Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X RADY (EU) x. 438/2010

xx xxx 19. xxxxxx 2010,

kterým xx mění xxxxxxxx (XX) x. 998/2003 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx neobchodní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x zejména xx xx. 43 xxxx. 2 x xx. 168 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x ohledem xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

po xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxxxxxx,

x souladu s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem (2),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 998/2003 (3) stanoví xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zvířat v xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 998/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx, xxxxx x fretek xxxxxxxxx x xxxxxxx X x X xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Na základě xx. 5 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x zájmovém xxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (transpondér). Během xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx uvedená xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx identifikovaná, xxxxx xxxx zřetelně xxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 998/2003 stanoví, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx zvíře x xxxxxxxx xxxxx jménem xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx kontrole xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx odečítání xxxxxxxxxxxx, xxxxx daný transpondér xxxxxxxxx xxxxx XXX 11784 xxxx xxxxxxx X normy XXX 11785.

(4)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx třetích xxxx, je nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx normy ISO xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx transpondérů xxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x xxxxxxxxx povaze xxxxxxxxx xxxxxx xx vhodné xxxxxxx xx do xxxxxxx nařízení (ES) x. 998/2003 a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx 4 x 14 xxxxxxxxx nařízení.

(5)

Kromě xxxx xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 998/2003 xxxxxxx, xx psi, kočky x xxxxxx musí xxx provázeni xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx inaktivovanou očkovací xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx jedné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednotky (xxxxx XXX). Po xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 998/2003 xx xxx xxxxx očkování xxxxx xxxxxxxxx staly xxxxxxxx xxxxxx rekombinantní očkovací xxxxx.

(6)

Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx psů, xxxxx x fretek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx třetích xxxx, je xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 998/2003 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(7)

Xxxxx xxxx xxxxxxxx látky podávány x xxxxxxxx státě, xxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX xx dne 6. listopadu 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravků (4), xxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx nimi x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (5).

(8)

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx pro diagnostické xxxxx a xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx Světové xxxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxx (XXX).

(9)

Xxxxx xxxx by xxxx xxx přijata xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxxxxxx pravidlům, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxx x zájmovém xxxxx, xxxxx xxx o xxxx xxxxxx, jež xxxxx uvedená xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx riziku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx takových přesunů.

(10)

X xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 998/2003 xx xxxxxxx, xx xxx dovozu xxx x koček do Xxxxx, xx Xxxxx, xx Xxxxxxx a Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx situaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx má použít xxxx přechodné xxxxxxxx xx 30. června 2010.

(11)

Xxx x xxxxx, xxx xxxx dováženi xx území uvedených xxxxxxxxx států, musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx transpondérem, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx neuznává xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx titr xxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxx uvedených xxxxxx x zájmovém xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xxxx xxxxxxxxx ochranná xxxxxx protilátek xxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx aktů v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx jiných xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zvířat x xx xxxxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 998/2003. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx Komise xxxxx během xxxxxxxxx xxxx xxxxxx konzultace, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(13)

X článku 8 xxxxxxxx (XX) x. 998/2003 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx, xxxxx x xxxxxx xx třetích xxxx v závislosti xx xxxxxxxxx situaci xx výskytu xxxxxxxxx xx třetí xxxx xxxxxx x x xxxxxxxx státě xxxxxx.

(14)

X xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) nařízení (XX) x. 998/2003 xx xxxxxxx, xx xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx do Xxxxx, xx Xxxxx, xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxx B a x xxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)

X xx. 8 xxxx. 1 písm. x) xxxx ii) xxxxxxxx (XX) x. 998/2003 se xxxxxxx, xx xxxxx jsou xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx umístěna x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

Xxxxx xxxx xx x xxxxxx 16 xxxxxxxx (ES) č. 998/2003 xxxxxxx, xx Xxxxxx, Xxxxx, Xxxxx, Xxxxxxx a Spojené xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x echinokokózu, x Xxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dovoz xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx na své xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx vstupu xxxxxxxxx xxxxxxxx x platnost. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx jako xxxxxxxxx opatření do 30. xxxxxx 2010.

(17)

X xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) x. 998/2003 xx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zkušeností x xxxxxxxxx rizik Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vhodnými xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, který xx xx 1. července 2010 xxxxxxx xxx xxxxxx 6, 8 x 16 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(18)

Xxx xxxx možné xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx založené xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x na xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx dne 8. xxxxx 2007 xx xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) č. 998/2003 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx EFSA.

(19)

Xxx 11. xxxxxxxx 2006 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxx x na Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx“ („Xxxxxxxxxx xx xxx risk xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx the UK, Xxxxxxx, Xxxxxx, Malta, xx x xxxxxxxxxxx xx abandoning xxx xxxxxxxxxxx test xxxxxxxxx xxxxxxxxxx antibodies to xxxxxx“ (6).

(20)

Xx xxxxxxx xxxxx x xxxx 2005 XXXX xxxxxxx, xx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxxxxx nezanedbatelná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx toho XXXX doporučil, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx zmírnění rizika, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx ze xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx.

(21)

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x volně xxxxxxxx živočichů. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ukázaly, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx žijících xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx programů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x domácích xxxxxx.

(22)

Xx xxxxxxx xx. 24 xxxx. 5 xxxxxxxxxx Rady 90/424/XXX xx xxx 26. xxxxxx 1990 o xxxxxxxxx výdajích xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (7) xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x sledování vztekliny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Komise plánuje xxxxxxxx podpory XX xxx xxxxxxxxxxxx programy xx území xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx 2011.

(23)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xx dne 11. xxxxxxxx 2006 a x programům xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xx eradikaci xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 6 nařízení (XX) x. 998/2003 xxxx xxx prodloužena xx 31. xxxxxxxx 2011.

(24)

Xxx 18. xxxxx 2007 přijal XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx „Posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Spojeného království, Xxxxx, Švédska, xx Xxxxx a xx Xxxxxx x důsledku xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx“ („Xxxxxxxxxx xx the xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx into xxx XX, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxx and Finland xx x consequence xx abandoning xxx xxxxxxxx rules“ (8).

(25)

Xxx 8. xxxxxx 2007 xxxxxx XXXX stanovisko xxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxx x xx Xxxxx x xxxxxxxx zrušení vnitrostátních xxxxxxxx“ („Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxx introduction into xxx UK, Xxxxxxx, xxx Xxxxx xx x xxxxxxxxxxx of xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx“ (9).

(26)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx EFSA prokázat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států uplatňujících xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zájmovém xxxxx.

(27)

Za xxxxxx zajištění xxxxxxx xxxx přechodnými opatřeními xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveného v xxxxxx 16 nařízení (XX) x. 998/2003 xx 31. xxxxxxxx 2011.

(28)

Xxxxxxxx (XX) x. 998/2003 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Nařízení (ES) x. 998/2003 xx xxxx xxxxx:

1)

X xx. 4 xxxx. 1 xx xxxxx pododstavec xxxxxxxxx tímto:

„X xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxx pododstavce xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx osoba, xxx xx zvíře v xxxxxxxx chovu xxxxxx xxxxxxxx odpovídá, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx Ia.“

2)

X xxxxxx 5 xx odstavec 1 mění xxxxx:

x)

xxxxxxx x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vystavil xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xx

i)

xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx Xx platně xxxxxxxx xxxxx vzteklině,

ii)

x dotyčného xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxx jde x xxxx xxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx:

„X xxxxx zajistit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxxx x zájmovém xxxxx, xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x přenesené pravomoci x xxxxxxx s xxxxxxx 19x x xx podmínek xxxxxxxxx x článcích 19c x 19x preventivní xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxx. b) xxxx xx) xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxx být vědecky xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.“

3)

X čl. 6 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Xx 31. xxxxxxxx 2011 xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx x zájmovém xxxxx xxxxxxxxx x části X přílohy I xx xxxxx Xxxxx, Xxxxx, Xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x souladu x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. b), xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx identifikaci x souladu x xx. 4 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. x), x“.

4)

X xxxxxx 8 xx xxxxxxxx 1 mění xxxxx:

x)

x písmenu a) xx bod ii) xxxxxxxxx xxxxx:

„xx)

xx 31. xxxxxxxx 2011 xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx A xxxxxxx XX, a xx xxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx uvedené v xxxxx B přílohy XX, splňovat požadavky xxxxxx 6.“;

x)

v xxxxxxx x) xx bod xx) xxxxxxxxx xxxxx:

„ii)

do 31. xxxxxxxx 2011 xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx A xxxxxxx II, a xx buď xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx území xxxxxxx x části B xxxxxxx XX, xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx po dovozu xx Unie xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 6.“

5)

X xxxxxx 14 se xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxx:

„X xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 prvním xxxxxxxxxxx xxxx. b), xxx daný transpondér xxxxxxxxx požadavky stanovené x příloze Xx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxx chovu jménem xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.“

6)

Xxxxxx 16 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 16

Xx 31. xxxxxxxx 2011 xxxxx Finsko, Xxxxx, Xxxxx, Švédsko x Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx, x Xxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platných xx dni xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.“

7)

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx znějí:

„Xxxxxx 19x

1.   X cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx x přenesené xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 19x x za podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 19x x 19x xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xx identifikaci xxxxxxxxx x xxxxxxx Xx.

2.   S xxxxx zohlednit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci x xxxxxxx x článkem 19x a za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 19x x 19x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze Xx.

3.   Xxxxxx xxxxxxx xxxx akty x přenesené xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 19x

1.   Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x xxxxxx 19x xx xxxxxxx Xxxxxx na dobu 5 let xx 18. xxxxxx 2010. Xxxxxx předloží zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 6 xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx období. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 19c.

2.   Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx.

3.   Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 19x a 19x.

Článek 19x

1.   Xxxxxxxx parlament xxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x článku 19x xxxxxxxx xxxxxx.

2.   Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x přiměřené xxxxx xxxx přijetím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhý orgán x Komisi x xxxxx pravomoci, xxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxx zrušení.

3.   Rozhodnutím x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx okamžitě nebo x xxxxxxxxxx xxx, xxxxx je x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Článek 19x

1.   Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx mohou xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyslovit námitky xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xx tato xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx.

2.   Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Rada x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx v xxx xxxxxxxxxx.

Xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxxxx parlament x Xxxx xxxxxxx Komisi x xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.   Xxxxx Evropský xxxxxxxxx nebo Rada xxxxxxx xxxxxxx proti xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx.“

8)

Vkládají xx xxxxxxx Xx x Xx, jež xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

Ve Xxxxxxxxxx xxx 19. xxxxxx 2010.

Xx Xxxxxxxx parlament

xxxxxxxx

J. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX XXXXXXX


(1)  Úř. xxxx. X 318, 23.12.2009, x. 121.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 9. xxxxxx 2010 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx ze xxx 26. xxxxx 2010.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 146, 13.6.2003, x. 1.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, s. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, s. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxx XXXX Xxxxxxx (2006) 436, x. 1.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 224, 18.8.1990, x. 19.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxx XXXX Xxxxxxx (2006) 441, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx XXXX Xxxxxxx (2007) 469, s. 1.


PŘÍLOHA

PŘÍLOHA Ia

Technické požadavky xx identifikaci

Pro xxxxx xx.&xxxx;4&xxxx;xxxx.&xxxx;1 je standardním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx („transpondér“), xxxxx

1)

xxxxxxx xxxxx XXX 11784 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxx XXX-X;

2)

xxxx xxx xxxxxxxxx čtecím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx XXX 11785.

XXXXXXX Xx

Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx proti xxxxxxxxx (xxxxxxx x xx. 5 odst. 1 xxxx. x) xxxx x))

Xxx xxxxx xx. 5 odst. 1 xx očkování xxxxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxx

x)

xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jiná xxx xxxx xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx x xxxx xxxxxx do xxxxx x těchto xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx alespoň jedné xxxxxxxxxxx antigenové jednotky (xxxxx XXX) xxxx

xx)

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx viru;

b)

pokud xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx v souladu x

x)

xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx&xxxx;(1) nebo

ii)

nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (2);

c)

pokud xx xxxxxxxx xx xxxxx zemi, xxxx xxxxxxxx alespoň požadavky xxxxxxxxx x části X kapitoly 2.1.13 Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx látky pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxx (XXX), xxxxxx x xxxx 2008.

2)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx podmínky:

a)

očkovací xxxxx byla xxxxxx x den xxxxxxx

x)

x xxxxxx XX xxxx xxxx

xx)

x xxxxxxxxxx oddíle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x)

x xxxxxx XXX(2) pasu xxxx

xx)

x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)

xx xxxxxxxxx očkovacího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx očkování x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx zemi, xx xxxxx xx xxxxxxxx provádí, xxx xx xxxxxxx x xxxx 1 písm. x), musí xxxxxxxx xxxxxxx 21 xxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registrace xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx úřední xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx

x)

xxxxxx XX xxxx xxxx

xx)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zvíře xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxx být xxxxxxxxxx xx základní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx během doby xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx xxxxxxx x písmenu x).


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 311, 28.11.2001, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, s. 1.


Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx x článku 290 XXXX

Xxxxxxxx parlament, Xxxx x Komise xxxxxxxxxx, xx ustanoveními tohoto xxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxx postoje těchto xxxxxx, xxxxx jde x provádění xxxxxx 290 XXXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.


Xxxxxxxxxx Komise

Xxxxxx má x úmyslu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 998/2003, xxxxxxx pak xxxxx xxx x ustanovení xxxxxxxx xx aktů x xxxxxxxxx pravomoci x xxxxxxxxxxx aktů, xx 30. června 2011.


Xxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci

Kromě xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx xxx stanoví xxxxxx xxx naléhavé xxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx a Rada xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxx, letní x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxx xxxxxxxx, aby Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxxx xxxxxxxx svá xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx komise xxxx xxxx xx xxxxxx a je xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxx.