek xxxxxxx xxxxxxx základním xxxxxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx 2001/83/XX, popřípadě 2001/82/XX; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
d) |
xx registrace xxxxxxx v písmenu x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 4
Xxxxxxx xxxxxxx
V mezích ochrany xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx patentem xx ochrana xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahuje pouze xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a na xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osvědčení.
Xxxxxx 5
Xxxxxx xxxxxxxxx
X xxxxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejná xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a povinnostem, jako xxxxxxxx patent.
Xxxxxx 6
Xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxx majiteli xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx právnímu xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxx o osvědčení
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx podána xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxx registrován xxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. b).
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v případech, kdy xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxx vydáno před xxxxxxxx xxxxxxxxxx patentu.
3. Žádost x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x) xxxx pokud xxxxxx x xxxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2.
4. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx dva xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osvědčení.
5. Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 4, xx dobu xxxx xxx xxx xxx xxxxxx nařízení (XX) x. 1901/2006 v platnost xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx osvědčení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx měsíců xxxx uplynutím doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxx xxxxxxx o osvědčení
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
žádost x xxxxxx xxxxxxxxx, v níž je xxxxxxx xxxxxxx:
|
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 písm. x), xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx podle xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/83/XX xxxx xxxxxx 14 směrnice 2001/82/XX; |
|
x) |
xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v písmenu x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxx xxxxx registrovaného xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx základě xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx o registraci x xxxxxxxxxx xxxxxxx tisku; |
|
d) |
zahrnuje-li xxxxxx o osvědčení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx:
|
2. Xxxxxxxx xxxxxx o osvědčení xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx v žádosti x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx a odkaz na xxx podanou xxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx o prodloužení xxxx xxxxxxxxx již uděleného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) a kopii xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
1. Žádost x xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxx udělil základní xxxxxx xxxx pro xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. b), xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx.
Žádost o prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx u příslušného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx následující údaje:
|
x) |
xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
číslo základního xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
číslo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx registraci; |
|
e) |
xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; |
|
f) |
popřípadě xxxx o tom, že xxxxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
3. X xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx pokud xxxxxx x xxxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxx 2. Xxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx osvědčení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvedený x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, který je xxxxxxxxx xxxxxxx, nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx-xx žádost o osvědčení xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 8, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx odstranil xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx-xx ve stanovené xxxxx podle xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx xxxx xxxx není-li zaplacen xxxxxxxx, xxxxx žádost xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx v čl. 9 odst. 1 xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx podmínky stanovené x xx. 3 xxxx. x) x x).
6. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx x xxxxxx osvědčení xxxxxxxx orgán uvedený x xx. 9 odst. 1. Toto xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx následující xxxxx:
|
x) |
xxxxx x xxxxxx majitele xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
c) |
xxxxx vynálezu; |
|
x) |
číslo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. x) x xxxxxxx identifikovaný x xxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx číslo x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx osvědčení. |
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx použijí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx schváleno xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx o takové xxxxxxxxxxx xxxx zamítnuta.
Xxxxxx 12
Xxxxx poplatky
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx placení xxxxxxx poplatků.
Xxxxxx 13
Xxxx platnosti osvědčení
1. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základního xxxxxxx xxx xxxx odpovídající xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, ke xxxxxxx byla xxxxxx xxxxxxxxx základního patentu, x xxxx xxxxxx první xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxx let.
2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 1, nesmí doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxx xxx jeho xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 a 2 se xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) x. 1901/2006. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx doba xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxx.
4. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxx 2. xxxxxx 1993 xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti nebo xxxxxxxxxx žádost x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxx ochrany xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx, x xxxxx doba xxxxxxxxx patentu xxxxxxxxx xxxxxx xxx.
Xxxxxx 14
Xxxxx xxxxxxxxx
Osvědčení xxxxxx:
|
x) |
xxxxxx-xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 13; |
|
x) |
vzdá-li xx xxxxxxxxx jeho xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx-xx včas zaplacen xxxxx xxxxxxxx stanovený x xxxxxxx s článkem 12; |
|
d) |
nesmí-li xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uváděn na xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX nebo xxxxxxxx 2001/82/XX. Xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o zániku xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost xxxxx xxxxx. |
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxx-xx vydáno x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx 3; |
|
x) |
zanikl-li základní xxxxxx dříve, než xxxxxxxx doba xxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxx-xx xxxxxxxx patent xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx rozsahu, xx xxxxxxx, xxx který xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx omezení. |
2. Kdokoli xxxx xxxxxxxxx žádost xxxx podat žalobu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx zrušit xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx možné xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 36 nařízení (XX) č. 1901/2006.
2. Xxxxxxx může xxxxxxxxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, který je xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zrušit xxxx xxxxxxxx patent.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. x), x) xxxx x) xxxx xx-xx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx uvedený x xx. 9 xxxx. 1 tyto xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx se xxxxxxxxxxx doby platnosti xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16, xxxxx xxxxxxx v čl. 9 xxxx. 1 tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxx prostředky
Xxxxx rozhodnutím xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx prostředky xxxx ty, jejichž xxxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutím xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx patentů.
Xxxxxx 19
Xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ustanovení používaná xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva xx xxxx základní xxxxxx, xxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx odstavce 1 xx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx osvědčení xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Aniž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxx přípravek xxxxxx po 1. xxxxx 2000, xxx xxxxx xxxxxxxxx v Bulharsku xx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx byla xxxxxx xx xxxxx xxxxxx od 1. xxxxx 2007; |
|
b) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx chráněné xxxxxxx základním patentem x Xxxxx republice, pro xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx:
|
|
x) |
xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx platným základním xxxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v Estonsku xxxx 1. květnem 2004, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx podmínky, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx, xxx xxxx xxxxxx první xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx udělených před 1. xxxxxx 2000 xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v patentovém xxxxxx x xxxxx 1999; |
|
d) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxxxx xx Kypru xxxx 1. květnem 2004, xxx vydat osvědčení xx podmínky, xx xxxxxx o osvědčení xxxx xxxxxx do šesti xxxxxx xxx dne, xxx bylo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o registraci; xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxx do xxxxx xxxxxx ode xxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
pro léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx patentem, xxx xxx xxxx první xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx vydáno x Xxxxxxxx před 1. xxxxxxx 2004, xxx xxxxx osvědčení. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 uplynula, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx od 1. xxxxxx 2004; |
|
x) |
pro xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1994, xxx xxx bylo první xxxxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx před 1. xxxxxxx 2004, xxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2004; |
|
x) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx patentem, pro xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx o registraci jako xxxxxx přípravek xxxxxx xx 1. lednu 2000, xxx xxxxx xxxxxxxxx v Maďarsku xx xxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx byla podána xx xxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2004; |
|
x) |
pro léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx platným xxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Maltě xxxx 1. xxxxxxx 2004, xxx vydat osvědčení. X xxxxxxxxx, xxx lhůta xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx o osvědčení xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx od 1. xxxxxx 2004; |
|
x) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxx 2000, xxx vydat osvědčení x Xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx podána ve xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx začne xxxxx xxxxxxxxxx od 1. xxxxxx 2004; |
|
j) |
pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxxxx xx 1. xxxxx 2000, xxx xxxxx osvědčení x Xxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx, může xxx xxxxxx x xxxxxxxxx podána xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx nejpozději od 1. xxxxx 2007; |
|
x) |
xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx platným xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx ve Xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2004, lze xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx šesti xxxxxx xx 1. xxxxxx 2004 xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx; |
|
x) |
xxx léčivé přípravky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pro něž xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na Xxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2000, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx byla xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx dne, kdy xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xx 1. července 2002, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bylo xxxxxx xxxx xxxxx xxxx. |
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxx, která xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx 2. xxxxxx 1993, ani xx xxxxxxx o osvědčení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxx právem před 2. červencem 1992.
Xxxxx xxx x Xxxxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx vydaná x xxxxxxx x xxxxxx vnitrostátními právními xxxxxxxx před 1. xxxxxx 1995.
2. Toto nařízení xx vztahuje na xxxxxxxxx xxxxxxxx osvědčení xxxxxx x xxxxxxx s vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Kypru, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Slovinska x Xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2007.
Xxxxxx 22
Xxxxxxx
Xxxxxxxx (EHS) x. 1768/92 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxx.
Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxx 23
Xxxxx v platnost
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx svém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 6. xxxxxx 2009.
Xx Xxxxxxxx parlament
xxxxxxxx
X.-X. PÖTTERING
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 77, 31.3.2009, x.&xxxx;42.
(2) Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. října 2008 (xxxxx nezveřejněné x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 6. dubna 2009.
(3) Úř. xxxx. X&xxxx;182, 2.7.1992, x.&xxxx;1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx I.
(5) Úř. xxxx. X&xxxx;378, 27.12.2006, x.&xxxx;1.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, s. 67.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, s. 1.
XXXXXXX X
XXXXXXX NAŘÍZENÍ X XXXXXX XXXX NÁSLEDNÝCH XXXX
(xxxxxxx v článku 22)
|
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1768/92 (Xx. xxxx. X 182, 2.7.1992, s. 1). |
|
|
Xxxxxxx X xxx XX.X.X xxxx x xxxxxxxxxxx z roku 1994 (Xx. xxxx. X 241, 29.8.1994, x. 233). |
|
|
Xxxxxxx II xxx 4.X.XX xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx 2003 (Úř. věst. X 236, 23.9.2003, x. 342). |
|
|
Příloha XXX xxx 1.XX xxxx x xxxxxxxxxxx z roku 2005 (Xx. věst. L 157, 21.6.2005, x. 56). |
|
|
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1901/2006 (Xx. xxxx. X 378, 27.12.2006, x. 1). |
xxxxx xxxxxx 52 |
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXX
|
Nařízení (XXX) x. 1768/92 |
Xxxx xxxxxxxx |
|
— |
1. xxx odůvodnění |
|
1. xxx xxxxxxxxxx |
2. xxx odůvodnění |
|
2. xxx odůvodnění |
3. xxx xxxxxxxxxx |
|
3. bod odůvodnění |
4. xxx xxxxxxxxxx |
|
4. xxx xxxxxxxxxx |
5. xxx xxxxxxxxxx |
|
5. xxx xxxxxxxxxx |
6. xxx xxxxxxxxxx |
|
6. xxx odůvodnění |
7. xxx odůvodnění |
|
7. xxx xxxxxxxxxx |
8. bod xxxxxxxxxx |
|
8. xxx xxxxxxxxxx |
9. xxx xxxxxxxxxx |
|
9. bod odůvodnění |
10. xxx xxxxxxxxxx |
|
10. bod xxxxxxxxxx |
— |
|
11. bod xxxxxxxxxx |
— |
|
12. xxx xxxxxxxxxx |
— |
|
13. xxx xxxxxxxxxx |
11. bod xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx 1 |
Článek 1 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xx. 3 xxxxxx |
Xx. 3 xxxxxx |
|
Xx. 3 xxxx. x) |
Xx. 3 xxxx. x) |
|
Xx. 3 xxxx. x) první věta |
Xx. 3 písm. x) |
|
Xx. 3 xxxx. x) xxxxx xxxx |
— |
|
Xx. 3 xxxx. c) x x) |
Xx. 3 xxxx. x) x x) |
|
Xxxxxx 4 xx 7 |
Xxxxxx 4 xx 7 |
|
Xx. 8 xxxx. 1 |
Čl. 8 odst. 1 |
|
Xx. 8 xxxx. 1x |
Xx. 8 xxxx. 2 |
|
Xx. 8 odst. 1b |
Čl. 8 xxxx. 3 |
|
Xx. 8 odst. 2 |
Xx. 8 odst. 4 |
|
Články 9 xx 12 |
Xxxxxx 9 xx 12 |
|
Xx. 13 xxxx. 1, 2 x 3 |
Xx. 13 odst. 1, 2 x 3 |
|
Xxxxxx 14 x 15 |
Xxxxxx 14 a 15 |
|
Xxxxxx 15x |
Xxxxxx 16 |
|
Xxxxxx 16, 17 x 18 |
Xxxxxx 17, 18 x 19 |
|
Článek 19 |
— |
|
Xx. 19a xxxxxx |
Xx. 20 návětí |
|
Čl. 19x písm. a) xxxx x) a ii) |
Xx. 20 xxxx. b), xxxxxx, xxxx x) x xx) |
|
Xx. 19a xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19x xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19a xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19a xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19a písm. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19a xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19x písm. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19x písm. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19x xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19x xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19a xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 21 |
— |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 13 odst. 4 |
|
— |
Xxxxxx 22 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx XX |