XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX (XX) x. 469/2009
xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx
(xxxxxxxxxxxx xxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o založení Evropského xxxxxxxxxxxx, a zejména xx xxxxxx&xxxx;95 xxxx smlouvy,
s ohledem xx xxxxx Komise,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx (1),
x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XXX) x.&xxxx;1768/92 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1992 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osvědčení xxx léčivé xxxxxxxxx (3) xxxx xxxxxxxxxx podstatně xxxxxxx (4). Z důvodu srozumitelnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxx nařízení xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hraje xxxxxxxxxxx xxxx v pokračujícím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx dlouhodobého x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x Evropě xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx poskytnou xxxxxxxxxxx xxxxxxx podpoře takového xxxxxxx. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxx xxxx k nedostatku xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx umožnilo xxxxxxxxxx nerovnoměrnému xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. |
|
(8) |
Xx tedy xxxxxxxx xxxxxxxx dodatkové ochranné xxxxxxxxx vydávané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx evropského patentu xxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ochrany. Za xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx výlučné xxxxxxx xxxxxxx patnáct xxx ode xxx, xx xxxxxxx xxxx xxx daný léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx Společenství. |
|
(10) |
Měly xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxxxxxxx v odvětví tak xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxx xxx osvědčení xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx let. Xxxxxxx poskytovaná xxxxxxxxxx xx kromě toho xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx registrován xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxxx případě, kdy xxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx přiměřené xxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxx xxxxxxxxxx“ jakákoliv látka xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx k obnově, zlepšení xxxx úpravě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx“ účinná xxxxx xxxx kombinace xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
„základním xxxxxxxx“ xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, postup xxxxxxx xxxxxxx xxxx způsob xxxxxxx výrobku, x xxxxx xx svým xxxxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
„osvědčením“ xxxxxxxxx xxxxxxxx osvědčení; |
|
x) |
„xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti“ xxxxxx x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx osvědčení podle xx. 13 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 36 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1901/2006 ze xxx 12. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro pediatrické xxxxxxx (5). |
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx uvedením na xxx jako léčivý xxxxxxxxx podléhá správnímu xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (6) xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (7), xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanovených v tomto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxxx platným xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jako léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 2001/83/XX, popřípadě 2001/82/XX; |
|
x) |
xxxxxxx nebyl xxxxx xxxxxxxxx osvědčení; |
|
x) |
xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v písmenu x) xxxxx registrací tohoto xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 4
Xxxxxxx ochrany
X xxxxxx ochrany xxxxxxxxxxx základním patentem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahuje pouze xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku a na xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osvědčení.
Xxxxxx 5
Xxxxxx osvědčení
X xxxxxxxx článku 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejná xxxxx a podléhá stejným xxxxxxxx a povinnostem, xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx vydá majiteli xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx právnímu nástupci.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxxx
1. Žádost o osvědčení xxxx být xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx počítané xxx xxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xx smyslu čl. 3 xxxx. x).
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx dne udělení xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx základního xxxxxxx.
3. Žádost x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xx možné xxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx o osvědčení x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2.
4. Žádost o prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx osvědčení xx xxxxxx nejpozději xxx xxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 4, po xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1901/2006 v platnost xx žádost o prodloužení xxxx platnosti xxx xxxxxxxxx osvědčení xxxxxx xxxxxxxxxx šest xxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx obsahuje:
|
a) |
xxxxxx o vydání xxxxxxxxx, v níž xx xxxxxxx xxxxxxx:
|
|
x) |
kopii xxxxxxxxxx o registraci xxxxx xx. 3 xxxx. x), xx xxxxxx xx xxxxxxx identifikován, xxxxxxxxxx xxxxxxx číslo x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/83/XX nebo xxxxxx 14 směrnice 2001/82/ES; |
|
x) |
xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v písmenu x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx o identitě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx proběhlo xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx oznámení o registraci x xxxxxxxxxx úředním xxxxx; |
|
d) |
xxxxxxxx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se v žádosti x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxx podanou xxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxx xxx uděleného xxxxxxxxx.
4. Členské xxxxx mohou xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a podání xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poplatku.
Xxxxxx 9
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 3 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxx neurčil xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xx xxxxxx u příslušného xxxxxx dotyčného členského xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxx o osvědčení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
a) |
jméno x xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx základního xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx a datum xxxxxxxxxx podle xx. 3 xxxx. b) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v této xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx první xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx x xxx, xx xxxxxx zahrnuje xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti. |
3. X xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx pokud xxxxxx o osvědčení není xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx odstavec 2. Xxxx oznámení navíc xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žádosti o osvědčení
1. Pokud xxxxxx x xxxxxxxxx a výrobek, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v čl. 9 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx.
2. Orgán xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxx s výhradou odstavce 3 xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx žádost xxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxx orgán xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zjištěné xxxx xxxx zaplatil xxxxxxxx.
4. Xxxxxx-xx xx stanovené xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx xxxx xxxx není-li zaplacen xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx orgán xxxxxxx x xx. 9 odst. 1 xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx podmínky stanovené x xx. 3 písm. x) x x).
6. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se odstavce 1 xx 4 xxxxxxx obdobně.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedený x xx. 9 xxxx. 1. Xxxx xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
x) |
jméno x xxxxxx majitele xxxxxxxxx; |
|
x) |
číslo xxxxxxxxxx patentu; |
|
c) |
xxxxx vynálezu; |
|
x) |
xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. x) x xxxxxxx identifikovaný x xxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx platnosti xxxxxxxxx. |
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx žádosti o osvědčení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 9 odst. 1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zamítnuta.
Xxxxxx 12
Xxxxx poplatky
Xxxxxxx xxxxx xxxxx vyžadovat, xxx xxxxxxxxx podléhalo placení xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxx xxxxxxxxx osvědčení
1. Xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxx stanovené doby xxxxxxxxx základního patentu xxx dobu odpovídající xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, ke xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx patentu, x xxxx vydání xxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx o pět xxx.
2. Aniž xx xxxxxx odstavec 1, nesmí doba xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxxxx xxx let xxx xxx xxxx nabytí xxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxx v odstavcích 1 a 2 xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (ES) x. 1901/2006. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx doba xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
4. Xxxx-xx osvědčení xxxxxx xxx xxxxxxx chráněný xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxx 2. lednem 1993 podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prodloužena xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o takové xxxxxxxxxxx, zkrátí xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přesahuje xxxxxx xxx.
Xxxxxx 14
Xxxxx xxxxxxxxx
Osvědčení xxxxxx:
|
x) |
xxxxxx-xx xxxx stanovená v článku 13; |
|
x) |
xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx-xx xxxx zaplacen xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 12; |
|
x) |
nesmí-li již xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx v důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX xxxx xxxxxxxx 2001/82/XX. Xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx žádost třetí xxxxx. |
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxx-xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx článku 3; |
|
x) |
zanikl-li xxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxx-xx základní xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx osvědčení xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zániku základního xxxxxxx xxxxxxxx důvody xxxxxxxxxxx, xxxxx odůvodňují xxxxxxx nebo xxxxxxx. |
2. Kdokoli xxxx předložit xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zrušit xxxx xxxxxxxx patent.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx prodloužení xxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx doby platnosti xx možné zrušit, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 36 xxxxxxxx (XX) č. 1901/2006.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. x), x) xxxx d) xxxx xx-xx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 neplatné, zveřejní xxxxx uvedený v čl. 9 xxxx. 1 tyto xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16, xxxxx xxxxxxx v čl. 9 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Proti rozhodnutím xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxx subjektů xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 2 vydaným xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxx uplatněny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ty, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx vnitrostátních xxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx osvědčení xxxxxx xxxxxxxx ustanovení používaná xxxxx vnitrostátního xxxxx xx daný xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxx x xxxxxx xxxxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Aniž xxxx dotčena xxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxxxx patentem, xxx něž xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxx 2000, xxx xxxxx xxxxxxxxx v Bulharsku xx xxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx byla xxxxxx do šesti xxxxxx od 1. ledna 2007; |
|
x) |
xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx první xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek vydáno:
|
|
x) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx platným xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxx 1. květnem 2004, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxx o osvědčení xxxx xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx udělených xxxx 1. xxxxxx 2000 xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx 1999; |
|
d) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxx před 1. xxxxxxx 2004, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx podmínky, xx xxxxxx o osvědčení xxxx xxxxxx xx šesti xxxxxx ode dne, xxx xxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx; xxx xxxxxx na xxxx uvedené xxxxxxxx, xxxxx bylo rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx patentu, xxxx být žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx, kdy xxx xxxxxx udělen; |
|
x) |
xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx patentem, pro xxx xxxx první xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydáno x Xxxxxxxx před 1. xxxxxxx 2004, lze xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx podle xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx, xxxx xxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx měsíců, xxxxx začne xxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2004; |
|
x) |
xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx patentem xxxxxxxxxxx po 1. xxxxx 1994, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx o registraci jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx před 1. xxxxxxx 2004, lze xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx 1. května 2004; |
|
x) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx patentem, xxx xxx bylo první xxxxxxxxxx o registraci jako xxxxxx xxxxxxxxx vydáno xx 1. xxxxx 2000, lze xxxxx xxxxxxxxx v Maďarsku xx xxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx 1. května 2004; |
|
h) |
pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx platným xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx první xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jako xxxxxx přípravek vydáno xx Maltě xxxx 1. xxxxxxx 2004, xxx vydat osvědčení. X xxxxxxxxx, xxx lhůta xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx, může být xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx lhůtě šesti xxxxxx, xxxxx začne xxxxx xxxxxxxxxx od 1. xxxxxx 2004; |
|
x) |
xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jako léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxx 2000, xxx vydat xxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxx o osvědčení xxxx podána xx xxxxx xxxxx měsíců, xxxxx xxxxx běžet xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2004; |
|
j) |
xxx xxxxxx přípravky chráněné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxx 2000, lze xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy lhůta xxxxx čl. 7 odst. 1 xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx začne xxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2007; |
|
x) |
xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydáno xx Xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2004, lze xxxxx osvědčení za xxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxx byla podána xx xxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2004 včetně xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx platným xxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xxxx první xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na Xxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2000, xxx xxxxx osvědčení xx xxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx podána xx šesti měsíců xxx dne, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o registraci, nebo xx xxxxx xxxxxx xx 1. července 2002, xxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxx před xxxxx xxxx. |
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx xxxx 2. lednem 1993, xxx na xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx právem xxxx 2. xxxxxxxxx 1992.
Xxxxx xxx x Xxxxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1995.
2. Xxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ochranná xxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Malty, Xxxxxx, Xxxxxxxxx a Slovenska xxxx 1. xxxxxxx 2004 a vnitrostátními právními xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx 1. lednem 2007.
Xxxxxx 22
Xxxxxxx
Xxxxxxxx (XXX) x. 1768/92 xx znění aktů xxxxxxxxx x xxxxxxx I se xxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxx 23
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 6. xxxxxx 2009.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
H.-G. XÖXXXXXXX
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;77, 31.3.2009, x.&xxxx;42.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 21. října 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady xx xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 182, 2.7.1992, x.&xxxx;1.
(4) Viz příloha X.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;378, 27.12.2006, s. 1.
(6) Úř. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, s. 67.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, s. 1.
XXXXXXX X
XXXXXXX NAŘÍZENÍ X XXXXXX XXXX XXXXXXXXXX XXXX
(xxxxxxx x xxxxxx 22)
|
Nařízení Xxxx (XXX) č. 1768/92 (Úř. xxxx. X 182, 2.7.1992, x. 1). |
|
|
Xxxxxxx X xxx XI.F.I aktu x xxxxxxxxxxx x xxxx 1994 (Xx. xxxx. X 241, 29.8.1994, x. 233). |
|
|
Xxxxxxx XX xxx 4.X.XX aktu x xxxxxxxxxxx x xxxx 2003 (Xx. xxxx. X 236, 23.9.2003, s. 342). |
|
|
Xxxxxxx XXX xxx 1.II xxxx o přistoupení x xxxx 2005 (Xx. xxxx. X 157, 21.6.2005, x. 56). |
|
|
Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1901/2006 (Xx. xxxx. X 378, 27.12.2006, x. 1). |
xxxxx článek 52 |
XXXXXXX II
XXXXXXXXXX TABULKA
|
Xxxxxxxx (XXX) x. 1768/92 |
Xxxx xxxxxxxx |
|
— |
1. xxx odůvodnění |
|
1. xxx xxxxxxxxxx |
2. xxx xxxxxxxxxx |
|
2. xxx xxxxxxxxxx |
3. bod xxxxxxxxxx |
|
3. xxx odůvodnění |
4. xxx xxxxxxxxxx |
|
4. xxx xxxxxxxxxx |
5. xxx odůvodnění |
|
5. xxx odůvodnění |
6. xxx xxxxxxxxxx |
|
6. xxx odůvodnění |
7. xxx xxxxxxxxxx |
|
7. bod xxxxxxxxxx |
8. bod xxxxxxxxxx |
|
8. xxx odůvodnění |
9. bod xxxxxxxxxx |
|
9. xxx xxxxxxxxxx |
10. xxx xxxxxxxxxx |
|
10. xxx xxxxxxxxxx |
— |
|
11. xxx xxxxxxxxxx |
— |
|
12. xxx xxxxxxxxxx |
— |
|
13. xxx xxxxxxxxxx |
11. bod xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xx. 3 návětí |
Čl. 3 xxxxxx |
|
Xx. 3 xxxx. x) |
Xx. 3 písm. x) |
|
Xx. 3 xxxx. x) xxxxx věta |
Čl. 3 xxxx. b) |
|
Čl. 3 xxxx. x) xxxxx xxxx |
— |
|
Xx. 3 xxxx. c) a d) |
Čl. 3 písm. c) x x) |
|
Xxxxxx 4 až 7 |
Xxxxxx 4 xx 7 |
|
Xx. 8 xxxx. 1 |
Xx. 8 xxxx. 1 |
|
Xx. 8 xxxx. 1x |
Xx. 8 xxxx. 2 |
|
Xx. 8 xxxx. 1x |
Čl. 8 xxxx. 3 |
|
Xx. 8 xxxx. 2 |
Čl. 8 xxxx. 4 |
|
Xxxxxx 9 xx 12 |
Xxxxxx 9 xx 12 |
|
Čl. 13 xxxx. 1, 2 x 3 |
Čl. 13 xxxx. 1, 2 x 3 |
|
Xxxxxx 14 a 15 |
Xxxxxx 14 x 15 |
|
Článek 15a |
Xxxxxx 16 |
|
Xxxxxx 16, 17 x 18 |
Xxxxxx 17, 18 a 19 |
|
Xxxxxx 19 |
— |
|
Xx. 19x xxxxxx |
Xx. 20 xxxxxx |
|
Xx. 19x xxxx. a) xxxx i) x xx) |
Čl. 20 xxxx. x), xxxxxx, xxxx i) x xx) |
|
Xx. 19x xxxx. x) |
Xx. 20 písm. x) |
|
Xx. 19a xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19x xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19x písm. x) |
Xx. 20 písm. x) |
|
Xx. 19x písm. x) |
Xx. 20 písm. x) |
|
Xx. 19a písm. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19a xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19a xxxx. x) |
Xx. 20 písm. x) |
|
Xx. 19a xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19a písm. x) |
Xx. 20 písm. x) |
|
Xx. 19x xxxx. x) |
Xx. 20 písm. x) |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 21 |
— |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 13 xxxx. 4 |
|
— |
Xxxxxx 22 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx II |