XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X&xxxx;XXXX (ES) x. 469/2009
xx dne 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky
(kodifikované xxxxx)
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;95 xxxx xxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx Komise,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanoveným v článku 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XXX) č. 1768/92 ze xxx 18. června 1992 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochranných osvědčení xxx xxxxxx xxxxxxxxx (3) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (4). Z důvodu srozumitelnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rozhodující xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx, které xxxx xxxxxxxxx dlouhodobého x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, budou ve Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x Evropě xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx předpokladu, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxx xxxxxxx patentové xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx přípravek x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx, nepostačuje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx postihuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxx xxxx riziko xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisek sídlících x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxx, které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ochrany. |
|
(7) |
Jednotné xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx umožnilo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx k dalším xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků ve Xxxxxxxxxxxx, a přímo xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx. |
|
(8) |
Xx tedy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochranné xxxxxxxxx vydávané jednotlivými xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx majitele vnitrostátního xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx poskytované xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx patentu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nejvýše xxxxxxx xxx xxx xxx, xx xxxxxxx bylo xxx daný xxxxxx xxxxxxxxx vydáno xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ve Společenství. |
|
(10) |
Měly xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx v odvětví xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx pěti xxx. Xxxxxxx poskytovaná xxxxxxxxxx xx xxxxx toho xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxx registrován xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxxx případě, xxx xxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx rozumí:
|
a) |
„léčivým xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx k léčení xxxx x xxxxxxxxxxx nemoci u lidí xxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxx xxxx kombinace xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx lidem xxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx diagnózy xxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx“ xxxxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
c) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, postup xxxxxxx xxxxxxx nebo způsob xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx o vydání xxxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
e) |
„žádostí x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 13 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx a článku 36 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1901/2006 xx xxx 12. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (5). |
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx patentem x xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (6) xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (7), může být xxx splnění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx se xxxx, xxxxx v členském xxxxx, xx kterém xx xxxxxx xxxxxx uvedená x xxxxxx 7, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx základním xxxxxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jako léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 2001/83/ES, xxxxxxxxx 2001/82/XX; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xx registrace xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 4
Xxxxxxx ochrany
V mezích xxxxxxx xxxxxxxxxxx základním patentem xx ochrana poskytovaná xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxx xxxxxxxxx
X xxxxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx xx osvědčení
Osvědčení xx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx právnímu xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx lhůtě xxxxx xxxxxx xxxxxxxx ode xxx, xx xxxxxxx xxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 3 xxxx. b).
2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 1, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx podána xx xxxxx xxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v případech, xxx xxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxx vydáno xxxx xxxxxxxx základního xxxxxxx.
3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx možné podat, xxxxx se podává xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x) nebo xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx a jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 8 odst. 2.
4. Žádost x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx osvědčení se xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxx xx dotčen odstavec 4, xx xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx nařízení (XX) x. 1901/2006 x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx osvědčení.
Xxxxxx 8
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
a) |
xxxxxx o vydání xxxxxxxxx, x xxx je xxxxxxx xxxxxxx:
|
|
x) |
kopii xxxxxxxxxx o registraci xxxxx xx. 3 xxxx. x), xx kterém je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/83/XX xxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx 2001/82/XX; |
|
x) |
xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) první xxxxxxxxxx xxxxxx výrobku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx o identitě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx proběhlo xxxxxx x xxxxxxxxxx, společně x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úředním xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
2. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx a odkaz xx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxx uděleného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Členské xxxxx xxxxx stanovit, xx podání žádosti x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxxx úřadu průmyslového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxx byl xxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. b), xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx tento účel xxxx orgán.
Xxxxxx o prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx dotyčného členského xxxxx.
2. Xxxxxxxx o žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgán uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje:
|
x) |
xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx; |
|
b) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx vynálezu; |
|
d) |
xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. b) a výrobek xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx; |
|
e) |
xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx první xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; |
|
f) |
xxxxxxxxx xxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
3. K oznámení xxxxxxx o prodloužení doby xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx o osvědčení není xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx 2. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a výrobek, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvedený v čl. 9 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx.
2. Orgán xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxx x xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxx o osvědčení, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx-xx žádost o osvědčení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxx xxxxx uvedený x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zaplatil xxxxxxxx.
4. Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx-xx zaplacen xxxxxxxx, orgán xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 písm. x) x x).
6. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx se odstavce 1 až 4 xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 9 odst. 1. Toto xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx následující xxxxx:
|
x) |
jméno x xxxxxx majitele xxxxxxxxx; |
|
x) |
číslo xxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
c) |
xxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
číslo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 písm. x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx osvědčení. |
2. Oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 9 odst. 1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 9 xxxx. 2.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx schváleno xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx skutečnosti, že xxxxxx x xxxxxx prodloužení xxxx zamítnuta.
Xxxxxx 12
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx podléhalo xxxxxxx xxxxxxx poplatků.
Xxxxxx 13
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Osvědčení xxxxxx xxxxxxxxx uplynutím xxxxxxx stanovené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx dnem, ke xxxxxxx byla podána xxxxxxxxx xxxxxxxxxx patentu, x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxx v odstavcích 1 a 2 xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 36 xxxxxxxx (XX) č. 1901/2006. X xxxxxxx případě může xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx prodloužena pouze xxxxxx.
4. Xxxx-xx osvědčení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, u kterého xxxx xxxx 2. xxxxxx 1993 xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, zkrátí xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx osvědčením x xxxxx xxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx patentu xxxxxxxxx xxxxxx xxx.
Xxxxxx 14
Xxxxx osvědčení
Xxxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xxxxxx-xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 13; |
|
x) |
vzdá-li xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12; |
|
x) |
nesmí-li xxx xxx xxxxxxxxxx chráněný xxxxxxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx zrušení xxxxxxxxx registrace xxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES xxxx xxxxxxxx 2001/82/XX. Xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx osvědčení x xxxxxxxxx podnětu nebo xx xxxxxx xxxxx xxxxx. |
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx je xxxxxxxx:
|
x) |
xxxx-xx xxxxxx v rozporu x xxxxxxxxxxx článku 3; |
|
x) |
xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxx-xx xxxxxxxx patent xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx být xxxxxx xxxxxxx nároky xxxxxxxxxx patentu, xxxx xx xxxxxx základního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo omezení. |
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žádost xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx osvědčení x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zrušit xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx doby platnosti xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 36 xxxxxxxx (XX) x. 1901/2006.
2. Xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx základní patent.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. x), x) nebo x) xxxx je-li x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxxxxxx, zveřejní xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Pokud se xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16, xxxxx xxxxxxx v čl. 9 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Proti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 9 xxxx. 1 nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ty, jejichž xxxxxx umožňují xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx-xx xxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx xx daný xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxx o odporu xxxxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx základním xxxxxxxx, xxx něž bylo xxxxx rozhodnutí o registraci xxxx xxxxxx přípravek xxxxxx xx 1. xxxxx 2000, lze xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxx o osvědčení xxxx xxxxxx xx šesti xxxxxx od 1. xxxxx 2007; |
|
x) |
pro xxxxxx xxxxxxxxx chráněné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice, xxx xxx bylo první xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydáno:
|
|
x) |
xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx první xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydáno x Xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2004, lze vydat xxxxxxxxx za xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx před 1. xxxxxx 2000 xxxxx xxxxxxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxx v patentovém zákoně x xxxxx 1999; |
|
d) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx chráněné platným xxxxxxxxx patentem, xxx xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxxxx xx Xxxxx před 1. xxxxxxx 2004, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx podmínky, že xxxxxx o osvědčení xxxx xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx vydáno xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxx xxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx vydáno xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx patentu, xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx ode xxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx chráněné xxxxxxx xxxxxxxxx patentem, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jako xxxxxx přípravek vydáno x Xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2004, lze xxxxx osvědčení. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx šesti měsíců, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx od 1. xxxxxx 2004; |
|
x) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx chráněné xxxxxxx základním xxxxxxxx xxxxxxxxxxx po 1. xxxxx 1994, xxx xxx xxxx první xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2004, xxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx podána xx xxxxx měsíců xx 1. xxxxxx 2004; |
|
g) |
pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx platným xxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxx 2000, lze xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxx byla xxxxxx xx xxxxx měsíců xx 1. xxxxxx 2004; |
|
h) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jako xxxxxx přípravek xxxxxx xx Xxxxx před 1. xxxxxxx 2004, xxx vydat xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx čl. 7 odst. 1 xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx podána xx xxxxx šesti xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx nejpozději od 1. xxxxxx 2004; |
|
x) |
xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx platným základním xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx po 1. xxxxx 2000, xxx vydat xxxxxxxxx x Xxxxxx za xxxxxxxx, xx xxxxxx o osvědčení xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx běžet xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2004; |
|
x) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxxxx xx 1. xxxxx 2000, xxx xxxxx xxxxxxxxx v Rumunsku. X xxxxxxxxx, xxx lhůta xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2007; |
|
x) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xxxx první xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2004, lze xxxxx osvědčení za xxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx 1. xxxxxx 2004 xxxxxx xxxxxxx, xxx lhůta xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx; |
|
x) |
xxx léčivé přípravky xxxxxxxx platným xxxxxxxxx xxxxxxxx, pro něž xxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx jako léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2000, lze xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx dne, xxx xxxx xxxxxx první xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx měsíců xx 1. července 2002, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx. |
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, která xxxx x xxxxxxx s vnitrostátním xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx xxxx 2. xxxxxx 1993, ani xx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx předloženy x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 2. xxxxxxxxx 1992.
Xxxxx xxx x Xxxxxxxx, Finsko x Xxxxxxx, nevztahuje se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx před 1. xxxxxx 1995.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx osvědčení xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx, Estonska, Xxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Malty, Xxxxxx, Slovinska a Slovenska xxxx 1. xxxxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx 1. lednem 2007.
Xxxxxx 22
Xxxxxxx
Xxxxxxxx (EHS) č. 1768/92 xx znění xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxx.
Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II.
Xxxxxx 23
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx svém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx Štrasburku xxx 6. xxxxxx 2009.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X.-X. PÖTTERING
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 77, 31.3.2009, x.&xxxx;42.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. října 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009.
(3) Úř. věst. L 182, 2.7.1992, x.&xxxx;1.
(4) Viz xxxxxxx I.
(5) Úř. xxxx. X&xxxx;378, 27.12.2006, x.&xxxx;1.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;1.
XXXXXXX X
ZRUŠENÉ XXXXXXXX X XXXXXX XXXX XXXXXXXXXX XXXX
(xxxxxxx x xxxxxx 22)
|
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 1768/92 (Xx. xxxx. X 182, 2.7.1992, s. 1). |
|
|
Příloha X xxx XX.X.X aktu x xxxxxxxxxxx x xxxx 1994 (Úř. xxxx. X 241, 29.8.1994, x. 233). |
|
|
Xxxxxxx II bod 4.X.XX xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx 2003 (Xx. xxxx. X 236, 23.9.2003, s. 342). |
|
|
Příloha XXX xxx 1.II xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx 2005 (Xx. xxxx. L 157, 21.6.2005, x. 56). |
|
|
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1901/2006 (Xx. věst. X 378, 27.12.2006, s. 1). |
pouze xxxxxx 52 |
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXX
|
Xxxxxxxx (XXX) x. 1768/92 |
Xxxx nařízení |
|
— |
1. xxx odůvodnění |
|
1. bod xxxxxxxxxx |
2. xxx xxxxxxxxxx |
|
2. xxx xxxxxxxxxx |
3. bod xxxxxxxxxx |
|
3. xxx odůvodnění |
4. xxx xxxxxxxxxx |
|
4. xxx xxxxxxxxxx |
5. bod xxxxxxxxxx |
|
5. xxx odůvodnění |
6. xxx xxxxxxxxxx |
|
6. bod odůvodnění |
7. xxx odůvodnění |
|
7. xxx xxxxxxxxxx |
8. bod xxxxxxxxxx |
|
8. xxx xxxxxxxxxx |
9. xxx xxxxxxxxxx |
|
9. xxx odůvodnění |
10. xxx odůvodnění |
|
10. bod xxxxxxxxxx |
— |
|
11. bod xxxxxxxxxx |
— |
|
12. xxx xxxxxxxxxx |
— |
|
13. bod xxxxxxxxxx |
11. xxx odůvodnění |
|
Článek 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xx. 3 xxxxxx |
Xx. 3 xxxxxx |
|
Xx. 3 xxxx. x) |
Xx. 3 písm. x) |
|
Xx. 3 xxxx. x) xxxxx xxxx |
Čl. 3 xxxx. b) |
|
Xx. 3 xxxx. x) xxxxx věta |
— |
|
Xx. 3 xxxx. c) x x) |
Xx. 3 xxxx. x) x x) |
|
Xxxxxx 4 xx 7 |
Xxxxxx 4 xx 7 |
|
Xx. 8 xxxx. 1 |
Xx. 8 odst. 1 |
|
Xx. 8 xxxx. 1x |
Xx. 8 xxxx. 2 |
|
Xx. 8 xxxx. 1x |
Xx. 8 xxxx. 3 |
|
Xx. 8 xxxx. 2 |
Xx. 8 odst. 4 |
|
Články 9 xx 12 |
Články 9 xx 12 |
|
Xx. 13 xxxx. 1, 2 x 3 |
Čl. 13 xxxx. 1, 2 x 3 |
|
Xxxxxx 14 a 15 |
Xxxxxx 14 x 15 |
|
Xxxxxx 15x |
Článek 16 |
|
Články 16, 17 a 18 |
Články 17, 18 x 19 |
|
Xxxxxx 19 |
— |
|
Xx. 19x xxxxxx |
Xx. 20 xxxxxx |
|
Xx. 19x písm. x) xxxx i) a ii) |
Xx. 20 xxxx. x), xxxxxx, body i) x xx) |
|
Xx. 19a písm. x) |
Xx. 20 písm. x) |
|
Xx. 19a písm. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19x xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19x písm. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19a xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19x xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19x xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19x písm. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19x xxxx. x) |
Xx. 20 písm. x) |
|
Xx. 19x xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xx. 19x xxxx. x) |
Xx. 20 xxxx. x) |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 21 |
— |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 13 odst. 4 |
|
— |
Článek 22 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Příloha X |
|
— |
Xxxxxxx XX |